JP2001502721A - 薬剤標的化システム、その調製方法およびその使用 - Google Patents
薬剤標的化システム、その調製方法およびその使用Info
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Abstract
Description
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1.哺乳動物への投与のための薬剤標的化システムであって、 − ポリマー材料から作られるナノ粒子であって、前記ナノ粒子は、前記ポ リマー材料と、前記哺乳動物に配送する1つ以上の生理学上効果的な物質と、哺 乳類の体内または表面の特定部位へ前記生理学上効果的な物質を向けさせる前記 ナノ粒子のための1つ以上の安定剤とを含むナノ粒子と、 − 投与後、前記ナノ粒子を前記哺乳動物内の標的に輸送させる生理学上許 容可能な担体および/または希釈剤とを含む薬剤標的化システム。 2.前記ナノ粒子が、直径が1,000nm未満、好ましくは約1と約1,000nmとの間で ある前記ポリマー材料の粒子を含む請求項1に記載の薬剤標的化システム。 3.前記ポリマー材料が、ポリアクリレート類、ポリメタクリレート類、ポリシ アノアタリレート類、ポリアリールアミド類、ポリラタタート類、ポリグリコレ ート類、ポリ無水物、ポリオルトエステル類、ゼラチン、多糖類、アルブミン、 ポリスチレン類、ポリビニル類、ポリアクロレイン、ポリグルタルアルデヒド類 、およびその誘導体、そのコポリマー、ならびにその混合物からなる群から選択 される請求項1または2に記載の薬剤標的化システム。 4.前記ナノ粒子が、それに吸着、吸収および/または組み込まれた状態で前記 哺乳動物に配送される前記生理学上効果的な物質を含む請求項1から3のいずれ かに記載の薬剤標的化システム。 5.前記哺乳動物に配送される前記生理学上効果的な物質が、治療剤および診断 剤を含む請求項1から4のいずれかに記載の薬剤標的化システム。 6.前記生理学上効果的な物質は、中枢神経系活性を有するが、変性または担体 なしには血液脳関門を超えることができない物質を含む請求項1から5のいずれ かに記載の薬剤標的化システム。 7.前記治療剤は、シナプシス部位および神経効果器接合部位で作用する薬剤、 全身および局部鎮痛剤、催眠薬および鎮静剤、抑鬱および精神分裂症などの精神 疾患を治療するための薬剤、鎮痙薬および抗痙攣薬、パーキンソン病、ハンチン グトン病、老化およびアルツハイマー病を治療するための薬剤、興奮性アミノ酸 拮抗薬、神経栄養因子および神経再生剤、栄養因子、CNS外傷または発作を治 療することを目的とした薬剤、嗜癖および薬物乱用を治療するための薬剤、オー タコイド(antacoids)および抗炎症薬剤、寄生虫感染および細菌によって引き起 こされる疾病のための化学療法剤、免疫抑制薬および抗癌剤、ホルモン剤および ホルモン拮抗薬、重金属および重金属拮抗薬、非金属有毒剤のための拮抗薬、癌 を治療するための細胞増殖抑制剤、核医学において用いられる診断物質、免疫活 性および免疫反応性剤、神経伝達物質およびそれらの各受容体作用薬および受容 体拮抗薬、それらの各前駆体および代謝産物、輸送体阻害剤、抗生物質、痙攣止 め薬、抗ヒスタミン薬、制嘔吐剤、弛緩薬、刺激薬、センスおよびアンチセンス オリゴヌクレオチド類、大脳拡張薬、向精神薬、抗繰病薬、血管拡張剤および筋 収縮剤、血圧降下薬、偏頭痛を治療するための薬剤、睡眠薬、高血糖および低血 糖剤、ミネラルおよび栄養剤、抗肥満剤、抗喘息剤、およびその混合物からなる 群から選ばれる請求項1から6のいずれかに記載の薬剤標的化システム。 8.前記診断剤が、核医学および放射線治療での診断に有用な診断薬からなる群 から選ばれる請求項1から6のいずれかに記載の薬剤標的化システム。 9.前記ナノ粒子の安定剤は、前記生理学上効果的な物質を含む前記ナノ粒子が 前記哺乳動物の血液脳関門を通過することを可能にする安定剤、および前記ナノ 粒子からの前記生理学上効果的な物質の放出と前記ナノ粒子から分離した前記生 理学上効果的な物質の前記血液脳関門の通過とを可能にする安定剤からなる群か ら選ばれる請求項1から8のいずれかに記載の薬剤標的化システム。 10.前記安定剤が、前記生理学上効果的な物質の化学的変性なしに、前記生理 学上効果的な物質の前記血液脳関門の通過を可能にするものである請求項9に記 載の薬剤標的化システム。 11.前記安定剤は、ポリソルベート85、デキストラン12.000、多官能 アルコール類のカルボン酸エステル類、ポリソルベート類、ポロキサマー類(pol yoxameres)、ポロキサミン類(polyoxamines)、アルコキシル化エーテル類、アル コキシル化エステル類、アルコキシル化モノ、ジおよびトリグリセリド類、酸塩の金属塩およびスルホスクシネート類の金属塩、ならびに2つ以上の前記物 質の混合物からなる群から選ばれる物質を含む請求項1から10のいずれかに記 載の薬剤標的化システム。 12.前記安定剤は、ポリソルベート85、ポリソルベート81、デキストラン 12.000、カルボン酸エステル類、および好ましくはグリセロールおよびソ ルビトールの脂肪酸エステル類、さらに好ましくはグリセロールモノステアレー ト、ソルビタンモノステアレートおよびソルビタンモノオレエート、ポロキサマ 類、エトキシ化トリグリセリド類、エトキシ化フェノール類およびジフェノール 類、脂肪酸の金属塩および脂肪アルコール硫酸塩の金属塩、好ましくは、脂肪酸 および脂肪アルコール硫酸塩のナトリウム塩、さらに好ましくは、ステアリン酸 ナトリウムおよびラウリル硫酸ナトリウム、ならびに2つ以上の前記物質の混合 物からなる群から選ばれる物質を含む請求項11に記載の薬剤標的化システム。 13.前記安定剤は、ポリソルベート85またはデキストラン12.000およ びそれらの混合物ならびに前記安定剤と他の安定剤との混合物からなる群から選 ばれる物質を含む請求項12に記載の薬剤標的化システム。 14.前記担体および/または希釈剤は、水、塩および/または緩衝液を含む生 理学上許容可能な水溶液ならびに哺乳動物への投与可能な他のいかなる溶液から なる群から選ばれる請求項1から13のいずれかに記載の薬剤標的化システム。 15.哺乳動物へ1つ以上の生理学上効果的な物質を投与する薬剤標的化システ ムの調製方法であって、 − ポリマー材料から作られるナノ粒子を調製する工程であって、前記ナノ 粒子は、前記ポリマー材料と、前記哺乳動物に配送する1つ以上の生理学上効果 的な物質と、哺乳類の体内または表面の特定部位へ前記生理学上効果的な物質を 向けさせる前記ナノ粒子のための1つ以上の安定剤とを含み、ナノ粒子の調製は 、本質的に公知の方法で、前記生理学上効果的な物質の存在下、かつ前記安定剤 の存在下で前記ポリマー材料の1つ以上のモノマーおよび/またはオリゴマー前 駆体を重合することによるナノ粒子を調製する工程と、任意には、 − 投与後、前記ナノ粒子を前記哺乳動物内または表面の標的に輸送させる 媒体に前記ナノ粒子を与える工程とを含む方法。 16 哺乳動物へ1つ以上の生理学上効果的な物質を投与する薬剤標的化システ ムの調製方法であって、 − ポリマー材料から作られるナノ粒子を調製する工程であって、前記ナノ 粒子は、前記ポリマー材料と、前記ナノ粒子のための1つ以上の安定剤とを含み 、ナノ粒子の調製は、本質的に公知の方法で、前記安定剤の存在下で前記ポリマ ー材料の1つ以上のモノマーおよび/またはオリゴマー前駆体を重合することに よるナノ粒子を調製する工程と、 − 前記哺乳動物に配送する1つ以上の生理学上効果的な物質を前記ナノ粒 子内におよび/または表面に装填する工程と、任意には、 − 投与後、前記ナノ粒子を前記哺乳動物内または表面の標的に輸送させる 媒体に前記装填したナノ粒子を与える工程とを含む方法。 17.前記重合工程は、乳化重合、界面重合、溶媒析出、溶媒蒸発ならびに溶 液内でのオリゴマーおよび/またはポリマー架橋からなる群から選ばれる請求項 15または16に記載の方法。 18.前記重合工程において、ポリアクリレート類、ポリメタクリレート類、ポ リシアノアクリレート類、ポリアリールアミド類、ボリラクタート類、ポリグリ コレート類、ポリ無水物、ポリオルトエステル類、ゼラチン、多糖類、アルブミ ン、ポリスチレン類、ポリビニル類、ポリアクロレイン、ポリグルタルアルデヒ ド類および誘導体、コポリマーならびにその混合物からなる群から選択されるポ リマー材料が形成される請求項15から17のいずれかに記載の方法。 19.前記装填工程は、前記ナノ粒子と前記生理学上効果的な物質の溶液とを混 合する工程と、有効量の前記生理学上効果的な物質が十分な時間、前記ナノ粒子 上に吸着および/または前記ナノ粒子に吸収させる工程とを含む請求項15から 18のいずれかに記載の方法。 20.前記ナノ粒子の安定剤として、前記生理学上効果的な物質を含む前記ナノ 粒子が前記哺乳動物の血液脳関門を通過することを可能にする安定剤、および前 記ナノ粒子からの前記生理学上効果的な物質の放出と前記ナノ粒子から分離した 前記生理学上効果的な物質の前記血液脳関門の通過とを可能にする安定剤からな る群から選ばれる1つ以上の物質を用いる請求項15から19のいずれかに記載 の方法。 21.前記安定剤として、前記生理学上効果的な物質の化学的変性なしに、前記 生理学上効果的な物質の前記血液脳関門の通過を可能にする1つ以上の物質を用 いる請求項20に記載の方法。 22.前記安定剤として、ポリソルベート85、デキストラン12.000、多 官能アルコール類のカルボン酸エステル類、ポリソルベート類、ポロキサマー類 (polyoxameres)、ポロキサミン類(polyoxamines)、アルコキシル化エーテル類、 アルコキシル化エステル類、アルコキシル化モノ、ジおよびトリグリセリド類、 酸塩の金属塩およびスルホスクシネート類の金属塩、ならびに2つ以上の前記物 質の混合物からなる群から選ばれる1つ以上の物質を用いる請求項15から21 のいずれかに記載の方法。 23.前記安定剤として、ポリソルベート85、ポリソルベート81、デキスト ラン12.000、カルボン酸エステル類、および好ましくは、グリセロールお よびソルビトールの脂肪酸エステル類、さらに好ましくは、グリセロールモノス テアレート、ソルビタンモノステアレートおよびソルビタンモノオレエート、ポ エステル類、エトキシ化トリグリセリド類、エトキシ化フェノール類およびジフ ェノール類、脂肪酸の金属塩および脂肪アルコール硫酸塩の金属塩、好ましくは 、脂肪酸および脂肪アルコール硫酸塩のナトリウム塩、さらに好ましくは、ステ アリン酸ナトリウムおよびラウリル硫酸ナトリウム、ならびに2つ以上の前記物 質の混合物からなる群から選ばれる1つ以上の物質を用いる請求項22に記載の 方法。 24.前記安定剤として、ポリソルベート85およびデキストラン12.000 およびそれらの混合物ならびに前記安定剤と他の安定剤との混合物からなる群か ら選ばれる1つ以上の物質を用いる請求項22および23に記載の方法。 25.前記生理学上効果的な物質として、治療剤および診断剤からなる群から選 ばれる1つ以上の物質を用いる請求項15から24のいずれかに記載の方法。 26.前記生理学上効果的な物質として、中枢神経系活性を有するが、変性また は担体なしには血液脳関門を超えることができない物質を用いる請求項15から 25のいずれかに記載の方法。 27.前記薬剤として、シナプシス部位および神経効果器接合部位で作用する薬 剤、全身および局部鎮痛剤、催眠薬および鎮静剤、抑鬱および精神分裂症などの 精神疾患を治療するための薬剤、鎮痙薬および抗痙攣薬、パーキンソン病、ハン チングトン病、老化およびアルツハイマー病を治療するための薬剤、興奮性アミ ノ酸拮抗薬、神経栄養因子および神経再生剤、栄養因子、CNS外傷または発作 を治療することを目的とした薬剤、嗜癖および薬物乱用を治療するための薬剤、 オータコイドおよび抗炎症薬剤、寄生虫感染および細菌によって引き起こされる 疾病のための化学療法剤、免疫抑制薬および抗癌剤、ホルモン剤およびホルモン 拮抗薬、重金属および重金属拮抗薬、非金属有毒剤のための拮抗薬、癌を治療す るための細胞増殖抑制剤、核医学において用いられる診断物質、免疫活性および 免疫反応性剤、神経伝達物質およびそれらの各受容体作用薬および受容体拮抗薬 、それらの各前駆体および代謝産物、輸送体阻害剤、抗生物質、痙攣止め薬、抗 ヒスタミン薬、制嘔吐剤、弛緩薬、刺激薬、センスおよびアンチセンスオリゴヌ クレオチド類、大脳拡張薬、向精神薬、抗躁病薬、血管拡張剤および筋収縮剤、 血圧降下薬、偏頭痛を治療するための薬剤、睡眠薬、高血糖および低血糖剤、ミ ネラルおよび栄養剤、抗肥満剤、抗喘息剤、およびその混合物からなる群から選 ばれる物質を用いる請求項15から26のいずれかに記載の方法。 28.前記診断剤として、核医学および放射線治療での診断に有用な診断薬から なる群から選ばれる物質を用いる請求項15から26のいずれかに記載の方法。 29.投与後、前記ナノ粒子を前記哺乳動物内の標的に輸送させる前記媒体は、 水、塩および/または緩衝液を含む生理学上許容可能な水溶液ならびに哺乳動物 への投与可能な他のいかなる溶液からなる群から選ばれる請求項15から28の いずれかに記載の方法。 30.医療用途の請求項1から14のいずれかに記載の薬剤標的化システム。 31.1つ以上の生理学上効果的な物質を哺乳類の体内または表面の特定部位へ 向けさせる医薬の調製での請求項1から14のいずれかに記載の薬剤標的化シス テムの使用。 32.1つ以上の生理学上効果的な物質を哺乳動物の血液脳関門を越えて配送さ せる医薬の調製での請求項1から14のいずれかに記載の薬剤標的化システムの 使用。 33.哺乳動物の中枢神経系において薬理学効果を達成する医薬の調製での請求 項1から14のいずれかに記載の薬剤標的化システムの使用。 34.本発明によらなければ血液脳関門を通過しない1つ以上の生理学上効果的 な物質の作用によって、哺乳動物の中枢神経系において薬理学効果を達成する医 薬の調製での請求項1から14のいずれかに記載の薬剤標的化システムの使用。 35.本発明によらなければ薬理学上効果的な量または十分に薬理学上効果的な 量で血液脳関門を通過しない1つ以上の生理学上効果的な物質の作用によって、 哺乳動物の中枢神経系において薬理学効果を達成する医薬の調製での請求項1か ら14のいずれかに記載の薬剤標的化システムの使用。 36.経口、静脈内、皮下、筋肉内、鼻腔内、肺または直腸投与、好ましくは経 口または静脈内投与に適合する医薬の調製での請求項30から35のいずれかに 記載の使用。 37.ヒトへの投与のための医薬の調製での請求項30から36のいずれかに記 載の使用。 38.1つ以上の生理学上効果的な物質を哺乳類の体内または表面の特定部位へ 向けさせる方法であって、請求項1から14のいずれかに記載の薬剤標的化シス テムを哺乳動物に投与する方法。 39.1つ以上の生理学上効果的な物質の血液脳関門の通過は、前記薬剤標的化 システムを前記哺乳類、好ましくはヒトに投与し、薬理学的効果量の前記生理学 上効果的な物質が血液脳関門を通過するまで十分な時間を経過させることによっ て行なわれる請求項38に記載の方法。 40.前記投与が、経口、静脈内、皮下、筋肉内、鼻腔内、肺または直腸経路、 好ましくは経口または静脈内経路で行なわれる請求項38および39に記載の方 法。
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