JP4201979B2 - ショックの治療用装置及び透析装置 - Google Patents
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Description
【０００１】
［発明の背景］
本発明は、大腸の血清から毒性物質を除去するために特に有効な透析装置及びショックの治療用装置に向けられている。
【０００２】
［発明の概要］
本発明の課題は、血清中の毒性物質の濾過に用いられる通常の血液透析の代替を果たすことである。
【０００３】
本発明の他の課題は、透析処理中に実質的に全然血液損失に至らない、患者用の透析装置を提供することである。
【０００４】
本発明の更に他の課題は感染の危険性をほぼ排除する透析装置を提供することである。
【０００５】
本発明の更に他の課題は、かなり安価な構成要素を用いるので、各患者が自分自身の装置を賄うことができ、このことは、透析に使う時間を増やすことができ、従って、処理の熟達を増し、交差感染の危険性を減らすか、ほぼ排除することができる透析装置を提供することである。
【０００６】
本発明の更に他の課題は、シンプルな構造であり、使い易く、その結果、特に熟達した医療技術者を必要としない構成要素を有する透析装置を提供することである。
【０００７】
本発明の更に他の課題は、ショックの治療用装置を提供することである。
【０００８】
この発明に従った透析装置は：患者の大腸に挿入する末端部を有している可撓性の供給管を備えており、上記可撓性の供給管は、上記末端部に第１の膨張可能なバルーンを有し、第１の膨張可能なバルーンに対し上記末端部とは反対側の第１の位置に第１の開口を有し、上記第１の開口に接続されたさらなる供給管を有しており、上記可撓性の供給管から上記第１の開口及び上記さらなる供給管を介して患者の大腸に透析濾過溶液を導入し、上記透析濾過溶液は毒性物質を大腸の血清から除去する、導入手段と；患者の大腸に挿入する末端部を有している可撓性の排出管を備えており、上記可撓性の排出管は、上記可撓性の排出管の上記末端部において上記供給管の上記末端部から上記第１の位置に向かい上記第１の位置よりも離れた第２の位置に第２の開口を有し、上記第２の開口に対し上記第１の位置とは反対側に第２の膨張可能なバルーンを有し、上記第２の開口に接続されたさらなる排出管を有しており、上記可撓性の排出管は上記さらなる排出管及び上記第２の開口を介して患者の大腸から上記透析濾過溶液を除去する、除去手段と；上記第１と第２の膨張可能なバルーンの間に設けられ、上記導入手段の上記可撓性の供給管及び上記除去手段の上記可撓性の排出管を取り囲み、上記第１と第２の膨張可能なバルーンとともに膨張して外周面が上記第１と第２の膨張可能なバルーンよりも小さな径に膨張し、上記外周面に上記導入手段の上記可撓性の供給管の上記第１の開口に接続された上記さらなる供給管及び上記除去手段の上記可撓性の排出管の上記第２の開口に接続された上記さらなる排出管が開口している、第３の膨張可能なバルーンと；患者の大腸に挿入された上記第１，上記第２，そして上記第３の膨張可能なバルーンに流体を供給して膨張させ、膨張した上記第１及び第２の膨張可能なバルーンの間で大腸の下行結腸の或る部分を密閉させるとともに、膨張した上記第３の膨張可能なバルーンの外周面と上記大腸の下行結腸の或る部分の膜との間に上記大腸の下行結腸の或る部分の膜に隣接した透析領域を生じさせる流体供給手段と；を備えていて、上記透析濾過溶液は、上記導入手段の上記可撓性の供給管から上記第１の開口及び上記さらなる供給管を介して上記透析領域に流れ込み、上記透析領域において上記大腸の下行結腸の或る部分の膜を介して毒性物質を大腸の血清から除去し、上記透析領域に流れ込み使用された上記透析濾過溶液は、上記除去手段の上記さらなる排出管及び上記第の開口を介して上記可撓性の排出管に流れる、ことを特徴としている。
【００１３】
本発明は透析用装置から設計変更することができるショックの治療用装置を提供する。
この発明に従ったショックの治療用装置は：患者の大腸に挿入する末端部を有している可撓性の供給管を備えており、上記可撓性の供給管は、上記末端部に第１の膨張可能なバルーンを有し、第１の膨張可能なバルーンに対し上記末端部とは反対側の第１の位置に第１の開口を有し、上記第１の開口に接続されたさらなる供給管を有しており、上記可撓性の供給管から上記第１の開口及び上記さらなる供給管を介して患者の大腸にショックの治療用溶液を導入し、上記ショックの治療用溶液は電解質の誤差を補正し酸塩基平衡を維持しそして再水化する、導入手段と；患者の大腸に挿入する末端部を有している可撓性の排出管を備えており、上記可撓性の排出管は、上記可撓性の排出管の上記末端部において上記供給管の上記末端部から上記第１の位置に向かい上記第１の位置よりも離れた第２の位置に第２の開口を有し、上記第２の開口に対し上記第１の位置とは反対側に第２の膨張可能なバルーンを有し、上記第２の開口に接続されたさらなる排出管を有しており、上記可撓性の排出管は上記さらなる排出管及び上記第２の開口を介して患者の大腸から上記ショックの治療用溶液を除去する、除去手段と；上記第１と第２の膨張可能なバルーンの間に設けられ、上記導入手段の上記可撓性の供給管及び上記除去手段の上記可撓性の排出管を取り囲み、上記第１と第２の膨張可能なバルーンとともに膨張して外周面が上記第１と第２の膨張可能なバルーンよりも小さな径に膨張し、上記外周面に上記導入手段の上記可撓性の供給管の上記第１の開口に接続された上記さらなる供給管及び上記除去手段の上記可撓性の排出管の上記第２の開口に接続された上記さらなる排出管が開口している、第３の膨張可能なバルーンと；患者の大腸に挿入された上記第１，上記第２，そして上記第３の膨張可能なバルーンに流体を供給して膨張させ、膨張した上記第１及び第２の膨張可能なバルーンの間で大腸の下行結腸の或る部分を密閉させるとともに、膨張した上記第３の膨張可能なバルーンの外周面と上記大腸の下行結腸の或る部分の膜との間に上記大腸の下行結腸の或る部分の膜に隣接した透析領域を生じさせる流体供給手段と；を備えていて、上記ショックの治療用溶液は、上記導入手段の上記可撓性の供給管から上記第１の開口及び上記さらなる供給管を介して上記透析領域に流れ込み、上記透析領域において上記大腸の下行結腸の或る部分の膜を介して電解質の誤差を補正し酸塩基平衡を維持しそして再水化し、上記透析領域に流れ込み使用された上記ショックの治療用溶液は、上記除去手段の上記さらなる排出管及び上記第２の開口を介して上記可撓性の排出管に流れる、ことを特徴としている。
【００１４】
［公的な実施の形態の詳細な説明］
図１に示すように、本発明に記載の透析装置１０は、供給透析溶液用容器１４に直列接続された供給ポンプ１２を有する。供給ポンプ１２は、２つの圧力計に直列接続された排出部１６を有する。第１のは７５ｍｍＨｇ圧力計１８であり、第２のは４５ｍｍＨｇ圧力計２０である。供給ポンプ１２には、可撓性の、プラスチック製の供給管２２が接続されており、この供給管は可撓性のプラスチックから作られた排出管２４の側壁を貫いている。供給管２２及び排出管２４は同心であり、供給管は排出管２４の末端部２８よりも約１４乃至２２インチだけ長い末端部２６を有する。２つの管の長さの差は患者の大きさに従って決定されるが、当然ながら、この範囲の外側にあってもよい。供給管の末端部２６の付近には、透析液を第１の位置で大腸に導入するための複数の開口部２９がある。液は、矢印によって示すように、第２の位置において、排出管２４の末端部２８で除去される。
【００１５】
図１に示すように、排出用吸引ポンプ３０は、排出用容器３２に接続されている。排出用容器３２は、約８リットルの容量を有し、排出用容器３２内の液面がその容量の約１０５％すなわち８．４リットルより多いときに、検出するためのフロートスイッチ３４を有する。フロートスイッチ３４が、液面が８．４リットルを越えること、を検知するとき、排出ポンプ３０は無力化されるか、オフにされる。この作動は患者が脱水症状になることを防止する。しかし乍ら、患者が脱水症状になるならば、男又は女の患者は少量の水かジュースを飲んで、正常な浸透圧のバランスに戻るようにしなければならない。
【００１６】
供給用容器１４の容量は約８リットルであり、底部の付近に設けられたフロートスイッチ３６を有する。供給用容器１４内の液面が多分１リットルかそれより少ない所定の液面よりも少ないとき、供給ポンプ１２は無力化される。
【００１７】
４５ｍｍＨｇ圧力計２０は排出用吸引ポンプ３０に接続されているので、供給圧力が約４５ｍｍＨｇより大きいとき、排出用吸引ポンプ３０が動作されるか、電力供給される。当然ながら、圧力は、種々の臨床実験によって決定されるように、異なっていることができる。供給ポンプ１２は７５ｍｍＨｇ圧力計１８に接続されているので、供給圧力が７５ｍｍＨｇを越えるとき、供給ポンプ１２は無力化される。当然、この数値は臨床実験に応じて変えられることができる。
【００１８】
ポンプ１２及び３０はＡＣ又はＤＣ電力によって作動されることができる。ＡＣ電気が停電又は他の理由の故に利用できないならば、重力及び圧力弁装置が用いられてもよい。
【００１９】
同心の管の長さは３６乃至４８インチの大きさである。管の外法の寸法は約５／８インチ、管の内法の寸法は約３／８インチである。管は、可撓性と、洗浄及び殺菌の容易化とを可能にするために、可撓性のプラスチックで作られることができる。これらの管は予備殺菌されかつ使い捨てのものとして使用されるか、適切な殺菌後に再利用されることができる。管の端部は、患者の腸壁に穴をあけないように、丸くなっており、鋭角でないのが好ましい。
【００２０】
回盲部が病気又は手術で損傷を受けた場合には、図示のように、管の端部に膨張可能なドーナツ状のバルーン４０，４２を組み入れることは、必要であるか、望ましいだろう。バルーンは供給管に埋め込まれた空気補給用パイプ４４に接続される。この空気補給用パイプ４４は、バルーン４０，４２の膨張及び収縮を制御するために、従来の構造のバルーンポンプ４６に接続されている。
【００２１】
低圧を運ぶ供給管に包摂されたワイヤ４８は、イオン流を制御し、かつ濾液の浸透圧作用を増大させるために、設けられることができる。ワイヤ４８は、例えば皮膚電極によって患者にアースされるＤＣ電圧源５０に接続されている。
【００２２】
図２は、蠕動による運動を制限するのに適しているバルーン４０，４２を有する、バルーン・ドーナツ状の構造体を示している。これにより、急速な拡散に適した或る領域での大腸の区域を密閉することが保証される。直腸に近い結腸のほぼ２５ｃｍの細胞組織は層化されており、有効な拡散性の表面領域を残さない。バルーン４２は直腸から好ましくは少なくとも２５ｃｍ離れて位置しており、間隔をあけた２つのドーナツ部分４２Ａ及び４２Ｂによって形成されている。各ドーナツ部分は１５０ｍｍの最大直径に膨張可能である。内側又は中間部分４２Ｃは７５ｍｍの最大直径に膨張可能である。中間部分４２Ｃの幅は約２０ｍｍであり、外側部分４２Ａ、４２Ｂの幅は夫々約１０ｍｍであり、これらの寸法は典型的であって、限定してはいない。バルーン４０も同様に設けられている。筋層間神経叢が拡張によって動かされない、（部分４２Ａ，４２Ｂの間の）２０ｍｍのギャップを残すようにすれば、蠕動が除去／減少され、これにより、多くの拡散容量で細胞が十分に供給される領域及び非常に膨張した表面領域で、密閉された区域の理想位置が維持される。
【００２３】
図３は図２の構造に似たバルーン・ドーナツ状の構造を示しているが、この構造は、ドーナツ４０と４２の間に設けられた膨張可能な中央バルーンシリンダ５２を含み、供給管２２及び排出管２４を囲繞している。膨張可能なシリンダ５２は、装置の挿入及び取外しの最中に、ドーナツ４０及び４２のような収縮状態にある。シリンダは、ポート５４を通じてドーナツ４０及び４２と液体連通しているので、ドーナツ４０及び４２と共に膨張及び収縮する。実際に、膨張中に、ドーナツ４２はまず膨張し、シリンダ５２によって追従されて、次に、ドーナツ４０が膨張する。シリンダ５２は、透析物と大腸の半透過性膜５８との最大の界面をシリンダ５２と膜５８との間の透析領域５６において保証する。透析物は、矢印の方向に、供給管２２の末端部２６にある開口部を通って、供給管６０を接続することによって、領域５６に流れ、次に、排出管６２を開口部２８に接続することによって、排出管２４に流れる。
【００２４】
大腸は水溶性成分の輸送又は拡散を可能にする半透過性の膜である。本発明に記載の濾液の目的は、基本的な恒常性機構並びに重要なミネラル及びｐＨバランスに影響を及ぼすことなく、望ましくない成分又は毒素が大腸の血清から除去されてなるベヒクルを、提供することである。濾液の組成物は好ましくは以下の成分からなる。
【００２５】
ミネラル成分は関連のミネラルの適切な血清レベルを維持するために役立つ。ナイアシンは領域への血液供給を増やして、これにより、血清の濾過の時間が短縮するための、血管拡張効果及び付随効果があるので、提供される。カゼインは膜壁を通して運ぶのに利用できない高分子量プロテインを導入するために、すなわち、膜を通しての濾液への成分の拡散を達成する浸透圧を発生させるために、提供される。濾液は水を主成分としており、好ましくは約７．３８ｐＨに緩衝される。与えられた濃度値が臨床試験後に調節又は変化されることは、当然理解されるだろう。成分の組成(make up) は、個々の代謝異常にか、又は成分への患者の感度に適合するように改質されることができる。
【００２６】
本発明は透析用濾過組成物の他の実施の形態を提供する。目的は日毎の約２４グラムの尿素を除去することである。透析用濾過組成物は、目標として、（１）適切な電解質濃度の回復、（２）適切な酸塩基平衡の維持及び（３）窒素性の及び他の関連の排泄物の除去を有する。この実施の形態に記載の透析用濾過組成物は、好ましくは、表示された好ましい数値及び範囲を含む、以下の成分を有する。
【００２７】
ラクテートは減少又は除去されることができる。その場合、ラクテートは、ｍｍｏｌ／ｌにつき大凡１ｍｍｏｌ／ｌをベースにして、バイカーボネイトによって置換されるのが好ましい。このとき、バイカーボネイトは、ラクテートが全然使用されないならば、４５ｍｍｏｌ／ｌまで増加されることができる。バイカーボネイトは理想の生理的緩衝液である。従って、ラクテートは緩衝液として及び血管拡張薬として用いられる。
【００２８】
高分子量の浸透物質は、高分子量のポリマー、プロテイン又はアミノ酸又はこれらの物の組合せに亘ってのどの中間重量（例えば約２００ダルトン）であってもよく、夫々は非刺激的であり、結腸の粘膜内で即座に吸収されない。このような例は（１６ｋダルトンの分子量を有する）マルトデキストリン及びカゼインである。
【００２９】
必要又は所望の場合に、約０．２５ｍｇ／ｌの量のナイアシンのような他の血管拡張薬は、高められた局所的／系統的な血管拡張を促すために、加えられてもよい。
【００３０】
必要又は所望の場合に、高められたアンモニウム結合を促すための成分は治療に必要な時間を短縮するために加えられてもよい。このような成分は約１５ｇ／ｌの量の活性炭又は他の合成吸収剤であるだろう。
【００３１】
必要又は所望の場合に、約２ｇ／ｌの量の燐酸ジルコニウムのような成分は、高められたクレアチン結合及び分離を促すために、加えられる。
【００３２】
コレステロール及びドリグリセラロイドの効果的な除去を増大すべく、浸透物質の濃度が増大される。これにより、許容できるであろう刺激の危険性がほんの僅かでも増大すれば、浸透圧が増大される。
【００３３】
イオン導入成分の使用によって、抗原抗体複合体は、結合剤の付加に拠ろうが拠るまいが、除去されるだろう。
【００３４】
本発明はショックの治療のための装置、方法及び組成物を提供する。透析用に記述された当該の装置及び方法はショックの治療に適合するだろう。組成物はショックの治療に一層適合されるだろう。
【００３５】
ショックの治療において、本発明は、３つの目標、すなわち、（１）電解質組成物の誤差の補正、（２）適切な酸塩基平衡の維持及び（３）再水化、及び毛細管の漏れを減らすための高められた血清浸透圧、を有する。本発明に記載のショックの治療用組成物は好ましくは以下の成分を有する。
【００３６】
ラクテートは減少又は除去されることができる。その場合、ラクテートはバイカーボネイトによって置換されるのが好ましい。次に、ラクテートは、ｍｍｏｌ／ｌにつき大凡１ｍｍｏｌ／ｌをベースに、ラクテートの量を減らして増加されるか、あるいは、ラクテートが全然使用されないならば、ラクテートの４５ｍｍｏｌ／ｌまで増加されることができる。
【００３７】
再水化物質は、好ましくは、非刺激性の即座に吸収されるサッカリド、二糖類、例えば、血清浸透圧を増加するだろうソルビットである。
【００３８】
上記のすべてのパーセンテージ及び濃度が適当かつ効能があると思われるが、これらの数値は必要に応じて、又は臨床実験の結果に基づいて、増減されてもよい。
【００３９】
本発明に記載の装置、方法及び組成物の１つ又は複数の実施の形態が図示かつ記述されてきたが、多くの変更及び変形が本発明の真正の新規な思想及び意図から逸脱することなく実行可能であることが、理解されるだろう。従って、本発明は、記述された好ましい実施の形態に限定されず、添付の特許請求の範囲によって規定される。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明に従っている装置のブロック図である。
【図２】 本発明に従っている装置のためのバルーン・ドーナツ状構造体の正面図である。
【図３】 膨張可能な中央シリンダを有しているバルーン・ドーナツ状構造体の正面図である。
［発明の背景］
本発明は、大腸の血清から毒性物質を除去するために特に有効な透析装置及びショックの治療用装置に向けられている。
【０００２】
［発明の概要］
本発明の課題は、血清中の毒性物質の濾過に用いられる通常の血液透析の代替を果たすことである。
【０００３】
本発明の他の課題は、透析処理中に実質的に全然血液損失に至らない、患者用の透析装置を提供することである。
【０００４】
本発明の更に他の課題は感染の危険性をほぼ排除する透析装置を提供することである。
【０００５】
本発明の更に他の課題は、かなり安価な構成要素を用いるので、各患者が自分自身の装置を賄うことができ、このことは、透析に使う時間を増やすことができ、従って、処理の熟達を増し、交差感染の危険性を減らすか、ほぼ排除することができる透析装置を提供することである。
【０００６】
本発明の更に他の課題は、シンプルな構造であり、使い易く、その結果、特に熟達した医療技術者を必要としない構成要素を有する透析装置を提供することである。
【０００７】
本発明の更に他の課題は、ショックの治療用装置を提供することである。
【０００８】
この発明に従った透析装置は：患者の大腸に挿入する末端部を有している可撓性の供給管を備えており、上記可撓性の供給管は、上記末端部に第１の膨張可能なバルーンを有し、第１の膨張可能なバルーンに対し上記末端部とは反対側の第１の位置に第１の開口を有し、上記第１の開口に接続されたさらなる供給管を有しており、上記可撓性の供給管から上記第１の開口及び上記さらなる供給管を介して患者の大腸に透析濾過溶液を導入し、上記透析濾過溶液は毒性物質を大腸の血清から除去する、導入手段と；患者の大腸に挿入する末端部を有している可撓性の排出管を備えており、上記可撓性の排出管は、上記可撓性の排出管の上記末端部において上記供給管の上記末端部から上記第１の位置に向かい上記第１の位置よりも離れた第２の位置に第２の開口を有し、上記第２の開口に対し上記第１の位置とは反対側に第２の膨張可能なバルーンを有し、上記第２の開口に接続されたさらなる排出管を有しており、上記可撓性の排出管は上記さらなる排出管及び上記第２の開口を介して患者の大腸から上記透析濾過溶液を除去する、除去手段と；上記第１と第２の膨張可能なバルーンの間に設けられ、上記導入手段の上記可撓性の供給管及び上記除去手段の上記可撓性の排出管を取り囲み、上記第１と第２の膨張可能なバルーンとともに膨張して外周面が上記第１と第２の膨張可能なバルーンよりも小さな径に膨張し、上記外周面に上記導入手段の上記可撓性の供給管の上記第１の開口に接続された上記さらなる供給管及び上記除去手段の上記可撓性の排出管の上記第２の開口に接続された上記さらなる排出管が開口している、第３の膨張可能なバルーンと；患者の大腸に挿入された上記第１，上記第２，そして上記第３の膨張可能なバルーンに流体を供給して膨張させ、膨張した上記第１及び第２の膨張可能なバルーンの間で大腸の下行結腸の或る部分を密閉させるとともに、膨張した上記第３の膨張可能なバルーンの外周面と上記大腸の下行結腸の或る部分の膜との間に上記大腸の下行結腸の或る部分の膜に隣接した透析領域を生じさせる流体供給手段と；を備えていて、上記透析濾過溶液は、上記導入手段の上記可撓性の供給管から上記第１の開口及び上記さらなる供給管を介して上記透析領域に流れ込み、上記透析領域において上記大腸の下行結腸の或る部分の膜を介して毒性物質を大腸の血清から除去し、上記透析領域に流れ込み使用された上記透析濾過溶液は、上記除去手段の上記さらなる排出管及び上記第の開口を介して上記可撓性の排出管に流れる、ことを特徴としている。
【００１３】
本発明は透析用装置から設計変更することができるショックの治療用装置を提供する。
この発明に従ったショックの治療用装置は：患者の大腸に挿入する末端部を有している可撓性の供給管を備えており、上記可撓性の供給管は、上記末端部に第１の膨張可能なバルーンを有し、第１の膨張可能なバルーンに対し上記末端部とは反対側の第１の位置に第１の開口を有し、上記第１の開口に接続されたさらなる供給管を有しており、上記可撓性の供給管から上記第１の開口及び上記さらなる供給管を介して患者の大腸にショックの治療用溶液を導入し、上記ショックの治療用溶液は電解質の誤差を補正し酸塩基平衡を維持しそして再水化する、導入手段と；患者の大腸に挿入する末端部を有している可撓性の排出管を備えており、上記可撓性の排出管は、上記可撓性の排出管の上記末端部において上記供給管の上記末端部から上記第１の位置に向かい上記第１の位置よりも離れた第２の位置に第２の開口を有し、上記第２の開口に対し上記第１の位置とは反対側に第２の膨張可能なバルーンを有し、上記第２の開口に接続されたさらなる排出管を有しており、上記可撓性の排出管は上記さらなる排出管及び上記第２の開口を介して患者の大腸から上記ショックの治療用溶液を除去する、除去手段と；上記第１と第２の膨張可能なバルーンの間に設けられ、上記導入手段の上記可撓性の供給管及び上記除去手段の上記可撓性の排出管を取り囲み、上記第１と第２の膨張可能なバルーンとともに膨張して外周面が上記第１と第２の膨張可能なバルーンよりも小さな径に膨張し、上記外周面に上記導入手段の上記可撓性の供給管の上記第１の開口に接続された上記さらなる供給管及び上記除去手段の上記可撓性の排出管の上記第２の開口に接続された上記さらなる排出管が開口している、第３の膨張可能なバルーンと；患者の大腸に挿入された上記第１，上記第２，そして上記第３の膨張可能なバルーンに流体を供給して膨張させ、膨張した上記第１及び第２の膨張可能なバルーンの間で大腸の下行結腸の或る部分を密閉させるとともに、膨張した上記第３の膨張可能なバルーンの外周面と上記大腸の下行結腸の或る部分の膜との間に上記大腸の下行結腸の或る部分の膜に隣接した透析領域を生じさせる流体供給手段と；を備えていて、上記ショックの治療用溶液は、上記導入手段の上記可撓性の供給管から上記第１の開口及び上記さらなる供給管を介して上記透析領域に流れ込み、上記透析領域において上記大腸の下行結腸の或る部分の膜を介して電解質の誤差を補正し酸塩基平衡を維持しそして再水化し、上記透析領域に流れ込み使用された上記ショックの治療用溶液は、上記除去手段の上記さらなる排出管及び上記第２の開口を介して上記可撓性の排出管に流れる、ことを特徴としている。
【００１４】
［公的な実施の形態の詳細な説明］
図１に示すように、本発明に記載の透析装置１０は、供給透析溶液用容器１４に直列接続された供給ポンプ１２を有する。供給ポンプ１２は、２つの圧力計に直列接続された排出部１６を有する。第１のは７５ｍｍＨｇ圧力計１８であり、第２のは４５ｍｍＨｇ圧力計２０である。供給ポンプ１２には、可撓性の、プラスチック製の供給管２２が接続されており、この供給管は可撓性のプラスチックから作られた排出管２４の側壁を貫いている。供給管２２及び排出管２４は同心であり、供給管は排出管２４の末端部２８よりも約１４乃至２２インチだけ長い末端部２６を有する。２つの管の長さの差は患者の大きさに従って決定されるが、当然ながら、この範囲の外側にあってもよい。供給管の末端部２６の付近には、透析液を第１の位置で大腸に導入するための複数の開口部２９がある。液は、矢印によって示すように、第２の位置において、排出管２４の末端部２８で除去される。
【００１５】
図１に示すように、排出用吸引ポンプ３０は、排出用容器３２に接続されている。排出用容器３２は、約８リットルの容量を有し、排出用容器３２内の液面がその容量の約１０５％すなわち８．４リットルより多いときに、検出するためのフロートスイッチ３４を有する。フロートスイッチ３４が、液面が８．４リットルを越えること、を検知するとき、排出ポンプ３０は無力化されるか、オフにされる。この作動は患者が脱水症状になることを防止する。しかし乍ら、患者が脱水症状になるならば、男又は女の患者は少量の水かジュースを飲んで、正常な浸透圧のバランスに戻るようにしなければならない。
【００１６】
供給用容器１４の容量は約８リットルであり、底部の付近に設けられたフロートスイッチ３６を有する。供給用容器１４内の液面が多分１リットルかそれより少ない所定の液面よりも少ないとき、供給ポンプ１２は無力化される。
【００１７】
４５ｍｍＨｇ圧力計２０は排出用吸引ポンプ３０に接続されているので、供給圧力が約４５ｍｍＨｇより大きいとき、排出用吸引ポンプ３０が動作されるか、電力供給される。当然ながら、圧力は、種々の臨床実験によって決定されるように、異なっていることができる。供給ポンプ１２は７５ｍｍＨｇ圧力計１８に接続されているので、供給圧力が７５ｍｍＨｇを越えるとき、供給ポンプ１２は無力化される。当然、この数値は臨床実験に応じて変えられることができる。
【００１８】
ポンプ１２及び３０はＡＣ又はＤＣ電力によって作動されることができる。ＡＣ電気が停電又は他の理由の故に利用できないならば、重力及び圧力弁装置が用いられてもよい。
【００１９】
同心の管の長さは３６乃至４８インチの大きさである。管の外法の寸法は約５／８インチ、管の内法の寸法は約３／８インチである。管は、可撓性と、洗浄及び殺菌の容易化とを可能にするために、可撓性のプラスチックで作られることができる。これらの管は予備殺菌されかつ使い捨てのものとして使用されるか、適切な殺菌後に再利用されることができる。管の端部は、患者の腸壁に穴をあけないように、丸くなっており、鋭角でないのが好ましい。
【００２０】
回盲部が病気又は手術で損傷を受けた場合には、図示のように、管の端部に膨張可能なドーナツ状のバルーン４０，４２を組み入れることは、必要であるか、望ましいだろう。バルーンは供給管に埋め込まれた空気補給用パイプ４４に接続される。この空気補給用パイプ４４は、バルーン４０，４２の膨張及び収縮を制御するために、従来の構造のバルーンポンプ４６に接続されている。
【００２１】
低圧を運ぶ供給管に包摂されたワイヤ４８は、イオン流を制御し、かつ濾液の浸透圧作用を増大させるために、設けられることができる。ワイヤ４８は、例えば皮膚電極によって患者にアースされるＤＣ電圧源５０に接続されている。
【００２２】
図２は、蠕動による運動を制限するのに適しているバルーン４０，４２を有する、バルーン・ドーナツ状の構造体を示している。これにより、急速な拡散に適した或る領域での大腸の区域を密閉することが保証される。直腸に近い結腸のほぼ２５ｃｍの細胞組織は層化されており、有効な拡散性の表面領域を残さない。バルーン４２は直腸から好ましくは少なくとも２５ｃｍ離れて位置しており、間隔をあけた２つのドーナツ部分４２Ａ及び４２Ｂによって形成されている。各ドーナツ部分は１５０ｍｍの最大直径に膨張可能である。内側又は中間部分４２Ｃは７５ｍｍの最大直径に膨張可能である。中間部分４２Ｃの幅は約２０ｍｍであり、外側部分４２Ａ、４２Ｂの幅は夫々約１０ｍｍであり、これらの寸法は典型的であって、限定してはいない。バルーン４０も同様に設けられている。筋層間神経叢が拡張によって動かされない、（部分４２Ａ，４２Ｂの間の）２０ｍｍのギャップを残すようにすれば、蠕動が除去／減少され、これにより、多くの拡散容量で細胞が十分に供給される領域及び非常に膨張した表面領域で、密閉された区域の理想位置が維持される。
【００２３】
図３は図２の構造に似たバルーン・ドーナツ状の構造を示しているが、この構造は、ドーナツ４０と４２の間に設けられた膨張可能な中央バルーンシリンダ５２を含み、供給管２２及び排出管２４を囲繞している。膨張可能なシリンダ５２は、装置の挿入及び取外しの最中に、ドーナツ４０及び４２のような収縮状態にある。シリンダは、ポート５４を通じてドーナツ４０及び４２と液体連通しているので、ドーナツ４０及び４２と共に膨張及び収縮する。実際に、膨張中に、ドーナツ４２はまず膨張し、シリンダ５２によって追従されて、次に、ドーナツ４０が膨張する。シリンダ５２は、透析物と大腸の半透過性膜５８との最大の界面をシリンダ５２と膜５８との間の透析領域５６において保証する。透析物は、矢印の方向に、供給管２２の末端部２６にある開口部を通って、供給管６０を接続することによって、領域５６に流れ、次に、排出管６２を開口部２８に接続することによって、排出管２４に流れる。
【００２４】
大腸は水溶性成分の輸送又は拡散を可能にする半透過性の膜である。本発明に記載の濾液の目的は、基本的な恒常性機構並びに重要なミネラル及びｐＨバランスに影響を及ぼすことなく、望ましくない成分又は毒素が大腸の血清から除去されてなるベヒクルを、提供することである。濾液の組成物は好ましくは以下の成分からなる。
ミネラル成分は関連のミネラルの適切な血清レベルを維持するために役立つ。ナイアシンは領域への血液供給を増やして、これにより、血清の濾過の時間が短縮するための、血管拡張効果及び付随効果があるので、提供される。カゼインは膜壁を通して運ぶのに利用できない高分子量プロテインを導入するために、すなわち、膜を通しての濾液への成分の拡散を達成する浸透圧を発生させるために、提供される。濾液は水を主成分としており、好ましくは約７．３８ｐＨに緩衝される。与えられた濃度値が臨床試験後に調節又は変化されることは、当然理解されるだろう。成分の組成(make up) は、個々の代謝異常にか、又は成分への患者の感度に適合するように改質されることができる。
【００２６】
本発明は透析用濾過組成物の他の実施の形態を提供する。目的は日毎の約２４グラムの尿素を除去することである。透析用濾過組成物は、目標として、（１）適切な電解質濃度の回復、（２）適切な酸塩基平衡の維持及び（３）窒素性の及び他の関連の排泄物の除去を有する。この実施の形態に記載の透析用濾過組成物は、好ましくは、表示された好ましい数値及び範囲を含む、以下の成分を有する。
ラクテートは減少又は除去されることができる。その場合、ラクテートは、ｍｍｏｌ／ｌにつき大凡１ｍｍｏｌ／ｌをベースにして、バイカーボネイトによって置換されるのが好ましい。このとき、バイカーボネイトは、ラクテートが全然使用されないならば、４５ｍｍｏｌ／ｌまで増加されることができる。バイカーボネイトは理想の生理的緩衝液である。従って、ラクテートは緩衝液として及び血管拡張薬として用いられる。
【００２８】
高分子量の浸透物質は、高分子量のポリマー、プロテイン又はアミノ酸又はこれらの物の組合せに亘ってのどの中間重量（例えば約２００ダルトン）であってもよく、夫々は非刺激的であり、結腸の粘膜内で即座に吸収されない。このような例は（１６ｋダルトンの分子量を有する）マルトデキストリン及びカゼインである。
【００２９】
必要又は所望の場合に、約０．２５ｍｇ／ｌの量のナイアシンのような他の血管拡張薬は、高められた局所的／系統的な血管拡張を促すために、加えられてもよい。
【００３０】
必要又は所望の場合に、高められたアンモニウム結合を促すための成分は治療に必要な時間を短縮するために加えられてもよい。このような成分は約１５ｇ／ｌの量の活性炭又は他の合成吸収剤であるだろう。
【００３１】
必要又は所望の場合に、約２ｇ／ｌの量の燐酸ジルコニウムのような成分は、高められたクレアチン結合及び分離を促すために、加えられる。
【００３２】
コレステロール及びドリグリセラロイドの効果的な除去を増大すべく、浸透物質の濃度が増大される。これにより、許容できるであろう刺激の危険性がほんの僅かでも増大すれば、浸透圧が増大される。
【００３３】
イオン導入成分の使用によって、抗原抗体複合体は、結合剤の付加に拠ろうが拠るまいが、除去されるだろう。
【００３４】
本発明はショックの治療のための装置、方法及び組成物を提供する。透析用に記述された当該の装置及び方法はショックの治療に適合するだろう。組成物はショックの治療に一層適合されるだろう。
【００３５】
ショックの治療において、本発明は、３つの目標、すなわち、（１）電解質組成物の誤差の補正、（２）適切な酸塩基平衡の維持及び（３）再水化、及び毛細管の漏れを減らすための高められた血清浸透圧、を有する。本発明に記載のショックの治療用組成物は好ましくは以下の成分を有する。
ラクテートは減少又は除去されることができる。その場合、ラクテートはバイカーボネイトによって置換されるのが好ましい。次に、ラクテートは、ｍｍｏｌ／ｌにつき大凡１ｍｍｏｌ／ｌをベースに、ラクテートの量を減らして増加されるか、あるいは、ラクテートが全然使用されないならば、ラクテートの４５ｍｍｏｌ／ｌまで増加されることができる。
【００３７】
再水化物質は、好ましくは、非刺激性の即座に吸収されるサッカリド、二糖類、例えば、血清浸透圧を増加するだろうソルビットである。
【００３８】
上記のすべてのパーセンテージ及び濃度が適当かつ効能があると思われるが、これらの数値は必要に応じて、又は臨床実験の結果に基づいて、増減されてもよい。
【００３９】
本発明に記載の装置、方法及び組成物の１つ又は複数の実施の形態が図示かつ記述されてきたが、多くの変更及び変形が本発明の真正の新規な思想及び意図から逸脱することなく実行可能であることが、理解されるだろう。従って、本発明は、記述された好ましい実施の形態に限定されず、添付の特許請求の範囲によって規定される。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明に従っている装置のブロック図である。
【図２】 本発明に従っている装置のためのバルーン・ドーナツ状構造体の正面図である。
【図３】 膨張可能な中央シリンダを有しているバルーン・ドーナツ状構造体の正面図である。
Claims (22)
- 患者の大腸に挿入する末端部を有している可撓性の供給管を備えており、上記可撓性の供給管は、上記末端部に第１の膨張可能なバルーンを有し、第１の膨張可能なバルーンに対し上記末端部とは反対側の第１の位置に第１の開口を有し、上記第１の開口に接続されたさらなる供給管を有しており、上記可撓性の供給管から上記第１の開口及び上記さらなる供給管を介して患者の大腸にショックの治療用溶液を導入し、上記ショックの治療用溶液は電解質の誤差を補正し酸塩基平衡を維持しそして再水化する、導入手段と；
患者の大腸に挿入する末端部を有している可撓性の排出管を備えており、上記可撓性の排出管は、上記可撓性の排出管の上記末端部において上記供給管の上記末端部から上記第１の位置に向かい上記第１の位置よりも離れた第２の位置に第２の開口を有し、上記第２の開口に対し上記第１の位置とは反対側に第２の膨張可能なバルーンを有し、上記第２の開口に接続されたさらなる排出管を有しており、上記可撓性の排出管は上記さらなる排出管及び上記第２の開口を介して患者の大腸から上記ショックの治療用溶液を除去する、除去手段と；
上記第１と第２の膨張可能なバルーンの間に設けられ、上記導入手段の上記可撓性の供給管及び上記除去手段の上記可撓性の排出管を取り囲み、上記第１と第２の膨張可能なバルーンとともに膨張して外周面が上記第１と第２の膨張可能なバルーンよりも小さな径に膨張し、上記外周面に上記導入手段の上記可撓性の供給管の上記第１の開口に接続された上記さらなる供給管及び上記除去手段の上記可撓性の排出管の上記第２の開口に接続された上記さらなる排出管が開口している、第３の膨張可能なバルーンと；
患者の大腸に挿入された上記第１，上記第２，そして上記第３の膨張可能なバルーンに流体を供給して膨張させ、膨張した上記第１及び第２の膨張可能なバルーンの間で大腸の下行結腸の或る部分を密閉させるとともに、膨張した上記第３の膨張可能なバルーンの外周面と上記大腸の下行結腸の或る部分の膜との間に上記大腸の下行結腸の或る部分の膜に隣接した透析領域を生じさせる流体供給手段と；
を備えていて、
上記ショックの治療用溶液は、上記導入手段の上記可撓性の供給管から上記第１の開口及び上記さらなる供給管を介して上記透析領域に流れ込み、上記透析領域において上記大腸の下行結腸の或る部分の膜を介して電解質の誤差を補正し酸塩基平衡を維持しそして再水化し、上記透析領域に流れ込み使用された上記ショックの治療用溶液は、上記除去手段の上記さらなる排出管及び上記第２の開口を介して上記可撓性の排出管に流れる、
ことを特徴としているショックの治療用装置。 - 前記導入手段は、前記導入手段の前記可撓性の供給管に接続され圧力下でショックの治療用溶液を前記導入手段の前記可撓性の供給管に導入する供給ポンプ手段を備えている、請求項１に記載のショックの治療用装置。
- 前記除去手段は、前記除去手段の前記可撓性の排出管に接続され使用済みのショックの治療用溶液を吸引の下で前記除去手段の前記可撓性の排出管に除去する排出ポンプ手段を備えている、請求項１に記載のショックの治療用装置。
- 前記導入手段の前記可撓性の供給管に対し前記除去手段の前記可撓性の排出管は同心的に配置されている、請求項１に記載のショックの治療用装置。
- 前記導入手段の前記可撓性の供給管の前記末端部及び前記除去手段の前記可撓性の排出管の前記末端部は互いの延出方向に離隔している、請求項４に記載のショックの治療用装置。
- 前記導入手段の前記可撓性の供給管は前記除去手段の前記可撓性の排出管よりも小さい直径を有する、請求項４に記載のショックの治療用装置。
- 前記導入手段の前記可撓性の供給管に対するショックの治療用溶液の供給圧力を調節する供給圧力調節手段を更に具備する、請求項２に記載のショックの治療用装置。
- 前記供給圧力調節手段は所定の圧力レベルを超える供給圧力に応じて前記供給ポンプ手段を無力化する計測及び制御手段を備えている、請求項７に記載のショックの治療用装置。
- 前記除去手段は、所定の圧力レベルを超える供給圧力に応じて前記排出ポンプ手段を動作させる計測及び制御手段を備えている、請求項３に記載のショックの治療用装置。
- 前記排出ポンプ手段に接続され使用済みのショックの治療用溶液を格納している排出用タンクをさらに備えていて、前記排出用タンクは前記排出用タンク中の使用済みのショックの治療用溶液の液面が所定のレベルを越えた時に前記排出用ポンプ手段を無力化するフロートスイッチを有している、請求項３に記載のショックの治療用装置。
- 前記第１及び第２の膨張可能なバルーンの各々は、間隔をあけた２つの膨張可能な部分とこれら２つの膨張可能な部分の間の中間部分とによって形成されていて、これら２つの膨張可能な部分は上記中間部分よりも大きな直径に膨張可能である、請求項１に記載のショックの治療用装置。
- 患者の大腸に挿入する末端部を有している可撓性の供給管を備えており、上記可撓性の供給管は、上記末端部に第１の膨張可能なバルーンを有し、第１の膨張可能なバルーンに対し上記末端部とは反対側の第１の位置に第１の開口を有し、上記第１の開口に接続されたさらなる供給管を有しており、上記可撓性の供給管から上記第１の開口及び上記さらなる供給管を介して患者の大腸に透析濾過溶液を導入し、上記透析濾過溶液は毒性物質を大腸の血清から除去する、導入手段と；
患者の大腸に挿入する末端部を有している可撓性の排出管を備えており、上記可撓性の排出管は、上記可撓性の排出管の上記末端部において上記供給管の上記末端部から上記第１の位置に向かい上記第１の位置よりも離れた第２の位置に第２の開口を有し、上記第２の開口に対し上記第１の位置とは反対側に第２の膨張可能なバルーンを有し、上記第２の開口に接続されたさらなる排出管を有しており、上記可撓性の排出管は上記さらなる排出管及び上記第２の開口を介して患者の大腸から上記透析濾過溶液を除去する、除去手段と；
上記第１と第２の膨張可能なバルーンの間に設けられ、上記導入手段の上記可撓性の供給管及び上記除去手段の上記可撓性の排出管を取り囲み、上記第１と第２の膨張可能なバルーンとともに膨張して外周面が上記第１と第２の膨張可能なバルーンよりも小さな径に膨張し、上記外周面に上記導入手段の上記可撓性の供給管の上記第１の開口に接続された上記さらなる供給管及び上記除去手段の上記可撓性の排出管の上記第２の開口に接続された上記さらなる排出管が開口している、第３の膨張可能なバルーンと；
患者の大腸に挿入された上記第１，上記第２，そして上記第３の膨張可能なバルーンに流体を供給して膨張させ、膨張した上記第１及び第２の膨張可能なバルーンの間で大腸の下行結腸の或る部分を密閉させるとともに、膨張した上記第３の膨張可能なバルーンの外周面と上記大腸の下行結腸の或る部分の膜との間に上記大腸の下行結腸の或る部分の膜に隣接した透析領域を生じさせる流体供給手段と；
を備えていて、
上記透析濾過溶液は、上記導入手段の上記可撓性の供給管から上記第１の開口及び上記さらなる供給管を介して上記透析領域に流れ込み、上記透析領域において上記大腸の下行結腸の或る部分の膜を介して毒性物質を大腸の血清から除去し、上記透析領域に流れ込み使用された上記透析濾過溶液は、上記除去手段の上記さらなる排出管及び上記第の開口を介して上記可撓性の排出管に流れる、
ことを特徴としている透析装置。 - 前記導入手段は、前記導入手段の前記可撓性の供給管に接続され圧力下で透析濾過溶液を前記導入手段の前記可撓性の供給管に導入する供給ポンプ手段を備えている、請求項１２に記載の透析装置。
- 前記除去手段は、前記除去手段の前記可撓性の排出管に接続され使用済みの透析濾過溶液を吸引の下で前記除去手段の前記可撓性の排出管に除去する排出ポンプ手段を備えている、請求項１２に記載の透析装置。
- 前記導入手段の前記可撓性の供給管に対し前記除去手段の前記可撓性の排出管は同心的に配置されている、請求項１２に記載の透析装置。
- 前記導入手段の前記可撓性の供給管の前記末端部及び前記除去手段の前記可撓性の排出管の前記末端部は互いの延出方向に離隔している、請求項１５に記載の透析装置。
- 前記導入手段の前記可撓性の供給管は前記除去手段の前記可撓性の排出管よりも小さい直径を有する、請求項１５に記載の透析装置。
- 前記導入手段の前記可撓性の供給管に対する透析濾過溶液の供給圧力を調節する供給圧力調節手段を更に具備する、請求項１３に記載の透析装置。
- 前記供給圧力調節手段は所定の圧力レベルを超える供給圧力に応じて前記供給ポンプ手段を無力化する計測及び制御手段を有する、請求項１８に記載の透析装置。
- 前記除去手段は、所定の圧力レベルを超える供給圧力に応じて前記排出ポンプ手段を動作させる計測及び制御手段を有する、請求項１４に記載の透析装置。
- 前記排出ポンプ手段に接続され使用済み透析濾過溶液を格納している排出用タンクをさらに備えていて、前記排出用タンクは前記排出用タンク中の使用済み透析濾過溶液の液面が所定のレベルを越えた時に前記排出用ポンプ手段を無力化するフロートスイッチを有している、請求項１４に記載の透析装置。
- 前記第１及び第２の膨張可能なバルーンの各々は、間隔をあけた２つの膨張可能な部分とこれら２つの膨張可能な部分の間の中間部分とによって形成されていて、これら２つの膨張可能な部分は上記中間部分よりも大きな直径に膨張可能である、請求項１２に記載の透析装置。
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