ES2556792T3

ES2556792T3 - Sistema de implante

Info

Publication number: ES2556792T3
Application number: ES12727166.6T
Authority: ES
Inventors: Andrew Arthur Amis; Justin Peter Cobb; Anthony Michael James Bull; Sarat BABU
Original assignee: Imperial Innovations Ltd
Current assignee: Ip2ipo Innovations Ltd
Priority date: 2011-06-07
Filing date: 2012-06-07
Publication date: 2016-01-20
Anticipated expiration: 2032-06-07
Also published as: GB201400072D0; US20240122714A1; US20210161673A1; US20140222149A1; GB201109515D0; US10918486B2; US9283077B2; US12121443B2; WO2012168715A1; GB2505847A; US10022230B2; EP2717806A1; US20160166389A1; US20180318090A1; EP2717806B1

Abstract

Un sistema de implante para su implantación en una articulación, incluyendo el sistema de implante un dispositivo de implante, comprendiendo el dispositivo de implante una porción de cuerpo (20) que tiene extremos primero y segundo (15, 16), y un primer miembro alargado (30, 40) que se extiende desde el extremo primero o segundo de la porción de cuerpo, comprendiendo además el sistema de implante un dispositivo de fijación correspondiente (70, 90) para asegurar el primer miembro alargado (30, 40) a un sujeto, caracterizado por que el dispositivo de fijación (70, 90) comprende al menos un elemento de enganche, comprendiendo el primer miembro alargado al menos un elemento cooperante, siendo el al menos un elemento cooperante (31a, 32, 41a) capaz de cooperar con dicho al menos un elemento de enganche del dispositivo de fijación (70, 90) en uso.

Description

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DESCRIPCION

Sistema de implante Campo de la invencion

La presente invencion se refiere a implantes y sistemas de implantes para implantacion en una articulacion de un sujeto humano o animal.

Antecedentes de la invencion

Las lesiones de menisco representan directamente mas del 50% de toda la cirugla realizada en la rodilla. Los desgarros del menisco pueden tener lugar a cualquier edad, pero los desgarros agudos son los mas comunes en el grupo de edad de 20 a 40. Estos desgarros son mas comunes en hombres y se asocian frecuentemente a actividades deportivas, tales como tenis y futbol. Las estimaciones en la incidencia de desgarros agudos varlan entre 24 a 60 por 100.000 personas de la poblacion por ano (Clayton & Court-Brown 2008, Arendt 1999). Los desgarros de menisco mediales tienen lugar casi dos veces mas frecuentemente que los desgarres de menisco laterales (Campbell et al. 2001). El incremento de la edad da como resultado la degeneracion del tejido del menisco con un desgarro posterior. Las estimaciones sugieren que el 60% de la gente de una edad por encima de 65 tiene desgarro de menisco degenerativo. Aproximadamente 850.000 intervenciones de menisco se realizan cada ano en los Estados Unidos unicamente (Arendt 1999).

La cirugla para desgarros de menisco, ya sean agudos o degenerativos, implica muy comunmente una meniscectomla parcial con reseccion de la region desgarrada del menisco. Sin embargo, se aprecia ahora completamente que esta perdida de tejido de menisco incrementa la probabilidad de desarrollar cambios degenerativos en la articulacion y acelerar la degeneracion en articulaciones con osteoartritis preexistente (Hede et al. 1992, Andriacchi et al. 2004, Hunter et al. 2006, Roos 2005, Roos et al. 1995), lo que se traduce en unos pobres resultados (McDermott & Amis 2006). En consecuencia, el deseo es reparar o sustituir el menisco para conservar su funcion. La reparacion de menisco es una intervencion establecida, pero es unicamente efectiva para una numero limitado de desgarros encontrados solamente en la periferia del menisco (Heckman et al. 2006). Los intentos de regenerar el tejido de menisco utilizando andamios han dejado hasta ahora de restablecer completamente el volumen de menisco y se basan en la presencia de un borde periferico intacto del menisco (Schonenfeld et al. 2007). El trasplante de menisco de donantes cadavericos es una tecnica establecida (Verdonk et al. 2005) que esta limitada por una falta de suministro, riesgo de infeccion y dificultad de adaptacion del tamano del menisco del donante al receptor. Los resultados cllnicos de mas de 10 anos muestran una alentadora mejora en los slntomas y retrasan la progresion de los signos radiograficos osteoartlticos, pero la extrusion de menisco se ve en casi todos los casos (Van der Wal et al. 2009, Verdonk et al. 2006). Aunque la intervencion requieren que los pacientes sean compatibles con los donantes, las cuestiones de dimensionamiento y compatibilidad contribuiran a la variacion en los resultados vistos (Ha et al. 2010, Lee et al. 2010).

Los desarrolladores de andamios Regen Biologics and Orteq han estimado el valor potencial del mercado global del menisco en 1.600 millones y 2.000 millones, respectivamente, sobre la base de sustituir el 50% de las 1,4-1,5 millones de meniscectomlas parciales estimadas a realizar en todo el mundo cada ano (ReGen Biologics 2009, Tan 2008).

Papel funcional del menisco

Los meniscos son dos fibrocartllagos en forma de cuna y de media luna que situados sobre la meseta tibial en los compartimientos medial y lateral de la rodilla. Estos se sujetan al hueso (tibia) subyacente a traves de los ligamentos insercionales en sus cuernos anterior y posterior. Sus papeles primarios son distribuir la carga a traves de la articulacion y proporcionar estabilidad pasiva a traves del rango de movimiento de la articulacion (Bullough et al. 1970, Seedhom 1976, Kurosawa et al. 1980, Markolf 1981, Levy 1989). El material de menisco esta compuesto de ~75% de agua, ~20% de fibras de colageno de tipo I y ~5% de sustancias no colagenosas (McDevitt & Webber 1990, Wirth 1996). Por tanto, el tejido es naturalmente inhomogeneo y compuesto. La microestructura de menisco comprende predominantemente un bastidor denso de haces de fibras de colageno circunferencialmente orientados, con fibras adicionales aleatoriamente orientadas que atan los haces circunferenciales uno con otro (Petersen & Tillman 1998). Esta disposition compleja significa que el menisco es localmente anisotropico, proporcionando rigidez en la direccion circunferencial.

La forma, la estructura y las fijaciones de los meniscos se combinan para soportar el papel funcional primario de portador de carga del tejido (Masouros et al. 2008). Cuando el femur hace presion sobre la tibia (cuando la articulacion de rodilla soporta carga), la articulacion de rodilla se somete a compresion. La fuerza compresiva se distribuye a traves de la articulacion sobre un area de contacto articulante, dando como resultado esfuerzos de contacto (presion de contacto). Estos esfuerzos son proporcionales a la carga e inversamente proporcionales al area de contacto; en otras palabras, cuanto mayor sea el area de contacto sobre la cual se distribuye la carga tanto menor es el esfuerzo de contacto. Sin embargo, la geometrlas de las superficies oseas que se articulan en la articulacion de rodillo no son completamente adaptables en su forma y, por tanto, no minimizan los esfuerzos de contacto sobre el cartllago articular subyacente. Los meniscos optimizan la manera en que la carga se transfiere a

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traves de la articulacion incrementando la conformidad de la articulacion; cuando el femur hace presion sobre la tibia, la seccion transversal en cuna de los meniscos hace que estos se extruyan radialmente hacia fuera de la articulacion; esto hace que aumente su circunferencia. La estructura de menisco resiste este desplazamiento radial desarrollando tension a lo largo de sus fuertes haces de fibra circunferencialmente orientados (esfuerzos circunferenciales); esta tension se transfiere entonces a la tibia a traves de los ligamentos insercionales en los cuernos de menisco. El mecanismo de soporte de carga tiene lugar en todo el rango completo del movimiento de la rodilla, ya que los meniscos son estructuras moviles, capaces de adaptarse a las superficies articulantes en cualquier posicion de la articulacion de rodilla; esto se precisamente porque los meniscos estan sujetos principalmente a la tibia a traves de ligamentos insercionales en sus cuernos.

Sustituciones de menisco existentes

La tecnica anterior ha intentado sustituir el tejido de menisco a traves de un sistema de andamio o un repuesto sintetico. Los andamios estan destinados a sustituir el tejido retirado durante una meniscectomla parcial. Implican el uso de un material poroso que se sutura usualmente al tejido de menisco restante con la esperanza de que tendra lugar un crecimiento del tejido hacia dentro a traves del andamio. Sin embargo, los resultados han mostrado que, debido a la pobre vascularizacion en el cuerpo principal del menisco, estos andamios no son exitosos en promocionar un recrecimiento; debido a la contraccion, dejan frecuentemente de sustituir el volumen perdido completo del tejido. Por tanto, su capacidad a largo plazo para reconstruir un menisco funcional sigue siendo elusiva. Se han intentado repuestos sinteticos implicando diversos materiales de hidrogel a fin de mejorar las propiedades materiales generales de la protesica. Sin embargo, pocas de estas protesis sinteticas proporcionan evidencia de soporte de carga efectivo o de simulation mecanica del menisco. Los documentos US 5171322 y EP 0372811 describen cada uno de ellos un implante de sustitucion de menisco para su implantation en la rodilla, que tiene un cuerpo con medios de cola posterior y anterior para anclar y estabilizar el cuerpo con respecto al hueso.

Sumario de la invencion

Segun un primer aspecto de la invencion, se proporciona un sistema de implante para su implantacion en una articulacion, incluyendo el sistema de implante un dispositivo de implante, comprendiendo el dispositivo de implante una portion de cuerpo que tiene extremos primero y segundo, y un primer miembro alargado que se extiende desde el extremo primero o segundo de la porcion de cuerpo, comprendiendo ademas el sistema de implante un dispositivo de fijacion correspondiente para asegurar el primer miembro alargado a un sujeto, comprendiendo el dispositivo de fijacion al menos un elemento de enganche, comprendiendo el primer miembro alargado al menos un elemento cooperante, siendo el al menos un elemento cooperante capaz de cooperar con dicho al menos un elemento de enganche del dispositivo de fijacion en uso.

La invencion proporciona un mecanismo de sujecion para sujetar dicho miembro alargado del dispositivo de implante al sujeto en uso. El primer miembro alargado es un miembro de tension para asegurarlo al sujeto en uso. El elemento cooperante del miembro alargado coopera con el elemento de enganche del dispositivo de fijacion en uso, proporcionando adecuadamente el elemento de enganche y el elemento cooperante unos medios de acoplamiento complementarios que se acoplan uno con otro en uso. El dispositivo de fijacion esta adaptado para fijacion con relation a un sujeto de tal manera que el miembro alargado pueda asegurarse adecuadamente al sujeto. El al menos un elemento cooperante puede comprender cualquier elemento adecuados tal como un diente de trinquete, una cresta de una formation roscada, tal como una rosca de contrafuerte u otra formation dentada, o una abertura en el miembro alargado para cooperation con elemento de enganche correspondiente. Adecuadamente, el dispositivo de implante se utiliza como repuesto de tejidos naturales, incluyendo, por ejemplo, la sustitucion de un menisco de la articulacion de la rodilla. Adecuadamente, el sistema de implante esta adaptado para proporcionar fijacion directa o indirecta del dispositivo de implante al tejido biologico.

Preferiblemente, el dispositivo de implante comprende un segundo miembro alargado que se extiende desde el otro de los extremos primero o segundo de la porcion de cuerpo desde el cual se extiende el primer miembro alargado.

Preferiblemente, el sistema de implante comprende ademas un segundo dispositivo de fijacion correspondiente para asegurar el primer miembro alargado a un sujeto, comprendiendo dicho dispositivo de fijacion al menos un elemento de enganche, comprendiendo el segundo miembro alargado al menos un elemento cooperante, siendo el al menos un elemento cooperante del segundo miembro alargado capaz de cooperar con dicho al menos un elemento de enganche de dicho dispositivo de fijacion en uso. Adecuadamente, el segundo miembro alargado es un segundo miembro de tension para asegurarlo al sujeto en uso.

Preferiblemente, los miembros alargados primero y/o segundo estan provistos de una pluralidad de elementos cooperantes, siendo dicho al menos un elemento de enganche del correspondiente dispositivo de fijacion capaz de cooperar con uno cualquiera de los elementos cooperantes en uso. Teniendo una pluralidad de elementos cooperantes, el miembro alargado primero o segundo puede ser estirado hasta una tension deseada y dicho al menos un elemento de enganche del dispositivo de fijacion puede acoplarse con el elemento cooperante que proporciona la tension deseada en dicho miembro alargado, de tal manera que el miembro alargado pueda asegurarse al sujeto bajo una tension deseada.

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Preferiblemente, los elementos cooperantes de dicha pluralidad de elementos cooperantes estan espaciados uno de otro a lo largo de al menos una porcion de la longitud del miembro alargado. Proporcionando una pluralidad de elementos cooperantes espaciados a lo largo del miembro alargado en posiciones discretas, la tension ejercida sobre el dispositivo de implante cuando se le asegura al sujeto puede modificarse variando el elemento cooperante con el cual se acopla en uso el al menos un elemento de enganche correspondiente.

Los dispositivos de fijacion primero y/o segundo pueden comprender una pluralidad de elementos de enganche, siendo cada uno de ellos capaz de cooperar con dicho al menos un elemento cooperante del correspondiente miembro alargado. Los elementos de enganche de dicha pluralidad de elementos de enganche pueden espaciarse uno de otro a lo largo de al menos una porcion de una longitud de dicho dispositivo de fijacion.

Preferiblemente, dicho al menos un elemento de enganche y dicho al menos un elemento cooperante comprenden un mecanismo de trinquete.

Preferiblemente, el mecanismo de trinquete comprende al menos un elemento de trinquete y al menos un tope de trinquete, siendo el al menos un elemento de trinquete capaz de cooperar con el al menos un tope de trinquete en uso. Adecuadamente el al menos un elemento cooperante puede ser un elemento de trinquete y el al menos un elemento de enganche puede ser un tope de trinquete.

El elemento de trinquete y el tope de trinquete cooperantes proporcionan unos medios de fijacion similares a un trinquete, que el instalador puede utilizar para ajustar la fijacion, y sirven para optimizar la funcion de soporte de carga del dispositivo de implante. El uso de un mecanismo de trinquete para la fijacion del dispositivo de implante ayuda a mantener la capacidad del dispositivo de implante para transmitir cargas de presion/compresion al cuerpo del sujeto. Los medios de fijacion ayudan a impedir que la fijacion se mueva o se relaje despues de la implantacion en respuesta a las carcas clclicas impuestas en uso. Los medios de fijacion permiten tambien el tensionamiento optimizado del dispositivo de implante durante la implantacion y durante las intervenciones de revision posteriores para retensionar el dispositivo de implante, si se desea. Adecuadamente, el mecanismo tipo trinquete permite movimiento del miembro alargado con relacion al dispositivo de fijacion en una direction, pero no en la direction opuesta, de tal manera que el dispositivo de implante sea facil de encajar y ajustar, pero pueda fijarse de manera segura al sujeto una vez implantado.

Preferiblemente, los miembros alargados primero y/o segundo tienen una pluralidad de dientes de trinquete. Por ejemplo, los miembros alargados primero o segundo pueden comprender una placa barbada o similar. Alternativamente, los miembros alargados primero y/o segundo pueden tener una pluralidad de aberturas previstas como elementos de trinquete para cooperar con el al menos un tope de trinquete en el correspondiente dispositivo de fijacion.

Preferiblemente, los miembros alargados primero y/o segundo terminan en un extremo libre.

Preferiblemente, cada diente de trinquete comprende una primera superficie angulada con relacion a dicho miembro alargado, inclinandose la primera superficie hacia dicho miembro alargado en una direccion hacia el extremo libre de dicho miembro alargado, y una segunda superficie que se inclina hacia dicho miembro alargado en una direccion que se aleja del extremo libre de dicho miembro alargado, estando dicha segunda superficie mas abruptamente inclinada que dicha primera superficie.

Preferiblemente, al menos una porcion de los miembros alargados primero y/o segundo tiene forma de tira. Por ejemplo, el miembro o miembros alargados pueden ser planos, o sea, miembros planares que son semejantes a una cinta, una banda o una correa o similares.

Preferiblemente, al menos una porcion de los miembros alargados primero y/o segundo tiene sustancialmente forma de media luna en section transversal. En este caso, el lado concavo de la porcion de section transversal en forma de media luna del miembro alargado puede curvarse para corresponder sustancialmente a la curvatura del dispositivo de fijacion, y el lado convexo del miembro alargado puede conformarse para ajustarse contra la pared lateral curvada de un tunel en el hueso del sujeto para recibir el miembro alargado. Dicho elemento alargado puede tener una pluralidad de elementos cooperantes en el lado concavo para cooperar con el al menos un elemento de enganche del dispositivo de fijacion. Dicho miembro alargado puede tener tambien medios de fijacion en el lado convexo para acoplarse con el hueso. Los medios de fijacion pueden ser, por ejemplo, una pluralidad de crestas tales como dientes.

Preferiblemente, los dispositivos de fijacion primero y/o segundo estan adaptados para asegurarse a un hueso del sujeto en uso.

Preferiblemente, los dispositivos de fijacion primero y/o segundo pueden asegurarse a un hueso del sujeto, teniendo dicho dispositivo de fijacion una cara inferior que mira hacia el hueso cuando se le asegura al hueso del sujeto, teniendo el dispositivo al menos un elemento de enganche en su cara inferior para cooperar con dicho elemento cooperante correspondiente en uso.

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Preferiblemente, dicho dispositivo de fijacion esta conformado para proporcionar un canal entre la cara inferior y el hueso cuando dicho dispositivo de fijacion se asegura a un hueso del sujeto, siendo insertable el miembro alargado dentro del canal en uso.

Adecuadamente, el mecanismo de trinquete permite que el miembro alargado se mueva a traves del canal en un direccion (es decir, para apretar el dispositivo de implante), pero no la otra direccion. Por ejemplo, el miembro alargado puede tener una superficie serrada o una pluralidad de aberturas, siendo el dispositivo de fijacion una grapa que puentea el miembro alargado en uso e incluye una superficie serrada y/o con picos en el lado inferior de la barra transversal de la grapa, para acoplarse con los bordes dentados y/o la pluralidad de aberturas en el miembro alargado, proporcionando un mecanismo de tipo trinquete que permite el movimiento del miembro alargado con relacion al dispositivo de fijacion en una direccion, pero no en la direccion opuesta. Adecuadamente, el mecanismo de tipo trinquete puede utilizarse para tensar y retensar el dispositivo de implante. El dispositivo de fijacion similar a una grapa puede tener agujeros para recibir tornillos a cada lado de la barra transversal a fin de asegurar el dispositivo de fijacion al hueso del sujeto.

Preferiblemente, el sistema incluye medios para fijar el dispositivo de fijacion al hueso. Preferiblemente, dicho dispositivo de fijacion esta adaptado para atornillarse o graparse a un hueso.

Preferiblemente, los dispositivos de fijacion primero y/o segundo estan externamente roscados, formando el roscado una pluralidad de elementos de enganche capaces de cooperar con dicho al menos un elemento cooperante el correspondiente miembro alargado. Adecuadamente, el roscado forma una pluralidad de topes de trinquete capaces de cooperar con dicho al menos un elemento de trinquete del correspondiente miembro alargado.

Preferiblemente, el dispositivo de fijacion es un tornillo, estando el tornillo externamente roscado de manera helicoidal.

Preferiblemente, los miembros alargados primero y/o segundo son insertables en un tunel de un hueso del sujeto, teniendo el tunel extremos abiertos primero y segundo, siendo insertable el correspondiente dispositivo de fijacion en el segundo extremo del tunel, de tal manera que el al menos un elemento de enganche de dicho dispositivo de fijacion se acopla con el al menos un elemento cooperante de dicho miembro alargado, siendo asegurable el dispositivo de fijacion correspondiente de manera no movil con relacion al tunel, impidiendo que el miembro alargado se retire del tunel a traves del primer extremo abierto.

Preferiblemente, el sistema de implante comprende ademas una funda alargada, siendo insertable en la funda el miembro alargado primero o segundo. La funda puede recibirse en un tunel formado en el hueso del sujeto.

Preferiblemente, la funda tiene medios para asegurarla de forma no movil a un hueso del sujeto. De preferencia, la funda tiene medios para asegurarla de manera no movil dentro de un tunel formado en un hueso del sujeto. Preferiblemente, la funda tiene un primer extremo y un segundo extremo, teniendo uno o ambos extremos primero y segundo dos o mas cortes longitudinales en ellos, que forman brazos en dicho extremo de la funda, en donde dichos brazos se solicitan en uso para separarlos uno de otro. Adecuadamente, los brazos se ensanchan/despliegan separandose uno de otro y empujan contra el hueso en uso, alojandose la funda en el hueso.

Preferiblemente, el dispositivo de fijacion correspondiente puede insertarse en la funda. Adecuadamente, la funda tiene extremos primero y segundo, siendo insertable el miembro alargado a traves del primer extremo y siendo insertable el dispositivo de fijacion a traves del segundo extremo.

Preferiblemente, la superficie interna de la funda tiene al menos una protuberancia capaz de cooperar con dicho al menos un elemento de enganche en el dispositivo de fijacion correspondiente.

Preferiblemente, al menos una porcion de la funda esta internamente roscada, estando dicho dispositivo de fijacion roscado de forma correspondiente en su exterior, de tal manera que dicho dispositivo de fijacion sea capaz de encajar de forma segura en la funda.

Asegurando de forma no movil la funda al hueso e insertando el miembro alargado en la funda, el miembro alargado puede asegurarse con relacion al hueso asegurandolo al miembro alargado. Esto permite un intercambio facil del dispositivo de implante, por ejemplo si el material del dispositivo de implante se ha desgastado, sin necesidad de reperforar/recortar en el hueso del sujeto.

Preferiblemente, el primer miembro alargado puede insertarse en un primer tunel de un hueso del sujeto y el segundo miembro alargado puede insertarse en un segundo tunel de hueso del sujeto, estando el segundo miembro alargado provisto de al menos un elemento cooperante, adaptandose el dispositivo de fijacion para asegurar ambos miembros alargados primero y segundo al sujeto, comprendiendo el dispositivo de fijacion al menos un primer elemento de enganche para cooperar con el al menos un elemento cooperante del primer miembro alargado y teniendo ademas el dispositivo de fijacion al menos un segundo elemento de enganche para cooperar con el al menos un elemento cooperante del segundo miembro alargado en uso. Adecuadamente, cuando se les implanta en la rodilla, ambos miembros alargados pasan a traves de tuneles de hueso correspondientes hasta lugares similares en la superficie de la tibia, en donde los dos extremos de los miembros alargados pueden plegarse uno sobre otro y

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asegurarse por el unico dispositivo de fijacion sobre la superficie de la tibia. El dispositivo de fijacion puede incluir topes de trinquetes que miran en direcciones primera y segunda para cooperar con elementos de trinquete de los miembros alargados primero y segundo, respectivamente.

Preferiblemente, el dispositivo de implante comprende ademas un elemento de refuerzo que se extiende a traves del primer miembro alargado y a traves de la porcion de cuerpo del dispositivo de implante. Adecuadamente, el elemento de refuerzo se extiende continuamente (es decir, su longitud no esta interrumpida) a traves del primer miembro alargado y a traves de la porcion de cuerpo del dispositivo de implante. El elemento de refuerzo actua como un miembro de tension que se extiende a traves del dispositivo de implante.

Preferiblemente, el elemento de refuerzo se extiende a traves del primer miembro alargado, a traves de la porcion de cuerpo del dispositivo de implante y a traves del segundo miembro alargado. Adecuadamente, el miembro de refuerzo esta incrustado dentro de la porcion de cuerpo o puede estar en su superficie exterior y dentro del miembro o miembros alargados. Adecuadamente, el miembro alargado puede tener un modulo de elasticidad mas alto que el de la porcion de cuerpo. De esta manera, el miembro alargado es suficientemente rlgido para ser empujado/insertado en un tunel o canal de fijacion.

Preferiblemente, el elemento alargado tiene forma de tira.

Preferiblemente, dicho al menos un elemento cooperante de los miembros alargados primero y/o segundo comprende al menos una abertura para recibir dicho elemento de enganche del correspondiente dispositivo de fijacion en uso, para asegurar directamente dicho miembro alargado a un hueso. Por ejemplo, los medios de fijacion pueden ser un tornillo. Alternativamente, el dispositivo de fijacion puede ser un fijador de patilla transversal adaptado para ser recibido en un tunel de hueso taladrado transversal a un tunel de hueso para recibir el miembro alargado, estando adaptado el fijador de patilla transversal para ser recibio a traves de la abertura del elemento largado para asegurar el elemento alargado al hueso del sujeto. En este caso, dicho elemento de enganche es la parte del dispositivo de fijacion adaptado para pasar a traves de la abertura de dicho miembro alargado.

Preferiblemente, el dispositivo de implante comprende ademas un elemento de refuerzo que se extiende a traves del primer miembro alargado, a traves de la porcion de cuerpo del dispositivo de implante y a traves del segundo miembro alargado, estando adaptados los miembros alargados primero y segundo para su fijacion con relacion a un cuerpo del sujeto.

Adecuadamente, el elemento de refuerzo transfiere fuerzas ejercidas sobre la porcion de cuerpo del dispositivo al cuerpo del sujeto en uso por medio de los miembros alargados, estando su elemento de refuerzo fijado al cuerpo del sujeto en uso. El elemento de refuerzo se extiende dentro de los miembros alargados del dispositivo de implante, que estan anclados al cuerpo en uso, permitiendo as! que el elemento de refuerzo transfiera cargas mecanicas ejercidas sobre la porcion de cuerpo del implante durante el uso al cuerpo del sujeto. Por tanto, el elemento de refuerzo es un miembro de tension. Adecuadamente, el elemento de refuerzo esta incrustado dentro de una matriz polimerica que forma la porcion del cuerpo. Adecuadamente, el elemento de refuerzo estan incrustado tambien dentro de la matriz polimerica en cada uno de los miembros alargados, siendo la seccion transversal del dispositivo de implante mas pequena en cada miembro alargado que la de la porcion de cuerpo. Adecuadamente, el elemento de refuerzo es unitario, ya que forma una unica pieza que se extiende a traves de la longitud del dispositivo, desde dentro del primer elemento alargado, a traves de la porcion de cuerpo y hacia dentro del segundo elemento alargado. El dispositivo puede tener mas de un elemento de refuerzo. Adecuadamente, el dispositivo de implante tiene medios primeros y segundos para fijar los miembros alargados primero y segundo al hueso del sujeto, respectivamente.

Los miembros alargados primero y segundo pueden estar adaptados para fijarse al cuerpo del sujeto directa o indirectamente.

El dispositivo de implante se utiliza como repuesto de tejidos naturales, incluyendo, por ejemplo, la sustitucion de los meniscos de la articulacion de la rodilla. El dispositivo de implante tiene la capacidad de imitar con precision el comportamiento mecanico del tejido nativo. El dispositivo de implante comprende un material hlbrido que tiene dos o mas componentes que, a traves de su disposition geometrica dentro del dispositivo de implante, son capaces de crear una estructura heterogenea similar a la de los tejidos nativos que esta esta destinada a sustituir. El dispositivo de implante es capaz de proporcionar un comportamiento biomecanico mejorado en comparacion con los dispositivos de implante de la tecnica anterior.

Preferiblemente, el dispositivo de implante incluye medios de fijacion para asegurar los miembros alargados primero y segundo al cuerpo de un sujeto.

El termino “direction circunferencial”, como se utiliza aqul, se refiere a una direction que se extienden a lo largo del eje del primer miembro alargado, a lo largo de una trayectoria sustancialmente paralela a la circunferencia de la porcion de cuerpo en forma de media luna, y a lo largo de los ejes de los miembros alargados primero y segundo. Cuando la porcion de cuerpo tiene forma de media luna, la direccion circunferencial serla un eje curvado, sustancialmente paralelo al borde exterior de la porcion de cuerpo en forma de media luna.

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Preferiblemente, el dispositivo de implante comprende ademas un elemento de refuerzo que se extiende a traves del primer miembro alargado, a traves de la porcion de cuerpo del dispositivo de implante y a traves del segundo miembro alargado, estando adaptados los miembros alargados primero y segundo para su fijacion con relacion al cuerpo del sujeto.

Preferiblemente, el elemento de refuerzo es un elemento alargado.

Preferiblemente, el elemento de refuerzo tiene forma de tira.

Preferiblemente, la porcion de cuerpo tiene forma sustancialmente de media luna con un borde exterior arqueado. La porcion de cuerpo en forma de media luna podrla describirse tambien como configurada en arco o configurada como un segmento de un clrculo, extendiendose los miembros alargados primero y segundo desde los puntos extremos.

Preferiblemente, el elemento de refuerzo se extiende a lo largo del borde exterior arqueado de la porcion de cuerpo del dispositivo o bien se extiende cerca de este borde y sustancialmente paralelo al mismo.

Preferiblemente, una cara plana del elemento de refuerzo en forma de tira es sustancialmente perpendicular al plano transversal de la porcion de cuerpo del dispositivo en uso. El plano transversal del dispositivo es paralelo al plano transversal de la rodilla cuando se le implanta en la rodilla.

Preferiblemente, el dispositivo de implante comprende ademas un elemento estructural que comprende una pluralidad de fibras incrustadas dentro de la porcion de cuerpo.

Preferiblemente, al menos una porcion de cada una de las fibras se extiende a traves de la porcion de cuerpo.

Preferiblemente, cada una de las fibras se extiende a traves del primer miembro alargado, a traves de la porcion de cuerpo del dispositivo de implante y a traves del segundo miembro alargado.

Preferiblemente, cada una de las fibras esta acoplada al elemento de refuerzo en al menos un punto a lo largo de la longitud de dicha fibra. Preferiblemente, cada una de las fibras esta acoplada al elemento de refuerzo en dos o mas puntos a lo largo de la longitud de dicha fibra.

Preferiblemente, la pluralidad de fibras se disponen de tal manera que cada fibra se cruza con al menos otra fibra.

Preferiblemente, cuando el dispositivo de implante no esta sometido a ninguna fuerza externa, las fibras estan dispuestas sustancialmente paralelas al borde exterior arqueado de la porcion de cuerpo o, si estas son rectas, se extienden como cuerdas del clrculo formadas por el borde exterior de la porcion de cuerpo.

Preferiblemente, cuando el dispositivo de implante no esta sometido a ninguna fuerza externa, al menos una porcion de cada fibra esta dispuesta en una forma similar a ondas. La disposition similar a ondas de cada fibra tiene adecuadamente crestas y valles.

Preferiblemente, al menos una porcion de cada fibra se extiende entre los extremos posterior y anterior de la porcion de cuerpo en una formation de tipo sinusoidal.

Preferiblemente, la pluralidad de fibras comprende al menos una lamina de pollmero anisotropico electrocentrifugado.

Preferiblemente, la porcion de cuerpo esta hecha de un material funcionalmente graduado o incluye este.

Preferiblemente, la porcion de cuerpo tiene un gradiente de modulo elastico, variando espacialmente el modulo elastico dentro de la porcion de cuerpo. Por ejemplo, la porcion de cuerpo puede fabricarse de dos elastomeros a traves de una fundicion por inyeccion singular, produciendo un gradiente o transition continuo de propiedades del material.

Preferiblemente, el modulo elastico incrementa en una direction radial hacia el borde exterior arqueado de la porcion de cuerpo.

Preferiblemente, el modulo elastico aumenta en una direccion circunferencial hacia los extremos libres de los miembros alargados primero y segundo.

Preferiblemente, el modulo elastico incrementa hacia la superficie exterior de la porcion de cuerpo.

Preferiblemente, la porcion de cuerpo tiene una alta rigidez a la traction a lo largo de un eje sustancialmente paralelo al borde exterior de la porcion de cuerpo, preferiblemente en el rango de 50 MPa a 2 GPa, y una baja rigidez a la cizalladura en un plano sustancialmente transversal al borde exterior de la porcion de cuerpo, preferiblemente en el rango de 2 a 50 MPa. En otras palabras, la porcion de cuerpo tiene una baja rigidez a la cizalladura en un plano paralelo a un eje radial de la porcion de cuerpo.

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Preferiblemente, la porcion de cuerpo tiene una rigidez a la traccion a lo largo de un eje sustancialmente paralelo al borde exterior de la porcion de cuerpo mas alta que la rigidez a la cizalladura en un plano sustancialmente transversal al borde exterior de la porcion de cuerpo.

Preferiblemente, el elemento de refuerzo tiene al menos una fibra de seguridad anclada al mismo y que se extiende alejandose de la porcion de cuerpo del dispositivo de implante. Las fibras de seguridad pueden utilizase para fijar la porcion de cuerpo al sujeto para proporcionar una fijacion adicional que puede ser temporal o permanente. Las fibras de seguridad emergen preferiblemente de la periferia de la porcion de cuerpo para utilizarse para insercion y/o fijacion quirurgicas. Las fibras de seguridad pueden transformarse en suturas que pueden tener agujas o dispositivos de fijacion de tejido blando, tales como palancas acodadas, montados en sus extremos de modo que, si se implantan en la rodilla, las suturas pueden tirar del dispositivo de implante hacia la parte posterior de la rodilla y asegurarlo all! a continuation contra la capsula.

Preferiblemente, la porcion de cuerpo tiene al menos un area adaptada para el crecimiento de tejido hacia dentro. A fin de fomentar la fijacion de la porcion de cuerpo del dispositivo de implante con los tejidos capsulares de articulation circundantes, al menos una porcion del dispositivo de implante puede proveerse de zonas de crecimiento de tejido hacia dentro. Por ejemplo, al menos una porcion del dispositivo de implante puede estar provista de una superficie exterior semejante a un textil para promover la sujecion del tejido blando. Al menos una porcion del dispositivo de implante podrla moldearse con textiles, tales como los utilizado en injerto arteriales y valvulas cardiacas. El textil podrla tener, por ejemplo, una estructura de bucles, parecida a velveton, de modo que lo bucles en el lado interior estan moldeados en el dispositivo de implante o son adherentes de otra manera a este, mientras que los bucles en el lado exterior permitiran el crecimiento de tejido hacia dentro del material similar al velveton. Estas zonas de crecimiento de tejido hacia dentro pueden tener una extension variable, dependiendo de que areas se deseen fijar a los tejidos circundantes. Por ejemplo, es deseable que algunas zonas permanezcan sin sujetar para ayudar a la movilidad durante los movimientos de la rodilla, mientras que se desea que el tejido se adhiera a otras zonas. Adecuadamente, el comportamiento mecanico del dispositivo de implante bajo carga puede promover la integration a traves del crecimiento de tejido entre el dispositivo y el tejido biologica en ciertas zonas y/o puede reducir la integracion a traves del crecimiento de tejido entre el dispositivo y el tejido biologico en otras zonas, por ejemplo en las entradas de los tuneles de hueso que acomodan los medios de fijacion. Adecuadamente, una porcion de la superficie de la porcion de cuerpo puede adaptarse para el crecimiento de tejido hacia dentro a fin de estimular la fijacion periferica del dispositivo.

Preferiblemente, la porcion de cuerpo tiene una cara superior y una cara inferior, siendo la cara superior sustancialmente concava y siendo la cara inferior sustancialmente plana o sustancialmente concava. Cuando el dispositivo de implante es para implantation en la rodilla, la cara superior mira al femur cuando esta implantado y la cara inferior mira a la tibia cuando esta implantado. La forma en section transversal de la porcion de cuerpo puede variar a lo largo de un eje circunferencial de la porcion de cuerpo. En particular, el radio de curvatura de la cara superior puede variar a lo largo de un eje circunferencial de la porcion de cuerpo.

Preferiblemente, el sistema de implante es para implantacion en una articulacion de rodilla de un sujeto, siendo uno de los miembros alargados primero y segundo una insercion posterior para asegurarlo en una region posterior de la tibia del sujeto y siendo el otro de los miembros alargados primero y segundo una insercion anterior para asegurarlo en una region anterior de la tibia del uso en uso. Preferiblemente, el sistema de implante es un sistema de implante de menisco protesico.

Puede proporcionarse un kit que comprende un sistema de implante que tiene un grupo de dispositivo de implante, en donde los dispositivos de implante se proporcionan en un rango de tamanos. Esto permite que el dispositivo se optimice para las dimensiones exactas del paciente individual seleccionando el dispositivo que asegura un ajuste optimo con el paciente particular. Los dispositivos pueden estar provistos de un grupo de reglas que ayudan a la selection de un implante adecuado del conjunto de implantes sobre la base de las dimensiones del paciente.

El sistema puede suministrarse con un plano operativo detallado para el posicionamiento de las sujeciones y tuneles oseos que puede lograrse por el uso de gulas de perforation especlficas del paciente, o el uso de navegacion quirurgica o asistencia robotica.

Un metodo de implantar un sistema de implante puede comprender proporcionar un sistema de implante segun cualquiera de los aspectos previos de la invention, asegurar el dispositivo de implante del sistema de implante a un sujeto en un primer punto de fijacion, ejercer una tension predeterminada en el primer miembro alargado, y acoplar el al menos un elemento cooperante del primer miembro alargado con el al menos un elemento de enganche del dispositivo de fijacion correspondiente, de tal manera que el primer miembro alargado pueda asegurarse al sujeto a una tension predeterminada. El dispositivo de fijacion puede asegurarse al sujeto antes o despues de acoplar el al menos un elemento cooperante con el elemento de enganche.

Por ejemplo, el dispositivo de fijacion puede ser un fijador de patilla transversal o un tornillo de interferencia que pasa a traves de una abertura del primer miembro alargado. El primer miembro alargado puede tener una pluralidad de aberturas espaciadas a lo largo de su longitud, de tal manera que pueda conseguirse la tension predeterminada deseada.

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Un metodo adicional de implantar un sistema de implante en un sujeto puede comprender proporcionar un sistema de implante segun cualquiera de los aspectos previos de la invencion y acoplar el al menos un elemento cooperante del primer miembro alargado con el al menos un elemento de enganche del dispositivo de fijacion correspondiente, de tal manera que el primer miembro alargado y el dispositivo de fijacion pueden moverse uno con relacion a otro en una direccion, pero no en la direccion opuesta.

El metodo permite la fijacion mejorada del dispositivo de implante para mantener la capacidad del dispositivo de implante para transmitir cargas de presion/compresion al cuerpo del sujeto. Los medios de fijacion permiten tambien el tensionamiento optimizado del dispositivo de implante durante la implantacion y durante las intervenciones de revision posteriores para retensionar el dispositivo de implante, si se desea.

Un metodo de tensionar un dispositivo de implante puede comprender proporcionar un sistema de implante segun cualquiera de los aspectos previos de la invencion, asegurar el dispositivo de implante del sistema de implante a un sujeto en un primer punto de fijacion, acoplar el al menos un elemento cooperante del primer miembro alargado con el al menos un elemento de enganche del dispositivo de fijacion correspondiente, de tal manera que el primer miembro alargado y el dispositivo de fijacion puedan moverse uno con relacion a otro en una direccion, pero no en la direccion opuesta, y mover el miembro alargado con relacion al dispositivo de fijacion para tensionar el dispositivo de implante.

El funcionamiento del dispositivo de implante puede depender del tensionamiento correcto del dispositivo de implante, de tal manera que se ajuste perfectamente alrededor del area de contacto del condilo femoral y sobre la meseta tibial. Adecuadamente, el dispositivo de implante se fija a la tibia en un extremo de fijacion y unos medios de tensionado se sujetan en el otro extremo de fijacion del dispositivo de implante. Una vez que el dispositivo de implante se ha asegurado al sujeto en el primer punto de fijacion, el miembro alargado que se extiende desde el otro extremo del dispositivo de implante puede asegurarse a un tensiometro y la tension puede ser ajustada para obtener un perfecto ajuste alrededor del condilo femoral. El miembro alargado puede asegurarse entonces con esta configuracion tensa. Adecuadamente, el metodo puede utilizarse para tensar y retensar el dispositivo de implante.

Las caracterlsticas anteriormente mencionadas con cualquier aspecto de la invencion pueden aplicarse en cualquier combinacion a los otros aspectos de la invencion, tal como apreciaran los expertos en la materia.

Breve descripcion de los dibujos

Una realizacion preferida de la presente invencion se describira ahora mas particularmente a modo de ejemplo solamente con referencia a los dibujos que se acompanan, en los que:

La figura 1 muestra una vista en perspectiva de un dispositivo de implante segun una primera realizacion;

La figura 1A muestra un primer plano de la superficie superior escalonada de la insercion posterior del implante de la figura 1;

La figura 1B muestra un primer plano de la superficie superior escalonada de la insercion anterior del implante de la figura 1;

La figura 2 es un diagrama esquematico que muestra una vista en perspectiva de un dispositivo de implante de la presente invencion, ilustrando la manera en que los gradientes de propiedades del dispositivo pueden exhibirse en el dispositivo de implante;

La figura 3 es una vista en perspectiva de un dispositivo de implante similar al dispositivo de implante de la figura 1, mostrando la porcion de cuerpo recortada y revelando una tira, un elemento estructural, una matriz voluminosa y un sobremoldeado;

La figura 4 muestra una vista en perspectiva de la porcion de cuerpo de un dispositivo de implante; las figuras 4A a 4C muestran vistas en perspectiva de diversas realizaciones de la porcion de cuerpo del dispositivo de la figura 4, mostrando la porcion de cuerpo recortada para mostrar los constituyentes del material funcionalmente graduado hlbrido; la figura 4A muestra una porcion de cuerpo que tiene un sobremoldeado, una tira y un elemento estructural que comprende una pluralidad de fibras; la figura 4B muestra una porcion de cuerpo como la de la realizacion de la figura 4A, pero sin un sobremoldeado; la figura 4C muestra una porcion de cuerpo como la de la realizacion de la figura 4B pero con cavidades y sin una pluralidad de fibras;

La figura 5A muestra una vista en perspectiva de un dispositivo de implante, con el material de nucleo de pollmero no mostrado, mostrando la tira y la estructura de refuerzo;

La figura 5B muestra una vista en perspectiva de una realizacion adicional de un dispositivo de implante como el de la realizacion de la figura 5A, pero con una tira de material tejido;

Las figuras 6A a 6F muestran vistas en perspectiva de diversas realizaciones de los dispositivos de implante, con el material de nucleo de pollmero no mostrado;

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La figura 7 muestra una vista en perspectiva de un sistema de implante que incorpora un dispositivo de implante de la figura 1, mostrado implantado en la meseta tibial de un sujeto, mostrando los medios de fijacion posterior y anterior;

La figura 8 muestra una vista en perspectiva diferente del sistema de la figura 7, con una porcion de la tibia mostrada recortada para mostrar la manera en que se consigue la fijacion de la insercion posterior;

La figura 9 muestra una vista en perspectiva en primer plano de un sistema de implante similar al de la figura 7, incluyendo ademas el sistema una funda, mostrandose el sistema implantado en la meseta tibial de un sujeto, y mostrandose una porcion de la tibia en forma recortada para mostrar la manera en que se consigue la fijacion de la insercion posterior;

La figura 10A muestra una vista en perspectiva de la insercion anterior de las realizaciones de las figuras 3, 5A o 6A a 6F, teniendo la insercion anterior una pluralidad de agujeros preformados para conjugarse con un fijador de tornillo, para fijar la insercion anterior al tejido del sujeto;

La figura 10B muestra una vista en primer plano de la insercion anterior de la realization de la figura 10A, mostrando el material de nucleo de pollmero exterior en forma recortada y mostrando la tira incrustada dentro de la insercion anterior, extendiendose los agujero perforados previamente a traves de la matriz de pollmero y la tira.

La figura 11 muestra una vista de primer plano en section transversal a lo largo de la insercion posterior de la figura

7;

La figura 12 muestra una vista de primer plano en seccion transversal a lo largo de la insercion anterior de la figura 7; y

La figura 13 muestra una vista en perspectiva de un dispositivo de implante que tiene un parche de velveton en una porcion de la superficie del borde exterior de la porcion de cuerpo.

Descripcion de las realizaciones preferidas

Las presentes realizaciones representan actualmente las mejores maneras conocidas por el solicitante para poner en practica la invention. Pero estas no son las unicas formas en las que esto puede conseguirse. Se ilustran y se describiran ahora a modo de ejemplo solamente. Los numeros de referencias iguales se refieren a partes identicas en todos los dibujos.

Haciendo referencia a la figura 1, esta muestra un dispositivo de implante 10 que puede implantarse en la rodilla como un dispositivo de protesis de menisco. El implante tiene una porcion de cuerpo 20 conformada aproximadamente como una media luna (es decir, en forma de arco o en forma de un segmento de un clrculo), con una forma sustancialmente a modo de cuna en seccion transversal (es decir, con el borde exterior de la porcion de cuerpo mas grueso que el borde interior), que emula la forma del tejido de menisco natural en una articulation de rodilla sana. La porcion de cuerpo 20 tiene una cara inferior o tibial (no visible en la figura 1) que mira a la tibia cuando se la implanta y una cara superior o femoral 42 que mira al femur cuando se la implanta. La porcion de cuerpo 20 tiene un extremo posterior 15 y un extremo anterior 16 correspondientes a una parte posterior y una parte anterior del sujeto, respectivamente, cuando se implanta el dispositivo de implante.

La cara inferior de la porcion de cuerpo 20 puede ser sustancialmente plana y la cara superior 42 puede ser sustancialmente concava. Alternativamente, la porcion de cuerpo 20 puede ser biconcava (es decir, en donde tanto la cara inferior como la cara superior 42 son concavas). En una realizacion preferida, la forma en seccion transversal de la porcion de cuerpo 20 perpendicular a su plano transversal cuando se la implanta varla a lo largo del eje circunferencial (es decir, la forma en seccion transversal varla a lo largo de un eje sustancialmente paralelo al borde exterior de la porcion de cuerpo). En tal realizacion, la cara inferior de la porcion de cuerpo 20 puede ser sustancialmente plana, excepto en una porcion en el extremo posterior de la porcion de cuerpo 20, en donde la cara inferior es concava. Esta realizacion puede ser particularmente util para la sustitucion de un menisco lateral de un sujeto. El radio de curvatura de la cara superior concava 42 de la porcion de cuerpo 20 puede ser tambien mayor hacia los extremos posterior y anterior de la porcion de cuerpo.

Un primer miembro alargado 40 se extiende desde el extremo posterior 15 y un segundo miembro alargado 30 se extiende desde el extremo anterior 16 de la porcion de cuerpo 20. El primer miembro alargado es una insercion posterior 40 y el segundo miembro alargado es una insercion anterior 30 del dispositivo de implante 10. El termino “insercion” se utiliza aqul para describir los miembros alargados posterior y anterior, pero otro termino que puede utilizarse para estos miembros de “fijacion posterior”/”fijacion anterior”; por supuesto, se entendera que los miembros alargados no necesitan insertarse a traves de algun tunel de hueso o dispositivo de fijacion a fin de asegurar los miembros alargados posterior y anterior al sujeto, sino que pueden asegurarse al sujeto utilizando medios de fijacion adecuados. Preferiblemente, ambas inserciones posterior y anterior 40, 30 son miembros alargados planos, tales como una tira (es decir, como una correa o una cinta) o similares. Alternativamente, las inserciones anterior y/o posterior 30, 40 pueden tener forma sustancialmente de media luna en seccion transversal. El lado concavo de la porcion de seccion transversal en media luna de la insercion puede estar curvado para corresponder

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sustancialmente a la curvatura de un dispositivo de fijacion, tal como un tornillo, y el lado convexo de la insercion puede conformarse para ajustarse contra la pared lateral curvada de un tunel en el hueso del sujeto para recibir la insercion.

La cara tibial y la cara femoral 42 de la porcion del cuerpo 2 estan texturadas, por ejemplo con una pluralidad de indentaciones 21 que ayudan a retener llquido del area circundante, proporcionando una lubricacion mejorada entre el dispositivo y el tejido biologico. El texturado de las caras tibial y femoral pueden utilizarse tambien para enfatizar y variar las propiedades mecanicas del dispositivo en relacion con los requisitos especlficos en una articulacion de rodilla del sujeto particular.

El dispositivo de implante 10 es un tejido sintetico que es preferiblemente un material funcionalmente graduado hlbrido que comprende dos o mas materiales que estan geometricamente dispuestos para intentar imitar las propiedades localmente anisotropicas del tejido menisco de origen natural. Los materiales funcionalmente graduados se denominan as! debido a que sus propiedades tienen un gradiente espacial. Haciendo referencia a la figura 2, esta muestra esquematicamente cuatro zonas diferentes que puede tener el dispositivo de implante, las cuales tienen diferentes propiedades mecanicas. Aunque el diagrama esquematico en la figura 2 marca las zonas como teniendo llmites discretos, los llmites entre las zonas pueden existir tambien como gradientes. La porcion de cuerpo 20 del dispositivo de implante tiene una porcion central 11 que se extiende desde el borde interior de la porcion de cuerpo hasta cerca del borde exterior, siendo blanda la porcion central 11 para adaptarse a la deformacion debida a la carga de las superficies articulares. La porcion de cuerpo tiene una porcion periferica en su borde exterior, que debera ser mucho mas rlgida, para impedir que la porcion central 11 se desplace desde las superficies articulares. Extendiendose desde los extremos posterior y anterior del borde exterior 12 hay una porcion de insercion posterior 14 y la porcion de insercion anterior 13. La porcion de insercion posterior 14 y la porcion de insercion anterior 13 son excepcionalmente rlgidas y estan adaptadas para asegurar el dispositivo al hueso, mientras se permite que el dispositivo simule biomecanicamente el movimiento del tejido natural.

El dispositivo de implante 10 ofrece preferiblemente gradientes tridimensionales de los modulos elastico y de cizalladura. El modulo elastico en todo el dispositivo debera aproximarse a los valores medidos en el menisco natural, tal como entre 2 GPa y 2 MPa.

El gradiente tridimensional se crea disponiendo los materiales constituyentes del dispositivo de tal manera que, cuando se analice como un todo un volumen localizado, las propiedades generales estan proximas a las de un menisco natural o coinciden con estas. El gradiente tridimensional esta constituido por dos gradientes de material a fin de intentar imitar el comportamiento del tejido de menisco: un gradiente en la direccion radial del dispositivo de implante en forma de media luna y un gradiente en la direccion de la circunferencia del dispositivo de implante (es decir, en una direccion entre las inserciones posterior e interior, incluyendo el arco entre los extremos posterior y anterior de la porcion de cuerpo). En la direccion radial de la porcion de cuerpo 20, la porcion central 11 tiene preferiblemente un modulo elastico aparente de alrededor de 10 MPa. Sin embargo, el borde exterior 12 debera permanecer preferiblemente rlgido a fin de que el tejido de menisco deje de desplazarse desde la meseta tibial. Un gradiente existe preferiblemente a lo largo de una direccion radial de la porcion de cuerpo de implante desde el borde exterior 12 hasta el borde interior, variando el modulo elastico medio desde valores de alrededor de 50 MPa o superiores en el borde exterior hasta valores de alrededor de 2 MPa o inferiores en el borde interior.

En una direccion circunferencial, los gradientes tienen lugar preferiblemente cuando el cuerpo de soporte de carga varla gradualmente hacia cada una de las porciones de insercion anterior y posterior 13, 14. En una direccion circunferencial, el modulo elastico varla desde valores de alrededor de 100 MPa o superiores dentro de las porciones de insercion anterior y posterior 13, 14 hasta valores tan bajos como 10 MPa dentro de la porcion de cuerpo 20.

Los gradientes de modulo elastico se consiguen a traves de una disposicion singular de materiales constituyentes. Incrustada dentro del dispositivo de implante puede haber una estructura de refuerzo (tal como una estructura de pollmero, por ejemplo hecha de polietercetona (PEEK) u otro pollmero de modulo alto). La estructura de refuerzo puede variar en su estructura a lo largo de la circunferencia del dispositivo y en una direccion radial. Pueden utilizare otros pollmeros o sustitutivos de pollmero para la estructura de refuerzo que tengan un modulo elastico dentro de un rango de alrededor de 80 MPa a 2 GPa.

La estructura de refuerzo esta sobremoldeada con un pollmero o incrustada dentro de este, preferiblemente un elastomero, que constituye el grueso principal del volumen del dispositivo. Esta matriz de pollmero que conforma el grueso principal del volumen del dispositivo de implante puede ser un elastomero de silicona/poliuretano (o un sustitutivo de elastomero preferiblemente con un modulo elastico por debajo de alrededor de 10 MPa). El pollmero de matriz puede comprender un material funcionalmente graduado, fabricada para tener un modulo elastico que varla a lo largo de la direccion radial del dispositivo, la direccion circunferencial del dispositivo o ambas.

El nucleo de matriz de pollmero del dispositivo de implante puede tener tambien un sobremoldeado de otro pollmero (preferiblemente un elastomero) con caracterlsticas de desgaste apropiada para formar la superficie exterior del dispositivo de implante, por ejemplo policarbonato-uretano. El sobremoldeado puede llevarse a cabo como un

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proceso de una o dos etapas dependiendo de si debe conseguirse un gradiente continuo o discontinuo entre los materiales.

Un ejemplo de la manera en que pueden conseguirse estos gradientes de modulo elastico se muestra en una realizacion de la figura 3, que muestra un recorte a traves de un dispositivo de implante 100 que revela la estructura de material funcionalmente graduado hlbrido (FGM). El dispositivo de implante 10 tiene un sobremoldeado exterior 25 en la superficie del dispositivo, hecho de un elastomero superresistente al desgaste. Dentro del sobremoldeado 25 hay un nucleo de elastomero blando/espuma de elastomero 24 que conforma el grueso del volumen de la porcion de cuerpo 20 del dispositivo. En la figura 3, el sobremoldeado 25 y el nucleo 24 se muestran recortados, revelando una estructura de refuerzo 22, 23 incrustada dentro del nucleo 24. El nucleo 24 forma efectivamente una matriz en la que esta localizada la estructura de refuerzo. La estructura de refuerzo esta hecha de dos componentes. El primer componente es una tira 22 que corre continuamente a traves de la insercion anterior 30, a traves del borde exterior de la porcion de cuerpo 20 y a continuacion a traves de la insercion posterior 40 del dispositivo. La tira 22 esta hecha de un material que tiene un alto modulo elastico. La tira 22 es una pieza plana de pollmero rlgido pero aun flexible (tal como PEEK o polietileno), tal como una pieza de banda o cinta polimerica. Alternativamente, la tira 22 puede moldearse con una estructura de fibra tejida o trenzada dentro de ella. El segundo componente de la estructura de refuerzo es un elemento estructural adicional 23, preferiblemente localizado dentro de la porcion central 11 de la porcion de cuerpo 20, ejemplos diferentes de la cual se describiran adicionalmente mas adelante. En la realizacion de la figura 3, el elemento estructura 23 se muestra como una disposition sinusoidal de fibras. Las fibras son preferiblemente fibras de pollmero y se describiran con mas detalle a continuacion. El elemento estructura 23 puede fijarse a la tira 22 o ser enterizo con esta o independiente de esta. Las fibras del elemento estructural 23 pueden extenderse desde la porcion de cuerpo 20 hacia dentro de la insercion anterior 30 y la insercion posterior 40. El nucleo de pollmero 24 puede extenderse desde la porcion de cuerpo 20 hasta las inserciones anterior y posterior 30, 40. El sobremoldeado 25 puede estar presente en las inserciones anterior y posterior 30, 40, as! como en la porcion de cuerpo 20.

Haciendo referencia a las figuras 4 y 4A a 4C, se muestran ejemplos adicionales de una estructura FGM. Las figuras 4A a 4C muestran secciones recortadas que muestran el detalle de posibles realizaciones de la porcion de cuerpo 20 del dispositivo de implante 200 mostrado en la figura 4. Las figuras 4A a 4C muestran secciones transversales a traves de la porcion de cuerpo de cada realizacion a lo largo de una direction radial. Haciendo referencia a la figura 4A, esta muestra una porcion de cuerpo 20 que, como con la realizacion de la figura 3, tiene un sobremoldeado 25 de un elastomero resistente al desgaste. Dentro del sobremoldeado 25, el grueso principal del volumen de la porcion de cuerpo 20 esta compuesto de un nucleo 24. Incrustada dentro del nucleo 24 hay una tira 22 que, como con la tira 22 de la realizacion de la figura 3, corre continuamente a traves de la insercion anterior 30, a traves del borde exterior de la porcion de cuerpo 20, muy proxima al borde exterior y a continuacion a traves de la insercion posterior 40 del dispositivo. Asimismo, incrustada dentro del nucleo 24 hay un elemento estructural 23A que comprende fibras alargadas. El elemento estructural 23A se extiende a traves de la porcion de cuerpo 20, a lo largo de una direccion circunferencial, y esta localizado dentro de la porcion de cuerpo 20, radialmente entre la tira 22 y el borde interior de la porcion de cuerpo 20. Las fibras pueden estar aleatoriamente dispuestas como en la realizacion de la figura 6A (descrita a continuacion).

La figura 4B muestra una realizacion como la de la figura 4A, excepto en que el dispositivo de implante no tiene ninguna capa de sobremoldeado sobre el nucleo 24. Una capa de sobremoldeado puede no ser necesaria si se utiliza para el material del nucleo 24 un elastomero/espuma con un modulo elastico suficientemente bajo, pero con una constante de tasa de desgaste suficientemente alta, o si el nucleo 24 esta hecho de dos elastomeros como una sola pieza de fundicion por inyeccion que produce un gradiente continuo de material entre la superficie exterior y el cuerpo interior, por ejemplo.

La figura 4C muestra una realizacion adicional de una porcion de cuerpo. Al igual que las realizaciones de las figuras 4A y 4B, el dispositivo tiene una tira 22 que se extiende a su traves, paralela al borde exterior de la pocion de cuerpo 20. En la realizacion de la figura 4C se utiliza como material del nucleo 24 un material de modulo elastico mucho mas alto con suficiente resistencia al desgaste. Una o mas cavidades 27 estan dispuestas dentro del nucleo 24 para proporcionar valores de modulo elastico radial o de cizalladura similares a los de los tejidos de un menisco natural. Las cavidades 27 pueden estar vaclas (es decir, pueden ser huecos en el material del nucleo 24) o pueden contener un material de modulo elastico bajo. La realizacion mostrada en la figura 4C tiene dos cavidades que se extienden en una direccion circunferencial a traves de la porcion de cuerpo 20.

Haciendo referencia a la figura 5A, esta muestra una realizacion adicional de un dispositivo de implante 300. Al igual que en las realizaciones previas, una tira Integra unica 22 se extiende continuamente desde la insercion posterior 40, a traves de la porcion de cuerpo 20 y hacia dentro de la insercion anterior 30. La tira 22 proporciona puntos de anclaje para suturas 50 que salen fuera del cuerpo del dispositivo. Las suturas 50 pueden utilizarse para asegurar el dispositivo a los tejidos blandos circundantes. Las suturas 50 y el elemento estructural 23B pueden fabricarse como parte de la tira 22 o unirse a la tira 22 a traves de una fijacion qulmica o mecanica. Las suturas 50 pueden ser hilos pretejidos a utilizar como alambres de gula para ayudar a la implantation del dispositivo de implante durante la cirugla. Alternativamente, el dispositivo de implante puede tener puntos de fijacion para suturar que estan disenados de tal manera que el material de la porcion de cuerpo es perforado y las suturas o similares se enhebran a traves de dichos puntos antes de sujetarse al tejido circundante.

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La tira 22 proporciona adicionalmente un punto de anclaje para un elemento estructural adicional 23B localizado en la porcion de cuerpo 20. El elemento estructural 23B esta compuesto por una pluralidad de fibras de pollmero 35. Cada fibra 35 esta acoplada a la tira 22 en uno o mas puntos de sujecion 36. Preferiblemente, cada fibra 35 esta acoplada a la tira 22 en dos puntos de sujecion 36, estando espaciados uno de otro los puntos de sujecion primero y segundo de cada fibra a lo largo de la longitud de la tira 22. La trayectoria de cada fibra 35 entre los puntos de sujecion primero y segundo 36 (por ejemplo, entre puntos de sujecion 36a y 36b mostrados en la figura 5A) proporciona una llnea tangente, proporcionando efectivamente la pluralidad de llneas tangentes proporcionada por la pluralidad de fibras un borde interior curvado 36c del elemento estructural 23B. Esta disposition de fibras crea una alta concentration de fibras en el borde interior de la porcion de cuerpo 20, siendo este borde un area del menisco que es propensa al desgarro. Por tanto, esta disposicion de fibras ayuda a impedir que el dispositivo de implante llegue a desgarrarse en el borde interior. Por tanto, el elemento estructural 23B proporciona rigidez del implante al desgarro sustancialmente dentro del plano de la porcion de cuerpo 20. Todas o algunas fibras se tensionan previamente entre los puntos de sujecion. Alternativamente, las fibras no se tensionan previamente, sino que estan sustancialmente flaccidas entre los puntos de sujecion.

Cada punto de sujecion de una fibra particular puede estar a la misma altura en la tira 22 (con relation a los cantos superior e inferior de la tira 22). Alternativamente, los puntos de sujecion de una fibra particular pueden estar a alturas diferentes en la tira. Disponiendo las fibras de tal manera que algunos puntos de sujecion esten en el borde superior de la tira o cerca de este y algunos puntos de sujecion esten en el borde inferior de la tira o cerca de este y/o algunos puntos de sujecion esten en localizaciones entre los bordes superior e inferior de la tira, las fibras 35 proporcionan una estructura de refuerzo 23B que abarca la profundidad de la porcion de cuerpo 20 entre la cara tibial y la cara femoral del dispositivo de implante.

Cada una de las fibras 35 se cruza preferiblemente al menos con otra fibra del elemento estructural 23B.

Las fibras 35 se reunen entre ellas de tal manera que se extienden una cerca de otra en los extremos posterior y anterior de la porcion de cuerpo 20, con lo que hay una alta densidad de fibras en donde la porcion de cuerpo 20 se extiende dentro de las inserciones posterior y anterior 40, 30 del dispositivo. Las fibras 35 pueden extenderse sustancialmente a lo largo de toda la longitud de las inserciones posterior y anterior 40, 30 o de una porcion de esta.

Cuando la porcion de cuerpo 20 del dispositivo de implante se comprime por el femur durante el uso, se provocara que la section transversal en cuna de la porcion de cuerpo 20 se extruya radialmente, haciendo que aumente la circunferencia del dispositivo. Estas cargas compresivas se transfieren a esfuerzos circunferenciales o “en aro”; la tension dentro de la porcion de cuerpo 20 se transfiere a traves de la tira 22 hacia las inserciones posterior y anterior 40, 30. Las inserciones posterior y anterior 40, 30 se fijaran al tejido del sujeto (como se describira mas adelante) y, por tanto, la tira 22 transfiere fuerzas dentro del dispositivo de implante al tejido del sujeto. Se transfieren tambien cargas compresivas en el implante a las fibras 35 del elemento estructural 23b, con lo que cualquier flaccidez entre los puntos de sujecion de cada fibra absorbe las fuerzas de traction. Cuando se estira la porcion de cuerpo 20, las fibras 35 se aproximan mas una a otra, haciendo los cruces entre las fibras que el elemento estructura 23b incremente su rigidez a medida que se va estirando.

Las fibras 35 pueden acoplarse de forma ensartada a la tira 22 para formar cada punto de sujecion 36 (por ejemplo, por cosido). Alternativamente, las fibras 35 pueden adherirse a la tira 22 en cada punto de sujecion 36, por ejemplo utilizando cola.

En lugar de tener fibras unicas que se fijan a la tira 22 en uno o mas puntos de sujecion, cada fibra puede estar compuesta de mas de una fibra constituyente, terminando cada fibra constituyente en un punto de sujecion con la tira 22. Las fibras constituyentes transfieren fuerzas ejercidas en las fibras a la tira 22, que transfiere fuerzas desde la porcion de cuerpo 20 a las inserciones anterior y posterior 30, 40 y al tejido del sujeto, a traves de la fijacion de las inserciones anterior y posterior 30, 40 y hasta el tejido del sujeto.

La tiria 22 y el elemento estructura 23B estan incrustados dentro del material polimerico del nucleo (no mostrado en la figura 5A).

Haciendo referencia a la figura 5B, esta muestra una realization adicional de un dispositivo de implante 400 como el de la realizacion de la figura 5A, pero en donde la tira 22b esta formada por fibras extruidas tejidas. Las fibras de la tira 22b pueden ser tejidas en cualquier disposicion adecuada. El material exterior de la insertion anterior 30 no se muestra, de tal manera que la tira tejida 22b que se extiende desde la porcion de cuerpo 20 y dentro de la insercion anterior 30 es visible en la insercion anterior 30. La tira 22b se extiende tambien desde la porcion de cuerpo 20 dentro de la insercion posterior 40, pero en la figura 5B se muestra el material exterior de la insercion posterior 40, de tal manera que la tira 22b no es visible en la insercion posterior 40.

La tira 22b del dispositivo de implante 400 en la realizacion de la figura 5B esta hecha de fibras tejidas, pero se entendera que la tira podrla estar hecha de una combination de elementos macizos y tejidos.

Las figuras 6A a 6F muestran realizaciones adicionales de dispositivos de implante, teniendo cada uno de ellos una forma diferente del elemento estructural 23 que comprende fibras, teniendo cada una de las fibras del elemento estructural 23 una geometrla/disposicion diferente en cada realizacion. Cada una de las realizaciones 6A a 6F tiene

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una tira 22, como en las realizaciones previas, que se extiende a traves de la insercion posterior 40, la porcion de cuerpo 20 y la insercion anterior 30. Como resultado, las inserciones anterior y posterior pueden ser tan rlgidas como sea posible en tension axial, mientras permanecen tambien suficientemente blandas para que un cirujano las doble y las enhebre a traves de un tunel o canal para los fines de fijacion (como se describe posteriormente). En cada una de las figuras 6A a 6E, el elemento estructural que se proporciona ademas de la tira 22 esta compuesto por una pluralidad de fibras de pollmero que pueden variar en espesor de 1 pm a 1 mm. En las figuras 6A a 6F, la tira 22 y el elemento estructural estan incrustados dentro de un material polimerico (no mostrado en las figuras). Todos los dispositivos de implante de las realizaciones de las figuras 6A a 6F pueden hacerse por prototipado rapido.

La realizacion de la figura 6A es un dispositivo de implante 500 que tiene un elemento estructural 23A en donde las fibras de pollmero 35 estan dispuestas de manera sustancialmente aleatoria. Preferiblemente, las fibras 35 no estan acopladas a la tira 22. Las fibras se extienden a lo largo de una direccion sustancialmente paralela al borde exterior de la porcion de cuerpo, cruzando las fibras una sobre otra a lo largo de la trayectoria circunferencial. Las fibras estan dispuestas de tal manera que cada fibra cruce sobre al menos otra fibra. Las fibras pueden extenderse dentro de las inserciones posterior y anterior 40, 30 o pueden terminar all! donde la porcion de cuerpo 20 transiciona a las inserciones posterior y anterior 40, 30. Las fibras estan disenadas para quedar sueltas cuando se encapsulan, solamente apretandose por traccion y afectando al modulo elastico del dispositivo de implante cuando el dispositivo ha experimentado un cierto nivel de esfuerzo. Las fibras que se entrecruzan en el elemento estructural 23A pueden encolarse una con otra. Las fibras en las realizaciones de las figuras 4A y 4B pueden disponerse como en la realizacion de la figura 6A.

La realizacion de la figura 6B es un dispositivo de implante 300 en donde el elemento estructural 23b esta formado como en la realizacion de la figura 5A, segun se ha descrito anteriormente.

La realizacion de la figura 6C es un dispositivo de implante 600 que tiene un elemento estructural 23C que es similar al elemento estructural 23B de la realizacion de la figura 6B, excepto en que las fibras 35 estan cada una de ellas acopladas a la tira 22 en mas puntos de sujecion 36 que en la realizacion de la figura 6B. Cada fibra 35 esta acoplada preferiblemente a la tira en alrededor de cuatro puntos de sujecion 36, espaciandose los puntos de sujecion 36 de cada fibra a lo largo de la longitud de la tira 22 (por supuesto, las fibras podran tener mas o menos puntos de sujecion). Las fibras tienen rigidez axial contra elongacion, pero son transversalmente flexibles. Esta disposicion proporciona una estructura de refuerzo mas rlgida que la de la disposicion de fibras en el elemento estructural 23B de la realizacion de la figura 6B. El elemento estructural 23C de la figura 6C tiene una estructura de refuerzo que implica una estructura celular. Modificando elementos tales como los diametros de fibras, los tamanos de celda o la disposicion total de fibras, es posible disenar una estructura que puede deformar y reforzar elasticamente el borde interior del dispositivo. Algunas de las fibras de refuerzo se sujeten en el borde superior de la circunferencia o cerca de este (por ejemplo, en el punto de sujecion 601), mientras que otras se sujetan a la superficie inferior de la tira 22 o cerca de esta (por ejemplo, en el punto de sujecion 602), proporcionando as! un volumen de material con refuerzo de fibras que tiene una seccion transversal sustancialmente triangular, reforzandose cerca de las superficies superior e inferior del cuerpo, y protegiendo as! las superficies contra el desgarro.

La realizacion de la figura 6D es un dispositivo de implante 700 que tiene un elemento estructural 23D que comprende una pluralidad de fibras que estan dispuestas cada una de ellas en una configuracion similar a ondas (por ejemplo, una configuracion sinusoidal). Las fibras no estan bajo tension cuando se encapsulan en la matriz polimerica de la porcion del cuerpo 20, pero pueden apretarse por traccion cuando el dispositivo de implante se somete a fuerzas de traccion a lo largo de una direccion circunferencial del dispositivo. Las fibras sinusoidalmente dispuestas pueden cruzar una sobre otra. La variacion en la frecuencia y la orientacion de las fibras puede utilizarse para afectar las propiedades del dispositivo de implante. La disposicion sinusoidal de las fibras proporciona a esta realizacion del dispositivo de implante una elasticidad mayor en la direccion circunferencial que en las otras realizaciones de las figuras 6A a 6C. Una vez implantada, la porcion de cuerpo 20 del dispositivo de la realizacion de la figura 6D puede tensionarse utilizando medios de sujecion, como se describe a continuacion, para optimizar la elasticidad del dispositivo para el sujeto.

La realizacion de la figura 6E es un dispositivo de implante 800 que tiene un elemento estructural 23E hecho de una estructura tejida, trenzada o tricotada tridimensional que puede construirse o laminarse dentro de la porcion de cuerpo 20 del dispositivo. La estructura tejida 23E puede estirarse radial y circunferencialmente cuando el dispositivo de implante se somete a fuerzas durante el uso.

La realizacion de la figura 6F es un dispositivo de implante 900 que tiene un elemento estructural 23F que comprende laminas de pollmero anisotropico electrocentrifugado que se han plegado o laminado dentro de la porcion de cuerpo 20 del dispositivo. Las laminas de pollmero pueden comprender una pluralidad de fibras que se han transformado en una lamina de pollmero a traves del proceso de electrocentrifugado. El control del proceso de electrocentrifugado permite que se hagan variaciones en la orientacion de las fibras en la totalidad de cada lamina y puede utilizarse para controla la anisotropla en toda la porcion de cuerpo 20 del dispositivo.

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En todas las realizaciones mostradas en las figuras 6A a 6F, la densidad de fibras con respecto al volumen de la porcion de cuerpo puede modificarse a fin de variar las propiedades del dispositivo, tal como la elasticidad total.

En todas las realizaciones anteriormente descritas que tienen una pluralidad de fibras, las fibras de refuerzo pueden condensarse unas con otras dentro de la porcion de cuerpo cuando se aproximan a los extremos posterior y anterior de la porcion de cuerpo, de tal manera que haya una alta densidad de fibras en donde la porcion de cuerpo 20 se extiende dentro de las inserciones posterior y anterior 40, 30 del dispositivo para incrementar la rigidez en esta porcion del implante. De esta manera, las inserciones anterior y posterior pueden ser relativamente rlgidas en tension axial, mientras que permanecen suficientemente blandas para que un cirujano las doble y las ensarte a traves de un tunel o canal de fijacion, como se describe a continuation. Las fibras 35 pueden extenderse dentro de toda la longitud de las inserciones posterior y anterior 40, 30 o de una parte de esta.

Haciendo referencia a las figuras 1, 7 y 8, se describiran ahora unos posibles medios para la fijacion del dispositivo en una articulation del sujeto. Haciendo referencia a la figura 1, la insertion posterior 40 tiene una superficie de tope escalonada 41 (es decir, una superficie superior serrada o barbada). Esta superficie superior escalonada 41 forma una pluralidad de elementos de trinquete que son dientes de trinquete 41a en la insercion posterior 40. Haciendo referencia a la figura 1A, que muestra un primer plano de la superficie escalonada 41, cada diente de trinquete 41a tiene una primera superficie 41 b que se inclina hacia abajo y hacia la insercion posterior 40 en una direction hacia el extremo libre de la insercion posterior 40, y una segunda superficie mas corta 41c que se inclina hacia la insercion posterior 40 en una direccion que se aleja del extremo libre de la insercion posterior 40, teniendo la segunda superficie una pendiente mas empinada que la de dicha primera superficie. La pluralidad de elementos sobre la insercion posterior 40 para cooperar con los correspondientes elementos en el dispositivo de fijacion (como se describira a continuacion) no necesitan ser dientes asimetricos, pero podrlan ser, por supuesto, cualesquiera elementos tales como los de una forma de rosca de tornillo simetrica, que se acoplaran en uso con uno o mas elementos correspondientes en un dispositivo de fijacion.

Haciendo referencia a la figura 7, esta muestra el dispositivo de implante 10 de un sistema de implante fijado a un tibia 60. El dispositivo de implante 10 en la figura 7 se muestra instalado para sustituir el menisco lateral de la articulacion de la rodilla. La figura 7 muestra la localization relativa del carfllago 61 en la meseta tibial con relation al dispositivo de implante instalado. La insercion posterior 41 se inserta durante la instalacion a traves de un tunel 80 que se ha perforado previamente en la tibia 60 del sujeto. El tunel 80 puede crearse utilizando un instrumento de gula de perforation adecuado. El tunel 80 se extiende desde una abertura dentro de la rodilla en la parte posterior de la tibia hasta una abertura en una region anterior ancha 81 en el costado lateral de la tibia, por debajo de la meseta tibial. Un tornillo de interferencia 90 u otro dispositivo de fijacion adecuado se utiliza para fijar la insercion posterior 40 en el tunel 80. El tornillo de interferencia tiene preferiblemente un roscado externo que esta adaptado para penetrar en el hueso a cada lado del tunel 80, fijandose el tornillo de interferencia 90 en el tunel 80, mientras que, en su otro lado, se le enclava con la superficie serrada 41 de la insercion posterior 40.

La figura 8 muestra una vista alternativa de la fijacion posterior a traves de un recorte de la tibia 60 que muestra el tornillo de interferencia 90 conjugado contra la superficie escalonada 41 de la insercion posterior 40. La figura 11 muestra una vista en section transversal en primer plano a traves del tunel 80 de la tibia 60, mostrandose la manera en que el tornillo de interferencia 90 se conjuga contra la superficie escalonada 41 de la insercion de posterior 40 (en la figura 11 se muestra solo una porcion de la insercion posterior 40 adyacente a su extremo libre). En la figura 11, la insercion posterior 40 tiene suturas 44 sujetas en su extremo libre para uso en el arrastre de la insercion posterior 40 por el tunel 80 abajo durante la instalacion.

Haciendo referencia a la figura 1, la insercion anterior 30 tiene una superficie superior escalonada 31. Esta superficie superior escalonada 31 forma una pluralidad de elementos de trinquete que son dientes de trinquete 31a en la insercion posterior 30. Haciendo referencia a la figura 1B que muestra un primer plano de la superficie escalonada 31, cada diente de trinquete 31a tiene una primera superficie 31b que se inclina hacia abajo y hacia la insercion posterior 30 en una direccion hacia el extremo libre de la insercion posterior 30, y una segunda superficie mas corta 31c que se inclina hacia la insercion posterior 30 en una direccion que se aleja del extremo libre de la insercion posterior 30, teniendo la segunda superficie una pendiente mas empinada que la de dicha primera superficie.

Haciendo referencia a la figura 7, el sistema de implante tiene una placa de fijacion anterior 70 de perfil bajo para fijar la insercion anterior 30 a la tibia. La insercion anterior 30 tiene forma de tira, parecida a una cinta, para evitar que sea prominente cuando sale fuera de la rodilla. La placa de fijacion 70 puede atornillarse o graparse al hueso y esta conformada para puentear la insercion anterior 30 cuando se la implanta. Por ejemplo, la placa de fijacion 70 puede tener agujeros (no mostrados en las figuras), uno en cada lado de la seccion de travesano de puenteo, cada uno de ellos para recibir un tornillo a fin de pasar a traves del agujero de tornillo y entrar en el hueso. La seccion de travesano de puenteo forma un canal por debajo de la placa de fijacion a traves del cual puede recibirse la insercion anterior, cuando la placa de fijacion se fija al hueso. Cuando la placa de fijacion 70 se fija a la tibia 60, hay un canal formado entre la laca de fijacion 70 y el hueso, teniendo el canal un primer extremo abierto 70a que mira a la porcion de cuerpo 20 del dispositivo de implante cuando se le instala y un segundo extremo abierto 70b que mira hacia fuera de la porcion de cuerpo 20 del dispositivo de implante cuando se le instala. La placa de fijacion 70 tiene al menos una protuberancia (no mostrada en la figura 7) que se extiende desde el lado inferior del travesano de la placa de fijacion 70 (por ejemplo, un lado inferior serrado) para acoplarse a los dientes de trinquete de la insercion anterior 30

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en uso. Por tanto, la placa de fijacion 70 actua como un trinquete, permitiendo que la insercion anterior 30 sea arrastrada a traves del canal formado debajo del travesano de la placa de fijacion 70, en una direction que se aleja de la portion de cuerpo 20 del dispositivo de implante, cuando la placa de fijacion 70 se fija al hueso. Sin embargo, el mecanismo de trinquete proporcionado por la placa de fijacion 70 impide que la insercion anterior 30 se retire de la placa de fijacion 70 en una direccion hacia la porcion de cuerpo del dispositivo de implante cuando se encuentra instalada.

La figura 12 muestra una vista en section transversal a traves de la insercion anterior 30 de la figura 7 a lo largo del eje alargado de la insercion anterior 30, mostrando la manera en que los elementos de enganche en el lado inferior de la placa de fijacion 70 se acoplan con los correspondientes elementos cooperantes de la insercion anterior 30. El lado inferior de la placa de fijacion 70 tiene una superficie serrada, correspondiendo las muescas serradas a la forma de la superficie escalonada 31 de la insercion anterior 30. El lado inferior serrado 71 de la placa de fijacion 70 se conjuga en uso contra la superficie escalonada 31 de la insercion anterior 30 (en la figura 12 se muestran solamente una porcion de la insercion anterior 30 adyacente a su extremo libre y solamente una porcion de la tibia 60). Esto proporciona un mecanismo de trinquete que permite que la insercion anterior 30 sea arrastrada a traves del canal formado por debajo del travesano de la placa de fijacion 70, en una direccion que se aleja de la porcion de cuerpo 20 del dispositivo de implante pero impidiendo que la insercion anterior 30 se extraiga de la placa de fijacion 70 en una direccion hacia la porcion de cuerpo del dispositivo de implante cuando se encuentra instalada.

Durante la instalacion del dispositivo de implante, en primer lugar se perfora un tunel 80 en la tibia del sujeto, extendiendose el tunel desde una abertura en la parte posterior de la tibia hasta una abertura en una region anterior ancha 81 del costado lateral de la tibia. La insercion posterior 40 se pasa a la rodilla a traves de un portico de artroscopia pequeno y a continuation se hace pasar alrededor y por debajo del condilo femoral, y se inserta luego en el tunel 80 a traves de la abertura posterior del tunel 80. La insercion posterior 40 se dimensiona preferiblemente de tal manera que su extremo libre se extiende fuera de la abertura anterior del tunel 80 cuando la insercion posterior 40 esta completamente insertada en el tunel 80. Alternativamente, la insercion posterior 40 esta dimensionada preferiblemente de tal manera que su extremo libre este en/cerca de la abertura anterior del tunel 80 cuando la insercion posterior 40 esta completamente insertada en el tunel 80. La insercion posterior ayuda a tirar de la porcion de cuerpo hacia la rodilla y alrededor del condilo femoral. El tornillo de interferencia 90 se inserta en la abertura anterior del tunel 80 de manera que se acople con la insercion posterior 40, como se muestra en la figura 7. El tornillo de interferencia 90 se acopla tambien con la pared del tunel, creando una fijacion mecanica que fija el tornillo 90 y la insercion posterior 40 con relation al tunel. Cuando la insercion posterior 40 se ha insertado en el tunel 80, los dientes de trinquete 41a de la insercion posterior 40 permiten que el tornillo roscado 90 se inserte desde la abertura anterior del tunel, pero los dientes de trinquete 41a oponen resistencia que la insercion posterior se retire del tunel 80 a traves de la abertura posterior del tunel 80, por medio de los dientes de trinquete 41a que se acoplan con las roscas del tornillo de interferencia fijado 90. Los dientes de trinquete 41a y el encaje del tornillo de interferencia 90 en el hueso impiden que el tornillo 90 se retire del tunel 80 a traves de la abertura anterior.

Una vez que la insercion posterior 40 se ha fijado al hueso del sujeto, la insercion anterior 30 se fija al hueso del sujeto utilizando la placa de fijacion 70. La placa de fijacion 70 se fija al hueso a traves de unos medios adecuados, como se ha descrito anteriormente (por ejemplo, utilizando tornillos o grapas). El extremo libre de la insercion anterior 30 puede insertarse en el canal formado por debajo de la placa de fijacion 70 a traves del primer extremo abierto 70a, y puede ser empujado debajo de la placa de fijacion 70 hasta que el extremo libre de la insercion anterior 30 sale a traves del segundo extremo abierto 70b. Una vez que el extremo libre de la insercion anterior 30 es accesible, puede tirarse del extremo libre a traves del canal de la placa de fijacion. Alternativamente, puede empujarse la insercion anterior 30 a traves del canal de la placa de fijacion, siendo la insercion anterior 30 suficientemente rlgida para ser empujada sin que se pandee. El mecanismo de trinquete formado entre la superficie escalonada 31 de la insercion anterior 30 y la placa de fijacion permite que la insercion anterior sea arrastrada a traves del canal por debajo de la placa de fijacion en una direccion que mira hacia fuera de la porcion de cuerpo 20 del dispositivo de implante, pero impide que la insercion anterior se retire de la placa de fijacion en una direccion hacia la porcion de cuerpo 20 del dispositivo de implante. Por tanto, el mecanismo de trinquete impide que la insercion anterior 30 se desprenda del hueso del sujeto.

Por tanto, los medios de fijacion para la insercion anterior pueden actuar adicionalmente como un trinquete que permite el tensionamiento una vez que se fija la insercion posterior. Una vez que la insercion posterior 40 se ha asegurado como se describe anteriormente, la insercion anterior 30 puede asegurarse a un tensiometro y la tension puede ser ajustada para obtener un ajuste perfecto alrededor del condilo femoral. La insercion anterior dejara de ser arrastrada a traves de la placa de fijacion por el cirujano una vez que se ha conseguido la configuration tensada deseada. La insercion anterior 30 comprendera inicialmente una longitud suficiente tal que el extremo libre de la insercion anterior 30 sea facilmente accesible una vez que ha pasado a traves del canal de la placa de fijacion. La insercion anterior 30 comprende preferiblemente un exceso de longitud a fin de permitir el apriete correcto del dispositivo durante la implantation. Cualquier exceso de longitud de la insercion anterior 30 puede recortarse una vez que se ha conseguido la fijacion/tension deseada. Mientras que la insercion anterior 30 del dispositivo de implante mostrado en la figura 1 tiene un extremo libre redondeado, el extremo libre de la insercion anterior mostrada en la figura 7 tiene un extremo cuadrado, habiendose sido recortado el exceso de longitud de la insercion anterior.

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Como se muestra en la figura 11, una o ambas inserciones posterior y anterior pueden tener suturas 44 sujetas al extremo libre (por ejemplo, en forma de un bucle o cinta), hechas de un material fuerte. Las suturas pueden sobresalir del extremo de la pieza moldeada de la insercion posterior y/o anterior. Las suturas ayudan a la implantacion proporcionando algo que el cirujano puede agarrar y arrastrar cuando se le implante, siendo util, por ejemplo, al tirar de la insercion posterior 40 a traves del tunel del hueso. Las suturas 44 son adecuadamente delgadas y blandas para una facil manipulacion/atadura con nudos.

Una vez que las inserciones posterior y anterior 40, 30 se han fijado al sujeto, si el instalador desea incrementar la tension dentro del dispositivo de implante, el instalador puede arrastrar aun mas la insercion anterior 30 a traves del canal de la placa de fijacion, empujando la insercion anterior o tirando del extremo libre de la insercion anterior 30 hasta que se ha conseguido la tension deseada. Es deseable instalar inicialmente el dispositivo de implante de tal manera que no este sobretensado. Seguidamente, si se desea incrementar la tension en el dispositivo o bien el dispositivo de implante he llegado a aflojarse a lo largo del tiempo, el mecanismo de trinquete proporcionado por la placa de fijacion puede utilizarse para incrementar la tension en el dispositivo.

Preferiblemente, el tornillo de interferencia 90 tendra roscas helicoidales externas que ayudan al tornillo a acoplarse con el hueso de la pared del tunel 80. Sin embargo, se entendera que el tornillo puede tener unas protuberancias adecuadas distintas de las roscas helicoidales para acoplarse con la superficie escalonada 41 de la insercion posterior 40.

La insercion posterior 40 puede moldearse con refuerzos mas rlgidos, al menos en la porcion en la que esta destinada a acoplarse con el tornillo de interferencia 90. Por ejemplo, la insercion posterior puede reforzarse por la extension de las fibras del elemento estructural 23, 23A, 23B, 23C, 23D, 23E, 23F desde la porcion de cuerpo del dispositivo de implante hacia dentro de la insercion posterior 40, alcanzando la porcion de la insercion posterior esta destinada a acoplarse con el tornillo de interferencia 90.

Ademas del uso de la superficie escalonada 41 y el tornillo de interferencia 90 para asegurar la insercion posterior 40 al hueso del sujeto, la insercion posterior puede incluir tambien una pluralidad de agujeros a traves de la insercion posterior (no mostrados en las figuras), uno de los cuales podrla acoplarse con un tornillo o una patilla transversal que pase a su traves y entre en el hueso por uno o ambos lados.

Cuando el dispositivo de implante 10 se fija como se describe anteriormente, la porcion de cuerpo 20 del dispositivo de implante permanece relativamente libre, de manera muy semejante al menisco natural, teniendo lugar su fijacion en los extremos de las inserciones 30, 40. Los medios de fijacion para la insercion anterior 30 aseguran efectivamente la insercion anterior a la meseta tibial, reconociendo que la sujecion anterior este proxima al borde anterior de la meseta tibial en el menisco natural.

Haciendo referencia a la figura 9, esta muestra unos medios de fijacion posterior alternativos para el dispositivo de implante 10. En la figura 9, el extremo anterior de la porcion de cuerpo 20 del dispositivo de implante se muestra recortado para ilustrar la forma en seccion transversal de la porcion de cuerpo. La figura 9 muestra un recorte a traves de la tibia 60, mostrando una funda 100 que se ha insertado en el tunel 80. La funda 100 se utiliza para permitir un intercambio facil del dispositivo de implante sin necesidad de perforar de nuevo, por ejemplo si el material del dispositivo de implante se ha desgastado.

La funda 100 es un miembro alargado hueco que tiene forma tubular. En la realizacion de la figura 9, la funda tiene unos extremos expandibles 101 en cada extremo de la funda (aunque se entendera que podrla utilizarse una funda sin extremos expandibles). En esta realizacion, cada extremo de la funda 100 tiene dos o mas cortes longitudinales, estando espaciados los cortes preferiblemente alrededor de la circunferencia de la funda. Los cortes son de una longitud apropiada para permitir que se ensanchen/expandan los extremos 101 de la funda. La funda 100 tiene preferiblemente una longitud que casa aproximadamente con la longitud del tunel 80. Cuando la funda 100 se inserta en el tunel 80, los extremos expandidos 101 de la funda 101 empujan contra el hueso cortical cerca de las aberturas del tunel (en vez de empujar contra el hueso canceloso blando hacia la seccion media del tunel 80). Se hace que los extremos expandidos de la funda 101 se ensanchen y se separen en la parte superior tirando de la insercion posterior estrechada 40 hacia dentro de la funda 100, y en el extremo inferior por la insercion del tornillo 90.

La funda 100 puede tener una textura de superficie exterior y/o revestimientos bioactivos (tal como hidroxiapatito) para promover el crecimiento del hueso hacia dentro. La funda 100 puede tener una superficie interna roscada que case con la del tornillo de interferencia 90.

Durante la instalacion, la funda 100 se inserta en un tunel 80 que se ha taladrado previamente en la tibia del sujeto. Preferiblemente, la funda 100 se inserta desde la abertura anterior del tunel, expandiendose en uso los extremos 101. Los extremos 101 se expanden contra el hueso cortical cerca de las entradas del tunel, fijando la funda contra el hueso. La insercion posterior 40 se inserta en el tunel 80 a traves del extremo de la funda en la parte posterior de la tibia. El tornillo de interferencia 90 se inserta en el extremo de la funda en la parte anterior de la tibia y se acopla con la pared interna de la funda, creando una fijacion mecanica y fijando el tornillo y la insercion posterior con relacion a la funda, que esta fijada a su vez con relacion al hueso. En realizaciones en las que la funda 100 tiene un

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roscado interno que casa con el del tornillo de interferencia 90, esto ayuda a alojar el tornillo 90 dentro de la funda 100.

Haciendo referencia a la figura 10A, esta muestra una realizacion alternativa de la insercion anterior 30, como la mostrada en las figuras 5A y 6A a 6F. En lugar de tener una superficie superior escalonada 31, la insercion anterior 30 tiene una pluralidad de aberturas 32 regularmente espaciadas a lo largo de su longitud. Puede utilizarse una fijacion de tornillo (no mostrada) para fijar directamente la insercion anterior a la superficie exterior de la tibia de un sujeto. Durante la instalacion, una vez que se ha fijado la insercion posterior, se aplicara tension a la insercion anterior 30 hasta que el dispositivo de implante este a una tension deseada, y una fijacion de tornillo (u otra fijacion adecuada) se pasara a traves de una de las aberturas 32 y sera introducida dentro de la tibia del sujeto. Por ejemplo, podrla utilizarse un tornillo cortical como fijacion para fijar la insercion anterior al borde anterior de la meseta tibial del sujeto. Proporcionando una pluralidad de aberturas 32, el instalador puede insertar la fijacion de tornillo dentro de una abertura 32 que cubre una parte adecuada de la tibia del sujeto para introducir en ella la fijacion de tornillo una vez que el dispositivo de implante se ha extendido hasta su tension adecuada. Por tanto, en esta realizacion, la insercion anterior se fija directamente al tejido del sujeto. Analogamente, la insercion posterior 40, en lugar de tener una superficie superior escalonada 41, puede tener unan pluralidad de aberturas (no mostradas en las figuras), regularmente espaciadas a lo largo de su longitud. Un tornillo u otra fijacion adecuada podrla utilizarse para fijar directamente la insercion posterior 40 al cuerpo del sujeto. Proporcionando una pluralidad de aberturas a lo largo de la longitud de las inserciones anterior y/o posterior 30, 40, puede ejercerse una tension deseada en el dispositivo de implante cuando se le instala.

En unos medios alternativos para la fijacion de la insercion anterior mostrados en la figura 10A puede utilizarse una placa de fijacion (no mostrada en las figuras). Al igual que en la realizacion de la figura 7, la placa de fijacion tiene una seccion de travesano de puenteo y unas porciones laterales, cada una de las cuales puede fijarse a la tibia del sujeto a traves de unos medios de fijacion adecuados (tales como tornillos o grapas). Las secciones de travesano de puenteo forman un canal por debajo de la placa de fijacion a traves del cual puede insertarse la insercion anterior cuando la placa de fijacion se fija al hueso. La placa de fijacion puede ser similar a la de la realizacion de la figura 7, excepto en que tiene una punta o diente que se extiende desde el lado inferior del travesano de la placa de fijacion, adaptado y conformado para acoplarse con las aberturas 32 de la insercion anterior 32. La punta o diente puede estar en angulo con relacion a la direction de insercion de la portion anterior 30 de tal manera que la placa de fijacion y la porcion anterior 30 con una pluralidad de agujeros actuen como un trinquete, permitiendo que la insercion anterior 30 sea arrastrada a traves del canal formado por debajo del travesano de la placa de fijacion en una direccion que mira hacia fuera de la porcion de cuerpo del implante, pero con encaje de la punta o diente de la placa de fijacion 70 en uno de los agujeros de la insercion anterior 30, impidiendo que la insercion anterior 30 sea retirada de la placa de fijacion 70 en una direccion hacia la porcion de cuerpo del dispositivo de implante cuando se encuentra instalada. De esta manera, una vez que el dispositivo de implante se ha instalado en su sitio en la tibia de un sujeto, y sus extremos posterior y anterior se fijan al hueso, si el instalador desea incrementar la tension en el dispositivo de implante, el instalador puede tirar del extremo libre de la insercion anterior 30, arrastrando la insercion anterior con aberturas a traves del mecanismo similar a un trinquete de la placa de fijacion hasta que se consigue la tension deseada.

La figura 10B muestra una vista en primer plano de la insercion anterior 30 de la figura 10A, mostrando el material de nucleo 24 que recubre la tira 22 en forma parcialmente recortada, y mostrando la tira 22 que esta incrustada dentro del mismo. Las aberturas 32 se extienden a traves del material de nucleo 24 y la tira 22 para proporcionar una transferencia maxima de las fuerzas de cizalladura desde el dispositivo de implante hasta el hueso. Cuando se utiliza un tornillo o fijacion similar para fijar directamente la insercion anterior 30 al hueso, se consigue una mitigation de la concentration de esfuerzos entre la fijacion de tornillo (no mostrada) y el dispositivo de implante. Las fibras de refuerzo (como se describe anteriormente en relacion con las figuras 3-6) pueden disponerse de modo que rodeen los agujeros, reforzandolos de esta manera.

En unos medios alternativos para la fijacion de la insercion anterior puede perforarse un tunel para recibir de forma asegurable la insercion anterior 30, siendo el tunel similar al tunel 80 para la insercion posterior mostrada en la figura 7, saliendo tambien la tibia por debajo de la meseta tibial. La insercion anterior se asegurara al tunel de forma analoga a la insercion posterior en la realizacion de la figura 7. En las realizaciones en las que las inserciones posterior y anterior pasan a traves de tuneles de hueso hasta lugares similares en la superficie de la tibia, los dos extremos de las inserciones anterior y posterior pueden plegarse entonces uno sobre otro y asegurarse por un unico medio de fijacion, tal como una hebilla o grapa, sobre la superficie de la tibia. Los medios de fijacion pueden incluir dos grupos de medios de trinquete, uno de ellos para aplicarse a una superficie escalonada 31 de la insercion anterior 30 y otro para acoplarse a una superficie escalonada 41 de la insercion posterior 40 para tensionar las inserciones anterior y posterior con relacion a los medios de fijacion en uso. Los medios de trinquete pueden ser dientes similares a trinquetes en el lado inferior de la hebilla, mirando las superficies inclinadas de cada medio de trinquete en direcciones opuestas.

La figura 13 muestra un dispositivo de implante 10, con la porcion de cuerpo del dispositivo instalada en la tibia 60 de un sujeto, teniendo el dispositivo de implante 10 un parche de velveton 72 colocado en una porcion de la superficie de su borde exterior. El parche de velveton 72 proporciona una zona de crecimiento de tejido hacia dentro

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para la fijacion periferica del dispositivo. Esto permite que el dispositivo de implante se sujete al ligamento colateral medial, por ejemplo.

La funcion del implante de menisco depende de la localizacion de la fijacion a la tibia. Pueden proporcionarse coordenadas detalladas de puntos de sujecion recomendados para el dispositivo de implante, en relacion con puntos de referencia oseos artroscopicamente identificables, y tambien dimensiones similares que podrlan utilizarse en un sistema quirurgico de navegacion o roboticamente guiado. Estas dimensiones informaran del diseno de gulas de perforacion “decaladas” parecidas a las utilizadas en la cirugla de ligamentos, de tal manera que la gula se localice en los puntos de referencia oseos prominentes y la gula asegure que el tunel para la fijacion del menisco se posicione en el decalaje correcto respecto de esta, en el area de sujecion anatomica.

Antes de la instalacion de un dispositivo de implante como se describe aqul el instalador/cirujano debe decidir inicialmente sobre el tamano de implante correcto a utilizar. Los dispositivos de implante aqul descritos pueden fabricarse en un rango de tamanos. Los dispositivos de implante pueden suministrarse en un kit que incluye un rango de tamanos a seleccionar. Alternativamente, el dispositivo de implante puede disenarse a medida para un sujeto particular utilizando CAD-CAM basado en MRI. Esto puede hacerse, por ejemplo, modificando el tamano en una o mas dimensiones. El dispositivo de implante puede suministrarse con un plano de implantacion especlfico del paciente, para la implementacion utilizando navegacion quirurgica, asistencia robotica o gulas de perforacion especlficas del paciente.

En todas las realizaciones aqul descritas, las tiras 22, 22B pueden extenderse a traves de sustancialmente toda la longitud circunferencial del dispositivo de implante (es decir, pueden extenderse sin rotura de un punto en el extremo libre de la insercion posterior o cerca de este, a traves de la porcion de cuerpo, y a traves del extremo libre de la insercion anterior o cerca de este, extendiendose a lo largo de una trayectoria circunferencial a traves del dispositivo de implante).

Como se describe anteriormente, las inserciones posterior y anterior son preferiblemente tan rlgidas como sea posible en tension axial, mientras permanecen tambien suficientemente blandas para que un cirujano las doble y las ensarte a traves de un tunel o canal de fijacion, como se describe a continuacion. Esto permite una fijacion fuerte del dispositivo de implante y elimina o reduce el micromovimiento entre la fijacion y el hueso circundante.

Otras ventajas de la presente invencion incluyen la provision de un dispositivo de implante capaz de generar variaciones en textura de superficie como resultado de su estructura, como medio para conseguir interacciones positivas con tejidos circundantes.

Cuando se implanta en la rodilla, el dispositivo de implante de la presente invencion es unicompartimental, ya que el dispositivo esta adaptado para implantacion en un compartimiento definido por el espacio entre la meseta tibial y el condilo femoral. Asl, el dispositivo es adecuado para uso en un compartimiento lateral o un compartimiento medial de la rodilla. Cuando sea necesario sustituir los meniscos en ambos compartimientos, podrlan utilizarse dos dispositivos de implante segun la presente invencion.

Aunque las realizaciones anteriormente descritas han abordado el menisco en la rodilla a modo de ejemplo, esta tecnologla puede aplicarse tambien a otros sitios dentro del cuerpo humano, tal como el labrum glenoideo o acetabular, la articulacion temporomandibular o el fibrocartllago triangular de la muneca, con alteraciones apropiadas de la geometrlas, las propiedades del material y los medios de sujecion de tejido. En particular, el labrum acetabular o glenoideo puede requerir multiples medios de sujecion/fijacion alrededor de la periferia.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Un sistema de implante para su implantacion en una articulacion, incluyendo el sistema de implante un dispositivo de implante, comprendiendo el dispositivo de implante

una porcion de cuerpo (20) que tiene extremos primero y segundo (15, 16), y

un primer miembro alargado (30, 40) que se extiende desde el extremo primero o segundo de la porcion de cuerpo,

comprendiendo ademas el sistema de implante un dispositivo de fijacion correspondiente (70, 90) para asegurar el primer miembro alargado (30, 40) a un sujeto, caracterizado por que el dispositivo de fijacion (70, 90) comprende al menos un elemento de enganche, comprendiendo el primer miembro alargado al menos un elemento cooperante, siendo el al menos un elemento cooperante (31a, 32, 41a) capaz de cooperar con dicho al menos un elemento de enganche del dispositivo de fijacion (70, 90) en uso.
2. Un sistema de implante segun la reivindicacion 1, en el que el dispositivo de implante comprende un segundo miembro alargado (30, 40) que se extiende desde el otro de los extremos primero o segundo (15, 16) de la porcion de cuerpo desde la cual se extiende el primer miembro alargado.
3. Un sistema de implante segun la reivindicacion 2, en el que el sistema de implante comprende ademas un segundo dispositivo de fijacion correspondiente (70, 90) para asegurar el segundo miembro alargado (30, 40) a un sujeto, comprendiendo dicho dispositivo de fijacion al menos un elemento de enganche, comprendiendo el segundo miembro alargado al menos un elemento cooperante (31a, 32, 41a), siendo el al menos un elemento cooperante del segundo miembro alargado capaz de cooperar con dicho al menos un elemento de enganche de dicho dispositivo de fijacion en uso.
4. Un sistema de implante segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho al menos un elemento de enganche y dicho al menos un elemento cooperante correspondiente (31a, 32, 41a) comprenden un mecanismo de trinquete.
5. Un sistema de implante segun la reivindicacion 4, en el que el mecanismo de trinquete comprende al menos un elemento de trinquete (31a, 32, 41a) y al menos un tope de trinquete, siendo el al menos un elemento de trinquete capaz de cooperar con el al menos un tope de trinquete en uso.
6. Un sistema de implante segun la reivindicacion 5, en el que los miembros alargados primero y/o segundo tienen una pluralidad de dientes de trinquete (31a, 41a).
7. Un sistema de implante segun la reivindicacion 6, en el que los miembros alargados primero y/o segundo (30, 40) terminan en un extremo libre y en el que cada diente de trinquete (31a, 41a) comprende una primera superficie (31b, 41b) en angulo con relacion a dicho miembro alargado, inclinandose la primera superficie hacia dicho miembro largado en una direction hacia el extremo libre de dicho miembro alargado, y una segunda superficie (31c, 41c) que se inclina hacia dicho miembro alargado en una direccion que se aleja del extremo libre de dicho miembro alargado, estando dicha segunda superficie inclinada mas abruptamente que dicha primera superficie.
8. Un sistema de implante segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que al menos una porcion de los miembros alargados primero y/o segundo (30, 40) tiene forma de tira o sustancialmente de media luna en seccion transversal.
9. Un sistema de implante segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que los dispositivos de fijacion primero y/o segundo (70, 90) estan adaptados para asegurarse al hueso de un sujeto en uso.
10. Un sistema de implante segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho dispositivo de fijacion (70) esta adaptado para atornillarse o graparse al hueso.
11. Un sistema de implante segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que los dispositivos de fijacion primero y/o segundo (90) estan externamente roscados, formando el roscado una pluralidad de elementos de enganche capaces de cooperar con dicho al menos un elemento cooperante del correspondiente miembro alargado, siendo preferiblemente dicho dispositivo de fijacion un tornillo roscado externamente de manera helicoidal.
12. Un sistema de implante segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que los miembros alargados primero y/o segundo (30, 40) pueden insertarse en un tunel del hueso de un sujeto, teniendo el tunel unos extremos abiertos primero y segundo, siendo insertable el dispositivo de fijacion correspondiente (90) en el segundo extremo del tunel, de tal manera que el al menos un elemento de enganche de dicho dispositivo de fijacion se acopla con el al menos un elemento cooperante (41a) en dicho miembro alargado, pudiendo asegurarse el dispositivo de fijacion correspondiente (90) de manera no movil con relacion al tunel, impidiendo que el miembro alargado se retire del tunel a traves del primer extremo abierto.
13. Un sistema de implante segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el sistema de implante comprende ademas una funda alargada (100), siendo insertable el miembro alargado primero o segundo (30, 40) en

la funda, en el que el dispositivo de fijacion correspondiente (90) puede insertarse en la funda (100) y en el que la superficie interna de la funda tiene al menos una protuberancia capaz de cooperar con dicho al menos un elemento de enganche en el dispositivo de fijacion correspondiente.
14. Un sistema de implante segun la reivindicacion 13, en el que al menos una porcion de la funda (100) esta 5 internamente roscada, estando dicho dispositivo de fijacion (90) roscado externamente de manera correspondiente,

de tal modo que dicho dispositivo de fijacion sea capaz de encajar con seguridad en la funda.
15. Un sistema de implante segun la reivindicacion 13 o 14, en el que la funda tiene medios (101) para asegurarla de forma no movil al hueso de un sujeto.
16. Un sistema de implante segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el dispositivo de implante 10 comprende ademas un elemento de refuerzo (22, 23, 23A, 23B, 23C, 23D, 23E, 23F) que se extiende a traves del

primer miembro alargado (30, 40) y a traves de la porcion de cuerpo (20) del dispositivo de implante, o a traves del primer miembro alargado (30, 40), a traves de la porcion de cuerpo (20) del dispositivo de implante y a traves del segundo miembro alargado (30, 40).
17. Un sistema de implante segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho al menos un 15 elemento cooperante de los miembros alargados primero y/o segundo (30, 40) comprende al menos una abertura

(32) para recibir dicho elemento de enganche correspondiente en uso para asegurar directamente dicho miembro alargado al hueso.
18. Un sistema de implante o un dispositivo de implante segun cualquiera de las reivindicaciones 2 a 17 para su implantacion en la articulacion de rodilla de un sujeto, siendo uno de los miembros alargados primero y segundo una

20 insercion posterior (40) para asegurarla en una region posterior de la tibia del sujeto y siendo el otro de los miembros alargados primero y segundo una insercion anterior (30) para asegurarla en una region anterior de la tibia del sujeto en uso.