JP2001509758A - コンテナのための、剥ぎ取り式のクロージャ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 材料を、閉じられた処理領域にまたはそこから移動する際に使用される、輸送可能なコンテナのためのクロージャ（１）を記載する。該コンテナは、処理領域の壁部に設けられたポートとドッキングして、封止された接続チェンバを形成し、該接続チェンバは放射によって殺菌される。これにより、コンテナの内部と処理領域との連絡がとられる。クロージャ（１）は、カラー（２）およびふた（３１）を有する。それらカラーおよびふた部分は、接続チェンバの一部を形成する表面のすべてが、通常は紫外線またはパルス状の白色光放射である殺菌用放射線の方向に延びるように形成され、関連する表面はどこも、その放射の陰になることはない。ふた（３１）は、カラー（２）と一体として形成されてもよく、それらの間にはそれら２つの部分を切り離す破断線を規定する、薄いウェブが設けられる。ふた（３１）には、グリップ（３４）が備えられて、処理領域内から取出す際にそこをつかむことができる。グリップ（３４）に引っ張り力を加えることによって、ふた（３１）は微粒子を生成することなく、カラー（２）部分から剥がされる。

Description

【発明の詳細な説明】 コンテナのための、剥ぎ取り式のクロージャ 本発明は、閉鎖された分離領域またはクリーンルーム処理領域と、殺菌されて いない外部環境との間で、材料または構成要素を移送するのに使用されるコンテ ナ（容器）のための、封かん材（クロージャ）に関する。 殺菌された材料を、殺菌されているまたは清浄な領域から同様の領域へと、外 部環境を通じて移送することは、製薬、医療器具、生物工学および食品産業等の 業界において日常的に行なわれている。典型的に、内部が殺菌されているコンテ ナまたはバッグは、処理領域の壁部に設けられたポートのところに持ってこられ てそれと結合される。コンテナとポートとの間の界面を殺菌する殺菌サイクルを 行なってから、ポートのドアが開けられて、処理領域内にいる作業員が、コンテ ナにアクセスし、コンテナからキャップまたはふたを取り外すことができるよう になり、したがって、コンテナの殺菌された内部に殺菌された材料を入れるか、 または、コンテナから処理領域内へと殺菌された材料を荷降ろしすることが可能 となる。 典型的に、コンテナのキャップまたはふたは、コンテナに設けられた開口部の 口部を覆うよう封止された、可撓性のホイルを含む。作業員は、このホイルに穴 を開けてそれを破り、その後、その破れたホイルの断片を、リムまたは口部の方 に押しやって、その口部を通じてコンテナの内部に自由にアクセスができるよう にするという方法で、ホイルを手作業で取除くことができる。代替的に、作業員 は、鋭い道具を使用してホイルを切断してもよい。どちらの方法でも、非微生物 粒子材料が生成されて、それらが処理領域に入り込むおそれがある。これは、当 該の業界における製造過程の厳しいコードに反する。また、どちらの方法でも作 業員の手袋に穴が開いてしまうおそれがあり、この場合、微生物粒子がシステム の内部に入り込んで、処理領域の空気の清浄度が損なわれてしまう。これらの問 題を回避するために、ホイルにタブを設けることができる。そうすれば、作業員 はホイルを剥がす際にこのタブをつかんで、ホイルを破損することなくコンテナ の口部から取除くことができる。ただしこのような場合、殺菌するためにどのよ うな殺菌手段が使用されるにせよ、結合されるコンテナとドックとの界面が、タ ブの全表面を確実に、有効に殺菌することができるように、注意しなくてはなら ない。 コンテナとポートとを結合するための有効なアセンブリは、ＷＯ９６／２１６ １５号に記載されているが、これは、処理領域のポートとドッキングする、実質 的に管状のカラーを含む。このカラーは、輸送可能なコンテナの一部を形成する 。ポートは、処理領域の方に内向きに開くドアを含む。ドアの、外側に面する側 には、殺菌に効果的な周波数で放射する、紫外線（ＵＶ）またはパルス状の白色 光の発射源が装着される。カラーとポートとのドッキングの際、ポートとカラー との間には封止されたチャンバが構築される。このチャンバは、十分な時間、Ｕ Ｖまたはパルス状の白色光ランプを活性化することによって、殺菌される。その 後、ポートのドアを開いて、カラーの口部を覆っているホイルを取除くことによ って、材料または構成要素をコンテナと処理領域との間で移送することができる ようにされる。ここで、ホイルに引き手（プルタブ）を設けてそれを容易に取除 けるようにすることが考えられるが、そのプルタブの表面が一部たりとも殺菌の ための放射において陰となることのないようにプルタブを配置することは、かな り困難であることが理解されよう。このように陰の部分ができてしまう可能性を 、先行技術を表わす図Ａに示す。図Ａは、コンテナ（図示せず）のカラーＣの口 部Ｍを覆う、剥ぎ取り式のホイルＦを図示する。ホイルＦは、接着用接続剤Ｇに よって口部Ｍに封止されている。ホイルＦは、Ｏにおいて口部Ｍと重なり合って いる。この重なりが、ホイルＦを取除く際に作業員がつかむことのできる、グリ ップ可能な領域を提供する。しかしながら、ホイルの上面Ｆ’が（矢印によって 示される）殺菌用放射の直射する線を受けるように位置してはいるものの、重な り部分の下面Ｆ''は、ホイルＦ自身によって殺菌用の放射の陰になっているため 、この領域は、ホイルが剥がされてしまった後には、処理領域全体を微生物で汚 染してしまう原因となりかねない。 本発明は、これまで使用されてきたホイルまたはシールの、上述の欠点を克服 すること、および、汚染の危険が最小に抑えられた、改善されたシールを提供す ることを目的とする。特定的には、ＷＯ９６／２１６１５号に記載されたアセン ブリとともに使用するのに特に好適であるシールが提供される。 したがって、本発明は、殺菌されていない環境を通じて殺菌されているかまた 清浄な処理領域にまたはそこから材料を移送するのに使用することができる、輸 送可能なコンテナのためのクロージャを提供する。このクロージャは、処理領域 の壁部に配置されたポートとドッキングすることが可能であり、それにより、封 止された接続チャンバが形成される。クロージャは、ポートに固定するよう配置 されるカラー部分と、カラー部分に取り外し可能に接続されるふた部分とを含み 、該配置は、ポートにクロージャを固定して、封止された接続チャンバを殺菌し た後に、ふた部分を処理領域内から取除くことができるようにし、それにより、 コンテナの内部と処理領域とが連絡するようにされる。カラー部分およびふた部 分は、ｉ）封止された接続チャンバの一部を形成するそれらカラーおよびふた部 分のすべての表面が、チャンバ内で生成される殺菌用の紫外線またはパルス状の 白色光の放射の直接の経路内に、この放射の際に表面または表面の一部が陰にな らないように位置し、また、ｉｉ）ふた部分が微粒子材料を生成することなしに 取除くことができるように、形成および整形される。ふた部分は、そのふた部分 をカラー部分から取除くときに助けとなる、つかむことの可能なグリップ部材を 含んでもよい。このふた部分は、カラー部分に接着されるかまたは、それと一体 として形成されてもよく、射出成形または他の好適な手段によって、プラスチッ ク材料から作成され得る。 好ましい構成においては、ふた部分とカラー部分との接合部は、それら２つの 部分の間の破断線を規定する、薄く、こわれやすいウェブまたは材料を含み、ま た、グリップ部材は、それをカラー部分から離れる方向に引張ったときに、ウェ ブがその破断線に沿って破れて、ふた部分がカラー部分から離れるようになるよ うに、配置される。 カラー部分は、ふた部分との接合部に向かって先細りする外部表面を有して形 成され得る。この先細りする表面は、ふた部分のリムの外側表面上に、合致する ように先細りする部分を設けることによって、接合部の上およびそれを越えて、 続くようにされてもよい。ふた部分が、カラーの口部を覆いかつ使用時にはポー トに面する、平らな表面を有し、また、グリップ部材が、この平らな表面に関連 付けられると、好都合である。好ましい構成においては、グリップ部材はふた部 分のリムの少なくとも一部分のまわりに配置される。もっとも好都合には、グリ ップ部分は、断面が実質的に三角形であって、その三角形の一辺が、ふたのリム の先細りする外側表面を構成する。 カラーには、コンテナの表面に封止するように接続が可能な、フランジが設け られ、また、そのフランジがカラー部分から半径方向に外向きに延びるのが、好 都合である。もっとも好都合には、そのフランジは、カラー部分と一体として形 成される。好ましい構成においては、フランジは、コンテナの平らな表面に封止 するように接続することができる、平らな表面を有する。コンテナに接続される フランジの表面は、平らであっても、勾配がつけられていてもよい。コンテナと カラーの表面同士を接着する際には、それら２つの間に強い封止の関係をもたら すことができるものであればどのような好適な手段が使われてもよいが、これら はたとえば、接着剤によって接着されるかまたは溶接される。 クロージャは、ポートに設けられた感知デバイスに接続可能な、センサ手段を 含んでもよい。 本発明はまた、上述のようなクロージャを有する、輸送可能なコンテナを提供 する。 本発明に従ったシールの１実施例を、添付の図面を参照して以下に説明する。 図中： 図１は、本発明に従った輸送可能なコンテナのための、クロージャの部分断面 図である。 図２は、図１のクロージャを下から見た図である。 図３は、図１と同様の図であって、各部品に好適な寸法を１組、示す図である 。 図４は、図１のカラーとふたとの接合部の詳細図である。 図５は、図１のクロージャの処理領域のポートとのドッキングを示す図である 。 図６は、図５の断面の詳細図であって、カラーの位置をより明確に示す図であ る。 図７は、図１のクロージャの部分断面図であって、ふたを取除くためのグリッ プ用道具を示す図である。 図８は、クロージャのためのキャップの部分断面図である。 図９は、キャップを有して組立てられたクロージャの部分断面図である。 図１０は、図１のクロージャの変形を示す図である。 まず図１から図４を参照して、クロージャ１は、カラー２およびシール３を含 む。カラー２のベース部には、円周上に、半径方向の外向きに延びるフランジ４ が設けられ、このフランジ４の下方または上方にコンテナ（図示せず）を、封止 するように固定することが可能である。コンテナは、可撓性であってもそうでな くてもよい。コンテナ、カラーおよびシールが合せて、殺菌された材料を殺菌さ れていない環境を通じて殺菌されているかまたは清浄な処理領域にまたはそこか ら輸送するのに使用することのできる、殺菌可能かつ輸送可能なシステムを構成 する。フランジ４とシール３との中間に、カラー２が設けられる。カラー２の外 側に面する表面には、円周上に延びる突出部５が設けられ、この突出部５が、ド ッキングが達成された後に、処理領域のポートからクロージャ１が外れるのを阻 止する役割を果たす。これについては、図５および図６に関連して後述する。 次に、シール３の１実施例およびシール３のカラー２との接合について、特に 図４を参照して説明する。シール３は、ドッキング中にポートに面する、平らな 表面３２を有するふた３１を含む。ふた３１のリム３３は、カラー２の上方壁部 分２１と一体にかつ連続するように形成される。壁２１とふた３１との間の接合 部３６は、その外側に面する側が、ふた３１のグリップ可能な隆起部３４の頂点 ３５に向かって先細りする、円錐台の表面１０として形成される。隆起部３４は 、ふたの表面３２の円周のまわりに形成されて、リム３３の上方に盛り上がって いる。隆起部３４の内部壁部の表面１１は、表面３２から頂点３５に向かって先 細りしている。 表面１０は、その一部が、カラーの壁部２１の上方部分の厚さが先細りするよ うに減少することによって提供され、また、残りの部分は、リム３３の厚さが先 細りするように減少することによって提供されて、円錐台状に先細りする。この ため、比較的壁の薄い接合部３６が、カラー２とふた３１との間に形成される。 この接合部３６は、弱い点、または破断線（３６）を表わし、これを利用して、 ふた３１をカラー２から引き剥がすことができるようにすることが可能である。 このことは、２つのあご部（つかみ具）を有するグリップ道具（図７）を隆起部 ３４にあてがうことによって達成されるが、このとき、その道具の一方のあご部 が隆起部３４の外向きに面する勾配面１０に対して係合するように、かつ、他方 のあご部が隆起部３４の内向きに面する勾配面１１に対して係合するように、あ てがわれる。つかみを容易にするために、これらのあご部には歯が設けられるこ とが好ましい。その後、この道具に矢印Ａ（図４）の方向に力を加えることによ って、接合部３６における薄い壁がそれらあご部によって破られる。ふた３１は その後、薄い壁部によって形成される破断線に沿って破ることによって、カラー ２から、完全な状態で取除くことが可能である。 図３に示すように、隆起部３４の好適な１構成は、断片円錐状表面１０と表面 ３２との間の角度が４５°であるものである。カラーの１構成のための他の好適 な寸法もまた、この図に示す。これらの寸法は本来的に例示のためのものであっ て、どのようにも限定を加えるものと考えられてはならない。 図５および図６は、ＷＯ９６／２１６１５号に記載されるように、アセンブリ １をポートとドッキングさせる様子を示す。ポート５０は、その文献において詳 しく説明されているため、本明細書では、ここに開示した発明の内容を十分に伝 えるのに必要な程度にのみ、説明するものとする。したがって、ポート５０は、 ドア５１を含み、これは、図５および図６においては閉じた状態で示されている 。このドアの外に面する側５１ａには、７つのＵＶランプ５２が装着されている 。ポート５０のスリーブ５３は、カラー２を収めるように、かつそれを、図５お よび図６に示したポートと結合される位置へと固定するように、適合される。 ロック機構は、その全体を符号５４で示すが、これは、カラーの壁部２の外部 表面を、突出部５とフランジ４との間で係合し、カラー２を適所に保持して、カ ラーが移送中に偶発的にポート５０から離れることを防ぐように、動作可能であ る。突出部５がカラー２の外縁全体を通じて延びているので、カラー２をポート ５０の方に持っていくときに、カラーの長手方向の軸ｘ（図１）を中心とするい かなる特定の回転位置にも合せる必要がないことが、理解されるであろう。この 特徴は、カラー２とポート５０とのドッキングを、容易にかつスピーディに達成 することができるようにする。 カラー２とスリーブ５３とのドッキングが達成されかつ、接続されているプロ グラマブルロジックコントローラにおいて「準備完了」のメッセージの表示が確 認されると、カラー２の外部とポート５０の内部とが支え合うように、種々のシ ールが起動され、これにより、カラー２の口部領域、ふた３１の外部、およびポ ート５０のドア５１との間に、封止された接続チャンバ５５が形成される。まず 、補助的な環境シール２５０が膨らませられて、移送界面が封止される。補助シ ールにおける圧力は、仕様および定数に従って、正しいことが確認される。次に 、ＵＶランプ５２が起動されて、主要な環境シール２５１と、ふた３１を含むカ ラー２の水平方向の界面表面との間の、垂直方向の接触面が殺菌される。所定の 時間が経過した後に、ＵＶランプ５２を起動させたままで、主要な環境シール２ ５１が膨らませられる。放射は、チャンバ５５によって包含される容積と、ポー ト５０、カラー２、主要な環境シール２５１およびふた３１の露出面とを殺菌す るのに十分な所定の時間だけ続けられて、少なくとも１０^-6の係数で、汚染物質 の低減を達成することができる。殺菌サイクルが完了すると、ドア５１を処理領 域内へと内方向に、安全に開くことができる。チャンバ５５の一部を形成するす べての表面は、ランプ５２によって生成されるＵＶ放射の経路に直接さらされて 、ドア５１の開口時、処理領域と連続するようになるスリーブ５３、ドア５１、 カラー２またはふた３１の、汚染されている可能性のある表面が、殺菌用の放射 の陰となることはないことが、理解されるであろう。先細りする表面１０、１１ およびふたの表面３２は、カラー２のすべての部分がそれらに直接当てられる殺 菌用の放射を受けるように形成される。図には示されていないが、カラー２は、 その外側に面する壁部が上方壁部分２１に向かって、たとえば２°の勾配で先細 りするように形成されてもよい。カラーの壁部にこのような勾配を持たせると、 カラー２の外壁の表面の殺菌がさらに容易になるであろう。 ドア５１が開くと、処理領域内で作業している作業員が、図７に示すようなグ リップ用道具を持って近付くことができるようになり、その道具を使用して隆起 部３４を、その円周長さのまわりのどこででもつかむことができる。次に、その 道具を引張ることにより、作業員は、上述のようにカラーからふた３１を外すこ とができ、それを完全にカラーから取除いて、処理領域内に回収することができ るようになる。ふた３１はしたがって、微粒子を生成することなく、空気の清浄 度を維持しながら除去することができる。カラーのフランジ４に封止されたコン テナＣの内部との自由なアクセスもその後、可能となる。 フタ３１を取除くのに好適なグリップ用具を、図７に示す。この道具８００は 、一対の脚部８０１、８０２を有し、それら各々がハンドル８０３を有する。ハ ンドル８０３の各遠端には、脚部８０１にはあご部８０４、脚部８０２にはあご 部８０５がある。脚部８０１、８０２は合せて、相対運動するよう旋回される。 使用時、あご部８０５は隆起部３４の内側に傾く表面１１を圧迫し、あご部８０ ４は、隆起部３４の外側に傾く表面を圧迫する。あご部８０４、８０５が互いに 対して旋回されるとき、隆起部３４に加えられる力は、それを、その最も弱い部 分、すなわち、接合部３６において破るように働く。ふた３１は一旦破られると 、隆起部をつかむあご部によって、引き剥がすことができる。 道具８００は、手動で操作されてもよく、自動操作できるように構成されても よい。後者の場合、道具８００は、清浄な、処理用の閉じた領域内のポートに接 続されてもよい。 コンテナにクロージャ１を取付ける場合、これは、コンテナの平らな表面をフ ランジ４の平らな表面に平らに溶接することによって、有利に達成することがで きる。これは、コンテナがそれに取付けられるべきフランジ４の表面に合致する よう整形された、無傷の状態の溶接面を有する溶接用具を使用して、自動的に行 なうことができる。これにより、高品質の、確実な溶接が形成されることになる 。このような溶接は、コンテナとクロージャとの間の洩れのチェックを、各個別 のコンテナについて洩れを調べるのではなく、無作為に選択されたコンテナにつ いて抜き取り調査することができるようにする。 以前は、コンテナとクロージャを合せて溶接するための準備として、それらの 部品を手作業で合せることが常であった。一般に、コンテナは、クロージャの幅 よりも幅が広い口部を有する、可撓性のバッグである。したがって、クロージャ がその口部に挿入されると、バッグの材料は手作業で、そのクロージャのまわり に寄せ集められる。このように寄せ集めた部分があることで、単一の道具および 単一の溶接で溶接のステップを実行することが困難となる。そのため、溶接は手 作業で、一連の溶接ステップで行なわなければならない。手作業は、コンテナご とにばらつきが生じる可能性があり、したがって、溶接および結果として得られ るコンテナの完全性の確認は、無作為に選択されたコンテナをテストするといっ た方法では行なうことはできない。そのため、各コンテナについて、コンテナの 材料とコンテナのクロージャとの間の界面における洩れをチェックしなくてはな らない。これは、このようなバッグの製造に高いコストを強いることになる。さ らに、たくさんの人の手が介入する必要があることにより、微生物粒子および非 微生物粒子のどちらの粒子汚染物質が持ち込まれる危険性も、受け容れられない ほど高くなる。 クロージャを、コンテナのオリフィスが設けられた平らな表面に上述のように 溶接することによって、コンテナの製造全般が、クラス１００の清浄度の条件下 で行なうことが可能となる。コンテナ自体の製造および、コンテナのクロージャ の取付けは両方とも、インラインで自動的に行なうことができる。作業員の介入 は最小限に抑えられ、したがって、微生物粒子および非微生物粒子が入り込む量 も、最小限に抑えられる。よって、手作業による組み立てにともなって高く付い ていたコストが減じられる。加えて、コンテナの最終製品の各々について洩れを チェックする必要がなくなることによって、かなりの節約が可能となる。 図８は、カラー２の変形例を示す。ここで、フランジ４１は、勾配のある壁部 で形成される。フランジ４１のこの勾配が設けられた壁部は、溶接または他の接 着プロセスによってそれに接続されるコンテナを収めるのに好適である。 上述のカラーにおいては、ふた３１がカラーの壁部と一体として形成され、ま た、ドッキングがなされて使用されるときに、殺菌用の放射の陰となる可能性の あるタブまたはその他の構造が存在しないことが、理解されるであろう。これに 代えて、この構造は、ドッキングサイクルの完了時に処理領域の一部となるすべ ての表面が、殺菌用の放射の直線経路の中にあるようにされる。さらに、カラー を覆うふたは、微粒子を生成することなく、容易に取除くことができる。 本発明のクロージャは、ＵＶまたはパルス状の白色光に加えてまたはそれに代 えて別の殺菌手段を使用するドッキングシステムにおいて、たとえば、結合され たポートとコンテナとの界面を殺菌するのに蒸気または殺菌用ガスを使用するシ ステムにおいても、同様に使用することが可能である。 ふたおよびカラーは、たとえば好適なプラスチック材料で射出成形または他の 成形方法によって、一体として形成することも可能である。同様に、それらは、 カラーからふたを離すことができるように容易に破れる破断線を規定する、ある 弱さで好適に形成された領域で、互いにつながれてもよい。それらはまた、好適 な方法であれば他のどのような方法で形成されてもよい。同様に、ふたは、カラ ーとは全く別個に形成されて、何らかの好適な方法、たとえば、締めしろまたは ねじの嵌め合い等によって、カラーと嵌め合わせられるようにされてもよい。ふ たとカラーが、たとえば接着または一体として形成することで一緒に形成される ことによって接続される構成が好ましい。なぜなら、このような好ましい構成を 使用するコンテナは、ふたとカラーとの接続が完全な状態であり、したがって、 コンテナ内部の殺菌された状態が故意にも偶然にも損なわれていないことを、容 易に確かめることができるためである。 ふたのグリップまたは隆起部は、図面に示したような三角形の断面とは別の好 適などのような形状でも形成することが可能である。たとえばそれは、丸みをつ けられるか、または、こぶ状であってもよい。それはまた、ふたのリムのほんの 一部分のまわりにのみ形成されてもよく、または、ふたの円周上に位置付けられ るのではなくて、その表面の他のどこかに、たとえば中央のスタッドとして、位 置付けられてもよい。 最も有利なのは、グリップを、処理領域内部から容易にアクセスできるように 、かつ、左利きの作業員でも右利きの作業員同様に容易にそれを使用することが できるように、提供することである。この理由から、グリップがふたのリム全体 のまわりに延びる隆起部として提供されることが特に好ましい。これにより、カ ラーをドック内の特定の回転位置内に位置付ける必要がなくなり、また、左利き の人でも右利きの人でも容易にアクセスすることができるようになるためである 。ＵＶまたはパルス状の白色光による殺菌とともに使用する場合には、カラーと ポートとのドッキング時に封止された接続チャンバの一部となる、カラーおよび ふたの外部表面がすべて、その殺菌用の放射の経路内に位置付けられるようにし 、それらの領域のどこも、殺菌用放射の陰にならないようにすることによって、 処 理領域の汚染の実際のまたは可能性のある原因をつくらないようにすることが重 要である。 ふた部分およびカラー部分は、ほぼ円形の断面形状に形成する必要はない。正 方形、矩形、三角形、楕円形等を含む、好適な他のどのような形状も、選択する ことができる。円形が特に好ましい構成であるのは、その構成であれば、カラー をポートに取付ける際に、特定の軸の回転位置で取付ける必要がなくなるためで ある。 通常、輸送可能なコンテナを製造する場合、コンテナの荷降ろし用開口部のま わりに完全な状態のクロージャが配される。また、さらに別の開口部がコンテナ 内の別の任意の場所に設けられて、コンテナに材料または構成要素を入れること ができるようにする。材料等の充填が終わると、その別の開口部は封止されて、 コンテナは殺菌される。したがって、その内容物を取出すときにのみ、クロージ ャを壊してふたを取り除き、処理領域の内部からその内容物にアクセスすること ができるようにする。 コンテナには、１または複数のクロージャが形成されてもよい。１つのクロー ジャが、予め殺菌されたコンテナに無菌状態のまま内容物を入れるのに使用され 得る。その後そのクロージャは封止される。第２のクロージャは、バッグの内容 物の一部を取出すことができるように、また、第３およびさらなるクロージャは 、残りの内容物またはその一部を後に１回または複数回にわけて取出すことがで きるように、設けられ得る。 シールおよびふたが、カラーとは別個に形成されて、締めしろ、ねじ、または 他の形の嵌め合いによってカラーと係合される場合には、コンテナ内部の殺菌さ れた状態に変化を与えるような干渉（tampering）がなかったことをエンドユー ザに対して知らせる手段を提供することが通常は望ましいであろう。これは、当 該技術分野において普通に使用されているような干渉防止クロージャを使用する ことによって、または、ふたとカラーとの間の接合部のまわりにおよびそれにわ たって配置される、熱または放射に反応するテープを単に使用することによって 、達成することが可能である。締めしろを嵌め合せる開口部は、容易に取除きか つ置換することができるので、それは、わずか１つの開口部のみがコンテナ内に 提 供されるだけでよく、同じ開口部を使用して、内容物の搬入、搬出、また所望で あれば実際に、コンテナに再び内容物を搬入することができるという利点を提供 する。したがって、適切な場合には、コンテナを容易に再使用することが可能で あることが理解されるであろう。 図８および図９に示すように、カラーには有利には、封止可能なキャップ６０ が設けられて、移送および詰込み中に、クロージャを機械的損傷、埃、泥等から 保護する。キャップ６０はまた、移送中に露出されるようになるカラー部分への 生物学的な負担を軽減する役割を果たし、またこの目的でキャップ６０は、殺菌 された部屋またはクリーンルームのポートとコンテナをドッキングする際に、殺 菌された接続チャンバの一部を形成する、カラーおよびふたのそれらの部分を覆 いかつ保護するように設計される。好ましい構成においては、キャップ６０は、 円周方向に延びる突出部５にもたれかかるように配置され、したがって、クロー ジャ１にわたるキャップ６０の動きが制限され、かつ、キャップがふた３１に損 傷を与えるのに十分なまでにカラーの上に押し付けられることのないようにされ る。キャップは、テープ（図示せず）でカラーに封止されてもよく、または、パ チンと嵌め合うように（snap-fit）カラー上に押し付けられてもよく、その両方 であってもよい。封止のためのテープは、作業員が一目しただけで封止されたコ ンテナが殺菌サイクルを終えていることがわかるように、コンテナを殺菌するの に用いられる殺菌方法に応じて、熱または放射に反応するタイプのものであって もよい。明らかに、キャップの下の装置のそれらの部分は、殺菌サイクル中に殺 菌されるであろう。加えて、キャップには、殺菌用蒸気等のガスに対して多孔性 であるが生物学的な汚染物質に対しては不浸透性であり、したがって、殺菌中に 発せられたガスがコンテナの内部から排気されるようにできる材料からなる、パ ネルが設けられてもよい。この目的に好適な材料の１つは、Tyvec（商標）であ る。 さらに、カラーには、処理領域のポート内に設けられ得る感知手段と協働する 、センサを設けることも可能であると理解されたい。このようなセンサは、以下 のものを含む多数の機能を提供することができるが、それらに限定されるもので はない。たとえば、作業員が、カラーがポート内に正しく係合されたことを確認 す ることができるようにする。また、たとえば、個別にコードされたどのコンテナ が、またいくつのコンテナが、特定のポートを介して処理されたかに関する記録 を保持することができるようにすることによって、追跡記録を蓄積することがで きるようにする。 もちろん、本発明が、ここに記載した例示のためのみのものである特定の詳細 に限定されるものではないことが理解されるであろう。また、添付の請求の範囲 に規定された本発明の範囲内において、種々の修正および変形が可能であること もまた、理解されるであろう。

【手続補正書】特許法第１８４条の８第１項 【提出日】平成１１年２月１９日（１９９９．２．１９） 【補正内容】 ブリとともに使用するのに特に好適であるシールが提供される。 したがって、本発明は、殺菌されていない環境を通じて殺菌されているかまた 清浄な処理領域にまたはそこから材料を移送するのに使用することができる、輸 送可能なコンテナのためのクロージャを提供する。このクロージャは、処理領域 の壁部に配置されたポートとドッキングすることが可能であり、それにより、封 止された接続チャンバが形成される。クロージャは、ポートに固定するよう配置 されるカラー部分と、カラー部分に取り外し可能に接続されるふた部分とを含み 、該配置は、ポートにクロージャを固定して、封止された接続チャンバを殺菌し た後に、ふた部分を処理領域内から取除くことができるようにし、それにより、 コンテナの内部と処理領域とが連絡するようにされる。カラー部分およびふた部 分は、封止された接続チャンバの一部を形成するそれらカラーおよびふた部分の すべての表面が、チャンバ内で生成される殺菌用の紫外線またはパルス状の白色 光の放射の直接経路内に、その放射の際に表面または表面の一部が陰にならない ように位置付けられて用いられるように、形成および整形される。本発明は、ふ た部分が、カラー部分からふた部分を微粒子材料を生成することなく取除くのに 助けとなる、つかむことのできるグリップ部材を含むことを特徴とし、また本発 明は、該グリップ部材のすべての外部表面が、殺菌のための放射の直接経路内に 位置付けられて用いられることによって特徴付けられる。このふた部分は、カラ ー部分に接着されるかまたは、それと一体として形成されてもよく、射出成形ま たは他の好適な手段によって、プラスチック材料から作成され得る。 好ましい構成においては、ふた部分とカラー部分との接合部は、それら２つの 部分の間の破断線を規定する、薄く、こわれやすいウェブまたは材料を含み、ま た、グリップ部材は、それをカラー部分から離れる方向に引張ったときに、その ウェブまたは材料がその破断線に沿って破れて、ふた部分がカラー部分から離れ るようになるように、配置される。 カラー部分は、ふた部分との接合部に向かって先細りする外部表面を有して形 成され得る。この先細りする表面は、ふた部分のリムの外側表面上に、合致する ように先細りする部分を設けることによって、接合部の上およびそれを越えて、 続くようにされてもよい。ふた部分が、カラーの口部を覆いかつ使用時にはポー トに面する、平らな表面を有し、また、グリップ部材が、この平らな表面に関連 請求の範囲 １．材料を、殺菌されたまたは清浄な処理領域にまたはそれから、殺菌されてい ない環境を通じて輸送する際に使用することのできる、運搬可能なコンテナのた めのクロージャ（１）であって、該クロージャは該処理領域の壁部にあるポート とドッキング可能であって、封止された接続チャンバを形成し、該クロージャは 該ポートに固定するよう配列されるカラー部分（２）および該カラー部分に取り 外し可能に接続されるふた部分（３１）を含み、該配列は、該クロージャの該ポ ートへの固定および該封止された接続チャンバの殺菌に続いて、該ふた部分が該 処理領域内から取り外し可能となって該コンテナの内部と該処理領域とが連絡す るようにし、該カラーおよびふた部分は、該封止された接続チャンバの一部を形 成するそれら部分の表面すべてが、該チャンバ内に生成される殺菌用の紫外線ま たはパルス状の白色光放射の直接経路内に、その表面または表面の一部が該放射 の際に陰になることのないように位置付けられて用いられるよう、形成されかつ 整形され、 該ふた部分が、該カラー部分から該ふた部分を微粒子材料を生成することなく 除去するのを助ける、つかむことのできるグリップ部材（３４）を含み、かつ、 該グリップ部材のすべての外部表面が、該殺菌のための放射の直接経路内に位置 付けられて用いられることによって特徴付けられる、クロージャ。 ２．該ふた部分は、該カラー部分に接着されるかまたはそれと一体として形成さ れる、請求項１に記載のクロージャ。 ３．該ふた部分とカラー部分との接合部（３６）は、それら２つの部分の間の破 断線を規定する薄くこわれやすいウェブまたは材料を含み、該グリップ部分が該 カラー部分から離れる方向に引張られると、該ウェブまたは材料が該破断線に沿 って破られて該ふた部分が該カラー部分から離れるようにされる、請求項２に記 載のクロージャ。 ４．プラスチック材料で作成される、前掲の請求項のいずれかに記載のクロージ ャ。 ５．該カラー部分は、該ふた部分との該接合部に向かって先細りする外側表面（ １０）を有して形成される、前掲の請求項のいずれかに記載のクロージャ。 ６．該先細りする表面（１０）は、該ふた部分のリム（３３）の外側表面上に合 致する先細り形状を配したことによって、該接合部の上およびそれを越えて続く 、請求項５に記載のクロージャ。 ７．該ふた部分は、該カラーの口部を覆いかつ使用時に該ポートに面する、平ら な表面（３２）を有する、前掲の請求項のいずれかに記載のクロージャ。 ８．該グリップ部材は、該平らな表面に関連付けられている、請求項７に記載の クロージャ。 ９．該グリップ部材は、該ふた部分の該リムの少なくとも１部分のまわりに配置 される、前掲の請求項のいずれかに記載のクロージャ。 １０．該グリップ部材は、断面が実質的に三角形であって、該三角形の一辺が該 ふたのリムの先細りする外側表面を構成する、前掲の請求項のいずれかに記載の クロージャ。 １１．該カラーには、該コンテナの表面に封止するように接続することが可能な フランジ（４，４１）が設けられる、前掲の請求項のいずれかに記載のクロージ ャ。 １２．該フランジは、該カラー部分から半径方向に外向きに延びる、請求項１１ に記載のクロージャ。 １３．該フランジは、該カラー部分と一体として形成される、請求項１２に記載 のクロージャ。 １４．該フランジは、該コンテナの平らな表面に封止するように接続することが 可能な平らな表面を有する、請求項１１から１３のいずれかに記載のクロージャ 。 １５．該コンテナおよびフランジは互いに溶接される、請求項１１から１４のい ずれかに記載のクロージャ。 １６．該ポートに設けられた感知デバイスと接続可能なセンサ手段を含む、前掲 の請求項のいずれかに記載のクロージャ。 １７．前掲の請求項のいずれかに記載のクロージャを有する、輸送可能なコンテ ナ。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ， ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，ＫＥ，ＬＳ，Ｍ Ｗ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ， ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，Ｅ Ｓ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＧＷ，ＨＵ，ＩＤ ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ， ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，Ｍ Ｇ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ， ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，Ｖ Ｎ，ＹＵ，ＺＷ (72)発明者 リーポルト，ゲルハルト アメリカ合衆国、07060 ニュー・ジャー ジー州、ウォッチャング、フライアー・レ ーン、10 (72)発明者 ストレンマイアー，ドナルド アメリカ合衆国、07960 ニュー・ジャー ジー州、モリスタウン、エバンズ・ファー ム・ロード、20

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．材料を、殺菌されたまたは清浄な処理領域にまたはそれから、殺菌されてい ない環境を通じて輸送する際に使用することのできる、運搬可能なコンテナのた めのクロージャであって、該クロージャは該処理領域の壁部にあるポートとドッ キング可能であって、封止された接続チャンバを形成し、該クロージャは該ポー トに固定するよう配列されるカラー部分および該カラー部分に取り外し可能に接 続されるふた部分を含み、該配列は、該クロージャの該ポートへの固定および該 封止された接続チャンバの殺菌に続いて、該ふた部分が該処理領域内から取り外 し可能となって該コンテナの内部と該処理領域とが連絡するようにし、該カラー およびふた部分は、ｉ）該封止された接続チャンバの一部を形成するそれら部分 の表面すべてが、該チャンバ内に生成される殺菌用の紫外線またはパルス状の白 色光放射の直接の経路内に、その表面または表面の一部が該放射の際に陰になる ことのないように位置し、かつ、ｉｉ）該ふた部分が微粒子材料を生成すること なく除去することができるように、形成されかつ整形される、クロージャ。 ２．該ふた部分は、該カラー部分から該ふた部分を取除く際に助けとなる、つか むことのできるグリップ部材を含む、請求項１に記載のクロージャ。 ３．該ふた部分は、該カラー部分に接着されるかまたはそれと一体として形成さ れる、請求項２に記載のクロージャ。 ４．該ふた部分とカラー部分との接合部は、それら２つの部分の間の破断線を規 定する薄くこわれやすいウェブまたは材料を含み、該グリップ部分が該カラー部 分から離れる方向に引張られると、該ウェブが該破断線に沿って破られて該ふた 部分が該カラー部分から離れるようにされる、請求項２または３に記載のクロー ジャ。 ５．プラスチック材料で作成される、前掲の請求項のいずれかに記載のクロージ ャ。 ６．該カラー部分は、該ふた部分との該接合部に向かって先細りする外側表面で 形成される、前掲の請求項のいずれかに記載のクロージャ。 ７．該先細りする表面は、該ふた部分のリムの外側表面上に合致する先細り形状 を配したことによって、該接合部の上およびそれを越えて続く、請求項６に記載 のクロージャ。 ８．該ふた部分は、該カラーの口部を覆いかつ使用時に該ポートに面する平らな 表面を有する、前掲の請求項のいずれかに記載のクロージャ。 ９．該グリップ部材は、該平らな表面に関連付けられている、請求項８に記載の クロージャ。 １０．該グリップ部材は、該ふた部分の該リムの少なくとも１部分のまわりに配 置される、請求項２から９のいずれかに記載のクロージャ。 １１．該グリップ部材は、断面が実質的に三角形であって、該三角形の一辺が該 ふたのリムの先細りする外側表面を含む、請求項２から１０のいずれかに記載の クロージャ。 １２．該カラーには、該コンテナの表面に封止するように接続することが可能な フランジが設けられている、前掲の請求項のいずれかに記載のクロージャ。 １３．該フランジは、該カラー部分から半径方向に外向きに延びる、請求項１２ に記載のクロージャ。 １４．該フランジは、該カラー部分と一体として形成される、請求項１３に記載 のクロージャ。 １５．該フランジは、該コンテナの平らな表面に封止するように接続することが 可能な平らな表面を有する、請求項１２から１４のいずれかに記載のクロージャ 。 １６．該コンテナおよびフランジは互いに溶接される、請求項１２から１５のい ずれかに記載のクロージャ。 １７．該ポートに設けられた感知デバイスと接続可能なセンサ手段を含む、前掲 の請求項のいずれかに記載のクロージャ。 １８．前掲の請求項のいずれかに記載のクロージャを有する、輸送可能なコンテ ナ。