JP2002161027A - 炎症および紅斑の減少方法および組成物 - Google Patents

炎症および紅斑の減少方法および組成物

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JP2002161027A JP2001306782A JP2001306782A JP2002161027A JP 2002161027 A JP2002161027 A JP 2002161027A JP 2001306782 A JP2001306782 A JP 2001306782A JP 2001306782 A JP2001306782 A JP 2001306782A JP 2002161027 A JP2002161027 A JP 2002161027A
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カーティス・コウル
Irina Ganopolsky
イリナ・ギャノポルスキー
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マーガレット・アレーレス
Patti Clark
パティ・クラーク
Elvin Lukenbach
エルビン・ルーケンバッハ
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Abstract

(57)【要約】 （修正有） 【課題】 哺乳類動物の皮膚における赤みまたは炎症を
改善するための方法および組成物を提供する。 【解決手段】 本発明による方法はアルカノールアミ
ン、チロシン、またはこれらの混合物から選択される有
効量の化合物、および化粧品用として許容可能なキャリ
ヤを含有する組成物を局所的に供給する工程を含む。こ
のアルカノールアミンは以下の一般的な化学式を有す
る。 この化学式において、Ｘ，ＹおよびＺは水素、Ｃ1 乃至
Ｃ3 のアルキル基、Ｃ2乃至Ｃ4 のアルカノール基から
成る群から選択され、この場合におけるＸ，ＹまたはＺ
の少なくとも１個は少なくとも１個のヒドロキシル基お
よび随意的に少なくとも１個のカルボキシル基を有して
いるＣ2 乃至Ｃ4 のアルカノール基である。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は哺乳類動物における
炎症および皮膚の赤みを減少するための組成物および方
法に関する。特に、本発明はアルカノールアミンおよび
／またはチロシンから選択される少なくとも１種類の化
合物を含有している組成物および当該組成物を哺乳類動
物の皮膚に対して供給する方法および組成物に関する。
これらの組成物はアクネ症または酒さ（rosacea）等の
固有の皮膚の状態、または皮膚において経験する刺激に
より生じる炎症または紅斑の減少において作用するよう
に皮膚に対して供給できる。
【０００２】
【従来の技術】皮膚における刺激および赤みを減少でき
る製品が長い間探求されてきた。このような赤みおよび
刺激はアクネ症、酒さ、アトピー性皮膚炎、およびその
他の病状を含む固有の病気の状態、および外部からの刺
激により生じる可能性がある。また、皮膚に対して供給
される物質および皮膚が日常の生活において曝される物
質により皮膚が赤みを帯びて刺激されることが起こり得
る。このような皮膚の状態が存在する場合における皮膚
のできものおよびしみの外観は不快の元になり、特に病
状を悩んでいる人において急性の気後れ症が生じる可能
性がある。
【０００３】これまで、上記のような皮膚の赤みおよび
刺激は局所用ステロイド剤の供給により治療される場合
が多かった。しかしながら、局所用ステロイド剤の長期
間にわたる使用は萎縮症を生じる可能性があり、さらに
長い期間において十分に許容されることが困難になる可
能性がある。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】それゆえ、本発明の目
的は哺乳類動物の皮膚における赤みおよび／または炎症
を改善するために使用できる局所用組成物を提供するこ
とである。
【０００５】本発明の別の目的は皮膚の赤みおよび炎症
を改善するための皮膚に対して十分に許容性の高い局所
用組成物を提供することである。
【０００６】本発明のさらに別の目的は局所的に供給さ
れる組成物により皮膚の赤みおよび炎症を改善する方法
を提供することである。
【０００７】本発明のさらに別の目的は症状を軽減する
ために皮膚の赤みおよび炎症を迅速に改善する方法を提
供することである。
【０００８】本発明のさらに別の目的は皮膚の赤みおよ
び炎症が軽減可能であって、長期間にわたる継続的な使
用において安全である組成物を提供することである。
【０００９】
【課題を解決するための手段】アルカノールアミンおよ
び／またはチロシンから選択される少なくとも１種類の
化合物を含有する組成物が哺乳類動物の皮膚における赤
み並びに刺激を軽減することが既に分かっている。実際
に、このような組成物は供給後の１時間以内にアクネ症
障害により生じた皮膚の赤みを減少することが既に分か
っている。さらに、これらの組成物は酒さに伴う皮膚の
赤みの付いた外観を減少することが知られている。
【００１０】従って、実施形態の一例において、本発明
は哺乳類動物の皮膚における赤みおよび炎症を改善する
ための方法に関し、当該方法はアルカノールアミン、チ
ロシン、またはこれらの混合物から選択される少なくと
も１種類の化合物および化粧品用として許容可能なキャ
リヤを含有する組成物を局所的に供給する工程を含む。
このアルカノールアミンは以下の一般的な化学式を有す
る。
【化５】 この化学式において、Ｘ，ＹおよびＺは水素、Ｃ1 乃至
Ｃ3 のアルキル基、Ｃ2乃至Ｃ4 のアルカノール基から
成る群から選択され、この場合におけるＸ，ＹまたはＺ
の少なくとも１個は少なくとも１個のヒドロキシル基お
よび随意的に少なくとも１個のカルボキシル基を有して
いるＣ2 乃至Ｃ4 のアルカノール基である。
【００１１】上記の化合物は刺激活性成分の供給により
生じる皮膚の刺激を減少するのに効果的であることが既
に知られている。従って、別の実施形態において、本発
明は有効量の上記の少なくとも１種類の化合物を上記の
組成物に添加する工程を含む皮膚刺激性組成物による刺
激作用を改善するための方法に関する。
【００１２】
【発明の実施の形態】上述したように、本発明はアルカ
ノールアミン、チロシン、またはこれらの混合物から選
択される少なくとも１種類の化合物および化粧品用とし
て許容可能なキャリヤを含有する組成物を局所的に供給
する工程を含む哺乳類動物の皮膚における赤みおよび炎
症を改善するための方法および組成物に関する。このア
ルカノールアミンは以下の一般的な化学式を有する。
【化６】 この化学式において、Ｘ，ＹおよびＺは水素、Ｃ1 乃至
Ｃ3 のアルキル基、Ｃ2乃至Ｃ4 のアルカノール基から
成る群から選択され、この場合におけるＸ，ＹまたはＺ
の少なくとも１個は少なくとも１個のヒドロキシル基お
よび随意的に少なくとも１個のカルボキシル基を有して
いるＣ2 乃至Ｃ4 のアルカノール基である。
【００１３】好ましい実施形態において、上記のアルカ
ノールアミンはエチルアミノエタノール、メチルアミノ
エタノール、ジメチルアミノエタノールアミン、イソプ
ロパノールアミン、トリエタノールアミン、イソプロパ
ノールジメチルアミン、エチルエタノールアミン、２−
ブタノールアミン、コリンおよびセリンから成る群から
選択される。さらに好ましくは、上記のアルカノールア
ミンはジメチルアミノエタノール（ＤＭＡＥ）である。
【００１４】好ましくは、本発明による上記の方法にお
いて使用する組成物は約０．１重量％乃至約１０重量
％、さらに好ましくは約０．１重量％乃至約５重量％、
最も好ましくは約１重量％乃至約３重量％の上記少なく
とも１種類の化合物を含有している。特に好ましい実施
形態において、本発明による上記の方法において使用す
る組成物は約１重量％乃至５重量％のＤＭＡＥおよび約
１重量％乃至約５重量％のチロシンの混合物を含有して
いる。
【００１５】好ましい実施形態において、上記本発明の
方法において使用する組成物はｐＨ緩衝剤を含有してい
る。好ましくは、この緩衝剤の量は約４．５乃至約８．
５、さらに好ましくは約５．５乃至約８．５、最も好ま
しくは約６．５乃至約８．０の範囲のｐＨ値を有する組
成物を生成するような量である。この緩衝剤は組成物中
の他の成分に対して物理的および化学的に安定であるよ
うに供給されている化粧品用組成物において一般的に見
られる既知の任意の緩衝剤とすることができる。適当な
緩衝剤はクエン酸、リンゴ酸、およびグリコール酸等の
有機酸を含むがこれらに限らない。
【００１６】本発明の組成物は局所用製品の形態にする
必要があり、この製品は皮膚に対して外部から供給可能
であり、当該技術分野における通常の熟練者において既
に知られている慣用的な技法により調製できる。上記の
キャリヤは、例えば、クリーム、ドレッシング、ゲル、
ローション、軟膏または液体等の種々の物理的な形態を
採ることができる。好ましくは、このキャリヤはゲルま
たは湿潤化ローション、あるいは冷却用溶液である。さ
らに、上記の製品は慣用的なスプレー・アプリケータに
おいて利用することも可能である。
【００１７】一般的なキャリヤは、水および／またはア
ルコール、および炭化水素オイルおよびワックス、シリ
コーン・オイル、ヒアルロン酸、植物油、動物油、海産
物脂肪または油（marine fat or oils）、グリセリド誘
導体、脂肪酸または脂肪酸エステル、またはアルコール
またはアルコール・エステル、ラノリンおよびその誘導
体、多価アルコールまたはそのエステル、ワックス・エ
ステル、ステロール、リン脂質等の軟化剤、および一般
的に乳化剤（非イオン性、カチオン性、またはアニオン
性）を含有しているローションを含み、上記軟化剤の一
部は本質的に乳化性を有している。上記の同一の一般的
な成分はローションよりもむしろクリームとの形態に配
合可能であり、あるいは、異なる比率の成分の使用によ
り、または、ガムまたは親水性コロイドの別の形態を含
む増粘剤を混合することによりゲルまたは固形ステイッ
クの形態とすることができる。これらの組成物は本明細
書において化粧品用として許容可能なキャリヤと呼ぶ。
好ましくは、このキャリヤはアクネ症傾向の皮膚におけ
る油分量を増大させる可能性のある脂質材料を含まない
ゲルを基材とする配合物である。しかしながら、アクネ
症に罹っているが特に乾燥している皮膚を有する個人に
おいては湿潤化性のエマルジョン基材が好ましい場合が
ある。
【００１８】さらに、本発明による局所用組成物は、例
えば、軟化剤、スキン・コンディショニング剤、乳化
剤、保湿剤、保存剤、酸化防止剤、香料、キレート化剤
等のスキン・ケア組成物において一般的に見られる付加
的な成分を含有できるが、これらの成分は上記組成物中
の別の成分に対して物理的および化学的に相容性を有す
る必要がある。さらに、本発明は局所用麻酔薬（ベンゾ
カインまたはその他のカイン型分子を含む）または向上
した抗炎症活性のためのヒドロコルチゾンのような穏や
かなステロイド剤を含む別の薬剤に対して組み合わせる
ことができる。特に有用であるのは、レチノール、レチ
ニル・パルミテート、レチン酸、レチナール、およびレ
チニル・プロピオネート等のレチノイドを含むがこれら
に限らないビタミンＡおよび当該ビタミンＡの誘導体を
混合することである。
【００１９】本発明の組成物において使用するのに適し
ている保存剤の例はＣ1 乃至Ｃ4 アルキル・パラベンお
よびフェノキシエタノールを含む。一般に、この保存剤
は、組成物全体の重量に基づいて、約０．５重量％乃至
約２．０重量％、好ましくは約１．０重量％乃至約１．
５重量％の範囲の量で存在している。好ましい実施形態
において、この保存剤は約０．２重量％乃至約０．５重
量％のメチルパラベン、約０．２重量％乃至約５．０重
量％のプロピルパラベン、および約０．０５重量％乃至
約０．１０重量％のブチルパラベンの混合物である。本
発明によるスキン・ケア組成物において使用できる特に
好ましい市販の保存剤はPHENONIP（商標）であり、この
材料は、デラウエア州、ウイルミントンのNipa Laborat
ories社から入手可能な、実用状態において無色である
フェノキシエタノール、メチルパラベン、エチルパラベ
ン、プロピルパラベン、およびブチルパラベンの粘性液
体混合物である。
【００２０】好ましくは、酸化防止剤が本発明による組
成物に存在している。適当な酸化防止剤はブチル化ヒド
ロキシ・トルエン（ＢＨＴ）、アスコルビル・パルミテ
ート、ブチル化・ヒドロアニソール（ＢＨＡ）、フェニ
ル−α−ナフチルアミン、ヒドロキノン、プロピル・ガ
レート、ノルジヒドロキアレチン酸（nordihydroquiare
tic acid）、ビタミンＥ、またはビタミンＥの誘導体、
ビタミンＣおよびその誘導体、パントテン酸カルシウ
ム、グリーン・ティー（緑茶）抽出物、および混合ポリ
フェノール、およびこれらの混合物を含む。これらの内
で最も好ましい酸化剤はＢＨＴである。好ましくは、こ
の酸化防止剤は組成物全体の重量に基づいて約０．０２
重量％乃至約０．０５重量％、最も好ましくは約０．０
２重量％乃至約０．１０重量％の範囲の重量で存在し得
る。
【００２１】本発明の組成物において含むことができる
軟化剤は皮膚表面上または角質層内に残留して潤滑剤と
して機能することにより、皮膚のフレーク化を減少し
て、皮膚の外観を改善する。一般的な軟化剤は脂肪族エ
ステル、脂肪族アルコール、鉱油、ポリエステル・シロ
キサン・コポリマー等を含む。適当な軟化剤の例はポリ
プロピレン・グリコール（「ＰＰＧ」）−１５・ステア
リル・エーテル、ＰＰＧ−１０・セチル・エーテル、ス
テアレス−１０、オレス−８、ＰＰＧ−４・ラウリル・
エーテル、ビタミンＥ・アセテート、ＰＥＧ−７・グリ
セリル・ココエート、ラノリン、セチル・アルコール、
オクチル・ヒドロキシステアレート、ジメチコーン、お
よびこれらの混合物を含むがこれらに限らない。なお、
セチル・アルコール、オクチル・ヒドロキシステアレー
ト、ジメチコーン、およびこれらの混合物が好ましい。
使用時において、上記の軟化剤は組成物の全重量に基づ
いて約０．０１重量％乃至約５重量％、好ましくは約１
重量％乃至約４重量％の量で存在し得る。
【００２２】多価アルコールは本発明の組成物において
保湿剤として使用できる。この保湿剤は上記軟化剤の作
用効果の向上を助長し、鱗屑化の減少し、堆積鱗屑の除
去を刺激して、皮膚感触を改善する。適当な多価アルコ
ールはグリセロール（グリセリンとして知られてい
る）、ブチレン・グリコール、プロピレン・グリコー
ル、ジプロピレン・グリコール、ポリプロピレン・グリ
コール、ポリエチレン・グリコールおよびこれらの誘導
体を含むポリアルキレン・グリコール、アルキレン・グ
リコール、およびこれらの誘導体、ソルビトール、ヒド
ロキシプロピル・ソルビトール、ヘキシレン・グリコー
ル、１，３−ジブチレン・グリコール、１，２，６−ヘ
キサントリオール、エトキシル化グリセロール、プロポ
キシル化グリセロールおよびこれらの混合物を含むがこ
れらに限らない。なお、グリセリンが好ましい。使用時
において、この保湿剤は組成物の全重量に基づいて約
０．１重量％乃至約５重量％、好ましくは約１重量％乃
至約３重量％の量で存在している。
【００２３】好ましくは、本発明の組成物は安定化のた
めに有効な量の乳化剤を含有している。好ましくは、こ
の乳化剤は組成物の全重量に基づいて約１．０重量％乃
至約１０．０重量％、さらに好ましくは約３．０重量％
乃至約６．０重量％の量で存在している。本発明の組成
物における各構成要素に対して相容性を有する任意の乳
化剤が使用できる。適当な乳化剤はステアリン酸、セチ
ル・アルコール、ステアリル・アルコール、ステアレス
−２、ステアレス−２０、アクリレート／Ｃ10乃至Ｃ30
アルキル・アクリレート・クロスポリマーを含む。特に
好ましい材料はPEMULEN TR-1（ＣＴＦＡ指定名：アクリ
レート／Ｃ10乃至Ｃ30アルキル・アクリレート・クロス
ポリマー（Acrylates/10-30 Alkyl Acrylate Crosspoly
mer））である。
【００２４】美観的用途のために任意の香料が本発明の
組成物に添加できる。適当な香料はユーカリ・オイル、
カンファー合成品、ペパーミント・オイル、チョウジ
油、ラベンダー、カミルレ等を含むがこれらに限らな
い。使用時において、この香料は組成物の全重量に基づ
いて約０．０５重量％乃至約０．５重量％、好ましくは
約０．１重量％乃至約０．３重量％の量で存在してい
る。本発明の特定の態様において、上記の組成物はキレ
ート化剤を含有している。本発明の組成物において有用
なキレート化剤はエチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）
およびこれらの誘導体および塩、ジヒドロキシエチル・
グリシン、酒石酸、およびこれらの混合物を含む。この
キレート化剤は安定化のために有効な量、すなわち、組
成物の全重量に基づいて約０．０１重量％乃至約２重量
％、好ましくは約０．０５重量％乃至約１重量％の範囲
で使用できる。最も好ましくは、上記のキレート化剤は
ＥＤＴＡである。
【００２５】一般に、上記組成物は改善を行うための所
定のまたは必要に応じて決める様式において患部の皮膚
領域に局所的に供給され、この様式は一般に連続的な供
給により徐々に改善が見られる様式である。今までのと
ころ、臨床検査に基づいて決定した限り、不所望な副作
用は生じていない。本発明による方法は炎症または紅斑
を生じる種々の皮膚の状態を治療するために使用でき
る。例えば、炎症または紅斑は太陽光または風焼けまた
は刺激性の石鹸または洗剤のような外部要因により生じ
得る。さらに、炎症および紅斑は酒さ、アトピー性皮膚
炎、またはアレルギー性皮膚反応等の固有の状態により
生じ得る。本発明による方法は外部および固有の両方の
状態により生じる炎症および／または紅斑を治療するた
めに使用できる。
【００２６】さらに、上記の化合物が刺激作用成分の供
給により生じる皮膚刺激を減少する場合に有効であるこ
とが既に分かっている。従って、別の実施形態において
は、本発明は上記のアルカノールアミン、チロシン、ま
たはこれらの混合物から成る群から選択される有効量の
少なくとも１種類の化合物を上記組成物に添加する工程
を含む皮膚刺激性組成物の刺激作用を減少するための方
法に関する。実際に、以下の各実施例において示すよう
に、例えば、過酸化ベンゾイル、アルファ−ヒドロキシ
酸およびこれらの誘導体、サリチル酸、界面活性剤、石
鹸、天然植物抽出物、サンスクリーン活性剤、尿素、保
存剤、およびレチノール、レチニル・パルミテート、レ
チン酸、レチナール、およびレチニル・プロピオネート
等のレチノイドのような刺激性成分を含有する組成物の
刺激作用は上記のアルカノールアミン、チロシン、また
はこれらの混合物から選択した少なくとも１種類の化合
物を混合することにより著しく減少できることを既に見
出している。なお、皮膚の赤みおよび／または炎症を改
善するための本発明の方法により有益的になり得る皮膚
に対して有益的であるが短期間の炎症を生じる可能性の
ある多様な治療剤を考えることが可能である。
【００２７】本発明の利点および本発明に従って調製し
たスキン・ケア組成物の特定の実施形態を以下の実施例
により説明する。しかしながら、本発明は以下の各実施
例において記載する特定の制限に対して限定されること
はなく、むしろ、本明細書に記載する特許請求の範囲お
よびその実施態様の範囲によりその範囲が定められるこ
とが理解されると考える。
【００２８】以下の材料を各実施例において使用した。 ・BIOSIL Basics SPQ：Biosil Technologies社から市販
されているシリコーン・クォーターニウム−１３・スリ
ップ／コンディショニング剤 ・BRIJ 72：Uniqema社から市販されているステアレス−
２乳化剤 ・BRIJ 721：Uniqema社から市販されているステアレス
−２０乳化剤 ・CRODESTA SL-40：Croda Oleochemicals社から市販さ
れているスクロース・ココエート・スキン・コンディシ
ョニング剤／軟化剤 ・DIMETHICONE 47V-100：Rhodia社から市販されている
ジメチコーン１００センチストークスの軟化剤 ・EMERESSENCE 1160：Cognis社から市販されているフェ
ノキシエタノール ・FINSOLV TN：Finetex社から市販されているＣ12乃至
Ｃ15のアルキル・ベンゾエート可溶化剤 ・GERMABEN IIE：Sutton社から入手可能な保存剤 ・GLYCEROX 767：Croda社から市販されているＰＥＧ−
６カプリン酸／カプリル酸グリセリド・スキンコンディ
ショニング剤／軟化剤 ・GLYPURE：DuPont社から市販されているグリコール酸
の７０％水溶液 ・ORDENONE：Bell Aire社から市販されている消臭用芳
香剤 ・PHENONIP：Nipa Laboratories社から市販されている
フェノキシエタノール、メチルパラベン、エチルパラベ
ン、プロピルパラベン、およびブチルパラベンの混合物 ・SP-10：Kobo Products社から市販されているナイロン
−１２・スリップ／粘着性除去剤 ・STABILIEZE QM：ISP Technologies社から市販されて
いるＰＶＭ／ＭＡ・デカジエン・クロスポリマー増粘剤 ・TWEEN 80：Uniqema社から入手可能な界面活性剤 ・WICKENOL 171：Alzo社から市販されているオクチル・
ヒドロキシステアレート軟化剤 ・WINDSOR TALC 66：Luzenac/Royston社市販されている
タルク粘着性除去／スリップ剤
【００２９】実施例１ 以下の配合物を上記の本発明の教示に従って作成した。
油性相および水性相およびチロシンの予備混合物を別々
に作成した。このチロシンの予備混合物は以下のように
作成した。脱イオン水、ＤＭＡＥ、およびチロシンを密
閉したコンテナ内に加えて加熱（５０℃乃至５５℃）し
たウォーター・バス中に入れた。この混合物を約５０℃
乃至５５℃に加熱した。その後、以下に説明するように
各水性相および油性層を混合して約４５℃に冷却するす
るまで、上記混合物を上記温度に維持した。
【００３０】以下の油性層の成分（FINSOLV TN、WICKEN
OL 171、DIMETHICONE 47V-100、BRIJ 72、CETAL（セチ
ル・アルコール）、BRIJ 721、およびBHT）をケトル中
で混合して攪拌しながら約６０℃に加熱した。この混合
物が均質になってから、PEMULENを加えて均質になるま
で攪拌した。水性相を作成して添加の準備が整うまで、
この（油性相の）温度を約７８℃乃至８０℃に維持し
た。
【００３１】水性相は以下のように作成した。脱イオン
水をケトルの中に入れて、このケトルを約７０℃乃至約
７５℃まで徐々に加熱した。この加熱処理中に、ＥＤＴ
Ａ二ナトリウム、グリセリン、パンテノール（容易に流
動する液体状になるまで予備加熱した）を添加した。約
７８℃乃至約８０℃において、プロピルパラベン、メチ
ルパラベンおよびフェノキシエタノールを加えた。均一
な混合物が得られるまで、この混合物を約７０℃乃至約
７５℃において約３時間乃至約５時間維持した。
【００３２】上記の両方の相が約７８℃乃至約８０℃の
温度において均質になった時点で、油性相を水性相に加
えた。滑らかになり、粒状分散物が見えない程度になる
まで、この混合物を約７８℃乃至約８０℃において約１
０分間乃至１５分間維持した。その後、加熱を停止し
て、温度が４５℃以下になった時点で、上記のＤＭＡＥ
／チロシン予備混合物を加え、さらに緩衝剤予備混合物
を加えて十分に攪拌した。この混合物をローター−ステ
ーター・ホモジナイザーにより４０％において約３分間
乃至４分間均質化した。
【表１】
【００３３】４５日間にわたり調査の開始時において軽
度のアクネ症を有する２９人の女性に対して実施例１の
組成物を供給した。これらの女性は以下のような人口統
計学的データを有していた。
【表２】
【００３４】軽度のアクネ症を有する２９人の被験者の
内で、約４９％が中程度の紅斑を有していた。各被験者
により示された炎症性の赤みおよび炎症の程度を皮膚科
医により評価した。これらの結果を図１に記載する。図
１から分かるように、基準線時に比較した場合に全ての
観察において赤みにおける統計学的に有意差のある減少
が見られた。
【００３５】比較例２ 脱イオン水をケトルに加えて約７８℃乃至約８０℃に加
熱した。約７８℃乃至約８２℃において、STABILEZE QM
をプロペラ・ミキサーを用いて添加した。この混合物を
透明になるまで約７８℃乃至８２℃に維持した。その
後、加熱を停止して、混合物が約７５℃になった時に、
ＥＤＴＡ二ナトリウム、CRODESTA SL-40、GLYCEROX 76
7、およびヘキシレン・グリコールを加えた。さらに、
室温において、尿素／水の予備混合物をこの混合物に添
加した。この混合物のｐＨ値を水酸化カリウムの１０％
溶液により約６．５乃至約７．０に調節した。さらに、
残りの成分をSD-10、タルク、BIOSIL BASICS SPQ、PHEN
ONIP、および脱イオン水の順に加えて攪拌した。この混
合物をローター−ステーター・ホモジナイザーにより４
０％において約２分間均質化した。
【表３】
【００３６】比較例３ 脱イオン水をケトルに加えて、アルゴンを１０分間通気
して酸素をパージした。その後、この水を約７８℃乃至
約８０℃に加熱した。アルゴン雰囲気中において、約７
８℃乃至約８２℃で、STABILEZE QMをプロペラ・ミキサ
ーを用いて添加した。この混合物を透明になるまで約７
８℃乃至約８２℃に維持した。その後、加熱を停止し
て、混合物が約７５℃になった時に、ＥＤＴＡ二ナトリ
ウム、CRODESTA SL-40、GLYCEROX 767、およびヘキシレ
ン・グリコールを添加した。さらに、室温において、尿
素予備混合物をこの混合物に添加して十分に混合した。
この混合物のｐＨ値を水酸化カリウムの１０％溶液によ
り約６．５乃至約７．０に調節した。黄色光下において
アルゴン・パージ処理を行いながら、残りの成分をTwee
n 80、レチノール、SD-10、タルク、BIOSIL BASICS SP
Q、PHENONIP、および脱イオン水の順で混合しながら加
えた。この混合物をローター−ステーター・ホモジナイ
ザーにより４０％において約２分間均質化した。
【表４】
【００３７】実施例４ 脱イオン水をケトルに加えて、約７８℃乃至約８０℃に
加熱した。約７８℃乃至約８２℃において、STABILEZE
QMをプロペラ・ミキサーを用いて添加した。この混合物
を透明になるまで約７８℃乃至約８２℃に維持した。そ
の後、加熱を停止して、混合物が約７５℃になった時
に、ＥＤＴＡ二ナトリウム、CRODESTA SL-40、GLYCEROX
767、およびヘキシレン・グリコールを添加した。さら
に、室温において、ＤＭＡＥ予備混合物をこの混合物に
加えてSTABILEZEを中和した後に、チロシン予備混合物
を加えて十分に混合した。この混合物のｐＨ値をグリコ
ール酸により約６．５乃至約７．０に調節した。さら
に、残りの成分をSD-10、タルク、BIOSIL BASICS SPQ、
PHENONIP、および脱イオン水の順で混合しながら加え
た。この混合物をローター−ステーター・ホモジナイザ
ーにより４０％において約２分間均質化した。
【表５】
【００３８】比較例５ 水、ヒアルロン酸ナトリウム、尿素、グリコスアミノグ
リカン、キサンタン・ガム、ＥＤＴＡ二ナトリウム、お
よびソルビトールを溶解して相１を形成した。この相を
６５℃に加熱した。ブチレングリコール・ジカプリレー
ト／ジカプレート、シクロメチコーン、アスコルビル・
パルミテート、ポリソルベート２０、オレイン酸、ビタ
ミンＥ・アセテート、およびセテアリル・アルコール５
０／５０を混合して相２を形成し、これを６２℃に加熱
した。ホモジナイザーの存在下に、相１を１０分間の継
続した均質化処理を行いながら相２に加えた。その後、
二酸化チタンおよびGERMABEN IIEを別の付加的な水と共
に加えた。このエマルジョンをさらに２０分間均質化し
た。このエマルジョンをスイープ・ミキシング処理（sw
eep mixing）により５０℃まで迅速に冷却した。さら
に、このエマルジョンを４５℃に冷却した時点でORDENO
NEを加えた。
【表６】
【００３９】実施例６ グリコール酸を水、ヒアルロン酸ナトリウム、尿素、グ
リコスアミノグリカン、キサンタン・ガム、ＥＤＴＡ二
ナトリウム、およびソルビトールに予め溶解することに
より生成物を処理して相１を形成した。この相を６５℃
に加熱した。ブチレングリコール・ジカプリレート／ジ
カプレート、シクロメチコーン、アスコルビル・パルミ
テート、ポリソルベート−２０、オレイン酸、ビタミン
Ｅ・アセテート、およびセテアリル・アルコール５０／
５０を混合して相２を形成し、これを６２℃に加熱し
た。ホモジナイザーの存在下に、相１を１０分間の継続
した均質化処理を行いながら相２に加えた。その後、Ｌ
−チロシン、二酸化チタン、およびGERMABEN IIEを別の
付加的な水と共に加えた。このエマルジョンをさらに２
０分間均質化処理した。得られたエマルジョンをスイー
プ・ミキシング処理して４５℃まで迅速に冷却した時点
でORDENONEを加えた。
【表７】
【００４０】実施例７ グリコール酸を水、ヒアルロン酸ナトリウム、尿素、グ
リコスアミノグリカン、キサンタン・ガム、ＥＤＴＡ二
ナトリウム、およびソルビトールに予め溶解することに
より生成物を処理して相１を形成した。この相を６５℃
に加熱した。ブチレングリコール・ジカプリレート／ジ
カプレート、シクロメチコーン、アスコルビル・パルミ
テート、ポリソルベート−２０、オレイン酸、ビタミン
Ｅ・アセテート、およびセテアリル・アルコール５０／
５０を混合して相２を形成し、これを６２℃に加熱し
た。ホモジナイザーの存在下に、相１を１０分間の継続
した均質化処理を行いながら相２に加えた。その後、二
酸化チタン、およびGERMABENIIEを別の付加的な水と共
に加えた。このエマルジョンをさらに２０分間均質化処
理した。得られたエマルジョンをスイープ・ミキシング
処理して５０℃まで迅速に冷却してジメチルアミノエタ
ノールを同量部の水とともに加えた。このエマルジョン
をさらに４５℃に冷却して、この時点でORDENONEを加え
た。
【表８】
【００４１】実施例８ グリコール酸を水、ヒアルロン酸ナトリウム、尿素、グ
リコスアミノグリカン、キサンタン・ガム、ＥＤＴＡ二
ナトリウム、およびソルビトールに予め溶解することに
より生成物を処理して相１を形成した。この相を６５℃
に加熱した。ブチレングリコール・ジカプリレート／ジ
カプレート、シクロメチコーン、アスコルビル・パルミ
テート、ポリソルベート−２０、オレイン酸、ビタミン
Ｅ・アセテート、およびセテアリル・アルコール５０／
５０を混合して相２を形成し、これを６２℃に加熱し
た。ホモジナイザーの存在下に、相１を１０分間の継続
した均質化処理を行いながら相２に加えた。その後、Ｌ
−チロシン、二酸化チタン、およびGERMABEN IIEを別の
付加的な水と共に加えた。このエマルジョンをさらに２
０分間均質化処理した。得られたエマルジョンをスイー
プ・ミキシング処理して５０℃まで迅速に冷却してジメ
チルアミノエタノールを同量部の水とともに加えた。こ
のエマルジョンをさらに４５℃に冷却して、この時点で
ORDENONEを加えた。
【表９】
【００４２】別の一連の調査において、本発明に従って
配合した各製品をそれらの構成要素を含まない配合物と
比較した場合において炎症が減少することを観察した。
特に、実施例２乃至実施例８の各組成物を米国特許出願
第０８／４１４，９７５号に記載されている改良したRI
PT(Draize)テキストにおいて調べた。これらの組成物を
３週間にわたり半閉塞性のパッチ下において約２００人
の志願者の皮膚に対して繰り返して供給した。各供給時
において、各試験パッチ下の炎症の程度を０（目に見え
る紅斑または炎症が全くない）乃至４（水腫およびびら
んを伴う重度の紅斑）のスケールにより等級付けした。
各製品に対応するの点数、各観察結果に対応する点数、
各被験者に対応する点数を合計して各試験配合物に対応
する複合的な刺激の点数を得た。これらの結果を以下に
示す。
【表１０】
【００４３】上記の結果から、ゲル基材（比較例２）に
対してレチノールを添加した場合（実施例３）におい
て、刺激の点数が１７．５から３６５に大幅に増大した
ことが分かる。０．１５％のレチノールと共に３％のジ
メチルアミノエタノール（ＤＭＡＥ）および５％のチロ
シンを同一の基材に加えた場合（実施例４）は刺激にお
ける抗炎症作用を示して、刺激の点数を２８１に下げ
た。同様に、適度に刺激性の湿潤化剤基材（比較例５）
は１２８．５の刺激の点数を有していた。５％のチロシ
ンを加えた場合（実施例６）または３％のＤＭＡＥを加
えた場合（実施例７）はそれぞれ刺激の点数が６１．５
および１８．５に大幅に低下した。さらに、チロシンお
よびＤＭＡＥを組み合わせた場合（実施例８）は刺激性
のプラシーボ（偽薬）に比較して刺激の点数がさらに大
きく減少した。これらの結果から、チロシン単独または
ＤＭＡＥ単独のいずれか、あるいはこれらの組合せによ
り、皮膚刺激性の組成物または刺激性成分を含む組成物
により生じる刺激が減少できることが予想外に分かっ
た。
【００４４】実施例９ 実施例４において記載した処理方法に従って以下の組成
物を調製した。
【表１１】
【００４５】上記実施例９の組成物を酒さに罹っている
被験者に供給した。この配合物を毎日使用して４日後
に、赤み、斑点、および酒さ状態に伴う不均一な表面組
織において目で見て分かる大幅な減少が見られた。
【００４６】本発明の実施態様は以下の通りである。 （１）前記アルカノールアミンがエチルアミノエタノー
ル、メチルアミノエタノール、ジメチルアミノエタノー
ルアミン、イソプロパノールアミン、トリエタノールア
ミン、イソプロパノールジメチルアミン、エチルエタノ
ールアミン、２−ブタノールアミン、コリンおよびセリ
ンから成る群から選択される請求項１に記載の方法。 （２）前記アルカノールアミンがジメチルアミノエタノ
ールである実施態様（１）に記載の方法。 （３）前記少なくとも１種類の化合物が前記組成物にお
ける約０．１重量％乃至約１０重量％の量で存在してい
る請求項１に記載の方法。 （４）前記組成物が約１重量％乃至約５重量％のアルカ
ノールアミンおよび約１重量％乃至約５重量％のチロシ
ンの混合物を含有している実施態様（３）に記載の方
法。 （５）前記組成物がさらに皮膚刺激性の成分を含有して
いる請求項１に記載の方法。
【００４７】（６）前記刺激性成分がレチノイド、過酸
化ベンゾイル、アルファ−ヒドロキシ酸およびこれらの
誘導体、サリチル酸、界面活性剤、石鹸、天然植物抽出
物、サンスクリーン活性剤、尿素、および保存剤から選
択される実施態様（５）に記載の方法。 （７）前記組成物が赤みを帯びたまたは炎症した皮膚に
対して供給される請求項１に記載の方法。 （８）前記組成物が日焼けした皮膚、風焼けした皮膚、
または刺激性の石鹸または洗剤への接触により赤みを帯
びたまたは炎症した皮膚に対して供給される実施態様
（７）に記載の方法。 （９）前記組成物が酒さ（rosacea）、アトピー性皮膚
炎、またはアレルギー性皮膚反応により赤みを帯びたま
たは炎症した皮膚に対して供給される実施態様（７）に
記載の方法。 （１０）前記アルカノールアミンがエチルアミノエタノ
ール、メチルアミノエタノール、ジメチルアミノエタノ
ールアミン、イソプロパノールアミン、トリエタノール
アミン、イソプロパノールジメチルアミン、エチルエタ
ノールアミン、２−ブタノールアミン、コリンおよびセ
リンから成る群から選択される請求項２に記載の方法。
【００４８】（１１）前記アルカノールアミンがジメチ
ルアミノエタノールである実施態様（１０）に記載の方
法。 （１２）前記少なくとも１種類の化合物が前記組成物に
おける約０．１重量％乃至約１０重量％の量で存在して
いる請求項２に記載の方法。 （１３）前記組成物が約１重量％乃至約５重量％のアル
カノールアミンおよび約１重量％乃至約５重量％のチロ
シンの混合物を含有している請求項２に記載の方法。 （１４）前記皮膚刺激性組成物がレチノイド、過酸化ベ
ンゾイル、アルファ−ヒドロキシ酸およびこれらの誘導
体、サリチル酸、界面活性剤、石鹸、天然植物抽出物、
サンスクリーン活性剤、尿素、および保存剤から選択さ
れる刺激性成分を含有している請求項２に記載の方法。 （１５）前記アルカノールアミンがエチルアミノエタノ
ール、メチルアミノエタノール、ジメチルアミノエタノ
ールアミン、イソプロパノールアミン、トリエタノール
アミン、イソプロパノールジメチルアミン、エチルエタ
ノールアミン、２−ブタノールアミン、コリンおよびセ
リンから成る群から選択される請求項３に記載の組成
物。
【００４９】（１６）前記アルカノールアミンがジメチ
ルアミノエタノールである実施態様（１５）に記載の組
成物。 （１７）前記少なくとも１種類の化合物が前記組成物に
おける約０．１重量％乃至約１０重量％の量で存在して
いる請求項３に記載の組成物。 （１８）前記組成物が約１重量％乃至約５重量％のアル
カノールアミンおよび約１重量％乃至約５重量％のチロ
シンの混合物を含有している実施態様（１７）に記載の
組成物。 （１９）前記組成物がさらに皮膚刺激性の成分を含有し
ている請求項３に記載の組成物。 （２０）前記刺激性成分がレチノイド、過酸化ベンゾイ
ル、アルファ−ヒドロキシ酸およびこれらの誘導体、サ
リチル酸、界面活性剤、石鹸、天然植物抽出物、サンス
クリーン活性剤、尿素、および保存剤から選択される実
施態様（１９）に記載の組成物。
【００５０】（２１）前記組成物が赤みを帯びたまたは
炎症した皮膚に対して供給される請求項３に記載の組成
物。 （２２）前記組成物が日焼けした皮膚、風焼けした皮
膚、または刺激性の石鹸または洗剤への接触により赤み
を帯びたまたは炎症した皮膚に対して供給される実施態
様（２１）に記載の組成物。 （２３）前記組成物が酒さ（rosacea）、アトピー性皮
膚炎、またはアレルギー性皮膚反応により赤みを帯びた
または炎症した皮膚に対して供給される実施態様（２
１）に記載の組成物。 （２４）前記アルカノールアミンがエチルアミノエタノ
ール、メチルアミノエタノール、ジメチルアミノエタノ
ールアミン、イソプロパノールアミン、トリエタノール
アミン、イソプロパノールジメチルアミン、エチルエタ
ノールアミン、２−ブタノールアミン、コリンおよびセ
リンから成る群から選択される請求項４に記載の組成
物。 （２５）前記アルカノールアミンがジメチルアミノエタ
ノールである実施態様（２４）に記載の組成物。
【００５１】（２６）前記少なくとも１種類の化合物が
前記組成物における約０．１重量％乃至約１０重量％の
量で存在している請求項４に記載の組成物。 （２７）前記組成物が約１重量％乃至約５重量％のアル
カノールアミンおよび約１重量％乃至約５重量％のチロ
シンの混合物を含有している請求項４に記載の組成物。 （２８）前記皮膚刺激性組成物がレチノイド、過酸化ベ
ンゾイル、アルファ−ヒドロキシ酸およびこれらの誘導
体、サリチル酸、界面活性剤、石鹸、天然植物抽出物、
サンスクリーン活性剤、尿素、および保存剤から選択さ
れる刺激性成分を含有している請求項４に記載の組成
物。
【００５２】
【発明の効果】従って、本発明によれば、哺乳類動物の
皮膚における赤みおよび／または炎症を改善するために
使用できる局所用組成物が提供できる。さらに、皮膚の
赤みおよび炎症を改善するための皮膚に対して十分に許
容性の高い局所用組成物が提供できる。さらに、局所的
に供給される組成物により皮膚の赤みおよび炎症を改善
する方法が提供できる。さらに、症状を軽減するために
皮膚の赤みおよび炎症を迅速に改善する方法が提供でき
る。加えて、皮膚の赤みおよび炎症が軽減可能であっ
て、長期間にわたる継続的な使用において安全である組
成物が提供できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明による方法に従って４５日間の評価期間
にわたりアクネ症に関連する皮膚の赤みについての被験
者の割合（％値）を示す棒グラフである。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ａ６１Ｐ 29/00 Ａ６１Ｐ 29/00 (71)出願人 598039367 Ｇｒａｎｄｖｉｅｗ Ｒｏａｄ，Ｓｋｉｌ ｌｍａｎ，Ｎｅｗ Ｊｅｒｓｅｙ 08558, Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ ｏｆ Ａｍ ｅｒｉｃａ (72)発明者 カーティス・コウル アメリカ合衆国、08551 ニュージャージ ー州、リンゴーズ、オーチャード・ロード ９ (72)発明者 イリナ・ギャノポルスキー アメリカ合衆国、08648 ニュージャージ ー州、ローレンスビル、ホワイト・パイ ン・サークル 1508 (72)発明者 マーガレット・アレーレス アメリカ合衆国、07931 ニュージャージ ー州、グラッドストーン、モスル・ロード 29 (72)発明者 パティ・クラーク アメリカ合衆国、18938 ペンシルベニア 州、ニュー・ホープ、ディアフィールド・ コート 286 (72)発明者 エルビン・ルーケンバッハ アメリカ合衆国、08822 ニュージャージ ー州、フレミントン、クラインスビル・ロ ード 60 Ｆターム(参考） 4C083 AB032 AB242 AB352 AB432 AC072 AC102 AC122 AC132 AC172 AC252 AC292 AC302 AC342 AC392 AC422 AC472 AC482 AC532 AC541 AC542 AC581 AC582 AC621 AC642 AC682 AD072 AD092 AD152 AD172 AD222 AD312 AD332 AD352 AD622 AD642 AD662 CC05 DD32 EE13 4C206 AA01 AA02 FA03 FA53 MA01 MA04 ZA89 ZB11

Claims (4)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 哺乳類動物の皮膚における赤みまたは炎
    症を改善するための方法において、 （ａ）アルカノールアミン、チロシン、またはこれらの
    混合物から成る群から選択される少なくとも１種類の有
    効量の化合物と、 （ｂ）化粧品用として許容可能なキャリヤを含有する組
    成物を局所的に供給する工程を含み、 前記アルカノールアミンが以下の一般的な化学式を有す
    る方法。 【化１】 この化学式において、Ｘ，ＹおよびＺは水素、Ｃ1 乃至
    Ｃ3 のアルキル基、Ｃ2乃至Ｃ4 のアルカノール基から
    成る群から選択され、この場合におけるＸ，ＹまたはＺ
    の少なくとも１個は少なくとも１個のヒドロキシル基お
    よび随意的に少なくとも１個のカルボキシル基を有して
    いるＣ2 乃至Ｃ4 のアルカノール基である。
  2. 【請求項２】 皮膚刺激性組成物の刺激作用を改善する
    ための方法において、当該組成物に対してアルカノール
    アミン、チロシン、またはこれらの混合物から成る群か
    ら選択される有効量の化合物を添加する工程を含み、前
    記アルカノールアミンが以下の一般的な化学式を有する
    方法。 【化２】 この化学式において、Ｘ，ＹおよびＺは水素、Ｃ1 乃至
    Ｃ3 のアルキル基、Ｃ2乃至Ｃ4 のアルカノール基から
    成る群から選択され、この場合におけるＸ，ＹまたはＺ
    の少なくとも１個は少なくとも１個のヒドロキシル基お
    よび随意的に少なくとも１個のカルボキシル基を有して
    いるＣ2 乃至Ｃ4 のアルカノール基である。
  3. 【請求項３】 哺乳類動物の皮膚における赤みまたは炎
    症を改善するための組成物において、 （ａ）アルカノールアミン、チロシン、またはこれらの
    混合物から成る群から選択される少なくとも１種類の有
    効量の化合物と、 （ｂ）化粧品用として許容可能なキャリヤを含有してお
    り、 前記アルカノールアミンが以下の一般的な化学式を有す
    る組成物。 【化３】 この化学式において、Ｘ，ＹおよびＺは水素、Ｃ1 乃至
    Ｃ3 のアルキル基、Ｃ2乃至Ｃ4 のアルカノール基から
    成る群から選択され、この場合におけるＸ，ＹまたはＺ
    の少なくとも１個は少なくとも１個のヒドロキシル基お
    よび随意的に少なくとも１個のカルボキシル基を有して
    いるＣ2 乃至Ｃ4 のアルカノール基である。
  4. 【請求項４】 皮膚刺激性組成物の刺激作用を改善する
    ための組成物において、当該皮膚刺激性組成物に対して
    アルカノールアミン、チロシン、またはこれらの混合物
    から成る群から選択される有効量の化合物を添加するこ
    とにより構成されており、前記アルカノールアミンが以
    下の一般的な化学式を有する組成物。 【化４】 この化学式において、Ｘ，ＹおよびＺは水素、Ｃ1 乃至
    Ｃ3 のアルキル基、Ｃ2乃至Ｃ4 のアルカノール基から
    成る群から選択され、この場合におけるＸ，ＹまたはＺ
    の少なくとも１個は少なくとも１個のヒドロキシル基お
    よび随意的に少なくとも１個のカルボキシル基を有して
    いるＣ2 乃至Ｃ4 のアルカノール基である。
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