WO2003013553A1 - Fórmula de solución dialítica y procedimiento de diálisis gastrointestinal - Google Patents

Fórmula de solución dialítica y procedimiento de diálisis gastrointestinal Download PDF

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WO2003013553A1
WO2003013553A1 PCT/MX2001/000061 MX0100061W WO03013553A1 WO 2003013553 A1 WO2003013553 A1 WO 2003013553A1 MX 0100061 W MX0100061 W MX 0100061W WO 03013553 A1 WO03013553 A1 WO 03013553A1
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dialysis
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gastrointestinal
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Rodolfo Candelario Van Dyck Diaz
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Van Dyck Diaz Rodolfo Candelar
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/28—Peritoneal dialysis ; Other peritoneal treatment, e.g. oxygenation
    • A61M1/287—Dialysates therefor

Definitions

  • the invention participates in the field of medicine that relates to dialysis methods for treating kidney failure problems, as well as in the field of formulas for the preparation of medicaments or dialytic solutions useful for the gastrointestinal dialysis process.
  • peritoneal dialysis consists in the use of a virtual cavity in the patient's peritoneum, which by means of a surgical intervention is conditioned with a catheter for the introduction and extraction of a dialytic solution, with which the elimination of toxic " elements is achieved.
  • the peritoneum is used as a semipermeable membrane, to circulate the solutes of substances harmful to the human body, from the bloodstream to the other side of the permeable membrane, leaving the waste elements, on the side where the dialytic solution is found
  • the way in which the unwanted solutes for the body are made to travel from the patient's bloodstream, to the dialytic solution, crossing the peritoneum, is by simple diffusion, What is it the chemical principle that describes the way in which solutes that are contained in two different solutions, separated by a semipermeable membrane, tend to balance; That is precisely what is achieved by interposing the peritoneum as a semipermeable membrane, between the bloodstream and the dialysis solution, so a low concentration of the solutes that is to be removed from the blood is left in the dialytic solution, and when both fluids are leveled , the concentration in the patient's blood is lowered, and the dialytic solution that concentrated the unwanted
  • the patient's blood is circulated from his bloodstream, to an extracorporeal filter that has a synthetic semipermeable membrane through which toxic compounds are removed from the patient's blood, through osmosis processes and diffusion, and then pump the dialyzed blood back into the patient's bloodstream.
  • peritoneal dialysis There is a therapeutic procedure for dialysis similar to that of peritoneal dialysis, in which the peritoneal membrane is replaced by a section of the large intestine, which is separated from the intestinal duct, and subsequently a pair of catheters, an entry one, is implanted. and an outlet, as well as a pump that circulates the dialytic solution from one end of the intestine to the other.
  • This therapeutic procedure requires a surgical intervention to separate a section of intestine and condition it to be used exclusively in the dialysis process.
  • This invention basically consists of a therapeutic method for performing gastrointestinal dialysis treatments, and in the formula of a dialytic solution especially for gastrointestinal dialysis, for oral administration.
  • the method consists in circulating through the gastrointestinal tract of the patient an amount of the dialytic solution, which is generally seven liters per treatment in adults, in a period of generally four hours, time in the which is eliminated by an osmotic diarrhea induced precisely by the dialytic solution.
  • the most important characteristics of the dialysis solution is that it causes an osmotic diarrhea in the patient and that it is administered orally.
  • the most important characteristics of the therapeutic procedure of gastrointestinal dialysis is that in order to perform it, no surgery is required, nor the use or assistance of extracorporeal objects or devices for the administration thereof, it is only oral shots of dialysis solution.
  • the pointer (1) shows the lumen of the intestine, which remains in contact with dialysis solution during the gastrointestinal dialysis process.
  • the pointer (2) shows the intestinal membrane, which is in turn composed of the different layers or sections shown in Figure 2.
  • the pointer (3) shows the capillary light, which carries the bloodstream.
  • the pointer (4) shows the basement membrane, which is precisely the permeable component of the capillary vessel.
  • the pointer (5) shows the villi of the inner wall of the intestine.
  • the pointer (6) shows the mucosa of the intestinal wall.
  • the pointer (7) shows the submucosa of the intestinal wall.
  • the pointer (8) shows the circular muscle of the intestine.
  • the pointer (9) shows the longitudinal muscle of the intestine.
  • Figure 1 shows a cross section of a section of the intestine, where the cross section of a capillary vessel can also be seen.
  • This figure does not keep real proportions of the size relationship between the intestinal duct and the blood duct, because in reality, the intestinal duct is hundreds of times larger than the capillaries.
  • broad strokes which are the elements that make up the semipermeable membrane that have to pass through the solutes that are extracted from the blood in the gastrointestinal dialysis process, to take them, by diffusion, to the dialytic solution that is found precisely in the gastrointestinal tract (1).
  • the semipermeable membrane for the process of The diffusion is composed of the intestinal membrane (2) and the basal membrane of the capillary (4), so when the dialytic solution enters the gastrointestinal tract (1), due to the diffusion principle, its solutes tend to balance its concentration, with the concentration with which they are found in the blood that circulates in the blood duct (3) that is on the other side of the semipermeable membrane (which are precisely the intestinal and basal membranes); and since the concentration of the solutes is less or non-existent in the dialytic solution with respect to the blood, the movement of solutes occurs precisely from the blood, towards the dialytic solution, and thus the toxic solutes are extracted from the patient's blood.
  • Figure 2 shows a cross section of the intestine, enlarged but with real proportions, where the different layers that integrate it are shown.
  • villi which form a wide contact surface between the dialytic solution and the tissues that serve as a semipermeable membrane for osmosis and diffusion processes.
  • capillary vessels There are thousands of capillary vessels that are present in each and every one of the layers or sections that are presented in the drawing, but their size is so small, that they are not visible in the dimensional proportion that was used for the drawing, so which are represented in the form of points. It is important to mention that most of the exchange of solutes that is performed with gastrointestinal dialysis, happens through the walls of the intestine, but the process begins in the mouth and ends in the rectum of the patient.
  • the formula of the dialytic solution that is intended to be claimed by virtue of the present patent, and which is absolutely necessary for the practice of gastrointestinal dialysis, is as follows: Sodium from 30 mEq / l to 155 mEq / l
  • Osmolalidac i from 500mOsm / k to 900 mOsm / k
  • Sorbitol or similar compounds such as Xylitol, Lactitol, Maltitol, Arabinol, Inositol and Isomaltitol (or combinations of any of these), whose molecular structure is sufficiently large, may also be used. to prevent its passage through the gastrointestinal membrane and the basement membrane.
  • the osmolality given to the dialytic solution is absolutely novel in the field of dialytic solutions, and it is precisely such osmolality that has the effect of producing an osmotic diarrhea. , which turns out to be indispensable for gastrointestinal dialysis.
  • a base of bi-distilled water is generally used, at room temperature.
  • This invention relates to the dialysis method which consists in introducing a dialytic solution (the formula of which is the subject of claims in the present patent document), by means of oral intake, in the stomach, in the small intestine and in the large intestine of the patient, which will initiate a process of diffusion of solutes between those contained in the patient's blood, and the contents or nonexistent in the dialysis solution.
  • the diffusion of solutes will result in the balance between the amount of solutes contained in the blood and in the dialysis solution, thus tending to normalize the concentrations of such solute compounds in the patient's blood.
  • the dialytic solution contains concentrations of such compounds, in amounts sufficient to achieve the balance of their presence in the blood.
  • the way in which the chemical diffusion process is used, for the gastrointestinal dialysis method is similar to the way in which it is used for peritoneal dialysis, but the great particularity presented in the invention described is that in This method, the semipermeable membrane for the conduction of solutes, is mainly composed of the mucosa and submucosa of the digestive tract, as well as the basement membrane of the blood ducts that surround the stomach and intestine, so that the solutes that are You want to eliminate, transit from the blood duct to the gastrointestinal duct.
  • the formula of the dialytic solution contains an element (Mannitol is generally used), which due to the high size of its molecules does not cross the semipermeable membrane, and induces an osmotic reaction that accelerates the conduction of solutes to be eliminated. , from the bloodstream to the dialysis solution.
  • the entire process of exchanging solutes, using the walls of the gastrointestinal ducts as a permeable membrane, is benefited by how wide the surface of contact with the dialytic solution is, since precisely the gastrointestinal tract turns out to be sufficiently wide, to allow solute movement as large as necessary to remove unwanted toxic compounds from the patient's body.
  • the ingestion of the same results in the induction in the patient of an osmotic diarrhea, which allows the circulation of the solution that has been exposed to diffusion, preventing it from being reabsorbed by the intestine, and also preventing fluid congestion in the patient's gastrointestinal system, thus allowing constant and relatively rapid administration of the dialytic solution in the patient, to achieve dialysis.
  • the patient does not require any practical or professional help, since it is an oral administration solution, which does not happen in the case of hemodialysis that requires expert management of the device to which the patient is connected, especially since these devices are usually found in hospitals or dialysis centers, since very few patients are in technical and economic conditions to acquire and maintain such an apparatus.
  • peritoneal dialysis due to the patient's lack of mobility, which is connected by a hose that comes out of his abdomen, to the dialysis solution containers, he loses mobility, and it is quite common that he requires help from other people.
  • the described gastrointestinal dialysis method is applied by circulating through the gastrointestinal tract of the patient, an amount of the dialytic solution mentioned in this description, which is generally one liter per 10 kilos of the patient's weight, up to a maximum of seven liters per treatment, in a period of generally four hours, during which time it is eliminated by an osmotic diarrhea induced precisely by the dialytic solution.
  • the dialytic solution is administered orally, usually at room temperature.

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Abstract

Este invento se refiere a una fórmula de solución dialítica para el tratamiento de diálisis gastrointestinal referida a continuación: Sodio desde 30 mEq/l hasta 155 mEq/l, Potasio desde 0 mEq/l hasta 5.5 mEq/l, Cloro desde 30 mEq/l hasta 110 mEq/l, Calcio desde 0 mEq/l hasta 5.5 mEq/l, HCO3 desde 0 mEq/l hasta 40 mEq/l, Manitol Cuanto baste para osmolalidad deseada. Osmolalidad desde 500mOsm/k hasta 900 mOsm/k. Este invento se refiere también a un método de diálisis gastrointestinal, que consiste en la administración oral de la solución dialítica descrita, útil para la eliminación del cuerpo humano de substancias tóxicas, misma que se caracteriza por generar una diarrea osmótica que acelera la circulación y expulsión del cuerpo, de la solución dialítica de deshecho, y que a la vez permite la administración de cantidades de solución dialítica mayores al volumen del propio sistema gastrointestinal. La diarrea osmótica inducida también tiene como finalidad evitar que el cuerpo reabsorba los solutos que hayan salido de la sangre en un proceso de difusión. El dibujo que mejor ilustra el invento es la figura 1.

Description

"FÓRMULA DE SOLUCIÓN DIALÍTICA Y PROCEDIMIENTO DE DIÁLISIS GASTROINTESTINAL"
CAMPO TÉCNICO DE LA INVENCIÓN
El invento participa en el campo de la medicina que se refiere a los métodos de diálisis para tratar los problemas de insuficiencia renal, así como en el campo de las fórmulas para la elaboración de medicamentos o soluciones dialíticas útiles para el proceso de diálisis gastrointestinal.
DESCRIPCIÓN DEL ESTADO DE LA TÉCNICA (ANTECEDENTES)
Todos los métodos de diálisis existentes en la actualidad, junto con las soluciones dialíticas utilizados para ello, forman parte de procedimientos terapéuticos cuyo objetivo es sustituir la función de extracción de toxinas que circulan en la sangre, que debería ser realizada por los ríñones, pero que por cualquier motivo han dejado de realizarse en forma eficaz, lo que significa que hasta la fecha en que se presenta esta descripción, no se conoce de ningún procedimiento terapéutico que logre la regeneración de las nefronas del riñon humano.
Los procedimientos terapéuticos de diálisis, se llevan a cabo, hasta ahora, con dos métodos distintos, la diálisis peritoneal, y la hemodiálisis. El método de diálisis peritoneal consiste en la utilización de una cavidad virtual en el peritoneo del paciente, que mediante una intervención quirúrgica se acondiciona con un catéter para la introducción y extracción de una solución dialítica, con la que se logra la eliminación de elementos" tóxicos contenidos en la sangre, mediante los procesos de osmosis y difusión en el que se utiliza como membrana semipermeable el peritoneo, para hacer circular los solutos de substancias dañinas para el cuerpo humano, desde el torrente sanguíneo al otro lado de la membrana permeable, quedando los elementos de deshecho, en el lado en que se encuentra la solución dialítica. La forma en que se logra que los solutos indeseados para el cuerpo transiten desde el torrente sanguíneo del paciente, hacia la solución dialítica, atravesando el peritoneo, es por simple difusión, que es el principio químico que describe la forma en que los solutos que se encuentran contenidos en dos soluciones distintas, separadas por una membrana semipermeable, tienden a equilibrarse; Eso es precisamente lo que se logra interponiendo el peritoneo como membrana semipermeable, entre el torrente sanguíneo y la solución dialítica, así que se deja en la solución dialítica una baja concentración de los solutos que se quiere eliminar de la sangre, y al nivelarse ambos fluidos, se logra bajar la concentración en la sangre del paciente, y se retira del paciente la solución dialítica que concentró los solutos indeseados. Este procedimiento terapéutico requiere de una intervención quirúrgica para la implantación de un catéter para introducir y retirar la solución dialítica desde y hacia una cavidad virtual que se aprovecha en el abdomen del paciente.
En el caso de la hemodiálisis, se hace circular la sangre del paciente desde su torrente sanguíneo, hasta un filtro extracorpóreo que tiene una membrana semipermeable sintética a través de la cual se retiran de la sangre del paciente compuestos tóxicos, ello mediante los procesos de osmosis y difusión, para luego bombear la sangre dializada de regreso hacia el torrente sanguíneo del paciente.
Existe un procedimiento terapéutico para diálisis parecido al de la diálisis peritoneal, en el que se substituye la membrana peritoneal, por un tramo de intestino grueso, el cual se separa del conducto intestinal, y posteriormente se le implantan un par de catéteres, uno de entrada y uno de salida, así como una bomba que hace circular la solución dialítica de un extremo al otro del tramo de intestino. Este procedimiento terapéutico requiere de una intervención quirúrgica para separar un tramo de intestino y acondicionarlo para ser utilizado exclusivamente en el proceso de diálisis. Resulta trascendente mencionar que anterior al invento descrito en este documento de patente, se experimentó, sin mucho éxito, un procedimiento terapéutico de diálisis, cuyo método consistía en utilizar la totalidad del intestino como membrana semipermeable para la difusión de solutos hacia una solución dialítica ingerida en forma oral, pero en tal procedimiento terapéutico, a diferencia del descrito en este documento de patente, no se hacia circular la solución dialítica por el intestino, en forma continua y relativamente rápida, no se prescribían cantidades de solución dialítica mayores a los que podía retener un intestino normal (máximo 4 litros), no se creó una fórmula de la solución dialítica capaz de lograr el intercambio de solutos, y no se inducía una diarrea osmótica para la expulsión de la solución dialítica. Respecto de este experimento de método de diálisis utilizando solución dialítica de empleo oral, que podría ser un antecedente del que se pretende reivindicar, no se encontró ningún registro, patente, información comercial, o publicación que lo documente, ni existen fórmulas de solución dialítica especiales para practicar este tipo de tratamiento.
Finalmente, es importante mencionar que para determinar la conveniencia de utilizar cualquiera de los distintos métodos de diálisis, incluyendo el que se describe en este documento de patente, se tienen que evaluar diferentes criterios, como lo es la dificultad para realizar el tratamiento, la necesidad o no de practicar intervenciones quirúrgicas, el deterioro de la calidad de vida del paciente, la implantación de objetos extraños al cuerpo humano, el costo de las soluciones dialíticas o los medicamentos utilizados en ello, la frecuencia de los tratamientos dialíticos, y la necesidad de utilizar aparatos extracorpóreos para la diálisis. Muchos de estos criterios para determinar la conveniencia de adoptar uno u otro método de diálisis, reflejan las ventajas que pueden obtener los pacientes con la utilización del procedimiento terapéutico que se describe en este documento, pues no se requiere de intervenciones quirúrgicas, ni de implantación de objetos extraños al cuerpo humano, ni de aparatos extracorpóreos para realizar el tratamiento (ni los traslados que ello implica), es más económico que los anteriores, y por tratarse de tomas orales, no se requiere de capacitación en la administración del tratamiento, ni para el paciente ni para personas que lo auxilien en el mismo.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN
1.- Explicación breve de la invención. -
Este invento consiste básicamente en un método terapéutico para realizar tratamientos de diálisis gastrointestinal, y en la fórmula de una solución dialítica especialmente para diálisis gastrointestinal, de administración oral. El método consiste en hacer circular por el conducto gastrointestinal del paciente una cantidad de la solución dialítica, que generalmente es de siete litros por tratamiento en adultos, en un periodo generalmente de cuatro horas, tiempo en el cual es eliminada por una diarrea osmótica inducida precisamente por la solución dialítica. Las características mas importantes de la solución dialítica es que provoca una diarrea osmótica en el paciente y que es administrada en forma oral. Las características más importantes del procedimiento terapéutico de diálisis gastrointestinal, es que para realizarlo no se requiere ninguna cirugía, ni tampoco de la utilización o auxilio de objetos o aparatos extracorpóreos para la administración del mismo, únicamente se trata de tomas orales de solución dialítica.
2.- Descripción de los dibujos:
1) El apuntador (1) muestra la luz del intestino, la cual permanece en contacto con solución dialítica durante el proceso de diálisis gastrointestinal.
2) El apuntador (2) muestra la membrana intestinal, la cual está compuesta a su vez por las diferentes capas o secciones que se muestran en la figura 2.
3) El apuntador (3) muestra la luz capilar, la cual acarrea el torrente sanguíneo.
4) El apuntador (4) muestra la membrana basal, que es precisamente el componente permeable del vaso capilar.
5) El apuntador (5) muestra las vellosidades de la pared interna del intestino. 6) El apuntador (6) muestra la mucosa de la pared intestinal.
7) El apuntador (7) muestra la submucosa de la pared intestinal.
8) El apuntador (8) muestra el músculo circular del intestino.
9) El apuntador (9) muestra el músculo longitudinal del intestino.
10)La figura 1 muestra un corte transversal de una sección del intestino, en donde se aprecia igualmente el corte transversal de un vaso capilar. Esta figura no guarda proporciones reales de la relación de tamaño entre el conducto intestinal y el conducto sanguíneo, pues en realidad, el conducto intestinal es cientos de veces más grande que los vasos capilares. En esta figura se pude apreciar a grandes rasgos, cuales son los elementos que integran la membrana semipermeable que tienen que atravesar los solutos que se extraen de la sangre en el proceso de diálisis gastrointestinal, para llevarlos, por difusión, hasta la solución dialítica que se encuentra precisamente en el conducto gastrointestinal (1). La membrana semipermeable para el proceso de difusión que se menciona, está compuesta por la membrana intestinaj (2) y la membrana basal del capilar (4), así que al ingresar la solución dialítica en el conducto gastrointestinal (1 ), debido al principio de difusión, sus solutos tienden a equilibrar su concentración, con la concentración con la que se encuentran en la sangre que circula en el conducto sanguíneo (3) que está del otro lado de la membrana semipermeable (que son precisamente las membranas intestinal y basal); y como la concentración de los solutos es menor o inexistente en la solución dialítica respecto a la sangre, el movimiento de solutos se da precisamente desde la sangre, hacia la solución dialítica, siendo así como se extraen los solutos tóxicos de la sangre del paciente.
Durante el proceso de diálisis gastrointestinal, el movimiento de solutos que va desde la sangre del paciente hacia la solución dialítica, es acelerado al inducir en el paciente una diarrea osmótica.
1 1)La figura 2 muestra un corte transversal del intestino, ampliado pero con proporciones reales, en donde se muestran las diferentes capas que lo integran. En la figura se puede apreciar la existencia de pliegues cubiertos de vellosidades, los cuales forman una amplia superficie de contacto entre la solución dialítica y los tejidos que sirven como membrana semipermeable para los procesos de osmosis y difusión. Existen miles de vasos capilares que se encuentran presentes en todas y cada una de las capas o secciones que se presentan en el dibujo, pero su tamaño es tan pequeño, que no son visibles en la proporción dimensional que fue utilizada para el dibujo, por lo que se representan en forma de puntos. Es importante mencionar que la mayor parte del intercambio de solutos que se realiza con la diálisis gastrointestinal, sucede a través de las paredes del intestino, pero el proceso inicia en la boca y termina en el recto del paciente.
3.- Fórmula de la solución dialítica para la diálisis gastrointestinal.-
La fórmula de la solución dialítica que se pretende reivindicar por virtud de la presente patente, y que es absolutamente necesaria para la práctica de la diálisis gastrointestinal, es la siguiente: Sodio desde 30 mEq/l hasta 155 mEq/l
Potasio desde 0 mEq/l hasta 5.5 mEq/l
Cloro desde 30 mEq/l hasta 110 mEq/l
Calcio desde 0 mEq/l hasta 5.5 mEq/l
HCO3 desde 0 mEq/l hasta 40 mEq/l
Osmolalidac i desde 500mOsm/k hasta 900 mOsm/k
Para lograr la osmolalidad deseada se deberán de usar las cantidades que basten para ello de Manitol.
Para lograr la osmolalilad deseada se podrán utilizar igualmente las cantidades que basten para ello de Sorbitol, o compuestos similares tales como Xilitol, Lactitol, Maltitol, Arabinol, Inositol e Isomaltitol (o combinaciones de cualquiera de estos), cuya estructura molecular es lo suficientemente grande para impedir su paso a través de la membrana gastrointestinal y la membrana basal.
Las cantidades exactas de los compuestos que se presentan como variables, dependerán de la situación concreta en que se encuentre el paciente al que se administrará la solución dialítica, ya que las concentraciones deberán ser menores para los pacientes que tengan alta presencia de esos solutos, y mayores para los pacientes que tengan baja presencia de los mismos.
La osmolalidad que se da a la solución dialítica, obtenida con las cantidades adecuadas de compuestos tales como el Manitol o Sorbitol, es absolutamente novedoso en el campo de las soluciones dialíticas, y es precisamente tal osmolalidad la que tiene el efecto de producir una diarrea osmótica, misma que resulta ser indispensable para la diálisis gastrointestinal.
Para la preparación de la fórmula, y la obtención de la solución dialítica, se utiliza generalmente una base de agua bi-destilada, a temperatura ambiente.
4.- Forma en que se produce la diálisis gastrointestinal.- Este invento se refiere al método de diálisis que consiste en introducir una solución dialítica (cuya fórmula es objeto de reivindicaciones en el presente documento de patente), por medio de toma oral, en el estómago, en el intestino delgado y en el intestino grueso del paciente, lo que dará inicio a un proceso de difusión de solutos entre aquellos contenidos en la sangre del paciente, y los contenidos o inexistentes en la solución dialítica. La difusión de solutos tendrá como consecuencia el equilibrio entre la cantidad de solutos contenidos en la sangre y en la solución dialítica, tendiendo así a normalizar las concentraciones de tales compuestos solutos en la sangre del paciente. Para evitar la eliminación de la sangre de compuestos necesarios para la función corporal, la solución dialítica contiene concentraciones de tales compuestos, en las cantidades suficientes para lograr el equilibrio de su presencia en la sangre. La forma en que se aprovecha el proceso químico de difusión, para el método de diálisis gastrointestinal, es similar a la forma en que se aprovecha para la diálisis peritoneal, pero la gran particularidad que se presenta en el invento que se describe, es que en éste método la membrana semipermeable para la conducción de los solutos, está compuesta principalmente por la mucosa y la submucosa del tubo digestivo, así como la membrana basal de los conductos sanguíneos que rodean al estómago y al intestino, de tal forma que los solutos que se desea eliminar, transitan del conducto sanguíneo al conducto gastrointestinal. Por otro lado, la fórmula de la solución dialítica, contiene un elemento (generalmente se utiliza el Manitol), que debido al elevado tamaño de sus moléculas no traspasa la membrana semipermeable, e induce una reacción osmótica que acelera la conducción de los solutos a eliminar, desde el torrente sanguíneo hacia la solución dialítica. Todo el proceso de intercambio de solutos, utilizando las paredes de los conductos gastrointestinales como membrana permeable, se ve beneficiado por lo amplia que resulta la superficie de contacto con la solución dialítica, ya que precisamente el conducto gastrointestinal resulta ser suficientemente amplio, para permitir un movimiento de solutos tan grande como sea necesario para eliminar del cuerpo del paciente los indeseados compuestos tóxicos.
Debido a la osmolalidad de la solución dialítica, la ingestión de la misma trae como consecuencia la inducción en el paciente de una diarrea osmótica, lo que permite la circulación de la solución que ha sido expuesta a la difusión, evitando que sea reabsorbida por el intestino, y evitando también el congestionamiento de líquidos en el sistema gastrointestinal del paciente, permitiéndose así la administración constante y relativamente rápida de la solución dialítica en el paciente, para lograr la diálisis.
5.- Ventajas del invento respecto a otras formulas v otros métodos de diálisis.-
Las principales ventajas de la utilización de la fórmula y el método descrito en la presente patente, frente al resto de los métodos y las fórmulas de solución dialítica existentes en la actualidad, son los siguientes: a) Se trata de una solución dialítica de administración oral, lo que evita la intervención quirúrgica en donde se realiza la implantación de catéteres para la entrada y salida de solución dialítica, requeridos para otros métodos de diálisis, como lo es la diálisis peritoneal y la extracorpórea. b) Al evitar implantar en el cuerpo del paciente objetos extraños o artificiales, se conserva en mejores condiciones su calidad de vida, lo que no ocurre cuando se implantan catéteres para la entrada y salida de solución dialítica, en la realización de métodos de diálisis tales como la diálisis peritoneal. c) No se necesita la utilización de aparatos o mecanismos auxiliares extracorpóreos para la práctica de la diálisis, cuestión que es especialmente complicado en la hemodiálisis, ya que en tal método, es necesario que al paciente se le coloquen catéteres venoso y arterial (de entrada y de salida) conectadas a un aparato externo que hace circular la sangre a través del filtro purificador de sangre, durante periodos promedio de cuatro horas, al menos dos o tres veces por semana; en el caso de la diálisis peritoneal, se utiliza una estructura para sostener los contenedores de solución dialítica durante su introducción al cuerpo del paciente, lo cual puede llevar al menos cuarenta minutos, cuatro veces al día. d) En el caso del tratamiento de diálisis gastrointestinal, el paciente no requiere de ninguna ayuda práctica o profesional, ya que se trata de una solución de administración oral, lo que no sucede en el caso de la hemodiálisis que se requiere del manejo experto del aparato al que está conectado el paciente, especialmente por que esos aparatos generalmente se encuentran en hospitales o centros de diálisis, ya que muy pocos pacientes están en condiciones técnicas y económicas para adquirir y mantener un aparato de ese tipo. En el caso de la diálisis peritoneal, debido a la falta de movilidad del paciente, que está conectado por una manguera que sale de su abdomen, hasta los contenedores de solución dialítica, pierde movilidad, y es bastante común que requiera auxilio de otras personas. e) El costo de la diálisis gastrointestinal es más bajo que cualquier otro método, ya que no requiere de intervenciones quirúrgicas como en el caso de la diálisis peritoneal, ni de la utilización de aparatos tales como el que se utiliza en la hemodiálisis, cuyo mantenimiento tiene un coso muy elevado. Además, por tratarse de tomas orales, no se requiere de capacitación complicada para el paciente, ni para las personas que en su caso lo auxilien en la administración del tratamiento.
6.- Forma en que se aplica el invento.
El método de diálisis gastrointestinal que se describe, se aplica al hacer circular por el conducto gastrointestinal del paciente, una cantidad de la solución dialítica mencionada en esta descripción, que generalmente es de un litro por cada 10 kilos de peso del paciente, hasta un máximo de siete litros por tratamiento, en un periodo generalmente de cuatro horas, tiempo en el cual es eliminada por una diarrea osmótica inducida precisamente por la solución dialítica. La solución dialítica es administrada oralmente, generalmente a temperatura ambiente.

Claims

REIVINDICACIONES:
1. La fórmula de la solución dialítica, especial para diálisis gastrointestinal, que se menciona a continuación: Sodio desde 30 mEq/l hasta 155 mEq/l
Potasio desde 0 mEq/l hasta 5.5 mEq/l Cloro desde 30 mEq/l hasta 110 mEq/l Calcio desde 0 mEq/l hasta 5.5 mEq/l HCO3 desde 0 mEq/l hasta 40 mEq/l Manitol Cuanto baste para lograr la osmolalidad deseada
Osmolalidad desde 500mOsm/k hasta 900 mOsm/k
La característica principal y esencial de esta fórmula es su osmolalidad.
2. La fórmula de solución dialítica mencionada en la reivindicación 1 , pero substituyendo el Manitol, por elementos tales como el Sorbitol, Xilitol, Lactitol, Maltitol, Arabinol, Inositol, Isomaltitol o combinaciones de cualquiera de estos entre si o con Manitol, cuya aplicación tendrá la función de lograr que la solución dialítico obtenga la osmolalidad deseada.
3. La aplicación solución dialítica obtenida a partir de la fórmula mencionada en la reivindicación 1 para realizar la diálisis gastrointestinal.
4. La aplicación de la solución dialítica obtenida a partir de la fórmula mencionada en la reivindicación 2 para realizar la diálisis gastrointestinal.
5. El método de diálisis gastrointestinal, caracterizado por utilizar las paredes internas de todo el conducto gastrointestinal, como membranas semipermeables para la difusión de solutos entre la solución dialítica (introducida oralmente en el conducto gastrointestinal) y la sangre del paciente; Caracterizado igualmente por la inducción de una diarrea osmótica que acelera la expulsión del cuerpo del paciente de los residuos de solución dialítica, dándose así la oportunidad de administrar tal solución dialítica en cantidades mayores a las que podrían introducirse normalmente en el intestino del paciente, y evitando de esa forma la reabsorción de los solutos tóxicos hacia el torrente sanguíneo del paciente.
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