JP2001519212A

JP2001519212A - 律動流体注入装置

Info

Publication number: JP2001519212A
Application number: JP2000515638A
Authority: JP
Inventors: ランプロポウロス，フレッド・ピー; トルジロ，ジェリー・エル; シンノット，エム・メアリー; モットラ，ジム・ディー; ビチェ，ジョセフ・イー; カールストロム，スティーヴン・ダブリュー; マリンズ，ダーウィン・エル; ポーアセッド，アンディー・イー
Original assignee: メリット・メディカル・システムズ・インコーポレーテッド
Priority date: 1997-10-14
Filing date: 1998-10-14
Publication date: 2001-10-23
Also published as: US5968017A; EP1023094A1; EP1023094A4; DE69836866D1; EP1023094B1; WO1999019008A1; AU9802398A

Abstract

(57)【要約】流体注入装置１０は、ハンドル３２と摺動可能に相互作用する本体３０を有するポンプ１２を備えている。本体３０は、入口通路１１０、出口通路１２３及び分与外筒４８と連結された弁ハウジング４４を備えている。指かけ部３８が外筒４８から突き出している。装填チャンバ５８が指かけ部３８内に形成され、注射器を受け入れることができる。ハンドル３２に取り付けられたプランジャ２７が外筒４８内に受け入れられる。プランジャ２７は外筒４８内に引っ込んで外筒４８に流体を充填する。ポンプ１２のノズル４６は注入カテーテル１８に連結された止血弁に連結されている。カテーテル１８は、拡張した先端開口部２７８及びその側部に形成された複数の小さい注入穴２０を有する末端１９を備えている。環状の感知リッジ２７６が開口部２７８にてカテーテルの内部から突き出している。ワイヤー２２はカテーテルの末端１９を閉じるようにその末端に閉塞ボール２９０を有している。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の背景】

【０００２】

【発明の分野】

本発明は、流体分与装置、より具体的には、所定の量の流体をカテーテルを通
じて患者の管系内に繰り返して注射するための流体注入装置に関する。

【０００３】

【関連技術】

患者の身体の管系に血栓が生じたとき、極く一般的で且つ危険な医療状態が生
ずる。血塊すなわち血栓は、少なくとも２つの重大な仕方にて患者の健康を危く
する可能性がある。第一に、血栓は、患者の身体の一部分への必須の血流を制限
し又は完全に停止させることさえもある。例えば、脳又は心臓への血流が制限さ
れるならば、患者の生命は危ない状態となる。更に、血栓はそれが形成された箇
所から遊離し、血流によって、心臓又は肺のような器官まで運ばれることがあり
、この場合、回復不能な損傷を与え又は死亡する可能性さえある。従って、血栓
が検出されたならば、その血栓は、迅速に且つ効果的に治療しなければならない
。

【０００４】１つの方法は、血栓を除去し且つ血管を修復するための外科手術を含む。より
侵襲度の小さい方法は、血栓を破壊し又は溶解するため血栓溶解剤を使用する。
この血栓の治療方法は、カテーテルを患者の管系、好ましくは、血栓箇所付近に
挿入することから成っている。カテーテルが血栓付近の管系に入ったならば、カ
テーテルのみを使用することができる。色々な理由のため、カテーテルを血栓か
らある距離にて管系内に挿入しなければならないならば、カテーテルの位置決め
は、カテーテルを血栓に到達するように血管又は管系の動脈を通じて押し且つ案
内するために使用することができる、導入シース及びガイドワイヤーを使用する
ことにより助けなければならない。

【０００５】一度びカテーテルが血栓箇所に位置決めされたならば、ウロキナーゼ又はスト
レプトキナーゼのような血管を溶解させることのできる血栓溶解流体をカテーテ
ルによって血栓箇所に供給する。従来のカテーテルは、血栓溶解流体がカテーテ
ルの末端付近の１つ以上の排出開口部まで流れるのを許容する管腔、すなわち内
部通路を有している。次に、この排出された血栓溶解流体は、血栓を溶解し又は
分解し、これにより、患者への危険性を解消する。更に、開口部から噴霧される
流体の機械的力は、血栓を破壊するのにも役立つ。

【０００６】全ての血栓が容易に又は具合良く溶解される訳ではない。一部の血栓は、動脈
の疾患部分の周りに形成され、その血栓は、血栓溶解流体によって容易に溶解し
又は破壊されず、通常、外科的に除去することを必要とする。更に、ある種の血
栓は、循環系の血管を通って比較的長い距離に亙って伸長し且つ極めて厚いこと
がある。かかる厚い血栓は、溶解するためには、相当な時間及び血栓溶解流体に
よる著しい灌流を必要とする。

【０００７】一般に、カテーテルの位置決めを容易にするため、カテーテルと共に、ガイド
ワイヤーが使用される。ガイドワイヤーは、血栓に貫入して、貫通路を形成し、
カテーテルを血栓の内部に挿入することができるようにする働きもする。このこ
とは、血流中に過剰な血栓溶解流体が存在することは患者に悪影響を及ぼすため
、血栓溶解流体が血栓箇所にて集中し又は収束されることを確実にするのに役立
つ。

【０００８】血栓、特に厚い血栓に狭小な通路を形成すべくガイドワイヤーを使用した後、
血栓溶解流体をカテーテルの１つ以上の開口部を通して解放する。血栓溶解剤に
よる治療の開始段階にて、カテーテルの末端の１つの開口部と共にカテーテルを
使用して血栓溶解が行われていた。１つのカテーテルを採用する方法は、血栓の
全長に亙って流体を十分に分配得るようにするため血栓溶解流体を分与する間に
、血栓の一端から他端までカテーテルを動かすことを必要としていた。

【０００９】溶解剤を血栓の長さに沿って同時に、強制的に噴射することにより、血液の溶
解を向上させるためのその後の試みが為されている。かかる１つの方策において
、カテーテルは、大きい先端開口部と、カテーテルの末端に形成された複数の小
さい側部開口部とを有している。この先端開口部は、カテーテルを位置決めする
ために使用される。最初に、長く且つ細いガイドワイヤーを管系内に滑り込ませ
、該ガイドワイヤーの末端が血栓を通って進むようにする。次に、患者の身体外
のガイドワイヤーの端部をカテーテルの先端開口部内に受け入れる。次に、カテ
ーテルの側部開口部が血栓内に位置決めされる迄、ガイドワイヤーを静止状態に
保持しつつ、カテーテルをガイドワイヤーの上側にて滑らせる。一度びカテーテ
ルが位置決めされたならば、カテーテルを静止状態に保持しつつ、ガイドワイヤ
ーを除去する。

【００１０】溶解剤がカテーテルの側部開口部を通って流れるように付勢するためには、最
初に、先端の大きい開口部を遮断し又は閉塞することが必要である。このことは
、その末端に拡張した閉塞ボールを有する細い位置決めワイヤーを患者の身体外
のカテーテルの端部内に挿入することによって行われる。閉塞ボールが先端開口
部に密封可能に配置される迄、位置決めワイヤーを進める。位置決めワイヤーが
依然としてカテーテル内にある間に、カテーテルの基端を２注射器圧送装置と流
体的に連結して、溶解剤をカテーテル内に注入し且つその側部開口部から外に出
るようにする。

【００１１】注射器装置は、その内部に形成された一対の対向する逆止弁を有する弁ハウジ
ングの一端に連結された従来の第一の注射器を有している。弁ハウジングの他端
は、カテーテルの基端に連結されている。従来の第二の注射器は、溶解流体にて
充填され且つ弁ハウジングの側部に連結されている。第一の注射器のプランジャ
を手で後方に引っ張ると、流体は第二の注射器から第一の注射器内に押し出され
る。弁ハウジング内の第一の逆止弁は、カテーテルとの連通を防止し、体液がカ
テーテル内に且つ第一の注射器内に吸引されるのを防止する。一度び十分な量の
溶解流体が第一の注射器内に吸収されたならば、そのプランジャを前方に押す。
これと同時に、第一の逆止弁を開放し、又、第二の注射器へのアクセスを妨害す
る第二の逆止弁を閉じる。その結果、溶解流体は、カテーテル内に分与され且つ
側部開口部から出て、これにより、血栓に対して付勢可能に流れる。次に、再度
、血栓が溶解する迄、第一の注射器のプランジャを手で後方に引っ張り且つ進め
ることにより、この過程を連続的に繰り返す。治療は、使用される院内手順に従
って５０乃至２５０回以上の注入を行うことができる。

【００１２】上記の装置は、有用ではあるが、幾つかの短所がある。例えば、カテーテルの
先端が患者の身体内に位置しているため、外科医が位置決めワイヤーの閉塞ボー
ルがカテーテル先端に接近しつつあるときを決定することは難しい。先端は、閉
塞ボールを着座させ得るように僅かにテーパーが付けられているが、外科医が閉
塞ワイヤーを過度に強く押すと、閉塞ボールは先端開口部から押し出される可能
性がある。この状態が生ずると、カテーテル及び位置決めワイヤーを除去し且つ
位置決め手順を繰り返さなければならない。

【００１３】更に、適正な量の溶解剤が第一の注射器を通じて分与されることを保証するた
めには、その治療に従事する者は、注射器内に吸引される溶融剤の量を慎重に測
定しなければならない。投与量毎に変化する可能性があるからこの微妙な測定は
、注射する毎に行わなければならない。この必要とされる測定の結果、流体を分
与する量は著しく減少する。第一の注射器内に過度に多量の溶解流体が吸引され
るならば、その余剰な流体を処分するため、第一の注射器を弁組立体から取り外
さなければならない。この場合、極めて高価な余剰な流体が無駄になる。更に、
第一の注射器を取り外し且つ再度、取り付けならければならないことは、気泡が
装置内に導入される可能性を増すことになる。気泡が管系内に導入されることは
生命を脅かすおそれがある。

【００１４】上記の装置に伴う更なる問題点は、第一の注射器を充填するには、両手が必要
な点である。すなわち、一方の手で注射器の外筒を保持し且つ安定化させる間に
、もう一方の手でプランジャを後方に引っ張る。第一の注射器は、上述したよう
な正確な量まで充填しなければならないことから、両手を使用することが更に必
要となる。外科医は第一の注射器を操作するため両手を使用すること、及び外科
医が第一の注射器が過度に充填されないようにするため常に第一の注射器に注意
力を集中させることが必要であることは、カテーテルを安定化させ、また、患者
の状態に注意力を集中させるといった他の仕事を行う外科医の能力を制限するこ
ととなる。

【００１５】上記の注射器装置に伴う更に別の問題点は、外筒を人指し指及び中指にて保持
しつつ、プランジャを親指で圧縮することにより従来の注射器が分与を行う点で
ある。かかる装置は、一回の投与には良好であるが、本発明の装置においては、
溶解流体を短い間隔で且つ高圧力下にて繰り返して注射することが好ましい。第
一の注射器を操作するため２つの指及び親指のみを使用することにより、最小圧
力しか発生させることができない。更に、かかる小さく且つ隔離した筋肉を使用
することで手は早期に疲れ且つしびれる。

【００１６】また、上記の注射器装置の形態も最適なものではない。例えば、上述した第一
及び第二の注射器は、そのノズルが緊密に接続された状態にて互いに対し直角に
突き出す長く且つ細いプラスチック製注射器である。注射器の各々は、弁組立体
と固く接続されている。第一の注射器に対し力が繰り返して加わることを考える
と、第一の注射器に対して第二の注射器を位置決めすることは、第二の注射器が
弁組立体から破損したり又は分離する危険性を増すこととなる。例えば、外科医
が第一の注射器の圧送中に滑ったり、又は、何らかの速い手の動きをしたならば
、外科医は、誤って第二の注射器を把み、その注射器を破損させる可能性がある
。

【００１７】最後に、現在の装置に伴う更に別の問題点は、多数の注射器及び逆止弁が存在
する結果、装置の気泡を除去することが難しい点である。すなわち、流体を管系
内に注射する前に、全ての空気を装置から除去しなければならない。従来技術の
装置の気泡の除去は、気泡が除去されることを確実にするためには、比較的多量
の溶解流体が貫通して流れることが必要とされる。かかる流体は極めて高価で且
つ無駄である。２つの逆止弁を使用することは、可動部品の数を増し、従って機
械の故障の可能性を増すことになる。

【００１８】

【発明の簡単な概要】

本明細書にて具体化し且つ広く説明した本発明に従って、流体注入装置が提供
される。この注入装置は、三方止血弁を介してカテーテルに連結された手動ポン
プを有している。この注入カテーテルは、閉塞ワイヤーと相互作用する。

【００１９】該ポンプは、ハンドルが摺動可能に取り付けられた本体を有している。該本体
は、出口通路、入口通路及び分与外筒のチャンバに流体的に連結された弁ハウジ
ングを備えている。該本体は、装填チャンバが形成された細長い指かけ部も有し
ている。装填チャンバは入口通路と連通している。注射器のような流体源が装填
チャンバ内に選択的に挿入され且つ入口通路と連結されている。

【００２０】ハンドルは、プランジャハウジングと、細長い掌かけ部とを有している。プラ
ンジャハウジングは、ポートを通じて外部と連通するプランジャチャンバと境を
接している。分与外筒の自由端は、ポートを通じてプランジャチャンバ内に配置
されている。また、先端の端部を有するプランジャもプランジャチャンバ内に配
置されている。プランジャの先端の端部は、分与外筒内に摺動可能に受け入れら
れている。分与外筒は、プランジャ及び先端を必要とする投与量に位置決めする
ことを許容し得るように、その外面に目盛りが標識されている。制御ノブが分与
外筒の外側上に回転可能に取り付けられ、分与外筒がポートから滑り出るのを防
止する。ばねがプランジャを取り巻き且つ制御ノブとハンドルとの間で伸びてい
る。

【００２１】ハンドルの掌かけ部は、ユーザの手が指かけ部の周りで曲がったとき、ユーザ
の手の掌を受け得る形態とされている。指をユーザの掌に向けて引っ張ると、ば
ねは圧縮され、プランジャは外筒内で作動する。これと同時に、弁ハウジング上
に配置された弁は、外筒の第一のチャンバ内の流体がチャンバから出口通路まで
流れるのを許容する第一の位置にある形態とされる。指かけ部におけるユーザの
指を緩めると、ばねは、自動的にポンプの本体とハンドルとを分離させ、これに
よりプランジャを外筒内に引込める。これと同時に、弁は、流体が入口通路から
分与外筒のチャンバまで流れるのを許容する第二の位置まで動く。制御ノブを選
択的に回すことにより、プランジャが移動可能である距離が制御され、これによ
り、吸引し、その後に、処分することのできる流体の量を制御することができる
。従って、ポンプを繰り返して握ることにより、所定の量の流体がポンプから繰
り返して分与される。

【００２２】注入カテーテルは、基端及び末端の間を長手方向に伸長する管腔を画定する内
面を有している。カテーテルの基端は、止血弁に流体的に連結されている。カテ
ーテルの内面は、基端に配置された円筒状の第一の部分と、末端に配置された円
筒状の第二の部分と、該部分の間を伸長する環状の傾斜したテーパー付き部分と
を有している。第二の部分は先端開口部にて終わっている。環状の感知リッジが
先端開口部の周りで半径方向内方に突き出している。複数の小さい注入穴がテー
パー付き部分の基端にて注入カテーテルの側部を貫通して伸長している。

【００２３】注入カテーテルは、ガイドワイヤーを患者の身体の管系内に最初に挿入するこ
とにより配置されることが好ましい。ガイドワイヤーを適正に配置したならば、
注入カテーテルをガイドワイヤーの露出した端部の上方で摺動させ且つ管系内に
配置された末端まで供給する。次に、注入カテーテルが管系内に留まるようにガ
イドワイヤーを除去する。次に、ポンプを止血弁を介して注入カテーテルの基端
に連結する。もちろん、装置の全体は患者内に挿入する前に空気を除去し得るよ
うにプライミングしなければならない。

【００２４】注入カテーテル内に流体を圧送する前に、先端開口部を最初に遮断し又は、閉
塞する。このことは、閉塞ワイヤーをカテーテルの管腔内に進めることで行われ
る。閉塞ワイヤーは、その末端に配置された拡張した閉塞ボールを有する細い位
置決めワイヤーを有している。コイル巻きしたばねワイヤーが位置決めワイヤー
と反対側の側にて閉塞ボールから突き出している。ばねワイヤーは、ワイヤーの
頂部により形成されたリッジと、各コイルの間に形成された溝とを有している。
ばねワイヤーの最大外径は環状の感知リッジの内径よりも大きい。従って、コイ
ル状ばねワイヤーが感知リッジを通ると、感知リッジはコイル状ばねの上で振動
する。外科医は閉塞ワイヤー及びカテーテルを通じてこれらの振動を触覚的に感
ずることができる。これらの振動は外科医に対し閉塞ボールがテーパー付き部分
に接近していることを知らせる。次に、閉塞ボールがテーパー付き部分に着座し
且つ密封するまで、閉塞ワイヤーを慎重に進めることができる。この位置におい
て、流体をカテーテル内に圧送し且つ注入穴から排出することができる。

【００２５】本発明は、従来技術の装置に優る特徴的な幾つかの利点を提供する。例えば、
感知リッジとばねワイヤーとの間の振動の相互作用の結果、外科医は閉塞ボール
の相対的な位置を知ることができる。次に、外科医は閉塞ボールを先端開口部か
ら押し出さないように閉塞ワイヤーを慎重に進めることができる。

【００２６】更に、ポンプは多岐に亙る独特の特徴を有している。例えば、ばねが自動的に
プランジャを分与外筒内に引っ込める結果、ポンプは片手で作動させることがで
きる。更に、制御ノブを選択的に位置決めすることにより、外科医は、ポンプを
握る毎に分与される流体の量を自動的に設定することもできる。分与外筒におけ
る目盛りは、プランジャ先端を必要な投与量を投与し得るように調節することを
可能にする。このように、外科医は分与外筒内に流れる流体の量を繰り返して測
定する必要がない。更に、手の全ての指と掌の間にてポンプを握るため、外科医
はポンプに対しより高圧を付与することができる。同様に、外科医はより迅速に
且つより長時間に亙ってポンプを握ることができる。より迅速な「握り」はまた
、より高圧の流体圧力を発生させ、このことは、血栓を機械的に破壊するのに役
立つ。

【００２７】掌の動作を利用して装置を「握る」ことは、ユーザが発生させることのできる
圧力の程度を平均化する傾向となる。更に、ユーザは、分与注射器に対するリザ
ーバとして注射器又は流体ライン（Ｉ．Ｖ．流体源）を採用することもできる。

【００２８】本発明のポンプの更なる利点は、２つの逆止弁と異なり１つの弁しか使用しな
い点である。１つの弁組立体は必要な可動部品の数が少なく、従って、装置の気
泡の除去をより容易にする。更に、装填チャンバが指かけ部内に位置する結果、
流体源をポンプ内に包み込み、これにより、流体源が分離したり、緩まる可能性
を最小にする。

【００２９】本発明の上記及びその他の目的、特徴及び利点は、以下の説明及び特許請求の
範囲からより完全に明らかになるであろうし、または、以下に説明するように本
発明を実施することにより知得することができよう。

【００３０】本発明の上記及びその他の利点が実現されるようにするため、上記に簡単に説
明した本発明について、添付図面に図示した特定の実施の形態を参照して、より
詳細に説明する。これらの図面は、本発明の典型的な実施の形態のみを示すもの
であり、このため、その範囲を限定するものであると見なすべきではないとの理
解の下、添付図面を使用して、更に具体的に且つ詳細に本発明を記述し且つ説明
する。

【００３１】

【好適な実施の形態の詳細な説明】

図１には、本発明の特徴を具体化する流体注入装置１０の１つの実施の形態が
図示されている。注入装置１０は、基端２から末端３まで伸長する中空の主管１
を有する三方接続具１４を備えている。図示しないが、その内部に配置された管
状シールを選択的に閉じるように回転可能であるノブ４が基端２に配置されてい
る。従来の回転体の接続具５が末端３に配置されている。三方接続具１４は、主
管１と流体的に連通して該主管１から突き出す、中空の第二の管６を更に備えて
いる。第二の管６はねじ付き端部７にて終わっている。三方接続具１４は、従来
の止血弁を備えることができる。三方止血弁の１つの実施の形態は、その内容を
参考として引用し本明細書に含めた、ブライアン・スティブンス（Ｂｒｉａｎ
Ｓｔｅｖｅｎｓ）の名にて１９９５年７月１４日付けで出願された「係止シール
を有する止血弁（ＨｅｍｏｓｔａｓｉｓＶａｌｖｅｗｉｔｈＬｏｃｋｉｎ
ｇＳｅａｌ）」という名称の米国特許第５，５９１，１３７号に更に開示され
ている。

【００３２】注入装置１０は、三方接続具１４の第二の管６と直接、流体的に連結されたハ
ンドポンプ１２を更に備えている。１つの代替的な実施の形態において、ポンプ
１２を三方接続具１４に流体的に連結するため可撓性の管を使用することができ
る。細長い柔軟な注入カテーテル１８が三方接続具１４の末端３に流体的に連結
されている。注入カテーテル１８は、複数の注入穴２０が貫通して伸びる末端１
９を有している。

【００３３】使用中、注入カテーテル１８の末端１９は、患者の管系内に選択的に位置決め
される。閉塞ワイヤー２２が三方接続具１４の基端２内に挿入され、次に、三方
接続具１４を通って且つ注入カテーテル１８内に摺動可能に進める。閉塞ワイヤ
ー２２は、以下に更に説明するように、閉じられた注入カテーテル１８の末端１
９を密封する。閉塞ワイヤー２２が位置決めされたならば、ノブ４を三方接続具
１４上にて回し、閉塞ワイヤー２２の周りで閉じた三方接続具１４を密封し得る
ようにする。次に、外科医は、手でポンプ１２を作動させ、所定の量の所望の流
体がカテーテル１８内に繰り返して圧送されるようにする。一方、流体は、注入
穴２０を通って細流として管系内に強制的に排出される。

【００３４】１回の使用時、注入カテーテル１８の末端１９を血栓を貫通するように又は血
栓に隣接して位置決めすることができる。圧送した流体は、ウロキナーゼ又はス
トレプトキナーゼのような血栓溶解剤であろう。しかしながら、注入装置１０は
、例えば、静脈又は動脈の壁の脂肪又はその他の付着物を除去するといった、そ
の他の目的に使用することもできると考えられる。

【００３５】本発明は、所定の量の流体を注入カテーテル１８内に繰り返して分与すべく注
入カテーテル１８の基端に流体的に連結されたポンプ手段を備えている。単に一
例として且つ非限定的に、図２に図示したポンプ１２は、主として、ハンドル３
２と摺動可能に相互作用する本体３０を備えている。本体３０は、上端部３６に
配置されたヘッド部３４と、反対側の底端部４０に配置された中空の指かけ部３
８とを備えている。アクセス開口部４２がヘッド部３４と指かけ部３８との間に
て本体３０を貫通して横断方向に伸長している。ヘッド部３４は、ノズル４６を
有する弁ハウジング４４と、その両側部に配置された分与外筒４８とを備えてい
る。回転体接続具４７は、ノズル４６に取り付けられている。分与外筒４８の外
側には、係合ねじ部５０が形成されている。軸部５２が弁ハウジング４４からア
クセス通路４２内に突き出している。軸部５２はねじ付き端部５４にて終わって
いる。ヘッド部３４は、上端部３６に配置され且つ分与外筒４８の上方を伸長す
る細長で逆Ｔ字形の整合リッジ５６を更に備えている。

【００３６】指かけ部３８は、円筒状の装填チャンバ３８と境を接する内面５７を有する実
質的に円筒状の形態をしている。装填チャンバ５８は、アクセス開口部４２と本
体３０の底端部４０との間を長手方向に伸長している。上側指グリップ６０がノ
ズル４６と装填外筒３８との間を伸長している。下側指グリップ６１が底端部４
０における指かけ部３８から突き出し且つ上側指グリップ６０と整合している。
細長い連結板６２が指グリップ６０、６１の指かけ部３８の反対側から突き出し
ている。隔てられた複数の整合リッジ６４が連結板６２の各側部から突き出して
いる。連結板６２は凹所６８が形成された外縁部６３にて終わっている。ばねポ
スト６６が凹所６８から突き出し且つばね６７を受け入れ得る形態とされている
。

【００３７】本発明は、所定の量の流体を保持する容器手段も備えている。一例として且つ
非限定的に、ばね２３は、開放した分与端部２６を有する外筒２４を備えるもの
として図示されている。この場合、標準的なルア接続具として図示した回転体接
続具２５が分与端部２６に配置されている。ばね２４の他端内に摺動可能に受け
入れられているのはプランジャ２７である。指かけ部３８は、ポンプ１２に取り
付けられた容器手段に対する保護カバーとして部分的に使用される。例えば、一
旦外筒２４が分与すべき所望の流体で充填されたならば、分与端部２６は指かけ
部３８の装填チャンバ５８内に摺動可能に受け入れられ且つ軸部５２まで進めら
れる。アクセス開口部４２のため、ばね２３の接続具２５は軸部５２のねじ付き
端部５４の上に手で螺着して、これにより、その間に流体接続部を形成すること
ができる。図３に図示したこの位置において、指かけ部３８は注射器２３を実質
的に包み込み、これにより、注射器２３に偶発的に接触するのを防止する。更に
、注射器２３に接触した場合でさえ、外筒２４は指かけ部３８の内面５７に対し
て偏倚され、これにより、注射器２３が軸部５２から破損するのを防止する。

【００３８】また、図２には、容器手段は、一端に取り付けられた流体バック２８と、他端
に取り付けられた回転体接続部３１とを有する可撓性の管２９も備えることもで
きるとして図示されている。流体バック２８は、指かけ部３８を通じて接続具３
１を通し且つ軸部５２のねじ付き端部５４に手でねじ込むことによりポンプ１２
に流体的に連結される。

【００３９】図２に図示するように、ハンドル３２は、拡張したプランジャハウジング７６
がその頂部に取り付けられた細長い掌かけ部７４を有する、細長い箱状の形態を
している。掌かけ部７４は、内方に且つその長さに沿って伸長するスロット７０
が形成された前面６９を備えている。複数のガイド８７がスロット７０内に突き
出している。ガイド８７は、整合リッジ６４が突き出す連結板６２を実質的に相
補的に受け入れ得るようなスロット７０の形態とする。

【００４０】プランジャハウジング７６は、前面７３と後壁７５との間を伸長する両側壁７
１、７２を備えている。プランジャハウジング７６はプランジャチャンバ７７と
境を接している。ポート８９が前面７３からプランジャチャンバ７７内に伸長し
ている。環状凹所８１がプランジャチャンバ７７と連通し且つ後壁７５内に伸長
している。側部開口部７５がプランジャハウジング７６の各側壁７１、７２を貫
通して伸長し、各々がプランジャチャンバ７７と連通している。側部開口部７８
の各々は、部分的に、内縁部７９と境を接しており、この内縁部７９は、前面７
３に隣接し且つ該前面７３と平行に形成されている。

【００４１】ポンプ１２は、一端に弾性的な先端８２を有し、他端に半径方向に突き出す拡
張した環状フランジ８４を有するプランジャ８０を更に備えている。円筒状ポス
ト８３がフランジ８４の他端から突き出している。弾性的に可撓性のばね８６が
プランジャ８０を自由に取り巻き且つフランジ８４に対して偏倚する形態とされ
ている。最後に、ポンプ１２はまた、環状の制御ノブ８８を備えている。制御ノ
ブ８８は、貫通して伸長するねじ付き穴９０を有している。ねじ付き穴９０は、
分与外筒４８の外側のねじ５０に回転可能に係合する形態とされている。

【００４２】図３に図示するように、ポンプ１２は、最初に、ばね８６及び制御ノブ８８を
プランジャ８０の先端８２の上に配置し、次に、ばね８６及び制御ノブ８８と共
にプランジャ８０を側部開口部７８の一つを通じてプランジャチャンバ７７内に
挿入することにより組み立てられる。この位置において、フランジ８４は、ポス
ト８３が凹所８１内に受け入れられた状態で後壁７５に対して偏倚されている。
更に、制御ノブ８８は、各側部開口部７８の内縁部７９に対して偏倚されている
。ばね８６は、制御ノブ８８とフランジ８４との間にて圧縮され、これにより、
プランジャ８０をプランジャチャンバ７７内に保持する。

【００４３】次に、プランジャチャンバ７７から突き出すプランジャ８０の先端８２を分与
外筒４８の外筒チャンバ９２内に摺動可能に受け入れる。これと同時に、連結板
６２をハンドル７４のスロット７０内に摺動可能に受け入れる。また、連結板６
２のポスト６６上に取り付けられたばね６７は、掌かけ部７４内に配置されたば
ねポスト９４の上にも配置される。制御ノブ８８を分与外筒４８の上で回転可能
に進めて、これにより、ハンドル３２を本体３０に付着する。

【００４４】ポンプ１２の特徴的な利点の１つは、片手を使用して該ポンプを作動させるこ
とができる点である。ポンプ１２の作動中、ユーザは手の掌を掌かけ部７４に対
して配置し、指クリップ６０、６１及び指かけ部３８の周りで各指を曲げること
によりポンプ１２を保持する。指を掌に向けて引くと、ばね６７、８６が圧縮さ
れ、これにより、本体３０をハンドル３２に対して圧縮する。

【００４５】プランジャ１２は、第一の位置と第二の位置との間にて作動する。図３に図示
するように、ポンプ１２は、本体３０及びハンドル３２がばね６７、８６により
偏倚されて離れた状態で第一の位置にある。この第一の位置において、プランジ
ャ１２は外筒チャンバ９２内に引っ込んでいる。図４に図示した第二の位置にお
いて、本体３０及びハンドル３２を共に手で押し付け、これにより、ばね６７、
８６を圧縮し且つプランジャ３０を外筒チャンバ９２内で進める。

【００４６】本発明は、プランジャ８０を手で分与外筒４８内を進めた後、プランジャ８０
を分与外筒４８内に自動的に引っ込める手段も備えている。一例として且つ非限
定的に、ユーザが指を指かけ部３８の周りで曲げると、ばね８６、６７は弾性的
に拡張して、本体３０をハンドル３２から自動的に分離させ、これにより、上述
したように、プランジャ３０を分与外筒４８内で引っ込める。従って、人がポン
プ１２を繰り返して握り且つ解放すると、プランジャ８０は分与外筒４８内で前
進及び引っ込みを繰り返す。もちろん、引っ込み手段を作動させ得るように同程
度に良好に作用する各種の代替的なばねの形態も存在する。かかる代替的な形態
の１つは、図７乃至図９に図示した実施の形態に関して説明する。同様に、ばね
８６、６７に代えて、ゴムスリーブのような代替的なエラストマー的材料を使用
することも考えられる。

【００４７】本発明は、プランジャ８０が分与外筒４８内で摺動する距離を選択的に制御す
べく分与外筒４８の外面上に、部分的に取り付けられた調整手段も備えている。
単に一例として且つ非限定的に、制御ノブ８８を分与外筒４８の長さに沿って回
転させることにより選択的に進めると、ピストン８０は対応する位置まで動く。
例えば、制御ノブ４８を分与外筒４８の自由端に向けて動かすと、プランジャ８
０はこれに対応して、分与外筒４８内に引っ込む。その結果、プランジャ８０が
存在していない外筒チャンバ９２の容積が増大し、この容積には、以下に説明す
るように、分与すべき流体が充填される。従って、制御ノブ８８が後方に進むと
、より多量の流体が入り且つ外筒チャンバ９２から分与される。これと逆に、制
御ノブ８８が分与外筒４８の正面側に向けて進むと、外筒チャンバ９２に入り且
つその後に該外筒チャンバ９２から分与される流体量が少なくなる。従って、制
御ノブ８８を分与外筒４８に沿って選択的に位置決めすることにより、ポンプ１
２を握る毎に、所望の量の流体をポンプ１２から繰り返して分与することが可能
である。

【００４８】図５に図示するように、弁ハウジング４４は、第一の側部１１４と、反対側の
第二の側部１１６とを有し、通路１１８がその間を長手方向に伸長する障壁１１
２を有している。障壁１１２の第二の側部１１６には、貫通して伸長する通路１
２２を有する排出管１２０が形成されている。通路１１８、１２２は流体的に連
通し且つ出口通路１２３を画定する。環状の密封リング１２４が通路１１８の開
口部の周りで障壁１１２の第一の側部１１４から突き出している。環状側壁１２
６は、その外周の周りで障壁１１２の第一の側部１１４から下方に突き出してい
る。環状の側壁１２６は、環状の連結リッジ１２８にて終わっている。

【００４９】軸部５２は、ねじ付き端部５４と上端部１０２との間を伸びる外面１０４を有
している。入口通路１１０もねじ付き端部５４と上端部１０２との間にて長手方
向に伸びている。環状の密封リップ１１１がその外縁部の周りで軸部５２の上端
部１０２から突き出している。環状のフランジ１０６が、外面１０４から半径方
向外方に突き出している。連結リッジ１２８と相補的な形態とされた環状溝１０
８が、フランジ１０６の一側部に形成されている。組み立て中、軸部５２の上端
部１０２は弁ハウジング４４内に受け入れられ、連結リッジ１２８が溝１０８内
に受け入れられるようにする。連結リッジ１２８及び溝１０８は、接着剤により
共に固着されている。

【００５０】弁チャンバ１３０が軸部５２の上端部１０２と障壁１１２の第一の側部１１４
との間にて伸びている。開口部１３２が弁部材１３０から外筒チャンバ９２まで
伸びている。弁部材１３０内には、可撓性のディスク形ガスケット１３４が配置
されている。１つの実施の形態において、ガスケット１３４はシリコーンゴムで
形成されている。周囲状態の下、ガスケット１３４は、密封リング１２４と密封
リッジ１１１との間にて偏倚されている。作動中、プランジャ８０が分与外筒４
８内に引っ込むと、外筒チャンバ９２内に相対的な負圧が形成される。その結果
、流体は注射器２３又は他の何らかの取り付けられた流体源から軸部５２の入口
通路１１０を通って図５に図示した弁チャンバ１３０内に吸引される。一方、ガ
スケット１３４の外周は、上方に曲がり且つ密封リップ１１１から離れ、流体が
弁チャンバ１３０から出て、開口部１３２を通って外筒チャンバ９２に入るのを
許容する。流体が外筒チャンバ９２内に流れる間、ガスケット１３４は密封リン
グ１２４に対して偏倚された状態を保ち、これにより、流体が出口通路１２３に
流れるのを防止する。

【００５１】図６に図示するように、プランジャ８０が分与外筒４８内を進むと、外筒チャ
ンバ９２内の流体は開口部１３２を通って弁チャンバ１３０内に押し込まれる。
流体が流れる方向の結果、ガスケット１３４は膨れ且つ密封リング１２４から分
離し、流体が出口通路１２３内に流れるのを許容する。この流体の流れる間、ガ
スケット１３４は密封リッジ１１１に対して押し付けられた状態を保ち、これに
より、流体が軸部５２の通路１１０内に流れるのを防止する。

【００５２】本発明は、弁ハウジング４４内に配置された弁手段も備えており、プランジャ
８０が外筒４８内に引っ込んだとき、流体が入口通路１１０から分与外筒４８ま
で流れるのを許容し、また、プランジャ８０が分与外筒４８内で前進したとき、
流体が分与外筒４８から出口通路１２３まで流れるのを許容する。弁手段の一例
は、上述したように弁チャンバ１３０と相互作用するガスケット１３４を備えて
いる。上記の弁組立体及びその代替例に関する更なる説明は、その内容を参考と
して引用し本明細書に含めた、マーク・エー・クリスチャンセン（ＭａｒｋＡ
Ｃｈｉｒｉｓｔｅｎｓｅｎ）及びアーリン・デー・ネルソン（ＡｒｌｉｎＤ
Ｎｅｌｓｏｎ）が１９９４年２月１８日付けで出願した「逆逃がし弁（Ｃｈｅ
ｃｋＲｅｌｉｅｆＶａｌｖｅ）」という名称の米国特許出願第０９／１９８，
６０８号（現在は放棄されている）に記載されている。

【００５３】本発明の１つの実施の形態において、ポンプ１２の構成要素はプラスチックで
射出形成することができる。好適な実施の形態において、本体３０及び軸部５２
はポリカーボネートで出来ている。これに反して、ハンドル３２、制御ノブ８８
及びプランジャ８０はＡＢＳ（アクリロニトリルブタジエンスチレン）で出来て
いる。上記の要素を異なる材料で製造することにより、要素は共により容易に摺
動可能となる。

【００５４】図７には、三方接続具１４を通じて注入カテーテル１８内に流体を分与するた
めに使用されるポンプ１５０の１つの代替的な実施の形態が図示されている。ポ
ンプ１５０は、可撓性の管１５１を介して三方接続具１４に流体的に連結された
ものとして示してある。代替的な実施の形態において、ポンプ１５０は、三方接
続具１４に直結的に接続することができる。以下により詳細に説明するように、
ポンプ１５０は、その端部に取り付けられた回転体接続部１４７を有する可撓性
の管１４９を介して流体バッグ１４８のような外部の流体源に流体的に連結する
こともできる。

【００５５】ポンプ１５０は、ハンドル１５４に向けて摺動可能なように取り付けられた本
体１５２を備えている。本体１５２は、貫通して伸長する細長い外筒１５８を有
する細長い指かけ部１５６を備えている。外筒１５８は、回転体接続部１６０が
取り付けられた末端１５９と、反対側のねじ付きの基端１６２とを有している。
本体１５４は、前縁部１６９と、後縁部１７１とを有する比較的薄く且つ実質的
に矩形の前側支持体１７０を備えている。プランジャチャンバ１７３が前側支持
体１７０を通って横断方向に伸長している。側部穴１７５がプランジャチャンバ
１７３の各側部にて前側支持体１７０を貫通して横断方向に伸長している。

【００５６】本体１５４は、前側支持体１７０の後縁部１７１に取り付けられた実質的に円
筒状の掌かけ部１７２を更に備えている。ばね凹所１８０は、前側支持体１７０
と整合状態で掌かけ部１７２内に伸長している。環状プランジャ１８２がばね凹
所１８０から突き出している。図８に図示するように、プランジャ１８２は密封
先端１８４にて終わっており且つ外筒１５８の外筒チャンバ１６６内に摺動可能
に受け入れられている。プランジャ通路１９６がプランジャ１８２の先端１８４
から掌かけ部１７２内の接続部２００まで長手方向に伸長している。回転可能な
コック弁２１６は接続部２００に配置されている。

【００５７】掌かけ部１７２は、上端部１８６と反対側の基端部１８８との間を伸長してい
る。環状の伸長スリーブ１９０が基端部１８８から突き出している。円筒状の流
体リザーバがスリーブ１９０を貫通して掌かけ部１７２の基端部１８８内に伸長
している。シール１９４が流体リザーバ１９２と共に摺動可能に配置されている
。第一の通路１９８が流体リザーバ１９２から接続部２００まで伸長し、これに
より、第一の通路１９８とプランジャ通路１９６との間における流体連結を選択
することを可能にする。

【００５８】アクセス開口部２０２が上端部１８６にて掌かけ部１７２を貫通して横断方向
に伸長している。穴２０４が上端部１８６を貫通してアクセス開口部２０２内に
伸長している。軸部２０６は穴２０４の反対側でアクセス開口部２０２内に突き
出している。軸部２０６はねじ付き端部２０８にて終わっている。第二の通路２
１０が軸部２０６を通って接続部２００まで長手方向に伸長し、これにより、第
二の通路２１０とプランジャ通路１９６との間の流体連結を選択することを可能
にする。

【００５９】組み立て中、外筒１５８の基端部１６２は、前側支持体１７０の前縁部１６９
からプランジャチャンバ１７３まで伸長するポート１７４内に摺動可能に受け入
れられている。ねじ付き制御ノブ２１２が外筒１５８の基端部１６２に螺着可能
に係合する。制御ノブ２１２は、ポート１７４の内径よりも小さい外径を有し、
これにより、本体１５２がハンドル１５４から分離するのを防止する。弾性的に
圧縮可能なばね２１４は、ばね凹所１８０内に配置された第一の端部と、制御ノ
ブ２１２に対して連続的に偏倚された反対側の第二の端部とを有している。周囲
状態下にて、ばね２１４は、制御ノブ２１２を前側支持体１７０に対して連続的
に付勢させている。

【００６０】使用中、ユーザは、指を指かけ部１５６の周りに巻いた状態で、手の掌を手の
掌かけ部１７２にかける。ポンプ１５０は、第一の位置と第二の位置との間にて
作動する。図８に図示するように、ポンプ１５０は第一の位置にある。図８に図
示するように、ばね２１４は、本体１５２及びハンドル１５４を偏倚させて離し
、これにより、プランジャ１８２を外筒１５８内に引き込める。指かけ部１５６
の周りに巻いた指をユーザの掌に向けて後方に引っ張ると、本体１５２及びハン
ドル１５４が共に引っ張られるのに伴いばね２１４が圧縮され、これにより、ポ
ンプ１５０を図９に図示した第二の位置まで移動させる。本体１５２及びハンド
ル１５４を共に引き付けると、プランジャ１８２は外筒チャンバ１６６内で前進
する。

【００６１】ユーザの指を離すと、ばね２１４は、本体１５２及びハンドル１５４を自動的
に分離させ、これにより、プランジャ１８２を付勢して外筒チャンバ１６６内に
引き込ませる。従って、ユーザが繰り返してポンプ１５０を握り且つ解放するこ
とにより、プランジャ１８２を外筒チャンバ１６６内で繰り返して前進させ且つ
引っ込めることができる。制御ノブ２１２は、プランジャ１８２を外筒チャンバ
１６６内で進めることのできる距離を選択的に制御する。従って、制御ノブ２１
２を選択的に位置決めすることにより、所望の量の流体がポンプ１５０から繰り
返して吸引され且つ分与される。

【００６２】図１０Ａ乃至図１０Ｃに図示するように、第一の通路１９８、第二の通路２１
０、プランジャ通路１９６間の所望の連通を容易にし得るように逆止弁２１６を
選択的に配置することができる。例えば、図１０Ａに図示した逆止弁２１６は、
第一の通路１９８と第二の通路２１０との間の隔離された流体連通を容易にし得
るように配置されている。この位置にて、流体源は軸部２０６のねじ付き端部２
０８に固着し、流体リザーバ１９２を選択的に充填することができる。流体チャ
ンバ１９２が充填されると、シール１９４はスリーブ１９０の端部に向けて自動
的に摺動する。

【００６３】図１０Ｂに図示した逆止弁２１６は、第二の流体通路２１０とプランジャ通路
１９６との間の隔離された流体連通を容易にし得るように回転させる。この形態
において、流体は軸部２０６に取り付けられた流体源を通じてポンプ１５０によ
り分与することができる。これと代替的に、図１０Ｃに図示するように、逆止弁
２１６は、第一の通路１９８とプランジャ通路１９６との間の隔離された流体連
通を実現し得るように配置されている。この形態において、ポンプ１５０は、流
体リザーバ１９２から流体を分与する。流体が流体リザーバ１９２から吸引され
ると、シール１９４は第一の通路１９８に向けて自動的に摺動する。

【００６４】２つの逆止弁の間の相互作用の結果として、流体はポンプ１５０を通じて前進
する。図８に図示するように、第一の逆止弁２２０は、プランジャ１８２の先端
にてプランジャ通路１９６内に配置されている。第二の逆止弁２２２は、外筒１
５８の先端と回転体の接続具１６０との間に配置されている。図１１Ａ及び図１
１Ｂには、第二の逆止弁２２２の拡大断面図が図示されている。第二の逆止弁２
２２は、外筒１８２の末端１５９から突き出す円筒状のスリーブ２２４を備える
ものとして図示されている。弁通路２２６はスリーブ２２４を通って伸長し且つ
外筒チャンバ１９６と連通している。回転体接続具１６０は、接着剤によりスリ
ーブ２２４の外部に固着される。回転体接続具１６０は、貫通して伸長する通路
２３０と境を接する内面２２８を有している。隔たった複数の保持棚部分２３２
がスリーブ２２４からある距離にて回転体接続具１６０の内面２２８から半径方
向内方に突き出している。通路２３４は各保持棚部分２３２の間にて伸長してい
る。拡張した弁チャンバ２３６が棚部分２３２とスリーブ２２４との間に配置さ
れている。ディスク形状のガスケット２３８が弁チャンバ２３６内に自由に収容
されている。

【００６５】第一の逆止弁２２０は、第二の逆止弁２２２と実質的に同一の構造的要素を有
している。従って、第一の逆止弁２２０と第二の逆止弁２２２との間の同様の構
造的要素は同様の参照番号で表示してある。

【００６６】作動中、上述したように、プランジャ１８２が外筒１５８内を前進すると、外
筒チャンバ１６６内の流体が図８に図示するように第一の逆止弁２２０のガスケ
ット２３８を棚部分２２４対して押し付け、これにより、外筒チャンバ１６６と
プランジャ通路１９６との間の流体的連通を閉じる。これと同時に、流体は第二
の逆止弁２２２のガスケット２３８を保持棚部分２３２に押し付け、これにより
、外筒チャンバ１６６内の流体がガスケット２３８の周りで通路２３４を通り且
つポンプ１５０から出ることを可能にする。

【００６７】プランジャ１８２が外筒１５８内に引っ込むと、外筒チャンバ１９６内に相対
的負圧が発生する。その結果、第二の逆止弁２２２のガスケット２３８は、図９
及び図１１Ａに図示するように、スリーブ２２４に対して密封する。これと同時
に、第一の逆止弁２２０のガスケット２３８は保持棚部分２３２に向けて偏倚さ
れる。外筒チャンバ１６６内で発生された相対的負圧により、停止コック弁２２
０の位置に対応して、流体は第一の通路１９８又は第二の通路２１０の何れか一
方から吸引され、流体は、プランジャ通路１９６を下方に進んで外筒チャンバ１
６６に入る。一度びプランジャ１８２が完全に引っ込んだならば、プランジャ１
８２は、再度、外筒チャンバ１９６内の流体を押し出し得るように選択的に進む
ことができる。従って、ポンプ１５０を繰り返して握ることにより、流体は繰り
返して所望の所定の量にて分与される。

【００６８】図１２に図示するように、注入カテーテル１８は、基端２５２と反対側の末端
２５４との間を長手方向に伸びる本体壁２５０を有している。１つの実施の形態
において、注入カテーテル１８は、デュロメータ硬さ約ショア７０Ｄの放射線不
透過性ナイロンで出来ている。ねじ付き端部２５８を有する翼型接続具２５６が
基端２５２に取り付けられている。外側スリーブ２６０がカテーテル１８の基端
２５２を覆って、本体壁２５０が捩れるのを防止する働きをする。カテーテル１
８の末端２５４は注入長さ２６１を有している。注入長さ２６１は、貫通して延
在する好ましくは二重ら旋形態の複数の注入穴２０を有している。

【００６９】個々の注入穴２０は、規則的な間隔、例えば、約１．２７ｍｍ（約０．０５０
インチ）の間隔にて注入長さ２６１に沿って隔てられていることが好ましい。注
入穴２０は、９０°離して半径方向に隔てられた４つ一組の穴として共に群とし
てまとめられている。４つ一組の後続の組みの穴が４つの穴からなるその直前の
組みの穴に対して約１８°だけ回転させ、より広い噴霧パターンとなるずらした
穴の配置を形成し得るようにすることが好ましい。

【００７０】このように、好適な実施の形態において、第二の注入穴は第一の注入穴に対し
て９０°の間隔で半径方向に隔てられており、第三の注入穴は、第一の注入穴に
対して半径方向に１８０°隔てられている一方、第四の注入穴は第一の注入穴に
対して２７０°半径方向に隔てられている。しかしながら、第一の穴に対して３
６０°（または０°）隔てる代わりに、第五の注入穴は、４つの穴から成る新た
な群を開始し、１°乃至８９°、最も好ましくは約１８°だけ第一の注入穴から
半径方向に隔てられるようにする。それは、この値は、穴を極めて規則的でしか
も十分に隔たった配置を実現し得るように、３６０°（９０°）に均一に分割す
るからである。

【００７１】その後、第六の穴、第七の穴及び第八の穴は、第一の組みの４つの穴の場合の
ように、互いに対して９０°半径方向に隔てられている。第９の穴は、第三の組
みの４つの穴を開始し、例えば、約１８°ほど第五の穴から、また、約３６°ほ
ど第一の穴からずらしてある。このパターンは、それ自体、カテーテルの注入全
長に沿って実質的に規則的に繰り返される。所望の噴霧パターンに対応して３６
０°に均一に分割するが、必ずしも９０°又は１８０°ではない他の角度も使用
することができる。更に、より不規則的な噴霧パターンを形成し得るように、３
６０°に均一に分割しない角度を使用することができる。

【００７２】注入長さ２６１は、５ｃｍ乃至約３０ｃｍの範囲で変更可能であり、穴の数が
増すに伴って、穴の寸法は縮小する。注入穴２０の各々の寸法は、全体として、
約０．０５０８ｍｍ乃至０．１５２４ｍｍ（約０．００２インチ乃至０．００６
インチ）の範囲にある。しかしながら、カテーテル１８及び各注入穴２０の寸法
は、カテーテル１８の所期の用途に対応して、穴２０の間の長手方向の間隔と同
様に、変更可能である。

【００７３】本発明の二重ら旋形態は、カテーテル１８の外周の周りで、血栓溶解流体の半
径方向への拡散を顕著に改善し、このことは、血栓を化学的に且つ機械的に分解
するのに役立つ。その結果、少ない量の血栓溶解流体を使用して、血栓をより迅
速に且つ完全に溶解させることができる。このことは、患者の回復及び健康状態
に著しく寄与する。注入穴２０の寸法及びパターン化に対する更なる開示は、そ
の内容を参考として引用し本明細書に含めた、ジム・モッオーラ（ＪｉｍＭｏ
ｔｔｏｌａ）、スティーブ・Ｗ・チャールストロム（ＳｔｅｖｅＷ．Ｃａｒｌ
ｓｔｏｍ）、アンディ・Ｅ・プアセイド（ＡｎｄｉＥ．Ｐｏｕｒｓａｉｄ）の
名にて１９９７年１０月１４日付けで出願した、「薬剤−機械的な血栓症治療用
の噴霧パターンが改良されたカテーテル（ＣａｔｈｅｒｅｒｗｉｔｈＩｍｐ
ｒｏｖｅｄＳｐｒａｙＰａｔｔｅｒｎｆｏｒＰｈａｒｍａｃｏ−Ｍｅｃ
ｈａｎｉｃａｌＴｈｒｏｍｂｌｏｙｓｉｓＴｈｅｒａｐｙ）」という名称の
米国特許出願第０８／９４９，８９３号に記載されている。

【００７４】注入長さ２６１の両端部における本体壁２５０を包み込むのは、第一の放射性
不透過性バンド２６２及び第二の放射性不透過性バンド２６４である。カテーテ
ル１８は、テーパー付き先端２６６にて終わっている。図１３に図示するように
、本体壁２５０は、基端２５０と末端２５４との間にて長手方向に伸長する管腔
２７０と境を接する内面２６８を有している。管腔２７０は、先端開口部２７８
を通って先端２６６にてカテーテル１８から出る。注入穴２０は本体壁２５０を
通じて伸長し、管腔２７０と連通している。内面２６８は、基端２５２から伸長
する直径Ｄ₁の円筒状の第一の部分と、先端２６６に配置された直径Ｄ₂の円筒状
の第二の部分２７４とを有しており、直径Ｄ₁は直径Ｄ₂より大きい。内面２６８
は、第一の部分２７１と第二の部分２７４との間を伸長する環状の傾斜したテー
パー付き部分２７２を有している。環状の感知リッジ２７６が先端開口部２７８
にて内面２６８から半径方向内方に突き出している。感知リッジ２７６は内径Ｄ ₃ を有している。

【００７５】図１４に図示するように、閉塞ワイヤー２２は、基端２８２及び反対側の末端
２８４を有している。細長い位置決めワイヤー２８６は基端２８２に配置されて
いる。位置決めワイヤー２８６は、直径Ｄ₄の円筒状部分２８７と、その端部から突き出す傾斜したテーパー付き部分２８８とを有している。拡張した実質的に
円筒状の閉塞ボール２９０がテーパー付き部分２８８の端部に取り付けられてい
る。可撓性のコイル状ばねワイヤー２９２がテーパー付き部分２８８の反対側の
側部にて閉塞ボール２９０から突き出している。ばねワイヤー２９２は、最大外
径Ｄ₅を有し且つ円滑なキャップ２９４にて終わっている。ばねワイヤー２９２がコイルとして形成される結果、ワイヤーはコイルの各々の間に形成された連続
的に取り巻く溝２９６を有する連続的に取り巻くリッジ２９５を形成する。

【００７６】一例として且つ非限定的に、以下に、上記直径に対する典型的な組みの寸法を
掲げる。以下に掲げたパラメータはｍｍ単位（インチ単位）で示してある。

【００７７】Ｄ１＝１．２１９±０．０３８１（０．０４８±０．００１５）Ｄ２＝０．９１４±０．０１２７（０．０３６±０．０００５）Ｄ３＝０．８３８±０．０１２７（０．０３３±０．０００５）Ｄ４＝０．３８１±０．０１２７（０．０１５±０．０００５）Ｄ５＝０．８８９±０．０３８１（０．０３５±０．００１５）注入カテーテル１８は、導入シースを使用して管系内に直接、挿入され又は配
置される。しかしながら、一般に、カテーテル１８は、最初にガイドワイヤーを
患者の身体の管系内に挿入することで位置決めされる。ガイドワイヤーが適正に
位置決めされたならば、注入カテーテル１８をガイドワイヤーの上方を滑らせ且
つガイドワイヤーの末端に供給する。次に、注入カテーテルが管系内に残るよう
にガイドワイヤーを除去する。次に、注入カテーテル１８の基端２５２を三方接
続具１４に連結し且つポンプを選択する。しかしながら、流体を注入カテーテル
１８に圧送する前に、先端開口部２７８を最初に閉じなければならない。このこ
とは、閉塞ワイヤー２２の末端２８４をカテーテル１８の管腔２７０内に進める
ことで行われる。図１５に図示するように、閉塞ボール２９０がテーパー付き部
分２７２に到達し且つ該テーパー付き部分２７２に対して密封されるまで、閉塞
ワイヤー１８を進める。この位置において、流体を注入穴２０から分与し得るよ
うに管腔２７０内に圧送することができる。

【００７８】本発明の１つの実施の形態において、閉塞ワイヤー２２の末端２８４がカテー
テル１８の開口部２７８に隣接したときを実際に感知する手段が設けられる。一
例として且つ非限定的に、感知リッジ２７６の直径Ｄ₃は、ガイドワイヤー２９２の直径Ｄ₅よりも小さい。従って、ばね２９２が感知リッジ２７６を通過すると、感知リッジ２７６はガイドワイヤー２９２の異なるコイルの上で振動する。
外科医はこれら振動を閉塞ワイヤー２２及びカテーテル１８の双方を通じて触覚
的に感じることができる。これら振動を感知することにより、外科医は閉塞ボー
ル２９０が着座部２７２に接近しつつあると判断することができる。このことは
、閉塞ボール２９０が先端開口部２７８から押し出されることがないように外科
医が慎重に閉塞ワイヤー２２を進めることを確実にする。

【００７９】本発明は、閉塞ワイヤー２２を注入カテーテル１８の管腔内を進めたときの振
動を閉塞ワイヤー２２に沿って伝達し得るように、ばねワイヤー２９２を摩擦す
べく、注入カテーテル１８の内面に形成された手段も備えている。一例として且
つ非限定的に、ばねワイヤー２９２を摩擦する手段は環状の感知リッジ２７６を
備えている。代替的な実施の形態において、感知リッジは環状である必要はなく
、カテーテル１８の内面２６８から内方に突き出す１つ以上の指状体を備えるよ
うにしてもよい。更に、感知リッジ２７６は先端開口部２７８に位置決めする必
要はなく、カテーテル１８の長さに沿った代替的な位置に位置決めすればよい。

【００８０】閉塞ワイヤー２２を注入カテーテル１８の管腔内で進めるとき、振動を閉塞ワ
イヤー２２に沿って伝達し得るように、感知リッジ２７６を摩擦すべくワイヤー
２２上に取り付けた手段も設けられる。一例として、感知リッジ２７６を摩擦す
る手段は、上述したようにばねワイヤー２９２を備えている。代替的な実施の形
態において、突き出すリッジを有する非コイル状のワイヤーでも作用可能である
。

【００８１】本発明は、その精神又は必須の特徴から離脱せずに、他の特定の形態にて具体
化することができる。説明した実施の形態は、全ての点にて単に一例で且つ非限
定的なものであると解釈すべきである。このため、本発明の範囲は上記の説明で
はなくて、特許請求の範囲により判断される。特許請求の範囲の意義及び均等物
の範囲に属する全ての変更がその範囲に包含されるものである。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の流体注入装置の１つの実施の形態の側面図である。

【図２】そのハンドルをその斜視図にて配置した状態を示した、分解状態にある図１に
図示したポンプの部分側面図である。

【図３】第一の位置にある、図２に図示したポンプの部分断面側面図である。

【図４】第二の位置にある、図３に図示したポンプの部分断面図である。

【図５】図３に図示したポンプの弁ハウジングの拡大断面側面図である。

【図６】図４に図示したポンプの弁ハウジングの拡大断面側面図である。

【図７】流体注入装置の１つの代替的な実施の形態の側面図である。

【図８】第一の位置にある、図７に図示したポンプの分断面側面図である。

【図９】第二の位置にある、図８に図示したポンプの部分断面図である。

【図１０】１０Ａは、コック弁が１つの位置まで動いたときの図６に図示したポンプハン
ドルの断面図である。１０Ｂは、コック弁が１０Ａと別の位置まで動いたときの図６に図示したポン
プハンドルの断面図である。１０Ｃは、コック弁が１０Ａと別の位置まで動いたときの図６に図示したポン
プハンドルの断面図である。

【図１１】１１Ａは、図８に図示したポンプの外筒内に示した第二の逆止弁の断面側面図
である。１１Ｂは、図９に図示したポンプの外筒内に示した第二の逆止弁の断面側面図
である。

【図１２】図１に図示した注入カテーテルの側面図である。

【図１３】図１２に図示したカテーテルの末端の断面側面図である。

【図１４】図１に図示した閉塞ワイヤーの側面図である。

【図１５】図１３に図示した注入カテーテルの末端内に挿入された図４に図示した閉塞ワ
イヤーの部分断面側面図である。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者シンノット，エム・メアリーアメリカ合衆国ユタ州84098，パーク・シティ，サンライズ・ドライブ 4192 (72)発明者モットラ，ジム・ディーアメリカ合衆国ユタ州84095，サウス・ジョーダン，ウエスト 10740 サウス 1843 (72)発明者ビチェ，ジョセフ・イーアメリカ合衆国ユタ州12117，メイフィールド，レイクビュー・ロード 154 (72)発明者カールストロム，スティーヴン・ダブリューアメリカ合衆国ユタ州84108，ソルト・レイク・シティ，イースト・ケンジントン 2250 (72)発明者マリンズ，ダーウィン・エルアメリカ合衆国ユタ州84118，カーンズ, サウス 5300 ウエスト 5482 (72)発明者ポーアセッド，アンディー・イーアメリカ合衆国ユタ州84093，サンディ, サウス・ウィロー・クリーク・ドライブ 8358 Ｆターム(参考） 4C066 AA07 BB01 CC01 DD02 FF05 GG06 GG15 JJ06 KK15 QQ15

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】患者の身体の管系内に流体を注入する装置において、（ａ）基端から反対側の末端まで伸長する本体壁を有する中空の注入カテーテ
ルであって、末端が本体壁を貫通して伸長する複数の注入穴を有する中空の注入
カテーテルと、（ｂ）所定の量の流体を注入カテーテル内に繰り返して分与すべく注入カテー
テルの基端に流体的に連結されたポンプ手段であって、外筒と、該外筒内に摺動
可能に受け入れられたプランジャと、プランジャを外筒内に手で進めた後、自動
的にプランジャを外筒内に引っ込める手段とを有するポンプ手段とを備える、装
置。
【請求項２】請求項１に記載の装置において、流体の流れ方向を制御する
二重逆止弁を更に備える、装置。
【請求項３】請求項１に記載の装置において、投与量を表示すべく分与外
筒に標識された目盛りを更に備える、装置。
【請求項４】請求項１に記載の装置において、（ａ）貫通して長手方向に伸長する管腔と境を接する内面を有する注入カテー
テルであって、管腔が先端開口部を通じて外部と連通し、先端開口部が注入穴の
各々よりも大きい注入カテーテルと、（ｂ）注入カテーテルの末端を患者の管系内に位置決めしたとき、注入カテー
テルの末端にて閉じられた管腔を密封する手段とを更に備える、装置。
【請求項５】請求項４に記載の装置において、閉じた管腔を密封する手段
が、（ａ）その末端に配置された環状の狭小部分を有する注入カテーテルの内面と
、（ｂ）その末端に各位置決めされた拡張した閉塞ボールを有する細長い位置決
めワイヤーを備える閉塞ワイヤーであって、閉塞ワイヤーが注入カテーテルの管
腔を通じて摺動可能に進められたとき、注入カテーテルの狭小部分に対して密封
する形態とされた、閉塞ワイヤーとを備える、装置。
【請求項６】請求項５に記載の装置において、ポンプ手段を注入カテーテ
ルに流体的に連結し、閉塞ワイヤーを注入カテーテル内に挿入することを可能に
する手段を更に備える、装置。
【請求項７】請求項５に記載の装置において、流体連結手段が三方止血弁
を備える、装置。
【請求項８】請求項１に記載の装置において、ポンプ手段が、（ａ）外筒を有する本体と、（ｂ）外筒内に摺動可能に受け入れられたプランジャと、（ｃ）プランジャに取り付けられたハンドルと、（ｄ）本体とハンドルとの間に配置されたばねを有する、プランジャを自動的
に引っ込める手段とを有する手動ポンプを備える、装置。
【請求項９】請求項８に記載の装置において、所定の量の流体を保持する
容器手段を更に備え、該容器手段が本体に取り外し可能に流体的に連結された、
装置。
【請求項１０】請求項８に記載の装置において、所定の量の流体を保持す
る容器手段を更に備え、該容器手段がハンドルに取り外し可能に流体的に連結さ
れた、装置。
【請求項１１】請求項８に記載の装置において、ポンプ手段の本体が、装
填チャンバが形成された指かけ部を更に備える、装置。
【請求項１２】患者の身体の管系内に流体を注入する装置において、（ａ）基端から反対側の末端まで伸長する本体壁を有する中空の注入カテーテ
ルであって、末端が本体壁を貫通して伸長する複数の注入穴を有する中空の注入
カテーテルと、（ｂ）流体を受け入れ得る形態とされた外筒と、該外筒内に摺動可能に受け入
れられたプランジャとを備える流体供給注射器と、（ｃ）所定の量の流体を供給注射器から注入カテーテルまで繰り返して圧送し
得るように注入カテーテル及び供給注射器に取り外し可能に流体的に連結された
ポンプ手段であって、供給注射器がその内部に配置され且つ供給注射器がポンプ
手段と流体的に連結されたときに実質的に閉じる装填チャンバを有するポンプ手
段とを備える、装置。
【請求項１３】請求項１２に記載の装置において、ポンプ手段が、（ａ）チャンバを有する分与外筒と、（ｂ）分与外筒に固く取り付けられた指かけ部と、（ｃ）分与外筒のチャンバ内に摺動可能に受け入れられた先端を有するプラン
ジャと、（ｄ）該プランジャに取り付けられたハンドルとを有する手動ポンプを備える
、装置。
【請求項１４】請求項１３に記載の装置において、装填チャンバが指かけ
部内に形成される、装置。
【請求項１５】請求項１４に記載の装置において、装填チャンバが分与外
筒と流体的に連結される、装置。
【請求項１６】請求項１２に記載の装置において、注入カテーテルが、貫
通して長手方向に伸長する管腔と境を接する内面を有し、該管腔がカテーテルの
末端に形成された先端開口部を通じて外部と連通し、内面が先端開口部の末端側
に形成されたテーパー付き部分を有する、装置。
【請求項１７】請求項１６に記載の装置において、その一端に取り付けら
れた拡張した閉塞ボールを有する細長い位置決めワイヤーを有する閉塞ワイヤー
を更に備え、該閉塞ワイヤーが注入カテーテル内に位置決めされたとき、管腔を
密封し得るように注入カテーテルのテーパー付き部分に対して着座する該閉塞ボ
ールの形態とされた、装置。
【請求項１８】請求項１２に記載の装置において、ポンプ手段と注入カテ
ーテルとの間に配置された止血弁を更に備える、装置。
【請求項１９】請求項１２に記載の装置において、流体の流れ方向を制御
する少なくとも１つの逆止弁を更に備える、装置。
【請求項２０】指及び掌を有するユーザの手にて手動で作動される、患者
の身体の管系内に流体を注入する装置において、（ａ）基端から反対側の末端まで伸長する管腔と境を接する本体壁を有する注
入カテーテルであって、末端が本体壁を通じて管腔まで伸長する複数の注入穴を
有する注入カテーテルと、（ｂ）所定の量の流体を注入カテーテル内に繰り返して分与すべく注入カテー
テルの基端に流体的に連結されたポンプ手段とを備え、該ポンプ手段が、（ｉ）外面と、各々が第一の端部と、反対側の自由な第二の端部との間を伸
長するチャンバとを有する分与外筒と、（ｉｉ）該分与外筒に固く取り付けられた細長い指かけ部と、（ｉｉｉ）先端の端部と、反対側の末端とを有し、先端の端部が外筒の第二
の端部内に摺動可能に受け入れられるプランジャと、（ｉｖ）プランジャ上に取り付けられたハンドルと、（ｖ）プランジャが分与外筒内で摺動可能な距離を選択的に制御し得るよう
に分与外筒の外側に部分的に取り付けられた調節手段とを備える、装置。
【請求項２１】請求項２０に記載の装置において、前記調節手段が、（ａ）ポートを通じて外部と連通するプランジャチャンバを有するハンドルで
あって、分与外筒の第二の端部がポートを通じてプランジャチャンバ内に配置さ
れたハンドルと、（ｂ）分与外筒の外側にて螺着可能に取り付けられたノブであって、プランジ
ャチャンバ内に拘束されるノブとを備える、装置。
【請求項２２】請求項２１に記載の装置において、プランジャを取り巻き
且つノブとプランジャの末端との間を伸長するばねを更に備える、装置。
【請求項２３】請求項２１に記載の装置において、ノブの選択的な回転を
容易にし得るようにプランジャチャンバを貫通して伸長する側部開口部を更に備
える、装置。
【請求項２４】請求項２４に記載の装置において、ハンドルがプランジャ
チャンバから突き出す細長い掌かけ部を更に備え、ユーザの手の指の各々が指か
け部の周りで曲がるとき、該掌かけ部が、ユーザの手の掌を受け入れ得る形態と
された、装置。
【請求項２５】請求項２１に記載の装置において、（ａ）指かけ部から突き出す整合板と、（ｂ）プランジャチャンバから突き出す細長い掌かけ部であって、細長いスロ
ットが形成された掌かけ部を更に有するハンドルとを更に備え、前記整合板がス
ロット内に摺動可能に配置される、装置。
【請求項２６】請求項２０に記載の装置において、指かけ部内に形成され
た装填チャンバを更に備える、装置。
【請求項２７】請求項２０に記載の装置において、ポンプ手段が、（ａ）入口通路、出口通路及び分与外筒に流体的に連結された弁ハウジングと
、（ｂ）プランジャが外筒内に引っ込んだとき、流体が入口通路から分与外筒ま
で進むのを許容すると共に、プランジャが分与外筒内を進んだとき、流体が分与
外筒から出口通路まで流れるのを許容し得るように弁ハウジング内に配置された
弁手段とを更に備える、装置。
【請求項２８】請求項２０に記載の装置において、（ａ）掌かけ部が取り付けられたハンドルと、（ｂ）貫通して長手方向に且つ掌かけ部内に伸長するプランジャ通路を有する
プランジャとを更に備える、装置。
【請求項２９】請求項２８に記載の装置において、掌かけ部内に形成され
且つプランジャ通路と流体的に連結された流体チャンバを更に備える、装置。
【請求項３０】請求項２９に記載の装置において、（ａ）プランジャが分与外筒内に引っ込んだとき、流体がプランジャ通路から
分与外筒内に流れるのを許容し得るようにプランジャチャンバ内に配置された第
一の逆止弁手段と、（ｂ）プランジャが分与外筒内を進むとき、分与外筒内の流体がその第一の端
部を通って流れるのを許容し得るように分与外筒の第一の端部内に配置された第
二の逆止弁手段とを更に備える、装置。
【請求項３１】請求項２０に記載の装置において、注入カテーテルが、貫
通して長手方向に伸長する管腔と境を接する内面を有し、管腔がカテーテルの末
端に形成された先端開口部を通じて外部と連通し、該内面が先端開口部の末端側
に形成された半径方向に狭小なテーパー付き部分を有する、装置。
【請求項３２】請求項３０に記載の装置において、その端部に取り付けら
れた拡張した閉塞ボールを有する細長い位置決めワイヤーを備える閉塞ワイヤー
を更に備え、閉塞ワイヤーが注入カテーテル内に配置されたとき、管腔を密封し得るように注入カテーテルのテーパー付き部分に対して着座する閉塞ボールの形
態とされた、装置。
【請求項３３】流体を患者の身体の管系内に注入する装置において、（ａ）管腔と境を接する内面が設けられた本体壁を有する注入カテーテルであ
って、管腔が基端から反対側の末端における先端開口部まで伸長し、複数の注入
穴が本体壁を貫通して末端の管腔まで伸長する注入カテーテルと、（ｂ）その端部に配置された拡張した閉塞ボールが設けられた細い細長の位置
決めワイヤーを有する閉塞ワイヤーと、（ｃ）注入カテーテル内を進めた閉塞ボールが先端開口部に接近するときを触
覚的に感ずる感知手段と、（ｄ）所定の量の流体を注入カテーテル内に繰り返して分与すべく注入カテー
テルの基端に流体的に連結されたポンプ手段とを備える、装置。
【請求項３４】請求項３３に記載の装置において、前記感知手段が、（ａ）位置決めワイヤーから遠方の閉塞ボールから突き出すコイル状ばねワイ
ヤーと、（ｂ）先端開口部の管腔の内面から半径方向内方に突き出す環状の感知リッジ
であって、ばねワイヤーの外径よりも小さい内径を有し、これにより、感知リッ
ジがばねワイヤーが先端開口部を通るときにばねワイヤーの上方で振動するよう
にする環状の感知リッジとを備える、装置。
【請求項３５】請求項３３に記載の装置において、注入カテーテルの内面
が、先端開口部の基端側に配置された狭小なテーパー付き部分を更に備え、閉塞
ワイヤーが注入カテーテル内を進むとき、閉塞ボールに対し密封可能に係合する
該テーパー付き部分の形態とされた、装置。
【請求項３６】請求項３３に記載の装置において、ポンプ手段が、（ａ）入口通路、出口通路及び分与外筒に流体的に連結された弁ハウジングを
有する本体と、（ｂ）外筒内に摺動可能に受け入れられた先端の端部を有するプランジャと、（ｃ）プランジャに取り付けられたハンドルと、（ｄ）プランジャを外筒内で手で進めた後、プランジャを外筒内に自動的に引
っ込める手段とを備える、装置。
【請求項３７】請求項３３に記載の装置において、ポンプ手段が、（ａ）貫通して横断方向に伸長する外筒を有する細長の指グリップ部を含む本
体と、（ｂ）プランジャが突き出す掌かけ部を有し且つ外筒内に摺動可能に配置され
たハンドルであって、プランジャが貫通して長手方向に伸長するプランジャ通路
を有するハンドルと、（ｃ）プランジャを外筒内で手で進めた後、プランジャを自動的に引込める手
段とを備える、装置。
【請求項３８】流体を患者の身体の管系内に注入する装置において、（ａ）手動ポンプであって（ｉ）入口通路、出口通路及び分与外筒に流体的に連結された弁ハウジング
を有する本体であって、装填チャンバが該本体内に形成され且つ入口通路と流体
的に連結された本体と、（ｉｉ）該本体に摺動可能に取り付けられたハンドルと、（ｉｉｉ）ハンドルに取り付けられ且つ外筒内に摺動可能に受け入れられた
プランジャと、（ｉｖ）ハンドル及び本体の間に配置されたばねとを備える手動ポンプと、（ｂ）管腔と境を接する内面を有する本体を備える注入カテーテルであって、
基端から反対側の末端の先端開口部まで伸長し、複数の注入穴が本体壁を貫通し
て末端の管腔まで伸長する注入カテーテルと、（ｃ）ポンプの出口通路と注入カテーテルの基端との間にて取り外し可能に流
体的に連結された止血弁と、（ｄ）その端部にて配置された拡張した閉塞ボールと、位置決めワイヤーと反
対側の側部にて閉塞ボールから突き出すコイル状ばねワイヤーとを有する細く長
い位置決めワイヤーを備える閉塞ワイヤーであって、止血弁を通じて注入カテー
テル内に受け入れられる形態とされた閉塞ワイヤーとを備える、装置。
【請求項３９】請求項３８に記載の装置において、先端開口部にて注入カ
テーテルの内面から半径方向内方に突き出す環状の感知リッジを更に備え、該感
知リッジが、コイル状ばねワイヤーの最大外径よりも小さい内径を有する、装置
。
【請求項４０】請求項３８に記載の装置において、注入カテーテルの内面
が、閉塞ワイヤーを注入カテーテルの管腔内で進めたとき、閉塞ボールに対して
密封する形態とされた狭小部分を備える、装置。
【請求項４１】流体を患者の身体の管系内に注入する方法において、（ａ）基端から末端まで長手方向に伸長する管腔を有し、該管腔の末端が先端
開口部を通じて外部と連通し、複数の注入穴がカテーテルを末端に沿って外部か
ら管腔まで伸長する注入カテーテルの末端を患者の管系内に挿入するステップと
、（ｂ）止血弁を注入カテーテルの基端に取り付けるステップと、（ｃ）外筒と、該外筒内に摺動可能に受け入れられたプランジャと、プランジ
ャを外筒内で手で進めた後、プランジャを外筒内に自動的に引っ込ませる手段と
を有し、ポンプの外筒が流体源と流体的に連通した手動ポンプを止血弁に流体的
に連結するステップと、（ｄ）その端部に配置された拡張した閉塞ボールを有する細長い位置決めワイ
ヤーを含む閉塞ワイヤーの末端を止血弁を通じて注入カテーテル内に進め、閉じ
た管腔の末端を密封するステップと、（ｅ）ポンプを作動させて流体を流体源から注入カテーテル内に分与するステ
ップとを備える、方法。