JP2001286550A - Blood component sampler - Google Patents
Blood component samplerInfo
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- JP2001286550A JP2001286550A JP2001027256A JP2001027256A JP2001286550A JP 2001286550 A JP2001286550 A JP 2001286550A JP 2001027256 A JP2001027256 A JP 2001027256A JP 2001027256 A JP2001027256 A JP 2001027256A JP 2001286550 A JP2001286550 A JP 2001286550A
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- B04—CENTRIFUGAL APPARATUS OR MACHINES FOR CARRYING-OUT PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES
- B04B—CENTRIFUGES
- B04B5/00—Other centrifuges
- B04B5/04—Radial chamber apparatus for separating predominantly liquid mixtures, e.g. butyrometers
- B04B5/0442—Radial chamber apparatus for separating predominantly liquid mixtures, e.g. butyrometers with means for adding or withdrawing liquid substances during the centrifugation, e.g. continuous centrifugation
- B04B2005/0464—Radial chamber apparatus for separating predominantly liquid mixtures, e.g. butyrometers with means for adding or withdrawing liquid substances during the centrifugation, e.g. continuous centrifugation with hollow or massive core in centrifuge bowl
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- Centrifugal Separators (AREA)
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
- External Artificial Organs (AREA)
Abstract
Description
【0001】[0001]
【発明の属する技術分野】本発明は、血液中から所定の
血液成分を分離する血液成分採取装置に関する。BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a blood component collecting apparatus for separating a predetermined blood component from blood.
【0002】[0002]
【従来の技術】採血を行う場合、現在では、血液の有効
利用および供血者の負担軽減などの理由から、採血血液
を遠心分離などにより各血液成分に分離し、輸血者に必
要な成分だけを採取し、その他の成分は供血者に返還す
る成分採血が行われている。このような成分採血におい
て、血小板製剤を得る場合、供血者から採血した血液を
血液成分採取回路に導入し、該血液成分採取回路に設置
された遠心ボウルと呼ばれる遠心分離器により、血漿、
白血球、血小板および赤血球の4成分に分離し、その内
の血小板を容器に回収して血小板製剤とし、血漿を容器
に回収して血漿製剤もしくは血漿分画製剤の原料とし、
残りの白血球および赤血球は、供血者に返血することが
行われる。2. Description of the Related Art At the time of blood collection, currently, blood is separated into each blood component by centrifugation or the like, for reasons such as effective use of blood and reduction of the burden on donors, and only components necessary for the transfuser are collected. Blood is collected from components collected and returned to donors. In such a component blood sampling, when a platelet preparation is obtained, blood collected from a donor is introduced into a blood component collection circuit, and a plasma, a centrifugal bowl called a centrifugal bowl installed in the blood component collection circuit is used.
White blood cells, platelets and erythrocytes are separated into four components, platelets among them are collected in a container to obtain a platelet product, and plasma is collected in a container as a raw material of a plasma product or a plasma fraction product,
The remaining white blood cells and red blood cells are returned to the donor.
【0003】血小板採取方法として、例えば、特表平8
−509403号公報に開示されている方法がある。こ
の特表平8−509403号公報には、液体を全血に既
定流速で加えて希釈しながら遠心ボウルに送るという第
1の方式、遠心ボウルに全血を送り込み、遠心分離して
低密度成分、中密度成分および高密度成分に分離し、低
密度成分を第一の容器に取り出した後、回路を切り替え
てその低密度成分を第一流速(定速)で循環させて遠心
ボウル内の中密度成分領域を広げ、第二流速(加速)で
再循環している間に中密度成分を取り出すという第2の
方式が開示されている。そして、この血液成分採取装置
では、血小板採取終了タイミングを遠心分離器の流出口
付近のラインに取り付けられたラインセンサ(濁度セン
サ)により検知される信号の変化を利用して行ってい
る。正常状態の場合、血小板採取時における濁度センサ
により検知される信号の変化パターンは、図9に示すよ
うに、濁度センサ基準値より急激に降下し変曲点(下限
ピーク)より再び上昇し、基準値より低い値にて再び変
曲点を有する。特表平8−509403号の血液成分採
取装置では、このパターンを利用して、血小板採取終了
タイミングを決めている。しかし、本発明者が多くの採
血例について検討したところ、濁度センサにより検知さ
れる信号の変化パターンは、上記のような正常パターン
のみではなく、複数の例外パターンが存在することがわ
かった。これは、供血者の血液性状(ヘマトクリット
値)のバラツキまたは供血者の血流状態のバラツキによ
って生じるものと考える。このような例外パターンの場
合に、正常パターンを想定した判断において血小板採取
終了タイミングを決めると、目標とする血小板採取数に
到達しない場合や、逆に血小板をより多く採取し同時に
採取したくない白血球や赤血球まで採取してしまう場合
などが発生する。As a method for collecting platelets, for example, Japanese Patent Application Laid-Open
There is a method disclosed in JP-A-509403. Japanese Patent Publication No. Hei 8-509403 discloses a first method in which a liquid is added to whole blood at a predetermined flow rate and diluted and sent to a centrifugal bowl. Whole blood is sent to a centrifugal bowl, and centrifuged to separate low-density components. After separating the medium density component and the high density component into the first container and taking out the low density component into the first container, the circuit is switched and the low density component is circulated at the first flow rate (constant speed) so as to be circulated in the centrifugal bowl. A second method is disclosed in which a density component region is expanded and a medium density component is extracted while recirculating at a second flow rate (acceleration). In this blood component collection apparatus, the end timing of platelet collection is performed using a change in a signal detected by a line sensor (turbidity sensor) attached to a line near the outlet of the centrifuge. In the normal state, the change pattern of the signal detected by the turbidity sensor at the time of platelet collection falls sharply from the turbidity sensor reference value and rises again from the inflection point (lower limit peak) as shown in FIG. Have an inflection point again at a value lower than the reference value. The blood component collecting apparatus disclosed in Japanese Patent Publication No. Hei 8-509403 utilizes this pattern to determine the end timing of platelet collection. However, when the present inventor examined many blood collection examples, it was found that the change pattern of the signal detected by the turbidity sensor includes not only the normal pattern as described above but also a plurality of exceptional patterns. This is considered to be caused by variations in the blood properties (hematocrit value) of the donor or variations in the blood flow state of the donor. In the case of such an exceptional pattern, if the end timing of platelet collection is determined based on the assumption of a normal pattern, if the target number of platelets to be collected is not reached, or if white blood cells that do not want to collect more platelets at the same time And the case where even red blood cells are collected.
【0004】[0004]
【発明が解決しようとする課題】ヘマトクリット値の低
い供血者や低い採血流量の供血者であっても、白血球や
赤血球の混入が少ない良好な血小板含有血漿の採取を行
うことができる血液成分採取装置を提供する。SUMMARY OF THE INVENTION A blood component collection apparatus capable of collecting a good platelet-containing plasma with little white blood cells and red blood cells even in a donor having a low hematocrit value or a donor having a low blood collection flow rate. I will provide a.
【0005】[0005]
【課題を解決するための手段】上記目的を達成するもの
は、内部に貯血空間を有する遠心分離器により血液を複
数の血液成分に分離し、特定の血液成分をバッグに採取
するための血液成分採取装置であって、該血液成分採取
装置は、採血手段と前記遠心分離器の流入口とを接続す
るための第1のラインと、前記遠心分離器の流出口に接
続された第2のラインと、前記第1のラインの途中に接
続された第1チューブおよび前記第2のラインと接続さ
れた第2チューブを有する血漿採取バッグと、前記第2
のラインに接続された血小板採取バッグとからなる血液
成分採取回路と、前記遠心分離器の流出口もしくは前記
第2のラインに取り付けられた濁度センサと、血小板採
取時に、前記濁度センサにより検知される信号および該
信号より算出される信号変化パターンを利用して、血小
板採取過程が、記憶している正常パターンもしくは複数
の例外パターンのいずれかであるか判断する血小板採取
過程パターン判断機能と、血小板採取過程パターン判断
機能により判断されたパターンに適した時点において、
血小板採取ステップを終了させる血小板採取ステップ終
了時調整機能を備えている血液成分採取装置である。Means for achieving the above object is to separate blood into a plurality of blood components by a centrifuge having a blood storage space therein, and to collect a specific blood component into a bag. A blood collection device, comprising: a first line for connecting blood collection means and an inlet of the centrifuge; and a second line connected to an outlet of the centrifuge. A plasma collection bag having a first tube connected in the middle of the first line and a second tube connected to the second line;
A blood component collection circuit consisting of a platelet collection bag connected to the line, a turbidity sensor attached to the outlet of the centrifuge or the second line, and detection by the turbidity sensor when collecting platelets A platelet collection process pattern determining function of determining whether the platelet collection process is one of a stored normal pattern or a plurality of exceptional patterns using the signal to be performed and the signal change pattern calculated from the signal, At a time suitable for the pattern determined by the platelet collection process pattern determination function,
This is a blood component collecting apparatus having an adjustment function at the end of the platelet collection step for terminating the platelet collection step.
【0006】そして、前記血小板採取過程パターン判断
機能は、前記血小板採取ステップ時において、前記濁度
センサにより検知される信号および該信号より算出され
る信号変化パターンならびに血小板採取時の循環速度を
利用して、血小板採取過程が、記憶している正常パター
ンもしくは複数の例外パターンのいずれかであるか判断
するものであることが好ましい。また、前記血液成分採
取装置は、前記血小板採取過程パターン判断機能によ
り、複数の例外パターンのうちのいずれかであると判断
された場合に、次回の血小板採取ステップにおける血小
板採取条件を判断された例外パターンに適した条件に血
小板採取条件を調整する血小板採取条件調整機能を備え
ていることが好ましい。さらに、前記血小板採取条件調
整機能は、血小板採取ステップ時における濁度センサに
より検知される信号の変化パターンが、記憶している正
常パターンに近づくように、血小板採取条件を調整する
ものであることが好ましい。In the platelet collection step, the platelet collection process pattern judgment function utilizes a signal detected by the turbidity sensor, a signal change pattern calculated from the signal, and a circulation speed at the time of platelet collection. Preferably, the platelet collection process is to determine whether the stored normal pattern or a plurality of exceptional patterns are stored. In addition, the blood component collection apparatus, when the platelet collection process pattern determination function determines that any one of a plurality of exceptional patterns, the exception that the platelet collection conditions are determined in the next platelet collection step It is preferable to have a platelet collection condition adjusting function for adjusting the platelet collection conditions to conditions suitable for the pattern. Further, the platelet collection condition adjusting function may adjust the platelet collection condition such that the change pattern of the signal detected by the turbidity sensor at the time of the platelet collection step approaches the stored normal pattern. preferable.
【0007】また、前記血液成分採取装置は、前記遠心
分離器のローターを回転させるための遠心分離器駆動装
置と、前記第1のラインと前記第1チューブとの接続部
より遠心分離器側に配置され、前記第1のラインのため
の第1の送液ポンプと、前記第3のラインのための第2
の送液ポンプと、前記血液成分採取回路の流路の開閉を
行うための複数の流路開閉手段と、前記遠心分離器駆動
装置、前記第1の送液ポンプ、前記第2の送液ポンプお
よび前記複数の流路開閉手段を制御するための制御部を
備え、該制御部は、抗凝固剤が添加された血液の採取、
採取された血液の分離および分離された血漿を前記血漿
採取バッグ内に採取する血漿採取ステップと、該血漿採
取ステップにより採取された前記血漿採取バッグ内の血
漿を前記遠心分離器に循環させる血漿循環ステップとか
らなる少なくとも1回の血漿採取・循環ステップと、該
血漿採取・循環ステップの終了後に、前記第1の送液ポ
ンプによる血漿循環速度を加速させて、前記遠心分離器
内より血小板を流出させ血小板を前記血小板採取バッグ
に採取する血小板採取ステップを行わせ、該血小板採取
ステップの終了後、前記遠心分離器内の血液を返血する
返血ステップを行わせる血小板採取操作が行われるよう
に、前記遠心分離器駆動装置、前記第1の送液ポンプ、
前記第2の送液ポンプおよび前記複数の流路開閉手段を
制御するものであり、かつ、前記血小板採取過程パター
ン判断機能および前記血小板採取終了時調整機能を備え
ているものであることが好ましい。[0007] The blood component collecting apparatus may further include a centrifugal separator driving device for rotating a rotor of the centrifugal separator, and a centrifugal separator side with respect to a connection between the first line and the first tube. A first liquid pump for the first line and a second liquid pump for the third line
Pump, a plurality of flow path opening / closing means for opening and closing the flow path of the blood component collection circuit, the centrifugal separator driving device, the first liquid pump, and the second liquid pump And a control unit for controlling the plurality of flow path opening / closing means, the control unit collects blood to which an anticoagulant is added,
Separating collected blood and collecting the separated plasma into the plasma collection bag, and plasma circulating the plasma in the plasma collection bag collected by the plasma collection step to the centrifuge At least one plasma collection / circulation step comprising the steps of: (a) and (c), after the plasma collection / circulation step is completed, accelerating the plasma circulation speed by the first liquid sending pump to cause the platelets to flow out of the centrifuge. A platelet collection step of causing the platelet collection bag to collect the platelets in the platelet collection bag, and performing a blood return step of returning blood in the centrifuge after the platelet collection step is completed. , The centrifuge drive device, the first liquid feed pump,
It is preferable that the control means controls the second liquid feed pump and the plurality of flow path opening / closing means, and has the function of determining the pattern of platelet collection process and the function of adjusting the end of platelet collection.
【0008】そして、前記制御部は、前記血小板採取操
作が少なくとも2回行われるように、前記遠心分離器駆
動装置、前記第1の送液ポンプ、前記第2の送液ポンプ
および前記複数の流路開閉手段を制御するものであるこ
とが好ましい。また、前記制御部は、前記血漿採取・循
環ステップの終了後であって、前記第1の送液ポンプに
よる血漿循環速度を加速させる前に、前記第1の送液ポ
ンプ、第2の送液ポンプを作動させて抗凝固剤が添加さ
れた血液を採取し、前記遠心分離器駆動装置を作動させ
て、血液より前記血漿採取バッグ内に所定量の血漿を採
取する血漿採取ステップを行わせるものであることが好
ましい。さらに、前記制御部は、前記血漿採取・循環ス
テップが2回行われるように制御するものであり、初回
の血漿採取・循環ステップでは、前記血漿採取バッグ内
の血漿を前記遠心分離器に定速にて循環させる血漿採取
・定速循環ステップが行われ、2回目の血漿採取・循環
ステップでは、前記血漿採取バッグ内の血漿を前記遠心
分離器に加速させながら循環させる血漿採取・加速循環
ステップが行われるように制御するものであることが好
ましい。[0008] The control unit may control the centrifugal separator driving device, the first liquid feed pump, the second liquid feed pump, and the plurality of flows so that the platelet collection operation is performed at least twice. It is preferable to control the road opening / closing means. Further, the control unit may be configured to perform the first liquid supply pump and the second liquid supply after the plasma collection / circulation step is completed and before the plasma circulation speed by the first liquid supply pump is accelerated. Activating a pump to collect blood to which an anticoagulant has been added, and activating the centrifugal separator driving device to perform a plasma collection step of collecting a predetermined amount of plasma from the blood into the plasma collection bag. It is preferred that Further, the control unit controls the plasma collection / circulation step to be performed twice. In the first plasma collection / circulation step, the plasma in the plasma collection bag is sent to the centrifugal separator at a constant speed. A plasma collection / constant speed circulation step for circulating is performed. In a second plasma collection / circulation step, a plasma collection / accelerated circulation step for circulating the plasma in the plasma collection bag while accelerating the plasma in the centrifugal separator is performed. Preferably, it is controlled to be performed.
【0009】また、前記血液成分採取回路は、前記第2
のラインに接続されたバフィーコート採取バッグを備
え、前記制御部は、前記血小板採取ステップ終了後であ
って、前記返血ステップ前に、前記遠心分離器内よりバ
フィーコートを流出させバフィーコートを前記バフィー
コート採取バッグに採取するバフィーコート採取ステッ
プを行うものであることが好ましい。さらに、前記制御
部は、前記バフィーコート採取ステップの終了後さらに
血小板採取操作が行われる場合には、採取されたバフィ
ーコートを次の血漿採取・循環ステップ前に前記遠心分
離器内に返還するバフィーコート返還ステップを行わせ
るように、前記第1の送液ポンプおよび前記複数の流路
開閉手段を制御するものであることが好ましい。[0009] The blood component collection circuit may include a second component.
Buffy coat collection bag connected to the line, the control unit, after the end of the platelet collection step, before the blood return step, the buffy coat outflow from the centrifuge, the buffy coat It is preferable to perform a buffy coat collection step of collecting the buffy coat in a buffy coat collection bag. Further, when the platelet collection operation is further performed after the completion of the buffy coat collection step, the control unit may return the collected buffy coat to the centrifuge before the next plasma collection / circulation step. It is preferable that the first liquid feed pump and the plurality of flow path opening / closing means are controlled so that the coat return step is performed.
【0010】そして、前記血小板採取装置は、抗凝固剤
が添加された血液の採取、採取された血液の分離および
分離された血漿を前記血漿採取バッグ内に採取する血漿
採取ステップと、該血漿採取ステップにより採取された
前記血漿採取バッグ内の血漿を前記遠心分離器に循環さ
せる血漿循環ステップとからなる少なくとも1回の血漿
採取・循環ステップと、該血漿採取・循環ステップの終
了後に、前記第1の送液ポンプによる血漿循環速度を加
速させて、前記遠心分離器内より血小板を流出させ血小
板を前記血小板採取バッグに採取する血小板採取ステッ
プを行わせ、該血小板採取ステップの終了後、前記遠心
分離器内の血液を返血する返血ステップを行わせる血小
板採取操作が少なくとも2回行われるよう制御する機能
を備えていることが好ましい。[0010] The platelet collecting apparatus includes: a step of collecting blood to which an anticoagulant is added, a step of collecting the separated blood, and a step of collecting the separated plasma in the plasma collection bag; A plasma circulation step of circulating the plasma in the plasma collection bag collected by the step to the centrifugal separator, at least one plasma collection / circulation step; and, after the plasma collection / circulation step, A platelet collecting step of accelerating the plasma circulation speed of the liquid sending pump to allow the platelets to flow out of the centrifugal separator and collect the platelets in the platelet collection bag. It has a function to control the platelet collection operation to be performed at least twice so as to perform a blood return step of returning blood in the vessel. Preferred.
【0011】そして、前記血小板採取過程パターン判断
機能は、前記血小板採取ステップ時において、前記濁度
センサにより検知される信号および該信号より算出され
る信号変化パターンならびに血小板採取時の循環速度を
利用して、血小板採取過程が、記憶している正常パター
ンもしくは複数の例外パターンのいずれかであるか判断
するものであり、さらに、前記血漿採取装置は、初回の
血小板採取過程が正常パターンであると判断した場合
に、当該初回血小板採取過程に関するデータを記憶する
初回血小板採取過程データ記憶部と、次回以降の血小板
採取ステップにおける血小板採取過程におけるデータを
前記初回血小板採取過程データと比較するためのデータ
比較機能を有し、前記血小板採取ステップ終了時調整機
能は、前記データ比較機能により初回血小板採取過程デ
ータと比較対象血小板採取過程データ間に所定以上の相
違が検出された場合に血小板採取ステップを終了させる
機能を有するものであることが好ましい。さらに、前記
血液成分採取装置は、前記データ比較機能により初回血
小板採取過程データと比較対象血小板採取過程データ間
に所定以上の相違が検出された場合に作動する警告機能
を備えていることが好ましい。The platelet collecting process pattern judging function uses the signal detected by the turbidity sensor, a signal change pattern calculated from the signal, and a circulation speed at the time of platelet collecting in the platelet collecting step. Determining whether the platelet collection process is a stored normal pattern or a plurality of exceptional patterns, and further, the plasma collection device determines that the first platelet collection process is a normal pattern. A first platelet collection process data storage unit that stores data relating to the first platelet collection process, and a data comparison function for comparing data in the platelet collection process in the next and subsequent platelet collection steps with the first platelet collection process data. Wherein the adjustment function at the end of the platelet collection step includes the data ratio Function and preferably has a function to terminate the platelet collection step, in case of discrepancies over predetermined between compared platelet collection process the data with the first platelet collection step data is detected by. Further, it is preferable that the blood component collection device has a warning function that is activated when a difference of not less than a predetermined value is detected between the initial platelet collection process data and the comparison target platelet collection process data by the data comparison function.
【0012】そして、前記制御部は、第1回目の血小板
採取操作時における前記血小板採取ステップ開始から前
記濁度センサによる下限ピーク電圧検出までのピーク時
間の計測および記憶ならびに下限ピーク電圧の記憶機能
と、第2回目以降の血小板採取操作時における血小板採
取ステップ開始から前記ピーク時間到達時における前記
濁度センサ電圧と前記下限ピーク電圧との差が所定値よ
り大きいかどうか比較する比較機能を有し、前記血小板
採取ステップ終了時調整機能は、該比較機能により前記
第2回目以降の血小板採取操作時における血小板採取ス
テップ開始から前記ピーク時間到達時における前記濁度
センサ電圧と前記下限ピーク電圧との差が所定値より大
きいことが判断された場合に、所定秒間における濁度セ
ンサ電圧変化率を演算し、演算された電圧変化率が所定
値より小さい場合に血小板採取ステップを終了させるも
のであることが好ましい。さらに、前記制御部の前記血
小板採取ステップ終了時調整機能は、電圧変化率演算機
能により演算された前記所定秒間における電圧変化率が
前記所定値より大きい場合に、再度電圧変化率演算機能
により所定秒間における第2の電圧変化率を演算させ、
演算された第2の電圧変化率が所定値より小さい場合に
血小板採取ステップを終了させるものであることが好ま
しい。The control unit measures and stores the peak time from the start of the platelet collection step to the detection of the lower limit peak voltage by the turbidity sensor during the first platelet collection operation, and stores the lower limit peak voltage. A comparison function for comparing whether the difference between the turbidity sensor voltage and the lower limit peak voltage at the time of the peak time from the start of the platelet collection step during the second and subsequent platelet collection operations is greater than a predetermined value, The adjustment function at the end of the platelet collection step, the difference between the turbidity sensor voltage and the lower limit peak voltage when the peak time has been reached from the start of the platelet collection step in the second and subsequent platelet collection operations by the comparison function. When it is determined that the turbidity sensor voltage change rate in a predetermined second is larger than a predetermined value, Calculated, and it is preferable calculated voltage change rate is what end the platelet collection step is smaller than a predetermined value. Further, the adjustment function at the end of the platelet collection step of the control unit is configured such that, when the voltage change rate in the predetermined second calculated by the voltage change rate calculation function is larger than the predetermined value, the voltage change rate calculation function again performs the predetermined time. To calculate the second rate of voltage change at
It is preferable that the platelet collection step be ended when the calculated second voltage change rate is smaller than a predetermined value.
【0013】また、本発明の目的を達成するものは、内
部に貯血空間を有する遠心分離器により血液を複数の血
液成分に分離し、特定の血液成分をバッグに採取するた
めの血液成分採取装置であって、該血液成分採取装置
は、採血手段と前記遠心分離器の流入口とを接続するた
めの第1のラインと、前記遠心分離器の流出口に接続さ
れた第2のラインと、前記第1のラインの途中に接続さ
れた第1チューブおよび前記第2のラインと接続された
第2チューブを有する血漿採取バッグと、前記第2のラ
インに接続された血小板採取バッグとからなる血液成分
採取回路と、前記遠心分離器の流出口もしくは前記第2
のラインに取り付けられた濁度センサと、前記遠心分離
器のローターを回転させるための遠心分離器駆動装置と
制御部を備え、該制御部は、抗凝固剤が添加された血液
の採取、採取された血液の分離および分離された血漿を
前記血漿採取バッグ内に採取する血漿採取ステップと、
該血漿採取ステップにより採取された前記血漿採取バッ
グ内の血漿を前記遠心分離器に循環させる血漿循環ステ
ップとからなる少なくとも1回の血漿採取・循環ステッ
プと、該血漿採取・循環ステップの終了後に、前記第1
の送液ポンプによる血漿循環速度を加速させて、前記遠
心分離器内より血小板を流出させ血小板を前記血小板採
取バッグに採取する血小板採取ステップを行わせ、該血
小板採取ステップの終了後、前記遠心分離器内の血液を
返血する返血ステップを行わせる血小板採取操作が少な
くとも2回行われるように制御するものであり、さら
に、該制御部は、第1回目の血小板採取操作時における
前記血小板採取ステップ開始から前記濁度センサによる
下限ピーク検出までのピーク時間の計測および記憶なら
びに当該下限ピーク電圧の記憶機能と、第2回目以降の
血小板採取操作時における血小板採取ステップ開始から
前記ピーク時間到達時における前記濁度センサ電圧と前
記下限ピーク電圧との差が所定値より大きいかどうか比
較する比較機能と、該比較機能により前記第2回目以降
の血小板採取操作時における血小板採取ステップ開始か
ら前記ピーク時間到達時における前記濁度センサ電圧と
前記下限ピーク電圧との差が所定値より大きいことが判
断された場合に、所定秒間における濁度センサ電圧変化
率を演算する電圧変化率演算機能と、該電圧変化率演算
機能により演算された電圧変化率が所定値より小さい場
合に血小板採取ステップを終了させる血小板採取ステッ
プ終了時調整機能を備えている血液成分採取装置であ
る。そして、前記制御部の前記血小板採取ステップ終了
時調整機能は、電圧変化率演算機能により演算された前
記所定秒間における電圧変化率が前記所定値より大きい
場合に、再度電圧変化率演算機能により所定秒間におけ
る第2の電圧変化率を演算させ、演算された第2の電圧
変化率が所定値より小さい場合に血小板採取ステップを
終了させるものであることが好ましい。Another object of the present invention is to provide a blood component collecting apparatus for separating blood into a plurality of blood components by a centrifugal separator having a blood storage space therein and collecting a specific blood component into a bag. Wherein the blood component collection device comprises: a first line for connecting blood collection means and an inlet of the centrifuge; a second line connected to an outlet of the centrifuge; Blood comprising a plasma collection bag having a first tube connected in the middle of the first line and a second tube connected to the second line, and a platelet collection bag connected to the second line A component collection circuit, an outlet of the centrifuge or the second
A turbidity sensor attached to the line, a centrifuge driving device and a control unit for rotating the rotor of the centrifuge, and the control unit collects and collects blood to which an anticoagulant is added. A plasma collection step of separating the separated blood and collecting the separated plasma in the plasma collection bag;
At least one plasma collection / circulation step including a plasma circulation step of circulating the plasma in the plasma collection bag collected by the plasma collection step to the centrifuge, and after the plasma collection / circulation step, The first
A platelet collection step of accelerating the plasma circulation speed of the liquid sending pump to allow the platelets to flow out of the centrifugal separator and collect the platelets in the platelet collection bag. Controlling the platelet collection operation to perform a blood return step of returning the blood in the vessel to be performed at least twice, and further, the control unit controls the platelet collection operation during the first platelet collection operation The measurement and storage of the peak time from the start of the step to the detection of the lower limit peak by the turbidity sensor, and the storage function of the lower limit peak voltage, and the time from the start of the platelet collection step to the time of the peak time at the time of the second and subsequent platelet collection operations A comparison function for comparing whether the difference between the turbidity sensor voltage and the lower limit peak voltage is larger than a predetermined value, When it is determined by the comparison function that the difference between the turbidity sensor voltage and the lower limit peak voltage at the time of reaching the peak time from the start of the platelet collection step during the second and subsequent platelet collection operations is greater than a predetermined value A voltage change rate calculation function for calculating a voltage change rate of the turbidity sensor for a predetermined second; and a platelet collection step for terminating the platelet collection step when the voltage change rate calculated by the voltage change rate calculation function is smaller than a predetermined value. This is a blood component sampling device having a time adjustment function. When the voltage change rate in the predetermined time period calculated by the voltage change rate calculation function is larger than the predetermined value, the adjustment function at the end of the platelet collection step of the control unit is performed again by the voltage change rate calculation function for a predetermined time period. It is preferable that the platelet collection step is terminated when the calculated second voltage change rate is smaller than a predetermined value.
【0014】[0014]
【発明の実施の形態】本発明の血液成分採取装置を図面
に示した実施例を用いて説明する。図1は、本発明の血
液成分採取装置に使用される血液成分採取回路の構成例
を示す平面図であり、図2は、図1の血液成分採取回路
のカセットハウジング部分の平面図であり、図3は、血
液成分採取回路に使用される遠心分離器に駆動装置が装
着された状態の部分破断断面図であり、図4は、血液成
分採取回路を装着した状態の本発明の血液成分採取装置
の一実施例の概念図である。本発明の血液成分採取装置
1は、内部に貯血空間を有する遠心分離器20により血
液を複数の血液成分に分離し、特定の血液成分をバッグ
に採取するための血液成分採取装置である。血液成分採
取装置1には、採血手段(採血針29もしくは血液プー
ルへの接続部)と遠心分離器20の流入口とを接続する
ための第1のライン21と、遠心分離器20の流出口に
接続された第2のライン22と、第1のラインの途中に
接続された第1チューブ25aおよび第2のラインと接
続された第2チューブ25bを有する血漿採取バッグ2
5と、第2のラインに接続された血小板採取バッグ26
とからなる血液成分採取回路2が装着される。血液成分
採取装置1は、遠心分離器20の流出口もしくは第2の
ラインに取り付けられた濁度センサ14と、血小板採取
時に、濁度センサにより検知される信号およびこの信号
より算出される信号変化パターンを利用して、血小板採
取過程が記憶している正常パターンもしくは複数の例外
パターンのいずれかであるか判断する血小板採取過程パ
ターン判断機能と、血小板採取過程パターン判断機能に
より判断されたパターンに適した時点において、血小板
採取ステップを終了させる血小板採取ステップ終了時調
整機能を備えている。DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS A blood component collecting apparatus according to the present invention will be described with reference to an embodiment shown in the drawings. FIG. 1 is a plan view showing a configuration example of a blood component collection circuit used in the blood component collection device of the present invention. FIG. 2 is a plan view of a cassette housing portion of the blood component collection circuit of FIG. FIG. 3 is a partially cutaway sectional view showing a state in which a driving device is mounted on a centrifuge used in a blood component collection circuit, and FIG. It is a conceptual diagram of one Example of an apparatus. The blood component collection device 1 of the present invention is a blood component collection device for separating blood into a plurality of blood components by a centrifugal separator 20 having a blood storage space therein and collecting a specific blood component into a bag. The blood component collection device 1 includes a first line 21 for connecting a blood collection unit (connection part to the blood collection needle 29 or the blood pool) and an inlet of the centrifuge 20, and an outlet of the centrifuge 20. Collection bag 2 having a second line 22 connected to the first line, a first tube 25a connected to the middle of the first line, and a second tube 25b connected to the second line.
5 and a platelet collection bag 26 connected to the second line
Is attached. The blood component collection device 1 includes a turbidity sensor 14 attached to an outlet or a second line of the centrifuge 20, a signal detected by the turbidity sensor when collecting platelets, and a signal change calculated from the signal. Uses the pattern to determine whether the platelet collection process is one of the stored normal pattern or multiple exceptional patterns, and is suitable for the pattern determined by the platelet collection process pattern determination function. At the point in time, a platelet collection step end adjustment function for terminating the platelet collection step is provided.
【0015】血液成分採取装置1は、内部に貯血空間を
有するローター142と、貯血空間に連通する流入口1
43および流出口144とを有し、ローター142の回
転により流入口143より導入された血液を貯血空間内
で遠心分離する遠心分離器20と、採血針29もしくは
血液プールへの接続部と遠心分離器20の流入口143
とを接続するための第1のライン21と、遠心分離器2
0の流出口144に接続された第2のライン22と、第
1のライン21に接続され、抗凝固剤注入のための第3
のライン23と、第1のライン21に接続された第1チ
ューブ25aおよび第2のライン22と接続された第2
チューブ25bを有する血漿採取バッグ25と、第2の
ライン22に接続された血小板採取バッグ26とを備え
る血液成分採取回路2のための血液成分採取装置であ
る。血液成分採取装置1は、遠心分離器20のローター
142を回転させるための遠心分離器駆動装置10と、
第1のライン21のための第1の送液ポンプ11と、第
3のライン23のための第2の送液ポンプ12と、血液
成分採取回路2の流路の開閉を行うための複数の流路開
閉手段81,82,83,84,85,86,87と、
遠心分離器駆動装置10、第1の送液ポンプ11、第2
の送液ポンプ12および複数の流路開閉手段を制御する
ための制御部13を備える。この血液成分採取装置は、
2つのポンプにより構成されているので、装置が小型化
できる。The blood component collection device 1 includes a rotor 142 having a blood storage space therein, and an inlet 1 communicating with the blood storage space.
A centrifugal separator 20 having a centrifugal separator 43 having an inlet 43 and an outlet 144 for centrifuging the blood introduced from the inlet 143 in the blood storage space by the rotation of the rotor 142; a connection to the blood collection needle 29 or the blood pool; Inlet 143 of vessel 20
And a first line 21 for connecting the
A second line 22 connected to the outlet 144 of the first anti-coagulant and a third line connected to the first line 21 for anticoagulant injection.
, A first tube 25a connected to the first line 21 and a second tube connected to the second line 22.
The blood component collection device for the blood component collection circuit 2 includes a plasma collection bag 25 having a tube 25b and a platelet collection bag 26 connected to the second line 22. The blood component collection device 1 includes a centrifuge drive device 10 for rotating the rotor 142 of the centrifuge 20,
A first liquid supply pump 11 for the first line 21, a second liquid supply pump 12 for the third line 23, and a plurality of ports for opening and closing the flow path of the blood component collection circuit 2. Flow path opening / closing means 81, 82, 83, 84, 85, 86, 87;
Centrifuge drive 10, first liquid feed pump 11, second
And a control unit 13 for controlling the liquid sending pump 12 and the plurality of flow path opening / closing means. This blood component collection device
Since the apparatus is constituted by two pumps, the size of the apparatus can be reduced.
【0016】そこで、最初に血液成分採取回路2につい
て説明する。この血液成分採取回路2は、血液成分、特
に血小板を採取するための回路である。血小板採取回路
2は、採血針29のような採血器具、もしくは採血針ま
たは血液プール接続部を有する採血器具への接続部(採
血器具接続部)、採血針29もしくは採血器具接続部と
遠心分離器20の流入口143とを接続し、第1のポン
プチューブ21gを備える第1のライン21(採血およ
び返血ライン)、遠心分離器20の流出口144と第1
のライン21とを接続するための第2のライン22、第
1のライン21の採血針29の近くに接続され、第2の
ポンプチューブ23aを備える第3のライン23(抗凝
固剤注入ライン)、第1のライン21のポンプチューブ
21gより採血針側に位置する分岐コネクター21fに
接続された第1チューブ25aおよび第2のライン22
と接続された第2チューブ25bを有する血漿採取バッ
グ25、第2のライン22に接続された第3チューブ2
6aを備える血小板採取バッグ26、第2のライン22
に接続された第4チューブ27aを備えるバフィーコー
ト採取バッグ27、第2のライン22に接続された液体
(生理食塩水)注入用の第4のライン24を備える。血
液成分採取回路2としては、採血針ではなく、血液バッ
グなどの血液プールに接続するための接続部(例えば、
金属もしくは合成樹脂針)を備えるものでもよい。Therefore, the blood component collecting circuit 2 will be described first. The blood component collection circuit 2 is a circuit for collecting blood components, especially platelets. The platelet collection circuit 2 includes a blood collection device such as a blood collection needle 29, a connection portion to a blood collection device having a blood collection needle or a blood pool connection portion (blood collection device connection portion), a blood collection needle 29 or a blood collection device connection portion, and a centrifuge. 20, a first line 21 (blood collection and blood return line) including a first pump tube 21g, an outlet 144 of the centrifuge 20, and a first line 21.
A second line 22 for connecting the first line 21 to the blood collection needle 29 of the first line 21 and a third line 23 provided with a second pump tube 23a (an anticoagulant injection line). The first tube 25a and the second line 22 connected to the branch connector 21f located on the blood collection needle side of the pump tube 21g of the first line 21.
Collection bag 25 having a second tube 25b connected to the third tube 2 connected to the second line 22
Platelet collection bag 26 with 6a, second line 22
And a fourth line 24 for injecting a liquid (saline) connected to the second line 22. The blood component collection circuit 2 is not a blood collection needle, but a connection unit for connecting to a blood pool such as a blood bag (for example,
(A metal or synthetic resin needle).
【0017】採血針29として、公知の金属針が使用さ
れる。第1のライン21は、採血針29が接続された採
血針側第1ライン21aと遠心分離器20の流入口14
3とを接続された遠心分離器側第1ライン21bとから
なる。採血針側第1ライン21aは、軟質樹脂製チュー
ブが複数接続されて形成されている。採血針側第1ライ
ン21aは、採血針側より、第3のライン23との接続
用分岐コネクター21c、気泡およびマイクロアグリゲ
ート除去のためのチャンバー21d、第2のライン22
との接続用分岐コネクター21e、血漿採取バッグ25
の第1チューブ25aとの接続用分岐コネクター21f
を備える。チャンバー21dには、通気性かつ菌不透過
性のフィルター21iが接続されている。遠心分離器側
第1ライン21bは、第1チューブ25aとの接続用分
岐コネクター21fに接続されており、その付近に形成
されたポンプチューブ21gを有する。As the blood collection needle 29, a known metal needle is used. The first line 21 is connected to the blood collection needle side first line 21 a to which the blood collection needle 29 is connected and the inflow port 14 of the centrifuge 20.
3 and the first line 21b connected to the centrifugal separator. The first line 21a on the blood collection needle side is formed by connecting a plurality of soft resin tubes. The blood collection needle side first line 21a includes, from the blood collection needle side, a branch connector 21c for connection to the third line 23, a chamber 21d for removing bubbles and microaggregates, and a second line 22.
Branch connector 21e for connection with the plasma collection bag 25
Branch connector 21f for connection with the first tube 25a
Is provided. An air-permeable and bacteria-impermeable filter 21i is connected to the chamber 21d. The centrifuge-side first line 21b is connected to a branch connector 21f for connection to the first tube 25a, and has a pump tube 21g formed in the vicinity thereof.
【0018】遠心分離器20の流出口144と第1のラ
イン21とを接続する第2のライン22は、一端が遠心
分離器20の流出口144に接続され、他端が第1のラ
イン21の接続用分岐コネクター21eに接続されてい
る。第2のライン22は、遠心分離器側から、血漿採取
バッグ25の第2チューブ25bならびに血小板採取バ
ッグ26の第3チューブ26aとの接続用分岐コネクタ
ー22a、第4のライン24との接続用分岐コネクター
22b、気泡除去用フィルター22fを備えるチューブ
との接続用分岐コネクター22c、バフィーコート採取
バッグ27の第4チューブ27aとの接続用分岐コネク
ター22dを備える。第3のライン23は、一端が第1
のライン21に設けられた接続用分岐コネクター21c
に接続されている。第3のライン23は、コネクター2
1c側より、ポンプチューブ23a、異物除去用フィル
ター23b、気泡除去用チャンバー23c、抗凝固剤容
器接続用針23dを備えている。第4のライン24は、
一端が第2のライン22の接続用分岐コネクター22b
に接続されている。第4のライン24は、コネクター2
2b側より、異物除去用フィルター24a、生理食塩水
容器接続用針24bを備えている。The second line 22 connecting the outlet 144 of the centrifuge 20 and the first line 21 has one end connected to the outlet 144 of the centrifuge 20 and the other end connected to the first line 21. Is connected to the connection branch connector 21e. The second line 22 is a branch connector 22a for connection with the second tube 25b of the plasma collection bag 25 and the third tube 26a of the platelet collection bag 26, and a connection branch for connection with the fourth line 24 from the centrifuge side. The baffle coat collecting bag 27 includes a connector 22b, a branch connector 22c for connection to a tube including a bubble removal filter 22f, and a branch connector 22d for connection to a fourth tube 27a of the buffy coat collection bag 27. One end of the third line 23 is the first line.
Connection branch connector 21c provided on line 21
It is connected to the. The third line 23 is the connector 2
From the side 1c, a pump tube 23a, a filter 23b for removing foreign matter, a chamber 23c for removing bubbles, and a needle 23d for connecting an anticoagulant container are provided. The fourth line 24 is
One end is a branch connector 22b for connection of the second line 22
It is connected to the. The fourth line 24 is the connector 2
From the side 2b, a filter 24a for removing foreign matter and a needle 24b for connecting a physiological saline container are provided.
【0019】血漿採取バッグ25は、第1のライン21
のポンプチューブ21gより採血針側に位置する分岐コ
ネクター21fに接続された第1チューブ25a、第2
のライン22の分岐コネクター22aに接続された第2
チューブ25bを有する。血小板採取バッグ26は、第
2のライン22の分岐コネクター22aに接続された第
3チューブ26aを備える。バフィーコート採取バッグ
27は、第2のライン22の分岐コネクター22dに接
続された第4チューブ27aを備える。上述した第1か
ら第4のライン21,22,23,24の形成に使用さ
れるチューブ、ポンプチューブ、さらに、バッグに接続
されているチューブの構成材料としては、例えば、ポリ
塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、PETや
PBTのようなポリエステル、エチレン−酢酸ビニル共
重合体、ポリウレタン、ポリエステルエラストマー、ス
チレン−ブタジエン−スチレン共重合体等の熱可塑性エ
ラストマー等が挙げられるが、その中でも特に、ポリ塩
化ビニルが好ましい。各チューブがポリ塩化ビニル製で
あれば、十分な可撓性、柔軟性が得られるので取り扱い
がし易く、また、クレンメ等による閉塞にも適するから
である。また、上述した分岐コネクターの構成材料につ
いても、前記チューブの構成材料と同様のものを用いる
ことができる。なお、ポンプチューブとしては、ローラ
ーポンプにより押圧されても損傷を受けない程度の強度
を備えるものが使用されている。The plasma collection bag 25 is connected to the first line 21
The first tube 25a and the second tube 25a connected to the branch connector 21f located closer to the blood collection needle than the pump tube 21g
Connected to the branch connector 22a of the line 22 of FIG.
It has a tube 25b. The platelet collection bag 26 includes a third tube 26a connected to the branch connector 22a of the second line 22. The buffy coat collection bag 27 includes a fourth tube 27a connected to the branch connector 22d of the second line 22. The constituent materials of the tubes used for forming the first to fourth lines 21, 22, 23, 24, the pump tubes, and the tubes connected to the bag include, for example, polyvinyl chloride, polyethylene, Polypropylene, polyesters such as PET and PBT, ethylene-vinyl acetate copolymers, polyurethanes, polyester elastomers, thermoplastic elastomers such as styrene-butadiene-styrene copolymers and the like, among which polyvinyl chloride is particularly preferred. preferable. If each tube is made of polyvinyl chloride, sufficient flexibility and flexibility can be obtained, so that it is easy to handle, and it is also suitable for clogging with clamps or the like. Also, as the constituent material of the branch connector described above, the same material as the constituent material of the tube can be used. As the pump tube, a tube having such a strength as not to be damaged even when pressed by a roller pump is used.
【0020】血漿採取バッグ25、血小板採取バッグ2
6、バフィーコート採取バッグ27は、それぞれ、樹脂
製の可撓性を有するシート材を重ね、その周縁部を融着
(熱融着、高周波融着等)または接着して袋状にしたも
のが使用される。各バッグ25,26,27に使用され
る材料としては、例えば、軟質ポリ塩化ビニルが好適に
使用される。この軟質ポリ塩化ビニルにおける可塑剤と
しては、例えば、ジ(エチルヘキシル)フタレート(D
EHP)、ジ−(n−デシル)フタレート(DnDP)
等が使用される。なお、このような可塑剤の含有量は、
ポリ塩化ビニル100重量部に対し、30〜70重量部
程度とするのが好ましい。また、上記各バッグ25,2
6,27のシート材料としては、ポリオレフィン、すな
わちエチレン、プロピレン、ブタジエン、イソプレン等
のオレフィンあるいはジオレフィンを重合または共重合
した重合体を用いてもよい。具体的には、例えば、ポリ
エチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重
合体(EVA)、EVAと各種熱可塑性エラストマーと
のポリマーブレンド等、あるいは、これらを任意に組み
合わせたものが挙げられる。さらには、ポリエチレンテ
レフタレート(PET)、ポリブチレンテレフタレート
(PBT)、ポリ−1,4−シクロヘキサンジメチルテ
レフタレート(PCHT)のようなポリエステル、ポリ
塩化ビニリデンを用いることもできる。Plasma collection bag 25, platelet collection bag 2
6. The buffy coat collection bag 27 is formed by laminating a resin-made flexible sheet material and fusing (thermal fusion, high-frequency fusion, or the like) or bonding the periphery thereof to form a bag. used. As a material used for each of the bags 25, 26, 27, for example, soft polyvinyl chloride is preferably used. As a plasticizer in the soft polyvinyl chloride, for example, di (ethylhexyl) phthalate (D
EHP), di- (n-decyl) phthalate (DnDP)
Etc. are used. Incidentally, the content of such a plasticizer,
The amount is preferably about 30 to 70 parts by weight based on 100 parts by weight of polyvinyl chloride. In addition, each of the bags 25, 2
As the sheet material 6, 27, a polyolefin, that is, a polymer obtained by polymerizing or copolymerizing an olefin such as ethylene, propylene, butadiene, or isoprene or a diolefin may be used. Specifically, for example, polyethylene, polypropylene, ethylene-vinyl acetate copolymer (EVA), a polymer blend of EVA and various thermoplastic elastomers, or a combination thereof arbitrarily. Further, polyesters such as polyethylene terephthalate (PET), polybutylene terephthalate (PBT), and poly-1,4-cyclohexanedimethyl terephthalate (PCHT), and polyvinylidene chloride can also be used.
【0021】なお、血小板採取バッグ26に使用される
シート材としては、血小板保存性を向上するためにガス
透過性に優れるものを用いることがより好ましい。その
ようなシート材としては、例えば、上述したポリオレフ
ィンやDnDP可塑化ポリ塩化ビニル等を用いること、
また、このような素材を用いることなく、上述したよう
な材料のシート材を用い、厚さを比較的薄く(例えば、
0.1〜0.5mm程度、特に、0.1〜0.3mm程
度)したものが好適である。また、血小板採取バッグに
は、例えば、生理食塩水、GAC、PAS、PSM−1
のような血小板保存液があらかじめ入れられていてもよ
い。As the sheet material used in the platelet collection bag 26, it is more preferable to use a sheet material having excellent gas permeability in order to improve the platelet preservability. As such a sheet material, for example, using the above-described polyolefin or DnDP plasticized polyvinyl chloride,
Further, without using such a material, a sheet material of the above-described material is used, and the thickness is relatively thin (for example,
Those having a thickness of about 0.1 to 0.5 mm, particularly about 0.1 to 0.3 mm) are preferable. Further, the platelet collection bag includes, for example, physiological saline, GAC, PAS, PSM-1.
Such a platelet preservation solution as described above may be stored in advance.
【0022】そして、血液成分採取回路2の主要部分
は、図2に示すように、カセット式となっている。血液
成分採取回路2は、すべてのライン(第1のライン、第
2のライン、第3のライン、第4のライン)およびすべ
てのチューブ(第1チューブ、第2チューブ、第3チュ
ーブ、第4チューブ)を部分的に収納しかつ部分的にそ
れらを保持し、言い換えれば、部分的にそれらが固定さ
れたカセットハウジング28を備える。カセットハウジ
ング28には、第1のポンプチューブ21gの両端およ
び第2のポンプチューブ23aの両端が固定され、これ
らポンプチューブ21g,23aは、カセットハウジン
グ28より、ローラーポンプの形状に対応したループ状
に突出している。このため、第1および第2のポンプチ
ューブ21g,23aは、ローラーポンプへの装着が容
易である。The main part of the blood component collecting circuit 2 is of a cassette type as shown in FIG. The blood component collection circuit 2 includes all lines (first line, second line, third line, and fourth line) and all tubes (first tube, second tube, third tube, and fourth line). Tubes) are partially housed and partially hold them, in other words comprise a cassette housing 28 in which they are partially fixed. Both ends of a first pump tube 21g and both ends of a second pump tube 23a are fixed to the cassette housing 28. The pump tubes 21g and 23a are formed into a loop shape corresponding to the shape of the roller pump by the cassette housing 28. It is protruding. Therefore, the first and second pump tubes 21g and 23a can be easily mounted on the roller pump.
【0023】さらに、カセットハウジング28は、カセ
ットハウジング28内に位置する複数の開口部を備えて
いる。具体的には、ポンプチューブ21gより採血針側
部分の第1のライン21を露出させかつ、血液成分採取
装置1の第1の流路開閉手段81の侵入が可能な第1の
開口部91、血漿採取バッグ25の第1チューブ25a
を露出させかつ血液成分採取装置1の第2の流路開閉手
段82の侵入が可能な第2の開口部92、血漿採取バッ
グ25の第2チューブ25bを露出させかつ血液成分採
取装置1の第3の流路開閉手段83の侵入が可能な第3
の開口部93、血小板採取バッグ26の第3チューブ2
6aを露出させかつ血液成分採取装置1の第4の流路開
閉手段84の侵入が可能な第4の開口部94、第2のラ
イン22とバフィーコート採取バッグ27の第4チュー
ブ27aとの接続部より遠心分離器側(上流側)の位置
の第2のライン22を露出させかつ血液成分採取装置1
の第5の流路開閉手段85の侵入が可能な第5の開口部
95、第1のライン21との接続部とバフィーコート採
取バッグ27の第4チューブ27aとの接続部との間
(第2のライン22と第4チューブ27aとの接続部よ
り下流側)の第2のライン22を露出させかつ血液成分
採取装置1の第6の流路開閉手段86の侵入が可能な第
6の開口部96、第4のライン24を露出させかつ血液
成分採取装置1の第7の流路開閉手段87の侵入が可能
な第7の開口部97を備えている。Further, the cassette housing 28 has a plurality of openings located in the cassette housing 28. Specifically, the first opening 91 exposing the first line 21 on the blood collection needle side from the pump tube 21g and allowing the first flow path opening / closing means 81 of the blood component collection device 1 to enter, First tube 25a of plasma collection bag 25
And the second opening 92 through which the second channel opening / closing means 82 of the blood component collection device 1 can enter, and the second tube 25b of the plasma collection bag 25 are exposed. The third in which the third channel opening / closing means 83 can enter.
Opening 93, third tube 2 of platelet collection bag 26
The connection between the fourth opening 94, the second line 22, and the fourth tube 27 a of the buffy coat collection bag 27, which exposes 6 a and allows the fourth flow path opening / closing means 84 of the blood component collection device 1 to enter. Exposing the second line 22 located on the centrifugal separator side (upstream side) of the blood sample collection device 1
The fifth opening 95 through which the fifth flow path opening / closing means 85 can enter, between the connection portion with the first line 21 and the connection portion with the fourth tube 27a of the buffy coat collection bag 27 (the The sixth opening that exposes the second line 22 (downstream from the connection between the second line 22 and the fourth tube 27a) and allows the sixth flow path opening / closing means 86 of the blood component collection device 1 to enter. The portion 96 is provided with a seventh opening 97 that exposes the fourth line 24 and allows the seventh flow path opening / closing means 87 of the blood component collection device 1 to enter.
【0024】また、カセットハウジング28の内面に
は、上述した分岐コネクターが固定されている。さら
に、カセットハウジング28の側面付近には、ハウジン
グの側面より突出するラインおよびチューブを保持し、
かつハウジング部分での折れ曲がりを防止するための補
強チューブが設けられている。カセットハウジング28
は、内部に図2において破線で示す部分を収納可能な箱
状体となっている。そして、カセットハウジング28
は、ある程度の剛性を有する合成樹脂により形成されて
いる。血液成分採取装置1は、このカセットハウジング
装着部(図示せず)を備えている。このため、カセット
ハウジング28を血液成分採取装置1のカセットハウジ
ング装着部に装着することにより、カセットハウジング
28の開口部より露出する部分の各ラインおよび各チュ
ーブが、自動的に対応する流路開閉手段に装着される。
これにより回路の装着が容易であるとともに、血液成分
採取準備も迅速に行われる。また、血液成分採取装置1
には、カセットハウジング装着部に近接して2つのポン
プが設けられている。このため、カセットハウジング2
8より露出するポンプチューブのポンプへの装着も容易
である。On the inner surface of the cassette housing 28, the above-mentioned branch connector is fixed. Further, near the side surface of the cassette housing 28, a line and a tube protruding from the side surface of the housing are held,
Further, a reinforcing tube for preventing bending at the housing portion is provided. Cassette housing 28
Is a box-shaped body in which the portion shown by the broken line in FIG. 2 can be stored. Then, the cassette housing 28
Is formed of a synthetic resin having a certain degree of rigidity. The blood component collection device 1 includes the cassette housing mounting portion (not shown). For this reason, by mounting the cassette housing 28 on the cassette housing mounting portion of the blood component collecting apparatus 1, each line and each tube of the portion exposed from the opening of the cassette housing 28 automatically correspond to the corresponding channel opening / closing means. Attached to.
This makes it easy to mount the circuit and quickly prepares to collect blood components. In addition, blood component collection device 1
Are provided with two pumps close to the cassette housing mounting portion. For this reason, the cassette housing 2
The mounting of the pump tube exposed from the pump 8 to the pump is also easy.
【0025】血液成分採取回路2に設けられている遠心
分離器20は、通常遠心ボウルと呼ばれており、遠心力
により血液成分を分離する。遠心分離器20は、図3に
示すように、上端に流入口143が形成された鉛直方向
に伸びる管体141と、管体141の周りで回転し、上
部145に対し液密にシールされた中空のローター14
2とで構成されている。ローター142には、その底部
および周壁内面に沿って流路(貯血空間)が形成され、
この流路の上部に連通するように流出口144が形成さ
れている。この場合、ローター142の容積は、例え
ば、100〜350ml程度とされる。ローター142
は、血液成分採取装置1が備えるローター回転駆動装置
10によりあらかじめ設定された所定の遠心条件(回転
速度および回転時間)で回転される。この遠心条件によ
り、ローター142内の血液の分離パターン(例えば、
分離する血液成分数)を設定することができる。本実施
例では、図3に示すように、血液がローター142の流
路内で内層より血漿層131、バフィーコート層132
および赤血球層133に分離されるように遠心条件が設
定される。The centrifugal separator 20 provided in the blood component collection circuit 2 is usually called a centrifuge bowl, and separates blood components by centrifugal force. As shown in FIG. 3, the centrifugal separator 20 has a vertically extending tube 141 having an inlet 143 formed at an upper end thereof, and rotates around the tube 141, and is liquid-tightly sealed to the upper portion 145. Hollow rotor 14
And 2. A flow path (blood storage space) is formed in the rotor 142 along the bottom and the inner surface of the peripheral wall,
An outlet 144 is formed so as to communicate with an upper part of the flow path. In this case, the volume of the rotor 142 is, for example, about 100 to 350 ml. Rotor 142
Is rotated under predetermined centrifugal conditions (rotation speed and rotation time) set in advance by a rotor rotation drive device 10 provided in the blood component collection device 1. By the centrifugation conditions, the blood separation pattern in the rotor 142 (for example,
(The number of blood components to be separated) can be set. In this embodiment, as shown in FIG. 3, blood flows from the inner layer to the plasma layer 131 and the buffy coat layer 132 in the flow path of the rotor 142.
And the centrifugation conditions are set so as to be separated into the red blood cell layer 133.
【0026】次に、図4に示す本発明の血液成分採取装
置1について説明する。血液成分採取装置1は、遠心分
離器20のローター142を回転させるための遠心分離
器駆動装置10と、第1のライン21のための第1の送
液ポンプ11と、第3のライン23のための第2の送液
ポンプ12と、血液成分採取回路2の流路の開閉を行う
ための複数の流路開閉手段81,82,83,84,8
5,86,87と、遠心分離器駆動装置10、第1の送
液ポンプ11、第2の送液ポンプ12および複数の流路
開閉手段を制御するための制御部13を備える。さら
に、血液成分採取装置1は、第2チューブ25bとの接
続部22aより遠心分離器側(上流側)の第2のライン
22に装着される濁度センサ14、遠心分離器20の上
方に取り付けられた光学式センサ15と、血漿採取バッ
グ25の重量を検知するための重量センサ16を備え
る。また、流路開閉手段81,82,83,84,8
5,86,87も、すべて制御部13に接続され、それ
らの開閉は制御部13により制御されている。さらに、
濁度センサ14、遠心分離器20の上方に取り付けられ
た光学式センサ15、血漿採取バッグ25の重量を検知
するための重量センサ16も、制御部13と電気的に接
続され、それらより出力される信号は制御部13に入力
される。制御部13は、例えばマイクロコンピュータで
構成される制御機構およびローター回転数演算機能を有
し、上述した重量センサ16、光学式センサ15、濁度
センサ14からの検出信号は、制御部13へ随時入力さ
れる。制御部13は、濁度センサ14、光学式センサ1
5、重量センサ16からの信号に基づき、各ポンプの回
転、停止、回転方向(正転/逆転)を制御するととも
に、必要に応じ、各流路開閉手段の開閉および遠心分離
器回転駆動装置10の作動(ローターの回転)を制御す
る。Next, the blood component collecting apparatus 1 of the present invention shown in FIG. 4 will be described. The blood component collection device 1 includes a centrifuge drive device 10 for rotating the rotor 142 of the centrifuge 20, a first liquid feed pump 11 for the first line 21, and a third line 23. And a plurality of flow passage opening / closing means 81, 82, 83, 84, 8 for opening and closing the flow passage of the blood component collection circuit 2.
5, 86, 87, and a control unit 13 for controlling the centrifuge drive device 10, the first liquid feed pump 11, the second liquid feed pump 12, and the plurality of flow path opening / closing means. Further, the blood component collection device 1 is attached above the turbidity sensor 14 and the centrifuge 20 which are attached to the second line 22 on the centrifugal separator side (upstream side) from the connection portion 22a with the second tube 25b. And a weight sensor 16 for detecting the weight of the plasma collection bag 25. Also, the flow path opening / closing means 81, 82, 83, 84, 8
5, 86 and 87 are all connected to the control unit 13, and their opening and closing are controlled by the control unit 13. further,
The turbidity sensor 14, the optical sensor 15 mounted above the centrifuge 20, and the weight sensor 16 for detecting the weight of the plasma collection bag 25 are also electrically connected to the control unit 13 and output from them. Is input to the control unit 13. The control unit 13 has a control mechanism composed of, for example, a microcomputer and a rotor rotation speed calculation function, and the detection signals from the weight sensor 16, the optical sensor 15, and the turbidity sensor 14 are sent to the control unit 13 at any time. Is entered. The control unit 13 includes the turbidity sensor 14, the optical sensor 1
5. Based on the signal from the weight sensor 16, control the rotation, stop, and rotation direction (forward / reverse) of each pump, and, if necessary, open / close each flow path opening / closing means and rotate the centrifuge separator 10 Control (rotor rotation).
【0027】第1の流路開閉手段81は、ポンプチュー
ブ21gより採血針側において第1のライン21を開閉
するために設けられている。第2の流路開閉手段82
は、血漿採取バッグ25の第1チューブ25aを開閉す
るために設けられている。第3の流路開閉手段83は、
血漿採取バッグ25の第2チューブ25bを開閉するた
めに設けられている。第4の流路開閉手段84は、血小
板採取バッグ26の第3チューブ26aを開閉するため
に設けられている。第5の流路開閉手段85は、第2の
ライン22とバフィーコート採取バッグ27の第4チュ
ーブ27aとの接続部22dより遠心分離器側(上流
側)の位置にて、第2のライン22を開閉するために設
けられている。第6の流路開閉手段86は、第1のライ
ン21との接続部21eと第4チューブ27aとの接続
部との間(第2のライン22と第4チューブ27aとの
接続部より下流側)の位置にて、第2のライン22を開
閉するために設けられている。第7の流路開閉手段87
は、第4のライン24を開閉するために設けられてい
る。流路開閉手段は、ラインもしくはチューブの挿入部
を備え、挿入部には、例えば、ソレノイド、電動モー
タ、シリンダ(油圧または空気圧)等の駆動源で作動す
るクランプを有する。具体的には、空気圧で作動する空
圧シリンダクランプが好適である。流路開閉手段のクラ
ンプは、制御部13からの信号に基づいて作動する。The first channel opening / closing means 81 is provided for opening / closing the first line 21 on the blood collection needle side from the pump tube 21g. Second channel opening / closing means 82
Is provided for opening and closing the first tube 25a of the plasma collection bag 25. The third channel opening / closing means 83
It is provided to open and close the second tube 25b of the plasma collection bag 25. The fourth channel opening / closing means 84 is provided for opening / closing the third tube 26 a of the platelet collection bag 26. The fifth flow path opening / closing means 85 is connected to the second line 22 at a position closer to the centrifugal separator (upstream side) than the connection 22 d between the second line 22 and the fourth tube 27 a of the buffy coat collection bag 27. It is provided for opening and closing. The sixth flow path opening / closing means 86 is provided between the connection portion 21e with the first line 21 and the connection portion with the fourth tube 27a (downstream from the connection portion between the second line 22 and the fourth tube 27a). ) Is provided to open and close the second line 22. Seventh channel opening / closing means 87
Is provided for opening and closing the fourth line 24. The channel opening / closing means includes a line or tube insertion portion, and the insertion portion has a clamp operated by a drive source such as a solenoid, an electric motor, and a cylinder (hydraulic or pneumatic). Specifically, a pneumatic cylinder clamp operated by pneumatic pressure is suitable. The clamp of the passage opening / closing means operates based on a signal from the control unit 13.
【0028】ローター駆動装置10は、図3に示すよう
に、遠心分離器20を収納するローター回転駆動装置ハ
ウジング151と、脚部152と、駆動源であるモータ
153と、遠心分離器20を保持する円盤状の固定台1
55とで構成されている。ハウジング151は、脚部1
52の上部に載置、固定されている。また、ハウジング
151の下面には、ボルト156によりスペーサー15
7を介してモータ153が固定されている。モータ15
3の回転軸154の先端部には、固定台155が回転軸
154と同軸でかつ一体的に回転するように嵌入されて
おり、固定台155の上部には、ローター142の底部
が嵌合する凹部が形成されている。また、遠心分離器2
0の上部145は、図示しない固定部材によりハウジン
グ151に固定されている。ローター回転駆動装置10
では、モータ153を駆動すると、固定台155および
それに固定されたローター142が、例えば、回転数3
000〜6000rpmで回転する。As shown in FIG. 3, the rotor driving device 10 holds a rotor rotation driving device housing 151 for accommodating the centrifugal separator 20, a leg 152, a motor 153 as a driving source, and the centrifugal separator 20. Disc-shaped fixed base 1
55. The housing 151 includes the leg 1
It is placed and fixed on the upper part of the reference numeral 52. Further, a spacer 15 is provided on the lower surface of the housing 151 by using a bolt 156.
7, a motor 153 is fixed. Motor 15
A fixed base 155 is fitted to the tip of the third rotating shaft 154 so as to rotate coaxially and integrally with the rotating shaft 154, and the bottom of the rotor 142 is fitted to the upper part of the fixed base 155. A recess is formed. In addition, centrifuge 2
0 is fixed to the housing 151 by a fixing member (not shown). Rotor rotation drive 10
Then, when the motor 153 is driven, the fixed base 155 and the rotor 142 fixed thereto are rotated, for example, at a rotation speed of three.
Spin at 000-6000 rpm.
【0029】また、ローター回転駆動装置ハウジング1
51の内壁には、遠心分離器内の分離された血液成分の
界面(例えば、血漿層131とバフィーコート層132
との界面B、バフィーコート層132と赤血球層133
との界面)の位置を光学的に検出する光学式センサ(界
面センサ)15が、取付部材158により設置、固定さ
れている。この界面センサ15としては、遠心分離器2
0の外周面に沿って上下方向に走査し得る光学式センサ
が用いられる。このセンサは、遠心分離器20の肩の部
分に向けて光を照射する光源と、遠心ボウルから反射し
て戻ってくる光を受光する受光部で構成されている。つ
まり、LEDまたはレーザーのような発光素子と受光素
子とが列状に配置され、発光素子から発せられた光の血
液成分での反射光を受光素子により受光し、その受光光
量を光電変換するように構成されている。分離された血
液成分(例えば、血漿層131とバフィーコート層13
2)により反射光の強度が異なるため、受光光量が変化
した受光素子に対応する位置が、界面Bの位置として検
出される。より具体的には、遠心分離器20の光が通過
する位置が透明な液体(血漿や水)で充填されている時
と、バフィーコート層で充填されている時の、受光部で
の受光量の差から、バフィーコート層が光通過部に到達
したことが検知される。バフィーコート層を検出する位
置は、光がボウル内を通過する位置を変えることで調節
され、通常は、光線通過位置を決めたら、そこで固定す
る。Also, the rotor rotation driving device housing 1
On the inner wall of 51, the interface of the separated blood components in the centrifuge (for example, plasma layer 131 and buffy coat layer 132)
B, buffy coat layer 132 and erythrocyte layer 133
An optical sensor (interface sensor) 15 that optically detects the position of the interface (interface with the interface) is installed and fixed by a mounting member 158. The interface sensor 15 includes a centrifuge 2
An optical sensor that can scan in the vertical direction along the outer peripheral surface of 0 is used. This sensor includes a light source that irradiates light toward the shoulder portion of the centrifuge 20 and a light receiving unit that receives light reflected from the centrifuge bowl and returned. That is, a light-emitting element such as an LED or a laser and a light-receiving element are arranged in a row, and light reflected by a blood component of light emitted from the light-emitting element is received by the light-receiving element, and the amount of received light is photoelectrically converted. Is configured. Separated blood components (for example, plasma layer 131 and buffy coat layer 13)
Since the intensity of the reflected light differs according to 2), the position corresponding to the light receiving element in which the amount of received light has changed is detected as the position of the interface B. More specifically, the amount of light received by the light receiving unit when the light passing through the centrifuge 20 is filled with a transparent liquid (plasma or water) and when the light is filled with a buffy coat layer It is detected from the difference that the buffy coat layer has reached the light passing portion. The position at which the buffy coat layer is detected is adjusted by changing the position at which light passes through the inside of the bowl. Usually, once the light beam passing position is determined, it is fixed there.
【0030】濁度センサ14は、第2のライン22中を
流れる流体の濁度を検知するためのものであり、濁度に
応じた電圧値を出力する。具体的には、濁度が高い時に
は低電圧値、濁度が低い時には高電圧値を出力する。第
1のライン21のポンプチューブ21gが装着される第
1の送液ポンプ11ならびに第3のライン23のポンプ
チューブ23aが装着される第2の送液ポンプ12とし
ては、ローラーポンプ、ペリスタリックポンプなどの非
血液接触型ポンプが好適である。また、第1の送液ポン
プ11(血液ポンプ)としては、いずれの方向にも血液
を送ることができるものが使用される。具体的には、正
回転と逆回転が可能なローラーポンプが用いられてい
る。The turbidity sensor 14 is for detecting the turbidity of the fluid flowing in the second line 22, and outputs a voltage value corresponding to the turbidity. Specifically, a low voltage value is output when the turbidity is high, and a high voltage value is output when the turbidity is low. The first liquid supply pump 11 to which the pump tube 21g of the first line 21 is attached and the second liquid supply pump 12 to which the pump tube 23a of the third line 23 is attached are roller pumps and peristaltic pumps. Non-blood contact type pumps such as are preferred. As the first liquid sending pump 11 (blood pump), a pump capable of sending blood in any direction is used. Specifically, a roller pump capable of normal rotation and reverse rotation is used.
【0031】制御部13は、抗凝固剤が添加された血液
の採取、採取された血液の分離および分離された血漿を
血漿採取バッグ内に採取する血漿採取ステップと、この
血漿採取ステップにより採取された血漿採取バッグ内の
血漿を遠心分離器に循環させる血漿循環ステップとから
なる少なくとも1回の血漿採取・循環ステップと、この
血漿採取・循環ステップの終了後に、第1の送液ポンプ
による血漿循環速度を加速させて、遠心分離器内より血
小板を流出させ血小板を血小板採取バッグに採取する血
小板採取ステップと、この血小板採取ステップの終了
後、遠心分離器内の血液を返血する返血ステップを行わ
せるものである。具体的には、制御部13は、第1の送
液ポンプ11、第2の送液ポンプ12を作動させて抗凝
固剤が添加された血液を採取し、遠心分離器駆動装置1
0を作動させて(上述した演算値もしくは設定値にて、
ローターを回転させて)、血液より血漿採取バッグ25
内に第1の所定量の血漿を採取する第1の血漿採取ステ
ップを行わせ、次に、採血を一時中断し、かつ、遠心分
離器駆動装置10を作動させて(上述した演算値もしく
は設定値にて、ローターを回転させて)、血漿採取バッ
グ内の血漿を遠心分離器20に定速にて循環させる定速
血漿循環ステップ(定速サーキュレーション)からなる
血漿採取・定速循環ステップを行わせ、次に、第1の送
液ポンプ11、第2の送液ポンプ12を作動させて抗凝
固剤が添加された血液を採取し、遠心分離器駆動装置1
0を作動させて(上述した演算値もしくは設定値にて、
ローターを回転させて)、界面センサにより所定位置
(例えば、バフィーコート層)を検出するまで血漿を採
取する第2の血漿採取ステップと、この第2の血漿採取
ステップ終了後に、採血を一時中断し、かつ、遠心分離
器駆動装置10を作動させて(上述した演算値もしくは
設定値にて、ローターを回転させて)、血漿採取バッグ
25内の血漿を遠心分離器20に加速させながら循環さ
せる加速血漿循環ステップ(加速サーキュレーション)
とからなる血漿採取・加速循環ステップ、この血漿採取
・循環ステップの終了後に、第1の送液ポンプ11によ
る血漿循環速度を加速させて、遠心分離器20内より血
小板を流出させ血小板を血小板採取バッグに採取する血
小板採取ステップと、この血小板採取ステップの終了
後、遠心分離器20内の血液を返血する返血ステップを
行わせるものである。なお、第2の血漿採取ステップで
は、界面センサで検出するため、血漿バッグの重量検知
を行わない。The controller 13 collects the blood to which the anticoagulant has been added, separates the collected blood, and collects the separated plasma in a plasma collection bag. At least one plasma collection / circulation step including a plasma circulation step of circulating the plasma in the collected plasma collection bag through the centrifuge; and, after the plasma collection / circulation step is completed, the plasma circulation by the first liquid feeding pump A platelet collection step of accelerating the speed to allow the platelets to flow out of the centrifuge and collect the platelets in the platelet collection bag, and a blood return step of returning the blood in the centrifuge after the completion of the platelet collection step. It is to be done. Specifically, the control unit 13 operates the first liquid supply pump 11 and the second liquid supply pump 12 to collect blood to which the anticoagulant has been added, and the centrifugal separator driving device 1
Activate 0 (with the above calculated value or set value,
Rotating the rotor) to collect plasma from blood 25
A first plasma collection step of collecting a first predetermined amount of plasma, and then temporarily suspending the blood collection and operating the centrifuge driving device 10 (the above-described calculated value or setting). At a constant speed), and a plasma collection / constant speed circulation step comprising a constant speed plasma circulation step (constant speed circulation) in which the plasma in the plasma collection bag is circulated at a constant speed to the centrifuge 20. Then, the first liquid supply pump 11 and the second liquid supply pump 12 are operated to collect blood to which the anticoagulant has been added, and the centrifugal separator driving device 1
Activate 0 (with the above calculated value or set value,
A second plasma collection step of collecting plasma until a predetermined position (for example, a buffy coat layer) is detected by the interface sensor, and after completion of the second plasma collection step, the blood collection is temporarily stopped. And, by operating the centrifugal separator driving device 10 (by rotating the rotor at the above-described calculated value or set value), the acceleration in which the plasma in the plasma collection bag 25 is circulated while being accelerated to the centrifugal separator 20 is accelerated. Plasma circulation step (accelerated circulation)
After the plasma collection / acceleration circulating step comprising the following steps, the plasma circulating speed by the first liquid supply pump 11 is accelerated to cause platelets to flow out of the centrifugal separator 20 to collect platelets. A platelet collection step of collecting the blood in the bag and a blood return step of returning the blood in the centrifuge 20 after the platelet collection step are completed. In the second plasma collection step, the weight of the plasma bag is not detected because the detection is performed by the interface sensor.
【0032】このように、1回の血小板採取操作中に、
採血を一時中止しそして採取された血漿を遠心分離器に
再循環する血漿再循環ステップが少なくとも2回行わ
れ、かつ、後半の血漿再循環ステップが加速循環となっ
ているため、遠心分離器内での血球層、バフィーコート
層(BC層)が過剰圧縮されることを抑制し、赤血球層
に埋もれた血小板を舞上げ、BC層に取り込むことがで
きる。また、BC層自体も舞い上がるため、BC層内の
血小板と白血球との分離と整列を促進する。このため、
白血球の混入が少なく、かつ血小板の採取効率も高い血
小板含有液(濃厚血小板血漿)を得ることができる。Thus, during one platelet collection operation,
The plasma recirculation step of suspending the blood collection and recirculating the collected plasma to the centrifuge is performed at least twice, and the latter half of the plasma recirculation step is accelerated circulation. In this case, the blood cell layer and the buffy coat layer (BC layer) can be suppressed from being excessively compressed, platelets buried in the red blood cell layer can be raised, and can be taken into the BC layer. Further, since the BC layer itself also rises, the separation and alignment of platelets and leukocytes in the BC layer are promoted. For this reason,
It is possible to obtain a platelet-containing liquid (rich platelet plasma) with little leukocyte contamination and high platelet collection efficiency.
【0033】さらに、この実施例の血液成分採取装置1
の制御部13は、上述した血漿採取・定速循環ステッ
プ、血漿採取・加速循環ステップ、血小板採取ステッ
プ、返血ステップからなる血小板採取操作が2回行われ
るように、遠心分離器駆動装置10、第1の送液ポンプ
11、第2の送液ポンプ12および複数の流路開閉手段
を制御するものである。さらに、この実施例の血液成分
採取装置1の制御部13は、血小板採取ステップ終了後
であって、返血ステップ前に、第1の送液ポンプ11に
よる血漿循環速度を血小板採取ステップにおける最終速
度よりも高くし、遠心分離器20内よりバフィーコート
を流出させバフィーコートをバフィーコート採取バッグ
27に採取するバフィーコート採取ステップを行うよう
に制御する。なお、バフィーコート採取ステップは、上
記の方法に限定されるものではなく、例えば、第1の送
液ポンプ11による血漿循環速度を血小板採取ステップ
における最終速度を維持し、かつ、遠心分離器20のロ
ーターの回転速度を下げることにより行ってもよい。さ
らに、バフィーコート採取ステップは、第1の送液ポン
プによる血漿循環速度を血小板採取ステップにおける最
終速度より高くするとともに、遠心分離器のローターの
回転速度を下げることにより行ってもよい。Further, the blood component collecting apparatus 1 of this embodiment
The control unit 13 of the centrifugal separator driving device 10 so that the platelet collection operation including the plasma collection / constant-speed circulation step, the plasma collection / accelerated circulation step, the platelet collection It controls the first liquid feed pump 11, the second liquid feed pump 12, and a plurality of flow path opening / closing means. Further, the control unit 13 of the blood component collection apparatus 1 according to the present embodiment determines the plasma circulation speed by the first liquid feeding pump 11 after the platelet collection step and before the blood return step, to the final speed in the platelet collection step. The buffy coat is discharged from the centrifugal separator 20 and the buffy coat is collected in the buffy coat collection bag 27. The buffy coat collecting step is not limited to the above-described method. For example, the plasma circulation speed by the first liquid feeding pump 11 is maintained at the final speed in the platelet collecting step, and the centrifuge 20 This may be performed by lowering the rotation speed of the rotor. Further, the buffy coat collecting step may be performed by making the plasma circulation speed by the first liquid feeding pump higher than the final speed in the platelet collecting step and lowering the rotation speed of the rotor of the centrifuge.
【0034】そして、バフィーコート採取ステップの終
了後、採取されたバフィーコートを次の採血ステップの
前に遠心分離器20内に返還するバフィーコート返還ス
テップを行わせるように、第1の送液ポンプ11および
複数の流路開閉手段を制御する。そして、制御部13
は、血小板採取ステップ時において、濁度センサ14に
より検知される信号およびこの信号より算出される信号
変化パターンより、血小板採取過程が、記憶している正
常パターンもしくは複数の例外パターンのいずれかであ
るか判断する血小板採取過程パターン判断機能と、血小
板採取過程パターン判断機能により判断されたパターン
に適した時点において、血小板採取ステップを終了させ
る血小板採取ステップ終了時調整機能を備えている。特
に、この実施例の血液成分採取装置の制御部13では、
血小板採取ステップ時において、濁度センサ14により
検知される信号、経時的に入力される濁度センサ14に
より検知される信号より算出できる信号変化の傾き、血
小板採取ステップ時における循環速度を利用して、血小
板採取過程が、記憶している正常パターンもしくは複数
(具体的には、A〜Eの5つ)の例外パターンのいずれ
かであるか判断する血小板採取過程パターン判断機能を
備えている。そして、各パターンに適した時点におい
て、血小板採取ステップを終了させる。After the buffy coat collection step is completed, the first liquid feeding pump is operated so as to perform a buffy coat return step of returning the collected buffy coat into the centrifuge 20 before the next blood collection step. 11 and a plurality of flow path opening / closing means. And the control unit 13
In the platelet collection step, from the signal detected by the turbidity sensor 14 and the signal change pattern calculated from this signal, the platelet collection process is either a stored normal pattern or a plurality of exceptional patterns. It has a platelet collection process pattern determination function for determining whether or not the platelet collection step is completed at a time suitable for the pattern determined by the platelet collection process pattern determination function. In particular, in the control unit 13 of the blood component collection device of this embodiment,
At the time of the platelet collection step, the signal detected by the turbidity sensor 14, the slope of the signal change calculated from the signal detected by the turbidity sensor 14 input over time, and the circulation speed at the time of the platelet collection step are used. And a platelet collection process pattern judging function for judging whether the platelet collection process is one of a stored normal pattern or a plurality of (specifically, A to E) exceptional patterns. Then, at a time point suitable for each pattern, the platelet collection step is terminated.
【0035】本発明の血液成分採取装置は、上述した濁
度センサ14と、濁度センサ14の電圧信号を制御部1
3の演算ユニットに変換伝達するためのアナログ/デジ
タル変換器(図示せず)を備え、制御部13は、信号処
理するための演算ユニット、信号データの記憶およびパ
ターン認識、判断を実行するプログラムの記憶のための
RAM、ROM等の記憶ユニットを備える。図5ないし
図10は、血小板採取時における濁度センサにより検知
される信号の変化パターンを示す図である。図5は、血
小板採取時における濁度センサにより検知される信号の
正常な変化パターンを示す図である。図6は、血小板採
取時における濁度センサにより検知される信号の例外パ
ターンの1例(例外パターンA)を示す図である。図7
は、血小板採取時における濁度センサにより検知される
信号の例外パターンの他の例(例外パターンB)を示す
図である。図8は、血小板採取時における濁度センサに
より検知される信号の例外パターンの他の例(例外パタ
ーンC)を示す図である。図9は、血小板採取時におけ
る濁度センサにより検知される信号の例外パターンの他
の例(例外パターンD)を示す図である。図10は、血
小板採取時における濁度センサにより検知される信号の
例外パターンの他の例(例外パターンE)を示す図であ
る。血小板が流出している状態では濁度センサ14の信
号は時間と共に増加または減少を示す変化をしており、
微小な時間間隔(1/1000秒〜2秒、好ましくは1
/100秒〜1秒)での信号変化を見ると、血小板流出
が開始した時点では「−」の傾きであり、血小板流出が
ピークを迎えた辺りでその傾きは「0」となる。その後
血小板流出は徐々に減少するため傾きは「+」に変化す
る。血小板の流出が完全に終了するか、または白血球や
赤血球の流出が始まるとこの傾きが再び「0」から
「−」に変化する。従って、制御部13では、信号変化
パターン判断は、この傾きを用いて行う。In the blood component collecting apparatus of the present invention, the turbidity sensor 14 and the voltage signal of the turbidity sensor 14
3 is provided with an analog / digital converter (not shown) for conversion and transmission to the arithmetic unit 3. The control unit 13 includes an arithmetic unit for signal processing, a storage of signal data and a program for executing pattern recognition and judgment. A storage unit such as a RAM or a ROM for storage is provided. 5 to 10 are diagrams showing a change pattern of a signal detected by the turbidity sensor at the time of collecting platelets. FIG. 5 is a diagram showing a normal change pattern of a signal detected by the turbidity sensor at the time of collecting platelets. FIG. 6 is a diagram illustrating an example (exception pattern A) of an exception pattern of a signal detected by the turbidity sensor during platelet collection. FIG.
FIG. 9 is a diagram showing another example (exception pattern B) of the exception pattern of the signal detected by the turbidity sensor at the time of platelet collection. FIG. 8 is a diagram illustrating another example (exception pattern C) of the exception pattern of the signal detected by the turbidity sensor when collecting platelets. FIG. 9 is a diagram showing another example (exception pattern D) of an exception pattern of a signal detected by the turbidity sensor at the time of collecting platelets. FIG. 10 is a diagram illustrating another example (exception pattern E) of an exception pattern of a signal detected by the turbidity sensor at the time of collecting platelets. In the state where the platelets are flowing out, the signal of the turbidity sensor 14 has changed to show an increase or decrease with time,
A minute time interval (1/1000 second to 2 seconds, preferably 1
Looking at the signal change at (/ 100 sec to 1 sec), the slope of “−” at the time of the start of platelet outflow is “0” near the peak of platelet outflow. Thereafter, since the outflow of platelets gradually decreases, the slope changes to “+”. When the outflow of platelets is completely completed or the outflow of white blood cells and red blood cells starts, this inclination changes from “0” to “−” again. Therefore, the control unit 13 determines the signal change pattern by using the slope.
【0036】そして、制御部13は、信号変化パターン
判断機能により判断されたパターンに適した時点におい
て、血小板採取ステップを終了させる。具体的には、図
5に示す正常変化パターンでは、血小板流出開始ととも
に電圧が急激に低下し、赤血球検出電圧に到達しないと
ころで下限ピークを迎え、今度は急激に電圧が上昇し、
終了電圧を越える。正常パターンでは、傾きの変化は、
血小板採取開始→「−」→「0」→「+」→「0」とな
る。そして、このようなパターンを取り、かつ、血小板
採取が開始された時点の循環速度が200ml/min
未満であれば、正常パターンであり、終了電圧に到達し
た時に、血小板採取を終了させる。Then, the control section 13 ends the platelet collection step at a time point suitable for the pattern determined by the signal change pattern determination function. Specifically, in the normal change pattern shown in FIG. 5, the voltage sharply drops with the start of platelet outflow, reaches the lower limit peak where the voltage does not reach the erythrocyte detection voltage, and then the voltage rapidly rises.
Exceeds end voltage. In a normal pattern, the change in slope is
Start of platelet collection → “−” → “0” → “+” → “0”. Then, such a pattern is taken, and the circulation speed at the time of starting platelet collection is 200 ml / min.
If it is less than the normal pattern, the platelet collection is terminated when the end voltage is reached.
【0037】また、図6に示す例外パターンの1例(例
外パターンA)では、濁度センサ電圧が所定値Xに到達
せず、血小板流出開始とともに電圧が徐々に低下し続け
るというケースである。このパターンは、血小板は流出
するが流出量が極めて少ない状態であり、目標血小板採
取数に到達しない恐れのあるパターンである。この例外
パターンAでは、傾きの変化は、血小板採取開始→
「−」となる。このような例外パターンAの場合には、
血小板濃度(PC濃度)が所定量(例えば、100万)
に到達しない状態(濁度センサ電圧が所定値Xに到達し
ない)にて、血小板採取量が設定量に到達した時点にお
いて、血小板採取を終了させる。ここで終了させる理由
は、血小板の流出量が極めて少なく、血小板採取量を増
やしても、目標血小板数を採取できないためである。One example of the exception pattern (exception pattern A) shown in FIG. 6 is a case where the turbidity sensor voltage does not reach the predetermined value X and the voltage gradually decreases as platelet outflow starts. This pattern is a state in which the platelets flow out but the amount of outflow is extremely small, and may not reach the target number of collected platelets. In this exceptional pattern A, the change in the slope is due to the start of platelet collection →
It becomes "-". In the case of such an exception pattern A,
Platelet concentration (PC concentration) is a predetermined amount (for example, 1 million)
Is stopped (the turbidity sensor voltage does not reach the predetermined value X), and the platelet collection is terminated when the platelet collection amount reaches the set amount. The reason for terminating here is that the outflow of platelets is extremely small, and the target platelet count cannot be collected even if the amount of collected platelets is increased.
【0038】図7に示す例外パターンBでは、血小板流
出開始とともに電圧が急激に低下し、赤血球検出電圧を
越えても下限ピークを迎えず、電圧低下が継続するとい
うケースである。このパターンは血小板採取条件が大幅
にズレてしまい、白血球や赤血球が流出を始める状況を
示すものである。例外パターンBでは、傾きの変化は、
血小板採取開始→「−」となる。このような例外パター
ンBの場合には、血小板濃度(PC濃度)が所定量(例
えば、100万)に到達した状態(濁度センサ電圧が所
定値Xに到達した)後、濁度センサ電圧が赤血球検出電
圧に到達した時点において、血小板採取を終了させる。
これにより、赤血球の混入を防止できる。The exception pattern B shown in FIG. 7 is a case where the voltage sharply drops with the start of platelet outflow, does not reach the lower limit peak even if it exceeds the red blood cell detection voltage, and the voltage continues to drop. This pattern indicates a situation in which the conditions for collecting platelets have been significantly deviated, and white blood cells and red blood cells have begun to flow out. In exceptional pattern B, the change in slope is
Platelet collection started → "-". In the case of such an exception pattern B, after the platelet concentration (PC concentration) has reached a predetermined amount (for example, 1,000,000) (the turbidity sensor voltage has reached a predetermined value X), the turbidity sensor voltage is At the time when the voltage reaches the red blood cell detection voltage, platelet collection is terminated.
This can prevent red blood cells from being mixed.
【0039】図8に示す例外パターンCでは、血小板流
出開始とともに電圧が急激に低下し、赤血球検出電圧を
越えることはないものの継続して電圧低下するというケ
ースである。このパターンは、パターンA程血小板の流
出は少なくないものの、本来流出すべき値よりも少ない
状況である。目標採取血小板数には達するものの血小板
採取条件としてはまだ不十分なケースである。例外パタ
ーンCでは、傾きの変化は、血小板採取開始→「−」と
なる。このような例外パターンCの場合には、血小板濃
度(PC濃度)が所定量(例えば、100万)に到達し
た状態(濁度センサ電圧が所定値Xに到達した)後、濁
度センサ電圧が赤血球検出電圧に到達せず、かつ、電圧
の下限ピークを得ることなく、血小板採取量が設定量に
到達した時点において、血小板採取を終了させる。ここ
で終了させる理由は、血小板の流出量が少なくなってき
ており、このまま血小板を採取し続けると、バッグ内の
血小板濃度が低くなるためである。The exceptional pattern C shown in FIG. 8 is a case where the voltage sharply drops at the start of platelet outflow and does not exceed the red blood cell detection voltage, but continues to drop. In this pattern, although the outflow of platelets is not so small as in pattern A, it is a situation where the outflow of platelets is smaller than the value that should be outflow. In this case, the target platelet count is reached, but platelet collection conditions are still insufficient. In the exceptional pattern C, the change of the inclination is “platelet collection start →“ − ”. In the case of such an exception pattern C, after the platelet concentration (PC concentration) has reached a predetermined amount (for example, 1,000,000) (the turbidity sensor voltage has reached a predetermined value X), the turbidity sensor voltage is increased. The platelet collection is terminated when the platelet collection amount has reached the set amount without reaching the red blood cell detection voltage and without obtaining the lower limit peak of the voltage. The reason for terminating the process is that the outflow of platelets is decreasing, and if platelets are continuously collected as it is, the concentration of platelets in the bag will decrease.
【0040】図9に示す例外パターンDでは、血小板流
出開始とともに電圧が急激に低下し、下限ピークを迎え
た後、電圧は上昇するものの終了電圧に到達しないとい
うケースである。このパターンは、パターンA程血小板
の流出は少なくないものの、本来流出すべき値よりも少
ない状況である。目標血小板採取数には達するものの血
小板採取条件としてはまだ不十分なケースである。例外
パターンDでは、傾きの変化は、血小板採取開始→
「−」→「0」→「+」となる。このような例外パター
ンDの場合には、血小板濃度(PC濃度)が所定量(例
えば、100万)に到達した状態(濁度センサ電圧が所
定値Xに到達した)後、濁度センサ電圧が赤血球検出電
圧に到達せず、かつ、電圧の下限ピークを得た後、濁度
センサ電圧が終了電圧に到達することなく、血小板採取
量が設定量に到達した時点において、血小板採取を終了
させる。ここで終了させる理由は、電圧の下限ピークを
得ており、ある程度の血小板数を確保しているが、この
まま血小板採取を続けても、採取効率が悪くなるため
(終了電圧に達するまで時間がかかり、バッグ内の血小
板濃度が低くなるため)である。In the exceptional pattern D shown in FIG. 9, the voltage suddenly decreases with the start of platelet outflow, and after reaching the lower limit peak, the voltage increases but does not reach the end voltage. In this pattern, although the outflow of platelets is not so small as in pattern A, it is a situation where the outflow of platelets is smaller than the value that should be outflow. In this case, the target platelet collection number is reached, but the platelet collection conditions are still insufficient. In the exceptional pattern D, the change in the slope indicates the start of platelet collection →
“−” → “0” → “+”. In the case of such an exception pattern D, after the platelet concentration (PC concentration) has reached a predetermined amount (for example, 1,000,000) (the turbidity sensor voltage has reached a predetermined value X), the turbidity sensor voltage is increased. After the erythrocyte detection voltage has not been reached and the lower limit peak of the voltage has been obtained, the platelet collection is terminated when the platelet collection amount reaches the set amount without the turbidity sensor voltage reaching the end voltage. The reason for terminating is that the lower voltage peak has been obtained and a certain number of platelets has been secured. However, even if platelet collection is continued as it is, the collection efficiency will deteriorate (it takes time until the end voltage is reached). Because the platelet concentration in the bag is lower).
【0041】図10に示す例外パターンEでは、血小板
流出開始とともに電圧が急激に低下し、赤血球検出電圧
に到達しないところで下限ピークを迎え、今度は急激に
電圧が上昇し、終了電圧を越えることなく、再び電圧の
低下がするというケースである。このパターンでは、傾
きの変化は、血小板採取開始→「−」→「0」→「+」
→「0」→「−」となる。このケースでは、電圧の傾き
の変化が、終了電圧に到達することなく、「−」となっ
た時点にて、血小板採取を終了させる。このパターンE
は、供給される血小板があまり多くなく、血小板流出に
引き続いて白血球や赤血球の流出が生じるケースであ
る。以上述べたように濁度センサの信号を時間経過と共
に解析する手法と濁度センサでの検出信号を組み合わせ
ることなどによって、白血球や赤血球が流出する前に血
小板採取を終了させることができる。In the exceptional pattern E shown in FIG. 10, the voltage sharply drops with the start of platelet outflow, reaches a lower limit peak when the voltage does not reach the erythrocyte detection voltage, and then the voltage rises sharply without exceeding the end voltage. In this case, the voltage drops again. In this pattern, the change in the slope is from the start of platelet collection → “−” → “0” → “+”
→ "0" → "-". In this case, the platelet collection is terminated when the change in the voltage gradient reaches “−” without reaching the end voltage. This pattern E
In this case, the supplied platelets are not so large, and the outflow of white blood cells and red blood cells occurs following the outflow of platelets. As described above, by combining the method of analyzing the signal of the turbidity sensor with the passage of time and the detection signal of the turbidity sensor, the collection of platelets can be completed before white blood cells or red blood cells flow out.
【0042】さらに、制御部13は、血小板採取過程パ
ターン判断機能により、例外パターンであると判断され
た場合に、次回の血小板採取ステップにおける血小板採
取条件を調整する血小板採取条件調整機能を備えている
ことが好ましい。そして、制御部13の血小板採取条件
調整機能は、血小板採取過程パターン判断機能により、
複数の例外パターンのうちのいずれかであると判断した
場合に、次回の血小板採取ステップにおける血小板採取
条件を判断した例外パターンに適した条件に血小板採取
条件を調整するものであることが好ましい。特に、血小
板採取条件調整機能は、血小板採取ステップ時における
濁度センサにより検知される信号の変化パターンが、記
憶している正常パターンに近づくように、血小板採取条
件を調整するものであることが好ましい。Further, the control unit 13 has a platelet collection condition adjusting function for adjusting the platelet collection condition in the next platelet collection step when the exception is determined by the platelet collection process pattern determination function. Is preferred. The platelet collection condition adjusting function of the control unit 13 is performed by a platelet collection process pattern determination function.
When it is determined that the condition is one of the plurality of exceptional patterns, it is preferable to adjust the platelet collection conditions to conditions suitable for the determined exceptional pattern in the next platelet collection step. In particular, the platelet collection condition adjustment function preferably adjusts the platelet collection conditions so that the change pattern of the signal detected by the turbidity sensor during the platelet collection step approaches the stored normal pattern. .
【0043】具体的には、血小板採取が終了した時点に
おいては次のサイクルでの血小板採取条件を決定するた
め、そのサイクルでの血小板採取パターンから微調整す
べきパラメータ[実際には第二血小板採取操作(次回血
小板採取ステップ)]終了のためのBC界面センサの検
出タイミング)の微調整量を自動選択(微調整量は事前
に流出パターンに対応してテーブル値として設定してお
く)させる。つまり、判断されたパターンに応じて、次
回の血小板採取操作(血小板採取ステップ)終了のため
のセンサ15によるBC界面の検出タイミングを変更さ
せる。より具体的には、図6に示すような例外パターン
Aの場合には、BC界面の検出設定を下げる。BC界面
の検出設定を下げるということは、採血量を増やして、
遠心ボウル内のBC界面位置を流出口方向に上げるため
の操作を示し、具体的にはBC界面センサの検出値(受
光率%)を上げることである。BC界面の検出設定(検
出率)の下げ幅としては、0.5〜5%程度が好まし
く、より好ましくは、1〜2%程度である。また、BC
界面を下げることにより、濁度センサ14の信号変化が
正常パターンに近づくので、血小板の採取効率が向上す
る。Specifically, at the time when the platelet collection is completed, the parameters to be fine-tuned from the platelet collection pattern in the next cycle [actually, the second platelet collection Operation (Next Platelet Collection Step)] Automatically select the fine adjustment amount (the detection timing of the BC interface sensor for the end) (the fine adjustment amount is set in advance as a table value corresponding to the outflow pattern). That is, the detection timing of the BC interface by the sensor 15 for ending the next platelet collection operation (platelet collection step) is changed according to the determined pattern. More specifically, in the case of the exceptional pattern A as shown in FIG. 6, the detection setting of the BC interface is lowered. Lowering the BC interface detection setting means increasing the blood collection volume,
An operation for raising the BC interface position in the centrifugal bowl toward the outflow port is shown. Specifically, it is to increase the detection value (light receiving rate%) of the BC interface sensor. The decrease in the detection setting (detection rate) of the BC interface is preferably about 0.5 to 5%, and more preferably about 1 to 2%. Also, BC
By lowering the interface, the signal change of the turbidity sensor 14 approaches a normal pattern, so that the efficiency of platelet collection is improved.
【0044】また、図7に示すような例外パターンBの
場合には、BC界面の検出設定を上げる。BC界面を上
げるということは、遠心ボウル内に供給する血液量を減
らして(採血量を減らして)、遠心ボウル内のBC界面
位置を流入口方向に下げるための操作を示し、BC界面
センサの検出値(受光率%)を上げることである。BC
界面の検出設定(検出率)の下げ幅としては、0.5〜
5%程度が好ましく、より好ましくは、1〜2%程度で
ある。このように、BC界面を上げることにより、濁度
センサ14の信号変化が正常パターンに近づくので、血
小板の採取効率が向上する。In the case of the exceptional pattern B as shown in FIG. 7, the detection setting of the BC interface is increased. Raising the BC interface indicates an operation for reducing the amount of blood supplied into the centrifuge bowl (reducing the amount of blood collected) and lowering the BC interface position in the centrifuge bowl toward the inflow port. To increase the detection value (light reception rate%). BC
The decrease in the interface detection setting (detection rate) is 0.5 to
It is preferably about 5%, more preferably about 1 to 2%. By raising the BC interface in this way, the signal change of the turbidity sensor 14 approaches a normal pattern, so that the efficiency of platelet collection is improved.
【0045】また、図8に示す例外パターンCおよび図
9に示す例外パターンDの場合には、BC界面の検出設
定を下げる。BC界面の検出設定の下げ幅としては、
0.5〜5%程度が好ましく、より好ましくは、1〜2
%程度である。また、下げ幅は、血小板採取時の濁度セ
ンサの信号電圧(最終電圧)により調整することが好ま
しい。つまり、最終電圧が所定値より低い場合は、所定
値より高い場合より、下げ幅を大きくすることが好まし
い。このようにBC界面を下げることにより、濁度セン
サ14の信号変化が正常パターンに近づくので、血小板
の採取効率が向上する。In the case of the exception pattern C shown in FIG. 8 and the exception pattern D shown in FIG. 9, the detection setting of the BC interface is lowered. As a decrease in the detection setting of the BC interface,
It is preferably about 0.5-5%, more preferably 1-2.
%. Further, it is preferable that the reduction width is adjusted by the signal voltage (final voltage) of the turbidity sensor at the time of collecting platelets. That is, when the final voltage is lower than the predetermined value, it is preferable to make the drop width larger than when the final voltage is higher than the predetermined value. By lowering the BC interface in this way, the signal change of the turbidity sensor 14 approaches a normal pattern, so that the efficiency of collecting platelets is improved.
【0046】また、図10に示す例外パターンEの場合
には、BC界面の検出設定を上げる。上げ幅は、血小板
採取時の循環速度により調整することが好ましい。つま
り、終了時の循環速度が、所定値(例えば、130ml
/min)以下の場合は、所定値より高い場合より、上
げ幅を大きくすることが好ましい。さらに、終了時の循
環速度が、第2の所定値(例えば、200ml/mi
n)以上の場合には、BC界面の検出設定変更を行わな
いものとしてもよい。このようにBC界面を上げること
により、濁度センサ14の信号変化が正常パターンに近
づくので、血小板の採取効率が向上する。上記のよう
に、調整することにより、血小板採取ステップ時におけ
る濁度センサにより検知される信号の変化パターンが、
記憶している正常パターンに近づくようになる。In the case of the exceptional pattern E shown in FIG. 10, the detection setting of the BC interface is increased. It is preferable that the raising width is adjusted by the circulation speed at the time of collecting platelets. In other words, the circulation speed at the end is a predetermined value (for example, 130 ml
/ Min) or less, it is preferable to make the raising width larger than when it is higher than a predetermined value. Further, the circulation speed at the time of termination is changed to a second predetermined value (for example, 200 ml / mi).
n) In the case described above, the detection setting of the BC interface may not be changed. By raising the BC interface in this way, the signal change of the turbidity sensor 14 approaches a normal pattern, so that the efficiency of platelet collection is improved. As described above, by adjusting, the change pattern of the signal detected by the turbidity sensor during the platelet collection step,
It comes closer to the memorized normal pattern.
【0047】また、供血者の中には、血小板採取が進む
毎に血小板流出が減少する傾向を示す者がいる。このよ
うな供血者の場合には、2回目以降の血小板採取ステッ
プ時に血小板流出のピークを示すことなく、血球流出に
至るケースがある。そこで、正常であった第1回目の血
小板採取操作時の血小板採取ステップにおけるデータを
記憶させ、第2回目以降の血小板採取操作時の血小板採
取ステップにおけるデータと比較し、両者間に所定値以
上の差異がある場合に血小板採取を中断することによ
り、血球混入を防止するものである。このために、制御
部は、前記血小板採取ステップ時において、前記濁度セ
ンサにより検知される信号および該信号より算出される
信号変化パターンならびに血小板採取時の循環速度を利
用して、血小板採取過程が、記憶している正常パターン
もしくは複数の例外パターンのいずれかであるか判断す
るものであり、さらに、血小板採取過程パターン判断機
能は、初回の血小板採取過程が正常パターンであると判
断した場合に、初回血小板採取ステップにおけるデータ
を記憶する初回血小板採取過程データ記憶部と、次回以
降の血小板採取ステップにおける血小板採取過程におけ
るデータを前記初回血小板採取過程データと比較するた
めのデータ比較機能を有し、さらに、制御部の血小板採
取ステップ終了時調整機能は、上記のデータ比較機能に
より初回血小板採取過程データと比較対象回の血小板採
取過程データ間に所定以上の相違が検出された場合に血
小板採取ステップを終了させる機能を有することが好ま
しい。Some blood donors show a tendency for platelet outflow to decrease as platelet collection proceeds. In the case of such a donor, there is a case where blood cell outflow occurs without showing a peak of platelet outflow in the second and subsequent platelet collection steps. Therefore, the data in the platelet collection step at the time of the first platelet collection operation, which was normal, is stored and compared with the data at the platelet collection step at the time of the second and subsequent platelet collection operations. When there is a difference, platelet collection is interrupted to prevent blood cell contamination. For this purpose, the control unit uses the signal detected by the turbidity sensor, the signal change pattern calculated from the signal, and the circulation speed at the time of platelet collection in the platelet collection step to perform the platelet collection process. It is to determine whether the stored normal pattern or any of a plurality of exceptional patterns, further, the platelet collection process pattern determination function, when it is determined that the first platelet collection process is a normal pattern, An initial platelet collection process data storage unit that stores data in the initial platelet collection step, and a data comparison function for comparing data in the platelet collection process in the next and subsequent platelet collection steps with the first platelet collection process data, The adjustment function at the end of the platelet collection step of the control unit is It is preferable that the difference equal to or greater than a predetermined between platelet collection process data for the first time platelet collection process the data comparison target times has the function to terminate the platelet collection step if it is detected Ri.
【0048】さらに、血液成分採取装置は、上記のデー
タ比較機能により初回血小板採取過程データと比較対象
回の血小板採取過程データ間に所定以上の相違が検出さ
れた場合に作動する警告機能を備えていることが好まし
い。具体的には、制御部は、第1回目の血小板採取操作
時における前記血小板採取ステップ開始から前記濁度セ
ンサによる下限ピーク電圧検出までのピーク時間の計測
および記憶ならびに下限ピーク電圧の記憶機能と、第2
回目以降の血小板採取操作時における血小板採取ステッ
プ開始から前記ピーク時間到達時における前記濁度セン
サ電圧と前記下限ピーク電圧との差が所定値より大きい
かどうか比較する比較機能を有する。さらに、制御部
は、血小板採取ステップ終了時調整機能の一部として、
上記比較機能により第2回目以降の血小板採取操作時に
おける血小板採取ステップ開始から上記ピーク時間到達
時における濁度センサ電圧と第1回目の下限ピーク電圧
との差が所定値より大きいことが判断された場合に、所
定秒間における濁度センサ電圧変化率を演算し、演算さ
れた電圧変化率が所定値より小さい場合に血小板採取ス
テップを終了させるものである。Further, the blood component collecting apparatus is provided with a warning function which is activated when a difference equal to or more than a predetermined value is detected between the initial platelet collecting process data and the comparison target platelet collecting process data by the data comparing function. Is preferred. Specifically, the control unit measures and stores the peak time from the start of the platelet collection step to the detection of the lower limit peak voltage by the turbidity sensor during the first platelet collection operation, and a storage function of the lower limit peak voltage, Second
A comparison function for comparing whether the difference between the turbidity sensor voltage and the lower limit peak voltage at the time of the peak time from the start of the platelet collection step in the subsequent platelet collection operation is greater than a predetermined value. Further, the control unit, as part of the adjustment function at the end of the platelet collection step,
The comparison function has determined that the difference between the turbidity sensor voltage and the first lower limit peak voltage at the time of reaching the peak time from the start of the platelet collection step in the second and subsequent platelet collection operations is greater than a predetermined value. In this case, the voltage change rate of the turbidity sensor for a predetermined second is calculated, and if the calculated voltage change rate is smaller than a predetermined value, the platelet collection step is terminated.
【0049】そして、制御部の前記血小板採取ステップ
終了時調整機能は、電圧変化率演算機能により演算され
た前記所定秒間における電圧変化率が前記所定値より大
きい場合に、再度電圧変化率演算機能により所定秒間に
おける第2の電圧変化率を演算させ、演算された第2の
電圧変化率が所定値より小さい場合に血小板採取ステッ
プを終了させるものであることが好ましい。さらに、血
液成分採取装置は、前記データ比較機能により初回血小
板採取過程データと比較対象血小板採取過程データ間に
所定以上の相違が検出された場合に作動する警告機能を
備えていることが好ましい。具体的には、演算された第
2の電圧変化率が所定値より小さい場合に作動する警告
機能を備えていることが好ましい。具体的には、この血
小板採取装置は、以下のような血小板採取ステップ終了
時調整機能を備える。The control function of the control unit at the end of the platelet collection step is performed by the voltage change rate calculating function again when the voltage change rate in the predetermined second calculated by the voltage change rate calculating function is larger than the predetermined value. It is preferable that a second voltage change rate in a predetermined second is calculated, and the platelet collection step is terminated when the calculated second voltage change rate is smaller than a predetermined value. Further, it is preferable that the blood component collection device has a warning function that is activated when a difference of not less than a predetermined value is detected between the initial platelet collection process data and the comparison target platelet collection process data by the data comparison function. Specifically, it is preferable to have a warning function that operates when the calculated second voltage change rate is smaller than a predetermined value. Specifically, the platelet collection device has the following adjustment function at the end of the platelet collection step.
【0050】まず、第1回目の血小板採取操作時の血小
板採取ステップにおける血小板採取開始から血小板流出
ピークまでの時間(ピーク時間:Tpeek1)と濁度センサ
によるピーク電圧(Vpeek1)の計測および記憶を行う。
そして、第2回目以降の血小板採取操作時の血小板採取
ステップにおいて、血小板採取開始から第1回目のピー
ク時間(Tpeek1)到達時の濁度センサ電圧(V2)を記
憶する。そして、濁度センサにより下限ピークが検出さ
れていない場合には、V2が、Vpeek1+所定値(言い換
えれば、許容値、例えば、0.1〜1.0v)より大き
いかどうか比較する。言い換えれば、V2−Vpeek1が、
所定値(許容値)より大きいかどうかを比較する。そし
て、差が、所定値より大きい場合には、「異常傾向あ
り」と判断する。First, the time from the start of platelet collection to the peak of platelet outflow (peak time: Tpeek1) and the peak voltage (Vpeek1) by the turbidity sensor are measured and stored in the platelet collection step in the first platelet collection operation. .
Then, in the platelet collection step in the second and subsequent platelet collection operations, the turbidity sensor voltage (V2) at the time when the first peak time (Tpeek1) has been reached from the start of platelet collection is stored. Then, when the lower limit peak is not detected by the turbidity sensor, it is compared whether V2 is larger than Vpeek1 + predetermined value (in other words, allowable value, for example, 0.1 to 1.0 v). In other words, V2-Vpeek1 is
It is compared whether it is greater than a predetermined value (allowable value). If the difference is larger than the predetermined value, it is determined that there is an abnormal tendency.
【0051】そして、「異常傾向あり」の場合、所定秒
間における濁度センサ電圧の変化率もしくは変化量を用
いて、血小板採取ステップを終了するかどうかの判断を
行う。具体的には、一定時間経過後(例えば、1〜5秒
程度)における濁度センサ電圧(V2a)と第1回目の
ピーク時間(Tpeek1)到達時の濁度センサ電圧(V2)
より所定時間(所定秒間)における濁度センサ電圧変化
率を演算し、この濁度センサ電圧変化率が第1の許容値
(例えば、−0.5〜+0.5v)より大きいかどうか
を判断する。そして、濁度センサ電圧変化率が第1の許
容値以下の場合には、血小板採取ステップを終了させ
る。また、濁度センサ電圧変化率が第1の許容値より大
きい場合には、再度一定時間経過後(例えば、1〜5秒
程度)における濁度センサ電圧(V2b)と上記の濁度
センサ電圧(V2a)より所定時間(所定秒間)におけ
る濁度センサ電圧変化率を演算し、この濁度センサ電圧
変化率が第2の許容値(例えば、−0.5〜+0.5
v)より大きいかどうかを判断する。そして、濁度セン
サ電圧変化率が第2の許容値以下の場合には、血小板採
取ステップを終了させる。また、濁度センサ電圧変化率
が第2の許容値より大きい場合には、通常プログラムに
戻り、血小板採取ステップを継続する。このように、2
回目以降の血漿採取操作時の血小板採取ステップにおい
て、第1回目の血小板流出に関するデータを用いて、2
回目以降の血小板採取ステップにおける状況を判断し、
異常な状態の場合には、血小板採取ステップを終了させ
ることにより、血球混入の少ない血小板採取を行うこと
ができる。なお、上記の機能は、血小板採取過程パター
ン判断機能およびその判断機能に基づいた血小板採取ス
テップ終了時調整機能を備えない血小板採取装置にも有
効である。In the case of "abnormal tendency", it is determined whether or not to end the platelet collection step using the rate of change or the amount of change in the turbidity sensor voltage for a predetermined second. Specifically, the turbidity sensor voltage (V2a) after a lapse of a predetermined time (for example, about 1 to 5 seconds) and the turbidity sensor voltage (V2) when the first peak time (Tpeek1) is reached
The turbidity sensor voltage change rate during a predetermined time (predetermined second) is calculated, and it is determined whether the turbidity sensor voltage change rate is greater than a first allowable value (for example, -0.5 to +0.5 v). . When the turbidity sensor voltage change rate is equal to or less than the first allowable value, the platelet collection step is terminated. When the turbidity sensor voltage change rate is larger than the first allowable value, the turbidity sensor voltage (V2b) after a lapse of a predetermined time (for example, about 1 to 5 seconds) and the turbidity sensor voltage ( V2a), the turbidity sensor voltage change rate for a predetermined time (predetermined second) is calculated, and the turbidity sensor voltage change rate is set to a second allowable value (for example, -0.5 to +0.5).
v) Determine if it is greater than. When the turbidity sensor voltage change rate is equal to or less than the second allowable value, the platelet collection step is terminated. If the turbidity sensor voltage change rate is larger than the second allowable value, the process returns to the normal program and continues the platelet collection step. Thus, 2
In the platelet collection step in the subsequent and subsequent plasma collection operations, the data on
Judge the situation in the subsequent platelet collection step,
In the case of an abnormal state, platelet collection with less blood cell contamination can be performed by terminating the platelet collection step. Note that the above function is also effective for a platelet collection device that does not have a platelet collection process pattern determination function and a platelet collection step end adjustment function based on the determination function.
【0052】そのような血小板採取装置は、内部に貯血
空間を有する遠心分離器により血液を複数の血液成分に
分離し、特定の血液成分をバッグに採取するための血液
成分採取装置であって、血液成分採取装置は、採血手段
と前記遠心分離器の流入口とを接続するための第1のラ
インと、前記遠心分離器の流出口に接続された第2のラ
インと、前記第1のラインの途中に接続された第1チュ
ーブおよび前記第2のラインと接続された第2チューブ
を有する血漿採取バッグと、前記第2のラインに接続さ
れた血小板採取バッグとからなる血液成分採取回路と、
前記遠心分離器の流出口もしくは前記第2のラインに取
り付けられた濁度センサと、前記遠心分離器のローター
を回転させるための遠心分離器駆動装置と制御部を備
え、該制御部は、抗凝固剤が添加された血液の採取、採
取された血液の分離および分離された血漿を前記血漿採
取バッグ内に採取する血漿採取ステップと、該血漿採取
ステップにより採取された前記血漿採取バッグ内の血漿
を前記遠心分離器に循環させる血漿循環ステップとから
なる少なくとも1回の血漿採取・循環ステップと、該血
漿採取・循環ステップの終了後に、前記第1の送液ポン
プによる血漿循環速度を加速させて、前記遠心分離器内
より血小板を流出させ血小板を前記血小板採取バッグに
採取する血小板採取ステップを行わせ、該血小板採取ス
テップの終了後、前記遠心分離器内の血液を返血する返
血ステップを行わせる血小板採取操作が少なくとも2回
行われるように制御するものであり、さらに、該制御部
は、第1回目の血小板採取操作時における前記血小板採
取ステップ開始から前記濁度センサによる下限ピーク検
出までのピーク時間の計測および記憶ならびに当該下限
ピーク電圧の記憶機能と、第2回目以降の血小板採取操
作時における血小板採取ステップ開始から前記ピーク時
間到達時における前記濁度センサ電圧と前記下限ピーク
電圧との差が所定値より大きいかどうか比較する比較機
能と、該比較機能により前記第2回目以降の血小板採取
操作時における血小板採取ステップ開始から前記ピーク
時間到達時における前記濁度センサ電圧と前記下限ピー
ク電圧との差が所定値より大きいことが判断された場合
に、所定秒間における濁度センサ電圧変化率を演算する
電圧変化率演算機能と、該電圧変化率演算機能により演
算された電圧変化率が所定値より小さい場合に血小板採
取ステップを終了させる血小板採取ステップ終了時調整
機能を備えている。なお、この血小板採取装置および血
液成分採取装置としては、上述の血小板採取過程パター
ン判断機能およびその判断機能に基づく、血小板採取ス
テップ終了時調整機能を備えない以外は、上述したもの
と同じである。Such a platelet collecting apparatus is a blood component collecting apparatus for separating blood into a plurality of blood components by a centrifugal separator having a blood storage space therein and collecting a specific blood component into a bag. The blood component collection device includes a first line for connecting a blood collection unit and an inlet of the centrifuge, a second line connected to an outlet of the centrifuge, and the first line. A plasma collection bag having a first tube connected in the middle of the first tube and a second tube connected to the second line, and a blood component collection circuit including a platelet collection bag connected to the second line,
A turbidity sensor attached to an outlet or the second line of the centrifuge; a centrifuge drive device for rotating a rotor of the centrifuge; and a control unit, wherein the control unit includes Sampling of blood to which a coagulant has been added, separation of the collected blood and collection of the separated plasma in the plasma collection bag, and plasma in the plasma collection bag collected by the plasma collection step At least one plasma collecting and circulating step comprising a plasma circulating step of circulating the plasma to the centrifugal separator, and, after the plasma collecting and circulating step is completed, accelerating the plasma circulating speed by the first liquid sending pump. Performing a platelet collection step of causing the platelets to flow out of the centrifuge and collecting the platelets in the platelet collection bag. The control section controls the platelet collection operation to perform a blood return step of returning blood in the centrifuge to be performed at least twice, and further, the control section controls the platelet collection operation during the first platelet collection operation. The function of measuring and storing the peak time from the start of the platelet collection step to the detection of the lower limit peak by the turbidity sensor, and the storage function of the lower limit peak voltage, and reaching the peak time from the start of the platelet collection step during the second and subsequent platelet collection operations A comparison function for comparing whether or not the difference between the turbidity sensor voltage and the lower limit peak voltage at the time is greater than a predetermined value, and the comparison function allows the peak to be measured from the start of the platelet collection step during the second and subsequent platelet collection operations. The difference between the turbidity sensor voltage and the lower limit peak voltage at the time of arrival is greater than a predetermined value When it is determined, the voltage change rate calculation function for calculating the turbidity sensor voltage change rate for a predetermined second, and when the voltage change rate calculated by the voltage change rate calculation function is smaller than a predetermined value, the platelet collection step is ended. An adjustment function at the end of the platelet collection step to be performed is provided. The platelet collection device and the blood component collection device are the same as those described above, except that the platelet collection process pattern determination function and the platelet collection step end adjustment function based on the determination function are not provided.
【0053】血小板採取操作をより具体的に説明する。
全血に抗凝固剤を所定(全血に対して、1/8〜1/2
0、具体的には1/10)比率で加え、所定速度(25
0ml/min以下;好ましくは、150から40ml
/min以下、具体的には、60ml/min以下)で
第1のライン21を介して遠心分離器20に送り、遠心
分離器20を所定回転数(3000〜6000rpm、
好ましくは、4400〜5800rpmの範囲で回転さ
せて血液を血漿、バフィーコート、赤血球の各成分に分
離し、血漿が遠心分離器20をオーバーフローしたら血
漿バッグに採取し、血漿を所定量(10〜150ml、
好ましくは、20〜30ml)採取した時点で送血を停
止して、血漿を所定条件(採血量よりも大きい速度であ
り、60〜250ml/minで10〜90sec、具
体的には、第1循環が200ml/min×30se
c)で、第1のライン21および第2のライン22を通
して遠心分離器20に戻す、定速血漿循環を行う。The platelet collection operation will be described more specifically.
Anticoagulant prescribed for whole blood (1/8 to 1/2 of whole blood)
0, specifically 1/10), and a predetermined speed (25
0 ml / min or less; preferably 150 to 40 ml
/ Min or less, specifically 60 ml / min or less) to the centrifugal separator 20 via the first line 21 to rotate the centrifugal separator 20 at a predetermined rotation speed (3000 to 6000 rpm,
Preferably, the blood is rotated in the range of 4400 to 5800 rpm to separate the blood into plasma, buffy coat, and red blood cell components. ,
(Preferably, 20 to 30 ml), the blood supply is stopped at the time of collection, and the plasma is pumped under predetermined conditions (at a rate larger than the blood collection volume, 10 to 90 sec at 60 to 250 ml / min, specifically, the first circulation). Is 200ml / min × 30se
At c), a constant-rate plasma circulation is performed, returning to the centrifuge 20 through the first line 21 and the second line 22.
【0054】そして、再び、全血に抗凝固剤を所定(全
血に対して、1/8〜1/20、具体的には1/10)
比率で加え、所定速度(250ml/min以下;好ま
しくは、150〜40ml/min以下、具体的には、
60ml/min以下)で第1のライン21を介して遠
心分離器20に送り、遠心分離器20を所定回転数(3
000〜6000rpm、好ましくは、4700〜48
00rpm)で回転させて血液を血漿、バフィーコー
ト、赤血球の各成分に分離し、遠心分離器20内部の血
球界面位置をバフィーコート界面検出センサにて検出し
た時点で送血を停止して、血漿を所定条件(初速60〜
80ml/min、最終到達速度(設定速度)150〜
250 ml/min、加速条件(1秒間毎に)2〜1
0ml/minの速度上昇、循環時間10〜90se
c)で、第1のライン21および第2のライン22を通
して遠心分離器20に戻す、加速血漿循環を行う。最後
の採血が行われた後、血漿を所定条件で第1および第2
のライン22を通して遠心分離器20に戻し、所定条件
にて段階的に加速度を上昇させて(ステップワイズな加
速;0.1〜99ml/min/sec,具体的には、
2〜10ml/min/sec)血小板採取速度(60
〜250ml/min)に到達させ、遠心分離器20よ
り、流出してきた血小板を血小板採取バッグ26に採取
するものである。特に、本発明の血液成分採取装置で
は、濁度センサ14により検知される信号およびこの信
号より算出される信号変化パターンより、血小板採取過
程が、記憶している正常パターンもしくは複数の例外パ
ターンのいずれかであるか判断し、判断されたパターン
に適した時点において、血小板採取ステップが終了す
る。Then, an anticoagulant is again added to whole blood (1/8 to 1/20, specifically 1/10 with respect to whole blood).
At a predetermined rate (250 ml / min or less; preferably, 150 to 40 ml / min or less, specifically,
(60 ml / min or less) to the centrifugal separator 20 via the first line 21 to rotate the centrifugal separator 20 at a predetermined rotation speed (3
000-6000 rpm, preferably 4700-48
00 rpm) to separate blood into plasma, buffy coat, and red blood cell components. When the blood cell interface position inside the centrifuge 20 is detected by the buffy coat interface detection sensor, the blood supply is stopped. Under predetermined conditions (initial speed
80 ml / min, final arrival speed (set speed) 150 to
250 ml / min, acceleration conditions (every second) 2-1
0 ml / min speed increase, circulation time 10 to 90 sec
In c), an accelerated plasma circulation is performed, returning to the centrifuge 20 through the first line 21 and the second line 22. After the last blood collection, the plasma is first and second
Return to the centrifugal separator 20 through the line 22, and increase the acceleration stepwise under predetermined conditions (stepwise acceleration; 0.1 to 99 ml / min / sec, specifically,
2 to 10 ml / min / sec) Platelet collection speed (60
250250 ml / min), and collects outflowing platelets from the centrifuge 20 into the platelet collection bag 26. In particular, in the blood component collection device of the present invention, the platelet collection process can be performed based on the signal detected by the turbidity sensor 14 and the signal change pattern calculated from the signal, whether the stored normal pattern or a plurality of exceptional patterns. Is determined, and the platelet collection step ends at a time point suitable for the determined pattern.
【0055】さらに、この装置では、血小板採取後、血
液循環速度を維持(60〜250ml/min、具体的
には、200ml/min)し、かつ、遠心分離器20
の回転数を下げる(今までの回転数より、100〜30
0rpm程度下げる)ことにより、流出してきたバフィ
ーコートを採取し、次のサイクルの採血を行う前に、採
取したバフィーコートを遠心分離器20に供給するよう
になっている。なお、バフィーコートの採取は、血小板
採取後、血液循環速度を所定速度(血小板採取速度以
上、好ましくは、60〜250ml/min、具体的に
は、205ml/min)に加速することにより行って
もよい。Further, in this apparatus, after collecting the platelets, the blood circulation speed is maintained (60 to 250 ml / min, specifically, 200 ml / min), and the centrifuge 20
Lower the number of revolutions (100-30
By lowering the buffy coat by about 0 rpm), the buffy coat that has flowed out is collected, and the collected buffy coat is supplied to the centrifugal separator 20 before performing blood collection in the next cycle. The buffy coat may be collected by accelerating the blood circulation speed to a predetermined speed (equal to or higher than the platelet collection speed, preferably 60 to 250 ml / min, specifically 205 ml / min) after collecting the platelets. Good.
【0056】この実施例の血液成分採取装置4による血
液成分採取工程(第1回目の血小板採取操作)を図11
ないし図20のフローチャートを用いて説明する。この
実施例では、血小板採取操作を繰り返して2回行い、さ
らに、最終回以外の血小板採取ステップ終了後であっ
て、返血ステップ前に、バフィーコート採取ステップを
行いかつ次の採血ステップの前に遠心分離器20にこれ
を返還するバフィーコート返還ステップを行うようにな
っている。なお、第7の流路開閉手段87は閉じた状態
とし、流体注入用の第4のライン24は使用されない。
まず、最初に、第3のライン23と採血針29を抗凝固
剤でプライミングし、その後ドナーに穿刺針を穿刺す
る。そして、遠心分離器駆動装置10はローターを回転
させて、血液より血漿採取バッグ25内に第1の所定量
の血漿を採取する第1の血漿採取ステップを行う。FIG. 11 shows a blood component collecting step (first platelet collecting operation) by the blood component collecting apparatus 4 of this embodiment.
This will be described with reference to the flowchart of FIG. In this embodiment, the platelet collection operation is repeated twice, and further, after the end of the platelet collection step other than the last one, before the blood return step, the buffy coat collection step is performed, and before the next blood collection step. A buffy coat return step for returning the buffy coat to the centrifuge 20 is performed. The seventh flow path opening / closing means 87 is closed, and the fourth line 24 for injecting fluid is not used.
First, the third line 23 and the blood collection needle 29 are primed with an anticoagulant, and then the donor is punctured with a puncture needle. Then, the centrifuge drive device 10 performs a first plasma collection step of rotating the rotor to collect a first predetermined amount of plasma from the blood into the plasma collection bag 25.
【0057】最初の採血が開始されると、血液ポンプ1
1が所定速度(例えば、60ml/min)で採血を開
始する。このとき、抗凝固剤ポンプである第2のポンプ
も同時に所定速度(例えば、血液ポンプ速度の1/1
0)で抗凝固剤(例えば、ACD−A液)を供給する。
ドナーから採取された血液はACD−A液と混合され、
第1のライン21を流れ、チャンバー、第1の流路開閉
手段81を通過し、遠心分離器20に流入する。このと
き、第6の流路開閉手段86、第5の流路開閉手段8
5、第2の流路開閉手段82,第3の流路開閉手段83
は閉じており、第1の流路開閉手段81、第4の流路開
閉手段84は開いている。遠心分離器20にACD−A
液添加血液(ACD加血液)が供給されると、遠心分離
器20に入っていた滅菌空気は第2のライン22を流
れ、第4の流路開閉手段84を通過し、血小板採取バッ
グ26内に流入する。採血工程開始と同時に遠心分離器
20が所定速度で回転を開始し、遠心分離器20は回転
しながらACD加血液の供給を受けるので、分離器内で
は血液の遠心分離が行われ、血液は、内側から血漿層、
バフィーコート層(BC層)、赤血球層の3層に分離さ
れ、分離器の容量を越えるACD加血液(約270m
l)が供給されると、遠心分離器20内は完全に血液に
より満たされ、遠心分離器20の流出口から血漿が流出
する。遠心分離器20の流出口と接続された第2のライ
ン22に取り付けられた濁度センサ14は、ライン中を
流れる流体が、空気から血漿に変わったことを検知し、
制御部13は、この濁度センサ14の検知信号に基づき
第4の流路開閉手段84を閉塞させ、かつ第3の流路開
閉手段83を開放させて、血漿を血漿採取バッグ25内
に採取する。血漿採取バッグ25は、その重量が重量セ
ンサ16により計測されており、計測された重量信号は
制御部13に入力されている。このため、血漿採取バッ
グ25に採取された血漿重量が第1の所定量(10〜1
50g、例えば、30g)増加すると、制御部13は、
第1の流路開閉手段81を閉塞させ、第2の流路開閉手
段82を開放させて、定速血漿循環ステップに移行す
る。When the first blood collection is started, the blood pump 1
1 starts blood collection at a predetermined speed (for example, 60 ml / min). At this time, the second pump, which is an anticoagulant pump, is also simultaneously driven at a predetermined speed (eg, 1/1 of the blood pump speed).
At 0), an anticoagulant (for example, ACD-A solution) is supplied.
Blood collected from the donor is mixed with ACD-A solution,
It flows through the first line 21, passes through the chamber, the first channel opening / closing means 81, and flows into the centrifuge 20. At this time, the sixth flow path opening / closing means 86 and the fifth flow path opening / closing means 8
5. Second channel opening / closing means 82, third channel opening / closing means 83
Is closed, and the first channel opening / closing means 81 and the fourth channel opening / closing means 84 are open. ACD-A in the centrifuge 20
When the liquid-added blood (ACD-added blood) is supplied, the sterilized air that has entered the centrifuge 20 flows through the second line 22, passes through the fourth channel opening / closing means 84, and enters the platelet collection bag 26. Flows into. Simultaneously with the start of the blood collection step, the centrifuge 20 starts rotating at a predetermined speed, and the centrifuge 20 receives the supply of ACD-added blood while rotating, so that blood is centrifuged in the separator, and the blood is Plasma layer from the inside,
ACD blood (about 270 m) that is separated into three layers, a buffy coat layer (BC layer) and an erythrocyte layer, and exceeds the capacity of the separator
When 1) is supplied, the inside of the centrifuge 20 is completely filled with blood, and the plasma flows out from the outlet of the centrifuge 20. The turbidity sensor 14 attached to the second line 22 connected to the outlet of the centrifuge 20 detects that the fluid flowing in the line has changed from air to plasma.
The control section 13 closes the fourth flow path opening / closing means 84 and opens the third flow path opening / closing means 83 based on the detection signal of the turbidity sensor 14, and collects the plasma in the plasma collection bag 25. I do. The weight of the plasma collection bag 25 is measured by the weight sensor 16, and the measured weight signal is input to the control unit 13. For this reason, the weight of the plasma collected in the plasma collection bag 25 is the first predetermined amount (10 to 1).
When the control unit 13 increases by 50 g, for example, 30 g),
The first flow path opening / closing means 81 is closed and the second flow path opening / closing means 82 is opened, and the process proceeds to a constant-speed plasma circulation step.
【0058】定速血漿循環ステップでは、採血を一時中
断し、かつ、遠心分離器駆動装置10を作動させて、血
漿採取バッグ25内に採取された血漿を遠心分離器20
に定速にて循環させる。定速血漿循環ステップに入る
と、制御部13は、第1の流路開閉手段81の閉塞状態
および第2の流路開閉手段82の開放状態を維持し、A
CDポンプ12は停止し、血液ポンプ11は所定速度
(60〜250ml/min、例えば、200ml/m
in)で作動し、血漿採取バッグ25の血漿は第2の流
路開閉手段82を通って、所定速度で回転する遠心分離
器20に送られる。同時に遠心分離器20から流出して
きた血漿は濁度センサ14、第3の流路開閉手段83を
通って血漿採取バッグ25に流入する。定速血漿循環ス
テップが始まって所定時間(10〜90秒、例えば、3
0秒)が経過すると、制御部13は、第2の流路開閉手
段82を閉じ、第1の流路開閉手段81を開いて、第2
の血漿採取ステップに移行する。第1の血漿循環は、少
なくとも60ml/min以上の流速で、10秒以上行
うことが好ましい。In the constant-velocity plasma circulation step, the blood collection is temporarily stopped, and the centrifuge driving device 10 is operated to remove the plasma collected in the plasma collection bag 25 to the centrifugal separator 20.
At a constant speed. When entering the constant-speed plasma circulation step, the control unit 13 maintains the closed state of the first flow path opening and closing means 81 and the open state of the second flow path opening and closing means 82,
The CD pump 12 stops, and the blood pump 11 operates at a predetermined speed (60 to 250 ml / min, for example, 200 ml / m).
In), the plasma in the plasma collection bag 25 is sent to the centrifugal separator 20 rotating at a predetermined speed through the second channel opening / closing means 82. At the same time, the plasma flowing out of the centrifuge 20 flows into the plasma collection bag 25 through the turbidity sensor 14 and the third channel opening / closing means 83. A predetermined time (10 to 90 seconds, e.g., 3
0 seconds), the control unit 13 closes the second flow path opening / closing means 82, opens the first flow path opening / closing means 81,
To the plasma collection step. The first plasma circulation is preferably performed at a flow rate of at least 60 ml / min or more for 10 seconds or more.
【0059】第2の血漿採取ステップでは、第1の送液
ポンプ11、第2の送液ポンプ12を作動させて抗凝固
剤が添加された血液を採取し、通常、バッグ内の血漿量
の増加により、光学式センサ15が、分離器のバフィー
コート層を検出すると、この信号が制御部13に送ら
れ、制御部13は、第1の流路開閉手段81を閉塞さ
せ、第2の流路開閉手段82を開放させて、加速血漿循
環ステップに移行する。具体的には、第1の送液ポンプ
11が所定速度(例えば、60ml/min)で採血を
開始する。このとき、抗凝固剤ポンプである第2のポン
プも同時に所定速度(例えば、血液ポンプ速度の1/1
0)で抗凝固剤(例えば、ACD−A液)を供給する。
ドナーから採取された血液はACD−A液と混合され、
所定速度で回転する遠心分離器20に流入し、血漿を血
漿採取バッグ25内に採取する。通常、バッグ内の血漿
量の増加により、光学式センサ15が、分離器のバフィ
ーコート層を検出すると、この信号が制御部13に送ら
れ、制御部13は、第1の流路開閉手段81を閉塞さ
せ、第2の流路開閉手段82を開放させて、加速血漿循
環ステップに移行する。血漿採取ステップでは、センサ
15がバフィーコート(BC界面:血漿層とバフィーコ
ート層との界面)を検知するまで血漿を採取する。な
お、この実施例の装置では、図11、図15および図1
8のフローチャートにも示されているように、各血漿採
取ステップにおいて、BC界面の検知を行っており、も
し、第1の血漿採取ステップ中にBC界面が検知される
と、血漿採取を中断し、加速血漿循環ステップに移行す
る。In the second plasma collection step, the first liquid supply pump 11 and the second liquid supply pump 12 are operated to collect the blood to which the anticoagulant has been added, and usually, the amount of plasma in the bag is reduced. When the optical sensor 15 detects the buffy coat layer of the separator due to the increase, this signal is sent to the control unit 13, and the control unit 13 closes the first flow path opening / closing means 81, and The road opening / closing means 82 is opened, and the process proceeds to the accelerated plasma circulation step. Specifically, the first liquid supply pump 11 starts collecting blood at a predetermined speed (for example, 60 ml / min). At this time, the second pump, which is an anticoagulant pump, is also simultaneously driven at a predetermined speed (eg, 1/1 of the blood pump speed).
At 0), an anticoagulant (for example, ACD-A solution) is supplied.
Blood collected from the donor is mixed with ACD-A solution,
The blood flows into the centrifugal separator 20 rotating at a predetermined speed, and the plasma is collected in the plasma collection bag 25. Usually, when the optical sensor 15 detects the buffy coat layer of the separator due to an increase in the amount of plasma in the bag, this signal is sent to the control unit 13, and the control unit 13 Is closed, the second flow path opening / closing means 82 is opened, and the process proceeds to the accelerated plasma circulation step. In the plasma collection step, plasma is collected until the sensor 15 detects a buffy coat (BC interface: interface between the plasma layer and the buffy coat layer). In the apparatus of this embodiment, FIGS.
As shown in the flowchart of FIG. 8, the detection of the BC interface is performed in each plasma collection step, and if the BC interface is detected during the first plasma collection step, the plasma collection is interrupted. Then, move to the accelerated plasma circulation step.
【0060】加速血漿循環ステップでは、採血を一時中
断し、かつ、遠心分離器駆動装置10を作動させて、血
漿採取バッグ25内の血漿を遠心分離器20に加速させ
ながら循環させる。このときの、血液ポンプ速度は、定
速血漿循環ステップより遅く、例えば、60ml/mi
nでスタートし、最終速度が150〜200ml/mi
nに到達するまで、加速する。加速条件としては、1秒
間毎に2〜10ml/min速度が上昇する、200m
l/min到達時間約14〜70秒で行う。この循環ス
テップ終了後、図12のに移行し、界面調整用の少量
血漿採取ステップを行う。In the accelerated plasma circulation step, the blood collection is temporarily stopped, and the centrifuge driving device 10 is operated to circulate the plasma in the plasma collection bag 25 to the centrifuge 20 while accelerating. At this time, the blood pump speed is lower than the constant speed plasma circulation step, for example, 60 ml / mi.
n and the final speed is 150-200 ml / mi
Accelerate until n is reached. The acceleration conditions are as follows: a speed of 2 to 10 ml / min increases every second, 200 m
It is performed with an arrival time of 1 / min about 14 to 70 seconds. After the end of the circulation step, the process proceeds to FIG. 12, and a small amount plasma collection step for interface adjustment is performed.
【0061】図12に示すように、界面調整用の少量血
漿採取ステップでは、後に行う血小板採取工程でのバフ
ィーコート層の位置をドナーによらず一定にするため
に、所定の赤血球供給量分だけ採血する。赤血球供給量
は採血量をドナーのヘマトクリット値で除した値で定義
され、採血量は、12ml程度が一般的である。この採
血においても、第1の送液ポンプ11が所定速度(例え
ば、60ml/min)で採血を開始する。このとき、
抗凝固剤ポンプである第2のポンプも同時に所定速度
(例えば、血液ポンプ速度の1/10)で抗凝固剤(例
えば、ACD−A液)を供給する。ドナーから採取され
た血液はACD−A液と混合され、所定速度で回転する
遠心分離器20に流入され、少量の血漿採取が行われ
る。制御部13は、設定採取量とポンプ速度より採取時
間を演算し、採取時間を経過した時に、採血を終了させ
る。そして、制御部13は、第1の流路開閉手段81を
閉塞させ、第2の流路開閉手段82を開放させて、血小
板採取ステップに移行する。As shown in FIG. 12, in the step of collecting a small amount of plasma for interface adjustment, in order to keep the position of the buffy coat layer constant in the subsequent platelet collection step regardless of the donor, only a predetermined supply amount of red blood cells is provided. Collect blood. The red blood cell supply amount is defined as a value obtained by dividing the blood collection amount by the hematocrit value of the donor, and the blood collection amount is generally about 12 ml. Also in this blood collection, the first liquid supply pump 11 starts blood collection at a predetermined speed (for example, 60 ml / min). At this time,
The second pump, which is an anticoagulant pump, simultaneously supplies an anticoagulant (for example, ACD-A liquid) at a predetermined speed (for example, 1/10 of the blood pump speed). Blood collected from the donor is mixed with the ACD-A solution, flows into the centrifugal separator 20 rotating at a predetermined speed, and a small amount of plasma is collected. The control unit 13 calculates the collection time from the set collection amount and the pump speed, and ends the blood collection when the collection time has elapsed. Then, the control unit 13 closes the first flow path opening / closing means 81 and opens the second flow path opening / closing means 82, and shifts to a platelet collection step.
【0062】上記ステップの終了後、第1の送液ポンプ
11による血漿循環速度を加速させて、遠心分離器20
内より血小板を流出させ血小板を血小板採取バッグ26
に採取する血小板採取ステップを行う。血小板採取ステ
ップは、いわゆる加速工程とも呼ばれる。このステップ
では、図12に示すように当初、血液ポンプ速度が、6
0ml/minから200ml/minまで、所定時間
(例えば、1秒間)毎に2ml/minずつ加速するよ
うに、制御部13は血液ポンプを操作し、200ml/
minに到達したら、血小板採取工程が終了するまで、
その速度を維持する。After the above steps are completed, the plasma circulation speed of the first liquid feed pump 11 is increased, and the centrifuge 20
Platelets are drained from the inside and platelets are collected in a platelet collection bag 26.
A platelet collection step of collecting platelets. The platelet collection step is also called a so-called acceleration process. In this step, initially, as shown in FIG.
The control unit 13 operates the blood pump so as to accelerate from 0 ml / min to 200 ml / min by 2 ml / min every predetermined time (for example, 1 second), and to operate at 200 ml / min.
min, until the platelet collection process ends
Maintain that speed.
【0063】血小板採取ステップが始まると、濁度セン
サ14が通過する液の濁度を検知し、濁度はセンサによ
り電圧値として出力され、出力された信号は、制御部1
3に入力される。血液ポンプの速度が上昇し、120m
l/minに到達後、濁度センサの電圧値より、PC濃
度が30万以上であることが判断されるまで、所定時間
(例えば、1秒間)毎に2ml/minずつ加速され
る。PC濃度が30万以上であることが判断されると、
図13のに移行する。また、循環速度が200ml/
minに到達後、所定時間(例えば、10秒)経過して
も、PC濃度が30万以上とならない場合には、異常パ
ターンとして、血小板採取を終了し、図13のに移行
する。なお、血小板の流出時の循環速度を流出速度とい
う。When the platelet collection step starts, the turbidity sensor 14 detects the turbidity of the liquid passing therethrough, and the turbidity is output as a voltage value by the sensor.
3 is input. Blood pump speed increased to 120m
After reaching 1 / min, it is accelerated by 2 ml / min every predetermined time (for example, 1 second) until it is determined from the voltage value of the turbidity sensor that the PC concentration is 300,000 or more. When it is determined that the PC concentration is 300,000 or more,
Shift to FIG. The circulation speed is 200 ml /
If the PC concentration does not become 300,000 or more even after a predetermined time (for example, 10 seconds) has elapsed after reaching min, the collection of platelets is terminated as an abnormal pattern, and the process proceeds to FIG. In addition, the circulation speed at the time of outflow of platelets is referred to as outflow speed.
【0064】血小板が流出すると濁度センサ14部分を
通過する液の濁度が大きくなり、センサより出力される
電圧値より、PC濃度が100万以上であるかどうか判
断し、この条件に該当せず、かつPC採取量(血小板採
取重量)が設定値に到達した場合には、その時点にて、
血小板採取を終了させるとともに、例外パターンAに該
当したことを認識する。また、センサより出力される電
圧値より、PC濃度が100万以上に到達し、その後、
PC濃度(センサ電圧値)がRBCレベル(赤血球検出
電圧)に到達した場合には、その時点にて、血小板採取
を終了させるとともに、例外パターンBに該当したこと
を認識する。また、センサより出力される電圧値より、
PC濃度が100万以上に到達し、その後、センサ電圧
値が下限ピーク(PC濃度が最高値)を迎えることな
く、PC採取量(血小板採取重量)が設定値に到達した
場合には、その時点にて、血小板採取を終了させるとと
もに、例外パターンCに該当したことを認識する。ま
た、センサより出力される電圧値より、PC濃度が10
0万以上に到達し、その後、センサ電圧値が下限ピーク
(PC濃度が最高値)を迎えた場合には、それ以降はP
C流出曲線の傾き(センサ電圧値変化の傾き)が連続的
に計算される。そして、その後、PC採取量(血小板採
取重量)が設定値に到達した場合には、その時点にて、
血小板採取を終了させるとともに、例外パターンDに該
当したことを認識する。また、PC流出曲線の傾き(セ
ンサ電圧値変化の傾き)が連続的に計算される状態に
て、PC採取量(血小板採取重量)が設定値に到達した
場合には、通常パターンに該当したことを認識させると
ともに、その時点にて、血小板採取を終了させる。ま
た、PC流出曲線の傾き(センサ電圧値変化の傾き)が
連続的に計算される状態にて、PC採取量(血小板採取
重量)が設定値に到達することなく、PC電圧(センサ
電圧値)も終了電圧に到達することなく、PC流出曲線
の傾き(センサ電圧値変化の傾き)が、「+」から
「0」に変化した場合には、その時点にて、血小板採取
を終了させるとともに、例外パターンEに該当したこと
を認識する。なお、上記のいずれの場合においても、第
3の流路開閉手段83が閉じて第4の流路開閉手段84
が開き、遠心分離器20から流出してくる血小板リッチ
な血漿は血小板採取バッグ26に採取される。また、濁
度センサ14から出力される電圧値は、制御部13によ
り血小板濃度に換算され、血小板採取中の血小板採取バ
ッグ26の血小板濃度を演算する。When platelets flow out, the turbidity of the liquid passing through the turbidity sensor 14 increases, and it is determined from the voltage value output from the sensor whether the PC concentration is 1,000,000 or more. If the PC collection amount (platelet collection weight) has reached the set value,
The platelet collection is terminated, and it is recognized that the exception pattern A has been met. Also, the PC concentration reaches 1,000,000 or more from the voltage value output from the sensor, and thereafter,
When the PC concentration (sensor voltage value) reaches the RBC level (red blood cell detection voltage), platelet collection is terminated at that time, and it is recognized that the exception pattern B has been met. Also, from the voltage value output from the sensor,
If the PC concentration reaches 1,000,000 or more, and then the sensor voltage value does not reach the lower limit peak (PC concentration is the highest value) and the PC collection amount (platelet collection weight) reaches the set value, then the time , The platelet collection is terminated, and it is recognized that the exception pattern C has been met. Also, the PC density is 10% from the voltage value output from the sensor.
If the sensor voltage reaches the lower limit peak (PC concentration is the highest value) after that, the sensor voltage reaches P0,000 or more, and thereafter, P
The slope of the C outflow curve (the slope of the sensor voltage value change) is continuously calculated. Then, after that, when the PC collection amount (platelet collection weight) reaches the set value, at that time,
The platelet collection is terminated, and it is recognized that the exception pattern D has been met. If the PC collection amount (platelet collection weight) reaches the set value in a state where the slope of the PC outflow curve (slope of sensor voltage value change) is continuously calculated, the pattern falls under the normal pattern. At the same time, the platelet collection is terminated at that time. Further, in a state where the slope of the PC outflow curve (the slope of the sensor voltage value change) is continuously calculated, the PC voltage (sensor voltage value) does not reach the set value of the PC collection amount (platelet collection weight). If the slope of the PC outflow curve (the slope of the sensor voltage value change) changes from “+” to “0” without reaching the end voltage, platelet collection is terminated at that time, It is recognized that the exception pattern E has been met. In any of the above cases, the third channel opening / closing means 83 is closed and the fourth channel opening / closing means 84 is closed.
Opens, and the platelet-rich plasma flowing out of the centrifuge 20 is collected in the platelet collection bag 26. Further, the voltage value output from the turbidity sensor 14 is converted into a platelet concentration by the control unit 13, and the platelet concentration in the platelet collection bag 26 during platelet collection is calculated.
【0065】また、血小板採取終了とともに、バフィー
コート採取ステップに移行するとともに、図14のに
も移行し、血小板採取過程において該当したパターンに
応じた後処理が行われる。後処理判断に移行すると、血
小板採取過程パターンのいずれに該当したか分析され、
正常パターン以外の場合には、次のBC界面変更条件が
決定される。具体的には、例外パターンAの場合には、
BC界面の検出設定を2%下げる。例外パターンBの場
合には、BC界面の検出設定を2%上げる。例外パター
ンCおよび例外パターンDの場合において、血小板採取
時の濁度センサの信号電圧(最終電圧)が2V以上の場
合には、2%下げ、1〜2Vの場合には、3%下げる。
例外パターンEの場合には、循環速度(流出速度)が、
所定値(例えば、130ml/min)以下の場合は、
2%上げ、所定範囲内(例えば、130ml/minよ
り200ml/min未満)の場合は、1%上げ、流出
速度が、200ml/min以上の場合には、BC界面
の検出設定変更を行わないものとする。そして、上記変
更条件により、BC界面パラメータの自動書換が行われ
る。When the platelet collection is completed, the process proceeds to the buffy coat collection step, and the process also proceeds to FIG. 14, where post-processing according to the corresponding pattern is performed in the platelet collection process. When proceeding to the post-processing decision, it is analyzed which of the platelet collection process patterns corresponded,
In the case other than the normal pattern, the next BC interface change condition is determined. Specifically, in the case of exception pattern A,
Reduce the BC interface detection setting by 2%. In the case of the exceptional pattern B, the detection setting of the BC interface is increased by 2%. In the exceptional patterns C and D, when the signal voltage (final voltage) of the turbidity sensor at the time of platelet collection is 2 V or more, the voltage is lowered by 2%, and when it is 1-2 V, it is lowered by 3%.
In the case of the exceptional pattern E, the circulation speed (outflow speed) is
If it is less than a predetermined value (for example, 130 ml / min),
2% increase, if it is within a predetermined range (for example, from 130 ml / min to less than 200 ml / min), increase by 1%, and if the outflow speed is 200 ml / min or more, do not change the BC interface detection setting. And Then, the BC interface parameters are automatically rewritten according to the above change conditions.
【0066】バフィーコート採取ステップでは、上述の
血小板採取ステップが終了すると、制御部13は、第4
の流路開閉手段84を閉じ、第5の流路開閉手段85を
開放させる。血漿採取バッグ25内の血漿は、血液ポン
プ11により、遠心分離器20に送られ、同時に遠心分
離器20から流出した液(バフィーコート層が流出した
もの)は、バフィーコート採取バッグ27に流入する。
バフィーコート採取ステップでは、血液ポンプ11の速
度が血小板採取ステップにおける最終速度のまま維持さ
れ、かつ、遠心分離器20が、所定速度または所定速度
よりもわずかに高い回転速度(所定速度よりも50〜2
00rpm程度、例えば100rpm高い回転速度)に
上げられ、これにより、遠心分離器20内よりバフィー
コートを流出させバフィーコート採取バッグ27に採取
する。ドナーのヘマトクリット値と血小板採取量から演
算された量を採取した時点で、血液ポンプ11は停止
し、全バルブが閉じ、遠心分離器20の回転が停止して
バフィーコート採取ステップが終了する。In the buffy coat collecting step, when the above-described platelet collecting step is completed, the controller 13
Is closed, and the fifth channel opening / closing means 85 is opened. The blood plasma in the plasma collection bag 25 is sent to the centrifugal separator 20 by the blood pump 11, and the liquid (the buffy coat layer has flowed out) from the centrifuge 20 simultaneously flows into the buffy coat collection bag 27. .
In the buffy coat collecting step, the speed of the blood pump 11 is maintained at the final speed in the platelet collecting step, and the centrifugal separator 20 is rotated at a predetermined speed or a rotation speed slightly higher than the predetermined speed (50 to more than the predetermined speed). 2
The rotation speed is increased to about 00 rpm (for example, a rotation speed higher by 100 rpm), whereby the buffy coat flows out from the centrifuge 20 and is collected in the buffy coat collection bag 27. When the amount calculated from the donor's hematocrit value and the amount of collected platelets is collected, the blood pump 11 stops, all valves close, the rotation of the centrifuge 20 stops, and the buffy coat collection step ends.
【0067】次に、遠心分離器20内の血液を返血する
返血ステップを行う。制御部13は、血液ポンプ11を
逆回転させ、また、第1の流路開閉手段81を開放し、
遠心分離器20内に残った赤血球層を、第1のライン2
1よりドナーに返血する。これにより、1回目(初回)
の血小板採取操作が終了すると、続いて、図15に示す
に移行し、2回目の血小板採取操作が行われる。最初
に、図15に示すように、第1回の血小板採取操作によ
り採取されたバフィーコートを次の血漿採取ステップの
前に遠心分離器20内に返還するバフィーコート返還ス
テップが行われる。バフィーコート返還ステップに移行
すると、制御部13は、遠心分離器20を所定回転数
(初期ローター回転数演算値)で回転させ、第5の流路
開閉手段85、第4の流路開閉手段84を開放し、血液
ポンプ11を所定速度(デフォルトは100ml/mi
n)で作動させる。バフィーコート採取バッグ27に入
っているバフィーコートは、第5の流路開閉手段85を
通り、遠心分離器20に供給される。遠心分離器20の
空気は、第2のライン22、第4の流路開閉手段84を
通って血小板採取バッグ26に送られる。バフィーコー
ト採取量分だけ血液ポンプ11が回転した後、バフィー
コート返還ステップは終了する。Next, a blood return step of returning the blood in the centrifuge 20 is performed. The control unit 13 rotates the blood pump 11 in the reverse direction, opens the first channel opening / closing unit 81,
The red blood cell layer remaining in the centrifuge 20 is transferred to the first line 2
Blood is returned to the donor from 1. This is the first time (first time)
When the platelet collection operation is completed, the process proceeds to the step shown in FIG. 15, and a second platelet collection operation is performed. First, as shown in FIG. 15, a buffy coat return step of returning the buffy coat collected by the first platelet collection operation into the centrifuge 20 before the next plasma collection step is performed. When the process proceeds to the buffy coat return step, the control unit 13 rotates the centrifugal separator 20 at a predetermined rotation speed (calculated value of the initial rotor rotation speed), and the fifth flow passage opening / closing device 85 and the fourth flow passage opening / closing device 84 Is opened, and the blood pump 11 is set to a predetermined speed (the default is 100 ml / mi).
Operate in n). The buffy coat contained in the buffy coat collection bag 27 is supplied to the centrifugal separator 20 through the fifth channel opening / closing means 85. The air in the centrifuge 20 is sent to the platelet collection bag 26 through the second line 22 and the fourth channel opening / closing means 84. After the blood pump 11 rotates by the amount of the buffy coat collected, the buffy coat return step ends.
【0068】そして、図16に示すに移行し、少量血
漿採取ステップ、血小板採取ステップ、バフィーコート
採取ステップ、返血ステップを順次行い、2回目の血小
板採取操作が終了する。なお、この血小板採取ステップ
では、図16に示すように、第1回目の血小板採取ステ
ップ時において、BC界面パラメータの自動書換が行わ
れている場合には、修正条件で、行われていない場合に
は、初期条件で血小板の採取が行われる。また、加速開
始後、濃度変化が適正な場合には、図17のに移行
し、(異常パターンの場合には、図17のに移行)
し、血小板の実際の採取が開始されるとともに、この2
回目の血小板採取ステップにおいても、1回目と同様
に、血小板採取過程パターンの判断、各パターンに適し
た時点での血小板採取の終了おび例外パターンと認識さ
れた場合のBC界面パラメータの自動書換が行われる。Then, the flow shifts to that shown in FIG. 16, and a small amount plasma collection step, a platelet collection step, a buffy coat collection step, and a blood return step are sequentially performed, and the second platelet collection operation is completed. In this platelet collection step, as shown in FIG. 16, in the first platelet collection step, if the BC interface parameters are automatically rewritten, the correction condition is not used. In the method, platelets are collected under the initial conditions. In addition, after the acceleration starts, if the density change is proper, the process proceeds to FIG. 17 (if the pattern is abnormal, the process proceeds to FIG. 17)
Then, when the actual collection of platelets is started,
In the second platelet collection step, the platelet collection process pattern is determined, the platelet collection is terminated at a time suitable for each pattern, and the BC interface parameters are automatically rewritten when the pattern is recognized as an exception pattern. Will be
【0069】次に、図18に示す、最終回の血小板採取
操作について説明する。なお、この実施例では、3回目
が最終回となっているが、これに限らず、4回目以降が
最終回の血小板採取操作となるものでもよい。この場
合、最終回以外は、2回目の血小板採取操作(図16お
よび図17)と同じである。最初に、図18に示すよう
に、第2回目の血小板採取操作により採取されたバフィ
ーコートを次の血漿採取ステップの前に遠心分離器20
内に返還するバフィーコート返還ステップを行う。バフ
ィーコート返還ステップに移行すると、制御部13は、
遠心分離器20を所定回転数(例えば、4800rp
m)で回転させ、第5の流路開閉手段85、第4の流路
開閉手段84を開放し、血液ポンプ11を所定速度(デ
フォルトは100ml/min)で作動させる。バフィ
ーコート採取バッグ27に入っているバフィーコート
は、第5の流路開閉手段85を通り、遠心分離器20に
供給される。遠心分離器20の空気は、第2のライン2
2、第4の流路開閉手段84を通って血小板採取バッグ
26に送られる。バフィーコート採取量分だけ血液ポン
プ11が回転した後、バフィーコート返還ステップは終
了する。Next, the final platelet collection operation shown in FIG. 18 will be described. In this embodiment, the third time is the final time, but the present invention is not limited to this, and the fourth and subsequent times may be the final time of the platelet collection operation. In this case, except for the last time, the operation is the same as the second platelet collection operation (FIGS. 16 and 17). First, as shown in FIG. 18, the buffy coat collected by the second platelet collection operation was centrifuged into a centrifuge 20 before the next plasma collection step.
Perform a buffy coat return step to return within. When shifting to the buffy coat return step, the control unit 13
The centrifuge 20 is rotated at a predetermined rotation speed (for example, 4800 rpm).
m) to open the fifth flow path opening / closing means 85 and the fourth flow path opening / closing means 84, and operate the blood pump 11 at a predetermined speed (the default is 100 ml / min). The buffy coat contained in the buffy coat collection bag 27 is supplied to the centrifugal separator 20 through the fifth channel opening / closing means 85. The air in the centrifuge 20 is supplied to the second line 2
2. It is sent to the platelet collection bag 26 through the fourth channel opening / closing means 84. After the blood pump 11 rotates by the amount of the buffy coat collected, the buffy coat return step ends.
【0070】次に、第1の送液ポンプ11、第2の送液
ポンプ12を作動させて抗凝固剤が添加された血液を採
取し、遠心分離器駆動装置10を作動させて、血液より
血漿採取バッグ25内に第1の所定量の血漿を採取する
第1の血漿採取ステップを行う。最初の採血が開始され
ると、第1の送液ポンプ11が所定速度(例えば、60
ml/min)で採血を開始する。このとき、抗凝固剤
ポンプである第2のポンプも同時に所定速度(例えば、
血液ポンプ速度の1/10)で抗凝固剤(例えば、AC
D−A液)を供給する。ドナーから採取された血液はA
CD液と混合され、第1のライン21を流れ、チャンバ
ー、第1の流路開閉手段81を通過し、遠心分離器20
に流入する。このとき、第6の流路開閉手段86、第5
の流路開閉手段85、第2の流路開閉手段82,第3の
流路開閉手段83,第7の流路開閉手段87は閉じてお
り、第1の流路開閉手段81、第5の流路開閉手段85
は開いており、遠心分離器20にACD加血液が供給さ
れると、元々遠心分離器20に入っていた滅菌空気はラ
インセンサ、第5の流路開閉手段85を通ってバフィー
コート採取バッグ27に流入する。採血工程開始と同時
に遠心分離器20が所定速度(修正ローター回転数が演
算されている場合にはその値、されていない場合には初
期ローター回転数演算値)で回転を開始し、遠心分離器
20は回転しながらACD加血の供給を受けるので、分
離器内では血液の遠心分離が行われ、血液は、内側から
血漿層、バフィーコート層(BC層)、赤血球層の3層
に分離され、分離器の容量を越えるACD加血液(約2
70ml)が供給されると、遠心分離器20内は完全に
血液により満たされ、遠心分離器20の流出口から血漿
が流出する。遠心分離器20の流出口と接続された第2
のライン22に取り付けられた濁度センサ14は、ライ
ン中を流れる流体が、空気から血漿に変わったことを検
知し、制御部13は、この濁度センサ14の検知信号に
基づき、第5の流路開閉手段85を閉塞させ、かつ第3
の流路開閉手段83を開放させて、血漿を血漿採取バッ
グ25内に採取する。血漿採取バッグ25は、その重量
が重量センサ16により計測されており、計測された重
量信号は制御部13に入力されている。このため、血漿
採取バッグ25に採取された血漿重量が所定量(例え
ば、30g)増加すると、制御部13は、第1の流路開
閉手段81を閉塞させ、第2の流路開閉手段82を開放
させて、定速血漿循環ステップに移行する。Next, the first liquid feed pump 11 and the second liquid feed pump 12 are operated to collect the blood to which the anticoagulant has been added, and the centrifuge driving device 10 is operated to remove the blood. A first plasma collection step of collecting a first predetermined amount of plasma in the plasma collection bag 25 is performed. When the first blood collection is started, the first liquid supply pump 11 operates at a predetermined speed (for example, 60
(ml / min). At this time, the second pump, which is an anticoagulant pump, also has a predetermined speed (for example,
Anticoagulant (eg, AC at 1/10 of the blood pump speed)
(DA solution). The blood collected from the donor is A
The mixture is mixed with the CD solution, flows through the first line 21, passes through the chamber, the first channel opening / closing means 81, and
Flows into. At this time, the sixth channel opening / closing means 86 and the fifth
, The second channel opening / closing unit 82, the third channel opening / closing unit 83, and the seventh channel opening / closing unit 87 are closed, and the first channel opening / closing unit 81 and the fifth channel opening / closing unit 87 are closed. Channel opening / closing means 85
Is open, and when the ACD blood is supplied to the centrifuge 20, the sterilized air originally contained in the centrifuge 20 passes through the line sensor, the fifth flow path opening / closing means 85, and the buffy coat collection bag 27. Flows into. Simultaneously with the start of the blood collection process, the centrifugal separator 20 starts rotating at a predetermined speed (if the corrected rotor rotational speed has been calculated, if it has not been calculated, otherwise the initial rotor rotational speed calculated value). 20 receives the supply of ACD blood while rotating, the blood is centrifuged in the separator, and the blood is separated from the inside into three layers, a plasma layer, a buffy coat layer (BC layer), and a red blood cell layer. ACD blood over the capacity of the separator (about 2
70 ml), the inside of the centrifuge 20 is completely filled with blood, and the plasma flows out from the outlet of the centrifuge 20. The second connected to the outlet of the centrifuge 20
The turbidity sensor 14 attached to the line 22 detects that the fluid flowing in the line has changed from air to plasma, and the control unit 13 performs the fifth operation based on the detection signal of the turbidity sensor 14. The flow path opening / closing means 85 is closed, and the third
Is opened, and the plasma is collected in the plasma collection bag 25. The weight of the plasma collection bag 25 is measured by the weight sensor 16, and the measured weight signal is input to the control unit 13. Therefore, when the weight of the plasma collected in the plasma collection bag 25 increases by a predetermined amount (for example, 30 g), the control unit 13 closes the first channel opening / closing unit 81 and sets the second channel opening / closing unit 82 to Release and move to constant-speed plasma circulation step.
【0071】そして、上述した定速血漿循環ステップ、
第2の血漿採取ステップ、加速血漿循環ステップを行
い、図19に示すに移行し、界面調整用の少量血漿採
取ステップ、血小板採取ステップ、返血ステップを順次
行い、最終回の血小板採取操作が終了する。最終回と2
回目との相違は、上述した定速血漿循環ステップにおけ
る空気を流入させるバッグが相違する点と、最終回で
は、バフィーコート採取ステップを行うことなく返血ス
テップを行う点である。And the above-mentioned constant-speed plasma circulation step,
A second plasma collection step and an accelerated plasma circulation step are performed, and the process proceeds to FIG. 19, where a small-volume plasma collection step for interface adjustment, a platelet collection step, and a blood return step are sequentially performed, and the final platelet collection operation is completed. I do. Final round and 2
The difference from the first time is that the bag in which air flows in the above-mentioned constant-speed plasma circulation step is different, and in the last time, the blood return step is performed without performing the buffy coat collection step.
【0072】なお、最終回の血小板採取ステップでは、
図19に示すように、第2回目の血小板採取ステップ時
において、BC界面パラメータの自動書換が行われてい
る場合には、修正条件で、行われていない場合には、前
回条件で血小板の採取が行われる。また、加速開始後、
濃度変化が適正な場合には、図20の[10]に移行し、
(異常パターンの場合には、図20の[11]に移行)し、
血小板の実際の採取が開始されるとともに、この2回目
の血小板採取ステップにおいても、1回目と同様に、血
小板採取過程パターンの判断および各パターンに適した
時点での血小板採取を終了させるが、例外パターンと認
識された場合のBC界面パラメータの自動書換は行わな
い。In the final platelet collection step,
As shown in FIG. 19, at the time of the second platelet collection step, if the BC interface parameters are automatically rewritten, the correction conditions are used. Is performed. Also, after acceleration starts,
If the density change is appropriate, the process proceeds to [10] in FIG.
(If it is an abnormal pattern, move to [11] in FIG. 20)
The actual collection of platelets is started, and in this second platelet collection step, as in the first time, the determination of the platelet collection process pattern and the collection of platelets at the appropriate time for each pattern are terminated. Automatic rewriting of the BC interface parameters when recognized as a pattern is not performed.
【0073】次に、2回目以降の血小板採取所操作時に
初回の血小板採取ステップ時のデータを用いた血小板流
出状態に関する判断機能を備えた実施例の血小板採取操
作を具体的に説明する。全血に抗凝固剤を所定(全血に
対して、1/8〜1/20、具体的には1/10)比率
で加え、所定速度(250ml/min以下;好ましく
は、150から40ml/min以下、具体的には、6
0ml/min以下)で第1のライン21を介して遠心
分離器20に送り、遠心分離器20を所定回転数(30
00〜6000rpm、好ましくは、4400〜580
0rpmの範囲で回転させて血液を血漿、バフィーコー
ト、赤血球の各成分に分離し、血漿が遠心分離器20を
オーバーフローしたら血漿バッグに採取し、血漿を所定
量(10〜150ml、好ましくは、20〜30ml)
採取した時点で送血を停止して、血漿を所定条件(採血
量よりも大きい速度であり、60〜250ml/min
で10〜90sec、具体的には、第1循環が200m
l/min×30sec)で、第1のライン21および
第2のライン22を通して遠心分離器20に戻す、定速
血漿循環を行う。Next, a specific description will be given of the platelet collection operation of the embodiment having a function of judging the state of platelet outflow using the data of the first platelet collection step at the time of the second and subsequent platelet collection station operations. An anticoagulant is added to whole blood at a predetermined ratio (1/8 to 1/20, specifically 1/10 with respect to whole blood) at a predetermined speed (250 ml / min or less; preferably 150 to 40 ml / min). min or less, specifically, 6
(0 ml / min or less) to the centrifuge 20 via the first line 21 to rotate the centrifuge 20 at a predetermined rotation speed (30
00 to 6000 rpm, preferably 4400 to 580
By rotating at 0 rpm, blood is separated into plasma, buffy coat, and red blood cell components. When the plasma overflows the centrifuge 20, it is collected in a plasma bag, and the plasma is collected in a predetermined amount (10 to 150 ml, preferably 20 to 150 ml). ~ 30ml)
At the time of collection, the blood supply is stopped, and the plasma is collected under a predetermined condition (at a speed higher than the blood collection volume, 60 to 250 ml / min).
And the first circulation is 200 m
At 1 / min × 30 sec), a constant-speed plasma circulation is performed by returning to the centrifugal separator 20 through the first line 21 and the second line 22.
【0074】そして、再び、全血に抗凝固剤を所定(全
血に対して、1/8〜1/20、具体的には1/10)
比率で加え、所定速度(250ml/min以下;好ま
しくは、150〜40ml/min以下、具体的には、
60ml/min以下)で第1のライン21を介して遠
心分離器20に送り、遠心分離器20を所定回転数(3
000〜6000rpm、好ましくは、4700〜48
00rpm)で回転させて血液を血漿、バフィーコー
ト、赤血球の各成分に分離し、遠心分離器20内部の血
球界面位置をバフィーコート界面検出センサにて検出し
た時点で送血を停止して、血漿を所定条件(初速60〜
80ml/min、最終到達速度(設定速度)150〜
250 ml/min、加速条件(1秒間毎に)2〜1
0ml/minの速度上昇、循環時間10〜90se
c)で、第1のライン21および第2のライン22を通
して遠心分離器20に戻す、加速血漿循環を行う。Then, an anticoagulant is again added to whole blood (1/8 to 1/20, specifically 1/10 with respect to whole blood).
At a predetermined rate (250 ml / min or less; preferably, 150 to 40 ml / min or less, specifically,
(60 ml / min or less) to the centrifugal separator 20 via the first line 21 to rotate the centrifugal separator 20 at a predetermined rotation speed (3
000-6000 rpm, preferably 4700-48
00 rpm) to separate blood into plasma, buffy coat, and red blood cell components. When the blood cell interface position inside the centrifuge 20 is detected by the buffy coat interface detection sensor, the blood supply is stopped. Under predetermined conditions (initial speed
80 ml / min, final arrival speed (set speed) 150 to
250 ml / min, acceleration conditions (every second) 2-1
0 ml / min speed increase, circulation time 10 to 90 sec
In c), an accelerated plasma circulation is performed, returning to the centrifuge 20 through the first line 21 and the second line 22.
【0075】最後の採血が行われた後、血漿を所定条件
で第1および第2のライン22を通して遠心分離器20
に戻し、所定条件にて段階的に加速度を上昇させて(ス
テップワイズな加速;0.1〜99ml/min/se
c,具体的には、2〜10ml/min/sec)血小
板採取速度(60〜250ml/min)に到達させ、
遠心分離器20より、流出してきた血小板を血小板採取
バッグ26に採取するものである。特に、本発明の血液
成分採取装置では、濁度センサ14により検知される信
号およびこの信号より算出される信号変化パターンよ
り、血小板採取過程が、記憶している正常パターンもし
くは複数の例外パターンのいずれかであるか判断し、判
断されたパターンに適した時点において、血小板採取ス
テップが終了する。After the last blood collection has been performed, the plasma is passed through the first and second lines 22 under predetermined conditions.
And stepwisely increase the acceleration under predetermined conditions (stepwise acceleration; 0.1 to 99 ml / min / sec).
c, specifically, 2-10 ml / min / sec) to reach the platelet collection rate (60-250 ml / min),
The platelets that have flowed out from the centrifuge 20 are collected in a platelet collection bag 26. In particular, in the blood component collection device of the present invention, the platelet collection process can be performed based on the signal detected by the turbidity sensor 14 and the signal change pattern calculated from the signal, whether the stored normal pattern or a plurality of exceptional patterns. Is determined, and the platelet collection step ends at a time point suitable for the determined pattern.
【0076】さらに、この装置では、血小板採取後、血
液循環速度を維持(60〜250ml/min、具体的
には、200ml/min)し、かつ、遠心分離器20
の回転数を下げる(今までの回転数より、100〜30
0rpm程度下げる)ことにより、流出してきたバフィ
ーコートを採取し、次のサイクルの採血を行う前に、採
取したバフィーコートを遠心分離器20に供給するよう
になっている。なお、バフィーコートの採取は、血小板
採取後、血液循環速度を所定速度(血小板採取速度以
上、好ましくは、60〜250ml/min、具体的に
は、205ml/min)に加速することにより行って
もよい。Further, in this apparatus, after collecting the platelets, the blood circulation speed is maintained (60 to 250 ml / min, specifically, 200 ml / min), and the centrifuge 20
Lower the number of revolutions (100-30
By lowering the buffy coat by about 0 rpm), the buffy coat that has flowed out is collected, and the collected buffy coat is supplied to the centrifugal separator 20 before performing blood collection in the next cycle. The buffy coat may be collected by accelerating the blood circulation speed to a predetermined speed (equal to or higher than the platelet collection speed, preferably 60 to 250 ml / min, specifically 205 ml / min) after collecting the platelets. Good.
【0077】この実施例の血液成分採取装置4による血
液成分採取工程(第1回目の血小板採取操作)を図に示
すフローチャートを用いて説明する。この実施例では、
血小板採取操作を繰り返して2回行い、さらに、最終回
以外の血小板採取ステップ終了後であって、返血ステッ
プ前に、バフィーコート採取ステップを行いかつ次の採
血ステップの前に遠心分離器20にこれを返還するバフ
ィーコート返還ステップを行うようになっている。な
お、第7の流路開閉手段87は閉じた状態とし、流体注
入用の第4のライン24は使用されない。The blood component collection step (first platelet collection operation) by the blood component collection device 4 of this embodiment will be described with reference to the flowchart shown in FIG. In this example,
The platelet collection operation is repeated twice, and after the platelet collection step other than the last one is completed, before the blood return step, a buffy coat collection step is performed, and the centrifuge 20 is placed before the next blood collection step. A buffy court return step for returning this is performed. The seventh flow path opening / closing means 87 is closed, and the fourth line 24 for injecting fluid is not used.
【0078】まず、最初に、第3のライン23と採血針
29を抗凝固剤でプライミングし、その後ドナーに穿刺
針を穿刺する。そして、遠心分離器駆動装置10はロー
ターを回転させて、血液より血漿採取バッグ25内に第
1の所定量の血漿を採取する第1の血漿採取ステップを
行う。最初の採血が開始されると、血液ポンプ11が所
定速度(例えば、60ml/min)で採血を開始す
る。このとき、抗凝固剤ポンプである第2のポンプも同
時に所定速度(例えば、血液ポンプ速度の1/10)で
抗凝固剤(例えば、ACD−A液)を供給する。ドナー
から採取された血液はACD−A液と混合され、第1の
ライン21を流れ、チャンバー、第1の流路開閉手段8
1を通過し、遠心分離器20に流入する。このとき、第
6の流路開閉手段86、第5の流路開閉手段85、第2
の流路開閉手段82,第3の流路開閉手段83は閉じて
おり、第1の流路開閉手段81、第4の流路開閉手段8
4は開いている。遠心分離器20にACD−A液添加血
液(ACD加血液)が供給されると、遠心分離器20に
入っていた滅菌空気は第2のライン22を流れ、第4の
流路開閉手段84を通過し、血小板採取バッグ26内に
流入する。採血工程開始と同時に遠心分離器20が所定
速度で回転を開始し、遠心分離器20は回転しながらA
CD加血液の供給を受けるので、分離器内では血液の遠
心分離が行われ、血液は、内側から血漿層、バフィーコ
ート層(BC層)、赤血球層の3層に分離され、分離器
の容量を越えるACD加血液(約270ml)が供給さ
れると、遠心分離器20内は完全に血液により満たさ
れ、遠心分離器20の流出口から血漿が流出する。遠心
分離器20の流出口と接続された第2のライン22に取
り付けられた濁度センサ14は、ライン中を流れる流体
が、空気から血漿に変わったことを検知し、制御部13
は、この濁度センサ14の検知信号に基づき第4の流路
開閉手段84を閉塞させ、かつ第3の流路開閉手段83
を開放させて、血漿を血漿採取バッグ25内に採取す
る。血漿採取バッグ25は、その重量が重量センサ16
により計測されており、計測された重量信号は制御部1
3に入力されている。このため、血漿採取バッグ25に
採取された血漿重量が第1の所定量(10〜150g、
例えば、30g)増加すると、制御部13は、第1の流
路開閉手段81を閉塞させ、第2の流路開閉手段82を
開放させて、定速血漿循環ステップに移行する。First, the third line 23 and the blood collection needle 29 are primed with an anticoagulant, and then the donor is punctured with a puncture needle. Then, the centrifuge drive device 10 performs a first plasma collection step of rotating the rotor to collect a first predetermined amount of plasma from the blood into the plasma collection bag 25. When the first blood collection is started, the blood pump 11 starts collecting blood at a predetermined speed (for example, 60 ml / min). At this time, the second pump, which is an anticoagulant pump, simultaneously supplies the anticoagulant (for example, ACD-A liquid) at a predetermined speed (for example, 1/10 of the blood pump speed). The blood collected from the donor is mixed with the ACD-A solution, flows through the first line 21, and the chamber, the first channel opening / closing unit 8
1 and flows into the centrifuge 20. At this time, the sixth flow path opening / closing means 86, the fifth flow path opening / closing means 85,
Are closed, the first channel opening / closing unit 81 and the fourth channel opening / closing unit 8 are closed.
4 is open. When the ACD-A solution-added blood (ACD-added blood) is supplied to the centrifugal separator 20, the sterilized air that has entered the centrifugal separator 20 flows through the second line 22, and the fourth channel opening / closing means 84 After passing through, it flows into the platelet collection bag 26. Simultaneously with the start of the blood collection process, the centrifuge 20 starts rotating at a predetermined speed.
Since the supply of the CD blood is supplied, the blood is centrifuged in the separator, and the blood is separated from the inside into three layers, a plasma layer, a buffy coat layer (BC layer), and a red blood cell layer. Is supplied, the centrifuge 20 is completely filled with blood, and the plasma flows out from the outlet of the centrifuge 20. The turbidity sensor 14 attached to the second line 22 connected to the outlet of the centrifuge 20 detects that the fluid flowing in the line has changed from air to plasma,
Closes the fourth flow path opening / closing means 84 based on the detection signal of the turbidity sensor 14 and
Is released, and the plasma is collected in the plasma collection bag 25. The weight of the plasma collection bag 25 is
Is measured by the control unit 1
3 has been entered. Therefore, the weight of the plasma collected in the plasma collection bag 25 is the first predetermined amount (10 to 150 g,
For example, when it increases by 30 g), the control unit 13 closes the first flow path opening / closing means 81 and opens the second flow path opening / closing means 82, and shifts to a constant speed plasma circulation step.
【0079】定速血漿循環ステップでは、採血を一時中
断し、かつ、遠心分離器駆動装置10を作動させて、血
漿採取バッグ25内に採取された血漿を遠心分離器20
に定速にて循環させる。定速血漿循環ステップに入る
と、制御部13は、第1の流路開閉手段81の閉塞状態
および第2の流路開閉手段82の開放状態を維持し、A
CDポンプ12は停止し、血液ポンプ11は所定速度
(60〜250ml/min、例えば、200ml/m
in)で作動し、血漿採取バッグ25の血漿は第2の流
路開閉手段82を通って、所定速度で回転する遠心分離
器20に送られる。同時に遠心分離器20から流出して
きた血漿は濁度センサ14、第3の流路開閉手段83を
通って血漿採取バッグ25に流入する。定速血漿循環ス
テップが始まって所定時間(10〜90秒、例えば、3
0秒)が経過すると、制御部13は、第2の流路開閉手
段82を閉じ、第1の流路開閉手段81を開いて、第2
の血漿採取ステップに移行する。第1の血漿循環は、少
なくとも60ml/min以上の流速で、10秒以上行
うことが好ましい。In the constant-velocity plasma circulation step, the blood collection is temporarily stopped, and the centrifuge driving device 10 is operated to remove the plasma collected in the plasma collection bag 25 to the centrifugal separator 20.
At a constant speed. When entering the constant-speed plasma circulation step, the control unit 13 maintains the closed state of the first flow path opening and closing means 81 and the open state of the second flow path opening and closing means 82,
The CD pump 12 stops, and the blood pump 11 operates at a predetermined speed (60 to 250 ml / min, for example, 200 ml / m).
In), the plasma in the plasma collection bag 25 is sent to the centrifugal separator 20 rotating at a predetermined speed through the second channel opening / closing means 82. At the same time, the plasma flowing out of the centrifuge 20 flows into the plasma collection bag 25 through the turbidity sensor 14 and the third channel opening / closing means 83. A predetermined time (10 to 90 seconds, e.g., 3
0 seconds), the control unit 13 closes the second flow path opening / closing means 82, opens the first flow path opening / closing means 81,
To the plasma collection step. The first plasma circulation is preferably performed at a flow rate of at least 60 ml / min or more for 10 seconds or more.
【0080】第2の血漿採取ステップでは、第1の送液
ポンプ11、第2の送液ポンプ12を作動させて抗凝固
剤が添加された血液を採取し、通常、バッグ内の血漿量
の増加により、光学式センサ15が、分離器のバフィー
コート層を検出すると、この信号が制御部13に送ら
れ、制御部13は、第1の流路開閉手段81を閉塞さ
せ、第2の流路開閉手段82を開放させて、加速血漿循
環ステップに移行する。具体的には、第1の送液ポンプ
11が所定速度(例えば、60ml/min)で採血を
開始する。このとき、抗凝固剤ポンプである第2のポン
プも同時に所定速度(例えば、血液ポンプ速度の1/1
0)で抗凝固剤(例えば、ACD−A液)を供給する。
ドナーから採取された血液はACD−A液と混合され、
所定速度で回転する遠心分離器20に流入し、血漿を血
漿採取バッグ25内に採取する。通常、バッグ内の血漿
量の増加により、光学式センサ15が、分離器のバフィ
ーコート層を検出すると、この信号が制御部13に送ら
れ、制御部13は、第1の流路開閉手段81を閉塞さ
せ、第2の流路開閉手段82を開放させて、加速血漿循
環ステップに移行する。血漿採取ステップでは、センサ
15がバフィーコート(BC界面:血漿層とバフィーコ
ート層との界面)を検知するまで血漿を採取する。な
お、この実施例の装置では、図11、図15および図1
8のフローチャートにも示されているように、各血漿採
取ステップにおいて、BC界面の検知を行っており、も
し、第1の血漿採取ステップ中にBC界面が検知される
と、血漿採取を中断し、加速血漿循環ステップに移行す
る。In the second plasma collection step, the first liquid supply pump 11 and the second liquid supply pump 12 are operated to collect the blood to which the anticoagulant has been added, and usually, the amount of plasma in the bag is reduced. When the optical sensor 15 detects the buffy coat layer of the separator due to the increase, this signal is sent to the control unit 13, and the control unit 13 closes the first flow path opening / closing means 81 and closes the second flow path. The road opening / closing means 82 is opened, and the process proceeds to the accelerated plasma circulation step. Specifically, the first liquid supply pump 11 starts collecting blood at a predetermined speed (for example, 60 ml / min). At this time, the second pump, which is an anticoagulant pump, is also simultaneously driven at a predetermined speed (eg, 1/1 of the blood pump speed).
At 0), an anticoagulant (for example, ACD-A solution) is supplied.
Blood collected from the donor is mixed with ACD-A solution,
The blood flows into the centrifugal separator 20 rotating at a predetermined speed, and the plasma is collected in the plasma collection bag 25. Usually, when the optical sensor 15 detects the buffy coat layer of the separator due to an increase in the amount of plasma in the bag, this signal is sent to the control unit 13, and the control unit 13 Is closed, the second flow path opening / closing means 82 is opened, and the process proceeds to the accelerated plasma circulation step. In the plasma collection step, plasma is collected until the sensor 15 detects a buffy coat (BC interface: interface between the plasma layer and the buffy coat layer). In the apparatus of this embodiment, FIGS.
As shown in the flowchart of FIG. 8, the detection of the BC interface is performed in each plasma collection step, and if the BC interface is detected during the first plasma collection step, the plasma collection is interrupted. Then, move to the accelerated plasma circulation step.
【0081】加速血漿循環ステップでは、採血を一時中
断し、かつ、遠心分離器駆動装置10を作動させて、血
漿採取バッグ25内の血漿を遠心分離器20に加速させ
ながら循環させる。このときの、血液ポンプ速度は、定
速血漿循環ステップより遅く、例えば、60ml/mi
nでスタートし、最終速度が150〜200ml/mi
nに到達するまで、加速する。加速条件としては、1秒
間毎に2〜10ml/min速度が上昇する、200m
l/min到達時間約14〜70秒で行う。この循環ス
テップ終了後、図12のに移行し、界面調整用の少量
血漿採取ステップを行う。In the accelerated plasma circulation step, the blood collection is temporarily interrupted, and the centrifuge driving device 10 is operated to circulate the plasma in the plasma collection bag 25 to the centrifuge 20 while accelerating. At this time, the blood pump speed is lower than the constant speed plasma circulation step, for example, 60 ml / mi.
n and the final speed is 150-200 ml / mi
Accelerate until n is reached. The acceleration conditions are as follows: a speed of 2 to 10 ml / min increases every second, 200 m
It is performed with an arrival time of 1 / min about 14 to 70 seconds. After the end of the circulation step, the process proceeds to FIG. 12, and a small amount plasma collection step for interface adjustment is performed.
【0082】図12に示すように、界面調整用の少量血
漿採取ステップでは、後に行う血小板採取工程でのバフ
ィーコート層の位置をドナーによらず一定にするため
に、所定の赤血球供給量分だけ採血する。赤血球供給量
は採血量をドナーのヘマトクリット値で除した値で定義
され、採血量は、12ml程度が一般的である。この採
血においても、第1の送液ポンプ11が所定速度(例え
ば、60ml/min)で採血を開始する。このとき、
抗凝固剤ポンプである第2のポンプも同時に所定速度
(例えば、血液ポンプ速度の1/10)で抗凝固剤(例
えば、ACD−A液)を供給する。ドナーから採取され
た血液はACD−A液と混合され、所定速度で回転する
遠心分離器20に流入され、少量の血漿採取が行われ
る。制御部13は、設定採取量とポンプ速度より採取時
間を演算し、採取時間を経過した時に、採血を終了させ
る。そして、制御部13は、第1の流路開閉手段81を
閉塞させ、第2の流路開閉手段82を開放させて、血小
板採取ステップに移行する。上記ステップの終了後、第
1の送液ポンプ11による血漿循環速度を加速させて、
遠心分離器20内より血小板を流出させ血小板を血小板
採取バッグ26に採取する血小板採取ステップを行う。
血小板採取ステップは、いわゆる加速工程とも呼ばれ
る。このステップでは、図12に示すように当初、血液
ポンプ速度が、60ml/minから200ml/mi
nまで、所定時間(例えば、1秒間)毎に2ml/mi
nずつ加速するように、制御部13は血液ポンプを操作
し、200ml/minに到達したら、血小板採取工程
が終了するまで、その速度を維持する。As shown in FIG. 12, in the step of collecting a small amount of plasma for adjusting the interface, in order to keep the position of the buffy coat layer in the platelet collecting step performed later irrespective of the donor, a predetermined amount of red blood cells is supplied. Collect blood. The red blood cell supply amount is defined as a value obtained by dividing the blood collection amount by the hematocrit value of the donor, and the blood collection amount is generally about 12 ml. Also in this blood collection, the first liquid supply pump 11 starts blood collection at a predetermined speed (for example, 60 ml / min). At this time,
The second pump, which is an anticoagulant pump, simultaneously supplies an anticoagulant (for example, ACD-A liquid) at a predetermined speed (for example, 1/10 of the blood pump speed). Blood collected from the donor is mixed with the ACD-A solution, flows into the centrifugal separator 20 rotating at a predetermined speed, and a small amount of plasma is collected. The control unit 13 calculates the collection time from the set collection amount and the pump speed, and ends the blood collection when the collection time has elapsed. Then, the control unit 13 closes the first flow path opening / closing means 81 and opens the second flow path opening / closing means 82, and shifts to a platelet collection step. After the above steps are completed, the plasma circulation speed by the first liquid supply pump 11 is increased,
A platelet collection step is performed in which platelets are discharged from the centrifuge 20 and the platelets are collected in the platelet collection bag 26.
The platelet collection step is also called a so-called acceleration process. In this step, as shown in FIG. 12, initially, the blood pump speed is increased from 60 ml / min to 200 ml / mi.
2 ml / mi every predetermined time (for example, 1 second) until n
The control unit 13 operates the blood pump so as to accelerate by n. When the blood pump reaches 200 ml / min, the control unit 13 maintains the speed until the platelet collection step is completed.
【0083】血小板採取ステップが始まると、濁度セン
サ14が通過する液の濁度を検知し、濁度はセンサによ
り電圧値として出力され、出力された信号は、制御部1
3に入力される。血液ポンプの速度が上昇し、120m
l/minに到達後、濁度センサの電圧値より、PC濃
度が30万以上であることが判断されるまで、所定時間
(例えば、1秒間)毎に2ml/minずつ加速され
る。PC濃度が30万以上であることが判断されると、
図21のに移行する。また、循環速度が200ml/
minに到達後、所定時間(例えば、10秒)経過して
も、PC濃度が30万以上とならない場合には、異常パ
ターンとして、血小板採取を終了し、図21のに移行
する。なお、血小板の流出時の循環速度を流出速度とい
う。血小板採取を開始すると血小板採取時間計測も開始
される。そして、血小板が流出することにより濁度セン
サ14部分を通過する液の濁度が大きくなり、センサよ
り出力される電圧値より、PC濃度が100万以上であ
るかどうか判断し、この条件に該当せず、かつPC採取
量(血小板採取重量)が設定値に到達した場合には、そ
の時点にて、血小板採取を終了させるとともに、例外パ
ターンAに該当したことを認識する。また、センサより
出力される電圧値より、PC濃度が100万以上に到達
し、その後、PC濃度(センサ電圧値)がRBCレベル
(赤血球検出電圧)に到達した場合には、その時点に
て、血小板採取を終了させるとともに、例外パターンB
に該当したことを認識する。また、センサより出力され
る電圧値より、PC濃度が100万以上に到達し、その
後、センサ電圧値が下限ピーク(PC濃度が最高値)を
迎えることなく、PC採取量(血小板採取重量)が設定
値に到達した場合には、その時点にて、血小板採取を終
了させるとともに、例外パターンCに該当したことを認
識する。また、センサより出力される電圧値より、PC
濃度が100万以上に到達し、その後、センサ電圧値が
下限ピーク(PC濃度が最高値)を迎えた場合には、制
御部は、血小板流出下限ピーク時間(Tpeek1)お
よび血小板流出下限ピーク電圧(Vpeek1)を記憶
し、さらに、それ以降はPC流出曲線の傾き(センサ電
圧値変化の傾き)が連続的に計算される。そして、その
後、PC採取量(血小板採取重量)が設定値に到達した
場合には、その時点にて、血小板採取を終了させるとと
もに、例外パターンDに該当したことを認識する。ま
た、PC流出曲線の傾き(センサ電圧値変化の傾き)が
連続的に計算される状態にて、PC採取量(血小板採取
重量)が設定値に到達した場合には、通常パターンに該
当したことを認識させるとともに、その時点にて、血小
板採取を終了させる。また、PC流出曲線の傾き(セン
サ電圧値変化の傾き)が連続的に計算される状態にて、
PC採取量(血小板採取重量)が設定値に到達すること
なく、PC電圧(センサ電圧値)も終了電圧に到達する
ことなく、PC流出曲線の傾き(センサ電圧値変化の傾
き)が、「+」から「0」に変化した場合には、その時
点にて、血小板採取を終了させるとともに、例外パター
ンEに該当したことを認識する。When the platelet collection step is started, the turbidity sensor 14 detects the turbidity of the liquid passing therethrough, and the turbidity is output as a voltage value by the sensor.
3 is input. Blood pump speed increased to 120m
After reaching 1 / min, it is accelerated by 2 ml / min every predetermined time (for example, 1 second) until it is determined from the voltage value of the turbidity sensor that the PC concentration is 300,000 or more. When it is determined that the PC concentration is 300,000 or more,
The process moves to the one shown in FIG. The circulation speed is 200 ml /
If the PC concentration does not reach 300,000 or more even after a predetermined time (for example, 10 seconds) has elapsed after reaching min, platelet collection is terminated as an abnormal pattern, and the process proceeds to FIG. In addition, the circulation speed at the time of outflow of platelets is referred to as outflow speed. When platelet collection is started, platelet collection time measurement is also started. The turbidity of the liquid passing through the turbidity sensor 14 increases due to the outflow of platelets, and it is determined whether the PC concentration is 1,000,000 or more based on the voltage value output from the sensor. If the PC collection amount (platelet collection weight) has reached the set value, platelet collection is terminated at that time, and it is recognized that the exception pattern A has been met. Also, when the PC concentration reaches 1,000,000 or more from the voltage value output from the sensor, and then the PC concentration (sensor voltage value) reaches the RBC level (red blood cell detection voltage), at that time, End of platelet collection and exception pattern B
Recognize that In addition, the PC concentration reaches 1,000,000 or more from the voltage value output from the sensor, and thereafter, the PC collection amount (platelet collection weight) increases without the sensor voltage value reaching the lower limit peak (PC concentration is the highest value). When the set value is reached, platelet collection is terminated at that time, and it is recognized that the exception pattern C has been met. Also, from the voltage value output from the sensor, PC
When the concentration reaches 1,000,000 or more, and thereafter, the sensor voltage value reaches the lower limit peak (PC concentration is the highest value), the control unit determines the platelet outflow lower limit peak time (Tpeak1) and the platelet outflow lower limit peak voltage (Tpeak1). Vpeak1) is stored, and thereafter, the slope of the PC outflow curve (the slope of the sensor voltage value change) is continuously calculated. Thereafter, when the PC collection amount (platelet collection weight) reaches the set value, at that time, the platelet collection is terminated, and it is recognized that the exception pattern D has been met. If the PC collection amount (platelet collection weight) reaches the set value in a state where the slope of the PC outflow curve (slope of sensor voltage value change) is continuously calculated, the pattern falls under the normal pattern. At the same time, the platelet collection is terminated at that time. In a state where the slope of the PC outflow curve (the slope of the sensor voltage value change) is continuously calculated,
The PC outflow curve (slope of sensor voltage value change) is “+” without the PC collection amount (platelet collection weight) reaching the set value and the PC voltage (sensor voltage value) also not reaching the end voltage. "" To "0", the platelet collection is terminated at that time, and it is recognized that the exception pattern E has been met.
【0084】なお、上記のいずれの場合においても、第
3の流路開閉手段83が閉じて第4の流路開閉手段84
が開き、遠心分離器20から流出してくる血小板リッチ
な血漿は血小板採取バッグ26に採取される。また、濁
度センサ14から出力される電圧値は、制御部13によ
り血小板濃度に換算され、血小板採取中の血小板採取バ
ッグ26の血小板濃度を演算する。In any of the above cases, the third passage opening / closing means 83 is closed and the fourth passage opening / closing means 84 is closed.
Opens, and the platelet-rich plasma flowing out of the centrifuge 20 is collected in the platelet collection bag 26. Further, the voltage value output from the turbidity sensor 14 is converted into a platelet concentration by the control unit 13, and the platelet concentration in the platelet collection bag 26 during platelet collection is calculated.
【0085】また、血小板採取終了とともに、バフィー
コート採取ステップに移行するとともに、図14のに
も移行し、血小板採取過程において該当したパターンに
応じた後処理が行われる。後処理判断に移行すると、血
小板採取過程パターンのいずれに該当したか分析され、
正常パターン以外の場合には、次のBC界面変更条件が
決定される。具体的には、例外パターンAの場合には、
BC界面の検出設定を2%下げる。例外パターンBの場
合には、BC界面の検出設定を2%上げる。例外パター
ンCおよび例外パターンDの場合において、血小板採取
時の濁度センサの信号電圧(最終電圧)が2V以上の場
合には、2%下げ、1〜2Vの場合には、3%下げる。
例外パターンEの場合には、循環速度(流出速度)が、
所定値(例えば、130ml/min)以下の場合は、
2%上げ、所定範囲内(例えば、130ml/minよ
り200ml/min未満)の場合は、1%上げ、流出
速度が、200ml/min以上の場合には、BC界面
の検出設定変更を行わないものとする。そして、上記変
更条件により、BC界面パラメータの自動書換が行われ
る。When the platelet collection is completed, the process proceeds to the buffy coat collection step, and the process also proceeds to FIG. 14, where post-processing according to the corresponding pattern is performed in the platelet collection process. When proceeding to the post-processing decision, it is analyzed which of the platelet collection process patterns corresponded,
In the case other than the normal pattern, the next BC interface change condition is determined. Specifically, in the case of exception pattern A,
Reduce the BC interface detection setting by 2%. In the case of the exceptional pattern B, the detection setting of the BC interface is increased by 2%. In the exceptional patterns C and D, when the signal voltage (final voltage) of the turbidity sensor at the time of platelet collection is 2 V or more, the voltage is lowered by 2%, and when it is 1-2 V, it is lowered by 3%.
In the case of the exceptional pattern E, the circulation speed (outflow speed) is
If it is less than a predetermined value (for example, 130 ml / min),
2% increase, if it is within a predetermined range (for example, from 130 ml / min to less than 200 ml / min), increase by 1%, and if the outflow speed is 200 ml / min or more, do not change the BC interface detection setting. And Then, the BC interface parameters are automatically rewritten according to the above change conditions.
【0086】バフィーコート採取ステップでは、上述の
血小板採取ステップが終了すると、制御部13は、第4
の流路開閉手段84を閉じ、第5の流路開閉手段85を
開放させる。血漿採取バッグ25内の血漿は、血液ポン
プ11により、遠心分離器20に送られ、同時に遠心分
離器20から流出した液(バフィーコート層が流出した
もの)は、バフィーコート採取バッグ27に流入する。
バフィーコート採取ステップでは、血液ポンプ11の速
度が血小板採取ステップにおける最終速度のまま維持さ
れ、かつ、遠心分離器20が、所定速度または所定速度
よりもわずかに高い回転速度(所定速度よりも50〜2
00rpm程度、例えば100rpm高い回転速度)に
上げられ、これにより、遠心分離器20内よりバフィー
コートを流出させバフィーコート採取バッグ27に採取
する。ドナーのヘマトクリット値と血小板採取量から演
算された量を採取した時点で、血液ポンプ11は停止
し、全バルブが閉じ、遠心分離器20の回転が停止して
バフィーコート採取ステップが終了する。In the buffy coat collection step, when the above-described platelet collection step is completed, the control unit 13
Is closed, and the fifth channel opening / closing means 85 is opened. The blood plasma in the plasma collection bag 25 is sent to the centrifugal separator 20 by the blood pump 11, and the liquid (the buffy coat layer has flowed out) from the centrifuge 20 simultaneously flows into the buffy coat collection bag 27. .
In the buffy coat collecting step, the speed of the blood pump 11 is maintained at the final speed in the platelet collecting step, and the centrifugal separator 20 is rotated at a predetermined speed or a rotation speed slightly higher than the predetermined speed (50 to more than the predetermined speed). 2
The rotation speed is increased to about 00 rpm (for example, a rotation speed higher by 100 rpm), whereby the buffy coat flows out from the centrifuge 20 and is collected in the buffy coat collection bag 27. When the amount calculated from the donor's hematocrit value and the amount of collected platelets is collected, the blood pump 11 stops, all valves close, the rotation of the centrifuge 20 stops, and the buffy coat collection step ends.
【0087】次に、遠心分離器20内の血液を返血する
返血ステップを行う。制御部13は、血液ポンプ11を
逆回転させ、また、第1の流路開閉手段81を開放し、
遠心分離器20内に残った赤血球層を、第1のライン2
1よりドナーに返血する。これにより、1回目(初回)
の血小板採取操作が終了すると、続いて、図15に示す
に移行し、2回目の血小板採取操作が行われる。最初
に、図15に示すように、第1回の血小板採取操作によ
り採取されたバフィーコートを次の血漿採取ステップの
前に遠心分離器20内に返還するバフィーコート返還ス
テップが行われる。バフィーコート返還ステップに移行
すると、制御部13は、遠心分離器20を所定回転数
(初期ローター回転数演算値)で回転させ、第5の流路
開閉手段85、第4の流路開閉手段84を開放し、血液
ポンプ11を所定速度(デフォルトは100ml/mi
n)で作動させる。バフィーコート採取バッグ27に入
っているバフィーコートは、第5の流路開閉手段85を
通り、遠心分離器20に供給される。遠心分離器20の
空気は、第2のライン22、第4の流路開閉手段84を
通って血小板採取バッグ26に送られる。バフィーコー
ト採取量分だけ血液ポンプ11が回転した後、バフィー
コート返還ステップは終了する。Next, a blood return step of returning the blood in the centrifuge 20 is performed. The control unit 13 rotates the blood pump 11 in the reverse direction, opens the first channel opening / closing unit 81,
The red blood cell layer remaining in the centrifuge 20 is transferred to the first line 2
Blood is returned to the donor from 1. This is the first time (first time)
When the platelet collection operation is completed, the process proceeds to the step shown in FIG. 15, and a second platelet collection operation is performed. First, as shown in FIG. 15, a buffy coat return step of returning the buffy coat collected by the first platelet collection operation into the centrifuge 20 before the next plasma collection step is performed. When the process proceeds to the buffy coat return step, the control unit 13 rotates the centrifugal separator 20 at a predetermined rotation speed (calculated value of the initial rotor rotation speed), and the fifth flow passage opening / closing device 85 and the fourth flow passage opening / closing device 84 Is opened, and the blood pump 11 is set to a predetermined speed (the default is 100 ml / mi).
Operate in n). The buffy coat contained in the buffy coat collection bag 27 is supplied to the centrifugal separator 20 through the fifth channel opening / closing means 85. The air in the centrifuge 20 is sent to the platelet collection bag 26 through the second line 22 and the fourth channel opening / closing means 84. After the blood pump 11 rotates by the amount of the buffy coat collected, the buffy coat return step ends.
【0088】そして、図16に示すに移行し、少量血
漿採取ステップ、血小板採取ステップ、バフィーコート
採取ステップ、返血ステップを順次行い、2回目の血小
板採取操作が終了する。なお、この血小板採取ステップ
では、図16に示すように、第1回目の血小板採取ステ
ップ時において、BC界面パラメータの自動書換が行わ
れている場合には、修正条件で、行われていない場合に
は、初期条件で血小板の採取が行われる。また、加速開
始後、濃度変化が適正な場合には、図22のに移行
し、(異常パターンの場合には、図22のに移行)
し、血小板の実際の採取が開始されるとともに、この2
回目の血小板採取ステップにおいても、1回目と同様
に、血小板採取過程パターンの判断、各パターンに適し
た時点での血小板採取の終了おび例外パターンと認識さ
れた場合のBC界面パラメータの自動書換が行われる。Then, the flow shifts to that shown in FIG. 16, and a small amount of plasma collection step, a platelet collection step, a buffy coat collection step, and a blood return step are sequentially performed, and the second platelet collection operation is completed. In this platelet collection step, as shown in FIG. 16, in the first platelet collection step, if the BC interface parameters are automatically rewritten, the correction condition is not used. In the method, platelets are collected under the initial conditions. In addition, after the acceleration starts, if the density change is appropriate, the process proceeds to FIG. 22.
Then, when the actual collection of platelets is started,
In the second platelet collection step, the platelet collection process pattern is determined, the platelet collection is terminated at a time suitable for each pattern, and the BC interface parameters are automatically rewritten when the pattern is recognized as an exception pattern. Will be
【0089】さらに、この2回目の血小板採取ステップ
では、図22示すように、血小板採取開始とともに血小
板採取時間(T)の測定を開始し、濁度センサが下限ピ
ークを検出しない間、制御部は、血小板採取開始からの
血小板採取時間が制御部が記憶する血小板流出下限ピー
ク時間(Tpeek1)に到達したかどうかを判断す
る。もし、到達した場合には、図23の[12]に移行
し、血小板採取特例パターンに該当するかどうかを判断
する。最初に、血小板流出下限ピーク時間(Tpeek
1)到達時における濁度センサ電圧(V2)が記憶さ
れ、再度、濁度センサ電圧が下限ピーク(PC濃度が最
高値)を迎えたかどうかを判断する。下限ピークを検出
した場合には、図22の[13]に移行し、特例パター
ン判断プログラムより脱出し通常プログラムに復帰す
る。そして、下限ピークを検出しない場合には、濁度セ
ンサ電圧(V2)が、第1回目におけるピーク電圧(Vp
eek1)+所定値(具体的には、0.5v)より大きいか
どうか比較する。具体的には、V2−Vpeek1が、所定値
(許容値)より大きいかどうかを比較する。そして、差
が、所定値より大きい場合には、「異常傾向あり」と判
断し、終了判断プログラムに移行する。Further, in the second platelet collection step, as shown in FIG. 22, the measurement of the platelet collection time (T) is started at the same time as the start of platelet collection, and while the turbidity sensor does not detect the lower limit peak, the control unit operates. It is determined whether the platelet collection time from the start of platelet collection has reached the platelet outflow lower limit peak time (Tpeak1) stored in the control unit. If it has arrived, the flow shifts to [12] in FIG. 23, and it is determined whether or not it corresponds to the special platelet collection pattern. First, the platelet outflow lower limit peak time (Tpeak
1) The turbidity sensor voltage (V2) at the time of arrival is stored, and it is determined again whether the turbidity sensor voltage has reached the lower limit peak (PC concentration is the highest value). When the lower limit peak is detected, the process shifts to [13] in FIG. 22 to escape from the special pattern determination program and return to the normal program. If the lower limit peak is not detected, the turbidity sensor voltage (V2) becomes the peak voltage (Vp
eek1) + a predetermined value (specifically, 0.5v). Specifically, it is determined whether V2−Vpeek1 is greater than a predetermined value (permissible value). When the difference is larger than the predetermined value, it is determined that “there is an abnormal tendency”, and the process proceeds to an end determination program.
【0090】終了判断プログラムでは、一定時間経過後
(具体的には、2秒程度)における濁度センサ電圧(V
2a)と第1回目のピーク時間(Tpeek1)到達時の濁度
センサ電圧(V2)より所定時間(2秒間)における濁
度センサ電圧変化率を演算し、この濁度センサ電圧変化
率が第1の許容値(具体的には、−0.2v)より大き
いかどうかを判断する。そして、濁度センサ電圧変化率
が第1の許容値以下の場合には、異常と判断して血小板
採取ステップを終了させる。また、濁度センサ電圧変化
率が第1の許容値より大きい場合には、再度一定時間経
過後(具体的には、2秒程度)における濁度センサ電圧
(V2b)と上記の濁度センサ電圧(V2a)より所定
時間(所定秒間)における濁度センサ電圧変化率を演算
し、この濁度センサ電圧変化率が第2の許容値(例え
ば、−0.1v)より大きいかどうかを判断する。そし
て、濁度センサ電圧変化率が第2の許容値以下の場合に
は、異常と判断して血小板採取ステップを終了させる。
また、濁度センサ電圧変化率が第2の許容値より大きい
場合には、特例パターン判断プログラムより脱出し通常
プログラムに戻り、血小板採取ステップを継続する。In the end determination program, the turbidity sensor voltage (V) after a lapse of a predetermined time (specifically, about 2 seconds)
2a) and the turbidity sensor voltage change rate during a predetermined time (2 seconds) is calculated from the turbidity sensor voltage (V2) at the time when the first peak time (Tpeek1) is reached, and this turbidity sensor voltage change rate is the first rate. Is determined to be larger than the allowable value (specifically, -0.2v). If the turbidity sensor voltage change rate is equal to or less than the first allowable value, it is determined that the turbidity sensor is abnormal, and the platelet collection step is terminated. When the turbidity sensor voltage change rate is larger than the first allowable value, the turbidity sensor voltage (V2b) after a lapse of a predetermined time (specifically, about 2 seconds) and the turbidity sensor voltage From (V2a), the turbidity sensor voltage change rate for a predetermined time (predetermined second) is calculated, and it is determined whether or not this turbidity sensor voltage change rate is greater than a second allowable value (for example, -0.1v). If the rate of change of the turbidity sensor voltage is equal to or less than the second allowable value, it is determined to be abnormal and the platelet collection step is terminated.
If the turbidity sensor voltage change rate is larger than the second allowable value, the process exits from the special pattern determination program, returns to the normal program, and continues the platelet collection step.
【0091】次に、図18に示す、最終回の血小板採取
操作について説明する。なお、この実施例では、3回目
が最終回となっているが、これに限らず、4回目以降が
最終回の血小板採取操作となるものでもよい。この場
合、最終回以外は、2回目の血小板採取操作(図16お
よび図22)と同じである。最初に、図18に示すよう
に、第2回目の血小板採取操作により採取されたバフィ
ーコートを次の血漿採取ステップの前に遠心分離器20
内に返還するバフィーコート返還ステップを行う。Next, the final platelet collection operation shown in FIG. 18 will be described. In this embodiment, the third time is the final time, but the present invention is not limited to this, and the fourth and subsequent times may be the final time of the platelet collection operation. In this case, except for the last round, it is the same as the second platelet collection operation (FIGS. 16 and 22). First, as shown in FIG. 18, the buffy coat collected by the second platelet collection operation was centrifuged into a centrifuge 20 before the next plasma collection step.
Perform a buffy coat return step to return within.
【0092】バフィーコート返還ステップに移行する
と、制御部13は、遠心分離器20を所定回転数(例え
ば、4800rpm)で回転させ、第5の流路開閉手段
85、第4の流路開閉手段84を開放し、血液ポンプ1
1を所定速度(デフォルトは100ml/min)で作
動させる。バフィーコート採取バッグ27に入っている
バフィーコートは、第5の流路開閉手段85を通り、遠
心分離器20に供給される。遠心分離器20の空気は、
第2のライン22、第4の流路開閉手段84を通って血
小板採取バッグ26に送られる。バフィーコート採取量
分だけ血液ポンプ11が回転した後、バフィーコート返
還ステップは終了する。At the buffy coat return step, the controller 13 rotates the centrifuge 20 at a predetermined rotation speed (for example, 4800 rpm), and the fifth flow path opening / closing means 85 and the fourth flow path opening / closing means 84 Open the blood pump 1
1 is operated at a predetermined speed (the default is 100 ml / min). The buffy coat contained in the buffy coat collection bag 27 is supplied to the centrifugal separator 20 through the fifth channel opening / closing means 85. The air in the centrifuge 20
It is sent to the platelet collection bag 26 through the second line 22 and the fourth channel opening / closing means 84. After the blood pump 11 rotates by the amount of the buffy coat collected, the buffy coat return step ends.
【0093】次に、第1の送液ポンプ11、第2の送液
ポンプ12を作動させて抗凝固剤が添加された血液を採
取し、遠心分離器駆動装置10を作動させて、血液より
血漿採取バッグ25内に第1の所定量の血漿を採取する
第1の血漿採取ステップを行う。最初の採血が開始され
ると、第1の送液ポンプ11が所定速度(例えば、60
ml/min)で採血を開始する。このとき、抗凝固剤
ポンプである第2のポンプも同時に所定速度(例えば、
血液ポンプ速度の1/10)で抗凝固剤(例えば、AC
D−A液)を供給する。ドナーから採取された血液はA
CD液と混合され、第1のライン21を流れ、チャンバ
ー、第1の流路開閉手段81を通過し、遠心分離器20
に流入する。このとき、第6の流路開閉手段86、第5
の流路開閉手段85、第2の流路開閉手段82,第3の
流路開閉手段83,第7の流路開閉手段87は閉じてお
り、第1の流路開閉手段81、第5の流路開閉手段85
は開いており、遠心分離器20にACD加血液が供給さ
れると、元々遠心分離器20に入っていた滅菌空気はラ
インセンサ、第5の流路開閉手段85を通ってバフィー
コート採取バッグ27に流入する。採血工程開始と同時
に遠心分離器20が所定速度(修正ローター回転数が演
算されている場合にはその値、されていない場合には初
期ローター回転数演算値)で回転を開始し、遠心分離器
20は回転しながらACD加血の供給を受けるので、分
離器内では血液の遠心分離が行われ、血液は、内側から
血漿層、バフィーコート層(BC層)、赤血球層の3層
に分離され、分離器の容量を越えるACD加血液(約2
70ml)が供給されると、遠心分離器20内は完全に
血液により満たされ、遠心分離器20の流出口から血漿
が流出する。遠心分離器20の流出口と接続された第2
のライン22に取り付けられた濁度センサ14は、ライ
ン中を流れる流体が、空気から血漿に変わったことを検
知し、制御部13は、この濁度センサ14の検知信号に
基づき、第5の流路開閉手段85を閉塞させ、かつ第3
の流路開閉手段83を開放させて、血漿を血漿採取バッ
グ25内に採取する。血漿採取バッグ25は、その重量
が重量センサ16により計測されており、計測された重
量信号は制御部13に入力されている。このため、血漿
採取バッグ25に採取された血漿重量が所定量(例え
ば、30g)増加すると、制御部13は、第1の流路開
閉手段81を閉塞させ、第2の流路開閉手段82を開放
させて、定速血漿循環ステップに移行する。Next, the first liquid feed pump 11 and the second liquid feed pump 12 are operated to collect the blood to which the anticoagulant has been added, and the centrifuge driving device 10 is operated to remove the blood. A first plasma collection step of collecting a first predetermined amount of plasma in the plasma collection bag 25 is performed. When the first blood collection is started, the first liquid supply pump 11 operates at a predetermined speed (for example, 60
(ml / min). At this time, the second pump, which is an anticoagulant pump, also has a predetermined speed (for example,
Anticoagulant (eg, AC at 1/10 of the blood pump speed)
(DA solution). The blood collected from the donor is A
The mixture is mixed with the CD solution, flows through the first line 21, passes through the chamber, the first channel opening / closing means 81, and
Flows into. At this time, the sixth channel opening / closing means 86 and the fifth
, The second channel opening / closing unit 82, the third channel opening / closing unit 83, and the seventh channel opening / closing unit 87 are closed, and the first channel opening / closing unit 81 and the fifth channel opening / closing unit 87 are closed. Channel opening / closing means 85
Is open, and when the ACD blood is supplied to the centrifuge 20, the sterilized air originally contained in the centrifuge 20 passes through the line sensor, the fifth flow path opening / closing means 85, and the buffy coat collection bag 27. Flows into. Simultaneously with the start of the blood collection process, the centrifugal separator 20 starts rotating at a predetermined speed (if the corrected rotor rotational speed has been calculated, if it has not been calculated, otherwise the initial rotor rotational speed calculated value). 20 receives the supply of ACD blood while rotating, the blood is centrifuged in the separator, and the blood is separated from the inside into three layers, a plasma layer, a buffy coat layer (BC layer), and a red blood cell layer. ACD blood over the capacity of the separator (about 2
70 ml), the inside of the centrifuge 20 is completely filled with blood, and the plasma flows out from the outlet of the centrifuge 20. The second connected to the outlet of the centrifuge 20
The turbidity sensor 14 attached to the line 22 detects that the fluid flowing in the line has changed from air to plasma, and the control unit 13 performs the fifth operation based on the detection signal of the turbidity sensor 14. The flow path opening / closing means 85 is closed, and the third
Is opened, and the plasma is collected in the plasma collection bag 25. The weight of the plasma collection bag 25 is measured by the weight sensor 16, and the measured weight signal is input to the control unit 13. Therefore, when the weight of the plasma collected in the plasma collection bag 25 increases by a predetermined amount (for example, 30 g), the control unit 13 closes the first channel opening / closing unit 81 and sets the second channel opening / closing unit 82 to Release and move to constant-speed plasma circulation step.
【0094】そして、上述した定速血漿循環ステップ、
第2の血漿採取ステップ、加速血漿循環ステップを行
い、図19に示すに移行し、界面調整用の少量血漿採
取ステップ、血小板採取ステップ、返血ステップを順次
行い、最終回の血小板採取操作が終了する。最終回と2
回目との相違は、上述した定速血漿循環ステップにおけ
る空気を流入させるバッグが相違する点と、最終回で
は、バフィーコート採取ステップを行うことなく返血ス
テップを行う点である。And the above-mentioned constant-speed plasma circulation step,
A second plasma collection step and an accelerated plasma circulation step are performed, and the process proceeds to FIG. 19, where a small-volume plasma collection step for interface adjustment, a platelet collection step, and a blood return step are sequentially performed, and the final platelet collection operation is completed. I do. Final round and 2
The difference from the first time is that the bag in which air flows in the above-mentioned constant-speed plasma circulation step is different, and in the last time, the blood return step is performed without performing the buffy coat collection step.
【0095】なお、最終回の血小板採取ステップでは、
図19に示すように、第2回目の血小板採取ステップ時
において、BC界面パラメータの自動書換が行われてい
る場合には、修正条件で、行われていない場合には、前
回条件で血小板の採取が行われる。また、加速開始後、
濃度変化が適正な場合には、図24の[10]に移行し、
(異常パターンの場合には、図24の[11]に移行)し、
血小板の実際の採取が開始されるとともに、この最終回
の血小板採取ステップにおいても、1回目と同様に、血
小板採取過程パターンの判断および各パターンに適した
時点での血小板採取を終了させるが、例外パターンと認
識された場合のBC界面パラメータの自動書換は行わな
い。また、この最終回の血小板採取ステップにおいて
も、1回目と同様に、図24示すように、血小板採取開
始とともに血小板採取時間(T)の測定を開始し、濁度
センサが下限ピークを検出しない間、制御部は、血小板
採取開始からの血小板採取時間が制御部が記憶する血小
板流出下限ピーク時間(Tpeek1)に到達したかど
うかを判断する。もし、到達した場合には、図25の
[14]に移行し、血小板採取特例パターンに該当する
かどうかを判断する。最初に、血小板流出下限ピーク時
間(Tpeek1)到達時における濁度センサ電圧(V
n)が記憶され、再度、濁度センサ電圧が下限ピーク
(PC濃度が最高値)を迎えたかどうかを判断する。下
限ピークを検出した場合には、図24の[15]に移行
し、特例パターン判断プログラムより脱出し通常プログ
ラムに復帰する。そして、下限ピークを検出しない場合
には、濁度センサ電圧(Vn)が、第1回目の血小板採
取ステップにおけるピーク電圧(Vpeek1)+所定値(具
体的には、0.5v)より大きいかどうか比較する。具
体的には、Vn−Vpeek1が、所定値(許容値)より大き
いかどうかを比較する。そして、差が、所定値より大き
い場合には、「異常傾向あり」と判断し、終了判断プロ
グラムに移行する。In the final platelet collection step,
As shown in FIG. 19, at the time of the second platelet collection step, if the BC interface parameters are automatically rewritten, the correction conditions are used. Is performed. Also, after acceleration starts,
If the density change is appropriate, the process proceeds to [10] in FIG.
(In the case of an abnormal pattern, shift to [11] in FIG. 24)
The actual collection of platelets is started, and in the final platelet collection step, as in the first time, the determination of the platelet collection process pattern and the collection of platelets at the appropriate time for each pattern are terminated. Automatic rewriting of the BC interface parameters when recognized as a pattern is not performed. In the final platelet collection step, as in the first time, as shown in FIG. 24, measurement of the platelet collection time (T) is started at the same time as the start of platelet collection, and the measurement is performed while the turbidity sensor does not detect the lower limit peak. The control unit determines whether the platelet collection time from the start of platelet collection has reached the platelet outflow lower limit peak time (Tpeak1) stored in the control unit. If it has arrived, the flow shifts to [14] in FIG. 25, and it is determined whether or not it corresponds to the special platelet collection pattern. First, the turbidity sensor voltage (V) when the platelet outflow lower limit peak time (Tpeak1) is reached.
n) is stored, and it is determined again whether the turbidity sensor voltage has reached the lower limit peak (PC concentration is the highest value). When the lower limit peak is detected, the flow shifts to [15] in FIG. 24 to escape from the special pattern determination program and return to the normal program. If the lower limit peak is not detected, whether the turbidity sensor voltage (Vn) is larger than the peak voltage (Vpeek1) in the first platelet collection step + a predetermined value (specifically, 0.5 V) Compare. Specifically, it is compared whether Vn-Vpeek1 is greater than a predetermined value (allowable value). When the difference is larger than the predetermined value, it is determined that “there is an abnormal tendency”, and the process proceeds to an end determination program.
【0096】終了判断プログラムでは、一定時間経過後
(具体的には、2秒程度)における濁度センサ電圧(V
na)と第1回目のピーク時間(Tpeek1)到達時の濁度
センサ電圧(Vn)より所定時間(2秒間)における濁
度センサ電圧変化率を演算し、この濁度センサ電圧変化
率が第1の許容値(具体的には、−0.2v)より大き
いかどうかを判断する。そして、濁度センサ電圧変化率
が第1の許容値以下の場合には、異常と判断して血小板
採取ステップを終了させる。また、濁度センサ電圧変化
率が第1の許容値より大きい場合には、再度一定時間経
過後(具体的には、2秒程度)における濁度センサ電圧
(V2n)と上記の濁度センサ電圧(Vna)より所定
時間(所定秒間)における濁度センサ電圧変化率を演算
し、この濁度センサ電圧変化率が第2の許容値(例え
ば、−0.1v)より大きいかどうかを判断する。そし
て、濁度センサ電圧変化率が第2の許容値以下の場合に
は、異常と判断して血小板採取ステップを終了させる。
また、濁度センサ電圧変化率が第2の許容値より大きい
場合には、特例パターン判断プログラムより脱出し通常
プログラムに戻り、血小板採取ステップを継続する。In the end determination program, the turbidity sensor voltage (V) after a certain time has elapsed (specifically, about 2 seconds)
na) and the turbidity sensor voltage (Vn) at the time when the first peak time (Tpeek1) is reached, the turbidity sensor voltage change rate in a predetermined time (2 seconds) is calculated. Is determined to be larger than the allowable value (specifically, −0.2 V). If the turbidity sensor voltage change rate is equal to or less than the first allowable value, it is determined that the turbidity sensor is abnormal, and the platelet collection step is terminated. If the turbidity sensor voltage change rate is larger than the first allowable value, the turbidity sensor voltage (V2n) after a lapse of a predetermined time (specifically, about 2 seconds) and the turbidity sensor voltage From (Vna), the turbidity sensor voltage change rate for a predetermined time (predetermined second) is calculated, and it is determined whether the turbidity sensor voltage change rate is greater than a second allowable value (for example, -0.1v). If the rate of change of the turbidity sensor voltage is equal to or less than the second allowable value, it is determined to be abnormal and the platelet collection step is terminated.
If the turbidity sensor voltage change rate is larger than the second allowable value, the process exits from the special pattern determination program, returns to the normal program, and continues the platelet collection step.
【0097】[0097]
【実施例】(実施例1)図4に示すような回路構成で、
ACDポンプと血液ポンプの2台で構成される装置を作
製し、血小板採取性能を比較した。ドナーは同じドナー
を用い、2週間以上間隔を開けて比較実験を行った。以
下に評価した動作フローを比較したものを示した。n=
2例で比較した。得られた濃厚血小板血漿の血小板数、
白血球数をSysmex(R)NE−6000で測定し
た。但し、SysmexのWBC測定下限は0.1×1
02[Cells/muL]なので、測定下限を下回っ
たサンプルではNageotte[1:9]法を用いて
測定した。血小板採取量は40mlとした。血小板採取
操作は、3回とし、血小板採取ステップにおいて、上述
した通常パターンおよび例外パターンA〜Eの判断、各
パターンに適した時期での血小板採取の終了および例外
パターンと認識された場合のBC界面パラメータの自動
書換を行うものとした。なお、例外パターンAの場合に
は、BC界面の検出設定を2%下げ、例外パターンBの
場合には、BC界面の検出設定を2%上げ、例外パター
ンCおよび例外パターンDの場合において、血小板採取
時の濁度センサの信号電圧(最終電圧)が2V以上の場
合には、2%下げ、1〜2Vの場合には、3%下げ、例
外パターンEの場合には、BC界面の検出設定を2%上
げ、例外パターンEの場合には、循環速度(流出速度)
が、所定値(例えば、130ml/min)以下の場合
は、2%上げ、所定範囲内(例えば、130ml/mi
nより200ml/min未満)の場合は、1%上げ、
流出速度が、200ml/min以上の場合には、BC
界面の検出設定変更を行わないものとした。(Embodiment 1) With a circuit configuration as shown in FIG.
An apparatus composed of two ACD pumps and a blood pump was prepared, and the platelet collection performance was compared. Comparative experiments were performed using the same donor at intervals of 2 weeks or more. A comparison of the operation flows evaluated below is shown. n =
Comparison was made in two cases. Platelet count of the obtained concentrated platelet plasma,
Leukocyte counts were measured on a Sysmex® NE-6000. However, the lower limit of WBC measurement of Sysmex is 0.1 × 1.
Since it is 0 2 [Cells / muL], the sample below the lower limit of measurement was measured using the Agegotte [1: 9] method. The amount of platelets collected was 40 ml. The platelet collection operation is performed three times. In the platelet collection step, the above-described normal pattern and the exceptional patterns A to E are determined, the platelet collection ends at a time suitable for each pattern, and the BC interface when the exceptional pattern is recognized. Automatic rewriting of parameters was performed. In the case of the exception pattern A, the detection setting of the BC interface is lowered by 2%, in the case of the exception pattern B, the detection setting of the BC interface is raised by 2%, and in the case of the exception pattern C and the exception pattern D, the platelet If the signal voltage (final voltage) of the turbidity sensor at the time of sampling is 2 V or more, lower by 2%; if it is 1 to 2 V, lower by 3%; Is increased by 2%. In the case of exceptional pattern E, the circulation speed
Is less than or equal to a predetermined value (for example, 130 ml / min), it is increased by 2% and is within a predetermined range (for example, 130 ml / mi).
n less than 200 ml / min), increase 1%,
When the outflow speed is 200 ml / min or more, BC
The interface detection setting was not changed.
【0098】なお、採血速度は、40ml/min、血
漿総量が30gとなった後に行う第1循環条件(200
ml/min,30sec)、BC界面検出後に行う第
2循環条件(初速60ml/min,到達速度170m
l/min、加速条件5ml/min/sec、加速時
間22sec)、血小板採取時の加速条件(10ml/
min/sec)、血小板採取速度(200ml/mi
n,血小板採取所定濃度まで)、バフィーコート採取速
度(195ml/min,30ml)とし、2回目およ
び3回目は、採血前にバフィーコートを遠心分離器に返
還し、3回目には、バフィーコート採取を行わなかっ
た。遠心回転数は4800rpm(Hct=35%)で
あった。The blood collection rate was 40 ml / min and the first circulation condition (200
ml / min, 30 sec), the second circulation condition (initial speed 60 ml / min, arrival speed 170 m) performed after detection of the BC interface
1 / min, acceleration conditions 5 ml / min / sec, acceleration time 22 sec), acceleration conditions during platelet collection (10 ml / min)
min / sec), platelet collection speed (200 ml / mi)
n, to a predetermined concentration of platelet collection), the buffy coat collection speed (195 ml / min, 30 ml), the buffy coat was returned to the centrifuge before blood collection for the second and third times, and the buffy coat was collected for the third time. Did not do. The centrifugal rotation speed was 4800 rpm (Hct = 35%).
【0099】(比較例1)装置としては、血小板採取ス
テップにおける、通常パターンおよび例外パターンA〜
Eの判断、各パターンに適した時期での血小板採取の終
了および例外パターンと認識された場合のBC界面パラ
メータの自動書換のすべてを行わない以外は、実施例と
同じとした。血小板採取操作は、3回とし、採血速度
は、40ml/min、血漿総量が30gとなった後に
行う第1循環条件(200ml/min,30se
c)、BC界面検出後に行う第2循環条件(初速60m
l/min,到達速度170ml/min、加速条件5
ml/min/sec、加速時間22sec)、血小板
採取時の加速条件(10ml/min/sec)、血小
板採取速度(200ml/min,血小板採取所定濃度
まで)、バフィーコート採取速度(195ml/mi
n,30ml)とし、2回目および3回目は、採血前に
バフィーコートを遠心分離器に返還し、3回目には、バ
フィーコート採取を行わなかった。遠心回転数は480
0rpm(Hct=35%)とした。そして、採取され
た実施例および比較例の濃厚血小板血漿の血小板濃度、
白血球濃度、血液処理量は以下の通りである。(Comparative Example 1) As an apparatus, a normal pattern and an exceptional pattern A to
The procedure was the same as in the example except that the determination of E, the termination of platelet collection at a time suitable for each pattern, and the automatic rewriting of the BC interface parameters when an exceptional pattern was recognized were not performed. The platelet collection operation was performed three times, the blood collection rate was 40 ml / min, and the first circulation condition (200 ml / min, 30 sec) performed after the total amount of plasma was 30 g.
c), the second circulation condition (initial speed 60 m
1 / min, arrival speed 170 ml / min, acceleration condition 5
ml / min / sec, acceleration time 22 sec), acceleration conditions during platelet collection (10 ml / min / sec), platelet collection speed (200 ml / min, up to a predetermined concentration of platelet collection), buffy coat collection speed (195 ml / mi)
n, 30 ml), the buffy coat was returned to the centrifuge before blood collection for the second and third times, and the buffy coat was not collected for the third time. Centrifugal rotation speed is 480
It was set to 0 rpm (Hct = 35%). And the platelet concentration of the concentrated platelet plasma of the collected Example and Comparative Example,
Leukocyte concentration and blood processing volume are as follows.
【0100】[0100]
【表1】 [Table 1]
【0101】[0101]
【表2】 [Table 2]
【0102】[0102]
【表3】 [Table 3]
【0103】(実施例2)図4に示すような回路構成
で、ACDポンプと血液ポンプの2台で構成される装置
を作製し、血小板採取性能を比較した。ドナーは同じド
ナーを用い、2週間以上間隔を開けて比較実験を行っ
た。以下に評価した動作フローを比較したものを示し
た。n=2例で比較した。得られた濃厚血小板血漿の血
小板数、白血球数をSysmex(R)NE−6000
で測定した。但し、SysmexのWBC測定下限は
0.1×102[Cells/muL]なので、測定下
限を下回ったサンプルではNageotte[1:9]
法を用いて測定した。血小板採取量は40mlとした。(Example 2) An apparatus composed of two ACD pumps and a blood pump having the circuit configuration shown in Fig. 4 was manufactured, and the platelet collection performance was compared. Comparative experiments were performed using the same donor at intervals of 2 weeks or more. A comparison of the operation flows evaluated below is shown. n = 2 cases were compared. The platelet count and leukocyte count of the obtained concentrated platelet plasma were determined by Sysmex® NE-6000.
Was measured. However, since the lower limit of the WBC measurement of Sysmex is 0.1 × 10 2 [Cells / muL], the sample below the lower limit of the measurement has Nageotte [1: 9].
It was measured using the method. The amount of platelets collected was 40 ml.
【0104】血小板採取操作は、3回とし、血小板採取
ステップにおいて、上述した通常パターンおよび例外パ
ターンA〜Eの判断、各パターンに適した時期での血小
板採取の終了および例外パターンと認識された場合のB
C界面パラメータの自動書換を行うものとした。なお、
例外パターンAの場合には、BC界面の検出設定を2%
下げ、例外パターンBの場合には、BC界面の検出設定
を2%上げ、例外パターンCおよび例外パターンDの場
合において、血小板採取時の濁度センサの信号電圧(最
終電圧)が2V以上の場合には、2%下げ、1〜2Vの
場合には、3%下げ、例外パターンEの場合には、BC
界面の検出設定を2%上げ、例外パターンEの場合に
は、循環速度(流出速度)が、所定値(例えば、130
ml/min)以下の場合は、2%上げ、所定範囲内
(例えば、130ml/minより200ml/min
未満)の場合は、1%上げ、流出速度が、200ml/
min以上の場合には、BC界面の検出設定変更を行わ
ないものとした。The platelet collection operation is performed three times. In the platelet collection step, the above-described normal pattern and exceptional patterns A to E are determined, the end of platelet collection at a time suitable for each pattern, and when an exceptional pattern is recognized. Of B
Automatic rewriting of the C interface parameter was performed. In addition,
In the case of the exceptional pattern A, the detection setting of the BC interface is set to 2%.
In the case of exception pattern B, the detection setting of the BC interface is increased by 2%. In the case of the exceptional pattern E, it is lowered by 2%, in the case of 1-2 V, it is lowered by 3%.
The interface detection setting is increased by 2%, and in the case of the exceptional pattern E, the circulation speed (outflow speed) is set to a predetermined value (for example, 130
ml / min) or less, increase by 2% and within a predetermined range (for example, 130 ml / min to 200 ml / min).
), The outflow rate is increased by 200% /
In the case of not less than min, the detection setting change of the BC interface is not performed.
【0105】また、PC濃度が100万以上に到達し、
その後、センサ電圧値が下限ピーク(PC濃度が最高
値)を迎えた場合には、制御部は、血小板流出下限ピー
ク時間(Tpeek1)および血小板流出下限ピーク電
圧(Vpeek1)を記憶する。そして、2回目以降の
血小板採取ステップでは、血小板採取開始とともに血小
板採取時間(T)の測定を開始し、濁度センサが下限ピ
ークを検出せず、血小板採取時間がTpeek1に到達
した場合には、濁度センサ電圧(V2)を記憶し、濁度
センサ電圧(V2)が、ピーク電圧(Vpeek1)+0.5
vより大きい場合に特例終了判断プログラムに移行する
ものとした。そして、特例終了判断プログラムでは、2
秒後における濁度センサ電圧(V2a)と上記の濁度セ
ンサ電圧(V2)より演算される濁度センサ電圧変化率
が−0.2v以下の場合には、異常と判断して血小板採
取ステップを終了させるものとした。さらに、上記の濁
度センサ電圧変化率が−0.2vより大きい場合には、
再度2秒後における濁度センサ電圧(V2b)と上記の
濁度センサ電圧(V2a)より演算される濁度センサ電
圧変化率が−0.1v以下の場合には、異常と判断して
血小板採取ステップを終了させるものとした。When the PC concentration reaches 1,000,000 or more,
Thereafter, when the sensor voltage value reaches the lower limit peak (PC concentration is the highest value), the control unit stores the platelet outflow lower limit peak time (Tpeak1) and the platelet outflow lower limit peak voltage (Vpeak1). Then, in the second and subsequent platelet collection steps, measurement of the platelet collection time (T) is started at the same time as the start of platelet collection. The turbidity sensor voltage (V2) is stored, and the turbidity sensor voltage (V2) is equal to the peak voltage (Vpeek1) +0.5.
When the value is larger than v, the process shifts to the special termination determination program. Then, in the exceptional termination judgment program, 2
If the rate of change of the turbidity sensor voltage calculated from the turbidity sensor voltage (V2a) and the turbidity sensor voltage (V2) after -seconds is -0.2 V or less, it is determined that there is an abnormality, and the platelet collection step is performed. It is to be terminated. Further, when the turbidity sensor voltage change rate is larger than -0.2 v,
If the rate of change of the turbidity sensor voltage calculated from the turbidity sensor voltage (V2b) and the turbidity sensor voltage (V2a) two seconds later is -0.1 V or less, it is determined that there is an abnormality, and the platelet collection is performed. The steps are to be terminated.
【0106】なお、採血速度は、40ml/min、血
漿総量が30gとなった後に行う第1循環条件(200
ml/min,30sec)、BC界面検出後に行う第
2循環条件(初速60ml/min,到達速度170m
l/min、加速条件5ml/min/sec、加速時
間22sec)、血小板採取時の加速条件(10ml/
min/sec)、血小板採取速度(200ml/mi
n,血小板採取所定濃度まで)、バフィーコート採取速
度(195ml/min,30ml)とし、2回目およ
び3回目は、採血前にバフィーコートを遠心分離器に返
還し、3回目には、バフィーコート採取を行わなかっ
た。遠心回転数は4800rpm(Hct=35%)で
あった。The blood collection rate was 40 ml / min and the first circulation condition (200
ml / min, 30 sec), the second circulation condition (initial speed 60 ml / min, arrival speed 170 m) performed after detection of the BC interface
1 / min, acceleration conditions 5 ml / min / sec, acceleration time 22 sec), acceleration conditions during platelet collection (10 ml / min)
min / sec), platelet collection speed (200 ml / mi)
n, to a predetermined concentration of platelet collection), the buffy coat collection speed (195 ml / min, 30 ml), the buffy coat was returned to the centrifuge before blood collection for the second and third times, and the buffy coat was collected for the third time. Did not do. The centrifugal rotation speed was 4800 rpm (Hct = 35%).
【0107】(比較例2)装置としては、血小板採取ス
テップにおける、通常パターンおよび例外パターンA〜
Eの判断、各パターンに適した時期での血小板採取の終
了および例外パターンと認識された場合のBC界面パラ
メータの自動書換のすべてを行わないこと、および上記
の特例終了判断プログラムを行わないこと以外は、実施
例と同じとした。血小板採取操作は、3回とし、採血速
度は、40ml/min、血漿総量が30gとなった後
に行う第1循環条件(200ml/min,30se
c)、BC界面検出後に行う第2循環条件(初速60m
l/min,到達速度170ml/min、加速条件5
ml/min/sec、加速時間22sec)、血小板
採取時の加速条件(10ml/min/sec)、血小
板採取速度(200ml/min,血小板採取所定濃度
まで)、バフィーコート採取速度(195ml/mi
n,30ml)とし、2回目および3回目は、採血前に
バフィーコートを遠心分離器に返還し、3回目には、バ
フィーコート採取を行わなかった。遠心回転数は480
0rpm(Hct=35%)とした。そして、採取され
た実施例および比較例の濃厚血小板血漿の血小板濃度、
白血球濃度、血液処理量は以下の通りである。(Comparative Example 2) As the apparatus, the normal pattern and the exceptional patterns A to
E other than the determination of E, the termination of platelet collection at a time suitable for each pattern, and the automatic rewriting of BC interface parameters when recognized as an exceptional pattern, and the absence of the special exception termination determination program described above Was the same as in the example. The platelet collection operation was performed three times, the blood collection rate was 40 ml / min, and the first circulation condition (200 ml / min, 30 sec) performed after the total amount of plasma was 30 g.
c), the second circulation condition (initial speed 60 m
1 / min, arrival speed 170 ml / min, acceleration condition 5
ml / min / sec, acceleration time 22 sec), acceleration conditions during platelet collection (10 ml / min / sec), platelet collection speed (200 ml / min, up to a predetermined concentration of platelet collection), buffy coat collection speed (195 ml / mi)
n, 30 ml), the buffy coat was returned to the centrifuge before blood collection for the second and third times, and the buffy coat was not collected for the third time. Centrifugal rotation speed is 480
It was set to 0 rpm (Hct = 35%). And the platelet concentration of the concentrated platelet plasma of the collected Example and Comparative Example,
Leukocyte concentration and blood processing volume are as follows.
【0108】[0108]
【表4】 [Table 4]
【0109】[0109]
【表5】 [Table 5]
【0110】[0110]
【表6】 [Table 6]
【0111】[0111]
【発明の効果】本発明の血液成分採取装置では、血小板
採取時において、前記濁度センサにより検知される信号
および該信号より算出される信号変化パターンを利用し
て、血小板採取過程が、記憶している正常パターンもし
くは複数の例外パターンのいずれかであるか判断する血
小板採取過程パターン判断機能と、血小板採取過程パタ
ーン判断機能により判断されたパターンに適した時点に
おいて、血小板採取ステップを終了させる血小板採取ス
テップ終了時調整機能を備えている。このため、白血球
および赤血球の混入が非常に少ない良好な血小板を得る
ことができる。According to the blood component collecting apparatus of the present invention, at the time of collecting platelets, the platelet collecting process is stored using the signal detected by the turbidity sensor and the signal change pattern calculated from the signal. A platelet collection process pattern determination function for determining whether the pattern is a normal pattern or a plurality of exceptional patterns, and a platelet collection step for ending the platelet collection step at a time suitable for the pattern determined by the platelet collection process pattern determination function An adjustment function at the end of the step is provided. Therefore, it is possible to obtain good platelets containing very little white blood cells and red blood cells.
【0112】さらに、血液成分採取装置は、前記血小板
採取過程パターン判断機能により、複数の例外パターン
のうちのいずれかであると判断された場合に、次回の血
小板採取ステップにおける血小板採取条件を判断された
例外パターンに適した条件に血小板採取条件を調整する
血小板採取条件調整機能を備えているものであれば、白
血球および赤血球の混入が非常に少なく、かつ、血小板
の採取効率も高い血小板含有液(濃厚血小板血漿)を得
ることができる。また、本発明の血小板採取装置では、
2回目以降の血漿採取操作時の血小板採取ステップにお
いて、第1回目の血小板流出に関するデータを用いて、
2回目以降の血小板採取ステップにおける状況を判断
し、異常な状態の場合には、血小板採取ステップを終了
させる機能を備えているので、血球混入の少ない血小板
採取を行うことができる。Further, when the blood component collecting apparatus determines by the above-mentioned platelet collecting process pattern determining function that it is one of a plurality of exceptional patterns, it determines the platelet collecting condition in the next platelet collecting step. A platelet-containing liquid having a platelet collection condition adjustment function of adjusting platelet collection conditions to conditions suitable for the exceptional pattern, having very low leukocyte and red blood cell contamination and having a high platelet collection efficiency ( Concentrated platelet plasma). Further, in the platelet collection device of the present invention,
In the platelet collection step at the time of the second and subsequent plasma collection operations, using the data on the first platelet outflow,
Since a function is provided for judging the situation in the second and subsequent platelet collection steps and terminating the platelet collection step in the case of an abnormal state, platelets with less blood cell contamination can be collected.
【図1】図1は、本発明の血液成分採取装置に使用され
る血液成分採取回路の構成例を示す平面図である。FIG. 1 is a plan view showing a configuration example of a blood component collection circuit used in a blood component collection device of the present invention.
【図2】図2は、図1の血液成分採取回路のカセットハ
ウジング部分の平面図である。FIG. 2 is a plan view of a cassette housing part of the blood component collection circuit of FIG. 1;
【図3】図3は、血液成分採取回路に使用される遠心分
離器に駆動装置が装着された状態の部分破断断面図であ
る。FIG. 3 is a partially broken cross-sectional view showing a state in which a driving device is mounted on a centrifuge used in a blood component collection circuit.
【図4】図4は、血液成分採取回路を装着した状態の本
発明の血液成分採取装置の一実施例の概念図である。FIG. 4 is a conceptual diagram of one embodiment of a blood component collecting apparatus of the present invention in a state where a blood component collecting circuit is mounted.
【図5】図5は、血小板採取時における濁度センサによ
り検知される信号の正常な変化パターンを示す図であ
る。FIG. 5 is a diagram showing a normal change pattern of a signal detected by a turbidity sensor during platelet collection.
【図6】図6は、血小板採取時における濁度センサによ
り検知される信号の例外パターンの1例(例外パターン
A)を示す図である。FIG. 6 is a diagram showing an example (exception pattern A) of an exception pattern of a signal detected by a turbidity sensor at the time of collecting platelets.
【図7】図7は、血小板採取時における濁度センサによ
り検知される信号の例外パターンの他の例(例外パター
ンB)を示す図である。FIG. 7 is a diagram showing another example (exception pattern B) of an exception pattern of a signal detected by a turbidity sensor at the time of collecting platelets.
【図8】図8は、血小板採取時における濁度センサによ
り検知される信号の例外パターンの他の例(例外パター
ンC)を示す図である。FIG. 8 is a diagram illustrating another example (exception pattern C) of an exception pattern of a signal detected by a turbidity sensor during platelet collection.
【図9】図9は、血小板採取時における濁度センサによ
り検知される信号の例外パターンの他の例(例外パター
ンD)を示す図である。FIG. 9 is a diagram illustrating another example (exception pattern D) of an exception pattern of a signal detected by a turbidity sensor during platelet collection.
【図10】図10は、血小板採取時における濁度センサ
により検知される信号の例外パターンの他の例(例外パ
ターンE)を示す図である。FIG. 10 is a diagram showing another example (exception pattern E) of an exception pattern of a signal detected by the turbidity sensor at the time of collecting platelets.
【図11】図11は、本発明の血液成分採取装置の作用
を説明するためのフローチャートである。FIG. 11 is a flowchart for explaining the operation of the blood component collecting apparatus of the present invention.
【図12】図12は、本発明の血液成分採取装置の作用
を説明するためのフローチャートである。FIG. 12 is a flowchart for explaining the operation of the blood component collecting apparatus of the present invention.
【図13】図13は、本発明の血液成分採取装置の作用
を説明するためのフローチャートである。FIG. 13 is a flowchart for explaining the operation of the blood component collecting apparatus of the present invention.
【図14】図14は、本発明の血液成分採取装置の作用
を説明するためのフローチャートである。FIG. 14 is a flowchart for explaining the operation of the blood component collecting apparatus of the present invention.
【図15】図15は、本発明の血液成分採取装置の作用
を説明するためのフローチャートである。FIG. 15 is a flowchart for explaining the operation of the blood component collecting apparatus of the present invention.
【図16】図16は、本発明の血液成分採取装置の作用
を説明するためのフローチャートである。FIG. 16 is a flowchart for explaining the operation of the blood component collecting apparatus of the present invention.
【図17】図17は、本発明の血液成分採取装置の作用
を説明するためのフローチャートである。FIG. 17 is a flowchart for explaining the operation of the blood component collecting apparatus of the present invention.
【図18】図18は、本発明の血液成分採取装置の作用
を説明するためのフローチャートである。FIG. 18 is a flowchart for explaining the operation of the blood component collecting apparatus of the present invention.
【図19】図19は、本発明の血液成分採取装置の作用
を説明するためのフローチャートである。FIG. 19 is a flowchart for explaining the operation of the blood component collecting apparatus of the present invention.
【図20】図20は、本発明の血液成分採取装置の作用
を説明するためのフローチャートである。FIG. 20 is a flowchart for explaining the operation of the blood component collecting apparatus of the present invention.
【図21】図21は、本発明の血液成分採取装置の作用
を説明するためのフローチャートである。FIG. 21 is a flowchart for explaining the operation of the blood component collecting apparatus of the present invention.
【図22】図22は、本発明の血液成分採取装置の作用
を説明するためのフローチャートである。FIG. 22 is a flowchart for explaining the operation of the blood component collecting apparatus of the present invention.
【図23】図23は、本発明の血液成分採取装置の作用
を説明するためのフローチャートである。FIG. 23 is a flowchart for explaining the operation of the blood component collecting apparatus of the present invention.
【図24】図24は、本発明の血液成分採取装置の作用
を説明するためのフローチャートである。FIG. 24 is a flowchart for explaining the operation of the blood component collecting apparatus of the present invention.
【図25】図25は、本発明の血液成分採取装置の作用
を説明するためのフローチャートである。FIG. 25 is a flowchart for explaining the operation of the blood component collecting apparatus of the present invention.
1 血液成分採取装置 2 血液成分採取回路 10 遠心分離器駆動装置 11 第1の送液ポンプ 12 第2の送液ポンプ 13 制御部 14 濁度センサ 15 光学式センサ 16 重量センサ 20 遠心分離器 21 第1のライン 22 第2のライン 23 第3のライン 24 第4のライン 25 血漿採取バッグ 26 血小板採取バッグ 29 採血針 100 血液成分採取装置 Reference Signs List 1 blood component collecting device 2 blood component collecting circuit 10 centrifuge driving device 11 first liquid feed pump 12 second liquid feed pump 13 control unit 14 turbidity sensor 15 optical sensor 16 weight sensor 20 centrifuge 21 1 line 22 2nd line 23 3rd line 24 4th line 25 Plasma collection bag 26 Platelet collection bag 29 Blood collection needle 100 Blood component collection device
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 FI テーマコート゛(参考) // B04B 1/04 B04B 11/04 11/04 13/00 13/00 A61J 1/00 331A ──────────────────────────────────────────────────続 き Continued on the front page (51) Int.Cl. 7 Identification symbol FI Theme coat ゛ (Reference) // B04B 1/04 B04B 11/04 11/04 13/00 13/00 A61J 1/00 331A
Claims (12)
り血液を複数の血液成分に分離し、特定の血液成分をバ
ッグに採取するための血液成分採取装置であって、 該血液成分採取装置は、採血手段と前記遠心分離器の流
入口とを接続するための第1のラインと、前記遠心分離
器の流出口に接続された第2のラインと、前記第1のラ
インの途中に接続された第1チューブおよび前記第2の
ラインと接続された第2チューブを有する血漿採取バッ
グと、前記第2のラインに接続された血小板採取バッグ
とからなる血液成分採取回路と、 前記遠心分離器の流出口もしくは前記第2のラインに取
り付けられた濁度センサと、血小板採取時に、前記濁度
センサにより検知される信号および該信号より算出され
る信号変化パターンを利用して、血小板採取過程が、記
憶している正常パターンもしくは複数の例外パターンの
いずれかであるか判断する血小板採取過程パターン判断
機能と、血小板採取過程パターン判断機能により判断さ
れたパターンに適した時点において、血小板採取ステッ
プを終了させる血小板採取ステップ終了時調整機能を備
えていることを特徴とする血液成分採取装置。1. A blood component collection device for separating blood into a plurality of blood components by a centrifugal separator having a blood storage space therein, and collecting a specific blood component into a bag. A first line for connecting the blood collection means and the inlet of the centrifuge, a second line connected to the outlet of the centrifuge, and a middle of the first line. A blood sample collection circuit comprising a plasma collection bag having a first tube and a second tube connected to the second line, and a platelet collection bag connected to the second line; A platelet collection is performed by using a turbidity sensor attached to an outlet or the second line and a signal detected by the turbidity sensor and a signal change pattern calculated from the signal during platelet collection. A platelet collection process pattern determination function for determining whether the process is a stored normal pattern or a plurality of exceptional patterns, and a platelet collection step at a time suitable for the pattern determined by the platelet collection process pattern determination function. A blood component collection device, comprising a platelet collection step end adjustment function for terminating the process.
は、前記血小板採取ステップ時において、前記濁度セン
サにより検知される信号および該信号より算出される信
号変化パターンならびに血小板採取時の循環速度を利用
して、血小板採取過程が、記憶している正常パターンも
しくは複数の例外パターンのいずれかであるか判断する
ものである請求項1に記載の血液成分採取装置。2. The platelet collection process pattern determination function uses a signal detected by the turbidity sensor, a signal change pattern calculated from the signal, and a circulation speed at the time of platelet collection in the platelet collection step. 2. The blood component collection device according to claim 1, wherein the platelet collection process determines whether the stored pattern is one of a stored normal pattern and a plurality of exceptional patterns.
取過程パターン判断機能により、複数の例外パターンの
うちのいずれかであると判断された場合に、次回の血小
板採取ステップにおける血小板採取条件を判断された例
外パターンに適した条件に血小板採取条件を調整する血
小板採取条件調整機能を備えている請求項1または2に
記載の血液成分採取装置。3. The blood component collection device determines a platelet collection condition in a next platelet collection step when the platelet collection process pattern determination function determines that the pattern is one of a plurality of exceptional patterns. 3. The blood component collection device according to claim 1, further comprising a platelet collection condition adjusting function for adjusting the platelet collection condition to a condition suitable for the selected exception pattern.
採取ステップ時における濁度センサにより検知される信
号の変化パターンが、記憶している正常パターンに近づ
くように、血小板採取条件を調整するものである請求項
3に記載の血液成分採取装置。4. The platelet collection condition adjusting function adjusts the platelet collection condition such that a change pattern of a signal detected by the turbidity sensor at the time of the platelet collection step approaches a stored normal pattern. The blood component collection device according to claim 3.
器のローターを回転させるための遠心分離器駆動装置
と、前記第1のラインと前記第1チューブとの接続部よ
り遠心分離器側に配置され、前記第1のラインのための
第1の送液ポンプと、前記第3のラインのための第2の
送液ポンプと、前記血液成分採取回路の流路の開閉を行
うための複数の流路開閉手段と、 前記遠心分離器駆動装置、前記第1の送液ポンプ、前記
第2の送液ポンプおよび前記複数の流路開閉手段を制御
するための制御部を備え、 該制御部は、抗凝固剤が添加された血液の採取、採取さ
れた血液の分離および分離された血漿を前記血漿採取バ
ッグ内に採取する血漿採取ステップと、該血漿採取ステ
ップにより採取された前記血漿採取バッグ内の血漿を前
記遠心分離器に循環させる血漿循環ステップとからなる
少なくとも1回の血漿採取・循環ステップと、該血漿採
取・循環ステップの終了後に、前記第1の送液ポンプに
よる血漿循環速度を加速させて、前記遠心分離器内より
血小板を流出させ血小板を前記血小板採取バッグに採取
する血小板採取ステップを行わせ、該血小板採取ステッ
プの終了後、前記遠心分離器内の血液を返血する返血ス
テップを行わせる血小板採取操作が行われるように、前
記遠心分離器駆動装置、前記第1の送液ポンプ、前記第
2の送液ポンプおよび前記複数の流路開閉手段を制御す
るものであり、かつ、前記血小板採取過程パターン判断
機能および前記血小板採取終了時調整機能を備えている
ものである請求項1ないし4のいずれかに記載の血液成
分採取装置。5. The blood component collection device according to claim 1, further comprising: a centrifugal separator driving device for rotating a rotor of the centrifugal separator; and a centrifugal separator side from a connection between the first line and the first tube. A first liquid supply pump for the first line, a second liquid supply pump for the third line, and a plurality of valves for opening and closing the flow path of the blood component collection circuit. And a control unit for controlling the centrifugal separator driving device, the first liquid feed pump, the second liquid feed pump, and the plurality of flow path open / close means. Collecting a blood to which an anticoagulant has been added, separating the collected blood and collecting the separated plasma in the plasma collection bag, and the plasma collection bag collected by the plasma collection step Plasma in the centrifuge At least one plasma collecting and circulating step comprising a plasma circulating step to be circulated, and after the plasma collecting and circulating step, by accelerating the plasma circulating speed by the first liquid sending pump, A platelet collection operation in which a platelet collection step of causing platelets to flow out and collecting the platelets in the platelet collection bag is performed, and after the platelet collection step is completed, a blood return step of returning blood in the centrifuge is performed. Controlling the centrifuge drive device, the first liquid feed pump, the second liquid feed pump, and the plurality of flow path opening / closing means, and determining the platelet collection process pattern. The blood component collection device according to any one of claims 1 to 4, further comprising a function and an adjustment function at the end of platelet collection.
された血液の採取、採取された血液の分離および分離さ
れた血漿を前記血漿採取バッグ内に採取する血漿採取ス
テップと、該血漿採取ステップにより採取された前記血
漿採取バッグ内の血漿を前記遠心分離器に循環させる血
漿循環ステップとからなる少なくとも1回の血漿採取・
循環ステップと、該血漿採取・循環ステップの終了後
に、前記第1の送液ポンプによる血漿循環速度を加速さ
せて、前記遠心分離器内より血小板を流出させ血小板を
前記血小板採取バッグに採取する血小板採取ステップを
行わせ、該血小板採取ステップの終了後、前記遠心分離
器内の血液を返血する返血ステップを行わせる血小板採
取操作が少なくとも2回行われるよう制御する機能を備
えている請求項1ないし5のいずれかに記載の血小板採
取装置。6. The plasma collection apparatus according to claim 1, wherein said platelet collection apparatus collects blood to which an anticoagulant is added, separates the collected blood, and collects the separated plasma in the plasma collection bag. Circulating the plasma in the plasma collection bag collected by the step to the centrifugal separator.
A circulating step and, after the plasma collecting and circulating step, a platelet for accelerating a plasma circulating speed by the first liquid supply pump, causing platelets to flow out of the centrifuge and collecting platelets into the platelet collecting bag. A function of controlling a platelet collection operation to be performed at least twice to perform a collection step and to perform a blood return step of returning blood in the centrifuge after the platelet collection step is completed. 6. The platelet collection device according to any one of 1 to 5.
は、前記血小板採取ステップ時において、前記濁度セン
サにより検知される信号および該信号より算出される信
号変化パターンならびに血小板採取時の循環速度を利用
して、血小板採取過程が、記憶している正常パターンも
しくは複数の例外パターンのいずれかであるか判断する
ものであり、さらに、前記血漿採取装置は、初回の血小
板採取過程が正常パターンであると判断した場合に、当
該初回血小板採取過程に関するデータを記憶する初回血
小板採取過程データ記憶部と、次回以降の血小板採取ス
テップにおける血小板採取過程におけるデータを前記初
回血小板採取過程データと比較するためのデータ比較機
能を有し、前記血小板採取ステップ終了時調整機能は、
前記データ比較機能により初回血小板採取過程データと
比較対象血小板採取過程データ間に所定以上の相違が検
出された場合に血小板採取ステップを終了させる機能を
有するものである請求項6に記載の血液成分採取装置。7. The platelet collection process pattern judging function uses a signal detected by the turbidity sensor, a signal change pattern calculated from the signal, and a circulation speed during platelet collection in the platelet collection step. Determining whether the platelet collection process is a stored normal pattern or a plurality of exceptional patterns, and further, the plasma collection device determines that the first platelet collection process is a normal pattern. A first platelet collection process data storage unit that stores data related to the first platelet collection process, and a data comparison function for comparing data in the platelet collection process in the next and subsequent platelet collection steps with the first platelet collection process data. Having the adjustment function at the end of the platelet collection step,
The blood component collection according to claim 6, further comprising a function of terminating the platelet collection step when a difference of a predetermined value or more is detected between the initial platelet collection process data and the comparison target platelet collection process data by the data comparison function. apparatus.
較機能により初回血小板採取過程データと比較対象血小
板採取過程データ間に所定以上の相違が検出された場合
に作動する警告機能を備えている請求項7に記載の血液
成分採取装置。8. The blood component collection device has a warning function that is activated when a difference of a predetermined value or more is detected between the initial platelet collection process data and the comparison target platelet collection process data by the data comparison function. Item 8. A blood component collecting apparatus according to Item 7.
作時における前記血小板採取ステップ開始から前記濁度
センサによる下限ピーク電圧検出までのピーク時間の計
測および記憶ならびに下限ピーク電圧の記憶機能と、第
2回目以降の血小板採取操作時における血小板採取ステ
ップ開始から前記ピーク時間到達時における前記濁度セ
ンサ電圧と前記下限ピーク電圧との差が所定値より大き
いかどうか比較する比較機能を有し、前記血小板採取ス
テップ終了時調整機能は、該比較機能により前記第2回
目以降の血小板採取操作時における血小板採取ステップ
開始から前記ピーク時間到達時における前記濁度センサ
電圧と前記下限ピーク電圧との差が所定値より大きいこ
とが判断された場合に、所定秒間における濁度センサ電
圧変化率を演算し、演算された電圧変化率が所定値より
小さい場合に血小板採取ステップを終了させるものであ
る請求項6ないし8のいずれかに記載の血液成分採取装
置。9. The control unit has a function of measuring and storing a peak time from a start of the platelet collection step to a detection of a lower limit peak voltage by the turbidity sensor during a first platelet collection operation, and a storage function of a lower limit peak voltage. A comparison function for comparing whether the difference between the turbidity sensor voltage and the lower limit peak voltage at the time of the peak time from the start of the platelet collection step during the second or subsequent platelet collection operation is greater than a predetermined value, The adjustment function at the end of the platelet collection step is characterized in that the difference between the turbidity sensor voltage and the lower limit peak voltage when the peak time has been reached from the start of the platelet collection step in the second and subsequent platelet collection operations by the comparison function. When it is determined that the turbidity sensor voltage change rate for a predetermined second when it is determined that it is larger than a predetermined value, 9. The blood component collection device according to claim 6, wherein the platelet collection step is terminated when the calculated voltage change rate is smaller than a predetermined value.
終了時調整機能は、電圧変化率演算機能により演算され
た前記所定秒間における電圧変化率が前記所定値より大
きい場合に、再度電圧変化率演算機能により所定秒間に
おける第2の電圧変化率を演算させ、演算された第2の
電圧変化率が所定値より小さい場合に血小板採取ステッ
プを終了させるものである請求項9に記載の血液成分採
取装置。10. The adjusting function at the end of the platelet collection step of the control unit, the voltage changing rate calculating function is performed again when the voltage changing rate in the predetermined second calculated by the voltage changing rate calculating function is larger than the predetermined value. 10. The blood component collection device according to claim 9, wherein a second voltage change rate in a predetermined second is calculated according to: and the platelet collection step is terminated when the calculated second voltage change rate is smaller than a predetermined value.
より血液を複数の血液成分に分離し、特定の血液成分を
バッグに採取するための血液成分採取装置であって、 該血液成分採取装置は、採血手段と前記遠心分離器の流
入口とを接続するための第1のラインと、前記遠心分離
器の流出口に接続された第2のラインと、前記第1のラ
インの途中に接続された第1チューブおよび前記第2の
ラインと接続された第2チューブを有する血漿採取バッ
グと、前記第2のラインに接続された血小板採取バッグ
とからなる血液成分採取回路と、前記遠心分離器の流出
口もしくは前記第2のラインに取り付けられた濁度セン
サと、前記遠心分離器のローターを回転させるための遠
心分離器駆動装置と制御部を備え、 該制御部は、抗凝固剤が添加された血液の採取、採取さ
れた血液の分離および分離された血漿を前記血漿採取バ
ッグ内に採取する血漿採取ステップと、該血漿採取ステ
ップにより採取された前記血漿採取バッグ内の血漿を前
記遠心分離器に循環させる血漿循環ステップとからなる
少なくとも1回の血漿採取・循環ステップと、該血漿採
取・循環ステップの終了後に、前記第1の送液ポンプに
よる血漿循環速度を加速させて、前記遠心分離器内より
血小板を流出させ血小板を前記血小板採取バッグに採取
する血小板採取ステップを行わせ、該血小板採取ステッ
プの終了後、前記遠心分離器内の血液を返血する返血ス
テップを行わせる血小板採取操作が少なくとも2回行わ
れるように制御するものであり、さらに、 該制御部は、第1回目の血小板採取操作時における前記
血小板採取ステップ開始から前記濁度センサによる下限
ピーク検出までのピーク時間の計測および記憶ならびに
当該下限ピーク電圧の記憶機能と、第2回目以降の血小
板採取操作時における血小板採取ステップ開始から前記
ピーク時間到達時における前記濁度センサ電圧と前記下
限ピーク電圧との差が所定値より大きいかどうか比較す
る比較機能と、該比較機能により前記第2回目以降の血
小板採取操作時における血小板採取ステップ開始から前
記ピーク時間到達時における前記濁度センサ電圧と前記
下限ピーク電圧との差が所定値より大きいことが判断さ
れた場合に、所定秒間における濁度センサ電圧変化率を
演算する電圧変化率演算機能と、該電圧変化率演算機能
により演算された電圧変化率が所定値より小さい場合に
血小板採取ステップを終了させる血小板採取ステップ終
了時調整機能を備えていることを特徴とする血液成分採
取装置。11. A blood component collecting device for separating blood into a plurality of blood components by a centrifugal separator having a blood storage space therein and collecting a specific blood component into a bag. A first line for connecting the blood collection means and the inlet of the centrifuge, a second line connected to the outlet of the centrifuge, and a middle of the first line. A blood sample collection circuit comprising a plasma collection bag having a first tube connected to the second tube and a second tube connected to the second line; a blood component collection circuit including a platelet collection bag connected to the second line; A turbidity sensor attached to an outlet or the second line, a centrifugal separator driving device for rotating a rotor of the centrifuge, and a control unit, wherein the control unit is added with an anticoagulant; Blood Collecting, separating the collected blood and collecting the separated plasma in the plasma collection bag, and circulating the plasma in the plasma collection bag collected in the plasma collection step to the centrifuge. A plasma circulation step comprising at least one plasma collection / circulation step; and, after the plasma collection / circulation step, by accelerating the plasma circulation speed by the first liquid supply pump to allow platelets from the centrifuge. A platelet collection step of causing the blood to flow out and collecting platelets into the platelet collection bag, and performing a blood return step of returning blood in the centrifuge after the platelet collection step is completed. The platelet collection step during the first platelet collection operation. Measurement and storage of the peak time from the start of the plateau to the detection of the lower limit peak by the turbidity sensor, and the storage function of the lower limit peak voltage, and from the start of the platelet collection step at the time of the second and subsequent platelet collection operations to the time at which the peak time has been reached. A comparison function for comparing whether the difference between the turbidity sensor voltage and the lower limit peak voltage is larger than a predetermined value, and the peak time from the start of the platelet collection step in the second and subsequent platelet collection operations by the comparison function. A voltage change rate calculating function for calculating a turbidity sensor voltage change rate for a predetermined second when it is determined that a difference between the turbidity sensor voltage and the lower limit peak voltage at the time is greater than a predetermined value; When the voltage change rate calculated by the rate calculation function is smaller than a predetermined value, the platelet collection step is terminated. Blood component collection apparatus characterized by comprising end adjustment function platelet collection step.
終了時調整機能は、電圧変化率演算機能により演算され
た前記所定秒間における電圧変化率が前記所定値より大
きい場合に、再度電圧変化率演算機能により所定秒間に
おける第2の電圧変化率を演算させ、演算された第2の
電圧変化率が所定値より小さい場合に血小板採取ステッ
プを終了させるものである請求項11に記載の血液成分
採取装置。12. The adjustment function at the end of the platelet collection step of the control unit, wherein the voltage change rate calculation function is performed again when the voltage change rate in the predetermined second calculated by the voltage change rate calculation function is larger than the predetermined value. 12. The blood component collection device according to claim 11, wherein a second voltage change rate in a predetermined second is calculated according to: and the platelet collection step is terminated when the calculated second voltage change rate is smaller than a predetermined value.
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