JP2002505146A

JP2002505146A - 腔内ステント

Info

Publication number: JP2002505146A
Application number: JP2000534143A
Authority: JP
Inventors: デイビッドツェン，; エレンゴールズ，; ブルースパーソンズ，
Original assignee: Boston Scientific Limited
Current assignee: Boston Scientific Limited
Priority date: 1998-03-05
Filing date: 1999-03-04
Publication date: 2002-02-19
Anticipated expiration: 2019-03-04
Also published as: EP2198813A3; EP2277477A2; US20110015721A1; EP2277477A3; EP1065993A1; WO1999044535A1; EP2277477B1; JP2010155120A; CA2322973A1; US20040143318A1; EP2198813B1; AU2891899A; EP2198813A2; EP1065993B1; US8118858B2; DE69942666D1; US6730117B1; US8764815B2; EP1065993A4; CA2322973C

Abstract

(57)【要約】本発明は、頂端部分（１５）によって接続された一連の連続したストラット（１４）を規定するジグザグ型または正弦型部材から構成され、そして軸方向に配置された、一連のフープ部材（１２ａ〜１２ｎ）に形成された腔内ステント（１０）である。ここでフープ部材の少なくとも１つが隣接フープのストラット（１４）に接続された少なくとも１つのストラット（１４）を有する。接続されたストラット（１４）は、スポット溶接、連続溶接、もしくは縫合によって、または例えば、各ストラット（１４）に接続されたブリッジ部材（２６）によって接続され得、そして接続支柱（１６）を形成するようにあるパターンでステントの長さに沿って間隔を空けられ得る。フープ部材の各々（１２ａ〜１２ｎ）におけるジグザグ部材のジグの数は、ジグの長さ（Ｌ１）が変化するにつれて変化し得る。複数の接続支柱（１６）もまた備えられる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】（関連出願との相互参照）本発明は、参考として本明細書において援用される、１９９８年３月５日出願
、米国仮出願第６０／０７６，９４６号に基づき優先権を主張する。

【０００２】（発明の分野）本発明は、一般的に腔内補綴、そしてより詳細には、ジグザグワイヤフープま
たは正弦ワイヤフープを含む腔内ステントに関する。

【０００３】（発明の背景）狭窄（ｓｔｅｎｏｓｅｓ）、狭窄（ｓｔｒｉｃｔｕｒｅ）、血栓症、または動
脈瘤のような血管の疾患を処置する通常の方法は、罹患した血管内にステントを
留置することを含む。とりわけ利点であるが、ステントは、血管を虚脱から予防
し、血管壁を強化し、断面積（およびそれにより流量）を増加し、そして健常な
血流を回復または維持する。多くのステントが開発され、そして従来の技術は、
その製造に関して広範な種々の型および方法を含む。

【０００４】（発明の要旨）本発明は、一般に、ステントの軸に沿って連続して配置された複数の円周状の
ワイヤフープを含む円筒状の腔内ステントである。それぞれのフープは、逆軸方
向に交互に位置される頂端部分により連結される連続するストラット（ｓｔｒｕ
ｔ）により規定されるジグザグ部材または正弦部材を有する。このストラットは
、ギザギザのジグザグ状構成中の基本的に尖った頂端部分に連結された実質的に
直線の部分であり得る。または頂端部分は、より丸くあり得、そのためストラッ
トとともに正弦の構成が形成される。これらのストラットの長さは、ステントを
通して均一であり得るかまたは交互にかもしくは連続的に変化し得る。同様に、
頂端の、曲率および構成の角度または半径は、均一であり得るか、または変化し
得る。機械的な一体性を提供するために、そのフープの選択部分は、（例えば、
個々のフープまたは近接するフープのいずれかにおいて過度に直線の部分を点溶
接することにより）相対的な軸運動に対して安定にされ得る。このような連結は
また、近接するフープにおける直線部分に整列されるブリッジ部材で形成され得
る。

【０００５】これらの連結（ブリッジ部材に介在するか、または介在することなく）は、ス
テントの長さに沿って１つ以上の直線状経路またはらせん状経路に配置され得、
従って、安定化支柱として作用し得る。あるいは、これらの連結は、その事前選
択された位置で安定性を与えるために、他の事前選択されたパターン（例えば、
ステントの円周を交互に回る）に配置され得る。

【０００６】（発明の詳細な説明）図１は、本発明による模範的なステント１０を例証する。ステント１０は、一
般的に、円筒状であり、そして腔内に挿入されるように適応されている。ステン
ト１０は、例示の目的のため、長手に切断され、そして平面に置かれている。ス
テント１０は、ワイヤ１１のような連続するフィラメントを、ジグザグ状構造ま
たは正弦構造に巻き、およびステント１０の軸にそって連続して配置される多数
の円周状フープ部材１２ａ、１２ｂ、１２ｃに、巻き付けることにより形成され
る。ワイヤ１１は、好ましくはニチノールワイヤ（形状記憶により自己伸長する
ステントを提供する）であるが、ワイヤ１１は、ステンレス鋼および熱可塑性ポ
リマーを含む任意の適切な物質からなり得る。従って、このステントは、当該分
野で周知のように、形状記憶自己拡張、熱的自己拡張または風船拡張による展開
をし得る。このワイヤの幅は、ステント１０により及ぼされる背分力に影響する
。ワイヤ１１の直径の増加は、背分力を増加する。

【０００７】便宜上、このワイヤの構造は、全体にわたって、ジグまたはジグ長を有する「
ジグザグ（ｚｉｇ−ｚａｇ）」形状を有するといわれる。しかし、本明細書にお
いて用いる場合、用語「ジグザグ」は、ギザギザのジグザグ形状（これは、頂端
部分が比較的先鋭でかつストラットが実質的に直線である）だけでなく、正弦形
状（これは、頂端部分が丸く、そしてストラットとともに、幅（ジグ長）および
周期または波長（ジグ幅）を有する正弦波に似た形状を形成する）を包含する。
同様に、頂端部分は、あるジグ角度を規定するといわれ得るが、この角度は、よ
り丸くなり得、そのため、より小さい角度およびより大きな角度は、それぞれ、
より小さな半径の曲率およびより大きな半径の曲率として、さらに想定され得る
。当然、実際のワイヤ構造は、ギザギザのジグザグ、および丸い正弦波形状の中
間形状を有し得るか、または正弦波よりなお丸くあり得、そして頂端部分は、本
明細書中、以後に記載されるように、実際に、丸い形状または尖った角度よりも
短縮型、直線エッジを有し得る。

【０００８】ステント１０を形成するために、ワイヤ１１は、マンドレル（ｍａｎｄｒｅｌ
）上でピン１３の周りに巻き付けられる（示さず）。このマンドレルは、代表的
には、円筒型（ただし、他の形状が、変化する形状のステントを形成するために
必要な場合、用いられ得る）であり、そしてステント１０が挿入される血管の直
径により決定される直径である。代表的には、マンドレルの直径（つまり、ステ
ント１０の意図する直径）は、血管の直径よりわずかに大きい（例えば、１ミリ
メートル）。ステント１０の長さはまた、特定の適用により決定される。

【０００９】ステント１０は、図１のＡ点から始まりピン１３のまわりにワイヤ１１を巻き
付けることにより形成される。ワイヤ１１は、ピン１３ａ、１３ｂ、１３ｃ（以
下同様）まで、そしてその周りに伸長される。この様式で、ジグザグ部材は、交
互に逆軸方向に向く頂端部位１５により連結される実質的に直線の部位（ストラ
ット）１４の連続により、形成され、そして規定される。第１のフープ部材１２
ａが、マンドレルの円周周りにワイヤ１１を１度巻き付けることにより完成され
るまで、この巻き付けは、この様式で、マンドレルの周りに続く。図１に示され
るフープ部材１２ａは、マンドレルの（従って、ステント１０の）軸に対して実
質的に垂直な平面に位置する円周を有する。一旦、第１のフープ部材１２ａが形
成されれば、ワイヤ１１は、ピン１３ｄからピン１３ｅへ、そしてその周りへ伸
長される。次いで、巻き付けは、第１のフープ部材１２ａに隣接する第２のフー
プ部材１２ｂを形成するまで続けられる。この様式でのフープ部材形成により、
隣接する１２ａおよび１２ｂは、第１のフープ部材１２ａと第２のフープ部材１
２ｂとの間に伸長するワイヤ１１の部分により連結される。第２のフープ部材１
２ｂが完了すると、ワイヤ１１は、再度、第３のフープ部材１２ｃに伸長される
。これは、前のように同様に巻き付けられ、そしてフープ部材１２の所望の数Ｎ
がステント１０の長さにそって形成されるまで続く。従って、図１に示すように
、この巻き付けは、フープ１２ａとフープ１２Ｎとの間の一連のフープにおいて
伸長する。このワイヤはＡ点で開始し、そしてＢ点で終わる。巻き付けの完了後
、ワイヤ１１は、代表的には、このワイヤがＡ点およびＢ点の手前で終端処理す
るように切断される。これは、一般的には、本明細書中、以後の図６Ｃを参照し
て記載するように、それぞれ、第１のフープ１２ａと最終のフープ１２Ｎとのな
かで終端処理する。

【００１０】ステント１０は、使用の前に、マンドレルおよびピン１３ａ、１３ｂ、１３ｃ
などから除去される。この例証される実施態様では、それぞれのフープ部材１２
は、整列された、近接するストラット１４ａおよび１４ｂの１つの対を有する。
本発明の１つの実施態様に従って、同じフープの整列された、近接するストラッ
ト１４ａおよび１４ｂは、一緒にい溶接される。このような溶接は、整列された
、近接するストラット１４ａおよび１４ｂの長さに沿った点溶接であり得るか、
またはそれは連続溶接であり得る。いずれかの場合、溶接された接続性支柱１６
は、ステント１０の全周に沿って形成される。接続性支柱１６は、代表的には、
オフセットらせん様式でステント１０の円周に巻き付く（図１において平面に示
される本実施態様は、この実施態様は、実際の使用においては、円筒状またはフ
ープ状である）。接続性支柱１６は、ステント１０に対して強度および安定性を
提供するが、ステント１０の可撓性は保持する。血管へのステント１０の挿入（
以下に記載する）の間、接続性支柱１６は、ステント１０がカテーテルを通して
押し出すことをより容易にする。溶接の代替として、接続性支柱１６は、任意の
他の適切な付着手段に従って整列された隣接するストラット１４ａおよび１４ｂ
を連結することにより形成され得る。この手段は、限定するものではないが、結
索、縫合、接着およびステープリング（吸収性または非吸収性である接着剤また
は縫合糸とともに）を含み、そしてポリマー接触連結の使用を含む。

【００１１】ステント１０が温度伸展性のニチノールを含む場合、ステント１０は、約１時
間、アニーリング温度で、マンドレルおよび１３ａ、１３ｂ、１３ｃなどが除か
れる前にアニールされ、次いで冷却される。このアニーリング温度は、望ましく
は、約５００度の程度であるが、ステント１０のアニールに作用するのに十分な
任意の温度であれば十分である。アニーリングの間、マンドレルのステントの周
りを、ベーリングワイヤ（ニチノールより厚い内径でかつ異なる物質）で包むこ
とによりマンドレルに対してニチノールワイヤを固定することが必要であり得る
。ニチノールワイヤのこのようなアニーリングは、ニチノールに記憶を与え、そ
の結果、ステント１０は、そのアニールされた形状を「覚えており（ｒｅｍｅｍ
ｂｅｒ）」そして、引き続く再構成の後、その形状に戻る。これは、ニチノール
の公知の特性であり、これは、２つの異なる温度依存性相、マルテンサイトおよ
びオーステナイトを有する。特定の温度（マルテンサイト遷移温度）未満で、ニ
チノールは、マルテンサイト的であり；特定の温度（オーステナイト遷移温度）
より上で、ニチノールは、オーステナイト的である。これは、ニチノールがその
アニールされた構造を記憶しているオーステナイトな相にある。

【００１２】アニーリングの後、ステント１０は、身体の通路に導入するため構造中にステ
ント１０を圧縮するように巻き付けられるマンドレルから外される。次いで、そ
れは、そのマルテンサイト的な遷移温度未満に冷却される。この相において、ニ
チノールは、可撓性であり、そして実質的に弾力を有さない。従って、それは容
易に圧縮され得る。ステント１０は、そのオーステナイト遷移温度より高い温度
にそれを加熱することによりアニールされた形状に容易に回復し得る。この温度
より上では、このステントは、そのアニールされた構造を回復する。

【００１３】そのアニールされた構造では、ステント１０は、第１の直径を有する。これは
、ステント１０の最終の直径を意図する相対的に大きい直径である。身体の血管
に挿入されるためには、ステント１０は、それがカテーテルに挿入され得るよう
に圧縮されなければならない。上記に示されるように、ニチノールステントの場
合は、これは、ステント１０が可撓性でありそして弾力に乏しい温度で、ニチノ
ールステントのマルテンサイト遷移温度未満にステント１０を冷却することによ
り達成される。次いで、ステント１０は、第２に、カテーテルに挿入するために
相対的に小さい直径に容易に圧縮され得る。一旦、カテーテルの内側になれば、
ステント１０は、当該分野で公知の方法に従って身体の血管中の所望の位置に進
入され得、そしてその場所でカテーテルから放出され得る。米国特許第５，４０
５，３７７号および同第５，６０９，６２７号（この開示は、参考として本明細
書において援用される）は、ニチノールステントの形成、使用、および挿入に関
するさらなる詳細を含む。これらの特許は、それらの課題に対するその教示のた
めに参考として本明細書に援用される。ステンレス鋼、温度可撓性ポリマーまた
は他の材料がワイヤ１１に用いられる場合、ステント１０の形成、使用および挿
入は、当業者に公知の方法に従って達成され得る。

【００１４】接続性支柱１６は、ステント１０が移植される血管において、圧縮力に対して
より良好な耐力に対して、移入の間およびその後に、ステント１０に対して強度
（フープの強度を含む）を与える。接続性支柱１６はまた、可撓性を可能にする
が、そのため、ステント１０は、挿入プロセスの間、容易に圧縮され、そして伸
展され得る。

【００１５】本発明のこの実施態様に従ったステントの詳細な特徴を図２に例証する。図２
に示すように、ステント１０Ａのそれぞれの隣接フープの表面頂端部分１５は、
お互い対向して隣接する場合、お互いにＤ１の距離で円周方向にオフセットがあ
る。このオフセットは、ステント１０がカテーテルに挿入されるための、より小
さい直径（プロフィール）に圧縮されることを可能にする。なぜなら、この頂端
部は、お互いに接触せず、そしてこの圧縮を妨げるからである。頂端部１５（「
ジグ間隔」）の間の軸方向距離Ｄ２の増加はまた、圧縮の間、これらの部位の間
の干渉を防ぐ。特定の量の間隔およびジグ間隔は、当業者により理解されるよう
に特定のステントサイズおよび所望の可撓性、ならびに圧縮された直径に従って
最適化され得る。

【００１６】図２はまた、複数（この場合２つ）の接続性支柱１６を有する、本発明の実施
態様を例証する。２つの接続性支柱１６を形成するため、２つの別個のワイヤ１
１および１１Ａを、ステント１０Ａを形成するために用いる。図３に見られるよ
うに、第１のワイヤ１１は、連続して、Ａ位置からＢ、Ｃ、Ｄ、Ｅ、Ｆ、Ｇ、Ｈ
、Ｉ、Ｊ、Ｋ、Ｌ、Ｍ、Ｎ、Ｏ、Ｐ（など）の位置に伸びるジグザグ形状に形成
される。第２のワイヤ１１は、Ｅ位置から、Ｑ、Ｒ、Ｓ、Ａ、Ｔ、Ｕ、Ｖ、Ｗ、
Ｘ、Ｙ、Ｚ（など）の位置へ続く伸長により、残りのステントを形成するために
用いられる。この様式で、それぞれのフープは、配列され隣接する２対のストラ
ット１４ａおよび１４ｂを含む。次いで、配列され、隣接するストラット１４ａ
および１４ｂは溶接されて（または他の方法で連結されて）接続性支柱１６を形
成する。一般に、ステント１０Ａを形成するために用いられるワイヤ１１、１１
Ａなどの数は、所望される接続性支柱１６の数に直接対応する。ステント１０Ａ
の強度および剛性は、接続性支柱１６の追加により上昇する。

【００１７】上記の構成において、それぞれの文字位置でマンドレルのペグは、そのセット
に巻き付くためのワイヤに対応するペグの１つのセット一方であると考えられ得
る。従って、上記の位置Ａ，Ｂ，Ｃなどでペグは、１つのセットの部分であり、
そして上記ペグＥ，Ｑ，Ｒなどは、第２のセットの部分である。しかし、それぞ
れのセットは、少なくとも１つの共通のペグ（例えば、第１のセットにおけるＦ
、および第２のセットにおけるＷ）を含む。ここで両方のワイヤは、円周方向に
隣接するセットの共通ペグの間の共通の経路を伴う。共通経路（隣接ストラット
１４ａおよび１４ｂ）を形成するワイヤは、上記のように連結される。

【００１８】図３は、本発明の別の代替の実施態様を例証する。ここでジグ長Ｌ₁は、ステント１０Ｂ内で変えられる。ジグ長Ｌ₁は、ステントの軸に平行（図３においては垂直）な方向に測定される頂端部位１５’と１５’’との間の距離である。以
前に示したように、ジグ長は、同様に正弦的に形成したジグザグの幅として同様
に記載され得る。この実施態様では、ステント１０Ｂの末端部位２２でのジグ長
は、相対的に短く（相対的に短い幅）であり得、一方、ステント１０Ｂの中間部
位２０におけるジグは、相対的に長い（より大きい幅を有する）。これは、ステ
ント１０Ｂの末端でより大きい背分力を提供し得、血管（この血管壁に対してよ
り大きい力を確率することによりステントが挿入される）におけるステントの設
置を固着することを援助する。これはまた、ステント１０Ｂ（当業者により理解
されるように、ステントが移植片と組み合わせて用いられる場合、）と血管壁と
の間の血液の漏れを防ぐ。

【００１９】図３に例証するように、短いジグ長から長いジグ長への漸進的な移行を提供す
るための（ステント末端２２での短いジグとステント中部２０における長いジグ
長との間の）移行ジグ長が存在する移行部位２１もまた存在し得る。代表的な短
いジグ長は、２ミリメートルと３ミリメートルとの間である。代表的な長いジグ
長は、３．５ミリメートルと５ミリメートルとの間である。実際のジグ長は、本
明細書における開示に基づき当業者に理解されるように特定の適用に対して最適
化され得る。

【００２０】本発明の別の局面は、各フープ部材におけるジグ（ｚｉｇ）の数の変動を含む
。図１を参照して、「ジグ」を、例えば、点Ｘから点Ｙ、点Ｚへと伸長するワイ
ヤ１１の部分であると考える。図１のＸ−Ｙ−Ｚを、１つのジグを表すと考える
。このように、各々の類似する配向の頂端部位（すなわち、同じ方向に位置する
各頂端部位）はジグを定義する。以前に示したように、フープにおけるジグの数
を、正弦型のジグザグの区切りの数として、同様に記載し得る。図１において、
各フープ部材は５つのジグを有する。いくつかのジグを使用して、ステント１０
を、より小さい挿入直径に圧縮させる（すなわち、いくつかのジグが、ステント
１０のプロフィールを減少させる）。ジグの数の増加は、このステントと組み合
わせて使用される任意の移植片被覆のためのさらなる支持を提供するが、このよ
うな移植片層の陥入の可能性を妨げる。

【００２１】図４は、スケールを落とさずに、代替の実施態様を例示する。ここでステント
１０の中央部分２０は、フープ部材１２あたり４つのジグ、第１のジグ長、およ
び１つの接続性支柱１６を有し；そして末端部分２２は、フープ部材１２あたり
６つのジグ、第２のジグ長、および２つの接続性支柱１６を有する。両末端の第
２の支柱は、転位として、中央部分の２つのフープ部材１２と重なる。従って、
接続性支柱１６の数はステント内で変化して、末端でのより強固な部分および中
央のより可撓性部分を提供し得る。図８に例示したステントは、例えば、０．０
０７インチの直径、６．４ｍｍのＯＤ、６ｍｍのＩＤ、および１００ｍｍの長さ
のワイヤを有し得る。０．００７インチよりもわずかに大きい直径（例えば、０
．００８または０．００９インチ）の他のワイヤは十分である。

【００２２】図９に示すように、接続部材を作製する別の方法は、隣接フープ１２の軸方向
に反対の頂端部位１５を含み得、フープ１２は、この隣接フープにおけるストラ
ット１４の残りに対して伸長する接続部材の、第１および第２のストラット１４
’の一方または両方と互いに軸方向に間隔が開いている。このような伸長したス
トラット１４’は、従って、少なくともいくつかの軸距離について互いに隣接し
て、その間の連結を可能にし得る。

【００２３】図５は、本発明の別の例示的な実施態様に従って構築されたステントを示す。
ステント３０は、ほぼ円筒状であり、そして管腔に挿入されるように適合する。
ステント３０は、長手に切断されており、そして例示のために平坦におかれてい
る。ステント３０を、ワイヤ２４のような連続するフィラメントを、ジグザグ配
置に巻きつけ、そしてステント３０の軸に沿って連続して配置した複数の円周状
フープ部材３３、２５ａ・・・２５Ｎ、および３７に巻きつけることによって形
成する。ワイヤ２４をピン２３ａ、２３ｂ、２３ｃ（以下同様）およびその周り
に伸長する。この様式において、ジグザグ部材を形成し、そして反対の軸方向に
かわりに位置する頂端部位３５によって連結される、連続する一連の実質的に直
線の部位３４によって規定する。この巻きつけは、第１のフープ部材３３がマン
ドレルの円周の周りにワイヤ２４を１回巻きつけることによって完了されるまで
、この様式においてこのマンドレルの周りに連続する。次いで、巻きつけは、以
前のように連続して、第１のフープ部材３３に隣接する第２のフープ部材２５ａ
および第２のフープ部材２５ａに隣接する第３のフープ部材２５ｂを形成する。
図１に示したようなステント１０のフープ部材１２とは異なり、フープ２５ａ・
・・２５Ｎを、長手軸のステントに垂直な面に対してある角度で配置する；次い
で、ワイヤ２４を、ステント３０の軸の周りに徐々にらせん形にして、コイルを
形成する。しかし、末端フープ３３および３７を、このステント軸に垂直に配置
する。このらせん状の配置は、他より長いストラットに連結されたものを有する
らせんにおける各々の頂端部位によって影響され得る。

【００２４】図５にさらに例示されるように、隣接フープは、隣接フープの軸に沿って反対
の頂端部位のそれぞれ直線部位３４および３４Ａに隣接した別々のブリッジ部材
２６によって接続される。図５に例示されるように、ブリッジ部材２６は、好ま
しくは直線状であり、かつ隣接フープ２５_iおよび２５_i+1の近位の部位の整列さ
れたストラット３４および３４Ａと整列されるが、非直線状かつ非整列ブリッジ
部材もまた、当業者に理解され得るように、本発明に従って意図される。別々の
ブリッジ部材２６は、ステント３０のフープ３３、２５ａ−Ｎ、および３７を形
成するために使用されるワイヤ２４と同じ物質であり得るか、または異なる物質
であり得、これは、所望の可撓性および圧縮されたステントの直径に依存する。
１つの実施態様において、別々のブリッジ部材２６およびワイヤ２４は、同じ材
料（例えば、ニチノール）から作製される。別々のブリッジ部材２６およびワイ
ヤ２４は、ほぼ同じかまたは異なる断面積（すなわち、同じかまたは異なるワイ
ヤゲージ）を有し得、これは、所望の実施に依存する。

【００２５】例示的な別々のブリッジ部材２６は、好ましくは、隣接フープ２５_iおよび２５_i+1の直線部位３４および３４Ａに近位のマンドレルから伸長する一対のピン２８の間のワイヤセグメントを伸長することによって形成される。これらのピン
２８および２９は、ピン２３ａ、２３ｂなどに加えて使用されて、ステント３０
のそれぞれのフープのジグザグ部材を形成する。ワイヤセグメントブリッジ部材
２６は、ピン２８の間で伸長され、そして両末端は、このピンの周囲に少なくと
も部分的に包まれ、好ましくはワイヤから望まれない緩みを除去するに十分な張
力で包まれるが、様々な量の緩みが維持され得、これは、ステント３０の所望の
強固さ、可撓性、および圧縮された直径に依存する。

【００２６】本発明のステントの製造の間に溶接を実施するために、図５に示されるように
、孔２９を切断するボール溶接を、マンドレル内部に接近するマンドレル内に形
成し得、この孔を、隣接ストラット３４および３４Ａに溶接される（例えば、整
列される）部位が、ボール溶接された切断孔のほぼ上に存在するように、望まし
く配置する。この方法において、レーザーを、ボール溶接された切断孔２９に集
中させて、（ｉ）ボール溶接された切断孔２９を通ってピンの周りに伸長する過
剰のワイヤを除去し得、そして（ｉｉ）例えば、ストラット３４と３４Ａとの間
のブリッジ部材２６のような隣接フープの整列された隣接ストラットの間に残り
のワイヤセグメントを溶接し得る。ブリッジ部材２６とストラット３４および３
４Ａとの間の接続は、溶接のかわりに、任意の他の適切な接続手段に従って達成
され得、この手段としては、糸結び、縫合、接着、およびステープリング（ｓｔ
ａｐｌｉｎｇ）（接着剤または縫合は吸着性または非吸着性である）が挙げられ
るがこれらに限定されず、そしてポリマー含有接続の使用が挙げられる。

【００２７】図５にさらに例示されるように、本発明に従って構築されるステント３０はさ
らに、ステント長に沿って連続して配置される複数の別々のブリッジ部材２６ａ
〜２６Ｎを含み得る。各々の連続する別々のブリッジ部材２６_iは、ステント３０の軸に沿って一対の連続する隣接フープを接続して、ステント３０の長さに沿
って支柱を形成する。この支柱は、らせん状に整列された別々の部材の連続支柱
であり得、図１に例示される支柱に類似するか、またはステント長に沿って複数
のフープを接続する単一のブリッジ部材から構成され得る。あるいは、図５に示
されるように、各々の連続接続部材２６_iは、ステント３０の軸に関して前の接続部材から円周方向に離れて、分離された接続部材のらせん状支柱、すなわち「
浮動」支柱を規定し得る。ステント３０の各末端に配置されるフープ部材３３、
３７は、頂端部位を有し得、これは、ステント３０の軸に垂直の共通平面に配置
されるステントから外向きに指示する（例えば、図５に示されるように、平面Ｉ
に沿ったフープ３４の頂端部位３５’）。

【００２８】末端フープに対して垂直の末端フープ３３および３７以外のフープからこの転
位を作製するために、末端フープのストラットの連続する長さは、フープの円周
歩行に沿って減少され得る。さらに、またはあるいは、隣接フープの頂端部位の
間の交互嵌合（重なり）の連続量は、ワイヤ２４の末端に接近する末端フープ３
３および３７の円周歩行に沿って増加し得る。

【００２９】図６Ａ〜６Ｅは、ステント４０を示し、これらは本発明の別の例示的な実施態
様である。ステント４０において、隣接フープ４２ａ・・・４２Ｎを、互いに対
して交互嵌合する。すなわち、それぞれの隣接フープ４２ｂおよび４２ｃにおけ
る反対方向の頂端部位（４４Ａおよび４４Ｂ）は、例えば、互いに軸に沿って重
なるか、または別の方法で表され、それらは、ステント４０の軸に対して角度を
つけて配置された共通平面を交差する。フープ部材４２ａ・・・４２Ｎはまた、
好ましくは、ステント４０について円周の相に実質的にジグを有する。ステント
４０は、一連の連続する、らせん状に整列された、同様に方向付けられた頂端部
位４４Ａを備え、ここで各フープ４２ｉは、３６０度に包む１つのらせんを備え
る。らせんにおける各頂端部位は、それに取り付けられた２つのストラットを備
え、一方のストラットが他方に比べて長いこの実施態様において、らせんの進行
を実施する。このようなフープ配置はまた、Ｒｕｄｎｉｃｋらに対する米国特許
第５，５７５，８１６号（これは、本明細書中で参考として援用され、そして種
々の他の交互嵌合されたステント配置を例示する）に見られる。

【００３０】１対の隣接フープ（例えば、フープ４２ｂおよび４２ｃ）において、フープ部
材４２ｂの１つのストラット４５を、フープ部材４２ｃのストラット４５と整列
させ、かつ重ね、そして、接続部材４８ａ−Ｎを、好ましくはスポット溶接によ
って形成するが、他の接続機構は、当業者に理解されるように意図される。その
標準の管状形態の交互嵌合ステント４０を図６Ｅに示す。

【００３１】図１０を参照して、管状マンドレル１１４上のらせん状のステント１１０（こ
れは、図６Ａに示したレイアウトに対応する）を示す。図１０に示されるらせん
状のステント１１０またはそのらせん状セグメントは、Ｎフィラメント１１１を
巻くことによって構築され得る。ここで、Ｎは、管状マンドレル１１４上のペグ
１１２ａ〜ＮのそれぞれＮセットの付近の少なくとも１の総数である。図１１に
示されるように、Ｎ＝１である。Ｎセットの各々は、少なくとも３つの軸方向に
離れたペグ（例えば、ペグ１１２ａ、１１２ｂ、および１１２ｃ）を備え、これ
らは、マンドレル１１４上の予め選択された軸配置でのジグザグ配置を規定する
。円周方向に連続する対のペグ（例えば、ペグ１１２ｃおよび１１２ｄ）は、そ
れ（ペグ１１２ａおよび１１２ｂ）を進行する対から予め選択された方向で軸方
向に離れており、その結果、ステント１１０の長さに沿ってマンドレルを反復し
て横切るらせん状のジグザグパターンを形成する。マンドレル１１４の予め選択
された角張った部分のペグ１１２ａ〜Ｎによる各横断は、隣接ペグ（１１２ｋ）
かららせん状に約３６０度離れた少なくとも１つの共通ペグ（例えば、１１２ｒ
）を備える。共通ペグに隣接するペグは、ペグの同じセットの部分であり得るか
（例えば、Ｎが１に等しい場合）、またはペグの円周方向に隣接しているセット
の一部であり得る（Ｎが１より大きい場合）。共通ペグ１１２ｒは、予め選択さ
れた角張った部分の各横断において少なくとも１つの円周方向配置を提供する。
ここで、予め選択された角張った部分の各横断におけるフィラメントの一部分は
、隣接横断におけるフィラメントの一部分と接触する。この接触は、同じフィラ
メントと（例えば、図１１に示されるようにＮが１に等しい場合）、または異な
るフィラメントと（例えば、ｎが１より大きい場合）であり得る。接続４８を、
接触する隣接フィラメントまたはその部分にそって形成し、ジグザグのらせん状
の連続からなる円周状ステントまたはそのセグメントを形成する。従って、ワイ
ヤ配置は、図６Ａ、６Ｅ、および１１に示されるようならせんを形成し得るか、
または二重らせんもしくは他の複数のらせん（示さず）を形成し得る。図６Ａに
おいて、単一のフィラメント（Ｎ＝１）は、単一セットのペグに沿ってマンドレ
ル（示さず）を反復して横切る。ここで、各々の４５０度の角張った横断におい
て、隣接ペグ１３’ （各接続部材４８ａ〜Ｎのすぐ隣のペグ）から約３６０度（この場合、３６０度よりわずかに大きい）離れて共通ペグ１３’が存在する。

【００３２】図６Ａに示されるステント４０は、隣接フープの対の間のステント軸に沿って
連続して配置される複数の接続部材４８ａ〜Ｎを備える。接続部材４８ａ〜Ｎの
各セットは、ステント４０の軸に沿って一対の連続する隣接フープを接続して、
ステント長に沿って支柱を形成する。図５の連続する接続部材２６とともに、連
続する接続部材４８_iの各対は、ステント４０の軸に対して、前の接続部材４８_i _-1 から円周方向に離れる。

【００３３】図６に示されるように、各頂端部位４４Ｂは、隣接する頂端部位４４Ｂの反対
の頂端部位４４Ａ間を測定した頂端角度αおよびジグ幅Ｗを含む。図６Ａに示さ
れるように、頂端部位４４Ｂの含まれる角度（ジグ角度）およびジグ幅は、接続
部材４８ａ〜Ｎを形成するストラット４５を含む頂端部位４４Ｂ’および４４Ｂ
’’を除いて、ステント４０を通して本質的に均一である。頂端部位４４Ｂ’お
よび４４Ｂ’’は、非均一のジグ角度、および頂端部位４４Ｂと比較して得られ
るジグ幅を有する。図６Ａに示されるように、頂端部位４４Ｂ’を含むジグは、
頂端部位４４Ｂによって含まれる均一な角度およびジグ幅より大きな含まれる角
度およびより大きなジグ幅を有する；頂端部位４４Ｂ’’は、均一な角度および
幅より小さい含まれる角度およびジグ幅を有する。図６Ａに示されるように、ス
テント４０は、３６０度の包囲あたり４つのジグを有するらせん状の配置を備え
、このような包囲の各々はフープを供える。頂端部位４４Ｂ’を、各々前の４４
Ｂ’から５つのジグに間隔をあける；頂端部位４４Ｂ’’を、同様に、各々前の
４４Ｂ’’から５つのジグに間隔をあける。従って、Ｎ個のジグを有するステン
トについて、非均一なジグを、Ｎ＋１ジグ毎に間隔をあけ、図６Ａに示される接
続４８ａ〜Ｎのらせん状パターンを達成する。いいかえれば、６Ａの４−ジグス
テントについて、接続部材４８ａ〜Ｎを、ステント長に沿って約４５０度ごとに
らせん状に均一に間隔をあけて分布させ、らせん状の支柱を形成する。他のらせ
ん状または非らせん状支柱配置は、非均一なジグを別々に間隔をあけることによ
って達成され得る。

【００３４】図６Ｂおよび６Ｃは、ステント４０内の例示的なスポット溶接配置を示す。隣
接して整列されたストラット４８ｂ〜４８_N-1について、互いに隣接する各ストラットの部分は、図６Ｂに示されるように、長さＬ₁の溶接５４を有する第１の長さであり得る。しかし、末端フープ上に隣接して整列されたストラット４８ａ
および４８Ｎについて、互いに隣接する各ストラットの部分はより長く、従って
図６Ｂに示されるように、長さＬ₂の溶接５６を含み得る。ステントから突き出ている鋭いエッジを回避するために、末端ストラット５８は、図６Ｃに示される
ように切断され得、その結果、頂端部位４６がある平面ＩＩをのぞいて横たわる
位置において、溶接５６からの距離Ｄを終わらせる。例えば、末端ストラット５
８の末端はカットされ得、その結果、頂端部位４６の半径Ｒに等しい平面ＩＩの
上の距離を終わらせる。図６Ａに示されるように、末端ストラット５８は切断さ
れていないが、図５を参照して記載されるのと同様に、ボール溶接された切断孔
２９を使用して切断され得る。

【００３５】図６Ｄは、本発明で用いられ得る例示的な放射線不透過性マーカー５９を例示
する。マーカー５９は、末端フープ上のストラットを包む放射線不透過性物質（
例えば、白金ワイヤ）を備え得る。従って、この物質は、それを囲む領域とは異
なる放射線不透過性を有する表面を規定する。この同じ効果は、低放射線不透過
性の領域を用いてステントの特定の位置をマークすることによって達成され得る
。１つ以上のマーカー５９は、末端フープの片方または両方に配置され得る。マ
ーカー５９は、一般的に、肉眼で可視の内在するステントを伴わずに、密接に傷
つけられ得、そしてストラットが曲がって頂端部位を形成する場合の半径の開始
を通過して１〜２周伸長し得る。マーカー５９は、代表的には末端の鋭いエッジ
を伴わずに、配置される。

【００３６】図６Ｆは、ステント６０の例示的な実施態様の線図である。ステント６０は、
ステント軸に平行する線に沿って開口し、平らにし、交互嵌合したジグを有し、
図６Ａ〜Ｅのステント４０に類似するが、複数の長手部位をさらに有し、図４に
示されるステント１０Ｃに類似する。中間部位６２は、末端部位６４より長いジ
グ長を有し、そして中間部位と各末端部位との中間の転位部位６３は、中間部位
ジグ長と末端部位ジグ長との間であるジグ長を有する。

【００３７】図７は、本発明に従って構築された、なお別のステント７０を例示する。ステ
ント７０は、長手に切断されており、そして例示の目的のために平面におかれて
いる。ステント７０を、図１を参照して記載される様式に幾分類似するマンドレ
ルから伸長するピンの周囲のワイヤを曲げることによって形成するが、このピン
を、それぞれのフープ７６ａ、７６ｂ、７６ｃ、７６ｄのジグザグ部位が変動す
る高さおよび変動する幅であるように配置する。図７に示される実施態様におい
て、ジグ長の幅は、ステント７０について各フープに円周方向に沿った距離ＸＸ
とＷＷとの間を交互する。このジグ長は、ステント７−について各フープに円周
方向に動く長さＹＹとＺＺとの間を同様に交互する。長さＺＺは、図７の長さＹ
Ｙのほぼ半分であるが、他の長さの変動も意図される。フープ７６ａおよび７６
ｂのような隣接フープは、ほぼ１８０度で位相変化し、そして互いに関して反転
する。従って、フープ部材７６ａの頂端部位６５および６６は、隣接フープ７６
ｂにおける代替頂端部位６７および６８に逆に指示される位置によって決定され
るステント６０の軸に垂直な平面を通過する。図７の配置は、本発明に従って構
築される他のステントの転位セグメントに取り込まれ得る。

【００３８】一連の別々のブリッジ部材７２ａ、７２ｂ、および７２ｃは、図７に示される
ように、隣接フープ７６ａおよび７６ｂを接続する。別の一連の別々の接続部材
７４ａおよび７４ｂは、隣接フープ６２ｂおよび６２ｃを接続する。ブリッジ部
材７２ａ、７２ｂ、および７２ｃを、ブリッジ部材７４ａおよび７４ｂと反対方
向のステント７０の管状軸に対して角度をつけて、ステント内の回転効果を押し
とどめる。このステントにおいて、隣接フープの連続対の間のブリッジ部材は、
同じ方向に配向される。ブリッジ部材の数は、ブリッジ部材７２ａ、７２ｂ、７
２ｃ、７４ａおよび７４ｂの配向が変化し得る場合、所望の実施に依存して変化
し得る。

【００３９】図８のステント８０を、マンドレル上のピン（示さず）の周りに第１のワイヤ
８１を巻くことによって形成する。このピンの相対位置は実質的に循環して、回
転される頂端部位（図１のような）を生成し得るか、または図８のような直線エ
ッジを有する頂端部位を生成するように直線エッジを有し得る。この様式におい
て、ジグザグ部材を形成し、そして反対の軸方向で交互に位置する頂端部位８５
によって接続される連続する一連のストラット８４によって規定する。巻きつけ
は、この様式で、ステント８０の円周の約半分の周りに連続する。第２のワイヤ
８６を導入し、そしてステント８０の残りの円周の周りに巻きつけて、第１のフ
ープ部材８２ａを完了する。ワイヤ８１および８６が互いに重なる場合、それら
はスポット溶接され得るかまたは線状に溶接され得、従ってステント８０に整合
性を与える一対のらせん状スピンを生成する。

【００４０】本明細書中に記載される任意の変動を、実際には、本明細書中に記載される任
意の他の変動または当該分野で公知の任意の他の変動と組み合わせて、本発明に
従うステント構造物を開発し得る。このような変動は、ステントの長さを通して
、または図６Ｆに示されるように、一様に利用され得、このステントは、複数の
長手部位を備え得、この部位の各々は、例えば限定されずに、以下に関して別の
セグメントと異なり得る：１つ以上の頂端部位角度のサイズ、頂端部位軸長、フ
ープあたりの頂端部位の数、接続支柱の数、向き合う頂端部位間の空間または距
離、接続部材の型、および隣接ジグの均一性。さらに、各頂端部位の「ストラッ
ト」およびその間の接続は、ギザギザのジグザグ配置におけるように、直線であ
り得るか、または全体のステント部位がより正弦である場合のように幾分曲がり
得る。

【００４１】本発明を特定の実施態様を参照して記載するが、本発明を限定することは意図
していない。むしろ、添付の特許請求の範囲の範囲は、その精神および範囲から
逸脱せずに当業者によってなされ得るので、本発明の全ての形態および改変体を
包含すると解釈されるべきである。

【図面の簡単な説明】

提供する図は、例証の目的であり、一定の比率に拡大して描いていない。拡大
した相対寸法は、本発明の良好な理解を可能にする。当業者は、本明細書におい
て提供された情報に基づいて実際の寸法を容易に決定する。

【図１】図１は、本発明によるステントの例示的実施態様の線図であり、ここで管状ス
テントは、ステントの軸に平行な線にそって展開して示され、そして平坦化され
て示される；ステントを形成するのに用いられるマンドレル（ｍａｎｄｒｅｌ）
ピンもまた示される。

【図２】図２は、向き合う頂端部分の間に複数の支柱ならびに、軸方向のオフセットお
よび円周方向のオフセットを有する、本発明によるステントの別の例示的実施態
様の線図である。ここでこの管状ステントは、ステントの軸に平行な線にそって
展開して示され、そして平坦化されて示される；ステントを形成するのに用いら
れるマンドレルピンもまた示される。

【図３】図３は、本発明によるステントの別の例示的実施態様の部分的な線図であり、
これは、以下を有する：複数の長手部位、異なる数の支柱を有する中間部位、異
なる数のジグ、および末端部位と異なる長さのジグ。ここでこの管状ステントは
、ステントの軸に平行な線にそって展開して示され、そして平坦化されて示され
る。

【図４】図４は、本発明によるステントの別の例示的実施態様の線図であり、これは、
中心部位に対して異なるジグ特性を有する末端部分を有する。ここで管状ステン
トは、ステントの軸に平行な線にそって展開して示され、そして平坦化されて示
される；ステントを形成するのに用いられるマンドレルピンもまた示される。

【図５】図５は、本発明によるステントの別の例示的実施態様の線図であり、これは、
別個のブリッジ部材を含む接続部材を有する。ここでこの管状ステントは、ステ
ントの軸に平行な線にそって展開して示され、そして平坦化されて示される；ス
テントを形成するのに用いられるマンドレルピンおよび溶接（ｗｅｌｄ）穴もま
た示される。

【図６】図６Ａは、本発明によるステントの別の例示的実施態様の線図であり、これは
、互いにかみ合うジグを有する。ここで、管状ステントは、ステントの軸に平行
な線にそって展開して示され、そして平坦化されて示される。図６Ｂ〜６Ｄは、図６Ａのステントの拡大部分の線図であり、これは、それぞ
れ、例示的な末端溶接、および例示的な中間溶接、および例示的な放射性不透物
質（ｒａｄｉｏｐａｑｕｅ）マーカーを示す。図６Ｅは、ステント６Ａの例示的な実施態様の線図であり、ここで、このステ
ントは、その正常な管状構造で示される。図６Ｆは、本発明によるステントの例示的な実施態様の線図であり、これは、
互いにかみ合うジグおよび異なるジグ構造の複数の長手部位を有する。ここで、
この管状ステントは、ステントの軸に平行な線にそって展開して示され、そして
平坦化されて示される。

【図７】図７は、本発明によるステントの例示的な実施態様の部分的な側面図であり、
これは、交互のジグ長を有する。ここで、この管状ステントは、ステントの軸に
平行な線にそって展開して示され、そして平坦化されて示される。

【図８】図８は、本発明によるステントの別の例示的な実施態様の部分的な線図であり
、これは、直線末端の頂端部分を有する。ここで、この管状ステントは、ステン
トの軸に平行な線にそって展開して示され、そして平坦化されて示される。

【図９】図９は、本発明によるステントの別の例示的な実施態様の部分的な線図であり
、これは、伸長されたストラットにより形成される接続部材を有する。ここで、
この管状ステントは、ステントの軸に平行な線にそって展開して示され、そして
平坦化されて示される；ステントを形成するのに用いられるマンドレルピンもま
た示される。

【図１０】図１０は、ステントの製造の間、マンドレル上に装着される図６Ａに示される
ステントの部分的線図を示す。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者ゴールズ，エレンアメリカ合衆国ニューヨーク 10706，ハスティングズ−オン−ハドソン，サウスドライブ 32 (72)発明者パーソンズ，ブルースアメリカ合衆国フロリダ 33060，ポンパノビーチ，エス．ダブリュー． 18ティーエイチポート 260 Ｆターム(参考） 4C097 AA14 BB01 CC11 DD09

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】管状軸を有する管状ステントであって、該ステントは、該軸
に沿って連続して直線的に配置された、複数の円周状フープを備え、該フープの
各々が、対向する軸方向に交互に尖っている頂端部分によって接続された、一連
の連続するストラットによって規定されたジグザグ型または正弦型部材を備え、
少なくとも一対の隣接するフープが接続部材によって互いに接続され、該接続部
材が、該接続した隣接するフープの一方の部分である、第１の頂端部分へ接続さ
れた第１のストラットと、該隣接するフープの他方の部分である、該第１の頂端
部分に向き合う第２の頂端部分に接続された第２のストラットとを接続し、ここ
で該第１の頂端部分が、該第２の頂端部分から円周方向にオフセットされ、該第
１および第２のストラットが互いに整列され、そして該ステントが、該複数のフ
ープを形成するように非らせん状に巻き付けられた単一の連続フィラメントを備
える、管状ステント。
【請求項２】各接続部材が、スポット溶接、連続溶接、吸収性縫合糸、非
吸収性縫合糸、ステープル、吸収性接着剤、非吸収性接着剤、およびポリマー含
有接続からなる群より選択されるコネクタである、請求項１に記載のステント。
【請求項３】隣接したフープの軸方向に対向した頂端部分が、互いに軸方
向に間隔を空けられ、そして該接続部材が該第１および第２のストラットと整列
し、そしてこれらに接続するブリッジ部材である、請求項１に記載のステント。
【請求項４】各ブリッジ部材が、スポット溶接、連続溶接、吸収性縫合糸
、非吸収性縫合糸、ステープル、吸収性接着剤、非吸収性接着剤、およびポリマ
ー含有接続からなる群より選択されるコネクタによって、前記第１のストラット
と前記第２のストラットとが各々接続されている、請求項３に記載のステント。
【請求項５】前記ブリッジ部材と該ブリッジ部材に接続された前記ストラ
ットとが同じ材料の構成物から構成され、そして同じ断面積である、請求項３に
記載のステント。
【請求項６】隣接したフープの軸方向に対向した頂端部分が、互いに軸方
向に間隔を空けられ、そして前記第１のストラットおよび第２のストラットの一
方または両方が、該隣接したフープにおけるストラットの残りに対して伸長され
、そしてその間の接続を可能にするように、少なくともいくらか軸方向の距離に
わたって互いに隣接して位置する、請求項１に記載のステント。
【請求項７】隣接したフープの対の前記接続部材が、前記ステントの長さ
に沿って接続性支柱を形成するようにあるパターンで配列されている、請求項１
に記載のステント。
【請求項８】隣接したフープの各対が、軸方向に対向した頂端部分におい
て対形成した複数のストラットを備え、該ストラット対の各々が、前記ステント
の長さに沿って複数の接続性支柱を形成するように、互いに接続されている、請
求項７に記載のステント。
【請求項９】前記接続性支柱を形成した、前記接続したストラットが、前
記ステントの長さに沿って、互いにらせん状に整列されている、請求項７または
８に記載のステント。
【請求項１０】前記接続性支柱を形成した、前記連続したストラットが、
前記ステントの長さに沿って、互いに整列されていない、請求項７または８に記
載のステント。
【請求項１１】前記単一の連続フィラメントがニチノールワイヤ、ステン
レス鋼ワイヤ、および熱可塑性ポリマーから選択される材料を含む、請求項１に
記載のステント。
【請求項１２】各フープにおいて、４〜６の同様に配向された頂端部分を
備える、請求項１に記載のステント。
【請求項１３】前記フープの全てが、同様に配向された頂端部分と同様な
数を有する、請求項１に記載のステント。
【請求項１４】少なくとも２つの長手セグメントをさらに備える、請求項
１に記載のステントであって、該セグメントの少なくとも一方におけるフープが
、角度、ジグの長さ、およびフープあたりの頂端部分の数のうちの１つ以上に関
して、該セグメントの他方におけるフープとは異なる、ステント。
【請求項１５】少なくとも２つの長手セグメントをさらに備える、請求項
１に記載のステントであって、前記セグメントの第１のセグメントにおける各フ
ープが、第１のジグの長さを有し、そして該セグメントの第２のセグメントにお
ける各フープが該第１のジグの長さとは異なる第２のジグの長さを有する、ステ
ント。
【請求項１６】前記第１のセグメントと第２のセグメントとの間に移行セ
グメントをさらに備える、請求項１５に記載のステントであって、該移行セグメ
ントにおける各フープは、該第１のジグの長さと該第２のジグの長さとの間の中
間の第３のジグの長さを有する、ステント。
【請求項１７】前記第１のセグメントと第２のセグメントとの間に移行セ
グメントをさらに備える、請求項１５に記載のステントであって、該移行セグメ
ントが前記第１のジグの長さと前記第２のジグの長さとの間に緩やかな移行を提
供する、複数のジグ長さを有する、ステント。
【請求項１８】第１の方向に尖っている各頂端部分およびそこに取り付け
られた２つのストラットがジグを備え、隣接したジグの各々のジグの長さおよび
ジグの幅が、各フープにおいて均一である、請求項１に記載のステント。
【請求項１９】各フープの各ジグが、各隣接したジグに関して、異なるジ
グの長さ、異なるジグの幅、またはその組み合わせを有する、請求項１に記載の
ステント。
【請求項２０】各フープの１つ以上の選択したジグがブリッジ部材を備え
る隣接フープのジグに接続されている、請求項１９に記載のステント。
【請求項２１】第１および第２のフープの選択されたジグの間の前記ブリ
ッジ部材が、該ステントの管状軸に関して第１の方向で角度をつけられ、そして
該第２および第３のフープの選択されたジグの間のブリッジ部材が該ステントの
管状軸に関して、該第１の方向と対向する第２の方向で角度をつけられている、
請求項２０に記載のステント。
【請求項２２】３〜４０ｍｍの直径を有する、請求項１に記載のステント
。
【請求項２３】前記ステントにより規定された内部空間の少なくとも一部
を囲む移植層を備える、請求項１に記載のステント。
【請求項２４】前記頂端部分が曲線的な先端または直線的な先端からなる
群より選択される形状を有する、請求項１に記載のステント。
【請求項２５】少なくとも１つの選択された表面積をさらに備え、該選択
された表面積は、該選択された表面積を取り囲む表面積より異なる放射線不透過
性を有する、請求項１に記載のステント。
【請求項２６】前記ジグザグ部材が正弦型を有する、請求項１に記載のス
テント。
【請求項２７】管状軸を有する管状ステントであって、該ステントは、ら
せん状に配列された複数のジグザグ部材を備え、該ジグザグ部材が、第１および
第２の軸方向に交互に尖っている頂端部分によって接続された、連続した一連の
ストラットによって規定され、第１の方向に尖った頂端部分が、該らせんの軸方
向に隣接した横断に対して第２の方向に尖った頂端部分と軸方向に重複し、ここ
で、該らせんの第１の横断に対して第１の方向で尖った該頂端部分の第１のセッ
トの、前記ストラットの少なくとも第１のストラットが、該第１の横断と隣接し
て、第２の横断に対して第２の方向で尖った該頂端部分の第２のセットの、前記
ストラットの少なくとも第２のストラットと整列されたか、またはそれと溶接さ
れ、ここで、該第１のストラットと該第２のストラットとが接続部材を備え、そ
して頂端部分の該第１のセットの全てより少ない頂端部分が頂端部分の該第２の
セットの頂端部分とそのように整列されている、ステント。
【請求項２８】所定のらせん間隔に従って前記ステントに沿って均一に分
布した複数の接続部材をさらに備える、請求項２７に記載のステント。
【請求項２９】前記所定のらせん間隔が約４５０°毎に１回である、請求
項２８に記載のステント。
【請求項３０】前記らせんにおける各頂端部分が、そこに取り付けられた
２つのストラットを備え、一方のストラットが他方のストラットより長い、請求
項２７に記載のステント。
【請求項３１】各頂端部分が包含角度を備え、該頂端部分は、包含角度が
前記第１のストラットと前記第２のストラットの前記整列をもたらすために不均
一である選択された頂端部分を除いて、ほぼ均一であるパターンで配列されてい
る、請求項２７に記載のステント。
【請求項３２】各頂端部分が軸長を備え、該軸長が、前記ステントの一方
の末端フープまたは両方の末端フープを備える、選択された頂端部分を除いて、
ほぼ均一である、請求項２７に記載のステント。
【請求項３３】前記末端の頂端部分が、前記ステントの末端における前記
管状軸に対して垂直な平面を規定する、請求項３２に記載のステント。
【請求項３４】前記ステントの各末端に配置された末端フープをさらに備
える、請求項２７に記載のステントであって、ここで前記ステントから外向きに
尖っている頂端部分が、該ステントの軸に対して垂直な共通平面に位置する、ス
テント。
【請求項３５】前記末端フープの頂端部分が、次第に短くなるジグ長さま
たは末端ストラットに導く巾を有する、請求項３４に記載のステント。
【請求項３６】前記末端フープの頂端部分の間のストラットが、末端スト
ラットに導く隣接フープのストラットと徐々にさらに重複する、請求項３４に記
載のステント。
【請求項３７】前記末端フープが、各々、該末端フープの別のストラット
に隣接して整列され、かつそれに接続されている末端ストラットを備える、請求
項３６に記載のステント。
【請求項３８】前記末端ストラットが、第１の溶接長さを有する溶接で前
記別のストラットに接続され、そして末端フープでない前記フープにおける前記
接続部材が、該第１の溶接長さより短い第２の溶接長さを有する溶接部を備える
、請求項３７に記載のステント。
【請求項３９】前記末端ストラットが、前記ステントから外向きに尖った
、その上に前記末端フープ頂端部分が位置する、該ステントの軸に対して垂直な
前記共通平面が短く終結する、請求項３８に記載のステント。
【請求項４０】以下を含むステントを作製する方法であって、該方法は、
以下：（ａ）企図したステントの外形におおよそ合わせて、マンドレルの表面に配置
したピンのまわりに所定のパターンで、ｉ）軸方向に対向して交互に尖っている頂端部分に接続された、連続した一
連の実質的にまっすぐな部分によって規定される、一連のジグザグ部材にジグザ
グピンのまわりを横断して、ｉｉ）該ステントの長さに沿って軸方向に連続して配置されたジグザグ部材
の少なくとも２つの円周状フープを形成するように該マンドレルの円周方向に、第１のワイヤを巻き付ける工程：（ｂ）該隣接したフープにそれぞれ近接する部分の間に配置された１対の溶接
セグメントピンの間に末端部分を有する第２のワイヤを巻き付ける工程、（ｃ）該第２のワイヤの末端部分を、該隣接したフープを接続する溶接セグメ
ントを規定するために該隣接したフープの近接した部分に溶接する工程、を包含する方法。
【請求項４１】工程（ｃ）が、前記第２のワイヤの前記末端部分を前記第
１のワイヤに溶接するために、前記マンドレルに形成された孔を通してレーザー
を方向付けて、該第２のワイヤの該末端部分を短くする工程、またはその組み合
わせを包含する、請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】ステントを作製する方法であって、該方法は、以下：第１に、マンドレル上のピンの周りに所定のパターンでフィラメント状材料を
巻き付ける工程であって、該所定のパターンは、該マンドレルの内部へのアクセ
ス孔を備える該マンドレル表面上の領域で該フィラメントの第２の部分に隣接し
て該フィラメントの第１の部分が位置するセグメントを備える、工程、および第２に、該フィラメントの該第１の部分と第２の部分とを接続する前記アクセ
ス孔を使用する工程、を包含する方法。
【請求項４３】前記フィラメント状材料がワイヤであり、前記アクセス孔
が前記第１のフィラメント状部分と前記第２のフィラメント状部分とをその溶接
物によって接続するために使用されている、請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】ステントセグメントを作製する方法であって、該方法は、（１）管状マンドレル上のＮセットのそれぞれのペグのまわりに、Ｎ本のフィラ
メントを巻き付ける工程であって、ここでＮは、総数が少なくとも２であり、該
Ｎセットの各々が、該マンドレル上の予め選択された軸位置でジグザグ型を規定
する少なくとも３つの軸方向にオフセットされたペグを備え、該セットの各々が
円周方向に隣接するセットに隣接した、少なくとも１つの共通ペグを備え、該フ
ィラメントの各々が、該円周方向に隣接するセットの共通ペグの間に十分な距離
をとって共通経路に従う、工程、および（２）該共通経路に沿って該フィラメン
トの間に接続を形成する工程、従って、連続するジグザグを備える円周状ステン
トセグメントを形成する工程、を包含する方法。
【請求項４５】ステントセグメントを作製する方法であって、該方法は、（１）管状マンドレル上のＮセットのそれぞれのペグの周りにＮ本のフィラメン
トを巻き付ける工程であって、ここでＮは、総数が少なくとも１であり、該Ｎセ
ットの各々が、該マンドレル上の予め選択された軸位置でジグザグ型を規定する
少なくとも３つの軸方向にオフセットされたペグを備え、ペグの円周方向に連続
した対が、該ステントの長さに沿ってらせん状のジグザグパターンを形成するよ
うに先行する該対から、予め選択された方向で軸方向にオフセットされ、ここで
、該ペグによって該マンドレルの予め選択された角度部分の各々の横断で少なく
とも１つの円周方向位置において、各々のフィラメントが同じフィラメントかま
たは隣接フィラメントの一部が接触するように隣接して、同じかもしくは円周方
向に隣接したセットの隣接したペグから約３６０°オフセットされた共通ペグが
存在する、工程、および（２）該接触隣接フィラメント部分間の接続を形成する
工程、従って、ジグザグのらせん状の連続から構成される円周状ステントセグメ
ントを形成する工程を包含する、方法。
【請求項４６】請求項４４または４５のいずれかに記載のステントセグメ
ントの連続を作製する工程を包含する、ステントを作製する方法。