ES2259179T3

ES2259179T3 - Sistema de reparacion para tendones y ligamentos.

Info

Publication number: ES2259179T3
Application number: ES95943623T
Authority: ES
Inventors: Gregory A. Demopulos; Stephen A. Yencho; David A. Herrin; Neil G. Mcilvaine; Michael D. Nelson; Milton R. Sigelmann; Jose T. V. De Castro; George Selecman; John Collins; Imraan Aziz; Gorm Bressner
Original assignee: Omeros Medical Systems Inc
Current assignee: Omeros Corp
Priority date: 1994-12-02
Filing date: 1995-12-04
Publication date: 2006-09-16
Anticipated expiration: 2015-12-04
Also published as: CN1315440C; MX9703987A; AU4504996A; CA2206099A1; DE69534825D1; US5800544A; JP3682299B2; JPH11500928A; US6080192A; HK1071839A1; DE69534825T2; CN1173119A; WO1996016612A1; EP0797416A1; CN1559350A; CN1229083C; CA2206099C; BR9509858A; HK1008974A1; EP0797416B1

Abstract

LA PARTE DETERIORADA DE UN TENDON O LIGAMENTO LESIONADO (C) ("CORDON CONJUNTIVO") SE INTRODUCE EN UN MANGUITO FINO Y HUECO (100, 110, 120, 130, 140, 160, 180, 200, 240, 260, 270, 300, 390, DESIGNADOS GENERICAMENTE COMO "S") Y SE CONECTA AL MANGUITO (S) DE MODO QUE LA COMBINACION CORDON-MANGUITO PUEDA SOPORTAR INMEDIATAMENTE FUERZAS DE TRACCION NORMALES. LA INTERCONEXION PUEDE REALIZARSE POR MEDIOS MECANICOS, COMO PASADORES (22, 22'', 148, 150, 164, 188, 190, 206, 206'', 210, 226, 230, 238, 239, 266, 286, 308) EXTENDIENDOSE A LO LARGO DEL MANGUITO (S) Y EL CORDON (C). EL MANGUITO (S) PUEDE BIOABSORBERSE A LO LARGO DE UN PERIODO DE TIEMPO SUFICIENTEMENTE PROLONGADO DE MODO QUE EL CORDON (C) HAYA CICATRIZADO CUANDO SE HAYA ABSORBIDO EL MANGUITO.

Description

Sistema de reparación para tendones y ligamentos.

La presente invención se refiere a un sistema para la reparación de un tejido conjuntivo fibroso lacerado o seccionado, denominado a continuación en la presente memoria "cordones de conexión" o "cordones", particularmente tendones y ligamentos.

Antecedentes de la invención

Las técnicas de reparación para tendones y ligamentos lacerados o seccionados ("cordones de conexión" o "cordones") varían ampliamente dependiendo de la naturaleza de la lesión y del cordón afectado en particular. Existen grandes diferencias en el grado hasta el que puede tenerse acceso de la manera menos molesta, en la cantidad de desplazamiento del cordón, en el entorno circundante, en las tensiones a las que se someten normalmente los diferentes cordones, y en las características de curación de los diferentes cordones. Además, a menudo no existe un consenso del mejor modo en general para reparar un cordón dado. Ejemplos de cordones que se lesionan con frecuencia que presentan diferentes técnicas de reparación aceptadas son los tendones flexores de la mano y el ligamento cruzado anterior (LCA) de la rodilla.

Por ejemplo, la reparación de un tendón flexor largo que se ha seccionado se consigue normalmente suturando enfrentados los extremos del tendón seccionado. Históricamente, las articulaciones a través de las que actúa el tendón se inmovilizaban durante desde tres hasta ocho semanas para proteger al tendón durante su curación, porque un tendón recién suturado sólo puede resistir una fracción de la fuerza de tensión a la que se somete un tendón sano durante su uso normal. La inmovilización da como resultado una cicatrización y formación de adherencias a lo largo de la longitud del tendón. Se afecta negativamente la amplitud de movimiento, particularmente en el caso de los tendones flexores que normalmente se deslizan suavemente a través de y sobre el único sistema de túneles y poleas tendinosos de la mano. Sin embargo, se pensó que se requería un crecimiento fibroblástico hacia el interior para que el tendón se curara, de modo que la inmovilización y la reducción de la amplitud de movimiento resultante se consideraron necesariamente negativos para que tuviera lugar una curación eficaz. Más recientemente se ha descubierto que los tendones flexores presentan una capacidad intrínseca para curarse y que, en realidad, el movimiento limitado acelerará la curación. Aún así, los ejercicios deben programarse y realizarse cuidadosamente a causa de la debilidad de la reparación suturada. En fases iniciales de la curación, pueden utilizarse ejercicios activos restringidos, seguidos de diversos ejercicios pasivos o activos en fases posteriores. Lo más frecuente es que las articulaciones afectadas se inmovilicen parcialmente para impedir una aplicación involuntaria de una fuerza excesiva.

En el caso de un ligamento cruzado anterior (que conecta la parte inferior del fémur con la parte superior de la tibia) las tensiones que resultan de las fuerzas aplicadas son mucho mayores, existe menos interacción con el tejido y el hueso circundantes, el desplazamiento del cordón es menor, y las tendencias a la curación son considerablemente diferentes. A pesar de numerosos estudios, todavía no existe un procedimiento de reparación universalmente aceptado, y los procedimientos que prevalecen son difíciles y complicados. La "norma de asistencia" actual sigue siendo la reconstrucción del LCA que utiliza un autoinjerto de hueso-tendón-hueso (es decir, tomado del paciente). Sin embargo, existen múltiples problemas con la implantación de injertos hueso-tendón-hueso. (1) El LCA intacto posee capacidades mecanorreceptoras y propioceptivas importantes. La reconstrucción con injertos sacrifica estas capacidades. (2) La implantación de autoinjertos implica una morbilidad considerable del sitio del donante. (3) Para evitar la morbilidad del sitio del donante, ocasionalmente se utiliza un injerto de cadáver. Esto conlleva el riesgo de transmisión de enfermedades.

Estos problemas con la reconstrucción del LCA han conducido a un interés renovado en la reparación primaria del LCA. En el caso de la reparación primaria sin aumento, se perforan pequeños orificios en los huesos adyacentes aproximadamente en los sitios anatómicamente correctos para una conexión normal del LCA. Se utilizan múltiples lazadas de sutura para volver a conectar los extremos ligamentosos al hueso. Varias lazadas de sutura permanente pueden proporcionar una reparación inicial fuerte. Sin embargo, a menudo la resistencia del LCA reparado disminuye a lo largo del tiempo, lo que indica un fracaso en el proceso de curación. En general, ahora se acepta que las tendencias de curación del LCA intraarticular son escasas, particularmente cuando se compara con el ligamento colateral medial extraarticular adyacente que se cura fácilmente.

El fracaso o el debilitamiento a largo plazo de la reparación primaria del LCA han conducido a técnicas para "aumentar" una reparación primaria. Estas pueden implicar un material biológico de sutura, tal como una sección del tendón patelar, a través de un sitio de reparación, y la utilización de tiras o fundas de aumento artificiales que normalmente han sido flexibles y fibrosas con la esperanza de favorecer la curación del LCA, más que inhibirse por la proximidad estrecha de una "protección" artificial. Tiras o bandas de Dacron, polietileno o fibra de carbono han tenido sus extremos opuestos grapados o anclados de otra manera a los huesos adyacentes para proporcionar el soporte primario o secundario para el LCA "que se está curando".

El documento US-A-4920962 da a conocer una férula para mantener próximos los extremos de nervios seccionados. No existe ninguna sugerencia en DI ("Diagnostic Imaging", Diagnóstico por imagen) de que un dispositivo de este tipo sea adecuado para unir el cordón de conexión seccionado de forma que puedan transmitirse las fuerzas de tensión.

Sumario de la invención

La presente invención proporciona un sistema para reparar cordones de conexión lesionados encerrando los extremos del cordón afectados en un manguito hueco y fijando las partes terminales adyacentes del cordón dentro del manguito. En una forma de realización, el manguito presenta una abertura de observación central para visualizar el punto de contacto del extremo del cordón, y una ranura o ranuras internas para permitir el flujo vascular hacia el cordón. Unos orificios a lo largo del eje del manguito también permiten la difusión de líquido sinovial u otros agentes de curación normales. Las partes terminales del cordón pueden fijarse al manguito mecánicamente, preferentemente a través de diversas clavijas a cada lado. Las clavijas pueden disponerse en hileras con las clavijas de las hileras adyacentes alternadas y con las clavijas adyacentes separadas lo suficientemente como para evitar aplicar tensiones localizadas desmesuradas al tejido cuando se tensa el tendón.

En el caso de un tendón que se desliza normalmente a lo largo de un tejido y/o hueso adyacentes, es importante que el manguito sea lo más fino posible para que no interfiera con el movimiento de deslizamiento. Además, el deslizamiento normal puede favorecerse formando el manguito en una configuración ovalada con un eje mayor horizontal mucho más largo que un eje menor vertical. Preferentemente la interconexión mecánica de los extremos del cordón y el manguito es lo suficientemente fuerte como para no requerir una inmovilización. Los ejercicios que favorecen el fortalecimiento y la curación pueden empezar casi inmediatamente.

El manguito y cualquier componente de conexión mecánico pueden ser bioabsorbibles. El periodo de capacidad de bioabsorción se selecciona en base a las características de curación del cordón de conexión afectado. De forma ideal, el manguito y los componentes de conexión mecánicos permanecerán lo suficientemente fuertes a lo largo del tiempo de forma que la fuerza total que el cordón de conexión reparado puede resistir sea siempre al menos tan grande como la fuerza a la que normalmente se somete. Por ejemplo, en las fases iniciales cuando el propio cordón no presenta esencialmente ninguna resistencia a la separación, el manguito y los componentes de conexión resistirán una fuerza de tensión fuerte. Según el cordón de conexión se cura y puede resistir él mismo una fuerza sustancial, el manguito y los componentes de conexión parcialmente absorbidos no necesitan resistir tanta fuerza como la del comienzo.

Las clavijas de conexión pueden formarse con puntas afiladas para conducirse a través del manguito y las partes terminales del cordón encerrado. Las clavijas pueden extenderse entre los orificios alineados en el manguito. Las partes terminales afiladas de las clavijas pueden cortarse o romperse tras la inserción. Preferentemente, los extremos opuestos de las clavijas se encuentran a ras de la periferia externa del manguito cuando se completa la reparación. Además, las clavijas pueden formarse con hombros internos para engancharse en la periferia interna del manguito para mantener las clavijas en posición de una manera fiable.

Puede contribuirse a la manipulación del manguito y la inserción de los extremos del cordón colocando el manguito en una abrazadera externa, más ancha que presenta vías de acceso o entradas inclinadas que conducen al interior del manguito. La resistencia a la inserción del cordón puede disminuirse rellenando los orificios de las clavijas con obturadores extraíbles, o cubriendo los orificios en el interior con tiras de lámina metálica extraíbles. Los obturadores o tiras se extraen tras la inserción del tendón para proporcionar un acceso a los orificios para conducir las clavijas a través de los mismos. Las clavijas pueden suministrarse en cartuchos, proporcionando un instrumento especial para conducir simultáneamente varias de las clavijas a través del manguito. Las abrazaderas pueden presentar ranuras transversales alineadas con la periferia del manguito para alojar una cuchilla para cortar los extremos de la clavija afilados a ras de la periferia externa del manguito.

El manguito puede ser un recinto unitario para el cordón de conexión, es decir, que presenta una pared periférica continua, o puede formarse con una bisagra o bisagras a lo largo de un lado longitudinal para abrirse y cerrarse como una concha, o puede formarse a partir de piezas separadas. En el caso de un manguito con bisagra(s) o de múltiples piezas, las clavijas pueden formarse íntegramente con el manguito para penetrar en el cordón de conexión mientras se juntan las partes del manguito. El manguito puede diseñarse de tal manera que se curve alrededor de un eje transversal, y puede presentar un recubrimiento suave para un desplazamiento normal sin engancharse o producir erosiones en el tejido adyacente. Un extremo seccionado de un cordón de conexión puede fijarse en un manguito según la presente invención, adaptando el manguito para fijarse a un hueso, particularmente en el caso de un LCA seccionado cerca de su conexión normal a la tibia o el fémur.

Breve descripción de los dibujos

Los aspectos anteriores y muchas de las ventajas de la presente invención se pondrán más claramente de manifiesto haciendo referencia a la siguiente descripción detallada, si se toman en relación con los dibujos adjuntos, en los que:

la figura 1 es una perspectiva desde arriba de un cordón fibroso seccionado de tejido conjuntivo reparado según el sistema de la presente invención;

la figura 2 es un alzado lateral del cordón reparado de la figura 1, con las partes escindidas;

la figura 3 es una sección transversal vertical a lo largo de la línea 3-3 de la figura 2;

la figura 4 es un gráfico que ilustra las resistencias relativas de un empalme según la presente invención y un cordón de conexión que se está curando a lo largo del tiempo;

la figura 5 es una perspectiva desde arriba de un componente del empalme según la presente invención, concretamente, una clavija de conexión, y la figura 6 es una sección longitudinal de la misma;

la figura 7 es una perspectiva desde arriba de una clavija de conexión alternativa con las partes mostradas en una relación en despiece ordenado, y la figura 8 es una sección longitudinal de la misma con las partes montadas;

la figura 9 es una perspectiva desde arriba de los componentes de un empalme según la presente invención, con las partes mostradas en una relación de despiece ordenado;

las figuras 10, 11, 12 y 13 son las secciones verticales longitudinales correspondientes de un empalme según la presente invención, que ilustran las diferentes etapas en el procedimiento de reparación del cordón;

la figura 14 es una sección vertical transversal a lo largo de la línea 14-14 de la figura 13;

la figura 15 es una perspectiva desde arriba de los componentes opcionales utilizados en un empalme según la presente invención, concretamente, tiras de lámina metálica que se solapan, y la figura 16 es una perspectiva desde arriba de las tiras de la figura 15 montadas y ajustadas a la forma de un componente que funciona conjuntamente;

la figura 17 es una perspectiva desde arriba en cierto modo en forma de diagrama de las tiras de la figura 15 y la figura 16 montadas con otros componentes del empalme de la presente invención;

las figuras 18, 19 y 20 son unas secciones verticales longitudinales, en forma de diagrama, correspondientes que ilustran las diferentes fases de la reparación de un cordón que utiliza las tiras de lámina metálica de las figuras 15 a 17;

la figura 21 (en la hoja de dibujos con las figuras 15 a 17) es una perspectiva desde arriba de una tira de lámina metálica modificada que puede utilizarse en la presente invención;

la figura 22 es una perspectiva desde arriba de un empalme alternativo según la presente invención, y la figura 23 es una perspectiva desde arriba correspondiente del empalme de la figura 22 con las partes en diferentes posiciones;

la figura 24 es una perspectiva desde arriba de otra realización de un empalme según la presente invención;

la figura 25 es una vista desde arriba de otra realización de un empalme según la presente invención, y la figura 26 es un alzado lateral del empalme de la figura 25;

la figura 27 es una perspectiva desde arriba de otra forma alternativa de un empalme según la presente invención, y la figura 28 es un alzado lateral del empalme de la figura 27;

la figura 29 es una perspectiva desde arriba de otra realización de un empalme según la presente invención, la figura 30 es un alzado desde un extremo en cierto modo en forma de diagrama del empalme de la figura 29, y la figura 31 es una sección vertical longitudinal del empalme de la figura 29;

la figura 32 es una perspectiva desde arriba de un empalme alternativo según la presente invención, y la figura 33 es una perspectiva desde arriba del empalme de la figura 32 con las partes en diferentes posiciones;

la figura 34 es una perspectiva desde arriba de otra realización de un empalme según la presente invención;

la figura 35 es una perspectiva desde arriba de otra realización de un empalme según la presente invención, con las partes mostradas en una relación en despiece ordenado, la figura 36 es una perspectiva desde arriba que corresponde a la figura 35 pero con las partes montadas, la figura 37 es una sección vertical longitudinal del empalme de la figura 35, y la figura 38 es una sección vertical transversal fragmentaria del empalme de la figura 35;

la figura 39 es una perspectiva desde arriba fragmentaria de una porción terminal de un empalme del tipo general mostrado en la figura 35 pero con un componente externo modificado, y la figura 40 es una sección vertical transversal fragmentaria que ilustra el componente externo modificado de la figura 39;

la figura 41 es una sección vertical transversal fragmentaria de un empalme del tipo general mostrado en la figura 35, pero con un primer componente interno modificado, la figura 42 es una sección vertical transversal fragmentaria que corresponde a la figura 41 pero con un segundo componente interno modificado , la figura 43 es una sección vertical transversal fragmentaria que corresponde a la figura 41 pero con un tercer componente interno modificado, la figura 44 es una sección vertical transversal fragmentaria que corresponde a la figura 41 pero con un cuarto componente interno modificado, y la figura 45 es una sección horizontal a lo largo de la línea 45-5 de la figura 41;

la figura 46 es una perspectiva desde arriba de otra forma de realización de un empalme según la presente invención con las partes mostradas en una relación en despiece ordenado, y la figura 47 es una perspectiva desde arriba que corresponde a la figura 46 pero con las partes montadas;

la figura 48 es una perspectiva desde arriba de otra forma de un empalme según la presente invención con las partes parcialmente montadas;

las figuras 49 y 50 son unas perspectivas desde arriba correspondientes de un sistema de reparación según la presente invención, que ilustran una forma alternativa de fijar un empalme a un cordón de conexión lesionado;

la figura 51 es una perspectiva desde arriba de otra realización de un empalme según la presente invención, con algunas partes mostradas en una relación de despiece ordenado, y la figura 52 es una planta desde arriba a escala ampliada fragmentaria de una parte del empalme de la figura 51;

la figura 53 es una perspectiva desde arriba de otra realización de un empalme según la presente invención, y la figura 54 es un alzado lateral fragmentario de una parte del mismo,

la figura 55 es una perspectiva desde arriba de otro componente del sistema de reparación según la presente invención, concretamente, un recubrimiento para un empalme o reparación,

la figura 56 es una perspectiva en forma de diagrama de un sistema de reparación según la presente invención tal como se utiliza para conectar un cordón de conexión lesionado a un hueso;

la figura 57 es una perspectiva que corresponde a la figura 56 pero que ilustra un sistema de reparación específico según la presente invención para conectar un cordón de conexión lesionado a un hueso;

la figura 58 es una perspectiva que corresponde a las figuras 56 y 57 que ilustra un sistema de reparación alternativo según la presente invención tal como se utiliza para conectar un cordón de conexión lesionado a un hueso;

la figura 59 es una perspectiva desde arriba de un componente de prueba utilizado para evaluar un sistema de reparación según la presente invención; y

la figura 60 es un gráfico que representa los resultados de las pruebas de un sistema de reparación según la presente invención.

Descripción detallada de la forma de realización preferida

El empalme de la presente invención se utiliza para reparar un tejido conjuntivo fibroso ("cordones de conexión") lacerado o seccionado, particularmente ligamentos y tendones. Una realización del empalme 10 se ilustra en las figuras 1, 2 y 3 en conjunción con un cordón C conjuntivo, tal como un tendón flexor, separado en un lugar L intermedio a sus conexiones terminales opuestas (no mostradas) al hueso y músculo adyacentes. Los tamaños relativos de los componentes del cordón y el empalme se han exagerado en los dibujos para facilitar la ilustración y la descripción.

El componente primario del empalme 10 es un manguito sustancialmente rígido o semirrígido, unitario 12. El interior del manguito presenta una sección transversal sustancialmente uniforme desde un extremo 14 al otro extremo 16, presenta un tamaño para alojar perfectamente las partes terminales seccionadas del cordón. El lugar L de separación se sitúa a medio camino entre los extremos del manguito. Según la presente invención, las partes terminales del cordón se fijan con el manguito de tal forma que mantienen los extremos separados en una relación de contigüidad para favorecer la curación. Además, las partes terminales seccionadas están interconectadas con el manguito para una distribución sustancialmente uniforme de la fuerza a través del cordón. Puede aplicarse una tensión al cordón a través del manguito incluso antes de que se haya producido curación alguna, permitiendo de este modo un funcionamiento normal del cordón reparado inmediatamente o poco después de la reparación. Por tanto, al calificar al manguito como siendo preferentemente "rígido o semirrígido", una característica importante es que las dimensiones y la forma general del manguito no cambian sustancialmente cuando se aplica una tensión normal a un cordón fijado en el manguito, siendo particularmente importante que la fuerza aplicada al cordón se transmita a través del manguito. En el caso de un cordón seccionado, es deseable que los extremos seccionados del cordón sean contiguos dentro del manguito y mantengan la relación de contigüidad a pesar de la tensión que se aplica al cordón. Además, tal como se describe con más detalle a continuación, en el caso de cierres mecánicos para fijar un cordón dentro del manguito, preferentemente el carácter rígido o semirrígido del manguito da como resultado cierres que se colocan de forma estable sin una desviación sustancial causada por la tensión aplicada al cordón.

Para muchos cordones de conexión, incluyendo los tendones flexores, los extremos del cordón seccionado mantenidos en una relación de contigüidad se curarán a lo largo del tiempo y gradualmente recuperarán la resistencia previa a la lesión. Según la presente invención, el empalme 10 puede formarse a partir de un polímero bioabsorbible rígido o semirrígido. La relación ideal de la resistencia del empalme cuando se compara con la resistencia del cordón que se está curando se ilustra en la figura 4. Tal como se representa por la línea 18, inicialmente (tiempo "0") los extremos del cordón seccionado contiguos no resistirán intrínsecamente una tensión mientras que, tal como se representa por la línea 20, con t=0 el empalme y la conexión del cordón resistirán toda la fuerza máxima a la que se sometería el cordón en una utilización normal. El empalme se debilita a medida que se absorbe en el organismo, tal como lo indica la pendiente descendente de la línea 20. Al mismo tiempo, el sitio de reparación se cura y fortalece. Idealmente, en cada fase de la curación la resistencia combinada del empalme y el cordón que se está curando es al menos igual a la fuerza máxima a la que normalmente se ve sometido el cordón. En el caso de un tendón flexor, la curación normal se completa aproximadamente a las doce semanas, momento en el cual el tendón resistirá por sí mismo las fuerzas normales y ya no se requerirá el empalme. Puede seleccionarse una combinación apropiada de polímero bioabsorbente, tal como poli(dioxanona) (PDO), poli(ácido glicólico) (PGA), poli(ácido láctico) (PLA) o un copolímero PGA/PLA, en base a las características de curación del cordón de conexión en particular reparado y los requisitos de dimensión para el empalme con el fin de lograr la resistencia y las propiedades de bioabsorción deseadas. Además, el manguito y/o los componentes que lo fijan al cordón puede(n) recubrirse o impregnarse con un agente o agentes para favorecer la curación o disminuir la formación de adherencias o de cicatrices tales como ácido hialurónico, factores angiogénicos, factores de crecimiento y/o inhibidores de colagenasa. Tales agentes pueden difundirse inmediatamente en el organismo directamente adyacente a la reparación, y/o liberarse a lo largo del tiempo a medida que el manguito se absorbe.

En el caso de cordones de conexión que se desplazan a lo largo o a través del tejido, hueso adyacentes, etc., y particularmente en el caso de tendones flexores que pasan a través de una serie de túneles y poleas fibro-óseos de la mano, la forma de corte transversal del manguito 12 debe aproximarse a la forma del cordón de conexión cuando se desplaza bajo tensión. En el caso de un tendón flexor, el cordón es ovalado cuando se encuentra bajo tensión y, por consiguiente, la carcasa 12 es de sección transversal ovalada. En una aplicación representativa para la reparación de un tendón flexor, la carcasa puede presentar una dimensión de eje menor vertical interior de aproximadamente 2,39 mm (0,094 pulgadas) y una dimensión de eje mayor horizontal interior de al menos aproximadamente el doble de la longitud del eje menor. La longitud de la carcasa de empalme debe ser lo suficientemente grande para permitir la fijación de un segmento suficiente de cada parte terminal seccionada sin la aplicación de fuerzas localizadas que pudieran desgarrar, lacerar o de otro modo lesionar adicionalmente los extremos del cordón. El manguito también puede ser lo suficientemente corto como para permitir que el tendón flexor se curve a través del sistema de poleas de la mano. En una realización representativa tal como se utiliza para la reparación de un tendón flexor, la longitud del manguito 12 puede ser aproximadamente de 8,64 mm (0,340 pulgadas), sustancialmente mayor que la dimensión transversal máxima. Para un deslizamiento suave, la pared de la carcasa debe ser lo más fina posible, aproximadamente de 0,64 mm (0,025 pulgadas) a 0,714 mm (0,029 pulgadas) en una forma de realización representativa, y ciertamente muy inferior a una mitad del eje menor del manguito. Los extremos del manguito pueden ser en bisel para facilitar el deslizamiento del manguito.

En la realización ilustrada en las figuras 1, 2 y 3, las partes terminales seccionadas del cordón C están interconectadas con el manguito mediante clavijas 22 que se extienden entre las paredes superior e inferior del manguito. Se proporcionan varias clavijas a cada lado del lugar L de separación, dispuestas preferentemente en hileras que se extienden transversalmente. Para evitar la aplicación de fuerzas localizadas cuando el cordón se encuentra bajo tensión, las clavijas de cada hilera a cada lado del lugar de separación se alternan con respecto a las clavijas de una hilera adyacente. Además, se prefiere que las clavijas sean de diámetro pequeño, aproximadamente de 0,58 mm (0,023 pulgadas) a 0,81 mm (0,032 pulgadas) en la realización representativa, y a cada lado del lugar de separación las clavijas deben estar separadas una distancia al menos tan grande como el diámetro de la clavija. En la realización ilustrada, las clavijas se proporcionan a cada lado en una configuración 3-2-3 alternada.

Cada clavija 22 se extiende a través de orificios alineados 24 y 26 en las paredes superior e inferior del manguito, respectivamente. Tal como se describe a continuación, las clavijas 22 pueden conducirse a través de orificios alineados. Preferentemente, cada clavija presenta partes terminales opuestas 28 de un diámetro ligeramente reducido en comparación con la parte central de la clavija que se extiende a través del tendón, de modo que los hombros estrechos de las clavijas son contiguos contra la periferia interna de la carcasa para mantener las clavijas en posición. Preferentemente, los extremos externos de las clavijas están sustancialmente a ras de la periferia externa del manguito de modo que no se enganchen con o irriten el tejido adyacente.

Las paredes superior e inferior del manguito presentan aberturas de observación alineadas 30 lo suficientemente grandes como para que puedan visualizarse los extremos del cordón de modo que el lugar L de separación puede ubicarse de manera precisa en el centro del manguito. En la realización representativa, las aberturas de observación pueden presentar un diámetro de aproximadamente 1,27 mm (0,050 pulgadas). En los laterales, se proporcionan aberturas de observación centrales adicionales 32, así como aberturas más pequeñas 33 hacia los extremos con el fin de permitir que el líquido sinovial difunda hacia y a través de la carcasa para favorecer la curación. De manera similar, tal como se observa en la figura 9, la periferia interna de la carcasa puede dotarse de una o más ranuras en V 34 para permitir el flujo de sangre al cordón. Los tamaños de las aberturas 33 y la ranura 34 no son críticos, excepto en que debe tenerse cuidado para que las aberturas y ranura(s) adicionales no debiliten excesivamente el manguito.

Haciendo referencia a la figura 5 y la figura 6, cada clavija 22 puede moldearse a partir de un polímero adecuado con las partes terminales de diámetro reducido 28 formando los hombros anulares orientados hacia fuera estrechos 36 para engancharse en la periferia interna del manguito adyacente a los orificios a través de las paredes superior e inferior del manguito. Para facilitar la inserción de las clavijas a través del tendón, puede formarse cada clavija con una parte de punta afilada 38 que sobresale desde una parte terminal de clavija 28. Puede formarse una ranura periférica 40 entre la parte de punta afilada 38 y la parte terminal adyacente 28 para facilitar el corte de la parte de punta tras la inserción de la clavija de modo que el extremo de la clavija restante estará a ras de la periferia externa del manguito. Alternativamente, la clavija puede debilitarse lo suficientemente mediante la ranura periférica 40 de modo que la parte de punta puede romperse tras la inserción.

La clavija modificada 22' mostrada en la figura 7 y la figura 8 es sustancialmente idéntica a la clavija 22 mostrada en las figuras 5 y 6, excepto en que la clavija 22' está dotada de una punta afilada de acero inoxidable separada 38' que presenta una perforación ciega posterior 42 para ajustarse integralmente en un resalto 43 cilíndrico correspondiente con la parte restante de la clavija 22'. La punta de acero inoxidable puede ajustarse a presión o fijarse de otra manera al resalto 43, mediante un adhesivo adecuado. En otro sentido, la clavija de las figuras 7 y 8 es idéntica a la clavija descrita previamente, incluyendo la ranura periférica 40 entre la punta y la parte terminal adyacente 28.

La figura 9 ilustra diversos componentes de reparación que pueden utilizarse para fijar un empalme 10 según la presente invención sobre un cordón de conexión lesionado. El manguito 12 puede incluirse en una abrazadera constituida por una mitad inferior 44 y una mitad superior 46. Las dos mitades de la abrazadera pueden juntarse para encerrar la pared periférica del manguito. Las mitades de la abrazadera pueden presentar chavetas 48 y perforaciones de encaje 50 de registro coincidente en las esquinas y se encuentran en un plano horizontal central. Cuando se juntan, las mitades de la abrazadera definen una cavidad interior de aproximadamente la misma forma que la periferia externa del manguito 12, con entradas ensanchadas 52 en los extremos opuestos que conducen al interior del manguito. La abrazadera de material compuesto presenta aberturas de observación 54 que coinciden con las aberturas de observación del manguito, y orificios pasantes 56 que coinciden con los orificios de clavija 24 y 26 del manguito.

Haciendo referencia a la figura 10, las entradas ensanchadas 52 de la abrazadera contribuyen a guiar la parte terminal seccionada de un cordón C conjuntivo en el manguito de empalme 12. Adicionalmente, las partes terminales del cordón pueden comprimirse antes de la inserción, preferentemente mediante un instrumento de sujeción que aplicará una fuerza compresiva sustancialmente uniforme a lo largo de toda la circunferencia del extremo del cordón. Pueden emplearse diferentes métodos para insertar los extremos del cordón seccionado en el manguito. Puede utilizarse una única sutura para atraer el primer extremo seccionado hacia el manguito, bien pasando el material de sutura a través del extremo opuesto del manguito o bien a través de una de las aberturas del manguito. Podría hacerse pasar una segunda sutura a través de una abertura de observación, de nuevo a la segunda parte terminal del tendón y a través de la abertura de observación opuesta para atraer el segundo extremo hacia el manguito. Tal como se describió anteriormente de forma breve, antes de la inserción puede comprimirse una o la otra o ambas partes terminales del tendón seccionado. Los extremos comprimidos tienden a mantener un diámetro más pequeño cuando la fuerza de compresión se retira durante un periodo de tiempo lo suficientemente largo como para que puedan insertarse más fácilmente en el manguito.

No obstante, el extremo del cordón puede presentar una tendencia a engancharse en los orificios de clavija 24 ó 26 expuestos del manguito. Este problema puede paliarse mediante el uso de placas desmontables 58 que presentan obturadores cilíndricos 60 para rellenar los orificios de clavija. Los obturadores son de una longitud como para extenderse a través de los orificios de abrazadera 56 y los orificios de manguito alineados 24 ó 26, encontrándose los extremos internos 62 de los obturadores a ras con la periferia interna de la carcasa cuando los obturadores se han insertado por completo.

Preferentemente, se coloca una parte terminal seccionada del cordón en la carcasa de empalme y se fija en posición antes de la inserción de la otra parte terminal seccionada. La figura 10 ilustra las posiciones de las partes con una parte terminal seccionada del cordón C (la parte terminal a la izquierda) insertada en el montaje abrazadera-manguito. A partir de entonces, se extraen las placas 58 y los obturadores 60. A continuación puede ajustarse un cartucho 64 que contiene las ocho clavijas para ese lado sobre la mitad superior 46 de la abrazadera, tal como se muestra en la figura 11. La mitad superior de la abrazadera y el cartucho de clavijas pueden presentar chavetas y perforaciones de encaje 66 y 68 coincidentes para retener temporalmente el cartucho en posición con las clavijas 22 ó 22' capturadas en alineación con la abrazadera y los orificios de clavija del manguito.

Haciendo referencia a la figura 12, todas las clavijas retenidas en el cartucho pueden conducirse simultáneamente a través del tendón. Esto puede lograrse mediante un instrumento que presente garras superiores e inferiores 72 y 74. La garra inferior 74 forma una platina bajo la mitad inferior 44 de la abrazadera. Alternativamente, la garra inferior del instrumento puede enganchar un saliente o proyección de la mitad inferior de la abrazadera para mantenerla en posición de manera estable. La garra superior 72 presenta varillas 76 impulsoras que sobresalen hacia abajo en alineación con las perforaciones del cartucho en las que residen las clavijas 22 ó 22'. El juntar las dos garras tiene el efecto de empujar las clavijas simultáneamente hacia abajo hasta la posición indicada en la figura 12 en la que los extremos superiores de la clavijas están sustancialmente a ras con la periferia superior del manguito de empalme, y los extremos afilados 38 de las clavijas sobresalen hacia abajo por debajo de la periferia inferior del manguito.

Las figuras 13 y 14 muestran las posiciones relativas de las partes tras haber extraído el instrumento de sujeción y el cartucho de clavijas. La mitad inferior 44 de la abrazadera presenta preferentemente una ranura transversal 81 que pasa inmediatamente bajo la periferia inferior del manguito de empalme 12. Un escalpelo S u otra cuchilla cortante puede empujarse a través de la ranura 81 para seccionar los extremos afilados 38 ó 38' de los cuerpos de las clavijas 22 ó 22'. A partir de entonces, se repite el proceso para la otra parte terminal seccionada del cordón que se está reparando, con lo cual pueden separarse y extraerse las mitades de la abrazadera y se completa la reparación.

Preferentemente, las partes terminales afiladas 38 ó 38' de las clavijas son lo suficientemente cortas como para que no protruyan más allá de la mitad inferior de la abrazadera. Sin embargo, si se utilizan extremos afilados más largos, puede acoplarse una placa 78 de retención por debajo de la mitad inferior de la abrazadera, tras haber extraído los obturadores, con receptáculos 80 (véase la figura 9) para alojar las partes sobresalientes de los extremos afilados de las clavijas.

Con referencia a las figuras 15 a 17, en lugar de obturar los orificios del manguito para facilitar la inserción de los extremos del cordón, el interior del manguito con abrazadera puede estar flanqueado con láminas finas 82 y 84 de una lámina metálica fuerte. De nuevo, para facilitar la ilustración y la descripción, se exageran las dimensiones, particularmente los espesores de las hojas de lámina metálica. Las hojas de lámina metálica incluyen hojas externas 82 ajustadas dentro del manguito de empalme y hojas internas 84 ajustadas sustancialmente en contigüidad en las hojas externas. Cada hoja externa presenta una abertura central 86 que coincide con las aberturas de observación del manguito en la parte superior e inferior. Las hojas externas 82 presentan generalmente muescas 88 rectangulares más grandes que exponen los orificios de clavijas en un extremo del manguito. Las hojas internas 84 presentan aberturas centrales 90 que también se alinean con las aberturas de observación del manguito. Por lo demás, las hojas internas de lámina metálica 84 son generalmente rectangulares y ligeramente más estrechas que las hojas externas 82, pero con una anchura suficiente para cubrir las muescas rectangulares 88 de las hojas externas de lámina metálica.

Tal como se observa en las figuras 16 y 17, las hojas externas 82 se curvan para ajustarse a la forma del paso que atraviesa el manguito de empalme 12 y la abrazadera 44, 46 en la que se aloja el manguito. Las hojas internas 84 se disponen planas en las partes inferior y superior horizontales del manguito y la abrazadera. Tanto las hojas interna como externa presentan apéndices terminales estrechos 92 que se fijan a las caras terminales verticales de la mitad asociada de la abrazadera, mediante un adhesivo adecuado o una operación de soldadura por puntos. Cuando las hojas de lámina metálica están completamente montadas con la unidad abrazadera-manguito (figura 17), los extremos internos de todos los orificios de clavija y de las aberturas están cubiertos, a excepción de las aberturas de observación en las partes superior e inferior.

Con referencia a la figura 18, una primera parte terminal del cordón seccionado C puede deslizarse hacia dentro a través de una de las entradas ensanchadas 52. Puede lograrse una posición apropiada mediante la visualización a través de las boquillas de observación. Si se desea, puede comprimirse primero la parte terminal seccionada del tendón para una inserción más fácil. Con referencia a la figura 19, cuando se coloca la primera parte terminal seccionada tal como se desea, se extraen las tiras de lámina metálica internas 84 de la unidad abrazadera-manguito, en la misma dirección en la que se insertó la parte terminal seccionada del tendón. Las hojas de lámina metálica pueden desmontarse o sacarse desde el extremo opuesto de la abrazadera. Entonces, los orificios de clavija alineados con la parte terminal del cordón capturado se exponen a través de las muescas rectangulares de la hojas de lámina metálica externas 82, y las clavijas 22 ó 22' en ese extremo pueden conducirse a través de la primera parte terminal seccionada del cordón para fijarla en posición. A partir de entonces, tal como se observa en la figura 20, la segunda parte terminal del tendón puede insertarse desde el sentido opuesto, seguido de la extracción de las hojas de lámina metálica externas 82. Las hojas externas se deslizan fuera de la unidad abrazadera-manguito en el mismo sentido que las hojas internas, en sentido opuesto a la inserción de la segunda parte terminal del cordón. Entonces, la segunda parte terminal del cordón puede fijarse mediante la inserción de las clavijas 22 ó 22' en ese extremo de la unidad abrazadera-manguito. Finalmente, se cortan o rompen las puntas afiladas 38 ó 38' de las clavijas, y se separan y extraen las mitades de la abrazadera.

En la modificación mostrada en la figura 21 (en la hoja de dibujos con las figuras 15 a 17), se utiliza una única tira de lámina metálica 94 en las partes superior e inferior del manguito, más que las tiras que se solapan. Cada tira 94 presenta una abertura de observación central 96 para alinearse con las aberturas correspondientes del manguito y la abrazadera. Ranuras estrechas 98, que se extienden transversalmente, se extienden hacia dentro desde los bordes laterales opuestos de cada tira 94, dejando pequeñas secciones de unión 99. El manguito de empalme está flanqueado con dos tiras de este tipo para ocultar los orificios de clavija. Cuando se ha insertado un extremo del cordón en el manguito, se tira de las partes de tira en ese extremo para separar las tiras por sus centros rompiendo las secciones de unión 99, y para exponer los orificios de clavija en ese extremo. Las otras partes terminales de las tiras permanecen en posición ocultando los orificios de clavija en el otro extremo del manguito. Se fija el primer extremo del cordón al manguito tal como se describió anteriormente, con lo cual se inserta el segundo extremo del cordón desde el extremo opuesto del manguito entre las partes restantes de las tiras de lámina metálica. Entonces tales partes se extraen, y se fija el segundo extremo del cordón al manguito.

Se llevaron a cabo pruebas con un manguito de empalme prototipo que presenta las dimensiones aproximadas dadas anteriormente, pero con orificios de clavija de diámetro mayor y clavijas (aproximadamente 0,033 pulgadas) dispuestas en una configuración 2-3 a cada lado del manguito. Se recogieron tendones flexores de manos cadavéricas recién congeladas. Se seleccionó un tendón que presentaba un área transversal aproximadamente igual al área abarcada por la periferia interna del manguito prototipo y se seccionó utilizando un escalpelo quirúrgico. Se ajustaron las partes terminales del tendón seccionado en el manguito de empalme y se fijaron con cinco clavijas a cada lado. El manguito de empalme se formó de un polímero de poliimida, no bioabsorbible pero similar en propiedades físicas a la polidioxanona bioabsorbible. Un extremo libre del tendón empalmado se sujetó a un bloque fijo. Se sujetó el extremo libre restante a una guía de deslizamiento de baja fricción que, a su vez, se fijó a un cable. El cable se suspendió sobre una única polea y entonces se fijaron diferentes pesos al extremo del cable pendiente para aplicar diferentes cargas de tensión al tendón empalmado.

El tendón empalmado permaneció en su lugar con una carga de tensión de 46,9 Newtons (4,78 kilogramos de carga vertical) durante 66 segundos, momento en el cual falló la estructura de prueba, no el empalme. Se extrajo el empalme, con el tendón y las clavijas en su lugar, de la estructura de prueba y se examinó. No se observaron evidencias de fallo. Los extremos del tendón cortado permanecieron visiblemente opuestos dentro de las boquillas de observación, sin evidencias de separación o espacios en el sitio de reparación. Por el contrario, se llevaron a cabo pruebas similares utilizando tendones flexores "reparados" mediante sutura. El sitio de reparación de sutura mostró signos de espacios visibles tras la aplicación de 16,7 Newtons a 21,6 Newtons (de 1,70 a 2,20 kilogramos de carga vertical). La reparación suturada falló inmediatamente cuando se aumentó la carga de tensión hasta 24,5 Newtons (2,50 kilogramos de carga vertical).

Tras repetir las pruebas, se observaron algunas hendiduras en las fibras del tendón adyacentes a las clavijas de conexión con fuerzas superiores. En consecuencia, se prefiere aumentar el número de clavijas y reducir el diámetro de clavijas hasta aproximadamente de 0,023 pulgadas a 0,025 pulgadas para una aplicación de fuerza más uniforme a lo largo de todo el sitio de reparación. Las fuerzas sorprendentemente intensas que pueden soportarse sin una separación sustancial de los extremos seccionados contiguos indican que el empalme puede utilizarse para cordones de conexión sometidos a tensión con cargas superiores a las aplicadas normalmente a los tendones flexores.

En la forma de realización mostrada en las figuras 22 y 23, el manguito modificado 100 presenta una junta de bisagra integral larga 102 a lo largo de un lado. El manguito puede abrirse como una concha hasta la posición mostrada en la figura 22 para alojar las partes terminales seccionadas del cordón. A partir de entonces, puede cerrarse el manguito hasta la condición mostrada en la figura 23. Las partes superior e inferior del manguito presentan orificios alineados 24 para las clavijas 22, 22' del tipo previamente descrito. Preferentemente, se proporciona una abertura de observación central 30 en al menos la parte superior del manguito. En el lado opuesto a la junta de bisagra 102, el manguito presenta pestañas 104 que son contiguas cuando se cierra el manguito. Las pestañas pueden graparse, sujetarse mediante cierres, suturarse o fijarse de otro modo para mantener el manguito en la posición cerrada. El manguito 100 presenta las mismas características físicas que la realización descrita previamente. Puede utilizarse más de una junta de bisagra que se extienda longitudinalmente en el lado cerrado del manguito.

Dependiendo de la aplicación, puede ser deseable que el manguito según la presente invención se flexione o curve para un desplazamiento suave del cordón reparado. En la realización ilustrada en la figura 24, el manguito modificado 110 presenta una serie de aberturas 112 diseñadas para favorecer la flexión o curvatura del manguito, sin alterar su rigidez en una dirección longitudinal o su capacidad para anclar de manera rígida las clavijas de conexión. Dicho de otra forma, aunque el manguito pueda curvarse o flexionarse, preferentemente no cambiará su dimensión longitudinal sustancialmente lo cual podría alterar la relación de contigüidad de los extremos seccionados del cordón C, y preferentemente no se altera sustancialmente la forma de la sección transversal. Es más importante que el manguito pueda curvarse o flexionarse en la dirección de su eje menor, es decir, hacia arriba y abajo tal como se visualiza en la figura 24. El patrón de aberturas 112 puede seleccionarse para permitir una mayor flexibilidad del manguito en esa dirección mientras que se minimiza la desviación longitudinal. En cuanto a las realizaciones descritas previamente, los extremos del cordón pueden fijarse en el manguito mediante clavijas 22 que se extienden a través de los orificios alineados 24 en las superficies superior e inferior del manguito.

Las figuras 25 y 26 ilustran otra realización de un manguito según la presente invención diseñada para flexionarse en la dirección del eje menor. El manguito unitario 120 se forma con ranuras 122 que se extienden transversalmente en las partes superior e inferior. Aún queda un nervio 124 continuo que se extiende longitudinalmente a cada lado. La tensión aplicada al cordón aún se transmite a lo largo del manguito, pero se permite una curvatura o flexión mayor del manguito en la dirección indicada por las flechas 126 en la figura 26.

El manguito 120 de las figuras 25 y 26 puede conectarse a los extremos del cordón para repararse mediante clavijas tal como en las realizaciones descritas previamente. Una alternativa es suturar el manguito rígido o semirrígido a los extremos del cordón, tal como a través de los orificios 24'. Si se utiliza la sutura, es importante que el manguito sea lo suficientemente rígido como para que la sutura pueda apretarse sustancialmente. Las secciones tensadas de la sutura que se extiende entre las paredes opuestas del manguito actúan sustancialmente igual que las clavijas rígidas.

La forma de realización ilustrada en las figuras 27 y 28 es similar a la realización mostrada en las figuras 25 y 26 en que el manguito 130 presenta ranuras 122 que se extienden transversalmente en las partes superior e inferior. Sin embargo, el manguito 130 presenta piezas superior e inferior separadas 132 y 134, respectivamente. La pieza superior 132 y la pieza inferior 134 se encuentran sustancialmente contiguas a los lados a lo largo del borde 136 festoneado. Los extremos del cordón pueden mantenerse dentro del manguito mediante clavijas horizontales que se extienden transversalmente entre los orificios alineados 24 en los lados opuestos del manguito, y/o mediante suturas.

Las figuras 29, 30 y 31 muestran otra forma de realización en forma de concha de la presente invención en la que las secciones superior e inferior del manguito 140 están unidas en un lado mediante una junta de bisagra integral 142. De manera similar a las realizaciones descritas previamente, cada una de las secciones superior 144 e inferior 146 presenta ranuras 122 que se extienden transversalmente para favorecer la flexión del manguito en la dirección de su eje menor. Además, más que presentar clavijas separadas conducidas a través del manguito, el manguito se forma con clavijas rectas integrales 148 que se extienden hacia arriba desde la sección inferior 146, en alineación con las ranuras 122 de la sección superior. La sección superior 144 se forma con clavijas integrales 150 que se curvan de manera aproximadamente concéntrica al eje de la junta de bisagra 142. Preferentemente, las clavijas 150 están alineadas con las ranuras 122 en la sección inferior del manguito. En uso, los extremos seccionados del cordón C se ajustan en la sección inferior del manguito, sobre las clavijas verticales 148. La parte superior del manguito se cierra, puncionando así los extremos del cordón y fijándolos adicionalmente mediante las clavijas curvadas 150. Si las clavijas 150 fueran rectas, las fibras de colágeno tenderían a desgarrarse a medida que las clavijas rectas rotaran alrededor del eje 142. Curvando las clavijas de manera aproximadamente concéntrica alrededor de la junta de bisagra, se obtiene una punción del cordón menos lesiva. A partir de entonces, las partes terminales sobresalientes de las clavijas pueden cortarse a ras del exterior del manguito. El manguito puede mantenerse en la posición cerrada por ejemplo, mediante cierres, grapas, o suturas.

En las figuras 32 y 33 se muestra otra forma de realización en forma de concha de la presente invención. El manguito 160 presenta una sección inferior 162 con una serie de clavijas rígidas 164 que sobresalen verticalmente hacia arriba desde la misma. Se proporcionan dos secciones superiores yuxtapuestas 166, unidas a la sección inferior 162 mediante juntas de bisagra integrales 168. Las dos secciones superiores o "de cubierta" 166 están separadas entre sí en el centro del manguito. Con las cubiertas abiertas, tal como se ilustra en la figura 32, las partes terminales del cordón y el manguito se desplazan las unas con respecto al otro para perforar las partes terminales del cordón y retenerlas en posición, con los extremos del cordón contiguos en aproximadamente el centro del manguito. A partir de entonces, las cubiertas 166 pueden cerrarse. Las cubiertas presentan apéndices de bloqueo 170 que se ajustan sobre las proyecciones 172 a lo largo del borde adyacente de la sección inferior del manguito. Clavijas 164 sobresalen a través de orificios 176 en las secciones superiores. Cuando se han cerrado las secciones de cubierta, pueden cortarse las partes terminales que sobresalen de las clavijas a ras del exterior del manguito. Preferentemente, las clavijas se proporcionan en hileras que se extienden transversalmente, con las clavijas de cada hilera alternadas con respecto a las clavijas de la hilera más estrechamente adyacente, y con cada clavija separada de las clavijas adyacentes una cantidad igual a al menos el diámetro de una clavija.

En la forma de realización adicional en forma de concha de la presente invención mostrada en la figura 34, el manguito 180 presenta una sección superior 182 unida a una sección inferior 184 mediante una junta de bisagra integral 186 en un lado. Clavijas integrales rectas 188 sobresalen hacia arriba desde la sección inferior 184, y clavijas 190, curvadas aproximadamente de forma concéntrica alrededor del eje de la junta de bisagra, sobresalen hacia abajo desde la sección superior 182. Clavijas 190 forman una hilera transversal entre las hileras de las clavijas 188. Todas las clavijas presentan puntas afiladas, pero son lo suficientemente cortas como para no penetrar o extenderse en la sección opuesta cuando se cierra el empalme. El empalme 180 puede mantenerse en la posición cerrada mediante apéndices de bloqueo de gancho 192 en el borde libre de la sección superior que se ajustan en las depresiones u orificios 194 a lo largo de la parte del borde libre de la sección inferior. Con el empalme cerrado, las clavijas se disponen en hileras con una configuración alternada 3-2-3 en cada lado de la línea central. Tal como se representa por la línea cortada 196, la cubierta puede formarse en piezas separadas de forma que una parte terminal seccionada de un cordón podría fijarse en el sitio y presentar la sección superior o cubierta correspondiente cerrada, seguido de la fijación de la otra parte terminal del cordón seccionado en posición.

En la forma de realización mostrada en las figuras 35 a 38, el empalme modificado 200 según la presente invención presenta secciones superior e inferior separadas 202 y 204, respectivamente. La sección inferior presenta clavijas rígidas rectas 206 que sobresalen hacia arriba desde la misma en alineación con ranuras transversales 208 a través de la sección superior. De forma similar, la sección superior 202 presenta clavijas 210 que sobresalen hacia abajo en alineación con ranuras transversales 212 de la sección inferior. Cuando las secciones superior e inferior se juntan entre sí, las partes terminales libres de las clavijas se ajustan en las ranuras de la otra sección, como mejor se observa en la figura 37. Esto contribuye a garantizar que las clavijas se mantengan firmemente en una posición vertical sin que se desvíen. Las puntas afiladas que sobresalen de las clavijas pueden cortarse a ras de la periferia del manguito.

Además, la sección inferior presenta un hombro de corte sesgado 214 que se extiende longitudinalmente a lo largo de sus partes de borde superior, para coincidir con una cubierta correspondiente 216 de la sección superior. La cubierta 216 encaja con la parte del hombro de corte sesgado, como mejor se observa en la figura 38 para mantener juntas las secciones superior e inferior tras fijar en posición los extremos del cordón seccionado.

Alternativamente, tal como se observa en la figura 39 y la figura 40, las secciones superior e inferior 202 y 204 pueden mantenerse juntas mediante un cierre de resorte 217 que presenta partes terminales de gancho 218 para ajustarse en las ranuras 220 de las secciones superior e inferior. Preferentemente, el cuerpo del cierre se ajusta perfectamente en una escotadura poco profunda o ranura 222 formada en cada una de las secciones superior e inferior de forma que la periferia del cierre se encuentra ras de la periferia del empalme.

Las clavijas internas 206 pueden extenderse a través de las ranuras en el otro componente, tal como se describió anteriormente, o, tal como se observa en la figura 41, pueden utilizarse clavijas integrales más cortas 206', de forma que no penetren en la sección opuesta. En ese caso, aún se prefiere que las clavijas sobresalgan sustancialmente más allá de la línea media del empalme con el fin de transmitir la fuerza más uniformemente a través del área del cordón mantenido en el empalme.

Tal como se observa en la figura 42, otra alternativa es alojar las clavijas 226 de una sección en perforaciones de encaje cilíndricas 228 formadas integralmente con la sección opuesta. Las perforaciones de encaje 228 pueden formarse con puntas afiladas. Las perforaciones de encaje cilíndricas 228 contribuyen a conferir rigidez a las clavijas 226 y evitan que se desvíen cuando se aplica una carga al cordón.

Haciendo referencia a la figura 43, las clavijas de una sección pueden formarse como salientes cilíndricos 230 que presentan puntas afiladas 232 diseñadas para pasar a través de pequeños orificios en la sección opuesta. La parte de la punta de cada clavija puede presentar un cuello 234 de diámetro reducido que se engancha en el orificio correspondiente para conseguir una conexión de ajuste rápido. La periferia de la sección opuesta puede presentar una depresión 236 de forma que la punta afilada 232 de la clavija no sobresalga más allá de los alcances externos de la periferia de la sección opuesta.

Otra alternativa se ilustra en la figura 44 y la figura 45. Las clavijas 238 de una sección son aproximadamente semicirculares en su sección transversal. Las clavijas 239 de la otra sección son también sustancialmente semicirculares en su sección transversal y son contiguas a las clavijas 238 a lo largo de un plano diamétrico. Cada clavija refuerza a la otra para evitar un desvío longitudinal.

Las figuras 46 y 47 ilustran otro manguito de dos partes 240 según la presente invención. Un manguito de este tipo está constituido por anillos unitarios idénticos 242 adaptado cada uno para fijarse a una parte terminal de un cordón seccionado. Cada anillo puede fijarse a su parte terminal seccionada respectiva mediante sutura, clavijas rígidas, o cualquier otra manera eficaz para transmitir una fuerza desde el cordón a través del anillo. Cada anillo presenta una lengüeta 244 en un lado, en línea con un túnel 246 a través de un saliente 248 del otro anillo. En uso, las partes terminales del cordón se fijan dentro de sus anillos respectivos, y los dos anillos se juntan entre sí de forma que las lengüetas 244 se alojan en los túneles 246. Las lengüetas pueden presentar dientes 250 de retén para enganchar una uña 252 integral del túnel, para mantener las piezas juntas en la condición ilustrada en la figura 47. En una condición tal, los extremos seccionados del cordón C son contiguos, y la tensión aplicada al cordón se transmite a través del manguito de material compuesto 240.

La realización ilustrada en la figura 48 es similar a la forma de realización ilustrada en las figuras 46 y 47, en que los anillos separados 242' se fijan a las partes terminales del cordón seccionado, mediante sutura o clavijas rígidas que se extienden a través de las caras opuestas. Un anillo 242' (el anillo en la parte superior en la figura 48) presenta salientes separados transversalmente 252 en las partes superior e inferior. Elementos en línea o de carril flexibles 254 se extienden desde los salientes 252, y a través de los orificios alineados en los salientes 256 del otro anillo. Después de fijar las partes terminales seccionadas del cordón en sus anillos respectivos, se juntan los anillos y se mantienen en posición atando las partes terminales libres que sobresalen de los carriles o fijando de otro modo los carriles en los salientes 256 a través de los cuales, si no, se deslizarían. Preferentemente, los salientes 252, 256 presentarían un perfil más bajo y serían una transición suave desde la periferia del anillo asociado.

Las figuras 49 y 50 ilustran una manera alternativa de fijar las partes terminales seccionadas de un cordón C a un empalme 260 según la presente invención. Dicho empalme rodea las partes terminales del cordón seccionado y presenta la serie alternada de orificios 262 deseada en sus partes superior e inferior. Tras insertar los extremos del cordón, se perforan orificios a través del cordón en alineación con los orificios 262. Con referencia a la figura 50, se ajusta un molde 264 sobre el manguito. Se inyecta una cantidad de plástico 266 ajustable en el molde para circular a través de los orificios perforados en los extremos del cordón. Después de que el material plástico ha fraguado, se extrae el molde, y se recorta el material plástico a ras de la periferia del manguito 260.

La forma de realización de la presente invención ilustrada en las figuras 51 y 52 utiliza un manguito de material compuesto 270 que presenta dos anillos terminales separados 272 y 274 separados entre sí mediante un anillo central 276. Los extremos adyacentes de los anillos adyacentes pueden presentar unos bordes ondulantes 278 que se adaptan que incluyen, por ejemplo, protuberancias centrales o partes frontales 280 sobre los anillos 272 y 276 alojadas en las depresiones o huecos centrales 282 de los anillos 276 y 274, respectivamente. Los anillos separados se conectan entre sí mediante uniones 284 que permiten una flexión elástica limitada de los anillos los unos con respecto a los otros, particularmente en la dirección del eje menor del manguito de material compuesto. La periferia interna del manguito es preferentemente lisa sin proyecciones internas que impedirían el ajuste de los anillos en las partes terminales seccionadas de un cordón de conexión lesionado.

Las uniones 284 pueden formarse integralmente con las clavijas de conexión 286 que sobresalen perpendicularmente hacia abajo desde las mismas. Los orificios 288 están dotados en las partes superior e inferior de los anillos adyacentes, de escotaduras 290 en la parte superior que presenta un tamaño para alojar las uniones. Cuando se insertan las clavijas hacia abajo a través de un cordón, las partes superiores de las uniones se encuentran a ras del resto de la periferia del manguito de material compuesto 270. Los extremos inferiores de las clavijas pueden ser afilados e incluyen cuellos 292 de diámetro reducido para encajar a presión en los orificios 288 en las superficies inferiores de los anillos. Puede cortarse cualquier parte sobresaliente de las puntas afiladas en la parte inferior. Al menos la parte superior del anillo medio 276 puede presentar aberturas de observación 293 para visualizar las partes terminales contiguas del cordón lesionado para garantizar que están contiguas antes de la inserción de las clavijas.

Haciendo referencia a la figura 52, las uniones 284 forman puentes entre los anillos adyacentes, como los anillos 274 y 276, y pueden hacerse de un tamaño para separar ligeramente los anillos, de forma que no se inhiba el movimiento de flexión de un anillo con respecto a otro. Además, las partes puente de las uniones pueden presentar ranuras debilitantes 294 que contribuyen a permitir el movimiento de flexión, preferentemente sin introducir una tendencia de las uniones a expandirse o contraerse a lo largo. Por ejemplo, aún se prefiere que la longitud del manguito de material compuesto 270 no aumente o disminuya sustancialmente debido a las fuerzas aplicadas al cordón reparado. Además, la flexión lateral limitada del manguito (en la dirección del eje de corte transversal mayor) puede permitirse estrechando las depresiones 290.

La forma de realización ilustrada en las figuras 53 y 54, similar a la forma de realización mostradas en las figuras 50 y 51, utiliza un manguito de material compuesto de múltiples partes 300 que incluye anillos terminales 302 y 304 separados entre sí mediante un anillo medio 306. Como para la realización de la figura 51 y la figura 52, los anillos presentan secciones transversales idénticas y están alineados longitudinalmente a la línea central del manguito. Pueden proporcionarse clavijas separadas para extenderse a través de orificios que coinciden en las partes superior e inferior para fijar los anillos al cordón lesionado que va a repararse. En la realización ilustrada en las figuras 53 y 54, se proporcionan tres clavijas rígidas 308 para cada uno de los dos anillos terminales 302 y 304, unidos en la parte superior mediante partes puente a ras 310 . La sección media presenta dos pares de clavijas 312, formando cada par una hilera que se extiende transversalmente con sus clavijas alternadas con respecto a las clavijas de los anillos terminales. Las clavijas de cada par pueden conectarse mediante una parte puente a ras 314 . Los pares de clavijas 312 se disponen en los lados opuestos del centro del manguito de modo que cada par penetra en una parte terminal seccionada diferente del cordón lesionado.

Para permitir la flexión del manguito en la dirección de su eje menor, se proporcionan uniones de conexión 316 a cada lado. Un extremo de cada unión se conecta de manera giratoria a un anillo terminal, y el otro extremo de cada anillo 316 se gira hacia el anillo central 306. Tal como se observa en la figura 54, las uniones se alojan en las escotaduras estrechadas 318 que permiten un balanceo limitado de las uniones con respecto a los anillos a los que están conectadas. La conexión giratoria puede conseguirse haciendo sobresalir hacia dentro botones de las uniones que se encajan a presión en los orificios correspondientes de los anillos.

Tal como se indicó anteriormente, en el caso de un cordón de conexión que presenta un desplazamiento sustancial con respecto al tejido circundante, preferentemente la superficie externa de un manguito según la presente invención (denominado genéricamente "S" en la figura 55) presenta una periferia externa bastante lisa. Un método es encapsular el manguito S en un recubrimiento 370 externo liso. Dicho recubrimiento 370 puede ser un gel ajustable tal como un hidrogel, una resina de endurecimiento por UV, una carcasa externa rígida o flexible o una hoja envuelta alrededor del manguito. Preferentemente, la envoltura recubre al menos una parte marginal corta de cada extremo del cordón C que sobresale del manguito S.

Haciendo referencia a la figura 56, a veces un cordón C conjuntivo, tal como un LCA, se desgarrará cerca de uno de los huesos B al que debería estar conectado de manera estable. En ese caso, la parte terminal lesionada del cordón puede fijarse en un manguito del tipo descrito previamente (denominado genéricamente "S" en la figura 56), manguito que se fija al hueso B en el extremo opuesto desde el que se extiende el cordón. Por ejemplo, el manguito puede estar dotado de asideros 380 de montaje que presentan orificios 382 para tornillos 384 óseos. Si existe un extremo ligamentoso corto C' que permanece conectado al hueso B, preferentemente tal extremo corto se deja unido al hueso para favorecer la curación con el extremo capturado más largo del cordón. Puede fijarse el cordón dentro del manguito mediante clavijas, suturas fuertes, o cualquier otro mecanismo de unión eficaz, pero preferentemente el manguito aún es rígido o semirrígido de modo que una tensión aplicada al cordón se transfiere a través del manguito hacia el hueso.

Por ejemplo, en la realización ilustrada en la figura 57, el manguito 390 presenta un tamaño para alojar un ligamento A cruzado anterior y presenta cuatro hileras de orificios 392 dispuestos en una configuración 3-2-3-2 alternada, proporcionándose dichos orificios en los lados opuestos del manguito. Clavijas del tipo descrito anteriormente se insertan a través de los orificios que coinciden para fijar el ligamento en el manguito. Las fuerzas de tensión aplicadas al ligamento se transfieren a través del manguito, sustancialmente de manera uniforme a lo largo de toda la sección transversal del ligamento, y al hueso por medio de asideros 380 de conexión y tornillos 384 óseos.

De forma similar, la forma de realización ilustrada en la figura 58 utiliza un manguito 300' del tipo descrito con referencia a las figuras 53 y 54. Sin embargo, un anillo terminal 302' del manguito está dotado de asideros 380 de unión que presentan orificios para tornillos 384 óseos. El ligamento A cruzado anterior presenta su parte terminal seccionada encajada a través de los tres anillos, en caso de que un extremo reducido o ninguno permanezca unido al hueso, para fijarse al mismo mediante las clavijas dispuestas en la configuración 3-2-2 de los anillos 304' y 306'. Uniones 316' a los lados permite un movimiento de balanceo relativo de los anillos separados 302', 306', 304' del manguito de material compuesto 300', sin permitir ningún movimiento longitudinal relativo sustancial de las partes componentes del manguito. En consecuencia, las fuerzas de tensión aplicadas al ligamento cruzado anterior se transfieren a través del manguito de material compuesto 300', con las fuerzas distribuidas preferible y sustancialmente de manera uniforme a través de la sección transversal del ligamento. Bisagras 316' pueden formarse similares a las uniones 316 de la realización de las figuras 53 y 54 para permitir un movimiento de balanceo relativo limitado de los anillos en la dirección del eje mayor del manguito, además de un movimiento de balanceo limitado en la dirección del eje menor del manguito. En caso de que una longitud sustancial del ligamento permanezca unida al hueso, puede ajustarse en el anillo 302'.

En cada caso, se desea que la parte terminal lesionada del cordón se sitúe de manera estable con respecto al hueso y/o cualquier material ligamentoso restante durante un periodo de tiempo suficiente para permitir que se produzca la curación.

Se llevaron a cabo pruebas adicionales para determinar las fuerzas representativas que podían transmitirse a través de un sistema de conexión según la presente invención utilizado con un LCA. El LCA está constituido por haces múltiples. En una prueba, se utilizó un único haz, y en dos pruebas adicionales, se utilizaron los ligamentos completos. Para cada prueba se recogieron un ligamento y sus uniones largas de un cadáver recién congelado. Los ligamentos se seccionaron cerca del fémur, pero en el extremo opuesto se cortó un tapón T tibial de forma que el extremo tibial del ligamento permaneció unido a hueso (véase la figura 59). Se fijó el tapón en un anillo R. Se insertó la parte terminal seccionada del ligamento en un marco de prueba del tipo mostrado en la figura 59. Tal marco presenta una placa superior 400 y una placa inferior 402 conectadas entre sí mediante un separador 404 intermedio. Se fijaron placas laterales intermedias 406 en el extremo del marco de prueba opuesto al separador. De este modo se formó una escotadura de alojamiento del cordón en un extremo del marco de prueba, con una sección transversal aproximadamente cuadrada, de aproximadamente 8,13 mm x 8,13 mm (0,32'' x 0,32'').

La placa superior y la placa inferior presentaron orificios de clavija alineados 410, cada uno con un diámetro de aproximadamente 1,19 mm (0,047'). Los orificios se proporcionaron en cuatro hileras que se extendían transversalmente en una configuración 2-3-2-3. Las clavijas dentro de cada hilera se separaron entre sí aproximadamente 2,03 mm (0,08''), y se separaron las hileras de forma que sus líneas centrales estaban separadas aproximadamente 2,03 mm (0,08''). Además, las placas laterales se dotaron de columnas coincidentes de orificios 412, del mismo diámetro que los orificios 410, presentando cada columna cuatro orificios separados 2,03 mm (0,08'') entre sí. Se alinearon las columnas verticales, respectivamente, con las hileras horizontales segunda y cuarta, es decir, las hileras horizontales que contenían tres orificios.

En una primera prueba, el único haz del LCA, de aproximadamente 4 mm de diámetro, se insertó en la abertura del aparato de pruebas y se inmovilizó en posición mediante clavijas verticales en la configuración 2-3-2-3. Se aplicó una tensión sujetando el tapón tibial y se realizaron mediciones de la fuerza frente al desplazamiento, representadas por la línea 414 del gráfico de la figura 60. Existe un estiramiento natural del cordón, de forma que el hecho del desplazamiento no indica un movimiento del cordón en el marco de prueba. Más bien, excepto a lo que se indica a continuación, el extremo inmovilizado del cordón se mantuvo firme en el marco.

En la primera prueba, el cordón se desgarró del aparato de pruebas con una fuerza de 220 Newtons (49 libras).

En una segunda prueba, se utilizó un LCA completo, de aproximadamente 9 mm de diámetro. Esta vez el cordón se inmovilizó en el aparato de pruebas mediante dos clavijas en cada una de las hileras primera y tercera, (cada una de las hileras segunda y cuarta que presentaban tres hileras permaneció vacía) y mediante cuatro clavijas en cada una de las dos columnas verticales. La línea 416 muestra los resultados. Se alcanzó una carga de 150 Newtons (33 libras) con un desplazamiento de 3 mm. Con 200 Newtons (44 libras) el tapón tibial se fracturó a través del hueso esponjoso con el ligamento mantenido aún firme en el aparato de pruebas.

Se llevó a cabo una tercera prueba utilizando un LCA completo de aproximadamente 9 mm de diámetro, esta vez inmovilizado utilizando sólo los orificios superior e inferior con las clavijas en la configuración 2-3-2-3. La línea 418 muestra los resultados. Se alcanzó un desplazamiento de tres milímetros con 100 Newtons (22 libras); y el LCA se desgarró del aparato de pruebas con una fuerza de 310 Newtons (69 libras).

En las pruebas de LCA, el ligamento no se contuvo de manera circunferencial tal como se desea en la presente invención. No obstante, las fuerzas sustanciales provocadas antes del fallo ilustran la utilidad del sistema de la presente invención para reparar un ligamento cruzado anterior, que incluye la unión a hueso cuando sea apropiado.

A causa de las diferentes tendencias a la curación de los cordones de conexión con los que puede utilizarse la presente invención, se requerirán diferentes materiales o combinaciones para diferentes aplicaciones. Por ejemplo, un LCA se cura de una manera muy diferente a un tendón flexor, y requerirá materiales que se absorban a lo largo de un periodo de tiempo mucho más largo para garantizar que se haya producido una curación adecuada antes de que el efecto de aumento del sistema de reparación según la presente invención ya no esté presente.

A pesar de que se han ilustrado y descrito las formas de realización preferidas de la invención, se apreciará que pueden realizarse diferentes cambios en las mismas. Además, a pesar de que la invención se ha descrito con referencia al ser humano, también presenta aplicación en animales.

Claims

1. Empalme (10) para la reparación de un cordón de conexión seccionado (C), que normalmente se tensa en el organismo durante un movimiento articular, comprendiendo dicho empalme un elemento de puente (12) de un material sustancialmente rígido o semirrígido, estando adaptado dicho elemento para extenderse entre y longitudinalmente a las partes terminales seccionadas de un cordón de conexión con las partes terminales seccionadas en una relación de contigüidad, comprendiendo adicionalmente el elemento de puente unos medios (22, 24) para fijar el cordón al elemento de puente de forma que una tensión aplicada al cordón se transmite a través del elemento de puente y para mantener los extremos seccionados contiguos mientras que se aplica una tensión al cordón transmitiendo la fuerza de tensión a través del elemento de puente, incluyendo los medios de fijación una pluralidad de clavijas (22) o secciones de sutura tensadas que se extienden desde el elemento de puente al menos en parte a través del cordón de conexión para la transmisión de una fuerza de tensión desde el cordón de conexión a través de la pluralidad de clavijas o secciones de sutura tensadas y el elemento de
puente.

2. Empalme según la reivindicación 1, en el que los medios de fijación comprenden una pluralidad de clavijas (22).

3. Empalme según la reivindicación 1 ó 2, en el que el elemento de puente está formado por un material bioabsorbible, seleccionado opcionalmente para absorberse en el organismo a lo largo de un periodo de tiempo seleccionado previamente pero a una velocidad no superior a la velocidad de curación del cordón, de forma que en cada fase de la curación la resistencia combinada del empalme y del cordón que se está curando es al menos igual a la fuerza máxima a la que normalmente está sometido el cordón.

4. Empalme según las reivindicaciones 2 ó 3, en el que las clavijas están ancladas al elemento de puente de tal forma que no se doblan o desvían en una dirección longitudinal del cordón.

5. Empalme según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el elemento de puente está adaptado para doblarse transversalmente a la longitud del cordón sin un cambio sustancial en la longitud del elemento de puente mientras que todavía se mantienen los extremos adyacentes del cordón seccionado en una relación de contigüidad.

6. Empalme según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el elemento de puente comprende un manguito hueco (10) que presenta un tamaño para alojar y rodear el cordón.

7. Empalme según la reivindicación 6, en el que los medios de fijación comprenden una pluralidad de clavijas y las clavijas se extienden entre los lados opuestos del manguito, transversalmente al cordón de conexión.

8. Empalme según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el elemento de puente presenta una pluralidad de orificios (24) formados previamente, y los medios de fijación comprenden una pluralidad de clavijas, presentando los vástagos (28) con una forma de sección transversal y un tamaño predeterminados para ajustarse fuertemente a los orificios formados previamente del elemento de puente.

9. Empalme según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que los elementos de fijación comprenden una pluralidad de clavijas y las clavijas no están roscadas.

10. Empalme según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que los medios de fijación comprenden una pluralidad de clavijas y al menos algunas de las clavijas están desplazadas entre sí.

11. Empalme según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el elemento de puente comprende un manguito hueco y los medios de fijación presentan una pluralidad de clavijas (164), y al menos algunas de las clavijas sobresale desde una de las paredes (162) del manguito y están incorporadas a dicha pared.

12. Empalme según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el elemento de puente comprende un manguito hueco y los medios de fijación presentan una pluralidad de clavijas, y las clavijas presentan unas partes del cuerpo (22) que se extienden entre las paredes opuestas del manguito y las partes terminales opuestas (28) alojadas en las paredes opuestas del manguito, siendo dichas partes terminales de clavija de un diámetro reducido para formar hombros para engancharse en la periferia interna de cada una de las paredes opuestas del manguito.

13. Empalme según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que los medios de fijación comprenden una pluralidad de clavijas y las clavijas presentan un diámetro no superior a aproximadamente 0,064 cm (0,025'').

14. Empalme según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el elemento de puente comprende un manguito hueco y los medios de fijación comprenden una pluralidad de clavijas, y las clavijas presentan unos extremos opuestos sustancialmente a ras de la periferia externa del manguito.

15. Empalme según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el elemento de puente comprende un manguito hueco y el manguito está construido para doblarse en una dirección transversal a su longitud sin alterar sustancialmente la longitud total del manguito.

16. Empalme según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el elemento de puente comprende un manguito hueco y el manguito presenta una sección transversal generalmente oval que presenta un eje mayor más largo que el eje menor, y en el que el manguito está construido para doblarse en la dirección del eje menor.

17. Empalme según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el elemento de puente comprende un manguito hueco y el manguito está abierto en ambos extremos, presentando una perforación pasante libre.

18. Empalme según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el elemento de puente comprende un manguito hueco y los medios de fijación presentan unos medios para fijar mecánicamente el cordón al manguito de modo que una tensión aplicada al cordón se transmite al manguito de una manera sustancialmente uniforme a lo largo de toda la sección transversal del cordón.

19. Empalme según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el elemento de puente comprende un manguito hueco y el manguito está formado por unas secciones separadas (272, 274, 276), siendo cada una de dichas secciones hueca y estando sustancialmente alineadas de manera axial con una sección adyacente, y estando dichas secciones unidas entre sí.

20. Empalme según la reivindicación 19, en el que las secciones están unidas entre sí para un movimiento oscilante limitado una respecto a la otra sin un cambio sustancial en la longitud del manguito.

21. Empalme según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el elemento de puente comprende un manguito hueco y el manguito es alargado y de sección transversal sustancialmente uniforme a lo largo de toda su longitud.

22. Empalme según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el elemento de puente comprende un manguito hueco y la longitud del manguito es sustancialmente superior a la dimensión de la sección transversal máxima del manguito.

23. Empalme según la reivindicación 21 ó 22, en el que el manguito presenta una pared periférica de un espesor muy inferior a la dimensión de sección transversal más pequeña del manguito.

24. Empalme según la reivindicación 23, en el que el manguito presenta una pared periférica de un espesor de aproximadamente 0,064 cm (0,025'') a aproximadamente 0,074 cm (0,029'').

25. Empalme según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el elemento de puente comprende un manguito hueco y el manguito presenta una periferia interna que presenta una ranura (34) que se extiende longitudinalmente para permitir el flujo vascular hacia el cordón.

26. Empalme según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que los medios de fijación comprenden un manguito y unas secciones de sutura tensadas que se extienden entre las superficies opuestas del manguito.

27. Empalme según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el elemento de puente está impregnado o recubierto de un agente seleccionado de entre el grupo constituido por agentes para favorecer la curación, agentes para disminuir la formación de adherencias, y agentes para impedir la formación de cicatrices.

28. Kit para un empalme (10) para la reparación de un cordón de conexión seccionado, que normalmente se tensa en el organismo durante un movimiento articular, comprendiendo el kit:

(a) un elemento de puente (12) de un material sustancialmente rígido o semirrígido y adaptado para extenderse entre y longitudinalmente a las partes terminales seccionadas de un cordón de conexión con las partes terminales seccionadas en una relación de contigüidad; y

(b) unos medios de fijación (22) para fijar el cordón al elemento de puente, de forma que en el uso los medios de fijación se extienden desde el elemento de puente al menos en parte a través del cordón de conexión para la transmisión de una fuerza de tensión desde el cordón de conexión a través de los medios de fijación y el elemento de puente, manteniendo de este modo los extremos seccionados en una relación de contigüidad, incluyendo los medios de fijación una pluralidad de clavijas (22) o secciones de sutura tensadas que se extienden desde el elemento de puente al menos en parte a través del cordón de conexión para la transmisión de una fuerza de tensión desde el cordón de conexión a través de la pluralidad de clavijas o secciones de sutura tensadas y el elemento de puente.

29. Kit según la reivindicación 28, en el que los medios de fijación son la sutura, una pluralidad de elementos rígidos (22) o plástico (266) ajustable.

30. Kit según la reivindicación 28 ó 29, en el que el empalme es tal como se define según cualquiera de las reivindicaciones 2 a 27.

31. Kit según cualquiera de las reivindicaciones 28 a 30, que comprende adicionalmente uno o más de:

(a) una abrazadera (44, 46),

(b) un instrumento de sujeción (72, 74) o

(c) una hoja fina u obturador (82, 84).