JP2001522292A - 解剖学的脈管又は中空器官壁にインプラントを取付ける又はロックするための方法及び器具 - Google Patents
解剖学的脈管又は中空器官壁にインプラントを取付ける又はロックするための方法及び器具Info
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Abstract
(57)【要約】
本発明は、脈管又は中空器官の壁に対しステント又はステントグラフトといったインプラント(3)を効果的にしっかりと固定でき、しかもインプラント(3)を取付けるのに用いられるべき腹腔鏡検査といった最小限の侵襲性を示す技術を可能にする取付け及びロック用器具(7)である。ロック要素(7)は、解剖学的脈管又は中空器官の壁及びインプラント(3)を通って、脈管又は中空器官の外側から挿入される。ロック要素(7)は、好ましくは、細い留置要素(9)及びその片端で可とう性ある形で接合されたクランプ要素(8)で構成されている。所定の位置にインプラント(3)をしっかりと固定するか又は取りつけるため、留置要素(9)上の所定の位置に固定要素(12)がしっかりと固定されている。患者の体内に、取付けられたロック要素(7)を伴なう細いカニューレ(17)を内含する位置づけデバイス(17)を挿入して、カニューレ(17)が、血管壁又は中空器官壁及び血管壁内に展開させられたインプラント(3)の両方に貫入するようにすることができる。カニューレ(17)内に保持されたクランプ要素(8)は次に、脈管又は中空器官内に排出される。ロック要素(7)はしっかりと引張られ、次に圧力分配及び/又は圧力要素(13、14)は、ロック要素(7)に沿って脈管壁又は中空器官に向かって滑動させられる。その後、圧力分配及び/又は圧力要素(13、14)に対し固定要素(12)が滑動させられ、これは所定の位置にしっかりと固定される。このときロック要素(7)の自由端部を、固定要素(12)の近くで切断することができる。
Description
【発明の詳細な説明】
解剖学的脈管又は中空器官壁にインプラントを取付ける又はロックするための方
法及び器具
発明の背景
発明の分野
本発明は、特に人体内の解剖学的脈管壁又は食道といった中空器官の壁を治療
するための器具及び方法に関する。特に、本発明は、ステント又はステントグラ
フトといったインプラントを血管又は中空器官の壁に対し壁の外側から取付ける
ための取付け又はロック要素、ならびに体内に取付け又はロック要素を位置づけ
し挿入するための機器に関する。本発明は同様に、脈管又は中空器官の壁に対し
インプラントを取付けるか又はロックするための方法をも包含する。
関連技術の説明
腹部大動脈瘤(「AAA」)は、腹部領域内の大動脈壁の弱化である。AAA
は、重大な健康問題を提起し、米国では年間160000件以上のAAAが診断
されている。AAAのまるまる25%が最終的に破裂に至り、救急医療処置、患
者輸送及び救急蘇生法の数多くの進歩にも関わらず、破裂を起こしたAAAの死
亡率は今尚50%のままである。
図1は、患者Pの胴体T内で、心臓H及び腎臓より下かつ回腸動脈IA内への
大動脈Aの分岐点Bより上にある腎臓下のAAAであるA’を示している。図2
及び3を比較するとわかるように、正常な大動脈A(図2)は、分岐点Bより上
でふくらみのない壁を示し
ているのに対し、AAA A’を含む大動脈Aはその正常な状態から外向きにふ
くらんでいる。このふくらみは、大動脈脈管壁の弱化の結果である。
AAAを治療するための従来の外科技術には、動脈瘤組織の切除及び患者の体
の別の部分からの移植片又は合成移植片のいずれかによるその組織の置換が必要
であった。このアプローチは、大規模な腹部切開及び完全な腸移動及び腹膜後腔
の大きな分断とそれに続く動脈瘤組織の切除及び脈管端部に対する置換用移植片
の付着を必要とした。この先行技術の外科技法がもつ欠点としては、低体温、凝
血障害、長期間にわたる腸閉塞、性的機能不全の危険性及び多大な苦痛及び美観
の損傷が挙げられる。従来の外科技法に付随するこれらの多大な欠点の結果とし
て、AAA治療のための代替的技術が研究され使用されてきた。
1992年、外科医Juan Parodiは、初めて「腹部大動脈瘤のための大腿経由
管腔内移植片移植」Ann.Vasc,Surg,1991:5:491−499の中でイ
ンターベンショナルラジオロジー技術を用いた腹大動脈内の経皮血管プロテーゼ
又はステントの設置について記述した。このプロテーゼ又はステントは実際、腹
部内の大きなアクセス用切開を回避しながら、動脈瘤の嚢を排除した、すなわち
この嚢に対する支えを提供した。この先行技術による技法は、適切なステント誘
導・展開ツールを用いてステントがそれを通って挿入され動脈瘤部位まで導かれ
る小さいそけい部の切開しか必要としなかった。動脈瘤部位に到達した時点で、
ステントは展開され、動脈瘤部位で大動脈の血管壁に移植された。動脈瘤部位A
’で展開されたステントSが、図3で破線により示されている。この先行技術の
技法におけるようなステントグラフトの使用は、患者の罹病率を低減させ、しか
も移植片を挿入し展開させるのに使用された技術が低
侵襲性のものであったことから、AAAを治療するための従来の外科技術に伴う
問題点を大幅に削減した。
ステントグラフト技術に付随する利点にもかかわらず、ステントを動脈瘤部位
まで通す上での問題点、ステントの時宜を得ない開放及び、動脈瘤の近位及び遠
位端部における塞栓、内膜損傷、穿孔及び血栓症を含む合併症が発生した。さら
にステントの移動ならびに持続する内部漏洩を防止するための近位ステント端部
固定のための方法及び装置が満足のいくものでなかったために、ステントグラフ
トの効果が制限された。近位ステント端部は、心臓に最も近いステントの端部で
ある。この端部は、ステントがその当初の展開した位置からAAAを完全には排
除及び支持しない位置まで移動するのを防ぐため、大動脈に固定される必要があ
る。この運動又は移動は、血液がステントSと動脈瘤A’の間を通り動脈瘤に圧
力を加え破裂を結果としてもたらしうる内部漏洩(L、図3)をもひき起す可能
性がある。
ステント又はステントグラフトといったインプラントを脈管又は中空器官内に
挿入するとき、特にステントグラフトを用いて動脈瘤を治療するとき、脈管又は
中空器官内に導入されたステントがその遠位及び近位の両方の端部でしっかりと
かつ永続的にステントをとり囲む脈管壁に対してとりつけられ、かくして脈管内
でステントが移動しないようにし、又ステントが動脈瘤を密閉するようにし、こ
うして脈管内の脆弱部分を補強することが必要である。AAAの治療のために用
いられる先行技術のステントは、ステントを脈管壁にとりつけるためにさまざま
な機構を用いてきた。ステントを脈管壁に取りつけるのに使用された1つの機構
は、ステントの近位及び遠位端部にあるフック形の突出部分であり、この突出部
分は脈管の内側から血管壁に対して押しつけられる。このフック形の突出部分は
、ステント又はステントグラフトを脈管壁にしっかりと固定するため、脈管壁を
機械的にグリップする。米国特許第5527355号で開示されている類似の取
付け方法においては、ステント又はステントグラフトは、フック形の留置要素を
用いて内側から脈管壁に対し所定の位置にしっかりと固定されている;これらの
フック形留置要素は、靱帯内に挿入され、外部的に脈管をとり囲む。
Medtronicsに対するPCT国際公開公報第97/09008号は、動脈瘤を治
療するために用いられる管状インプラントを示す。このインプラントにおいては
、内部漏洩を低減させるためインプラントの少なくとも端部に、密封用層が配置
される。しかしながらこの公報で記述されているインプラントは、移動を防ぐた
め脈管壁にインプラントをしっかりと締めつけるための機構を全く含んでいない
。
デューク大学のRichard Stackに対する米国特許第5342393号は、脈管
壁内の穿孔を治療するための装置を示している。この特許の装置は、解剖学的脈
管又は中空器官内にインプラントをしっかりと固定する上での何らかの使用のた
めに開示されているわけではない。その上、この特許の装置は、脈管壁内の大き
な穿孔を通して挿入される大きな直径のカテーテル又はシースを使用する。従っ
てこの装置は、インプラントを展開する上で大規模な穿孔を回避すべきである脈
管又は中空器官の壁に対しインプラントをしっかりと固定するためには適してい
ない。
Acufex Microsurgicalに対する米国特許第4669473号は、組織の2つ以
上の部分を互いに締めつけるために用いられる外科用締付け具について記述して
いる。この締付け具は、あらゆるタイプの解剖学的脈管又は器官、特にあらゆる
タイプの中空の解剖学的脈管又は器官の締めつけのために開示されたものではな
く又使用もさ
れておらず、この締付け具の厚い棒状のヘッドは、締付けられるべき組織内に埋
込まれるように特定的に設計されている。締付け具のこのヘッドは同様に、組織
内に埋込むための少なくとも1つのとがった端部を含んでいる。さらにこの装置
の締付け具は、2つの壁を合わせてクランプするためには使用されず、又インプ
ラントを脈管又は中空器官にとりつけるためにも使用されていない。
発明の要約
脈管又は中空器官の壁に対してステント又はステントグラフトといったインプ
ラントを添えるための先行技術による方法は、つねに信頼性の高いものではなか
った。さらに、これらの先行技術方法の多くは、大規模な切開を必要とする開腹
外科技術を用いてのみ利用可能であった。これらの先行技術方法及びこれらの方
法と共に用いられる器具は、低侵襲性技術に従うものではなかった。
本発明の目的は、脈管又は中空器官の壁に対してステント又はステントグラフ
トといったインプラントを有効に固定でき、しかも、切開を著しく減少させた開
腹術といった低侵襲性技術及び腹腔鏡検査又は内視鏡といった侵襲を最小限にし
た技術を用いてインプラントを取りつけることを可能にする取付け又はロック用
器具を提供することにある。
本発明のもう1つの目的は、脈管又は中空器官壁への最小限のかつ信頼性の高
い侵入を達成するステント又はステントグラフトといったインプラントを脈管又
は中空器官の壁にしっかりと固定するための取り付け又はロック用器具を展開さ
せるための方法及び装置、ならびに体内で取付け又はロック用器具を操作するた
めの方法又は装置を提供することにある。
本発明のさらにもう1つの目的は、ステントの移動及び持続的な
内部漏洩を防ぐ、AAAの治療のため大動脈の壁にステントグラフトを固定する
ための取付け又はロック用器具及び器具を展開させる方法及び装置を提供するこ
とにある。
本発明のこれらの及びその他の目的は、脈管又は中空器官の壁の外側からこの
壁及びインプラントを通って挿入されるロック用要素を用いて達成される。本発
明のステントロックは好ましくは、細い留置要素を内含する。留置要素は、その
片端に可とう性ある形で接合されたクランプ要素を有する。インプラントを所定
の場所にしっかりと固定するか又は取付けるため留置要素上の所定の位置に固定
要素がしっかりと固定されている。
例えば、血管壁に対するステント又はステントグラフトの取付けにおいては、
細いカニューレを患者の体内に挿入することができ、かくしてカニューレは血管
壁及びその中に挿入されたステントグラフトの両方に貫入するようになっている
。このとき、留置要素は、クランプ要素を伴う端部がステント又はステントグラ
フトの内側で展開され、もう1方の端部がステント又はステントグラフト及び脈
管壁を通って突出するように、カニューレを通って挿入されうる。脈管からクラ
ンプ要素と反対側の留置要素の端部を撤去するとき、クランプ要素は、留置要素
に対する可とう性連結のため、挿入開口部に対し横方向の一つの位置へと傾動す
る。その結果、クランプ要素は、ステント又はステントグラフトの内壁に対し位
置づけされ、そのためクランプ要素は脈管及びインプラントの内部に当接される
ことになる。留置要素上にすでに配置されたか又は留置要素上に取付け可能な固
定用要素は、血管壁に対して外側から押される。この要領で、ステント又はステ
ントグラフトの遠位及び近位端部は、脈管壁と合わせてロックされ、ステント又
はステントグラフト及び脈管壁は、クランプ要素及び固定用要素の間で留置され
る。固定用要
素は、例えば圧着又は変形によってか又はスナップばめによってステント又はス
テントグラフト及び留置要素の両方に必要な張力を加えた後、クランプ要素上の
所定の位置に固定されうる。
クランプ要素がその中央区分内で留置要素に連結され、かくして脈管又は中空
器官の壁の開口部から留置要素が引き込まれたとき、クランプ要素がインプラン
トの等しい接触部域を横切って脈管又は中空器官の壁の中の開口部の両側に位置
づけされることになるようにするのが特に有利である。
クランプ要素は、それが脈管又は中空器官の壁の中の非常に小さな開口部を通
して挿入可能でありかつ脈管又は中空器官の内部に展開可能であるように、そし
てその内側においてクランプ要素がそれでもインプラントに対し充分大きな部域
全体にわたり存在し、かくしてクランプ要素が壁内の開口部を通って再度引き込
まれるのを高い信頼性で防止することになるように設計されていなくてはならな
い。これは、例えば、クランプ要素を脈管又は中空器官の内部に導入する方法に
よって確保できる。クランプ要素は細長い形状に折畳み、曲げ又は丸められ得、
又脈管又は中空器官内に挿入され、その後その中で開放するか、たわむか又は膨
張することができる。特に好ましい特定的実施形態においては、クランプ要素は
ピン状であってよい。かくして、カニューレの長手方向にクランプ要素を挿入し
、非常に小さな穿刺断面積で、脈管又は中空器官の内部に挿入することが可能と
なる。ひとたび脈管又は中空器官内に入ると、クランプ要素は、挿入開口部の前
で横方向位置へとたわむか又は展延し、かくしてクランプ要素が挿入開口部から
外へ引き出されるのを妨げる。クランプ要素が留置要素の長手方向に対し横方向
の平面内で留置要素から半径方向にたわむか又は膨張し、かくしてインプラント
に対するクランプ要素のための適切な接触部域を提供することにな
るのが有利である。クランプ要素及び留置要素は一体式に形成されていてもよい
し、又は留置要素をクランプ要素内に埋込むか又はその他の形でそれに連絡させ
ることもできる。
好ましい一実施形態においては、クランプ要素はその横方向に湾曲していてよ
く、かくしてこの要素はインプラント又は脈管又は中空器官の壁の曲線又は形状
と適合する又はフィットするようになっている。クランプ要素は、好ましくは、
鋭くなく平滑であってよい端部を有し、この端部が脈管又は中空器官の壁に穿孔
又は貫入するのを防ぎ、かくして損傷を防ぐ。
特に好ましい1つの特定の実施形態は、留置要素及びクランプ要素が1つの一
体化した部品の形で形成されるものとしている。このとき、これら2つの部品の
可とう性ある接合は、例えば留置要素及びクランプ要素を適切な高分子又は金属
材料から一体として製造することによって実施される。
もう1つの特定の実施形態においては、クランプ要素は管状であり、留置要素
は、両側から管状クランプ要素内に導入され共に脈管又は中空器官の壁の中の開
口部を通してクランプ要素から出現する2つの端部をもつ糸又は縫合糸により形
成される。
固定用要素は、留置要素が中を通る常時圧縮可能なスリーブであるのが有利で
ある。当初、このスリーブは、留置要素の長さ上で自由に移動又は滑動可能であ
る。固定用要素は、ステント又はステントグラフトといったインプラントと壁が
クランプ要素と固定用要素の間で充分に圧縮されるように、脈管又は中空器官の
壁の外側に対し密に前送りされうる。この条件が達成された時点で、スリーブは
圧着又は変形され、かくしてクランプ要素との関係において所定の位置にしっか
りと固定される。1つの変形形態としては、固定用要素は弾性材料で作られてい
てよく、留置要素の長さに沿ってビード
又はその他の突起を用いて適切な位置にスナップ留めされ得る。
クランプ要素とは反対側の留置要素の端部において、固定用要素がまだ所定の
位置にしっかり固定されていないときに留置要素から離れるように滑動するのを
防ぐ拡大部分を具備することができる。この特長は、挿入手順中留置要素から固
定用要素が押し出されるのを妨げている。
もう1つの好ましい特定的な実施形態においては、留置要素の長手方向に対し
ほぼ横方向でかつクランプ要素に対しほぼ平行に配置されている圧力表面をもつ
圧力要素が、脈管又は中空器官の壁と固定用要素の間で留置要素の上に支持され
ている。圧力要素は好ましくは留置要素に沿って自由に移動可能である。特に、
この圧力要素は、留置要素が通過する中心をもつディスク又はベントであってよ
い。この圧力要素は、脈管又は中空器官の壁の外側に対し固定用要素により留置
されており、脈管又は中空器官及びインプラントを合わせて留置する力が脈管又
は中空器官の外側で大きな表面積全体にわたり確実に導入されるようにしている
。
さらに、圧力要素と脈管又は中空器官の壁の間で、挿入中に移動可能であるよ
うな形で留置要素上に大きな面積圧力分配要素が支持されていてよい。この圧力
分配要素はさらに、脈管又は中空器官の壁に対して圧力を分配する。圧力分配要
素が弾性的に圧縮可能で、脈管又は中空器官の壁に対抗して広い表面積にわたり
自らを位置づけ、かくして壁上の圧力ピークを低減させるようになっていること
が有利である。1つの好ましい実施形態においては、圧力分配要素は円筒形状を
有することができ、留置要素は圧力分配要素の中を横方向に通過していてよい。
ロック要素の個々の部分は、身体が充分に許容する材料で作られ、特に、留置
要素、クランプ要素、固定用要素、圧力要素及び/又
は圧力分配要素は、吸収性のないプラスチック材料で作られていてよい。その他
の実施形態においては、留置要素、固定用要素及び/又は圧力要素がチタン、又
は好ましくは身体が充分に許容するもう1つの金属合金で作ることも可能である
。
本発明のもう1つの好ましい特定の実施形態においては、圧力分配要素は発泡
材又は不織布で作られていてよく、かくして弾性的に圧縮可能であり、脈管又は
中空器官の壁の外部表面に対して穏やかに自らを位置づけするようになっている
。
本発明の目的は、本発明のロック要素を挿入しそれを所定の位置にロックする
ための位置づけ又は挿入用機器を提供することにもある。この目的は、本発明に
従って、ロック要素のクランプ要素を少なくとも挿入することのできる中空針、
套管針又はカニューレ、及び中空針、套管針又はカニューレからロック要素を押
出すための排出器を内含する位置づけ用機器によって達成される。この器具は、
身体の外で操作できるほど充分に大きくてもよいし、或いは又適切な内視鏡ツー
ルを用いて操作可能となるように体内に挿入されるように作ることもできる。こ
のような位置づけ機器を用いて、ロック要素は、腹腔鏡検査、開腹又は内視鏡検
査技術を介して患者の体内に経皮的にそしてその後脈管又は中空器官の壁及びイ
ンプラントを通って挿入されうる中空針、套管針又はカニューレの中に収容され
る。その後、クランプ要素は、排出器により中空針、套管針又はカニューレから
外に押し出される。排出器は、外科医が手で操作できるように体腔から外に延び
ることができ、そうでなければ、適切な内視鏡ツールを用いて起動するべく腹腔
内に位置づけすることもできる。中空針、套管針又はカニューレを脈管又は中空
器官から撤去した後、中空針、套管針により作られた小さな開口部は、留置要素
のまわりで弾性的に閉じ、この留置要素は閉じた開口部を通って外
向きに突出する。留置要素の反対側端部を引張ることによりクランプ要素をイン
プラントの内部壁に対して押しつけることができる。その後、圧力分配要素及び
/又は圧力要素を脈管又は中空器官の壁の外側に対して押しつけ、次に固定用要
素を所定の場所にしっかりと固定してインプラントを所定の場所にロックするこ
とができる。
中空針、套管針又はカニューレは、患者の体内に挿入された端部において面取
りされ、かくして鋭い先端までテーパをかけていることが有利である。同様に、
中空針、套管針又はカニューレが、クランプ要素を収容するため患者の体内に挿
入された端部に向かって開いた細長いスロットを有することも有利である。この
ことは、クランプ要素が留置要素から半径方向にたわむか又は膨張し、従って中
空針、套管針の内部壁により妨害される場合に、特に有利である。
患者体内の挿入されるべき場所に応じて、中空針、套管針又はカニューレは任
意に直線であっても曲線であってもよい。中空針、套管針又はカニューレは好ま
しくは、非常に薄く、鋭くかつ剛性であり、弱化や破裂を受けやすい大きな穿刺
を作り出すことなく固化した脈管組織に容易に貫入できるようになっている。
本発明の方法においては、AAAの治療におけるその使用によって例示されて
いる通り、第1の経皮切開は、動脈瘤部位の近くの場所で行なわれる。第2の経
皮切開は、好ましくは、腹大動脈の遠位端部又は大腿又は回腸動脈にアクセスで
きるように、そけい部又は恥骨部で行なわれる。標準的なインターベンション技
術を用いて、ステント又はステントグラフトは、動脈瘤部位に導かれ、次に展開
させられる。第1の切開を通して動脈瘤部位において大動脈外部にアクセスする
ことができる。第1の切開は、開腹切開とそれに続く、大動脈への開放アクセス
を得るための適当な手順であってよく、そうでなければ、腹部内に付加的な器械
を展開させるために付加的
な小さな切開が行なわれる腹腔鏡検査手順の1部としての小さな切開であっても
よい。いずれの場合でも、ロック要素がとりつけられている位置づけ装置は、第
1の切開を通して挿入され、動脈瘤部位まで導かれ、次に中空針、套管針又はカ
ニューレは大動脈の外壁を穿刺し、大動脈及びステント又はステントグラフトの
内部に挿入される。その後、排出器を用いて、大動脈及びステント又はステント
グラフトの内部内にクランプ要素が排出される。中空針、套管針はその後撤去さ
れる。ロック要素はしっかりと引張られ、その後圧力分配要素及び/又は圧力要
素は、大動脈壁に向かってロック要素を下へと滑動させられる。固定用要素はそ
の後圧力分配要素及び/又は圧力要素に対抗して滑動させられ、圧着、変形又は
スナップばめによって所定の場所にしっかり固定される。このとき、ロック要素
の自由端を、固定用要素の近くで切断することができる。ロック要素を挿入しし
っかりと固定するプロセスは、ステント又はステントグラフトを大動脈壁にしっ
かりと留置するために充分な数のロック要素が所定の場所にくるまでくり返すこ
とができる。
図面の簡単な説明
図面と組合わせた形での本発明の好ましい特定の実施形態についての以下の記
述は、本発明の好ましい実施形態をより精確に説明するのに役立つ。
図1は、患者の体内の腹部大動脈瘤の図である。
図2は、腹部大動脈瘤の無い大動脈の詳細図である。
図3は、腹部大動脈瘤及びインプラントを伴う大動脈の詳細図である。
図4は、一定数の適用されたロック要素を伴う脈管の斜視図である。
図5は、展開させられていない挿入済みロック要素を伴う位置づけ用機器の中
空針又はカニューレを通る縦断面図である。
図6は、図5の位置づけ用機器の中空針又はカニューレの平面図である。
図7は、排出器が前方に押出され、クランプ要素が部分的に押出された状態に
ある、図5と同様の図である。
図8は、ロック要素の第1の実施形態を示す。
図9は、管状クランプ要素をもつロック要素の第2の実施形態を示す。
図10は、内視鏡ツールにより操作される腹腔内カニューレ及び排出ツール内
に取りつけられた図8の実施形態を示す。
図11は、ロック要素を含む本発明の位置づけ用ツールの平面図を示す。
図11a−11bは、本発明のカニューレの第1、及び第2及び第3の実施形
態を示す。
図12は、ロック要素の第3の実施形態を示す。
図13は、ロック要素の第4の実施形態を示す。
図14は、ロック要素の第5の実施形態を示す。
図15は、ロック要素の第6の実施形態を示す。
図16は、ロック要素の第7の実施形態を示す。
図17は、ロック要素の第8の実施形態を示す。
図18aは、ロック要素の第9の実施形態を示す。
図18b及び18cは、カニューレの中に挿入された図18aの実施形態を示
す。
図19は、中空針又はカニューレの第4の実施形態の斜視図を示す。
図20は、図19の中空針又はカニューレと共に使用されるロッ
ク要素の第10の実施形態の斜視図を示す。
図21a及び図21bは、それぞれ、展開されていない挿入済みロック要素を
伴う位置づけ用機器の套管針のそれぞれ斜視図と立面端面図である。
図22は、本発明の方法がAAAの治療において実施されている患者の身体及
び使用された外科ツールのいくつかの平面図を示す。
図23は、ロック要素の第11の実施形態の平面図を示す。
図24は、図10の挿入ツールと共に用いられる図23のロック要素の立面、
部分断面図である。
図25は、ロック要素の第12の実施形態を例示する。
図26は、脈管を通して所定の場所にある図25のロック要素の拡大図である
。
好ましい実施形態の説明
図4は、インプラントの壁3が血管壁1と接触するように、管状インプラント
2が中に挿入される壁をもつ、ここでは大動脈の一区分である解剖学的脈管を示
す。本発明の一実施形態においては、管状インプラント2は、腹部大動脈瘤(「
AAA」)を治療するためのステント又はステントグラフトであってよい。図4
に示されている実施例においては、カテーテルといったような適切な既知のイン
ターベンションツールが、最小限の侵襲性を示す経皮切開を用いて管状インプラ
ント2を誘導し展開させるのに使用される。血管壁1の内部には、自由環状空間
6が形成される。
血管壁1及び(血管壁1に対し平らに存在する)インプラント壁3が1つ以上
のロック要素7によって合わせてロックされる。ロック要素7は、好ましい実施
形態においてはピン形状であってよいクランプ要素8、クランプ要素8に接合さ
れた細い留置要素9、及び
留置要素9の自由端10に具備された拡大部分11(図8)を内含する。例えば
、自由端10へと滑動させられ、自由端10において圧縮又は圧着されたスリー
ブを用いて拡大部分11を形成することが可能であり、そうでなければ、拡大部
分11を自由端10と一体化させて成形するか、結び目にするか又はそれ以外の
形で形成することができる。この拡大部分は、固定用要素が自由端10から滑動
して外れるのを防ぐべく、固定用要素12内の開口部よりも大きくなくてはなら
ない。スリーブの形をし留置要素9が中を通る開口部を有していてよい固定用要
素12が、留置要素9をとり囲み、当初留置要素9上を自由に移動又は滑動する
ことができる。固定用要素12はクランプ要素8と拡大部分11の間で捕捉され
ていてよい。固定用要素12は好ましくは、例えばUHMWPE(超高分子量ポ
リエチレン)といったように変形又は圧着した時点で変形された状態を保持する
変形可能な高分子材料で作ることができる。固定用要素12は代替的には、留置
要素9上のビード又は突起上に固定用要素がスナップばめされるようにする弾性
材料で形成されていてよい。以下で記述するクランプ要素の各々の実施形態にお
いて、クランプ要素の端部は、インプラント2又は脈管壁1の破裂又は穿刺を防
ぐべく、好ましくは鋭くなく平滑であってもよい。
クランプ要素8と固定用要素12の間で、留置要素9は、好ましい実施形態に
おいては円筒形であってよい圧力分配要素13の中を横方向に、そして又、好ま
しい実施形態においては平坦な円形ディスク又はベルトの形をしていてよい圧力
要素14内の中央開口部の中を、通過させられている。圧力分配要素13及び圧
力要素14は両方共、留置要素9上で自由に移動又は滑動することができる。
クランプ要素8は、脈管の穿刺を最小限におさえながら外側から脈管内に挿入
されうるように、非常に細い。例えば、クランプ要素
8の直径は約0.01〜1mmでありうる。クランプ要素8の長さは、好ましくは
、ロック要素7が中に挿入される脈管の円周の1部分にすぎないが、ひとたび挿
入されたならば脈管から外に引き出されないように充分長くなくてはならない。
例えばクランプ要素の長さは約8〜20mmであってよい。クランプ要素8は、チ
タン又はTIAL6V4といったチタン合金、身体が充分に許容するその他のあ
らゆる金属合金、又はプラスチック材料、特にB.Braunによって製造されたSURGI
LENE 2/0(米国商標)ポリプロピレンといった非吸収性プラスチック、又はポリ
エステル織物で作られていてよく、ポリフィラメント又はモノフィラメントのい
ずれの形をとっていてもよい。
図4に示されている実施例においては、留置要素9は、クランプ要素8内に埋
込まれ、長さ方向の中心でクランプ要素8から半径方向に出現する。留置要素9
は、成形又は変形といった任意の既知の固定技術により、クランプ要素8にしっ
かりと固定されていてよい。
留置要素9は好ましくは細いか又は糸状で、可とう性があり、かつ非常に小さ
い直径をもつ。留置要素9は好ましくは、B.Braunによって製造されるSURGILENE
2/0(米国商標)ポリプロピレンといった非吸収性高分子材料で作られ、外科用
縫合材料から形成されていてよく、又従来の縫合材料の直径とほぼ同じ直径をも
つ。留置要素9上で自由に移動可能な要素すなわち固定用要素12、圧力分配要
素13及び圧力要素14は、留置要素9の自由端10において拡大部分11によ
り留置要素9から偶発的に押し外されることのないように保護されており、この
拡大部分は、留置要素9が通る固定用要素12、圧力分配要素13及び圧力要素
14内の開口部よりも大きい。その結果、ロック要素7は、個々の部分が位置が
変えられた
状態となる危険性なく本体の中に挿入され得る単体構造を形成する。
留置要素9は好ましくは、金属ワイヤ又はプラスチック糸といったような、身
体が充分に許容する材料で作られる。特に留置要素9はB.Braun製のSURGILENE 2
/0(米国商標)ポリプロピレンといった非吸収性プラスチックで作ることができ
る。留置要素9は同様に、望まれる場合、留置要素8と一体式でかつ同じ材料で
形成することもできる。
圧力分配要素13は、弾性的に圧縮可能であってよく、例えば、PTFE(ポ
リテトラフルオロエチレン)フリースといった発泡材又は不織布で作ることがで
きる;この要素は同様に、非吸収性のプラスチック材料からも製造可能である。
血管壁1及びインプラント壁3を接合するためには、脈管上でその周囲に沿っ
て、一定数のロック要素7が配置されていることが好ましい。好ましくは、ロッ
ク要素7は、脈管周囲のまわりで円周方向にほぼ等間隔で置かれている。ロック
要素7は、インプラント2の近位端部、遠位端部又は両方の端部で取りつけるこ
とができる。ロック要素7は好ましくは、図5−7、10、11、11a−11
c、21及び22に示されているように位置づけ用機器を用いて脈管に取り付け
られる。
図5〜7に示されているように、本発明の位置づけ用機器の好ましい実施形態
は、面取りされた先端部18をもつ中空針又はカニューレ17を内含し、側壁内
に、中空針又はカニューレ17の自由端に向かって開放する軸方向スロット19
を有する。中空針又はカニューレ17は、例えば0.25〜1.0mmという比較
的小さい外径のものでなくてはならず、固化されている可能性のある脈管壁1に
容易に進入しうるように比較的強い材料で作られていなければなら
ない。面とりされた先端部18は同様に、脈管壁1及びインプラント2により容
易に進入するように、非常に鋭くなくてはならない。中空針又はカニューレ17
の内部で長手方向に移動可能となる形で、排出器20が支持されている。排出器
20は、図5に示されているように、排出器20の前で中空針又はカニューレ1
7内にクランプ要素8を完全に挿入することができるように、引き戻すことがで
きる。この挿入された状態で、留置要素9が長手方向スロット19に入り、次に
中空針又はカニューレ17の外側面上に配置される。留置要素9は代替的には、
中空針又はカニューレ17内で、中空針又はカニューレ17と排出器20の間で
保持されうる。
図5に示された状態で、中空針又はカニューレ17は、(以下で詳述する腹腔
鏡、内視鏡又は開腹外科技術を用いて)脈管の外側から血管壁1及びインプラン
ト壁3を通って脈管内に挿入され得、このとき先端部18は環状空間6内に到達
する。クランプ要素8が完全に環状空間6内に入ると直ちに、排出器20は、ク
ランプ要素8が中空針又はカニューレ17(図7)から外に押し出され今度は環
状空間6内で自由となるように、前方に押し出されうる。その後、中空針又はカ
ニューレ17は脈管から撤去され、前記中空針又はカニューレ17により形成さ
れた開口部は血管壁1及びインプラント壁3の弾性によって閉鎖される。しかし
ながら、留置要素9はこの開口部を通して外向きに突出し、血管壁1及びインプ
ラント壁3は留置要素9のまわりで閉じる。
留置要素9を引張ることにより、ピン形状のクランプ要素8は、留置要素9に
対してほぼ横方向でかつ血管壁1及びインプラント壁3に対しほぼ平行な位置ま
でたわむか又は膨張し、インプラント壁3に対して位置づけされた状態となる。
かくしてクランプ要素8はインプラント2の内側面に対して定着させられる。自
由端10を引
張ることにより留置要素9を緊張させた状態に保ちつづけながら、外科医は、次
に圧力分配要素13、圧力要素14及び固定用要素12を血管壁1に向かう方向
に留置要素9の長さに沿って、血管壁1とインプラント壁3が片側のクランプ要
素8ともう1方の側の圧力分配要素13及び/又は圧力要素14の間にクランプ
されかくして互いに対して平らに圧縮されるまで押す。この状態で、固定用要素
12は留置要素9に沿って滑動させられ次に、例えば適切なツール又は機器を用
いてスリーブを合わせて圧縮又は圧着することによって留置要素9上で所定の位
置にしっかりと固定される。代替的には、固定用要素12は所定の位置でスナッ
プばめされ得る。この要領で、図4に示されている通り、血管壁1及びインプラ
ント壁3を互いに対し平らに保持するロック要素7が脈管上にしっかりと固定さ
れている。このとき、固定用要素12を超えて通過する留置及びロック要素9の
端部を、適切なツール又は機器を用いて切断することができる。
本発明のロック要素7は、脈管のまわりで円周方向に一定数設置される。この
要領で、周囲に沿って一定数の固定点が生み出され、これらがインプラント壁3
と血管壁1を永久的にかつ不浸透的に合わせてロックする(図4)。
図9の実施例ではロック要素7’が示されているが、これは、クランプ要素8
’が好ましくはTIAL6V4といったようなチタン合金又は非吸収性高分子材
料でできた短かい中空管で形成されているという点でのみ図4〜8のものと異な
っている。図9の実施形態においては、留置要素9’は1つのループの形をして
いる。留置要素9’の自由端部15は相対する端部から管形状のクランプ要素8
’内に導入され、クランプ要素8’の長手方向中心壁部域内の開口部16を通っ
て半径方向に出現する。クランプ要素8’の短かい中
空管は、細いチタン合金又は高分子ロッド又はピンをレーザーで穿孔することに
よって製造できる。
本発明のクランプ要素は好ましくは、インプラント2の湾曲した内部壁3をよ
り良く適合するように、わずかに湾曲した形状をもつか又は脈管内への挿入の後
わずかに湾曲した形になるようたわむか又は膨張するように製造されてよい。
図10は、腹部内で使用される本発明の位置づけ用機器33の第1の実施形態
を示している。位置づけ用機器33は、中空針又はカニューレ部分34と排出器
部分35を内含する。排出器部分は、カニューレ部分34の内部を滑動し、かく
して引込み位置において(図10に示されている)、クランプ要素8は中空針又
はカニューレ部分34内に挿入され、又排出位置(図7に示された位置と類似す
るもの)において、クランプ要素8は中空針又はカニューレ部分34から排出さ
れるようになっている。位置づけ用機器は、内視鏡外科技術で用いられる従来の
腹部内針又はカニューレに匹敵するサイズのものであり、腹腔内に挿入され、ひ
とたび挿入された時点で、適当な内視鏡把握ツールT又はその他の内視鏡ツール
によりこの腹腔内で操作される。
図11は、本発明の位置づけ用機器25の第2の実施形態の図を示す。以上で
詳述したように、位置づけ用機器は、面とりされた先端部18をもつ中空針又は
カニューレ17を内含し、側壁には、中空針又はカニューレ17の自由端に向か
って開放する軸方向スロット19を有する。中空針又はカニューレ17の内部及
び機器本体23の内部で長手方向に移動可能又は滑動可能となる要領で、排出器
20が支持され、この排出器は、クランプ要素8が排出器20の前で中空針又は
カニューレ17内に完全に挿入されうるような形で引き戻すことができる。排出
器20は、湾曲した中空針又はカニュー
レ17a、17b(図11b、11c)の中に収容されうるように可とう性材料
で作られていてよく、外科医が位置づけ用機器から脈管内にクランプ要素を排出
できるようにするノブ又は取っ手21を片端に含んでいてよい。機器本体23は
、排出器20を用いてロック要素を排出するのを助けるためのフィンガーグリッ
プ22を内含することもできる。
図12−18aは、本発明のロック要素のさまざまな変形実施形態を示す。図
12−18aがロック要素の留置及びクランプ要素部分のみを示していること、
及び明確さを期してロック要素のその他のコンポーネントが示されていないこと
を理解すべきである。
図12は、留置要素39及びクランプ要素38がほぼ「T」字形で一体式に成
形されるか又は製造されている、ロック要素37の一実施形態を示す。このロッ
ク要素37は、金属材料又は高分子材料のいずれかでできていてもよい。図13
の実施形態では、留置要素60は、ヒンジ66を通してクランプ要素62にとり
つけられており、このヒンジはこれら2つの要素が互いとの関係において旋回で
きるようにしている。図14のロック要素47の実施形態においては、留置要素
48は、片端に結び目41を伴うワイヤ又は糸である。クランプ要素49は、留
置要素48のワイヤ又は糸が通過する1つの穴42を有し、金属又は高分子材料
の板バネで形成されている。結び目41は、クランプ要素49のバネが留置要素
47から押し出されるのを防いでいる。図15中に示されている図14の実施形
態の変形形態においては、結び目41は突起又はヘッド42によって置換されう
る。
図16は、クランプ要素59がたわんだ又は膨張した状態でディスク形状をも
ち、脈管内への挿入のため中空針又はカニューレ17の内側に収縮又は折畳まれ
た状態に保持された時点で円錐形又は半
球形の形態59’をとる、ロック要素57の一実施形態を示す。留置要素58は
、その長さに沿って一連の突起又はビード53を含んでいてよい。これらのビー
ド53は、変形又は圧着無く固定用要素12を所定の位置に固定するのに使用す
ることができる。固定用要素12は、インプラント壁3に対してクランプ要素5
9をしっかりとクランプする位置に達するまで、留置要素58の長さを下へと滑
動させられ、ビード53上にスナップ留めすることになる。固定用要素12より
上のビード53は、脈管からその要素がその後滑って戻りロック要素57をゆる
めることがないようにする。このようにして、固定用要素12は、留置要素58
の長さに沿ってスナップ連結又はスナップばめによりしっかりと固定される。
図17は、クランプ要素79が留置要素78と一体として形成されているロッ
ク要素77の一実施形態を示す。留置要素78はその長さに沿って歯79を内含
し、この歯79は固定用要素72上の歯76と相互作用し、留置要素78に沿っ
た固定用要素72の一方向移動を可能にする。固定用要素72は、それがインプ
ラント壁3に対しクランプ要素79をしっかりとクランプする位置に達するまで
、留置要素78の長さを下へと滑動させられ、歯79の上にスナップ留めするこ
とになる。歯79と76の相互作用は、固定用要素72がその後脈管から離れる
ように滑って戻り、かくしてロック要素77をゆるめることがないようにする。
このようにして、固定用要素72は留置要素78の長さに沿ってしっかりと固定
される。
図18a−18bにおいて、ロック要素27は、金属製又は高分子製のいずれ
かでありうる弾性又は形状記憶材料でできた一体化製造されたワイヤ又は糸で形
成されている。留置要素29は、一連の2つのベンド又はヒンジ30、31を介
してクランプ要素28と接合する。図18aに示されているように、ロック要素
27は、クラ
ンプ要素28が留置要素27に対してほぼ垂直である形状へと膨張するか又はた
わむように製造されている。中空針又はカニューレ17を通しての挿入の間(図
18b及び18c)、ロック要素27は、中空針又はカニューレ17を通しての
挿入を可能にする図18b及び18cに示された2つの形態のうちの1つに変形
されうる。
図19及び20は、中空針又はカニューレ17’の一変形形態及び中空針又は
カニューレ17’と共に使用されるロック要素7'''の一変形形態を示す。図1
9の中空針又はカニューレ17’は、図19の中空針又はカニューレ17’がス
ロット19と反対側に付加的なスロット19’を内含するという点で図5〜7の
中空針又はカニューレ17と異なっている。ロック要素7'''は、この付加的ス
ロット19’の中にはめ込まれこれに沿って滑動する隆起部61を、クランプ要
素8上に内含する。隆起部61と付加的なスロット19’の間の相互作用は、ク
ランプ要素8を脈管内の適切な位置に誘導する助けとなる。
図21は、套管針の先端部18’が中空針又はカニューレの代りに使用されて
いる、一つの代替的挿入ツール17''を例示している。ただし、その他全ての点
で、図21の実施形態は図5〜7の実施形態と同一である。套管針の先端部18
’は、図10又は11に示されている通りの挿入用ツールの実施形態のいずれか
と共に使用することができる。
図22は、患者P及び、AAAを治療するために本発明の方法が使用される要
領を例示している。第1の経皮切開I1は、インプラント1を留置すべき部位又
はAAAの部位の近くの場所で行なわれる。第2の経皮切開I2は、好ましくは
、大腿動脈Fの1つ又は回腸動脈IAの1つの近くのそけい部又は恥骨部の中で
行なわれる。代替的には、大腿動脈F又は回腸動脈IAが過度に小さいか又は閉
塞しており従って標準的なインターベンション技術の使用に適していない場合に
、第2の経皮切開I2を、腹大動脈Aの遠位端部で行なうことができる。ステン
ト又はステントグラフトがAAAの場所で所定の位置にくるまで、切開I2を通
って大動脈A内へインプラントを移送するため、Parodiにより記述されたものと
いった当該技術分野において既知の適切なインターベンション技術が使用される
。インプラントを適切に位置づけするために適当な既知の技術を使用することが
できる。その後、当該技術分野において既知の通り、ステント又はステントグラ
フトは、インプラント2の壁3が血管壁1に接触するような形で展開されるか又
は膨張させられる。位置づけ用ツール25は、留置要素上に収納された固定用要
素12、圧力分配要素13及び圧力要素14のうちの1つ以上のものを含む-(
上述の実施形態のいずれかの)ロック要素と共に-第1の切開I1を通して位置づ
けされたポートP1を通して挿入される。第3の切開I3を通して位置づけされた
ポートP3を通して挿入された内視鏡Eを用いて、位置づけ用ツール25は、中
空針又はカニューレがステント又はステントグラフト2の一端部の場所で血管壁
1に入るように、又中空針又はカニューレが穿刺し血管壁1及びステント又はス
テントグラフト2(図5〜7)の両方を通過するように導かれる。このとき、排
出器20は中空針又はカニューレの長さの下方へと押し下げられ、かくして脈管
(図7)内にクランプ要素を排出する。次に、中空針又はカニューレは脈管から
外に引き出され、(好ましくは患者Pの体の外側に保持されている)留置要素の
端部はこのとき、例えば把握用鉗子又はその他の適切なツールを用いて緊張する
まで引っ張られる。その後、圧力分配要素13及び圧力要素14は、脈管壁の外
側に対して圧縮されるまで留置要素を下へと滑動させられてよく、このとき固定
用要素12は留置要素を下へと滑動
させられその後所定の場所で変形、圧着又はスナップ留めを受けることができる
。圧力分配要素13及び圧力要素14は、適切な内視鏡縫合用又は把握用鉗子又
はツールを用いて留置要素を下へと滑動させられてよく、又、固定用要素12は
類似のツールを用いて留置要素を下へと滑動させられてよい。所定の場所で固定
用要素12を変形又は圧着することが望まれる場合、この目的で適切な内視鏡鉗
子を使用することができる。この手順は、所定の場所でステント又はステントグ
ラフト2をしっかり固定するのに必要とされる一定数のロック要素を所定の場所
に設置するのに必要なだけの回数くり返すことができる。その後、留置要素の端
部を、適切な内視鏡切断ツールを用いて、固定用要素の近くの位置で切断するこ
とができる。適切な外科ツールT1、T2を切開I4、I5内のポートP4、P5を通
して展開させ、ステント又はステントグラフトを所定の場所にしっかりと固定す
るための手順の一部としてこれを使用することができる。このようなツールT1
、T2としては、さまざまなクランプ、グラスパ、鉗子、ハサミ、把針器、套管
針、内部メス、解剖用へら、吸引装置、ルーメル(rummels)、容器又はエンドラ
ックが含まれるが、これらに限られるわけではない。
図23は、本発明のロック要素86の付加的な実施形態の例示である。クラン
プ要素88は、金属材料、好ましくは直径0.2mmのPhynox(商標)ワイヤの平
坦化されたループとして構成されている。同様にして、留置要素89は、金属材
料、好ましくは直径0.2mmのPhynox(商標)ワイヤの平坦化されたループとし
て構成される。クランプ要素88と留置要素89の2つのループは、留置要素8
9の片端及びクランプ要素88の中心で相互連結されている。留置要素89のも
う1つの端部では、安全用の糸又は縫合材料87のループが、留置要素89のル
ープの中を通過できる。
図24は、図10の位置づけ用機器33と共に使用される図23のロック要素
86の実施形態を示す。図24に示されているように、クランプ要素88は、位
置づけ用機器33内に挿入された時点で伸長された位置をとるよう、留置要素8
9との関係において旋回する。この旋回は、クランプ要素88及び留置要素89
のループの相互連結の結果である。面取りされた先端部18に向かって排出器部
分35を押し下げることにより、排出器端部35’は、図5〜7に示された要領
と類似の要領で、面取りされた先端部18から外にクランプ要素88を押すこと
になる。クランプ要素88がひとたび位置づけ用機器33から排出された時点で
、クランプ要素88は、留置要素89に対し横方向の位置まで旋回する。ロック
要素86が同様に、図11の位置づけ用機器25と共に使用できるということも
理解すべきである。
本発明のロック要素335の一変形実施形態が図25に示されている。
図25の実施形態は、先行する実施形態について以上で開示されたものと同様
に、生体適合性ある材料で製造され、ひとたび所定の場所に置かれた時点で長さ
、幅が数ミリメートルとなる。
ロック要素335には、患者の体外から操作できるように、位置づけ用機器の
長さに匹敵する長さの軸343をもつ細い可とう性ある留置要素337が内含さ
れていてよい。一例を挙げると、留置要素337は10〜15cmの長さを有する
ことができる。その遠位端部近くで、留置要素337は一連のビード又は突起3
39を内含し、半径方向移動もできる一方で、位置づけ用機器の内側に収納され
うる円錐形の冠341の形をしたクランプ要素内の遠位端部の近くで終結する。
ロック要素335は同様に、好ましくは半径方向脚部349が備
わり、固定用要素347のための軸方向位置づけ用切欠きを構成するビード又は
突起339の長さに沿って滑動するように取付けられた、直径d2の固定用要素
347をも含んでいる。
患者の体の外から後方に留置要素337を引張る一方で、外科医は、解剖学的
脈管又は中空器官Vの壁Pが固定用要素347と膨張した円錐形冠341の間で
充分に圧縮されるまで、固定用要素347を遠位端部に向かって移動させる。か
くして、円錐形冠341は、ステント又はステントグラフト100を解剖学的脈
管又は中空器官Vの壁Pに対ししっかりと固定するよう作用する。ステント又は
ステントグラフト100は、段105aを有するステント部分105及び縫合1
61を用いてこのステント部分105に連結された合成の生体適合性あるスリー
ブ108を内含することができる。
ひとたび固定用要素347がビード又は突起339の1つによって所定の位置
に保持された時点で、固定用要素347の後ろにあるビード又は突起339の間
で留置要素337を切断し、かくしてロック要素335に対し図26においてそ
れが有する外観を与えるために、クランプを用いることができる。このとき、外
科医は、ロック要素337を引張ってそれを取り外すことができる。
好ましい実施形態においては、中空脈管又は器官の中にロック要素を挿入しし
っかり固定するために、侵襲を最小限にした技術が使用されているものの、中空
器官又は脈管のまわりの部域を開放しその後ロック要素を所定の位置にしっかり
固定するために従来の開腹外科技術も使用できるということを理解すべきである
。例えばAAAの治療のためには、(例えば10cmのへそUより上又はその近く
の著しく縮減された正中切開I1’を通しての)開腹術が行なわれ、小腸及び横
行結腸を移動させ動脈瘤部位の領域にアクセスできるように自己保持式開創器(s
elf-retaining retractor)が使用される
ことになるだろう。
かくしてここではステントを血管壁にとりつけるための独創的な設計及び概念
が示され記述されている。本発明は、例えばあらゆる脈管又は中空器官の壁にあ
らゆるインプラントを取りつけることといったその他の利用分野でも使用でき、
大動脈ステントに限られるものでないということを理解すべきである。本明細書
は特定の一実施形態に向けられているものの、当業者であれば、本書で示され記
述された特定の実施形態に対する修正及び/又は変更を着想することができると
いうことを理解すべきである。本明細書の範囲内に入るこのような修正又は変更
はいずれも、本発明の一部として内含されることが意図されている。本書中の記
述は例示を目的としたものにすぎず、制限的な意味をもつことは意図されていな
いということも理解すべきである。むしろ、本書に記述された発明の範囲はクレ
ームによってのみ制限される。
─────────────────────────────────────────────────────
フロントページの続き
(81)指定国 EP(AT,BE,CH,CY,
DE,DK,ES,FI,FR,GB,GR,IE,I
T,LU,MC,NL,PT,SE),CA,JP,U
S
【要約の続き】
(8)は次に、脈管又は中空器官内に排出される。ロッ
ク要素(7)はしっかりと引張られ、次に圧力分配及び
/又は圧力要素(13、14)は、ロック要素(7)に
沿って脈管壁又は中空器官に向かって滑動させられる。
その後、圧力分配及び/又は圧力要素(13、14)に
対し固定要素(12)が滑動させられ、これは所定の位
置にしっかりと固定される。このときロック要素(7)
の自由端部を、固定要素(12)の近くで切断すること
ができる。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1.解剖学的壁にインプラントを取りつけるために使用する器具であって、 留置要素と、 留置要素をほぼ横断する方向でこの要素に取りつけられたクランプ要素と、 留置要素が中を通過する開口部を有する、留置要素上に滑動可能な形で取りつ けられた固定用要素と、 クランプ要素との間に固定要素を保持し、開口部より大きい、留置要素上の拡 大部分と、 を含んで成る器具。 2.留置要素が高分子材料で作られている、請求項1に記載の器具。 3.留置要素が金属材料で作られている、請求項1に記載の器具。 4.留置要素が糸又は縫合糸である請求項1に記載の器具。 5.留置要素がワイヤである、請求項1に記載の器具。 6.留置要素及びクランプ要素が一体式で、同じ材料で作られている、請求項 1に記載の器具。 7.クランプ要素が中空管である、請求項1に記載の器具。 8.留置要素及びクランプ要素がヒンジにより接合されている、請求項1に記 載の器具。 9.クランプ要素が湾曲している、請求項8に記載の器具。 10.クランプ要素が板バネである、請求項1に記載の器具。 11.留置要素が、少なくとも1つの端部に結び目を含んでいる、請求項10に 記載の器具。 12.留置要素が、少なくとも1つの端部に突起を含んでいる、請求項10に記 載の器具。 13.拡大部分が結び目である、請求項1に記載の器具。 14.拡大部分が突起である、請求項1に記載の器具。 15.クランプ要素がディスクである、請求項1に記載の器具。 16.ディスクを円錐形状に収縮できる、請求項15に記載の器具。 17.留置要素が、その長さに沿って複数の突起を含んでいる、請求項1に記載 の器具。 18.固定用要素が突起上にスナップ留めされる請求項17に記載の器具。 19.クランプ要素がその長さに沿って隆起部を含んでいる請求項1に記載の器 具。 20.固定用要素が変形可能材料で作られている、請求項1に記載の器具。 21.固定用要素が弾性材料で作られている、請求項1に記載の器具。 22.固定用要素とクランプ要素の間に圧力要素をさらに含んで成る、請求項1 に記載の器具。 23.圧力要素がディスクである、請求項22に記載の器具。 24.留置要素がディスク内の開口部の中を通過し、拡大部分がディスク内の開 口部よりも大きい、請求項23に記載の器具。 25.固定用要素とクランプ要素の間に圧力分配要素をさらに含んで成る請求項 1に記載の器具。 26.圧力分配要素が円筒形である、請求項25に記載の器具。 27.圧力分配要素が弾性的に圧縮可能な材料で作られている、請求項25に記 載の器具。 28.弾性的に圧縮可能な材料が不織布である、請求項27に記載の器具。 29.弾性的に圧縮可能な材料が発泡材である請求項27に記載の器具。 30.金属材料がチタン合金である、請求項3に記載の器具。 31.解剖学的壁にインプラントを取りつけるために使用する器具であって、 留置要素と、 留置要素をほぼ横断する方向でこの要素に取りつけられ、平滑な端部を有する クランプ要素と、 留置要素上に滑動可能な形で取りつけられた固定用要素と、 を含んで成る器具。 32.留置要素が高分子材料で作られている、請求項31に記載の器具。 33.留置要素が金属材料で作られている、請求項31に記載の器具。 34.留置要素が糸又は縫合糸である請求項31に記載の器具。 35.留置要素がワイヤである、請求項31に記載の器具。 36.留置要素及びクランプ要素が一体式で、同じ材料で作られている、請求項 31に記載の器具。 37.クランプ要素が中空管である、請求項31に記載の器具。 38.留置要素及びクランプ要素がヒンジにより接合されている、請求項31に 記載の器具。 39.クランプ要素が湾曲している、請求項38に記載の器具。 40.クランプ要素が板バネである、請求項31に記載の器具。 41.留置要素が、少なくとも1つの端部に結び目を含んでいる、請求項40に 記載の器具。 42.留置要素が、少なくとも1つの端部に突起を含んでいる、請求項40に記 載の器具。 43.クランプ要素がディスクである、請求項1に記載の器具。 44.ディスクを円錐形状に収縮できる、請求項43に記載の器具。 45.留置要素が、その長さに沿って複数の突起を含んでいる、請求項31に記 載の器具。 46.固定用要素が突起上にスナップ留めされる請求項45に記載の器具。 47.クランプ要素がその長さに沿って隆起部を含んでいる請求項31に記載の 器具。 48.固定用要素が変形可能材料で作られている、請求項31に記載の器具。 49.固定用要素が弾性材料で作られている、請求項31に記載の器具。 50.固定用要素とクランプ要素の間に圧力要素をさらに含んで成る、請求項3 1に記載の器具。 51.圧力要素がディスクである、請求項50に記載の器具。 52.留置要素がディスク内の開口部の中を通過し、拡大部分がディスク内の開 口部よりも大きい、請求項51に記載の器具。 53.固定用要素とクランプ要素の間に圧力分配要素をさらに含んで成る請求項 31に記載の器具。 54.圧力分配要素が円筒形である、請求項53に記載の器具。 55.圧力分配要素が弾性的に圧縮可能な材料で作られている、請求項53に記 載の器具。 56.弾性的に圧縮可能な材料が不織布である、請求項55に記載の器具。 57.弾性的に圧縮可能な材料が発泡材である請求項55に記載の器具。 58.金属材料がチタン合金である、請求項33に記載の器具。 59.解剖学的壁にロック要素を取りつけるために使用される器具であって、 鋭い面取りされた端部を内含し、かつ少なくとも1つの軸方向スロットを内含 するカニューレと、 カニューレの内部にあり、可とう性材料で作れている排出器と、 を含んでいる器具。 60.カニューレが少なくとも2本の軸方向スロットを含んでいる、請求項59 に記載の器具。 61.排出器が、片端に取っ手を含み、この取っ手がカニューレから外に突出し ている、請求項59に記載の器具。 62.フィンガーグリップをさらに含んで成る、請求項59に記載の器具。 63.カニューレが湾曲している、請求項59に記載の器具。 64.排出器が可とう性を有する、請求項59に記載の器具。 65.解剖学的壁の部位にインプラントをしっかりと固定するための方法におい て、 該部位にインプラントを誘導する段階と、 部位近くで経皮切開を行なう段階と、 クランプ要素を内含する少なくとも1つのロック要素を保持するカニューレを 提供する段階と、 経皮切開を通してカニューレを挿入する段階と、 カニューレを用いて解剖学的壁の外部及びインプラントを穿刺する段階と、 クランプ要素を解剖学的壁の内部に排出する段階と、 を含んで成る方法。 66.解剖学的壁の近くで第2の経皮切開を行なう段階をさらに含み、誘導段階 にはさらに、第2の経皮切開を通して部位までインプラントを誘導することが含 まれる、請求項65に記載の方法。 67.第2の経皮切開を行なう段階には、大腿動脈近くで切開を行なうことが含 まれる、請求項66に記載の方法。 68.第2の経皮切開を行なう段階には、回腸動脈近くで切開を行なうことが含 まれる、請求項66に記載の方法。 69.第2の経皮切開を行なう段階には、腹部大動脈の遠位端部近くで切開を行 なうことが含まれる、請求項66に記載の方法。 70.誘導段階には、インターベンション技術を用いてインプラントを誘導する ことが含まれる、請求項65に記載の方法。 71.解剖学的壁の内部内にクランプ要素を排出する段階の後、ロック要素を緊 張させる段階をさらに含んで成る、請求項65に記載の方法。 72.解剖学的壁の内部内にクランプ要素を排出する段階の後、ロック要素に沿 って固定用要素を滑動させる段階をさらに含んで成る、請求項65に記載の方法 。 73.ロック要素に沿って固定用要素を滑動させる段階の後、ロック要素を切断 する段階をさらに含んで成る、請求項72に記載の方法。 74.インプラントを部位まで誘導する段階には、解剖学的脈管までインプラン トを誘導することが含まれる、請求項65に記載の方法。 75.インプラントを部位まで誘導する段階には、中空器官にインプラントを誘 導することが含まれる、請求項65に記載の方法。 76.追加的な経皮切開を行なう段階と、 前記追加的な経皮切開を通して内視鏡を挿入する段階と、 をさらに含んで成る、請求項65に記載の方法。 77.追加的な経皮切開を行なう段階と、 前記追加的な経皮切開を通して少なくとも1つのツールを挿入する段階と、 をさらに含んで成る、請求項65に記載の方法。 78.クランプ要素が、少なくとも2つのベンドにより留置要素に接合されてい る、請求項1に記載の器具。 79.クランプ要素が、少なくとも2つのベンドにより留置要素に接合されてい る、請求項31に記載の器具。 80.クランプ要素及び留置要素が、連結されたループで形成されている請求項 1に記載の器具。 81.クランプ要素及び留置要素が、連結されたループで形成されている請求項 31に記載の器具。
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