JP2001511040A - モジュール式髄内固定システム及び挿入器具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は、近位のボーンスクリュ（Ｓ）と組合わせて用いる髄内ネイル（１３）に関する。ネイル（１３）は近位の端部と遠位の端部及び、近位の端部と遠位の端部の間に延在する中心軸を有する細長い本体（１５）を具える。本体の近位の端部はこれを貫く横断スロット（２１）を具える。この横断スロット（２１）は近位のボーンスクリュ（Ｓ）が、ネイル本体の中心軸に直交する平面の両側に対し鋭角をなす角度範囲内で本体の中心軸に対して所定の角度をなすように、横断スロット（２１）を通り、前記本体の近位の端部を通って挿入できるように構成されている。

Description

【発明の詳細な説明】 モジュール式髄内固定システム及び挿入器具 発明の背景： 本発明は、一般的に、髄内固定システム及び挿入器具に関し、特に、モジ ュール式髄内固定システム及びこれに用いる挿入器具に関する。 チャップマン等による1988年10月11日発行の米国特許第4,776,330号、199 1年８月20日発行の米国特許第5,041,114号、及び1993年３月２日発行の米国特許 第5,190,544号は、事故又は疾病若しくは先天性欠陥を原因とする大腿障害の治 療に用いるモジュール式大腿固定システムを開示している。これらのシステムは 、遠位の端部を通る一対の横断口１１５と、近位の端部を通る一対の横断口とを 有する細長い髄内ロッド１０９を具えている(一般的なものが米国特許第4,776,3 30号の図１９〜２２及び２５に開示されている)。米国特許第4,776,330号の図１ ９及び２０に図示された実施例では、前記髄内ロッド１０９の近位の先端に対立 スロット１２０を設けて適切な挿入／抜去器具と係合するようにしている。米国 特許第4,776,330号の図２２に図示された実施例では、中空のスリーブ１３１が 髄内ロッド１０９の頂部の内側ねじ溝１３７に螺合するロッキングねじ手段１３ ５により髄内ロッド１０９の近位の端部の外側面に着脱可能に固定されており、 これにより髄内ロッド１０９の近位の端部の直径を効果的に広げるようにしてい る。 1989年10月31日に発行されたヴァイヴスによる米国特許第4,877,019号に は、髄内ネイル１及び該髄内ネイルの挿入に用いるビータ２０が開示されている 。ヴァイヴス特許の図９、１６〜１８及び第３カラムの２０〜２７行目には「こ のビータは、骨内への導入部に面した端部に、ネイルを螺合可能なアダプタ２０ ''を挿入できるネジ部２０''を有するハンドル体２１を具える・・」と記されて いる。 1992年３月31日に発行されたヘイズによる米国特許第5,100,404号には、 整列固定具（alignment fixture）８１を髄内ネイル３１の近位の端部に装 着するためのボルト構造（即ち、外側ボルト６３と内側ボルト６４）と相互作用 する内側ネジ溝を近位の端部に有する髄内ネイル(米国特許第5,100,404号の図８ 、９参照)、あるいは、骨折箇所の圧迫制御を行う圧迫ナット６２と圧迫ワッシ ャ６４（米国特許第5,100,404号の図６、７参照）と共に用いる髄内ネイル３１ が開示されている。 1992年６月16日に発行されたシンプソン等による米国特許5,122,141号に は、ベースネイル部材１２と、このベースネイル部材１２と「モールス」テーパ ーにより交配接合するよう構成された伸長ネイル部材１４とを具え、外科医が決 定した特定の長さの髄内ネイルを実現するモジュール式髄内ネイル１０が開示さ れている。この伸長ネイル部材１４は、伸長ネイル部材１４を貫通し、ベースネ イル部材１２と伸長ネイル１４を互いに接合するときにスクリュ４２を「モール ス」テーパーの補助に使用できるようにするチャネル４６と、伸長ネイル部材１ ４を貫通しボーンスクリュを受け入れる複数の横断口とを具える。伸長ネイル部 材１４の近位の端部は、部材１４を横切る横断スロット６４であってこれを回転 可能にし、伸長ネイル部材１４を通る横断口の向きを示す横断スロット６４を具 える。 1992年７月７日に発行されたトーマスによる米国特許第5,127,913号には 、髄内ロッド１２を挿入する装置及び方法が開示されている。この髄内ロッド１ ２は、インサート部材２２のマグネットポール２４を髄内ロッド１２の遠位の端 部を貫く横断口２０の軸に整列させるスコアライン１４を近位の端部に具える。 髄内固定システムは、人間の大腿骨や脛骨などの長い骨の複雑骨折を治療 するのに一般に用いられるものである。典型的な例では、一般に「ネイル」と呼 ばれる細長いロッド又は棒を骨折した大腿骨の髄内管に挿入する。一般的な先行 技術としての髄内ネイルは、遠位の端部に、遠位のボーンスクリュ又はピンを大 腿骨及び髄内ネイルの遠位の端部に螺入するか挿入するための１又はそれ以上の 横断口を有し、これにより大腿骨に髄内ネイルの遠位の端部を固定するようにし ている。更に、一般的な髄内ネイルは、近位の端部に、大腿骨及び髄内ネイルの 近位の端部に近位のボーンスクリュ又はピンを螺入するか挿入するための１又は それ以上の開孔を有し、これにより大腿骨に髄内ネイルの近位の端部を固定す るようにしている。遠位のボーンスクリュ又はピンは大腿骨及びネイルの長さ方 向の軸に直交するように挿入されるが(例えば、シンプソン等による米国特許第5 ,122,141号の図１及び図２のボーンスクリュ２２、２４参照)、骨折箇所等に応 じて近位のボーンスクリュ又はピンを多様な角度で挿入することが望まれている 。例えば大腿頸部の骨折の復元及び修復には、１又はそれ以上の近位のボーンス クリュ又はピンを髄内ネイルの近位の端部に、大腿頸部の角度とほぼ同じ複雑な 角度で大腿頸部に挿入し、大腿頸部を介して大腿頭部内へ延在させることが望ま しい(例えば、シンプソン等による米国特許5,122,141号の図１及び図２のボーン スクリュ５８、６０参照)。一方では、大腿骨の近位の端部と遠位の端部の間の 骨折を緩和し修復するためには、１又はそれ以上のボーンスクリュを髄内ネイル の近位の端部に下側に向けて延在させることが望ましい(トーマスによる米国特 許第5,127,913号の図１のボーンスクリュ１６を参照)。 これらの先行技術には本発明が開示されておらず、示唆するものも一切な い。特に、従来技術には、その近位の端部を貫く横断スロットを有する細長い本 体を具える髄内ネイルであって、長軸がネイル本体の中心軸に直交する平面の両 側に対し鋭角をなす範囲内の所定の角度で近位のボーンスクリュを前記横断口に 挿入して前記本体の近位の端部を貫くよう構成された髄内ネイルを開示しておら ず、また示唆するものも一切ない。 発明の簡単な概要 本発明はモジュール式髄内固定システムを提供するものである。本発明の 基本コンセプトは多様な大腿部骨折またはこれに類するものについて真にモジュ ール式による解決を実現するシステムを提供することにある。 本発明のモジュール式髄内固定システムは、近位の端部を通る横断スロッ トを有する細長い本体でなる髄内ネイルを具え、この横断スロットは、長軸がネ イル本体の中心軸に直交する平面の両側に対し鋭角をなす範囲内の所定の角度で 近位のボーンスクリュを前記横断口に挿入して前記本体の近位の端部を貫くよう 構成されている。本発明のモジュール式髄内固定システムはまた、髄内ネイル の近位の端部の空洞に挿入する数種の髄内ネイルインサートと、インサートをネ イルに固定する数種の髄内ネイルキャップを具える。 本発明の１つの目的は、いかなる従来の髄内ネイルよりも解剖学的前傾及 び後傾を可能とするモジュール式髄内固定システムの一部としての髄内ネイルを 提供することである。 本発明の別の目的は、近位のボーンスクリュの角度と配置等の選択におい て自由度の高い髄内固定システムを提供することである。 本発明の他の目的は、ダーハム等による1991年９月17日発行の米国特許第 5,049,151号や1996年５月７日発行の米国特許第5,514,145号に開示されているよ うな磁気ポジショナ器具及び方法を最適に使用するため、髄内ネイル管の口径を 最大に確保するよう特に設計されたモジュール式髄内固定システムを提供するこ とである。 本発明の他の目的は、用途の広いネイルの設計にあり、このネイル設計の モジュール化により多種のネイルの在庫の必要性を削減できるモジュール式髄内 固定システムを提供することである。 本発明の他の目的は、モジュール化の達成により、固形かつ中空髄内ネイ ルのコンビネーションを実現するモジュール式髄内固定システムを提供すること である。 本発明の他の目的は、髄内ネイルインサートを髄内ネイルの近位の端部の 空洞に挿入し、髄内ネイルキャップを髄内ネイルに固定するための髄内ネイルイ ンサート及びキャップ挿入器具を提供することである。 本発明の他の目的は、前記挿入器具であって、二回でなくむしろ一回の外 科的処置にてインサートとキャップの両方を配置する挿入器具を提供することで ある。 本発明の他の目的は、前記挿入器具であって、髄内インサートが髄内キャ ップとは別個に回転し、前記インサートを動かすことなく髄内キャップを配置し ネジ締めすることを実現する挿入器具を提供することである。 本発明の他の目的は、前記挿入器具であって、インサートのネジ部（ある いは他の手段）と合致して髄内インサートを保持するためのネジ部あるいは他 の手段を有する内側シャフトと、髄内キャップと合致し又は締付け及び緩めを行 う６角ドライブ又は他の手段を具える外側シャフトとの２つの同軸シャフトを有 し、内側シャフトが外側シャフト内で摺動自在かつ回動自在な挿入器具を提供す ることである。 本発明の他の目的は、ネイルの近位の端部に取付けて挿入中にネイルを配 置して操作するのに用いる髄内ネイル挿入操作器具であって、近位のロッキング スクリュ用のドリルガイドホルダを具え、遠位のロッキングスクリュ配置器具を 案内し、近位のネイルインサート及びネイルキャップモジュールを案内する髄内 ネイル挿入操作器具を提供することである。 本発明の他の目的は、前記髄内ネイル挿入操作器具であって、前記ネイル の外径に取付けられ当該操作器具を介してアイテムをネイルに落し込むことがで きる髄内ネイル挿入操作器具を提供することである。 本発明の他の目的は、前記髄内ネイル挿入操作器具であって、近位の切開 部の外側に配置された機構によりネイルから簡単に取外せる髄内ネイル挿入操作 器具を提供することである。 本発明の他の目的は、前記髄内ネイル挿入操作器具であって、放射線透過 性の部材からなり、ネイル挿入時にＸ線画像に干渉しない髄内ネイル挿入操作器 具を提供することである。 本発明の他の目的は、前記髄内ネイル挿入操作器具であって、モジュール 化されており、近位のスクリュロッキングの４つの形態（静的クロスロック、動 的クロスロック、順行、復元）にて左右いずれのネイルにも使用できる髄内ネイ ル挿入操作器具を提供することである。 （9）図面の簡単な説明 図１は、本発明のモジュール式髄内固定システムに係る髄内ネイルの背面 図である。 図２は、図１に示す髄内ネイルの側面図である。 図３は、図１に示す３−３線における断面を拡大した図である。 図４Ａは、図２に示す４Ａ−４Ａ線における断面を拡大した図である。 図４は、図３に示す４−４線における断面図である。 図５は、本発明のモジュール式髄内固定システムに係る第１の髄内ネイル インサートの背面図である。 図６は、図５に示す髄内ネイルインサートの側面図である。 図７は、図６に示す７−７線における断面図である。 図８は、図５に示す髄内ネイルインサートの平面図である。 図９は、図５に示す９−９線における断面図である。 図１０は、本発明のモジュール式髄内固定システムに係る第２の髄内ネイ ルインサートの背面図である。 図１１は、図１０に示す髄内ネイルインサートの側面図である。 図１２は、図１１に示す１２−１２線における断面図である。 図１３は、図１０に示す髄内ネイルインサートの平面図である。 図１４は、図１０に示す１４−１４線における断面図である。 図１５は、本発明のモジュール式髄内固定システムに係る第３の髄内ネイ ルインサートの背面図である。 図１６は、図１５に示す髄内ネイルインサートの側面図である。 図１７は、図１６に示す１７−１７線における断面図である。 図１８は、図１５に示す髄内ネイルインサートの平面図である。 図１９は、図１５に示す１９−１９線における断面図である。 図２０は、本発明のモジュール式髄内固定システムに係る第１の髄内ネイ ルキャップの正面図である。 図２１は、図２０に示す２１−２１線における断面図である。 図２２は、図２０に示す髄内ネイルキャップの平面図である。 図２３は、図２０に示す２３−２３線における断面図である。 図２４は、本発明のモジュール式髄内固定システムに係る第２の髄内ネイ ルキャップの正面図である。 図２５は、図２４に示す２５−２５線における断面図である。 図２６は、図２４に示す髄内ネイルキャップの平面図である。 図２７は、本発明のモジュール式髄内固定システムに係る第３の髄内ネイ ルキャップの正面図である。 図２８は、図２７に示す２８−２８線における断面図である。 図２９は、図２７に示す髄内ネイルキャップの平面図である。 図３０は、図２７に示す３０−３０線における断面図である。 図３１は、本発明のモジュール式髄内固定システムに係る第４の髄内ネイ ルキャップの正面図である。 図３２は、図３１に示す３２−３２線における断面図である。 図３３は、図３１に示す髄内ネイルキャップの平面図である。 図３４は、本発明のモジュール式髄内固定システムに係る第５の髄内ネイ ルキャップの正面図である。 図３５は、図３４に示す３５−３５線における断面図である。 図３６は、図３４に示す髄内ネイルキャップの平面図である。 図３７は、図３４に示す３７−３７線における断面図である。 図３８は、本発明のモジュール式髄内固定システムに係る髄内ネイルを挿 入器具を用いて人体の大腿骨の髄内管に挿入する状態を示す部分断面図である。 図３９は、本発明のモジュール式髄内固定システムに係る第１の髄内ネイ ルインサート及び第１の髄内キャップと共に、本発明のモジュール式髄内固定シ ステムに係る髄内ネイルを人体の大腿骨の髄内管に挿入し、これらの要素と大腿 骨とをボーンスクリュを用いて静的圧迫を加えて横断モードで連結した状態を示 す部分断面図である。 図４０は、図３９に示す４０−４０線における断面図である。 図４１は、本発明の髄内固定システムに係る第１の髄内ネイルインサート 及び第５の髄内ネイルキャップと共に、本発明の髄内固定システムに係る髄内ネ イルを人体の大腿骨の髄内管に挿入し、これらの要素と大腿骨とをボーンスクリ ュを用いて動的圧迫を加えて横断モードで連結した状態を示す部分断面図である 。 図４２は、図４１に示す４２−４２線における断面図である。 図４３は、本発明の髄内固定システムに係る第３の髄内ネイルインサー ト及び第１の髄内ネイルキャップと共に、本発明の髄内固定システムに係る髄内 ネイルを人体の右の大腿骨の髄内管に挿入し、これらの要素と大腿骨とをボーン スクリュを用いて順行モードで連結した状態を示す部分断面図である。 図４４は、図４３に示す４４−４４線における断面図である。 図４５は、本発明の髄内固定システムに係る第２の髄内ネイルインサート 及び第２の髄内ネイルキャップと共に、本発明の髄内固定システムに係る髄内ネ イルを人体の右の大腿骨の髄内管に挿入し、これらの要素と大腿骨とをボーンス クリュを用いて復元モードで連結した状態を示す部分断面図である。 図４６は、図４５に示す４６−４６線における断面図である。 図４７は、本発明の髄内固定システムに係る髄内ネイルを人体の左の大腿 骨の髄内管に挿入し、本発明の髄内固定システムに係る第２の髄内ネイルインサ ート及び第３の髄内ネイルキャップと、及びこれらの要素と大腿骨とをボーンス クリュを用いて順行モードで連結した状態を示す部分断面図である。 図４８は、図４７に示す４８−４８線における断面図である。 図４９は、本発明の髄内固定システムに係る髄内ネイルを人体の左の大腿 骨の髄内管に挿入し、本発明の髄内固定システムに係る第３の髄内ネイルインサ ート及び第４の髄内ネイルキャップと、及びこれらの要素と大腿骨とをボーンス クリュを用いて復元モードで連結した状態を示す部分断面図である。 図５０は、図４９に示す５０−５０線における断面図である。 図５１は、図４に近似するが、本発明のモジュール式髄内固定システムに 係る髄内ネイルの近位の端部を通る横断口の別の構成を示す拡大図である。 図５２は、図３に近似するが、本発明のモジュール式髄内固定システムに 係る髄内ネイルの近位の端部を通る横断口の更に別の構成を示す断面図である。 図５３は、一般的な従来の髄内ネイルの遠位の端部の拡大断面図である。 図５４は、図１に示す５４−５４線における拡大断面図だが、これを通る 横断口等の別の構成を示す図である。 図５５は、図１に示す５５−５５線における断面図であり、明確にするた めにいくつかの要素を省略した図である。 図５６は、本発明の髄内固定システムに係る第１の髄内ネイルインサー トの変形例を示す断面図であり、図５〜図９に示す例と近似するが遠位の端部の 構成を変えた例を示す。 図５７は、図４１と近似するが、図５６に示す髄内ネイルインサートの変 形例と、これらの要素と大腿骨とをボーンスクリュを用いてアクティブな動的圧 迫を加えて横断モードで連結した状態を示す断面図である。 図５８は、本発明に係る髄内ネイルインサート及びキャップ挿入器具の内 側部材の第１実施例を示す斜視図である。 図５９は、本発明に係る髄内ネイルインサート及びキャップ挿入器具の外 側部材の第１実施例を示す斜視図である。 図６０は、図５９に示す６０−６０線における断面図である。 図６１は、図５８、５９に示す内側及び外側部材の断面図であり、図５〜 ９に示す第１の髄内ネイルインサートと図２０〜２３に示す第１の髄内ネイルキ ャップとの組合せを示す図である。 図６２は、本発明に係る髄内ネイルインサート及びキャップ挿入器具の内 側部材の第２実施例を示す図である。 図６３は、本発明に係る髄内ネイルインサート及びキャップ挿入器具の外 側部材の第２実施例を示す図である。 図６４は、本発明に係る髄内ネイルインサート及びキャップ挿入器具の外 側部材の第３実施例を示す図である。 図６５は、本発明に係る髄内ネイル挿入操作器具を示す図である。 図６６は、図６５に示す６６−６６線における断面図である。 図６７は、図６５に示す６７−６７線における断面図である。 図６８は、図６５に示す髄内ネイル挿入操作器具に用いるクロススクリュ ガイドの左端部を示す図である。 図６９は、図６８に示すクロススクリュガイドの側面図である。 図７０は、図６８に示すクロススクリュガイドの右端部を示す図である。 図７１は、図６５に示す髄内ネイル挿入操作器具に用いる復元スクリュガ イドアセンブリを示す分解図である。 図７２は、図６５に示す髄内ネイル挿入操作器具の部分断面図である。 図７３は、図７２に示す部分断面図と近似するが、いくつかの要素が移動 した状態にある状態を示す図である。 図７４は、図６５に示す髄内ネイル挿入操作器具を髄内ネイルの近位の端 部に取付けた状態を示す斜視図である。 図７５は、図７４に示す髄内ネイル挿入操作器具及び髄内ネイルアセンブ リを図６８〜７０に示すクロススクリュガイド及び人体の大腿骨とと共に示す図 であり、前記器具が近位のロッキングスクリュを横断モードと順行モードのいず れも案内できるよう構成された器具とともに示す図である。 図７６は、図７４に示す髄内ネイル挿入操作器具と髄内ネイルアセンブリ を図７１に示す復元スクリュガイドアセンブリ及び人体の大腿骨と共に示す図で あり、前記器具が近位のロッキングスクリュを復元モードで案内するよう構成さ れた状態を示す図である。 発明の詳細な説明 本発明のモジュール式髄内固定システムの好適な実施例を図１〜５２、５ ４〜５７に示す。本発明のモジュール式髄内固定システムは特に大腿部の骨折及 びこれに類するものの髄内固定及び復元のために設計されたものである。 本発明のモジュール式髄内固定システムは、人体の大腿骨Ｆ(図３８〜５ ０参照)などの長い骨の骨折の内部固定に用いる髄内ロッド又はネイル１３(図１ 〜４参照)を具える。この髄内ネイルは好適にモジュール化されている。すなわ ち、髄内ネイル１３は単独で左右両方の大腿骨Ｆに用いることができるように特 に好適に設計されているため、横断(静的、動的、あるいはアクティブな動的圧 迫)、順行(性的、アクティブ動的圧迫)、復元（静的、アクティブ動的圧迫）と いった近位固定を行う多様な態様を実現する。 この髄内ネイル１３は、近位の端部１７及び遠位の端部１９を有する一般 的に中空シャフトでなる細長い本体１５を具える。髄内ネイル１３の本体１５の 近位の端部１７は、これを貫く横断口２１を具える。髄内ネイル１３の本体１５ は近位の端部１７と遠位の端部１９との間に延在する中心軸あるいは長軸２３ を有し、近位の端部１７は中心軸２３に沿って遠位の端部１９の方へ延在する空 洞２５を具える。上述したように本体１５は当業者には明らかなように中空シャ フトで構成され、空洞２５はこの本体１５の全体に渡って、近位の端部１７から 遠位の端部１９まで延在することが好ましい。 本体１５の近位の端部１７を通る横断口２１は好適には髄内ネイル１３の 本体１５の近位の端部１７の壁の開口２６で画成されている。図４に明確に示す ように横断口２１は好適には一対の対向する開口２６により画成されているが、 当業者であれば明白なように、この横断口２１は３つあるいはそれ以上の、髄内 ネイル１３の本体１５の近位の端部１７の壁を貫く同軸ではないが整列している 開口２６で画成するようにしても良く(図５１参照)、近位のボーンスクリュある いはこれに類するもののシャフトをいずれか２つの開口２６を通って延在させる ようにしても良い。本体１５の近位の端部１７の横断口２１（すなわち、各開口 ２６）は、好適には、図３に示すように、ある側方から見て一般的な様式のＳ型 の断面又は断面形状を有する。従って、この横断口２１の構成は、好適には、近 位の端部２７と、遠位の端部２９と、近位の端部２７と遠位の端部２９が互いに 側方にオフセットしており前記近位の端部２７と遠位の端部２９との間に延在し これらと連通する中間部３１と、を具える。あるいは、この横断口２１（すなわ ち、各開口２６）は、図５２に示すように、比較的大きな長円形の断面又は断面 形状を具えても良い。 髄内ネイル１３の本体１５は、空洞２５内の前記横断口２１に近接する位 置（すなわち、好適には図３に明確に示すように横断口２１の遠位の端部２９の すぐ下）に突出部３３又はこれに類するものを具え、以下に説明する理由により レッジ３５又はこれに類するものを形成するようにしても良い。 髄内ネイル１３の本体１５の近位の端部１７の空洞２５は、内側にねじ部 ３９を有する入口３７を具えるのが好ましい。 髄内ネイル１３の本体１５は外側面４１と、好適にはこの外側面４１の近 位の端部１７に横溝４３を具える。髄内ネイル１３の本体１５の遠位の端部１９ は、外側面４１に複数の平坦面４５を具える。より具体的には、髄内ネイル１３ の離れた遠位のセクション又は端部１９は、図４Ａに明確に示すように、間隔 を隔てた３つの平坦面領域をもつ三角形の断面を有し、大腿骨の髄内管に挿入し た後にねじり力が加わっても回転しないようにしている。 本体１５の近位の端部１７の空洞２５の少なくとも一部は、非円形の断面 又は断面形状を有するのが望ましい。具体的には、図４に明白に示すように、空 洞２５の一側面に沿って平坦面４７を形成する。この平坦面４７は好適には内側 ねじ部分３９の遠位の端部からレッジ３５まで延在している。この平坦面４７と 対をなす平坦面４９を、本体１５の外側面４１に平坦面４７から本体１５の壁に ちょうど反対側に、平坦面４５と同じ方向に延在するように形成しても良い。 この対をなす平坦面４９は平坦面４７の形成する製造工程の結果として形成する ことができる。 髄内ネイル１３の本体１５は、図２に示すように、遠位の端部１９の近傍 に一対の横断口５１を具える。各開口５１の形状及び口径は髄内ネイル１３の遠 位の位置決めを容易にするよう設計されている。例えば、各開口５１の外側端部 に図５４に示すように窪み又は傾斜部分５３を設けて、当業者であれば明白なよ うに、ボーンスクリュ又はこれに類するもののガイドとして動作するようにして も良い。また、図５３に示す従来の髄内ネイルの遠位の端部を貫く横断口の口径 Ｄは通常この横断口に挿入されるボーンスクリュの直径とほぼ同じであるのに比 べて、各開口５１の口径５５（図５４参照）はボーンスクリュ又はこれに類する ものの挿入を容易にすべく広げられている。具体的には、各開口５１の口径５５ はそこに挿入されるボーンスクリュの直径より約３０％大きく構成されている。 更に、ネイル１３の本体１５の遠位の端部１９は、好ましくは図１、２及 び図５５に明確に示すように同じ角度でテーパ形をなし、当業者であれば明白な ように、本体１５の遠位の端部１９の空洞２５の断面積又は直径２５’は本体１ ５の他の部位の断面積又は直径よりも小さくなり、用意された髄内管にこのよう な髄内ネイルを挿入するのに一般的に使用されるガイドワイヤ又はこれに類する 物に用いる僅かな隙間を形成することができる。このような僅かな隙間は、髄内 管Ｃにネイル１３を挿入する際に空洞２５の入口から本体１５の遠位の端部１９ へのいかなる不要物が侵入するのを防ぐものでもある。 髄内ネイル１９の長い遠位のセクション又は端部は、図２に示すように、 一般的な人体の大腿骨Ｆの構造上の前／後の屈曲に合った構造上の前／後の屈曲 を有する。 当業者であれば自明であるように、髄内ネイル１３は様々な方法で、及び 様々な材料で構成されて良い。従って、例えば、髄内ネイル１３は鍛造や機械加 工により、例えばステンレススチールやこれに類する物などの生理学的に許容で きる金属を用いて、一体的な、医学的な集積ユニットとして構成することができ る。あるいは、髄内ネイル１３は、一体的に完全なユニットとして構成するのと 同等の強度の構成をもつように接合された２又はそれ以上の部材で構成しても良 い。髄内ネイル１３のジオメトリはネイルのサイズや長さ等に応じて変化させて も良い。 本発明のモジュール式髄内固定システムは、髄内ネイル１３の本体１５の 近位の端部１７の空洞２５に挿入する少なくとも１の髄内ネイルインサートを具 える。しかしながら、好ましくは、本発明のモジュール式髄内固定システムは、 静的ロッキング又は圧迫（図３９、４０参照）あるいは、動的ロッキング又は圧 迫（図４１、４２参照）あるいは、変形バージョンでは、アクティブ動的圧迫（ 図５７参照）で、左右の横断近位ロッキングを実現する第１の髄内ネイルインサ ート６１（図５〜図９参照）と、右の復元近位ロッキング（図４５、４６参照） 及び左の順行近位ロッキング（図４７、４８参照）又は変形バージョンでは（図 示せず）アクティブな動的圧迫を実現する第２の髄内ネイルインサート６３（図 １０〜１４参照）と、右の順行近位ロッキング（図４３、４４参照）及び左の復 元近位ロッキング（図４９、５０参照）又は変形バージョンでは（図示せず）ア クティブな動的圧迫を実現する第３の髄内ネイルインサート６５（図１５〜１９ 参照）を具える。代替のスロットジオメトリ、角度、孔のアライメント、孔の口 径、及び／又は孔の間隔等を有する他の髄内ネイルインサート（図示せず）を、 ネイル１３のジオメトリを変化させることなく提供することができる。 髄内ネイルインサート６１は、近位の端部６９及び遠位の端部７１を有す る細長い本体６７を具える。この本体６７は、図３９〜４２に示すように髄内ネ イルインサート６１が髄内ネイル１３の本体１５の近位の端部１７の空洞２５に 挿入されたときに、髄内ネイル１３の本体１５の近位の端部１７を通る横断口 ２１と整列する少なくとも１つの、好適には第１の横断口７３及び第２の横断口 ７５を具える。各横断口７３、７５は、図６に示すように、一般的なスロット形 状の断面又は断面形状をもつ。より具体的には、この構成の横断口７３、７５の 断面形状は、以下に明白にする理由により幅よりも高さを大きくするのが望まし い。 本体６７は近位の端部６９及び遠位の端部７１の間に延在する中心軸７７ を有し、好ましくは近位の端部６９内に中心軸７７に沿ったネジ溝７８を有する 。各横断口７３、７５は中心軸７９を具える。髄内ネイルインサート６１を貫く 各横断口７３、７５の中心軸７９は、図７に示すように、互いに平行で髄内ネイ ルインサート６１の本体６７の中心軸７７と直交することが望ましい。 髄内ネイルインサート６１の本体６７は好適には、髄内ネイル１３の本体 １５の近位の端部１７の空洞２５の構成と実質的に対応する非円形の断面形状（ 図８、９参照）を有する。具体的には、図８及び図９に明確に示すように、本体 ６７の後側面に平坦面８０が好適に設けられている。この平坦面８０は好適には 本体６７の長さ全体に渡って延在している。従って、この本体６７と空洞２５の 非円形の断面形状は、髄内ネイルインサート６１が髄内ネイル１３の本体１５の 近位の端部１７の空洞２５に挿入されたときに髄内ネイルインサート６１の本体 ６７を貫く横断口７３、７５を髄内ネイル１３の本体１５の近位の端部１７を貫 く横断口２１に整列させ、髄内ネイルインサート６１が髄内ネイル１３の本体１ ５の近位の端部１７の空洞２５に挿入されたときに髄内ネイルインサート６１の 本体６７の横断口７３、７５と髄内ネイル１３の本体１５の近位の端部１７を貫 く横断口２１との整列を保証する手段を形成すべく相互に作用し、更に髄内ネイ ルインサート６１が髄内ネイル１３の本体１５の近位の端部１７の空洞２５に挿 入されたときにインサート６１がネイル１３に対して回動しないようにしている 。図９に明確に示すように、各開口７３、７５の中心軸７９は好適には平坦面８ ０と平行である。 この第１の髄内ネイルインサート６１は、単に襟部又は遠位の端部を変形 可能にするだけで、特に骨折又はこれに類するもののアクティブな動的圧迫を実 現するように変形させることができる。例えば、図５６、５７には、遠位の端 部７１が変形可能な端部又は襟部７１’を具えている他は図５〜図９に示す髄内 ネイルインサート６１と同じである第１の髄内ネイルインサート６１の変形例が 示されている。 髄内ネイルインサート６３は、近位の端部８３と遠位の端部８５を有する 細長い本体８１を具える。この本体８１は、図４５〜４８に示すように、髄内ネ イル６３が髄内ネイル１３の本体１５の近位の端部１７の空洞２５に挿入された ときに髄内ネイル１３の本体１５の近位の端部１７を貫通する横断口２１と整列 する少なくとも１つの、好ましくは第１の横断口８７及び第２の横断口８９を具 える。各開口８７、８９は図１１に示すようにほぼ円形の断面形状を有する。 本体８１は近位の端部８３と遠位の端部８５の間に延在する中心軸９１を 具え、好適には近位の端部８３にこの中心軸９１に沿って内側ネジ溝９２を具え る。髄内ネイルインサート６３を貫通する各横断口８７、８９の中心軸９３は、 好ましくは互いに平行で、図１２に示すように髄内ネイルインサート６３の本体 ８１の中心軸９１に対して所定の角度で設けられている。 髄内ネイルインサート６３の本体８１は、髄内ネイル１３の本体１５の近 位の端部１７の空洞２５の形状と実質的に対応する非円形の断面形状(図１３、 １４参照)を有する。具体的には、図１３及び１４に明確に示すように、本体８ １の後側面に平坦面９４が好適に設けられている。この平坦面９４は好適には本 体８１の全長に渡って延在する。空洞２５と本体８１の非円形の断面形状は、髄 内ネイルインサート６３が髄内ネイル１３の本体１５の近位の端部１７の空洞２ ５に挿入されたときに髄内ネイルインサート６３の本体８１を貫く横断口８７、 ８９を髄内ネイル１３の本体１５の近位の端部１７を貫く横断口２１に整列させ 、髄内ネイルインサート６３が髄内ネイル１３の本体１５の近位の端部１７の空 洞２５に挿入されたときに髄内ネイルインサート６３の本体８１を貫く横断口８ ７、８９と髄内ネイル１３の本体１５の近位の端部１７を貫く横断口２１との整 列を保証する手段を形成すべく相互に作用し、更に髄内ネイルインサート６３が 髄内ネイル１３の本体１５の近位の端部１７の空洞２５に挿入されたときにイン サート６３がネイル１３に対して回動しないようにしている。図１４に明確に示 すように、各開口８７、８９の中心軸９３は好適には平坦面９４と平行である。 この第２の髄内ネイルインサート６３も、単に襟部又は遠位の端部を変形 可能にするだけで(図示せず)、図５６、５７に示す上述した第１の髄内ネイルイ ンサートの変形例と同じ方法で、特に骨折又はこれに類するもののアクティブな 動的圧迫を実現するように変形させることができる。 髄内ネイルインサート６５は、近位の端部９７と遠位の端部９９を有する 細長い本体９５を具える。この本体９５は、図４３、４４、４９、及び５０に示 すように、髄内ネイルインサート６５が髄内ネイル１３の本体１５の近位の端部 １７の空洞２５に挿入されたときに髄内ネイル１３の本体１５の近位の端部１７ を貫く横断口２１と整列する少なくとも１の、好ましくは第１の横断口１０１及 び第２の横断口１０３を具える。各開口１０１、１０３は図１１に示すようにほ ぼ円形の断面形状を有する。 本体９５は近位の端部９７と遠位の端部９９の間に延在する中心軸１０５ を具え、好ましくは近位の端部９７にこの中心軸１０５に沿って内側ネジ溝１０ ６を具える。各横断口１０１、１０３は中心軸１０７を有する。髄内ネイルイン サート６５を貫く各横断口１０１、１０３の中心軸１０７は、好ましくは互いに 平行で、図１７に示すように髄内ネイルインサート６５の本体９５の中心軸１０ ５に対して所定の角度で設けられている。 髄内ネイルインサート６５の本体９５は、髄内ネイル１３の本体１５の近 位の端部１７の空洞２５の形状と実質的に対応する非円形の断面形状（図１８、 １９参照）を有する。具体的には、図１８及び１９に明確に示すように、本体９ ５の後側に平坦面１０８が好適に設けられている。この平坦面１０８は好ましく は本体９５の全長に渡って延在する。空洞２５と本体９５の非円形の断面形状は 、髄内ネイルインサート６５が髄内ネイル１３の本体１５の近位の端部１７の空 洞２５に挿入されたときに髄内ネイルインサート６５の本体９５を貫く横断口１ ０１、１０３を髄内ネイル１３の本体１５の近位の端部１７を貫く横断口２１に 整列させ、髄内ネイルインサート６５が髄内ネイル１３の本体１５の近位の端部 １７の空洞２５に挿入されたときに髄内ネイルインサート６５の本体９５を貫く 横断口１０１、１０３と髄内ネイル１３の本体１５の近位の端部１７を貫く横断 口２１との整列を保証する手段を形成すべく相互に作用し、更に髄内ネイルイン サ ート６５が髄内ネイル１３の本体１５の近位の端部１７の空洞２５に挿入された ときにインサート６５がネイル１３に対して回動しないようにしている。図１９ に明確に示すように、各開口１０１，１０３の中心軸１０７は好ましくは平坦面 １０８と平行に配置されている。 この第３の髄内ネイルインサート６５もまた、単に襟部又は遠位の端部を 変形可能にするだけで(図示せず)、図５６、５７に示す上述した第１の髄内ネイ ルインサート６１の変形例と同じ方法で、特に骨折又はこれに類するもののアク ティブな動的圧迫を実現するように変形させることができる。 髄内ネイルインサート６１、６３、６５は、当業者であれば自明であるよ うに、様々な方法及び様々な材料で構成することができる。従って、例えば、各 髄内ネイルインサート６１、６３、６５は鍛造や機械加工により、例えばステン レススチールやこれに類する物などの生理学的に許容できる金属を用いて、一体 的な医学的集積ユニットとして構成することができる。電気化学的腐食の可能性 を減らすために、髄内ネイルインサート６１、６３、６５も同様の材料で構成す べきである。骨折あるいはこれに類するもののアクティブな動的圧迫を実現する 髄内ネイルインサート６１、６３、６５の変形例に関しては、変形可能な遠位の 端部又は襟部が、鋳造かあるいは生物学的適合性があり、変形可能なプラスチッ クや、ナイロンや金属（例えばコイルスプリング）等により構成され、金属性の 近位の端部の遠位の端部に取付けられる。変形インサートの長さ及び幅は全部非 変形インサートと同じに構成される。各髄内ネイルインサート６１、６３、６５ のジオメトリやサイズは特定の髄内ネイル１３その他の空洞２５等にフィットさ せるために変化させても良い。 本発明のモジュール式髄内固定システムは、選択した１の髄内ネイルイン サート６１、６３、６５を髄内ネイル１３の本体１５の近位の端部１７の空洞２ ５内に固定する髄内ネイルキャップを好適に含む。 この髄内ネイルキャップの第１実施例が図２０〜２３、３９及び４３に符 号１１１で示されている。髄内ネイルキャップ１１１は、近位の端部１１５及び 遠位の端部１１７を有する細長い本体１１３を具える。図３９及び４３に明確に 示すように、髄内ネイルキャップ１１１は、髄内ネイルインサート６１、６３、 ６５のうちのひとつを髄内ネイル１３の本体１５の近位の端部１７の空洞２５に 挿入した後に、遠位の端部１１７が髄内ネイルインサート６１、６３、６５の本 体の近位の端部に接触するとともに、近位の端部１１５が髄内ネイル１３の本体 １５の近位の端部１７と同一面をなすように、本体１１３が髄内ネイル１３の本 体１５の近位の端部１７の空洞２５内に正確に位置決めされるよう特別に設計さ れている。髄内ネイルキャップ１１１の本体１１３の近位の端部１１５は、好ま しくは髄内ネイル１３の本体１５の空洞２５の入口３７の内側ネジ部分３９と螺 合する外側ネジ部分１１９を有し、これにより髄内ネイルキャップ１１１を髄内 ネイル１３に固定するようにしている。前記本体１１３は、その中心軸に沿って 全体に渡って延在し適切な挿入器具を用いるための開口１２１を有し、この開口 １２１内の本体１１３の近位の端部１１５には、好ましくは六角形のドライバ又 はこれに類する物を用いて髄内ネイルキャップ１１１を髄内ネイル１３の内側ネ ジ部分３９に螺入させるための六角ソケット１２３が形成されている。図３９及 び４３に明確に示すように、本体１１３の近位の端部１１５は好ましくは平坦に 形成されており、髄内ネイルインサート６１、６３、６５のいずれか１つを髄内 ネイル１３の本体１５の近位の端部１７の空洞２５内に固定すべく髄内ネイルキ ャップ１１１を髄内ネイル１３の本体１５の近位の端部１７の空洞２５内に正確 に配置したときに髄内ネイル１３の本体１５の近位の端部１７と同一面をなすよ う設計されている。 髄内ネイルキャップの第２実施例が図２４〜２６及び４５に符号１２７で 示されている。この髄内ネイルキャップ１２７は、近位の端部１３１及び遠位の 端部１３３を有する細長い本体１２９を具える。図４５に明確に示すように、髄 内ネイルキャップ１２７は、髄内ネイルインサート６１、６３、６５のうちのひ とつを髄内ネイル１３の本体１５の近位の端部１７の空洞２５に挿入した後に、 遠位の端部１３３が髄内ネイルインサート６１、６３、６５の本体の近位の端部 に接触するとともに、近位の端部１３１が髄内ネイル１３の本体１５の近位の端 部１７の上に延在するように、本体１２９が髄内ネイル１３の本体１５の近位の 端部１７の空洞２５内に正確に配置されるよう特別に設計されている。 髄内ネイルキャップ１２７の本体１２９は、好ましくは近位の端部１３ １と遠位の端部１３３の間に設けられ髄内ネイル１３の本体１５の空洞２５の入 口３７の内側ネジ部分３９と螺合する外側ネジ部分１３５を有し、これにより髄 内ネイルキャップ１２７を髄内ネイル１３に固定するようにしている。前記本体 １２９は好ましくはネジ部分１３５の上の近位の端部１３１に頭部１３７を有し 、その中心軸に沿って全体に渡って延在し適切な挿入器具を用いるための開口１ ３８と、この頭部３９に形成され一般的な六角形のドライバ又はこれに類する物 を用いて髄内ネイルキャップ１２７を髄内ネイル１３の内側ネジ部分３９に螺入 させるための六角ソケット１３９とを具える。本体１２９は、以下に明らかにす る理由により、好ましくは頭部１３７及びネジ部分１３５との間に切れ込み部１ ４１を有する。図４５に明確に示すように、髄内ネイルキャップ１２７は、好ま しくは髄内ネイルインサート６１、６３、６５のうちのひとつを髄内ネイル１３ の本体１５の近位の端部１７の空洞２５内に固定すべく髄内ネイルキャップ１２ ７が髄内ネイル１３の本体１５の近位の端部１７の空洞２５内に正確に配置され たときに、前記頭部１３７と切れ込み部１４１が髄内ネイル１３の本体１５の近 位の端部１７の上に延在するように設計されている。 髄内ネイルキャップの第３実施例を図２７〜３０及び４７に符号１４５で 示す。この髄内ネイルキャップ１４５は、近位の端部１４９及び遠位の端部１５ １を有する細長い本体１４７を具える。図４７に明確に示すように、髄内ネイル キャップ１４５は、髄内ネイル１３の本体１５の近位の端部１７の空洞２５に髄 内ネイルインサート６１、６３、６５のいずれか１つを挿入した後に、遠位の端 部１５１が髄内ネイルインサート６１、６３、６５の本体の近位の端部に接触す るとともに、近位の端部１４９を髄内ネイル１３の本体１５の近位の端部１７の 上に延在するように、髄内ネイル１３の本体１５の近位の端部１７の空洞２５内 に正確に配置されるよう特別に設計されている。髄内ネイルキャップ１４５の本 体１４７は、近位の端部１４９と遠位の端部１５１の間に設けられ髄内ネイル１ ３の本体１５の空洞２５の入口３７の内側ネジ部分３９と螺合する外側ネジ部分 １５３を好適に有し、これにより髄内ネイルキャップ１４５を髄内ネイル１３に 固定するようにしている。本体１４７は、好適にはネジ部分１５３の上の近位の 端部１４９に頭部１５５を有し、以下に明らかにする理由により、この頭部１ ５５及びネジ部分１５３の間に切れ込み部１５７を有する。頭部１５５及び切れ 込み部１５７の一方の側には平坦面１５９が設けられている(図２７、２９参照) 。前記本体１４７は、好ましくはその中心軸に沿って全体に渡って延在し適切な 挿入器具を用いるための開口１６１を有し、この開口１６１内の本体１４７の近 位の端部１４９には六角形のドライバ又はこれに類する物を用いて髄内ネイルキ ャップ１１１を髄内ネイル１３の内側ネジ部分３９に螺入するための六角ソケッ ト１６１が形成されている。図４７に明確に示すように、髄内ネイルキャップ１ ４５は、好ましくは髄内ネイルインサート６１、６３、６５のいずれか１つを髄 内ネイル１３の本体１５の近位の端部１７の空洞２５内に固定すべく髄内ネイル キャップ１４５が髄内ネイル１３の本体１５の近位の端部１７の空洞２５内に正 確に配置されたときに前記頭部１５５と切れ込み部１５７が髄内ネイル１３の本 体１５の近位の端部１７の上に延在するように設計されている。 髄内ネイルキャップの第４実施例が図３１〜３３及び４９に符号１６７で 示されている。この髄内ネイルキャップ１６７は、近位の端部１７１及び遠位の 端部１７３を有する細長い本体１６９を具える。図４９に明確に示すように、髄 内ネイルキャップ１６７は、髄内ネイルインサート６１、６３、６５のうちのひ とつを髄内ネイル１３の本体１５の近位の端部１７の空洞２５に挿入した後に、 遠位の端部１７３が髄内ネイルインサート６１、６３、６５の本体の近位の端部 に接触するとともに、近位の端部１７１が髄内ネイル１３の本体１５の近位の端 部１７の上に延在するように、本体１６９が髄内ネイル１３の本体１５の近位の 端部１７の空洞２５内に正確に配置されるよう特別に設計されている。髄内ネイ ルキャップ１６７の本体１６９は、近位の端部１７１と遠位の端部１７３の間に 設けられ髄内ネイル１３の本体１５の空洞２５の入口３７の内側ネジ部分３９と 螺合する外側ネジ部分１７５を有し、これにより髄内ネイルキャップ１６７を髄 内ネイル１３に固定するようにしている。本体１６９は、好適にはネジ部分１７ ５の上の近位の端部１７１に頭部１７７を有し、以下に明らかにする理由により 、この頭部１７７及びネジ部分１７５の間に切れ込み部１７９を有する。この頭 部１７７は好ましくは六角形状の断面を有し、六角形状の開口又はソケット等を 有する一般的なレンチ又は他のツールを用いて髄内ネイルキャップ１４５を髄内 ネ イル１３の内側ネジ部分３９に螺入させるボルトヘッドとして構成されている。 図４９に明確に示すように、髄内ネイルキャップ１６７は、好適には髄内ネイル インサート６１、６３、６５のいずれか１つを髄内ネイル１３の本体１５の近位 の端部１７の空洞２５内に固定すべく髄内ネイルキャップ１６７が髄内ネイル１ ３の本体１５の近位の端部１７の空洞２５内に正確に配置されたときに前記頭部 １７７と切れ込み部１７９が髄内ネイル１３の本体１５の近位の端部１７の上に 延在するように設計されている。 髄内ネイルキャップの第５実施例を図３４〜３７及び４１に符号１８３で 示す。この髄内ネイルキャップ１８３は、近位の端部１８７及び遠位の端部１８ ９を有する細長い本体１８５を具える。図４１に明確に示すように、髄内ネイル キャップ１８３は、髄内ネイルインサート６１、６３、６５のうちのひとつを髄 内ネイル１３の本体１５の近位の端部１７の空洞２５に挿入した後に、遠位の端 部１８９が髄内ネイルインサート６１、６３、６５の本体の近位の端部に接触す るとともに、近位の端部１８７が髄内ネイル１３の本体１５の近位の端部１７の 上に延在するように、本体１８５が髄内ネイル１３の本体１５の近位の端部１７ の空洞２５内に正確に配置されるよう特別に設計されている。髄内ネイルキャッ プ１８３の本体１８５は、好ましくは近位の端部１８７と遠位の端部１８９の間 に設けられ髄内ネイル１３の本体１５の空洞２５の入口３７の内側ネジ部分３９ と螺合する外側ネジ部分１９１を有し、これにより髄内ネイルキャップ１８３を 髄内ネイル１３に固定するようにしている。本体１８５は、以下に明らかにする 理由により、好ましくは近位の端部１８７のネジ部分１９１の上に伸長ネック部 １９３を有する。好ましくはこの本体１８５は、その中心軸に沿って全体に渡っ て延在し適切な挿入器具を用いるために設けられた開口１９５を有し、この本体 １８５の近位の端部１８７の開口１９５には、六角形のドライバ又はこれに類す る物を用いて髄内ネイルキャップ１８３を髄内ネイル１３の内側ネジ部分３９に 螺入させるために形成された六角ソケット１９７が設けられている。しかしなが ら、この髄内ネイルキャップ１８３は、第２の髄内ネイルキャップ１２７の頭部 １３７や、第３の髄内ネイルキャップ１４５の頭部１５５や、第４の髄内ネイル キャップ１６７の頭部１７７等と同様に伸長ネック部１９３に頭部を設けて構 成しても良い。図４１に明確に示すように、髄内ネイルキャップ１８３は、好適 には髄内ネイルインサート６１、６３、６５のいずれか１つを髄内ネイル１３の 本体１５の近位の端部１７の空洞２５内に固定すべく髄内ネイルキャップ１８３ が髄内ネイル１３の本体１５の近位の端部１７の空洞２５内に正確に配置された ときに前記伸長ネック部１９３が髄内ネイル１３の本体１５の近位の端部１７の 上に延在するように設計されている。 これらの髄内ネイルキャップ１１１、１２７、１４５、１６７、１８３は 、当業者であれば自明であるように、様々な方法で及び様々な材料で構成するこ とができる。従って、例えば、各髄内ネイルキャップ１１１、１２７、１４５、 １６７、１８３は、鍛造や機械加工により、例えばステンレススチールやこれに 類する物などの生理学的に許容できる金属を用いて、一体的な、医学的集積ユニ ットとして構成することができる。電気化学的腐食の可能性を減らすために、髄 内ネイルキャップ１１１、１２７、１４５、１６７、１８３は同様の材料で構成 すべきである。髄内ネイルキャップ１１１、１２７、１４５、１６７、１８３の ジオメトリは特定の髄内ネイル１３等の空洞２５に応じて変化するものとする。 本発明の独自の髄内固定方法は、要求されるあるいは所望の近位固定モー ド等に依存する。髄内ネイル１３は全面的にモジュール化されているため、本発 明の髄内固定方法の最初の工程は髄内ネイル１３を挿入することにある。この工 程は適切なネイルのサイズ、ボーンスクリュのサイズ等を決める術前のプランニ ングや、近位の大腿骨を露出させる一般的な外科的アプローチ等を含むものとす る。大腿骨Ｆの髄内管Ｃは、例えば所望のサイズの穴を開ける等の一般的な方法 で準備される。その後、例えばスラップハンマーまたはこれに類する物（図３８ 参照）などの一般的な挿入器具Ｔを用いて髄内ネイル１３を準備された髄内管Ｃ に挿入する。しかしながら、この挿入器具Ｔは髄内ネイル１３の本体１５の外側 面４１の横断溝４３に係合して保持されるように好適に構成されている。横断溝 ４３はこれにより近位の挿入器具又はツール等を保持する手段として構成され、 動作する。髄内ネイル１３は外科医により所望の深さまで髄内管Ｃに挿入される 。通常は髄内ネイル１３を完全に髄内管Ｃに挿入したときに、髄内ネイル１３の 近位の端部１７が大腿骨Ｆの上まで延在することが望まれる。しかしながら、大 腿 骨Ｆの構造が、髄内ネイル１３を髄内管Ｃ内に適切に挿入したときに髄内ネイル １３の近位の端部１７が大腿骨Ｆの外面より下に埋没するような場合には、図４ １に示すように第５の髄内ネイルキャップ１８３を用いて効果的にネイル１３の 長さを延し、髄内ネイル１３の近位の端部が大腿骨Ｆの外面の上に位置するよう にする。当業者であれば自明であるように、第５の髄内ネイルキャップ１８３は 髄内ネイル１３の長さを効果的に延せるように様々な長さに構成できる。 いかなる場合にも、髄内ネイル１３が髄内管Ｃに正しく挿入されたら、遠 位のボーンスクリュを大腿骨Ｆと髄内ネイル１３の遠位の端部１９の横断口５１ に通すことにより遠位の端部１９は大腿骨Ｆに固定される。この遠位のロッキン グ工程は当業者であれば様々な方法で達成することができるが、本発明は特に、 ダーハム等による1991年発行の米国特許第5,049,151号や1996年５月７日発行の 米国特許第5,514,145号の記載を組合わせてなる磁気ポジショナ器具を用いて遠 位のボーンスクリュを好適に挿入できるように構成されている。例えば、横断溝 ４３を介して髄内ネイル１３の外側に挿入器具及びツールを装着することにより 、髄内ネイル１３の内側（すなわち、ボア又は空洞２５）はこのような保持手段 に制約を受けることなくその直径は最大となり、髄内ネイル１３の内側にダーハ ム等による米国特許5,049,151号及び米国特許第5,514,145号に開示された遠位の ターゲットオプション（すなわち、髄内ネイル内で遠位の端部に近接配置するタ ーゲット磁石）に必要な隙間が確保される。 髄内ネイル１３の遠位の端部１９が大腿骨Ｆに内部固定されると、所望の 近位のロッキングモードの種類や適用する大腿骨の左右等に応じて髄内ネイルイ ンサート６１、６３、６５等のいずれかが選択される。 第１に、図３９〜４２に示すように、左右いずれの大腿骨Ｆの近位ロッキ ングを所望する場合には、遠位が内部固定された髄内ネイル１３の本体１５の近 位の端部１７内の空洞２５内の平坦面４７に第１の髄内ネイルインサート６１が 挿入される。空洞２５と髄内ネイルインサート６１の本体６７の平坦面８０との 相互作用により、髄内ネイルインサート６１と横断口２１を貫く開口７３、７５ と髄内ネイル１３を貫く横断口２１との正確な位置決めが行われる。更に、イン サート６１の位置誤差を排除すべく、平坦面４７、８０の相互作用によりイン サート６１がネイル１３内で回動するのが阻止される。髄内ネイルインサート６ １の本体６７の遠位の端部７１は髄内ネイル１３の空洞２５内のレッジ３５で係 止または停止する。その結果このレッジ３５が停止手段及び力伝達部材として動 作し、インサート６１からネイル１３の遠位の端部１９に力を伝達する。次に、 外科医の裁量により髄内ネイルキャップ１１１、１２７、１４５、１６７、１８ ３のいずれかが選択され、髄内ネイル１３の近位の端部１７に螺入されて髄内ネ イルインサート６１を髄内ネイル１３の空洞２５内に固定する。例えば、図３９ に示す第１の髄内ネイルキャップ１１１は、キャップ１１１の屋根部又は頂部が ネイル１３の頂部または近位の端部１７と同一面上にある。図４１に示す髄内ネ イルキャップ１８３では、ネイル１３の長さを効果的に伸長している。ここで選 択されたキャップはネイル１３の頂部の空洞２５に螺入され、選択キャップの遠 位の端部はインサート６１の近位の端部６９と接触する。これによりキャップは インサート６１及びネイル１３のレッジ３５と接触し、インサート６１はネイル １３に接触して完全に位置決めされるため、インサート６１がネイル１３内で動 いたり後退することがない。しかしながら、選択されたインサート及びキャップ は、必要に応じて、集積ユニットとしてネイル１３に挿入され又は装着されても 良いことに留意すべきである。ネイル１３を取り出したい場合には、当業者であ れば自明であるように、同一面の各頂部キャップ１１１、１８３をネイル１３か ら取外して、スラップハンマー装着部又はこれに類するものを具える除去器具を ネイル１３の近位の端部１７に螺入または装着して、ネイル１３を取出すように する。また、頭部と切れ込み部を具えるキャップ１２７、１４５、１６７のいず れかがネイル１３の近位の端部１７に取付けられている場合にネイル１３を取出 す際には、当業者であれば自明であるように、キャップ１２７、１４５、１６７ をネイル１３に取付けたままにし、キャップの切れ込み部に引っかけるあるいは キャップの頭部に係合するフックまたは爪を有するスラップハンマー装着部また はそれに類するものを具える除去器具を用いて、ネイル１３を取出すようにする 。 次に、図３９及び４１に明確に示すように、少なくとも１の、好ましくは 間隔をあけた一対の近位のボーンスクリュＳを平行に、大腿骨Ｆの側骨皮質と、 ネイル１３の本体１５の近位の端部１７内の開口２１と、インサート６１の本体 ６７の開口７３、７５とを通って、大腿骨Ｆの中間皮質に抜けるように挿入する 。骨折箇所などに横断方向へのより一層の圧迫を望むか否かにより、ボーンスク リュＳは図４１に示すようにインサート６１の近位の端部に配置するか、図３９ に示すように遠位の端部に配置することができる。具体的には、スロット形状の 各開口７３、７５内でのボーンスクリュＳの実際の配置は、圧迫固定モードが静 的か動的か（またはインサートの変形バージョンを用いる場合はアクティブ動的 か）により決定する。従って、図３９に明確に示すように、各開口７３、７５の 遠位のまたは下側の端部に沿ってボーンスクリュＳを挿入すると圧迫固定モード は静的となり、骨折は復元配置で固定される。しかし、図４１に明確に示すよう に、ボーンスクリュＳを開口７３、７５の近位のあるいは上側の端部に沿って挿 入すると圧迫固定モードは動的となり、骨折は加重により各開口７３、７５の遠 位の端部へシフトするスクリュを介して固まる。更に、図５６及び５７に示す第 １の髄内ネイルインサート６１の変形バージョンを用いて、図５７に明確に示す ように、ボーンスクリュＳを各開口７３、７５の遠位の又は下側の端部に沿って 挿入すると、圧迫固定モードはアクティブ動的となり、骨折は加重又は外科医が 選択キャップを共通操作で更にネイル１３に螺入することによるマニュアル圧迫 により、可変部分または襟部７１’の制御された圧迫部または変形部を介して固 まる。 近位のボーンスクリュＳの実際の挿入は、当業者であれば自明であるよう に、例えば精密な配置に位置決めする近位のスクリュガイド又はこれに類する物 などを用いる様々な一般的方法で行えることに留意すべきである。当業者であれ ば自明であるように、手術場所の封鎖や術後のケアは従来の方法で進めることが できる。 第２に、図４３及び４４に示すように右の大腿骨Ｆの順行近位ロッキング を所望する場合には、第３の髄内ネイルインサート６５を遠位が内部固定された 髄内ネイル１３の本体１５の近位の端部１７の空洞２５に挿入する。空洞２５内 の平坦面４７と髄内ネイルインサート６５の本体９５の平坦面１０８との相互作 用により、髄内ネイルインサート６５を貫く開口１０１、１０３と髄内ネイル１ ３を貫く横断口２１との正確な位置決めが行われる。更に、インサート６５の 位置誤差を排除すべく、平坦面４７、１０８はインサート６５がネイル１３内で 回動するのを阻止する。髄内ネイルインサート６５の本体９５の遠位の端部９９ は髄内ネイル１３の空洞２５内のレッジ３５に係止または停止する。その結果こ のレッジ３５が停止手段及び力伝達部材として動作し、インサート６５からネイ ル１３の遠位の端部１９に力を伝達する。次に、外科医の裁量により髄内ネイル キャップ１１１、１２７、１４５、１６７、１８３のいずれかが選択され、髄内 ネイル１３の近位の端部１７に螺入されて髄内ネイルインサート６５を髄内ネイ ル１３の空洞２５内に固定する。例えば、図４３に示す第１の髄内ネイルキャッ プ１１１は、キャップ１１１の屋根部又は頂部がネイル１３の頂部または近位の 端部１７と同一面上にある。ここで選択されたキャップはネイル１３の頂部の空 洞２５に螺入され、選択キャップの遠位の端部はインサート６１の近位の端部６ ９と接触する。これによりキャップはインサート６５及びネイル１３のレッジ３ ５と接触し、インサート６５はネイル１３と接触して完全に位置決めされるため 、インサート６５はネイル１３内で動いたり後退することがない。しかしながら 、選択されたインサート及びキャップは、必要に応じて、集積ユニットとしてネ イル１３に挿入され又は装着されても良いことに留意すべきである。ネイル１３ の摘出を望む場合には、当業者であれば自明であるように、同一面の頂部キャッ プ１１１をネイル１３から取外して、スラップハンマー装着部又はこれに類する 物を具える除去器具をネイル１３の近位の端部１７に螺入または装着して、ネイ ル１３を取出すようにする。 次に、図４３及び４４に明確に示すように、少なくとも１の、好ましくは 間隔をあけた一対の近位のボーンスクリュＳを所定の角度で、大腿骨Ｆの側骨皮 質と、ネイル１３の本体１５の近位の端部１７内の開口２１と、インサート６５ の本体９５の開口１０１、１０３を通って、大腿骨Ｆの中間皮質に抜けるように 挿入する。順行モードでは、ボーンスクリュＳは近位の大腿骨Ｆを下側に向って 通っている。インサート６５の本体９５の開口１０１、１０３の角度配置により 、順行ロッキングスクリュＳは一般的に図４３に明確に示す大腿骨Ｆの小転子Ｌ Ｔを通って延在し、骨とより係合するようにしている。インサート６５の本体９ ５の平坦面１０８に対する開口１０１、１０３の中心軸１０７の角度配置は、 図４４に明確に示すように、構成体の後傾度を提供している。近位のボーンスク リュＳの実際の挿入は、当業者であれば自明であるように、例えば、正確な配置 に位置決めするための様々な近位スクリュガイド及びこれに類する物を用いるな ど、いかなる通常の方法でも行えることに留意すべきである。当業者であれば自 明であるように、手術場所の封鎖や術後のケアは従来の方法で進めることができ る。 第３に、大腿頸部の修復を行うべく図４５及び４６に示すように右の大腿 骨Ｆの復元近位ロッキングを所望する場合には、第２の髄内ネイルインサート６ ３を遠位が内部固定された髄内ネイル１３の本体１５の近位の端部１７の空洞２ ５に挿入する。空洞２５内の平坦面４７と髄内ネイルインサート６３の本体８１ の平坦面９４との相互作用により、髄内ネイルインサート６３を貫く開口８７、 ８９と髄内ネイル１３を貫く横断口２１との正確な位置決めが行われる。更に、 インサート６３の位置誤差を排除すべく、平坦面４７、９４はインサート６３が ネイル１３内で回動するのを阻止する。髄内ネイルインサート６３の本体８１の 遠位の端部８５は髄内ネイル１３の空洞２５内のレッジ３５に係止または停止す る。その結果このレッジ３５が停止手段及び力伝達部材として動作し、インサー ト６３からネイル１３の遠位の端部１９に力を伝達する。次に、外科医の裁量に より髄内ネイルキャップ１１１、１２７、１４５、１６７、１８３のいずれかが 選択され、髄内ネイル１３の近位の端部１７に螺入されて髄内ネイルインサート ６３を髄内ネイル１３の空洞２５内に固定する。例えば、図４５に示す第２の髄 内ネイルキャップ１２７では、キャップ１２７の頭部１３７及び切れ込み部１４ １をネイル１３の近位の端部１７の上に延在させることにより、摘出を望む場合 にネイル１３を大腿骨Ｆから摘出し易いようにしている。より具体的には、当業 者であれば自明であるように、キャップ１２７の切れ込み部１４１と係止するあ るいは頭部１３７と係合するフック又は爪を有するスラップハンマー装着部又は これに類する物を具える除去器具を用いてネイル１３を取出すようにする。ここ で選択されたキャップはネイル１３の頂部の空洞２５に螺入され、選択キャップ の遠位の端部はインサート６３の近位の端部８３と接触する。これによりキャッ プはインサート６３及びネイル１３のレッジ３５と接触し、インサート６３がネ イル１３と接触して完全に位置決めされるため、インサート６３はネイル１３内 で動いたり後退することがない。しかしながら、選択されたインサート及びキャ ップは、必要に応じて、集積ユニットとしてネイル１３に挿入され又は装着され ても良いことに留意すべきである。 次に、図４５及び４６に明確に示すように、少なくとも１の、好ましくは 間隔をあけた一対の近位のボーンスクリュＳを所定の角度で、大腿骨Ｆの側骨皮 質と、ネイル１３の本体１５の近位の端部１７内の開口２１と、インサート６３ の本体８１の開口８７、８９と、大腿骨Ｆの頸部Ｎを骨折または損傷Ｂを通り、 大腿骨Ｆの頭部Ｈに抜けるように挿入する。この復元モードでは、ボーンスクリ ュＳはネイル１３とインサート６３を通り、大腿頸部Ｎを抜けて大腿頭部Ｈに通 される。大腿頸部Ｎの中心を通すために(特に、約１１５ミリメートルの長さの 復元ボーンスクリュＳを使用する場合)、インサート６３の本体８１の開口８７ 、８９の設定された角度配置は、復元ロッキングスクリュＳが約１３５°の解剖 学上の大腿頸部角度及び約１２°の前傾角度で大腿骨Ｆの頸部Ｎを通るようにす る。インサート６３の本体８１の平坦面９４の平面に対する開口８７、８９の中 心軸９３の角度配置は、図４６に示すように構造上の後傾度を提供し、一方でイ ンサート６３の本体８１の中心軸９１に対する開口８７、８９の中心軸９３の角 度配置は、図４５に示すように構造の解剖学上の大腿頸部角度を提供する。近位 のボーンスクリュＳの実際の挿入は、当業者であれば自明であるように、例えば 、正確な配置に位置決めすべく様々な近位スクリュガイド及びこれに類する物を 用いるなど、いかなる通常の方法でも行えることに留意すべきである。当業者で あれば自明であるように、手術場所の封鎖や術後のケアは従来の方法で進めるこ とができる。 第４に、図４７及び４８に示すように左の大腿骨Ｆの順行近位ロッキング を所望する場合には、第２の髄内ネイルインサート６３を遠位が内部固定された 髄内ネイル１３の本体１５の近位の端部１７の空洞２５に挿入する。空洞２５内 の平坦面４７と髄内ネイルインサート６３の本体８１の平坦面９４との相互作用 により、髄内ネイルインサート６３を貫く開口８７、８９と髄内ネイル１３を貫 く横断口２１との正確な位置決めが行われる。更に、インサート６３の位置誤 差を排除すべく、平坦面４７、９４はインサート６３がネイル１３内で回動する のを阻止する。髄内ネイルインサート６３の本体８１の遠位の端部８５は髄内ネ イル１３の空洞２５内のレッジ３５に係止または停止する。その結果このレッジ ３５が停止手段及び力伝達部材として動作し、インサート６３からネイル１３の 遠位の端部１９に力を伝達する。次に、外科医の裁量により髄内ネイルキャップ １１１、１２７、１４５、１６７、１８３のいずれかが選択され、髄内ネイル１ ３の近位の端部１７に螺入されて髄内ネイルインサート６３を髄内ネイル１３の 空洞２５内に固定する。例えば、図４７に示す第３の髄内ネイルキャップ１２７ では、キャップ１４５の頭部１５５及び切れ込み部１５７をネイル１３の近位の 端部１７の上に延在させることにより、取出す場合にネイル１３を大腿骨Ｆから 取出し易いようにしている。より具体的には、当業者であれば自明であるように 、キャップ１４５の切れ込み部１５７と係止するあるいは頭部１５５と係合する フック又は爪等を有するスラップハンマー装着部又はこれに類する物を具える除 去器具を用いてネイル１３を取出すようにする。ここで選択されたキャップはネ イル１３の頂部の空洞２５に螺入され、選択キャップの遠位の端部はインサート ６３の近位の端部８３と接触する。これによりキャップはインサート６３及びネ イル１３のレッジ３５と接触し、インサート６３をネイル１３と接触させて完全 に位置決めするため、インサート６３はネイル１３内で動いたり後退することが ない。しかしながら、選択されたインサート及びキャップは、必要に応じて、完 全体のようにしてネイル１３に挿入され又は装着されても良いことに留意すべき である。 次に、図４７及び４８に明確に示すように、少なくとも１の、好ましくは 間隔をあけた一対の近位のボーンスクリュＳを所定の角度で、大腿骨Ｆの側骨皮 質と、ネイル１３の本体１５の近位の端部１７内の開口２１と、インサート６３ の本体８１の開口８７、８９を通り、大腿骨Ｆの中間皮質に抜けるように挿入す る。この順行モードでは、ボーンスクリュＳは近位の大腿骨Ｆを下側に向かって 通る。インサート６３の本体８１の開口８７、８９の角度配置により、順行ロッ キングスクリュＳは一般的に図４７に明確に示す大腿骨Ｆの小転子ＬＴを通って 延在し、骨とより係合するようにしている。インサート６３の本体８１の平坦 面９４に対する開口８７、８９の中心軸９３の角度配置は、図４８に明確に示す ように、構成体の後傾度を提供する。近位のボーンスクリュＳの実際の挿入は、 当業者であれば自明であるように、例えば、正確な配置を得るために様々な近位 スクリュガイド及びこれに類する物を用いるなど、いかなる通常の方法でも行え ることに留意すべきである。当業者であれば自明であるように、手術場所の封鎖 や術後のケアは従来の方法で進めることができる。 第５に、大腿頸部の修復を行うべく図４９及び５０に示すように左の大腿 骨Ｆの復元近位ロッキングを所望する場合には、第３の髄内ネイルインサート６ ５を遠位が内部固定された髄内ネイル１３の本体１５の近位の端部１７の空洞２ ５に挿入する。空洞２５内の平坦面４７と髄内ネイルインサート６５の本体９５ の平坦面１０８との相互作用により、髄内ネイルインサート６５を貫く開口１０ １、１０３と髄内ネイル１３を貫く横断口２１との正確な位置決めが行われる。 更に、インサート６５の位置誤差を排除すべく、平坦面４７、１０８はインサー ト６５がネイル１３内で回動するのを阻止する。髄内ネイルインサート６５の本 体９５の遠位の端部９９は髄内ネイル１３の空洞２５内のレッジ３５に係止また は停止する。その結果このレッジ３５が停止手段及び力伝達部材として動作し、 インサート６５からネイル１３の遠位の端部１９に力を伝達する。次に、外科医 の裁量により髄内ネイルキャップ１１１、１２７、１４５、１６７、１８３のい ずれかが選択され、髄内ネイル１３の近位の端部１７に螺入されて髄内ネイルイ ンサート６５を髄内ネイル１３の空洞２５内に固定する。例えば、図４９に示す 第４の髄内ネイルキャップ１６７は、キャップ１６７の頭部１７７及び切れ込み 部１７９をネイル１３の近位の端部１７の上に延在させることにより、取出す場 合にネイル１３を大腿骨Ｆから取出し易いようにしている。より具体的には、当 業者であれば自明であるように、キャップ１６７の切れ込み部１７９と係止する あるいは頭部１７７と係合するフック又は爪を有するスラップハンマー装着部又 はこれに類する物を具える除去器具を用いてネイル１３を取出すようにする。こ こで選択されたキャップはネイル１３の頂部の空洞２５に螺入され、選択キャッ プの遠位の端部はインサート６５の近位の端部９７と接触する。これによりキャ ップはインサート６５及びネイル１３のレッジ３５と接触し、インサート６５が ネイル１３と接触して完全に位置決めされるため、インサート６５はネイル１３ 内で動いたり後退することがない。しかしながら、選択されたインサート及びキ ャップは、必要に応じて、集積ユニットとしてネイル１３に挿入され又は装着さ れても良いことに留意すべきである。 次に、図４９及び５０に明確に示すように、少なくとも１の、好ましくは 間隔をあけた一対の近位のボーンスクリュＳを所定の角度で、大腿骨Ｆの側骨皮 質と、ネイル１３の本体１５の近位の端部１７内の開口２１と、インサート６５ の本体９５の開口１０１、１０３と、骨折または損傷Ｂを横切って大腿骨Ｆの頸 部Ｎを通るように挿入し、大腿骨Ｆの頭部Ｈに抜けるようにする。この復元モー ドでは、ボーンスクリュＳはネイル１３とインサート６５を通り、大腿頸部Ｎを 抜けて大腿頭部Ｈに通される。大腿頸部Ｎの中心を通すために(特に、約１１５ ミリメートルの長さの修復ボーンスクリュＳを使用する場合)、インサート６５ の本体９５の開口１０１、１０３の角度配置により、復元ロッキングスクリュＳ は約１３５°の解剖学上の大腿頸部角度及び約１２°の前傾角度で大腿骨Ｆの頸 部Ｎを通過する。インサート６５の本体９５の平坦面１０８の平面に対する開口 １０１、１０３の中心軸１０７の角度配置は、図５０に示すように構造の前傾度 を生じさせ、一方でインサート６５の本体９５の中心軸１０５に対する開口１０ １、１０３の中心軸１０７の角度配置は、図４９に示すように構造の解剖学上の 大腿頸部角度を提供する。近位のボーンスクリュＳの実際の挿入は、当業者であ れば自明であるように、例えば、正確な配置を得るために様々な近位スクリュガ イド及びこれに類する物を用いるなど、いかなる通常の方法でも行えることに留 意すべきである。当業者であれば自明であるように、手術場所の封鎖や術後のケ アは従来の方法で進めることができる。 第６に、図５７に例を示すように、損傷した大腿骨の骨幹またはこれに類 するものの修復を行うべく大腿骨Ｆの動的ロッキングを行う場合には、髄内管Ｃ に髄内ネイル１３を挿入し、上述した方法により遠位の端部１９を固定する。次 に、変形可能な遠位の端部又は襟部を有する所望の変形ネイルインサート（すな わち、変形可能な遠位の端部又は襟部７１’を有する変形ネイルインサート６１ ）を遠位が内部固定された髄内ネイル１３の本体１５の近位の端部１７の空洞 ２５に挿入する。次に、選択した髄内ネイルキャップ（すなわち、図５７に示す 第５の髄内ネイルキャップ１８３）を遠位が内部固定された髄内ネイル１３の本 体１５の近位の端部１７の空洞２５内であってインサートの上に螺入する。次に 、少なくとも１つの、好ましくは間隔を空けた一対のボーンスクリュＳを図５７ に示すように横方向にまたは所定の角度で、大腿骨Ｆの側骨皮質と、ネイル１３ の本体１５の近位の端部１７内の開口２１と、変形インサートの本体の開口と、 大腿骨Ｆの中間皮質に延在するよう挿入する。ひとたびボーンスクリュＳがこの ように挿入されると、選択キャップ（すなわち、図５７に示すキャップ１８３） は更に空洞２５に螺入され、これにより更なる骨折のアクティブな動的圧迫及び 選択インサートの変形可能な端部又は襟部（すなわち、図５７に示すインサート ６１の変形可能な端部又は襟部７１’）がつぶれて、近位のボーンスクリュと遠 位のボーンスクリュの間で骨折片を圧迫して安定させる。ここで、すべての骨折 パターンがアクティブ圧迫に耐えられるものではないことに留意すべきである。 このように構成し使用することにより、本発明は、左右いずれか用の髄内 ネイルを不要とするモジュール式髄内固定システムを提供する。更に、このモジ ュール化により、横断(静的、動的、アクティブな動的圧迫)、順行(静的、アク ティブな動的圧迫)、及び修復（静的、アクティブな動的圧迫）といった近位ロ ッキングの複合的構成を可能にする。このモジュール化は、ネイル１３と髄内ネ イル１３内にフィットする特定のインサート６１、６３、６５等の近位のジオメ トリにより実現する。全てのロッキングモードは２本の平行な近位のスクリュＳ に適している。ネイル１３の本体１５の近位の端部１７を貫く横断口２１のスロ ット形状の設計（すなわち、図３に示す通常スタイルのＳ型断面か、図５２に示 す比較的大きな長円の断面形状）は、１又はそれ以上の近位のボーンスクリュＳ を横断口２１及び本体１５の近位の端部１７に、当該近位のボーンスクリュＳの 長軸がネイル１３の本体１５の中心軸２３に対して、ネイル１３の本体の中心軸 ２３に直角又は直交する平面の両側に鋭角をなす範囲内で、図３９、４１、５７ に示すようにネイル１３の本体１５の中心軸２３に直角又は直交する角度と、図 ４３、４９に示すようにネイル１３の本体１５の中心軸２３に直角又は直交する 角度で延在する平面の近位の側に対して鋭角をなす角度と、図４５、４９に示 すようにネイル１３の本体１５の中心軸２３に直角又は直交して延在する平面の 遠位の側に対して鋭角をなす角度と、を含む所定の角度で挿入することを可能に する。近位のネイル１３は、横断口２１のスロット形状を特別に設計することに より左右いずれもの全てのロッキングモード及びインサートに適している。この 横断口２１のスロット形状の特定設計は更に、復元及び順行モードで用いられる 前傾及び後傾を実現し、そのシンメトリは同じネイル１３で左右いずれもの使用 を実現する。この横断口２１のスロット形状の特定設計は更に、横断ロッキング に関連して静的、動的、及びアクティブな動的圧迫モードを実現し、順行及び修 復ロッキングに関連して静的、及びアクティブな動的圧迫モードを実現する。近 位のネイル１３はインサート６１、６３、６５等が不正確に配置されないように するため非対称であり、従って左右の順行及び復元オプションとして２つのイン サート６３、６５等が必要となる。左の復元位置は右の順行と同じ位置であり、 右の修復は左の順行位置と同じである。近位のネイル１３の非対称は、ネイル１ ３の近位セクションの内径及び外形に形成された平坦面４５、４７によるもので ある。髄内ネイル１３の静的ロッキングにおいては(図３９参照)、ボーンスクリ ュＳは制御された崩解（controlled collapse）によることなくその長さで骨折 片を保持している。髄内ネイル１３の動的ロッキングにおいては(図４１参照)、 ボーンスクリュＳを横断スロット又は開口に挿入することにより制御された崩解 を実現している。アクティブな動的圧迫においては、骨折部位を差し貫いて、選 択した髄内ネイルキャップを介して骨折箇所がアクティブに圧迫された後に、ア クティブスクリュ圧迫により変形可能な端部又は襟部７６’が１０ミリメートル 程度上がる。更に、ネイル１３の本体１５の近位の端部１７を通る横断口２１の 開口部２６により形成されるネイル１３の比較的大きな開口により、骨用接合剤 及び／又は接着剤の実質的な量は、ネイル１３が髄内管Ｃに挿入された後である が選択インサート及びキャップが空洞２５にロードされる前に、ネイル１３の本 体１５の空洞２５を介して、及び開口２６から大腿骨Ｆの髄内管Ｃにおいて開口 ２６に近い範囲を介して、注射器又はこれに類する物によって供給される。この ようなオプションは、骨折の固定に骨用接合剤又は接着剤等による補助が必要で ある場合にオステオペニアや腫瘍を切断する際の飛躍的な利点となる。 本発明に係る挿入器具の好適な実施例が図５８〜７６に示されている。本 発明の挿入器具は、特に大腿骨折あるいはそれに類するものの髄内固定や復元を 行う本発明に係るモジュール式髄内固定システム用に設計されている。 本発明の挿入器具は、髄内ネイルインサート６１、６３、６５等のいずれ か１つと、髄内ネイルキャップ１１１、１２７、１４５、１６７、１８３等のい ずれか１つを髄内ネイル１３の本体１５の近位の端部１７の空洞２５内に挿入す るのに用いる髄内ネイルインサート及びキャップ挿入器具２０１を好適に具える 。通常、髄内ネイルインサート及びキャップ挿入器具２０１は、髄内ネイルイン サート６１、６３、６５等のいずれか１つに取付けられ回転させることにより取 付けた髄内ネイルインサート６１、６３、６５等を同様に回動させる内側シャフ トと、髄内ネイルキャップ１１１、１２７、１４５、１６７、１８３等に取付け られ回転させることにより取付けられた髄内ネイルキャップ１１１、１２７、１ ４５、１６７、１８３等を同様に回動させる外側シャフトと、の２つの同軸シャ フトを含む２つの部材からなる。 内側シャフトの第１実施例を図５８、６１に符号２０３で示す。この内側 シャフト２０３は、髄内ネイルインサート６１、６３、６５等のうち選択された １つに取付けられるように構成された第１の端部２０７と、外科医等により容易 に回動できるように構成された第２の端部２０９と、を具える固形の剛性本体２ ０５を含む。例えば、第１の端部２０７は選択された１の髄内ネイルインサート ６１、６３、６５等の近位の端部の内側ネジ溝に螺入される外側ネジ部分を有す る。第２の端部２０９は好適にも外科医等により容易に回動できるように構成さ れている。例えば、第２の端部２０９は外科医等に良好なグリップを提供すべく 大きなヘッド部又はこれに類する物を有しても良い。 外側シャフトの第１実施例を図５９〜６１に符号２１１で示す。この外側 シャフト２１１は、選択した１の髄内ネイルキャップ１１１、１２７、１４５、 １６７、１８３等の六角ソケット等と駆動可能に係合するように構成された第１ の端部２１５と、外科医等により容易に回動可能に構成された第２の端部２１７ とを有する剛性本体２１３を含む。例えば、第１の端部２１５は六角形の断面形 状またはこれに類するものを具え、選択した１の髄内ネイルキャップ１１１，１ ２７、１４５、１６７、１８３等の六角ソケット等と係合する六角ドライブを実 現する遠位の端部を有する。第２の端部２１７は本体２１３を回転させるために レンチまたはこれに類する物を適用できるようにした六角ドライブか、外科医等 に良好なグリップを提供すべくぎざぎざのついた外側面を有する大きなヘッド部 を具えるようにしても良い。更に、本体２１３は、前記内側シャフト２０３の本 体２０５の第１の端部２０７が内側に延在できる寸法に形成された本体２１３を 完全に貫く開口２１９を有する。この本体２１３の第２の端部２１７における開 口２１９の遠位の端部は、内側シャフト２０３の本体２０５の第１の端部２０７ を挿入し易くするために好適に傾斜している。 図６１に概略的に示すように、例えば髄内ネイルインサート６１と髄内ネ イルキャップ１１１について挿入器具２０１を用いた場合は、内側シャフト２０ ３の本体２０５の第１の端部２０７をまず外側シャフト２１１の本体２１３の開 口２１９に挿入し、次に髄内ネイルキャップ１１１の本体１１３を貫く開口１２ １に挿入し、更に髄内ネイルインサート６１の本体６７の近位の端部６９内の内 側ネジ溝７８に螺入する。これによりこの構成体又はアセンブリは単一ユニット として動かし、扱うことができる。例えば、ネイルインサート６１及びキャップ １１１を図６１に示す構成体又はアセンブリを用いて髄内ネイル１３の本体１５ の近位の端部１７内の空洞２５の入口３７に挿入するには、インサート６１の本 体６７の遠位の端部７１を、挿入器具２０１をハンドルとして用いて単に空洞２ ５の入口３７に挿入する。これにより外科医は本体２０５の第２の端部２０９を 回転させることにより、ネイルインサート６１の本体６７を空洞２５内に正確に 配置すべく内側シャフト２０３を回転させることができ、その後空洞２５内にネ イルインサート６１を完全に挿入する。次に、外科医はネイルキャップ１１１及 び外側シャフト２１１を、ネイルキャップ１１１の外側ネジ部分１１９が空洞２ ５の入口３７の内側ネジ部分３９に係合し、外側シャフト２１１の本体２１３の 第２の端部２１７がネイルキャップ１１１の六角形状ソケット１２３と機能的に 係合するまで、内側シャフト２０３に沿ってスライドさせる。これにより外科医 は外側シャフト２１１を回転させてネイルキャップ１１１を空洞２５に螺入する ことができ、その結果ネイルキャップ１１１とネイルインサート６１がネイル １３に正しい配置で固定される。その後外側シャフト２１１をネイルキャップ１ １１との係合が外れるように後ろにスライドさせる。その後内側シャフト２０３ を回転させてインサート６１との螺合を解く。このようにして挿入器具２０１は 完全に取外される。 内側シャフトの第２実施例を図６２に符号２２３で示す。この内側シャフ ト２２３は、選択された１の髄内ネイルインサート６１、６３、６５等に取付け られるように構成された第１の端部２２７と、外科医等により容易に回動できる ように構成された第２の端部２２９と、を具えるフレキシブル本体２２５を含む 。例えば、第１の端部２２７は選択された１の髄内ネイルインサート６１、６３ 、６５等の近位の端部の内側ネジ溝に螺入される堅い外側ネジ部分を有する。第 ２の端部２２９は大きく構成され、そうでなくても外科医等により容易に回動で きるように構成されている。例えば、第２の端部２２９の外側面は外科医等に良 好なグリップを提供するためぎざぎざを設けて構成しても良い。 外側シャフトの第２実施例を図６３に符号２３１で示す。この外側シャフ ト２３１は、選択された１の髄内ネイルキャップ１１１、１２７、１４５、１６ ７、１８３等の六角ソケット等と駆動可能に係合するように構成された第１の端 部２３５と、外科医等により容易に回動可能に構成された第２の端部２３７とを 有するフレキシブル本体２３３を含む。例えば、第１の端部２３５は、選択した １の髄内ネイルキャップ１１１、１２７、１４５、１６７、１８３等の六角ソケ ット等と係合する六角ドライブを構成する六角形の断面形状またはこれに類する ものを有する堅い遠位の端部を具える。第２の端部２３７は、外科医等に良好な グリップを提供すべくぎざぎざのついた外側面を有する大きなヘッド部を具える ようにしても良い。更に、本体２３３は、前記内側シャフト２２３の本体２２５ の第１の端部２２７が内側に延在できる寸法に形成された本体２３３を貫く開口 ２３９を有する。 外側シャフトの第３実施例を図６４に符号２４１で示す。この外側シャフ ト２４１は、選択された１の髄内ネイルキャップ１１１、１２７、１４５、１６ ７、１８３等の六角ソケット等と駆動可能に係合するように構成された第１の端 部２４５と、外科医等により容易に回動可能に構成された第２の端部２４７と を有する本体２４３を含む。例えば、第１の端部２４５は、選択した１の髄内ネ イルキャップ１１１、１２７、１４５、１６７、１８３等の六角ソケット等と係 合する六角ドライブを構成する六角形の断面形状またはこれに類するものを有す る遠位の端部を具える。第２の端部２４７は、外科医等に良好なグリップを提供 すべくＴ字型ハンドルを形成する横棒２４９またはこれに類する物を具えるよう にしても良い。更に、本体２４３は、前記内側シャフト２２３の本体２２５の第 １の端部２２７が内側に延在できる寸法に形成された本体２４３を完全に貫く開 口２５１を有する。更に、本体２４３は第１の端部２４５と第２の端部２４７の 中間にユニバーサルジョイント２５３を好適に有する。 フレキシブル内側シャフトとフレキシブル外側シャフト（それ自体がフレ キシブルシャフトであるか、ユニバーサルジョイントを有するシャフトのいずれ も含む）のコンビネーションは、挿入器具を曲げて様々な向き、切開箇所、及び サイズ等への適用を可能にする。ユニバーサルジョイントで連結された２ピース でなる剛体の外側シャフトは更に、選択キャップを配置個所へ締結等するのに最 大トルク制御を実現する。 本発明の挿入器具は好適にも、髄内ネイルインサートの挿入時に用いる外 科的器具を提供する髄内ネイル挿入操作器具３０１を有する。(図６５〜７６参 照)。 挿入操作器具３０１は、ある髄内ネイルの近位の端部、特に髄内ネイル１ ３の近位の端部１７に装着可能な第１の端部３０５と、大腿骨Ｆの近位の端部へ の外科的アクセスを行うために設けた近位の切開部ＰＩの外側に位置され、挿入 等の際にネイル１３の容易な位置決めと操作を可能とする第２の端部３０７とを 具える。 この挿入操作器具３０１は、本体３０３の第１の端部３０５に設けられネ イル１３等の近位の端部１７に装着するコレット３０９またはそれに類するもの を具える。このコレット３０９は、通常はコレット３０９をネイル１３の遠位の 端部１７に容易に配置し又は取外すことができるオープン位置（図７３参照）に 位置決めされている複数のスプリング型フィンガーを具える。挿入操作器具３０ １は、コレット３０９を覆うように設けられ、図７２に示すコレット３０９の フィンガーが閉じるよう付勢された第１の位置と、図７３に示すコレット３０９ のフィンガーがばねで開状態となった第２の位置との間の切換えを行うコレット スリーブ３１１を具える。コレット３０９の各スプリング型フィンガーの内側に は、実質的に各スプリング型フィンガーの最も遠位の端部に、ネイル１３の近位 の端部１７の外側面４１の横溝４３と係合してネイル１３等と組合さってコレッ ト３０９のクランプ力を飛躍的に増大させる内側に突出したリップ部を形成する 横溝が設けられている。 挿入操作器具３０１は、コレットスリーブ３１１を第１及び第２の位置へ 切換える際にユーザが操作する制御手段３１３を具える。この制御手段３１３は 、コレットスリーブ３１１にピボットロッド３１９を介して回動可能に取付けら れた第１の端部３１７と、第２の端部３２１と、を有するコレットスリーブリン クアーム３１５を好適に具える。制御手段３１３は、コレットスリーブリンクア ーム３１５の第２の端部３２１にピボットロッド３２７を介して回動可能に取付 けられた第１の端部３２５と、第２の端部３２９とを有するボタンビーム３２３ を好適に有する。このボタンビーム３２３は、ピボットロッド３３１を介して、 第１の端部３２５と第２の端部３２９の中間部で本体３０３に回動可能に取付け られている。制御手段３１３は、ピボットロッド３３７及び伸長スロット３３９ を介してボタンビーム３２３の第２の端部３２９に回動可能に取付けられた第１ の端部３３５と、第２の端部３４１とを有する制御ボタン３３３を好適に具える 。制御手段３１３は、制御ボタン３３３と相互作用してコレットスリーブ３１１ を第１又は第２の位置にロックするボタンラッチ３４３を好適に具える。このボ タンラッチ２４３は、ピボットロッド３４７を介して本体３０３に回動可能に取 付けられた第１の端部３４５と、第２の端部３４９とを好適に具える。この制御 ボタン３３３とボタンラッチ３４３は、以下に明らかにするように、選択的かつ 確実に両者を互いに保持する共働歯３５１を好適に具える。制御手段３１３は、 通常はボタンラッチ３４３を制御ボタン３３３に付勢する一般的なボタンプラン ジャまたはそれに類するものといった切換え手段３５３を具えても良い。制御ボ タン３３３及びボタンラッチ３４３は、ネイル１３を完全に大腿骨Ｆの髄内管Ｃ に挿入した後にも第２の端部３４１、３４９が近位の切開部ＰＩの外側に位置す る ように本体３０３に取付けられており、外科医の操作により容易に挿入操作器具 ３０１からネイル１３を切離すことができる。より具体的には、当業者であれば 図面から明白であるように、制御ボタン３３３が図７２に示す位置から手で図７ ３に示す位置まで押下されると(図７２及び７３に示すように)、コレットスリー ブ３１１が図７２に示す第１の又はロックされた位置から図７３に示す第２の又 はアンロックされた位置に移動して、挿入操作器具３０１をネイル１３の本体１ ５の近位の端部１７から容易に取外す（又は更に挿入する）ことができる。制御 ボタン３３の押下を容易にすべく、図７２及び７３に示すように、ボタンラッチ ３４３は図７３に示す位置から時計回りに回転するようにする。ボタンラッチ３ ４３の第２の端部３４９は、外科医に良好なグリップを提供する等のため、ぎざ ぎざのついた部分３５５またはそれに類するものを具えても良い。 本体３０３の第１の端部３０５はこれを通りコレット３０９の近位の端部 ２０受ける開口３５７を好適に具え、この開口３５７は、コレット３０９の内側 と共働しネイル１３が挿入操作器具３０１に取付けられたときにネイル１３の空 洞２５と同方向に延在する連続的な開口として構成される。挿入操作器具３０１ を貫くこの連続的な開口は、ネイル１３の空洞２５の直径と同じかそれ以上のサ イズに、かつネイル１３の空洞２５のどの部分も妨害しないように形成されてお り、スラップハンマーや、遠位のロッキングポジショナや、インサート、キャッ プ等のアイテムをネイル１３の空洞２５内にフリーに送込むことができる。 挿入操作器具３０１は、本体３０３の開口３６１内に摺動可能に配設され 、選択的に開口３５７内に延在してスラップハンマーや遠位のロッキングポジシ ョナ等の種々のアイテムを挿入操作器具３０１に固定する第１の端部３６３と、 第２の端部３６５とを有する衝撃プランジャ３５９を具えても良い。開口３６１ 内において衝撃プランジャ３５９の第２の端部３６５にはコイルスプリング３６ ７が好適に配置されており、通常は図７３に示すように衝撃プランジャ３５９の 第１の端部３６３を開口３５７に付勢している。図７２に示すように、衝撃プラ ンジャ３５９を選択的に移動させて収縮させた位置にロックするロック手段３６ ９が好適に設けられている。このロック手段３６９は単に、衝撃プランジャ３５ ９を貫いて延在するクロスバー３７１と、本体３０３を貫通してクロスバー３７ １を延在させるためのＴ字型開口３７３とで構成される。当業者であればもう明 らかなように、このＴ字型開口３７３内でクロスバー３７１を手動で動かすこと により外科医は選択的に衝撃プランジャ３５９を収縮位置に移動させることがで き、クロスバー３７１をＴ字型開口３７３の端部にローテーションさせることに より衝撃プランジャを収縮させた位置でロックすることができる。クロスバー３ ７１及びＴ字型開口３７３は、ネイル１３が完全に大腿骨Ｆの髄内管Ｃに挿入さ れた後にも近位の切開部ＰＩの外側から外科医がクロスバー３７１を容易に操作 できるように本体３０３に好適に配置されている。 本体３０３は、左右いずれの大腿骨についての順行ロッキングモードにお いて近位のロッキングスクリュの挿入を順行軸３７７（図７５参照）に沿って案 内すべく配設された順行ガイドボア３７５を好適に具える。 挿入操作器具３０３は、本体３０３のスロット３８１内に配置され、上述 したように静的又は動的モードのいずれでも近位のロッキングスクリュの挿入を 横軸３８５（図７５参照）に沿って案内すべく設けられたクロス又は横断ガイド ボア３８３を有するクロス又は横断ガイドインサート３７９を好適に具える。本 体３０３には、インサート３７９を本体３０３に固定するボールプランジャ３８ ７あるいはこれに類するものが好適に設けられている。 挿入操作器具３０３は、本体３０３に取付けられ、近位のロッキングスク リュの挿入を修復軸３９３（図７６参照）に沿って案内すべく配設された修復ガ イドボア３９１を有する復元ガイドアセンブリ３８９を好適に具える。この復元 ガイドアセンブリ３８９は、復元ガイドアセンブリ３８９を本体３０３に固定す るためのスクリュ３９５及びナット３９７を好適に具える。 挿入操作器具３０１の各部位は、ネイル挿入時にＸ線画像へ干渉しないよ うに放射線透過性の材料で構成することができる。 本発明の好適な実施例及びその好適な使用について説明し図示したが、こ れは本発明が目的とする最大の範囲内で変形及び変更することが可能であり、こ れに限定されるものではない。

【手続補正書】特許法第１８４条の８第１項 【提出日】平成１０年１１月２０日（１９９８．１１．２０） 【補正内容】 請求の範囲 １．長軸を有する近位のボーンスクリュと共に用いる髄内ネイルであって 、当該髄内ネイルは近位の端部と遠位の端部を有し中心軸が該近位の端部と遠位 の端部の間に延在する細長い本体を具え、前記本体の近位の端部はこれを貫く横 断スロットを有し、この本体の近位の端部を貫く横断スロットは、前記横断スロ ットと前記本体の近位の端部において、近位のボーンスクリュの長軸が前記ネイ ル本体の中心軸を横切って延在する平面の両側に成す鋭角の範囲内で、前記ネイ ルの本体の中心軸に対して所定の角度に配置されるように近位のボーンスクリュ を挿入可能に構成されているとともに、この横断スロットの構成が、近位の端部 と、遠位の端部と、前記近位の端部と遠位の端部が互いに側方にオフセットして いる中間部であって前記近位の端部と遠位の端部との間に延在しこれらを連結す る中間部とを具える髄内ネイル。 ２．請求項１に記載の髄内ネイルにおいて、前記本体の近位の端部を貫く 横断口がＳ字型の断面形状を有するように構成された髄内ネイル。 ３．請求項１に記載の髄内ネイルにおいて、前記本体がその近位の端部と 遠位の端部との間に延在する中心軸を有し、前記本体の近位の端部がその中心軸 に沿って前記遠位の端部の方へ延在する空洞を有し、前記本体が該本体の近位の 端部を貫く横断口に近接する位置に前記空洞からその中心軸の方へ延在する突起 を有する髄内ネイル。 ４．請求項１に記載の髄内ネイルにおいて、前記本体の近位の端部の空洞 が入口を有し、当該本体の近位の端部の空洞の入口が内側ネジ山部を有する髄内 ネイル。 ５．請求項１に記載の髄内ネイルにおいて、前記本体の近位の端部が外側 面と、該外側面に設けた横溝を有する髄内ネイル。 ６．請求項１に記載の髄内ネイルにおいて、前記本体の遠位の端部が外側 面と、該外側面に設けた複数の平坦部を有する髄内ネイル。 ７．請求項１に記載の髄内ネイルにおいて、前記本体の近位の端部の空洞 が非円形の断面を有するように構成されている髄内ネイル。 ８．モジュール式髄内固定システムであって、 （ａ）近位の端部と遠位の端部を有する細長い本体を具える髄内ネイルで あって、前記髄内ネイル本体の近位の端部がこれを貫く横断口を有し、前記髄内 ネイル本体がその近位の端部と遠位の端部との間に延在する中心軸を有し、前記 髄内ネイル本体の近位の端部が前記中心軸に沿って前記遠位の端部の方へ延在す る空洞を有する髄内ネイルと、 （ｂ）前記髄内ネイル本体の近位の端部の空洞に挿入する髄内ネイルイン サートであって、当該髄内ネイルインサートは近位の端部と遠位の端部を有する 細長い本体を具え、この髄内ネイルインサート本体がこれを貫き髄内ネイルイン サートを前記髄内ネイル本体の近位の端部の空洞に挿入したときに髄内ネイル本 体の近位の端部を貫く横断口と整列させる横断口を有する髄内ネイルインサート と、を具えるモジュール式髄内固定システム。 ９．請求項９に記載のモジュール式髄内固定システムにおいて、前記髄内 ネイルインサート本体がこれを貫き髄内ネイルインサートを前記髄内ネイル本体 の近位の端部の空洞に挿入したときに髄内ネイル本体の近位の端部を貫く横断口 と整列させる第２の横断口を有し、前記髄内ネイルインサートを貫く各横断口が 中心軸を具えるモジュール式髄内固定システム。 １０．請求項１０に記載のモジュール式髄内固定システムにおいて、前 記髄内ネイルインサートを貫く各横断口の中心軸が互いに平行で、かつ前記髄内 ネイルインサート本体の中心軸に直交するモジュール式髄内固定システム。 １１．請求項１０に記載のモジュール式髄内固定システムにおいて、前記 髄内ネイルインサートを貫く各横断口の中心軸が互いに平行で、かつ前記髄内ネ イル本体の中心軸に対し関連した角度をなすモジュール式髄内固定システム。 １２．請求項９に記載のモジュール式髄内固定システムにおいて、前記髄 内ネイル本体の近位の端部を貫く横断口がＳ字型断面を有するように構成された モジュール式髄内固定システム。 １３．請求項９に記載のモジュール式髄内固定システムであって、前記髄 内ネイルインサートを髄内ネイル本体の近位の端部の空洞内に固定する髄内ネイ ルキャップを具えるモジュール式髄内固定システム。 １４．請求項１４に記載のモジュール式髄内固定システムにおいて、前記 髄内ネイルキャップが、前記髄内ネイルインサートを髄内ネイル本体の近位の端 部の空洞内に固定したときに前記髄内ネイルの近位の端部と同一面をなす平坦な 頂部を有するモジュール式髄内固定システム。 １５．請求項１４に記載のモジュール式髄内固定システムにおいて、前記 髄内ネイルキャップが、前記髄内ネイルインサートを髄内ネイル本体の近位の端 部の空洞内に固定したときに前記髄内ネイルの近位の端部の上に延在する伸張さ れた頂部を有するモジュール式髄内固定システム。 １６．請求項９に記載のモジュール式髄内固定システムであって、前記髄 内ネイルインサートが髄内ネイル本体の近位の端部の空洞に挿入されたときに、 前記髄内ネイルインサート本体を貫く横断口を、前記髄内ネイル本体の近位の端 部を貫く横断口に整列させる手段を具えるモジュール式髄内固定システム。 １７．請求項９に記載のモジュール式髄内固定システムにおいて、前記髄 内ネイル本体の近位の端部の空洞が非円形の断面を有するとともに、前記髄内ネ イルインサートの本体が前記髄内ネイル本体の近位の端部の空洞の形状に対応す る非円形の断面を有し、前記髄内ネイルインサートが髄内ネイル本体の近位の端 部の空洞に挿入されたときに、前記髄内ネイルインサート本体を貫く横断口が前 記髄内ネイル本体の近位の端部を貫く横断口に整列するようにしたモジュール式 髄内固定システム。 １８．請求項９に記載のモジュール式髄内固定システムにおいて、前記髄 内ネイルインサートが、アクティブ動的髄内固定を実現する可変部分を有するモ ジュール式髄内固定システム。 １９．モジュール式髄内固定システムと、ターゲット磁石を具える磁気ポ ジショナ器具との組合せであって、前記モジュール式髄内固定システムが、 （ａ）近位の端部と遠位の端部を有する細長い本体を具える髄内ネイルで あって、前記髄内ネイル本体がその近位の端部を貫く横断口とその遠位の端部を 貫く横断口とを有するとともに、前記髄内ネイル本体がその近位の端部と遠位の 端部との間に延在する中心軸とその長さ全体に渡って前記中心軸に沿って延在す る空洞とを有し、前記磁気ポジショナ器具のターゲット磁石を前記髄内ネイル本 体の空洞内で前記遠位の端部の横断口に近接配置できるようにした髄内ネイルと 、 （ｂ）前記髄内ネイル本体の近位の端部の空洞に挿入する髄内ネイルイン サートであって、当該髄内ネイルインサートは近位の端部と遠位の端部を有する 細長い本体を具え、この髄内ネイルインサートの本体がこれを貫き髄内ネイルイ ンサートを前記髄内ネイル本体の近位の端部の空洞に挿入したときに髄内ネイル 本体の近位の端部を貫く横断口と整列する横断口を有する髄内ネイルインサート と、 （ｃ）前記髄内ネイルインサートを髄内ネイル本体の近位の端部の空洞 内に固定する髄内ネイルキャップと、を具える組合せ。 ２０．外科医が髄内ネイルを挿入するのに用いる挿入操作器具であって、 当該挿入操作器具が、 （ａ）第１及び第２の端部を有する本体と、 （ｂ）髄内ネイルを前記本体の第１の端部に取付けるべく前記髄内ネイル の近位の端部の外側面をグリップする第１の位置と、前記髄内ネイルを本体から リリースする第２の位置と、に移動可能なアタッチメント手段と、 （ｃ）前記アタッチメント手段を第１及び第２の位置に移動させる制御手 段であって、外科医が前記本体の第１の端部から離れた位置から前記アタッチメ ント手段を第２の位置に移動させて前記本体から髄内ネイルをリリースできるよ うに、前記本体の第１の端部から離れて配設された制御部材を具える制御手段と 、を具える挿入操作器具。 ２１．開口が設けられた近位の端部を有する髄内ネイルと共に用いる請求 項２１に記載の挿入操作器具であって、前記本体が、前記本体を貫く開口であっ て髄内ネイルの近位の端部の開口と一致してこの本体の開口を介して前記髄内ネ イルの近位の端部の開口にアクセスできるようした開口を具える挿入操作器具。 ２２．ネジ部が設けられた中空の後ろ側端部を具える髄内ネイルと、この 髄内ネイルの中空の後ろ側端部に挿入するインサートと、前記髄内ネイルの中空 の後ろ側端部のネジ部に螺入するネジ部を具えるキャップと、前記インサート及 びキャップを前記髄内ネイルの中空の後ろ側端部に挿入するための挿入器具と、 の組合せであって、前記挿入器具が、 （ａ）前記インサートに取付けて回転させることにより前記インサートを 回転させる第１の端部と、第２の端部とを具える内側シャフトと、 （ｂ）外側シャフトであって、前記キャップに取付けて回転させることに より前記キャップを回転させる第１の端部と、第２の端部と、前記外側シャフ トを貫通して延在する開口であって内部に前記内側シャフトを延在させることに より前記内側シャフトが外側シャフトの回転とは独立して回転可能な開口と、を 有する外側シャフトと、を具える組合せ。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ファンドリッチ，グレゴリー アメリカ合衆国テネシー州38017，コリア ヴィル，ウルフリッジコウブ226 (72)発明者 テリル−グリソーニ，ロウララン アメリカ合衆国テネシー州38017，コルド ヴァ，アッシュバーンプレースノース2554

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．長軸を有する近位のボーンスクリュと共に用いる髄内ネイルであって 、当該髄内ネイルは近位の端部と遠位の端部を有し、中心軸が該近位の端部と遠 位の端部の間に延在する細長い本体を具え、前記本体の近位の端部はこれを貫く 横断スロットを有し、この本体の近位の端部を貫く横断スロットは、前記横断ス ロットと前記本体の近位の端部において、前記近位のボーンスクリュの長軸が前 記ネイル本体の中心軸を横切って延在する平面の両側に成す鋭角の範囲内で、前 記ネイルの本体の中心軸に対して所定の角度に配置されるように前記近位のボー ンスクリュを挿入可能に構成されている髄内ネイル。 ２．請求項１に記載の髄内ネイルにおいて、前記本体の近位の端部を貫く 横断口がＳ字型の断面形状を有するように構成された髄内ネイル。 ３．請求項１に記載の髄内ネイルにおいて、前記本体の近位の端部を貫く 横断口が、近位の端部と、遠位の端部と、前記近位の端部と遠位の端部が互いに 側方にオフセットとなり前記近位の端部と遠位の端部との間に延在しこれらと連 通する中間部とを具えるように構成された髄内ネイル。 ４．請求項１に記載の髄内ネイルにおいて、前記本体がその近位の端部と 遠位の端部との間に延在する中心軸を有し、前記本体の近位の端部がその中心軸 に沿って遠位の端部の方へ延在する空洞を有し、前記本体が該本体の近位の端部 を貫く横断口の近接位置に前記空洞からその中心軸の方へ延在する突起を有する 髄内ネイル。 ５．請求項１に記載の髄内ネイルにおいて、前記本体の近位の端部の空洞 が入口を有し、当該本体の近位の端部の空洞の入口が内側ネジ山部を有する髄内 ネイル。 ６．請求項１に記載の髄内ネイルにおいて、前記本体の近位の端部が外側 面と、該外側面に設けた横溝を有する髄内ネイル。 ７．請求項１に記載の髄内ネイルにおいて、前記本体の遠位の端部が外側 面と、該外側面に設けた複数の平坦部を有する髄内ネイル。 ８．請求項１に記載の髄内ネイルにおいて、前記本体の近位の端部の空洞 が非円形の断面を有するように構成されている髄内ネイル。 ９．モジュール式髄内固定システムであって、 （ａ）近位の端部と遠位の端部を有する細長い本体を具える髄内ネイルで あって、前記髄内ネイル本体の近位の端部がこれを貫く横断口を有し、前記髄内 ネイル本体がその近位の端部と遠位の端部との間に延在する中心軸を有し、前記 髄内ネイル本体の近位の端部が前記中心軸に沿って前記遠位の端部の方へ延在す る空洞を有する髄内ネイルと、 （ｂ）前記髄内ネイル本体の近位の端部の空洞に挿入する髄内ネイルイン サートであって、当該髄内ネイルインサートは近位の端部と遠位の端部を有する 細長い本体を具え、この髄内ネイルインサート本体がこれを貫き髄内ネイルイン サートを前記髄内ネイル本体の近位の端部の空洞に挿入したときに髄内ネイル本 体の近位の端部を貫く横断口と整列させる横断口を有する髄内ネイルインサート と、を具えるモジュール式髄内固定システム。 １０．請求項９に記載のモジュール式髄内固定システムにおいて、前記髄 内ネイルインサート本体がこれを貫き髄内ネイルインサートを前記髄内ネイル本 体の近位の端部の空洞に挿入したときに髄内ネイル本体の近位の端部を貫く横断 口と整列させる第２の横断口を有し、前記髄内ネイルインサートを貫く各横断口 が中心軸を具えるモジュール式髄内固定システム。 １１．請求項１０に記載のモジュール式髄内固定システムにおいて、前 記髄内ネイルインサートを貫く各横断口の中心軸が互いに平行で、かつ前記髄内 ネイルインサート本体の中心軸に直交するモジュール式髄内固定システム。 １２．請求項１０に記載のモジュール式髄内固定システムにおいて、前記 髄内ネイルインサートを貫く各横断口の中心軸が互いに平行で、かつ前記髄内ネ イル本体の中心軸に対し関連した角度をなすモジュール式髄内固定システム。 １３．請求項９に記載のモジュール式髄内固定システムにおいて、前記髄 内ネイル本体の近位の端部を貫く横断口がＳ字型断面を有するように構成された モジュール式髄内固定システム。 １４．請求項９に記載のモジュール式髄内固定システムであって、前記髄 内ネイルインサートを髄内ネイル本体の近位の端部の空洞内に固定する髄内ネイ ルキャップを具えるモジュール式髄内固定システム。 １５．請求項１４に記載のモジュール式髄内固定システムにおいて、前記 髄内ネイルキャップが、前記髄内ネイルインサートを髄内ネイル本体の近位の端 部の空洞内に固定したときに前記髄内ネイルの近位の端部と同一面をなす平坦な 頂部を有するモジュール式髄内固定システム。 １６．請求項１４に記載のモジュール式髄内固定システムにおいて、前記 髄内ネイルキャップが、前記髄内ネイルインサートを髄内ネイル本体の近位の端 部の空洞内に固定したときに前記髄内ネイルの近位の端部の上に延在する伸長さ れた頂部を有するモジュール式髄内固定システム。 １７．請求項９に記載のモジュール式髄内固定システムであって、前記髄 内ネイルインサートが髄内ネイル本体の近位の端部の空洞に挿入されたときに、 前記髄内ネイルインサート本体を貫く横断口を、前記髄内ネイル本体の近位の端 部を貫く横断口に整列させる手段を具えるモジュール式髄内固定システム。 １８．請求項９に記載のモジュール式髄内固定システムにおいて、前記寺 内ネイル本体の近位の端部の空洞が非円形の断面を有するとともに、前記髄内ネ イルインサートの本体が前記髄内ネイル本体の近位の端部の空洞の形状に対応す る非円形の断面を有し、前記髄内ネイルインサートが髄内ネイル本体の近位の端 部の空洞に挿入されたときに、前記髄内ネイルインサート本体を貫く横断口が前 記髄内ネイル本体の近位の端部を貫く横断口に整列するようにしたモジュール式 髄内固定システム。 １９．請求項９に記載のモジュール式髄内固定システムにおいて、前記髄 内ネイルインサートが、アクティブ動的髄内固定を実現する可変部分を有するモ ジュール式髄内固定システム。 ２０．モジュール式髄内固定システムと、ターゲット磁石を具える磁気ポ ジショナ器具との組合せであって、前記モジュール式髄内固定システムが、 （ａ）近位の端部と遠位の端部を有する細長い本体を具える髄内ネイルで あって、前記髄内ネイル本体がその近位の端部を貫く横断口とその遠位の端部を 貫く横断口とを有するとともに、前記髄内ネイル本体がその近位の端部と遠位の 端部との間に延在する中心軸とその長さ全体に渡って前記中心軸に沿って延在す る空洞とを有し、前記磁気ポジショナ器具のターゲット磁石を前記髄内ネイル本 体の空洞内で前記遠位の端部の横断口に近接配置できるようにした髄内ネイルと 、 （ｂ）前記髄内ネイル本体の近位の端部の空洞に挿入する髄内ネイルイン サートであって、当該髄内ネイルインサートは近位の端部と遠位の端部を有する 細長い本体を具え、この髄内ネイルインサートの本体がこれを貫き髄内ネイルイ ンサートを前記髄内ネイル本体の近位の端部の空洞に挿入したときに髄内ネイル 本体の近位の端部を貫く横断口と整列する横断口を有する髄内ネイルインサート と、 （ｃ）前記髄内ネイルインサートを髄内ネイル本体の近位の端部の空洞 内に固定する髄内ネイルキャップと、を具える組合せ。 ２１．外科医が髄内ネイルを挿入するのに用いる挿入操作器具であって、 当該挿入操作器具が、 （ａ）第１及び第２の端部を有する本体と、 （ｂ）髄内ネイルを前記本体の第１の端部に取付ける第１の位置と、前記 髄内ネイルを本体からリリースする第２の位置と、に移動可能なアタッチメント 手段と、 （ｃ）前記アタッチメント手段を第１及び第２の位置に移動させる制御手 段であって、外科医が前記本体の第１の端部から離れた位置から前記アタッチメ ント手段を第２の位置に移動させて前記本体から髄内ネイルをリリースできるよ うに、前記本体の第１の端部から離れて配設された制御部材を具える制御手段と 、を具える挿入操作器具。 ２２．内側に開口を有する近位の端部と外側面とを有する髄内ネイルに用 いる挿入操作器具であって、当該挿入操作器具が、 （ａ）内側を貫く開口を有する本体と、 （ｂ）この本体の開口を介して前記髄内ネイルの近位の端部の開口にアク セスできるよう前記本体を貫く開口を髄内ネイルの近位の端部の開口と一致させ て前記本体に髄内ネイルを取付けるべく前記髄内ネイルの近位の端部の外側面を グリップするアタッチメント手段と、とを具える挿入操作器具。 ２３．ネジ部が設けられた中空の後側端部を具える髄内ネイルと、この髄 内ネイルの中空の後側端部に挿入されるインサートと、前記髄内ネイルの中空の 後側端部のネジ部に螺入されるネジ部を具えるキャップと、前記インサート及び キャップを前記髄内ネイルの中空の後側端部に挿入するための挿入器具と、の組 合せであって、前記挿入器具が、 （ａ）前記インサートに取付けて回転させることにより前記インサートを 回転させる第１の端部と、第２の端部とを具える内側シャフトと、 （ｂ）外側シャフトであって、前記キャップに取付けて回転させることに より前記キャップを回転させる第１の端部と、第２の端部と、前記外側シャフト を貫通して延在する開口であって内部に前記内側シャフトを延在させることによ り前記内側シャフトが外側シャフトの回転とは独立して回転可能な開口と、を有 する外側シャフトと、を具える組合せ。