JP2001516251A

JP2001516251A - 乾燥粉末吸入装置

Info

Publication number: JP2001516251A
Application number: JP54068298A
Authority: JP
Inventors: アイセル，ロバート; デイビーズ，カレン; チェン，ジェフリー; グリーンスパン，バーナード
Original assignee: デュラ・ファーマシューティカルズ・インコーポレイテッド
Priority date: 1997-03-20
Filing date: 1998-03-16
Publication date: 2001-09-25
Also published as: AU741132B2; NO994564D0; EP1009461A4; US6006747A; NZ337679A; TW362977B; US6273085B1; HUP0001799A3; NO994564L; CN1251050A; IL131797A0; CA2284060A1; BR9808579A; AU6761498A; WO1998041265A1; HUP0001799A2; EP1009461B1; DE69824300T2; ATE268190T1; EP1009461A1

Abstract

(57)【要約】ドライパウダー吸入装置（１）は、吸入装置ハウジング（５）に回動自在に取り付けられた蓋（２０）を有している。この吸入装置は、混合チャンバ（８）と、薬剤カートリッジ（６０）と、圧力スイッチ（１９）とを含んでいる。

Description

【発明の詳細な説明】乾燥粉末吸入装置発明の背景技術分野本発明の技術分野は吸入装置である。より詳しくは、本発明は、薬剤（ドラッグ）を細かく分割された乾燥粉末（ドライパウダー）や流体の形態で供給するための乾燥粉末吸入装置に関する。吸入装置は、薬剤を患者の肺の中に供給するのに用いられる。典型的には、吸入装置は、エア又は噴射剤と、薬剤とを混合したものを収容したり供給したりする。この混合物は、たとえば気管支喘息等の種々の状態を治療するために、患者の吸入により、その吸入装置に設けられているマウスピースから供給される。しかしながら、吸入による薬剤の供給は、肺の状態とは関係が無い他の多数の治療に用いることが出来る。ＰＣＴ出願第PCT/US93/09751号に記載されている１つの良く知られた吸入装置は、薬剤収容カートリッジの複数の開口（アパーチャ）内に個々の薬剤の投薬量を収容するようになっている。このカートリッジは、薬剤収容カートリッジを回転させることにより手動で前進せしめられ、これにより、連続的に投薬量が供給されるようになっている。この装置は様々に成功を収めはしたものの、一方で、カートリッジを吸入装置内で前進させたり割り送り(indexing)したりする点において、また、正確な薬剤量をカートリッジから確実に供給する点において、なお、不都合が残っている。どちらもこの明細書で援用する米国特許第5,327,883及び5,577,497号には、回転羽根車（スピニング・インペラー、spinning impeller）を備えた吸入装置が記載されている。この羽根車（impeller）を回転させるためのモータは、セイルスイッチ（sail-switch）により、オンに切り換えられる。その構成において、当該セイルスイッチは、患者が息を吸い込むことにより生じるエアの流れによって移動せしめられるセイル（sail）やフラップを有している。このフラップの機械的動作によりスイッチは閉じられ、これにより、モータはオンとなる。このモータは、混合チャンバ内で、羽根車を回転させ、その結果、薬剤とエアとが混合され、薬剤の粒子が塊にならないように（deagglomeration）している。この吸入装置は、実質的に、流速が独立的（flow rate independent）であり、当該吸入装置が、大変低い流速で用いられる可能性があるときには、そのスイッチは、エアの流れに対して大変敏感でなければならない。このセイルスイッチの過去の性能は申し分ないものであるが、しかし、スイッチの性能は、未だ、改善の余地がある。吸入装置は、また、供給されるべき薬剤を収容するための種々の技術を用いる。ある種の吸入装置は、大きい薬剤収容溜めと、使用の度に個々の投薬量に分割するための装置とを備えている。他の吸入装置は、米国特許第4,778,054及び5,3 27,883号に開示されている如く、投薬量毎に独立的にパッケージ化された薬剤を用いるようになっている。さらに、この装置においても、より確実に、乾燥粉末薬剤（ドライパウダー薬剤）の投薬量を供給することが困難である課題として残っている。従って、本発明の目的は、改良型吸入装置を提供することである。発明の開示これらの目的のために、本願の吸入装置は、混合チャンバつまりエーロゾルチャンバ（aerosolizing chamber）を含むハウジングを備える。複数の投薬量の薬剤を含むカートリッジは、ハウジングの上部に取り付けられることが有利である。カートリッジは、カートリッジリングにおいて、径方向隔てられた個々の投薬量を備える。蓋は、ハウジングに回動自在に取り付けられることが有利である。蓋は、薬剤の投薬量を順次供給するために、カートリッジリングを次の開口（穴、アパーチャ）に割り送り（１投薬量毎に一定角度回転させること,index）したり前進させたりするのに使用される。また、これらの目的のために、乾燥粉末吸入装置（ドライパウダー吸入装置）は、吸入装置のハウジング内にベンチュリエア通路を備える。このベンチュリエア通路は、先細りになった（テーパ状の）入り口部と、喉部と、先細りになった（テーパ状の）出口部とを備えることが好ましい。圧力スイッチは、吸入装置のハウジング内に備えられて、羽根車を回転させるモータを作動させるようにすることが有利である。患者が吸入装置に設けられるマウスピースから息を吸い込むとき、ベンチュリエア通路にわたって圧力差が生じる。ベンチュリ内の当該圧力が所定値に達したとき、モータは圧力スイッチによってオンになる。従って、吸入装置は、正確に、かつ、確実に、吸入（吸気、息の吸い込み）を感知して、モータのスイッチをオンにする。その他のさらなる目的は、以下に記載される。図面の簡単な説明幾つかの図面を通して、同様の参照符号は、同様の部材（エレメント）を示している。図１Ａは、取り外された、取り外し自在のマウスピース部分を備える吸入装置の斜視図である。図１Ｂは、図１Ａの吸入装置に用いられる取り外し自在のマウスピースの前面斜視図である。図１Ｃは、図１Ｂの取り外し自在のマウスピースの背面側の斜視図である。図２Ａは、蓋が開位置にあり且つマウスピースが装着された状態の図１Ａに示す吸入装置の斜視図である。図２Ｂは、蓋が部分的に開いた位置にある、図２Ａの吸入装置の斜視図である。図３は、図２Ａと図２Ｂに示した吸入装置の分解斜視図である。図４は、図２Ａに示した薬剤収容カートリッジアセンブリの分解斜視図である。図４Ａは、図４に示したカートリッジのアウターリングの断面図である。図４Ｂは、図４に示したセンターリングに設けられた単一穴を拡大して示した断面図である。図４Ｃは、図４に示したボトムシールプレートを拡大して示す上面斜視図である。図４Ｄは、その底面斜視図である。図４Ｅは、図４に示したトップシールプレートを拡大して示す上面斜視図である。図４Ｆは、その底面斜視図である。図４Ｇは、図４に示したボトムスプリングプレートを拡大して示した上面斜視図である。図４Ｈは、その底面斜視図である。図４Ｉは、図４に示したトップスプリングプレートを拡大して示した上面斜視図である。図４Ｊは、その底面図である。図５Ａは、図３に示したベンチュリエア通路アセンブリの斜視図である。図５Ｂは、図５Ａに示したベンチュリの配置構成図である。図６は、図２Ａの２−２線部分断面図である。実施形態の詳細な説明図１〜３を参照して詳細に説明すると、乾燥粉末吸入装置１は、ハウジング５にヒンジ７を介して回動自在に設けられた蓋２０を備えている。蓋２０は、個々の投薬量の薬剤（ドラッグ）６７を視認するための透明な窓２２を備えている。この個々の投薬量の薬剤（ドラッグ）６７は、ハウジング５に支持される薬剤収容カートリッジ６０内に収容されている。スライド溝アセンブリ２４は、蓋２０の下側（内面側）に位置している。このスライド溝アセンブリ２４は、図２Ａ及び図３に示されるように、第１垂直面２６と第２垂直面２８との間に位置する溝Ｇを有している。第１垂直面２６と第２垂直面２８とは、この吸入装置の長手方向のセンターラインに対して所定角度で延在している。リブ２９と支持壁３０とは、垂直面２８を支持しており、垂直支持壁３１は、第１垂直面２６を支持している。延在部２１は、蓋２０が閉じられたときにカートリッジ６０をハウジング５上に保持するように補助する。さて、図１Ａ,１Ｂ,１Ｃ,３を参照して説明すると、ハウジング５は、混合チャンバ、つまりエーロゾルチャンバ（aerosolizing chamber）８を備えている。混合チャンバ８は、背面側においては、ハウジング５に形成された背壁９により形成されると共に、前面側においては、図１Ｃに示される如く取り外し自在のマウスピース１００の背壁により形成される。図３に示されるように、ハウジング５の上面側には薬剤ポート１０が設けられており、この薬剤ポート１０は、エーロゾルチャンバ８内に連絡している。エーロゾルチャンバ８内の背壁９には、開口１１が形成されている。この開口１１により、患者が息を吸いこむときに、エアがエーロゾルチャンバ８内に流入することが出来るようになっている。エーロゾルチャンバ８内には、インペラー（羽根車、回転部材、impeller）１３が設けられており、このインペラー１３は、電気モータ１５のシャフトに接続されている。さらに、図３を参照して説明すると、ハウジング５は、さらに、その上面に、１対の発光ダイオード（ＬＥＤ）１６,１７を備えている。ＬＥＤ１６は、好ましくは、赤色であり、このＬＥＤ１６の発光により、乾燥粉末吸入装置に動力を提供するのに使用される（不図示の）バッテリを交換する必要があることを患者に表示するようにする。ＬＥＤ１７は、好ましくは、ＬＥＤ１６のカラーとは異なったカラー、たとえばグリーンであり、これにより、バッテリの電力が十分であり、また、装置の吸入サイクル数（たとえば、１５００サイクル）が超過していないことを表示するようにする。明滅する光は、２つ以上のカセットから投薬量の薬剤（ドラッグ）を供給するのに、この吸入装置のバッテリの電力と残りの使用可能なサイクル（ライフサイクル、life cycle）とが十分あることを表示する。回路板（サーキットボード）６５は、ハウジング５の底部に取り付けられている。この回路板６５は、ＬＥＤ１６と、ＬＥＤ１７と、バッテリと、モータとに接続されており、これらの機能を制御する。図３を参照してさらに続けると、レバー凹部２１は、ハウジング５の上面内に位置している。垂直ポスト２３は、ハウジング５の上面から突出しており、この垂直ポスト２３は、ラチェットレバー７０用回動軸になっている。このラチェットレバー７０は、先端が二股に分かれた分岐端部７１と、円柱端部７３と、歯７５とを有している。上記ラチェットレバー７０は、上記垂直ポスト２３を中心に回動するようになっている。その動作は、レバー凹部２１の端部により制限される。リーフスプリング７２がハウジング５に設けられている。このリーフスプリング７２は、ラチェットレバー７０を径方向内側に押圧し、上記分岐端部２１のポスト２３に対する付勢状態が維持されるようになっている。ラチェットレバー７０は、蓋の開閉時に、リーフスプリングに沿ってスライドする。ハウジング５の下側面には、圧力スイッチ１９が位置している。この圧力スイッチ１９により、電気モータ１５を介して、羽根車１３が動作せしめられる。図３において隠れ線で示されている上記圧力スイッチ１９は、好ましくは、フロリダ州エフ・ティー・ローダーデイル（Ft.Lauderdale，Florida）にあるマイクロ・ニューマティック・ロジック・インコーポレイテッド（Micro Pneumatic Logi c，Inc.）から入手可能なエム・ピー・エル-502-0.15ブイ（MPL-５０２-0.15V）である。この圧力スイッチ１９は、モータ１５に接続されている。さて、図３,５Ａ及び５Ｂを参照して説明すると、この乾燥粉末吸入装置は、ベンチュリエア通路アセンブリ４０を有している。このベンチュリエア通路アセンブリ４０は、好ましくは、独立的に（別個に）成形されたコンポーネントである。この乾燥粉末吸入装置が図２Ａ,２Ｂに示される如く組み立てられるとき、ベンチュリエア通路アセンブリ４０は、たとえば接着したり超音波溶接によるヒートシール等により、ハウジング５の下側（下側面）に取り付けられ、これにより、入り口開口８５から混合チャンバ８に至る大略気密性の通路が形成される。上記ベンチュリ通路アセンブリ４０により、圧力スイッチ１９の再現可能（re producible）で確実な動作が許容される。図５Ｂを参照して説明すると、アセンブリ４０のベンチュリ部分は、先細りになっている（テーパ状の）先細り部４２を有している。患者がマウスピース１００の側で吸気する（息を吸う）とき、この先細り部４２は、初めに、大気中のエアを受け入れる。この先細り入り口部４２は、好ましくは、約２０°〜３０°の範囲内にある収束角λ、好ましくは約２５°の収束角λ、を有する。先細り入り口部４２は、円形や半円形や放射線状等の種々の断面の輪郭を有することが出来る。上記ベンチュリエア通路は、さらに、喉部４４を有している。この喉部４４は、先細り入り口部４２に連続しており、一定の軸断面積を有している。上記入り口部４２と同様に、この喉部４４は、種々の断面の輪郭を有することが出来る。好ましくは、この喉部４４は、約２〜３ｍｍの範囲の直径（喉直径、throat dia meter）を有し、好ましくは、約２．５ｍｍの直径を有する。この喉部は、約０．８〜１．８ｍｍの範囲内の種々の長さを有することが出来き、好ましくは、約１．３ｍｍの長さを有することが出来る。喉部４４の内側には、圧力タップ４８が位置しており、当該位置において、圧力スイッチ１９は、吸入時の喉部４４における圧力を計測する。さらに、図５Ｂを参照して説明すると、ベンチュリエア通路アセンブリ４０は、混合チャンバ８に連続する先細りの出口部４６を有している。この先細り出口部４６は、好ましくは、約５°〜１０°の範囲内の発散角（diverging angle） φを有し、好ましくは、７°の発散角φを有する。この先細り出口部４６は、円形や半円形や放射線状等の種々の断面の輪郭を有することが出来る。好ましい実施形態において、上記入り口部と喉部と出口部は、半円形状である。好ましくは、上記先細り出口部４６と先細り入り口部４２の最大内径は、等しい。喉部の直径の、先細り入り口部の最大直径に対する割合として定義される比率βは、１／４〜１／２の間にあるべきであり、この比率βは、好ましくは、１／２である。βが上記特定の範囲内にあるときには、使用可能な（機能を果たすことができる、operational）流動状態の下で、圧力スイッチ１９は、モータ１５を確実に動作させることが出来る。さて、図３，４を参照して説明すると、薬剤収容カートリッジ６０は、カートリッジリング６３を備えている。このカートリッジリング６３は、その周囲にノコギリ歯状の端部６５を有している。このカートリッジリング６３の穴６７は、乾燥粉末薬剤で満たされている。このカートリッジリング６３は、トップシールプレート６８と、ボトムシールプレート６９との間に挟まれている。トップシールプレート６８と、ボトムシールプレート６９とは、どちらも、透明のプラスチックから形成されると共に、主として、粉末（パウダー）が穴６７から漏洩したり該粉末が汚染されたりすることが防止されるようにすることが好ましい。トップスプリングプレート１１０は、穴が形成された中央ハブ１１２を有する。このトップスプリングプレート１１０は、シールプレート６８の上に位置する。ボトムスプリングプレート１１４は、レセプタクル１１６を有している。このボトムスプリングプレート１１４は、上記ボトムプレート６９の下に位置している。このレセプタクル１１６は、該レセプタクル１１６のハブ１１２を受け入れると共に該ハブ１１２上にスナップ係合するアダプタであり、リングとプレートとは共にサンドイッチ構造で保持されるようになっている。薬剤収容カートリッジ６０の全体を通して抗回転穴（回転防止穴、anti-rotation）６２,６４が延在しており、これにより、割り送り(indexing)時に、プレート１１０,６８,６９,１１４の移動が防止されるようになっている。ボトムシールプレート６９は、穴１１８と、ボトムスプリングプレート１１４の抗回転穴に係合する２つのプレート貫通ポスト１２０とを有しており、穴１１８が開口６６上に整列状態で保持されるようになっている。ボトムシールプレート６９の上面１２４は、また、２つのショートブラインドポスト１２８を有している。当該ショートブラインドポスト１２８は、上面１２４から上方に突出しているが、ボトムシールプレート６９から下方には突出していない。この上面１２４は、平坦でスムースである。レセプタクル１１６は、ボトムシールプレート６９の大きなクリアランス開口１２６を通して上方に突出する。第３のショートブラインドポスト１２９は、プレート６９の上下に突出する。ボトムスプリングプレートにはシュート開口６６が設けられており、これにより、使用時に穴６７が薬剤ポート１０に整列せしめられたときに、穴６７がアクセス可能になる。ボトムシールプレート６９のポスト１２０は、トッププレート６８の穴６２, ６４を通して突出する。ステップポスト１３０は、トッププレートの上面から上方へ突出する。このステップポスト１３０は、外側に位置するトッププレート１１０の穴１３２と係合する。これにより、プレート１１０,６８,６９,１１４は整列せしめられる。カートリッジリング６３は、好ましくは、デルリン（Delrin）から形成される。トッププレート６８とボトムプレート６９とは、好ましくは、ポリカーボネートから形成される。これらの材料により、リング６３がサンドイッチ状態のプレート内で回転する際に、スライド面とスライド面との間で適切な滑らかさが与えられる。また、これらの材料により、粉末（パウダー）が薬剤収容穴６７から移動することがより良く防止される。図４Ａ,４Ｂに示すように、リング６３は、その上部と底部に、直径がＤである凹部１０１を有している。そのシールプレートは、組み立てられたときに、適合する（名目上、より小さい）直径を有しており、また、該シールプレートは、それ自体がリング６３の中心にくるようになっている。リップ若しくはリムＲは、図４Ｂに示されるように、各穴の周囲に形成されている。この穴６７は、リムＲに係合するシールプレートにより密閉（シール）される。リムＲは、距離Ｈ分、つまり約０．２ｍｍ（０．００８ｉｎ）分、ベースリング面Ｂの上方に位置している。リムＲの幅Ｗは、また、約０．２ｍｍである。リムＲは、シールプレート上で、ワイパ若しくはスクレーパとして機能し、該リムＲは、リングの各動作前、動作中、及び動作後に、粉末を穴６７内に密閉するように補助する。スプリングプレート１１０,１１４は、シールプレートから独立している。当該プリングプレートにより、シールプレートに対する、把持力若しくは垂直な力が作用せしめられる。これにより、シールプレートは、リング６３に対して、特に上部側と底部側に位置するリムＲに対して、フラット（平坦）に保持される。この力は、組み立て時における、ハブ１１２のレセプタクル１１６内に対するスナップ係合により、生じせしめられると共に維持される。その５層になっているサンドイッチ状のカートリッジは、従って、正確な投薬量の薬剤粉末を確実に収容すると共に供給することが可能である。図３を参照して説明すると、薬剤収容カートリッジ６０を装着するために、患者は、抗回転穴６２,６４を、スロットが形成された抗回転ペグ２５,２６上に位置合わせし、そのカートリッジを下方向に付勢する。ペグ２５,２６の各端部のタブは、カートリッジ６０のトップスプリングプレート１１０を通過後、外方向に弾性的に広がる。これにより、カートリッジ６０は、ハウジング５に確実に取り付けられるようになっている。さらに図３を参照して説明すると、ハウジングカバーアセンブリ８０は、ハウジング５の下面側に取り付けられ、モータ１５と、ベンチュリエア通路アセンブリ４０と、バッテリと、回路板６５とを収容する。エジェクションボタン凹部（取り外し用ボタン凹部）８２は、エジェクションボタン（取り外し用ボタン）９０を収容する。このエジェクションボタン凹部８２は、ハウジングカバーアセンブリ８０の底面に位置している。このエジェクションボタンは、カートリッジアセンブリ６０をハウジングから取り外すための１対のエジェクションプロング（取り外し用突出部）９２を有している。カートリッジ６０を取り外す（放出する、eject）ために、患者は、単に、上記エジェクションボタン９０を十分な力で押圧する。これにより、カートリッジ６０は、ペグ２５,２６から解放される。プロング９２は、ボトムスプリングプレート１１４の硬くて平らな底面を押圧する。さて、図１Ａ，１Ｂ，１Ｃを参照して説明すると、取り外し可能なマウスピース１００は、先細りになっているマウス部１０３を有している。背壁１０１に形成されている複数の穴１０５により、吸入時に、エアと薬剤との混合物は混合チャンバ８からマウスピース１００内に流動せしめられる。径方向穴１０７は、この取り外し可能なマウスピース１００の後部の外周に位置している。図２Ａ，２Ｂを参照して説明すると、取り外し可能なマウスピースカバー１０８は、吸入装置が使用されていないときには、マウスピース１００に圧力フィット（プレスフィット）している。マウスピース１００の後部には、径方向ピン１０９が設けられている。この径方向ピン１０９は、ハウジング５の溝３０に係合する。これにより、患者は、クリーニングする目的で、マウスピース１００をハウジング５に対して容易に着脱可能になっている。カートリッジ６０を、次の連続する所定の投薬量を供給するべく前進させるために、つまり割り送りするために、患者は、単に、先ず、この乾燥粉末吸入装置の蓋２０を開け、次いで、この蓋を閉じる。図２Ａ，２Ｂ，３を参照して説明すると、患者が蓋２０を図２Ａの位置にまで開けるとき、その円柱端部７３が蓋２０内に収容されているスライド溝アセンブリ２４と機械的に係合することにより、ラチェットレバー７０は、ハウジング５の垂直ポスト２３の周囲で回動を開始する。蓋が開くにつれて、この円柱端部７３は、蓋２０の第１垂直面２６とスライド接触することにより、図３の矢印Ａで示す方向に漸進的に押圧される。上記ラチェットレバー７０は、同時に、スプリング７２の内方向に作用する力に抗して径方向外側に移動する。これは、歯７５が、カートリッジリング上のノコギリ歯上に乗り上げるためである。分岐端部７１により、ポスト２３から離れる径方向移動が可能になっている。摩擦によって、リングがラチェットレバー７０の歯７５と共に移動することが防止される。蓋２０が、図２Ａに示す位置迄十分に開いたとき、歯７５は、一つのノコギリ歯上を越えて、径方向内側に後戻りする。これにより、歯７５は、カートリッジリング６３のノコギリ歯状エッジ６５と対を形成、つまりノコギリ歯状エッジ６５と調和（マッチング）した状態でフィットする。スプリング７２により、歯の部分は、該部分がノコギリ歯を越えた後、ノコギリ歯の内側背面に駆動されるのである。一旦、上記マッチング状態で接続されると、患者は、蓋２０を図１Ａに示す位置迄閉じる。蓋２０が閉じ位置に回動すると、ラチェットレバー７０の舌（タング）７３は、漸次、矢印Ｂの方向に押圧される。これは、舌７３が、第２垂直面２８によりスライド接触するためである。ラチェットレバー７０の歯７５は、この時、ノコギリ歯状エッジ６５と対になった状態で接しているが、舌７３とスライド溝２４との相互作用により駆動されて、ノコギリ歯状エッジ６５とカートリッジリング６３とは、同様にして、矢印Ｂの方向に回転せしめられる。カートリッジ６０のプレート６８，６９，１１０，１１４は、常に、ペグ２５，２６上に固定された状態でとどまっている。蓋２０が図１Ａに示す位置まで閉じられると、カートリッジリング６３は、一つの穴６７を割り送り、つまり１つの穴６７を前進させる。これにより、次の投薬量が患者に供給されることが出来る。使用に際して、上記乾燥粉末吸入装置は、図１Ａに示す直立（垂直）位置で保持される。吸入前に、患者は、蓋２０を開閉することにより、薬剤収容カートリッジ６０を前進つまり割り送りして、次の投薬量を供給位置に移動させる。粉末状薬剤を収容している新しい穴６７は、薬剤ポート１０上に整列するように移動せしめられる。穴６７と、その中に収容されている粉末状薬剤とは、もはや、トッププレート６８とボトムプレート６９との間で挟まれてはいない。なぜなら、ボトムプレート６９に設けられているシュート開口６６により、混合チャンバ８へのアクセスが可能ならしめられているからである。カートリッジを前進させた後、使用者は、取り外し可能のマウスピース１００の先細りのマウスピース１０３を口の中に配置して吸入する。使用者が吸気（吸入）するとき、エアは、入り口開口８５を通して、ベンチュリエア通路アセンブリ４０内に引き込まれる。喉部４４を通過するエアの速度は、増加する。この結果、これに対応して、ベルヌーイの原理により、該喉部４４における圧力は低減する。図５Ａ,６は、この吸入装置と、ベンチュリ４０を通過するエアの通路とを示している。図５の矢印Ｃは、大気（外気、atmosphere）からベンチュリエア通路アセンブリ４０を通るエア通路を示している。図６は、これと同一の流路を矢印Ｄで示している。なお、この吸入装置全体の流路の断面は、この図のみによって示される。上記喉部４４における圧力減少は、圧力タップ４８、つまり喉部４４を圧力スイッチ１９に接続するチューブ、を介して検知される。従って、喉部４４を横切る圧力の低下が十分な量に達したとき、圧力スイッチ１９は閉じて、モータ１５がオンになる。モータ１５のシャフトに取りつけられている回転式羽根車は、混合チャンバ８内で回転を始める。マウスピース１００における流速が略４〜８リットル／分の範囲を超過したときに、圧力スイッチ１９を閉じるようにすることが好ましい。この流速は、大変低いシキイ（シキイ値、threshold）であり、該流速は、事実上、この吸入装置を用いるすべての患者が満足させることが可能な、或いはすべての患者が超過することが可能な流速である。このベンチュリの構成（設計）により、モータ１５を作動させる上記流速の個々の選択が可能になる。このベンチュリは、また、この吸入装置の流動抵抗のための、好ましくは、約０．１〜０．２（ｃｍＨ₂ ^O）^1/2の抵抗を発生させるための、制御ポイントとして機能する。このベンチュリの圧力降下値は、また、吸入の流速を決定するのに用いることも可能である。この情報は、患者に適切な速度が達成されているか否かを伝えるために、記録されたり、表示されたり、使用されたりすることができる。吸入と、回転する羽根車１３から生じる乱流とは、先細り出口部４６から、混合チャンバ８の背壁９に位置する開口１１を通して、混合チャンバ８内に流動するエアを引き込む。加えて、当該同一の吸入と乱流とにより、穴６７内に収容されている粉末化された薬剤が薬剤ポート１０を介して、混合チャンバ８内に移動せしめられる。エアと薬剤とは、この回転式羽根車により、混合チャンバ内で混合される。さて、図１Ｃを参照して説明すると、粉末を含んだエアは、上記混合チャンバ８から、マウスピース１００の背壁１０１に位置する流出穴を通って、マウスピース１００の内部に至り、そして、該内部から患者の肺の中に流動する。このように、新規な吸入装置を図示し、そして記載した。種々の変更は、勿論、本発明の精神やスコープから逸脱しない限りにおいて、可能であり、また、種々の同等物や置換も可能である。本発明は、従って、続くクレームによる以外は、限定されるべきではない。

【手続補正書】特許法第１８４条の８第１項【提出日】平成１０年１０月７日（１９９８．１０．７）【補正内容】請求の範囲１．ハウジングと、ハウジングに回転自在に設けられたカートリッジリングであって、粉末が満たされた複数のアパーチャを備えたカートリッジリングと、ハウジングに回動自在に取り付けられた蓋と、蓋の移動に伴って、カートリッジリングを、粉末が満たされた第１のアパーチャから粉末が満たされた隣接するアパーチャへ前進させるための手段とを備えた吸入装置。２．ハウジングと、ハウジングに回動自在に取り付けられた蓋と、ハウジングに設けられたカートリッジリングであって、複数のアパーチャを有するカートリッジリングと、第１の端部と第２の端部とを有するラチェットレバーであって、第１の端部はハウジングに回動自在に取り付けられたラチェットレバーと、蓋に設けらた第１の湾曲壁と、蓋に設けられ第１の湾曲壁から隔てられた第２の湾曲壁とを備え、ラチェットレバーの第２の端部は、第１の湾曲壁と第2の湾曲壁との間に位置する吸入装置。３．さらに、上記ハウジングの底面に設けられたエジェクターボタンと、該ジェクターボタンに設けられたプロングであって上記ハウジングを通して上記カートリッジリングまで突出するプロングとを備えた請求項１記載の吸入装置。４．上記カートリッジリングは、ノコギリ歯状エッジを備え、ラチェットレバーは、ノコギリ歯状エッジに係合する歯部を備えた請求項１記載の吸入装置。５．さらに、上記カートリッジリングにスライド自在に位置するトッププレートと、上記カートリッジリングにスライド自在に位置するボトムプレートと、上記ハウジングに設けられトッププレートとボトムプレートとを貫通して延在する抗回転ポストとを備えた請求項１記載の吸入装置。６．ハウジングと、ハウジングに設けられたベンチュリであって、内方向にテーパ状に形成され喉部に接続する入り口部と、外方向にテーパ状に形成され喉部に接続する出口部とを有するベンチュリと、ハウジング内に延在すると共にベンチュリの上記テーパ状の入り口部内に案内するエア入り口部と、ハウジング内に設けられたエーロゾルチャンバであって、ベンチュリの上記出口部に接続するエーロゾルチャンバと、ハウジングに取り付けられたマウスピースであって、該マウスピースを貫通する径方向穴を備えたマウスピースと、エーロゾルチャンバとマウスピースとを分離する壁部であって、該壁部を貫通する複数の穴を有する壁部とを備えた吸入装置。７．上記ベンチュリの上記喉部は、約２〜３．３ｍｍの範囲の内径を有する請求項６記載の吸入装置。８．上記テーパ状の入り口部と、上記テーパ状の出口部とは、上記喉部の内径の約２倍の最大径を有する請求項６記載の吸入装置。９．さらに、上記ハウジング内に設けられた電動モータであって、エーロゾルチャンバ内に設けられたプロペラーを支持するシャフトを有する電動モータを備え、電動モータは、圧力スイッチにより作動せしめられるようにした請求項６記載の吸入装置。１０．上記壁部は、上記マウスピース側に位置すると共に、エーロゾルチャンバの前方を閉鎖する請求項６記載の吸入装置。１１．さらに、上記ハウジング内に設けられた圧力スイッチであって、上記ベンチュリの上記喉部に設けられた圧力タップに接続する圧力スイッチを備えた請求項６記載の吸入装置。１２．吸入装置の流動抵抗は、０．１〜０．２（ｃｍＨ２Ｏ）^1/2である請求項６記載の吸入装置。１３．さらに、上記ハウジング内に備えられたモータと、上記エーロゾルチャンバ内に備えられモータにより駆動されるプロペラーとを有し、モータは、上記圧力スイッチに電気的に接続された請求項１１記載の吸入装置。１４．さらに、上記入り口部から上記エーロゾルチャンバに連絡する気密性を備えた流路を有する請求項６記載の吸入装置。１５．上記ベンチュリは、１／４〜１／２のベータ値を有する請求項６記載の吸入装置。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＧＷ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ (72)発明者デイビーズ，カレンアメリカ合衆国92121カリフォルニア州サン・ディエゴ、ラスク・ブールバード7475 番 (72)発明者チェン，ジェフリーアメリカ合衆国94303カリフォルニア州パロ・アルト、ワトソン・コート2370番 (72)発明者グリーンスパン，バーナードアメリカ合衆国92121カリフォルニア州サン・ディエゴ、ラスク・ブールバード7475 番

Claims

【特許請求の範囲】１．ハウジングと、ハウジング内に備えられたミキシングチャンバと、ハウジング内に備えられた圧力スイッチと、ハウジング内に備えられたベンチュリエア通路と、ベンチュリに備えられ圧力スイッチに接続する圧力タップとを有する吸入装置。２．さらに、上記ハウジング内に備えられた電動モータであって、上記圧力スイッチにより作動せしめられる電動モータを備えた請求項１記載の吸入装置。３．さらに、上記電動モータのシャフトに固定された羽根車を備え、羽根車は、上記ミキシングチャンバ内に位置する請求項２記載の吸入装置。４．上記ハウジング内に備えられた上記圧力スイッチは、圧力変換装置である請求項１記載の吸入装置。５．さらに、上記ハウジングに回転自在に設けられたカートリッジリングを備え、カートリッジリングは、パウダーが満たされた複数のアパーチャを備えた請求項１記載の吸入装置。６．さらに、上記ハウジング内に設けられたエジェクターボタンであって、上記カートリッジリングを取り出すためのエジェクターボタンを備えた請求項５記載の吸入装置。７．さらに、上記ハウジングに発光ダイオードを備え、該発光ダイオードは、バッテリーの交換が必要である時を使用者に表示する請求項１記載の吸入装置。８．さらに、上記ハウジングに取り外し自在に設けられたマウスピースであって、上記ミキシングチャンバ上に設けられたマウスピースを備えた請求項１記載の吸入装置。９．上記マウスピースの流速が約４．０Ｌ／分を超過したときに、上記圧力スイッチが閉じるようにした請求項８記載の吸入装置。１０．ハウジングと、ハウジング内に備えられたミキシングチャンバと、ハウジング内に備えられた圧力スイッチと、ハウジングに回転自在に設けられたカートリッジリングであって、粉末が満たされた複数のアパーチャを備えたカートリッジリングと、カートリッジリングを、粉末が満たされた第１のアパーチャから、粉末が満たされた隣接するアパーチャへ前進させるための手段とを有する吸入装置。１１．上記カートリッジリングを前進させるための上記手段は、第１端部と第２端部とを備え第１端部は回動自在に上記ハウジングに取り付けられたラチェットレバーであってカートリッジリングに係合する歯を供えたラチェットレバーと、上記ハウジングに回動自在に取り付けられ第１湾曲壁と該第１湾曲壁から隔てられた第2湾曲壁とを含む蓋であって、上記ラチェットレバーの第2端部は第１湾曲壁と第2湾曲壁との間に位置する蓋とを有する請求項１０記載の吸入装置。１２．上記カートリッジリングは、ノコギリ状エッジを備え、上記ラチェットレバーは、上記ノコギリ状エッジに係合する歯部を備えた請求項１０記載の吸入装置。１３．さらに、上記カートリッジリング上にスライド自在に位置するトッププレートと、上記カートリッジリング上にスライド自在に位置するボトムプレートと、上記ハウジングに設けられトッププレートとボトムプレートとを通して延在する抗回転ポストとを備えた請求項１０記載の吸入装置。１４．ハウジングと、ハウジング内に備えられたミキシングチャンバと、ハウジング内に備えられた圧力スイッチと、ハウジング内に備えられたベンチュリエア通路であって圧力スイッチを作動させるためのベンチュリエア通路とを備え、ベンチュリエア通路は、（ａ）先細りの入り口部と、（ｂ）喉部と、（ｃ）先細りの出口部とを備えた乾燥粉末吸入装置。１５．上記ベンチュリエア通路の上記喉部は、約０．０８〜０．１３インチの範囲にある内径を有する請求項１４記載の吸入装置。１６．上記先細りの入り口部と上記先細りの出口部とは、上記喉部の内径の略２倍の最大径を有する請求項１４記載の吸入装置。１７．さらに、上記ハウジング内に電動モータを備え、電動モータは、上記圧力スイッチにより作動せしめられるようにした請求項１４記載の吸入装置。１８．さらに、上記ハウジングに回転自在に設けられパウダーが満たされた複数のアパーチャを備えたカートリッジリングと、カートリッジリングに互いに隔てられて設けられた複数の穴であって、ドライパウダーを保持するための穴と、カートリッジリングの上部側に設けられたトップシールプレートと、カートリッジリングの底部側に設けられたボトムシールプレートと、トップシールプレートの上に位置するトップスプリングプレートと、ボトムシールプレートの下に位置するボトムシールプレートとを備えた請求項１４記載の吸入装置。１９．吸入装置と共に用いられる薬剤収容カートリッジであって、上面と底面とを有するカートリッジリングと、カートリッジリングに互いに隔てられた状態で設けられた複数の開口であってドライパウダーを保持するための開口と、カートリッジリングの上面側に設けられたトップシールプレートと、カートリッジリングの底面側に設けられたボトムシールプレートと、トップシールプレート上に位置するトップスプリングプレートと、ボトムシールプレートの下に位置するボトムシールプレートとを備えた薬剤収容カートリッジ。２０．上記カートリッジリングは、さらに、その周囲にノコギリ歯状エッジを備えた請求項１９記載のカートリッジ。２１．上記トップシールプレートと、上記ボトムシールプレートと、上記スプリングプレートとは、透明なプラスチックから形成された請求項１９記載のカートリッジ。２２．上記トップスプリングプレートと上記ボトムスプリングプレートの一方は、ハブを備え、トップスプリングプレートとボトムスプリングプレートの他方は、ハブ上にスナップ係止するように構成されたレセプタクルを備え、これにより、カートリッジリングとシールプレートとスプリングプレートとが互いにサンドイッチ構造で保持される請求項１９記載のカートリッジ。２３．さらに、シールプレートと把持プレートとを貫通して延在する１対の抗回転穴を備えた請求項１９記載のカートリッジ。２４．上記ボトムシールプレートは、さらに、供給穴を備え、上記ボトムスプリングプレートは、さらに、シュート開口を備えた請求項１９記載のカートリッジ。２５．上記カートリッジリングはデルリンからなり、上記トップシールプレートと上記ボトムシールプレートとはポリカーボネートからなり、これにより、それらのスライド面間に適切な滑らかさが付与されるようにした請求項１９記載のカートリッジ。２６．上記カートリッジリングは、上記トップシールプレートを受け入れるように構成された上面凹部と、上記ボトムシールプレートを受け入れるように構成された底面凹部とを備えた請求項１９記載のカートリッジ。２７．上記カートリッジリングの上記上面と上記底面に設けられた各開口の周囲にリップが形成された請求項２５記載のカートリッジ。２８．上記リップは、約０．２ｍｍの高さと、約０．２ｍｍの幅とを有する請求項２７記載のカートリッジ。