JP2021514755A - 組織の開口部を閉鎖するための医療器具 - Google Patents
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Abstract
Description
− 第1の側面および反対側の第2の側面、
− 第1のアームおよび第2のアーム、
− 第1の牽引デバイスおよび第2の牽引デバイス、
− 第1の牽引デバイスホルダーおよび第2の牽引デバイスホルダー、ならびに/または
− 第1の係合デバイスおよび第2の係合デバイス。
− 牽引ユニットの部品を内腔内に導入するステップ;
− 内腔の反対側を、牽引ユニットまたはそれによって構成される要素と接触させるステップ;
− 内腔の反対側を、牽引ユニットまたはそれによって構成される要素を用いて牽引し、および/または内腔を広げるステップ;および
− 少なくとも1つの閉鎖デバイスを閉鎖デバイスホルダーから解放し、内腔の反対側を閉鎖デバイスと互いに接続するステップ。
− 閉鎖デバイスホルダーであって、医療器具が展開された状態で組織の内腔を通って延在する遠位端と、閉鎖デバイスの操作のためのアクセスを提供するための近位端とを有する、閉鎖デバイスホルダー;および
− 医療器具または閉鎖デバイスが展開されていない状態にあるときに、閉鎖デバイスホルダーの遠位端内で応力を受けた状態で少なくとも部分的に取り込まれる閉鎖デバイスであって、2つ以上の端部と、2つ以上のアームを介して、これらの2つ以上の端部と接続する連結部とを有する、閉鎖デバイス
を含み、ここで、閉鎖デバイスの閉鎖デバイスホルダーに対する構成は、医療器具または閉鎖デバイスの展開中に閉鎖デバイスが閉鎖デバイスホルダーの遠位端から出るように操作されたときに、閉鎖デバイスホルダーの外側で2つ以上のアームを曲げることによって閉鎖デバイスがその応力を解放するように行われており、それによって、2つ以上の端部は、内腔を取り囲む組織の内壁を穿孔することになる。
− 本発明に係る医療器具を提供するステップ、
− 医療器具を用いて内腔を閉鎖するステップ
を含む。
a.閉鎖されるべき内腔の反対側を牽引して、内腔の拡張された直交する辺の接続に備えて、内腔の形状を、ほぼ円形の内腔から、脈管長軸に対して減少した軸方向の直径および脈管長軸直径に対して直交する拡大した直径を有する、よりスリット様の内腔へと変化させるステップと、
b.内腔を通じて1つまたは複数の閉鎖デバイスを脈管管腔内に挿入して均等に展開し、閉鎖デバイスを、肩部の間の内腔の延伸された長辺で内腔を取り囲む脈管壁と係合し、牽引された内腔の2つの拡張された直交する辺を接続して内腔を閉鎖するように操作するステップ
とを含む。
本発明の一態様では、組織内腔の対向する2つの部位を牽引するために牽引ユニットが提供される。2つのアーム、側面などが内腔の反対側で展開されて閉鎖された後、アーム、側面などの間の距離を増大させることで、反対側を牽引して、組織の開口部(内腔)の形状を、閉鎖に備えて内腔の2つの長い直線状の側面が接近したスリットに変化させる。
本発明の別の態様は、牽引ユニットを用いて整えられた組織内腔を閉鎖するための閉鎖部材に関する。牽引ユニットおよび閉鎖部材は、血管修復のみに限定されるものではなく、一般的な組織修復のためにも使用できることが認識されるべきである。医療器具の閉鎖デバイスは、例えば、チタン(およびチタン合金)、ニチノール、ステンレス鋼、高分子材料(合成および/または天然)、セラミックなどを含む、任意の生体適合性および/または生体吸収性材料で形成され得ることが、以下の説明を通して理解されるであろう。それに、本発明の閉鎖デバイスが、好ましくは、変形可能な形状記憶合金、例えばニチノールで形成されたループまたは円の形態の針の形状を有することも、本明細書から明らかであろう。一般的な概要として、本発明の閉鎖デバイスは、閉鎖デバイスが閉鎖デバイスホルダーに取り込まれて内腔内に展開される圧縮された直線構成の第1の位置と、閉鎖デバイスが内腔の端部に接近させて組織の穿孔を閉鎖する第2の拡張された円形構成の第2の位置との2つの変形位置を経る。
101 牽引デバイス
102 牽引デバイスホルダー
108 矢印
110 牽引デバイスホルダーの遠位先端部、端部、遠位端
111 近位端
112 遠位端
115 ガイドワイヤー管腔
117 ケーシング
202 縫合糸、保持デバイス
203 ピストン
204 溝
207 溝
301 脈管、脈管壁、組織
302 (脈管)内腔、スリット開口部、内腔開口部
410 係合デバイス
420 湾曲部、段差
600 閉鎖デバイス
602 近位端、連結部、溝
603 遠位端、先の尖った端部、閉鎖要素、閉鎖デバイスの先端部、閉鎖デバイスの端部
604 アーム
605 カールまたは湾曲したセクション
708 アンカー、閉鎖デバイスのアンカー形態
709 組織壁を貫通する先端部603
722 603の穿孔部
800 閉鎖部材
801 長手方向矢印、支持/閉鎖デバイスホルダーの向きを示す矢印
802 閉鎖デバイスホルダー
803 チャネル、側方チャネル
804 遠位端、閉鎖デバイスホルダー端部
805 近位端、閉鎖デバイスホルダー端部
1000 ガイドワイヤー
1006 脈管管腔
1411 内腔壁、端部
1420 矢印
1421 上方移動
1422 角度
1722 分度器
2204 壁、内腔壁、長辺
2600 縫合糸
2700 矢印
L 長手方向軸
Claims (29)
- 患者の組織(301)の内腔(302)、切開部、穿刺部、組織の通路および/または血管もしくは他の体管腔(略して内腔)との連通部を閉鎖するための医療器具であって、前記医療器具は、
− 1つ以上の閉鎖デバイス(600)を解放可能に収容するための、閉鎖デバイスホルダー(802)と、
− 前記内腔(302)の反対側と接触し、前記内腔の反対側を牽引し、および/または前記内腔(302)を広げて、前記内腔の形状をスリットもしくはスリット様もしくはよりスリット様の内腔(302)に変化させるか、または前記内腔(302)の寸法もしくは直径を前記内腔(302)の少なくとも1つの次元もしくは正確に1つの次元において拡大もしくは増大させるための牽引ユニット(100)と
を含む、医療器具。 - 前記牽引ユニット(100)が、
− 少なくとも1つの牽引デバイスホルダー(102)と、
− 好ましくは少なくとも部分的に前記牽引デバイスホルダー(102)に収容されている、少なくとも1つの牽引デバイス(101)と
を含み、
前記牽引デバイス(101)は、好ましくは、少なくとも部分的に前記牽引デバイスホルダー(102)に収容されており、
前記牽引デバイス(101)は、好ましくは、前記牽引デバイスホルダー(102)に対して移動可能または摺動可能に配置されている、請求項1に記載の医療器具。 - 前記牽引ユニット(100)が、
− 前記組織と解放可能に係合するための、前記牽引デバイス(102)に接続された係合デバイス(410)
を含む、請求項1または2に記載の医療器具。 - 前記係合デバイス(410)が、折り畳み可能であるように、および/または少なくとも部分的に前記牽引デバイスホルダー(102)内に含まれるか、もしくは取り込まれるように構成されている、請求項3に記載の医療器具。
- 少なくとも2つの牽引デバイス(101)および/または少なくとも2つの係合デバイス(410)が、前記牽引デバイスホルダー(102)内に解放可能に取り込まれており、特に、前記牽引デバイスホルダー(102)または前記係合デバイス(410)を操作することによって、前記牽引デバイスホルダー(102)から少なくとも部分的に解放されるように配置された状態で、特に、閉鎖されるべき前記内腔(302)の開口面よりも下に位置するように配置された状態で取り込まれている、請求項4に記載の医療器具。
- 前記牽引デバイスホルダー(102)および/または前記牽引デバイス(101)および/または前記係合デバイス(410)が、前記内腔(302)の前記反対側を牽引するように構成されており、特に、前記内腔(302)の形状を、例えば、ほぼ円形の内腔(302)からスリット状の内腔に変化させるように、好ましくは、延伸された横方向の直径が前記内腔(302)の牽引された長手方向の直径の少なくとも2倍の長さとなるように構成されている、請求項1から5までのいずれか一項に記載の医療器具。
- 前記牽引ユニット(100)が、少なくとも
− 牽引デバイス(101)であって、以下:
第1の側面および反対側の第2の側面、
第1のアームおよび第2のアーム、
第1の牽引デバイス(101)および第2の牽引デバイス(101)、
第1の牽引デバイスホルダー(102)および第2の牽引デバイスホルダー(102)、ならびに
第1の係合デバイス(410)および第2の係合デバイス(410)
のうちの少なくとも1つを有する牽引デバイス(101)と、
− 前記第1の側面を前記第2の側面から距離を隔てたり離したりするための、前記第1のアームを前記第2のアームから距離を隔てたり離したりするための、前記第1の牽引デバイス(101)を前記第2の牽引デバイス(101)から距離を隔てたり離したりするための、前記第1の牽引デバイスホルダー(102)を前記第2の牽引デバイスホルダー(102)から距離を隔てたり離したりするための、および/または前記第1の係合デバイス(410)を前記第2の係合デバイス(410)から距離を隔てたり離したりするための機構と
を含む、請求項3から6までのいずれか一項に記載の医療器具。 - 前記機構が形状記憶特性を含むか、前記形状記憶特性からなる、請求項7に記載の医療器具。
- − 前記閉鎖デバイスホルダー(802)に含まれる閉鎖デバイス(600)
を含む、請求項1から8までのいずれか一項に記載の医療器具。 - 前記閉鎖デバイス(600)が、前記閉鎖デバイスホルダー(802)内に応力を受けた状態で少なくとも部分的に含まれ、特に、前記医療器具が展開されてない状態にあるときは、前記閉鎖デバイスホルダー(802)の遠位端(804)内に含まれ、前記閉鎖デバイス(600)は、好ましくは、2つ以上の端部(603)と、例えば2つ以上のアーム(604)を介して、前記2つ以上の端部(603)と接続する連結部(602)とを有する、請求項1から9までのいずれか一項に記載の医療器具。
- 前記閉鎖デバイス(600)が、前記閉鎖デバイスホルダー(802)内に含まれており、その結果、前記医療器具の使用中に前記閉鎖デバイス(600)が前記閉鎖デバイスホルダー(802)の前記遠位端(804)から出るように操作されたときに、前記閉鎖デバイス(600)は、前記閉鎖デバイスホルダー(802)の外側にある前記2つ以上のアーム(604)を曲げることによってその応力を解放するか、またはその一部を解放し、それによって、前記2つ以上の端部(603)は、前記内腔(302)を取り囲む前記組織の前記内壁(301)を穿孔するように配置される、請求項10に記載の医療器具。
- 前記閉鎖デバイス(600)、前記牽引デバイス(101)、前記牽引デバイスホルダー(102)および/または前記係合デバイス(410)の少なくとも一部が、変形可能な形状記憶合金で作られており、かつ/または自己拡張可能な形状記憶部またはワイヤー本体を有する、請求項1から11までのいずれか一項に記載の医療器具。
- 前記閉鎖デバイス(600)、前記牽引デバイス(101)、前記牽引デバイスホルダー(102)および/または前記係合デバイス(410)の少なくとも一部が、ニチノールで作られている、請求項1から12までのいずれか一項に記載の医療器具。
- 前記閉鎖デバイス(600)、前記牽引デバイス(101)、前記牽引デバイスホルダー(102)および/または前記係合デバイス(410)の少なくとも一部が、生体適合性および/または生体吸収性材料で作られている、請求項1から13までのいずれか一項に記載の医療器具。
- 前記生体適合性および/または生体吸収性材料が、Ti、Ti合金、ニチノール、ステンレス鋼、高分子材料およびセラミックから成る群から選択される少なくとも1種の材料である、請求項14に記載の医療器具。
- 前記閉鎖デバイス(600)またはその一部が、応力を受けていない状態のときに、カールして閉鎖形態になる、請求項1から15までのいずれか一項に記載の医療器具。
- 前記閉鎖デバイス(600)またはその一部が、応力を受けていない状態のときに、カールしてループ様またはリング様または円様の形状になる、請求項1から16までのいずれか一項に記載の医療器具。
- 展開後の前記閉鎖デバイス(600)が、10マイクロメートル〜1センチメートル、好ましくは40マイクロメートル〜200マイクロメートル、より好ましくは50マイクロメートル〜100マイクロメートルの範囲の断面寸法を有する、請求項1から17までのいずれか一項に記載の医療器具。
- 好ましくは、前記閉鎖デバイス(600)を操作するために、前記閉鎖デバイスホルダー(802)の前記近位端(805)を通って延在する、押込みデバイスをさらに含む、請求項1から18までのいずれか一項に記載の医療器具。
- 前記押込みデバイスが、ロッドまたはピストン(203)である、請求項19に記載の医療器具。
- 前記閉鎖デバイス(600)を操作するために、前記閉鎖デバイスホルダー(802)の前記近位端を通って延在する保持デバイス(202)をさらに含み、前記保持デバイス(202)は、前記閉鎖デバイス(600)に取り付けられている、請求項1から20までのいずれか一項に記載の医療器具。
- 前記保持デバイス(202)が、紐または縫合糸である、請求項21に記載の医療器具。
- 前記閉鎖デバイスホルダー(802)が、前記閉鎖デバイスホルダー(802)の内壁に1つ以上の溝(207)を有し、および/または前記保持デバイス(202)を前記閉鎖デバイスホルダー(802)の長手方向に沿ってガイドするための前記押込みデバイスに1つ以上の溝(204)を有する、請求項1から22までのいずれか一項に記載の医療器具。
- 前記閉鎖デバイスホルダー(802)の前記遠位端(804)が、前記閉鎖デバイスホルダー(802)の壁に2つ以上のチャネル(803)を有し、前記チャネル(803)は、前記医療器具の操作時に、またはユーザーが必要としたときに、前記閉鎖デバイス(600)の1つ以上の端部(603)が前記閉鎖デバイスホルダー(802)から出てくることを可能にする、請求項1から23までのいずれか一項に記載の医療器具。
- 前記閉鎖デバイスホルダー(802)の前記遠位端(804)が、前記閉鎖デバイスホルダー(802)の壁に、互いに対向して配置された少なくとも1つのチャネル(803)または2つのチャネル(803)を有する、請求項1から24までのいずれか一項に記載の医療器具。
- 前記牽引デバイスホルダー(102)が、例えば、金属もしくはプラスチックを含むか、またはそれから成り、好ましくは、前記牽引デバイス(101)を取り込むように構成された細長いチューブを含む、請求項1から25までのいずれか1項に記載の方法。
- 組織の内腔(302)を閉鎖するための方法であって、以下のステップ:
− 請求項1から26までのいずれか1項に記載の医療器具を提供するステップと、
− 前記医療器具を用いて前記内腔(302)を閉鎖するステップと
を含む、方法。 - さらに、以下のステップ:
− 前記牽引ユニット(100)の部品を前記内腔(302)内に導入するステップと、
− 前記内腔(302)の反対側を、前記牽引ユニット(100)またはそれによって構成される要素と接触させるステップと、
− 前記内腔(302)の前記反対側を、前記牽引ユニット(100)またはそれによって構成される要素を用いて牽引し、および/または前記内腔(302)を広げるステップと、
− 少なくとも1つの閉鎖デバイス(600)を前記閉鎖デバイスホルダー(802)から解放し、前記内腔(302)の前記反対側を前記閉鎖デバイス(600)と互いに接続するステップと
を含む、請求項27に記載の方法。 - 前記内腔(302)の反対側を牽引し、および/または前記内腔(302)を広げる前記ステップが、前記内腔(302)の形状を、スリットもしくはスリット様もしくはよりスリット様の内腔へと変化させるか、または前記内腔(302)の寸法もしくは直径を前記内腔(302)の少なくとも1つの次元もしくは正確に1つの次元において拡大もしくは増大させる、請求項28に記載の方法。
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