JP4727058B2

JP4727058B2 - Blood component collection device

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Publication number: JP4727058B2
Application number: JP2001097557A
Authority: JP
Inventors: 愛己高木
Original assignee: TRUMO KABUSHIKI KAISHA
Current assignee: TRUMO KABUSHIKI KAISHA
Priority date: 2001-03-29
Filing date: 2001-03-29
Publication date: 2011-07-20
Anticipated expiration: 2021-03-29
Also published as: JP2002291873A

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、血液を複数の血液成分に分離するとともに分離された血液成分を採取する血液成分採取装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
採血を行う場合、現在では、血液の有効利用および供血者の負担軽減などの理由から、採血血液を遠心分離などにより各血液成分に分離し、輸血者に必要な成分だけを採取し、その他の成分は供血者に返還する成分採血が行われている。
【０００３】
このような成分採血において、血小板製剤を得る場合、供血者から採血した血液を血液成分採取回路に導入し、該血液成分採取回路に設置された遠心ボウルと呼ばれる遠心分離器により、血漿、バフィーコートおよび赤血球に分離し、その内のバフィーコートから血小板を分離し、これを容器に回収して血小板製剤とし、残りの血漿、白血球および赤血球は、供血者に返血することが行われる。
【０００４】
このような血小板を採取する装置としては、例えば、特許第２７７６９８８号公報に開示されているアフェレーシス装置（血液成分採取装置）がある。
【０００５】
このアフェレーシス装置は、遠心分離器（分流領域）内に全血を送り込み、遠心分離して低密度成分（血漿）、中間密度成分（血小板、白血球）および高密度成分（赤血球）に分離し、低密度成分を第１の容器に取り出した後、回路を切り替えてその低密度成分を一定流量で分流領域（貯血空間）へ循環させて、分流領域内の中間密度成分領域を広げ、次いで、加速流量で分流領域へ供給（循環）している間に血小板を採取する血小板採取操作を行なう。
【０００６】
ここで、高い血小板採取性能を得るためには、遠心分離器内における中間密度成分（バフィーコート層）の位置が重要であることが知られている。よって、前記アフェレーシス装置では、光学センサー（光学式センサ）により分流領域内の中間密度成分の界面位置を監視し、かかる光学センサーの検出信号に基づいて採血を停止して、低密度成分の分流領域への一定流量での循環を開始するようになっている。
【０００７】
しかしながら、このようなアフェレーシス装置では、例えば、十分な採血速度が得られなかった場合や、ドナーの平均赤血球容積（ＭＣＶ）が小さかったような場合等に、中密度成分の位置が血小板を採取するための好適位置からズレることがあった。
【０００８】
すなわち、十分な採血速度が得られなかった場合には、遠心分離器において遠心力が通常よりも長時間作用することになって、赤血球層の濃縮が過度に進行し、赤血球層の厚さが通常より薄くなる。よって、光学センサーによる界面位置の検出信号に基づいて採血を停止すると、遠心分離器内の赤血球量が過多の状態となり、この後に低密度成分を分流領域へ循環すると、濃縮された赤血球層が拡散して層厚が増大し、中密度成分の位置が前記好適位置に対し内側にズレる。
【０００９】
また、ドナーの平均赤血球容積（ＭＣＶ）が小さかった場合には、赤血球層の沈降速度が遅くなることから、赤血球層の厚さが通常の状態より厚くなり、赤血球層が十分に沈降しないうちに光学センサーによって界面が検出される。よって、光学センサーによる界面位置の検出信号に基づいて採血を停止すると、遠心分離器内の赤血球量が過少の状態となり、この後の遠心分離により赤血球層が遅れて沈降（層厚が縮小）し、中密度成分の位置が前記好適位置に対し外側にズレる。
【００１０】
このようにして、中密度成分の位置が血小板を採取するための好適位置からズレを生じると、血小板の採取量が減少したり、採取された血小板の中に白血球が混入する割合が大きくなったりする。
【００１１】
その結果、血小板製剤の品質低下を招くこととなり、特に、白血球の混入の割合が高い血小板製剤を使用した場合には、発熱、同種抗原感作、ウイルス感染等の確率が高くなるという問題がある。
【００１２】
また、十分な採血速度が得られなかった場合には、採血量が過大となるため、体外循環量が許容値を超えてしまうことがあるという問題もある。
【００１３】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、遠心分離により得られた血小板等の所望の血液成分の収率または該血小板中の白血球の除去率が高い血液成分採取装置を提供することにある。
【００１４】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（７）の本発明により達成される。
【００１５】
（１）血液を複数の血液成分に分離するとともに分離された血液成分を採取する血液成分採取装置であって、
内部に貯血空間を有するローターと、前記貯血空間に連通する流入口および排出口とを有し、前記ローターの回転により前記流入口より導入された血液を前記貯血空間内で複数の血液成分に遠心分離する遠心分離器と、
前記流入口と採血手段とを接続する第１のラインと、
前記排出口に接続された第２のラインと、
前記第１のラインと第２のラインとにそれぞれ接続された血漿採取バッグと、
前記第２のラインに接続された血小板採取バッグと、
前記血液成分採取装置の作動を制御する制御手段とを備え、
前記採血手段により採血された血液を前記貯血空間内に導入し、この血液を遠心分離することにより分離された血漿を前記血漿採取バッグ内に移送する血漿採取工程と、
前記血漿採取バッグ内の血漿を前記貯血空間内に循環させる血漿循環工程と、
前記血漿採取バッグ内の血漿を循環させて、前記貯血空間内より血小板を流出させ、前記血小板採取バッグ内に移送する血小板採取工程と、
前記貯血空間内の血液成分を返血する返血工程とを有する血小板採取操作を少なくとも１サイクル行なうよう作動し、
採血する血液のヘマトクリット値をＨｄ［％］、前記血小板採取操作における採血量をＧ［ｍＬ］、前記貯血空間の容積をＶ［ｍＬ］としたとき、下記式（Ｉ）により定められる貯血空間内ヘマトクリット値Ｈｂ［％］が目標値になるように前記血小板採取操作における採血量を調節することを特徴とする血液成分採取装置。
Ｈｂ＝Ｈｄ・Ｇ／Ｖ・・・（Ｉ）
【００１７】
（２）前記貯血空間内ヘマトクリット値Ｈｂ［％］の目標値を５５〜８０％とする上記（１）に記載の血液成分採取装置。
【００１８】
（３）前記血小板採取操作を、少なくとも２サイクル行なうよう作動する上記（１）または（２）に記載の血液成分採取装置。
【００１９】
（４）前記血小板採取操作として、
前記採血手段により採血された血液を前記貯血空間内に導入し、血液を遠心分離することにより分離された血漿を前記血漿採取バッグ内に移送する第１の血漿採取工程と、
前記血漿採取バッグ内の血漿を前記貯血空間内に定速にて循環させる定速血漿循環工程と、
前記採血手段により採血された血液を前記貯血空間内に導入し、血液を遠心分離することにより分離された血漿を前記血漿採取バッグ内に移送する第２の血漿採取工程と、
前記血漿採取バッグ内の血漿を前記貯血空間内に加速させながら循環させる加速血漿循環工程と、
前記採血手段により採血された血液を前記貯血空間内に導入し、血液を遠心分離することにより分離された血漿を前記血漿採取バッグ内に移送する第３の血漿採取工程と、
前記血漿採取バッグ内の血漿を、前記貯血空間内に第１の加速度にて加速させながら循環させ、次いで、前記第１の加速度より大きい第２の加速度に変更して、該第２の加速度にて加速させながら循環させて、前記貯血空間内より血小板を流出させ、前記血小板採取バッグ内に移送する血小板採取工程と、
前記貯血空間内の血液成分を返血する返血工程とを有する血小板採取操作を行なうよう作動する上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【００２０】
（５）前記貯血空間に向って投光するとともにその反射光を受光し、その受光光量の変化に基づき前記血液成分の界面の位置を検出する光学式センサを有する上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【００２１】
（６）前記血小板採取操作において、採血する血液のヘマトクリット値に基づいて決定された採血量の全量または大半の量の採血が終了した時点で、前記光学式センサにより前記界面が所定位置に到達したことが未だ検出されていない場合には、前記光学式センサにより前記界面が前記所定位置に到達したことが検出されるまで、前記血漿採取バッグ内の血漿を前記貯血空間内に循環させる補助血漿循環工程を行なうよう作動する上記（５）に記載の血液成分採取装置。
【００２２】
（７）前記血小板採取操作において、採血する血液のヘマトクリット値に基づいて決定された採血量の全量または大半の量の採血が終了した時点で、前記光学式センサにより前記界面が所定位置を通過したことが検出されている場合には、前記光学式センサにより前記界面が前記所定位置に戻るまで、遠心分離を続行するよう作動する上記（５）または（６）に記載の血液成分採取装置。
【００２４】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の血液成分採取装置を添付図面に示す好適実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００２５】
図１は、本発明の血液成分採取装置の実施形態を示す平面図、図２は、図１に示す血液成分採取装置が備える遠心分離器に遠心分離器駆動装置が装着された状態の部分破断断面図、図３〜図６は、それぞれ、本発明の血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【００２６】
図１に示す血液成分採取装置１は、血液を複数の血液成分に分離するとともに分離された血液成分（特に、血小板）を採取するための装置であり、内部に貯血空間１４６を有するローター１４２と、貯血空間１４６に連通する流入口１４３および排出口１４４とを有し、ローター１４２の回転により流入口１４３より導入された血液を貯血空間１４６内で遠心分離する遠心分離器２０と、採血針２９と遠心分離器２０の流入口１４３とを接続する第１のライン２１と、遠心分離器２０の排出口１４４に接続された第２のライン２２と、第１のライン２１に接続された第３のライン２３と、第１のライン２１に接続された第１チューブ２５ａおよび第２のライン２２と接続された第２チューブ２５ｂを有する血漿採取バッグ２５と、第２のライン２２に接続された第３チューブ２６ａを有する血小板採取バッグ２６と、第２のライン２２に接続された第４チューブ２７ａを有するバフィーコート採取バッグ２７とを有する血液成分採取回路２を備えている。
【００２７】
さらに、血液成分採取装置１は、遠心分離器２０のローター１４２を回転させるための遠心分離器駆動装置１０と、第１のライン２１のための第１の送液ポンプ１１と、第３のライン２３のための第２の送液ポンプ１２と、血液成分採取回路２の流路の途中を開閉し得る複数の流路開閉手段８１、８２、８３、８４、８５、８６と、遠心分離器駆動装置１０、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２および複数の流路開閉手段８１〜８６を制御するための制御部（制御手段）１３と、濁度センサ１４と、光学式センサ１５と、重量センサ１６とを備えている。
【００２８】
そこで、最初に、血液成分採取回路２について説明する。
この血液成分採取回路２は、採血針（採血手段）２９と遠心分離器２０の流入口１４３とを接続し、第１のポンプチューブ２１ｇを備える第１のライン（採血および返血ライン）２１と、遠心分離器２０の排出口１４４と第１のライン２１とを接続するための第２のライン２２と、第１のライン２１の採血針２９の近くに接続され、第２のポンプチューブ２３ａを備える第３のライン（抗凝固剤注入ライン）２３と、第１のライン２１のポンプチューブ２１ｇより採血針２９側に接続された第１チューブ２５ａおよび第２のライン２２と接続された第２チューブ２５ｂとを有する血漿採取バッグ２５と、第２のライン２２に接続された第３チューブ２６ａを備える血小板採取バッグ２６と、第２のライン２２に接続された第４チューブ２７ａを備えるバフィーコート採取バッグ２７とを備えている。
【００２９】
なお、採血手段としては、採血針２９に限られず、例えば、血液バッグなどの血液プールに接続するための接続部（例えば、金属もしくは合成樹脂針等）でもよい。
この採血針２９としては、例えば、公知の金属針が使用される。
【００３０】
第１のライン２１は、採血針２９が接続された採血針側第１ライン２１ａと、遠心分離器２０の流入口１４３とを接続された遠心分離器側第１ライン２１ｂとを有している。
【００３１】
採血針側第１ライン２１ａは、軟質樹脂製チューブが複数接続されて形成されている。この採血針側第１ライン２１ａは、採血針２９側より、第３のライン２３との接続用分岐コネクター２１ｃと、気泡およびマイクロアグリゲート除去のためのチャンバー２１ｄと、第２のライン２２との接続用分岐コネクター２１ｅと、血漿採取バッグ２５の第１チューブ２５ａとの接続用分岐コネクター２１ｆとを備えている。
【００３２】
また、チャンバー２１ｄには、通気性かつ菌不透過性のフィルター２１ｉが接続されている。
【００３３】
一方、遠心分離器側第１ライン２１ｂは、第１チューブ２５ａとの接続用分岐コネクター２１ｆに接続されており、その付近に形成された第１のポンプチューブ２１ｇを有している。
【００３４】
遠心分離器２０の排出口１４４と第１のライン２１とを接続する第２のライン２２は、一端が遠心分離器２０の排出口１４４に接続され、他端が第１のライン２１の接続用分岐コネクター２１ｅに接続されている。
【００３５】
この第２のライン２２は、遠心分離器２０側から、血漿採取バッグ２５の第２チューブ２５ｂならびに血小板採取バッグ２６の第３チューブ２６ａとの接続用分岐コネクター２２ａと、気泡除去用フィルター２２ｆを備えるチューブとの接続用分岐コネクター２２ｃと、バフィーコート採取バッグ２７の第４チューブ２７ａとの接続用分岐コネクター２２ｄとを備えている。
【００３６】
第３のライン２３は、一端が第１のライン２１に設けられた接続用分岐コネクター２１ｃに接続されている。
【００３７】
この第３のライン２３は、コネクター２１ｃ側より、第２のポンプチューブ２３ａと、異物除去用フィルター２３ｂと、気泡除去用チャンバー２３ｃと、抗凝固剤容器接続用針２３ｄとを備えている。
【００３８】
血漿採取バッグ２５は、第１のライン２１のポンプチューブ２１ｇより採血針２９側に位置する分岐コネクター２１ｆに接続された第１チューブ２５ａと、第２のライン２２の分岐コネクター２２ａに接続された第２チューブ２５ｂとを有している。すなわち、血漿採取バッグ２５および第２チューブ２５ｂにより、血漿を採取する血漿採取用分岐ラインが構成されている。
【００３９】
血小板採取バッグ２６は、第２のライン２２の分岐コネクター２２ａに接続された第３チューブ２６ａを備えている。すなわち、血小板採取バッグ２６および第３チューブ２６ａにより、血小板を採取する血小板採取用分岐ラインが構成されている。
【００４０】
バフィーコート採取バッグ２７は、第２のライン２２の分岐コネクター２２ｄに接続された第４チューブ２７ａを備えている。すなわち、バフィーコート採取バッグ２７および第４チューブ２７ａにより、バフィーコートを採取するバフィーコート採取用分岐ラインが構成されている。
【００４１】
上述した第１〜第３のライン２１〜２３の形成に使用される各チューブ、各ポンプチューブ２１ｇ、２３ａ、さらに、各バッグ２５〜２７に接続されている各チューブ２５ａ、２５ｂ、２６ａ、２７ａの構成材料としては、ポリ塩化ビニルが好ましい。
【００４２】
これらのチューブがポリ塩化ビニル製であれば、十分な可撓性、柔軟性が得られるので取り扱いがし易く、また、クレンメ等による閉塞にも適するからである。
【００４３】
また、上述した各分岐コネクター２１ｃ、２１ｅ、２１ｆ、２２ａ、２２ｃ、２２ｄの構成材料についても、それぞれ、前記チューブで挙げた構成材料と同様のものを用いることができる。
【００４４】
なお、各ポンプチューブ２１ｇ、２３ａとしては、後述する各送液ポンプ（例えば、ローラーポンプ等）１１、１２により押圧されても損傷を受けない程度の強度を備えるものが使用されている。
【００４５】
血漿採取バッグ２５、血小板採取バッグ２６、バフィーコート採取バッグ２７は、それぞれ、樹脂製の可撓性を有するシート材を重ね、その周縁部を融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）または接着剤により接着等して袋状にしたものが使用される。
【００４６】
各バッグ２５〜２７に使用される材料としては、それぞれ、例えば、軟質ポリ塩化ビニルが好適に使用される。
【００４７】
なお、血小板採取バッグ２６に使用されるシート材としては、血小板保存性を向上するためにガス透過性に優れるものを用いることがより好ましい。
【００４８】
このようなシート材としては、例えば、上述したポリオレフィンやＤｎＤＰ可塑化ポリ塩化ビニル等を用いること、また、このような素材を用いることなく、上述したような材料のシート材を用い、厚さを比較的薄く（例えば、０．１〜０．５ｍｍ程度、特に、０．１〜０．３ｍｍ程度）したものが好適である。
【００４９】
また、血小板採取バッグ２６の内部には、例えば、生理食塩水、ＧＡＣ、ＰＡＳ、ＰＳＭ−１のような血小板保存液が予め入れられていてもよい。
【００５０】
このような血液成分採取回路２の主要部分は、カセット式となっている。すなわち、血液成分採取回路２は、各ライン（第１のライン２１、第２のライン２２、第３のライン２３）および各チューブ（第１チューブ２５ａ、第２チューブ２５ｂ、第３チューブ２６ａ、第４チューブ２７ａ）を部分的に収納し、かつ部分的にそれらを保持し、言い換えれば、部分的にそれらが固定されたカセットハウジング２８を備えている。
【００５１】
血液成分採取回路２に設けられている遠心分離器２０は、通常、遠心ボウルと呼ばれており、遠心力により血液を複数の血液成分に分離する。
【００５２】
遠心分離器２０は、図２に示すように、上端に流入口１４３が形成された鉛直方向に伸びる管体１４１と、管体１４１の回りで回転し、上部１４５に対し液密にシールされた中空のローター１４２とを有している。
【００５３】
ローター１４２には、その周壁内面に沿って環状の貯血空間１４６が形成されている。この貯血空間１４６は、図２中下部から上部に向けてその内外径が漸減するような形状（テーパ状）をなしており、その下部は、ローター１４２の底部に沿って形成されたほぼ円盤状の流路を介して管体１４１の下端開口に連通し、その上部は、排出口１４４に連通している。また、ローター１４２において、貯血空間１４６の容積は、例えば、１００〜３５０ｍＬ程度とされる。
【００５４】
このようなローター１４２は、血液成分採取装置１が備える遠心分離器駆動装置１０によりあらかじめ設定された所定の遠心条件（回転速度および回転時間）で回転する。この遠心条件により、ローター１４２内の血液の分離パターン（例えば、分離する血液成分数）を設定することができる。
【００５５】
本実施形態では、図２に示すように、血液がローター１４２の貯血空間１４６内で内層より血漿層１３１、バフィーコート層１３２および赤血球層１３３に分離されるように遠心条件が設定される。
【００５６】
また、ローター１４２は、図２に示すように、貯血空間１４６より内側に、後述する光学式センサ１５からの投射光（投光光）を反射する反射面１４７を備えている。
【００５７】
次に、図１に示す血液成分採取装置１の全体構成について説明する。
血液成分採取装置１は、遠心分離器２０のローター１４２を回転させるための遠心分離器駆動装置１０と、第１のライン２１の途中に設置された第１の送液ポンプ１１と、第３のライン２３の途中に設置された第２の送液ポンプ１２と、血液成分採取回路２（第１のライン２１、第２のライン２２、第１チューブ２５ａ、第２チューブ２５ｂ、および、第３チューブ２６ａ）の流路の途中を開閉し得る複数の流路開閉手段８１、８２、８３、８４、８５、８６と、遠心分離器駆動装置１０、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２および複数の流路開閉手段８１〜８６を制御するための制御部（制御手段）１３とを備えている。
【００５８】
さらに、血液成分採取装置１は、第２チューブ２５ｂとの接続部２２ａより遠心分離器２０側（上流側）の第２のライン２２に装着（設置）された濁度センサ１４と、遠心分離器２０の近傍に設置された光学式センサ１５と、血漿採取バッグ２５の重量を検知するための重量センサ１６とを備えている。
【００５９】
制御部１３は、第１の送液ポンプ１１および第２の送液ポンプ１２のための２つのポンプコントローラ（図示せず）を備え、制御部１３と第１の送液ポンプ１１および第２の送液ポンプ１２とはポンプコントローラを介して電気的に接続されている。
【００６０】
遠心分離器駆動装置１０が備える駆動コントローラ（図示せず）は、制御部１３と電気的に接続されている。
【００６１】
各流路開閉手段８１〜８６は、それぞれ、制御部１３に電気的に接続されている。
【００６２】
また、濁度センサ１４、光学式センサ１５および重量センサ１６は、それぞれ、制御部１３と電気的に接続されている。
【００６３】
制御部１３は、例えばマイクロコンピュータで構成されており、制御部１３には、上述した濁度センサ１４、光学式センサ１５および重量センサ１６からの検出信号が、それぞれ、随時入力される。
【００６４】
制御部１３は、濁度センサ１４、光学式センサ１５および重量センサ１６からの検出信号に基づき、予め設定されたプログラムに従って、血液成分採取装置１の各部の作動、すなわち、各送液ポンプ１１、１２の回転、停止、回転方向（正転／逆転）を制御するとともに、必要に応じ、各流路開閉手段８１〜８６の開閉および遠心分離器駆動装置１０の作動を制御する。
【００６５】
第１の流路開閉手段８１は、第１のポンプチューブ２１ｇより採血針２９側において第１のライン２１を開閉するために設けられている。
【００６６】
第２の流路開閉手段８２は、血漿採取バッグ２５の第１チューブ２５ａを開閉するために設けられている。
【００６７】
第３の流路開閉手段８３は、血漿採取バッグ２５の第２チューブ２５ｂを開閉するために設けられている。
【００６８】
第４の流路開閉手段８４は、血小板採取バッグ２６の第３チューブ２６ａを開閉するために設けられている。
【００６９】
第５の流路開閉手段８５は、第２のライン２２とバフィーコート採取バッグ２７の第４チューブ２７ａとの接続部（分岐コネクター２２ｄ）より遠心分離器２０側（上流側）の位置にて、第２のライン２２を開閉するために設けられている。
【００７０】
また、第６の流路開閉手段８６は、第１のライン２１との接続部（分岐コネクター２１ｅ）と第４チューブ２７ａとの接続部（分岐コネクター２２ｄ）との間（第２のライン２２と第４チューブ２７ａとの接続部より下流側）の位置にて、第２のライン２２を開閉するために設けられている。
【００７１】
各流路開閉手段８１〜８６は、それぞれ、第１のライン２１、第２のライン２２、第１チューブ２５ａ、第２チューブ２５ｂ、および、第３チューブ２６ａを挿入可能な挿入部を備え、該挿入部には、例えば、ソレノイド、電動モーター、シリンダ（油圧または空気圧）等の駆動源で作動するクランプを有している。具体的には、ソレノイドで作動する電磁クランプが好適である。
【００７２】
これらの流路開閉手段（クランプ）８１〜８６は、それぞれ、制御部１３からの信号に基づいて作動する。
【００７３】
遠心分離器駆動装置１０は、図２に示すように、遠心分離器２０を収納するハウジング２０１と、脚部２０２と、駆動源であるモータ２０３と、遠心分離器２０を保持する円盤状の固定台２０５とを有している。
【００７４】
ハウジング２０１は、脚部２０２の上部に載置、固定されている。また、ハウジング２０１の下面には、ボルト２０６によりスペーサー２０７を介してモータ２０３が固定されている。
【００７５】
モータ２０３の回転軸２０４の先端部には、固定台２０５が回転軸２０４と同軸でかつ一体的に回転するように嵌入されており、固定台２０５の上部には、ローター１４２の底部が嵌合する凹部が形成されている。
【００７６】
また、遠心分離器２０の上部１４５は、図示しない固定部材によりハウジング２０１に固定されている。
【００７７】
このような遠心分離器駆動装置１０では、モータ２０３を駆動すると、固定台２０５およびそれに固定されたローター１４２が、例えば、回転数３０００〜６０００ｒｐｍ程度で回転する。
【００７８】
ハウジング２０１には、その側部（図２中、左側）に光学式センサ１５が設置されている。この光学式センサ１５は、貯血空間１４６に向って投光するとともにその反射光を受光するように構成されている。
【００７９】
光学式センサ１５は、ＬＥＤ（半導体レーザ等）のような発光素子で構成される投光部１５１と、フォトダイオードまたはＣＣＤのような受光素子で構成される受光部１５２と、導光光学系として片面に反射面を有する反射板１５３とを有している。
【００８０】
この反射板１５３は、投光部１５１からの投光光およびローター１４２の反射面１４７での反射光の光路を屈曲することができる。すなわち、反射板１５３は、光路変更手段を構成する。
【００８１】
このような構成により、投光部１５１、受光部１５２および反射板１５３の配置を、それぞれ、適宜設定することができるので、光学式センサ１５の小型化を図ることができ、延いては、血液成分採取装置１全体の小型化に寄与する。
【００８２】
なお、光路変更手段は、それぞれ、プリズムで構成されていてもよい。また、投光光および／または反射光の光路の途中には、例えば、レンズ、光学フィルター、偏光板等の各種光学素子が設置されていてもよい。
【００８３】
このような光学式センサ１５では、それぞれ、投光部１５１から光（例えばレーザー光）を照射（投光）し、ローター１４２の反射面１４７で反射された反射光を受光部１５２で受光する。そして、受光部１５２においてその受光光量に応じた電気信号に変換される。
【００８４】
このとき、投光光および反射光は、それぞれ、貯血空間１４６内の血液成分を透過するが、血液成分の界面（本実施形態では、血漿層１３１とバフィーコート層１３２との界面Ｂ）の位置に応じて、投光光および反射光が透過する位置における各血液成分の存在比が異なるため、それらの透過率が変化する。これにより、受光部１５２での受光光量が変動（変化）し、この変動を受光部１５２からの出力電圧の変化として検出することができる。
【００８５】
すなわち、光学式センサ１５は、受光部１５２での受光光量の変化に基づき、血液成分の界面の位置を検出することができる。
【００８６】
なお、光学式センサ１５が検出する血液成分の界面としては、界面Ｂに限られず、例えば、バフィーコート層１３２と赤血球層１３３との界面であってもよい。
【００８７】
ここで、貯血空間１４６内の各層１３１〜１３３は、それぞれ、血液成分により液体の色が異なっており、特に、赤血球層１３３は、赤血球の色に伴い赤色を呈している。このため、光学式センサ１５の精度向上の観点からは、投光光の波長に好適な範囲が存在し、この波長範囲としては、特に限定されないが、例えば、６００〜９００ｎｍ程度であるのが好ましく、７５０〜８００ｎｍ程度であるのがより好ましい。
【００８８】
なお、投光光は、連続光であってもよく、パルス光であってもよい。パルス光を用いる場合、その周波数としては、特に限定されないが、例えば、０．５〜２００Ｈｚ程度であるのが好ましく、１０〜１００Ｈｚ程度であるのがより好ましい。
【００８９】
濁度センサ１４は、第２のライン２２中を流れる流体の濁度を検知するためのものであり、濁度に応じた電圧値を出力する。具体的には、濁度が高い時には低電圧値、濁度が低い時には高電圧値を出力する。
【００９０】
この濁度センサ１４により、例えば、第２のライン２２中を流れる流体の空気から血漿への置換、血漿中の血小板濃度の変化、血漿中への赤血球の混入等を検出することができる。
【００９１】
第１のポンプチューブ２１ｇが装着される第１の送液ポンプ１１、および、第２のポンプチューブ２３ａが装着される第２の送液ポンプ１２としては、それぞれ、例えば、ローラーポンプなどの非血液接触型ポンプが好適に用いられる。
【００９２】
また、第１の送液ポンプ（血液ポンプ）１１としては、いずれの方向にも血液を送ることができるものが使用される。具体的には、正回転と逆回転が可能なローラーポンプが用いられている。
【００９３】
このような血液成分採取装置１は、制御部１３の制御により、第１の血漿採取工程と、定速血漿循環工程と、第２の血漿採取工程と、加速血漿循環工程と、第３の血漿採取工程と、血小板採取工程と、返血工程とを有する血小板採取操作を少なくとも１サイクル行なうよう作動する。
【００９４】
本発明の血液成分採取装置１においては、制御部１３は、この血小板採取操作において、採血する血液のヘマトクリット値（ドナーのヘマトクリット値）をＨｄ［％］、血小板採取操作における採血量（血液の体外循環量）をＧ［ｍＬ］、貯血空間１４６の容積をＶ［ｍＬ］としたとき、下記式（Ｉ）により定められる貯血空間内ヘマトクリット値Ｈｂ［％］が目標値になるように、血小板採取操作における採血量（血液の体外循環量）Ｇを調節する。
Ｈｂ＝Ｈｄ・Ｇ／Ｖ・・・（Ｉ）
【００９５】
貯血空間内ヘマトクリット値の目標値Ｈｂｔ［％］としては、特に限定されないが、通常、５５〜８０％であるのが好ましく、６０〜７０％であるのがより好ましく、例えば６５％とすることができる。これにより、後述する血小板採取工程において、バフィーコート層１３２を、血小板採取により好ましい位置に位置させることができる。
【００９６】
なお、貯血空間内ヘマトクリット値の目標値Ｈｂｔは、ドナーのヘマトクリット値Ｈｄの関数として決定することとしてもよい。
【００９７】
また、上述したことを換言すれば、制御部１３は、採血する血液のヘマトクリット値Ｈｂに基づいて、血小板採取操作における採血量（血液の体外循環量）Ｇを調節する。
【００９８】
すなわち、制御部１３は、血小板採取操作において、採血量（血液の体外循環量）Ｇが、下記式（II）により定められる目標採血量Ｇｔ［ｍＬ］になったところで採血を終了するように制御を行なう。
Ｇｔ＝Ｈｂｔ・Ｖ／Ｈｄ・・・（II）
【００９９】
すなわち、この目標採血量Ｇｔは、採血する血液のヘマトクリット値Ｈｄにより決定される採血量となる。
【０１００】
血液成分採取装置１においては、上述したような制御を行なうことにより、血小板採取操作において、例えば、採血速度やドナー（供血者）の平均赤血球容積（ＭＣＶ）等に関わらず、貯血空間１４６内の赤血球量を安定化することができる。その結果、採血速度やドナー（供血者）の平均赤血球容積（ＭＣＶ）等に関わらず、後述する血小板採取工程において、バフィーコート層１３２を、血小板採取により好ましい位置に位置させることができ、よって、血小板回収率の向上や白血球混入量の抑制を図ることができる。
【０１０１】
以下、血液成分採取装置１における血小板採取操作について、図１、図３ないし図６に示すフローチャートを参照しつつ説明する。
【０１０２】
本実施形態では、血小板採取操作を繰り返して３回（第１サイクル〜第３サイクル）行い、さらに、最終回（第３サイクル）以外の血小板採取工程の終了後であって、返血工程の開始前に、バフィーコート採取工程を行い、かつ、次回の血小板採取操作における第１の血漿採取工程の開始前にバフィーコート返還工程を行うようになっている。
【０１０３】
［０］最初に、第３のライン２３と採血針２９とを、抗凝固剤でプライミングし、その後、ドナーの血管に採血針２９を穿刺する。また、図示しない入力手段によって、ドナーのヘマトクリット値Ｈｄを制御部１３に入力する。制御部１３は、入力されたドナーのヘマトクリット値Ｈｄから、前記式（II）に基づいて、目標採血量Ｇｔを算出する。
【０１０４】
［１］第１サイクルの血小板採取操作
［１１］まず、血液成分採取装置１は、第１の血漿採取（第１のＰＰＰ採取）工程を行なう。第１の血漿採取工程では、採血針２９から採血された血液をローター１４２の貯血空間１４６内に導入し、この血液を遠心分離することにより分離された血漿（ＰＰＰ）を血漿採取バッグ２５内に採取（移送）する。
【０１０５】
第１の血漿採取工程では、まず、制御部１３は、血漿の採取を行なう（図３のステップＳ１０１）。
【０１０６】
具体的には、制御部１３の制御により、第１の流路開閉手段８１および第４の流路開閉手段８４を開放し、他の流路開閉手段を閉塞した状態で、第１の送液ポンプ１１を所定の回転速度（好ましくは、採血速度が２５０ｍＬ／min以下程度、より好ましくは４０〜１５０ｍＬ／min程度、例えば６０ｍＬ／minとなるような回転速度）で作動（正転）して、ドナーから採血を開始する。
【０１０７】
血液成分採取装置１には、このようにして採血される血液の圧力を検出する圧力センサ（図示せず）が設けられており、この圧力センサからの検出信号は、随時、制御部１３に入力される。制御部１３は、前記圧力センサからの検出信号に基づいて、例えば採血針２９の先端開口部が血管壁に密着するなどの原因によって所定の採血速度が得られなくなったと判断した場合（採血速度が所定値より遅くなったと判断した場合）には、第１の送液ポンプ１１を減速または停止する。
【０１０８】
また、この採血と同時に、制御部１３の制御により、第２の送液ポンプ１２を作動して、第３のライン２３を介して、例えばＡＣＤ−Ａ液のような抗凝固剤を供給し、この抗凝固剤を採血血液中に混入させる。
【０１０９】
このとき、第２の送液ポンプ１２の回転速度は、制御部１３により、採血血液に対して抗凝固剤が所定比率（好ましくは１／２０〜１／６程度、例えば１／１０）で混合されるように制御される。
【０１１０】
これにより、血液（抗凝固剤加血液）は、第１のライン２１を介して移送され、遠心分離器２０の流入口１４３より管体１４１を経てローター１４２の貯血空間１４６内に導入される。
【０１１１】
このとき、遠心分離器２０内の空気（滅菌空気）は、第２のライン２２および第３チューブ２６ａを介して血小板採取バッグ２６内に送り込まれる。
【０１１２】
また、前記採血と同時にまたはこれと前後して、制御部１３は、遠心分離器駆動装置１０を作動し、ローター１４２を所定の回転数で回転するよう制御する。
【０１１３】
このローター１４２の回転により、貯血空間１４６内に導入された血液は、内側から血漿層（ＰＰＰ層）１３１、バフィーコート層（ＢＣ層）１３２、赤血球層（ＣＲＣ層）１３３の３層に分離される。
【０１１４】
なお、ローター１４２の回転数としては、好ましくは３０００〜６０００ｒｐｍ程度、より好ましくは４２００〜５０００ｒｐｍ程度とされる。また、以下の工程において、特に記載しない限り、制御部１３は、ローター１４２の回転数を変更させない。
【０１１５】
さらに、前記採血および前記抗凝固剤の供給を継続し、貯血空間１４６の容量を越える血液（約２７０ｍＬ）が貯血空間１４６内に導入されると、貯血空間１４６内は完全に血液により満たされ、遠心分離器２０の排出口１４４から血漿（ＰＰＰ）がオーバーフローする。
【０１１６】
このとき、第２のライン２２に設置された濁度センサ１４は、第２のライン２２中を流れる流体が、空気から血漿に変わったことを検出し、制御部１３は、この濁度センサ１４の検出信号に基づき、第４の流路開閉手段８４を閉塞し、かつ、第３の流路開閉手段８３を開放するよう制御する。
【０１１７】
これにより、第２のライン２２および第２チューブ２５ｂを介して血漿を血漿採取バッグ２５内に導入、採取する。
【０１１８】
なお、血漿採取バッグ２５は、その重量が重量センサ１６により計測されており、計測された重量信号は制御部１３に入力される。
【０１１９】
次いで、制御部１３は、重量センサ１６からの情報（重量信号）に基づき、血漿採取バッグ２５内に所定量の血漿が採取されたか否かを判断する（図３のステップＳ１０２）。
【０１２０】
なお、この血漿の採取量（所定量）としては、好ましくは１０〜１５０ｇ程度、より好ましくは２０〜４０ｇ程度とされる。
【０１２１】
ステップＳ１０２において、血漿採取バッグ２５内に所定量の血漿が採取されていない場合には、制御部１３は、ステップＳ１０１に戻り、再度、ステップＳ１０１以降を繰り返す。
【０１２２】
また、ステップＳ１０２において、血漿採取バッグ２５内に所定量の血漿が採取された場合には、制御部１３は、本工程［１１］（第１の血漿採取工程）を終了する。そして、制御部１３は、第１の血漿採取工程における第１の送液ポンプ１１の回転数から、第１の血漿採取工程における採血量（以下、「採血１量」と言う。）を算出して記憶する。
【０１２３】
血液成分採取装置１は、第１の血漿採取工程）を終了したら、定速血漿循環工程に移行する。
【０１２４】
［１２］次に、血液成分採取装置１は、定速血漿循環（定速ＰＰＰ循環）工程を行なう。定速血漿循環工程では、血漿採取バッグ２５内の血漿を貯血空間１４６内に定速にて循環させる。
【０１２５】
定速血漿循環工程では、まず、制御部１３は、血漿の循環を行なう（図３のステップＳ１０３）。
【０１２６】
具体的には、制御部１３の制御により、第１の流路開閉手段８１を閉塞し、第２の流路開閉手段８２を開放するとともに、第２の送液ポンプ１２を停止し、第１の送液ポンプ１１を所定の回転速度（好ましくは、送液速度が６０〜２５０ｍＬ／min程度、例えば２００ｍＬ／minとなるような回転速度）で作動（正転）する。
【０１２７】
これにより、採血を一時中断するとともに、血漿採取バッグ２５内の血漿を第１チューブ２５ａおよび第１のライン２１を介して貯血空間１４６内に一定速度で導入し、遠心分離器２０の排出口１４４から流出してきた血漿を第２のライン２２および第２チューブ２５ｂを介して血漿採取バッグ２５内に回収する。すなわち、血漿採取バッグ２５内の血漿を貯血空間１４６内に定速にて循環させる。
【０１２８】
次いで、制御部１３は、定速ＰＰＰ循環を開始してから所定時間（好ましくは１０〜９０秒程度、例えば３０秒）が経過したか否かを判断する（図３のステップＳ１０４）。
【０１２９】
ステップＳ１０４において、定速ＰＰＰ循環を開始してから所定時間が経過していない場合には、制御部１３は、ステップＳ１０３に戻り、再度、ステップＳ１０３以降を繰り返す。
【０１３０】
また、ステップＳ１０４において、定速ＰＰＰ循環を開始してから所定時間が経過した場合には、制御部１３は、本工程［１２］（定速血漿循環工程）を終了して、第２の血漿採取工程に移行する。
【０１３１】
［１３］次に、血液成分採取装置１は、第２の血漿採取（第２のＰＰＰ採取）工程を行なう。第２の血漿採取工程では、ローター１４２の貯血空間１４６内に血液を導入し、血液を遠心分離することにより分離された血漿を血漿採取バッグ２５内に採取する。
【０１３２】
なお、この第２の血漿採取工程の説明では、前記工程［１１］（第１の血漿採取工程）との相違点を中心に説明し、同様の事項についてはその説明を省略する。
【０１３３】
第２の血漿採取工程では、まず、制御部１３は、血漿の採取を行なう（図３のステップＳ１０５）。
【０１３４】
なお、このとき、制御部１３は、第２の流路開閉手段８２を閉塞し、第１の流路開閉手段８１を開放するよう制御する。
【０１３５】
これにより、貯血空間１４６内の赤血球量が増加、すなわち、赤血球層１３３の層厚が増大するのに伴い、界面Ｂも徐々に内側に移動（ローター１４２の回転軸に近づくように移動）する。
【０１３６】
また、制御部１３は、第２の血漿採取工程における第１の送液ポンプ１１の回転数から第２の血漿採取工程における採血量（以下、「採血２量」と言う。）を算出し、これに前記採血１量を加算して、第１サイクルの血小板採取操作における現時点での採血量（血液の体外循環量）Ｇを、随時、算出する。
【０１３７】
次いで、制御部１３は、光学式センサ１５からの検出信号（界面位置検出情報）に基づき、界面Ｂが所定レベルに到達したか否かを判断する（図３のステップＳ１０６）。
【０１３８】
なお、この界面Ｂの第１の位置としては、光学式センサ１５からの検出信号（受光部１５２からの出力電圧）が、好ましくは１〜２Ｖ程度となった時点の位置とされ、好ましくはローター１４２の回転軸から半径（平均）３０〜４０ｍｍ程度の位置とされる。
【０１３９】
ステップＳ１０６において、界面Ｂが所定レベルに到達していない場合には、制御部１３は、現時点での採血量（血液の体外循環量）Ｇが前記目標採血量Ｇｔから採血３量を減算したもの以上であるか否かを判断する（ステップＳ１０７）。すなわち、下記式（III）が満足されているか否かを判断する。
（採血量Ｇ）≧（目標採血量Ｇｔ）−（採血３量）・・・（III）
【０１４０】
ここで、前記採血３量とは、後述する第３の血漿採取工程での採血量を言い、この採血３量は、後述するように、ドナーのヘマトクリット値Ｈｄに基づいて予め決定されている。よって、前記式（III）が満足されているということは、第３の血漿採取工程を終えたときには採血量Ｇが目標採血量Ｇｔに達する（貯血空間内ヘマトクリット値Ｈｂが目標値Ｈｂｔになる）ことを意味する。すなわち、このステップＳ１０７は、第１サイクルの血小板採取操作における採血量Ｇが目標採血量Ｇｔになるように調節するものとなっている。
【０１４１】
ステップＳ１０７において、前記式（III）が満足されていない場合には、制御部１３は、ステップＳ１０５に戻り、再度、ステップＳ１０５以降を繰り返す。すなわち、この場合は、前記採血２量がまだ十分でないため、採血を続行する。
【０１４２】
ステップＳ１０７において、前記式（III）が満足されている場合には、制御部１３は、補助血漿循環工程（補助ＰＰＰ循環工程）を行なう（図３のステップＳ１０８）。この場合は、最終的に（第３の血漿採取工程を終了したときに）採血量Ｇが目標採血量Ｇｔに達するように、採血量Ｇの調節が終了しており、通常であれば界面Ｂが所定レベルに到達していることが予想されるにも関わらず、例えば、所定の採血速度が得られなかった（採血速度が所定速度より遅くなった）等の原因によって赤血球層１３３が過度に濃縮され、界面Ｂが所定レベルに到達していないような場合である。
【０１４３】
この補助血漿循環工程（図３のステップＳ１０８）においては、制御部１３は、前記定速血漿循環工程（図３のステップＳ１０３）とほぼ同様の工程を行なう。これにより、採血は、停止される。そして、血漿が貯血空間１４６内に循環されることにより、過度に濃縮された赤血球層１３３は、通常の状態にほぐされるようにして拡散（層厚が増大）し、これに伴なって界面Ｂが徐々に内側（ローター１４２の回転軸に近づくように移動）に移動する。
【０１４４】
制御部１３は、ステップＳ１０８に続いて、ステップＳ１０６に戻り、再度、ステップＳ１０６以降を繰り返す。すなわち、制御部１３は、ステップＳ１０６に戻って、界面Ｂが所定レベルに到達したか否かの判断を行ない、界面Ｂが所定レベルに到達するまで、補助血漿循環工程を続行する。
【０１４５】
このように、本発明では、界面Ｂが所定レベルに到達していなくても、第３の血漿採取工程を終了したときの貯血空間内ヘマトクリット値Ｈｂが目標値Ｈｂｔになるような採血量Ｇが得られた時点で第２の血漿採取工程における採血を停止（終了）する。これにより、例えば、所定の採血速度が得られなかった（採血速度が所定速度より遅くなった）等の原因により赤血球層１３３が過度に濃縮されたような場合であっても、後述する血小板採取工程におけるバフィーコート層１３２の位置を好適な位置にすることができる。
【０１４６】
これに対し、本発明と異なり、採血速度が遅くなった等の原因により赤血球層１３３が過度に濃縮された場合にも、界面Ｂが所定レベルに到達するまで第２の血漿採取工程における採血を続行すると、次のような不都合を生じる。すなわち、赤血球層１３３が過度に濃縮された状態で界面Ｂが所定レベルに到達したということは、貯血空間１４６内の赤血球量が過多の状態になっていることを意味し、その後の血漿循環により赤血球層１３３は、後述する血小板採取工程において、遠心分離器２０（貯血空間１４６）内に送られる血漿の速度と、遠心分離器２０（ローター１４２）の回転速度とのバランスが崩れ、バフィーコート層１３２が好適な位置よりも内側または外側にズレる。その結果、血小板回収率が低下したり、赤血球や白血球が混入したりするという不都合を招来する。また、採血量Ｇが過大となるため、血液の体外循環量が許容値を超えてしまう場合があるという不都合もある。
【０１４７】
ステップＳ１０６において、界面Ｂが所定レベルに到達した場合には、制御部１３は、次いで、現時点での採血量（血液の体外循環量）Ｇが前記目標採血量Ｇｔから採血３量を減算したもの未満であるか否かを判断する（図３のステップＳ１０９）。すなわち、下記式（IV）が満足されているか否かを判断する。
【０１４８】
（採血量Ｇ）＜（目標採血量Ｇｔ）−（採血３量）・・・（IV）
ステップＳ１０９において、前記式（IV）が満足されていない場合には、制御部１３は、本工程［１３］（第２の血漿採取工程）を終了して、加速血漿循環工程に移行する（図４の▲１▼に移行する）。すなわち、この場合は、前記式（III）が満足されていることを意味しており、前記補助血漿循環工程（図３のステップＳ１０８）を経由してきた場合に該当する。
【０１４９】
ステップＳ１０９において、前記式（IV）が満足されている場合には、制御部１３は、現時点での採血量（血液の体外循環量）Ｇが前記目標採血量Ｇｔから採血３量を減算したものと等しくなるまで、採血を続行する（図３のステップＳ１１０）。すなわち、下記式（Ｖ）が満足されるまで採血を続行する。
（採血量Ｇ）＝（目標採血量Ｇｔ）−（採血３量）・・・（Ｖ）
【０１５０】
すなわち、ステップＳ１１０は、第１サイクルの血小板採取操作における採血量Ｇが目標採血量Ｇｔになる（貯血空間内ヘマトクリット値Ｈｂが目標値Ｈｂｔになる）ように調節するものとなっている。
【０１５１】
ステップＳ１１０における採血続行により、貯血空間１４６内の赤血球量が増加して赤血球層１３３の層厚が増大するのに伴ない、界面Ｂは、所定レベルを通過して、さらに内側（ローター１４２の回転軸に近づくように移動）に移動する。
【０１５２】
ここで、ステップＳ１０９において前記式（IV）が満足されている場合とは、例えば、ドナーの平均赤血球容積（ＭＣＶ）が比較的小さいために赤血球層１３３の沈降速度が比較的遅いことから、界面Ｂが通常よりも早く所定レベルに到達してしまったような場合である。
【０１５３】
このように、本発明では、界面Ｂが所定レベルに到達しても、第３の血漿採取工程を終了した時点で貯血空間内ヘマトクリット値Ｈｂが目標値Ｈｂｔになるような採血量Ｇが得られるまで、第２の血漿採取工程における採血を続行する。よって、例えば、ドナーの平均赤血球容積（ＭＣＶ）が比較的小さいために赤血球層１３３の沈降速度が比較的遅いような場合であっても、後述する血小板採取工程におけるバフィーコート層１３２の位置を好適な位置にすることができる。
【０１５４】
これに対し、本発明と異なり、例えば赤血球層１３３の沈降速度が比較的遅かったような場合にも、界面Ｂが所定レベルに到達した時点で第２の血漿採取工程における採血を停止（終了）すると、次のような不都合を生じる。すなわち、赤血球層１３３が十分に沈降していないということは、通常よりも赤血球層１３３の層厚が厚く、通常よりも少ない採血量Ｇで界面Ｂが所定レベルに到達したことを意味し、貯血空間１４６内の赤血球量は、過少の状態になっている。よって、赤血球層１３３は、後述する血小板採取工程において、遠心分離器２０（貯血空間１４６）内に送られる血漿の速度と、遠心分離器２０（ローター１４２）の回転速度とのバランスが崩れ、バフィーコート層１３２が好適な位置よりも外側または内側にズレる。その結果、採取した血小板への白血球の混入量が増大するという不都合を招来する。
【０１５５】
ステップＳ１１０において、前記式（Ｖ）が満足されると、制御部１３は、第１の送液ポンプ１１を停止し（図３のステップＳ１１１）、採血を停止する。
【０１５６】
制御部１３は、ステップＳ１１１に続いて、光学式センサ１５からの検出信号（界面位置検出情報）に基づき、所定レベルを一旦通過した界面Ｂが所定レベルに戻ったか否かを判断する（図３のステップＳ１１２）。
【０１５７】
ステップＳ１１２において、界面Ｂが所定レベルに戻った場合には、制御部１３は、本工程［１３］（第２の血漿採取工程）を終了して、加速血漿循環工程に移行する（図４の▲１▼に移行する）。すなわち、ステップＳ１１０において前記式（Ｖ）が満足され、採血を停止（図３のステップＳ１１１）した後は、界面Ｂが所定レベルに戻る（外側に移動する）まで、貯血空間１４６内での遠心分離が続行される。
【０１５８】
［１４］次に、血液成分採取装置１は、加速血漿循環（加速ＰＰＰ循環）工程を行なう。加速血漿循環工程では、血漿採取バッグ２５内の血漿を貯血空間１４６内に加速させながら循環させる。
【０１５９】
加速血漿循環工程では、まず、制御部１３は、血漿の循環を行なう（図４のステップＳ１１３）。
【０１６０】
具体的には、制御部１３の制御により、第１の流路開閉手段８１を閉塞し、第２の流路開閉手段８２を開放するとともに、第２の送液ポンプ１２を停止し、かつ、第１の送液ポンプ１１の回転速度が一定の加速度にて増加（増大）するように作動（正転）する。
【０１６１】
これにより、採血を一時中断するとともに、血漿採取バッグ２５内の血漿を第１チューブ２５ａおよび第１のライン２１を介して貯血空間１４６内に加速させながら導入し、遠心分離器２０の排出口１４４から流出してきた血漿を第２のライン２２および第２チューブ２５ｂを介して血漿採取バッグ２５内に回収する。すなわち、血漿採取バッグ２５内の血漿を貯血空間１４６内に加速させながら循環させる。
【０１６２】
なお、このとき、制御部１３は、血漿循環速度（第１の送液ポンプ１１の送液速度）が前記定速ＰＰＰ循環より遅い速度（初速：例えば６０ｍＬ／min）から、一定の加速度にて増加（増大）するように第１の送液ポンプ１１の回転速度を制御する。
【０１６３】
この加速条件（加速度）としては、好ましくは１〜１０ｍＬ／min／sec程度、より好ましくは３〜６ｍＬ／min／sec程度とされる。また、加速度は、一定でなくてもよく、例えば、前記範囲内で段階的または連続的に変化するものであってもよい。
【０１６４】
次いで、制御部１３は、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が最高速度（好ましくは１５０〜２５０ｍＬ／min程度、例えば１７０ｍＬ／min）に到達したことを第１の送液ポンプ１１の回転速度から検出したら、本工程［１４］（加速血漿循環工程）を終了して、第３の血漿採取工程に移行する。
【０１６５】
［１５］次に、血液成分採取装置１は、第３の血漿採取（第３のＰＰＰ採取）工程を行なう。第３の血漿採取工程では、ローター１４２の貯血空間１４６内に血液を導入し、血液を遠心分離することにより分離された血漿を血漿採取バッグ２５内に採取する。
【０１６６】
なお、この第３の血漿採取工程の説明では、前記工程［１１］（第１の血漿採取工程）との相違点を中心に説明し、同様の事項についてはその説明を省略する。
【０１６７】
第３の血漿採取工程では、まず、制御部１３は、血漿の採取を行なう（図４のステップＳ１１４）。
【０１６８】
第３の血漿採取工程では、制御部１３は、所定の採血３量の採血を行なう。採血３量としては、例えば、ドナーのヘマトクリット値Ｈｄに基づいて、好ましくは２５００／（Ｈｄ）ｍＬ以下程度、より好ましくは４０／（Ｈｄ）〜１０００／（Ｈｄ）ｍＬ程度とされ、通常、１２ｍＬとされる。
【０１６９】
すなわち、制御部１３は、前記採血３量から第１の送液ポンプ１１を回転させる回数を算出し、その回転数だけ第１の送液ポンプ１１を回転した場合には、本工程［１５］（第３の血漿採取工程）を終了して、血小板採取工程に移行する。
【０１７０】
このとき、第１サイクルの血小板採取操作における採血量Ｇは、目標採血量Ｇｔに達するとともに、貯血空間内ヘマトクリット値Ｈｂは、目標値Ｈｂｔになる。
【０１７１】
［１６］次に、血液成分採取装置１は、血小板採取（ＰＣ採取）工程を行なう。血小板採取工程では、血漿採取バッグ２５内の血漿を、貯血空間１４６内に第１の加速度にて加速させながら循環させ、次いで、第１の加速度より大きい第２の加速度に変更して、この第２の加速度にて加速させながら循環させて、貯血空間１４６内より血小板を流出させ、血小板採取バッグ２６内に採取（移送）する。
【０１７２】
血小板採取工程では、まず、制御部１３は、第１の加速度による血漿循環（ＰＰＰ循環）を行なう（図４のステップＳ１１５）。
【０１７３】
具体的には、制御部１３の制御により、第１の流路開閉手段８１を閉塞し、第２の流路開閉手段８２を開放するとともに、第２の送液ポンプ１２を停止し、かつ、第１の送液ポンプ１１の回転速度を第１の加速度にて増加（増大）するよう作動（正転）する。
【０１７４】
これにより、採血を中断するとともに、血漿採取バッグ２５内の血漿を第１チューブ２５ａおよび第１のライン２１を介して貯血空間１４６内に第１の加速度にて加速させながら導入し、遠心分離器２０の排出口１４４から流出してきた血漿を第２のライン２２および第２チューブ２５ｂを介して血漿採取バッグ２５内に回収する。すなわち、血漿採取バッグ２５内の血漿を貯血空間１４６内に第１の加速度にて加速させながら循環させる。
【０１７５】
このとき、貯血空間１４６内に血漿を第１の加速度にて加速させながら循環すると、赤血球層１３３の拡散（層厚の増大）が生じて、界面Ｂも徐々に内側に移動（ローター１４２の回転軸に近づくように移動）する。
【０１７６】
この第１の加速度としては、好ましくは０．５〜１０ｍＬ／min／sec程度、より好ましくは１．５〜２．５ｍＬ／min／sec程度とされる。なお、第１の加速度は、一定でなくてもよく、例えば、前記範囲内で段階的または連続的に変化するものであってもよい。
【０１７７】
また、第１の加速度によるＰＰＰ循環での血漿循環速度の初速としては、好ましくは４０〜１５０ｍＬ／min程度とされる。
【０１７８】
制御部１３は、第１の加速度によるＰＰＰ循環における血漿の貯血空間１４６内への循環速度が所定速度に到達した場合、すなわち、第１の送液ポンプ１１の回転速度が所定の回転速度に到達した場合には、第２の加速度による血漿循環（ＰＰＰ循環）に移行する（図４のステップＳ１１６）。
【０１７９】
第１の加速度から第２の加速度へ移行する際の所定の血漿循環速度としては、好ましくは１００〜２００ｍＬ／min程度とされ、例えば、１５０ｍＬ／minとされる。
【０１８０】
ステップＳ１１６においては、制御部１３は、第１の送液ポンプ１１の加速度を、第１の加速度から第２の加速度に変更して、第１の送液ポンプ１１の回転速度を第２の加速度にて増加（増大）するよう作動（正転）する。これにより、血漿採取バッグ２５内の血漿を貯血空間１４６内に第２の加速度にて加速させながら循環させる。
【０１８１】
このとき、貯血空間１４６内に血漿を第２の加速度にて加速させながら循環すると、赤血球層１３３の拡散（層厚の増大）が生じて、界面Ｂも徐々に内側に移動（ローター１４２の回転軸に近づくように移動）するとともに、バフィーコート層１３２中の血小板（ＰＣ）が遠心力に抗して浮上し（舞い上がり）、ローター１４２の排出口１４４へ向って移動する。
【０１８２】
この第２の加速度としては、第１の加速度より大きくなるよう設定され、好ましくは３〜２０ｍＬ／min／sec程度、より好ましくは５〜１０ｍＬ／min／sec程度とされる。なお、第２の加速度は、一定でなくてもよく、例えば、前記範囲内で段階的または連続的に変化するものであってもよい。
【０１８３】
次いで、制御部１３は、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が最高速度に到達したか否か、すなわち、第１の送液ポンプ１１の回転速度が最高速度（好ましくは１２０〜３００ｍＬ／min程度、例えば２００ｍＬ／min）に到達したか否かを判断する（図４のステップＳ１１７）。
【０１８４】
ステップＳ１１７において、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が最高速度に到達していない場合には、制御部１３は、ステップＳ１１６に戻り、再度、ステップＳ１１６以降を繰り返す。
【０１８５】
また、ステップＳ１１７において、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が最高速度に到達した場合には、制御部１３は、血漿循環継続（ＰＰＰ循環継続）を行なう（図４のステップＳ１１８）。
【０１８６】
具体的には、制御部１３は、第１の送液ポンプ１１の回転速度を、前記ステップＳ１１７における最高速度で維持（保持）するよう制御する。これにより、血漿の貯血空間１４６内への循環速度を、好ましくは１２０〜３００ｍＬ／min程度、例えば２００ｍＬ／minとする。
【０１８７】
次いで、制御部１３は、ＰＰＰ循環継続を開始してから所定時間（好ましくは５〜１５秒程度、例えば１０秒）が経過したか否かを判断する（図４のステップＳ１１９）。
【０１８８】
ステップＳ１１９において、ＰＰＰ循環継続を開始してから所定時間が経過していない場合には、次いで、制御部１３は、濁度センサ１４からの出力電圧（ＰＣ濃度電圧）が所定値（好ましくは２．５〜３．５Ｖ程度、例えば、３．０Ｖ）以下に低下したか否かを判断する（図４のステップＳ１２０）。
【０１８９】
ステップＳ１２０において、濁度センサ１４からの出力電圧が所定値以下に低下していない場合には、制御部１３は、ステップＳ１１８に戻り、再度、ステップＳ１１８以降を繰り返す。
【０１９０】
ステップＳ１１８〜Ｓ１２０を繰り返している間に、ステップＳ１１９において、ＰＰＰ循環継続を開始してから所定時間が経過した場合には、制御部１３は、本工程［１６］（血小板採取工程）を終了して、バフィーコート採取工程に移行する。
【０１９１】
また、ステップＳ１２０において、濁度センサ１４からの出力電圧が所定値以下に低下した場合には、すなわち、ローター１４２の排出口１４４から血小板が流出するのに伴い、第２のライン２２中を流れる血漿中の血小板濃度が所定値以上に到達した場合には、制御部１３は、血小板（ＰＣ）の採取を行なう（図４のステップＳ１２１）。
【０１９２】
具体的には、制御部１３は、濁度センサ１４の検出信号に基づき、第３の流路開閉手段８３を閉塞し、かつ、第４の流路開閉手段８４を開放するよう制御する。
【０１９３】
これにより、第２のライン２２および第３チューブ２６ａを介して血小板を血小板採取バッグ２６内へ導入し、採取する。
【０１９４】
また、制御部１３は、濁度センサ１４からの出力電圧（検出信号）に基づき、血小板採取バッグ２６内の血小板濃度（累積ＰＣ濃度）を算出する。なお、この血小板濃度は、ＰＣ採取を開始してから上昇を続け、一旦、最高濃度に到達した後、下降に転じる。
【０１９５】
次いで、制御部１３は、ＰＣ採取を開始してから所定時間（好ましくは１０〜２５秒程度、例えば１５秒）が経過したか否かを判断する（図４のステップＳ１２２）。
【０１９６】
ステップＳ１２２において、ＰＣ採取を開始してから所定時間が経過していない場合には、次いで、制御部１３は、濁度センサ１４の出力電圧（ＰＣ濃度電圧）が所定値以下に到達したか否かを判断する（図４のステップＳ１２３）。
【０１９７】
この濁度センサ１４の出力電圧の所定値としては、第２のライン２２中を流れる血漿中に赤血球（ＣＲＣ）の混入が生じる時点付近の値とされ、好ましくは０．５Ｖ以下程度とされる。
【０１９８】
ステップＳ１２３において、濁度センサ１４の出力電圧が所定値以下に到達していない場合には、次いで、制御部１３は、血小板採取バッグ２６内の血小板が所定量に到達したか否かを判断する（図４のステップＳ１２４）。
【０１９９】
ステップＳ１２４において、血小板採取バッグ２６内の血小板が所定量に到達しない場合には、制御部１３は、ステップＳ１２１に戻り、再度、ステップＳ１２１以降を繰り返す。
【０２００】
ステップＳ１２１〜Ｓ１２４を繰り返している間に、ステップＳ１２２において、ＰＣ採取を開始してから所定時間が経過した場合、または、ステップＳ１２３において、濁度センサ１４の出力電圧が所定値以下に到達した場合には、制御部１３は、本工程［１６］（血小板採取工程）を終了して、バフィーコート採取工程に移行する。
【０２０１】
また、ステップＳ１２４において、血小板採取バッグ２６内の血小板が所定量に到達した場合には、制御部１３は、本工程［１６］（血小板採取工程）を終了して、バフィーコート採取工程に移行する。
【０２０２】
［１７］次に、血液成分採取装置１は、バフィーコート採取（ＢＣ採取）工程を行なう。バフィーコート採取工程では、ローター１４２の貯血空間１４６内からバフィーコートを流出させ、採取する。
【０２０３】
バフィーコート採取工程では、まず、制御部１３は、バフィーコートの採取を行なう（図４のステップＳ１２５）。
【０２０４】
具体的には、制御部１３の制御により、第４の流路開閉手段８４を閉塞し、第５の流路開閉手段８５を開放するとともに、第１の送液ポンプ１１を所定の回転速度（好ましくは、送液速度が６０〜３００ｍＬ／min程度、例えば２０５ｍＬ／min）で作動（正転）する。
【０２０５】
これにより、血漿採取バッグ２５内の血漿を第１チューブ２５ａおよび第１のライン２１を介して貯血空間１４６内に所定速度で導入し、ローター１４２の排出口１４４から流出してきたバフィーコートを第２のライン２２および第４チューブ２７ａを介してバフィーコート採取バッグ２７内に導入、採取する。
【０２０６】
なお、このバフィーコート採取工程では、制御部１３は、ローター１４２の回転数を変更する。
【０２０７】
このローター１４２の回転数としては、前記工程［１１］〜［１６］におけるローター１４２の回転数と同じでもよいが、例えば１００〜３００ｒｐｍ程度低く設定されるのが好ましく、具体的には、４５００〜４６００ｒｐｍ程度であるのが好ましい。
【０２０８】
次いで、制御部１３は、バフィーコート採取バッグ２７内に所定量のバフィーコートが採取されたか否かを判断する（図４のステップＳ１２６）。
【０２０９】
具体的には、制御部１３は、バフィーコートの採取量（所定量）を、採血量、ドナーのヘマトクリット値および前記血小板採取工程において採取した血小板の量から算出し、かかる算出した採取量から第１の送液ポンプ１１を回転する回数を決定して、第１の送液ポンプ１１が算出した採取量を採取するのに必要な回数、回転したか否かを判断する。
【０２１０】
ステップＳ１２６において、バフィーコート採取バッグ２７内に所定量のバフィーコートが採取されていない場合、すなわち、第１の送液ポンプ１１が必要回数、回転していない場合には、制御部１３は、ステップＳ１２５に戻り、再度、ステップＳ１２５以降を繰り返す。
【０２１１】
また、前記ステップＳ１２６において、バフィーコート採取バッグ２７内に所定量のバフィーコートが採取された場合、すなわち、第１の送液ポンプ１１が必要回数、回転した場合には、制御部１３は、全ての流路開閉手段８１〜８６を閉塞した状態とし、第１の送液ポンプ１１を停止して、本工程［１７］（バフィーコート採取工程）を終了する。
【０２１２】
［１８］次に、血液成分採取装置１は、遠心分離器２０を停止する工程を行なう。
【０２１３】
この工程では、まず、制御部１３は、遠心分離器２０の減速を行なう（図４のステップＳ１２７）。
【０２１４】
具体的には、制御部１３の制御により、遠心分離器駆動装置１０の回転数を減少して、ローター１４２を減速する。
【０２１５】
さらに、制御部１３は、遠心分離器２０の停止を行なう（図４のステップＳ１２８）。
【０２１６】
具体的には、制御部１３の制御により、遠心分離器駆動装置１０の回転を停止して、ローター１４２を停止する。
【０２１７】
［１９］次に、血液成分採取装置１は、返血工程を行なう。返血工程では、ローター１４２の貯血空間１４６内の血液成分を返血する。
返血工程では、制御部１３は、返血を行なう（図４のステップＳ１２９）。
【０２１８】
具体的には、制御部１３の制御により、第１の流路開閉手段８１を開放するとともに、第１の送液ポンプ１１を所定の回転速度（好ましくは送液速度が２０〜１２０ｍＬ／min程度、例えば９０ｍＬ／min）で作動（逆転）する。
【０２１９】
これにより、ローター１４２の貯血空間１４６内に残存する血液成分（主に、赤血球）は、遠心分離器２０の排出口１４４から排出され、第１のライン２１を介してドナーに返血（返還）される。
【０２２０】
なお、血液成分の総量（返血量）は、採血量、血漿採取量および血小板採取量から算出される。
【０２２１】
そして、制御部１３の制御により、かかる血液成分の総量（返血量）をドナーに返血するのに必要とする回数、第１の送液ポンプ１１の回数した後、第１の流路開閉手段８１を閉塞するとともに、第１の送液ポンプ１１を停止して、本工程［１９］（返血工程）を終了する。
これにより、第１サイクルの血小板採取操作を終了する。
【０２２２】
［２］第２サイクルの血小板採取操作
続いて、第２サイクルの血小板採取操作を行なう。
【０２２３】
第２サイクルの血小板採取操作では、第１の血漿採取工程の開始前に、バフィーコート返還工程を行なう以外は、前記第１サイクルの血小板採取操作と同様の工程を行なう。
【０２２４】
［２０］まず、血液成分採取装置１は、バフィーコート返還（ＢＣ返還）工程を行なう。バフィーコート返還工程では、採取されたバフィーコートをローター１４２の貯血空間１４６内に返還する。
【０２２５】
バフィーコート返還工程では、まず、制御部１３は、バフィーコートの返還を行なう（図５のステップＳ２０Ｘ）。
【０２２６】
具体的には、制御部１３の制御により、第４の流路開閉手段８４および第６の流路開閉手段８６を開放し、他の流路開閉手段を閉塞した状態で、第１の送液ポンプ１１を所定の回転速度（好ましくは送液速度が６０〜２５０ｍＬ／min程度、例えば１００ｍＬ／min）で作動（正転）し、かつ、遠心分離器駆動装置１０を所定の回転数（例えば、４８００ｒｐｍ）で作動する。
【０２２７】
これにより、バフィーコート採取バッグ２７内のバフィーコートが第４チューブ２７ａおよび第１のライン２１を介して遠心分離器２０の流入口１４３より管体１４１を経てローター１４２の貯血空間１４６内に導入される。このとき、遠心分離器２０内の空気は、第２のライン２２を介して血小板採取バッグ２６内に送り込まれる。
【０２２８】
次いで、制御部１３は、バフィーコート採取バッグ２７内に、返還するバフィーコートが無くなったか否かを判断する（図５のステップＳ２０Ｙ）。
【０２２９】
具体的には、制御部１３は、バフィーコートの採取量から第１の送液ポンプ１１を回転する回数を決定して、第１の送液ポンプ１１がバフィーコートを返還するのに必要な回数、回転したか否かを判断する。
【０２３０】
ステップＳ２０Ｙにおいて、返還するバフィーコートが残存する場合、すなわち、第１の送液ポンプ１１が必要回数、回転していない場合には、制御部１３は、ステップＳ２０Ｘに戻り、再度、ステップＳ２０Ｘ以降を繰り返す。
【０２３１】
また、ステップＳ２０Ｙにおいて、返還するバフィーコートが無くなった場合、すなわち、第１の送液ポンプ１１が必要回数、回転した場合には、制御部１３は、本工程［２０］（バフィーコート返還工程）を終了して、第１の血漿採取工程に移行する。
【０２３２】
［２１］〜［２９］前記工程［１１］〜［１９］と同様の工程をそれぞれ行なう。
これにより、第２サイクルの血小板採取操作を終了する。
【０２３３】
［３］第３サイクル（最終サイクル）の血小板採取操作
続いて、第３サイクルの血小板採取操作を行なう。
【０２３４】
第３サイクルの血小板採取操作では、バフィーコート採取工程を行わない以外は、前記第２サイクルの血小板採取操作と同様の工程を行なう。
【０２３５】
［３０］〜［３６］前記工程［２０］〜［２６］と同様の工程をそれぞれ行なう。
【０２３６】
なお、前記工程［２７］と同様の工程は省略されるため、前記工程［３６］（血小板採取工程）を終了する場合には、制御部１３は、流路開閉手段８１〜８４および８６を閉塞した状態とし、第１の送液ポンプ１１を停止するよう制御する。
【０２３７】
［３８］〜［３９］前記工程［２８］〜［２９］と同様の工程を行なう。
これにより、第３サイクルの血小板採取操作を終了する。
【０２３８】
なお、血小板採取操作は、３回行なう場合に限定されず、１または２回、あるいは、４回以上行なってもよい。
【０２３９】
このような血液成分採取装置１では、血漿採取工程終了後、貯血空間１４６内に血漿を循環させる血漿循環工程を設けているため、各層１３１〜１３３の過剰な圧縮を防止しつつ、赤血球層１３３に埋もれた血小板を洗い出し（舞上げ）、バフィーコート層１３２に取り込むことができるとともに、バフィーコート層１３２内の血小板と白血球との分離を促すことができる。
【０２４０】
また、血液成分採取装置１では、前述したように貯血空間内ヘマトクリット値Ｈｂが目標値Ｈｂｔになるように（ドナーのヘマトクリット値Ｈｄに基づいて）採血量Ｇの制御を行なうことにより、血小板採取工程において、貯血空間１４６内でのバフィーコート層１３２の位置を好適な位置にすることができる。よって、血液成分採取装置１では、血小板収率の向上、または、血小板中の混入白血球数の低減を図ることができる。
【０２４１】
また、血液成分採取装置１では、血小板採取操作の各工程における条件は、適宜変更することができる。
【０２４２】
例えば、バフィーコート採取（ＢＣ採取）を行なうに際して、制御部１３は、▲１▼ローター１４２の回転数を血小板採取工程での回転数に維持（保持）し、かつ、第１の送液ポンプ１１の回転速度を血小板採取工程における最終の回転速度より高くするよう、または、▲２▼ローター１４２の回転数を血小板採取工程での回転数より低くし、かつ、第１の送液ポンプ１１の回転速度を血小板採取工程における最終の回転速度より高くするよう制御するようにしてもよい。
また、本発明では、必要に応じて、任意の工程を追加することもできる。
【０２４３】
以上、本発明の血液成分採取装置を図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明は、これらに限定されるものではない。血液成分採取装置を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。
【０２４４】
例えば、光学式センサは、図示のものに限定されず、例えば、ラインセンサ等であってもよい。
【０２４５】
また、本発明の血液成分採取装置は、血小板の採取に用いられる場合に限らないことは、言うまでもない。
【０２４６】
【実施例】
次に、本発明の具体的実施例について説明する。
【０２４７】
（実施例１）
図１および図２に示す構成の血液成分採取装置を用いて、前述した工程に従って血小板採取操作を３サイクル行ない、血小板製剤を得た。なお、光学式センサで検出する血液成分の界面は、血漿層とバフィーコート層との界面とした。
【０２４８】
貯血空間内ヘマトクリット値の目標値Ｈｂｔおよび血小板採取操作における各工程での条件を以下に示す。
【０２４９】
１．貯血空間内ヘマトクリット値の目標値Ｈｂｔ；６５％
（貯血空間の容積Ｖ；２７０ｍＬ）
【０２５０】
２．血小板採取操作
［第１の血漿採取工程］
ローター回転数；４８００ｒｐｍ
採血速度（第１の送液ポンプの送液速度）；４０ｍＬ／min
工程終了条件；採取量が３０ｇとなったとき
【０２５１】
［定速血漿循環工程］
ローター回転数；４８００ｒｐｍ
第１の送液ポンプの送液速度；２００ｍＬ／min
工程終了条件；３０秒経過したとき
【０２５２】
［第２の血漿採取工程］
ローター回転数；４８００ｒｐｍ
採血速度（第１の送液ポンプの送液速度）；４０ｍＬ／min
【０２５３】
［補助血漿循環工程］
ローター回転数；４８００ｒｐｍ
第１の送液ポンプの送液速度；１４０ｍＬ／min
【０２５４】
［加速血漿循環工程］

【０２５５】
［第３の血漿採取工程］
ローター回転数；４８００ｒｐｍ
採血速度（第１の送液ポンプの送液速度）；４０ｍＬ／min
工程終了条件；採血３量が１０ｍＬとなったとき
【０２５６】
［血小板採取工程］

【０２５７】
［バフィーコート採取工程］
ローター回転数；４６００ｒｐｍ
第１の送液ポンプの送液速度；２０５ｍＬ／min
工程終了条件；算出されたバフィーコート量が採取されたとき
【０２５８】
［返血工程］
第１の送液ポンプの送液速度；９０ｍＬ／min
工程終了条件；算出された返血量が返血されたとき
【０２５９】
［バフィーコート返還工程］
ローター回転数；４８００ｒｐｍ
第１の送液ポンプの送液速度；２００ｍＬ／min
工程終了条件；算出されたバフィーコート量が返還されたとき
【０２６０】
（比較例１）
第２の血漿採取工程において、採血量Ｇに関わらず、界面Ｂが所定レベルに到達した時点で第２の血漿採取工程を終了し、加速血漿循環工程に移行するよう制御を行なうこと以外は、前記実施例１と同様の構成の血液成分採取装置を用いて、血小板採取操作（３回）を行ない、血小板製剤を得た。
【０２６１】
このような実施例１および比較例１の血液成分採取装置は、それぞれ、第１〜第３の血漿採取工程における採血速度を６０ｍＬ／minとして使用したときに、最も優れた血小板採取性能を発揮するように設計した。
【０２６２】
これに対し、前述したように、実施例１および比較例１の血液成分採取装置においては、それぞれ、第１〜第３の血漿採取工程における採血速度を４０ｍＬ／minに設定してあるため、実施例１および比較例１における血小板採取操作は、実際上は、例えば、採血針の先端開口が血管壁に密着する等の原因で所定の採血速度が得られなかったような場合に相当するものである。
【０２６３】
なお、比較例１の血小板採取操作は、実施例１と同一のドナーを用い、実施例１の血小板採取操作を行なってから２週間後に行なった。
【０２６４】
実施例１および比較例１におけるドナーのヘマトクリット値ＨｄおよびＰＬＴ（血小板濃度）を、それぞれ、表１に示す。
【０２６５】
【表１】

【０２６６】
実施例１における目標採血量Ｇｔを前記貯血空間内ヘマトクリット値の目標値Ｈｂｔおよびドナーのヘマトクリット値Ｈｄから算出すると４１６ｍＬとなるが、第１サイクルの血小板採取操作における実際の採血量は、これと同じく４１６ｍＬであった（装置表示値）。また、実施例１における処理血液量は、１２２３ｍＬであった。
【０２６７】
また、実施例１における血液成分採取装置の作動を観察すると、補助血漿循環工程が行なわれていた。
【０２６８】
また、参考として、比較例１における目標採血量Ｇｔを同様に算出すると、４１３ｍＬとなるが、第１サイクルの血小板採取操作における実際の採血量は、これを上回る４３９ｍＬであった（装置表示値）。また、比較例１における処理血液量は、１２９０ｍＬであった。
【０２６９】
（評価）
実施例１および比較例１で得られた血小板製剤について、血小板濃度および白血球濃度を血球計数装置（Ｓｙｓｍｅｘ社製、Ｓｙｓｍｅｘ（Ｒ）ＳＥ−９０００）で測定するとともに、次式で定義される血小板回収率［％］を算出した。
血小板回収率＝１００×（採取量×血小板濃度）／（処理血液量×ＰＬＴ）
その結果を、表２に示す。
【０２７０】
【表２】

【０２７１】
表２に示すように、実施例１は、比較例１に比べ、得られた血小板製剤の血小板濃度および血小板回収率が高かった。すなわち、実施例１は、十分な採血速度が得られなかった場合であっても、高い血小板濃度および血小板回収率が得られることが明らかとなった。
【０２７２】
（実施例２）
第１〜第３の血漿採取工程における採血速度が６０ｍＬ／minとなるように制御を行なうこと、および、第３の血漿採取工程を採血３量が９ｍＬとなったときに終了するように制御を行なうこと以外は、前記実施例１と同様の構成の血液成分採取装置を用いて、血小板採取操作（３回）を行ない、血小板製剤を得た。
【０２７３】
（比較例２）
第２の血漿採取工程において、採血量Ｇに関わらず、界面Ｂが所定レベルに到達した時点で第２の血漿採取工程を終了し、加速血漿循環工程に移行するよう制御を行なうこと以外は、前記実施例２と同様の構成の血液成分採取装置を用いて、血小板採取操作（３回）を行ない、血小板製剤を得た。
【０２７４】
なお、比較例２の血小板採取操作は、実施例２と同一のドナーを用い、実施例２の血小板採取操作を行なってから２週間後に行なった。
【０２７５】
実施例２および比較例２におけるドナーのヘマトクリット値Ｈｄ、ＰＬＴ（血小板濃度）および平均赤血球容積（ＭＣＶ）を、それぞれ、表３に示す。
【０２７６】
【表３】

【０２７７】
表３に示すように、このドナーの平均赤血球容積（ＭＣＶ）は、比較的小さいものであった。
【０２７８】
実施例２における目標採血量Ｇｔを前記貯血空間内ヘマトクリット値の目標値Ｈｂｔおよびドナーのヘマトクリット値Ｈｄから算出すると４００ｍＬとなるが、第１サイクルの血小板採取操作における実際の採血量は、これと同じく４００ｍＬであった（装置表示値）。また、実施例２における処理血液量は、１１７６ｍＬであった。
【０２７９】
また、実施例１における血液成分採取装置の作動を観察すると、採血量Ｇが、４００ｍＬ（目標採血量）−９ｍＬ（採血３量）＝３９１ｍＬに達する前に、界面Ｂが所定レベルに到達したことが検出されていた。
【０２８０】
また、参考として、比較例１における目標採血量Ｇｔを同様に算出すると、３９７ｍＬとなるが、第１サイクルの血小板採取操作における実際の採血量は、これを下回る３８４ｍＬであった（装置表示値）。また、比較例１における処理血液量は、１１２６ｍＬであった。
【０２８１】
（評価）
実施例２および比較例２で得られた血小板製剤について、血小板濃度および白血球濃度を前記血球計数装置で測定するとともに、白血球数および前記血小板回収率を算出した。
その結果を、表４に示す。
【０２８２】
【表４】

【０２８３】
表４に示すように、実施例２は、比較例２に比べ、得られた血小板製剤の白血球濃度および白血球数が低かった。すなわち、実施例２は、ドナーの平均赤血球容積（ＭＣＶ）が比較的小さく、赤血球層の沈降速度が遅い（濃縮されにくい）場合であっても、白血球濃度および白血球数を低く抑えることができることが明らかとなった。
【０２８４】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明の血液成分採取装置によれば、複数の血液成分への分離および血液成分の採取を行なうに際し、例えば採血速度やドナーの平均赤血球容積等のいかんに関わらず、より高精度の分離、採取が可能になり、特に、血小板等の成分採血に使用した場合、血小板の収率が高く、採取された血小板中の白血球（特に、リンパ球）の除去率が極めて高い高品質の血液製剤が得られる。
その結果、発熱、同種抗原感作、ウイルス感染等の確率を低下することができ、安全性が高い。
【０２８５】
また、例えば採血速度が遅くなったような場合であっても、血液の体外循環量が許容値を超えてしまうようなことを防止することもできる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の血液成分採取装置の実施形態を示す平面図である。
【図２】図１に示す血液成分採取装置が備える遠心分離器に遠心分離器駆動装置が装着された状態の部分破断断面図である。
【図３】本発明の血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【図４】本発明の血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【図５】本発明の血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【図６】本発明の血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【符号の説明】
１血液成分採取装置
２血液成分採取回路
１０遠心分離器駆動装置
１１第１の送液ポンプ
１２第２の送液ポンプ
１３制御部
１４濁度センサ
１５光学式センサ
１５１投光部
１５２受光部
１５３反射板
１６重量センサ
２０遠心分離器
２１第１のライン
２１ａ採血針側第１ライン
２１ｂ遠心分離器側第１ライン
２１ｃ分岐コネクター
２１ｄチャンバー
２１ｅ分岐コネクター
２１ｆ分岐コネクター
２１ｇポンプチューブ
２２第２のライン
２２ａ分岐コネクター
２２ｃ分岐コネクター
２２ｄ分岐コネクター
２３第３のライン
２３ａポンプチューブ
２３ｂ異物除去用フィルター
２３ｃ気泡除去用チャンバー
２３ｄ抗凝固剤容器接続用針
２５血漿採取バッグ
２５ａ第１チューブ
２５ｂ第２チューブ
２６血小板採取バッグ
２６ａ第３チューブ
２７バフィーコート採取バッグ
２７ａ第４チューブ
２８カセットハウジング
２９採血針
８１〜８６第１〜第６の流路開閉手段
１３１血漿層
１３２バフィーコート層
１３３赤血球層
１４１管体
１４２ローター
１４３流入口
１４４排出口
１４５上部
１４６貯血空間
１４７反射面
２０１ハウジング
２０２脚部
２０３モータ
２０４回転軸
２０５固定台
２０６ボルト
２０７スペーサー
Ｓ_１光軸
Ｓ１０１〜Ｓ１２９ステップ
Ｓ２０Ｘ、Ｓ２０Ｙ、Ｓ２０１〜Ｓ２２９ステップ
Ｓ３０Ｘ、Ｓ３０Ｙ、Ｓ３０１〜Ｓ３２４、Ｓ３２７〜Ｓ３２９ステップ[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention relates to a blood component collection device that separates blood into a plurality of blood components and collects the separated blood components.
[0002]
[Prior art]
At the time of blood collection, for the purpose of effective use of blood and reduction of burden on blood donors, the blood sample is separated into each blood component by centrifugation, etc., and only the components necessary for the transfuser are collected. Ingredients are collected to return the ingredients to the blood donor.
[0003]
In such component blood collection, when obtaining a platelet preparation, blood collected from a blood donor is introduced into a blood component collection circuit, and a centrifuge called a centrifuge bowl installed in the blood component collection circuit allows plasma and buffy coat The platelets are separated from the buffy coat, and the platelets are collected in a container to obtain a platelet preparation, and the remaining plasma, white blood cells and red blood cells are returned to the blood donor.
[0004]
As such a device for collecting platelets, for example, there is an apheresis device (blood component collecting device) disclosed in Japanese Patent No. 2776988.
[0005]
This apheresis device pumps whole blood into a centrifuge (diversion area) and centrifuges it to separate it into low density components (plasma), intermediate density components (platelets, leukocytes) and high density components (red blood cells). After the density component is taken out into the first container, the circuit is switched to circulate the low density component at a constant flow rate to the flow dividing region (blood storage space) to expand the intermediate density component region in the flow dividing region, and then to the acceleration flow rate The platelet collection operation is performed to collect platelets while supplying (circulating) to the shunt region.
[0006]
Here, in order to obtain high platelet collection performance, it is known that the position of the intermediate density component (buffy coat layer) in the centrifuge is important. Therefore, in the apheresis device, the interface position of the intermediate density component in the shunt region is monitored by an optical sensor (optical sensor), blood collection is stopped based on the detection signal of the optical sensor, and the shunt region of the low density component It starts to circulate at a constant flow rate.
[0007]
However, in such an apheresis device, for example, when a sufficient blood collection speed cannot be obtained or when the mean red blood cell volume (MCV) of the donor is small, platelets are collected at the position of the medium density component. For this reason, there is a case where the position is shifted from a suitable position.
[0008]
That is, when a sufficient blood collection speed cannot be obtained, the centrifugal force acts in the centrifuge for a longer time than usual, the concentration of the red blood cell layer proceeds excessively, and the thickness of the red blood cell layer is increased. Thinner than usual. Therefore, if blood collection is stopped based on the detection signal of the interface position by the optical sensor, the amount of red blood cells in the centrifuge becomes excessive, and if a low density component is circulated to the shunt area after that, the concentrated red blood cell layer diffuses. As a result, the layer thickness increases, and the position of the medium density component shifts inward with respect to the preferred position.
[0009]
Also, if the donor's mean red blood cell volume (MCV) is small, the sedimentation rate of the red blood cell layer will be slow, so the red blood cell layer will be thicker than usual and the red blood cell layer will not settle sufficiently. The interface is detected by the optical sensor. Therefore, when blood collection is stopped based on the detection signal at the interface position by the optical sensor, the amount of red blood cells in the centrifuge becomes too low, and the subsequent red blood cell layer settles and sediments (layer thickness decreases) due to subsequent centrifugation. The position of the medium density component is shifted outward from the preferred position.
[0010]
In this way, when the position of the medium density component deviates from a suitable position for collecting platelets, the amount of collected platelets decreases, or the proportion of white blood cells mixed in the collected platelets increases. To do.
[0011]
As a result, the quality of the platelet preparation is reduced, and there is a problem that the probability of fever, alloantigen sensitization, virus infection, etc. increases, particularly when a platelet preparation with a high leukocyte contamination rate is used. .
[0012]
In addition, when a sufficient blood collection speed cannot be obtained, the amount of collected blood becomes excessive, and there is a problem that the extracorporeal circulation amount may exceed an allowable value.
[0013]
[Problems to be solved by the invention]
An object of the present invention is to provide a blood component collection device having a high yield of desired blood components such as platelets obtained by centrifugation or a high removal rate of leukocytes in the platelets.
[0014]
[Means for Solving the Problems]
  Such purposes are as follows (1) to (7This is achieved by the present invention.
[0015]
  (1) A blood component collection device for separating blood into a plurality of blood components and collecting the separated blood components,
  A rotor having a blood storage space inside, and an inlet and an outlet communicating with the blood storage space, and blood introduced from the inlet by rotation of the rotor is centrifuged into a plurality of blood components in the blood storage space A centrifuge to separate;
  A first line connecting the inlet and the blood collection means;
  A second line connected to the outlet;
  A plasma collection bag connected to each of the first line and the second line;
  A platelet collection bag connected to the second line;
  Control means for controlling the operation of the blood component collection device,
  A blood plasma collection step of introducing blood collected by the blood collection means into the blood storage space and transferring the plasma separated by centrifuging the blood into the plasma collection bag;
  A plasma circulation step of circulating the plasma in the plasma collection bag into the blood storage space;
  Circulating the plasma in the plasma collection bag, causing platelets to flow out of the blood storage space, and transferring the platelets into the platelet collection bag; and
  Operating to perform at least one cycle of platelet collection operation having a blood return step of returning blood components in the blood storage space;
When the hematocrit value of blood to be collected is Hd [%], the blood collection volume in the platelet collection operation is G [mL], and the volume of the blood storage space is V [mL], the blood storage space defined by the following formula (I) The hematocrit value Hb [%] will be the target valueA blood component collecting device for adjusting a blood collecting amount in the platelet collecting operation.
Hb = Hd · G / V (I)
[0017]
  (2(1) The target value of the hematocrit value Hb [%] in the blood storage space is set to 55 to 80%.)The blood component collection device described.
[0018]
  (3The above (1), which operates to perform the platelet collection operation for at least two cycles.Or (2)The blood component collection device according to 1.
[0019]
  (4As the platelet collection operation,
  A first plasma collection step of introducing blood collected by the blood collection means into the blood storage space and transferring the plasma separated by centrifuging the blood into the plasma collection bag;
  A constant-speed plasma circulation step of circulating the plasma in the plasma collection bag at a constant speed in the blood storage space;
  A second plasma collection step of introducing blood collected by the blood collection means into the blood storage space and transferring the plasma separated by centrifuging the blood into the plasma collection bag;
  An accelerated plasma circulation step of circulating the plasma in the plasma collection bag while accelerating the blood in the blood storage space;
  A third plasma collection step of introducing blood collected by the blood collection means into the blood storage space and transferring the plasma separated by centrifuging the blood into the plasma collection bag;
  The plasma in the plasma collection bag is circulated in the blood storage space while accelerating at a first acceleration, and then changed to a second acceleration that is greater than the first acceleration. A platelet collecting step of circulating while accelerating the blood, allowing the platelets to flow out of the blood storage space, and transferring them into the platelet collection bag;
  (1) to (1) operating to perform a platelet collecting operation including a blood return step for returning blood components in the blood storage space.3The blood component collection device according to any one of the above.
[0020]
  (5(1) to (1) having an optical sensor that projects light toward the blood storage space, receives reflected light thereof, and detects the position of the interface of the blood component based on a change in the amount of received light.4The blood component collection device according to any one of the above.
[0021]
  (6) In the platelet collection operation, when the collection of all or most of the collected blood amount determined based on the hematocrit value of the blood to be collected is completed, the interface has reached the predetermined position by the optical sensor. If not yet detected, an auxiliary plasma circulation step of circulating the plasma in the plasma collection bag into the blood storage space until the optical sensor detects that the interface has reached the predetermined position. The above (5) Blood component collecting device.
[0022]
  (7) In the platelet collection operation, when the collection of all or most of the collected blood amount determined based on the hematocrit value of the blood to be collected is completed, the interface has passed the predetermined position by the optical sensor. If so, the optical sensor operates to continue centrifugation until the interface returns to the predetermined position (5) Or (6) Blood component collecting device.
[0024]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
Hereinafter, the blood component collection device of the present invention will be described in detail based on preferred embodiments shown in the accompanying drawings.
[0025]
FIG. 1 is a plan view showing an embodiment of a blood component collection device of the present invention, and FIG. 2 is a partially broken view showing a state in which a centrifuge drive device is mounted on a centrifuge provided in the blood component collection device shown in FIG. Cross-sectional views and FIGS. 3 to 6 are flowcharts for explaining the operation of the blood component collection device of the present invention.
[0026]
A blood component collection device 1 shown in FIG. 1 is a device for separating blood into a plurality of blood components and collecting the separated blood components (particularly, platelets), and a rotor 142 having a blood storage space 146 therein. The centrifuge 20 has an inlet 143 and an outlet 144 communicating with the blood storage space 146, and centrifuges the blood introduced from the inlet 143 by the rotation of the rotor 142 within the blood storage space 146, and the blood collection needle 29. And a first line 21 connecting the inlet 143 of the centrifuge 20, a second line 22 connected to the outlet 144 of the centrifuge 20, and a third line connected to the first line 21. A plasma collection bag 25 having a first tube 25a connected to the first line 21 and a second tube 25b connected to the second line 22, and a second line. A platelet collection bag 26 having a third tube 26a connected to 22 and a blood component collection circuit 2 including a buffy coat collection bag 27 having a fourth tube 27a connected to the second line 22.
[0027]
Further, the blood component collection device 1 includes a centrifuge drive device 10 for rotating the rotor 142 of the centrifuge 20, a first liquid feeding pump 11 for the first line 21, and a third line. A second liquid feed pump 12 for the flow path 23, a plurality of flow path opening / closing means 81, 82, 83, 84, 85, 86 that can open and close the flow path of the blood component collection circuit 2, and a centrifuge drive The control part (control means) 13 for controlling the apparatus 10, the 1st liquid feeding pump 11, the 2nd liquid feeding pump 12, and the some flow-path opening-and-closing means 81-86, the turbidity sensor 14, optical type A sensor 15 and a weight sensor 16 are provided.
[0028]
First, the blood component collection circuit 2 will be described.
This blood component collection circuit 2 connects a blood collection needle (blood collection means) 29 and an inlet 143 of the centrifuge 20 and a first line (blood collection and return line) 21 including a first pump tube 21g; The second line 22 for connecting the outlet 144 of the centrifuge 20 and the first line 21 and the blood pumping needle 29 of the first line 21 are connected near the second pump tube 23a. A third line (anticoagulant injection line) 23 provided, a first tube 25a connected to the blood collection needle 29 side from the pump tube 21g of the first line 21 and a second tube connected to the second line 22 25b, a platelet collection bag 26 having a third tube 26a connected to the second line 22, and a fourth tube 27a connected to the second line 22. And a buffy coat collection bag 27 with.
[0029]
The blood collecting means is not limited to the blood collecting needle 29, and may be, for example, a connecting portion (for example, a metal or synthetic resin needle) for connecting to a blood pool such as a blood bag.
As the blood collection needle 29, for example, a known metal needle is used.
[0030]
The first line 21 has a blood collection needle side first line 21a to which a blood collection needle 29 is connected, and a centrifuge side first line 21b to which an inlet 143 of the centrifuge 20 is connected. .
[0031]
The blood collection needle side first line 21a is formed by connecting a plurality of soft resin tubes. This blood collection needle side first line 21a includes, from the blood collection needle 29 side, a branch connector 21c for connection with the third line 23, a chamber 21d for removing bubbles and microaggregates, and a second line 22. A branch connector 21e for connection and a branch connector 21f for connection to the first tube 25a of the plasma collection bag 25 are provided.
[0032]
The chamber 21d is connected to a filter 21i that is air permeable and impermeable to bacteria.
[0033]
On the other hand, the centrifuge-side first line 21b is connected to a branch connector 21f for connection with the first tube 25a, and has a first pump tube 21g formed in the vicinity thereof.
[0034]
The second line 22 that connects the discharge port 144 of the centrifuge 20 and the first line 21 has one end connected to the discharge port 144 of the centrifuge 20 and the other end connected to the first line 21. It is connected to the branch connector 21e.
[0035]
The second line 22 includes a branch connector 22a for connection to the second tube 25b of the plasma collection bag 25 and the third tube 26a of the platelet collection bag 26, and a bubble removal filter 22f from the centrifuge 20 side. A branch connector 22c for connection to the tube and a branch connector 22d for connection to the fourth tube 27a of the buffy coat collection bag 27 are provided.
[0036]
One end of the third line 23 is connected to a connecting branch connector 21 c provided on the first line 21.
[0037]
The third line 23 includes, from the connector 21c side, a second pump tube 23a, a foreign matter removing filter 23b, a bubble removing chamber 23c, and an anticoagulant container connecting needle 23d.
[0038]
The plasma collection bag 25 includes a first tube 25a connected to the branch connector 21f located on the blood collection needle 29 side from the pump tube 21g of the first line 21 and a first connector connected to the branch connector 22a of the second line 22. 2 tubes 25b. That is, the plasma collection bag 25 and the second tube 25b constitute a plasma collection branch line for collecting plasma.
[0039]
The platelet collection bag 26 includes a third tube 26 a connected to the branch connector 22 a of the second line 22. That is, the platelet collection bag 26 and the third tube 26a constitute a platelet collection branch line for collecting platelets.
[0040]
The buffy coat collection bag 27 includes a fourth tube 27 a connected to the branch connector 22 d of the second line 22. That is, the buffy coat collection branch line for collecting the buffy coat is configured by the buffy coat collection bag 27 and the fourth tube 27a.
[0041]
Each tube used for forming the above-described first to third lines 21 to 23, each pump tube 21g, 23a, and each

tube

25a, 25b, 26a, 27a connected to each bag 25-27 As a constituent material, polyvinyl chloride is preferable.
[0042]
If these tubes are made of polyvinyl chloride, sufficient flexibility and softness can be obtained, so that they are easy to handle and are suitable for clogging with a clamp or the like.
[0043]
Further, as the constituent materials of the

branch connectors

21c, 21e, 21f, 22a, 22c, and 22d described above, the same constituent materials as those described for the tube can be used.
[0044]
In addition, as each pump tube 21g, 23a, what has the intensity | strength of a grade which is not damaged even if it presses with each liquid feeding pump (for example, roller pump etc.) 11 and 12 mentioned later is used.
[0045]
Each of the plasma collection bag 25, the platelet collection bag 26, and the buffy coat collection bag 27 is formed by stacking resin-made flexible sheet materials and fusing the peripheral portions thereof (thermal fusion, high frequency fusion, ultrasonic fusion). Or the like, or a bag-like one bonded with an adhesive or the like.
[0046]
As a material used for each of the bags 25 to 27, for example, soft polyvinyl chloride is preferably used.
[0047]
In addition, as a sheet material used for the platelet collection bag 26, it is more preferable to use a material excellent in gas permeability in order to improve platelet storage stability.
[0048]
As such a sheet material, for example, the above-described polyolefin, DnDP plasticized polyvinyl chloride, or the like is used, and a sheet material of the above-described material is used without using such a material. A relatively thin film (for example, about 0.1 to 0.5 mm, particularly about 0.1 to 0.3 mm) is preferable.
[0049]
In addition, a platelet storage solution such as physiological saline, GAC, PAS, or PSM-1 may be placed in the platelet collection bag 26 in advance.
[0050]
The main part of such a blood component collection circuit 2 is a cassette type. That is, the blood component collection circuit 2 includes each line (first line 21, second line 22, third line 23) and each tube (first tube 25a, second tube 25b, third tube 26a, 4 tubes 27a) are partly housed and partly held, in other words, they comprise a cassette housing 28 in which they are partly fixed.
[0051]
The centrifuge 20 provided in the blood component collection circuit 2 is generally called a centrifuge bowl, and separates blood into a plurality of blood components by centrifugal force.
[0052]
As shown in FIG. 2, the centrifuge 20 has a vertically extending tube 141 with an inlet 143 formed at the upper end, and rotates around the tube 141 and is liquid-tightly sealed with respect to the upper portion 145. And a hollow rotor 142.
[0053]
An annular blood storage space 146 is formed in the rotor 142 along the inner surface of the peripheral wall. The blood storage space 146 has a shape (tapered shape) in which the inner and outer diameters gradually decrease from the lower part toward the upper part in FIG. 2, and the lower part is formed in a substantially disc shape formed along the bottom part of the rotor 142. The upper end communicates with the lower end opening of the tubular body 141 via the flow path, and communicates with the discharge port 144. In the rotor 142, the volume of the blood storage space 146 is, for example, about 100 to 350 mL.
[0054]
Such a rotor 142 rotates under predetermined centrifugal conditions (rotation speed and rotation time) set in advance by the centrifuge drive device 10 included in the blood component collection device 1. Under this centrifugal condition, a blood separation pattern (for example, the number of blood components to be separated) in the rotor 142 can be set.
[0055]
In the present embodiment, as shown in FIG. 2, the centrifugal conditions are set so that the blood is separated from the inner layer into the plasma layer 131, the buffy coat layer 132, and the red blood cell layer 133 in the blood storage space 146 of the rotor 142.
[0056]
Further, as shown in FIG. 2, the rotor 142 includes a reflection surface 147 that reflects projection light (light projection light) from an optical sensor 15 described later, inside the blood storage space 146.
[0057]
Next, the overall configuration of the blood component collection device 1 shown in FIG. 1 will be described.
The blood component collection device 1 includes a centrifuge drive device 10 for rotating the rotor 142 of the centrifuge 20, a first liquid feeding pump 11 installed in the middle of the first line 21, and a third The second liquid delivery pump 12 installed in the middle of the line 23 and the blood component collection circuit 2 (first line 21, second line 22, first tube 25a, second tube 25b, and third tube 26a) a plurality of channel opening / closing means 81, 82, 83, 84, 85, 86 that can open and close the channel, the centrifuge drive device 10, the first liquid feeding pump 11, and the second liquid feeding. A control unit (control means) 13 for controlling the pump 12 and the plurality of flow path opening / closing means 81 to 86 is provided.
[0058]
Furthermore, the blood component collection device 1 includes a turbidity sensor 14 mounted (installed) on the second line 22 on the centrifuge 20 side (upstream side) from the connection portion 22a with the second tube 25b, and a centrifuge. 20 includes an optical sensor 15 installed in the vicinity of 20 and a weight sensor 16 for detecting the weight of the plasma collection bag 25.
[0059]
The control unit 13 includes two pump controllers (not shown) for the first liquid feeding pump 11 and the second liquid feeding pump 12, and the control unit 13, the first liquid feeding pump 11, and the second liquid feeding pump 12. The liquid feed pump 12 is electrically connected via a pump controller.
[0060]
A drive controller (not shown) included in the centrifuge drive device 10 is electrically connected to the control unit 13.
[0061]
Each of the channel opening / closing means 81 to 86 is electrically connected to the control unit 13.
[0062]
The turbidity sensor 14, the optical sensor 15, and the weight sensor 16 are each electrically connected to the control unit 13.
[0063]
The control unit 13 is configured by, for example, a microcomputer, and detection signals from the turbidity sensor 14, the optical sensor 15, and the weight sensor 16 described above are input to the control unit 13 as needed.
[0064]
Based on the detection signals from the turbidity sensor 14, the optical sensor 15 and the weight sensor 16, the control unit 13 operates each part of the blood component collection device 1 according to a preset program, that is, each liquid feeding pump 11, The rotation and stop of 12 and the rotation direction (forward / reverse rotation) are controlled, and the opening / closing of each flow path opening / closing means 81 to 86 and the operation of the centrifugal separator driving device 10 are controlled as necessary.
[0065]
The first flow path opening / closing means 81 is provided to open and close the first line 21 on the blood collection needle 29 side from the first pump tube 21g.
[0066]
The second flow path opening / closing means 82 is provided to open / close the first tube 25a of the plasma collection bag 25.
[0067]
The third flow path opening / closing means 83 is provided to open and close the second tube 25b of the plasma collection bag 25.
[0068]
The fourth channel opening / closing means 84 is provided to open and close the third tube 26a of the platelet collection bag 26.
[0069]
The fifth flow path opening / closing means 85 is located at the position on the centrifuge 20 side (upstream side) from the connection part (branch connector 22d) between the second line 22 and the fourth tube 27a of the buffy coat collection bag 27. It is provided to open and close the second line 22.
[0070]
The sixth flow path opening / closing means 86 is provided between the connection portion (branch connector 21e) with the first line 21 and the connection portion (branch connector 22d) with the fourth tube 27a (with the second line 22). It is provided to open and close the second line 22 at a position (downstream from the connecting portion with the fourth tube 27a).
[0071]
Each of the channel opening / closing means 81 to 86 includes an insertion part into which the first line 21, the second line 22, the first tube 25a, the second tube 25b, and the third tube 26a can be inserted, The insertion portion has a clamp that operates with a drive source such as a solenoid, an electric motor, or a cylinder (hydraulic pressure or pneumatic pressure). Specifically, an electromagnetic clamp that operates with a solenoid is suitable.
[0072]
Each of these channel opening / closing means (clamps) 81 to 86 operates based on a signal from the control unit 13.
[0073]
As shown in FIG. 2, the centrifuge drive device 10 includes a housing 201 that houses the centrifuge 20, a leg portion 202, a motor 203 that is a drive source, and a disk-shaped fixing that holds the centrifuge 20. And a table 205.
[0074]
The housing 201 is placed and fixed on the upper portion of the leg portion 202. In addition, a motor 203 is fixed to the lower surface of the housing 201 via a spacer 207 with bolts 206.
[0075]
A fixed base 205 is fitted on the tip of the rotating shaft 204 of the motor 203 so as to rotate coaxially and integrally with the rotating shaft 204, and the bottom of the rotor 142 is fitted on the upper portion of the fixed base 205. A concave portion is formed.
[0076]
The upper portion 145 of the centrifuge 20 is fixed to the housing 201 by a fixing member (not shown).
[0077]
In such a centrifuge drive device 10, when the motor 203 is driven, the fixed base 205 and the rotor 142 fixed thereto rotate at, for example, about 3000 to 6000 rpm.
[0078]
The optical sensor 15 is installed on the side of the housing 201 (left side in FIG. 2). The optical sensor 15 is configured to project light toward the blood storage space 146 and to receive the reflected light.
[0079]
The optical sensor 15 includes a light projecting unit 151 configured by a light emitting element such as an LED (semiconductor laser or the like), a light receiving unit 152 configured by a light receiving element such as a photodiode or a CCD, and a light guide optical system. And a reflecting plate 153 having a reflecting surface on one side.
[0080]
The reflecting plate 153 can bend the light path of the light projected from the light projecting unit 151 and the light reflected by the reflecting surface 147 of the rotor 142. That is, the reflecting plate 153 constitutes an optical path changing unit.
[0081]
With such a configuration, the arrangement of the light projecting unit 151, the light receiving unit 152, and the reflecting plate 153 can be set as appropriate, so that the optical sensor 15 can be reduced in size, and blood This contributes to the downsizing of the entire component collection device 1.
[0082]
Each of the optical path changing means may be constituted by a prism. Various optical elements such as a lens, an optical filter, and a polarizing plate may be installed in the middle of the light path of the projection light and / or the reflected light.
[0083]
In such an optical sensor 15, light (for example, laser light) is irradiated (projected) from the light projecting unit 151, and reflected light reflected by the reflecting surface 147 of the rotor 142 is received by the light receiving unit 152. The light receiving unit 152 converts the received light quantity into an electrical signal.
[0084]
At this time, the projection light and the reflected light are transmitted through the blood component in the blood storage space 146, but the position of the blood component interface (the interface B between the plasma layer 131 and the buffy coat layer 132 in this embodiment). Accordingly, since the abundance ratio of each blood component at a position where the light projection light and the reflected light are transmitted is different, the transmittance thereof is changed. As a result, the amount of light received by the light receiving unit 152 varies (changes), and this variation can be detected as a change in the output voltage from the light receiving unit 152.
[0085]
That is, the optical sensor 15 can detect the position of the blood component interface based on the change in the amount of light received by the light receiving unit 152.
[0086]
The interface of the blood component detected by the optical sensor 15 is not limited to the interface B, and may be the interface between the buffy coat layer 132 and the red blood cell layer 133, for example.
[0087]
Here, each of the layers 131 to 133 in the blood storage space 146 has a different liquid color depending on the blood component, and in particular, the red blood cell layer 133 is red with the color of the red blood cells. For this reason, from the viewpoint of improving the accuracy of the optical sensor 15, there is a range suitable for the wavelength of the projection light, and the wavelength range is not particularly limited, but is preferably about 600 to 900 nm, for example. 750 to 800 nm is more preferable.
[0088]
Note that the projection light may be continuous light or pulsed light. In the case of using pulsed light, the frequency is not particularly limited, but is preferably about 0.5 to 200 Hz, and more preferably about 10 to 100 Hz.
[0089]
The turbidity sensor 14 is for detecting the turbidity of the fluid flowing in the second line 22 and outputs a voltage value corresponding to the turbidity. Specifically, a low voltage value is output when the turbidity is high, and a high voltage value is output when the turbidity is low.
[0090]
The turbidity sensor 14 can detect, for example, the replacement of the fluid flowing in the second line 22 from air to plasma, the change in the platelet concentration in the plasma, the mixing of red blood cells in the plasma, and the like.
[0091]
As the first liquid delivery pump 11 to which the first pump tube 21g is attached and the second liquid delivery pump 12 to which the second pump tube 23a is attached, for example, non-blood such as a roller pump, respectively. A contact type pump is preferably used.
[0092]
Further, as the first liquid feeding pump (blood pump) 11, a pump capable of feeding blood in any direction is used. Specifically, a roller pump capable of forward rotation and reverse rotation is used.
[0093]
Such a blood component collection device 1 is controlled by the control unit 13 so that the first plasma collection process, the constant-speed plasma circulation process, the second plasma collection process, the accelerated plasma circulation process, and the third plasma are performed. It operates to perform at least one cycle of a platelet collection operation including a collection process, a platelet collection process, and a blood return process.
[0094]
In the blood component collecting apparatus 1 of the present invention, the control unit 13 in this platelet collecting operation sets the hematocrit value of blood to be collected (donor's hematocrit value) to Hd [%], and the amount of blood collected in the platelet collecting operation (blood extracorporeal). When the circulation amount is G [mL] and the volume of the blood storage space 146 is V [mL], platelet collection is performed so that the hematocrit value Hb [%] in the blood storage space defined by the following formula (I) becomes the target value. The blood collection volume (extracorporeal blood circulation) G in the operation is adjusted.
Hb = Hd · G / V (I)
[0095]
The target value Hbt [%] of the hematocrit value in the blood storage space is not particularly limited, but is usually preferably from 55 to 80%, more preferably from 60 to 70%, for example, 65%. it can. Thereby, in the platelet collection step described later, the buffy coat layer 132 can be positioned at a more preferable position for platelet collection.
[0096]
The target value Hbt of the hematocrit value in the blood storage space may be determined as a function of the donor hematocrit value Hd.
[0097]
In other words, the control unit 13 adjusts the blood collection amount (blood extracorporeal circulation amount) G in the platelet collection operation based on the hematocrit value Hb of the blood to be collected.
[0098]
That is, in the platelet collection operation, the control unit 13 performs control so as to end the blood collection when the blood collection amount (blood extracorporeal circulation amount) G reaches the target blood collection amount Gt [mL] defined by the following formula (II). To do.
Gt = Hbt · V / Hd (II)
[0099]
That is, the target blood collection amount Gt is a blood collection amount determined by the hematocrit value Hd of the blood to be collected.
[0100]
In the blood component collection device 1, by performing the control as described above, in the platelet collection operation, for example, regardless of the blood collection speed, the average red blood cell volume (MCV) of the donor (donor), and the like, The amount of red blood cells can be stabilized. As a result, the buffy coat layer 132 can be positioned at a preferred position by platelet collection in the platelet collection step described later, regardless of the blood collection speed, the average red blood cell volume (MCV) of the donor (donor), etc. Improvement of platelet recovery rate and suppression of leukocyte contamination can be achieved.
[0101]
Hereinafter, the platelet collection operation in the blood component collection apparatus 1 will be described with reference to the flowcharts shown in FIGS. 1, 3 to 6.
[0102]
In this embodiment, the platelet collection operation is repeated three times (from the first cycle to the third cycle), and after the completion of the platelet collection step other than the final round (third cycle), and the blood return step is started. Before, the buffy coat collection process is performed, and the buffy coat return process is performed before the start of the first plasma collection process in the next platelet collection operation.
[0103]
[0] First, the third line 23 and the blood collection needle 29 are primed with an anticoagulant, and then the blood collection needle 29 is punctured into the blood vessel of the donor. Also, the donor's hematocrit value Hd is input to the control unit 13 by input means (not shown). The control unit 13 calculates a target blood collection amount Gt from the input hematocrit value Hd of the donor based on the formula (II).
[0104]
[1] Platelet collection operation in the first cycle
[11] First, the blood component collection device 1 performs a first plasma collection (first PPP collection) step. In the first plasma collection step, blood collected from the blood collection needle 29 is introduced into the blood storage space 146 of the rotor 142, and the plasma (PPP) separated by centrifuging this blood is placed in the plasma collection bag 25. Collect (transfer).
[0105]
In the first plasma collection step, first, the control unit 13 collects plasma (step S101 in FIG. 3).
[0106]
Specifically, under the control of the control unit 13, the first liquid supply / closing means 81 and the fourth flow path opening / closing means 84 are opened, and the other liquid flow opening / closing means are closed, and the first liquid supply The pump 11 is operated (forward rotation) at a predetermined rotation speed (preferably, the blood collection speed is about 250 mL / min or less, more preferably about 40 to 150 mL / min, for example, 60 mL / min), Start blood collection from the donor.
[0107]
The blood component collection device 1 is provided with a pressure sensor (not shown) for detecting the pressure of the blood collected in this manner, and a detection signal from the pressure sensor is input to the control unit 13 as needed. Is done. When the control unit 13 determines that the predetermined blood collection speed cannot be obtained due to, for example, the tip opening of the blood collection needle 29 being in close contact with the blood vessel wall based on the detection signal from the pressure sensor (the blood collection speed is If it is determined that it has become slower than the predetermined value), the first liquid feeding pump 11 is decelerated or stopped.
[0108]
Simultaneously with this blood collection, the second liquid pump 12 is operated under the control of the control unit 13 to supply an anticoagulant such as an ACD-A solution via the third line 23, This anticoagulant is mixed into the collected blood.
[0109]
At this time, the rotation speed of the second liquid feeding pump 12 is adjusted by the control unit 13 so that the anticoagulant is mixed with the collected blood at a predetermined ratio (preferably about 1/20 to 1/6, for example 1/10). To be controlled.
[0110]
Thereby, blood (blood added with an anticoagulant) is transferred via the first line 21 and introduced into the blood storage space 146 of the rotor 142 through the tube 141 from the inlet 143 of the centrifuge 20.
[0111]
At this time, the air (sterilized air) in the centrifuge 20 is sent into the platelet collection bag 26 via the second line 22 and the third tube 26a.
[0112]
Simultaneously with or before or after the blood collection, the control unit 13 operates the centrifuge drive device 10 to control the rotor 142 to rotate at a predetermined rotation speed.
[0113]
By the rotation of the rotor 142, the blood introduced into the blood storage space 146 is separated from the inside into three layers: a plasma layer (PPP layer) 131, a buffy coat layer (BC layer) 132, and a red blood cell layer (CRC layer) 133. The
[0114]
The rotational speed of the rotor 142 is preferably about 3000 to 6000 rpm, more preferably about 4200 to 5000 rpm. In the following steps, the control unit 13 does not change the rotational speed of the rotor 142 unless otherwise specified.
[0115]
Furthermore, when the blood collection and the supply of the anticoagulant are continued and blood (about 270 mL) exceeding the capacity of the blood storage space 146 is introduced into the blood storage space 146, the blood storage space 146 is completely filled with blood, Plasma (PPP) overflows from the outlet 144 of the centrifuge 20.
[0116]
At this time, the turbidity sensor 14 installed in the second line 22 detects that the fluid flowing in the second line 22 has changed from air to plasma, and the control unit 13 detects this turbidity sensor 14. On the basis of this detection signal, the fourth flow path opening / closing means 84 is closed and the third flow path opening / closing means 83 is controlled to be opened.
[0117]
As a result, plasma is introduced and collected into the plasma collection bag 25 via the second line 22 and the second tube 25b.
[0118]
The weight of the plasma collection bag 25 is measured by the weight sensor 16, and the measured weight signal is input to the control unit 13.
[0119]
Next, the control unit 13 determines whether or not a predetermined amount of plasma has been collected in the plasma collection bag 25 based on information (weight signal) from the weight sensor 16 (step S102 in FIG. 3).
[0120]
The amount of plasma collected (predetermined amount) is preferably about 10 to 150 g, more preferably about 20 to 40 g.
[0121]
In step S102, when a predetermined amount of plasma is not collected in the plasma collection bag 25, the control unit 13 returns to step S101 and repeats step S101 and subsequent steps again.
[0122]
In step S102, when a predetermined amount of plasma is collected in the plasma collection bag 25, the control unit 13 ends this step [11] (first plasma collection step). Then, the control unit 13 calculates a blood collection amount in the first plasma collection step (hereinafter referred to as “1 blood collection amount”) from the rotation speed of the first liquid feeding pump 11 in the first plasma collection step. Remember.
[0123]
After completing the first plasma collection step, the blood component collection device 1 proceeds to the constant-speed plasma circulation step.
[0124]
[12] Next, the blood component collection device 1 performs a constant-speed plasma circulation (constant-speed PPP circulation) step. In the constant-speed plasma circulation step, the plasma in the plasma collection bag 25 is circulated in the blood storage space 146 at a constant speed.
[0125]
In the constant-speed plasma circulation step, first, the control unit 13 circulates plasma (step S103 in FIG. 3).
[0126]
Specifically, under the control of the control unit 13, the first flow path opening / closing means 81 is closed, the second flow path opening / closing means 82 is opened, the second liquid feed pump 12 is stopped, and the first flow path opening / closing means 82 is stopped. The liquid feed pump 11 is operated (forward rotation) at a predetermined rotational speed (preferably, a rotational speed at which the liquid feed speed is about 60 to 250 mL / min, for example, 200 mL / min).
[0127]
As a result, the blood collection is temporarily interrupted, and the plasma in the plasma collection bag 25 is introduced into the blood storage space 146 through the first tube 25a and the first line 21 at a constant speed, and the discharge port 144 of the centrifuge 20 is introduced. The plasma flowing out of the plasma is collected in the plasma collection bag 25 through the second line 22 and the second tube 25b. That is, the plasma in the plasma collection bag 25 is circulated in the blood storage space 146 at a constant speed.
[0128]
Next, the control unit 13 determines whether or not a predetermined time (preferably about 10 to 90 seconds, for example, 30 seconds) has elapsed since the start of the constant-speed PPP circulation (step S104 in FIG. 3).
[0129]
In step S104, when the predetermined time has not elapsed since the start of the constant speed PPP circulation, the control unit 13 returns to step S103, and repeats step S103 and subsequent steps again.
[0130]
In step S104, when a predetermined time has elapsed since the start of the constant-speed PPP circulation, the control unit 13 ends this step [12] (constant-speed plasma circulation step), and the second plasma Move to the collection process.
[0131]
[13] Next, the blood component collection device 1 performs a second plasma collection (second PPP collection) step. In the second plasma collection step, blood is introduced into the blood storage space 146 of the rotor 142, and the plasma separated by centrifuging the blood is collected in the plasma collection bag 25.
[0132]
In the description of the second plasma collection step, the difference from the step [11] (first plasma collection step) will be mainly described, and the description of the same matters will be omitted.
[0133]
In the second plasma collection step, first, the control unit 13 collects plasma (step S105 in FIG. 3).
[0134]
At this time, the control unit 13 controls the second flow path opening / closing means 82 to be closed and the first flow path opening / closing means 81 to be opened.
[0135]
Thereby, as the amount of red blood cells in the blood storage space 146 increases, that is, as the layer thickness of the red blood cell layer 133 increases, the interface B gradually moves inward (moves so as to approach the rotation axis of the rotor 142).
[0136]
In addition, the control unit 13 calculates a blood collection amount in the second plasma collection step (hereinafter referred to as “two blood collection amounts”) from the rotation speed of the first liquid feeding pump 11 in the second plasma collection step. The amount of blood collected is added to this, and the current amount of blood collected (blood extracorporeal circulation amount) G in the platelet collection operation in the first cycle is calculated as needed.
[0137]
Next, the control unit 13 determines whether or not the interface B has reached a predetermined level based on the detection signal (interface position detection information) from the optical sensor 15 (step S106 in FIG. 3).
[0138]
The first position of the interface B is preferably the position at which the detection signal from the optical sensor 15 (output voltage from the light receiving unit 152) is preferably about 1 to 2 V, and is preferably a rotor. The position is about a radius (average) of 30 to 40 mm from the rotational axis 142.
[0139]
In step S106, when the interface B has not reached the predetermined level, the control unit 13 subtracts 3 blood collection amounts from the target blood collection amount Gt as the current blood collection amount (blood extracorporeal circulation amount) G. It is determined whether or not the above is true (step S107). That is, it is determined whether or not the following formula (III) is satisfied.
(Blood collection amount G) ≧ (target blood collection amount Gt) − (3 blood collection amounts) (III)
[0140]
Here, the 3 blood collection amounts refer to blood collection amounts in a third plasma collection step to be described later, and this blood collection amount 3 is determined in advance based on the hematocrit value Hd of the donor as will be described later. Therefore, the fact that the formula (III) is satisfied means that the blood collection amount G reaches the target blood collection amount Gt when the third plasma collection step is finished (the hematocrit value Hb in the blood storage space becomes the target value Hbt). Means that. That is, this step S107 is adjusted so that the blood collection amount G in the platelet collection operation in the first cycle becomes the target blood collection amount Gt.
[0141]
If the formula (III) is not satisfied in step S107, the control unit 13 returns to step S105 and repeats step S105 and subsequent steps again. That is, in this case, the amount of blood collected is not sufficient, and blood collection is continued.
[0142]
In step S107, when the formula (III) is satisfied, the control unit 13 performs an auxiliary plasma circulation process (auxiliary PPP circulation process) (step S108 in FIG. 3). In this case, the adjustment of the blood collection amount G is finished so that the blood collection amount G finally reaches the target blood collection amount Gt (when the third plasma collection step is finished). However, the red blood cell layer 133 is excessively caused by a cause such as failure to obtain a predetermined blood collection speed (the blood collection speed has become slower than the predetermined speed). This is a case where the interface B has not reached a predetermined level due to concentration.
[0143]
In this auxiliary plasma circulation step (step S108 in FIG. 3), the control unit 13 performs substantially the same step as the constant-speed plasma circulation step (step S103 in FIG. 3). Thereby, blood collection is stopped. Then, as the plasma circulates in the blood storage space 146, the excessively concentrated red blood cell layer 133 diffuses (layer thickness increases) so as to be loosened to a normal state, and accordingly, the interface B Gradually moves inward (moves so as to approach the rotation axis of the rotor 142).
[0144]
Following step S108, the control unit 13 returns to step S106, and repeats step S106 and subsequent steps. That is, the control unit 13 returns to step S106, determines whether or not the interface B has reached a predetermined level, and continues the auxiliary plasma circulation process until the interface B reaches a predetermined level.
[0145]
Thus, in the present invention, even if the interface B does not reach the predetermined level, the blood collection amount G is such that the hematocrit value Hb in the blood storage space when the third plasma collection step is finished becomes the target value Hbt. At the time obtained, blood collection in the second plasma collection step is stopped (terminated). Thereby, for example, even when the erythrocyte layer 133 is excessively concentrated due to the reason that a predetermined blood collection speed is not obtained (the blood collection speed is lower than the predetermined speed) or the like, platelet collection described later is performed. The position of the buffy coat layer 132 in the process can be set to a suitable position.
[0146]
On the other hand, unlike the present invention, even when the red blood cell layer 133 is excessively concentrated due to a slow blood collection speed or the like, blood is collected in the second plasma collection step until the interface B reaches a predetermined level. Continuing will cause the following inconveniences. That is, the fact that the interface B has reached a predetermined level with the red blood cell layer 133 being excessively concentrated means that the amount of red blood cells in the blood storage space 146 is excessive, The red blood cell layer 133 loses the balance between the speed of the plasma sent into the centrifuge 20 (blood storage space 146) and the rotational speed of the centrifuge 20 (rotor 142) in the platelet collection step described later, and the buffy coat layer. 132 shifts inward or outward from the preferred position. As a result, inconveniences such as a decrease in the platelet recovery rate and contamination of red blood cells and white blood cells are caused. Further, since the blood collection amount G is excessive, there is a disadvantage that the extracorporeal circulation amount of blood may exceed an allowable value.
[0147]
In step S106, when the interface B reaches a predetermined level, the control unit 13 then subtracts 3 blood collection amounts from the target blood collection amount Gt as the current blood collection amount (blood extracorporeal circulation amount) G. It is determined whether it is less than (step S109 in FIG. 3). That is, it is determined whether or not the following formula (IV) is satisfied.
[0148]
(Blood collection amount G) <(target blood collection amount Gt) − (3 blood collection amounts) (IV)
In step S109, when the formula (IV) is not satisfied, the control unit 13 ends this step [13] (second plasma collection step) and proceeds to an accelerated plasma circulation step (FIG. 4). In other words, this case means that the formula (III) is satisfied, and this case corresponds to the case of going through the auxiliary plasma circulation step (step S108 in FIG. 3).
[0149]
In step S109, when the formula (IV) is satisfied, the control unit 13 obtains the current blood collection amount (blood extracorporeal circulation amount) G obtained by subtracting the blood collection amount 3 from the target blood collection amount Gt. Blood collection is continued until it becomes equal to (step S110 in FIG. 3). That is, blood collection is continued until the following formula (V) is satisfied.
(Blood collection amount G) = (target blood collection amount Gt) − (3 blood collection amounts) (V)
[0150]
That is, in step S110, the blood collection amount G in the platelet collection operation in the first cycle is adjusted so as to become the target blood collection amount Gt (the hematocrit value Hb in the blood storage space becomes the target value Hbt).
[0151]
As the blood collection in step S110 continues, the amount of red blood cells in the blood storage space 146 increases and the thickness of the red blood cell layer 133 increases, so that the interface B passes a predetermined level and further enters the inner side (rotation of the rotor 142). Move to move closer to the axis).
[0152]
Here, the case where the above formula (IV) is satisfied in step S109 means that, for example, the sedimentation rate of the red blood cell layer 133 is relatively slow because the average red blood cell volume (MCV) of the donor is relatively small. This is a case where B reaches a predetermined level earlier than usual.
[0153]
As described above, in the present invention, even when the interface B reaches a predetermined level, the blood collection amount G is obtained such that the hematocrit value Hb in the blood storage space becomes the target value Hbt when the third plasma collection step is finished. Until then, blood collection in the second plasma collection step is continued. Therefore, for example, even when the sedimentation rate of the red blood cell layer 133 is relatively slow because the average red blood cell volume (MCV) of the donor is relatively small, the position of the buffy coat layer 132 in the platelet collection process described later is suitable. Position.
[0154]
On the other hand, unlike the present invention, for example, even when the sedimentation rate of the red blood cell layer 133 is relatively slow, the blood collection in the second plasma collection step is stopped (terminated) when the interface B reaches a predetermined level. Then, the following inconvenience occurs. That is, the fact that the red blood cell layer 133 is not sufficiently settled means that the red blood cell layer 133 is thicker than usual, and the interface B has reached a predetermined level with a blood collection amount G smaller than usual. The amount of red blood cells in the space 146 is too low. Therefore, the red blood cell layer 133 loses the balance between the speed of the plasma sent into the centrifuge 20 (blood storage space 146) and the rotation speed of the centrifuge 20 (rotor 142) in the platelet collection process described later. The coat layer 132 is displaced outward or inward from a suitable position. As a result, there is a disadvantage that the amount of white blood cells mixed into the collected platelets increases.
[0155]
In step S110, when the formula (V) is satisfied, the control unit 13 stops the first liquid feeding pump 11 (step S111 in FIG. 3) and stops blood collection.
[0156]
Following step S111, the control unit 13 determines whether or not the interface B that has once passed the predetermined level has returned to the predetermined level based on the detection signal (interface position detection information) from the optical sensor 15 (FIG. 3). Step S112).
[0157]
In step S112, when the interface B returns to the predetermined level, the control unit 13 ends this step [13] (second plasma collection step) and proceeds to the accelerated plasma circulation step (FIG. 4). (Shift to (1)). That is, after the expression (V) is satisfied in step S110 and blood collection is stopped (step S111 in FIG. 3), the centrifugation in the blood storage space 146 is continued until the interface B returns to a predetermined level (moves outward). Separation continues.
[0158]
[14] Next, the blood component collection device 1 performs an accelerated plasma circulation (accelerated PPP circulation) step. In the accelerated plasma circulation step, the plasma in the plasma collection bag 25 is circulated while being accelerated into the blood storage space 146.
[0159]
In the accelerated plasma circulation process, first, the control unit 13 circulates plasma (step S113 in FIG. 4).
[0160]
Specifically, under the control of the control unit 13, the first flow path opening / closing means 81 is closed, the second flow path opening / closing means 82 is opened, the second liquid feed pump 12 is stopped, and It operates (forward rotation) so that the rotational speed of the first liquid feeding pump 11 increases (increases) at a constant acceleration.
[0161]
As a result, the blood collection is temporarily interrupted, and the plasma in the plasma collection bag 25 is introduced into the blood storage space 146 through the first tube 25a and the first line 21 while being accelerated, and the discharge port 144 of the centrifuge 20 is introduced. The plasma flowing out of the plasma is collected in the plasma collection bag 25 through the second line 22 and the second tube 25b. That is, the plasma in the plasma collection bag 25 is circulated while being accelerated into the blood storage space 146.
[0162]
At this time, the control unit 13 starts at a constant acceleration from a speed (initial speed: for example, 60 mL / min) at which the plasma circulation speed (the liquid feed speed of the first liquid feed pump 11) is slower than the constant-speed PPP circulation. The rotational speed of the first liquid feeding pump 11 is controlled so as to increase (increase).
[0163]
The acceleration condition (acceleration) is preferably about 1 to 10 mL / min / sec, more preferably about 3 to 6 mL / min / sec. Further, the acceleration may not be constant, and may change stepwise or continuously within the above range, for example.
[0164]
Next, the control unit 13 indicates that the circulation speed of the plasma into the blood storage space 146 has reached the maximum speed (preferably about 150 to 250 mL / min, for example, 170 mL / min). If detected, the process [14] (accelerated plasma circulation process) is terminated, and the process proceeds to the third plasma collection process.
[0165]
[15] Next, the blood component collection device 1 performs a third plasma collection (third PPP collection) step. In the third plasma collection step, blood is introduced into the blood storage space 146 of the rotor 142, and the plasma separated by centrifuging the blood is collected in the plasma collection bag 25.
[0166]
In the description of the third plasma collection step, the difference from the step [11] (first plasma collection step) will be mainly described, and the description of the same matters will be omitted.
[0167]
In the third plasma collection step, first, the control unit 13 collects plasma (step S114 in FIG. 4).
[0168]
In the third plasma collection step, the control unit 13 collects three predetermined amounts of blood. The amount of blood collected is, for example, preferably about 2500 / (Hd) mL or less, more preferably about 40 / (Hd) to 1000 / (Hd) mL based on the donor's hematocrit value Hd. It is said.
[0169]
That is, the control unit 13 calculates the number of rotations of the first liquid delivery pump 11 from the three blood collection amounts, and when the first liquid delivery pump 11 is rotated by the number of rotations, this step [15]. (Third plasma collection step) is terminated, and the process proceeds to the platelet collection step.
[0170]
At this time, the blood collection amount G in the platelet collection operation in the first cycle reaches the target blood collection amount Gt, and the hematocrit value Hb in the blood storage space becomes the target value Hbt.
[0171]
[16] Next, the blood component collection device 1 performs a platelet collection (PC collection) step. In the platelet collection step, the plasma in the plasma collection bag 25 is circulated in the blood storage space 146 while being accelerated at the first acceleration, and then changed to a second acceleration larger than the first acceleration. The blood is circulated while being accelerated at an acceleration of 2, and the platelets are discharged from the blood storage space 146 and collected (transferred) into the platelet collection bag 26.
[0172]
In the platelet collection step, first, the control unit 13 performs plasma circulation (PPP circulation) by the first acceleration (step S115 in FIG. 4).
[0173]
Specifically, under the control of the control unit 13, the first flow path opening / closing means 81 is closed, the second flow path opening / closing means 82 is opened, the second liquid feed pump 12 is stopped, and It operates (forward rotation) so as to increase (increase) the rotation speed of the first liquid feeding pump 11 at the first acceleration.
[0174]
Thereby, the blood collection is interrupted, and the plasma in the plasma collection bag 25 is introduced into the blood storage space 146 through the first tube 25a and the first line 21 while being accelerated at the first acceleration, and the centrifuge The plasma flowing out from the 20 outlets 144 is collected in the plasma collection bag 25 via the second line 22 and the second tube 25b. That is, the plasma in the plasma collection bag 25 is circulated in the blood storage space 146 while being accelerated at the first acceleration.
[0175]
At this time, if plasma is circulated in the blood storage space 146 while accelerating at the first acceleration, the red blood cell layer 133 diffuses (increase in layer thickness), and the interface B gradually moves inward (rotation of the rotor 142). Move to get closer to the axis).
[0176]
The first acceleration is preferably about 0.5 to 10 mL / min / sec, more preferably about 1.5 to 2.5 mL / min / sec. The first acceleration may not be constant, and may change stepwise or continuously within the above range, for example.
[0177]
Further, the initial speed of the plasma circulation rate in the PPP circulation by the first acceleration is preferably about 40 to 150 mL / min.
[0178]
When the circulating speed of plasma into the blood storage space 146 in the PPP circulation by the first acceleration reaches a predetermined speed, that is, the control section 13, that is, the rotational speed of the first liquid delivery pump 11 reaches the predetermined rotational speed. If so, the process proceeds to plasma circulation (PPP circulation) by the second acceleration (step S116 in FIG. 4).
[0179]
The predetermined plasma circulation speed when shifting from the first acceleration to the second acceleration is preferably about 100 to 200 mL / min, for example, 150 mL / min.
[0180]
In step S116, the control unit 13 changes the acceleration of the first liquid delivery pump 11 from the first acceleration to the second acceleration, and changes the rotation speed of the first liquid delivery pump 11 to the second acceleration. It operates (forward rotation) to increase (increase) at. Thereby, the plasma in the plasma collection bag 25 is circulated in the blood storage space 146 while being accelerated by the second acceleration.
[0181]
At this time, if plasma is circulated in the blood storage space 146 while accelerating at the second acceleration, the red blood cell layer 133 diffuses (increases in layer thickness), and the interface B gradually moves inward (rotation of the rotor 142). The platelet (PC) in the buffy coat layer 132 floats (swells) against the centrifugal force and moves toward the discharge port 144 of the rotor 142.
[0182]
The second acceleration is set to be greater than the first acceleration, and is preferably about 3 to 20 mL / min / sec, more preferably about 5 to 10 mL / min / sec. Note that the second acceleration may not be constant, and may change stepwise or continuously within the above range, for example.
[0183]
Next, the control unit 13 determines whether or not the circulating speed of plasma into the blood storage space 146 has reached the maximum speed, that is, the rotational speed of the first liquid feeding pump 11 is the maximum speed (preferably 120 to 300 mL / min). It is determined whether or not a certain level (eg, 200 mL / min) has been reached (step S117 in FIG. 4).
[0184]
In step S117, when the circulation speed of plasma into blood storage space 146 has not reached the maximum speed, control unit 13 returns to step S116 and repeats step S116 and subsequent steps again.
[0185]
In step S117, when the circulation speed of plasma into blood storage space 146 reaches the maximum speed, control unit 13 performs plasma circulation continuation (PPP continuation) (step S118 in FIG. 4).
[0186]
Specifically, the control unit 13 controls to maintain (hold) the rotational speed of the first liquid feeding pump 11 at the maximum speed in Step S117. Thereby, the circulation rate of plasma into the blood storage space 146 is preferably about 120 to 300 mL / min, for example, 200 mL / min.
[0187]
Next, the control unit 13 determines whether or not a predetermined time (preferably about 5 to 15 seconds, for example, 10 seconds) has elapsed since the start of PPP circulation continuation (step S119 in FIG. 4).
[0188]
In step S119, if the predetermined time has not elapsed since the start of the PPP circulation continuation, the control unit 13 then determines that the output voltage (PC concentration voltage) from the turbidity sensor 14 is a predetermined value (preferably 2). It is determined whether or not the voltage has decreased to about 5 to 3.5 V, for example, 3.0 V (step S120 in FIG. 4).
[0189]
In step S120, when the output voltage from the turbidity sensor 14 has not decreased below the predetermined value, the control unit 13 returns to step S118 and repeats step S118 and subsequent steps again.
[0190]
While repeating steps S118 to S120, in step S119, when a predetermined time has elapsed since the start of PPP circulation continuation, the control unit 13 ends this step [16] (platelet collection step). Then, the process proceeds to the buffy coat collecting process.
[0191]
In step S120, when the output voltage from the turbidity sensor 14 decreases to a predetermined value or less, that is, as platelets flow out from the discharge port 144 of the rotor 142, the second line 22 flows. When the platelet concentration in plasma reaches a predetermined value or more, the control unit 13 collects platelets (PC) (step S121 in FIG. 4).
[0192]
Specifically, the control unit 13 controls the third flow path opening / closing means 83 to be closed and the fourth flow path opening / closing means 84 to be opened based on the detection signal of the turbidity sensor 14.
[0193]
Thereby, platelets are introduced into the platelet collection bag 26 via the second line 22 and the third tube 26a and collected.
[0194]
Further, the control unit 13 calculates the platelet concentration (cumulative PC concentration) in the platelet collection bag 26 based on the output voltage (detection signal) from the turbidity sensor 14. The platelet concentration continues to rise after the start of PC collection, and once it reaches the maximum concentration, it begins to fall.
[0195]
Next, the control unit 13 determines whether or not a predetermined time (preferably about 10 to 25 seconds, for example, 15 seconds) has elapsed since the start of PC collection (step S122 in FIG. 4).
[0196]
In step S122, if the predetermined time has not elapsed since the start of the PC sampling, the control unit 13 then determines whether the output voltage (PC concentration voltage) of the turbidity sensor 14 has reached a predetermined value or less. Is determined (step S123 in FIG. 4).
[0197]
The predetermined value of the output voltage of the turbidity sensor 14 is a value near the time when red blood cells (CRC) are mixed in the plasma flowing through the second line 22, and is preferably about 0.5 V or less. .
[0198]
In step S123, when the output voltage of the turbidity sensor 14 has not reached the predetermined value or less, the control unit 13 then determines whether or not the platelets in the platelet collection bag 26 have reached a predetermined amount. (Step S124 in FIG. 4).
[0199]
In step S124, when the platelets in the platelet collection bag 26 do not reach the predetermined amount, the control unit 13 returns to step S121 and repeats step S121 and subsequent steps again.
[0200]
While repeating steps S121 to S124, in step S122, when a predetermined time has elapsed since the start of PC sampling, or in step S123, when the output voltage of the turbidity sensor 14 has reached a predetermined value or less. In the meantime, the control unit 13 ends this step [16] (platelet collection step) and proceeds to the buffy coat collection step.
[0201]
In step S124, when the platelets in the platelet collection bag 26 reach a predetermined amount, the control unit 13 ends this step [16] (platelet collection step) and proceeds to the buffy coat collection step. .
[0202]
[17] Next, the blood component collection device 1 performs a buffy coat collection (BC collection) step. In the buffy coat collection process, the buffy coat is discharged from the blood storage space 146 of the rotor 142 and collected.
[0203]
In the buffy coat collecting process, first, the control unit 13 collects the buffy coat (step S125 in FIG. 4).
[0204]
Specifically, under the control of the control unit 13, the fourth flow path opening / closing means 84 is closed, the fifth flow path opening / closing means 85 is opened, and the first liquid feed pump 11 is rotated at a predetermined rotational speed ( Preferably, it operates (forward rotation) at a liquid feed speed of about 60 to 300 mL / min (for example, 205 mL / min).
[0205]
As a result, the plasma in the plasma collection bag 25 is introduced into the blood storage space 146 through the first tube 25a and the first line 21 at a predetermined speed, and the buffy coat flowing out from the discharge port 144 of the rotor 142 is secondly applied. The buffy coat collection bag 27 is introduced and collected through the line 22 and the fourth tube 27a.
[0206]
In the buffy coat collecting process, the control unit 13 changes the rotation speed of the rotor 142.
[0207]
The number of rotations of the rotor 142 may be the same as the number of rotations of the rotor 142 in the steps [11] to [16], but is preferably set to a low value of about 100 to 300 rpm. It is preferably about 4600 rpm.
[0208]
Next, the control unit 13 determines whether or not a predetermined amount of the buffy coat has been collected in the buffy coat collection bag 27 (step S126 in FIG. 4).
[0209]
Specifically, the control unit 13 calculates the collection amount (predetermined amount) of the buffy coat from the blood collection amount, the donor's hematocrit value, and the amount of platelets collected in the platelet collection step. The number of rotations of one liquid feed pump 11 is determined, and it is determined whether or not it has been rotated the number of times necessary for collecting the sampled amount calculated by the first liquid feed pump 11.
[0210]
In step S126, if a predetermined amount of the buffy coat has not been collected in the buffy coat collection bag 27, that is, if the first liquid feed pump 11 has not been rotated the required number of times, the controller 13 performs step Returning to S125, step S125 and subsequent steps are repeated again.
[0211]
When a predetermined amount of buffy coat is collected in the buffy coat collection bag 27 in step S126, that is, when the first liquid feeding pump 11 rotates the required number of times, the control unit 13 The flow path opening / closing means 81 to 86 are closed, the first liquid feeding pump 11 is stopped, and this step [17] (buffy coat collecting step) is completed.
[0212]
[18] Next, the blood component collection device 1 performs a step of stopping the centrifuge 20.
[0213]
In this step, first, the control unit 13 decelerates the centrifuge 20 (step S127 in FIG. 4).
[0214]
Specifically, under the control of the control unit 13, the rotational speed of the centrifuge drive device 10 is decreased and the rotor 142 is decelerated.
[0215]
Further, the control unit 13 stops the centrifuge 20 (step S128 in FIG. 4).
[0216]
Specifically, under the control of the control unit 13, the rotation of the centrifuge drive device 10 is stopped and the rotor 142 is stopped.
[0217]
[19] Next, the blood component collection device 1 performs a blood return process. In the blood return step, blood components in the blood storage space 146 of the rotor 142 are returned.
In the blood return process, the control unit 13 performs blood return (step S129 in FIG. 4).
[0218]
Specifically, under the control of the control unit 13, the first flow path opening / closing means 81 is opened and the first liquid feed pump 11 is rotated at a predetermined rotational speed (preferably the liquid feed speed is about 20 to 120 mL / min. For example, 90 mL / min).
[0219]
As a result, blood components (mainly red blood cells) remaining in the blood storage space 146 of the rotor 142 are discharged from the discharge port 144 of the centrifuge 20 and returned (returned) to the donor via the first line 21. Is done.
[0220]
The total amount of blood components (returned blood amount) is calculated from the blood collection amount, plasma collection amount, and platelet collection amount.
[0221]
Then, the control unit 13 controls the number of times necessary for returning the total amount of blood components (returned blood amount) to the donor, the number of times of the first liquid feeding pump 11, and then the first flow path opening / closing. The means 81 is closed and the first liquid feeding pump 11 is stopped, and this step [19] (blood return step) is completed.
Thereby, the platelet collection operation in the first cycle is completed.
[0222]
[2] Platelet collection operation in the second cycle
Subsequently, the platelet collection operation of the second cycle is performed.
[0223]
In the platelet collecting operation in the second cycle, the same process as the platelet collecting operation in the first cycle is performed except that the buffy coat returning step is performed before the start of the first plasma collecting step.
[0224]
[20] First, the blood component collection device 1 performs a buffy coat return (BC return) step. In the buffy coat return step, the collected buffy coat is returned into the blood storage space 146 of the rotor 142.
[0225]
In the buffy coat return process, first, the control unit 13 returns the buffy coat (step S20X in FIG. 5).
[0226]
Specifically, under the control of the control unit 13, the fourth liquid channel opening / closing means 84 and the sixth flow path opening / closing means 86 are opened, and the other liquid channel opening / closing means are closed, and the first liquid feed The pump 11 is operated (forward rotation) at a predetermined rotation speed (preferably a liquid feed speed of about 60 to 250 mL / min, for example, 100 mL / min), and the centrifuge drive device 10 is operated at a predetermined rotation speed (for example, 4800 rpm).
[0227]
As a result, the buffy coat in the buffy coat collection bag 27 is introduced into the blood storage space 146 of the rotor 142 through the fourth tube 27a and the first line 21 from the inlet 143 of the centrifuge 20 through the tubular body 141. The At this time, the air in the centrifuge 20 is sent into the platelet collection bag 26 via the second line 22.
[0228]
Next, the control unit 13 determines whether or not there is no buffy coat to be returned in the buffy coat collection bag 27 (step S20Y in FIG. 5).
[0229]
Specifically, the control unit 13 determines the number of times to rotate the first liquid delivery pump 11 from the amount of buffy coat collected, and the number of times required for the first liquid delivery pump 11 to return the buffy coat. It is determined whether or not it has been rotated.
[0230]
In step S20Y, when the buffy coat to be returned remains, that is, when the first liquid feeding pump 11 has not been rotated the required number of times, the control unit 13 returns to step S20X and repeats step S20X and subsequent steps. repeat.
[0231]
In step S20Y, when there is no buffy coat to be returned, that is, when the first liquid feed pump 11 has been rotated the required number of times, the control unit 13 performs this process [20] (buffy coat return process). To end the first plasma collection step.
[0232]
[21] to [29] Steps similar to the steps [11] to [19] are performed, respectively.
Thereby, the platelet collection operation in the second cycle is completed.
[0233]
[3] The third cycle (final cycle) platelet collection operation
Subsequently, a platelet collection operation in the third cycle is performed.
[0234]
In the platelet collecting operation in the third cycle, the same process as the platelet collecting operation in the second cycle is performed except that the buffy coat collecting step is not performed.
[0235]
[30] to [36] Steps similar to the steps [20] to [26] are respectively performed.
[0236]
In addition, since the process similar to the said process [27] is abbreviate | omitted, when finishing the said process [36] (platelet collection process), the control part 13 obstruct | occludes the flow-path opening-and-closing means 81-84 and 86. Then, the first liquid feeding pump 11 is controlled to stop.
[0237]
[38] to [39] Steps similar to the steps [28] to [29] are performed.
Thereby, the platelet collection operation in the third cycle is completed.
[0238]
The platelet collection operation is not limited to the case of performing three times, and may be performed once or twice, or four times or more.
[0239]
In such a blood component collection device 1, since the plasma circulation process for circulating the plasma in the blood storage space 146 is provided after the plasma collection process is completed, the red blood cell layer 133 is prevented while preventing excessive compression of the layers 131 to 133. The platelets embedded in the buffy coat layer 132 can be washed out (raised) and taken into the buffy coat layer 132, and separation of the platelets and white blood cells in the buffy coat layer 132 can be promoted.
[0240]
Further, in the blood component collection device 1, as described above, the blood collection amount G is controlled (based on the donor's hematocrit value Hd) so that the hematocrit value Hb in the blood storage space becomes the target value Hbt, thereby the platelet collection step. , The position of the buffy coat layer 132 in the blood storage space 146 can be set to a suitable position. Therefore, the blood component collection device 1 can improve the platelet yield or reduce the number of mixed leukocytes in the platelets.
[0241]
Moreover, in the blood component collection apparatus 1, the conditions in each step of the platelet collection operation can be changed as appropriate.
[0242]
For example, when performing buffy coat collection (BC collection), the control unit 13 maintains (holds) the rotational speed of the rotor 142 at the rotational speed in the platelet collection step, and the first liquid feed pump 11. Or the rotational speed of the rotor 142 is set to be lower than the rotational speed in the platelet collection process and the rotation speed of the first liquid feeding pump 11 is set to be higher than the final rotation speed in the platelet collection process. The speed may be controlled to be higher than the final rotation speed in the platelet collection process.
Moreover, in this invention, arbitrary processes can also be added as needed.
[0243]
As mentioned above, although the blood component collection device of this invention was demonstrated based on embodiment of illustration, this invention is not limited to these. Each part constituting the blood component collecting device can be replaced with any component that can exhibit the same function.
[0244]
For example, the optical sensor is not limited to the illustrated one, and may be a line sensor, for example.
[0245]
Moreover, it goes without saying that the blood component collection device of the present invention is not limited to being used for collecting platelets.
[0246]
【Example】
Next, specific examples of the present invention will be described.
[0247]
Example 1
Using the blood component collection apparatus having the configuration shown in FIGS. 1 and 2, the platelet collection operation was performed for 3 cycles according to the steps described above to obtain a platelet preparation. The blood component interface detected by the optical sensor was the interface between the plasma layer and the buffy coat layer.
[0248]
The target value Hbt of the hematocrit value in the blood storage space and the conditions in each step in the platelet collection operation are shown below.
[0249]
1. Target value Hbt of hematocrit value in blood storage space; 65%
(Volume V of blood storage space; 270 mL)
[0250]
2. Platelet collection operation
[First plasma collection step]
Rotor rotation speed: 4800 rpm
Blood collection speed (liquid feed speed of the first liquid feed pump); 40 mL / min
Process termination conditions: When the amount collected is 30 g
[0251]
[Constant plasma circulation process]
Rotor rotation speed: 4800 rpm
Liquid feeding speed of the first liquid feeding pump; 200 mL / min
Process termination condition: When 30 seconds have passed
[0252]
[Second Plasma Collection Step]
Rotor rotation speed: 4800 rpm
Blood collection speed (liquid feed speed of the first liquid feed pump); 40 mL / min
[0253]
[Assisted plasma circulation process]
Rotor rotation speed: 4800 rpm
Liquid feeding speed of the first liquid feeding pump; 140 mL / min
[0254]
[Accelerated plasma circulation process]

[0255]
[Third plasma collection step]
Rotor rotation speed: 4800 rpm
Blood collection speed (liquid feed speed of the first liquid feed pump); 40 mL / min
Process termination conditions: When the amount of blood collected reaches 10 mL
[0256]
[Platelet collection process]

[0257]
[Buffy coat collection process]
Rotor rotation speed: 4600 rpm
Liquid feeding speed of the first liquid feeding pump; 205 mL / min
Process termination condition: When the calculated amount of buffy coat is collected
[0258]
[Blood return process]
Liquid feeding speed of the first liquid feeding pump; 90 mL / min
Process termination condition: When the calculated blood return volume is returned
[0259]
[Buffy coat return process]
Rotor rotation speed: 4800 rpm
Liquid feeding speed of the first liquid feeding pump; 200 mL / min
Process termination condition: When the calculated amount of buffy coat is returned
[0260]
(Comparative Example 1)
In the second plasma collection step, regardless of the blood collection amount G, except that the second plasma collection step is terminated when the interface B reaches a predetermined level, and control is performed so as to shift to the accelerated plasma circulation step. Using a blood component collection device having the same configuration as in Example 1, platelet collection operations (three times) were performed to obtain a platelet preparation.
[0261]
Such blood component collection devices of Example 1 and Comparative Example 1 exhibit the most excellent platelet collection performance when the blood collection rate in the first to third plasma collection steps is set to 60 mL / min, respectively. Designed as follows.
[0262]
In contrast, as described above, in the blood component collection devices of Example 1 and Comparative Example 1, the blood collection rates in the first to third plasma collection steps were set to 40 mL / min, respectively. The platelet collection operation in Example 1 and Comparative Example 1 actually corresponds to a case where a predetermined blood collection speed cannot be obtained, for example, because the tip opening of the blood collection needle is in close contact with the blood vessel wall. is there.
[0263]
The platelet collection operation of Comparative Example 1 was performed 2 weeks after the platelet collection operation of Example 1 using the same donor as in Example 1.
[0264]
The donor hematocrit value Hd and PLT (platelet concentration) in Example 1 and Comparative Example 1 are shown in Table 1, respectively.
[0265]
[Table 1]

[0266]
When the target blood collection amount Gt in Example 1 is calculated from the target value Hbt of the hematocrit value in the blood storage space and the hematocrit value Hd of the donor, it is 416 mL, but the actual blood collection amount in the platelet collection operation in the first cycle is the same as this. It was 416 mL (apparatus display value). Moreover, the processed blood volume in Example 1 was 1223 mL.
[0267]
Further, when the operation of the blood component collection device in Example 1 was observed, an auxiliary plasma circulation step was performed.
[0268]
For reference, when the target blood collection amount Gt in Comparative Example 1 is calculated in the same manner, it is 413 mL, but the actual blood collection amount in the platelet collection operation in the first cycle is 439 mL (apparatus display value) exceeding this. . Moreover, the processed blood volume in Comparative Example 1 was 1290 mL.
[0269]
(Evaluation)
For the platelet preparations obtained in Example 1 and Comparative Example 1, the platelet concentration and leukocyte concentration were measured with a blood cell counter (Sysmex (Sysmex® SE-9000)) and the platelet recovery defined by the following equation: The rate [%] was calculated.
Platelet recovery rate = 100 × (collected amount × platelet concentration) / (processed blood volume × PLT)
The results are shown in Table 2.
[0270]
[Table 2]

[0271]
As shown in Table 2, in Example 1, the platelet concentration and platelet recovery rate of the obtained platelet preparation were higher than those in Comparative Example 1. That is, it was clarified that Example 1 can obtain a high platelet concentration and platelet recovery rate even when a sufficient blood collection rate cannot be obtained.
[0272]
(Example 2)
Control is performed so that the blood collection rate in the first to third plasma collection steps is 60 mL / min, and control is performed so that the third plasma collection step is terminated when the amount of blood collection reaches 9 mL. Except for the above, platelet collection operations (three times) were performed using a blood component collection apparatus having the same configuration as in Example 1 to obtain a platelet preparation.
[0273]
(Comparative Example 2)
In the second plasma collection step, regardless of the blood collection amount G, except that the second plasma collection step is terminated when the interface B reaches a predetermined level, and control is performed so as to shift to the accelerated plasma circulation step. Using a blood component collection device having the same configuration as in Example 2, platelet collection operations (three times) were performed to obtain a platelet preparation.
[0274]
The platelet collection operation of Comparative Example 2 was performed 2 weeks after the platelet collection operation of Example 2 using the same donor as in Example 2.
[0275]
The donor's hematocrit value Hd, PLT (platelet concentration) and mean red blood cell volume (MCV) in Example 2 and Comparative Example 2 are shown in Table 3, respectively.
[0276]
[Table 3]

[0277]
As shown in Table 3, the mean red blood cell volume (MCV) of this donor was relatively small.
[0278]
When the target blood collection amount Gt in Example 2 is calculated from the target value Hbt of the hematocrit value in the blood storage space and the hematocrit value Hd of the donor, it becomes 400 mL, but the actual blood collection amount in the platelet collection operation in the first cycle is the same as this. It was 400 mL (apparatus display value). Moreover, the processed blood volume in Example 2 was 1176 mL.
[0279]
Further, when observing the operation of the blood component collection device in Example 1, the blood interface G reached a predetermined level before the blood collection volume G reached 400 mL (target blood collection volume) -9 mL (3 blood collection volumes) = 391 mL. Has been detected.
[0280]
For reference, when the target blood collection amount Gt in Comparative Example 1 is calculated in the same manner, it is 397 mL, but the actual blood collection amount in the platelet collection operation in the first cycle was 384 mL below this (device display value). . The amount of blood treated in Comparative Example 1 was 1126 mL.
[0281]
(Evaluation)
For the platelet preparations obtained in Example 2 and Comparative Example 2, the platelet concentration and leukocyte concentration were measured with the blood cell counter, and the white blood cell count and the platelet recovery rate were calculated.
The results are shown in Table 4.
[0282]
[Table 4]

[0283]
As shown in Table 4, in Example 2, the white blood cell concentration and white blood cell count of the obtained platelet preparation were lower than in Comparative Example 2. That is, in Example 2, even when the donor's mean red blood cell volume (MCV) is relatively small and the sedimentation rate of the red blood cell layer is slow (it is difficult to concentrate), the white blood cell concentration and white blood cell count can be kept low. It became clear.
[0284]
【The invention's effect】
As described above, according to the blood component collection apparatus of the present invention, when performing separation into a plurality of blood components and collection of blood components, for example, regardless of the blood collection speed, the average red blood cell volume of the donor, etc. High-precision separation and collection are possible. Especially when used for blood collection of components such as platelets, the yield of platelets is high and the removal rate of white blood cells (particularly lymphocytes) in the collected platelets is extremely high. A quality blood product is obtained.
As a result, the probability of fever, alloantigen sensitization, virus infection, etc. can be reduced, and safety is high.
[0285]
Further, for example, even when the blood collection speed is slow, it is possible to prevent the extracorporeal circulation amount of blood from exceeding an allowable value.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a plan view showing an embodiment of a blood component collection device of the present invention.
2 is a partially broken cross-sectional view showing a state in which a centrifuge driving device is mounted on a centrifuge provided in the blood component collection device shown in FIG.
FIG. 3 is a flowchart for explaining the operation of the blood component collection device of the present invention.
FIG. 4 is a flowchart for explaining the operation of the blood component collection device of the present invention.
FIG. 5 is a flowchart for explaining the operation of the blood component collection device of the present invention.
FIG. 6 is a flowchart for explaining the operation of the blood component collection device of the present invention.
[Explanation of symbols]
1 Blood component collection device
2 Blood component collection circuit
10 Centrifuge drive device
11 First liquid pump
12 Second liquid pump
13 Control unit
14 Turbidity sensor
15 Optical sensor
151 Projector
152 Receiver
153 reflector
16 Weight sensor
20 Centrifuge
21 First line
21a Blood collection needle side first line
21b Centrifuge side first line
21c Branch connector
21d chamber
21e Branch connector
21f Branch connector
21g pump tube
22 Second line
22a Branch connector
22c Branch connector
22d branch connector
23 Third line
23a Pump tube
23b Foreign matter removal filter
23c Bubble removal chamber
23d Anticoagulant container connection needle
25 Plasma collection bag
25a First tube
25b Second tube
26 Platelet collection bag
26a 3rd tube
27 Buffy coat collection bag
27a 4th tube
28 Cassette housing
29 Blood collection needle
81-86 First to sixth flow path opening / closing means
131 Plasma layer
132 Buffy coat layer
133 Red blood cell layer
141 tube
142 Rotor
143 Inlet
144 outlet
145 Top
146 Blood storage space
147 reflective surface
201 housing
202 legs
203 motor
204 Rotating shaft
205 fixed base
206 bolts
207 Spacer
S₁ optical axis
Steps S101 to S129
Steps S20X, S20Y, S201 to S229
S30X, S30Y, S301 to S324, S327 to S329 Step

Claims

A blood component collecting device for separating blood into a plurality of blood components and collecting the separated blood components,
A rotor having a blood storage space inside, and an inlet and an outlet communicating with the blood storage space, and blood introduced from the inlet by rotation of the rotor is centrifuged into a plurality of blood components in the blood storage space A centrifuge to separate;
A first line connecting the inlet and the blood collection means;
A second line connected to the outlet;
A plasma collection bag connected to each of the first line and the second line;
A platelet collection bag connected to the second line;
Control means for controlling the operation of the blood component collection device,
A blood plasma collection step of introducing blood collected by the blood collection means into the blood storage space and transferring the plasma separated by centrifuging the blood into the plasma collection bag;
A plasma circulation step of circulating the plasma in the plasma collection bag into the blood storage space;
Circulating the plasma in the plasma collection bag, causing platelets to flow out of the blood storage space, and transferring the platelets into the platelet collection bag; and
Operating to perform at least one cycle of platelet collection operation having a blood return step of returning blood components in the blood storage space;
When the hematocrit value of blood to be collected is Hd [%], the blood collection volume in the platelet collection operation is G [mL], and the volume of the blood storage space is V [mL], the blood storage space defined by the following formula (I) A blood component collecting apparatus , wherein a blood collection amount in the platelet collecting operation is adjusted so that a hematocrit value Hb [%] becomes a target value .
Hb = Hd · G / V (I)

The blood component collection device according to claim 1, wherein a target value of the hematocrit value Hb [%] in the blood storage space is set to 55 to 80%.

The blood component collection device according to claim 1 or 2, which operates to perform the platelet collection operation for at least two cycles.

As the platelet collecting operation,
A first plasma collection step of introducing blood collected by the blood collection means into the blood storage space and transferring the plasma separated by centrifuging the blood into the plasma collection bag;
A constant-speed plasma circulation step of circulating the plasma in the plasma collection bag at a constant speed in the blood storage space;
A second plasma collection step of introducing blood collected by the blood collection means into the blood storage space and transferring the plasma separated by centrifuging the blood into the plasma collection bag;
An accelerated plasma circulation step of circulating the plasma in the plasma collection bag while accelerating the blood in the blood storage space;
A third plasma collection step of introducing blood collected by the blood collection means into the blood storage space and transferring the plasma separated by centrifuging the blood into the plasma collection bag;
The plasma in the plasma collection bag is circulated in the blood storage space while accelerating at a first acceleration, and then changed to a second acceleration that is greater than the first acceleration. A platelet collecting step of circulating while accelerating the blood, allowing the platelets to flow out of the blood storage space, and transferring them into the platelet collection bag;
The blood component collection device according to any one of claims 1 to 3 , wherein the blood component collection device operates to perform a platelet collection operation including a blood return step of returning blood components in the blood storage space.

The blood storage toward the space receives the reflected light as well as light is projected, according to any one of claims 1 to 4 having an optical sensor for detecting the position of the interface of the blood component based on the change in the received light amount Blood component collection device.

In the platelet collection operation, when the collection of all or most of the collected blood amount determined based on the hematocrit value of the blood to be collected is completed, the interface has still reached the predetermined position by the optical sensor. If not detected, an auxiliary plasma circulation step of circulating the plasma in the plasma collection bag into the blood storage space is performed until the optical sensor detects that the interface has reached the predetermined position. 6. The blood component collection device according to claim 5, which operates as described above.

In the platelet collection operation, when the collection of all or most of the collected blood amount determined based on the hematocrit value of blood to be collected is completed, the optical sensor detects that the interface has passed a predetermined position. If so, the blood component collection device according to claim 5 or 6 , wherein the blood sensor is operated to continue the centrifugation until the interface returns to the predetermined position by the optical sensor.