JP2002159515A - 軟組織を人工プロテーゼに固定する装置 - Google Patents

軟組織を人工プロテーゼに固定する装置

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Abstract

(57)【要約】 【課題】 軟組織を固定する機械的強度を高め、組織の
内部成長を刺激または他の方式で促進する。 【解決手段】 軟組織を人工プロテーゼに固定する装置
が、プロテーゼ１０に固定された保持部材１８を備え
る。この装置は、吸収可能な材料から形成された第１の
バンド３６と、生体学的に不活性な材料から形成された
第２のバンド３４を有する。第１，第２のバンドは、そ
れぞれ第１の端部と中央部と第２の端部とを有する。第
１のバンドの中央部は、保持部材から第１のバンドの第
１の端部と第２の端部の両方が外側に延びるように保持
部材の保持部の周りに配置される。第２のバンドの中央
部は、保持部材から第２のバンドの第１の端部と第２の
端部の両方が外側に延びるように保持部材の保持部の周
りに配置される。第１のバンドの第１の端部と第２の端
部と、第２のバンドの第１の端部と第２の端部のおのお
のは、軟組織に固定されるように適している。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、プロテーゼに係
り、さらに詳しくは軟組織を人工プロテーゼに固定する
装置および方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】人間には、その寿命の間に、例えば病気
や外傷によって、関節の交換処置が必要になることがあ
る。このような関節の交換処置では、患者の本来の骨の
一部の代用となる人工器官部品すなわちプロテーゼを使
用する。従来、設計されてきたプロテーゼは、通常は金
属または複合材料から形成されている。かかる金属また
は複合材料のプロテーゼを骨の比較的大きな部分と交換
するために使用する際には、問題点が生ずる。特に、患
者の本来の骨の比較的大きな部分をプロテーゼに交換す
る場合には、関節の運動のために必要な軟組織（例えば
靱帯や腱）を移植されたプロテーゼに取り付けるのが通
常は困難である。例えば、癌やその他の病気の結果、患
者の脛骨の基端部全体を除去して、これらを脛骨プロテ
ーゼに交換しなければならないことがある。このような
場合、患者の膝蓋靱帯の先端の本来の接合箇所（すなわ
ち脛骨の結節粗面）も除去される。従って、患者の膝蓋
靱帯の先端部を脛骨プロテーゼに固定して、患者の膝の
機能的動作を確保しなければならない。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】従って、靱帯および腱
のような軟組織を金属または複合材料のプロテーゼに取
り付けるための試行においては、これまで様々な方法が
なされてきた。最も普通の方法は、軟組織（例えば靱帯
および腱）が縫合される多数の縫合用の孔を持つプロテ
ーゼを製造することであった。この方法での問題は、軟
組織は栄養源を持たないことである。しかも、このよう
なプロテーゼの構造は、軟組織が内部成長してプロテー
ゼに固着するのを促すための適当な表面特性を提供しな
い。
【０００４】これまで利用されてきた他の方法は、同種
移植片または複合材の同種移植プロテーゼを金属または
複合材料のプロテーゼの代わりに使うことである。かか
るプロテーゼは、普通は死後のドナーから取り出され
て、必要になるまで冷凍される。しかし、入手可能な同
種移植片プロテーゼは徐々に不足してきている。さら
に、たとえ得ることができたとしても、かかる同種移植
片プロテーゼは、必要とされる数の組織の取付箇所を持
たないことがよくある。しかも、関節交換手術を必要と
する患者の大きさは、時には非常に大きかったり非常に
小さかったりするので、適当な大きさの同種移植片プロ
テーゼを調達するのが非常に困難なこともある。
【０００５】これまで利用されてきたさらに他の方法で
は、プロテーゼに挿入されるなどして固定されるボーン
プラグと移植用組織切片を使用する。しかし、この方法
は、同種移植片のプロテーゼを使用するのと同じ欠点を
持つ。さらに、ボーンプラグは死後の組織から構成され
るので、時間の経過につれて脆くなって、高い荷重によ
りいつかは壊れることになる傾向がある。
【０００６】従って、上記の欠点の一つ以上を克服す
る、軟組織をプロテーゼに固定する装置および方法が望
まれている。特に、軟組織を固定する機械的強度が高
く、組織の内部成長を刺激または他の方式で促進する、
軟組織をプロテーゼに固定する装置および方法が望まれ
ている。
【０００７】
【課題を解決するための手段】本発明の一つの実施の形
態によれば、軟組織を人工プロテーゼに固定する装置が
提供される。この装置は、プロテーゼに固定される保持
部材を有する。また、この装置は、吸収可能な材料から
形成された第１のバンドを有する。この第１のバンド
は、第１の端部と中央部と第２の端部とを有する。ま
た、この装置は、生体学的に不活性な材料から形成され
た第２のバンドを有する。この第２のバンドは、第１の
端部と中央部と第２の端部とを有する。上記第１のバン
ドの上記中央部は、上記保持部材から上記第１のバンド
の上記第１の端部と上記第２の端部の両方が外側に延び
るように上記保持部材の保持部の周りに配置される。上
記第２のバンドの上記中央部は、上記保持部材から上記
第２のバンドの上記第１の端部と上記第２の端部の両方
が外側に延びるように上記保持部材の上記保持部の周り
に配置される。上記第１のバンドの上記第１の端部と、
上記第１のバンドの上記第２の端部と、上記第２のバン
ドの上記第１の端部と、上記第２のバンドの上記第２の
端部のおのおのは、軟組織に固定されるように適してい
る。
【０００８】本発明の他の実施の形態によれば、軟組織
を人工プロテーゼに固定する装置が提供される。この装
置は、プロテーゼに固定された保持部材を備える。この
保持部材は保持面を有する。また、この装置は、第１の
端部と中央部と第２の端部とを有する内側バンドを備え
る。また、この装置は、第１の端部と中央部と第２の端
部とを有する外側バンドを備える。上記内側バンドの上
記中央部は、上記保持部材から上記内側バンドの上記第
１の端部と上記第２の端部の両方が外側に延びるように
上記保持部材の上記保持面に接触するように配置されて
いる。また、（ａ）上記外側バンドの上記第１の端部が
上記内側バンドの上記第１の端部に接触するように配置
され、（ｂ）上記外側バンドの上記中央部が上記内側バ
ンドの上記中央部に接触するように配置され、（ｃ）上
記外側バンドの上記第２の端部が上記内側バンドの上記
第２の端部に接触するように配置されるように、上記外
側バンドは上記内側バンドに固定されている。上記内側
バンドの上記第１の端部と、上記内側バンドの上記第２
の端部と、上記外側バンドの上記第１の端部と、上記外
側バンドの上記第２の端部のおのおのは、軟組織に固定
されるように適している。
【０００９】本発明のさらに他の実施の形態によれば、
軟組織を人工プロテーゼに固定する方法が提供される。
このプロテーゼは、プロテーゼに固定された保持部を有
する。この方法は、上記保持部材から第１のバンドの第
１の端部と第２の端部の両方が外側に延びるように、上
記第１のバンドの上記第１の端部を上記保持部材の周囲
に巻き付ける工程を備える。また、この方法は、上記保
持部材から第２のバンドの第１の端部と第２の端部の両
方が外側に延びるように、上記第２のバンドの上記第１
の端部を上記保持部材の周囲に巻き付ける工程を備え
る。また、この方法は、（ｉ）上記第１のバンドの上記
第１の端部と上記第２の端部と、（ｉｉ）上記第２のバ
ンドの上記第１の端部と上記第２の端部とに軟組織を固
定する工程を備える。
【００１０】本発明のさらに他の実施の形態によれば、
プロテーゼ組立体が提供される。このプロテーゼ組立体
は、保持部材が固定されたプロテーゼ部品を有する。ま
た、このプロテーゼ組立体は、吸収性材料から形成され
た第１のバンドを備える。この第１のバンドは、上記保
持部材と上記軟組織の両方に固定されるのに適する。ま
た、このプロテーゼ組立体は、生体学的に不活性な材料
から形成された第２のバンドを備える。この第２のバン
ドは、上記保持部材と上記軟組織の両方に固定されるの
に適する。
【００１１】この発明は、軟組織をプロテーゼに固定す
る新規で便利な装置を提供することを目的とする。
【００１２】さらに、この発明は、軟組織をプロテーゼ
に固定する改善された装置を提供することを目的とす
る。
【００１３】さらに、この発明は、軟組織をプロテーゼ
に固定する新規で便利な方法を提供することを目的とす
る。
【００１４】さらに、この発明は、軟組織をプロテーゼ
に固定する改善された方法を提供することを目的とす
る。
【００１５】さらに、この発明は、軟組織を固定する機
械的強度が高く、組織の内部成長を刺激または他の方式
で促進する、軟組織を人工プロテーゼに固定する装置お
よび方法を提供することを目的とする。本発明に関する
上述した目的、特徴および効果ならびに他の目的、特徴
および効果は、下記の説明および添付の図面から明らか
になるであろう。
【００１６】
【発明の実施の形態】本発明には、様々な修正形態およ
び変更形態がありうるが、特定の実施の形態を例として
図面に示し、以下に詳細に説明する。但し、ここに開示
された特定の形態に本発明を限定するという意図はな
く、むしろ特許請求の範囲に記載された発明の趣旨およ
び区域の範囲内にある修正形態、均等物および変更形態
の全てを含める意図がある。
【００１７】図１および図２には、膝の交換処置のよう
な関節交換手術の実行中に使われるプロテーゼ組立体１
０が示されている。このプロテーゼ組立体１０は、脛骨
プロテーゼ１２のような人工器具部品と、バンド組立体
１４とを有する。脛骨プロテーゼ１２は、患者の脛骨１
６の中に植え込まれるように形成されている。脛骨プロ
テーゼ１２は、患者の脛骨１６のあらゆる部分を交換す
るのに適合されうることを理解すべきである。ここに記
載された典型的な実施の形態では、脛骨プロテーゼ１２
は、患者の膝蓋靱帯３０の先端部（広くいえば膝蓋腱）
が付いた脛骨結節粗面（図示せず）を含む脛骨１６の基
端部のほぼ全てを交換するのに適合されている。
【００１８】この明細書では、本発明は膝蓋靱帯３０を
脛骨プロテーゼ１２に取り付けることに関連して説明さ
れるが、本発明の概念は様々な他の種類の軟組織（例え
ば靱帯および腱）を体全体の様々な関節部に固定するの
に利用されうることを理解すべきである。例えば、本発
明の概念は、尻や肩の関節に関する他の靱帯および腱を
尻または肩の人工器具部品にそれぞれ取り付けることに
利用されうる。
【００１９】脛骨プロテーゼ１２は、患者の体に植え込
むのに生体学的に適した材料から形成されている。典型
的には、脛骨プロテーゼ１２は、生体学的に適した等級
のステンレス鋼またはチタンのような金属から形成され
ている。また、脛骨プロテーゼ１２は、複合材料のよう
な他の種類の材料から形成されてもよい。本発明の概念
は、脛骨プロテーゼ１２の形成に利用される材料の種類
に関わりなく、軟組織を脛骨プロテーゼ１２に取り付け
るのに便利であることを理解すべきである。
【００２０】脛骨プロテーゼ１２は、脛骨プロテーゼ１
２に固着された保持部材１８を有する。後に詳細に説明
するように、保持部材１８は脛骨プロテーゼ１２にバン
ド組立体１４を固定するのに利用される。保持部材１８
は、バンド組立体１４が固定されうるあらゆる種類の保
持構造で実現されていてよい。例えば、保持部材１８
は、突起、フック、クランプ機構または類似のタイプの
構造で実現されてよい。図１および図２に示された典型
的な実施の形態では、保持部材１８は保持バー２０とし
て構成されている。図１に示されるように、保持バー２
０は脛骨プロテーゼ１２のボディ２２に一体に形成され
ているが、その代わりとして、保持バー２０は、ボルト
やネジ（図示せず）といった取り外し可能な締め具によ
ってボディ２２に取り外し可能に固定される別体であっ
てもよい。
【００２１】脛骨プロテーゼ１２のボディ２２は、溝２
４を有する。図１に示されるように、脛骨プロテーゼ１
２のボディ２２に機械加工その他の方式で形成された複
数の側壁２６の間の領域により溝２４は画定される。保
持バー２０の各端は、溝２４における互いに反対の両側
部の付近でボディ２２に固定されている。さらに、保持
バー２０の外面および側壁２６のいくつかまたはすべて
の外面は、そこに設けられた多孔質の素材（被覆）２８
を有する。多孔質の素材（被覆）２８は、整形外科部品
の内部で骨組織の内部成長を促すために様々な整形外科
部品で普通に使われる種類のものである。しかし、本発
明に関しては、プロテーゼ組立体１０の構造の多孔質の
素材（被覆）２８の用途は、軟組織をプロテーゼ組立体
１０に長い期間にわたって取り付けておくことを容易に
することである。特に、後に詳細に説明するように、プ
ロテーゼ組立体１０の構造の多孔質の素材（被覆）２８
および本発明の保持部材１８を使用することは、脛骨プ
ロテーゼ１２に患者の膝蓋靱帯３０を長い期間にわたっ
て取り付けておくことを容易にする。
【００２２】また、プロテーゼ組立体１０は支持部イン
サート３２を有する。支持部インサート３２は、患者の
中央および／または横半月板（図示せず）の代用とな
り、患者の大腿骨４０の先端部の中央顆および横顆が支
持される受け面を設けるのに使われる。支持部インサー
ト３２は、好ましくは、ポリエチレンまたは超高分子量
ポリプロピレン（ＵＨＭＷＰＥ）のようなポリマー材料
から形成され、患者の大腿骨４０の先端部が支持されう
る所望の人工表面を設ける。
【００２３】図１に示されるように、バンド組立体１４
は外側バンド３４と内側バンド３６を有する。外側バン
ド３４は、機械的強度を与えるとともに、患者の膝蓋靱
帯３０を脛骨プロテーゼ１２に取り付けるための支持構
造をなす。本質的には、外側バンド３４は、その内部で
患者の膝蓋靱帯３０が脛骨プロテーゼ１２に向かう方向
に成長するラチス（lattice）の役割を果たす。このた
め、外側バンド３４はメッシュ状のテープまたは薄い柔
軟なバンドとして形成されてよい。外側バンド３４の外
面は、患者の膝蓋靱帯３０がその長さ方向に成長するの
を促すために、多孔質素材または他の種類の表面構造を
有するように形成されてもよい。外側バンド３４は好ま
しくは、所望の機械的特性、例えば比較的高い引っ張り
強度および低い疲労特性を有する生体学的に不活性な材
料から形成されている。外側バンド３４の構成に使用さ
れうる生体学的に不活性な材料の例には、コバルト・ク
ロム細片、マーシレン（marcylene）テープ、またはド
ラコン（商標）テープがある。
【００２４】他方、内側バンド３６は、脛骨プロテーゼ
１２への患者の膝蓋靱帯３０の内部成長を促すために設
けられている。このため、内側バンド３６は、吸収可能
な材料で形成されている。吸収可能な材料という言葉の
意味は、患者の本来の軟組織の成長を刺激または他の方
式で促し、かつ時間の経過につれて、徐々に分解するな
どして患者の体内に吸収されるあらゆる材料を意味す
る。吸収可能な材料は、天然材料、合成材料または天然
材料と合成材料のあらゆる混合体であってもよい。例え
ば、本発明の吸収可能な材料は、小腸粘膜下層（以下、
「ＳＩＳ」と呼ぶ）のような異種移植片材料の形態をと
っていてもよい。さらに、本発明の吸収可能な材料は、
ポリ−（ジオキサノン）（以下、「ＰＤＳ」と呼ぶ）、
ポリ−（グリコール酸）（以下、「ＰＧＡ」と呼ぶ）、
ポリ−（Ｌ−乳酸）（以下、「ＰＬＬＡ」と呼ぶ）、の
ような合成材料の形態をとっていてもよい。
【００２５】バンド組立体１４のバンド３４，３６は、
あらゆる所望の順序で配置されていてもよいことを理解
すべきである。例えば、バンド３４は、外側バンドとし
て図示されて説明されるが、二つのバンド３４，３６の
位置を交代させて、吸収可能な材料から形成されたバン
ド（バンド３６）を生体学的に不活性な材料から形成さ
れたバンド（バンド３４）の外側に配置してもよい。
【００２６】図２に示されるように、バンド組立体１４
は保持バー２０の周囲に巻かれて、その後、患者の膝蓋
靱帯３０に固着される。詳しく説明すると、バンド３
４，３６の両端が保持バー２０の外側に向かって延びる
ように、バンド３４，３６の第１端が保持バー２０の周
りを移動させられる。このようにして保持バー２０の周
りに巻かれるときに、各バンド３４，３６の中央部は保
持バー２０の保持部の周りに位置させられてバンド３
４，３６を保持する。保持部材１８に関して使われる保
持部という言葉は、バンド組立体１４に（直接的または
間接的に）関わり合って止められる保持部材１８の部分
を示す。例えば、保持バー２０に関しては、保持バー２
０の上面、背面および下面が保持バー２０の保持部をな
す。
【００２７】図２に示されるように、バンド組立体１４
が保持バー２０の周囲に巻かれると、膝蓋靱帯３０がバ
ンド組立体１４に固定される。詳しく説明すると、膝蓋
靱帯３０はバンド３４，３６の各端部の間に挟まれるか
他の形式で介在させられる。かかる構成において、膝蓋
靱帯３０は、内側バンド３６の両端部の間に介在させら
れ、さらにこの後、外側バンド３４の両端部の間に介在
させられる。その後、膝蓋靱帯３０は、多数の縫い目３
８によってバンド３４，３６に縫合され、膝蓋靱帯３０
はバンド組立体１４、ひいては脛骨プロテーゼ１２に固
定される。
【００２８】以上の説明から明らかなように、バンド組
立体１４のバンド３４，３６は共同して、脛骨プロテー
ゼ１２と膝蓋靱帯３０との取付を短期間および長期間の
両方にわたって行う。具体的には、関節交換手術の後の
初期の期間の間中、患者の膝蓋靱帯３０を脛骨プロテー
ゼ１２に取り付けておくのに必要な機械的強度（例えば
引っ張り強度）を外側バンド３４が提供する。この初期
の期間の間中、内側バンド３６に関する吸収可能な材料
（例えばＳＩＳ）は、脛骨プロテーゼ１２に向かう方向
への膝蓋靱帯３０の成長を刺激または他の方式で促す。
上記のように、かかる膝蓋靱帯３０の成長の間、外側バ
ンド３４は膝蓋靱帯３０が脛骨プロテーゼ１２に向かう
方向に成長するラチス（lattice）の役割を果たす。
【００２９】時間の経過につれて、膝蓋靱帯３０の成長
が継続するとともに、内側バンド３６の吸収可能な材料
は患者の体に吸収される。このような内側バンド３６の
吸収の間、外側バンド３４は、脛骨プロテーゼ１２に取
り付けられた成長する膝蓋靱帯３０を保持するのに必要
な機械的強度の確保を持続し、内側バンド３６の分解に
よって起こる機械的な損失を補償する。ついには、膝蓋
靱帯３０は、脛骨プロテーゼ１２のボディ２２の側壁２
６の外面および保持バー２０の外面に配置された多孔質
の素材（被覆）２８の中に成長し始める点にまで成長す
る。保持バー２０および側壁２６の多孔質の素材（被
覆）２８の中への膝蓋靱帯３０の成長によって、膝蓋靱
帯３０の脛骨プロテーゼ１２への長寿命の取付が確保さ
れる。
【００３０】図３および図４には、本発明に係るプロテ
ーゼ組立体（以下、参照番号１００で示す）の他の実施
の形態が示されている。プロテーゼ組立体１００は、プ
ロテーゼ組立体１０にある程度似ている。従って、プロ
テーゼ組立体１００は、プロテーゼ組立体１０について
上述した特徴および構成要素のいくつかと同じ複数の特
徴および構成要素を有する。図１および図２について上
述した同じ特徴を示すために同じ参照番号が図３および
図４で使われ、それらのさらなる説明は行わない。
【００３１】プロテーゼ組立体１００は、脛骨プロテー
ゼ１１２を備え、脛骨プロテーゼ１１２はボディ１２２
を有する。脛骨プロテーゼ１１２のボディ１２２は、脛
骨プロテーゼ１２のボディ２２と本質的に同じである
が、ボディ１２２は、保持部材１８とは別の保持部材の
使用によってボディ１２２にバンド組立体１４を取り付
けるのを促す多数の特徴を有する。具体的には、プロテ
ーゼ組立体１０の保持バー２０は、プロテーゼ組立体１
００においては、保持ピン１２０のような別の種類の保
持部材に置き換えられる。
【００３２】保持バー２０と同様に、保持ピン１２０は
バンド組立体１４を脛骨プロテーゼ１１２に固定するた
めに設けられている。具体的には、脛骨プロテーゼ１１
２の脛骨プロテーゼ１１２にバンド組立体１４を固定す
るために、バンド３４，３６は、保持ピン１２０の外周
の一部（保持ピン１２０の保持部）の周りに配置可能で
ある。さらに言えば、脛骨プロテーゼ１１２のボディ１
２２は、ボディ１２２自体に形成されたピン受けスロッ
ト１２４とバンド受けスロット１２６を有する。バンド
組立体１４のバンド３４，３６が保持ピン１２０の周り
に配置されると、バンド３４，３６の端部がバンド受け
スロット１２６を通って外側に延びるように、保持ピン
１２０はピン受けスロット１２４に摺動または他の方式
で移動させられる。
【００３３】ネジ切りされた締結具開口１２８が、脛骨
プロテーゼ１１２のボディ１２２に形成されており、ボ
ディ１２２の外面からボディ１２２を通ってピン受けス
ロット１２４まで延びている。このようにして、ボルト
つまりネジ１３２のような締結具が締結具開口１２８に
ねじ込まれて保持ピン１２０および／またはバンド組立
体１４に接触し、保持ピン１２０（ひいてはバンド組立
体１４）をピン受けスロット１２４の内部に固定する。
【００３４】このようにして保持ピン１２０が脛骨プロ
テーゼ１２に固定されると、プロテーゼ組立体１０につ
いて上述した方法で、膝蓋靱帯３０がバンド組立体１４
に固定される。具体的には、上述したのと同じ方法で、
膝蓋靱帯３０は、バンド受けスロット１２６から延び出
したバンド３４，３６の両端部の間に介在させられ、そ
の後、バンド３４，３６の両端部に縫合され、患者の膝
蓋靱帯３０が機械的に脛骨プロテーゼ１１２に固定され
る。
【００３５】図３に示されるように、ボディ１２２の一
部分１３０および保持ピン１２０は、そこに設けられる
多孔質の素材（被覆）２８を有していてもよい。上記の
ように、多孔質の素材（被覆）２８の使用によって、患
者の膝蓋靱帯３０のボディ１２２および保持ピン１２０
すなわち脛骨プロテーゼ１１２への長寿命の取付を促す
組織の内部成長が向上する。
【００３６】上記のプロテーゼ組立体１０，１００は、
従来設計されてきたプロテーゼ組立体に比べて多数の効
果を有する。例えば、バンド組立体１４の構造は、膝蓋
靱帯３０を脛骨プロテーゼ１２，１１２に固定するのに
必要な機械的強度を与えるだけでなく、組織の内部成長
を促す。具体的には、吸収可能な内側バンド３６の存在
は、膝蓋靱帯３０が脛骨プロテーゼ１２，１１２のボデ
ィ２２，１２２と保持部材１８に設けられた多孔質の被
覆２８への内部成長を促すように、脛骨プロテーゼ１
２，１１２に向かう方向への膝蓋靱帯３０の成長を促
す。脛骨プロテーゼ１２，１１２への内部成長による膝
蓋靱帯３０の取付は、本来の脛骨への膝蓋靱帯３０の本
来の取付をそっくり再現するような、好ましい長期間の
取付形態を提供することを理解すべきである。従って、
バンド組立体１４を使用することによる膝蓋靱帯３０の
取付は、関節交換手術に必要とされる短期間の機械的取
付を提供するだけでなく、脛骨プロテーゼ１２，１１２
への膝蓋靱帯３０の長期間の永久的な取付を提供する。
【００３７】本発明の作用．本発明のプロテーゼ組立体
１０，１００は、使用にあたって、膝の交換手術で、患
者の脛骨１６に植え込まれた脛骨プロテーゼ１２，１１
２に膝蓋靱帯３０の先端部を取り付けるために利用され
る。特にプロテーゼ組立体１０に関しては、脛骨プロテ
ーゼ１２がまず患者の脛骨１６の髄腔に植え込まれ、図
２に示されるように、脛骨プロテーゼ１２のボディ２２
が患者の脛骨１６から外側に延びた状態にされる。
【００３８】このようにして植え込まれると、支持部イ
ンサート３２が脛骨プロテーゼ１２の基端部に固定され
る。この後、患者の大腿骨４０の先端部の中央顆および
横顆が支持部インサート３２に接触するように、患者の
大腿骨４０の先端部が脛骨プロテーゼ１２に対して配置
される。このような支持部インサート３２への接触によ
り、患者の大腿骨４０の先端部が支持される適切な人工
受け面が設けられる。
【００３９】この後、バンド組立体１４は、保持バー２
０の周りに巻き付けられ、次に膝蓋靱帯３０に固定され
る。具体的には、バンド３４，３６の両端が保持バー２
０から外側に延びるように、バンド３４，３６の一端が
保持バー２０の周りを移動させられる。次に、膝蓋靱帯
３０の先端は、バンド３４，３６の各端部の間に挟まれ
るか、他の形式で介在させられる。この状態で、膝蓋靱
帯３０は、外側バンド３４の両端の間に介在させられた
内側バンド３６の両端部の間に介在させられる。その
後、膝蓋靱帯３０は多数の縫い目３８によってバンド３
４，３６に縫合され、膝蓋靱帯３０がバンド組立体１４
ひいては脛骨プロテーゼ１２に固定される。
【００４０】上記の方法の工程のいくつかの手順は変更
できることを理解すべきである。例えば、脛骨プロテー
ゼ１２を脛骨１６に植え込む前に、バンド組立体１４の
バンド３４，３６を保持バー２０の周りに巻き付けても
よい。変更形態においては、脛骨プロテーゼ１２を植え
込む前に保持バー２０の周りにバンドを巻き回すのでな
くても、支持部インサート３２に対して患者の大腿骨４
０の向きを揃える前に、バンド組立体１４を保持バー２
０の周りに巻き付けてもよい。要するに、この方法にお
ける膝蓋靱帯３０をバンド組立体１４に縫合する前のい
つでもバンド組立体１４を保持バー２０に巻き付けても
よい。
【００４１】他方、特にプロテーゼ組立体１００に関し
ては、脛骨プロテーゼ１１２がまず患者の脛骨１６の髄
腔に植え込まれ、図４に示されるように脛骨プロテーゼ
１１２のボディ１２２が患者の脛骨１６から外側に延び
た状態にされる。この後、支持部インサート３２が脛骨
プロテーゼ１１２の基端部に固定される。この後、上述
したのと同様の方式で、患者の大腿骨４０の先端部が脛
骨プロテーゼ１１２に対して配置される。
【００４２】この後、バンド３４，３６が保持ピン１２
０の外周の一部（保持ピン１２０の保持部）の周りに移
動させられる。さらに、バンド３４，３６の両端部がバ
ンド受けスロット１２６から外側に延びるように、保持
ピン１２０はピン受けスロット１２４に摺動または他の
方式で移動させられて、保持ピン１２０は脛骨プロテー
ゼ１１２のボディ１２２に固定される。そして、ネジ１
３２が締結具開口１２８にねじ込まれて保持ピン１２０
および／またはバンド組立体１４に接触し、保持ピン１
２０（ひいてはバンド組立体１４）をピン受けスロット
１２４の内部に固定する。
【００４３】このようにして脛骨プロテーゼ１１２に保
持ピン１２０が固定されると、プロテーゼ組立体１０に
関して上述したのと同様の方式で膝蓋靱帯３０がバンド
組立体１４に固定される。具体的には、上述したよう
に、膝蓋靱帯３０は、バンド受けスロット１２６から外
側に延びたバンド３４，３６の端部の間に挟まれた後、
バンド３４，３６に縫合され、膝蓋靱帯３０がバンド組
立体１４ひいては脛骨プロテーゼ１１２に機械的に固定
される。
【００４４】プロテーゼ組立体１０について上述したの
と同様に、上記の方法の工程のいくつかの手順は変更で
きることを理解すべきである。例えば、脛骨プロテーゼ
１２を脛骨１６に植え込む前に、保持ピン１２０の周り
に巻き付けられたバンド組立体１４のバンド３４，３６
と一緒に保持ピン１２０をピン受けスロット１２４に挿
入してもよい。変更形態においては、脛骨プロテーゼ１
１２を植え込む前にピン受けスロット１２４の内部に保
持ピン１２０を配置するのでなくても、支持部インサー
ト３２に対して患者の大腿骨４０の向きを揃える前に、
保持ピン１２０の周りに巻き付けられたバンド組立体１
４のバンド３４，３６と一緒に保持ピン１２０をピン受
けスロット１２４に挿入してもよい。要するに、膝蓋靱
帯３０をバンド組立体１４に縫合する後を含むこの方法
におけるいつでも、保持ピン１２０の周りに巻き付けら
れたバンド組立体１４のバンド３４，３６と一緒に保持
ピン１２０をピン受けスロット１２４に挿入してもよ
い。
【００４５】従って、上述したように、本発明のプロテ
ーゼ組立体１０，１００は従来設計されてきたプロテー
ゼ組立体に比べて多数の効果を有する。例えば、バンド
組立体１４は、従来設計されてきた装置に比べて比較的
大きな縫合面を有するので、初期の機械的固着効果の向
上をもたらす。さらに、上述のように、バンド組立体１
４の形態は、脛骨プロテーゼ１２，１１２への膝蓋靱帯
３０の固定に必要な機械的強度を与えるだけでなく、組
織の内部成長を促進する。具体的には、関節交換手術の
後の初期の期間の間中、患者の膝蓋靱帯３０を脛骨プロ
テーゼ１２に取り付けておくのに必要な機械的強度（例
えば引っ張り強度）を外側バンド３４が提供する一方
で、内側バンド３６に関する吸収可能な材料（例えばＳ
ＩＳ）は、脛骨プロテーゼ１２に向かう方向への膝蓋靱
帯３０の成長を刺激または他の方式で促す。時間の経過
につれて、膝蓋靱帯３０の成長が継続するとともに、内
側バンド３６の吸収可能な材料は患者の体に吸収され
る。このような内側バンド３６の吸収の間、外側バンド
３４は、脛骨プロテーゼ１２に取り付けられた成長する
膝蓋靱帯３０を保持するのに必要な機械的強度の確保を
持続し、内側バンド３６の分解によって起こる機械的な
損失を補償する。ついには、膝蓋靱帯３０は、脛骨プロ
テーゼ１２，１１２のボディ２２，１２２と保持部材１
８の多孔質の素材（被覆）２８の中に成長し始める点に
まで成長する。上述したように、多孔質の素材（被覆）
２８の中への膝蓋靱帯３０の成長によって、膝蓋靱帯３
０の脛骨プロテーゼ１２，１１２への長寿命の取付が確
保される。
【００４６】図面および上記の説明によって、本発明を
詳細に図示して記述したが、かかる図示および説明は、
例示のためのものであり、特徴を限定するためのもので
はないと解釈されるべきである。そして、好適な実施の
形態を描写して説明してきたのであって、本発明の趣旨
の範囲内にある変更形態および修正形態の全てを保護す
るように所望していることを理解すべきである。
【００４７】本発明には、上述したプロテーゼ組立体お
よびそのための方法の様々な特徴から生ずる複数の効果
がある。但し、本発明のプロテーゼ組立体およびそのた
めの方法の代替的な実施の形態は、上述した特徴のすべ
てを有していなくてもよく、これらの特徴の効果の少な
くともいくつかから得られる利益を有していなくてもよ
いことに留意すべきである。当業者であれば、上記の特
徴の一つ以上を有しており、特許請求の範囲に記載され
た本発明の趣旨および区域の範囲内にあるプロテーゼ組
立体およびそのための方法の実施の形態を考え出すこと
ができるであろう。
【００４８】例えば、上述したプロテーゼ組立体１０，
１００は、本来の人間の大腿骨４０に関連して使用され
るように説明されているが、本発明のプロテーゼ組立体
１０，１００は移植された大腿骨部品に関して使用され
てもよい。
【００４９】この発明の具体的な実施態様は次の通りで
ある。 （１）上記第１のバンドと上記第２のバンドとが上記軟
組織に固定されるときに、上記軟組織は、（ｉ）上記第
１のバンドの上記第１の端部と上記第２の端部との間に
介在させられるとともに、（ｉｉ）上記第２のバンドの
上記第１の端部と上記第２の端部との間に介在させられ
ることを特徴とする請求項１に記載の装置。 （２）上記第１のバンドと上記第２のバンドとが上記軟
組織に固定されるときに、（ｉ）上記軟組織、（ｉｉ）
上記第１のバンドの上記第１の端部および（ｉｉｉ）上
記第１のバンドの上記第２の端部のおのおのは、上記第
２のバンドの上記第１の端部と上記第２のバンドの上記
第２の端部の間に介在させられることを特徴とする請求
項１に記載の装置。 （３）上記第１のバンドと上記第２のバンドとが上記軟
組織に固定されるときに、（ｉ）上記軟組織、（ｉｉ）
上記第２のバンドの上記第１の端部および（ｉｉｉ）上
記第２のバンドの上記第２の端部のおのおのは、上記第
１のバンドの上記第１の端部と上記第１のバンドの上記
第２の端部の間に介在させられることを特徴とする請求
項１に記載の装置。 （４）上記吸収可能な材料は、異種移植片材料を含有す
ることを特徴とする請求項１に記載の装置。 （５）上記吸収可能な材料は、ＳＩＳ、ＰＤＳ、ＰＧ
Ａ、ＰＬＬＡから構成される群から選択されることを特
徴とする請求項１に記載の装置。
【００５０】（６）上記生体学的に不活性な材料は、コ
バルト・クロム材料を含有することを特徴とする請求項
１に記載の装置。 （７）上記プロテーゼは、金属により形成されているこ
とを特徴とする請求項１に記載の装置。 （８）上記保持部材はピンを有し、上記プロテーゼはピ
ン受けスロットとバンド受けスロットを有し、上記ピン
は上記プロテーゼの上記ピン受けスロットの内部に配置
可能であり、上記ピンが上記ピン受けスロットの内部に
配置されると、上記第１のバンドの上記第１の端部と、
上記第１のバンドの上記第２の端部と、上記第２のバン
ドの上記第１の端部と、上記第２のバンドの上記第２の
端部のおのおのが上記バンド受けスロットから外側に延
びることを特徴とする請求項１に記載の装置。 （９）上記保持部材は保持バーを有し、上記プロテーゼ
は溝を有し、上記保持バーは上記プロテーゼの上記溝を
横切って延びており、上記第１のバンドの上記第１の端
部および上記第２の端部の両方が上記溝から外側に延び
るように、上記第１のバンドの上記中央部は上記プロテ
ーゼの上記溝に配置され、上記第２のバンドの上記第１
の端部および上記第２の端部の両方が上記溝から外側に
延びるように、上記第２のバンドの上記中央部は上記プ
ロテーゼの上記溝に配置されていることを特徴とする請
求項１に記載の装置。 （１０）上記プロテーゼは上記溝を共同で画定する複数
の側壁を有しており、上記保持バーおよび上記複数の側
壁は多孔質の被覆をそれらの上に有していることを特徴
とする実施態様（９）に記載の装置。
【００５１】（１１）上記内側バンドと上記外側バンド
とが上記軟組織に固定されるときに、上記軟組織は、
（ｉ）上記内側バンドの上記第１の端部と上記第２の端
部との間に介在させられるとともに、（ｉｉ）上記外側
バンドの上記第１の端部と上記第２の端部との間に介在
させられることを特徴とする請求項２に記載の装置。 （１２）上記内側バンドは吸収可能材料から形成され、
上記外側バンドは生体学的に不活性な材料から形成され
ていることを特徴とする請求項２に記載の装置。 （１３）上記内側バンドは生体学的に不活性な材料から
形成され、上記外側バンドは吸収可能材料から形成され
ていることを特徴とする請求項２に記載の装置。 （１４）上記プロテーゼは、金属により形成されている
ことを特徴とすることを特徴とする請求項２に記載の装
置。 （１５）プロテーゼに固定された保持部を有するプロテ
ーゼを軟組織に固定する方法であって、上記保持部材か
ら第１のバンドの第１の端部と第２の端部の両方が外側
に延びるように、上記第１のバンドの上記第１の端部を
上記保持部材の周囲に巻き付ける工程と、上記保持部材
から第２のバンドの第１の端部と第２の端部の両方が外
側に延びるように、上記第２のバンドの上記第１の端部
を上記保持部材の周囲に巻き付ける工程と、上記第１の
バンドの上記第１の端部と上記第２の端部と、上記第２
のバンドの上記第１の端部と上記第２の端部とに軟組織
を固定する工程を備えることを特徴とする方法。
【００５２】（１６）上記第１のバンドは吸収可能材料
から形成され、上記第２のバンドは生体学的に不活性な
材料から形成されていることことを特徴とする実施態様
（１５）に記載の方法。 （１７）上記吸収可能な材料は、異種移植片材料を含有
することを特徴とすることを特徴とする実施態様（１
６）に記載の方法。 （１８）上記吸収可能な材料は、ＳＩＳ、ＰＤＳ、ＰＧ
Ａ、ＰＬＬＡから構成される群から選択されることを特
徴とすることを特徴とする実施態様（１６）に記載の方
法。 （１９）上記生体学的に不活性な材料は、コバルト・ク
ロム材料を含有することを特徴とする実施態様（１６）
に記載の方法。 （２０）上記固定する工程は、上記軟組織を（ｉ）上記
第１のバンドの上記第１の端部と上記第２の端部に縫合
するとともに、（ｉｉ）上記第２のバンドの上記第１の
端部と上記第２の端部にも縫合することを備えること特
徴とする実施態様（１５）に記載の方法。
【００５３】（２１）上記プロテーゼは、金属により形
成されていることを特徴とする実施態様（１５）に記載
の方法。 （２２）上記第１のバンドと上記第２のバンドとが上記
軟組織に固定されるときに、上記軟組織は、（ｉ）上記
第１のバンドの上記第１の端部と上記第２の端部との間
に介在させられるとともに、（ｉｉ）上記第２のバンド
の上記第１の端部と上記第２の端部との間に介在させら
れることを特徴とする請求項３に記載のプロテーゼ組立
体。 （２３）上記吸収可能な材料は、異種移植片材料を含有
することを特徴とする請求項３に記載のプロテーゼ組立
体。 （２４）上記吸収可能な材料は、ＳＩＳ、ＰＤＳ、ＰＧ
Ａ、ＰＬＬＡから構成される群から選択されることを特
徴とする請求項３に記載のプロテーゼ組立体。 （２５）上記生体学的に不活性な材料は、コバルト・ク
ロム材料を含有することを特徴とする請求項３に記載の
プロテーゼ組立体。 （２６）上記プロテーゼ部品は、金属により形成されて
いることを特徴とする請求項３に記載のプロテーゼ組立
体。
【００５４】
【発明の効果】以上説明したように、本発明によれば、
軟組織を固定する機械的強度を高め、組織の内部成長を
刺激または他の方式で促進することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に係るプロテーゼ組立体を示す斜視図で
ある。
【図２】患者の大腿部に固着された図１に示されるプロ
テーゼ組立体を示す一部破断斜視図である。
【図３】本発明に係るプロテーゼ組立体の第２の実施の
形態を示す斜視図である。
【図４】患者の大腿部に固着された図３に示されるプロ
テーゼ組立体を示す一部破断斜視図である。
【符号の説明】
１０，１００ プロテーゼ組立体 １２，１１２ 脛骨プロテーゼ １４ バンド組立体 １６ 脛骨 １８ 保持部材 ２０ 保持バー ２２，１２２ ボディ ２４ 溝 ２６ 側壁 ２８ 多孔質の素材（被覆） ３０ 膝蓋靱帯 ３２ 支持部インサート ３４ 外側バンド ３６ 内側バンド ３８ 縫い目 ４０ 患者の大腿骨 １２０ 保持ピン １２４ ピン受けスロット １２６ バンド受けスロット １２８ 締結具開口 １３０ 部分 １３２ ネジ
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (71)出願人 599134034 700 Ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃ Ｄｒｉｖ ｅ， Ｗａｒｓａｗ， ＩＮ 46581， Ｕ．Ｓ．Ａ. (72)発明者 ジョー・ダブリュ・ファーガソン アメリカ合衆国、46582 インディアナ州、 ワーソー、ロイヤル・オーク・コート 3339 Ｆターム(参考） 4C097 AA21 BB04 CC05 DD01 DD09 EE08

Claims (3)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 プロテーゼに固定される保持部材と、 吸収可能な材料から形成されており、第１の端部と中央
    部と第２の端部とを有する第１のバンドと、 生体学的に不活性な材料から形成されており、第１の端
    部と中央部と第２の端部とを有する第２のバンドとを備
    え、 （ｉ）上記第１のバンドの上記中央部は、上記保持部材
    から上記第１のバンドの上記第１の端部と上記第２の端
    部の両方が外側に延びるように上記保持部材の保持部の
    周りに配置され、 （ｉｉ）上記第２のバンドの上記中央部は、上記保持部
    材から上記第２のバンドの上記第１の端部と上記第２の
    端部の両方が外側に延びるように上記保持部材の上記保
    持部の周りに配置され、 （ｉｉｉ）上記第１のバンドの上記第１の端部と、上記
    第１のバンドの上記第２の端部と、上記第２のバンドの
    上記第１の端部と、上記第２のバンドの上記第２の端部
    のおのおのが、軟組織に固定されるように適しているこ
    とを特徴とする軟組織を人工プロテーゼに固定する装
    置。
  2. 【請求項２】 プロテーゼに固定され、保持面を有する
    保持部材と、 第１の端部と中央部と第２の端部とを有する内側バンド
    と、 第１の端部と中央部と第２の端部とを有する外側バンド
    とを備え、 （ｉ）上記内側バンドの上記中央部は、上記保持部材か
    ら上記内側バンドの上記第１の端部と上記第２の端部の
    両方が外側に延びるように上記保持部材の上記保持面に
    接触するように配置され、 （ｉｉ）（ａ）上記外側バンドの上記第１の端部が上記
    内側バンドの上記第１の端部に接触するように配置さ
    れ、（ｂ）上記外側バンドの上記中央部が上記内側バン
    ドの上記中央部に接触するように配置され、（ｃ）上記
    外側バンドの上記第２の端部が上記内側バンドの上記第
    ２の端部に接触するように配置されるように、上記外側
    バンドは上記内側バンドに固定され、 （ｉｉｉ）上記内側バンドの上記第１の端部と、上記内
    側バンドの上記第２の端部と、上記外側バンドの上記第
    １の端部と、上記外側バンドの上記第２の端部のおのお
    のが、軟組織に固定されるように適していることを特徴
    とする軟組織を人工プロテーゼに固定する装置。
  3. 【請求項３】 保持部材が固定されたプロテーゼ部品
    と、 吸収性材料から形成されており、上記保持部材と上記軟
    組織の両方に固定されるのに適した第１のバンドと、 生体学的に不活性な材料から形成されており、上記保持
    部材と上記軟組織の両方に固定されるのに適した第２の
    バンドとを備えたプロテーゼ組立体。
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