HU219128B - Oldatok azonosítására szolgáló szemészetileg biztonságos készítmény és módszer - Google Patents

Abstract

A találmány szerint készítményt és módszert alkalmaznak, amellyelgyorsan és hatékonyan lehet kimutatni, hogy egy funkcionáliskomponens, például kataláz szerepel-e egy tiszta oldatban, példáulhidrogén-peroxidos oldatban. Az azonosítás úgy történik, hogy afunkcionális komponenshez hatásos mennyiségű B12-vitamint adnak úgy,hogy ha a készítményt a tiszta oldathoz adagolják, a tiszta oldatrózsaszínűvé válik. A rózsaszín megfigyelésével a felhasználómeghatározza, hogy a tiszta oldatban szerepel-e a funkcionáliskomponens. ŕ

Description

A találmány tárgya oldat azonosítására szolgáló, szemészetileg biztonságos készítmény. A találmány különösen olyan készítményre és módszerekre vonatkozik, melyek segítségével gyorsan és hatásosan meg lehet határozni egy oldatban a szemirritáló peroxid jelenlétét.

A használó rendszeresen tisztítja és fertőtleníti a kontaktlencsét abból a célból, hogy a kontaktlencse viselésével kapcsolatos fertőzést vagy más, szemre kártékony hatást meg lehessen előzni. Különböző konvencionális rendszerek és módszerek ismeretesek jelenleg, melyek segítségével a viselési idők között tisztítani és fertőtleníteni lehet a kontaktlencséket. Az egyik módszer szerint a kontaktlencsét viselő szeméből eltávolítják a lencséket, majd egy tisztítási eljárást alkalmaznak egy olyan oldat használatával, amely egy tisztítószert és egy fiziológiai sóoldat öblítőszert tartalmaz. A lencséket ezután fertőtlenítőoldatba helyezik megfelelő időre, például egy éjszakára úgy, hogy amikor a viselő felébred, a lencsék már megtisztultak és fertőtlenítve lettek, és be lehet helyezni a lencséket a szembe, előnyösen a fiziológiás sóoldattal történő ismételt öblítés után. Ezek az oldatok mind tiszták, így könnyen összekeverhetők.

Az ismert tisztító- és fertőtlenítő-rendszerek forró és hideg rendszerekre oszthatók. A forró rendszerekben melegítésre van szükség a kontaktlencsék fertőtlenítéséhez, míg a hideg rendszerek rendszerint kémiai fertőtlenítőket alkalmaznak szobahőmérsékleten a lencsék fertőtlenítésére.

A hideg fertőtlenítő-rendszerekhez tartoznak a hidrogén-peroxid fertőtlenítő-rendszerek. A hidrogén-peroxid-oldatokkal hatásosan lehet elpusztítani a kontaktlencséket szennyező baktériumokat és gombákat. Amint a baktériumokat és a gombákat elpusztítottuk, néha az oldatban visszamarad nem reagált hidrogénperoxid. Ha a lencséket ilyenkor eltávolítjuk az oldatból, a lencsék tartalmazhatnak a felületükön hidrogénperoxidot. Az ilyen visszamaradó hidrogén-peroxid egy fertőtlenített kontaktlencsén irritáló égető érzést okozhat vagy megsértheti a szemet, hacsak a hidrogénperoxidot nem semlegesítjük. Ezért a fertőtlenített kontaktlencsét tartalmazó folyadékban a visszamaradó hidrogén-peroxid semlegesítése feltétlenül szükséges a biztonságos és kényelmes fertőtlenített kontaktlencse viseléséhez.

A jelenleg használatos vizes hidrogén-peroxidot tartalmazó oldatok mint kontaktlencse-fertőtlenítők viszonylag nagy koncentrációjú hidrogén-peroxidot, például 3 tömeg/térfogat%-ig teijedő nagyságrendű hidrogén-peroxidot tartalmazhatnak. Ezek a nagy hidrogén-peroxid-koncentrációk azért használatosak, hogy a kontaktlencsét elfogadható időn belül, például 10 perc alatt fertőtleníthessük.

Előnyös volna olyan kontaktlencse-fertőtlenítő rendszer, amely könnyen vizuálisan felismerhetővé tenné, hogy ha a peroxid már nincs jelen a folyadékban, amely a fertőtlenített kontaktlencséket tartalmazza.

Ilyen tipikus kontaktlencse-tisztító rendszer a tiszta fiziológiás sóoldatot, a tiszta napi tisztítóanyagot és 3% hidrogén-peroxidot tartalmazó tiszta fertőtlenítőoldatot tartalmazó rendszer, amely hidrogén-peroxidsemlegesítő katalázt tartalmazó semlegesítőtablettákat is tartalmaz (lásd a 4 585 488 számú amerikai egyesült államokbeli szabadalmi leírást).

Általában a rendszer a következő lépésekből áll:

1. a lencsék megtisztítása tiszta steril fiziológiás sóoldattal és tiszta napi tisztítóoldattal;

2. a tiszta lencsék behelyezése a tiszta fertőtlenítőoldatba és a lencsék áztatása legalább 10 perctől egész éjszakáig terjedő időszakig; és

3. a tiszta oldathoz semlegesítőtabletták adagolása, a visszamaradó peroxid semlegesítésére, a kapott oldat tiszta.

A fenti rendszerrel jár az a probléma, hogy valamennyi használt oldat átlátszó. így könnyen összetéveszthető, különösen ha a lencse viselője fáradt. Ha a lencse viselője nincs tudatában annak, hogy tévedésből elfelejtette semlegesíteni a visszamaradó peroxidot a fertőtlenítőoldatban, akkor kiveszi a lencséket az oldatból és közvetlenül a szemébe helyezi, ezáltal irritáció léphet fel. Mivel a maradékot tartalmazó fertőtlenítőoldat és a semlegesítőperoxidot tartalmazó oldat is átlátszó, e két oldat könnyen összekeverhető. Ezért előnyös lenne olyan kontaktlencse-fertőtlenítő rendszer előállítása, melyben a lencse viselője könnyen vizuálisan megkülönböztetheti a peroxidot tartalmazó oldatot és azt az oldatot, amely vagy nem tartalmaz peroxidot, vagy pedig a peroxidot semlegesítve tartalmazza.

A 4 863 627 számú amerikai egyesült államokbeli szabadalmi leírás olyan kontaktlencse-fertőtlenítő, szilárd formájú, vízhez adagolható készítményt ír le, amely egy kontaktlencse-fertőtlenítő szert tartalmaz, és amely hidrogén-peroxid-forrása, ha vízben van, tartalmaz továbbá egy hatástalanítószert, amellyel a hidrogén-peroxid-forrást lehet semlegesíteni, és egy színváltozást jelző, például fenolftaleint, amely hidrogén-peroxid-oldatokban színesből színtelenre változik különösen semleges oldatokban. A fenolftalein azonban kontaktlencsékkel nem kompatibilis, mert áztatás hatására megfesti a lencséket.

Az 1990. májusi Spectrum tartalmaz egy cikket, melynek címe „Vitamin and Polymers in the Treatment of Ocular Surface Disease”, ebben egy mesterséges könnykészítményt írnak le, melynek neve „Nutratear”, és amely megközelítőleg 0,05 tömeg/térfogat% vagy körülbelül 500 ppm B12-vitamint tartalmaz. A cikk leírja, hogy a B12-vitamin hozzájárul a készítmény rózsaszín színéhez, de az oldat nem festi meg sem a ruházatot, sem pedig a kontaktlencséket. A B12-vitaminkészíményt szemszárazság enyhítésére helyileg alkalmazzák. A B12-vitamin lényegesen megfordítja vagy ki is küszöbölheti a szem felületi betegségeinél általában megfigyelhető hámszöveti károsodást.

Az Allergan Francé Franciaországban forgalmazza a „Dulcis” nevű műkönnyterméket, amely 0,05 tömeg% B12-vitamint tartalmaz.

Ismeretesek különböző időben lebomló tabletták, amelyek tartalmaznak egy hidrogén-peroxidot elbontó komponenst, például katalázt tartalmazó kérget, és ezen egy késleltetett lebomlást eredményező bevonatot. Lásd Schafer és munkatársai 0209071 számú euró2

HU 219 128 Β pai szabadalmi bejelentését és Kaspar 4 568 517 számú amerikai egyesült államokbeli szabadalmi leírását.

A jelen találmány egy szemészetileg biztonságos készítményre és módszerre vonatkozik, melynek révén egy oldat azonosítható, és közelebbről meghatározható a peroxidmaradék távolléte egy olyan oldatban, amelyben a peroxidot semlegesítették, például peroxidázzal. A jelen találmány indikátorként szemészetileg biztonságos rózsaszínt előidéző színképző komponenst, előnyösen oldódó vitamint, például B-vitamint, különösen B12-vitamint tartalmaz.

Általában a jelen találmány egy szemészeti oldatra vonatkozik, amely hígítóként például vizet tartalmaz, továbbá hatásos mennyiségű színképző komponenst, előnyösen B12-vitamint, és egy peroxidsemlegesítőt, egy tisztítóanyagot, fertőtlenítőanyagot és egy sót, például nátrium-kloridot.

A találmány másik vonatkozása szerint egy szemészeti tablettát állítunk elő, amely hatásos mennyiségű színképző komponensből, például B12-vitaminból és egy funkcionális komponensből, például peroxidsemlegesítőből, tisztítóanyagból és fertőtlenítőből áll.

A találmány szerint tehát olyan szemészetileg biztos készítményt állítunk elő, amely a peroxid jelenlétét kijelzi. A készítmény tartalmaz egy peroxidsemlegesítő vegyületet és egy színképző komponenst, előnyösen oldódó vitamint, például B-vitamint, különösen B12-vitamint, előnyösen tabletta formájában, és adott esetben egy lebomlást késleltető bevonatot is tartalmaz.

A találmány kiterjed továbbá egy olyan szemészetileg biztonságos módszerre, amelynek segítségével egy oldatban a peroxid jelenléte kimutatható. A módszer szerint előállítunk egy készítményt, amely peroxidsemlegesítő vegyületet és hatásos mennyiségű B12-vitamint tartalmaz, és a kapott készítményt hozzáadjuk a peroxidot tartalmazó oldathoz, majd az oldat színét megfigyeljük.

A jelen találmány igen értékes ott, ahol fontos egy specifikus oldat azonosítása, és az is fontos, hogy megkülönböztessük az oldatot a szemészetben használt más oldatoktól vagy más rendszerektől, amelyekben az oldatok érintkezésbe kerülnek egy élőlénnyel. A találmány különösen értékes abból a szempontból, hogy megkönnyíti annak megfigyelését, hogy egy oldat peroxidmentes-e.

A jelen találmány felhasználja annak felismerését, hogy a B12-vitamin szemészetileg biztonságos és oldatban rózsaszínű. Ez a rózsaszín mintegy indikátorként szerepel a B12-vitamint oldott állapotban tartalmazó oldatban. Ha a B12-vitamint elegyítjük egy olyan funkcionális komponenssel, mint amilyen a kataláz vagy egy fertőtlenítőszer, akkor könnyen meghatározhatjuk, hogy ezt a funkcionális komponenst tiszta oldathoz adagoltuk-e.

A találmány szerint B12-vitamint alkalmazunk biztonsági indikátor gyanánt kontaktlencserendszerekben, amelyek hidrogén-peroxidot alkalmaznak. Közelebbről, a kontaktlencserendszerekben, amelyek hidrogénperoxid alkalmazásán alapulnak, a lencsét rendszerint 10 ml 3 tömeg/térfogat% hidrogén-peroxidot tartalmazó oldatba helyezzük. Az oldat tiszta. Miután a lencse hidrogén-peroxid-oldatban ázik 10 perctől egész éjszakán át terjedő időszakig, a lencse fertőtlenítődik, azonban még visszamaradhat az oldatban hidrogénperoxid. A lencse viselője azonban nem tudja megállapítani, hogy maradt-e ilyen hidrogén-peroxid az oldatban, mivel az oldat tiszta marad. Ilyen rendszerben a felhasználó hidrogén-peroxidot semlegesítő vegyületet, így például katalázt ad az oldathoz. A kataláz rendszerint vizes oldat vagy tabletta formájában van jelen, és adott esetben be lehet vonva lebomlást késleltető bevonattal. A B12-vitamint úgy lehet a tablettába integrálni, hogy a tabletta a megfelelő katalázmennyiséget tartalmazza a maradék hidrogén-peroxid semlegesítésére, és olyan mennyiségű B12-vitamint tartalmaz még, amely hatásosan megváltoztatja színtelenről rózsaszínűre az oldat színét.

Ha a kontaktlencse viselője katalázt és B12-vitamint tartalmazó oldatot vagy tablettát adagol a maradék hidrogén-peroxidot tartalmazó oldathoz, akkor az oldat rózsaszínűvé válik. Ez a szín jelzi a felhasználó számára, hogy egy hidrogén-peroxidot semlegesítő vegyületet tartalmazó tablettát adtak a fertőtlenített lencséket tartalmazó hidrogén-peroxidos oldathoz. A jelen találmány szerinti készítmény tartalmazhat bármilyen megfelelő hidrogén-peroxidot semlegesítő komponenst, az ilyen hidrogén-peroxidot semlegesítő komponens feladata, hogy hatásosan elbontsa a visszamaradó hidrogén-peroxidot, és nincsen káros hatása a fertőtlenített lencsére vagy a szemre, amelybe a fertőtlenített lencsét helyezzük. Hidrogén-peroxid-semlegesítő komponensek közül megemlíthetők a hidrogén-peroxidot redukáló szerek, a hidrogén-peroxidot elbontó enzimek, például peroxidázok és kataláz, valamint ezek elegye.

Hidrogén-peroxid-redukáló szerként a találmány szerint alkalmazhatunk például alkálifémsókat; különösen nátrium-szulfitot, tioszulfátot, tiokarbamidot, tioglicerint, N-acetil-ciszteint, alkálifémet, különösen nátriumot, formiátokat, aszkorbinsavat, izoaszkorbinsavat, glioxilsavat, piruvinsavat, szemészetileg elfogadható sókat, például alkálifémsókat, különösen nátriumsót a fenti savakból képezve, és ezek elegyeit. Különösen hasznos hidrogén-peroxid-semlegesítő komponens a kataláz, mivel gyakran elég hatásos ahhoz, hogy lényegében eltávolítsa egy folyadékból a hidrogén-peroxidot, mégpedig elfogadható időn belül, például 1 perc alatt, vagy 1-12 óráig tartó időszak alatt, előnyösen 5 perctől 1 óráig, miután a hidrogén-peroxidot tartalmazó közegben először felszabadult.

A hidrogén-peroxidot semlegesítő komponens mennyisége előnyösen olyan, hogy elegendő legyen a hidrogén-peroxidot tartalmazó közegben lévő valamennyi hidrogén-peroxid elbontására abban a közegben, amelybe a hidrogén-peroxidot semlegesítő komponenst helyezték. Alkalmazható feleslegben is a hidrogén-peroxidot semlegesítő komponens. Nagy mennyiségű hidrogén-peroxidot semlegesítő komponensfeleslegek elkerülendők, minthogy önmagában a hidrogénperoxidot semlegesítő komponens is problémákat okozhat a fertőtlenített kontaktlencsében és/vagy csökken3

HU 219 128 Β hét a fertőtlenített kontaktlencse viselésének biztonsága és kényelmessége.

Ha katalázt használunk mint hidrogén-peroxidot semlegesítő komponenst, akkor ezt előnyösen 100-1000, még előnyösebben 150-700 katalázaktivitás-egység/folyadékközeg-ml mennyiségben használjuk. így például különösen hasznos, ha 3 tömeg/térfogat% hidrogén-peroxidot tartalmazó vizes oldatban használjuk a katalázt, akkor ennek mennyiség 520 katalázegység-aktivitás/oldat-ml.

A hidrogén-peroxidot semlegesítő komponenst kombinálhatjuk egy vagy több más komponenssel is, például a tabletta magjában. így a többi komponens lehet például töltőanyag, kötőanyag, tónust meghatározó szer, kontaktlencse-kondicionáló vagy -nedvesítő szer, pufferanyag, kenőanyag stb. Ezek a komponensek előnyösen olyan mennyiségben vannak jelen, ha egyáltalán jelen vannak, amely a megadott funkciót vagy funkciókat hatásosan teszi lehetővé. Ezek a komponensek ismertek, ezért ezek részletes leírásától eltekintünk.

Egy tipikus B12-vitamint és egy hidrogén-peroxidsemlegesítőt tartalmazó tabletta összetétele a következő.

Hidrogén-peroxid-semlegesítő	Tömeg%
komponens	1-30
B12-vitamin	0,0005-1,0
Töltőanyag	15-90
Tónust beállító szer	1-90
Pufferanyag	1-50
Kenőanyag	0-30
Tónust beállító szerek például a nátrium-klorid, ká-

lium-klorid, mannit, dextróz, glicerin, propilénglikol és ezek elegye.

Kontaktlencse-kondicionáló, illetve -nedvesítő szerek lehetnek például poli(vinil-alkohol), polioxámok, poli(vinil-pirrolidon), hidroxi-propil-metil-cellulóz és ezek elegyei. Bizonyos bevonókomponensek egy vagy több hasznos funkciót eredményezhetnek azután, hogy feloldottuk ezeket a hidrogén-peroxidot tartalmazó közegben. A fiziológiás sóoldatok rendszerint 6-8 pHtartományúak, és idetartozik egy pufferkomponens is, amely olyan hatásos mennyiségű, hogy a fiziológiás sóoldat pH-ját a kívánt tartományban tartja. Pufferkomponensként megemlíthetők a kontaktlencsénél szokásosan alkalmazott komponensek. Pufferkomponenseknél például használhatunk karbonát-, hidrogén-karbonát-, foszfát-, borát- stb. csoportokat és ezek elegyét. A pufferek lehetnek alkálifém- és alkáliföldfémsók, különösen nátrium- és káliumsók, alkalmazhatunk savakat és bázisokat a készítmények pH-jának beállítására. Kenőanyagként használhatunk például polialkilénglikolokat, például polietilénglikolt, előnyösen 500 és 10 000 molekulatömeg-tartományban. Kenőanyagként más szokásos anyagok is szóba jöhetnek, melyeket a szemészetileg elfogadható tablettáknál használnak.

Egy vagy több további komponens beépítése is fontos lehet, így például kívánatos lehet a pH fenntartása és/vagy az ozmózisnyomás fenntartása a folyadékban bizonyos határok között, például olyan célból, hogy előnyös enzimaktivitást kapjunk vagy a bevonati komponens oldékonyságát elősegítsük, és/vagy fiziológiailag elfogadható szert kapjunk. Egy vagy több ilyen egyéb komponens lehet az elegyben a tablettamagban vagy pedig a bevonatban. Ilyen más komponens vagy komponensek külön is adagolhatok a bevont tablettától függetlenül.

Megjegyezzük, hogy ha a visszamaradó hidrogénperoxidot tartalmazó oldathoz kataláztablettát adagolunk, akkor a kataláz a hidrogén-peroxiddal oxigén felszabadulása közben reagál. A lencsét viselő számára ez úgy jelentkezik, hogy az oldat buborékol és habzik, és némileg meleg lesz. A buborékolás és habzás megszűnése után teljessé válik a kataláz és hidrogén-peroxid közötti semlegesítési reakció. Ezután a lencsét biztonságosan elhelyezhetjük a szemben, bár előnyösen először célszerű izotóniás fiziológiai oldattal öblíteni.

Egy másik megoldás szerint a B12-vitamint bármilyen szemészeti oldathoz lehet adagolni olyan mennyiségben, amely az oldatot rózsaszínűvé alakítja. Ily módon egy oldat azonosítható vagy megkülönböztethető más oldatoktól. így például hatásos mennyiségű B12vitamint adagolhatunk egy izotóniás fiziológiai sóoldathoz, és ezáltal rózsaszínű oldatot kapunk. Ennek segítségével a fiziológiai sóoldatot más oldatoktól megkülönböztethetjük. A B12-vitamint adagolhatjuk továbbá vizes peroxidoldathoz, peroxidot képező szilárd dózisformákhoz, például perborátokhoz és perszulfátokhoz, tisztító- és fertőtlenítőoldatokhoz, szilárd dózisformákhoz és általában bármilyen kémiai fertőtlenítőoldathoz és/vagy szilárd dózisformához, beleértve a tisztítóés/vagy fertőtlenítőoldatokat és tablettákat. Kereskedelemben például adagolhatunk B12-vitamint, az Optifree® nevű polikvatemer aminhoz ReNu® és Oxysept 1® hidrogén-peroxid-tartalmú készítményekhez, folyékony enzimhez, Oxysept 2-höz (kataláz), Ultrazyme®-hez és főenzimhez (szubtilizin).

Egy másik módszer szerint a B12-vitamint adagolhatjuk kémiai fertőtlenítőszert, például Miramine-t vagy WSCP-t tartalmazó fertőtlenítőoldathoz is. A B12-vitamint például adagolhatjuk az Allergan’s® Hydrocare® nevű tisztító- és fertőtlenítőoldatához, amely 0,013 tömeg% Miramine-t [trisz-(2-hidroxietil)-faggyú-alkil-ammónium-kloridot]; 0,002 tömeg% timerozalt, bisz(2-hidroxi-etil)-faggyú-alkil-ammónium-kloridot, nátrium-hidrogén-karbonátot, kétértékű vízmentes vagy egyértékű nátrium-foszfátot, propilénglikolt, poliszorbátot, polihémát és sósavat tartalmazó steril izotóniás pufferezett oldatban. Ez az oldat is rózsaszínűvé válik, és így megkülönböztethető a normális tiszta színű izotóniás fiziológiai sóoldatoktól. A találmány szerint tehát szemészetileg biztos módszerrel azonosíthatunk egy oldatot úgy, hogy hatásos mennyiségű B12-vitamint adagolunk hozzá, és így az oldat színét színtelenről rózsaszínűvé változtatjuk, és a kapott oldat színét megfigyeljük.

A találmány szerint tehát vagy ciano-kobalamint, vagy kobalaminszármazékokat, például metil-kobalamint, hidroxi-kobalamint és dezoxi-adenozil-kobalamint használhatunk, feltéve, hogy ezek a származékok szemészetileg biztonságosak, és előidézik a vizes oldat

HU 219 128 Β megfigyelhető színváltozását. Előnyösen ciano-kobalamint használunk.

A B12-vitamin mennyisége olyan, hogy vizes oldatban történő oldáskor megfelelő megfigyelhető színváltozást idézzen elő, előnyösen a szín rózsaszín vagy rózsaszínszerűvé válik. Általában az oldatban használt B12-vitamin mennyisége 5-50 ppm, előnyösen 8-10 ppm.

Az alábbiakban hidrogén-peroxid-semlegesítő tabletták példái következnek.

1. példa (Nincs késleltetett lebomlást előidéző bevonat)

Komponensek	mg/tabletta
Kristályos Boehringer egyfokozatú
kataláz	1,5
Nátrium-klorid	89,40
Kétértékű vízmentes
nátrium-foszfát USP	12,50
Polietilénglikol 3350	1,05
Egyértékű nátrium-foszfát-
monohidrát USP	1,00
Ciano-kobalamin	0,081

2. példa (Késleltetett lebomlású bevonattal)

Komponensek	mg/tabletta
Kristályos Boehringer egyfokozatú
kataláz	1,5
Nátrium-klorid	89,40
Kétértékű vízmentes
nátrium-foszfát USP	12,50
Polietilénglikol 3350	1,05
Egyértékű nátrium-foszfát-
monohidrát USP	1,00
Ciano-kobalamin	0,081
Methocel E15LV prémium
(bevonat) (metil-cellulóz)	5,00

3. példa (Késleltetett lebomlású bevonattal és tisztítóenzimmel ellátva)

Komponensek	mg/tabletta
Kristályos Boehringer egyfokozatú
kataláz	1,5
Nátrium-klorid	89,40
Kétértékű vízmentes
nátrium-foszfát USP	12,50
Polietilénglikol 3350	1,05
Egyértékű nátrium-foszfát-
monohidrát USP	1,00
Ciano-kobalamin	0,081
Subtilisin A (a bevonatban)
(Bacillus subtilis tenyészetből
tisztított proteáz)	0,0031
Methocel E15LV prémium (bevonat)	5,00
A hozzáadott kataláz mennyiségét	a használt tér-

mék sarzsának vizsgálatával határoztuk meg. Az előállított fenti tabletták 5200 egység katalázaktivitást tartalmaztak.

Egy tipikus rendszerben a fenti példák szerint előállított tablettát hozzáadhatjuk 10 ml 3%-os hidrogénperoxid-oldathoz, miután a kontaktlencséket legalább 10 percig áztattuk a peroxidoldatban. A kapott oldat buborékolásának megszűnése után, például 10 perc múlva, az oldat rózsaszínűvé válik, és a lencsék fertőtlenítődtek, viszonylag kevés peroxid marad vissza.

A 2. példa szerinti késleltetett lebomlású bevont tablettát használjuk a szokásos lágy kontaktlencse fertőtlenítésére az alábbi módon. Szobahőmérsékleten 10 ml 3 tömeg/térfogat%-os vizes hidrogén-peroxid-oldatot alkalmazunk. A fertőtlenítésre váró kontaktlencsét és a bevont tablettát ugyanakkor helyezzük az oldatba. Körülbelül 10 percig az oldat lényegében csendes marad, azaz nincsen buborék vagy gázfejlődés, és az oldat tiszta marad. A következő 25 percig az oldat buborékol. Ezután az oldat megnyugszik és így is marad, és színe enyhén rózsaszínűvé válik. Azután, hogy a kontaktlencsét először helyeztük az oldatba 2 órával, kivesszük az oldatból, és közvetlenül a felhasználó szemébe helyezzük. Azt találjuk, hogy 1 óra múlva a kontaktlencse teljesen fertőtlenített lesz. A lencsét viselő nem tapasztal kényelmetlenséget vagy irritációt a szemében a fertőtlenített kontaktlencse hordása miatt. Az oldat buborékolása azt jelzi, hogy a hidrogén-peroxid elbomlása megy végbe. A peroxid elbomlásának teljessé válását jelzi a buborékolás megszűnése és az oldat rózsaszínűvé válása.

A 3. példa szerinti bevont tablettát használjuk egy proteinalapú törmelékkel töltött puha kontaktlencse fertőtlenítésére és tisztítására a következőképpen: 10 ml 3 tömeg/térfogat%-os hidrogén-peroxid vizes oldatot állítunk elő szobahőmérsékleten. A kontaktlencsét, amelyet fertőtleníteni és tisztítani kell, és az enzimtartalmú bevont tablettát egyidejűleg helyezzük el az oldatban. Körülbelül 10 percig az oldat lényegében változatlan marad. A következő 20-25 perc alatt az oldat buborékol és rózsaszínűvé válik. Ezután az oldat ismét megnyugszik és úgy marad 2 órával azután, hogy a kontaktlencsét először az oldatba helyeztük, eltávolítjuk az oldatból, fiziológiás sóoldattal öblítjük, hogy eltávolítsuk a szubtilizin A-t, és a lencsét behelyezzük a kontaktlencse tulajdonosának szemébe. Azt találjuk, hogy 1 óra alatt a kontaktlencse lényegében hatásosan fertőtlenné vált, és megtisztult a proteinalapú törmeléktől. A lencse viselője nem tapasztal szemirritációt vagy kényelmetlenséget a fertőtlenített és tisztított lencse viselésének következtében.

A B12-vitamint közvetlenül is adagolhatjuk az oldathoz, vagy pedig a fenti módon tabletta formájában lehet jelen, például tabletta, kapszula, egy vagy több szilárd részecske formájában, amelyekbe tartozik a bevont rész, például egy mag, például B12-vitamint tartalmazó tablettamag, és például tartalmazhat katalázt és egy külső bevonatot. A külső bevonat előidézheti a kataláz és a B12-vitamin lebomlásának késleltetését a magról, előnyösen olyan időtartamig, amely elegendő a lencse fertőtlenítéséhez.

A B12-vitamin és/vagy a kataláz késleltetett felszabadítását a folyadékba sokféle módon elvégezhetjük,

HU 219 128 Β ezek közül több eljárás jól ismert az irodalomból. Például a külső bevonat tartalmazhat egy lassan oldódó bevonóanyagot.

Ilyen külső komponensek, amelyek vagy bevonatként, vagy mátrixként működhetnek, tartalmazhatnak vízoldékony vinilpolimert, például poli(vinil-pirrolidon)-t, poli(vinil-alkohol)-t, polietilénglikolt vagy vízoldékony proteint, poliszacharidot, cellulózszármazékot, például metil-cellulózt, hidroxi-propil-metil-cellulózt, nátrium-karboxi-metil-cellulózt, alginsavat és sóit és más származékokat és ezek elegyeit.

Ennek a külső komponensnek a mennyisége nem döntő a találmány szerint, feltéve, hogy a fenti módon működik. A külső komponens vagy komponensek előnyösen 1-60% mennyiségben vannak jelen a kataláz és a B12 tömegére vonatkoztatva.

Előnyös késleltetett lebomlást előidéző bevonat vagy külső komponens származhat egy vizet, ketont és vízoldékony bevonatot tartalmazó elegyből. Ezt az elegyet alkalmazzuk a hidrogén-peroxidot semlegesítő komponenst tartalmazó magban, olyan mennyiségben, amely elég a mag bevonására, különösen az egész mag bevonására, és így egy bevont mag keletkezik. Az előre bevont magról legalább egy részét eltávolítjuk a víznek és a ketonkomponensnek, így kapjuk a bevont magot.

A vízoldékony bevonókomponensek előnyösen olyanok, amelyek vízben oldódnak egy idő alatt. A bevonókomponenst vagy -komponenseket úgy választjuk meg, hogy a lencsére ne gyakoroljanak káros hatást, ne befolyásolják a lencse fertőtlenítését és tisztítását, vagy ne károsítsák azt a személyt se, akinek a szemébe a fertőtlenített és tisztított lencsét helyezni kell. A bevonókomponenseket vagy -komponenst olyan mennyiségben és sűrűségben használjuk, hogy a bevonóanyag feloldódjon a hidrogén-peroxidot tartalmazó közegben, olyan idő alatt, amely szükséges ahhoz, hogy a hidrogén-peroxid a hidrogén-peroxidot tartalmazó közegben fertőtlenítse a lencsét.

A vízoldékony bevonókomponenst vagy -komponenseket szemészetileg elfogadható anyagok közül, előnyösen polimer anyagok közül választhatjuk. Különösen hasznosak a vízoldékony származékok. A vízoldékony metakrilátalapú polimerek, a vízoldékony vinilpirrolidon-alapú polimerek és ezek elegyei. Használhatunk vegyes metil-vinil-éter és maleinsavanhidrid polimereket és poli(vinil-alkohol)-okat.

A vízoldékony metakrilátalapú polimerek magukban foglalják a metakrilsavból és/vagy metakrilsav-észterekból származó polimereket. A vízoldékony vinil-pirrolidon-alapú polimerek, melyeket előnyösen használunk a találmány szerint, egészében vagy részben vinil-pirrolidonból származó polimerek, például poli(vinil-pirrolidon), poli(vinil-pirrolidon)-származékok, például éterek és észterek és ezek elegyei. Vízoldékony vinil-pirrolidon-alapú polimerként használhatunk poli(vinil-pirrolidon)-acetátot, például a Kolidon VA-64 védjegy alatt árusított BASF-terméket. Vízoldékony metakrilátalapú polimerek, vízoldékony vinil-pirrolidon-polimerek és ezek elegyei különösen hasznosak.

A legelőnyösebb vízoldékony bevonókomponensek legalább egy vízoldékony cellulózszármazékot tartalmaznak.

A vízoldékony cellulózszármazékok a találmány szerint előállíthatók úgy, hogy a cellulózból indulunk ki, és a kívánt vízoldékonyságot étjük el átalakítással. Szubsztituenseket vezethetünk be, például szénhidrogéneket, szubsztituált szénhidrogéneket a cellulózszármazékokba. Ilyen szubsztituensek lehetnek 1-10 szénatomosak, és tartalmazhatnak poláros csoportot, például hidroxil-, karbonil-, karboxil- stb. csoportot. Ezek különösen hatásosak olyan szempontból, hogy a cellulózszármazékoknak vízoldékonyságot kölcsönözzenek. Ilyen vízoldékony cellulózszármazékok előállíthatók ismert szerves szintetikus módszerekkel.

A vízoldékony cellulózszármazékok lehetnek vízoldékony cellulóz-éterek, vízoldékony cellulóz-észterek és ezek elegyei, előnyösen cellulóz-éterek és elegyeik. A vízoldékony cellulóz-észterek lehetnek cellulózacetát-ftalát, hidroxi-propil-metil-cellulóz-ftalát stb.

Alkalmazhatók továbbá a vízoldékony cellulóz-éterek közül a vízoldékony cellulóz-alkil- és/vagy hidroxialkil-éterek. Az alkilcsoportok előnyösen 1-6, még előnyösebben 1-3 vagy 1-4 szénatomosak. Hasznos vízoldékony cellulóz-éterek lehetnek a hidroxi-propil-metil-cellulóz, az etil-cellulóz, metil-cellulóz, hidroxi-etilmetil-cellulóz, hidroxi-propil-cellulóz, hidroxi-etil-cellulóz vagy a cellulóz-éterek fém-, különösen alkálifémsói, például nátrium-karboxi-metil-cellulóz stb. és ezek elegyei. Különösen előnyös a cellulózszármazékok közül a vízoldékony hidroxi-propil-metil-cellulóz.

A ketonkomponenst vagy -komponenseket jobb bevonótulajdonságaik miatt választjuk, és mert nincs káros hatásuk a hidrogén-peroxidot semlegesítő komponens hatására, különösen katalázban vagy pedig a tisztítóenzim vagy -enzimek hatására, ha ilyenek vannak a készítményben. A keton vagy ketonok jellegzetes ketonszerkezetet mutatnak, és előnyösen 3-6 szénatomot tartalmaznak molekulánként. A ketonkomponens vagy -komponensek egy vagy több szubsztituenst is hordozhatnak, feltéve, hogy ezek a csoportok nem reagálnak a ketonkomponenssel vagy -komponensekkel. Ilyen ketonkomponensek lehetnek például aceton, metil-etil-keton, metil-izobutil-keton stb. és ezek elegyei.

A víz a ketonkomponens és a vízoldékony bevonókomponens egymáshoz viszonyított mennyiségeit úgy választjuk meg, hogy csak kismértékben vagy egyáltalán ne csökkenjen a hidrogén-peroxid-semlegesítő komponens hatása, valamint ha jelen vannak, a tisztítóenzim vagy -enzimek hatása. Előnyös, hogy ha kis mennyiségű víz van jelen az elegyben, azaz kevesebb mint 50 térfogat% a ketonkomponens mennyisége az elegyben nagyobb mennyiségű, azaz több mint 50 térfogat%, a víz és keton összmennyiségére vonatkoztatva. Azt találtuk, hogy viszonylag magas vízkoncentráció károsan hat a hidrogén-peroxidot semlegesítő komponens, különösen kataláz hatására, ezért még előnyösebb, hogyha a víz mennyisége nem több mint 20 térfogat% az elegyben. Előnyös azonban elegendő víz6

HU 219 128 Β mennyiség az elegyben, hogy biztosítsa, hogy a vízoldékony bevonókomponensek teljesen szolubilizálódjanak az elegyben. Ha a bevonókomponens teljesen feloldódik az elegyben, akkor a bevonóanyag egyenletesen oszlik el, lényegében egyenlő vastagságú, és megbízható és előre kiszámítható a késleltetett lebomlás. A víz nélkül előállított bevont magok kevésbé homogén bevonatúak, és ezért a késleltetett lebomlásuk kevésbé megbízható és előre látható.

A vízoldékony bevonókomponens mennyisége az elegyben olyan, hogy a kívánt késleltetett lebomlású tulajdonságú bevonatot képezze a mag külsején. Előnyösen az ilyen bevonókomponens mennyisége olyan, hogy az elegyben teljesen feloldódjon. A bevonókomponens mennyisége 0,1-20, előnyösen 0,2-10, még előnyösebben 0,5-5 tömeg/térfogat% az összmennyiségre vonatkoztatva.

Különösen előnyös az elegy, ha 3 tömeg/térfogat% hidroxi-propil-metil-cellulóz van 90 térfogat% acetonból és 10 térfogat% vízből álló folyadékban.

Az elegy egy vagy több komponensből áll, melyek megkönnyítik az elegy felvitelét a magra, megkönnyítik a víz és/vagy ketonkomponens vagy -komponensek eltávolítását az előre bevont magról, és/vagy a külső bevonatot egy vagy több hasznos tulajdonsággal látják el, és/vagy lehetnek olyan hasznos komponensek, amelyekkel a lencsét akkor kezeljük, amikor felszabadulnak a hidrogén-peroxidot tartalmazó közegben. így például az elegy tartalmazhat egy vagy több kenőanyagot és/vagy lerakódást megakadályozó szert, és így elősegítjük a bevonóanyag integritását, csökkentjük a leülepedést a folyékony vizes közegben, melyben a készítményt használjuk.

Bizonyos esetekben, például ha a bevonókomponens viszonylag higroszkopikus, akkor egy végső védőréteget, például egy vagy több vízoldékony cellulózszármazékot is felvihetünk bevonatként vagy a külső bevonatra, különösen ha a találmány szerint járunk el, abból a célból, hogy a bevont vagy külső bevonatú szert védjük, például tárolás alatt. Ez a védőbevonat, mely viszonylag vékony, gyorsan beoldódik a folyékony vizes közegbe, előnyösen azonnal beoldódik, miután a védett anyagot először hozzuk érintkezésbe a folyékony vizes közeggel.

Az elegyet előnyösen folyékony oldatban felvihetjük a bevont magra, bármilyen ismert módszert alkalmazhatunk, például egy késleltetett lebomlású bevonat folyékony prekurzorát vihetjük fel például tablettára, pirulára, mikrogranulátumra vagy porra. Az elegyet például a bevont magra felpermetezhetjük vagy pedig a bevont magot bemárthatjuk az elegybe. Ismert fluidágyas technikát is alkalmazhatunk.

A bevonattal bevont magot olyan feltételeknek tesszük ki, hogy eltávolíthassuk, például lepároljuk legalább a víz és a ketonkomponens egy részét a bevont magról, és így egy újabb bevont magot kapunk. Dolgozhatunk szobahőmérsékleten vagy enyhén magasabb hőmérsékleten.

A találmány szerint adhatunk B12-vitamint egy olyan készítményhez, amely hatékonyan távolítja el a törmeléket a kontaktlencséről, és így rózsaszínű oldatot kapunk, amikor a készítményt folyadékba helyezzük.

Az ilyen készítmények legalább egy enzimet tartalmaznak, melyek révén a kontaktlencséből a törmelék eltávolítható. Normális használat során törmelékként kialakulhatnak fehérjealapú törmelékek, nyálkahártyaalapú törmelék, lipidbázisú törmelék és szénhidrátbázisú törmelék. Egyetlen kontaktlencsében egy vagy több típusú törmelék is lehet.

A használt enzim lehet peroxid aktív enzim, ezeket használják rendszeresen a kontaktlencsék enzimatikus tisztításánál. Sok ilyen enzim szerepel például Huth és munkatársai 32 672 számú amerikai egyesült államokbeli Reissue-szabadalmában és a 3 910 296 számú amerikai egyesült államokbeli szabadalmi leírásban. Hasznos enzimek lehetnek a proteolitikus enzimek, lipázok és ezek elegyei.

A proteolitikus enzimek előnyös csoportja a lúgos proteázokból származik, általában szubtilizinenzimek [lásd Deayl, L., Moser, P. W. and Wildi, B. S„ „Proteases of the Genus Bacillus. II Alkaline Proteases”, Biotechnology and Bioengineering, XII. kötet, 213-249. oldal (1970) and Keay, L. and Moser, P. W., „Differentiation of Alkaline Proteases from Bacillus Species” Biochemical and Biophysical Research Comm., 34. kötet, 5. szám, 600-604. oldal (1969)].

A szubtilizinenzimek két csoportra oszthatók: szubtilizin A és szubtilizin B enzimekre. A szubtilizin A olyan csoport, amelyben B. subtilis, B. licheniformis és B. pumilis fajtákból származó enzimek szerepelnek. Ebben a csoportban az organizmusok nem termelnek, vagy csak kevés semleges proteázt vagy amilázt termelnek. A szubtilizin B alosztály B. subtilis, B. subtilis var. amylosacchariticus, B. amyloliquefaciens és B. subtilis NRRL B3411 organizmusokból származó enzimekből áll. Ezek az organizmusok semleges proteázokat és amilázokat termelnek olyan szinten, hogy körülbelül összemérhető az alkalikusproteáz-termelésükkel. Különösen hasznosak a szubtilizin A csoporthoz tartozó enzimek vagy enzim.

Ezenkívül más előnyös enzimek is megadhatók, például pankreatin, tripszin, kollagenáz, keratináz, karboxiláz, amino-peptidáz, elasztáz és aszpergillopeptidáz A és B, pronáz E (S. griseus) és diszpáz (Bacillus polymyxa).

A gyakorlatban hatásos mennyiségű enzimet kell használni. Ez olyan mennyiség, amely eltávolítja megfelelő időn belül, például az éjszaka folyamán a normális viselés következtében kialakult törmelékek legalább egy típusának egész mennyiségét. Ezt olyan kontaktlencse-viselők esetében állapították meg, akik normális törmelékszaporodásról számolhattak be a lencse viselése során, nem pedig arra a kis csoportra vonatkozik, melynek egyidejűleg vagy időnként lényegesen nagyobb lehet a törmelékszaporulata, mégpedig olyan, hogy a tisztítás mindennap ajánlatos vagy minden második vagy harmadik nap.

Több tényezőtől függ az enzimnek az a mennyisége, amely hatásos tisztításhoz elegendő, ilyen tényezők

HU 219 128 Β az enzim aktivitása és a jelen lévő hidrogén-peroxiddal való kölcsönhatásának mértéke.

Alapvető mérföldkő, hogy az oldat, amellyel dolgozunk, olyan mennyiségű enzimet tartalmazzon, hogy 0,001-3 Anson-egység-hatás, előnyösen 0,01-1 Ansonegység-hatás legyen elérhető egy lencsekezeléssel. Használhatók ennél nagyobb vagy kisebb mennyiségek is.

Az enzim aktivitása függ a pH-tól, úgyhogy bármilyen adott enzimre van egy speciális pH-tartomány, amelyen belül az enzim a legjobban működik. Ennek a tartománynak a meghatározása könnyen elvégezhető ismert technikával.

A találmány egy másik aspektusa szerint a B12vitamint azonosító színtermelő komponensként adagolhatjuk fertőtlenítő- vagy antimikrobiális szereket, például kvatemer ammóniumsókat tartalmazó tablettákhoz vagy oldatokhoz. Ezeket a sókat szemészeti kezeléseknél alkalmazzuk, ilyenek például a poli[(dimetilimino)]-2-butén-l, 4-diil-klorid, a-[4-(trisz-(2-hidroxietil)-ammónium-2-butenil-w-trisz(2-hidroxi-etil)-ammóniumj-diklorid (kémiai regisztrációs szám: 75345-27-6). Ezeket általában Poliquatemium 1®ként kaphatjuk az ONYX Corporationtől, továbbá benzalkónium-halogenidek, WSCP antimikrobiális poli[oxi-etilén-(dimetil-imino)-etilén-(dimetil-imino)-etilén-diklorid]-ot tartalmazó 60%-os ionén mikrobicid (Buckman Laboratories, Memphis), WSCP/Croquat polipeptid kvatemer ammóniumszármazéka (Croda Int. PLC), klór-dioxid és biguanidok, például alexidinsók, alexidinmentes bázis, klór-hexidin-sók, hexametilén-biguanidok és ezek polimerjei (lásd a 4 758 595 számú amerikai egyesült államokbeli szabadalmi leírást).

Az alexidin- és klór-hexidin-sók lehetnek szerves vagy szervetlen természetűek, és lehetnek tipikus fertőtlenítőnitrátok, -acetátok, -foszfátok, -szulfátok, -halogenidek stb., előnyös antimikrobiális szerekként említhetjük a biguanidokat, például hexametilén-biguanidokat, ezek polimeijeit, és a legelőnyösebbek a vízoldékony sók. Általában a hexametilén-biguanid-polimerek, melyeket nevezhetünk poliamino-propil-biguanidoknak is (PAPB), molekulatömege legfeljebb 100 000. Ezek a vegyületek ismertek, és leírásuk megtalálható a 4 758 595 számú amerikai egyesült államokbeli szabadalmi leírásban.

A fenti kritériumoknak detoxikálás után megfelel még egy másik vegyület is, amely az (A) képlettel jellemezhető (lásd a 4 029 817 számú saját szabadalmi leírásunkat) (A) képlet Rj-OH I

R-N®-R₂OH α^θ I

R,OH ahol R jelentése 12-20 szénatomos alkil- vagy alkenilcsoport, előnyösen faggyú-alkil-csoport, azaz -C₁₇H₃₄ és -C₁₇H₃₅; elegye és Rj és R₂, valamint R₃ azonos vagy különböző, és lehet 1-3 szénatomos alkiléncsoport. Ezt a vegyületet együtt kell használni egy nem toxikus vegyület detoxikáló mennyiségével, mely lehet például vízoldékony polihidroxi-etil-metakrilát, karboxi-metil-cellulóz, nemionos felületaktív anyag, például polioxi-etilén-szorbitán-zsírsav-észter és polioxietilén-éter, poli(vinil-pirrolidon), poli(vinil-alkohol), hidroxi-propil-metil-cellulóz és ezek elegye.

A fenti (A) képletű vegyületek közül előnyös az alkil-trietanol-ammónium-klorid, ahol az alkilcsoport faggyú-alkil-csoport. Ez a vegyület Miramine TA-30® néven ismert és kereskedelmi forgalomban kapható a Miranol Chemical Companytól. Az előnyös vegyületet 30 tömeg%-os vizes savas oldatban kaphatjuk. A vegyület viszonylag stabil savas pH mellett, de hajlamos a kicsapódásra lúgos körülmények között bázisként.

Claims (45)

1. SZABADALMI IGÉNYPONTOK

   1. Szemészetileg elfogadható készítmény a maradék peroxid semlegesítésére és peroxid távollétének kimutatására, azzal jellemezve, hogy egy peroxidsemlegesítő vegyületet és 0,0005-1 tömeg% B12-vitamint tartalmaz.
2. 2. Az 1. igénypont szerinti szemészetileg elfogadható készítmény, azzal jellemezve, hogy a peroxidsemlegesítő vegyület kataláz.
3. 3. A 2. igénypont szerinti szemészetileg elfogadható készítmény, azzal jellemezve, hogy 100-1000 katalázaktivitás-egység/folyadék-ml-t tartalmaz.
4. 4. Az 1. igénypont szerinti szemészetileg elfogadható készítmény, azzal jellemezve, hogy 0,005-1,0 tömeg% B12-vitamint tartalmaz.
5. 5. Az 1. igénypont szerinti szemészetileg elfogadható készítmény, azzal jellemezve, hogy késleltetett lebomlású bevonatot tartalmaz, amely a katalázt fedi.
6. 6. Szemészetileg biztonságos módszer peroxidtartalmának semlegesítőszerrel történő eltávolítása után kapott szemészeti oldat peroxidmentességének azonosítására, azzal jellemezve, hogy előre meghatározott mennyiségű peroxid semlegesítéséhez 1-30 tömeg% peroxidsemlegesítő anyagot és 0,0005-1 tömeg% B12-vitamint tartalmazó egyszeri adagolású készítményt képezünk, és a kapott készítményt a peroxidot tartalmazó oldathoz adagoljuk, amelyből a B12-vitamin felszabadul, és a maradék peroxid semlegesítésekor az oldat színe átlátszóról rózsaszínűvé válik, az oldat színét figyeljük, és az előre megválasztott ideig várunk, attól kezdve, hogy az oldat átlátszóról elkezd rózsaszínűvé alakulni.
7. 7. A 6. igénypont szerinti módszer, azzal jellemezve, hogy az oldathoz 5-50 ppm B12-vitamint adunk.
8. 8. Szemészetileg biztonságos készítmény, azzal jellemezve, hogy 0,0005-1 tömeg% B12-vitamint és másik komponensként peroxidtermelő vegyületet, peroxidsemlegesítő vegyületet, tisztítóanyagot, sót vagy fertőtlenítőszerként kvatemer ammóniumsót, benzalkóniumhalogenidet, WSCP-t, klór-dioxidot vagy biguanidot, vagy A©N®R(R,OH)(R₂OH)(R₃OH) általános képletű vegyületet vagy ezek elegyét tartalmazza, ahol R jelentése 12-20 szénatomos alkil- vagy alkenilcsoport, R_b R₂, R₃ jelentése azonos vagy különböző 1-3 szénatomos alkiléncsoport.

   HU 219 128 Β
9. 9. A 8. igénypont szerinti készítmény, azzal jellemezve, hogy peroxidsemlegesítőként katalázt használunk.
10. 10. A 8. igénypont szerinti készítmény, azzal jellemezve, hogy tisztítóanyagként szubtilizin A-t használunk.
11. 11. A 8. igénypont szerinti készítmény, azzal jellemezve, hogy fertőtlenítőszerként trisz-(2-hidroxi-etil)faggyú-ammónium-kloridot (Miramint) használunk.
12. 12. A 8. igénypont szerinti készítmény, azzal jellemezve, hogy peroxidtermelő vegyületként hidrogénperoxidot használunk.
13. 13. A 8. igénypont szerinti készítmény, azzal jellemezve, hogy fertőtlenítőszerként kvatemer ammóniumsót használunk.
14. 14. A 8. igénypont szerinti készítmény, azzal jellemezve, hogy sóként nátrium-kloridot használunk.
15. 15. A 8. igénypont szerinti készítmény, azzal jellemezve, hogy fertőtlenítőszerként biguanidot használunk.
16. 16. A 8. igénypont szerinti készítmény, azzal jellemezve, hogy fertőtlenítőszerként klór-dioxidot használunk.
17. 17. A 8. igénypont szerinti készítmény, azzal jellemezve, hogy fertőtlenítőszerként WSCP-t használunk.
18. 18. A 8. igénypont szerinti készítmény, azzal jellemezve, hogy fertőtlenítőszerként WSCP és croquat elegyét használjuk.
19. 19. A 8. igénypont szerinti készítmény, azzal jellemezve, hogy a komponensek szilárd formában vannak jelen.
20. 20. A 8. igénypont szerinti készítmény, azzal jellemezve, hogy a komponensek oldat formájában vannak jelen.
21. 21. A 8. igénypont szerinti készítmény, azzal jellemezve, hogy a komponensek por formájában vannak jelen.
22. 22. Szemészetileg biztonságos készítmény peroxid vizes oldatban történő semlegesítésére és a vizes oldatban ezután a peroxidhiány látható jelzésének megkönnyítésére kontaktlencséhez, azzal jellemezve, hogy a vizes oldatban, amelybe helyezik, jelen lévő összes peroxid semlegesítéséhez szükséges mennyiségű peroxidsemlegesítő komponenst és

    0,0005-1 tömeg% szemészetileg elfogadható színképző komponenst tartalmaz, ahol a készítményből a színképző komponens felszabadul és a vizes oldat színét megváltoztatja, jelezvén, hogy a vizes oldathoz hozzáadtuk a peroxidsemlegesítő szert.
23. 23. A 22. igénypont szerinti készítmény, azzal jellemezve, hogy színképző anyagként oldódó vitamint tartalmaz.
24. 24. A 23. igénypont szerinti készítmény, azzal jellemezve, hogy oldódó vitaminként B-vitamint tartalmaz.
25. 25. A 24. igénypont szerinti készítmény, azzal jellemezve, hogy B-vitaminként B12-vitamint tartalmaz.
26. 26. A 22. igénypont szerinti készítmény, azzal jellemezve, hogy peroxidsemlegesítő komponensként katalázt tartalmaz.
27. 27. A 22. igénypont szerinti készítmény, azzal jellemezve, hogy a vizes oldat színe, amelyre változik, ugyanolyan, jelezvén, hogy a peroxidsemlegesítő szert a vizes oldathoz adtuk.
28. 28. A 22. igénypont szerinti készítmény, azzal jellemezve, hogy olyan mennyiségű peroxidsemlegesítő komponenst tartalmaz, amely 3 tömeg/térfogat% hidrogénperoxidot tartalmazó 10 ml hidrogén-peroxid-tartalmú oldatban lévő peroxid semlegesítésére alkalmas.
29. 29. A 22-25. igénypontok bármelyike szerinti készítmény, azzal jellemezve, hogy felszabaduláskésleltető komponenst is tartalmaz, amely a legalább egy peroxidsemlegesítő komponens és a színképző komponens felszabadulását késlelteti.
30. 30. A 29. igénypont szerinti készítmény, azzal jellemezve, hogy a felszabadulást késleltető komponens úgy helyezkedik el, hogy a készítmény színképző komponensének felszabadulását addig késleltesse, amíg a peroxidsemlegesítő komponens felszabadulása a készítményből megtörtént.
31. 31. A 30. igénypont szerinti készítmény, azzal jellemezve, hogy olyan felépítésű, hogy a színképző komponens felszabadulása a készítményből a vizes oldatban lévő összes peroxid semlegesítése után történik.
32. 32. A 22-25. igénypontok bármelyike szerinti készítmény, azzal jellemezve, hogy egységdózis formájú.
33. 33. A 22. igénypont szerinti készítmény, azzal jellemezve, hogy szilárd formájú.
34. 34. Eljárás peroxid hiányának kimutatására kontaktlencse tisztítására és fertőtlenítésére alkalmazható vizes oldatban, azzal jellemezve, hogy a kontaktlencsét a fertőtlenítéséhez szükséges mennyiségű peroxidot tartalmazó vizes oldattal hozzuk érintkezésbe, és a kontaktlencsét így fertőtlenítjük, a vizes oldathoz olyan készítményt adunk, amely a peroxidmennyiség semlegesítésére alkalmas mennyiségű peroxidsemlegesítő komponenst és 0,0005-1 tömeg% szemészetileg elfogadható színképző komponenst tartalmaz úgy, hogy a peroxidsemlegesítő komponens és a színképző komponens a készítményből felszabadul, a készítményből felszabadult színképző komponens színezett vizes oldatot képez, jelezvén, hogy a peroxidsemlegesítő szert hozzáadtuk az oldathoz, és a színezett vizes oldatot úgy tekintjük, hogy az a peroxid hiányát jelöli a vizes oldatban.
35. 35. A 34. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a színképző komponens oldható vitamin.
36. 36. A 35. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy oldható vitaminként B-vitamint alkalmazunk.
37. 37. A 36. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy B-vitaminként B12-vitamint alkalmazunk.
38. 38. A 34. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a színképző komponens oldható és nem színezi a kontaktlencsét a vizes oldatban.
39. 39. A 34. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a vizes oldat színe, amelyre változik az eljárás megfelelő lépése alatt, ugyanolyan, jelezvén, hogy a peroxidsemlegesítő szert az oldathoz adtuk.
40. 40. A 34. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a peroxidsemlegesítő komponenst 10 ml, 3 tö9

    HU 219 128 Β meg/térfogat% hidrogén-peroxid-tartalmú oldat peroxidjának semlegesítéséhez szükséges mennyiségben alkalmazzuk.
41. 41. A 34-37. igénypontok bármelyike szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy az alkalmazott készítmény felszabadulást késleltető komponenst tartalmaz, amely késlelteti a készítményből a peroxidsemlegesítő komponens és a színképző komponens felszabadulását.
42. 42. A 41. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a felszabadulást késleltető komponens a készítményben úgy helyezkedik el, hogy a színképző komponens felszabadulását addig késlelteti, amíg a peroxidsemlegesítő komponens felszabadulása a készítményből megtörtént.
43. 43. A 42. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a készítmény olyan felépítésű, hogy a színképző komponens felszabadulása a készítményből a vizes oldatban az összes peroxid semlegesítése után történik.
44. 44. A 34-37. igénypontok bármelyike szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy peroxidként hidrogén-peroxidot és készítményként egységdózis formájú készítményt alkalmazunk.
45. 45. A 34. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy szilárd formájú készítményt alkalmazunk.