JP2001521767A - 透析及びショックの治療のための装置、方法及び組成物 - Google Patents
透析及びショックの治療のための装置、方法及び組成物Info
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Abstract
(57)【要約】
毒性物質を大腸から除去する透析装置（１０）及び方法は、供給管（２２）と、この供給管（２２）と同心の排出管（２４）と、供給用容器（１４）から濾液を送るために供給管（２２）に接続された供給用圧力ポンプ（１２）と、濾液を除去するために排出管（２４）に接続された排出用吸引ポンプ（３０）とを有しており、これら供給管，排出管（２２，２４）の双方は大腸に挿入される。圧力計は供給ポンプと排出ポンプ（１２，３０）を制御する。ナイアシンのような血管拡張薬、カゼインの形の高分子量プロテイン、ミネラル成分及び他の成分を含む濾液の組成物が、提供される。装置及び方法はショックの治療に適合されることができる。ショックの治療用組成物は、電解質、緩衝液及び再水化物質を有する。
Description
【０００１】 ［発明の背景］ 本発明は、大腸の血清から毒性物質を除去するために特に有効な透析装置、方
法及び組成物並びにショックの治療のための装置、方法及び組成物に向けられて
いる。
法及び組成物並びにショックの治療のための装置、方法及び組成物に向けられて
いる。
【０００２】 ［発明の概要］ 本発明の課題は、血清中の毒性物質の濾過に用いられる通常の血液透析の代替
を果たすことである。
を果たすことである。
【０００３】 本発明の他の課題は、透析処理中に実質的に全然血液損失に至らない、患者用
の透析装置及び方法を提供することである。
の透析装置及び方法を提供することである。
【０００４】 本発明の更に他の課題は感染の危険性をほぼ排除する透析装置及び方法を提供
することである。
することである。
【０００５】 本発明の更に他の課題は、かなり安価な構成要素を用いるので、各患者が自分
自身の装置を賄うことができ、このことは、透析に使う時間を増やすことができ
、従って、処理の熟達を増し、交差感染の危険性を減らすか、ほぼ排除すること
ができてなる透析装置及び方法を提供することである。
自身の装置を賄うことができ、このことは、透析に使う時間を増やすことができ
、従って、処理の熟達を増し、交差感染の危険性を減らすか、ほぼ排除すること
ができてなる透析装置及び方法を提供することである。
【０００６】 本発明の更に他の課題は、シンプルな構造であり、使い易く、その結果、特に
熟達した医療技術者を必要としない構成要素を有する透析装置及び方法を提供す
ることである。
熟達した医療技術者を必要としない構成要素を有する透析装置及び方法を提供す
ることである。
【０００７】 本発明の更に他の課題は、ショックの治療のための装置、方法及び組成物を提
供することである。
供することである。
【０００８】 本発明に従って、第１の位置で患者の大腸に、透析濾過溶液を、すなわち、毒
性物質を大腸の血清から除去するためのベヒクルを提供する濾液を導入する手段
であって、大腸に挿入する末端部と、供給管の末端部に第１の膨張可能なバルー
ンと、を有する可撓性の供給管を備える導入手段と、透析濾過溶液が毒性物質を
血清から除去した後に、第１の位置から離れた第２の位置で、使用済みの透析濾
過溶液を大腸から除去する手段であって、大腸に挿入する末端部と、排出管の末
端部に第２の膨張可能なバルーンと、を有する可撓性の排出管を備える除去手段
と、大腸の下行結腸の或る部分を密閉するための互いに離隔されている第１及び
第２の膨張可能なバルーンと、第１と第２の膨張可能なバルーンの間の第３の膨
張可能なバルーンと、第１の、第２の、及び第３の膨張可能なバルーンに液体を
供給し、それにより、バルーンを膨張させて、透析濾過溶液を導入する手段から
独立している液体供給手段と、を具備する、毒性物質を大腸の血清から除去する
透析装置が提供される。
性物質を大腸の血清から除去するためのベヒクルを提供する濾液を導入する手段
であって、大腸に挿入する末端部と、供給管の末端部に第１の膨張可能なバルー
ンと、を有する可撓性の供給管を備える導入手段と、透析濾過溶液が毒性物質を
血清から除去した後に、第１の位置から離れた第２の位置で、使用済みの透析濾
過溶液を大腸から除去する手段であって、大腸に挿入する末端部と、排出管の末
端部に第２の膨張可能なバルーンと、を有する可撓性の排出管を備える除去手段
と、大腸の下行結腸の或る部分を密閉するための互いに離隔されている第１及び
第２の膨張可能なバルーンと、第１と第２の膨張可能なバルーンの間の第３の膨
張可能なバルーンと、第１の、第２の、及び第３の膨張可能なバルーンに液体を
供給し、それにより、バルーンを膨張させて、透析濾過溶液を導入する手段から
独立している液体供給手段と、を具備する、毒性物質を大腸の血清から除去する
透析装置が提供される。
【０００９】 従って、本発明は、患者の大腸へは、管の末端部に互いに離隔している第１及
び第２の膨張可能なバルーンと、第１と第２の膨張可能なバルーンの間の第３の
膨張可能なバルーンとを持った末端部を有する管を導入する工程と、患者の大腸
の或る部分を密閉するための第１及び第２の膨張可能なバルーンと、第３の膨張
可能なバルーンとを膨張させる工程と、この膨張工程の後に、第１の膨張可能な
バルーンの近くの第１の位置で、第３の膨張可能なバルーンから、患者の大腸に
、毒性物質を大腸の血清のから除去するためのベヒクルを提供する透析濾過溶液
を独立的に導入する工程と、第１の位置から離隔しており第２の膨張可能なバル
ーンの近くの第２の位置で、第３の膨張可能なバルーンによって、透析濾過溶液
を大腸から除去する工程と、を有する、毒性物質を患者の大腸の血清から除去す
る透析方法を提供する。
び第２の膨張可能なバルーンと、第１と第２の膨張可能なバルーンの間の第３の
膨張可能なバルーンとを持った末端部を有する管を導入する工程と、患者の大腸
の或る部分を密閉するための第１及び第２の膨張可能なバルーンと、第３の膨張
可能なバルーンとを膨張させる工程と、この膨張工程の後に、第１の膨張可能な
バルーンの近くの第１の位置で、第３の膨張可能なバルーンから、患者の大腸に
、毒性物質を大腸の血清のから除去するためのベヒクルを提供する透析濾過溶液
を独立的に導入する工程と、第１の位置から離隔しており第２の膨張可能なバル
ーンの近くの第２の位置で、第３の膨張可能なバルーンによって、透析濾過溶液
を大腸から除去する工程と、を有する、毒性物質を患者の大腸の血清から除去す
る透析方法を提供する。
【００１０】 本発明はショックの治療のための装置及び方法を提供する。
【００１１】 本発明は、血管拡張薬と、浸透圧を発生させて大腸膜を通しての濾液への成分
の拡散を達成するための高分子量プロテインと、大腸の中で適切な血清レベルを
維持するためのミネラル成分と、を有する、透析に使用するための濾液組成物を
提供する。
の拡散を達成するための高分子量プロテインと、大腸の中で適切な血清レベルを
維持するためのミネラル成分と、を有する、透析に使用するための濾液組成物を
提供する。
【００１２】 透析用濾液組成物は、電解質成分と、緩衝液と、窒素排泄物を除去するための
高分子量浸透物質と、を有することができる。
高分子量浸透物質と、を有することができる。
【００１３】 本発明は透析用の当該の装置及び方法から設計変更することができるショック
の治療用の装置及び方法を提供する。ショックの治療用の組成物は電解質成分と
、緩衝液と、再水化物質とを有することができる。
の治療用の装置及び方法を提供する。ショックの治療用の組成物は電解質成分と
、緩衝液と、再水化物質とを有することができる。
【００１４】 ［公的な実施の形態の詳細な説明］ 図１に示すように、本発明に記載の透析装置１０は、供給透析溶液用容器１４
に直列接続された供給ポンプ１２を有する。供給ポンプ１２は、２つの圧力計に
直列接続された排出部１６を有する。第１のは７５ｍｍＨｇ圧力計１８であり、
第２のは４５ｍｍＨｇ圧力計２０である。供給ポンプ１２には、可撓性の、プラ
スチック製の供給管２２が接続されており、この供給管は可撓性のプラスチック
から作られた排出管２４の側壁を貫いている。供給管２２及び排出管２４は同心
であり、供給管は排出管２４の末端部２８よりも約１４乃至２２インチだけ長い
末端部２６を有する。２つの管の長さの差は患者の大きさに従って決定されるが
、当然ながら、この範囲の外側にあってもよい。供給管の末端部２６の付近には
、透析液を第１の位置で大腸に導入するための複数の開口部２９がある。液は、
矢印によって示すように、第２の位置において、排出管２４の末端部２８で除去
される。
に直列接続された供給ポンプ１２を有する。供給ポンプ１２は、２つの圧力計に
直列接続された排出部１６を有する。第１のは７５ｍｍＨｇ圧力計１８であり、
第２のは４５ｍｍＨｇ圧力計２０である。供給ポンプ１２には、可撓性の、プラ
スチック製の供給管２２が接続されており、この供給管は可撓性のプラスチック
から作られた排出管２４の側壁を貫いている。供給管２２及び排出管２４は同心
であり、供給管は排出管２４の末端部２８よりも約１４乃至２２インチだけ長い
末端部２６を有する。２つの管の長さの差は患者の大きさに従って決定されるが
、当然ながら、この範囲の外側にあってもよい。供給管の末端部２６の付近には
、透析液を第１の位置で大腸に導入するための複数の開口部２９がある。液は、
矢印によって示すように、第２の位置において、排出管２４の末端部２８で除去
される。
【００１５】 図１に示すように、排出用吸引ポンプ３０は、排出用容器３２に接続されてい
る。排出用容器３２は、約８リットルの容量を有し、排出用容器３２内の液面が
その容量の約１０５％すなわち８．４リットルより多いときに、検出するための
フロートスイッチ３４を有する。フロートスイッチ３４が、液面が８．４リット
ルを越えること、を検知するとき、排出ポンプ３０は無力化されるか、オフにさ
れる。この作動は患者が脱水症状になることを防止する。しかし乍ら、患者が脱
水症状になるならば、男又は女の患者は少量の水かジュースを飲んで、正常な浸
透圧のバランスに戻るようにしなければならない。
る。排出用容器３２は、約８リットルの容量を有し、排出用容器３２内の液面が
その容量の約１０５％すなわち８．４リットルより多いときに、検出するための
フロートスイッチ３４を有する。フロートスイッチ３４が、液面が８．４リット
ルを越えること、を検知するとき、排出ポンプ３０は無力化されるか、オフにさ
れる。この作動は患者が脱水症状になることを防止する。しかし乍ら、患者が脱
水症状になるならば、男又は女の患者は少量の水かジュースを飲んで、正常な浸
透圧のバランスに戻るようにしなければならない。
【００１６】 供給用容器１４の容量は約８リットルであり、底部の付近に設けられたフロー
トスイッチ３６を有する。供給用容器１４内の液面が多分１リットルかそれより
少ない所定の液面よりも少ないとき、供給ポンプ１２は無力化される。
トスイッチ３６を有する。供給用容器１４内の液面が多分１リットルかそれより
少ない所定の液面よりも少ないとき、供給ポンプ１２は無力化される。
【００１７】 ４５ｍｍＨｇ圧力計２０は排出用吸引ポンプ３０に接続されているので、供給
圧力が約４５ｍｍＨｇより大きいとき、排出用吸引ポンプ３０は無力化されるか
、オフにされる。当然ながら、圧力は、種々の臨床実験によって決定されるよう
に、異なっていることができる。供給ポンプ１２は７５ｍｍＨｇ圧力計１８に接
続されているので、供給圧力が７５ｍｍＨｇを越えるとき、供給ポンプ１２は無
力化される。当然、この数値は臨床実験に応じて変えられることができる。
圧力が約４５ｍｍＨｇより大きいとき、排出用吸引ポンプ３０は無力化されるか
、オフにされる。当然ながら、圧力は、種々の臨床実験によって決定されるよう
に、異なっていることができる。供給ポンプ１２は７５ｍｍＨｇ圧力計１８に接
続されているので、供給圧力が７５ｍｍＨｇを越えるとき、供給ポンプ１２は無
力化される。当然、この数値は臨床実験に応じて変えられることができる。
【００１８】 ポンプ１２及び３０はＡＣ又はＤＣ電力によって作動されることができる。Ａ
Ｃ電気が停電又は他の理由の故に利用できないならば、重力及び圧力弁装置が用
いられてもよい。
Ｃ電気が停電又は他の理由の故に利用できないならば、重力及び圧力弁装置が用
いられてもよい。
【００１９】 同心の管の長さは３６乃至４８インチの大きさである。管の外法の寸法は約５
／８インチ、管の内法の寸法は約３／８インチである。管は、可撓性と、洗浄及
び殺菌の容易化とを可能にするために、可撓性のプラスチックで作られることが
できる。これらの管は予備殺菌されかつ使い捨てのものとして使用されるか、適
切な殺菌後に再利用されることができる。管の端部は、患者の腸壁に穴をあけな
いように、丸くなっており、鋭角でないのが好ましい。
／８インチ、管の内法の寸法は約３／８インチである。管は、可撓性と、洗浄及
び殺菌の容易化とを可能にするために、可撓性のプラスチックで作られることが
できる。これらの管は予備殺菌されかつ使い捨てのものとして使用されるか、適
切な殺菌後に再利用されることができる。管の端部は、患者の腸壁に穴をあけな
いように、丸くなっており、鋭角でないのが好ましい。
【００２０】 回盲部が病気又は手術で損傷を受けた場合には、図示のように、管の端部に膨
張可能なドーナツ状のバルーン４０，４２を組み入れることは、必要であるか、
望ましいだろう。バルーンは供給管に埋め込まれた空気補給用パイプ４４に接続
される。この空気補給用パイプ４４は、バルーン４０，４２の膨張及び収縮を制
御するために、従来の構造のバルーンポンプ４６に接続されている。
張可能なドーナツ状のバルーン４０，４２を組み入れることは、必要であるか、
望ましいだろう。バルーンは供給管に埋め込まれた空気補給用パイプ４４に接続
される。この空気補給用パイプ４４は、バルーン４０，４２の膨張及び収縮を制
御するために、従来の構造のバルーンポンプ４６に接続されている。
【００２１】 低圧を運ぶ供給管に包摂されたワイヤ４８は、イオン流を制御し、かつ濾液の
浸透圧作用を増大させるために、設けられることができる。ワイヤ４８は、例え
ば皮膚電極によって患者にアースされるＤＣ電圧源５０に接続されている。
浸透圧作用を増大させるために、設けられることができる。ワイヤ４８は、例え
ば皮膚電極によって患者にアースされるＤＣ電圧源５０に接続されている。
【００２２】 図２は、蠕動による運動を制限するのに適しているバルーン４０，４２を有す
る、バルーン・ドーナツ状の構造体を示している。これにより、急速な拡散に適
した或る領域での大腸の区域を密閉することが保証される。直腸に近い結腸のほ
ぼ２５ｃｍの細胞組織は層化されており、有効な拡散性の表面領域を残さない。
バルーン４２は直腸から好ましくは少なくとも２５ｃｍ離れて位置しており、間
隔をあけた２つのドーナツ部分４２Ａ及び４２Ｂによって形成されている。各ド
ーナツ部分は１５０ｍｍの最大直径に膨張可能である。内側又は中間部分４２Ｃ
は７５ｍｍの最大直径に膨張可能である。中間部分４２Ｃの幅は約２０ｍｍであ
り、外側部分４２Ａ、４２Ｂの幅は夫々約１０ｍｍであり、これらの寸法は典型
的であって、限定してはいない。バルーン４０も同様に設けられている。筋層間
神経叢が拡張によって動かされない、（部分４２Ａ，４２Ｂの間の）２０ｍｍの
ギャップを残すようにすれば、蠕動が除去／減少され、これにより、多くの拡散
容量で細胞が十分に供給される領域及び非常に膨張した表面領域で、密閉された
区域の理想位置が維持される。
る、バルーン・ドーナツ状の構造体を示している。これにより、急速な拡散に適
した或る領域での大腸の区域を密閉することが保証される。直腸に近い結腸のほ
ぼ２５ｃｍの細胞組織は層化されており、有効な拡散性の表面領域を残さない。
バルーン４２は直腸から好ましくは少なくとも２５ｃｍ離れて位置しており、間
隔をあけた２つのドーナツ部分４２Ａ及び４２Ｂによって形成されている。各ド
ーナツ部分は１５０ｍｍの最大直径に膨張可能である。内側又は中間部分４２Ｃ
は７５ｍｍの最大直径に膨張可能である。中間部分４２Ｃの幅は約２０ｍｍであ
り、外側部分４２Ａ、４２Ｂの幅は夫々約１０ｍｍであり、これらの寸法は典型
的であって、限定してはいない。バルーン４０も同様に設けられている。筋層間
神経叢が拡張によって動かされない、（部分４２Ａ，４２Ｂの間の）２０ｍｍの
ギャップを残すようにすれば、蠕動が除去／減少され、これにより、多くの拡散
容量で細胞が十分に供給される領域及び非常に膨張した表面領域で、密閉された
区域の理想位置が維持される。
【００２３】 図３は図２の構造に似たバルーン・ドーナツ状の構造を示しているが、この構
造は、ドーナツ４０と４２の間に設けられた膨張可能な中央バルーンシリンダ５
２を含み、供給管２２及び排出管２４を囲繞している。膨張可能なシリンダ５２
は、装置の挿入及び取外しの最中に、ドーナツ４０及び４２のような収縮状態に
ある。シリンダは、ポート５４を通じてドーナツ４０及び４２と液体連通してい
るので、ドーナツ４０及び４２と共に膨張及び収縮する。実際に、膨張中に、ド
ーナツ４２はまず膨張し、シリンダ５２によって追従されて、次に、ドーナツ４
０が膨張する。シリンダ５２は、シリンダ５２と膜５８との間の透析領域５６に
おいて、透析物と、大腸に接触する半透過性の膜５８との最大の界面を保証する
。透析物は、矢印の方向に、供給管２２の末端部２６にある開口部を通って、供
給管６０を接続することによって、領域５６に流れ、次に、排出管６２を開口部
２８に接続することによって、排出管２４に流れる。
造は、ドーナツ４０と４２の間に設けられた膨張可能な中央バルーンシリンダ５
２を含み、供給管２２及び排出管２４を囲繞している。膨張可能なシリンダ５２
は、装置の挿入及び取外しの最中に、ドーナツ４０及び４２のような収縮状態に
ある。シリンダは、ポート５４を通じてドーナツ４０及び４２と液体連通してい
るので、ドーナツ４０及び４２と共に膨張及び収縮する。実際に、膨張中に、ド
ーナツ４２はまず膨張し、シリンダ５２によって追従されて、次に、ドーナツ４
０が膨張する。シリンダ５２は、シリンダ５２と膜５８との間の透析領域５６に
おいて、透析物と、大腸に接触する半透過性の膜５８との最大の界面を保証する
。透析物は、矢印の方向に、供給管２２の末端部２６にある開口部を通って、供
給管６０を接続することによって、領域５６に流れ、次に、排出管６２を開口部
２８に接続することによって、排出管２４に流れる。
【００２４】 大腸は水溶性成分の輸送又は拡散を可能にする半透過性の膜である。本発明に
記載の濾液の目的は、基本的な恒常性機構並びに重要なミネラル及びｐＨバラン
スに影響を及ぼすことなく、望ましくない成分又は毒素が大腸の血清から除去さ
れてなるベヒクルを、提供することである。濾液の組成物は好ましくは以下の成
分からなる。 表Ａ 塩化ナトリウム １２０ｍＥｇ／リットル グルコン酸カリウム ５．０ｍＥｇ／リットル シトレートマグネシウム ２．４ｍＥｇ／リットル ラクテートカルシウム １８ｍＥｇ／リットル シトレート第一鉄 ２２０ｍｇ／リットル シトレート亜鉛 ２０５ｍｃｇ／リットル ビタミンＣ（アスコルビン酸） ４００ｍｇ／リットル レモン・バイオフラビノイド １５ｍｇ／リットル ルチン １５ｍｇ／リットル ヘスペリジン １５ｍｇ／リットル アセロラ １５ｍｇ／リットル ナイアシン ２０ｍｇ／リットル カゼイン（４５０ｍｏｓｍ／ｋｇの濾液重量モル濃度を達成するための） 重炭酸ナトリウム（最小限度４０ｍＥｇ／リットル）及び約７．３８ｐＨの高
く緩衝されたｐＨを発生させるためのグルクロン酸。
記載の濾液の目的は、基本的な恒常性機構並びに重要なミネラル及びｐＨバラン
スに影響を及ぼすことなく、望ましくない成分又は毒素が大腸の血清から除去さ
れてなるベヒクルを、提供することである。濾液の組成物は好ましくは以下の成
分からなる。 表Ａ 塩化ナトリウム １２０ｍＥｇ／リットル グルコン酸カリウム ５．０ｍＥｇ／リットル シトレートマグネシウム ２．４ｍＥｇ／リットル ラクテートカルシウム １８ｍＥｇ／リットル シトレート第一鉄 ２２０ｍｇ／リットル シトレート亜鉛 ２０５ｍｃｇ／リットル ビタミンＣ（アスコルビン酸） ４００ｍｇ／リットル レモン・バイオフラビノイド １５ｍｇ／リットル ルチン １５ｍｇ／リットル ヘスペリジン １５ｍｇ／リットル アセロラ １５ｍｇ／リットル ナイアシン ２０ｍｇ／リットル カゼイン（４５０ｍｏｓｍ／ｋｇの濾液重量モル濃度を達成するための） 重炭酸ナトリウム（最小限度４０ｍＥｇ／リットル）及び約７．３８ｐＨの高
く緩衝されたｐＨを発生させるためのグルクロン酸。
【００２５】 ミネラル成分は関連のミネラルの適切な血清レベルを維持するために役立つ。
ナイアシンは領域への血液供給を増やして、これにより、血清の濾過の時間が短
縮するための、血管拡張効果及び付随効果があるので、提供される。カゼインは
膜壁を通して運ぶのに利用できない高分子量プロテインを導入するために、すな
わち、膜を通しての濾液への成分の拡散を達成する浸透圧を発生させるために、
提供される。濾液は水を主成分としており、好ましくは約７．３８ｐＨに緩衝さ
れる。与えられた濃度値が臨床試験後に調節又は変化されることは、当然理解さ
れるだろう。成分の組成(make up) は、個々の代謝異常にか、又は成分への患者
の感度に適合するように改質されることができる。
ナイアシンは領域への血液供給を増やして、これにより、血清の濾過の時間が短
縮するための、血管拡張効果及び付随効果があるので、提供される。カゼインは
膜壁を通して運ぶのに利用できない高分子量プロテインを導入するために、すな
わち、膜を通しての濾液への成分の拡散を達成する浸透圧を発生させるために、
提供される。濾液は水を主成分としており、好ましくは約７．３８ｐＨに緩衝さ
れる。与えられた濃度値が臨床試験後に調節又は変化されることは、当然理解さ
れるだろう。成分の組成(make up) は、個々の代謝異常にか、又は成分への患者
の感度に適合するように改質されることができる。
【００２６】 本発明は透析用濾過組成物の他の実施の形態を提供する。目的は日毎の約２４
グラムの尿素を除去することである。透析用濾過組成物は、目標として、（１）
適切な電解質濃度の回復、（２）適切な酸塩基平衡の維持及び（３）窒素性の及
び他の関連の排泄物の除去を有する。この実施の形態に記載の透析用濾過組成物
は、好ましくは、表示された好ましい数値及び範囲を含む、以下の成分を有する
。 表Ｂ 電解質 ナトリウム 135 mmol/l, 範囲 134-147 mmol/l カリウム 4 mmol/l, 範囲 3-5 mmol/l マグネシウム １mmol/l, 範囲 0.75-2.3 mmol/l カルシウム 2 mmol/l, 範囲 1-3.5 mmol/l 塩素 105 mmol/l, 範囲 95-110 mmol/l 緩衝液 バイカーボネイト 37 mmol/l, 範囲 35-45 mmol/l ラクテート 8 mmol/l, 範囲 0-9 mmol/l 高分子量透析物質 範囲 3-16%
グラムの尿素を除去することである。透析用濾過組成物は、目標として、（１）
適切な電解質濃度の回復、（２）適切な酸塩基平衡の維持及び（３）窒素性の及
び他の関連の排泄物の除去を有する。この実施の形態に記載の透析用濾過組成物
は、好ましくは、表示された好ましい数値及び範囲を含む、以下の成分を有する
。 表Ｂ 電解質 ナトリウム 135 mmol/l, 範囲 134-147 mmol/l カリウム 4 mmol/l, 範囲 3-5 mmol/l マグネシウム １mmol/l, 範囲 0.75-2.3 mmol/l カルシウム 2 mmol/l, 範囲 1-3.5 mmol/l 塩素 105 mmol/l, 範囲 95-110 mmol/l 緩衝液 バイカーボネイト 37 mmol/l, 範囲 35-45 mmol/l ラクテート 8 mmol/l, 範囲 0-9 mmol/l 高分子量透析物質 範囲 3-16%
【００２７】 ラクテートは減少又は除去されることができる。その場合、ラクテートは、ｍ
ｍｏｌ／ｌにつき大凡１ｍｍｏｌ／ｌをベースにして、バイカーボネイトによっ
て置換されるのが好ましい。このとき、バイカーボネイトは、ラクテートが全然
使用されないならば、４５ｍｍｏｌ／ｌまで増加されることができる。バイカー
ボネイトは理想の生理的緩衝液である。従って、ラクテートは緩衝液として及び
血管拡張薬として用いられる。
ｍｏｌ／ｌにつき大凡１ｍｍｏｌ／ｌをベースにして、バイカーボネイトによっ
て置換されるのが好ましい。このとき、バイカーボネイトは、ラクテートが全然
使用されないならば、４５ｍｍｏｌ／ｌまで増加されることができる。バイカー
ボネイトは理想の生理的緩衝液である。従って、ラクテートは緩衝液として及び
血管拡張薬として用いられる。
【００２８】 高分子量の浸透物質は、高分子量のポリマー、プロテイン又はアミノ酸又はこ
れらの物の組合せに亘ってのどの中間重量（例えば約２００ダルトン）であって
もよく、夫々は非刺激的であり、結腸の粘膜内で即座に吸収されない。このよう
な例は（１６ｋダルトンの分子量を有する）マルトデキストリン及びカゼインで
ある。
れらの物の組合せに亘ってのどの中間重量（例えば約２００ダルトン）であって
もよく、夫々は非刺激的であり、結腸の粘膜内で即座に吸収されない。このよう
な例は（１６ｋダルトンの分子量を有する）マルトデキストリン及びカゼインで
ある。
【００２９】 必要又は所望の場合に、約０．２５ｍｇ／ｌの量のナイアシンのような他の血
管拡張薬は、高められた局所的／系統的な血管拡張を促すために、加えられても
よい。
管拡張薬は、高められた局所的／系統的な血管拡張を促すために、加えられても
よい。
【００３０】 必要又は所望の場合に、高められたアンモニウム結合を促すための成分は治療
に必要な時間を短縮するために加えられてもよい。このような成分は約１５ｇ／
ｌの量の活性炭又は他の合成吸収剤であるだろう。
に必要な時間を短縮するために加えられてもよい。このような成分は約１５ｇ／
ｌの量の活性炭又は他の合成吸収剤であるだろう。
【００３１】 必要又は所望の場合に、約２ｇ／ｌの量の燐酸ジルコニウムのような成分は、
高められたクレアチン結合及び分離を促すために、加えられる。
高められたクレアチン結合及び分離を促すために、加えられる。
【００３２】 コレステロール及びドリグリセラロイドの効果的な除去を増大すべく、浸透物
質の濃度が増大される。これにより、許容できるであろう刺激の危険性がほんの
僅かでも増大すれば、浸透圧が増大される。
質の濃度が増大される。これにより、許容できるであろう刺激の危険性がほんの
僅かでも増大すれば、浸透圧が増大される。
【００３３】 イオン導入成分の使用によって、抗原抗体複合体は、結合剤の付加に拠ろうが
拠るまいが、除去されるだろう。
拠るまいが、除去されるだろう。
【００３４】 本発明はショックの治療のための装置、方法及び組成物を提供する。透析用に
記述された当該の装置及び方法はショックの治療に適合するだろう。組成物はシ
ョックの治療に一層適合されるだろう。
記述された当該の装置及び方法はショックの治療に適合するだろう。組成物はシ
ョックの治療に一層適合されるだろう。
【００３５】 ショックの治療において、本発明は、３つの目標、すなわち、（１）電解質組
成物の誤差の補正、（２）適切な酸塩基平衡の維持及び（３）再水化、及び毛細
管の漏れを減らすための高められた血清浸透圧、を有する。本発明に記載のショ
ックの治療用組成物は好ましくは以下の成分を有する。 電解質 ナトリウム 135 mmol/l, 範囲 134-147 mmol/l カリウム 4 mmol/l, 範囲 3-5 mmol/l マグネシウム １mmol/l, 範囲 0.75-2.3 mmol/l カルシウム 2 mmol/l, 範囲 1-3.5 mmol/l 塩素 105 mmol/l, 範囲 95-110 mmol/l 緩衝液 バイカーボネイト 37 mmol/l, 範囲 35-45 mmol/l ラクテート 8 mmol/l, 範囲 0-9 mmol/l 再水化物質 3-6 重量％
成物の誤差の補正、（２）適切な酸塩基平衡の維持及び（３）再水化、及び毛細
管の漏れを減らすための高められた血清浸透圧、を有する。本発明に記載のショ
ックの治療用組成物は好ましくは以下の成分を有する。 電解質 ナトリウム 135 mmol/l, 範囲 134-147 mmol/l カリウム 4 mmol/l, 範囲 3-5 mmol/l マグネシウム １mmol/l, 範囲 0.75-2.3 mmol/l カルシウム 2 mmol/l, 範囲 1-3.5 mmol/l 塩素 105 mmol/l, 範囲 95-110 mmol/l 緩衝液 バイカーボネイト 37 mmol/l, 範囲 35-45 mmol/l ラクテート 8 mmol/l, 範囲 0-9 mmol/l 再水化物質 3-6 重量％
【００３６】 ラクテートは減少又は除去されることができる。その場合、ラクテートはバイ
カーボネイトによって置換されるのが好ましい。次に、ラクテートは、ｍｍｏｌ
／ｌにつき大凡１ｍｍｏｌ／ｌをベースに、ラクテートの量を減らして増加され
るか、あるいは、ラクテートが全然使用されないならば、ラクテートの４５ｍｍ
ｏｌ／ｌまで増加されることができる。
カーボネイトによって置換されるのが好ましい。次に、ラクテートは、ｍｍｏｌ
／ｌにつき大凡１ｍｍｏｌ／ｌをベースに、ラクテートの量を減らして増加され
るか、あるいは、ラクテートが全然使用されないならば、ラクテートの４５ｍｍ
ｏｌ／ｌまで増加されることができる。
【００３７】 再水化物質は、好ましくは、非刺激性の即座に吸収されるサッカリド、二糖類
、例えば、血清浸透圧を増加するだろうソルビットである。
、例えば、血清浸透圧を増加するだろうソルビットである。
【００３８】 上記のすべてのパーセンテージ及び濃度が適当かつ効能があると思われるが、
これらの数値は必要に応じて、又は臨床実験の結果に基づいて、増減されてもよ
い。
これらの数値は必要に応じて、又は臨床実験の結果に基づいて、増減されてもよ
い。
【００３９】 本発明に記載の装置、方法及び組成物の１つ又は複数の実施の形態が図示かつ
記述されてきたが、多くの変更及び変形が本発明の真正の新規な思想及び意図か
ら逸脱することなく実行可能であることが、理解されるだろう。従って、本発明
は、記述された好ましい実施の形態に限定されず、添付の特許請求の範囲によっ
て規定される。
記述されてきたが、多くの変更及び変形が本発明の真正の新規な思想及び意図か
ら逸脱することなく実行可能であることが、理解されるだろう。従って、本発明
は、記述された好ましい実施の形態に限定されず、添付の特許請求の範囲によっ
て規定される。
【図１】 本発明に従っている装置のブロック図である。
【図２】 本発明に従っている装置のためのバルーン・ドーナツ状構造体の正面図である
。
。
【図３】 膨張可能な中央シリンダを有しているバルーン・ドーナツ状構造体の正面図で
ある。
ある。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ａ６１Ｋ 33/14 Ａ６１Ｋ 33/14 38/00 Ａ６１Ｍ 1/28 Ａ６１Ｍ 1/28 Ａ６１Ｐ 7/08 25/00 Ａ２３Ｌ 1/302 Ａ６１Ｐ 7/08 Ａ６１Ｋ 37/02 // Ａ２３Ｌ 1/302 Ａ６１Ｍ 25/00 ４１０Ｒ
Claims (57)
- 【請求項１】 第１の位置で患者の大腸にショックの治療用溶液を導入する
手段であって、大腸に挿入する末端部を有しているととともに末端部に第１の膨
張可能なバルーンを有している可撓性の供給管を備えており、ショックの治療用
溶液は電解質の誤差を補正し、酸塩基平衡を維持し、そして再水化する、導入手
段と； 前記第１の位置から離れた第２の位置で、ショックの治療用溶液を大腸から除
去する手段であって、大腸に挿入する末端部を有しているとともに末端部に第２
の膨張可能なバルーンを有している可撓性の排出管を備えている、除去手段と； を備えていて、 前記第１及び第２の膨張可能なバルーンは大腸の下行結腸の或る部分を密閉す
るために互いに離隔されており、 前記第１と第２の膨張可能なバルーンの間の第３の膨張可能なバルーンと； 前記第１の、第２の、及び第３の膨張可能なバルーンに液体を供給し、それに
より、これらバルーンを膨張させて、ショックの治療用溶液を導入する前記手段
から独立している、液体供給手段と； を具備しているショックの治療用装置。 - 【請求項２】 前記ショックの治療用溶液を導入する手段は、圧力下でショ
ックの治療溶液を導入するための供給ポンプ手段を備えている、請求項１に記載
の装置。 - 【請求項３】 前記ショックの治療用溶液を除去する手段は、吸引の下で使
用済みのショックの治療用溶液を除去するための排出ポンプ手段を備えている、
請求項１に記載の装置。 - 【請求項４】 前記ショックの治療用溶液を導入する手段は第１の可撓性の
供給管を備えており、前記ショックの治療用溶液を除去する手段は前記可撓性の
供給管と同心の可撓性の排出管を備えており、前記第１の可撓性の供給管及び前
記可撓性の排出管の各々は大腸に挿入するための末端部を有する、請求項１に記
載の装置。 - 【請求項５】 可撓性の供給管及び排出管の夫々の末端部は互いに離隔して
いる、請求項４に記載の装置。 - 【請求項６】 前記可撓性の供給管は前記可撓性の排出管よりも小さい直径
を有する、請求項４に記載の装置。 - 【請求項７】 ショックの治療用溶液の供給圧力を調節する手段を更に具備
する、請求項２に記載の装置。 - 【請求項８】 前記調節手段は或る圧力レベルを超える供給圧力に応じて前
記供給ポンプ手段を無力化する計測及び制御手段を備えている、請求項７に記載
の装置。 - 【請求項９】 使用済みのショックの治療用溶液を除去する前記手段は、或
る圧力レベルを超える供給圧力に応じて前記排出ポンプ手段を動作させる計測及
び制御手段を備えている、請求項３に記載の装置。 - 【請求項１０】 前記排出ポンプ手段に接続された排出用タンクをさらに備
えていて、前記排出用タンクは使用済みのショックの治療用溶液を格納している
とともに所定のレベルを越える前記排出用タンク内の使用済みのショックの治療
用溶液に応じて前記排出用ポンプ手段を無力化するフロートスイッチを有してい
る、請求項３に記載の装置。 - 【請求項１１】 前記第１及び第２の膨張可能なバルーンの各々は、内側の
中間部分の分だけ第１の膨張可能な部分を第２の膨張可能な部分から離隔してお
り、前記第１及び第２の膨張可能な部分は前記内側の中間部分よりも大きな直径
に膨張可能である、請求項１に記載の装置。 - 【請求項１２】 その末端部で互いに離隔している第１及び第２の膨張可能
なバルーンと、前記第１と第２の膨張可能なバルーンの間の第３の膨張可能なバ
ルーンと、を伴った末端部を有した可撓性の管を患者の大腸へと挿入する工程と
； 患者の大腸の或る部分と前記第３膨張可能なバルーンとを密閉するために、前
記第１及び第２の膨張可能なバルーン膨張させる工程と； この膨張工程の後に、前記第１の膨張可能なバルーンの近くの第１の位置で前
記第３の膨張可能なバルーンから患者の大腸にショックの治療用溶液を独立して
導入し、ショックの治療用溶液は電解質の誤差を補正し、酸塩基平衡を維持し、
かつ再水化する、工程と； 前記第１の位置から離隔しており前記第２の膨張可能なバルーンの近くの第２
の位置で、前記第３の膨張可能なバルーンによって、大腸からショックの治療用
溶液を除去する工程と、 を備えているショックの治療の方法。 - 【請求項１３】 前記導入の工程は圧力下でショックの治療用溶液を導入す
る、請求項１２に記載の方法。 - 【請求項１４】 前記ショックの治療用溶液を除去する工程は、吸引下で使
用済みのショックの治療用溶液の除去を有する、請求項１２に記載の方法。 - 【請求項１５】 ショックの治療用溶液の供給圧力を調節する工程を更に備
えている、請求項１３に記載の方法。 - 【請求項１６】 前記調節の工程は、前記可撓性の供給管で、或る圧力レベ
ルより下に、ショックの治療用溶液の供給圧力を維持することを有する、請求項
１５に記載の方法。 - 【請求項１７】 或る圧力レベルを越える供給圧力に応じて吸引下で使用済
みショックの治療用溶液を除去する工程を更に有する、請求項１２に記載の方法
。 - 【請求項１８】 血管拡張薬と； 浸透圧を発生させて大腸膜を通しての濾液への成分の拡散を達成するための高
分子量プロテインと；そして、 大腸の中で適切な血清レベルを維持するためのミネラル成分と； を備えている、透析に使用するための濾液組成物。 - 【請求項１９】 前記血管拡張薬はナイアシンである、請求項１８に記載の
組成物。 - 【請求項２０】 前記高分子量プロテインはカゼインである、請求項１８に
記載の組成物。 - 【請求項２１】 前記ミネラル成分は、塩化ナトリウム、グルコン酸カリウ
ム、シトレートマグネシウム、ラクテートカルシウム、シトレート第一鉄及びシ
トレート亜鉛のグループから選択される、請求項１８に記載の組成物。 - 【請求項２２】 アスコルビン酸を更に有する、請求項１８に記載の組成物
。 - 【請求項２３】 レモン・バイオフラビノイドを更に有する、請求項１８に
記載の組成物。 - 【請求項２４】 ルチンを更に有する、請求項１８に記載の組成物。
- 【請求項２５】 ヘスぺリジンを更に有する、請求項１８に記載の組成物。
- 【請求項２６】 アセロラを更に有する、請求項１８に記載の組成物。
- 【請求項２７】 約７．３８ｐＨの緩衝されたｐＨを維持するための重炭酸
ナトリウム及びグルクロン酸を更に有する、請求項１８に記載の組成物。 - 【請求項２８】 電解質の濃度を決めるための電解質と； 酸塩基平衡を維持するための緩衝液と；そして、 窒素排泄物を除去するための高分子量浸透物質と； を備えている、透析に使用するための濾液組成物。
- 【請求項２９】 前記電解質は、ナトリウム、カリウム、マグネシウム、カ
ルシウム及び塩素を有するグループから選択される、請求項２８に記載の組成物
。 - 【請求項３０】 前記緩衝液はバイカーボネート及びラクテートを有するグ
ループから選択される、請求項２８に記載の組成物。 - 【請求項３１】 前記高分子量浸透物質はモルトデキストリン及びカゼイン
を有するグループから選択される、請求項２８に記載の組成物。 - 【請求項３２】 血管拡張薬を更に有する、請求項２８に記載の組成物。
- 【請求項３３】 活性炭及び合成吸着剤を更に有するグループから選択され
た、アンモニウム結合成分を含む、請求項２８を有する組成物。 - 【請求項３４】 高められた創造的結合及び分離を促すための成分を更に含
む、請求項２８を有する組成物。 - 【請求項３５】 この成分はジルコニウム燐酸塩である、請求項３４を有す
る組成物。 - 【請求項３６】 イオン導入成分を更に含む、請求項２８を有する組成物。
- 【請求項３７】 電解質の濃度を決めるための電解質と； 酸塩基平衡を維持するための緩衝液と；そして、 再水化物質と； を備えており、電解質の誤差を補正し、酸塩基平衡を維持し、そして患者の大を
再水化することに用いるためのショックの治療用溶液。 - 【請求項３８】 前記電解質は、ナトリウム、カリウム、マグネシウム、カ
ルシウム及び塩素を有するグループから選択される、請求項３７に記載のショッ
クの治療用溶液。 - 【請求項３９】 前記緩衝液はバイカーボネイト及びラクテートを有するグ
ループから選択される、請求項３７に記載のショックの治療用溶液。 - 【請求項４０】 前記再水化物質はサッカリド及び二糖類を有するグループ
から選択される、請求項３７に記載のショックの治療用溶液。 - 【請求項４１】 第１の位置で患者の大腸に透析濾過溶液を導入し、、大腸
に挿入する末端部を有しているとともに前記末端部に第１の膨張可能なバルーン
を有している可撓性の供給管を備えており、透析濾過溶液が毒性物質を大腸の血
清から除去する、導入手段と； 透析濾過溶液が毒性物質を血清から除去した後に、前記第１の位置から離れた
第２の位置で使用済みの透析濾過溶液を大腸から除去し、大腸に挿入する末端部
を有しているとともに前記末端部に第２の膨張可能なバルーンを有している可撓
性の排出管を備える除去手段と； を備えており、 前記第１及び第２の膨張可能なバルーンは大腸の下行結腸の或る部分を密閉す
るための互いに離隔されていて、 前記第１と第２の膨張可能なバルーンの間の第３の膨張可能なバルーンと； 前記第１の、第２の、及び第３の膨張可能なバルーンに液体を供給し、それに
より、前記バルーンを膨張させて、透析濾過溶液を導入する前記手段から独立し
ている液体供給手段と； を具備している、毒性物質を大腸の血清から除去する透析装置。 - 【請求項４２】 透析濾過溶液を導入する前記手段は、圧力下で透析濾過溶
液を導入するための供給ポンプ段手段を有する、請求項４１に記載の装置。 - 【請求項４３】 使用済み透析濾過溶液を除去する前記手段は、吸引の下で
使用済みショックの治療用溶液を除去するための排出ポンプ手段を有する、請求
項４１に記載の装置。 - 【請求項４４】 前記透析濾過溶液を導入する手段は第１の可撓性の供給管
を有し、前記使用済み透析濾過溶液を除去する手段は前記可撓性の供給管と同心
の可撓性の排出管を有し、前記第１の可撓性の供給管及び前記可撓性の排出管の
各々は大腸に挿入するための末端部を有する、請求項４１に記載の装置。 - 【請求項４５】 可撓性の供給管及び排出管の夫々の末端部は互いに離隔し
ている、請求項４４に記載の装置。 - 【請求項４６】 前記可撓性の供給管は前記可撓性の排出管よりも小さい直
径を有する、請求項４４に記載の装置。 - 【請求項４７】 透析濾過溶液の供給圧力を調節する手段を更に具備する、
請求項４２に記載の装置。 - 【請求項４８】 前記調節手段は或る圧力レベルを超える供給圧力に応じて
前記供給ポンプ手段を無力化する計測及び制御手段を有する、請求項４７に記載
の装置。 - 【請求項４９】 使用済みの透析濾過溶液を除去する前記手段は或る圧力レ
ベルを超える供給圧力に応じて前記排出ポンプ手段を動作させる計測及び制御手
段を有する、請求項４３に記載の装置。 - 【請求項５０】 前記排出ポンプ手段に接続された排出用タンクを更に備え
ていて、前記排出用タンクは使用済み透析濾過溶液を格納しており、或るレベル
を越える前記排出用タンク中の使用済み透析濾過溶液に応じて、前記排出用ポン
プ手段を無力化するフロートスイッチを有している、請求項４３に記載の装置。 - 【請求項５１】 前記第１及び第２の膨張可能なバルーンの各々は、内側の
中間部分の分だけ第１の膨張可能な部分を第２の膨張可能な部分から離隔してお
り、前記第１及び第２の膨張可能な部分は前記内側の中間部分よりも大きな直径
に膨張可能である、請求項４１に記載の装置。 - 【請求項５２】 末端部で互いに離隔している第１及び第２の膨張可能なバ
ルーンと、前記第１と第２の膨張可能なバルーンの間の第３の膨張可能なバルー
ンと、を伴った末端部を有する可撓性の管を患者の大腸へ導入する工程と； 患者の大腸の或る部分と前記第３の膨張可能なバルーンとを密閉するための前
記第１及び第２の膨張可能なバルーンを膨張させる工程と； この膨張工程の後に、前記第１の膨張可能なバルーンの近くの第１の位置で前
記第３の膨張可能なバルーンから患者の大腸に透析濾過溶液を独立的に導入し、
透析濾過溶液は毒性物質を大腸の血清から除去するためのば媒介物を提供する、
工程と；そして、 前記第１の位置と前記第２の位置との間で血清から有毒物質を取り除く為に、
前記第１の位置から離隔しており前記第２の膨張可能なバルーンの近くの第２の
位置で、前記第３の膨張可能なバルーンによって使用済み透析濾過溶液を大腸か
ら除去する工程と； を備えている、毒性物質を患者の大腸の血清から除去する透析方法。 - 【請求項５３】 前記導入の工程は圧力下での透析濾過溶液の導入を有する
、請求項５２に記載の方法。 - 【請求項５４】 前記使用済みの透析濾過溶液を除去する工程は、吸引下で
の使用済みの透析濾過溶液の除去を有する、請求項５２に記載の方法。 - 【請求項５５】 透析濾過溶液の供給圧力を調節する工程を更に有する、請
求項５３に記載の方法。 - 【請求項５６】 前記調節の工程は、前記可撓性の供給管で、或る圧力レベ
ルより下に、透析濾過溶液の供給圧力を維持することを有する、請求項５５に記
載の方法。 - 【請求項５７】 或る圧力レベルを越える供給圧力に応じて吸引下で使用済
み透析濾過溶液を除去する工程を更に有する、請求項５２に記載の方法。
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