JP2002505164A

JP2002505164A - 医薬乾燥粉末吸入分配装置

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Publication number: JP2002505164A
Application number: JP2000534260A
Authority: JP
Inventors: ジョセフティーマッグイン; サギーエスクライ; ボグダンブライッキー; バワシング; ピーターコイル; ガリーサントナスタソ; ホイチェオンサン
Original assignee: デルシスファーマシューティカルコーポレイション
Priority date: 1998-03-04
Filing date: 1999-02-10
Publication date: 2002-02-19
Anticipated expiration: 2019-02-10
Also published as: AU2668999A; DE69923061T2; NZ506640A; JP3557170B2; IL138194A0; KR20010041490A; CN1298315A; WO1999044663A1; DE69923061D1; ATE286414T1; EP1059951B1; CA2322437A1; AU749087B2; EP1059951A1

Abstract

(57)【要約】吸入器ディスクカートリッジは各々が医薬粉末投与量分を持つ半径方向外方に延びる弾性フィンガを有するキャリアディスクを備えている。このディスクには、密封用ディスクおよび割り出しリングが接合されている。カムが選択されたフィンガを次々に手動で撓ませてアンビツにスナップ作用で押し当て、それにより投与量分を惰性エネルギー移送により放出する。他の実施例では、カセットは投与量分密封テープで付着粉末投与量分のキャリア基質リールを有している。基質は複数の横方向に延びる三角形フィンガを有するベルトを備えており、各フィンガの先端部には投与量分が設けられている。フィンガを撓ませるとき、ベルトを固着している間、各フィンガが次々にアンビルにスナップ作用で押し当てられる。一実施例では、チャンネルを有するアンビル、およびチャンネルを通る凝集体分解空気流を誘発する装置と協働するばねフィンガが波形である。他の実施例はカートリッジまたはカセットにおける投与量分支持基質を衝撃で撓ませてアンビルに押し当てて投与量分を放出するようになっている。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】（技術分野）これは１９９８年３月４日に出願された仮出願第60/076,787号の一部継続およ
び完全出願である。

【０００２】本発明は医薬用の吸入器に関し、より詳細には、乾燥粉末の凝集体を破壊する
ための構成を備えた吸入器に関する。

【０００３】 (背景技術) 関連があるのは、関連出願および特許のクロスリファレンスは、ダッタ等の名
義で１９９６年６月１０日に出願された「乾燥粉末の高められた放出のための変
性表面を持つ吸入装置」と称する同時係属出願第08/661,213号（PCT/US97/10162
）、サン等の名義で１９９６年６月１０日に出願された第08/661,212号の乾燥粉
末の高められた放出のための電子手段を備えた吸入装置、リーダム等の名義で１
９９７年９月１８日に出願された「乾燥粉末供給装置」と称する第08/932,489号
、１９９５年６月６日に出願された「基質に物質を静電的に付着させて保持する
ための装置」と称する第08/467,647号（現在は米国特許第5,669,973号）、１９９５年７月２５日に出願された「摩擦電気帯電技術を使用した吸入装置」と称す
る第08/508,703号（現在は米国特許第5,642,727号）、プレッチャ等の名義で１９９６年６月６日に出願された「基質の予備構成領域上の医薬粉末を静電的に付
着させるための方法および装置」と称する第08/659,501号、ポリニアク等の名義
で１９９８年６月１０日に出願された「乾燥粉末付着方法」と称する第09/095,2
46号（以上のすべては共通に所有される）や、クレイ等の名義で１９９８年６月
１０日に出願された「製薬品およびその製造方法」と称する第09/095,616号（こ
の後者の出願は上記出願の譲受人および本発明の譲受人に共通に所有される）お
よび米国特許第5,714,007号、第5,642,7272号および第5,669,973号(上記出願と共に共通に所有される)である。以上のすべては、出典を明示することによってその開示内容全体を本願明細書の一部とする。

【０００４】また、WO90/13328号およびWO93/09832号が興味ある。これらの出願は医薬投与
量分の衝撃放出を含む種々の吸入器の実施例を開示している。しかしながら、こ
れらの実施例は実施するのに高価である比較的複雑なカム作用および同様な構成
を伴っている。これらの後者の出願も参照によりここに組み入れられる。

【０００５】乾燥粉末吸入器は医薬配合物を個人に投与するための薬剤供給装置として使用
される。これらの装置のいくつかは基質表面に付着され且つ密封層でシールされ
た製薬粉末を用いている。他の装置では、粉末を溜め部に供給し、次いで一度に
１つずつ投与量キャリアに移送する。基質は例えばカセットまたはカートリッジ
内のリール上にテープとして設けられることがある。患者が医薬を必要とする場
合、理想的な乾燥吸入器が吸入すべき細かい粒子クラウドを形成し、それにより
保管投与量分の高い吸込み性の部分を患者の肺に奥深く供給する。ほとんどの場
合、肺の奥の凹所は吸入された粉末クラウド中の薬剤のための所望の部位である
。

【０００６】これは、１．付着薬剤の主部分を放出し、２．粉末クラウドが１ｍと５ｍとの
間の個々の粒子または粒子凝結体よりなるようにすることにより最も効率的に達
成することができる。

【０００７】個々の粒子が１０ｍ未満に小さくなると、放出および粒子凝結の両方が高い吸
込み性の部分を患者の肺へ奥深く供給することの深刻な妨げになる。

【０００８】乾燥粉末医薬を分配するための種々の従来の吸入装置により扱われている共通
の問題は医薬の制御された確実な放出を行うことである。乾燥粉末医薬吸入器は
静電気学を必要としない充填技術により医薬を装填し得る。或る他の実施では、
付着粉末は凝結粒子を形成し、その結果、医薬の放出量の非制御の変化が生じる
傾向がる。上記出願のうちのいくつかはこの問題に対する種々の解決法を講じて
いる。

【０００９】乾燥粉末吸入器において多くの解決策が採られてきた。或る場合には、WO93/0
9832号に開示されるように、粉末を基質粉末キャリアの衝撃により放出する。興
味あるのはWO9-/13328号に開示されているような吸入器である。

【００１０】同時係属出願第661,213号および第661,212号においては、吸入するための医薬
と接触する吸入器の内面におけるへこみまたは隆起表面が開示されており、これ
らの表面は医薬と吸入装置の表面との接触面積を最大にして吸入器からの医薬の
放出を促進している。

【００１１】医薬の粒子が凝集すると、これらの粒子は肺に付着するために空気の流れに留
まるのではなく、口および喉に衝撃を与える。或る救済法は吸入器に曲りくねっ
たチャンネルを設けて解凝集を促進することである。しかしながら、医薬はチャ
ンネルに沿って付着して投与量分の分配が不正確になることがある。また、凝集
の結果、吸入器がより多いまたはより少ない量を分配するように医薬を不正確に
分配する傾向がある。

【００１２】肺に移送するのに必要とされる小さい粒子の大きさ、例えば、２ｍないし７ｍ
によれば、吸入器による放出および奥深い肺領域への供給についての多くの問題
を生じる。粒子の大きさが減少するにつれて、粒子と他の物との間の相対接合力
が増大する。これは粒子―基質接合および粒子―粒子接合の両方に当てはまる。
その結果、粒子凝結体はより蜜に結合、個々の粒子は基質から取り出し難くなる
。凝結は放出薬剤の効果的な大きさを増大し、且つ吸い込み可能な部分を少なく
する。相対的粒子―基質接合が増大すると、薬剤の放出をより困難にし、また吸
い込み可能な部分を少なくする。

【００１３】表面を攪拌するために超音波周波数を使用した追加の検討は１０ｍ未満の粒子
を表面から取り出すのに不成功であった。代表的なポリマー物質における粒子の
大きさと基質材料の波長との間に不釣合いがある。材料の波長は粒子の多数の寸
法であり、効率的なエネルギー結合を行わない。粒子の共鳴が起こるのに１００
MHｚ以上の音の周波数必要とされる。かくして、波長を最大にするための非現実
的に高い周波数、または小さい粒子を横切る力の差を増大するための高い音の振
幅が必要とされる。

【００１４】 (発明の開示) 本発明者は、万一粒子凝結体が形成した場合、乾燥粉末の製薬的に活性な成分
がかかる粒子凝結体を分解するような薬剤吸入供給装置の必要性を認識している
。本発明者は、約１０ｇからミリグラム範囲までの量のミクログラムの付着物を
約１０％の精度で供給することの必要性を認識している。

【００１５】本発明による医薬粉末供給装置は別々の医薬投与量分が付着されている少なく
とも１つの可撓性部分を有するキャリアと、キャリア部分を撓ませ、且つ惰性移
送により投与量分を撓まされた部分から放出するためにキャリアの可撓性部分に
エネルギーパルスを付与する手段とを備えている。

【００１６】一面では、エネルギーパルスを付与する手段は撓まされたキャリア部分を撓ま
してスナップ作用で解放するための手段を備えている。

【００１７】更にの面では、キャリア部分は基部領域から弾性的に延びるフィンガを有して
おり、付与手段はフィンガを基部領域に対して撓ませるためのものである。

【００１８】更に他の面では、キャリア部分を受け入れるキャビティを持つボディが設けら
れており、付与手段は、孔が貫通していてキャビティ内でボディに固定され、ス
ナップ解放フィンガを受入れるためのアンビルを有しており、孔は放出投与量分
を受け入れるためのものであり、またフィンガを急速に減速して投与量分に対し
て上記惰性移送を行うためにフィンガにより上記アンビルに弾性的に衝撃を与え
るための手段を有している。

【００１９】更に他の面では、投与量分は凝結体を形成する傾向があり、アンビルは少なく
とも１つのチャンネルを有しており、更に、装置は、ハウジングに連結されてい
て、衝撃中に投与量分の凝結体を崩壊するために少なくとも１つのチャンネルを
通る空気ジェット流を生じるための手段を備えている。

【００２０】更に他の面では、フィンガが波形である。

【００２１】また更に、フィンガは基部領域から所定の方向に延びており、フィンガは所定
の方向に延びている波部を有している。ジェット流を生じるための手段は、キャリアフィンガの初めの変位と一致した初
めの弾性変位可能にキャリアフィンガの上側にある更に他の弾性フィンガを有し
ており、変位されたフィンガは第２の変位においてスナップ解放するようになっ
ており、更に他のフィンガは第２変位中に上記空気流を生じるためのものである
。

【００２２】更に他の面では、更に他のフィンガは上記スナップ解放時にキャリアフィンガ
よりゆっくり減速するようにキャリアフィンガと異なるばね定数を有している。
また、更にの面では、キャリアは各々に投与量分が付着されている複数の半径方
向に延びるフィンガを持つ第１ディスクを有しており、付与手段は選択されたフ
ィンガ上の投与量分を放出するために選択されたフィンガをスナップ作用で撓ま
せるためのカム手段よりなる。

【００２３】好ましくは、選択されたフィンガをカム手段によりスナップ作用で撓ませるた
めの医薬放出位置へ割り出すための割り出し手段が設けられている。

【００２４】第１ディスクは各々が投与量分を支持した複数の第１フィンガを持つ投与量分
キャリアディスクと、第１フィンガの上側にあり且つ第１フィンガに対応する複
数の第２フィンガを備えていてキャリアディスクの上側にあるスペーサディスク
と、割り出し穴を備え、且つ第１および第２フィンガの上側にあり且つこれらの
フィンガに対応する複数の第３フィンガを備えたリングとを有しており、上記ス
ペーサディスクはキャリアおよびリングディスクに接合されており、割り出し手
段はリング割り出し穴に選択的に係合するためのものである。

【００２５】好ましくは、選択されたフィンガを手で撓ますためのカム手段が設けられてい
る。

【００２６】カム手段は第３フィンガを通り越して第１および第２フィンガを撓ませる。

【００２７】更に他の面では、キャリアは複数のフィンガが横方向に延びているベルト部分
を備えており、フィンガの各々は個々の投与量分を有しており、且つ上記ベルト
部分に対して選択的に弾性変位可能に配置されている。

【００２８】また、更にの面では、フィンガを次々に投与量分放出位置まで前進させるため
にベルトを変位させるための駆動手段が設けられている。

【００２９】付与手段は所定フィンガに隣接してベルト部分を締め付けるためのクランプと
、選択された撓みフィンガをベルト部分に対して選択的に撓ませ且つスナップ作
用で解放するための撓ませ部材とを備えている。

【００３０】キャリアは要素を備えており、投与量分は要素上に間隔を隔てた関係にある複
数の別々の投与量分よりなり、付与手段は要素に隣接したキャリア撓ませ部材と
、撓み要素の解放時に選択された投与量分を要素から惰性移送で放出するために
要素を瞬時に曲げて撓ませるための手段とを有している。

【００３１】更に他の面では、要素上の次々の投与量分を上記撓ませ手段に選択的に整合さ
せる手段が設けられている。

【００３２】更に他の面では、軸線のまわりに回転可能なコア部材が設けられており、要素
は軸線のまわりに螺旋状にコア部材のまわりにコア部材から半径方向に延びてい
るフィンガ列を備えており、また、惰性移送により選択された投与量分を選択さ
れたフィンガからスナップ作用で放出するために上記各フィンガを選択的に整合
させて撓ませるための手段が設けられている。

【００３３】更に他の面では、キャリアは互いに整合された積重ね体における複数の投与量
分および投与量分基質から１つの投与量分および投与量分基質を受け入れるため
のばねフィンガを備えており、また次々の投与量分および投与量分基質をキャリ
アに選択的に設置するための手段が設けられており、付与手段は上記フィンガを
アンビルにスナップ作用で撓ませ当てるための手段を有している。

【００３４】（発明を実施するための最良の形態）単位投薬量をなす乾燥粉末医薬粒子は循環摩擦帯電、誘導帯電などのような在
来の帯電機構で所定の極性に帯電し得る。これらの粒子を制御量で基質に付着さ
せ、その際、基質上の複数の位置の各々に付着された活性製薬成分の量は例えば
約５％以上は所定量から変らない。

【００３５】前置き部分に記載したポリニアク等の名義で１９９８年６月１０日に出願され
た「乾燥粉末付着方法」と称する出願中の出願第09/095,246号およびクレイ等の
名義で１９９８年６月１０日に出願された「製薬製品および製造方法」と称する
出願第09/095,616号（これらの特許は全体が出典を明示することによってその開
示内容が本願明細書の一部とされる）を参照されたい。これらの出願は製薬的に
活性な成分の医薬を基質に静電的に付着する製造装置および方法を開示しており
、この製造装置および方法は乾燥粉末医薬を帯電し、帯電粉末粒子を基質に静電
的に吸着させることを含む。詳細には、医薬を制御量で別々の位置で基質に付着
させ、その際、付着量は例えば５％以上は所定量から変わらない。この方法は好
適である。

【００３６】しかしながら、前置き部分に記載した上記出願中の出願および特許（これらの
すべては出典を明示することによってその開示内容が本願明細書の一部とされる
）には、乾燥粉末医薬を基質に静電的に付着させる他の方法も開示されている。
これらの方法は制御量の乾燥粉末医薬を基質にその別々の位置で静電的に付着さ
せることを開示している。これらの方法を金属または非金属基質に適合させるの
にここにおける開示方法の変形例を用いことができる。基質は中でも、例えば、
弾性フィンガ付きの或いは弾性フィンガ無しのテープ、ストリップまたはディス
クであってもよい。医薬は、実施例のうちの或る実施例に用いられる場合、後述
のようにフィンガに付着される。後述のような種々の基質における乾燥粉末粒子
の付着は当業者の技能範囲内である。

【００３７】基質からの粒子の除去は粒径が減少するにつれて困難になる傾向がある。これ
は、大ざっぱには、粒径が減少するにつれて付着力が体積および表面よりもゆっ
くり減少する結果である。体積および表面は一般に除去力および細分化力に関係
しているので、これらの力は粒径が減少するにつれてますます打ち勝ち難くなる
。

【００３８】粒子と基質との接触面積または２つの粒子同士の接触面積が増大するにつれて
、ファデルワールス力により引き起こされる付着力および凝集力が増大する。

【００３９】高い吸入性の画分を得るには、付着力および凝集力をそれぞれ最大にする粒子
-基質接触および粒子-粒子接触を最大にするために静電付着が好適である。また
、同様に帯電された粒子は互いに反発して凝集を更に最大にする。

【００４０】下記の吸入器における基質は当業界で公知なように、金属、例えば、ステンレ
ス鋼でもよいし、或いは非金属でもよく、医薬基質として適当な任意の材料のも
のである。非金属基質は開示した衝撃構成に使用のために上記実施例のうちの或
る実施例において所望の機械的曲げ特性を有するように選択される。基質材料の
選択は種々の実施例と関連している後述のような所定の実施に依存している。

【００４１】吸入用の粉末クラウドを効果的に構成するには、基礎粒子は一般に、形成する
なら、約６ｍ未満の大きい凝集体であらねばならない。低投薬量の場合、粒子- 粒子相互作用が最小になり、形成する凝集体が呼吸路の目標領域に達するのに十
分小さいように、十分に散在する薬剤層が付着される。薬剤の高い投与量の場合、基質に凝結体が形成する。これらの凝結体は、薬剤を
取り出す工程中、且つ/或いは十分に高いガス速度への解放凝結体の露出を介してエネルギーの付与により崩壊されてしまう。ガスは空気力学的抵抗の差により
凝結体の前後に差力を及ぼす。これらの差はガス速度の勾配または凝結体前後の
幾何学的さにより生じる。

【００４２】図１において、吸入装置６０は室５４および分配室５４'を構成するハウジング６２を有している。室５４内には、バッテリ６４と、バッテリ６４により図示
しないスイッチを介して選択的に付勢されるモータ６６と、モータ６６により軸
線６９を中心にベルト駆動されるファン６８とが位置決めあれている。ハウジン
グ６２にはカム７１を備えた手動式レバー７０が回転可能に固着されている。レ
バー７０およびカム７１は分配室５４'を通っている。レバー７０は軸線７３(図
７)を中心に回転し、室５４を通っている。レバーは手動式ノブ７０'を有してい
る (図７)。カム７１は熱可塑性プラスチックで成形されるのがよいレバー７０
と一体である。カム７１は室５４内に位置決めされている。

【００４３】図４において、カム７１はスロット５６および進入開口部５８を有している。
開口部５８は９０°間隔を隔てた２つの表面５９，５９'を備えており、スロット５６の平面に対して対称である。開口部５８はスロットを水平にし且つ表面５
９，５９'各々を水平線に対して４５°にした図１に示すような通常の不動位置を有している。ハウジング６２(図１)は好ましくは、一体ヒンジで一端がヒンジ止めされた２つ
の半体６２'、６２''よりなる二枚貝式シェルであり、熱可塑性プラスチックで一体に成形されている。ハウジングは下半部６２''に取付けされた一体成形マウ
スピース７２を有している。マウスピース７２は開口部５５を介して分配室５４
'と流体連通している出口ポート７４を有している。分配室５４'内には、支持体
７６が設けられている。ハウジング前部には、手動式割り出し装置７８が設けら
れている。割り出し装置７８は室５４'の外側のノブ８０と、支持体７６に隣接して室５４'内に設けられた割り出しホイール８２とを有している。割り出しホイール８２はハウジング６２の半体６２''に回転可能に固着されており、また角
方向に間隔を隔てた割り出しピン８４の環状列を有している。薬剤分配室５４' 内には、任意の熱可塑性部材８６が支持体７６から片持ち梁式に支持されている
(図１および図２)。部材８６は平らでもよいし、円弧状でもよい。部材８６は、
平らであれば、弾性である。部材８６は、円弧状であれば、剛性であり且つ図５
に示すように下方に湾曲している。部材８６は望むなら、他の材料で構成しても
よい。

【００４４】マウスピース７２は開口ブ５５を介して室５４'と流体連通している分配室８８を有している。室８８はチャンネル９０を介して空気入口ポート９２に流体連
結されている。チャンネル９０および室８８には、空気流作動式蝶弁９４が設け
られている。ハウジングは薬剤送出しディスク基質組立体９８を受け入れるため
のスピンドル９６を有している。受け入れられたディスク９８は割り出し装置７
８によりスピンドル９６のまわりに回転される。

【００４５】基質ディスク組立体９８は投与量分カートリッジを構成している(図３および図３a)。組立体９８はばね金属、例えば、板ばね、薬剤支持ディスク１００を有
している多層円形ディスクを備えている。ディスク１００はその平面と直角な方
向に弾性である半径方向に延びる板ばねフィンガ１０２の環状列を有している。
上記のような医薬投与量分１０４が上記のように投与量分支持フィンガ１０２各
々の外面にそれらの延長端部領域で付着されている。ディスク１００はスピンド
ル９６を受け入れるための中央開口部１０６を有している(図１および図２)。ディスク１００の上には、スペーサ(密封層)ディスク１０８が載っている。ディ
スク１０８は基質ディスク１００を上層密封リング１１４から分離するのに役立
つ。変更例では、ディスク１０８もまた密封層として役立つ。ディスク１０８は
ばね金属または熱可塑性プラスチックでもよく、この実施例では、ディスク１０
０上の各投与量分１０４を受け入れるための穴１１０を有している。

【００４６】密封層の具体例では、基質ディスク１００は各々が対応する別々の投与量分を
受け入れるためのポケットを有している。ディスク１０８は平面状であり、ディ
スク１００の上に載っている。これは例えば図３ｂに示されている。図３ｂでは
、ディスク１００'は各々が投与量分受入れディンプルまたはポケット１０３'を
有するばねフィンガ１０２'を備えている。別体の個々の薬剤投与量分１０４'が
ポケット１０３'にある。密封ディスク１０８'は投与量分１０４'をリング１１４'のフィンガ１１８'から隔てるための開口部１１０をポケット１０３'のところに有している。ディスク１０８'は投与量分をシールし、一般に平面状である。ディスク１０８'をディスク１００'から取り外して投与量分を解放すると、投
与量分１０４'は密封ディスク１０８'が投与量分１０４'から'間隔を隔てた状態
で可及的に取出されるのではなくポケット１０３に適所に留まる。

【００４７】また、ディスク１０８(図３)はディスク１００の夫々の開口部１０６およびフ
ィンガ１０２に対応し且つそれらの上にある中央開口部およびフィンガ１１２を
有している。ディスク１０８は在来の接合剤を用いてディスク１００に接合して
いる。

【００４８】ディスク１０８上には、割り出し/密封リング１１４が環状周囲領域にある。リング１１４は、環状部分１１６が夫々のディスク１００，１０８の下層の併置
フィンガ１０２，１１２の半径方向外方に延びるようにディスク１００，１０８
より大きい直径を有している。夫々のディスク１００，１０８の下層フィンガ１
０２，１１２の外周端部の上には、複数の半径方向内方に延びるフィンガ１１８
がある。リング１１４には、ディスク割り出し孔１２０の円形列がフィンガ１１
８の半径方向外方に設けられている。これらの孔１２０は一度に１つ、割り出し
装置７８の割り出しピン８４（図１）に選択的に係合する。

【００４９】ディスク１００，１０８およびリング１１４のフィンガ１１８は在来の接着接
合剤により積層構造で互いに接合されてカートリッジディスク組立体９８を構成
している。

【００５０】割り出し装置７８(図１)の割り出しピン８４はノブ８０を手で回すことにより
受け入れられたディスク組立体９８におけるリング１１４の孔１２０に選択的に
係合する。ピン８４は部材８６と整合し且つ部材８６の上側にある組立体９８の
上側組のフィンガ１０２，１１２，１１８を設置する。穴１２０を備えたリング
１１４の周領域１１６は支持体７６および部材８６の上方にある。スピンドル９
６はディスク９８を開口部１０６のところで受ける。

【００５１】作動中、装置６０は、低投与量および高投与量の両方の場合にも、衝撃機構を
介して惰性移送のためのエネルギーパルスを付着粉末に与える薬剤取出し方法を
行う。ディスク組立体９８を作動位置に設置し(図１)、次いでハウジング６２の
室５４を閉じる(図５)。この位置では、カム７１の表面５９，５９'は各々、スロット５６を通っている組立体９８の平面と４５°にある。スイッチ(図示せず)
を作動すると、モータ６６がファン６８を作動する。これにより空気を流し始め
て入口ポート９２を経てチャンネル９０に通し、ポート７４を出て蝶弁９４を開
放する。

【００５２】フィンガ１０２、１１２の延長先端部は支持体７６の上にあっても、その下方
で部材８６の上にあってもよい。リング１１４は最も下方にあって投与量分が開
口部５５に向かって下方に向いている。この配向では、他のフィンガ１１２，１
０２はリングフィンガ１１８の上方にあって投与量分フィンガ１０２が最も上方
にある。次いで、レバー７０を手で回してカム７１を図５から図７まで順次、矢
印の方向に回転させる。カム７１はこのカムおよび部材８６と整合されるディス
ク９８の一組の整合した上側フィンガ１０２、１１２を把持する。

【００５３】カム７１が回転すると、このカムは支持体７６上の整合フィンガ１０２，１１
２を回転させて曲げるが、リング１１４またはそのフィンガをそうしない。カム
７１によるディスク組立体９８の下方曲げにより、２つのフィンガ１０２，１１
２を下方に曲げる。すると、これらのフィンガが整合リングのフィンガ１１８お
よび部材８６を下方に曲げる(図５)。

【００５４】部材８６はリング１１４とフィンガ１０２，１１２との間の剪断作用を最適に
するのを助ける。

【００５５】この作用は図５に示すように、平らな弾性部材８６および整合フィンガを支持
体７６に対して適宜に曲げる。変更例では、部材８６は剛性でもよい。ぢすく９
８のフィンガは支持体７６の平らな上面およびディスク９８の平面から下方に曲
げられて整合フィンガ１０２，１１２の互いの接合を相対摺動剪断作用により破
断し、且つディスク１１２とリング１１４との接合を曲げ作用により引き起こさ
れる相対剪断摺動により破断する。ピン８４は、カム７１が回転するときに、リ
ング１１８の周囲１１６を支持体７６に固着されたままに保つ。

【００５６】図６において、フィンガ１０２，１１２がカム７１の回転に応答して回転し続
けると、フィンガ１０２，１１２は接合から外れてリング１１４のフィンガ１１
８および部材８６上およびこれらを通り越して摺動する。スペーサディスク１０
８は、相手のリングフィンガ１１８がスペーサディスク１０８上を摺動するとき
、選択された投与量分１０４を対応するフィンガ１０２上に適所に保持する。部
材８６およびリング１１４のフィンガの上にあるフィンガ１０２，１１２の先端
部の弾性保持により、これらのフィンガがカム７１の更にの回転に応答して回転
するとき、フィンガのスナップ作用を生じる(図６)。

【００５７】このスナップ作用は投与量分を有する基質フィンガ１０２を開口部５５のまわ
りのアンビルとして役立つ分配室５４'の底面に対して加速する。これにより選択された投与量分フィンガ１０２の大きい衝撃力および急速な加速を生じる。減
速中の医薬の惰性によりエネルギーを供給して室５４'の底面によりアンビルを形成した状態でフィンガ１０２の衝撃でフィンガ１０２の表面１０９から投与量
分を自由にする。この惰性エネルギーのパルスにより投薬量部分の医薬粉末をデ
ィスク１００から放出する。投与量分はマウスピース７２のポート７４のところ
で排出開口部５５を通して粉末クラウドとして排出される。弁９４はー吸入分と
、ファン６８により引き起こされる併発空気流とに応答して自動的に開弁する。
使用者はマウスピースから排出された自由になった粉末を吸い込む。空気入口ポ
ート９２によれば、吸い込み空気が空気流をマウスピース７２を通して入口ポー
ト９２のところで矢印の方向に引き入れる。

【００５８】カム開口部５８(図４)により、カム７１がスロット５６のところでフィンガ１
０２、１１２を曲げながら回転する。粒子はキャリア基質から容易に解放して予
期投与量分を供給する。

【００５９】図７において、逆方向におけるカム７０の手動回転によりフィンガをディスク
組立体９８の平面位置まで戻す.整合リングフィンガ１１８は弾性ストッパとして作用し、フィンガ１０２、１１２をリング１１４のフィンガ１１８の下方の不
動の使用済み位置に位置決めする。このとき、使用者は支持体７６のところで次
の使用時期における使用のために次の投与量分を割り出すことができる。

【００６０】変更例では、部材８６は剛性であってもよいし、図５に示すような形状を有す
る円弧状でもよい。この円弧形状は、フィンガが部材８６上を摺動するときにフ
ィンガの相対剪断作用を助ける。変更例では、部材８６は省略してもよい。

【００６１】かくして、薬剤取出しは薬剤基質/キャリアおよび粒子-粒子接合を崩壊する惰
性移送機構により生じる。高められた薬剤の放出は粒子に対して行われる。

【００６２】図８ないし図１０において、別の実施例では、吸入装置１２２（ハウジングお
よび駆動機構は示されていない）は医薬投与量分１２８を支持し且つ密封テープ
１３０でシールされた好ましくは金属投与量分キャリア基質１２６のリールを回
転させるための駆動ギアおよびモータ(図示せず)を有している。基質１２６がリ
ール１２４から取出されると、駆動ギアおよびモータにより駆動される密封テー
プ巻き取りリール１３２が密封テープ１３０を基質１２６投与量分１２８から取
出す。更に他の駆動ギアおよびモータ（図示せず）により駆動される基質巻取り
リール１３４が基質をリール１２４から取出す。これらのリールはカートリッジ
またはカセット（そのハウジングは図示せず）の一部でもよい。この装置を作動
するための駆動ギアおよび回路部品は、当業者の技能範囲内であるので図示する
必要はない。

【００６３】図９において、基質１２６は複数の台形（または変更例では、三角形）のフィ
ンガ１３６および連続した長さ方向に延びるベルト１３８を備えている。投与量
分１２８はキャリアフィンガ１３６の自由端部に付着されている。キャリア基質
１２６は好ましくは金属板ばね材よりなる。フィンガ１３６はベルト１３８から
横方向に延びている。

【００６４】クランプ/投与量分取出し組立体１４０が基質および選択された投与量分１２８を受け入れる。組立体１４０はそのフィンガ１３６'に隣接してベルト１３８を締め付けるためのクランプ１４１を有している。クランプ１４１はベルト１３
８を受け入れるためのスロット付き構造よりなり、クランプ１４１におけるベル
ト１３８を基質と直角な（および図９における図面紙と直角な）方向に変位しな
いようにするのがよい。

【００６５】締め付け組立体１４０はアクチュエータ１４２(図９)を有している。このアク
チュエータは、先端部１４４'がクランプ組立体１４０内に位置決めされたフィンガ１３６'の先端部の下にあるピン１４４を選択的に回転させるドライブ１４３を有している。ピン１４４はフィンガ１３６'上の投与量分１２８'の下にあっ
てもよい。ピン１４４が回転されると(図１０)、ピン１４４はフィンガ１３６' の先端部および関連した投与量分１２８'を回転させる。ピン１４４が回転すると、ついには、フィンガ１３６'を解放する。何故なら、ピン１４４およびフィンガ１３６'は半体方向１４３，１４３'に回転するからである（回転されたフィ
ンガおよびピンは仮想で示してある）。この相対回転により、フィンガ１３６' はピン１４４から解放されると、実線で示すその不動位置までスナップ作用で戻
される。このスナップ作用により、投与量分を惰性移送により基質から変位させ
る。投与量分１２８は例示としてピン１４４の反対のフィンガ１３６の側に示し
てあるが、変更例では、同じ側であってもよい。

【００６６】図１２は別のキャリア基質１３１を示しており、このキャリア基質１３１は、
基質１２６(図９)のような基質のフィンガ、例えば、ディスク基質１００（図３
および図３a）のフィンガの長さに沿って波部が延びている波形金属板ばねで構成されている。基質はその質量を増すことなしに波部により剛性に形成されてい
る。これによりフィンガの対応する小さい変位のための基質の加速を高める。図
８のフィンガ１３６は、波形である場合にスナップ作用するとき、短い距離にわ
たって高い加速でスナップ作用し、これにより基質から自由な投与量分の惰性エ
ネルギー移送排出を高める。図３および図３aの実施例でも同じことが起こる。

【００６７】また、図１２において、中央開口部１３５を有する円筒形中空コアの好ましく
は金属アンビル１３３が、フィンガをその通常の不動位置に止めるストッパとし
て作用する戻しスナップ作用式フィンガを受け入れるように位置決めされている
。アンビル１３３は、例えば図１においては、開口部５５の上方でハウジング半
体６２''に取付けられてもよい。例えば、アンビル１３３はハウジング半体６２
''の成形一体部分であってもよい。アンビル１３３の中央開口部１３５は基質か
ら放出された投与量分を受け入れ、粒子を惰性移送力によりクラウドの中へ分散
させる。波形のスナップ作用式フィンガの基質１３１がアンビル１３３(図１２)
を衝撃すると、投与量分が分散粒子クラウドとして放り出されて基質から自由に
なる。

【００６８】アンビル１３３はそこを通る開口部１３５の内側に導管１３９またはチャンネ
ルを有する。人が息を吸うと、一吸入分により薬剤粒子の凝集体を分解するのを
助ける導管の各々を通る空気の流れを生じる。これは大きい投与量分付着体の場
合に特に有用である。

【００６９】図１１において、波形フィンガを用いた別の実施例は、例えば上記のようにデ
ィスク投与量分キャリア基質に、図示しない基部領域から延びる波形の好ましく
は金属ステンレス鋼板ばねフィンガ１５０を有している。また、上側の第２の弾
性ばねフィンガ１５２が基部領域から延びている。フィンガ１５２は開口部を有
さず、平らである。フィンガ１５２はフィンガ１５０と異なる材料製であり、フ
ィンガ１５０より小さい弾性を有しており、すなわち、剛性ではなく、従って、
所定の撓みのためにフィンガ１５０より遅い速度で曲げ位置から加速する。

【００７０】フィンガ１５２はフィンガ１５０の長さ分だけ延びており、好ましくはフィン
ガ１５０全体の上にある。チャンネル部材１５４はフィンガ１５０，１５２をそ
れらの通常の不動位置(図１１には図示せず)および曲げ形状で受け入れるチャン
ネル領域１５６を構成している。この不動位置はチャンネル領域１５６の底部の
ところで部材１５４の底壁部１５８と平行である。壁部１５８は、曲げられたフ
ィンガ１５０が平らな状態に戻ると、フィンガ１５０により生じられた過剰の空
気流をチャンネル領域から出す通開口部１５９を有している。この開口部は、ば
ねフィンガ１５０がその不動位置へ戻ると、ばねフィンガ１５０により覆われる
。

【００７１】また、アンビル１６０がチャンネル領域の底部に位置決めされ、壁部１５８に
固着されている。アンビル１６０は図１２と関連して以上で述べたアンビル１３
３と同様でもよい。

【００７２】作動ピン１６０がドライブ１６４により方向１６２に回転される。ピン１６０
はチャンネル部材１５４の後壁部１６６のスロットを通っている。フィンガ１５
２はフィンガ１５０のものと異なるばね定数を有している。この異なるばね定数
はフィンガ１５２より他界加速度でその元の不動位置へスナップ作用で戻るよう
な程度である。

【００７３】作動中、ピン１６０は方向１６２に選択的に回転される。ピン１６０（または
他の形状の要素）の先端部はばねフィンガ１５０の下にあり、変更例では、フィ
ンガ１５０の先端領域においてフィンガ１５０の下にある。ピンが方向１６２に
上方に回転されると、フィンガ１５０、１５２は上方に撓んでフィンガが基部材
(図示せず)に固着されるピボットのまわりに曲がる。

【００７４】波形フィンガ１５０はフィンガ１５２より剛性であり、高い速度で加速してま
ずアンビル１６０を突き当たる。ゆっくり移動するフィンガ１５２は不動状態へ
の戻り運動中、フィンガ１５０を遅らす。フィンガ１５２はチャンネル領域１５
６内の空気ポンプとして作用し、この空気ポンプはフィンガ１５２をぴったり受
入れ、アンビル１６０に向かう空気の流れを生じる。この空気の流れはアンビル
の後１６０'を通る空気流を生じて粉末投与量分の凝結体を分解する。この作用により、投与量分は、効果性を最大にする、吸い入れられたときの適切な粒径フ
ォーマットにある。図１１において、投与量分が波形フィンガ１５０の下側にあ
り、図示していないことはわかるべきである。ばね１５０は生じた空気の流れを
開口部１５９を流通させる。

【００７５】波形ばねは、投与量分を吸入室へ前進させるために、孤立構成要素を構成した
り、或いは互いに接合されたり、テープとして形成されたり、ピンホイールまた
はディスクに形成されたりし得る。一旦、室に前進されると、撓みばねは解放さ
れて、薬剤が加速され、前進用ばねの端部を導く。ピーク速度では、ばねの自由
端部が剛性アンビル１６０に当たり、急速に減速される。アンビル１６０による
衝撃および急減速の結果、粉末クラウドを形成する惰性移送により個々の凝結薬
剤粒子をばねから解放するのに十分に高い力を生じる。凝結粒子は、基質から去
ると、移動粒子が通らなければならないガスジェットにより崩壊される。ジェッ
トを通る凝結体の急速運動により、一吸入分の一部のみを表す調時ジェットが得
られる。これにより患者の呼吸パターンを乱さずことなしに凝結体を崩壊させる
。

【００７６】更に他の実施例では、変更例において、付着された投与量分の領域における波
部は、例えば、波形基質のものと同様にして所望の合成および可撓性を与えるた
めに、フィンガ１０２'(図３ｂ)により示すようなカップ形基質と交換してもよい。この形状は質量を増すことなしに追加の剛性をもたらし、その結果、減速が
より急速になり、且つ薬剤放出が改良される。これにより、基質にエネルギーパ
ルスを与えて薬剤を急速に放出する。

【００７７】変更例では、図示しないピストンがアンビル１６０の後１６０'を通る空気の流れを生じるためにばね１５２の衝撃を受けてもよい。

【００７８】図１３において、波形基質１５０'はポケット１５１を有しており、これらのポケット１５１の各々には、医薬粉末の投与量分１５３が配置されている。密封
テープ１５５がポケット１５１内の投与量分をシールしている。その場合、密封
テープ１５５は投与量分の放出に先立って選択的に除去されなければならない。
テープは、これが除去されるとき、投与量分のいずれも取出さないように投与量
分に接触していない。

【００７９】種々の実施例における投与量分の移送が、キャリア基質を撓ませ、次いで基質
を急減速することによってエネルギーパルスをキャリア基質上の粉末に与えるこ
とにより行われることはわかるべきである。撓み基質が弾性で戻ると、この基質
は不動アンビルまたはその同等物に衝撃を与えて惰性または初期エネルギーを移
動投与量分に与える。このエネルギーパルスは、支持体基質が不動物による衝撃
時に急速に減速するときに誘発されるその惰性エネルギーにより支持体基質を移
送する。

【００８０】これは従来技術では比較的不動の基質に与えられる衝撃エネルギーに起因した
衝撃移送と区別すべきである。衝撃波は基質を通ってその上の粒子まで移動して
不動粒子に作用する直接衝撃により粒子を解放する。これは、移動する投与量分
における惰性的慣性エネルギーが投与量分を急減速キャリア基質から分離するも
のである惰性移送と異なる。対照的に、衝撃波は基質に支持された不動粉末に運
動を与える。粉末に入る衝撃波は粉末をキャリア基質から押し離す。

【００８１】分離機構の力は２つの構成において異なる。一方は不動ボールにあたるゴルフ
クラブと同様な反発力であり、他方は移動物体のキャリアがカタパルトにおける
ように突然、運動を止めるときに移動物体が運動状態のままである傾向がある慣
性である。

【００８２】図１４には、テープ基質用のカセットの更にの具体例が示されている。カセッ
ト１７０（鎖線）は３つのリール１７２，１７４，１７６を収容している。リー
ル１７６は密封テープ１８２で覆われる投与量分キャリア基質１８０のコイル１
７８を備えている。密封テープ１８２は基質１８０に形成されたブリスター１９
５（図１４）における医薬投与量分１９４をシールする。リール１７４は密封テ
ープ１８２をコイル状に巻き取って密封テープ１８２を投薬量分１９４を露出さ
せる基質１８０から取出す。リール１７２は投薬量分１９４を取出した後に基質
１８０を巻き取る。

【００８３】吸入器（その残部は図示せず）用の中空マウスピース１８４が分配すべき投与
量分１９４と整合される。マウスピース１８４アンビル１９７に隣接している。
アンビル１９７は投薬量分１９４が通過する孔１９９を有する平らな金属板であ
る。アンビル１９７は覆われていない基質１８０および分配すべき投薬量分１９
４に隣接しているが、それらから僅かに間隔を隔てられている。吸入器はリール
１７２，１７４，１７６を作動するためのリールドライブ１８６を有している。

【００８４】衝撃機構１８８は撓ませドライブ１９２により駆動される片持ち梁式ばね１９
０を有している。ドライブ１９２は図１０または図１１の実施例において以上で
論述したように回転ピンまたは要素である。例えば、上記出願および特許に開示
されているような付着技術により付着される粉末投与量分１９４がばね１９０と
整合された投与量分解放位置１９１においてキャリア基質１８０のブリスター１
９５にある。ばね１９０はブリスター１９５を受け入れて着座させるための孔１
９３を有している。孔１９３はアンビル１９９のところで投与量分１９４に整合
する。

【００８５】ドライブ１９２はばね１９０およびキャリア基質を撓ませ、それにより投与量
分支持基質１８０をアンビル１９７に突き当てる。突き当てられた基質１８０は
惰性移送運動を投与量分１９４に与える。この作用はアンビルによる基質の衝撃
時に投与量分を粉末クラウドに解放する。このクラウドは使用者によりマウスピ
ース１８４を通して吸い込まれる。

【００８６】図１５において、図１４に関連して説明したようなリールドライブおよび撓ま
せドライブ(図示せず)を用いている。図１５における要素のほとんどは図１４に
おけるものと同じか或いは同様である。異なるのは、基質１８０'が環状へこみ１８９により取り囲まれた投与量分１９４'を受け入れるためのブリスターポケット１９５'(図１５a)を有している点である。密封テープ１８７は各ブリスター
ポケット１９５'上に刻みを有している。アンビル１７７はへこみ１８９に嵌る過剰の外側垂下リングリブ１７９を有する平らな板である。アンビルは投与量分
を受け入れるための中央孔１８１を有している。その結果、密封テープはアンビ
ル１７７に直接載り、投与量分キャリア基質はばね１９０'に直接載る。密封テープは１８７および基質１８０'は巻返しリール１７２'にコイル状にされて巻き
取られる。図１４では、リール１７２は基質１８０を巻き取ってコイル状にする
だけである。

【００８７】作動において、割り出しサイクル中、キャリア基質、投与量分および密封テー
プよりなるウェッブが前進される。ブリスターポケット１９５'は板ばね１９０'
の孔１９３'に挿入され、装填され、アンビル１７７に押し当てられる。アンビル１７７の外側リングリブ１７９はカバー密封テープ１８７を刻み１８５(図１５ｂ)に沿って破って粉状投与量分１９４'を露出する投与量分基質の外側リング
へこみ１８９に引き入れる。ばね１９０'はその移動を継続し、アンビル１７７による衝撃により投与量分１９４'(図１５ｂ)を基質１８０'から解放する。

【００８８】図１６において、吸入器(図示せず)には、カートリッジ１９６を用いている。
このカートリッジは中央コアおよび片持ち梁式ばねフィンガ２００の螺旋状列を
備えている。フィンガ２００はコア１９８から半径方向外方に延びており、熱可
塑性プラスチックまたは金属で成形されている。各フィンガ２００は付着された
医薬粉末投与量分２０２を有している。投与量分は上記の任意の公知な技術で付
着されている。投与量分は密封テープ２０４でシールされている。投与量分はフ
ィンガ投与量分キャリア基質のポケットに付着されか、或いは密封テープがこれ
と粉状投与量分との接触がないように投与量分を受け入れるための予備形成ポケ
ットを有する。テープ２０４をリール巻取りドライブ(図示せず)を有するリール
２０５により取出して投与量分を分配しようとするときに一度に１つずつ選択的
に露出させる。

【００８９】例として、フィンガ２００を投与量分を備えたストリップとして供給する。こ
の場合のコア１９８はその側壁部に螺旋状溝(図示せず)を有している。次いで、
フィンガストリップを螺旋状溝に挿入する。コア１９８はその軸方向両端部の２
つのスピンドル(図示せず)を中心に回転可能である。

【００９０】巻き取りリール２０５は、投与量分がコア１９８に対して所定の環状位置で分
配位置２０６は回転されると、投与量分２０２およびフィンガ２００上の密封テ
ープ２０４を除去する。

【００９１】選択されたフィンガが分配位置２０６へ回転されると、フィンガ撓ませドライ
ブ２０８がフィンガ２００を一度に１つずつ撓ませる。このような撓ませドライ
ブは例えば、図１０および図１１に示すようなものである。有孔の平らなアンビ
ル２０３を位置２０６におけるフィンガの上方且つそれに隣接して固定する。コ
アを回転させると、分配すべき投与量分を収容したフィンガ２００の螺旋状経路
が位置２０６において軸方向２１０に相対的に下方に変位する。

【００９２】フィンガ撓ませ装置２０８には、鎖線２１３で示すようにガイド２１２が連結
されており、このガイドは吸入器ハウジング(図示せず)におけるチャンネル内を
方向２１０に摺動する。螺旋体を回転させると、選択された投与量分およびフィ
ンガが軸方向に相対的に変位するので、ガイドはフィンガ撓ませ装置を位置決め
する。ガイド２１２は撓ませ装置から間隔を隔て且つ撓みフィンガと関連したば
ねフィンガに係合する。ガイド２１２は、フィンガを軸線２１４のまわりに回転
させると、方向２１０に軸方向に位置決めされる。ガイド２１２は例えば、フィ
ンガを軸線２１４をまわりに回転させると、フィンガの縁部を受け入れるスロッ
ト(図示せず)を有している。フィンガ２００はガイド２１２を軸方向に保持する
。ハウジングの軸方向チャンネル(図示せず)がガイドを軸線２１４のまわりのそ
の環状位置２０６に保持する。

【００９３】作動の際、使用者は撓ませ装置２０８の角方向位置２０６において軸線２１４
に対してコア１９８を所望の軸方向の角方向位置まで回して投薬量分およびその
対応するキャリアフィンガを位置決めする。コアが巻き取りリール２０５により
回転されると、密封テープ２０４を投薬量分から剥がす。回り止め装置、例えば
、ハウジングに取り付けられたばね付勢式ボール(図示せず)と、軸線２１４のま
わりの書くフィンガの角方向位置に対応するコア１９８のへこみとが手動回転可
能なコアのあめのこのような位置をもたらす。

【００９４】手動式フィンガ２００を撓ませる装置２０８は位置２０６における選択された
投与量分キャリアフィンガ２００を下方２１０に撓ませる。変位されたフィンガ
２００を解放すると、このフィンガ２００は装置２０８により支持されたアンビ
ル２０３にスナップ作用で当たって前述のようにして惰性移送により選択された
投与量分を放出する。放出された粉末クラウドはマウスピース２１８を経て吸い
込まれる。

【００９５】マウスピースは軸線２１４に沿った垂直配向を有するものとして概略的に示さ
れている。実際、マウスピースは水平であって軸線２１４に対して横方向である
。マウスピースは位置２０６における螺旋状基質フィンガの縁部のところで放出
粉末クラウドをマウスピースまで流すためのハウジングの内側壁部のチャンネル
(図示せず)に連結されてもよい。

【００９６】また、図１の実施例および図１４および図１５の実施例では、吸入中、粉末ク
ラウドを排出するのを助けるために補助空気流を与えるためのファンおよび/または追加の空気流路が図1おけるように設けられている。リール２０５はガイド２１２にこれと共に軸方向に変位可能に連結されている。マウスピース２１１が
排出された粉状投与量分を受け入れる。

【００９７】図１７には、弾性の片持ち梁式フィンガを有する螺旋状投与量分キャリア基質
を用いた図１６の実施例と同様な実施例が示されている。この実施例では、投与
量分が書くフィンガ２００'において別体の密封カバーシート２１５により封入されている以外は、図１６の要素すべてが利用されている。密封カバーシートは
好ましくは投与量分を受け入れるためのポケットを有している。この場合、図１
６の巻き取りリール２０５は利用されていない。その代わりに、装置(図示せず)
が付着位置２０６'のすぐ前で別体の密封カバーシート２１５'を剥がす。

【００９８】図１８および図１８ａにおいては、吸入分配装置２１８の更にの実施例はカー
トリッジ２２０を受け入れるための室を持つハウジング(図示せず)を有している
。カートリッジ２２０は投与量分パック２２３の積重体２２２を備えている。各
パック２２３は円筒形（または他の形状）の投与量分ウェーハブリスター型基質
２２４を備えている。基質２２４は各々、粉状投与量分２２８用のポケットを構
成する熱可塑性ブリスターを備えている。基質は任意の在来の材料よりなり、好
ましくは熱可塑性プラスチックで形成されている。粉状医薬投与量分２２８は上
記のように任意の公知な方法により各基質のポケットに付着される。

【００９９】カートリッジ２２０はパック用の任意の有利な包装体であってもよく、吸入室
に挿入されている。割り出しサイクル中、先頭のパック２２３'が分配装置(図示
せず)によりカートリッジおよび積重体から分離され、片持ち梁式投与量分キャリア板ばね２２６において相手のポケット２２７またはばね２２６の孔(図示せず)に入れられる。例えば金属またはプラスチックの平らなアンビル２３０は投与量分受入れ工２３２を有している。粉末クラウド投与量分を受け入れるための
マウスピース２３４が孔２３２に隣接している。

【０１００】ばね２２６を撓ませ且つ投与量分および基質２２４をアンビル２３０に突き当
てて所望のエネルギーパルスを与えて投与量分を放出するためのステーション２
３６にばね撓ませドライブ(図示せず)を有する衝撃機構が設けられている。アン
ビル２３０の孔２３２は、ばねをアンビル２３０に差し向けると、投与量分基質
がアンビルに突き当たるように、基質より小さい。

【０１０１】撓ませドライブ(図示せず)はばね２２６を選択的に回転させてスナップ作用で
解放する。ドライブ２３８は手動式でも電動式でもよい。解放されたばね２２６
は撓み基質２２４'をばね２２６に面した側でアンビル２３０に突き当てて惰性移送により投与量分を放出する。放出された投与量分はアンビルの孔２３２を通
ってマウスピース２３４に入る。例として、相対配向および位置が与えられてお
り、これらの相対配向および位置は所定の実施例で示すものと異なっている。投
与量分を放出すると、空のパック２２３'の基質２２４を装置(図示せず)によって保管位置(図示せず)まで変位させる。

【０１０２】図１９および図１９aにおいて、積重ね基質用のカートリッジ分配装置の更にの実施例は吸入室(図示せず)に設けられたカートリッジ２４０を有している。カ
ートリッジ２４０は別々の基質-投与量分パック２４１の積重ね体２４２を備えた積重ね基質用の任意の有利な包装体である。各パック２４１は各々が投与量分
２４６を受け入れるポケット２４４を有する同様の別体の成形熱可塑性プラスチ
ックぶりスター型基質２４３を備えている。各ポケットには医薬投与量分２４６
が入っている。投与量分２４６は慣性パック２４１を構成する各基質２４２上で
別体の密封カバー２４８によりシールされている。

【０１０３】平らなアンビル２５４がマウスピース２５６に隣接している。このアンビル２
５４は投与量分受入れ孔２５８を有している。アンビルは以上に論述した先の実
施例におけるように吸入ハウジング(図示せず)に固着されている。

【０１０４】割り出し中、カバー２４８を装置(図示せず)により基質２４３から取り外す。
次いで、パック２４１の露出された投与量分２４６および基質２４３を機構(図示せず)により投与量分キャリアばね２５２のポケット２５０に装入する。マウスピースは投与量分分配ステーションにある。ばねを基質および投与量分と共に
図１９に示す位置まで撓ます撓まし装置（図示せず）によりばね２５２および支
持された投与量分を変位させる。撓まし装置によるスナップ解放時に変位された
ばねがアンビル２５４を突き放し、投与量分２４６を基質２４３から放出する。
基質２４３は、アンビルが突き放し時に基質を保持するようにアンビルの孔２５
８より小さい。この作用はマウスピース２５６を通して分配される粉末クラウド
を構成する投与量分に惰性移送エネルギーを与える。

【０１０５】添付請求項に記載のような本発明の範囲を逸脱することなしに開示実施例の変
更例を行うことができることは当業者には思い浮かぶであろう。ここに示した説
明は例示としてのものであって、限定するためのものではない。例えば、形状体
および特定の作動機構の形状は例としてのものである。基質上の投与量分にエネ
ルギーパルスを与えて惰性移送力により投与量分を移送するためにばね形状体を
撓ませるのに多くの他の作動機構を設けることができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】製薬的粉状投与量分支持基質カートリッジが装着されており、このカートリッ
ジを受け入れるために吸入器ハウジングが開口している本発明の一実施例による
吸入器の側立面断面図である。

【図２】図１の実施例の吸入器の平面断面図である。

【図３】図１の実施例についての基質カートリッジの平面分解図である。

【図３ａ】図３の組立て済み基質カートリッジの部分断面側立面図である。

【図３ｂ】図３aのカートリッジの別の具体例の部分断面側立面図である。

【図４】図１の実施例に用いられたカムおよびレバーの側立面図である。

【図５】付着乾燥粉末医薬の種々の放出段階を示す図１の吸入器の側立面断面図である
。

【図６】付着乾燥粉末医薬の種々の放出段階を示す図１の吸入器の側立面断面図である
。

【図７】付着乾燥粉末医薬の種々の放出段階を示す図１の吸入器の側立面断面図である
。

【図８】医薬支持基質およびその上の投与量分を示すハウジングまたは作動機構なしの
吸入装置の第２実施例の概略側立面図である。

【図９】図１４の基質の一部の平面図である。

【図１０】図８および図９の実施例における形状体を撓ませるのに使用するアクチュエー
タの概略図である。

【図１１】異なる実施例に使用する乾燥粉末基質のより詳細の斜視図である。

【図１２】図１１の基質の具体例に使用する本発明による更に他の基質の具体例の等角投
影部分図である。

【図１３】図１１および図１２の実施例に使用する基質および医薬の更に他の具体例の側
立面部分図である。

【図１４】衝撃吸入器に使用するカセットの具体例の概略等角投影図である。

【図１４ａ】図１４の具体例に使用する基質の側立面断面図である。

【図１５】衝撃吸入器に使用する第２カセット具体例の概略等角投影図である。

【図１５ａ】図１５の具体例に使用する基質の一部およびアンビルの側立面断面図である。

【図１５ｂ】基質に衝撃を与えた後の図１５aのものと同様な側立面図である。

【図１６】衝撃吸入医薬投与量分供給装置の螺旋形実施例の概略等角投影図である。

【図１７】螺旋形衝撃吸入医薬投与量分供給装置の第２実施例の概略等角投影図である。

【図１８】積重ね投与量分パックを用いた衝撃吸入医薬投与量分供給装置の更に他の実施
例の概略等角投影図である。

【図１８ａ】図１８の実施例に用いたパックの積重ね体の側断面立面図である。

【図１９】積重ね基質および医薬投与量分を用いた衝撃吸入医薬投与量分供給装置の第２
実施例の概略等角投影図である。

【図１９ａ】図１９の実施例に用いた投与量分パックの積重ね体の各基質の側断面立面図で
ある。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ) ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ (72)発明者クライサギーエスアメリカ合衆国ニュージャージー州 08512 クランベリーボーディンドライヴ 16 (72)発明者ブライッキーボグダンアメリカ合衆国ニュージャージー州 08054 マウントローレルビーコンプレイス 733 (72)発明者シングバワアメリカ合衆国ニュージャージー州 08043 クランベリーヴーアリーズホワイザドライヴ 12 (72)発明者コイルピーターアメリカ合衆国ペンシルヴァニア州 18940 ニュータウンパンシーコート４ (72)発明者サントナスタソガリーアメリカ合衆国ニュージャージー州 08502 ベルミードアムウェルロードボックス 325 (72)発明者サンホイチェオンアメリカ合衆国ニュージャージー州 08536 プレインスボロフェザントハロードライヴ３−09

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】医薬粉末供給装置において、別々の医薬投与量分がある少なくとも１つの可撓性部分を有するキャリアと、キャリア部分を撓ませ、且つ惰性移送により投与量分を撓まされたキャリア部
分から放出するためにキャリアの可撓性部分にエネルギーパルスを付与する手段
とを備えたことを特徴とする医薬粉末供給装置。
【請求項２】エネルギーパルスを付与する手段は撓まされたキャリア部分
を撓ましてスナップ作用で解放するための手段を備えていることを特徴とする請
求項１に記載の装置。
【請求項３】キャリア部分は基部領域から弾性的に延びる投与量分キャリ
アフィンガを有しており、付与手段はフィンガを基部領域に対して撓ませるため
のものであることを特徴とする請求項２に記載の装置。
【請求項４】可撓性部分を受け入れるキャビティを持つボディを有してお
り、付与手段は、孔が貫通していてキャビティ内でボディに固定されてスナップ
解放フィンガを受入れるためのアンビルを有しており、孔は上記放出投与量分を
受け入れるためのものであり、またフィンガを急速に減速して投与量分に対して
上記惰性移送を行うために上記フィンガにより上記アンビルに弾性的に衝撃を与
えるための手段を有していることを特徴とする請求項３に記載の装置。
【請求項５】上記投与量分は凝結体を形成する傾向があり、上記アンビル
は少なくとも１つのチャンネルを有しており、更に、装置は、ハウジングに連結
されていて、上記衝撃中に上記投与量分の凝結体を崩壊するために上記少なくと
も１つのチャンネルを通る空気ジェット流を生じるための手段を備えていること
を特徴とする請求項４に記載の装置。
【請求項６】フィンガが波形であることを特徴とする請求項３に記載の装
置。
【請求項７】キャリアフィンガが基部領域から所定の方向に延びており、
フィンガは上記方向に延びている波部を有していることを特徴とする請求項６に
記載の装置。
【請求項８】上記ジェット流を生じるための手段は、キャリアフィンガの
初めの変位と一致した初めの弾性変位可能に基質の上側にある更に他の弾性フィ
ンガを有しており、上記の変位されたフィンガは第２の変位においてスナップ解
放するようになっており、上記の更に他のフィンガは上記第２変位中に上記空気
流を生じるためのものであることを特徴とする請求項５に記載の装置。
【請求項９】更に他のフィンガは上記スナップ解放時にキャリアフィンガ
よりゆっくり減速するようにキャリアフィンガと異なる緩和時間を有することを
特徴とする請求項８に記載の装置。
【請求項１０】キャリアは各々に投与量分が付着されている複数の半径方
向に延びるフィンガを持つ第１ディスクを有しており、付与手段は選択されたフ
ィンガ上の投与量分を放出するために選択されたフィンガをスナップ作用で撓ま
せるためのカム手段よりなることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１１】選択されたフィンガを上記カム手段によりスナップ作用で
撓ませるための医薬放出位置へ割り出すための割り出し手段を有していることを
特徴とする請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】第１ディスクは各々が投与量分を支持した複数の第１フィ
ンガを持つ投与量分キャリアディスクと、第１フィンガの上側にあり且つ第１フ
ィンガに対応する複数の第２フィンガを備えていてキャリアディスクの上側にあ
るスペーサディスクと、割り出し穴を備え、且つ第１および第２フィンガの上側
にあり且つこれらのフィンガに対応する複数の第３フィンガを備えたリングとを
有しており、上記スペーサディスクは基質およびリングディスクに接合されてお
り、上記割り出し手段は上記リング割り出し穴に選択的に係合するためのもので
あることを特徴とする請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】選択されたフィンガを手で撓ますためのカム手段を有して
いることを特徴とする請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】カム手段は第３フィンガを通り越して第１および第２フィ
ンガを撓ませることを特徴とする請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】キャリアは複数のフィンガが横方向に延びているベルト部
分を備えており、上記フィンガの各々は個々の投与量分を有しており、且つ上記
ベルト部分に対して選択的に弾性変位可能に配置されていることを特徴とする請
求項１に記載の装置。
【請求項１６】上記フィンガを次々に投与量分放出位置まで前進させるた
めに上記ベルトを変位させるための駆動手段を更に備えていることを特徴とする
請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】付与手段は所定フィンガに隣接してベルト部分を締め付け
るためのクランプと、選択された撓みフィンガをベルト部分に対して選択的に撓
ませ且つスナップ作用で解放するための撓ませ部材とを有していることを特徴と
する請求項１５に記載の装置。
【請求項１８】キャリアは要素を備えており、上記投与量分は上記要素上
に間隔を隔てた関係にある複数の別々の投与量分よりなり、上記付与手段は上記
要素に隣接したキャリア撓ませ部材と、撓み要素の解放時に選択された投与量分
を要素から惰性移送で放出するために要素を瞬時のうちに曲げて撓ませるための
手段とを有していることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１９】上記要素上の次々の投与量分を上記撓ませ手段に選択的に
整合させるための手段を有していることを特徴とする請求項１８記載の装置。
【請求項２０】軸線のまわりに回転可能なコア部材を有しており、上記要
素は上記軸線のまわりに螺旋状にコア部材のまわりにコア部材から半径方向に延
びているフィンガ列を備えており、上記装置は上記惰性移送により選択された投
与量分を選択されたフィンガからスナップ作用で放出するために上記各フィンガ
を選択的に整合させて撓ませるための手段を有していることを特徴とする請求項
１８に記載の装置。
【請求項２１】上記キャリアは互いに整合された積重ね体における複数の
投与量分および投与量分基質から１つの投与量分および投与量分基質を受け入れ
るためのばねフィンガと、次々の投与量分および投与量分基質を上記キャリアに
選択的に設置するための手段とを備えており、上記付与手段は上記フィンガをア
ンビルにスナップ作用で撓ませ当てるための手段を有していることを特徴とする
請求項１に記載の装置。
【請求項２２】乾燥粉末供給装置において、少なくとも１つの投与量分キャリア基質を収容したカートリッジと、少なくとも１つの基質上の別々の位置の列にある乾燥粉末と、カートリッジを受け入れるためのハウジングと、キャリア基質を加速したり急速に減速したりして選択された位置で粉末を基質か
ら惰性移送して排出するためにキャリア基質を瞬時に撓ませるための手段とを備
えていることを特徴とする乾燥粉末供給装置。
【請求項２３】カートリッジはキャリア基質が間に垂下された複数のリー
ルを備えており、撓ませ手段は上記リール間のキャリア基質を瞬時に撓ませるた
めの片持ち梁式ばね部材と、撓まされた基質の衝撃を受け入れるための固定アン
ビルとよりなることを特徴とする請求項２２に記載の装置。
【請求項２４】カートリッジは円筒形コア部材と、該円筒形コア部材から
螺旋状列で半径方向に延びる複数のフィンガとを備えており、上記撓ませ手段は
撓みフィンガを急速に加速するためのアンビル手段を有して、各フィンガを選択
的に撓ませるための手段よりなることを特徴とする請求項２２に記載の装置。
【請求項２５】上記選択的撓ませ手段は軸線のまわりの所定の角方向およ
び軸方向位置に各フィンガを位置決めするために軸線のまわりにコア部材を選択
的に回転させるためのコア部材駆動手段を有しており、上記選択的撓ませ手段は
フィンガを上記軸線に沿って変位させるための手段を上記角方向位置に有してい
ることを特徴とする請求項２４に記載の装置。
【請求項２６】カートリッジは複数の半径方向外方に延びるフィンガを有
するディスクを備えており、各フィンガはその上に投与量分を設けてあり、上記
撓ませ手段は上記各フィンガを選択的に撓ませるための手段を有していることを
特徴とする請求項２２に記載の装置。
【請求項２７】カートリッジは各々が別々の基質に設けられた医薬投与量
分の積重ね体と、基質上の選択された投与量分を積重ね体から受け入れるための
ばねとを備えており、上記撓ませ手段は各基質を次々に選択的に撓ませるための
ものであることを特徴とする請求項２２に記載の装置。
【請求項２８】カートリッジは基部と、基部から延びている複数のフィン
ガの線形列とを有する部材よりなり、各フィンガは基部に対して可撓性であり、
また違約粉末投与量分を有しており、上記撓ませ手段は各フィンガを次々に選択
的に撓ませるためのものであることを特徴とする請求項２２に記載の装置。
【請求項２９】フィンガは矩形であって、平行であることを特徴とする請
求項２８に記載の装置。
【請求項３０】フィンガは三角形であって、平行であることを特徴とする
請求項２８に記載の装置。
【請求項３１】少なくとも１つの基質は各々が別々の粉末投与量分を収容
した複数のへこみと、これらのへこみ上で基質に接合されて投与量分から間隔を
隔てた密封テープとを有していることを特徴とする請求項２２に記載の装置。