JP2002082055A - 溶液を識別するための組成物および方法 - Google Patents
溶液を識別するための組成物および方法Info
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 作用成分(例えばカタラーゼ)を無色透明な溶
液(例えば過酸化水素溶液)に加えたかどうかを短時間で
有効に指示するために有用な組成物および方法を提供す
る。 【解決手段】 その作用成分を有効量の呈色成分（例え
ばビタミンＢ−１２）と組み合わせる。そのように組み
合わせた組成物を無色透明な溶液に加えると、無色透明
な溶液は変色するのである。変色の観察によって、前記
作用成分が無色透明の溶液に加えられていたことを知る
ことができる。
液(例えば過酸化水素溶液)に加えたかどうかを短時間で
有効に指示するために有用な組成物および方法を提供す
る。 【解決手段】 その作用成分を有効量の呈色成分（例え
ばビタミンＢ−１２）と組み合わせる。そのように組み
合わせた組成物を無色透明な溶液に加えると、無色透明
な溶液は変色するのである。変色の観察によって、前記
作用成分が無色透明の溶液に加えられていたことを知る
ことができる。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、溶液を識別するた
めの眼科学的に安全な組成物に関する。本発明はとりわ
け、眼に刺激を与える過酸化物が溶液中に存在すること
を、短時間で効果的に示すことを促進するのに有用な組
成物および方法に関する。
めの眼科学的に安全な組成物に関する。本発明はとりわ
け、眼に刺激を与える過酸化物が溶液中に存在すること
を、短時間で効果的に示すことを促進するのに有用な組
成物および方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】コンタクトレンズ使用者は、コンタクト
レンズ装用に伴い得る感染または眼の健康に対する他の
有害作用を防止するために、定期的にコンタクトレンズ
を洗浄および消毒する。現在、装用時間外に使用者がコ
ンタクトレンズを洗浄および消毒することができる、い
くつかの異なる系および方法がある。一つの方法におい
ては、レンズ装用者がレンズを眼から外した後、洗浄剤
含有溶液を用いて洗浄を行い、塩類溶液で濯ぐ。その
後、レンズを消毒溶液に適当な時間入れる。この時間
は、例えば一晩であって、使用者の起床時にレンズは洗
浄および消毒されており、(好ましくは再度塩類溶液で
濯いだ後)眼に入れられる状態になっているようにす
る。前記溶液はいずれも無色透明(clear)で、混同する
可能性がある。
レンズ装用に伴い得る感染または眼の健康に対する他の
有害作用を防止するために、定期的にコンタクトレンズ
を洗浄および消毒する。現在、装用時間外に使用者がコ
ンタクトレンズを洗浄および消毒することができる、い
くつかの異なる系および方法がある。一つの方法におい
ては、レンズ装用者がレンズを眼から外した後、洗浄剤
含有溶液を用いて洗浄を行い、塩類溶液で濯ぐ。その
後、レンズを消毒溶液に適当な時間入れる。この時間
は、例えば一晩であって、使用者の起床時にレンズは洗
浄および消毒されており、(好ましくは再度塩類溶液で
濯いだ後)眼に入れられる状態になっているようにす
る。前記溶液はいずれも無色透明(clear)で、混同する
可能性がある。
【０００３】従来の洗浄および消毒系は、「高温(hot)」
および「低温(cold)」系に分類することができる。高温系
は、コンタクトレンズの消毒のために熱の使用を要し、
低温系では、レンズを消毒するために周囲温度で化学消
毒剤を使用する。
および「低温(cold)」系に分類することができる。高温系
は、コンタクトレンズの消毒のために熱の使用を要し、
低温系では、レンズを消毒するために周囲温度で化学消
毒剤を使用する。
【０００４】低温消毒系の範囲内には、過酸化水素によ
る消毒系がある。消毒用過酸化水素溶液は、コンタクト
レンズを汚染し得る細菌および真菌の殺菌に有効であ
る。殺菌および真菌の殺菌後、未反応の過酸化水素がし
ばしば溶液中に残留する。レンズを溶液から取り出す
と、レンズ表面に過酸化水素が存在し得る。消毒したコ
ンタクトレンズ上の残留過酸化水素は、中和しなけれ
ば、眼に対して刺激、灼熱感または他の外傷を起こし得
る。従って、消毒したコンタクトレンズの安全かつ快適
な装用を可能にするためには、消毒したコンタクトレン
ズの入った液体媒体中の残留過酸化水素を中和する必要
がある。
る消毒系がある。消毒用過酸化水素溶液は、コンタクト
レンズを汚染し得る細菌および真菌の殺菌に有効であ
る。殺菌および真菌の殺菌後、未反応の過酸化水素がし
ばしば溶液中に残留する。レンズを溶液から取り出す
と、レンズ表面に過酸化水素が存在し得る。消毒したコ
ンタクトレンズ上の残留過酸化水素は、中和しなけれ
ば、眼に対して刺激、灼熱感または他の外傷を起こし得
る。従って、消毒したコンタクトレンズの安全かつ快適
な装用を可能にするためには、消毒したコンタクトレン
ズの入った液体媒体中の残留過酸化水素を中和する必要
がある。
【０００５】コンタクトレンズ消毒剤として現在用いら
れている過酸化水素含有水溶液は、過酸化水素を比較的
高濃度で、例えば３％w／vのオーダーで含有する。コン
タクトレンズの消毒を適当な時間(例えば１０分間)で行
うことができるように、そのような高濃度で過酸化水素
を使用する。
れている過酸化水素含有水溶液は、過酸化水素を比較的
高濃度で、例えば３％w／vのオーダーで含有する。コン
タクトレンズの消毒を適当な時間(例えば１０分間)で行
うことができるように、そのような高濃度で過酸化水素
を使用する。
【０００６】消毒済コンタクトレンズの入った液体媒体
中に残留過酸化物がもはや存在しなくなったことを、容
易に視覚的に判断できるようなコンタクトレンズ消毒系
があれば好都合であろう。
中に残留過酸化物がもはや存在しなくなったことを、容
易に視覚的に判断できるようなコンタクトレンズ消毒系
があれば好都合であろう。
【０００７】通常のコンタクトレンズ洗浄法において
は、無色透明な塩類溶液、無色透明なデイリークリーナ
ー、過酸化水素を３％含有する無色透明な消毒溶液、お
よび過酸化水素中和剤であるカタラーゼを含有する中和
用錠剤を使用する[ギーファー(Ｇiefer)の米国特許第４
５８５４８８号参照]。
は、無色透明な塩類溶液、無色透明なデイリークリーナ
ー、過酸化水素を３％含有する無色透明な消毒溶液、お
よび過酸化水素中和剤であるカタラーゼを含有する中和
用錠剤を使用する[ギーファー(Ｇiefer)の米国特許第４
５８５４８８号参照]。
【０００８】そのような方法においては通例、下記工程
を行う: １．無色透明な滅菌塩類溶液および無色透明なデイリー
クリーナー溶液でレンズを洗浄し; ２．洗浄したレンズを無色透明な消毒溶液に入れ、最短
１０分間ないし一晩の間、レンズを浸漬しておき; ３．その無色透明な溶液に中和用錠剤を加えて、残留過
酸化物を中和する(その後も溶液は無色透明である)。
を行う: １．無色透明な滅菌塩類溶液および無色透明なデイリー
クリーナー溶液でレンズを洗浄し; ２．洗浄したレンズを無色透明な消毒溶液に入れ、最短
１０分間ないし一晩の間、レンズを浸漬しておき; ３．その無色透明な溶液に中和用錠剤を加えて、残留過
酸化物を中和する(その後も溶液は無色透明である)。
【０００９】この方法に伴う一つの問題は、使用する溶
液がいずれも無色透明であるということによって生じ
る。特に使用者が疲労している際には、溶液を混同し易
い。消毒溶液中の残留過酸化物の中和を誤って行わなか
ったことに使用者が気付かなければ、消毒溶液からレン
ズを出して、そのまま眼に入れ、眼に刺激を起こすとい
うことが起こり得る。残留過酸化物を含有する消毒溶液
も、過酸化物を中和した溶液も共に無色透明であるの
で、両者を混同し易い。従って、過酸化物を含有する溶
液と、過酸化物を含有しないか、または過酸化物を中和
した後の溶液とを、容易に視覚的に見分けることのでき
るコンタクトレンズ消毒法を提供することは有意義であ
る。
液がいずれも無色透明であるということによって生じ
る。特に使用者が疲労している際には、溶液を混同し易
い。消毒溶液中の残留過酸化物の中和を誤って行わなか
ったことに使用者が気付かなければ、消毒溶液からレン
ズを出して、そのまま眼に入れ、眼に刺激を起こすとい
うことが起こり得る。残留過酸化物を含有する消毒溶液
も、過酸化物を中和した溶液も共に無色透明であるの
で、両者を混同し易い。従って、過酸化物を含有する溶
液と、過酸化物を含有しないか、または過酸化物を中和
した後の溶液とを、容易に視覚的に見分けることのでき
るコンタクトレンズ消毒法を提供することは有意義であ
る。
【００１０】デイヴィス(Ｄavies)の米国特許第４８６
３６２７号には、水に加える固体の形態のコンタクトレ
ンズ消毒用組成物が開示されており、この組成物は、水
中で過酸化水素源となるコンタクトレンズ消毒剤、過酸
化水素源を中和する不活性化剤、および過酸化水素溶液
中では有色で、実質的に中性の溶液中では無色であるフ
ェノールフタレインのような変色指示剤を含んで成る。
しかし、フェノールフタレインは、浸漬したレンズを染
色するので、コンタクトレンズには不適当である。
３６２７号には、水に加える固体の形態のコンタクトレ
ンズ消毒用組成物が開示されており、この組成物は、水
中で過酸化水素源となるコンタクトレンズ消毒剤、過酸
化水素源を中和する不活性化剤、および過酸化水素溶液
中では有色で、実質的に中性の溶液中では無色であるフ
ェノールフタレインのような変色指示剤を含んで成る。
しかし、フェノールフタレインは、浸漬したレンズを染
色するので、コンタクトレンズには不適当である。
【００１１】スペクトラム(Ｓpectrum、１９９０年５
月)には、「ビタミン・アンド・ポリマーズ・イン・ザ・
トリートメント・オブ・オキュラー・サーフィス・ディ
ジーズ(Ｖitamin and Ｐolymers in the Ｔreatme
nt of Ｏcular ＳurfaceＤisease)」と題する論文が
掲載されており、そこには、ビタミンＢ−１２を約０.
０５％(w／v)または約５００ppm含有する「ニュトラティ
アー(Ｎutratear)」と称される人工涙液製剤が記載され
ている。その論文には、ビタミンＢ−１２は製剤をバラ
色にするが、その溶液は衣類もコンタクトレンズも染色
しないことが開示されている。そのビタミンＢ−１２製
剤は、眼への局所投与によりドライアイを緩和する。ビ
タミンＢ−１２は、眼表面の疾患において通例観察され
る因子である上皮の損傷を、顕著に回復するか、または
更には治癒するということも示されている。
月)には、「ビタミン・アンド・ポリマーズ・イン・ザ・
トリートメント・オブ・オキュラー・サーフィス・ディ
ジーズ(Ｖitamin and Ｐolymers in the Ｔreatme
nt of Ｏcular ＳurfaceＤisease)」と題する論文が
掲載されており、そこには、ビタミンＢ−１２を約０.
０５％(w／v)または約５００ppm含有する「ニュトラティ
アー(Ｎutratear)」と称される人工涙液製剤が記載され
ている。その論文には、ビタミンＢ−１２は製剤をバラ
色にするが、その溶液は衣類もコンタクトレンズも染色
しないことが開示されている。そのビタミンＢ−１２製
剤は、眼への局所投与によりドライアイを緩和する。ビ
タミンＢ−１２は、眼表面の疾患において通例観察され
る因子である上皮の損傷を、顕著に回復するか、または
更には治癒するということも示されている。
【００１２】アラーガン・フランス(Ａllergan Ｆranc
e)も、０.０５％ビタミンＢ−１２含有の「デュルシス
(Ｄulcis)」と称する人工涙液製品を、フランスで市販し
ている。
e)も、０.０５％ビタミンＢ−１２含有の「デュルシス
(Ｄulcis)」と称する人工涙液製品を、フランスで市販し
ている。
【００１３】カタラーゼのような過酸化水素分解成分を
含有するコアと、コア上の遅延放出コーティングとを有
する種々の遅延放出錠は既知である[シャーファー(Ｓch
afer)らの欧州特許出願およびカスパー(Ｋaspar)の米国
特許第４５６８５１７号参照]。
含有するコアと、コア上の遅延放出コーティングとを有
する種々の遅延放出錠は既知である[シャーファー(Ｓch
afer)らの欧州特許出願およびカスパー(Ｋaspar)の米国
特許第４５６８５１７号参照]。
【００１４】
【発明の開示】本発明は、溶液を識別するための眼科学
的に安全な組成物および方法、とりわけ、溶液中の過酸
化物をペルオキシダーゼで中和後に、溶液中に残留過酸
化物が不存在であることを示すための、眼科学的に安全
な組成物および方法に関する。本発明においては、眼科
学的に安全な、バラ色をもたらすビタミンＢ−１２を指
示剤として使用する。
的に安全な組成物および方法、とりわけ、溶液中の過酸
化物をペルオキシダーゼで中和後に、溶液中に残留過酸
化物が不存在であることを示すための、眼科学的に安全
な組成物および方法に関する。本発明においては、眼科
学的に安全な、バラ色をもたらすビタミンＢ−１２を指
示剤として使用する。
【００１５】本発明には全般に、希釈剤(例えば水)、有
効量のビタミンＢ−１２を含有し、更に、過酸化物中和
剤、クレンザー、消毒剤および塩(例えば塩化ナトリウ
ム)から成る群から選択する剤をも含有する眼科用溶液
が関与する。
効量のビタミンＢ−１２を含有し、更に、過酸化物中和
剤、クレンザー、消毒剤および塩(例えば塩化ナトリウ
ム)から成る群から選択する剤をも含有する眼科用溶液
が関与する。
【００１６】別の態様においては、本発明は、有効量の
ビタミンＢ−１２と、作用成分(例えば過酸化物中和
剤、クレンザーまたは消毒剤)とを含有する眼科用錠剤
に関する。
ビタミンＢ−１２と、作用成分(例えば過酸化物中和
剤、クレンザーまたは消毒剤)とを含有する眼科用錠剤
に関する。
【００１７】本発明においては特に、過酸化物の存否を
指示する眼科学的に安全な組成物を開示する。この組成
物は、過酸化物中和用化合物およびビタミンＢ−１２を
含有し、好ましくは錠剤の形態であり、要すれば遅延放
出コーティングを施したものである。
指示する眼科学的に安全な組成物を開示する。この組成
物は、過酸化物中和用化合物およびビタミンＢ−１２を
含有し、好ましくは錠剤の形態であり、要すれば遅延放
出コーティングを施したものである。
【００１８】本発明は、溶液中の過酸化物の存否を指示
するための眼科学的に安全な方法をも提供する。この方
法は、過酸化物中和用化合物および有効量のビタミンＢ
−１２を含有する組成物を調製し；該組成物を、過酸化
物含有溶液に加え；溶液の色を観察する過程を含んで成
る。
するための眼科学的に安全な方法をも提供する。この方
法は、過酸化物中和用化合物および有効量のビタミンＢ
−１２を含有する組成物を調製し；該組成物を、過酸化
物含有溶液に加え；溶液の色を観察する過程を含んで成
る。
【００１９】本発明は、特定の溶液を識別すること、お
よび、眼科またはそれ以外の、溶液が生体と接触する分
野において、使用する複数の溶液から特定の溶液を見分
けることが重要である場合に有用である。本発明は、過
酸化物不含有の溶液の識別を促進するのに特に重要であ
る。
よび、眼科またはそれ以外の、溶液が生体と接触する分
野において、使用する複数の溶液から特定の溶液を見分
けることが重要である場合に有用である。本発明は、過
酸化物不含有の溶液の識別を促進するのに特に重要であ
る。
【００２０】本発明は、ビタミンＢ−１２は眼科学的に
安全で、溶液中ではバラ色を呈するという知見を利用す
るものである。そのようなバラ色は、ビタミンＢ−１２
が溶解している溶液の指標となり得る。ビタミンＢ−１
２を作用成分(例えばカタラーゼまたは消毒剤)と組み合
わせることによって、その作用成分を透明な溶液に加え
たか否かを容易に判断することが可能となる。
安全で、溶液中ではバラ色を呈するという知見を利用す
るものである。そのようなバラ色は、ビタミンＢ−１２
が溶解している溶液の指標となり得る。ビタミンＢ−１
２を作用成分(例えばカタラーゼまたは消毒剤)と組み合
わせることによって、その作用成分を透明な溶液に加え
たか否かを容易に判断することが可能となる。
【００２１】本発明の一態様においては、過酸化水素を
使用するレンズ手入れ法において、ビタミンＢ−１２を
安全指示剤として使用する。とりわけ、過酸化水素を使
用するレンズ手入れ法においては、レンズを通例、３％
w／v過酸化水素を約１０ml含有する溶液中に入れる。こ
の溶液は無色透明である。この過酸化水素溶液に１０分
間ないし一晩浸漬後、レンズは消毒されているが、溶液
中には過酸化水素が残留し得る。しかし、溶液が無色透
明であることに変わりはないので、使用者は、残留過酸
化水素の存否を判断することができない。このような手
入れ方法において、使用者は、過酸化水素中和用化合物
(例えばカタラーゼ)を溶液に加える。カタラーゼは通
例、水溶液の形態であるか、または錠剤の形態であっ
て、要すれば遅延放出コーティングを施し得る。錠剤に
ビタミンＢ−１２を配合して、錠剤に、残留過酸化水素
の中和に適当な量のカタラーゼと、溶液の色を無色透明
からバラ色に変えるのに有効な量のビタミンＢ−１２と
を含ませることができる。
使用するレンズ手入れ法において、ビタミンＢ−１２を
安全指示剤として使用する。とりわけ、過酸化水素を使
用するレンズ手入れ法においては、レンズを通例、３％
w／v過酸化水素を約１０ml含有する溶液中に入れる。こ
の溶液は無色透明である。この過酸化水素溶液に１０分
間ないし一晩浸漬後、レンズは消毒されているが、溶液
中には過酸化水素が残留し得る。しかし、溶液が無色透
明であることに変わりはないので、使用者は、残留過酸
化水素の存否を判断することができない。このような手
入れ方法において、使用者は、過酸化水素中和用化合物
(例えばカタラーゼ)を溶液に加える。カタラーゼは通
例、水溶液の形態であるか、または錠剤の形態であっ
て、要すれば遅延放出コーティングを施し得る。錠剤に
ビタミンＢ−１２を配合して、錠剤に、残留過酸化水素
の中和に適当な量のカタラーゼと、溶液の色を無色透明
からバラ色に変えるのに有効な量のビタミンＢ−１２と
を含ませることができる。
【００２２】カタラーゼとビタミンＢ−１２とを含有す
る溶液または錠剤を、残留過酸化水素含有溶液に加える
と、溶液はピンクまたはバラ色となる。そのような色
は、消毒済レンズの入った過酸化水素溶液に、過酸化水
素中和用化合物を含有する錠剤を入れたということの指
示を、使用者に対して与える。本発明の組成物は、いず
れの適当な過酸化水素中和用成分を含有してもよい。そ
のような過酸化水素中和用成分は、残留過酸化水素を有
効に分解するもので、消毒済レンズ、またはそれを入れ
る眼に対しては悪影響を及ぼさないものであるべきであ
る。有用な過酸化水素中和用成分としては、過酸化水素
還元剤、過酸化水素の分解に有用な酵素(例えばペルオ
キシダーゼおよびカタラーゼ)およびそれらの混合物が
挙げられる。
る溶液または錠剤を、残留過酸化水素含有溶液に加える
と、溶液はピンクまたはバラ色となる。そのような色
は、消毒済レンズの入った過酸化水素溶液に、過酸化水
素中和用化合物を含有する錠剤を入れたということの指
示を、使用者に対して与える。本発明の組成物は、いず
れの適当な過酸化水素中和用成分を含有してもよい。そ
のような過酸化水素中和用成分は、残留過酸化水素を有
効に分解するもので、消毒済レンズ、またはそれを入れ
る眼に対しては悪影響を及ぼさないものであるべきであ
る。有用な過酸化水素中和用成分としては、過酸化水素
還元剤、過酸化水素の分解に有用な酵素(例えばペルオ
キシダーゼおよびカタラーゼ)およびそれらの混合物が
挙げられる。
【００２３】本発明において有用な過酸化水素還元剤の
例としては、アルカリ金属(とりわけナトリウム)の亜硫
酸塩；チオ硫酸塩；チオ尿素；チオグリセロール；Ｎ−
アセチルシステイン；アルカリ金属(とりわけナトリウ
ム)のギ酸塩；アスコルビン酸；イソアスコルビン酸；
グリオキシル酸；ピルビン酸；そのような酸の眼科学的
に許容し得る塩、例えばアルカリ金属塩(特にナトリウ
ム塩)；それらの混合物などが挙げられる。特に有用な
過酸化水素中和用成分は、カタラーゼである。これは、
カタラーゼはしばしば、過酸化水素含有媒体への放出開
始後約１分間ないし１２時間、好ましくは約５分間ない
し１時間のオーダーのような適度な時間で、その液体媒
体から過酸化水素を実質的に除去するのに有効であるか
らである。
例としては、アルカリ金属(とりわけナトリウム)の亜硫
酸塩；チオ硫酸塩；チオ尿素；チオグリセロール；Ｎ−
アセチルシステイン；アルカリ金属(とりわけナトリウ
ム)のギ酸塩；アスコルビン酸；イソアスコルビン酸；
グリオキシル酸；ピルビン酸；そのような酸の眼科学的
に許容し得る塩、例えばアルカリ金属塩(特にナトリウ
ム塩)；それらの混合物などが挙げられる。特に有用な
過酸化水素中和用成分は、カタラーゼである。これは、
カタラーゼはしばしば、過酸化水素含有媒体への放出開
始後約１分間ないし１２時間、好ましくは約５分間ない
し１時間のオーダーのような適度な時間で、その液体媒
体から過酸化水素を実質的に除去するのに有効であるか
らである。
【００２４】用いる過酸化水素中和用成分の量は、それ
を導入する過酸化水素含有媒体中に存在する過酸化水素
を全部分解するのに充分な量であることが好ましい。過
酸化水素中和用成分を過剰に用いてもよい。過酸化水素
中和用成分を特に大過剰に用いると、過酸化水素中和用
成分自体が、消毒したレンズおよび／またはその装用の
安全性および快適性に問題を生じ得るので、そのような
ことは避けるべきである。カタラーゼを過酸化水素中和
用成分として使用する場合、好ましくは約１００〜１０
００、より好ましくは約１５０〜７００カタラーゼ活性
単位／ml液体媒体の量で使用する。例えば、過酸化水素
を約３％(w／v)含有する水溶液中でカタラーゼを使用す
る場合、約５２０カタラーゼ活性単位／ml溶液の量で使
用することが特に有効である。
を導入する過酸化水素含有媒体中に存在する過酸化水素
を全部分解するのに充分な量であることが好ましい。過
酸化水素中和用成分を過剰に用いてもよい。過酸化水素
中和用成分を特に大過剰に用いると、過酸化水素中和用
成分自体が、消毒したレンズおよび／またはその装用の
安全性および快適性に問題を生じ得るので、そのような
ことは避けるべきである。カタラーゼを過酸化水素中和
用成分として使用する場合、好ましくは約１００〜１０
００、より好ましくは約１５０〜７００カタラーゼ活性
単位／ml液体媒体の量で使用する。例えば、過酸化水素
を約３％(w／v)含有する水溶液中でカタラーゼを使用す
る場合、約５２０カタラーゼ活性単位／ml溶液の量で使
用することが特に有効である。
【００２５】過酸化水素中和用成分は、例えば本発明に
従って調製する錠剤のコア中で、１種またはそれ以上の
他の成分と組み合わせ得る。そのような他の成分は、例
えば賦形剤、結合剤、等張化剤、コンタクトレンズ調整
／湿潤剤、緩衝剤、潤滑剤などを包含し得る。それらを
使用する場合、それぞれ所望の機能が達せられる有効量
で使用し得る。このような各種成分の例は、従来のもの
および当業者既知のものである。従って、これらの成分
についての詳細な説明は行なわない。
従って調製する錠剤のコア中で、１種またはそれ以上の
他の成分と組み合わせ得る。そのような他の成分は、例
えば賦形剤、結合剤、等張化剤、コンタクトレンズ調整
／湿潤剤、緩衝剤、潤滑剤などを包含し得る。それらを
使用する場合、それぞれ所望の機能が達せられる有効量
で使用し得る。このような各種成分の例は、従来のもの
および当業者既知のものである。従って、これらの成分
についての詳細な説明は行なわない。
【００２６】ビタミンＢ−１２および過酸化水素中和用
成分を含有する例示錠剤は、下記組成を有し得る:
成分を含有する例示錠剤は、下記組成を有し得る:
【表１】
【００２７】有用な等張化剤は、塩化ナトリウム、塩化
カリウム、マンニトール、デキストロース、グリセリ
ン、プロピレングリコールおよびそれらの混合物を包含
するが、それらに限定されるものではない。
カリウム、マンニトール、デキストロース、グリセリ
ン、プロピレングリコールおよびそれらの混合物を包含
するが、それらに限定されるものではない。
【００２８】有用なコンタクトレンズ調整／湿潤剤は、
ポリビニルアルコール、ポリオキサマー(polyoxamer
s)、ポリビニルピロリドン、ヒドロキシプロピルメチル
セルロースおよびそれらの混合物を包含するが、それら
に限定されるものではない。後述の本発明のコーティン
グ成分の中には、過酸化水素含有媒体中に溶解後に、１
種またはそれ以上の他の有用な機能を発揮し得るものが
ある。
ポリビニルアルコール、ポリオキサマー(polyoxamer
s)、ポリビニルピロリドン、ヒドロキシプロピルメチル
セルロースおよびそれらの混合物を包含するが、それら
に限定されるものではない。後述の本発明のコーティン
グ成分の中には、過酸化水素含有媒体中に溶解後に、１
種またはそれ以上の他の有用な機能を発揮し得るものが
ある。
【００２９】通常の塩類溶液は約６〜８の範囲のpＨを
有し、塩類溶液のpＨを所望の範囲内に保つのに有効な
量の緩衝剤成分を含有する。使用し得る適当な緩衝成分
または緩衝剤としては、コンタクトレンズ手入れ用製品
中に通例用いられるものが挙げられる。緩衝剤成分の例
は、カーボネート官能基、バイカーボネート官能基、ホ
スフェート官能基、ボレート官能基などを有するもの、
およびそれらの混合物を包含する。緩衝剤は、アルカリ
金属塩およびアルカリ土類金属塩、とりわけナトリウム
塩およびカリウム塩であり得る。本発明の組成物のpＨ
を調節するために、必要に応じて酸および塩基を使用し
得る。
有し、塩類溶液のpＨを所望の範囲内に保つのに有効な
量の緩衝剤成分を含有する。使用し得る適当な緩衝成分
または緩衝剤としては、コンタクトレンズ手入れ用製品
中に通例用いられるものが挙げられる。緩衝剤成分の例
は、カーボネート官能基、バイカーボネート官能基、ホ
スフェート官能基、ボレート官能基などを有するもの、
およびそれらの混合物を包含する。緩衝剤は、アルカリ
金属塩およびアルカリ土類金属塩、とりわけナトリウム
塩およびカリウム塩であり得る。本発明の組成物のpＨ
を調節するために、必要に応じて酸および塩基を使用し
得る。
【００３０】有用な潤滑剤は、分子量が好ましくは約５
００〜１００００のポリアルキレングリコール、例えば
ポリエチレングリコールを包含するが、それらに限定さ
れるものではない。眼科学的に許容し得る錠剤中に潤滑
剤として通例用いられる他の材料を、本発明の錠剤中に
使用してもよい。
００〜１００００のポリアルキレングリコール、例えば
ポリエチレングリコールを包含するが、それらに限定さ
れるものではない。眼科学的に許容し得る錠剤中に潤滑
剤として通例用いられる他の材料を、本発明の錠剤中に
使用してもよい。
【００３１】前記のような１種またはそれ以上の他の成
分を本発明の組成物中に組み合わせることは、本発明の
組成物の機能および本発明の方法を促進するのに重要で
あり得る。例えば、水性液体媒体のpＨおよび／または
浸透圧をある範囲内に保つことは、好ましい酵素活性、
コーティング成分の溶解性、および／または生理的受容
性を達成するために望ましいことであり得る。１種また
はそれ以上のそのような成分は、コアに適用する混合物
に含ませても、コーティング中の混合物に含ませてもよ
い。また、被覆したコアとは別に離して、前記のような
他の成分を本発明の組成物中に含ませてもよい。
分を本発明の組成物中に組み合わせることは、本発明の
組成物の機能および本発明の方法を促進するのに重要で
あり得る。例えば、水性液体媒体のpＨおよび／または
浸透圧をある範囲内に保つことは、好ましい酵素活性、
コーティング成分の溶解性、および／または生理的受容
性を達成するために望ましいことであり得る。１種また
はそれ以上のそのような成分は、コアに適用する混合物
に含ませても、コーティング中の混合物に含ませてもよ
い。また、被覆したコアとは別に離して、前記のような
他の成分を本発明の組成物中に含ませてもよい。
【００３２】残留過酸化水素を含有する溶液にカタラー
ゼ錠を入れると、カタラーゼと過酸化水素とが反応し
て、酸素を放出する。溶液が発泡するのが見え、溶液の
温度は幾分上昇する。発泡が止むと、カタラーゼと過酸
化水素との間の中和反応は完了している。その後、レン
ズを眼に装着しても安全である。しかし、等張の塩類溶
液で濯いでから装用することが好ましい。
ゼ錠を入れると、カタラーゼと過酸化水素とが反応し
て、酸素を放出する。溶液が発泡するのが見え、溶液の
温度は幾分上昇する。発泡が止むと、カタラーゼと過酸
化水素との間の中和反応は完了している。その後、レン
ズを眼に装着しても安全である。しかし、等張の塩類溶
液で濯いでから装用することが好ましい。
【００３３】本発明の別の態様においては、ビタミンＢ
−１２を、溶液をピンクまたはバラ色に変色する量で、
実質的にどのような眼科用溶液中に加えてもよい。それ
によって、特定の溶液を識別し、他の溶液から区別する
ことができる。例えば、有効量のビタミンＢ−１２を等
張塩類溶液に加えて、その溶液をピンクに変色すること
ができる。このようにして、その塩類溶液を他の溶液か
ら見別けることができる。過酸化物水溶液、過酸化物生
成固体用量形態(例えばパーボレートおよびパースルフ
ェート)、洗浄・消毒両用の溶液および固体用量形態、
並びに一般の化学消毒溶液および／または固体用量形態
(洗浄および／または消毒溶液および錠剤をすべて包含
する)に、ビタミンＢ−１２を加えることもできる。市
販品の例に挙げると、例えばオプティフリー(Ｏptifre
e、商標)(ポリ４級アミン)、レヌ(ＲeＮu、商標)、オキ
シセプト１(Ｏxysept１、商標)(過酸化水素)、リキッド
・エンザイム(Ｌiquid Ｅnzyme)、オキシセプト２(カ
タラーゼ)、並びにウルトラザイム(Ｕltrazyme、商標)
およびヒート・エンザイム(Ｈeat Ｅnzyme)(ズブチリ
シン)に、ビタミンＢ−１２を加える。
−１２を、溶液をピンクまたはバラ色に変色する量で、
実質的にどのような眼科用溶液中に加えてもよい。それ
によって、特定の溶液を識別し、他の溶液から区別する
ことができる。例えば、有効量のビタミンＢ−１２を等
張塩類溶液に加えて、その溶液をピンクに変色すること
ができる。このようにして、その塩類溶液を他の溶液か
ら見別けることができる。過酸化物水溶液、過酸化物生
成固体用量形態(例えばパーボレートおよびパースルフ
ェート)、洗浄・消毒両用の溶液および固体用量形態、
並びに一般の化学消毒溶液および／または固体用量形態
(洗浄および／または消毒溶液および錠剤をすべて包含
する)に、ビタミンＢ−１２を加えることもできる。市
販品の例に挙げると、例えばオプティフリー(Ｏptifre
e、商標)(ポリ４級アミン)、レヌ(ＲeＮu、商標)、オキ
シセプト１(Ｏxysept１、商標)(過酸化水素)、リキッド
・エンザイム(Ｌiquid Ｅnzyme)、オキシセプト２(カ
タラーゼ)、並びにウルトラザイム(Ｕltrazyme、商標)
およびヒート・エンザイム(Ｈeat Ｅnzyme)(ズブチリ
シン)に、ビタミンＢ−１２を加える。
【００３４】また、ミラミン(Ｍiramine)またはＷＳＣ
Ｐのような化学消毒剤を含有する消毒溶液にビタミンＢ
−１２を加えることもできる。例えば、緩衝した等張滅
菌溶液中に０.０１３％ミラミン[トリス(２−ヒドロキ
シ−エチル)獣脂アンモニウムクロリド]；０.００２％
チメロサール；ビス(２−ヒドロキシ−エチル)獣脂アン
モニウムクロリド；炭酸水素ナトリウム；リン酸ナトリ
ウム(二塩基性、無水)；リン酸ナトリウム(一塩基性)；
プロピレングリコール；ポリソルベート、ポリヘマ(pol
yhema)；および塩酸を含有するアラーガンのハイドロケ
ア洗浄消毒溶液[Ａllergan's(商標) Ｈydrocare(商標)
Ｃleaning and Ｄisinfecting Ｓolution]に、ビ
タミンＢ−１２を加えることができる。そうすると、そ
の溶液はバラ色の溶液となって、通常の無色透明の等張
塩類溶液と区別することができる。すなわち、本発明
は、溶液を無色透明からバラ色に変色するのに有効な量
のビタミンＢ−１２を溶液に加えて、その溶液の色を観
察することによる、眼科学的に安全な溶液識別方法を提
供するものである。
Ｐのような化学消毒剤を含有する消毒溶液にビタミンＢ
−１２を加えることもできる。例えば、緩衝した等張滅
菌溶液中に０.０１３％ミラミン[トリス(２−ヒドロキ
シ−エチル)獣脂アンモニウムクロリド]；０.００２％
チメロサール；ビス(２−ヒドロキシ−エチル)獣脂アン
モニウムクロリド；炭酸水素ナトリウム；リン酸ナトリ
ウム(二塩基性、無水)；リン酸ナトリウム(一塩基性)；
プロピレングリコール；ポリソルベート、ポリヘマ(pol
yhema)；および塩酸を含有するアラーガンのハイドロケ
ア洗浄消毒溶液[Ａllergan's(商標) Ｈydrocare(商標)
Ｃleaning and Ｄisinfecting Ｓolution]に、ビ
タミンＢ−１２を加えることができる。そうすると、そ
の溶液はバラ色の溶液となって、通常の無色透明の等張
塩類溶液と区別することができる。すなわち、本発明
は、溶液を無色透明からバラ色に変色するのに有効な量
のビタミンＢ−１２を溶液に加えて、その溶液の色を観
察することによる、眼科学的に安全な溶液識別方法を提
供するものである。
【００３５】本発明に使用し得るビタミンＢ−１２は、
眼科学的に安全で、水溶液を観察可能な色に変色するも
のであれば、シアノコバラミンであっても、いずれのコ
バラミン誘導体(例えばメチルコバラミン、ヒドロキシ
コバラミンおよびデスオキシアデノシルコバラミン)で
あってもよい。シアノコバラミンを使用することが好ま
しい。
眼科学的に安全で、水溶液を観察可能な色に変色するも
のであれば、シアノコバラミンであっても、いずれのコ
バラミン誘導体(例えばメチルコバラミン、ヒドロキシ
コバラミンおよびデスオキシアデノシルコバラミン)で
あってもよい。シアノコバラミンを使用することが好ま
しい。
【００３６】本発明の態様に関して使用するビタミンＢ
−１２の量は、少なくとも、水溶液に溶解すると観察可
能な変色、好ましくはバラ色またはピンク色への変色を
示す量である。通例、溶液中のビタミンＢ−１２の量
は、好ましくは百万分の５〜５０部、より好ましくは百
万分の８〜１０部である。
−１２の量は、少なくとも、水溶液に溶解すると観察可
能な変色、好ましくはバラ色またはピンク色への変色を
示す量である。通例、溶液中のビタミンＢ−１２の量
は、好ましくは百万分の５〜５０部、より好ましくは百
万分の８〜１０部である。
【００３７】本発明に従って調製した過酸化水素中和用
錠剤の例を以下に示すが、それらは本発明を制限するも
のではない:
錠剤の例を以下に示すが、それらは本発明を制限するも
のではない:
【表２】
【００３８】
【表３】
【００３９】
【表４】
【００４０】カタラーゼの添加量は、使用する製品のバ
ッチのアッセイによって決定した。調製した上記錠剤
は、約５２００カタラーゼ活性単位を含有していた。通
常の方法においては、３％過酸化水素溶液１０mlに、コ
ンタクトレンズを少なくとも１０分間浸漬した後、実施
例に従って調製した錠剤を１個入れることができる。溶
液の発泡が止んだ後(例えば約１０分後)、溶液はピンク
色で、レンズは消毒されており、しかも過酸化物は比較
的残留していない。
ッチのアッセイによって決定した。調製した上記錠剤
は、約５２００カタラーゼ活性単位を含有していた。通
常の方法においては、３％過酸化水素溶液１０mlに、コ
ンタクトレンズを少なくとも１０分間浸漬した後、実施
例に従って調製した錠剤を１個入れることができる。溶
液の発泡が止んだ後(例えば約１０分後)、溶液はピンク
色で、レンズは消毒されており、しかも過酸化物は比較
的残留していない。
【００４１】実施例２の遅延放出コーティング錠は、次
のようにして、従来のソフトコンタクトレンズの消毒に
使用する。過酸化水素の３％(w／v)水溶液１０mlを室温
で準備する。消毒するコンタクトレンズとコーティング
錠とを、同時に溶液に入れる。約１０分間、溶液は実質
的に平静を保つ。すなわち、その間は、発泡(気体発生)
が実質的に起こらず、溶液は無色透明のままである。そ
の後の約２０〜２５分間の間、溶液は発泡する。この時
間の経過後、溶液は平静となって、その状態を保ち、溶
液の色は明るいバラ色に変化している。コンタクトレン
ズを溶液に入れてから２時間後に取り出し、そのまま眼
に入れる。コンタクトレンズは、１時間後には有効に消
毒されていることがわかる。また、レンズ装用者は、消
毒したコンタクトレンズの装用による不快感も眼の刺激
も感じることはない。溶液の発泡は、過酸化水素の分解
が起こっていることを示す。過酸化水素分解の完了は、
発泡の停止および溶液のバラ色の呈色によって知ること
ができる。
のようにして、従来のソフトコンタクトレンズの消毒に
使用する。過酸化水素の３％(w／v)水溶液１０mlを室温
で準備する。消毒するコンタクトレンズとコーティング
錠とを、同時に溶液に入れる。約１０分間、溶液は実質
的に平静を保つ。すなわち、その間は、発泡(気体発生)
が実質的に起こらず、溶液は無色透明のままである。そ
の後の約２０〜２５分間の間、溶液は発泡する。この時
間の経過後、溶液は平静となって、その状態を保ち、溶
液の色は明るいバラ色に変化している。コンタクトレン
ズを溶液に入れてから２時間後に取り出し、そのまま眼
に入れる。コンタクトレンズは、１時間後には有効に消
毒されていることがわかる。また、レンズ装用者は、消
毒したコンタクトレンズの装用による不快感も眼の刺激
も感じることはない。溶液の発泡は、過酸化水素の分解
が起こっていることを示す。過酸化水素分解の完了は、
発泡の停止および溶液のバラ色の呈色によって知ること
ができる。
【００４２】実施例３の被覆錠は、タンパク質含有汚れ
の付いたソフトコンタクトレンズを消毒および洗浄する
ために、次のようにして使用する。過酸化水素の３％(w
／v)水溶液を、室温で準備する。消毒および洗浄するコ
ンタクトレンズと、酵素含有コーティング錠とを、同時
に溶液に入れる。約１０分間の間、溶液は実質的に平静
を保つ。その後の約２０〜２５分間にわたって溶液は発
泡し、ピンク色となる。その後、溶液は平静となり、そ
の状態を保つ。コンタクトレンズを溶液に入れてから２
時間後に溶液から取り出し、生理食塩水で濯いでズブチ
リシンＡを除去し、眼に入れる。コンタクトレンズは、
１時間後には有効に消毒され、タンパク質含有汚れも除
去されていることがわかる。レンズ装用者は、消毒およ
び洗浄したコンタクトレンズの装用による不快感も眼の
刺激も感じない。
の付いたソフトコンタクトレンズを消毒および洗浄する
ために、次のようにして使用する。過酸化水素の３％(w
／v)水溶液を、室温で準備する。消毒および洗浄するコ
ンタクトレンズと、酵素含有コーティング錠とを、同時
に溶液に入れる。約１０分間の間、溶液は実質的に平静
を保つ。その後の約２０〜２５分間にわたって溶液は発
泡し、ピンク色となる。その後、溶液は平静となり、そ
の状態を保つ。コンタクトレンズを溶液に入れてから２
時間後に溶液から取り出し、生理食塩水で濯いでズブチ
リシンＡを除去し、眼に入れる。コンタクトレンズは、
１時間後には有効に消毒され、タンパク質含有汚れも除
去されていることがわかる。レンズ装用者は、消毒およ
び洗浄したコンタクトレンズの装用による不快感も眼の
刺激も感じない。
【００４３】ビタミンＢ−１２は、溶液に直接加える
か、または前記のような錠剤中に存在し得、例えば錠
剤、カプセル、１種もしくはそれ以上の粒子などの形態
であり得る。それらは、コーティングされた部分、例え
ば、(ビタミンＢ−１２と、例えばカタラーゼとを含有
する)コア錠のようなコアと、バリア成分コーティング
とから成る。バリア成分は、コア部分からのカタラーゼ
およびビタミンＢ−１２の放出を、ある時間、好ましく
はレンズ消毒に充分な時間、遅延するように作用し得
る。
か、または前記のような錠剤中に存在し得、例えば錠
剤、カプセル、１種もしくはそれ以上の粒子などの形態
であり得る。それらは、コーティングされた部分、例え
ば、(ビタミンＢ−１２と、例えばカタラーゼとを含有
する)コア錠のようなコアと、バリア成分コーティング
とから成る。バリア成分は、コア部分からのカタラーゼ
およびビタミンＢ−１２の放出を、ある時間、好ましく
はレンズ消毒に充分な時間、遅延するように作用し得
る。
【００４４】ビタミンＢ−１２および／またはカタラー
ゼの、液体媒体への遅延放出は、多くの適当な方法(そ
の多くは、当分野において常套の方法であり、よく知ら
れている)のいずれによって達成してもよい。例えば、
バリア成分(例えばコーティング)は、徐々に溶解するコ
ーティング材料から成り得る。
ゼの、液体媒体への遅延放出は、多くの適当な方法(そ
の多くは、当分野において常套の方法であり、よく知ら
れている)のいずれによって達成してもよい。例えば、
バリア成分(例えばコーティング)は、徐々に溶解するコ
ーティング材料から成り得る。
【００４５】コーティングまたはマトリックスとして適
当なバリア成分は、水溶性ビニルポリマー、例えばポリ
ビニルピロリドン、ポリビニルアルコールおよびポリエ
チレングリコール；水溶性タンパク質；多糖およびセル
ロース誘導体、例えばメチルセルロース、ヒドロキシプ
ロピルメチルセルロース、ナトリウムカルボキシメチル
セルロース；アルギン酸、その塩および他の誘導体；な
ど、並びにそれらの混合物を包含する。
当なバリア成分は、水溶性ビニルポリマー、例えばポリ
ビニルピロリドン、ポリビニルアルコールおよびポリエ
チレングリコール；水溶性タンパク質；多糖およびセル
ロース誘導体、例えばメチルセルロース、ヒドロキシプ
ロピルメチルセルロース、ナトリウムカルボキシメチル
セルロース；アルギン酸、その塩および他の誘導体；な
ど、並びにそれらの混合物を包含する。
【００４６】バリア成分は、本明細書中に記載のように
機能するならば、その使用量は本発明において重要では
ない。バリア成分は、カタラーゼおよびビタミンＢ−１
２の重量に対して約１〜６０％の量で存在することが適
当であり得る。
機能するならば、その使用量は本発明において重要では
ない。バリア成分は、カタラーゼおよびビタミンＢ−１
２の重量に対して約１〜６０％の量で存在することが適
当であり得る。
【００４７】好ましい遅延放出コーティングまたはバリ
アコーティングは、水、ケトン成分および水溶性コーテ
ィング成分を含んで成る混合物から誘導する。この混合
物を、過酸化水素中和用成分含有コアに、そのコア、と
りわけ実質的にコア全体を被覆するのに充分な量で適用
して、プレコーティングしたコアを形成する。このプレ
コーティングしたコアから、水とケトン成分との少なく
とも一部を除去して、コーティングしたコア、すなわち
バリアコーティングを有するコアを形成する。
アコーティングは、水、ケトン成分および水溶性コーテ
ィング成分を含んで成る混合物から誘導する。この混合
物を、過酸化水素中和用成分含有コアに、そのコア、と
りわけ実質的にコア全体を被覆するのに充分な量で適用
して、プレコーティングしたコアを形成する。このプレ
コーティングしたコアから、水とケトン成分との少なく
とも一部を除去して、コーティングしたコア、すなわち
バリアコーティングを有するコアを形成する。
【００４８】本発明において有用な水溶性コーティング
成分は、ある時間にわたって水に溶解するコーティング
成分を包含する。処理するレンズ、レンズの消毒および
洗浄、または消毒／洗浄済レンズを目に装用する人に対
して、実質的に悪影響を及ぼさないコーティング成分を
選択すべきである。バリアコーティング中に使用するコ
ーティング成分、およびバリアコーティングの量または
厚さは、バリアコーティングが過酸化水素含有媒体中
に、過酸化水素によるレンズ消毒に充分な時間の後に溶
解するように選択することが好ましい。
成分は、ある時間にわたって水に溶解するコーティング
成分を包含する。処理するレンズ、レンズの消毒および
洗浄、または消毒／洗浄済レンズを目に装用する人に対
して、実質的に悪影響を及ぼさないコーティング成分を
選択すべきである。バリアコーティング中に使用するコ
ーティング成分、およびバリアコーティングの量または
厚さは、バリアコーティングが過酸化水素含有媒体中
に、過酸化水素によるレンズ消毒に充分な時間の後に溶
解するように選択することが好ましい。
【００４９】水溶性コーティング成分は、本明細書中に
記載のように機能する眼科学的に許容し得る材料、好ま
しくはポリマー材料から選択し得る。特に有用なコーテ
ィング成分は、可溶性セルロース誘導体、水溶性メタク
リレート含有ポリマー、水溶性ビニルピロリドン含有ポ
リマーおよびそれらの混合物を包含する。メチルビニル
エーテルおよび無水マレイン酸の混合ポリマー、並びに
ポリビニルアルコールを使用することもできる。
記載のように機能する眼科学的に許容し得る材料、好ま
しくはポリマー材料から選択し得る。特に有用なコーテ
ィング成分は、可溶性セルロース誘導体、水溶性メタク
リレート含有ポリマー、水溶性ビニルピロリドン含有ポ
リマーおよびそれらの混合物を包含する。メチルビニル
エーテルおよび無水マレイン酸の混合ポリマー、並びに
ポリビニルアルコールを使用することもできる。
【００５０】水溶性メタクリレート含有ポリマーは、メ
タクリル酸および／またはメタクリル酸エステルから誘
導したポリマーを包含する。本発明において有用な水溶
性ビニルピロリドン含有ポリマーは、全体的または部分
的にビニルピロリドンから誘導したポリマー、例えばポ
リビニルピロリドン、ポリビニルピロリドン誘導体(例
えばエーテルおよびエステル)およびそれらの混合物を
包含する。有用な水溶性ビニルピロリドン含有ポリマー
の例は、ポリビニルピロリドンアセテート、例えばＢＡ
ＳＦから市販の製品コリドン(Ｋollidon、商標)ＶＡ−
６４である。水溶性メタクリレート含有ポリマー、水溶
性ビニルピロリドンポリマーおよびそれらの混合物が非
常に有用である。
タクリル酸および／またはメタクリル酸エステルから誘
導したポリマーを包含する。本発明において有用な水溶
性ビニルピロリドン含有ポリマーは、全体的または部分
的にビニルピロリドンから誘導したポリマー、例えばポ
リビニルピロリドン、ポリビニルピロリドン誘導体(例
えばエーテルおよびエステル)およびそれらの混合物を
包含する。有用な水溶性ビニルピロリドン含有ポリマー
の例は、ポリビニルピロリドンアセテート、例えばＢＡ
ＳＦから市販の製品コリドン(Ｋollidon、商標)ＶＡ−
６４である。水溶性メタクリレート含有ポリマー、水溶
性ビニルピロリドンポリマーおよびそれらの混合物が非
常に有用である。
【００５１】より好ましい水溶性コーティング成分は、
少なくとも１種の水溶性セルロース誘導体を含有する。
本発明において有用な水溶性セルロース誘導体は、所望
の程度の水溶性を達成するようにセルロースの誘導体形
成を行うことによって得られる。炭化水素基および置換
炭化水素基から選択する置換基を、本発明のセルロース
誘導体に導入することが特に有用である。炭素原子数１
〜約１０のそのような置換基、および極性基(例えば水
酸基、カルボニル基、カルボキシル基など)を有するそ
のような基が、セルロース誘導体に所望の水溶性を付与
するために非常に有効である。そのような水溶性セルロ
ース誘導体は、よく知られた常套の有機合成方法を用い
て合成することができる。
少なくとも１種の水溶性セルロース誘導体を含有する。
本発明において有用な水溶性セルロース誘導体は、所望
の程度の水溶性を達成するようにセルロースの誘導体形
成を行うことによって得られる。炭化水素基および置換
炭化水素基から選択する置換基を、本発明のセルロース
誘導体に導入することが特に有用である。炭素原子数１
〜約１０のそのような置換基、および極性基(例えば水
酸基、カルボニル基、カルボキシル基など)を有するそ
のような基が、セルロース誘導体に所望の水溶性を付与
するために非常に有効である。そのような水溶性セルロ
ース誘導体は、よく知られた常套の有機合成方法を用い
て合成することができる。
【００５２】水溶性セルロース誘導体は、水溶性セルロ
ースエーテル、水溶性セルロースエステルおよびそれら
の混合物、好ましくは水溶性セルロースエーテルおよび
それらの混合物から選択し得る。水溶性セルロースエス
テルの例は、セルロースアセテートフタレート、ヒドロ
キシプロピルメチルセルロースフタレートなどを包含す
る。
ースエーテル、水溶性セルロースエステルおよびそれら
の混合物、好ましくは水溶性セルロースエーテルおよび
それらの混合物から選択し得る。水溶性セルロースエス
テルの例は、セルロースアセテートフタレート、ヒドロ
キシプロピルメチルセルロースフタレートなどを包含す
る。
【００５３】使用し得る水溶性セルロースエーテルに
は、セルロースの水溶性アルキルエーテルおよび／また
はヒドロキシアルキルエーテルが包含される。アルキル
基の炭素原子数は、好ましくは１〜約６、より好ましく
は１〜約３または４である。有用な水溶性セルロースエ
ーテルの例は、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、
エチルセルロース、メチルセルロース、ヒドロキシエチ
ルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、
ヒドロキシエチルセルロース、セルロースエーテルの金
属塩(とりわけアルカリ金属塩)、例えばナトリウムカル
ボキシメチルセルロースなど、およびそれらの混合物を
包含する。特に有用な水溶性セルロース誘導体は、ヒド
ロキシプロピルメチルセルロースである。
は、セルロースの水溶性アルキルエーテルおよび／また
はヒドロキシアルキルエーテルが包含される。アルキル
基の炭素原子数は、好ましくは１〜約６、より好ましく
は１〜約３または４である。有用な水溶性セルロースエ
ーテルの例は、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、
エチルセルロース、メチルセルロース、ヒドロキシエチ
ルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、
ヒドロキシエチルセルロース、セルロースエーテルの金
属塩(とりわけアルカリ金属塩)、例えばナトリウムカル
ボキシメチルセルロースなど、およびそれらの混合物を
包含する。特に有用な水溶性セルロース誘導体は、ヒド
ロキシプロピルメチルセルロースである。
【００５４】有用なケトン成分は、有効なバリアコーテ
ィングを提供するもので、本発明の組成物中の過酸化水
素中和用成分(とりわけカタラーゼ)または洗浄用酵素
(存在する場合)の活性に対して不都合な影響を及ぼさな
いものから選択する。ケトン成分は、ケトン構造を有
し、好ましくは１分子当たり３〜約６個の炭素原子を有
するケトンから選択する。本発明におけるケトン成分の
機能を実質的に妨害しなければ、１種またはそれ以上の
置換基をケトン成分に導入し得る。有用なケトン成分の
例は、アセトン、メチルエチルケトン、メチルイソブチ
ルケトンなど、およびそれらの混合物を包含する。
ィングを提供するもので、本発明の組成物中の過酸化水
素中和用成分(とりわけカタラーゼ)または洗浄用酵素
(存在する場合)の活性に対して不都合な影響を及ぼさな
いものから選択する。ケトン成分は、ケトン構造を有
し、好ましくは１分子当たり３〜約６個の炭素原子を有
するケトンから選択する。本発明におけるケトン成分の
機能を実質的に妨害しなければ、１種またはそれ以上の
置換基をケトン成分に導入し得る。有用なケトン成分の
例は、アセトン、メチルエチルケトン、メチルイソブチ
ルケトンなど、およびそれらの混合物を包含する。
【００５５】使用する水、ケトン成分および水溶性コー
ティング成分の相対量は、過酸化水素中和用成分および
洗浄用酵素(存在する場合)の活性を殆ど、または全く損
なうことなく、有効なバリアコーティングが得られるよ
うに選択することが好ましい。より好ましくは、混合物
中の水とケトン成分との総量のうち、水は少ない方の割
合、すなわち約５０％(v／v)未満を占め、ケトン成分は
多い方の割合、すなわち約５０％(v／v)以上を占める。
比較的高割合の水は、個体中で、過酸化水素中和用成分
(とりわけカタラーゼ)の活性に対して不都合に作用する
ことがわかっている。従って、混合物に含まれる水は、
約２０％(v／v)を越えないことが、より一層好ましい。
ただし、混合物中の水の量は、水溶性コーティング成分
を混合物に完全に可溶化するのに充分な量であることが
好ましい。コーティング成分を混合物に充分に可溶化す
ると、バリアコーティングは、均質性が良好となり、例
えば実質的に均一な厚さとなって、信頼性のある予測可
能な遅延放出性を持つようになる。水を含まない混合物
を用いて製造したコーティングコアは、バリアコーティ
ングの均質性がより小さく、遅延放出性の信頼性および
予測性がより低いという傾向がある。
ティング成分の相対量は、過酸化水素中和用成分および
洗浄用酵素(存在する場合)の活性を殆ど、または全く損
なうことなく、有効なバリアコーティングが得られるよ
うに選択することが好ましい。より好ましくは、混合物
中の水とケトン成分との総量のうち、水は少ない方の割
合、すなわち約５０％(v／v)未満を占め、ケトン成分は
多い方の割合、すなわち約５０％(v／v)以上を占める。
比較的高割合の水は、個体中で、過酸化水素中和用成分
(とりわけカタラーゼ)の活性に対して不都合に作用する
ことがわかっている。従って、混合物に含まれる水は、
約２０％(v／v)を越えないことが、より一層好ましい。
ただし、混合物中の水の量は、水溶性コーティング成分
を混合物に完全に可溶化するのに充分な量であることが
好ましい。コーティング成分を混合物に充分に可溶化す
ると、バリアコーティングは、均質性が良好となり、例
えば実質的に均一な厚さとなって、信頼性のある予測可
能な遅延放出性を持つようになる。水を含まない混合物
を用いて製造したコーティングコアは、バリアコーティ
ングの均質性がより小さく、遅延放出性の信頼性および
予測性がより低いという傾向がある。
【００５６】混合物に含まれる水溶性コーティング成分
の量は、コア上に、所望の遅延放出性を持つバリアコー
ティングを形成するような量である。そのようなコーテ
ィング成分の量は、混合物中に完全に可溶化されるよう
な量であることが好ましい。一態様においては、混合物
中に存在するコーティング成分の量は、混合物全体の約
０.１〜２０％、好ましくは約０.２〜１０％、より好ま
しくは約０.５〜５％(w／v)である。特に有用な混合物
は、アセトン９０％(v／v)と水１０％(v／v)との液体媒
体中に、ヒドロキシプロピルメチルセルロース３％(w／
v)を含有する。
の量は、コア上に、所望の遅延放出性を持つバリアコー
ティングを形成するような量である。そのようなコーテ
ィング成分の量は、混合物中に完全に可溶化されるよう
な量であることが好ましい。一態様においては、混合物
中に存在するコーティング成分の量は、混合物全体の約
０.１〜２０％、好ましくは約０.２〜１０％、より好ま
しくは約０.５〜５％(w／v)である。特に有用な混合物
は、アセトン９０％(v／v)と水１０％(v／v)との液体媒
体中に、ヒドロキシプロピルメチルセルロース３％(w／
v)を含有する。
【００５７】そのような混合物は、コアへの混合物の適
用を促進し；プレコーティングしたコアからの水および
／またはケトン成分の除去を促進し；および／または、
１種またはそれ以上の有用な性質および／または過酸化
水素含有媒体中に放出されるとレンズ処理に有用となる
成分をバリアコーティングに提供する、１種またはそれ
以上の他の成分を含有し得る。例えば、混合物は、バリ
アコーティングの保全性の維持を促進し、および組成物
を入れる水性液体媒体中での沈澱形成を軽減するため
に、１種またはそれ以上の潤滑剤および／または沈澱防
止剤を含有し得る。
用を促進し；プレコーティングしたコアからの水および
／またはケトン成分の除去を促進し；および／または、
１種またはそれ以上の有用な性質および／または過酸化
水素含有媒体中に放出されるとレンズ処理に有用となる
成分をバリアコーティングに提供する、１種またはそれ
以上の他の成分を含有し得る。例えば、混合物は、バリ
アコーティングの保全性の維持を促進し、および組成物
を入れる水性液体媒体中での沈澱形成を軽減するため
に、１種またはそれ以上の潤滑剤および／または沈澱防
止剤を含有し得る。
【００５８】例えばコーティング成分が比較的吸湿性で
あるなどの場合には、とりわけ本発明の方法を用いて、
コーティングまたは外層コーティングを施した個体に、
最終的な保護コーティング(例えば１種またはそれ以上
の水溶性セルロース誘導体を含有する)を適用して、そ
のコーティングまたは外層コーティングした個体を、例
えば貯蔵中に保護することができる。この保護コーティ
ング(しばしば比較的薄い)は、保護した個体が水性液体
媒体と接触開始後、非常に短時間で、好ましくは実質的
に即時に水性液体媒体に溶解する。
あるなどの場合には、とりわけ本発明の方法を用いて、
コーティングまたは外層コーティングを施した個体に、
最終的な保護コーティング(例えば１種またはそれ以上
の水溶性セルロース誘導体を含有する)を適用して、そ
のコーティングまたは外層コーティングした個体を、例
えば貯蔵中に保護することができる。この保護コーティ
ング(しばしば比較的薄い)は、保護した個体が水性液体
媒体と接触開始後、非常に短時間で、好ましくは実質的
に即時に水性液体媒体に溶解する。
【００５９】前記混合物、好ましくは液体溶液は、例え
ば、個体(例えば錠剤、丸薬、微粒子、粉末など)に遅延
放出コーティングの液体前駆材料を適用するための従来
の方法によって、コアに適用し得る。例えば、コアに混
合物を噴霧することができる。コアを混合物に浸漬して
もよい。従来の流動床法を用いることもできる。そのコ
アを、水とケトン成分との少なくとも一部を除去(例え
ば蒸発)して、コーティングしたコアを形成するのに有
効な条件に付す。そのような条件は、例えば、周囲温度
または少し高い温度を包含する。
ば、個体(例えば錠剤、丸薬、微粒子、粉末など)に遅延
放出コーティングの液体前駆材料を適用するための従来
の方法によって、コアに適用し得る。例えば、コアに混
合物を噴霧することができる。コアを混合物に浸漬して
もよい。従来の流動床法を用いることもできる。そのコ
アを、水とケトン成分との少なくとも一部を除去(例え
ば蒸発)して、コーティングしたコアを形成するのに有
効な条件に付す。そのような条件は、例えば、周囲温度
または少し高い温度を包含する。
【００６０】本発明の他の態様においては、ある種の汚
れをコンタクトレンズから除去するのに有効であること
が知られている組成物にビタミンＢ−１２を加えること
ができる。この場合、その組成物を液体媒体中で使用す
ると、バラ色の溶液が生成する。
れをコンタクトレンズから除去するのに有効であること
が知られている組成物にビタミンＢ−１２を加えること
ができる。この場合、その組成物を液体媒体中で使用す
ると、バラ色の溶液が生成する。
【００６１】特に有用な態様においては、そのような組
成物は、コンタクトレンズから汚れを除去するのに有効
な少なくとも１種の酵素を含有する。正常な使用中にコ
ンタクトレンズ上に生じる汚れの種類には、タンパク質
含有汚れ、ムチン含有汚れ、脂質含有汚れおよび炭水化
物含有汚れがある。１種またはそれ以上の種類の汚れ
が、１個のコンタクトレンズ上に存在し得る。
成物は、コンタクトレンズから汚れを除去するのに有効
な少なくとも１種の酵素を含有する。正常な使用中にコ
ンタクトレンズ上に生じる汚れの種類には、タンパク質
含有汚れ、ムチン含有汚れ、脂質含有汚れおよび炭水化
物含有汚れがある。１種またはそれ以上の種類の汚れ
が、１個のコンタクトレンズ上に存在し得る。
【００６２】用いる酵素は、コンタクトレンズの酵素的
洗浄に従来から用いられている過酸化物活性酵素から選
択し得る。例えば、ハス(Ｈuth)らの米国再発行特許第
３２６７２号およびカラゲオージアン(Ｋarageozian)ら
の米国特許第３９１０２９６号に開示されている酵素の
多くが、本発明において有用である。それらの特許全体
を引用して、本明細書の一部とする。有用な酵素として
は、タンパク質分解酵素、リパーゼおよびそれらの混合
物から選択するものがある。
洗浄に従来から用いられている過酸化物活性酵素から選
択し得る。例えば、ハス(Ｈuth)らの米国再発行特許第
３２６７２号およびカラゲオージアン(Ｋarageozian)ら
の米国特許第３９１０２９６号に開示されている酵素の
多くが、本発明において有用である。それらの特許全体
を引用して、本明細書の一部とする。有用な酵素として
は、タンパク質分解酵素、リパーゼおよびそれらの混合
物から選択するものがある。
【００６３】好ましいタンパク質分解酵素群は、通常ズ
ブチリシン酵素と称されるアルカリ性プロテアーゼであ
る。ディール、エル(Ｄeayl，Ｌ.)、モーサー、ピー・
ダブリュ(Ｍoser，Ｐ．Ｗ.)およびウィルディ、ビー・
エス(Ｗildi．Ｂ．Ｓ.)、「プロテアーゼズ・オブ・ザ・
ジーナス・バチルス IIアルカライン・プロテアーゼズ
(Ｐroteases of the Ｇenus Ｂacillus．II Ａlka
line Ｐroteases)」、バイオテクノロジー・アンド・バ
イオエンジニアリング(Ｂiotechnology andＢioengine
ering)、第XII巻、２１３〜２４９頁(１９７０)、並び
にキイ、エル(Ｋeay，Ｌ.)およびモーサー、ピー・ダブ
リュ、「ディファレンシエーション・オブ・アルカライ
ン・プロテアーゼズ・フロム・バチルス・スピーシーズ
(Ｄifferentiation of Ａlkaline Ｐroteases from
Ｂacillus Ｓpecies)」、バイオケミカル・アンド・
バイオフィジカル・リサーチ・コミュニケーションズ
(Ｂiochemical and Ｂiophysical Ｒesearch Ｃom
m.)、第３４巻、第５号、６００〜６０４頁(１９６９)
参照。
ブチリシン酵素と称されるアルカリ性プロテアーゼであ
る。ディール、エル(Ｄeayl，Ｌ.)、モーサー、ピー・
ダブリュ(Ｍoser，Ｐ．Ｗ.)およびウィルディ、ビー・
エス(Ｗildi．Ｂ．Ｓ.)、「プロテアーゼズ・オブ・ザ・
ジーナス・バチルス IIアルカライン・プロテアーゼズ
(Ｐroteases of the Ｇenus Ｂacillus．II Ａlka
line Ｐroteases)」、バイオテクノロジー・アンド・バ
イオエンジニアリング(Ｂiotechnology andＢioengine
ering)、第XII巻、２１３〜２４９頁(１９７０)、並び
にキイ、エル(Ｋeay，Ｌ.)およびモーサー、ピー・ダブ
リュ、「ディファレンシエーション・オブ・アルカライ
ン・プロテアーゼズ・フロム・バチルス・スピーシーズ
(Ｄifferentiation of Ａlkaline Ｐroteases from
Ｂacillus Ｓpecies)」、バイオケミカル・アンド・
バイオフィジカル・リサーチ・コミュニケーションズ
(Ｂiochemical and Ｂiophysical Ｒesearch Ｃom
m.)、第３４巻、第５号、６００〜６０４頁(１９６９)
参照。
【００６４】ズブチリシン酵素は、２つのサブクラス、
すなわちズブチリシンＡおよびズブチリシンＢに分類さ
れる。ズブチリシンＡ群の酵素は、バチルス・ズブチリ
ス(Ｂ．subtilis)、バチルス・リヘニフォルミス(Ｂ．l
icheniformis)およびバチルス・プミリス(Ｂ．pumilis)
のような種から得られる。このサブクラスの菌は、中性
プロテアーゼまたはアミラーゼをほとんどまたは全く産
生しない。ズブチリシンＢサブクラスは、バチルス・ズ
ブチリス、バチルス・ズブチリス・アミロサッカリティ
クス(Ｂ．Ｓubtilis var．amylosacchariticus)、バチ
ルス・アミロリケファシエンス(Ｂ．amyloliquefacien
s)およびバチルス・ズブチリスＮＲＲＬ Ｂ３４１１の
ような菌から得られる酵素から成る。これらの微生物
は、アルカリ性プロテアーゼの産生にほぼ匹敵するレベ
ルで中性プロテアーゼおよびアミラーゼも産生する。ズ
ブチリシンＡサブクラスに属する１種またはそれ以上の
酵素が特に有用である。
すなわちズブチリシンＡおよびズブチリシンＢに分類さ
れる。ズブチリシンＡ群の酵素は、バチルス・ズブチリ
ス(Ｂ．subtilis)、バチルス・リヘニフォルミス(Ｂ．l
icheniformis)およびバチルス・プミリス(Ｂ．pumilis)
のような種から得られる。このサブクラスの菌は、中性
プロテアーゼまたはアミラーゼをほとんどまたは全く産
生しない。ズブチリシンＢサブクラスは、バチルス・ズ
ブチリス、バチルス・ズブチリス・アミロサッカリティ
クス(Ｂ．Ｓubtilis var．amylosacchariticus)、バチ
ルス・アミロリケファシエンス(Ｂ．amyloliquefacien
s)およびバチルス・ズブチリスＮＲＲＬ Ｂ３４１１の
ような菌から得られる酵素から成る。これらの微生物
は、アルカリ性プロテアーゼの産生にほぼ匹敵するレベ
ルで中性プロテアーゼおよびアミラーゼも産生する。ズ
ブチリシンＡサブクラスに属する１種またはそれ以上の
酵素が特に有用である。
【００６５】更に他の好ましい酵素は、例えばパンクレ
アチン、トリプシン、コラゲナーゼ、ケラチナーゼ、カ
ルボキシラーゼ、アミノペプチダーゼ、エラスターゼ、
アスペルギロペプチダーゼＡおよびＢ、プロナーゼＥ
［ストレプトミセス・グリセウス(Ｓ．griseus）から得
られる]並びにディスパーゼ［バチルス・ポリミキサ(Ｂ
acillus polymyxa)から得られる]である。
アチン、トリプシン、コラゲナーゼ、ケラチナーゼ、カ
ルボキシラーゼ、アミノペプチダーゼ、エラスターゼ、
アスペルギロペプチダーゼＡおよびＢ、プロナーゼＥ
［ストレプトミセス・グリセウス(Ｓ．griseus）から得
られる]並びにディスパーゼ［バチルス・ポリミキサ(Ｂ
acillus polymyxa)から得られる]である。
【００６６】本発明のこの態様において、酵素を有効量
で使用する。そのような量とは、正常な装用による汚れ
の少なくとも１種を、適当な時間(例えば一晩)で実質的
に全部レンズから除去する量である。この標準は、レン
ズ汚れ沈積パターンの経過が正常なコンタクトレンズ使
用者に関するものであり、毎日または２〜３日毎に洗浄
することが好ましいほど汚れ沈積速度が著しく大きかっ
たことのある非常に少数の人には当てはまらない。
で使用する。そのような量とは、正常な装用による汚れ
の少なくとも１種を、適当な時間(例えば一晩)で実質的
に全部レンズから除去する量である。この標準は、レン
ズ汚れ沈積パターンの経過が正常なコンタクトレンズ使
用者に関するものであり、毎日または２〜３日毎に洗浄
することが好ましいほど汚れ沈積速度が著しく大きかっ
たことのある非常に少数の人には当てはまらない。
【００６７】有効なクリーナーの製造に要する酵素の量
は、酵素固有の活性、および存在する過酸化水素とのそ
の相互作用の度合を含むいくつかの因子によって決めら
れる。基本的な基準として、作用溶液は、レンズ１枚の
処理につき約０.００１〜３アンソン(Ａnson)単位、好
ましくは約０.０１〜１アンソン単位の活性が得られる
のに充分な酵素を含有すべきである。それより多い、ま
たは少ない量の酵素を使用してもよい。酵素活性はpＨ
依存性であり、酵素により、それが最もよく機能する特
定のpＨ範囲がある。その範囲は、既知の方法により容
易に測定できる。
は、酵素固有の活性、および存在する過酸化水素とのそ
の相互作用の度合を含むいくつかの因子によって決めら
れる。基本的な基準として、作用溶液は、レンズ１枚の
処理につき約０.００１〜３アンソン(Ａnson)単位、好
ましくは約０.０１〜１アンソン単位の活性が得られる
のに充分な酵素を含有すべきである。それより多い、ま
たは少ない量の酵素を使用してもよい。酵素活性はpＨ
依存性であり、酵素により、それが最もよく機能する特
定のpＨ範囲がある。その範囲は、既知の方法により容
易に測定できる。
【００６８】本発明の更に別の態様においては、下記の
ような消毒または抗菌剤を含有する錠剤または溶液に、
ビタミンＢ-１２を識別呈色成分として加えることがで
きる:眼用に用いられる４級アンモニウム塩、例えばポ
リ[(ジメチルイミニオ)−２−ブテン−１,４−ジイルク
ロリド、α−[４−トリス(２−ヒドロキシエチル)アン
モニウム−２−ブテニル−ω−トリス(２−ヒドロキシ
エチル)アンモニウム]−ジクロリド(化学登録番号７５
３４５−２７−６)[通常、オニキス社(ＯＮＹＸＣorpor
ation)からポリクォーターニウム１(Ｐolyquaternium
１、商標)として市販されている]およびベンザルコニウ
ムハライド、ＷＳＣＰ、ＷＳＣＰ／クロクォート(Ｃroq
uat)、二酸化塩素、並びにビグアニド、例えばアレキシ
ジンの塩、アレキシジン遊離塩基、クロルヘキシジンの
塩、ヘキサメチレンビグアニドおよびそれらのポリマー
[米国特許第４７５８５９５号参照]。
ような消毒または抗菌剤を含有する錠剤または溶液に、
ビタミンＢ-１２を識別呈色成分として加えることがで
きる:眼用に用いられる４級アンモニウム塩、例えばポ
リ[(ジメチルイミニオ)−２−ブテン−１,４−ジイルク
ロリド、α−[４−トリス(２−ヒドロキシエチル)アン
モニウム−２−ブテニル−ω−トリス(２−ヒドロキシ
エチル)アンモニウム]−ジクロリド(化学登録番号７５
３４５−２７−６)[通常、オニキス社(ＯＮＹＸＣorpor
ation)からポリクォーターニウム１(Ｐolyquaternium
１、商標)として市販されている]およびベンザルコニウ
ムハライド、ＷＳＣＰ、ＷＳＣＰ／クロクォート(Ｃroq
uat)、二酸化塩素、並びにビグアニド、例えばアレキシ
ジンの塩、アレキシジン遊離塩基、クロルヘキシジンの
塩、ヘキサメチレンビグアニドおよびそれらのポリマー
[米国特許第４７５８５９５号参照]。
【００６９】アレキシジンおよびクロルヘキシジンの塩
は、有機または無機であってよく、通例、硝酸塩、酢酸
塩、リン酸塩、硫酸塩、ハロゲン化物などの形態であ
る。好ましい抗菌剤は、ビグアニド(ヘキサメチレンビ
グアニド)を包含し、それらのポリマーおよび水溶性塩
が最も好ましい。通例、ヘキサメチレンビグアニドポリ
マー[ポリアミノプロピルビグアニド(ＰＡＰＢ)とも称
する]の分子量は、約１０００００までである。そのよ
うな化合物は、米国特許第４７５８５９５号に記載され
ており、これを引用により本明細書の一部とする。
は、有機または無機であってよく、通例、硝酸塩、酢酸
塩、リン酸塩、硫酸塩、ハロゲン化物などの形態であ
る。好ましい抗菌剤は、ビグアニド(ヘキサメチレンビ
グアニド)を包含し、それらのポリマーおよび水溶性塩
が最も好ましい。通例、ヘキサメチレンビグアニドポリ
マー[ポリアミノプロピルビグアニド(ＰＡＰＢ)とも称
する]の分子量は、約１０００００までである。そのよ
うな化合物は、米国特許第４７５８５９５号に記載され
ており、これを引用により本明細書の一部とする。
【００７０】前記解毒に適当な他の化合物は、式Ａ:
【化１】 [式中、Ｒは炭素原子数１２〜２０のアルキルまたはア
ルケニル基、好ましくは獣脂基(すなわち−Ｃ１７Ｈ
３４と−Ｃ１７Ｈ３５との混合)であり；Ｒ１、Ｒ２お
よびＲ３はそれぞれ、炭素数１〜３のアルキル基であ
る。]で示される構造を有する化合物である。この化合
物は、アラーガン社に譲渡された米国特許第４０２９８
１７号に記載されており、これを引用により本明細書の
一部とする。この化合物は、水溶性ポリヒドロキシエチ
ルメタクリレート、カルボキシメチルセルロース、ノニ
オン性界面活性剤、例えばポリオキシエチレンソルビタ
ン脂肪酸エステルおよびポリオキシエチレンエーテル、
ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、ヒドロ
キシプロピルメチルセルロースおよびそれらの混合物か
ら成る群から選択する解毒量の無毒性化合物と共に使用
すべきである。
ルケニル基、好ましくは獣脂基(すなわち−Ｃ１７Ｈ
３４と−Ｃ１７Ｈ３５との混合)であり；Ｒ１、Ｒ２お
よびＲ３はそれぞれ、炭素数１〜３のアルキル基であ
る。]で示される構造を有する化合物である。この化合
物は、アラーガン社に譲渡された米国特許第４０２９８
１７号に記載されており、これを引用により本明細書の
一部とする。この化合物は、水溶性ポリヒドロキシエチ
ルメタクリレート、カルボキシメチルセルロース、ノニ
オン性界面活性剤、例えばポリオキシエチレンソルビタ
ン脂肪酸エステルおよびポリオキシエチレンエーテル、
ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、ヒドロ
キシプロピルメチルセルロースおよびそれらの混合物か
ら成る群から選択する解毒量の無毒性化合物と共に使用
すべきである。
【００７１】上記式Ａで示される好ましい化合物は、ア
ルキル基が獣脂基であるアルキルトリエタノールアンモ
ニウムクロリドである。この化合物はミラミンＴＡ−３
０(Ｍiramine ＴＡ-３０、商標)として知られ、ミラノ
ール・ケミカル社(ＭiranolＣhemical Ｃompany)から
市販されている。この好ましい化合物は、酸性の３０％
水溶液として得られる。この化合物は、酸性pＨではか
なり安定であるが、アルカリ性条件下には塩基として溶
液から析出する傾向がある。
ルキル基が獣脂基であるアルキルトリエタノールアンモ
ニウムクロリドである。この化合物はミラミンＴＡ−３
０(Ｍiramine ＴＡ-３０、商標)として知られ、ミラノ
ール・ケミカル社(ＭiranolＣhemical Ｃompany)から
市販されている。この好ましい化合物は、酸性の３０％
水溶液として得られる。この化合物は、酸性pＨではか
なり安定であるが、アルカリ性条件下には塩基として溶
液から析出する傾向がある。
【００７２】本発明の好ましい態様を次に示す。 １．残留過酸化物を中和し、過酸化物の不存在を指示す
るための眼科学的に許容し得る組成物であって、過酸化
物中和用化合物；および有効量のビタミンＢ−１２を含
有する組成物。 ２．過酸化物中和用化合物はカタラーゼである上記第１
項記載の眼科学的に許容し得る組成物。 ３．ビタミンＢ−１２を０.００５〜１.０重量％含有す
る上記第１項記載の眼科学的に許容し得る組成物。 ４．カタラーゼを覆う遅延放出コーティングを更に含ん
で成る上記第１項記載の眼科学的に許容し得る組成物。
るための眼科学的に許容し得る組成物であって、過酸化
物中和用化合物；および有効量のビタミンＢ−１２を含
有する組成物。 ２．過酸化物中和用化合物はカタラーゼである上記第１
項記載の眼科学的に許容し得る組成物。 ３．ビタミンＢ−１２を０.００５〜１.０重量％含有す
る上記第１項記載の眼科学的に許容し得る組成物。 ４．カタラーゼを覆う遅延放出コーティングを更に含ん
で成る上記第１項記載の眼科学的に許容し得る組成物。
【００７３】５．溶液を識別するための眼科学的に安全
な方法であって、溶液の色を無色透明からバラ色に変化
するのに有効な量のビタミンＢ−１２を溶液に加え；お
よび溶液の色を観察することを含んで成る方法。 ６．加えるビタミンＢ−１２の溶液中の濃度は５〜５０
ppmである上記第５項記載の方法。
な方法であって、溶液の色を無色透明からバラ色に変化
するのに有効な量のビタミンＢ−１２を溶液に加え；お
よび溶液の色を観察することを含んで成る方法。 ６．加えるビタミンＢ−１２の溶液中の濃度は５〜５０
ppmである上記第５項記載の方法。
【００７４】７．有効量のビタミンＢ−１２と、過酸化
物生成化合物、過酸化物中和剤、クレンザー、消毒剤お
よびそれらの混合物から成る群から選択する他の成分と
を含有する眼科学的に安全な組成物。 ８．過酸化物中和剤を選択し、過酸化物中和剤はカタラ
ーゼである上記第７項記載の組成物。 ９．クレンザーを選択し、クレンザーはズブチリシンＡ
である上記第７項記載の組成物。 １０．消毒剤を選択し、消毒剤はミラミンである上記第
７項記載の組成物。 １１．他の成分は過酸化水素である上記第７項記載の組
成物。 １２．他の成分は４級アンモニウム塩である上記第７項
記載の組成物。 １３．他の成分は塩化ナトリウムである上記第７項記載
の組成物。 １４．他の成分はビグアニドである上記第７項記載の組
成物。 １５．他の成分は二酸化塩素である上記第７項記載の組
成物。 １６．他の成分はＷＳＣＰである上記第７項記載の組成
物。 １７．他の成分は、ＷＳＣＰとクロクォートとの混合物
である上記第７項記載の組成物。 １８．固体の形態で存在する上記第７項記載の組成物。 １９．溶液の形態で存在する上記第７項記載の組成物。 ２０．粉末の形態で存在する上記第７項記載の組成物。
物生成化合物、過酸化物中和剤、クレンザー、消毒剤お
よびそれらの混合物から成る群から選択する他の成分と
を含有する眼科学的に安全な組成物。 ８．過酸化物中和剤を選択し、過酸化物中和剤はカタラ
ーゼである上記第７項記載の組成物。 ９．クレンザーを選択し、クレンザーはズブチリシンＡ
である上記第７項記載の組成物。 １０．消毒剤を選択し、消毒剤はミラミンである上記第
７項記載の組成物。 １１．他の成分は過酸化水素である上記第７項記載の組
成物。 １２．他の成分は４級アンモニウム塩である上記第７項
記載の組成物。 １３．他の成分は塩化ナトリウムである上記第７項記載
の組成物。 １４．他の成分はビグアニドである上記第７項記載の組
成物。 １５．他の成分は二酸化塩素である上記第７項記載の組
成物。 １６．他の成分はＷＳＣＰである上記第７項記載の組成
物。 １７．他の成分は、ＷＳＣＰとクロクォートとの混合物
である上記第７項記載の組成物。 １８．固体の形態で存在する上記第７項記載の組成物。 １９．溶液の形態で存在する上記第７項記載の組成物。 ２０．粉末の形態で存在する上記第７項記載の組成物。
【００７５】２１．水溶液中の過酸化物を中和し、その
後、該水溶液中の過酸化物不存在の視覚的指示を促進す
るための組成物であって、該組成物を入れる水溶液中の
過酸化物を全部中和するのに充分な量の過酸化物中和用
成分；および該組成物から放出されて、水溶液中の過酸
化物の中和の程度にかかわらず水溶液の色を変化する有
効量の呈色成分を含有する組成物。
後、該水溶液中の過酸化物不存在の視覚的指示を促進す
るための組成物であって、該組成物を入れる水溶液中の
過酸化物を全部中和するのに充分な量の過酸化物中和用
成分；および該組成物から放出されて、水溶液中の過酸
化物の中和の程度にかかわらず水溶液の色を変化する有
効量の呈色成分を含有する組成物。
【００７６】２２．呈色成分は可溶性ビタミンから成る
上記第２１項記載の組成物。 ２３．可溶性ビタミンはビタミンＢから成る上記第２２
項記載の組成物。 ２４．ビタミンＢはビタミンＢ−１２から成る上記第２
３項記載の組成物。 ２５．過酸化物中和用成分はカタラーゼである上記第２
１項記載の組成物。 ２６．水溶液中の過酸化物の中和の程度にかかわらず、
水溶液を同じ色に変色する上記第２１項記載の組成物。 ２７．呈色成分は眼科学的に許容し得る上記第２１〜２
４項のいずれかに記載の組成物。 ２８．過酸化水素を３％(w／v)含有する過酸化水素含有
溶液１０ml中の過酸化物を中和するのに有効な量で、過
酸化物中和用成分を含有する上記第２１項記載の組成
物。
上記第２１項記載の組成物。 ２３．可溶性ビタミンはビタミンＢから成る上記第２２
項記載の組成物。 ２４．ビタミンＢはビタミンＢ−１２から成る上記第２
３項記載の組成物。 ２５．過酸化物中和用成分はカタラーゼである上記第２
１項記載の組成物。 ２６．水溶液中の過酸化物の中和の程度にかかわらず、
水溶液を同じ色に変色する上記第２１項記載の組成物。 ２７．呈色成分は眼科学的に許容し得る上記第２１〜２
４項のいずれかに記載の組成物。 ２８．過酸化水素を３％(w／v)含有する過酸化水素含有
溶液１０ml中の過酸化物を中和するのに有効な量で、過
酸化物中和用成分を含有する上記第２１項記載の組成
物。
【００７７】２９．組成物からの少なくとも１種の過酸
化物中和用成分および呈色成分の放出を遅延するのに有
効な遅延放出成分を更に含んで成る上記第２１〜２４項
のいずれかに記載の組成物。 ３０．組成物から過酸化物中和用成分が放出された後ま
で、組成物からの呈色成分の放出を遅延するように遅延
放出成分を配置した上記第２９項記載の組成物。 ３１．水溶液中の過酸化物が全部中和された後に、組成
物が呈色成分を放出するように構成した上記第３０項記
載の組成物。 ３２．単位用量の形態である上記第２１〜２４項のいず
れかに記載の組成物。 ３３．固体の形態である上記第２１項記載の組成物。
化物中和用成分および呈色成分の放出を遅延するのに有
効な遅延放出成分を更に含んで成る上記第２１〜２４項
のいずれかに記載の組成物。 ３０．組成物から過酸化物中和用成分が放出された後ま
で、組成物からの呈色成分の放出を遅延するように遅延
放出成分を配置した上記第２９項記載の組成物。 ３１．水溶液中の過酸化物が全部中和された後に、組成
物が呈色成分を放出するように構成した上記第３０項記
載の組成物。 ３２．単位用量の形態である上記第２１〜２４項のいず
れかに記載の組成物。 ３３．固体の形態である上記第２１項記載の組成物。
【００７８】３４．水溶液中に過酸化物が不存在である
ことを示す方法であって、コンタクトレンズ消毒に有効
な量の過酸化物を含有する水溶液にコンタクトレンズを
接触させることによって、コンタクトレンズを消毒し;
上記量の過酸化物を中和するのに充分な量の過酸化物中
和用成分と、有効量の呈色成分とを含有する組成物を上
記水溶液に導入することによって、組成物から過酸化物
中和用成分および呈色成分を放出させ、組成物から放出
した呈色成分は、上記量の過酸化物の中和の程度にかか
わらず水溶液の色を変化し；および水溶液中の過酸化物
不存在指示として、変色水溶液を観察することを含んで
成る方法。
ことを示す方法であって、コンタクトレンズ消毒に有効
な量の過酸化物を含有する水溶液にコンタクトレンズを
接触させることによって、コンタクトレンズを消毒し;
上記量の過酸化物を中和するのに充分な量の過酸化物中
和用成分と、有効量の呈色成分とを含有する組成物を上
記水溶液に導入することによって、組成物から過酸化物
中和用成分および呈色成分を放出させ、組成物から放出
した呈色成分は、上記量の過酸化物の中和の程度にかか
わらず水溶液の色を変化し；および水溶液中の過酸化物
不存在指示として、変色水溶液を観察することを含んで
成る方法。
【００７９】３５．呈色成分は可溶性ビタミンから成る
上記第３４項記載の方法。 ３６．可溶性ビタミンはビタミンＢから成る上記第３５
項記載の方法。 ３７．ビタミンＢはビタミンＢ−１２から成る上記第３
６項記載の方法。 ３８．呈色成分は水溶液中で可溶であり、コンタクトレ
ンズを染色しない上記第３４項記載の方法。 ３９．組成物導入段階において、前記量の過酸化物の中
和の程度にかかわらず、水溶液を同じ色に変色する上記
第３４項記載の方法。 ４０．呈色成分は眼科学的に許容し得る上記第３４〜３
７項のいずれかに記載の方法。 ４１．過酸化水素を３％(w／v)含有する過酸化水素含有
溶液１０ml中の過酸化物を中和するのに有効な量で、過
酸化物中和用成分が存在する上記第３４項記載の方法。
上記第３４項記載の方法。 ３６．可溶性ビタミンはビタミンＢから成る上記第３５
項記載の方法。 ３７．ビタミンＢはビタミンＢ−１２から成る上記第３
６項記載の方法。 ３８．呈色成分は水溶液中で可溶であり、コンタクトレ
ンズを染色しない上記第３４項記載の方法。 ３９．組成物導入段階において、前記量の過酸化物の中
和の程度にかかわらず、水溶液を同じ色に変色する上記
第３４項記載の方法。 ４０．呈色成分は眼科学的に許容し得る上記第３４〜３
７項のいずれかに記載の方法。 ４１．過酸化水素を３％(w／v)含有する過酸化水素含有
溶液１０ml中の過酸化物を中和するのに有効な量で、過
酸化物中和用成分が存在する上記第３４項記載の方法。
【００８０】４２．組成物からの少なくとも１種の過酸
化物中和用成分および呈色成分の放出を遅延するのに有
効な遅延放出成分を更に使用する上記第３４〜３７項の
いずれかに記載の方法。 ４３．組成物から過酸化物中和用成分が放出された後ま
で、組成物からの呈色成分の放出を遅延するように遅延
放出成分を配置した上記第４２項記載の方法。 ４４．水溶液中の過酸化物が全部中和された後に、組成
物から呈色成分を放出するように構成した上記第４３項
記載の方法。 ４５．過酸化物が過酸化水素であり、組成物が単位用量
の形態である上記第３４〜３７項のいずれかに記載の方
法。 ４６．組成物が固体の形態である上記第３４項記載の方
法。本発明を充分に説明したが、当業者は、本発明の範
囲から外れることなく多くの変更をなし得ることを認識
するであろう。
化物中和用成分および呈色成分の放出を遅延するのに有
効な遅延放出成分を更に使用する上記第３４〜３７項の
いずれかに記載の方法。 ４３．組成物から過酸化物中和用成分が放出された後ま
で、組成物からの呈色成分の放出を遅延するように遅延
放出成分を配置した上記第４２項記載の方法。 ４４．水溶液中の過酸化物が全部中和された後に、組成
物から呈色成分を放出するように構成した上記第４３項
記載の方法。 ４５．過酸化物が過酸化水素であり、組成物が単位用量
の形態である上記第３４〜３７項のいずれかに記載の方
法。 ４６．組成物が固体の形態である上記第３４項記載の方
法。本発明を充分に説明したが、当業者は、本発明の範
囲から外れることなく多くの変更をなし得ることを認識
するであろう。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ジェイムズ・エヌ・クック アメリカ合衆国92692カリフォルニア州ミ ッション・ヴァイジョ、ボトリタ28472番 (72)発明者 アンソニー・ジェイ・ジアボ・ジュニア アメリカ合衆国92630カリフォルニア州レ イク・フォレスト、アヴェニダ・ヌーブズ 21241番 Ｆターム(参考） 2G042 AA01 BB11 BE10 CA10 CB03 DA03 DA08 FA05 FA11 FA20 FB02 2G054 AA02 AB10 CA28 CE01 CE10 EA06 GB04 2H006 DA08 DA09 4B063 QA01 QQ20 QR02 QR41 QS36 QX01
Claims (2)
- 【請求項１】 水溶液中の過酸化物を中和し、その後、
該水溶液中の過酸化物不存在の視覚的指示を促進するた
めの組成物であって、 該組成物を入れる水溶液中の過酸化物を全部中和するの
に充分な量の過酸化物中和用成分；および該組成物から
放出されて、水溶液中の過酸化物の中和の程度にかかわ
らず水溶液の色を変化する有効量の呈色成分を含有する
組成物。 - 【請求項２】 水溶液中に過酸化物が不存在であること
を示す方法であって、 コンタクトレンズ消毒に有効な量の過酸化物を含有する
水溶液にコンタクトレンズを接触させることによって、
コンタクトレンズを消毒し;上記量の過酸化物を中和す
るのに充分な量の過酸化物中和用成分と、有効量の呈色
成分とを含有する組成物を上記水溶液に導入することに
よって、組成物から過酸化物中和用成分および呈色成分
を放出させ、組成物から放出した呈色成分は、上記量の
過酸化物の中和の程度にかかわらず水溶液の色を変化
し；および水溶液中の過酸化物不存在指示として、変色
水溶液を観察することを含んで成る方法。
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|---|---|---|---|
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|---|---|
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ID=25025800
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|---|---|---|---|
| JP50526193A Expired - Lifetime JP3234600B2 (ja) | 1991-08-30 | 1992-08-25 | 溶液を識別するための組成物および方法 |
| JP2001186442A Expired - Lifetime JP3904851B2 (ja) | 1991-08-30 | 2001-06-20 | 溶液を識別するための組成物および方法 |
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| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP50526193A Expired - Lifetime JP3234600B2 (ja) | 1991-08-30 | 1992-08-25 | 溶液を識別するための組成物および方法 |
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|---|---|---|---|---|
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