JP2001508702A - 血液又は血液生産物の濾過に使用できるイン−ライン重力駆動液体濾過装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 血液又は血液生産物などの生物学的流体のためのイン−ライン重力濾過装置が開示される。この装置は濾過エレメント（３、４、５、６）の下流に形成された一連のチャンネル（２０、２１、２２）を含む。このチャンネル（２０、２１、２２）はその断面積が濾過エレメント（３、４、５、６）とそれらの底部の間の距離によって規定される。このチャンネル（２０、２１、２２）は、チャンネル（２０、２１、２２）内の空気が出口孔（９１）を通って下流へ押し出され、それによって装置の下流側に捕捉される空気を最小にするように、出口孔（９１）への流通経路を形成するように設計される。最適な性能のためには、１個の出口孔（９１）に繋がる１本の連続するチャンネル（２１）の断面積、又は平行するチャンネル（２２）の断面積の総和が出口孔（９１）の断面積を越えるべきでない。

Description

【発明の詳細な説明】 血液又は血液生産物の濾過に使用できるイン−ライン重力駆動液体濾過装置 発明の分野 本発明は一般に液体濾過装置に関する。より具体的には、本発明は血液、血液 生産物、細胞を濾過しそして血液又は血液生産物を消毒し又は他の方法で処理す るために使用する化学物質を除去するために使用することができるイン−ライン 重力駆動液体濾過装置に関する。 発明の背景 重力供給血液濾過装置は、濾過プロセスの間、使用者に排気用フィルターの操 作を要求するのが典型的である。排気用フィルターの操作は濾過プロセスの間の 適当な時期に行わなければならず、さもないとそのシステムは適当に濾過せず、 そして濾過される血液は使用できなくなる。排気用フィルターの使用者による操 作は時間がかかりそして費用がかかるから、排気用フィルター又は濾過装置の操 作なしに血液を濾過しうる液体濾過装置を完成することが望まれる。さらに、血 液濾過装置は濾過が起こった後にその濾過装置内に液体を残存させるのが通常で ある。この残存する液体は、保持容積と呼ばれるが、しばしば望ましい最大量よ りも多くなる。また、血液濾過装置は望ましくない大量の空気をそこから排気し て血液受容袋に送る。 「白血球及び他の血液成分を除去するために使用できる濾過装置」と題し、１ ９９５年１２月５日に発行された米国特許第５，４７２，６０５号に開示された 濾過装置、及び「血液、血液生産物及び同種のものに使用できるイン−ライン液 体濾過装置」と題し、１９９５年９月６日に出願された米国特許出願第０８／５ ２４，０４９号に開示された濾過装置、及び「白血球及び他の血液成分の除去の ために使用できる濾過装置」と題し、１９９５年５月２４日に出願された米国特 許出願第０８ ／４４９，３６２号に開示された濾過装置、及び「白血球及び他の血液成分の除 去のために使用できる濾過装置」と題し、１９９６年６月１１日に出願された米 国特許出願第０８／６６１，８０４号に開示された濾過装置は上記の排気用フィ ルター操作の問題を克服する。これらは参照により本明細書にインコーポレート される。しかしながら、この装置の保持容積をさらに減少させること、そしてこ の装置を垂直方向で使用することを可能にすること、そして出口用管の中に残さ れた血液をクロスマッチングに使用できるように出口用管を排液させないこと、 そして許容可能な総濾過時間を維持しながらその製造コストをさらに減少させる ことが望ましい。 さらに、この装置内のエアポケットを無くすことが望ましい。エアポケットは 血液がそこを流れるフィルターエレメントの面積を減少させることにより、濾過 システムの有効面積を減少させることになる。 血液濾過装置は、液体から気体を分離し、次いでその気体を装置から大気中へ 排気する手段を提供するが、一旦濾過が停止すると装置の上流側からその液体を 自動的に排出させるように設計されていないのが通常である。さらに、血液濾過 装置はそれに接続している管が捩じれるうになり、その結果血液の流れを妨げる のを防止する特性を持っていないのが典型的である。従って、排気用フィルター の操作なしに血液を濾過し、保持容積を最小にし、濾過プロセスが完了するとき その装置の上流側で自動的に排出し、血液受容袋に添加される空気の容積を最小 にし、その中のエアポケットを減少させ、装置を濾過システムに組立てそして船 積みのため包装するとき管が捩じれる可能性を減少させ、垂直方向で使用でき、 そして出口用管を排出させない液体濾過装置を完成することが望まれる。 発明の概要 本発明の原理に従って構築される濾過装置を用いることにより、先行技術の欠 点は軽減されそして上記の目的は達成される。本発明の濾過装置は白血球、他の 血液成分、細胞、及びその血液を処理するために使用されうる化学物質を除去す るために血液を濾過することができる。 この濾過装置は、その中に出口と入口、出口の中に配置された濾過媒体、及び 濾過媒体の下流にあって出口及び濾過媒体と液流の関係で繋がっている第１のチ ャンネルを含んでいる。第１のチャンネルの断面積は、部分的には濾過媒体と濾 過装置の表面の間の距離により規定される。その断面積は濾過された生物学的液 体が第１チャンネル内の空気を出口を通して押し出すようにサイズが決められる 。第１チャンネルの断面積は出口の断面積に等しいかそれよりも小さくすべきで ある。 第１チャンネルは、濾過媒体と第２のチャンネルの底部の間の距離により部分 的に規定される断面積を有する第２のチャンネルとも液流の関係で繋がっている 。第２のチャンネルの断面積は濾過された生物学的液体が第２のチャンネル内の 空気を強制的に第１のチャンネル内に流しそして出口を通過するようにサイズが 決められる。第２のチャンネルは、一箇所で第１のチャンネルと交差する濾過媒 体の活性領域の周辺付近まで延びている環状のチャンネルであってもよい。第２ のチャンネルの断面積は第１のチャンネルの断面積に等しいか又はそれよりも小 さくすべきである。 その中の濾過された生物学的液体が第１のチャンネル内に流れそして出口を通 過するように、複数の平行流のチャンネルを配置してもよい。この平行流チャン ネルは濾過媒体と平行流チャンネルの底部の間の距離によって部分的に規定され る断面積を有する。平行流チャンネルの断面積は、濾過された液体がその中の空 気を出口内へ強制的に流すことを可能とするようにサイズが決められる。平行チ ャンネルそれぞれの間の空間は平行流チャンネルの幅の２倍に等しいか、それよ りも大きくすべきである。また、平行流チャンネルの高さはチャンネルの幅の約 ２倍に等しいか、又はそれより小さくすべきである。 複数の横断流チャンネルが平行流チャンネルと交差し又はその間を流れてもよ い。この横断流チャンネルは、濾過媒体と横断流チャンネルの底部との間の距離 により部分的に規定される断面積を持つことができる。横断流チャンネルの断面 積はそ の中の濾過された液体がその中の空気を平行チャンネルの中にそして該出口の中 に強制的に流すことを可能とするようにサイズがきめられる。横断流チャンネル の断面積は平行流チャンネルの断面積より小さくしてもよい。横断流チャンネル の幅は平行流チャンネルの幅にほぼ等しいか又はそれより小さくすべきである。 また、横断流チャンネルの深さは平行流チャンネルの深さの約半分に等しいか又 はそれより小さくすべきである。 生物学的液体を濾過システムを通しそして濾過装置を通して流し、濾過装置内 の濾過媒体の下流に負の圧力を創りだし、そして濾過媒体の下流の濾過装置内の 空気を強制的に出口に流通せしめることにより、空気が濾過装置内に捕捉される ようになるのを防止する。この液体は、出口の中へ空気を強制的に流入させるの に十分な流速で流下させられ、これにより、濾過装置内の濾過媒体の中又はその 下流に空気が捕捉されるようになるのを防止する。 該濾過装置の下流にある空気は、濾過された生物学的液体を用いて、装置の出 口に導く第１チャンネルを含む流通経路の中に強制的に流入させられる。第２の チャンネルからの濾過された生物学的液体は、その中から第１チャンネルに空気 を押し出すのに十分な流速で第１チャンネル中に流入することができる。平行チ ャンネルからの濾過された生物学的液体は平行チャンネルから第２チャンネル内 へ空気を押し出すのに十分な流速で第２チャンネル内に流入する。さらに、横断 流チャンネルからの濾過された生物学的液体は、その中の空気を平行チャンネル へ押し出すのに十分な流速で平行チャンネル中に流入することができる。生物学 的液体は、濾過が終わった後、該濾過媒体の下流に配置された管の中に残留する 。この生物学的液体は細胞又は化学物質の除去のために濾過することができる。 さらに、生物学的液体は血液又は血液生産物であることができる。 本発明の別の側面では、本濾過装置は、濾過が完了したとき濾過装置の上流側 を排液させることができる自動排液用フィルターを含む第１部屋、第１の部屋と 液流の関係で繋がっておりそしてその中にある濾過未了の液体を集めそしてその 流れを 方向付けることができる第２の部屋、第１の部屋を第２の部屋に繋ぎそして液体 の流れを制限する液流制限孔、及び第２の部屋と液流の関係で繋がっておりそし て濾過された液体を集めそしてその流れを方向づけすることができる低保持容積 のフィルター支持構造を含む。 本発明の別の側面では、本濾過装置は、濾過が完了したとき濾過装置の上流側 を排液させることができる自動排液用フィルターを含む第１部屋であって、制限 孔の詰まりを防止する少なくとも二つ制限チャンネルをも含む第１の部屋、第１ の部屋と液流の関係で繋がっておりそしてその中の濾過未了の液体を集めそして その流れの方向付けをすることができる第２の部屋、第１の部屋を第２の部屋に 連結しそして液体の流れを制限する液流制限孔、及び第２の部屋と液流の関係で 繋がっておりそして濾過された液体を集めそしてその流れを方向付けることがで きる低保持容積フィルター支持構造を含んでいる。 本発明のさらに別の側面では、本濾過装置は、濾過が完了したとき濾過装置の 上流側を排液させることができる自動排液用フィルターを含む第１部屋、第１の 部屋と液流の関係で繋がっておりそしてその中の濾過未了の液体を集めそしてそ の流れの方向付けをすることができる第２の部屋、及び第２の部屋と液流の関係 で繋がっておりそして濾過された液体を集めそしてその流れを方向付けることが できる低保持容積フィルター支持構造を含んでいる。 図面の簡単な説明 本発明は、図面と関連付けて読むとき、本明細書の好ましい態様の詳細な記述 を参照することにより、最も良く理解されうる。 図１は、本発明の原理に従って構築された流動制限装置を具備した、濾過エレ メントの上流に配置される、自動排液用フィルター組立品を組み込んだ濾過装置 を構成する部品の組立て前の等角図を示す。 図２は、図１の濾過装置の側面の断面図及び本発明の原理に従ってその中を流 れる流体の流れを図示する。 図３は、本発明の原理に従って構築された、図１及び図２に図示した濾過装置 の出口部分の内部表面の等角図を示す。 図４は、本発明の原理に従って構築された、図１及び図２に図示したものと同 様の、濾過装置の入口部分の内部表面の等角図を示す。 図５は、本発明の原理に従って構築された、図１及び図２に図示したものと同 様の濾過装置の排液挿入体の等角図を示す。 図６ａは、本発明の原理に従って構築された、図１及び図２に図示したものと 同様の濾過装置に使用することができる大粒子除去装置を有する排液挿入体の上 面図を示す。 図６ｂは、図６ａの排液挿入体の上部等角図を示す。 図７ａは、図１及び図２に図示した濾過装置の組立て後の上部等角図を示す。 図７ｂは、図１及び図２に図示した濾過装置の組立て後の底部等角図を示す。 図８は、本発明の原理による、血液供給袋、血液受容袋、及び空気袋を具備す る機能的組立体中の、図１及び図２の濾過装置を示す。 図９は、本発明の原理に従って構築された、その中の流体の流れを図示する、 流動制限装置なしの濾過装置の側面の断面図を示す。 図１０は、血液供給袋、血液受容袋、及び空気袋を具備する機能的組立品中の 図 ９の濾過装置を示す。 図１１は、本発明の原理に従って構築される、上流側自動排液フィルター組立 品を組み込んだ濾過装置のもう一つの態様の組立て前の等角図を示す。 図１２は、その中の流体の流れを図示する図１１の濾過装置の図式的断面図を 示す。 図１３は、本発明の原理に従う、図１１及び図１２に図示したものと同様の濾 過装置の出口部分の内部表面の等角図を示す。 図１４は、図１１及び図１２に図示した濾過装置の入口部分の内部表面の等角 図を示す。 図１５は、図１１及び図１２に図示し、本発明の原理に従って構築されたもの と同様な濾過装置の排液挿入体の上部等角図を示す。 図１６ａは、図１１及び図１２に図示した濾過装置の組立て後の上部からの等 角図を示す。 図１６ｂは、図１１及び図１２に図示した濾過装置の組立て後の底部からの等 角図を示す。 図１７は、本発明の原理に従って使用可能な血液供給袋、血液受容袋、及び空 気袋を具備する機能的組立品中の図１１及び図１２の濾過装置を示す。 図１８は、図１３に図示したものと同様の、垂直のチャンネル間の浅い横断チ ャンネルを示す、濾過装置の出口部分の内部表面の一部の詳細図を示す。好ましい態様の詳細な説明 本明細書で言及するとき、上流、上部又は上という用語は、本発明の濾過装置 の中のフィルター要素を通る濾過の前の液体の流れの位置を指す。逆に、下流、 底部又は下という用語は、本明細書で使用するとき、本発明の濾過装置内のフィ ルター要素を通る濾過の後の液体の流れの位置を指す。 本明細書で開示するように、本発明の濾過装置は円板状又は円筒状であること が好ましく、そしてイン−ライン重力濾過用に使用されるように企図される。本 発明の濾過装置は生物学的液体を含む種々の液体の濾過用に使用しうる。しかし ながら、それは血液及び／又は血液生産物の濾過用に特に適しており、本明細書 では血液の濾過を参照してそれを記述することにする。 本発明に従って構築される濾過装置の種々の態様が本明細書に開示されるが、 それらの態様は全て、濾過が完了するとき、濾過装置の上流側を自動的に排液す ることを可能とする。排液は、種々の部品の操作、イン−ライン排液フィルター 又は他の外的手段の使用なしに起こる。本濾過装置は、入口部分、出口部分、一 つ以上のフィルター要素、及び出口孔を通って濾過装置から気体を排気させる手 段、及び濾過が完了すると濾過装置の上流側を自動的に排液する手段により典型 的に形成される容器を含んで成る。 図１、図２、図７ａ、及び図７ｂに示す、本発明の原理に従って構築される濾 過装置の一つの態様は流動制限装置を含む自動排液フィルターを組み込んでいる 。本濾過装置は、入口部分１、出口部分２、フィルター要素３、４、５、及び６ 、排液挿入体７、疎水性フィルター８、及び疎水性フィルター９を含むことがで きる。この入口部分１と出口部分２はタブ１１をぶら下げている入口用管及びタ ブ１２をぶら下げている出口用管を含んでおり、オーバー鋳型リング１０で一体 に保持される。 図１及び図２を参照すると、濾過装置２３は、オーバー鋳型リング１０により 出 口部分２に密着されている入口部分１から成る。しかしながら、入口部分１は、 図１２に例示するように、超音波密着、接着剤結合、溶媒結合、熱結合、又は他 のどのタイプの密着法かを用いて出口部分２に密着させることができる。フィル ター要素３、４、５、及び６は、入口部分１の表面４１と出口部分２の表面４０ の間に圧縮により密着される。オーバー鋳型リング１０の一部であり、圧縮密着 の際にフィルター要素３、４、５、及び６の側面に対して押し付けられる溶融し たプラスチック・リップ５５は圧縮密着の質を向上させることになる。フィルタ ー要素３、４、５、及び６は全て同じタイプのものであってもよく、又はフィル ター要素３がフィルター要素４、５、及び６よりも大きな名目上の孔サイズを有 していてもよい。フィルター要素３がフィルター要素４、５、及び６より大きな 名目上の孔サイズを持つときは、フィルター要素３はフィルター要素４、５、及 び６による最終的濾過に入る前に血液から大きな粒子を除去することになる。図 １、図２、図７ａ、及び図７ｂに例示した装置は４枚のフィルター要素を含むが 、濾過される液体に依存して、類似又は異なる濾過特性を有する一つ以上のフィ ルター要素を使用することができる。血液からの白血球の濾過には、一般に使用 されている白血球フィルター要素を使用することができる。 図２を参照すると、本濾過装置の内部には、窪み１６、窪み１９、窪み５１， 窪み６１、及び窪み６２がある。再び図２を参照すると、窪み１６は孔９０を経 て入口用管１７の内部と液流の関係にある。窪み１６は排液挿入体７の孔１３を 経て窪み６１とも液流の関係にある。窪み１９は出口部分２の孔９１を経て出口 用管１８の内部と液流の関係にあり、そして出口部分２のチャンネル２０と液流 の関係にある。窪み６１は排液挿入体７の制限孔１４を経て窪み５１と液流の関 係にあり、そして排液挿入体７の孔１３を経て窪み１６と液流の関係にある。窪 み６２は孔１５を経て大気と空気流の関係にあり、そして入口部分１の、図４に 示すようなフィルター支持リブ４５及び４６を含んでいる。 図１、図４及び図５に示すように、窪み１６は、入口部分１の二つの側壁７１ 、入口部分１の壁７２、入口部分１の壁７３、及び排液挿入体７の壁５３によっ て形 成される。図１、図２及び図３に示すように、窪み１９は、出口部分２の二つの 側壁７５、出口部分２の壁７６、出口部分２の壁７７及びフィルター要素６の底 部表面７８によって形成される。図２に示すように、窪み５１は、入口部分１の 壁５６、入口部分１の壁５７、排液挿入体７の壁７９、及びフィルター要素３の 上部表面８０により形成される。また、窪み６２は、入口部分１の壁８３、入口 部分１の壁５２、及び疎水性フィルター９の上部表面８５により形成される。図 ２及び図５に示すように、窪み６１は排液挿入体７の壁８２、排液挿入体７の壁 ８１、及び疎水性フィルター８の底部表面８３により形成される。窪み６１は、 排液挿入体７の正確に成型されたフィルター支持リブ４９及び５０を含んでいる 。 図１〜図５、及び図７ａ、図７ｂ、及び図８を参照すると、濾過装置２３は下 記のように組み立てることができる。 第１に、図１を参照すると、円板状の疎水性フィルター９を入口部分１の凹ん だ領域に位置する相補的に成型された表面４３に密着させることができる。この 密着は熱密着であることが好ましいが、接着剤密着、溶媒密着、超音波密着、又 は洩れのない固い泡のない密着を可能とする他の何らかの密着法であることがで きよう。疎水性フィルター９を入口部分１の表面４３に密着すると、窪み６２（ 図２）が形成される。次に、円板状の疎水性フィルター９を、これも入口部分１ の凹んだ領域内の表面４４の上に置き、そしてそれに密着させることができる（ 図４）。排液挿入体７の表面５３（図５）を、次に、入口部分１の凹んだ部分内 の表面４２に密着させることができる。この密着は超音波密着であることが好ま しいが、接着剤密着、熱密着、溶媒結合、又は洩れのない固い密着を形成させる 他のタイプの何らかの密着法であることができる。排液挿入体７は入口部分１の 凹んだ領域内にぴったり合うように成型され、そしてその内部表面から突出して いる複数のリブ４８、４９、５０及びその中の制限孔１４を含んでいる。排液挿 入体７を入口部分１に密着すると、疎水性フィルター９を入口部分１の表面４４ と排液挿入体７のリブ４８の表面９２の間に圧縮し、従って密着させる。排液挿 入体７と疎水性フィルター９を所定の場所に密着すると、窪み６１（図２）が形 成される。 なお図１を参照すると、フィルター要素３、４、５、及び６を、次に、出口部 分２の内部表面４０の上に、そして出口部分２の内部表面８６の上に置くことが できる。出口部分２の表面４０と出口部分２の表面８６とは同一平面内にある。 入口部分１、疎水性フィルター８、疎水性フィルター９、及び排液挿入体７から 作られた準組立品を、入口部分１のリップ４１の表面がフィルター要素３の上部 の外側周辺と接触するように、フィルター要素３の上に置くことができる。次い で、全組立品を鋳型の中に置くことができる。この鋳型は閉じると、入口部分１ は出口部分２に関して押し下げられることになり、こうしてフィルター要素３、 ４、５、及び６の圧縮密着を創りだすことになる。この鋳型が閉じた位置にある 間、タブ１１をぶら下げた入口用管及びタブ１２をぶら下げた出口用管を備えた オーバー鋳型リング１０は適正な位置に密着される。完成した濾過装置２３を鋳 型から取り出す。 図２及び図７ａを参照すると、入口部分１は管ソケット８７を含む。入口用配 管１７の出口末端は入口部分１の管ソケット８７の内部に適合させそして接着す る。入口部分１の管ソケット８７は、入口用配管１７がタブ１１をぶら下げてい る入口用管の開口部６３を通して置かれるとき、入口部分１の管ソケット８７と タブ１１をぶら下げている入口用管の開口部６３の間の入口用配管１７の部分が 捩れないように、入口部分１の上部末端８９から十分に遠く離して配置すべきで ある。タブ１１をぶら下げている入口用管は、捩れなしに船積みするため、入口 用配管１７をコイル状に巻いておくこともできる。 図２及び図７ｂを参照すると、出口部分２は管ソケット８８を含んでいる。出 口用配管１８の入口末端は出口部分２の管ソケット８８の内部に適合させ、そし て接着する。出口部分２の管ソケット８８は、出口用配管１８がタブ１２をぶら 下げている出口用管の開口部６４を通して置かれるとき、出口部分２の管ソケッ ト８８とタブ１２をぶら下げている出口用管の開口部６４の間の出口用管１８の 部分が捩れないように、オーバー鋳型リング１０の底部末端６５から十分に離し て配置すべきである。タブ１２をぶら下げている出口用管は、出口用配管１８を 捩れなしに船積 みするため、血液受容袋９４及び空気袋９５と共に出口用配管１８をコイル状に 巻いておくこともできる。 図３を参照すると、出口部分２はチャンネル２２〜３９をも含んでいる。これ は狭くそして浅い、そしてチャンネル２２〜３９から合体した流れを収容するの に十分な大きさの断面積を持っているチャンネル２１と液流の関係にある。チャ ンネル２１はチャンネル２０と液流の関係にあり、そしてこれは今度は窪み１９ と液流の関係にあり、そしてこれは孔９１を通って出口用配管１８の内部と液流 の関係にある（図２）。チャンネル２０は、できるだけ多くの濾過された血液が 血液受容袋の中に回収されるように、チャンネル２１の両側からの流れを収容す るのに十分な大きさの断面積を持っている。チャンネル２０〜チャンネル３９か ら作られるフィルター支持体及び排液構造中に保持される血液を最小にするため 、チャンネル（チャンネル２２〜チャンネル３８に対する）間のスペースはチャ ンネルの幅よりも遙かに大きい。チャンネル間の距離のチャンネル幅に対する比 率はフィルター要素６の構造に依存する。フィルター要素６（図２）は、チャン ネル間の距離がチャンネルの幅の４倍よりも大きくなるように、開放構造を有す ることが好ましい。フィルター要素６の底部は出口部分２の表面８６及び出口部 分２の表面４０と接触する。しかしながら、表面８６と表面４０は共面であるか ら、フィルター要素６の底部表面はチャンネル２０〜チャンネル３９の上部を密 閉する。従って、チャンネル２０〜チャンネル３９は、効果的に管の断片となり 、その管の上部表面は多孔性となる。 本装置は複数のチャンネルに分かれる一つ以上の排液チャンネルを有する。こ の設計の一例を図３に例示する。排液チャンネル２０は出口孔に排液しそしてチ ャンネル２１により右からそして左から供給される。本出願で用いるとき、「平 行流チャンネル」は、複数の平行流チャンネルのどれか一つの液体又は空気が結 局は下流に１本の共通の下流チャンネルに強制的に流されるように、下流チャン ネル中に供給する一つ以上のチャンネルを指す。平行流チャンネル２２〜３８は チャンネル２１に供給する。最適な性能のためには、排液チャンネル２０の断面 積は出口又は出 口用配管の断面積を越えるべきでない。排液チャンネル２０と連結しているチャ ンネル２１の部分は、排液チャンネル２１よりも断面積を小さくすべきであり、 そして排液チャンネル２０の幅よりも広くすべきではない。チャンネル２０と交 差するチャンネル２１の部分は、その中を通って流れる液体の速度が、特にそれ が液体で満たされた後に、その中に入る全ての空気をチャンネル２０に強制的に 押し出すのに十分な大きさであることを保証するために、十分に小さな断面積と すべきである。同様に、平行流チャンネル２２〜３９は、その中を通って流れる 液体の速度が、特にそれが液体で満たされた後に、その中に入る全ての空気をチ ャンネル２０に強制的に流入させ、結局は出口を通過させるのに十分な大きさで あることを保証するために、十分に小さな断面積とすべきである。平行流チャン ネル２２〜３９の間の空間又は距離は、本装置から空気を追い出すのに適当な液 流の速度を保証するために、平行流チャンネルの幅の２倍に等しいか又はそれよ り大きくすべきである。また、平行流チャンネルの高さはこれらのチャンネルの 幅の２倍に等しいか又はそれよりも小さくすべきである。 図８を参照すると、本濾過装置２３は、入口用配管１７、出口用配管１８、血 液供給袋９３、血液受容袋９４、空気袋９５、入口用管締め具６６、出口用管締 め具６７、及び空気用管締め具６８を具備する機能的組立品中に存在する。使用 者は、血液供給袋９３なしで滅菌され、系を無菌的に維持するために入口用配管 １７の密閉された入口末端を有する図８の組立品を購入することが好ましい。濾 過を行うためには、使用者は入口用配管１７の入口末端の近くで入口用管締め具 ６６を最初に閉じる。次に、使用者は出口用管締め具６７を開きそして空気用管 締め具６８を（血液受容袋９４の上の空気用管孔の近くで）閉じる。入口部分１ の中央の上部の管ソケット８７に結合した入口用配管１７は、当技術分野でよく 知られた無菌結合装置を用いて血液供給袋９３に連結する。無菌連結が終われば 、使用者は血液袋用ポール９６の上のフック９７から血液供給袋９３を吊り下げ ることになる。血液受容袋９４と空気袋９５はテーブル表面又は同様なものなど の表面の上に置くべきである。濾過のための準備の終わった完全な組立品は図８ に例示してある。本濾過装置２３が図８に例示するように機能的組立品の中にあ るときは、タブ１１をぶら下げ る入口用管及びタブ１２をぶら下げる出口用管は、濾過装置２３が図８に例示す るように垂直にぶら下がるように、入口用配管１７及び出口用配管１８を配置す る。 図２及び図８を参照すると、濾過は次のように行われる。使用者は入口用管締 め具６６を開く。重力により血液は血液供給袋９３から、入口用配管１７を通り 、入口部分１の孔９０を通り、窪み１６を通り、排液挿入体７の孔１３を通り、 窪み６１を通り、排液挿入体７の制限孔１４を通り、窪み５１の底部の上方の窪 み５１中に強制的に流される。入口用配管１７及び窪み１６中の空気及び血液の 流れが始まる前に窪み６１中にあった空気は、血液の先頭に押し出され、そして 制限孔１４を通って窪み５１中に追いやられる。血液が窪み６１を満たし始める と、制限孔１４は血液を窪み６１中に停止させそして窪み６１を充満させる。窪 み６１が血液で満たされると、窪み６１内に陽圧が生ずることになる。この陽圧 は空気が入口部分１の孔１５を経て窪み６１そして疎水性フィルター８及び９に 入るのを防止することになる。窪み６１，疎水性フィルター９、疎水性フィルタ ー８、窪み６２、孔１５及び制限孔１４から構成される排液組立品は入口部分１ の表面６９の上の何処に置くこともできる。疎水性フィルター９は細菌保持性で なければならない。疎水性フィルター８は、疎水性フィルター９が血液で汚され るのを防止するため、疎水性９よりも遙かに大きな孔サイズのものであるべきで ある。排液組立品の目的は、濾過が完了したとき、本装置の上流側を排液するた めに本装置内に空気を導入させることであって、本装置から空気を排気すること ではない。従って、窪み６１の容積には殆ど制限がない。 なお、図２及び図８を参照すると、入口部分１の窪み５１が底から満ちていく につれ、窪み５１の中の空気はフィルター要素３、４、５、及び６を通過するよ うに強制されることになる。この初期の空気は、チャンネル２０〜チャンネル３ ９の中に流れ、次いで、窪み１９（図３）を通り、孔９１を通って、出口用配管 １８の中へ、血液受容袋９４の中へと流れることになる。フィルター要素３、４ 、５、及び６も底から上へと濡れることになる。最初にフィルター要素３、４、 ５、及び６の 中にある空気は血液によって追放され、そしてチャンネル２０〜チャンネル３９ の中へと流れ、次いで窪み１９を通り、孔９１を通って、出口用配管１８の中へ 、血液受容袋９４の中へと流れる。窪み５１の容積は小さくそして排液挿入体７ の孔１４から窪み５１に入る血液の流速はフィルター要素３、４、５、及び６を 通る血液の初期流速よりも遥かに大きいから、窪み５１はフィルター要素３、４ 、５、及び６が血液で濡れる前に満たされることになる。また、窪み５１の上部 と底部の間の高さの相違のため、窪み５１の底部における水頭(pressure head) は窪み５１の上部における水頭よりも大きいことになる。従って、血液は底部か ら上方にフィルター要素６を通過し始めることになる。血液が底部から上方にフ ィルター要素６を通過し始めるにつれ、出口部分２中のチャンネルは底から上方 に満ちていくことになる。出口部分２中のチャンネルの総容積は小さい（保持量 を最少にするため）から、フィルター要素６の上方部分が（底から上へ）血液で 濡れる前に、チャンネルは血液で充満しうる。血液が出口部分２のチャンネル２ ０から出口部分２の窪み１９の中へ、出口部分２の孔９１を通り、出口用配管１ ８の中へ流れ始め、そして出口用配管１８から血液受容袋９４へと流下し始める と、窪み１９内の圧力は負となる。チャンネル２０は窪み１９と液流の関係にあ るから、チャンネル２０及びフィルター要素６の底部表面により創られる管内の 圧力も負となる。同様に、チャンネル２１はチャンネル２０と液流の関係にある から、チャンネル２１内の圧力も負となることになる。チャンネル２２〜チャン ネル３９により作られる管の断片もチャンネル２１と液流の関係にあるから、フ ィルター要素６からチャンネル２２〜チャンネル３９内に流れる空気又は液体は 全てチャンネル２１内に吸引され、そして次いでチャンネル２１からチャンネル ２０内へ、窪み１９内へ、孔９１内へ、出口用配管１８内へ、そして血液受容袋 ９４内へと流れることになる。これは、フィルター要素３、４、５、及び６が完 全に濡れること、そして窪み５１，フィルター要素３、４、５、及び６、チャン ネル２０〜チャンネル３９、窪み１９及び出口用配管１８の内部にあった空気の 全てが血液受容袋９４の中へ追いやられることを保証する。 図３を参照すると、チャンネル２２〜チャンネル３８は垂直の方向で示されて い るが、これらがチャンネル２１と液流の関係にある限り、これらは垂直からゼロ 度〜９０度のどの角度の方向をとることもできる。他のチャンネル設計も使用す ることができよう。例えば、米国特許出願第０８／５２４，０４９号に開示され そして「血液、血液生産物及び同種のものに使用可能なイン−ライン液体濾過装 置」と題するラセン状チャンネルフィルター暗渠が挙げられる。この出願の明細 書は参照により本明細書にインコーポレートされる。しかしながら、全てのチャ ンネルは窪み１９と直接的か又は間接的に液流の関係にあるべきである。 最適性能を保証するためには、１本の連続するチャンネルの断面積は、又は１ 本の出口孔に至る平行する複数の連続チャンネルの断面積の総和は出口孔及び出 口用配管の断面積を越えるべきでない。等しい長さの複数の連続するチャンネル については、各チャンネルの断面積は最適性能のために等しくあるべきである。 等しくない長さの連続チャンネルを含むパターンでは、短いチャンネルの断面積 を長いチャンネルの断面積よりもより小さくすることが望ましい。 血液濾過は血液供給袋９３が空になるまで続ける。血液供給袋が空になると、 それはぺしゃんこになり、従って、入口用配管１７の入口末端を閉じる。出口用 配管１８は血液で充満することになるから、そして血液受容袋９４の外側は大気 圧であるから、出口部分２のチャンネル２０〜チャンネル３９における水頭がそ うであるように、窪み１９の出頭（先端圧）は負である。血液の流れが停止する と、フィルター要素３、４、５、及び６を横切る圧力低下はゼロに下がることに なる。従って、窪み５１及び窪み６１内の圧力は負となる。窪み６１内の圧力が 大気圧以下に下がると、空気は大気から、孔１５中に、無菌グレードの疎水性フ ィルター９を通り、非無菌グレードの疎水性フィルター８を通り、窪み６１内に 流れ始めることになる。孔１５から窪み６１に入る無菌空気は窪み６１の上部ま で泡となって上昇し、窪み６１内の血液を追い出し、こうして窪み６１の上部か ら下方に排液させることになる。窪み６１が排液してしまうと、窪み５１内の負 の圧力が孔１５から、無菌グレードの疎水性フィルター９を通し、非無菌グレー ドの疎水性フィルター８を通し、窪み６１中に、排液挿入体７の制限孔１４を通 し、窪み５１内に空気を吸引す ることになる。この空気は窪み５１の上部まで泡となって上昇し、こうして窪み ５１を上部から下方へ排液させることになる。孔１４から窪み５１に入る空気は 窪み５１の上部に泡となって上昇し、こうして窪み５１を上部から下方へ排液す るから、管ソケット８７、窪み１６、孔１３、窪み６１、窪み６２、孔１５、及 び孔１４からなる準組立品は入口部分１の表面６９の上の何処にでも置くことが できる。従って、チャンネル２０〜チャンネル３９内の負の圧力により幾らかの 血液がフィルター要素３、４、５、及び６から吸引されることがあるとしても、 これらのフィルター要素がこの点で十分に詰まることは殆どあり得ない。従って 、窪み５１が排液した後血液の流れは停止することになり、そしてフィルター要 素３、４、５、及び６の中に、そして出口部分２のチャンネル２０〜チャンネル ３９内に、そして出口部分２の窪み１９内に、そして出口用配管１８内に血液は 残ることになる。 ここで図８を参照すると、使用者はここで出口用配管１８の上の管締め具６７ を閉じることができる。次いで、管締め具６７の上部で配管１８を密閉し、次い で今作った密閉の上部で出口用配管１８を切断する。血液供給袋９３、入口用配 管１７、及び濾過装置２３はここで安全に廃棄することができる。使用者はここ で血液受容袋９４内の血液を混合し、次いで管締め具６８を開き、次いで血液受 容袋９４内の空気を空気袋用配管９８を通し空気袋９５の中へ送る。血液受容袋 ９４内の空気を血液受容袋９４から送ると、空気袋用配管９８を満たすために使 用者は血液受容袋９４から血液の十分量を送ることができる。ここで、使用者は 管締め具６８を閉じ、次いで空気袋の近くで空気袋用配管９８を密閉することに なる。空気袋９５はここで今作った密閉の上部で切り離し、そして安全な方法で 廃棄する。出口用配管１８と空気袋用配管９８は両方ともその上に分割用マーク を付することができる。使用者はここでこの配管を分割して密閉することができ る。出口用配管１８中に残っている血液は交差適合のために使用することができ 、そして空気袋用配管９８中の混合された血液は品質管理のために使用すること ができる。 図６ａ及び図６ｂを参照すると、本発明の原理に従って構築された濾過装置内 で使用するための排液挿入体７の別の態様が示される。排液挿入体７は、排液挿 入体 の表面から突き出ているリブ４８、４９、５０の間に形成される制限チャンネル ５８、６０、及び７５を含んでいる。制限チャンネル５８、６０、及び７５の幅 は制限孔１４の直径よりも小さくすべきである。さらに、リブ４８及び５０の高 さは制限孔１４の直径よりも小さくすべきである。孔１４を通って流れる血液は 全て、まず制限チャンネル５８、制限チャンネル６０又は制限チャンネル７５の いずれかを通って流れなければならない。制限チャンネル５８、６０、及び７５ の幅及び高さが制限孔１４の直径よりも小さいならば、大きな粒子又は凝血は、 それが制限孔１４に到達しうる前に、制限チャンネル５８、制限チャンネル６０ 、又は制限チャンネル７５のいずれかにより捕捉されうる。制限チャンネル５８ 、６０、及び７５は相互に平行であるから、制限チャンネルの少なくとも一つが 詰まらずにいる限り、濾過は続行しうる。制限チャンネルにより、それがなけれ ば制限孔１４を塞ぎ、そうして全ての血液が濾過される前に濾過プロセスを停止 させうる血液を、濾過装置２３が濾過することが可能となる。図６ａ及び図６ｂ に例示された排液挿入体は三本の制限チャンネルを含んでいるが、二本以上の制 限チャンネルを使用することができる。 図９に図示された濾過装置２３のもう一つの態様では、排液挿入体１０７の孔 １１４は血液の流れを制限し、従って窪み６１内に血液を停止させないように十 分に大きく作られる。。しかしながら、この態様では、フィルター要素１０３、 １０４、１０５、及び１０６は血液の初期の流れに対し十分な背圧を創り出し血 液を窪み１６１に停止させそして流体の流れを制限する原因となる。 図９及び図１０を参照すると、このもう一つの態様での濾過は次のようにして 行われる。使用者は入口用管締め具１６６を開く。ここで重力により、血液は血 液供給袋１９３から、入口用配管１１７を通り、入口部分１０１の孔１９０を通 り、窪み１１６を通り、排液挿入体１０７の孔１１３を通り、窪み１６１を通り 、排液挿入体１０７の非制限孔１１４を通り、窪み１５１の底部の上の窪み１５ １中に強制的に流れる。入口用配管１１７及び窪み１１６にあった空気及び血液 の流れが始まる前に窪み１６１の中にあった空気はこの血液の先頭に立って窪み １５１の中に押 し出されることになる。血液は窪み１６１を満たすことなく窪み１６１を通って 流れ、次いで窪み１６１から非制限孔１１４を通って窪み１５１の底部の上方の 窪み１５１中に流入する。窪み１５１は底部から上方に満ちていくことになる。 窪み１５１中の血液のレベルが排液挿入体１０７の非制限孔１１４に到達すると 血液は窪み１６１中に停止し始めることになる。その血液レベルは窪み１５１で 上昇するのと同じ速さで窪み１６１で上昇することになる。窪み１６１が血液で 充満すると窪み１６１内に陽圧が生ずることになる。この陽圧は空気が入口部分 １０１の孔１１５、そして疎水性フィルター１０９及び１０８を経て窪み１６１ に入るのを防止することになる。窪み１６１、疎水性フィルター１０９、疎水性 フィルター１０９、窪み１６２、孔１１５、及び非制限孔１１４から構成される 排液組立品は入口部分１０１の表面１６９の上の何処にでも置くことができる。 疎水性フィルター１０９は細菌保持性でなければならない。疎水性フィルター１ ０８は、疎水性フィルター１０９が血液で汚れるのを防止するため疎水性フィル ター１０９よりも遥かに大きな孔サイズとすべきである。この排液組立品の目的 は濾過が完了したとき本装置の中に空気を導入させ、こうして本装置の上流側を 排液することであって、本装置から空気を排気することではない。従って、窪み １６１のの容積は重要ではない。しかしながら、血液供給袋１９３から本装置１ ２３中に流入しうる血液の凝固物が濾過が完了する前に血液の流れを停止させな いように窪み１６１の高さ及び排液挿入体１０７の孔１１３及び１１４の断面積 を十分に大きくすることが望ましい。窪み１５１が血液で満たされると、濾過プ ロセスの残りは濾過装置２３について既に記述したものと同様である。 図１１、図１２、図１６ａ、及び図１６ｂに示した本濾過装置の第３の態様も 、流れ制限を含まない自動排液フィルターを組み込んでいる。図１２を参照する と、本濾過装置は入口部分２０１、出口部分２０２、フィルター要素２０３、２ ０４、２０５、及び２０６、排液挿入体２０７、及び疎水性フィルター２０８を 含む。入口部分２０１は、結合部２５９で、好ましくは超音波を用いて、出口部 分２０２に結合してある。しかしながら、結合部２５９は接着剤結合、溶媒結合 、熱結合、又は洩れのない固い密閉を創り出す他のタイプの結合であることもで きる。 図１２を参照すると、本濾過装置２２３は出口部分２０２に密着している入口 部分２０１から成る。フィルター要素２０３、２０４、２０５、及び２０６は入 口部分２０１の表面２４１と出口部分２０２の表面２４０の間で圧縮密着により 密着される。４枚のフィルター要素が示してあるが、濾過される液体のタイプ及 び使用するフィルター要素のタイプに依存して、１枚以上のフィルター要素を使 用することができる。 装置２２３の内部は窪み２１６、窪み２１９、窪み２５１、及び窪み２６１を 含んでいる。窪み２１６は図１、２、及び４に図示した装置の窪み１６と類似す る。窪み２１６は孔２９０を経て入口用配管２１７の内部と液流の関係にある。 窪み２１６は窪み２５１とも液流の関係にある。窪み２１９は図１、２、及び３ に図示した装置の窪み１９と類似している。窪み２１９は出口部分２０２の孔２ ９１を経て出口用配管２１８の内部と液流の関係にある。窪み２１９は出口部分 ２０２のチャンネル２２０とも液流の関係にある。窪み２５１は排液挿入体２０ ７の孔２１４を経て、そして排液挿入体２０７の孔２９９を経て窪み２６１と液 流の関係にある。窪み２６２は孔２１５を経て大気と空気流の関係にある。窪み ２６２は入口部分２０１のフィルター支持リブ２４５及び２４６を含んでいる。 窪み２５１は入口部分２０１の壁２５６、入口部分２０１の壁２５７、排液挿入 体２０７の壁２７９により、そしてフィルター要素２０３の上部表面２８０によ って形成される。窪み２６１は排液挿入体２０７の壁２８２、排液挿入体２０７ の壁２８１により、そして疎水性フィルター２０８の底部表面２８３によって形 成される。窪み２６１は排液挿入体２０７の伸びた直線状のフィルター支持リブ ２４９、２５０、２７０、及び２７４を含んでいる。窪み２６２は入口部分２０ １の壁２８３、入口部分２０１の壁２８４により、そして疎水性フィルター２０ ８の上部表面２８５によって形成される。 図１１〜図１７を参照すると、濾過装置２２３は以下のように組み立てること ができる。まず、図１１を参照すると、無菌グレード疎水性フィルター２０８を 入口 部分２０１の表面２４３に密着させる。この密着は熱密着であることが好ましい が、接着剤密着、溶媒密着、超音波密着、又は洩れのない完璧な密着を作る他の 密着であることもできる。疎水性フィルター２０８が入口部分２０１の表面２４ ３に密着すると、窪み２６２（図１２）が形成されることになる。排液挿入体２ ０７の表面２５３（図１５）をここで入口部分２０１の表面２４２に密着する。 この密着は超音波密着であることが好ましいが、接着剤密着、熱密着、溶媒結合 、または洩れのないぴったりした密着を形成する他のタイプの密着でもよい。排 液挿入体２０７を所定の位置に密着すると、窪み２６１（図１２）が形成される ことになる。ここで、フィルター要素２０３、２０４、２０５、及び２０６を出 口部分２０２の表面２４０及び出口部分２０２の表面２８６の上に置くことがで きる。出口部分２０２の表面２４０及び出口部分２０２の表面２８６は同一平面 内にある。入口部分２０１、疎水性フィルター２０８、及び排液挿入体２０７か ら構成される準組立品をここで、入口部分２０１の表面２４１がフィルター要素 ２０３の上部の外側周辺と接触するように、フィルター要素２０３の上に置くこ とができる。入口部分２０１をここで好ましくは超音波を用いて入口部分２０１ の表面２４７が出口部分２０２の表面２５６に結合し結合部２５９を形成するよ うに下方に押し付ける（図１２）。結合部２５９が形成されると、フィルター要 素２０３、２０４、２０５、及び２０６の外側周辺は入口部分２０１の表面２４ １と出口部分２０２の表面２４０の間に圧縮により密着される。 図１６ａを参照すると、入口部分２０１は管ソケット２８７を含んでいる。入 口用配管２１７の出口末端を入口部分２０１の管ソケット２８７に結合させる。 入口部分２０１の管ソケット２８７は、入口用配管２１７をタブ２１１をぶら下 げている入口用管の開口部２６３を通して配置するとき、入口用配管２１７の入 口部分２０１の管ソケット２８７とタブ２１１をぶら下げている入口用管の開口 部２６３の間の部分が捩れることのないように、入口部分２０１の上端２８９か ら十分に離して配置すべきである。タブ２１１をぶら下げている入口用管は、捩 れなく船積みするため、入口用配管２１７をコイル状に巻くこともできる。 図１６ｂに示すように、出口部分２０２は管ソケット２８８を含んでいる。出 口用配管２１８の入口末端を出口部分２０２の管ソケット２８８に結合する。出 口部分２０２の管ソケット２８８は、出口用配管２１８がタブ２１２をぶら下げ ている出口用管の開口部２６４を通して置かれるとき、出口用配管２１８の出口 部分２０２の管ソケット２８８とタブ２１２をぶら下げている出口用管の開口部 ２６４の間の部分が捩れることのないように、出口部分２０２の底部末端２６５ から十分に離して配置すべきである。タブ２１２をぶら下げている出口用管は、 捩れなしに船積みするため、血液受容袋２９４及び空気袋２９５と共に出口用配 管２１８をコイル状に巻くことも可能である。 図１３を参照すると、出口部分２０２の内部表面はチャンネル２２２〜チャン ネル２３９も含んでいる。これらのチャンネルは狭くそして浅く、そしてチャン ネル２２２〜チャンネル２３９からの結合流を収容するのに十分大きな断面積を 持っているチャンネル２２１と液流の関係にある。チャンネル２２１はチャンネ ル２２０と液流の関係にあり、そしてチャンネル２２０は今度は窪み２１９と液 流の関係にあり、窪み２１９は孔２９１を通って出口用配管２１８と液流の関係 にある。チャンネル２２０はチャンネル２２１の両側からの流れを収容するのに 十分な大きさの断面積を持っている。血液受容袋２９４に可能な限り大量の濾過 された血液が回収されることが重要である。フィルター支持体及びチャンネル２ ２０〜チャンネル２３９から構成される排液構造内に保持される血液を最少にす るため、（チャンネル２２２〜チャンネル２３８に対する）チャンネル間のスペ ースはチャンネルの幅よりも遥かに大きくすべきである。例えば、チャンネル間 の距離はチャンネルの幅の４倍よりも大きい。チャンネル幅に対するチャンネル 間の距離の比はフィルター要素２０６の構造に依存する。最後のフィルター要素 （この場合はフィルター要素２０６）の底部は出口部分２０２の表面２８６及び 出口部分２０２の表面２４０と接触する。表面２８６と表面２４０は同一平面内 にある。従って、フィルター要素２０６の底部表面はチャンネル２２０〜チャン ネル２３９の上部を閉鎖している。 図１７では、図１２の濾過装置２２３は、入口用配管２１７、出口用配管２１ ８ 、血液供給袋２９３、血液受容袋２９４、空気袋２９５、入口用管締め具２６６ 、出口用管締め具２６７、及び空気用管締め具２６８を具備する機能的組立品の 中に図示してある。使用者は血液供給袋２９３なしで、系の無菌性を維持するた め入口用配管２１７の入口末端を密閉して滅菌された図１７の組立品を購入する ことが好ましい。濾過を行うためには、入口用配管２１７の入口末端の近くに置 かれた入口用管締め具２６６を閉じる。次に、出口用管締め具２６７を開き、そ して血液受容袋２９４の上の空気用管孔の近くに置かれた空気用管締め具２６８ を閉じる。入口部分２０１の中央の上方の管ソケット２８７に結合した入口用配 管２１７（図１２）をここで当技術分野でよく知られている無菌結合装置を用い て血液供給袋２９３に結合する。無菌結合が済むと、血液供給袋２９３を血液袋 ポール２９６の上のフック２９７に吊り下げる。血液受容袋２９４と空気袋２９ ５は机の上又は同種のものなどの表面の上に置くべきである。濾過の準備のでき た完成した組立品は図１７に例示してある。図１７に示すように、タブ２１１を ぶら下げている入口用管及びタブ２１２をぶら下げている出口用管は、濾過装置 ２２３が垂直に吊り下がるように、入口用配管２１７及び出口用配管２１８をそ れぞれ配置する。 図１２及び図１７を参照すると、濾過は下記のように行われる。入口用管締め 具２６６を開くと、ここで、血液は、重力により、血液供給袋２９３から、入口 用配管２１７を通り、入口部分２０１の孔２９０を通り、窪み２１６を通って、 窪み２５１の中央の上方の窪み２５１中に強制的に流れる。入口用配管２１７及 び窪み２１６の中にあった空気は血液の先端に押し出され、窪み２５１中に追い 出されることになる。窪み２５１は底から上方に満ちていくことになる。窪み２ ５１の血液レベルが排液挿入体２０７の孔２１４の底に到達すると、窪み２６１ が血液で満ち始めることになる。窪み２６１の血液レベルは、窪み２６１が血液 で充満するまで、窪み２５１の血液レベルと同じ速度で上昇することになる。窪 み２６１は行き止まりであるから、窪み２６１を最初に満たす血液は濾過プロセ スの残りの間中窪み２６１に留まることになる。全濾過プロセスの間、極く僅か の量の血液が疎水性フィルター２０８と接触することになる。従って、疎水性フ ィルター２０８の表面の汚れは最少となり、こうして濾過サイクルの終わりに濾 過装置２２３の上流側を素早 く排液することが可能となる。窪み２６１が血液で満たされると、窪み２６１に 陽圧が生ずることになる。この陽圧は入口部分２０１の孔２１５及び疎水性フィ ルター２０８を経て窪み２６１に空気が入るのを防止することになる。窪み２６ １、疎水性フィルター２０８、窪み２６２、孔２１５、孔２１４、及び孔２９９ から構成される排液用組立品は入口部分２０１の表面２６９の上の何処にでも配 置することができる。疎水性フィルター２０８は細菌保持的であるべきであり、 排液用組立品の目的は濾過が終了するとき装置の上流側を排液するため装置内に 空気を導入することであって、装置から空気を排気することではないので、窪み ２６１の容積は制限されない。 入口部分２０１の窪み２５１は、それが血液で完全に充満するまで満ち続ける ことになる。排液挿入体２０７の孔２９９の上部の上方の窪み２５１の空気はす べてフィルター要素２０３、２０４、２０５、及び２０６を通って追い出される ことになる。フィルター要素２０３、２０４、２０５、及び２０６を通って流れ る空気は全てチャンネル２２０〜チャンネル２３９（図１３）中に流れ、次いで 窪み２１９を通り、孔２９１を通って出口用配管２１８内へ、血液受容袋２９４ 内へと流れる。フィルター要素２０３、２０４、２０５、及び２０６も底から上 方へと濡れることになる。初めにフィルター要素２０３、２０４、２０５、及び ２０６にある空気は血液により追い出され、チャンネル２２０〜チャンネル２３ ９内に流れ、次いで窪み２１９を通り、孔２９１を通って出口用配管２１８内へ 、血液受容袋２９４内へと流れる。窪み２５１の容積は小さく、そして窪み２１ ６から窪み２５１に入る血液の流速はフィルター要素２０３、２０４、２０５、 及び２０６を通る血液の初期流速よりも遥かに大きいから、窪み２５１はフィル ター要素２０３、２０４、２０５、及び２０６が血液で完全に濡れる前に満ちて しまうことになる。窪み２５１の上部と底部の間の高さの差のため、窪み２５１ の底部の水頭は窪み２５１の上部の水頭よりも大きいことになる。従って、液体 はフィルター要素２０６を通って底から上方へ進み始めることになる。液体がフ ィルター要素２０６を通って底から上方へ進み始めるにつれ、出口部分２２０内 のチャンネルは底部から上方へと満ちていくことになる。出口部分２０２のチャ ンネルの総容積は（保持量を最少にするた め）小さいから、フィルター要素２０６の上部が血液で濡れてしまう前に、チャ ンネルは（底から上方へ）血液で充満しうる。血液が出口部分２０２のチャンネ ル２２０から出口部分２０２の窪み２１９内へ、出口部分２０２の孔２９０を通 り、出口用配管２１８の中へと流れはじめ、そして出口用配管２１８から血液受 容袋２９４へと流下し始めると、窪み２１９の圧力は負となることになる。チャ ンネル２２０は窪み２１９と液流の関係にあるから、チャンネル２２０とフィル ター要素２０６の底部表面により創られる管の中の圧力も負となることになる。 同様に、チャンネル２２１はチャンネル２２０と液流の関係にあるから、チャン ネル２２１とフィルター要素２０６の底部表面により創られる管の内部の圧力も 負となることになる。チャンネル２２２〜チャンネル２３９及びフィルター要素 ２０６の底部表面から創られる管断片はチャンネル２２１とフィルター要素２０ ６の底部表面から創られる管と液流の関係にあるから、フィルター要素２０６か らチャンネル２２２〜チャンネル２３９に流入する空気又は液体はすべてチャン ネル２２１に吸引され、次いでチャンネル２２１からチャンネル２２０内へ、窪 み２１９内へ、孔２９１を通り、出口用配管２１８内へ、そして血液受容袋２９ ４内へと流れることになる。これはフィルター要素２０３、２０４、２０５、及 び２０６が完全に濡れることになること及び窪み２５１及びフィルター要素２０ ３、２０４、２０５、及び２０６の中にあった空気がすべて血液受容袋２９４の 内部へ追い出されることを保証する。 血液の濾過は血液供給袋２９３が空になるまで続くことになる。血液供給袋２ ９３が空になると、それはぺしゃんこになり、従って入口用配管２１７の入口末 端を閉じることになる。出口用配管２１８は血液でいっぱいになるから、そして 血液受容袋２９４の外側は大気圧であるから、窪み２１９内の水頭は、出口部分 ２０２のチャンネル２２０〜チャンネル２３９内の水頭がそうであるように、負 となることになる。血液の流れが停止してしまうと、フィルター要素２０３、２ ０４、２０５、及び２０６を横断する圧力低下はゼロに低下することになる。従 って、窪み２５１及び窪み２６１の中の圧力は負になることになる。窪み２６１ の圧力が大気圧より低くなると、空気は大気から孔２１５内に、無菌グレードの 疎水性フィルター２０８を通り、窪み２６１の中へと流れ始める。孔２１５から 窪み２６１に入るこの 無菌空気は窪み２６１の上部まで泡となって上昇し、排液挿入体２０７の孔２９ ９を通り、窪み２５１内へ、そして窪み２５１の上部まで泡となって上昇し、こ うして窪み２５１を上部から下方に排液することになる。窪み２５１内の血液レ ベルが排液挿入体２０７の孔２９９の上部まで落ちると、窪み２６１は上部から 下方に排液することになる。窪み２６１内の血液レベルは、窪み２５１内の血液 レベルが落下すると同じ速度で落下することになる。窪み２６１が完全に排液さ れると、窪み２５１はそれが空になるまで排液し続けることになる。孔２９９か ら窪み２５１に入る空気は窪み２５１の上部まで泡となって上がり、こうして窪 み２５１を上部から下方に排液するから、窪み２６１、窪み２６２、孔２１５、 及び孔２１４及び孔２９９からなる準組立品は入口部分２０１の表面２６９の上 の何処に置くこともできる。窪み２６１、窪み２６２、孔２１５、及び孔２１４ 及び孔２９９からなる準組立品は管ソケット２８７の上方に置くことができ、そ して装置２２３は上述のように機能することになる。フィルター要素２０３、２ ０４、２０５、及び２０６はこの点で十分に詰まることは、チャンネル２２０〜 チャンネル２３９内の負の圧力により血液がこれらのフィルターに吸引されるこ とはあるとしても殆どないことになる。従って、血液の流れは窪み２５１が排液 した後に停止し、そして血液は、フィルター要素２０３、２０４、２０５、及び ２０６内に、そして出口部分２０２のチャンネル２２０〜チャンネル２３９内に 、そして出口部分２０２の窪み２１９内に、そして出口用配管２１８内に残るこ とになる。 図１７を参照すると、濾過装置２２３と血液受容袋２９４の間に置かれた、出 口用配管２１８上の管締め具２６７を閉じることができる。次いで、管締め具２ ６７の上方の配管２１８を、当技術分野でよく知られ、一般に行われている密閉 装置を用いて密閉することができ、次いでその密閉部分の上方を切断することが できる。血液供給袋２９３、入口用配管２１７、及び濾過装置２２３はここで安 全な方法で廃棄することができる。血液受容袋２９４内の空気を空気袋用配管２ ９８を通して空気袋２９５内に送ることができるように、管締め具２６８を開く 。管締め具２６８はここで閉じることができ、そして空気袋用配管２９８を空気 袋２９５の近くで密閉することができる。空気袋２９５はここで今作った密閉部 の上方で切り離し、 そして安全な方法で廃棄することができる。従って、出口用配管２１８と空気袋 用配管２９８を持った血液受容袋２９４がここに残ることになる。 図１１〜図１７で例示した濾過装置は排液挿入体２０７の孔２９９を消去する ことにより修飾することができよう。この修飾された濾過装置は、この装置２２ ３が血液で満たされたとき、窪み２６１内の空気が全て孔２１５を通って大気へ 排気され、そして濾過が完了したとき、窪み２５１が排液し始める前に窪み２６ １が排液するであろうことを除き、上述した装置と同様に機能するであろう。 図１１〜図１７に例示した濾過装置は排液挿入体２０７を消去することによっ て修飾することもできる。この構造では、窪み２６１は窪み２５１の一部となり 、従って、液体の流れが停止するとき（すなわち、濾過が完了するとき）、空気 は孔２１５から窪み２６２を通り、疎水性フィルター２０８を通り、直接窪み２ ５１の中に流入するであろう。ここで空気は窪み２５１の上部まで泡となって上 昇し、窪み２５１を上部から下方へ排液するであろう。しかしながら、もし排液 挿入体２０７が消去されるならば、疎水性フィルター２０８の周りの血液の流れ は行き止まりとはならず、疎水性フィルター２０８は、排液挿入体２０７が使用 されるときよりも詰まりがひどくなることがありうる。排液挿入体２０７は、大 気から、孔２１５を通り、窪み２６２を通り、疎水性フィルター２０８を通り、 窪み２６１の中に空気が流入するとき、疎水性フィルター２０８を支持するフィ ルター支持リブ２４９、２５０、２７０、及び２７４をも提供する。疎水性フィ ルター２０８は細菌保持的でなければならないから、それは適切に支持されるべ きである。 本発明の濾過装置は、出口部分２、１０２、又は２０２の内部表面に図１８に 例示したような横断流チャンネル２７８を付加することにより修飾することもで きる。本明細書で使用するとき、「横断流チャンネル」という用語は、二つ以上 の平行流チャンネル中へ排液するチャンネルを指す。この横断流チャンネル２７ ８はチャンネル２２２〜チャンネル２３９よりもより狭くより浅くすべきである 。横断流チャンネル２７８はチャンネル２２２〜チャンネル２３９の間のスペー ス２８６の上 部を直接フィルター要素２０６から出ていく液体が平行流チャンネル２２２〜２ ３８の中へ流入するための手段を提供する。横断流チャンネル２７８の各断片は フィルター要素２０６の極めて小さな断面積に対する極めて短い流路を提供する から、横断流チャンネル２７８は平行流チャンネル２２２〜２３８よりも狭くそ して浅くすることができる。横断流チャンネルの幅は平行流チャンネル２２２〜 ２３８の幅に等しいかそれよりも狭くすることが好ましい。さらに、横断流チャ ンネル２２２〜２３８の深さは平行流チャンネルの深さの約半分か又はそれより 浅くすべきである。横断チャンネル２７８の追加は、所与のタイプのフィルター 要素２０６に対しチャンネル２２２〜チャンネル２３８間のスペース２８６を最 大にすることを可能とする。横断チャンネル２７８は横断面に直角であるように 示されているが、それは他の横断面を持つこともできる。浅く盛り上がった畝又 は浅いチャンネルの、チャンネル２２２〜チャンネル２３８の間のスペース２８ ６の直接上のフィルター要素２０６の排液を向上させる、どのパターンも使用す ることができる。本濾過装置の出口部分の内部表面の上のチャンネルのネットワ ークは複数の流路を形成しているのであって、その中の空気又は液体がさらに下 流にそして本装置の出口を通り出口用配管の中へ強制的に流されるものである。 こうして、エアポケットは本装置の下流側には残らないはずである。 本発明は本明細書に図示した態様と関連させて記述してきたが、下記の請求の 範囲に規定されたような本発明の範囲から逸脱することなく、これらの態様に種 々の修飾が施されうることは、当技術分野の通常の熟練者には明らかなことであ る。

【手続補正書】特許法第１８４条の８第１項 【提出日】平成１０年１０月５日（１９９８．１０．５） 【補正内容】 明細書 （補正後の明細書第２４頁の翻訳） 図９に図示された濾過装置２３のもう一つの態様では、排液挿入体１０７の孔 １１４は血液の流れを制限し、従って窪み６１内に血液を停止させないように十 分に大きく作られる。。しかしながら、この態様では、フィルター要素１０３、 １０４、１０５、及び１０６は血液の初期の流れに対し十分な背圧を創り出し血 液を窪み１６１に停止させそして流体の流れを制限する原因となる。 図９及び図１０を参照すると、このもう一つの態様での濾過は次のようにして 行われる。使用者は入口用管締め具１６６を開く。ここで重力により、血液は血 液供給袋１９３から、入口用配管１１７を通り、入口部分１０１の孔１９０を通 り、窪み１１６を通り、排液挿入体１０７の孔１１３を通り、窪み１６１を通り 、排液挿入体１０７の非制限孔１１４を通り、窪み１５１の底部の上の窪み１５ １中に強制的に流れる。入口用配管１１７及び窪み１１６にあった空気及び血液 の流れが始まる前に窪み１６１の中にあった空気はこの血液の先頭に立って窪み １５１の中に押し出されることになる。血液は窪み１６１を満たすことなく窪み １６１を通って流れ、次いで窪み１６１から非制限孔を通って窪み１５１の底部 の上方の窪み１５１中に流入する。窪み１５１は底部から上方に満ちていくこと になる。窪み１５１中の血液のレベルが排液挿入体１０７の非制限孔１１４に到 達すると血液は窪み１６１中に停止し始めることになる。その血液レベルは窪み １５１で上昇するのと同じ速さで窪み１６１で上昇することになる。窪み１６１ が血液で充満すると窪み１６１内に陽圧が生ずることになる。この陽圧は空気が 入口部分１０１の孔１１５、そして疎水性フィルター１０９及び１０８を経て窪 み１６１にに入るのを防止することになる。窪み１６１、疎水性フィルター１０ ８、疎水性フィルター１０９、窪み１６２、孔１１５、及び非制限孔１１４から 構成される排液組立品は入口部分１０ 【手続補正書】特許法第１８４条の８第１項 【提出日】平成１１年４月１２日（１９９９．４．１２） 【補正内容】 請求の範囲 （補正後の請求項１−４２の翻訳） １． その中に出口と入口を持つ濾過装置、 該濾過装置内で該出口の上流に配置される濾過媒体、 該濾過媒体の下流にある第１のチャンネルを含む流路であって、該チャン ネルが該出口及び該濾過媒体と液流の関係にある流路、 該第１チャンネルの断面積であって、該濾過媒体と該チャンネルの底部表 面の間の距離により、部分的に、規定されるものであり、そして少なくとも 生物学的液体が該出口を通って流れた後に、該第１チャンネルを含む該流路 を通りそして該出口を通ってその中の空気を強制的に流すようなサイズのも のである断面積、 を含んで成る、生物学的液体を濾過する装置。 ２． 該第１チャンネル及び該流路の断面積が該出口の断面積に等しいか又はそ れより小さいものである、請求項１記載の装置。 ３． 該第１チャンネルが、濾過媒体と第２チャンネルの底部表面の間の距離に より、部分的に、規定される断面積を持つ該第２チャンネルと液流の関係にある ものであり、該断面積が、濾過された生物学的液体が該第２チャンネル内の空気 を該第１チャンネル内にそして該出口を通して強制的に流すようなサイズのもの である、請求項２記載の装置。 ４． 該第２チャンネルの断面積が第１チャンネルの断面積に等しいか又はそれ より小さいものである、請求項３記載の装置。 ５． 複数の平行流チャンネルをさらに含んで成る請求項１記載の装置であって 、該平行流チャンネルが、その中の濾過された生物学的液体が該第１チャンネル 内に流入しそして該出口を通って流れるように設計されておりそして濾過媒体と その底部の間の距離によって、部分的に、規定される断面積を持つものであり、 該平行チャンネルの断面積のサイズが、その中の濾過された液体が該平行流チャ ンネル内の空気を該出口内に強制的に流入させるように決められるものである装 置。 ６． 該第２チャンネルが、該濾過媒体の活性部分の周辺付近まで伸びかつ一つ の場所において該第１チャンネルと交差する円形のチャンネルを含むものである 、請求項３記載の装置。 ７． 該平行チャンネルが該第２チャンネル内に供給するものである、請求項６ 記載の装置。 ８． 複数の平行流チャンネルをさらに含んで成る請求項４記載の装置であって 、該平行流チャンネルが、その中の濾過された生物学的液体が該第１チャンネル 内に流入しそして該出口を通って流れるように設計され、そして濾過媒体とその 底部の間の距離によって、部分的に、規定される断面積を持つものであり、該平 行チャンネルの断面積のサイズが、その中の濾過された液体が該平行流チャンネ ル内の空気を該出口内に強制的に流入させるように決められるものである装置。 ９． 該第２チャンネルが該濾過媒体の活性部分の周辺付近まで伸びている円形 のチャンネルを含むものであり、そして該円形のチャンネルが一つの場所におい て該第１チャンネルと交差するものである、請求項８記載の装置。 １０． 該平行流チャンネルが該第２チャンネル内に供給するものである、請求 項９記載の装置。 １１． 平行流チャンネル間のスペースが平行流チャンネルの幅の約２倍に等し いか又はそれより大きいものである、請求項５又は請求項８記載の装置。 １２． 平行流チャンネルの深さが平行流チャンネルの幅の約２倍に等しいか又 はそれより小さいものである、請求項１１記載の装置。 １３． 複数の横断流チャンネルをさらに含んで成る請求項５記載の装置であっ て、該横断流チャンネルが該平行チャンネルと交差しかつ濾過媒体とその底部の 間の距離により、部分的に、規定される断面積を有するものであり、該横断チャ ンネルの断面積のサイズが、その中の濾過された液体がその中の空気を該平行チ ャンネル内にそして該出口内に強制的に流入させるように決められるものである 装置。 １４． 該横断流チャンネルの断面積が該平行流チャンネルの断面積よりも小さ いものである、請求項１１記載の装置。 １５． 横断流チャンネルの幅が平行流チャンネルの幅に等しいか又はそれより 小さいものである、請求項１４記載の装置。 １６． 横断流チャンネルの深さが平行流チャンネルの深さの半分より小さいも のである、請求項１５記載の装置。 １７． 生物学的液体濾過システムの濾過装置内に空気が捕捉されるのを防止す る方法であって、下記の工程、すなわち 該濾過システムを通しそして該濾過装置を通して生物学的液体を流す工 程、 重力を利用して該濾過装置内の濾過媒体の下流に負の圧力を創り出す工 程、 該装置の出口内に空気を強制的に流入させるのに十分な流速で該濾過媒 体の下流の該濾過装置内の空気を出口を通して強制的に流す工程及び生物 学的液体が該出口を通って流れた後に該濾過媒体の下流の該負の圧力を利 用して該濾過媒体の下流の該濾過装置内の空気を該出口を通して強制的に 流す工程及び該濾過媒体を通って生物学的液体が流れる度に、それにより 該濾過装置内の該濾過媒体の下流に空気が捕捉されるのを防止する工程、 を含んで成る方法。 １８． 濾過された生物学的液体を用いて、該装置の該出口に至る第１チャンネ ルを含む流路中に、該濾過装置の下流にある空気を強制的に流入させる工程をさ らに含んで成る、請求項１７記載の方法。 １９． 空気を第２チャンネル内から該第１チャンネル内に追い出すのに十分な 流速で、濾過された生物学的液体を該第２チャンネルから該第１チャンネル内に 流入させる工程をさらに含んで成る、請求項１８記載の方法。 ２０． 平行チャンネルから第２チャンネル内に空気を追い出すのに十分な流速 で、濾過された生物学的液体を該平行チャンネルから該第２チャンネルに流入さ せる工程をさらに含んで成る、請求項１９記載の方法。 ２１． 横断流チャンネルの中の空気を平行チャンネル内に追い出すのに十分な 流速で、濾過された生物学的液体を該横断流チャンネルから該平行チャンネル内 に流入させる工程をさらに含んで成る、請求項２０記載の方法。 ２２． 該濾過媒体の下流に位置する管内に生物学的液体を残留させる工程をさ らに含んで成る、請求項１７記載の方法。 ２３． 該生物学的液体が細胞を除去するために濾過されるものである、請求項 １７記載の方法。 ２４． 該生物学的液体が化学物質を除去するために濾過されるものである、請 求項１７記載の方法。 ２５． 該生物学的液体が血液又は血液生産物である、請求項１７記載の方法。 ２６． 濾過が完了したとき、このシステム内の生物学的液体を排液させるため 排液用組立品を通してシステム内に空気を流入させる工程をさらに含んで成る、 請求項１７記載の方法。 ２７． 排液用組立品が生物学的液体により汚れるのを防止する工程をさらに含 んで成る、請求項２６記載の方法。 ２８． このシステムに細菌が侵入するのを防止する工程をさらに含んで成る、 請求項２７記載の方法。 ２９． 排液用組立品が、このシステムの入口と出口の間に置かれる孔であって このシステムの外側に至るものを含むものであり、この孔が第１疎水性フィルタ ー及び第２疎水性フィルターで覆われているものである、請求項２６記載の方法 。 ３０． この第１疎水性フィルターが第２疎水性フィルターよりも大きな孔サイ ズを持つものである、請求項２９記載の方法。 ３１． この第１疎水性フィルターが、血液による第２疎水性フィルターの汚れ を防止するものであり、そしてこの第２疎水性フィルターが細菌保持的なもので ある、請求項２９記載の方法。 ３２． 空気が生物学的液体濾過システムの濾過装置内に捕捉されるのを防止す る方法であって、下記の工程、すなわち、 該濾過システム及び該濾過装置を通して生物学的液体を流す工程、 該濾過装置内の濾過媒体の下流の該濾過装置内の空気を非−周辺チャン ネル内及び出口内に強制的に流入させる工程であって、該非−周辺チャン ネル（複数）が該濾過装置の１本の共通の周辺チャンネルに接している遠 位の反対側末端を持つものである工程、及び 空気を該装置の出口内に強制的に流すのに十分な流速で、該濾過媒体の 下流の該濾過装置内の空気を出口を通して強制的に流し、それにより該濾 過装置内の該濾過媒体の下流で空気が捕捉されるのを防止する工程、 を含んで成る方法。 ３３． 濾過された生物学的液体を用いて、該濾過装置の下流にある空気を該装 置の該出口に至る第１チャンネルを含む流露内に強制的に流す工程をさらに含ん で成る、請求項３２記載の方法。 ３４． 空気を第２チャンネル内から第１チャンネル中に追い出すのに十分な流 速で、濾過された生物学的液体を該第２チャンネルから該第１チャンネルに流す 工程をさらに含んで成る、請求項３３記載の方法。 ３５． 平行チャンネルから第２チャンネル内へ空気を追い出すのに十分な流速 で、濾過された生物学的液体を該平行チャンネルから該第２チャンネル内へ流す 工程をさらに含んで成る、請求項３４記載の方法。 ３６． 横断流チャンネル内の空気を平行チャンネル内へ追い出すのに十分な流 速で、濾過された生物学的液体を該横断流チャンネルから該平行チャンネル内へ 流す工程をさらに含んで成る、請求項３５記載の方法。 ３７． 該濾過媒体の下流に位置する管内に生物学的液体を残留させる工程をさ らに含んで成る、請求項３２記載の方法。 ３８． 該生物学的液体が細胞の除去のために濾過されるものである、請求項３ ２記載の方法。 ３９． 該生物学的液体が化学物質の除去のために濾過さるものである、請求項 ３２記載の方法。 ４０． 該生物学的液体が血液又は血液生産物である、請求項３２記載の方法。 ４１． 該負の圧力が、濾過媒体が生物学的液体で実質的に完全に濡れる前に、 濾過された生物学的液体を出口を通して流す工程を含むものである、請求項１７ 記載の方法。 ４２． 該濾過媒体の下流に負の圧力を創りだす工程をさらに含んで成る、請求 項３２記載の方法。 【手続補正書】 【提出日】平成１２年３月６日（２０００．３．６） 【補正内容】 特許請求の範囲 １． その中に出口と入口を持つ濾過装置、 該濾過装置内で該出口の上流に配置される濾過媒体、 該濾過媒体の下流にある第１のチャンネルを含む流路であって、該チャン ネルが該出口及び該濾過媒体と液流の関係にある流路、 該第１チャンネルの断面積が該濾過媒体と該チャンネルの底部表面の間の 距離により部分的に規定されるものであり、 該断面積が、少なくとも生物学的液体が該出口を通って流れた後に、該第 １チャンネルを含む該流路を通りそして該出口を通ってその中の空気を強制 的に流すようなサイズのものである断面積、 を含んで成る、生物学的液体を濾過する装置。 ２． 該第１チャンネル及び該流路の断面積が該出口の断面積よりも小さいか又 はそれに等しいものである、請求項１記載の装置。 ３． 該第１チャンネルが、濾過媒体と第２チャンネルの底部表面の間の距離に より部分的に規定される断面積を持つ該第２チャンネルと液流の関係にあるもの であり、該断面積が、濾過された生物学的液体が該第２チャンネル内の空気を該 第１チャンネル内にそして該出口を通して強制的に流すようなサイズのものであ る、請求項１又は請求項２記載の装置。 ４． 該第２チャンネルの断面積が第１チャンネルの断面積に等しいか又はそれ より小さいものである、請求項１〜請求項３いずれか１項に記載の装置。 ５． 複数の平行流チャンネルをさらに含んで成る請求項１〜請求項４いずれか １項に 記載の装置であって、該平行流チャンネルが、その中の濾過された生物学 的液体が該第１チャンネル内に流入しそして該出口を通って流れるように設計さ れておりそして濾過媒体とその底部の間の距離により部分的に規定される断面積 を持つものであり、該平行チャンネルの断面積のサイズが、その中の濾過された 液体が該平行流チャンネル内の空気を該出口内に強制的に流入させるように決め られるものである装置。 ６． 該第２チャンネルが、該濾過媒体の活性部分の周辺付近まで伸びておりか つ一つの場所において該第１チャンネルと交差する円形のチャンネルを含むもの である、請求項３〜請求項５いずれか１項に記載の装置。 ７． 該平行チャンネルが該第２チャンネル内に供給するものである、請求項５ 又は 請求項６記載の装置。８ ． 平行流チャンネル間のスペースが平行流チャンネルの幅の約２倍よりも大 きいか又はそれに等しいものである、請求項５〜請求項７いずれか１項に記載の 装置。９ ． 平行流チャンネルの深さが平行流チャンネルの幅の約２倍よりも小さいか 又はそれに等しいものである、請求項５〜請求項８いずれか１項に記載の装置。１０ ． 複数の横断流チャンネルをさらに含んで成る請求項５〜請求項９いずれ か１項に 記載の装置であって、該横断流チャンネルが該平行チャンネルと交差し かつ濾過媒体とその底部の間の距離により部分的に規定される断面積を有するも のであり、該横断チャンネルの断面積のサイズが、その中の濾過された液体がそ の中の空気を該平行チャンネル内にそして該出口内に強制的に流入させるように 決められるものである装置。１１ ． 該横断流チャンネルの断面積が該平行流チャンネルの断面積よりも小さ いものである、請求項１０記載の装置。１２ ． 横断流チャンネルの幅が平行流チャンネルの幅よりも小さいか又はそれ に等しいものである、請求項１０又は請求項１１記載の装置。１３ ． 横断流チャンネルの深さが平行流チャンネルの深さの半分より小さいも のである、請求項１０〜請求項１２いずれか１項に記載の装置。１４ ． その中に出口と入口を持つ濾過装置、 該濾過装置内に配置される濾過媒体、 該濾過装置内で該濾過媒体の下流にあり該出口及び該濾過媒体と液流の 関係にある流路、 少なくとも二つの非−周辺チャンネルを含む該流路であって、該非−周 辺チャンネルが共通の周辺チャンネルに隣接する遠位の反対側末端を持つ ものである流路、及び 該濾過媒体と各非−周辺チャンネル、周辺チャンネルそれぞれの底部表 面の間の距離により部分的に規定される該非−周辺チャンネル及び該周辺 チャンネルの断面積であって、該断面積のサイズがその中の空気を該流路 及び該出口を通して強制的に流すようなものである断面積、 を含んで成る、生物学的液体を濾過する装置。 １５ ． 該チャンネル及び該流路の断面積が該出口の断面積よりも小さいか又は それに等しいものである、請求項１４記載の装置。 １６ ． 第１チャンネルが周辺チャンネルと液流の関係にある請求項１４又は請 求項１５記載の装置であって、その第１チャンネルが濾過媒体と該第１チャンネ ルの底部表面の間の距離により部分的に規定される断面積を持つものであり、濾 過された生物学的液体が該周辺チャンネル内の空気を該第１チャンネル及び該出 口を通して強制的に流すように該断面積のサイズが決められるものである装置。 １７ ． 該周辺チャンネルの断面積が第１チャンネルの断面積よりも小さいか又 はそれに等しいものである、請求項１４〜請求項１６いずれか１項に記載の装置 。 １８ ． 該周辺チャンネルが、一つの場所で該第１チャンネルと交差しかつ該濾 過媒体の活性部分の周辺付近まで延びている円形のチャンネルを含むものである 、請求項１４〜請求項１７いずれか１項に記載の装置。 １９ ． 該非−周辺チャンネルが該周辺チャンネル中に供給するものである請求 項１４〜請求項１８いずれか１項に記載の装置。 ２０ ． 非−周辺チャンネル間のスペースが非−周辺チャンネルの幅の約２倍よ りも大きいか又はそれに等しいものである、請求項１４〜請求項１９いずれか１ 項に記載の装置。 ２１ ． 非−周辺チャンネルの深さが非−周辺チャンネルの幅の約２倍よりも小 さいか又はそれに等しいものである、請求項１４〜請求項２０いずれか１項に記 載の装置。 ２２ ． さらに複数の横断流チャンネルを含む請求項１４〜請求項２１いずれか １項に記載の装置であって、該横断流チャンネルが該非−周辺チャンネルと交差 しかつ濾過媒体とその底部の間の距離により部分的に規定される断面積を持つも のであり、該横断流チャンネルの断面積のサイズが、その中の濾過された液体が その中の空気を該非−周辺チャンネル及び該出口中に強制的に流入させるように 決められるものである装置。 ２３ ． 該横断流チャンネルの断面積が該非−周辺チャンネルの断面積よりも小 さいものである、請求項２２に記載の装置。 ２４ ． 生物学的液体濾過システムの濾過装置内に空気が捕捉されるのを防止す る方法であって、下記の工程、すなわち 該濾過システムを通しそして該濾過装置を通して生物学的液体を流す工 程、 重力を利用して該濾過装置内の濾過媒体の下流に負の圧力を創り出す工 程、及び 該装置の出口内に空気を強制的に流入させるのに十分な流速で該濾過媒 体の下流の該濾過装置内の空気を出口を通して強制的に流しそして生物学 的液体が該出口を通って流れた後にそして該濾過媒体を通って生物学的液 体が流れる度に、該濾過媒体の下流の該負の圧力を利用して該濾過媒体の 下流の該濾過装置内の空気を該出口を通して強制的に流し、それにより該 濾過装置内の該濾過媒体の下流に空気が捕捉されるのを防止する工程、 を含んで成る方法。２５ ． 濾過された生物学的液体を用いて、該装置の該出口に至る第１チャンネ ルを含む流路中に、該濾過装置の下流にある空気を強制的に流入させる工程をさ らに含んで成る、請求項２４記載の方法。２６ ． 空気を第２チャンネル内から該第１チャンネル内に追い出すのに十分な 流速で、濾過された生物学的液体を該第２チャンネルから該第１チャンネル内に 流入させる工程をさらに含んで成る、請求項２４又は請求項２５記載の方法。２７ ． 平行チャンネルから第２チャンネル内に空気を強制的に追い出すのに十 分な流速で、濾過された生物学的液体を該平行チャンネルから該第２チャンネル に流入させる工程をさらに含んで成る、請求項２４〜請求項２６いずれか１項に 記載の方法。２８ ． 横断流チャンネルの中の空気を平行チャンネル内に強制的に追い出すの に十分な流速で、濾過された生物学的液体を該横断流チャンネルから該平行チャ ンネル内に流入させる工程をさらに含んで成る、請求項２４〜請求項２７いずれ か１項に 記載の方法。２９ ． 該濾過媒体の下流に位置する管内に生物学的液体を残留させる工程をさ らに含んで成る、請求項２４〜請求項２８いずれか１項に記載の方法。３０ ． 該生物学的液体が細胞を除去するために濾過されるものである、請求項２４〜請求項２９いずれか１項に 記載の方法。３１ ． 該生物学的液体が化学物質を除去するために濾過されるものである、請 求項２４〜請求項２９いずれか１項に記載の方法。３２ ． 該生物学的液体が血液又は血液生産物である、請求項２４〜請求項３１ いずれか１項に 記載の方法。３３ ． 濾過が完了したとき、このシステム内の生物学的液体を排液させるため 排液用組立品を通してシステム内に空気を流入させる工程をさらに含んで成る、 請求項２４〜請求項３２いずれか１項に記載の方法。３４ ． 排液用組立品が生物学的液体により汚れるのを防止する工程をさらに含 んで成る、請求項３３記載の方法。３５ ． このシステムに細菌が侵入するのを防止する工程をさらに含んで成る 、請求項３３又は請求項３４記載の方法。３６ ． 排液用組立品が、このシステムの入口と出口の間に置かれる孔であって このシステムの外側に至るものを含むものであり、この孔が第１疎水性フィルタ ー及び第２疎水性フィルターで覆われているものである、請求項３３〜請求項３ ５いずれか１項に 記載の方法。３７ ． この第１疎水性フィルターが第２疎水性フィルターよりも大きな孔サイ ズを持つものである、請求項３６記載の方法。３８ ． この第１疎水性フィルターが、血液による第２疎水性フィルターの汚れ を防止するものであり、そしてこの第２疎水性フィルターが細菌保持的なもので ある、請求項３６又は請求項３７記載の方法。３９ ． 空気が生物学的液体濾過システムの濾過装置内に捕捉されるのを防止す る方法であって、下記の工程、すなわち、 該濾過システム及び該濾過装置を通して生物学的液体を流す工程、 該濾過装置内の濾過媒体の下流の該濾過装置内の空気を非−周辺チャン ネル内及び出口内に強制的に流入させる工程であって、該非−周辺チャン ネル（複数）が該濾過装置の１本の共通の周辺チャンネルに接している遠 位の反対側末端を持つものである工程、及び 空気を該装置の出口内に強制的に流すのに十分な流速で、該濾過媒体の 下流の該濾過装置内の空気を出口を通して強制的に流し、それにより該濾 過装置内の該濾過媒体の下流で空気が捕捉されるのを防止する工程、 を含んで成る方法。４０ ． 濾過された生物学的液体を用いて、該濾過装置の下流にある空気を該装 置の該出口に至る第１チャンネルを含む流路内に強制的に流す工程をさらに含ん で成る、請求項３９記載の方法。４１ ． 空気を第２チャンネル内から第１チャンネル中に追い出すのに十分な流 速で、濾過された生物学的液体を該第２チャンネルから該第１チャンネルに流す 工程をさらに含んで成る、請求項３９又は請求項４０記載の方法。４２ ． 平行チャンネルから第２チャンネル内へ空気を追い出すのに十分な流速 で、濾過された生物学的液体を該平行チャンネルから該第２チャンネル内へ流す 工程をさらに含んで成る、請求項３９〜請求項４１いずれか１項に記載の方法。４３ ． 横断流チャンネル内の空気を平行チャンネル内へ追い出すのに十分な流 速で、濾過された生物学的液体を該横断流チャンネルから該平行チャンネル内へ 流す工程をさらに含んで成る、請求項３９〜請求項４２いずれか１項に記載の方 法。４４ ． 該濾過媒体の下流に位置する管内に生物学的液体を残留させる工程をさ らに含んで成る、請求項３９〜請求項４３いずれか１項に記載の方法。４５ ． 該生物学的液体が細胞の除去のために濾過されるものである、請求項３ ９〜 請求項４４いずれか１項に記載の方法。４６ ． 該生物学的液体が化学物質の除去のために濾過されるものである、請求 項３９〜 請求項４４いずれか１項に記載の方法。４７ ． 該生物学的液体が血液又は血液生産物である、請求項３９〜請求項４６ いずれか１項に 記載の方法。４８ ． 該負の圧力が、濾過媒体が生物学的液体で実質的に完全に濡れる前に、 濾過された生物学的液体を出口を通して流す工程を含むものである、請求項２４ 〜請求項３８いずれか１項に 記載の方法。４９ ． 該濾過媒体の下流に負の圧力を創りだす工程をさらに含んで成る、請求 項３９〜請求項４７いずれか１項に記載の方法。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.⁷ 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ｂ０１Ｄ 29/00 Ｂ０１Ｄ 35/02 Ｚ 29/01 23/02 Ａ 35/02 29/04 ５１０Ａ ５３０Ａ (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ， ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，ＫＥ，ＬＳ，Ｍ Ｗ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ， ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，Ｅ Ｓ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＧＷ，ＨＵ，ＩＤ ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ， ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，Ｍ Ｇ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ， ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ，Ｙ Ｕ，ＺＷ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １． その中に出口と入口を持つ濾過装置、 該出口内に配置される濾過媒体、 該濾過媒体の下流にある第１のチャンネルを含む流路であって、該チャン ネルが該出口及び該濾過媒体と液流の関係にある流路、 該第１チャンネルの断面積であって、該濾過媒体と該チャンネルの底部表 面の間の距離により部分的に規定されるものであり、そして該第１チャンネ ルを含む該流路を通りそして該出口を通ってその中の空気を強制的に流すよ うなサイズのものである断面積、 を含んで成る、生物学的液体を濾過する装置。 ２． 該第１チャンネル及び該流路の断面積が該出口の断面積に等しいか又はそ れより小さいものである、請求項１記載の装置。 ３． 該第１チャンネルが、濾過媒体と第２チャンネルの底部表面の間の距離に より部分的に規定される断面積を持つ該第２チャンネルと液流の関係にあるもの であり、該断面積が、濾過された生物学的流体が該第２チャンネル内の空気を該 第１チャンネル内にそして該出口を通して強制的に流すようなサイズである、請 求項２記載の装置。 ４． 該第２チャンネルの断面積が第１チャンネルの断面積に等しいか又はそれ より小さいものである、請求項３記載の装置。 ５． 複数の平行流チャンネルをさらに含んで成る請求項１記載の装置であって 、該平行流チャンネルが、その中の濾過された生物学的液体が該第１チャンネル 内に流入しそして該出口を通るように設計されておりそして濾過媒体とその底部 の間の距離によって部分的に規定される断面積を持つものであり、該平行チャン ネルの断面積のサイズが、その中の濾過された液体が該平行流チャンネル内の空 気を該出口内に強制的に流入させるように決められるものである装置。 ６． 該第２チャンネルが一つの場所において該第１チャンネルと交差し、該濾 過媒体の活性部分の周辺付近まで伸びている、円形のチャンネルを含むものであ る、請求項３記載の装置。 ７． 該平行チャンネルが該第２チャンネル内に供給するものである、請求項６ 記載の装置。 ８． 複数の平行流チャンネルをさらに含んで成るものである請求項４記載の装 置であって、該平行流チャンネルが、その中の濾過された生物学的液体が該第１ チャンネル内に流入しそして該出口を通るように設計され、そして濾過媒体とそ の底部の間の距離によって部分的に規定される断面積を持つものであり、該平行 チャンネルの断面積のサイズが、その中の濾過された液体が該平行流チャンネル 内の空気を該出口内に流入させるように決められるものである装置。 ９． 該第２チャンネルが該濾過媒体の活性部分の周辺付近まで伸びている円形 のチャンネルを含むものであり、そして該円形のチャンネルが一つの場所におい て該第１チャンネルと交差するものである、請求項８記載の装置。 １０． 該平行流チャンネルが該第２チャンネル内に供給するものである、請求 項９記載の装置。 １１． 平行流チャンネル間のスペースが平行流チャンネルの幅の約２倍に等し いか又はそれより大きいものである、請求項５又は請求項８記載の装置。 １２． 平行流チャンネルの深さが平行流チャンネルの幅の約２倍に等しいか又 はそれより小さいものである、請求項１１記載の装置。 １３． 複数の横断流チャンネルをさらに含むものである請求項５記載の装置で あって、該横断流チャンネルが該平行チャンネルと交差しそして濾過媒体とその 底部の間の距離により部分的に規定される断面積を有するものであり、該横断チ ャンネルの断面積が、その中の濾過された液体がその中の空気を該平行チャンネ ル内にそして該出口内に強制的に流入させるようなサイズである装置。 １４． 該横断流チャンネルの断面積が該平行流チャンネルの断面積よりも小さ いものである、請求項１１記載の装置。 １５． 横断流チャンネルの幅が平行流チャンネルの幅に等しいか又はそれより 小さいものである、請求項１４記載の装置。 １６． 横断流チャンネルの深さが平行流チャンネルの深さの半分より小さいも のである、請求項１５記載の装置。 １７． 生物学的液体濾過システムの濾過装置内での空気の捕捉を防止するため の方法であって、下記の工程、すなわち 該濾過システムを通しそして該濾過装置を通して生物学的液体を流す工 程、 該濾過装置内の濾過媒体の下流に負の圧力を創り出す工程、 該装置の出口に空気を強制的に流入させるのに十分な流速で該濾過媒体 の下流の該濾過装置内の空気を出口を通して強制的に流し、それにより該 濾過装置内の該濾過媒体の下流で空気が捕捉されるのを防止する工程、 を含んで成る方法。 １８． 濾過された生物学的液体を用いて、該濾過装置の該出口に至る第１チャ ンネルを含む流路中に、該濾過装置の下流にある空気を強制的に流入させる工程 をさらに含んで成る、請求項１７記載の方法。 １９． 空気を第２チャンネル内から第１チャンネル内に追い出すのに十分な流 速で濾過された生物学的液体を該第２チャンネルから該第１チャンネル内に流入 させる工程をさらに含んで成る、請求項１８記載の方法。 ２０． 平行流チャンネルから第２チャンネル内に空気を追い出すのに十分な流 速で濾過された生物学的液体を該平行チャンネルから該第２チャンネルに流入さ せる工程をさらに含んで成る、請求項１９記載の方法。 ２１． 横断流チャンネルの中の空気を平行チャンネル内に追い出すのに十分な 流速で濾過された生物学的液体を横断流チャンネルから該平行チャンネル内に流 入させる工程をさらに含んで成る、請求項２０記載の方法。 ２２． 該濾過媒体の下流に位置する管内に生物学的液体を留まらせる工程をさ らに含んで成る、請求項１７記載の方法。 ２３． 該生物学的液体が細胞を除去するために濾過されるものである、請求項 １７記載の方法。 ２４． 該生物学的液体が化学物質を除去するために濾過されるものである、請 求項１７記載の方法。 ２５． 該生物学的液体が血液又は血液生産物である、請求項１７記載の方法。