JP2001523150A

JP2001523150A - 移動患者用個人携行セルラ健康監視装置

Info

Publication number: JP2001523150A
Application number: JP54447999A
Authority: JP
Inventors: ジェヴァ，ヤコブ
Original assignee: カード・ガード・サイエンティフィック・サヴァイヴァル・リミテッド
Priority date: 1998-03-03
Filing date: 1999-03-02
Publication date: 2001-11-20
Also published as: NO995381L; IL132659A; CA2288797C; WO1999044494A1; AU747555B2; KR100626758B1; NO995381D0; KR20010012199A; AU2638299A; BR9904898A; CA2288797A1; IL132659A0; EP0980227A1

Abstract

(57)【要約】携行患者監視装置は、携帯筐体から成り、この携帯筐体は、患者の生理的データを収集するように動作する少なくとも１つの生理的データ入力装置と、患者の地理的位置情報を判定するように動作する位置判定回路と、生理的データおよび地理的位置情報を中央健康監視局に伝達するセルラ電話通信回路と、患者が中央健康監視局における臨床医と音声通信を行う音声通信回路と、生理的データ入力装置、位置判定回路、セルラ電話通信回路、および音声通信回路のいずれかと関連する信号を処理するデジタル信号処理回路と、デジタル信号処理回路、生理的データ入力装置、位置判定回路、セルラ電話通信回路、および音声通信回路のいずれをも制御する制御回路とを有する。

Description

【発明の詳細な説明】移動患者用個人携行セルラ健康監視装置発明の分野本発明は、一般的に、患者監視システムに関し、更に特定すれば、移動患者(m obile patient)の生理的状態監視およびそのワイヤレス報告を行うための装置および方法に関するものである。発明の背景患者の生理的状態を連続的に監視するには、特に長期にわたる監視が必要な場合、通常多大なコストがかかる入院が必要となる。状況によっては、多種多様の院外患者(out-patient)監視機器を用い、物理的に病院外部にいる患者の生理を監視することも可能である。院外患者監視機器では、動作範囲が限定されているため、監視対象の患者を受信局近くに留まらせなければならず、彼の移動(mobil ity)を制限する場合もある。また、別の機器には移動する患者(mobile patient) 即ち外来患者(ambulatory patient)が車両や徒歩で移動する間に監視を行うように構成され、広い動作範囲を有するものもある。かかる機器群には、後に検査するために、所定の時間期間にわたって患者のＥＣＧのような患者の生理的データを総合的に記録するホルター型装置(holter de vice)が含まれる。その他の機器には、イベント・レコーダが含まれる。これらの機器は、不整脈や患者の不快感の挿入(episode)のような生理的「イベント」の間に、患者の生理的データを捕獲する。これらの機器には、患者自身が活性化 (activation)したり、予め規定されているイベント基準を満たす生理的データが検出されると自動的に活性化することが可能なものもある。ホルター型装置およびイベント・レコーダでは、典型的に、患者が周期的に病院に戻り、記録したデータを転送しなければならない。これらの機器には、電話またはその他の通信設備を通じて、臨床医(clinician)による解釈のために遠隔地に送信可能なものがある。これらの機器では、通常、患者の居所に通信および医療検査機器も更に設置する必要がある。イベント・レコーダの場合、このような追加機器がイベントの最中にない場合、イベント記録と送信との間に不要な遅延が生ずることが度々起こる。危険度の高い患者に関しては、危険なイベントが発生した場合患者に緊急医療処置を施すために患者の居所を監視する必要性があるので、患者の移動は重視しなければならない。発明の概要本発明は、移動患者の生理的状態を監視し、患者の生理的データおよび患者の居所を報告する、改良された装置および方法を提供し、従来技術の欠点を克服しようとするものである。本発明の目的は、患者の生理的状態および居所を監視し、中央局に接触し、患者の生理的データおよび患者の居所の座標を中央局に送信し、患者と中央局にいる臨床医との間で音声通信を可能にする、改良された携行監視装置を提供することである。監視は、患者に周期的に思い出させることによってまたはそうせずに起動すること、装置自体によって起動すること、患者への指図によって臨床医によって起動すること、および／または連続的に実行することができる。監視装置と中央局との間の通信は、患者、装置自体、または中央局にいる臨床医によって起動することができる。したがって、本発明の好適な実施形態によれば、携帯筐体を含む携行患者監視装置が提供され、この携帯筐体は、患者の生理的データを収集するように動作する少なくとも１つの生理的データ入力装置と、患者の地理的位置情報を判定するように動作する位置判定回路と、生理的データおよび地理的位置情報を中央健康監視局に伝達するセルラ電話通信回路と、患者が中央健康監視局における臨床医と音声通信を行う音声通信回路と、生理的データ入力装置、位置判定回路、セルラ電話通信回路、および音声通信回路のいずれかと関連する信号を処理するデジタル信号処理回路と、デジタル信号処理回路、生理的データ入力装置、位置判定回路、セルラ電話通信回路、および音声通信回路のいずれをも制御する制御回路とを有する。更に本発明の好適な実施形態によれば、少なくとも１つの生理的データ入力装置は、筐体内部に組み込まれている。更にまた本発明の好適な実施形態によれば、少なくとも１つの生理的データ入力装置は、少なくとも部分的に筐体の外部にある。加えて本発明の好適な実施形態によれば、少なくとも１つの生理的データ入力装置の外部部分は、コネクタによって筐体に接続されている。その上本発明の好適な実施形態によれば、位置判定回路はＧＰＳ回路を備える。更に本発明の好適な実施形態によれば、制御回路は、生理的データ入力装置を連続的に動作させる。更にまた本発明の好適な実施形態によれば、制御回路は、患者による起動時に、生理的データ入力装置を動作させる。加えて本発明の好適な実施形態によれば、制御回路は、生理的データのいずれをも格納するメモリを備える。その上本発明の好適な実施形態によれば、制御回路は、生理的データの第１部分をメモリにＦＩＦＯ様式で格納し、同時に生理的データの第２部分を、第１部分に関して書き込み保護されているメモリに格納するように動作する。更に本発明の好適な実施形態によれば、メモリは、生理的データとの比較に適した、プリセット・パラメータを備える。更にまた本発明の好適な実施形態によれば、制御回路は、生理的データがプリセット・パラメータの範囲内にあるか否かについて判定を行うように動作する。加えて本発明の好適な実施形態によれば、生理的データがプリセット・パラメータの外側にあることが判定された場合、制御回路が中央健康監視局との連絡を開始するように動作する。その上本発明の好適な実施形態によれば、メモリは、ディスプレイまたはスピーカを通じて患者に出力するために予めプログラムした命令を含む。本発明の好適な実施形態によれば、患者監視システムも提供され、この患者監視システムは、中央健康監視局と、患者が用いる携帯筐体とから成る。携帯筐体は、患者の生理的データを収集するように動作する少なくとも１つの生理的データ入力装置と、患者の地理的位置情報を判定するように動作する位置判定回路と、生理的データおよび地理的位置情報を中央健康監視局に伝達するセルラ電話通信回路と、患者が中央健康監視局における臨床医と音声通信を行う音声通信回路と、生理的データ入力装置、位置判定回路、セルラ電話通信回路、および音声通信回路のいずれかと関連する信号を処理するデジタル信号処理回路と、デジタル信号処理回路、生理的データ入力装置、位置判定回路、セルラ電話通信回路、および音声通信回路のいずれをも制御する制御回路とを有する。加えて、本発明の好適な実施形態によれば、患者監視方法も提供され、この方法は、患者が使用する携帯筐体を用意するステップであって、この携帯筐体が、患者の生理的データを収集するように動作する少なくとも１つの生理的データ入力装置と、患者の地理的位置情報を判定するように動作する位置判定回路と、生理的データおよび地理的位置情報を中央健康監視局に伝達するセルラ電話通信回路と、患者が中央健康監視局における臨床医と音声通信を行う音声通信回路と、生理的データ入力装置、位置判定回路、セルラ電話通信回路、および音声通信回路のいずれかと関連する信号を処理するデジタル信号処理回路と、デジタル信号処理回路、生理的データ入力装置、位置判定回路、セルラ電話通信回路、および音声通信回路のいずれをも制御する制御回路とを有する、ステップと、患者の生理的データを収集するステップと、患者の地理的位置を判定するステップと、生理的データおよび地理的位置を中央健康監視局に伝達するステップとから成る。更に本発明の好適な実施形態によれば、前述の方法は、更に、生理的データを分析するステップと、生理的データに基づいて応答を与えるステップとを含む。更にまた本発明の好適な実施形態によれば、収集するステップを、患者による活性化に応答して行う。加えて本発明の好適な実施形態によれば、前述の方法は、更に、患者による活性化の前に、警報を活性化するステップを含む。その上本発明の好適な実施形態によれば、収集するステップを、患者による活性化とは無関係に行う。更に本発明の好適な実施形態によれば、収集するステップは、生理的データをメモリに格納するステップを含む。更にまた本発明の好適な実施形態によれば、伝達するステップを、患者による活性化に応答して行う。加えて本発明の好適な実施形態によれば、伝達するステップを、患者による活性化には無関係に、メモリが満杯になったときに行う。その上本発明の好適な実施形態によれば、前述の方法は、更に、中央健康監視局に伝達した生理的データに対応して、メモリの一部をクリアするステップを含む。更に本発明の好適な実施形態によれば、格納するステップは、生理的データの第１部分をＦＩＦＯ様式でメモリに格納し、同時に、第１部分に対して書き込み保護されたメモリに生理的データの第２部分を格納するステップを含む。更にまた本発明の好適な実施形態によれば、伝達するステップは、患者による活性化に応答して、中央健康監視局との通信リンクを確立するステップを含む。加えて本発明の好適な実施形態によれば、伝達するステップは、中央健康監視局からの着信通信に応答して、中央健康監視局との通信リンクを確立するステップを含む。その上本発明の好適な実施形態によれば、伝達するステップは、生理的データがプリセット・パラメータの外側にあるか否かについて判定を行うステップと、生理的データがプリセット・パラメータの外側にあると判定された場合、中央健康監視局との通信リンクを確立するステップとを含む。更に本発明の好適な実施形態によれば、応答を与えるステップは、患者に指図を音声によって伝達するステップを含む。更にまた本発明の好適な実施形態によれば、応答を与えるステップは、患者の居所を医療救急要員に伝え、要員を患者の居所に派遣するステップを含む。図面の簡単な説明本発明の理解および認識は、添付図面と関連付けた以下の詳細な説明から一層深められよう。図１は、本発明の好適な実施形態にしたがって構成され動作する、個人携行セルラ健康監視装置の簡略描画図である。図２は、本発明の好適な実施形態にしたがって構成され動作する、図１の個人携行セルラ健康監視装置の簡略ブロック図である。図３は、本発明の好適な実施形態にしたがって構成され動作する、図２の音声処理サブシステム４００の簡略ブロック図である。図４は、本発明の好適な実施形態にしたがって構成され動作する監視装置１２と中央医療監視局との間の端末間通信を示す簡略ブロック図である。図５は、患者によって活性化され、本発明の好適な実施形態にしたがって動作する監視装置１２のイベント記録モードにおける動作を示す簡略フローチャートである。図６は、中央医療監視局におけるオペレータによって遠方から活性化され、本発明の好適な実施形態にしたがって動作する監視装置１２のイベント記録モードにおける動作を示す簡略フローチャートである。図７は、警報に応じて患者が活性化し、本発明の好適な実施形態にしたがって動作する監視装置１２のイベント記録モードにおける動作を示す簡略フローチャートである。図８は、本発明の好適な実施形態にしたがって動作する監視装置１２の連続記録モードおよび患者が活性化するイベント記録モードの組み合わせにおける動作を示す簡略フローチャートである。図９は、本発明の好適な実施形態にしたがって動作する、装置活性化イベント・レコーダを備えた監視装置１２の、連続記録モードにおける動作を示す簡略フローチャートである。図１０は、本発明の好適な実施形態にしたがって動作する監視装置１２が、連続記録ホルター・モードにおいて、装置活性化データ・アップロードまたは患者活性化データ・アップロードを行う場合の動作を示す簡略フローチャートである。本発明の詳細な説明これより図１を参照し、本発明の好適な実施形態にしたがって構成され動作する、個人携行セルラ健康監視装置(personal ambulatory cellular health monit or) の簡略描画図を示す。患者１０が個人携行セルラ健康監視装置１２を装着している状態が示されており、患者１０の生理的状態を監視し、生理的データを記録し、そのデータの一部または全てを患者１０の居所と共に、セルラ電話ネットワークを通じて中央医療監視局（図示せず）に送信することが好ましい。監視装置１２は、マイクロフォン４０５、スピーカ４０６、ディスプレイ６０６およびパッド６０７を含むことが好ましい。監視装置１２は、心電図（ＥＣＧ）入力装置のような１台以上の生理的データ入力装置に接続するように構成することが好ましい。心電図（ＥＣＧ）入力装置は、全体的に１４で示され、１つ以上のＥＣＧ電極１０５を有し、その各々がワイヤ１６によって、監視装置１２に接続された端末１８に接続されている。図２を参照しながら以下で更に詳しく説明するが、血液酸素飽和、呼吸、血糖、血圧、肺機能、ＳｐＯ₂飽和、および体温を監視する装置を含む、当技術分野において公知のその他の生理的データ入力装置も同様に、監視装置１２に接続したり、あるいは監視装置１２に組み込むことも可能である。ここで、更に図２も参照する。図２は、本発明の好適な実施形態にしたがって構成され動作する、図１の個人携行セルラ健康監視装置１２を示す簡略ブロック図である。監視装置１２は、典型的に、医療サブシステム１００、個人位置検出サブシステム（ＰＣＬ：personal location subsystem）２００、デジタル信号処理(ＤＳＰ：digital signal processing)サブシステム３００、音声処理サブシステム４００、無線サブシステム５００および制御サブシステム６００を含む。医療サブシステム１００は、典型的に、１つ以上の内蔵および／または外部生理的センサおよび連動する電子信号調整回路、ならびに１組のセンサを含む。内蔵センサは、ＳｐＯ₂用フィンガ光センサ１１８、血糖測定用光センサ１２２、温度センサ１２０、およびＥＣＧ電極１０５Ａを含むことができる。監視装置１２に差し込んで接続可能な外部センサは、ＥＥＧ電極１０１、ＥＣＧ電極１０５、ＮＩＢＰ測定用圧力カフ１１０、および肺活量測定用空気流量センサ１１４を含むことができる。ＥＥＧ電極１０１およびＥＣＧ電極１０５には、それぞれ、コネタタ・プラグ１０２および１０６が装着されており、単一のレセプタクル・コネクタ１０７を介して監視装置１２に接続するには理想的であろう。コネクタ１０７は、ＥＥＧ電極１０１およびＥＣＧ電極１０５のどちらがレセプタクル１０７に差し込まれたかについて自動的に認識する電子回路を含むこともできる。圧力カフ１１０も、典型的に、レセプタクル１１２に接続するように設計されたプラグ１１１を含み、同様に、流量センサ１１４もレセプタクル１１６に接続するように設計されたプラグ１１５を含む。ＥＥＧ増幅回路１０３は、ＥＥＧ電極１０１典型的に８つのＥＥＧ電極に接続されており、ＥＥＧ信号を捕獲し、信号の増幅および正規化を行い、正規化信号をＥＥＧチャネル・マルチプレクサ（ＭＵＸ）１０４に供給する。一方、ＥＥＧチャネル・マルチプレクサ１０４は、正規化信号をマルチプレクサおよびアナログ−デジタル変換回路（ＭＵＸ＆Ａ／Ｄ）１２４に供給する。ＥＣＧ増幅回路１０８は、ＥＣＧ電極１０５典型的に２つ以上のＥＣＧ電極に接続されており、ＥＣＧ信号を捕獲し、信号の増幅および正規化を行い、正規化信号をＭＵＸ＆Ａ／Ｄ１２４に供給する。また、ＥＣＧ電極１０５は、呼吸回路１０９にも接続されていることが好ましく、ＥＣＧ電極１０５間のＡＣ電圧降下を測定し、この電圧降下を増幅し、信号を正規化する。また、回路１０９は、正規化信号をＭＵＸ＆Ａ／Ｄ１２４に供給する。圧力カフ１１０に接続されているＮＩＢＰ回路１１３は、血圧信号を捕獲し、この信号の増幅および正規化を行い、正規化信号をＭＵＸ＆Ａ／Ｄ１２４に供給する。空気流量センサ１１４に接続されている空気流量増幅器１１７は、空気流量信号を捕獲し、この信号の増幅および正規化を行い、正規化信号をＭＵＸ＆Ａ／Ｄ１２４に供給する。フィンガ・センサ１１８に接続されているＳｐＯ₂回路１１９は、酸素飽和信号を捕獲し、この信号の増幅および正規化を行い、正規化信号をＭＵＸ＆Ａ／Ｄ１２４に供給する。温度センサ１２０に接続されている温度回路１２１は、温度信号を捕獲し、この信号の増幅および正規化を行い、正規化信号をＭＵＸ＆Ａ／Ｄ１２４に供給する。光センサ１２２に接続されているグルコース回路１２３は、血糖信号を捕獲し、この信号の増幅および正規化を行い、正規化信号をＭＵＸ＆Ａ／Ｄ１２４に供給する。ＭＵＸ＆Ａ／Ｄ１２４において受け取られた信号は、デジタル化され、ＤＳＰサブシステム３００に送られ、公知の技術を用いて処理され、ＲＡＭメモリ６０２に格納される。個人位置検出サブシステム（ＰＬＣ）２００は、患者１０の居所を判定する。ＰＣＬサブシステム２００は、ＧＰＳ受信機２０２およびフィルタ２０１を含むＧＰＳコンポーネントのような、公知の位置判定回路を含むことが好ましく、典型的に、無線サブシステム５００と共用する内蔵アンテナ５０１を通じて、ＧＰＳ衛星通信用の公知のＧＰＳ周波数に同調する。ＰＬＣサブシステム２００は、通信レンジにおいて、ＧＰＳ衛星から疑似レンジ(ＰＲ:pseudo range)および疑似レンジ・ドット（ＰＲＤ：pseudo range dot）を受信することが好ましい。ＧＰＳ受信機は、ＧＰＳシステムでは公知の「スナップショット」動作を可能にする、補助モードで動作することが好ましい。患者１０の位置および速度データは、無線サブシステム５００を介して中央医療監視局に、測定生理的データと共に送信することが好ましい。これについては、以下で更に詳細に説明する。図５ないし図７Ｂを参照して以下で更に詳しく説明するように、患者イベント(patient event)の間またはそれ以外の場合に患者、中央医療監視局の臨床医、あるいは自動的に監視装置１２によって連絡を取る場合のように、一旦監視装置１２が中央医療監視局と連絡を取ったなら、ＰＬＣ２００は患者の居所を判定することが好ましい。ＧＰＳ受信機２０２によって判定された居所情報は、メモリ６０２に格納することができ、あるいは患者の居所が一旦判定されたなら、直ちに送信することも可能である。ＲＡＭメモリ６０２に格納されたデータは、メモリ２０２において受け取ったときに直ちに、または後の時点に、無線サブシステム５００を介して中央医療監視局に送信し、医師または臨床医による分析に供することができる。無線サブシステム５００は、典型的に、セルラ電話通信回路を含む。セルラ電話通信回路は、フィルタ５０２、電力増幅器５０４、周波数アップコンバータ５０６、増幅器５０８、ならびに信号を発生し、アンテナ５０１を介した送信のために変調および増幅を行うＧＭＳＫ変調器５１０を含む。また、無線サブシステム５００は、典型的に、アンテナ５０１を通じて受信した着信信号の濾波および増幅を行う、フィルタ５０３および増幅器５０５も含む。次いで、信号は、周波数ダウンコンバータ５０７、中間受信増幅器５０９，およびフィルタ５１１において処理され、処理された着信信号は音声処理サブシステム４００に供給され出力される。また、シンセサイザ５１２も備えられており、周波数アップコンバータ５０６および周波数ダウンコンバータ５０７と共に、信号送信および受信に必要な周波数変換を行う。制御サブシステム６００は、典型的に、制御回路を含む。制御回路は、同時に多数のアナログ・データ・チャネルをデジタル・データに、およびその逆に変換するデータＭＵＸ／ＤＥＭＵＸ６０１、ＲＡＭメモリ６０２、ＲＯＭメモリ６０３、マイクロプロセッサ６０４、マイクロプロセッサ６０４が種々のサブシステムと通信するインターフェース機能回路６０５、ディスプレイ６０６、キーパッド６０７、ＧＳＭシステムでは周知のようなセルラ電話識別用加入者ＩＤ６０８、警報器６０９、およびサービス要求デコーダ（ＳＲＱ:service request decod er）６１０を含む。サービス要求デコーダ６１０は、着信信号をデコードし、当該信号が音声通信かあるいは制御信号かについて判定を行い、後者の場合、この着信制御信号、およびデータ・ダウンロード、データ・アップロード等のような、制御命令の内容(nature)をマイクロプロセッサ６０４に通知する。マイクロプロセッサ６０４は、医療サブシステム１００、ＰＬＣサブシステム２００、ＤＳＰサブシステム３００、音声処理サブシステム４００、および無線サブシステム５００を含む監視装置１２の動作を制御することが好ましい。また、制御サブシステム６００は、種々のサブシステムの中で、ＤＳＰサブシステム３００、データＭＵＸ／ＤＥＭＵＸ６０１、ＲＡＭメモリ６０２、およびＲＯＭメモリ６０３のような共通資源を管理し、サブシステム間のデータ・フローを制御する。監視装置１２は、典型的に、バッテリ７００および電源７０１による給電を受ける。ここで、図３も更に参照する。図３は、本発明の好適な実施形態にしたがって構成され動作する、図２の音声処理サブシステム４００の簡略ブロック図である。音声処理サブシステム４００は、典型的に、復調器４０１、チャネル・コーダ／デコーダ４０２、ＧＳＭ音声コーダ（ボコーダ）４０３、マイクロフォン４０５，スピーカ４０６、アナログーデジタル変換器（ＡＤＣ）４０４、およびデジタル−アナログ変換器（ＤＡＣ）４０７を含む、音声通信回路である。無線サブシステム４００によって受信された信号は、復調器４０１において復調され、チャネル・コーダ／デコーダ４０２によってデコードされ、音声コーダ４０３において処理され、ＤＡＣ４０７においてアナログ信号に変換され、スピーカ４０６を通じて出力される。マイクロフォン４０５を通じて入力された音声信号は、ＡＤＣ４０４においてデジタル化され、音声コーダ４０３において処理され、チャネル・コーダ／デコーダ４０２においてチャネル・エンコードされ、データＭＵＸ／ＤＥＭＵＸ６０１に供給され、最終的に、デジタルＧＭＳＫ変調器５１０に供給され、無線サブシステム５００を介して送信される。ここで、図４を参照する。図４は、本発明の好適な実施形態にしたがって構成され動作する、監視装置１２および中央医療監視局２０との間の端末間通信(end -to-end communication)を示す簡略ブロツク図である。監視装置１２は、典型的に、セルラ電話ネットワーク・システム２２および公衆電話交換網（ＰＳＴＮ）２４を通じて、中央医療監視局２０と通信する。中央局２０は、典型的に、従来の通信およびデータ処理手段を備え、監視装置１２および患者１０との音声およびデータ通信に対応する。患者１０は、音声チャネルによって、監視装置１２を通じて中央局２０にいる臨床医２６と通信することができる。監視装置１２は、データ通信チャネルを通じて、中央局２０へのデータ送信および／または中央局２０からのデータ受信を行うことができる。臨床医２６は、緊急医療要員２８と連絡を取り、彼らに患者の状態および居所を与えることができる。また、臨床医２６は、患者の医師３０に警報することも可能である。監視装置１２は、典型的に、以下のモードのいずれかで動作する。１．患者または臨床医の意志で、患者によって活性化される、あるいは警報にしたがって活性化されるイベント記録。患者は１種類以上の検査を行い、データを中央局に送信する。このモードでは、中央局はイベントの開始時に連絡を取り、イベント中または検査の終了時に、データを送信することができる。２．生理的データを連続的に捕獲し、後に送信するためにメモリに格納しておく連続監視。連続監視は、次にあげる手段のいずれかで行うことができる。・患者によって活性化され、イベント前／イベント／イベント後データを中央局に送信する、イベント・レコーダ。・装置によって活性化され、プリセット・パラメータから外れる生理的データを検出する、イベント・レコーダ。・メモリが満杯になったときにデータを自動的に送信し、メモリをクリアし、中断なく監視を継続可能とするホルター・モード。・いずれの時点でも患者によってデータが送信され、メモリをクリアすることができる、ホルター・モード。ここで、図５を参照する。図５は、本発明の好適な実施形態にしたがって動作する監視装置１２の、患者活性化イベント記録モードにおける動作を示す簡略フローチャートである。このモードでは、監視装置１２は患者によって用いられ、前述の１種類以上の生理的検査が行われる。検査の結果は、ＲＡＭメモリ６０２（図２）に記録される。次に、患者は、キーパッド６０７によって電話番号を入力し、セルラ電話で発呼することによって公衆電話ネットワークに接続し、監視装置１２と中央医療監視局との間に通信リンクを確立する。受信局における臨床医が通話に応答すると、臨床医および患者は音声通信を行うことが可能になる。また、患者は、格納されている検査結果のデータ、およびＰＬＣサブシステム２００が判定する患者の現在の居所を送ることも可能である。受信局における臨床医は、患者の生理的データを分析することができ、更に、患者が取るべきあらゆる処置に関して患者に指図することができ、および／または緊急医療要員に患者の現在の居所を通知し、患者を助けに行くために彼らを派遣することができる。ここで、図６を参照する。図６は、中央医療監視局におけるオペレータによって遠方から活性化され、本発明の好適な実施形態にしたがって動作する監視装置１２のイベント記録モードにおける動作を示す簡略フローチャートである。このモードでは、監視装置１２はスタンバイ・モードにあり、セルラ・ネットワークを通じて、中央医療監視局からの通話を受信し、これに自動的に応答することができる。中央局における臨床医は、監視装置１２に接続し、患者との音声通信セッションの間に、患者に１種類以上の検査を行うように指図する。患者はその検査を行い、検査データを、患者の現在の居所と共に、中央局に送る。前述のように、受信局における臨床医は、患者の生理的データを分析することができ、更に、患者が取るべきあらゆる処置に関して患者に指示することができ、および／または緊急医療要員に患者の現在の居所を通知し、患者を助けに行くために彼らを派遣することができる。ここで、図７を参照する。図７は、警報に応じて患者が活性化し、本発明の好適な実施形態にしたがって動作する監視装置１２のイベント記録モードにおける動作を示す簡略フローチャートである。このモードでは、監視装置は、特定の時点またはマイクロプロセッサ６０４の内部クロックを用いて計算した、適時間隔 (timed interval)で警報器６０９（図２）を活性化し、患者に１種類以上の検査を行うように周期的に思い出させるように予めプログラムされている。どの検査を行うか、およびその検査を行うための指図は、プログラムされた命令に応じて、ディスプレイ６０６上に表示することができ、あるいはスピーカ４０６を通じて聴取することもできる。次いで、患者は指図にしたがって検査を行う。一旦検査が完了したなら、予め設定した時点または経過間隔で、監視装置１２は前述のように中央局と連絡を取り、記録した生理的データおよび患者の現在の居所を送信する。ここで、図８を参照する。図８は、本発明の好適な実施形態にしたがって動作する監視装置１２の連続記録モードおよび患者活性化イベント記録モードの組み合わせにおける動作を示す簡略フローチャートである。このモードでは、監視装置は、連続して１種類以上の検査を行い、検査データをＲＡＭメモリ６０２に記録する。ＲＡＭメモリ６０２には限界があるので、データはＦＩＦＯ様式で格納し、一旦ＲＡＭ６０２が満杯になったなら、追加のデータを最も古い記録データに上書きする。患者は、不快感を感じた場合、キーパッド６０７上のボタンを押し、患者活性化イベントを指示する。患者活性化イベントの間に記録されたデータは、ＲＡＭメモリ内の別に取ってあるエリアに記録し、所定時間の経過後、患者がイベントの終了を通知した後、または中央局からの信号受信時に一旦イベントが終了したなら、当該イベントの前およびその後に記録されたデータに対して書き込み保護を行い、上書きされないようにする。一旦患者が患者活性化イベントを開始したなら、監視装置１２は自動的に中央局に接続し、イベントの間に記録したデータを送信する。監視装置１２は、イベントに先立つ６０秒に記録されたデータ、またはイベントに先立つ他のいずれかの予め規定した時間長のデータのように、イベントの直前に記録されたデータも、患者の現在の居所の送信に加えて、追加的に送信することも可能である。加えてまたは代わりに、イベント以前に記録されＲＡＭ６０２に収容されているいずれかのデータまたは全てのデータを、中央局に送信することも可能である。これによって、臨床医は、イベント前のデータをイベント・データと比較することができ、イベント・データのみの場合よりも一層有用な比較を行うことができる。更に、監視装置１２は、所定の時間長にわたって、あるいは患者または臨床医が何らかの指令を出すまで、イベント後のデータを送信することも可能である。ここで、図９を参照する。図９は、本発明の好適な実施形態にしたがって動作する、装置活性化イベント・レコーダを備えた監視装置１２の連続記録モードにおける動作を示す簡略フローチャートである。このモードでは、監視装置１２は１種類以上の検査を連続して行う。患者の生理的状態は連続的に監視され、データはプリセット・パラメータと比較され記録される。データがプリセット・パラメータから外れる場合、監視装置１２は前述のように自動的に中央局と連絡を取り、記録データおよび患者の現在の居所を送り、臨床医がデータを分析し、処置を講ずることが可能となる。ここで、図１０を参照する。図１０は、本発明の好適な実施形態にしたがって動作する監視装置１２が、連続記録ホルター・モードにおいて、装置活性化または患者活性化データ・アップロードを行う場合の動作を示す簡略フローチャートである。このモードでは、監視装置１２は、１種類以上の検査を連続して行う。患者の生理的データは連続的に記録される。メモリが満杯になった場合、監視装置１２は自動的に中央局と連絡を取り、メモリ内のデータをアップロードし、メモリをクリアして、中断なく連続して監視することを可能にする。加えてまたは代わりに、患者は連絡およびデータのアップロードをいつでも開始し、メモリをクリアすることができる。前述の実施形態のいずれにおいても、臨床医は遠方からメモリ１２内に格納されているプリセット・パラメータを変更することができ、患者の仲介なく、記録されている患者の生理的データにアクセスすることができることが認められよう。また、当技術分野では周知のように、監視装置１２に関して先に記載した、予めプログラムされた命令、所定の命令およびプリセット命令、情報、パラメータ、ならびに基準はいずれも、ＲＯＭメモリ６０３および／またはＲＡＭメモリ６０２に格納可能であることが認められよう。明確化のために別々の実施形態に関して記載した本発明の種々の特徴は、単一の実施形態に組み合わせて提供可能であることは認められよう。逆に、簡略化のために単一の実施形態に関して記載した本発明の種々の特徴は、別個にまたはあらゆる適切な組み合わせでも提供可能である。本発明は、先に特定的に示しかつ記載したものに限定される訳ではないことは、当業者には認められよう。むしろ、本発明の範囲は、以下に続く請求の範囲によってのみ規定されるものとする。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ

Claims

【特許請求の範囲】１．携行患者監視装置であって、携帯筐体であって、前記患者の生理的データを収集するように動作する少なくとも１つの生理的データ入力装置と、前記患者の地理的位置情報を判定するように動作する位置判定回路と、前記生理的データおよび前記地理的位置情報を中央健康監視局に伝達するセルラ電話通信回路と、前記患者が前記中央健康監視局における臨床医と音声通信を行う音声通信回路と、前記生理的データ入力装置、前記位置判定回路、前記セルラ電話通信回路、および前記音声通信回路のいずれかと関連する信号を処理するデジタル信号処理回路と、前記デジタル信号処理回路、前記生理的データ入力装置、前記位置判定回路、前記セルラ電話通信回路、および前記音声通信回路のいずれをも制御する制御回路と、を有する携帯筐体から成ることを特徴とする携行患者監視装置。２．請求項１記載の装置において、前記少なくとも１つの生理的データ入力装置が、前記筐体内部に組み込まれていることを特徴とする装置。３．請求項１記載の装置において、前記少なくとも１つの生理的データ入力装置が、少なくとも部分的に前記筐体の外部にあることを特徴とする装置。４．請求項３記載の装置において、前記少なくとも１つの生理的データ入力装置の前記外部部分が、コネタタによって前記筐体に接続されていることを特徴とする装置。５．請求項１記載の装置において、前記位置判定回路がＧＰＳ回路を備えることを特徴とする装置。６．請求項１記載の装置において、前記制御回路が、前記生理的データ入力装置を連続的に動作させることを特徴とする装置。７．請求項１記載の装置において、前記制御回路が、前記患者による起動時に、前記生理的データ入力装置を動作させることを特徴とする装置。８．請求項１記載の装置において、前記制御回路が、前記生理的データのいずれをも格納するメモリを備えることを特徴とする装置。９．請求項８記載の装置において、前記制御回路が、前記生理的データの第１部分を前記メモリにＦＩＦＯ様式で格納し、同時に前記生理的データの第２部分を、前記第１部分に関して書き込み保護されている前記メモリに格納するように動作することを特徴とする装置。１０．請求項８記載の装置において、前記メモリが、前記生理的データとの比較に適した、プリセット・パラメータを備えることを特徴とする装置。１１．請求項１０記載の装置において、前記制御回路が、前記生理的データが前記プリセット・パラメータの範囲内にあるか否かについて判定を行うように動作することを特徴とする装置。１２．請求項１１記載の装置において、前記生理的データが前記プリセット・パラメータの外側にあることが判定された場合、前記制御回路が前記中央健康監視局との連絡を開始するように動作することを特徴とする装置。１３．請求項８記載の装置において、前記メモリが、ディスプレイまたはスピーカを通じて前記患者に出力するために予めプログラムした命令を含むことを特徴とする装置。１４．患者監視システムであって、中央健康監視局と、前記患者が用いる携帯筐体であって、該携帯筐体が、前記患者の生理的データを収集するように動作する少なくとも１つの生理的データ入力装置と、前記患者の地理的位置情報を判定するように動作する位置判定回路と、前記生理的データおよび前記地理的位置情報を中央健康監視局に伝達するセルラ電話通信回路と、前記患者が前記中央健康監視局における臨床医と音声通信を行う音声通信回路と、前記生理的データ入力装置、前記位置判定回路、前記セルラ電話通信回路、および前記音声通信回路のいずれかと関連する信号を処理するデジタル信号処理回路と、前記デジタル信号処理回路、前記生理的データ入力装置、前記位置判定回路、前記セルラ電話通信回路、および前記音声通信回路のいずれをも制御する制御回路と、を有すること、から成ることを特徴とする患者監視システム。１５．患者監視方法であって、前記患者が使用する携帯筐体を用意するステップであって、該携帯筐体が、前記患者の生理的データを収集するように動作する少なくとも１つの生理的データ入力装置と、前記患者の地理的位置情報を判定するように動作する位置判定回路と、前記生理的データおよび前記地理的位置情報を中央健康監視局に伝達するセルラ電話通信回路と、前記患者が前記中央健康監視局における臨床医と音声通信を行う音声通信回路と、前記生理的データ入力装置、前記位置判定回路、前記セルラ電話通信回路、および前記音声通信回路のいずれかと関連する信号を処理するデジタル信号処理回路と、前記デジタル信号処理回路、前記生理的データ入力装置、前記位置判定回路、前記セルラ電話通信回路、および前記音声通信回路のいずれをも制御する制御回路と、を有する、ステップと、前記患者の生理的データを収集するステップと、前記患者の地理的位置を判定するステップと、前記生理的データおよび前記地理的位置を前記中央健康監視局に伝達するステップと、から成ることを特徴とする方法。１６．請求項１５記載の方法であって、更に、前記生理的データを分析するステップと、前記生理的データに基づいて、応答を与えるステップと、を含むことを特徴とする方法。１７．請求項１５記載の方法において、前記収集するステップを、前記患者による活性化に応答して行うことを特徴とする方法。１８．請求項１５記載の方法であって、更に、前記患者による前記活性化の前に、警報を活性化するステップを含むことを特徴とする方法。１９．請求項１５記載の方法において、前記収集するステップを、前記患者による活性化とは無関係に行うことを特徴とする方法。２０．請求項１５記載の方法において、前記収集するステップが、前記生理的データをメモリに格納するステップを含むことを特徴とする方法。２１．請求項１５記載の方法において、前記伝達するステップを、前記患者による活性化に応答して行うことを特徴とする方法。２２．請求項２０記載の方法において、前記伝達するステップを、前記患者による活性化には無関係に、前記メモリが満杯になったときに行うことを特徴とする方法。２３．請求項２２記載の方法であって、更に、前記中央健康監視局に伝達した前記生理的データに対応して、前記メモリの一部をクリアするステップを含むことを特徴とする方法。２４．請求項２０記載の方法において、前記格納するステップが、前記生理的データの第１部分をＦＩＦＯ様式で前記メモリに格納し、同時に、前記第１部分に対して書き込み保護された前記メモリに前記生理的データの第２部分を格納するステップを含むことを特徴とする方法。２５．請求項１５記載の方法において、前記伝達するステップが、前記患者による活性化に応答して、前記中央健康監視局との通信リンクを確立するステップを含むことを特徴とする方法。２６．請求項１５記載の方法において、前記伝達するステップが、前記中央健康監視局からの着信通信に応答して、前記中央健康監視局との通信リンクを確立するステップを含むことを特徴とする方法。２７．請求項１５記載の方法において、前記伝達するステップが、前記生理的データがプリセット・パラメータの外側にあるか否かについて判定を行うステップと、前記生理的データが前記プリセット・パラメータの外側にあると判定された場合、前記中央健康監視局との通信リンクを確立するステップと、を含むことを特徴とする方法。２８．請求項１６記載の方法において、前記応答を与えるステップが、前記患者に指図を音声によって伝達するステップを含むことを特徴とする方法。２９．請求項１６記載の方法において、前記応答を与えるステップが、前記患者の居所を医療救急要員に伝え、前記要員を前記患者の居所に派遣するステップを含むことを特徴とする方法。