JP3848798B2

JP3848798B2 - Blood component collection device

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Publication number: JP3848798B2
Application number: JP18189599A
Authority: JP
Inventors: 愛己高木
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1999-06-28
Filing date: 1999-06-28
Publication date: 2006-11-22
Anticipated expiration: 2019-06-28
Also published as: JP2001009023A

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、血液中から所定の血液成分を分離する血液成分採取装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
採血を行う場合、現在では、血液の有効利用および供血者の負担軽減などの理由から、採血血液を遠心分離などにより各血液成分に分離し、輸血者に必要な成分だけを採取し、その他の成分は供血者に返還する成分採血が行われている。
このような成分採血では、血小板製剤を得る場合、供血者から採血した血液を血液成分採取回路に導入し、該血液成分採取回路に設置された遠心ボウルと呼ばれる遠心分離器により、血漿、白血球、血小板および赤血球の４成分に分離し、その内の血小板は容器に回収されて血小板製剤とされ、血漿も容器に回収されて血漿製剤もしくは血漿分画製剤の原料とされ、白血球および赤血球は、供血者に返血される。
同様に、血漿製剤を得る場合、供血者から採血した血液を血液成分採取回路に導入し、該血液成分採取回路に設置された遠心ボウルと呼ばれる遠心分離器により、血漿、血球成分（白血球、血小板および赤血球）の２成分に分離し、その内の血漿は容器に回収されて血漿製剤もしくは血漿分画製剤の原料とされ、血球成分は、供血者に返血される。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
上記の成分採血のように遠心ボウル（遠心分離器）を用いた血液成分採血では、返血終了時に遠心ボウルおよび回路内にある程度の残血を生じる。複数回成分採血に協力される供血者においては、血球成分である赤血球はできれば確実に返還し、供血者の負担を軽減することが望ましい。また、上記のような成分採血は、献血に限らず、治療用プラズマフェレーシスにも用いられる。治療用プラズマフェレーシスが適用される悪性関節リュウマチ患者などは貧血傾向が強く、赤血球のより高い返還率が望まれる。
【０００４】
そこで、本発明の目的は、遠心分離器を用いる血液成分採取装置であって、返血終了後における遠心分離器内に残留する赤血球量を少なくすることができる血液成分採取装置を提供する。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するものは、供血者から血液を採取する採血手段と、内部に貯血空間を有するローターを備え、該ローターの回転により前記採血手段により採取された血液を前記貯血空間内にて遠心分離する遠心分離器と、該遠心分離器により分離された特定の血液成分を採取する血液成分採取バッグとを備える血液成分採取回路に使用され、供血者から採取した血液を遠心分離し、特定の血液成分を採取した後、残りの血液成分を供血者に返還する血液成分採取装置であって、該血液成分採取装置は、制御部を備え、該制御部は、前記採血手段により採取され、抗凝固剤が添加された血液を前記遠心分離器内に流入させ、前記遠心分離器により分離された特定の血液成分を前記血液成分採取バッグ内に採取する特定血液成分採取ステップと、前記遠心分離器内の残りの血液成分を供血者に返還する返還ステップとからなる特定血液成分採取操作を複数回行わせる制御機能と、最終回の特定血液成分採取操作では、前記返還ステップの後に、前記遠心分離器内の残りの血液成分を供血者に返還しながら、前記血液成分採取バッグ内の特定の血液成分を前記遠心分離器内へ注入する返還・注入ステップと、前記遠心分離器内に注入された特定の血液成分と前記遠心分離器内の残留血液成分とを前記ローターの回転により混合する混合ステップと、該混合ステップにより遠心分離器内で混合された混合液を供血者に返還する混合液返還ステップとを行わせる制御機能を備えている血液成分採取装置である。
【０００６】
そして、前記返還・注入ステップでは、前記血液成分採取バッグ内の特定の血液成分を前記遠心分離器の流出口より注入するとともに、前記遠心分離器内の残りの血液成分を前記遠心分離器の流入口より返還するものであることが好ましい。また、前記血液成分採取回路は、前記遠心分離器と、採血針もしくは採血器具接続部と前記遠心分離器の流入口とを接続するための第１のラインと、前記遠心分離器の前記流出口に接続される第２のラインと、前記第１のラインに接続された抗凝固剤注入のための第３のラインと、前記第２のラインと接続された前記血液成分採取バッグとを備えていることが好ましい。
【０００７】
また、上記目的を達成するものは、供血者から血液を採取する採血手段と、内部に貯血空間を有するローターを備え、該ローターの回転により前記採血手段により採取された血液を前記貯血空間内にて遠心分離する遠心分離器と、該遠心分離器により分離された特定の血液成分を採取する血液成分採取バッグと、前記遠心分離器内に洗浄液を注入するための洗浄液注入手段とを備える血液成分採取回路に使用され、供血者から採取した血液を遠心分離し、特定の血液成分を採取した後、残りの血液成分を供血者に返還する血液成分採取装置であって、該血液成分採取装置は、制御部を備え、該制御部は、前記採血手段により採取され、抗凝固剤が添加された血液を前記遠心分離器内に流入させ、前記遠心分離器により分離された特定の血液成分を前記血液成分採取バッグ内に採取する特定血液成分採取ステップと、前記遠心分離器内の残りの血液成分を供血者に返還する返還ステップとからなる特定血液成分採取操作を複数回行わせる制御機能と、最終回の特定血液成分採取操作では、前記返還ステップの後に、前記遠心分離器内の残りの血液成分を供血者に返還する返還ステップと、前記遠心分離器内の残りの血液成分を供血者に返還しながら、洗浄液を前記遠心分離器内へ注入する返還・注入ステップと、前記遠心分離器内に注入された洗浄液と前記遠心分離器内の残留血液成分とを前記ローターの回転により混合する混合ステップと、該混合ステップにより遠心分離器内で混合された混合液を供血者に返還する混合液返還ステップとを行わせる制御機能を備えている血液成分採取装置である。
【０００８】
そして、前記返還・注入ステップでは、前記洗浄液を前記遠心分離器の流出口より注入するとともに、前記遠心分離器内の残りの血液成分を前記遠心分離器の流入口より返還するものであることが好ましい。また、前記血液成分採取回路は、前記遠心分離器と、採血針もしくは採血器具接続部と前記遠心分離器の流入口とを接続するための第１のラインと、前記遠心分離器の前記流出口に接続される第２のラインと、前記第１のラインに接続された抗凝固剤注入のための第３のラインと、前記第２のラインと接続された前記血液成分採取バッグと、前記第２のラインに接続された洗浄液注入用の第４のラインを備えていることが好ましい。さらに、前記制御部は、前記返還・注入ステップと、前記混合ステップとが複数回行われた後に、前記混合液返還ステップが行われるように制御するものであることが好ましい。また、前記血液成分採取装置は、該遠心分離器の前記ローターを回転させるための遠心分離器駆動装置と、前記第１のラインと前記第３のラインとの接続部より遠心分離器側に配置され、前記第１のラインのための第１の送液ポンプと、前記第３のラインのための第２の送液ポンプと、前記血液成分採取回路の流路の開閉を行うための流路開閉手段とを備え、前記制御部は、前記遠心分離器駆動装置、前記第１の送液ポンプ、前記第２の送液ポンプおよび前記流路開閉手段を制御するものであることが好ましい。
【０００９】
【発明の実施の形態】
本発明の血液成分採取装置を血漿採取装置に応用した実施例を用いて説明する。図１は、血液成分採取回路を装着した状態の本発明の血液成分採取装置の一実施例の概念図である。図２は、血液成分採取回路に使用される遠心分離器に駆動装置が装着された状態の部分破断断面図である。
この実施例の血液成分採取装置１は、供血者から血液を採取する採血手段２９と、内部に貯血空間を有するローター１４２を備え、ローター１４２の回転により採血手段２９により採取された血液を貯血空間内にて遠心分離する遠心分離器（遠心ボウル）２０と、遠心分離器２０により分離された特定の血液成分（具体的には、血漿成分）を採取する血液成分採取バッグ（血漿採取バッグ）２５とを備える血液成分採取回路２に使用され、供血者から採取した血液を遠心分離し、特定の血液成分（血漿成分）を採取した後、残りの血液成分（具体的には、血球成分）を供血者に返還する血液成分採取装置（血漿採取装置）である。血液成分採取装置１は、制御部５５を備え、制御部５５、遠心分離器２０により分離された特定の血液成分（血漿）を血液成分採取バッグ（血漿採取バッグ）２５内に採取する特定血液成分採取ステップと、遠心分離器２０内の残りの血液成分を供血者に返還する返還ステップと、遠心分離器２０内の残りの血液成分を供血者に返還しながら、血液成分採取バッグ２５内の特定の血液成分を遠心分離器２０内へ注入する返還・注入ステップと、遠心分離器２０内に注入された特定の血液成分と遠心分離器２０内の残留血液成分とをローター１４２の回転により混合する混合ステップと、混合ステップにより遠心分離器２０内で混合された混合液を供血者に返還する混合液返還ステップとを行わせる制御機能を備えている。
【００１０】
特に、この実施例の血液成分採取装置１は、内部に貯血空間を有するローター１４２と、貯血空間に連通する流入口１４３および流出口１４４とを有し、ローター１４２の回転により流入口１４３より導入された血液を貯血空間内で遠心分離する遠心分離器２０と、採血手段である採血針２９と遠心分離器２０の流入口１４３とを接続するための第１のライン２１と、遠心分離器２０の流出口１４４に接続された第２のライン２２と、第１のライン２１に接続され、抗凝固剤注入のための第３のライン２３と、第２のライン２２と接続された血漿採取バッグ２５と、血漿採取バッグ２５とチューブ３２ａにより接続されたサブバッグ３２とを備える血液成分採取回路（血漿採取回路）２のための血液成分採取装置である。
【００１１】
血液成分採取装置１は、遠心分離器２０のローター１４２を回転させるための遠心分離器駆動装置１０と、第１のライン２１のための第１の送液ポンプ１１と、第３のライン２３のための第２の送液ポンプ１２と、血液成分採取回路の流路の開閉を行うための流路開閉手段５１，５２と、遠心分離器駆動装置１０、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２および流路開閉手段５１，５２を制御するための制御部５５を備える。
【００１２】
採血針２９として、公知の金属針が使用される。第１のライン２１は、採血針２９が接続された採血針側第１ライン２１ａと遠心分離器２０の流入口１４３とを接続された遠心分離器側第１ライン２１ｂと両者間に配置されたポンプチューブ２１ｇからなる。採血針側第１ライン２１ａは、気泡およびマイクロアグリゲート除去のためのチャンバー２１ｄを備える。チャンバー２１ｄには、通気性かつ菌不透過性のフィルター２１ｉが接続されている。第２のライン２２は、一端が遠心分離器２０の流出口１４４に接続され、他端が血漿採取バッグ２５に接続されている。第３のライン２３は、一端が第１のライン２１に設けられた接続用分岐コネクター２１ｃに接続されている。第３のライン２３は、コネクター２１ｃ側より、ポンプチューブ２３ａ、気泡除去用チャンバー２３ｃ、抗凝固剤容器接続用針２３ｄを備えている。
【００１３】
上述した第１から第３のライン２１，２２，２３の形成に使用されるチューブ、ポンプチューブ、さらに、バッグに接続されているチューブの構成材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ＰＥＴやＰＢＴのようなポリエステル、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン、ポリエステルエラストマー、スチレン−ブタジエン−スチレン共重合体等の熱可塑性エラストマー等が挙げられるが、その中でも特に、ポリ塩化ビニルが好ましい。各チューブがポリ塩化ビニル製であれば、十分な可撓性、柔軟性が得られるので取り扱いがし易く、また、クレンメ等による閉塞にも適するからである。また、上述した分岐コネクタの構成材料についても、前記チューブの構成材料と同様のものを用いることができる。なお、ポンプチューブとしては、ローラーポンプにより押圧されても損傷を受けない程度の強度を備えるものが使用されている。
【００１４】
血漿採取バッグ２５、サブバッグ３２は、それぞれ、樹脂製の可撓性を有するシート材を重ね、その周縁部を融着（熱融着、高周波融着等）または接着して袋状にしたものが使用される。各バッグ２５，３２に使用される材料としては、例えば、軟質ポリ塩化ビニルが好適に使用される。この軟質ポリ塩化ビニルにおける可塑剤としては、例えば、ジ（エチルヘキシル）フタレート（ＤＥＨＰ）、ジ−（ｎ−デシル）フタレート（ＤｎＤＰ）等が使用される。なお、このような可塑剤の含有量は、ポリ塩化ビニル１００重量部に対し、３０〜７０重量部程度とするのが好ましい。
【００１５】
また、上記各バッグ２５，３２のシート材料としては、ポリオレフィン、すなわちエチレン、プロピレン、ブタジエン、イソプレン等のオレフィンあるいはジオレフィンを重合または共重合した重合体を用いてもよい。具体的には、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）、ＥＶＡと各種熱可塑性エラストマーとのポリマーブレンド等、あるいは、これらを任意に組み合せたものが挙げられる。さらには、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリ−１，４−シクロヘキサンジメチルテレフタレート（ＰＣＨＴ）のようなポリエステル、ポリ塩化ビニリデンを用いることもできる。
【００１６】
そして、血液成分採取回路の主要部分は、図１に示すように、カセット式となっている。血液成分採取回路は、すべてのライン（第１のライン、第２のライン、第３のライン）を部分的に収納しかつ部分的にそれらを保持し、言い換えれば、部分的にそれらが固定されたカセットハウジング３３を備える。カセットハウジング３３には、第１のポンプチューブ２１ｇの両端部および第２のポンプチューブ２３ａの両端部が固定され、これらポンプチューブ２１ｇ，２３ａは、カセットハウジング３３より、ローラーポンプの形状に対応したループ状に突出している。このため、第１および第２のポンプチューブ２１ｇ，２３ａは、ローラポンプへの装着が容易である。
【００１７】
さらに、カセットハウジング３３は、カセットハウジング３３内に位置する複数の開口部を備えている。具体的には、ポンプチューブ２１ｇより採血針側である第１のライン２１を露出させかつ、血液成分採取装置１の第１の流路開閉手段５１の侵入が可能な第１の開口部、第２のライン２２を露出させかつ血液成分採取装置１の第２の流路開閉手段５２の侵入が可能な第２の開口部を備えている。
【００１８】
血液成分採取装置１は、このカセットハウジング装着部（図示せず）を備えている。このため、カセットハウジング３３を血液成分採取装置１のカセットハウジング装着部に装着することにより、カセットハウジング３３の開口部より露出する部分の各ラインおよび各チューブが、自動的に対応する流路開閉手段に装着される。これにより回路の装着が容易であるとともに、血液成分採取準備も迅速に行える。また、血液成分採取装置１には、カセットハウジング装着部に近接して２つのポンプが設けられている。このため、カセットハウジング３３より露出するポンプチューブのポンプへの装着も容易である。
血液成分採取回路に設けられている遠心分離器２０は、通常遠心ボウルと呼ばれており、遠心力により血液成分を分離する。遠心分離器２０としては、図２に示すものが使用される。
【００１９】
血液成分採取装置１は、遠心分離器２０のローター１４２を回転させるための遠心分離器駆動装置１０と、第１のライン２１のための第１の送液ポンプ１１と、第３のライン２３のための第２の送液ポンプ１２と、血液成分採取回路２の流路の開閉を行うための流路開閉手段５１，５２と、遠心分離器駆動装置１０、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２および流路開閉手段５１，５２を制御するための制御部５５を備える。さらに、血液成分採取装置１は、第２のライン２２に装着される濁度センサ１４、遠心分離器２０の上方に取り付けられた光学式センサ１５と、血漿採取バッグ２５の重量を検知するための重量センサ１６と、チャンバー２１ｄより第１のポンプ１１側となる第１のライン２１上に設けられた第１の気泡センサ１７と、チャンバー２１ｄより採血針２９側となる第１のライン２１上に設けられた第２の気泡センサ１８とを備える。
【００２０】
第１の流路開閉手段５１は、ポンプチューブ２１ｇより採血針側において第１のライン２１を開閉するために設けられている。第２の流路開閉手段５２は、第２のライン２２を開閉するために設けられている。なお、第２のラインは、ローラポンプによりその停止時に閉塞されるため、第２の流路開閉手段５２は必ずしも設けなくてもよい。流路開閉手段は、ラインもしくはチューブの挿入部を備え、挿入部には、例えば、ソレノイド、電動モーター、シリンダ（油圧または空気圧）等の駆動源で作動するクランプを有する。具体的には、ソレノイドで作動する電磁クランプが好適である。流路開閉手段のクランプは、制御部５５からの信号に基づいて作動する。
【００２１】
ローター駆動装置１０は、図２に示すように、遠心分離器２０を収納するローター回転駆動装置ハウジング１５１と、脚部１５２と、駆動源であるモータ１５３と、遠心分離器２０を保持する円盤状の固定台１５５とで構成されている。ハウジング１５１は、脚部１５２の上部に載置、固定されている。また、ハウジング１５１の下面には、ボルト１５６によりスペーサー１５７を介してモータ１５３が固定されている。モータ１５３の回転軸１５４の先端部には、固定台１５５が回転軸１５４と同軸でかつ一体的に回転するように嵌入されており、固定台１５５の上部には、ローター１４２の底部が嵌合する凹部が形成されている。また、遠心分離器２０の上部１４５は、図示しない固定部材によりハウジング１５１に固定されている。ローター回転駆動装置１０では、モータ１５３を駆動すると、固定台１５５およびそれに固定されたローター１４２が、例えば、回転数１０００〜６０００ｒｐｍで回転する。
【００２２】
また、ローター回転駆動装置ハウジング１５１の内壁には、遠心分離器内の分離された血液成分の界面（例えば、血漿層１３１とバフィーコート層１３２との界面Ｂ、バフィーコート層１３２と赤血球層１３３との界面）の位置を光学的に検出する光学式センサ１５が、取付部材１５８により設置、固定されている。この光学式センサ１５としては、ローター１４２の外周面に沿って上下方向に走査し得る光学式センサが用いられる。このセンサは、遠心分離器２０の肩の部分に向けて光を照射する光源と、遠心ボウルから反射して戻ってくる光を受光する受光部で構成されている。つまり、ＬＥＤまたはレーザーのような発光素子と受光素子とが列状に配置され、発光素子から発せられた光の血液成分での反射光を受光素子により受光し、その受光光量を光電変換するように構成されている。分離された血液成分（例えば、血漿層１３１とバフィーコート層１３２）により反射光の強度が異なるため、受光光量が変化した受光素子に対応する位置が、界面Ｂの位置として検出される。より具体的には、遠心分離器２０の光が通過する位置が透明な液体（血漿や水）で充填されている時と、バフィーコート層で充填されている時の、受光部での受光量の差から、バフィーコート層が光通過部に到達したことが検知される。バフィーコート層を検出する位置は、光がボウル内を通過する位置を変えることで調節され、通常は、光線通過位置を決めたら、そこで固定する。
【００２３】
濁度センサ１４は、第２のライン２２中を流れる流体の濁度を検知するためのものであり、濁度に応じた電圧値を出力する。具体的には、濁度が高い時には低電圧値、濁度が低い時には高電圧値を出力する。第１の気泡センサ１７、第２の気泡センサ１８は、第１のライン内に空気が流れたことを検知するためのものである。濁度センサおよび気泡センサとしては、超音波センサ、光学式センサ、赤外線センサなどが使用できる。
【００２４】
第１のライン２１のポンプチューブ２１ｇが装着される第１の送液ポンプ１１ならびに第３のライン２３のポンプチューブ２３ａが装着される第２の送液ポンプ１２としては、ローラーポンプ、ペリスタリックポンプなどの非血液接触型ポンプが好適である。また、第１の送液ポンプ１１（血液ポンプ）としては、いずれの方向にも血液を送ることができるものが使用される。具体的には、正回転と逆回転が可能なローラーポンプが用いられている。
制御部５５は、目標量の特定血液成分（血漿成分）を採取できるように構成されている。具体的には、採血手段により採取され、抗凝固剤が添加された血液を遠心分離器２０内に流入させ、遠心分離器により分離された特定の血液成分（血漿）を血液成分採取バッグ内に採取する特定血液成分採取ステップと、返還ステップからなる特定血液成分採取操作（血漿採取操作）を複数回行い、目標血漿量を採取した後、最終の返還ステップ（最終返血工程）終了後に、遠心分離器２０内の血球成分の返還を確実なものとするため、言い換えれば、遠心分離器２０内に残留する血球成分をより少ないものとするためにいわゆる洗浄操作を行う。
【００２５】
この実施例では、洗浄液として血漿成分を用いている。この洗浄操作により、遠心ボウル２０内の血球成分が極めて少なくなると共に、洗浄液（血漿）が第１のライン２１を通って供血者に返還されるので、血液成分採取回路２内に残留する全ての血液に含まれる血球成分の割合が少なくなる。
このため、少なくとも最終の返血ステップでは、遠心分離器２０により分離された特定の血液成分である血漿を血液成分採取バッグ２２内に採取する特定血液成分採取ステップ後、遠心分離器２０内の残りの血液成分である血球成分を供血者に返還する返還ステップ（主返血ステップ）と、遠心分離器２０内の残りの血液成分である血球成分を供血者に返還しながら、血液成分採取バッグ２２内の特定の血液成分（例えば血漿）もしくは洗浄液を遠心分離器２０内へ注入する返還・注入ステップと、遠心分離器２０内に注入された特定の血液成分（例えば、血漿）もしくは洗浄液と遠心分離器２０内の残留血液成分（残留血球成分）とをローター１４２の回転により混合する混合ステップと、混合ステップにより遠心分離器２０内で混合された混合液を供血者に返還する混合液返還ステップが行われる。
特に、この実施例では、制御部は、返還・注入ステップおよび混合ステップが複数回行われた後に、混合液返還ステップが行われる。
【００２６】
より具体的には、全血に抗凝固剤を所定（全血に対して、１／８〜１／２０、具体的には１／１０）比率で加え、所定速度（２５０ｍｌ／ｍｉｎ以下；好ましくは、１５０〜４０ｍｌ／ｍｉｎ以下、具体的には、６０ｍｌ／ｍｉｎ以下）で第１のライン２１を介して遠心分離器２０に送り、遠心分離器２０のローターを演算値もしくは設定値（３０００〜６０００ｒｐｍ）で回転させて血液を血漿、バフィーコート、赤血球の各成分に分離し、血漿が遠心分離器２０をオーバーフローしたら血漿採取バッグ２５に採取する。そして、遠心分離器２０から血球成分が流出すると血漿の採取を中止する。血漿採取操作中では、常時血漿採取量が検知されており、血漿採取量（ＰＰＰ重量）が目標値に到達すると、図４の▲１▼の最終返血ステップに移行する。また、血漿採取操作中では、常時体外血液循環量が許容体外循環量に到達していないかが検知されており、これがＹＥＳとなった場合には、血漿採取操作を中止する。そして、採血中止時点における血漿採取量が、目標値の９５％以上の場合には図４の▲１▼の最終返血ステップ（最終返血工程）に移行し、到達していなければ、通常の返血ステップ（返還ステップ）に移行する。これにより、１回目の血漿採取操作が終了し、次回（２回目）の血漿採取操作に移行する。なお、血球成分の流出は、濁度センサ１４により検知される。血漿重量は、重量センサもしくはローラポンプの回転量により検知される。体外血液循環量は、ローラポンプの回転量により検知される。
２回目移行の血漿採取操作は、１回目と同様に行われる。このように複数回の血漿採取操作により、血漿採取量が目標値に到達した場合もしくは採血中止時点における血漿採取量が、目標値の９５％以上の場合には、図４の▲１▼の最終返血ステップに移行する。
【００２７】
この実施例の血液成分採取装置１による血漿採取操作を図１および図３，図４のフローチャートを用いて説明する。
まず、最初に、第３のライン２３と採血針２９を抗凝固剤でプライミングし、その後ドナーに穿刺針を穿刺する。
最初の採血が開始されると、血液ポンプ１１が所定速度（例えば、６０ｍｌ／ｍｉｎ）で採血を開始する。このとき、抗凝固剤ポンプである第２のポンプも同時に所定速度（例えば、血液ポンプ速度の１／１０）で抗凝固剤（例えば、ＡＣＤ−Ａ液）を供給する。ドナーから採取された血液はＡＣＤ液と混合され、第１のライン２１を流れ、チャンバー２１ｄ、第１の流路開閉手段５１、ポンプチューブ２１ｇを通過し、遠心分離器２０に流入する。このとき、第１の流路開閉手段５１および第２の流路開閉手段５２は開いている。遠心分離器２０にＡＣＤ加血液が供給されると、遠心分離器２０に入っていた滅菌空気は第２のライン２２を流れ、第２の流路開閉手段５２を通過し、血漿採取バッグ２５内に流入する。採血工程開始と同時に遠心分離器２０のローターが演算値（例えば、４８００ｒｐｍ）で回転を開始し、遠心分離器２０は回転しながらＡＣＤ加血の供給を受けるので、分離器２０内では血液の遠心分離が行われ、血液は、内側から血漿層、バフィーコート層（ＢＣ層）、赤血球層の３層に分離され、分離器の容量を越えるＡＣＤ加血液（約２７０ｍｌ）が供給されると、遠心分離器２０内は完全に血液により満たされ、遠心分離器２０の流出口１４４から血漿が流出する。そして、流出した血漿は血漿採取バッグ２５に採取される。血漿採取バッグ２５は、その重量が重量センサ１６により計測されており、計測された重量信号は制御部５５に入力されている。そして、濁度センサ１４が、血漿層とバフィーコート層の境目を検出すると、流路開閉手段５２が閉じて、血漿採取を中止する。血漿採取バッグ２５に採取された血漿重量が、目標血漿採取量（目標値、例えば、３００〜８００ｇ）の９５％以上であるかどうかを判断し、９５％以上の場合には、図４の［１］に移行し、後述する最終返血工程（最終の返血ステップ）が行われ、９５％未満の場合には、通常返血工程（返還ステップ）に移行する。なお、血漿採取バッグ２５に採取された血漿重量が、目標血漿採取量（目標値）に到達する前に、供血者の体外血液循環量が許容体外循環量（例えば、体内血液量の１５％）に到達した時には、ポンプ１１，１２は停止し、第１の流路開閉手段５１および第２の流路開閉手段５２は閉塞状態となる。
【００２８】
次に、遠心分離器２０内の血液を返血する返還ステップ（通常返血工程）を行う。
遠心分離器は回転を停止しており、流路開閉手段５１、５２が開放状態となり、血液ポンプ１１が逆回転する。これにより、遠心分離器２０内の血球成分は、チューブ２１ｂ、チューブ２１ａを通り、採血針２９より供血者に返還される。そして、この血球成分返還は、チューブ２１ａに取り付けられている気泡センサ１７により、チューブ内の空気の存在が確認されると、返還ステップは終了する。
これにより、遠心分離器２０内に残った赤血球層およびバフィーコート層は、供血者に返血される。
以上により、１回目（初回）の血漿採取操作が終了する。
【００２９】
次に、２回目以降の血漿採取採取操作に移行する。
２回目以降の血漿採取操作は、上述した初回の血漿採取操作と同じである。そして、２回目以降の血漿採取操作において、血漿採取バッグ２５に採取された血漿重量が、目標血漿採取量（目標値）に到達した場合には、図４の▲１▼に移行し、最終返血ステップが行われる。
最終返血ステップでは、遠心分離器２０内の血球成分の返還を確実なものとするため、言い換えれば、遠心分離器２０内に残留する血球成分をより少ないものとするためにいわゆる洗浄を行う。この実施例では、洗浄液として血漿を用いる。
このため、少なくとも最終の返血ステップでは、遠心分離器内の残りの血液成分（血球成分）を供血者に返還する通常の返血ステップ（最終前サイクルにおける返還ステップ）を行った後、遠心分離器内の血球成分を供血者に返還しながら、血漿採取バッグ内の血漿を遠心分離器内へ注入する返還・注入ステップと、遠心分離器内に注入された血漿と遠心分離器内の残留血球成分とをローターの回転により混合する混合ステップと、混合ステップにより遠心分離器内で混合された混合液を供血者に返還する混合液返還ステップが行われる。
具体的には、この返血ステップは、遠心分離器内の赤血球を供血者に返還する主返血ステップ（返還ステップ）と、主返血ステップの後に、遠心分離器の流出口１４４より採取した血漿の一部の注入およびこの注入により押し出される血球成分の返還からなる返還・注入ステップと、ローターの回転による注入液体を残留赤血球と混合させる混合ステップと、液体混合ステップにより混合された赤血球混合液を供血者に返還する赤血球混合液返還ステップが行われるように制御する。特に、この実施例では、制御部は、液体注入・混合ステップが複数回行われた後に、赤血球混合液返還ステップが行われる。なお、主返血ステップ（最終回の返還ステップ）は、遠心分離器２０内に所定量（例えば、２０〜４０ｍｌ）の血球成分が残留する状態にて終了し、返還・注入ステップに移行することが好ましい。
主返血ステップは、上述した返血ステップと同じである。
【００３０】
次に、返還・注入ステップに移行する。返還・注入ステップは、血漿採取バッグ２５に採取されている血漿の一部を洗浄液として、遠心分離器２０の流出口１４４より遠心分離器２０内に注入する。血漿の注入量としては、５〜５０ｍｌ程度が好適である。このステップでは、第１の流路開閉手段５１および第２の流路開閉手段５２が開放状態となり、血液ポンプ１１は逆回転する。これにより、チューブ２１ｂおよび遠心分離器２０は流入口側より吸引され、流出口側に接続されている第２のライン２２を通り、血漿採取バッグ２５内の血漿は、遠心分離器２０の血液流出口より遠心分離器内に流入し、この注入量に比例して遠心分離器内の血球成分は押し出され返血される。そして、血漿注入量が設定値（例えば、１５ｍｌ）に到達したことが、ポンプ１１の回転より検知されると、ポンプ１１が停止し、返還・注入（ステップ）が終了する。
そして、返還・注入（ステップ）が終了すると、遠心分離器は回転を開始し、遠心分離器２０に注入された血漿は、遠心分離器２０内に残留している赤血球と混合される。そして、遠心分離器２０は、所定時間経過後に停止する。遠心分離器の回転速度としては、１０００〜４０００ｒｐｍ程度が好適である。また、遠心分離器２０の回転時間としては、０．１〜５秒程度が好適である。なお、この実施例では、注入液体の混合を確実にするために、混合操作時にのみ返血を中止するものとなっている。
【００３１】
以上により、１回目の返還・注入ステップおよび混合ステップが終了する。返還・注入ステップおよび混合ステップは、１回のみでもいいが、残留赤血球数をより少なくするためには、複数回行うことが好ましい。複数回行う場合には、２〜１０回が好適である。この実施例では、返還・注入ステップおよび混合ステップが複数回行われるようになっているため、混合ステップ終了後、血漿注入回数が設定回数に到達したかどうかを判断し、まだ到達していない場合には、再び返還・注入ステップおよび混合ステップが行われる。そして、血漿注入回数が設定回数に到達したと判断された後に、混合ステップにより混合された赤血球混合液を供血者に返還する混合液返還ステップ（血球血漿混合液返還ステップ）に移行する。
【００３２】
混合液返還ステップ（血球血漿混合液返還ステップ）では、第１の流路開閉手段５１、第２の流路開閉手段５２が開放した状態となり、かつ、血液ポンプ１１は逆回転する。これにより、遠心分離器２０内の赤血球混合液（血球血漿混合液）は、チューブ２１ｂ、チューブ２１ａを通り、採血針２９より供血者に返還される。そして、この赤血球混合液（血球血漿混合液）返還は、チューブ２１ａに取り付けられている気泡センサ１７により、チューブ内の空気の存在が確認されたとき終了する。
以上により、すべての血漿採取操作が終了する。
なお、上記の実施例では、最終回の返血ステップにおいてのみ、上述したステップからなるいわゆる洗浄操作が行われるようになっているが、すべての返血ステップにおいて、いわゆる洗浄操作が行われるように制御してもよい。
【００３３】
次に、本発明の血液成分採取装置を血漿採取装置に応用した他の実施例について説明する。図５は、血液成分採取回路を装着した状態の本発明の血液成分採取装置の一実施例の概念図である。図５に示す血液成分採取装置６０の基本構成は、上述した図１に示すものと同じであり、相違は、第２のライン２２に接続された洗浄液（生理食塩水）注入用の第４のライン２４、第４のラインを開閉するための第３の流路開閉手段５３を備える点および最終返血ステップの内容のみである。第４のライン２４は、一端が第２のライン２２の接続用分岐コネクター２２ｂに接続されている。第４のライン２４は、コネクター２２ｂ側より、異物除去用フィルター２４ａ、洗浄液容器接続用針２４ｂを備えている。
【００３４】
この実施例と上述した実施例の相違は、洗浄液として、上述の実施例では採取した血漿を用いているのに対して、この実施例では、別途用意した洗浄液を用いる点のみである。洗浄液としては、生理食塩水等の生理的等張輸液剤などが使用される。
このため、少なくとも最終の返血ステップでは、遠心分離器内の残りの血液成分を供血者に返還する通常の返血ステップ（最終前サイクルにおける返還ステップ）を行った後、遠心分離器内の血球成分を供血者に返還しながら、洗浄液を遠心分離器内へ注入する返還・注入ステップと、遠心分離器内に注入された洗浄液と遠心分離器内の残留血球成分とをローターの回転により混合する混合ステップと、混合ステップにより遠心分離器内で混合された混合液を供血者に返還する混合液返還ステップが行われる。
【００３５】
具体的には、返血ステップは、遠心分離器内の赤血球を供血者に返還する主返血ステップと、主返血ステップの後に、遠心分離器の流出口より洗浄液の注入およびこの注入により押し出される血球成分の返還からなる返還・注入ステップと、ローターの回転による注入液体を残留赤血球と混合させる混合ステップと、液体混合ステップにより混合された赤血球混合液を供血者に返還する赤血球混合液返還ステップが行われるように制御する。特に、この実施例では、制御部は、液体注入・混合ステップが複数回行われた後に、赤血球混合液返還ステップが行われる。
主返血ステップは、上述した返血ステップと同じである。
【００３６】
次に、返還・注入ステップに移行する。返還・注入ステップは、洗浄液容器接続用針２４ｂにより接続される洗浄液容器（図示せず）内の洗浄液の一部を遠心分離器２０の流出口１４４より遠心分離器２０内に注入する。洗浄液の注入量としては、５〜５０ｍｌ程度が好適である。洗浄液注入ステップでは、これまで閉塞状態であった第３の流路開閉手段５３が開放状態となり、第１の流路開閉手段５１も開放状態であり、第２の流路開閉手段５２は閉塞し、血液ポンプ１１は逆回転する。これにより、チューブ２１ｂおよび遠心分離器２０は流入口側より吸引され、流出口側に接続されている第４のライン２４および第２のライン２２を通り、洗浄液容器内の洗浄液は、遠心分離器２０の血液流出口より遠心分離器内に流入し、この洗浄液の注入量に比例したした量の血球成分が遠心分離器より流出し返血される。そして、洗浄液注入量が設定値（例えば、１５ｍｌ）に到達したことが、ポンプ１１の回転より検知されると、ポンプ１１が停止し、返還・注入（ステップ）が終了する。
【００３７】
そして、返還・注入（ステップ）が終了すると、遠心分離器は回転を開始し、遠心分離器２０に注入された洗浄液は、遠心分離器２０内に残留している赤血球と混合される。そして、遠心分離器２０は、所定時間経過後に停止する。遠心分離器の回転速度としては、１０００〜４０００ｒｐｍ程度が好適である。また、遠心分離器２０の回転時間としては、０．１〜５秒程度が好適である。なお、この実施例では、注入液体の混合を確実にするために、混合操作時にのみ返血を中止するものとなっている。
以上により、１回目の返還・注入ステップおよび混合ステップが終了する。返還・注入ステップおよび混合ステップは、１回のみでもいいが、残留赤血球数をより少なくするためには、複数回行うことが好ましい。複数回行う場合には、２〜１０回が好適である。この実施例では、返還・注入ステップおよび混合ステップが複数回行われるようになっているため、混合ステップ終了後、洗浄液注入回数が設定回数に到達したかどうかを判断し、まだ到達していない場合には、再び返還・注入ステップおよび混合ステップが行われる。そして、洗浄液注入回数が設定回数に到達したと判断された後に、混合ステップにより混合された赤血球混合液を供血者に返還する混合液返還ステップ（血球血漿混合液返還ステップ）に移行する。
【００３８】
混合液返還ステップ（血球血漿混合液返還ステップ）では、第１の流路開閉手段５１、流路開閉手段５２は開放状態となり、かつ、血液ポンプ１１は逆回転する。これにより、遠心分離器２０内の赤血球混合液（血球血漿混合液）は、チューブ２１ｂ、チューブ２１ａを通り、採血針２９より供血者に返還される。そして、この赤血球混合液（血球血漿混合液）返還は、チューブ２１ａに取り付けられている気泡センサ１７により、チューブ内の空気の存在が確認されたとき終了する。
以上により、すべての血漿採取操作が終了する。
なお、上記の実施例では、最終回の返血ステップにおいてのみ、上述したステップからなるいわゆる洗浄操作が行われるようになっているが、すべての返血ステップにおいて、いわゆる洗浄操作が行われるように制御してもよい。
【００３９】
（実験）
図２に示す構造の遠心分離器を用いて、その内部に残血量３０ｍｌ、残血ヘマトクリット値７８％の状態のものを６つ準備した。そして、遠心分離器の流出口より生理食塩水１５ｍｌの注入および注入後遠心分離器の１．５秒（２０００ｒｐｍ）作動を繰り返して３回行った後、遠心分離器内の生理食塩水混合液を排出し、遠心分離器内の残血ヘマトクリット値を測定したところ、１例目では、１３％であり、２例目では、１１％であった。また、遠心分離器の流入口より生理食塩水１５ｍｌの注入および注入後遠心分離器の１．５秒（２０００ｒｐｍ）作動を繰り返して３回行った後、遠心分離器内の生理食塩水混合液を排出し、遠心分離器内の残血ヘマトクリット値を測定したところ、１例目では、１４％であり、２例目では、１６％であった。また、遠心分離器の流入口より生理食塩水４５ｍｌの注入および注入後遠心分離器の１．５秒（２０００ｒｐｍ）作動を行った後、遠心分離器内の生理食塩水混合液を排出し、遠心分離器内の残血ヘマトクリット値を測定したところ、１例目では、２３％であり、２例目では、２２％であった。
【００４０】
なお、この実施例では、血液成分採取装置を血漿採取装置に応用した場合について説明したが、これに限らず、本発明の血液成分採取装置は、例えば、特開平１１−４８８９号公報に記載されているような、血小板および血漿を採取し、残りの血液成分を返還する血液成分採取装置（血小板血漿採取装置）にも応用することができる。
【００４１】
本実施例の血漿採取装置は、上述のように血漿採取ステップ、返血ステップ（返還ステップ）が繰り返し行われた後、最後の返血ステップでは、返還ステップの終了後に返還・注入ステップ、混合ステップが複数回行われ、最後に混合液返還ステップが行われるものであるが、血液成分採取装置を血小板血漿採取装置に応用した場合には、血漿採取ステップの終了後に、遠心ボウル内に血漿を循環させる血漿循環ステップと、血漿の循環速度を加速させ遠心ボウルから血小板を流出（オーバーフロー）させる血小板採取ステップとが行われる。
【００４２】
【発明の効果】
本発明の血液成分採取装置では、上述したように、遠心分離器内の残りの血液成分を供血者に返還する返還ステップと、前記遠心分離器内の残りの血液成分を供血者に返還しながら、前記血液成分採取バッグ内の特定の血液成分もしくは洗浄液を前記遠心分離器内へ注入する返還・注入ステップと、前記遠心分離器内に注入された特定の血液成分もしくは洗浄液と前記遠心分離器内の残留血液成分とを前記ローターの回転により混合する混合ステップと、該混合ステップにより遠心分離器内で混合された混合液を供血者に返還する混合液返還ステップとを行わせる制御機能を備えている。このため、遠心分離器内に残留する赤血球数を極めて少ないものとすることができ、血液成分採血に用いる場合には、供血者の負担を軽減することができ、また、治療用プラズマフェレーシスに用いる場合には、患者の負担を軽減できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、血液成分採取回路を装着した状態の本発明の血液成分採取装置の一実施例の概念図である。
【図２】図２は、血液成分採取回路に使用される遠心分離器に駆動装置が装着された状態の部分破断断面図である。
【図３】図３は、本発明の血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【図４】図４は、本発明の血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【図５】図５は、血液成分採取回路を装着した状態の本発明の血液成分採取装置の他の実施例の概念図である。
【図６】図６は、本発明の血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【符号の説明】
１血液成分採取装置
２血液成分採取回路
１０遠心分離器駆動装置
１１第１の送液ポンプ
１２第２の送液ポンプ
１４濁度センサ
１５光学式センサ
１６重量センサ
１７気泡センサ
１８気泡センサ
２０遠心分離器
２１第１のライン
２２第２のライン
２３第３のライン
２４第４のライン
２５血漿採取バッグ
２９採血針
５５制御部[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention relates to a blood component collection device for separating a predetermined blood component from blood.
[0002]
[Prior art]
At the time of blood collection, for the purpose of effective use of blood and reduction of burden on blood donors, the blood sample is separated into each blood component by centrifugation, etc., and only the components necessary for the transfuser are collected. Ingredients are collected to return the ingredients to the blood donor.
In such component blood collection, when obtaining a platelet preparation, blood collected from a blood donor is introduced into a blood component collection circuit, and a centrifugal separator called a centrifuge bowl installed in the blood component collection circuit is used to collect plasma, white blood cells, It is separated into four components of platelets and red blood cells, and the platelets are collected in a container and made into a platelet preparation. Plasma is also collected in a container and used as a raw material for plasma preparation or plasma fractionation preparation. Blood is returned to the person.
Similarly, when obtaining a plasma preparation, blood collected from a blood donor is introduced into a blood component collection circuit, and plasma, blood cell components (white blood cells, platelets) are collected by a centrifuge called a centrifuge bowl installed in the blood component collection circuit. And the red blood cells) are collected in a container and collected in a container to be used as a raw material of a plasma preparation or a plasma fraction preparation, and blood cell components are returned to the blood donor.
[0003]
[Problems to be solved by the invention]
In blood component collection using a centrifuge bowl (centrifugal separator) like the above component blood collection, a certain amount of residual blood is generated in the centrifuge bowl and the circuit at the end of blood return. For blood donors who cooperate with blood sampling multiple times, it is desirable to reliably return red blood cells, which are blood cell components, if possible, to reduce the burden on the blood donor. Moreover, the above component blood collection is used not only for blood donation but also for therapeutic plasmapheresis. Patients with malignant rheumatoid arthritis to whom therapeutic plasmapheresis is applied have a strong tendency for anemia, and a higher return rate of red blood cells is desired.
[0004]
Accordingly, an object of the present invention is to provide a blood component collection device that uses a centrifuge, and that can reduce the amount of red blood cells remaining in the centrifuge after the return of blood.
[0005]
[Means for Solving the Problems]
In order to achieve the above object, a blood collection means for collecting blood from a blood donor and a rotor having a blood storage space therein are provided, and the blood collected by the blood collection means by the rotation of the rotor is centrifuged in the blood storage space. A blood component collection circuit comprising a centrifuge for separating and a blood component collection bag for collecting a specific blood component separated by the centrifuge, and centrifuges blood collected from a blood donor, A blood component collection device that collects blood components and then returns the remaining blood components to a donor, the blood component collection device including a control unit, and the control unit includes: A specific blood component collected by the blood collection means, into which blood to which an anticoagulant is added flows into the centrifuge, and a specific blood component separated by the centrifuge is collected in the blood component collection bag A collection step; A return step for returning the remaining blood components in the centrifuge to the donor; In the control function for performing the specific blood component collection operation consisting of a plurality of times, and in the final specific blood component collection operation, after the return step, A return / injection step of injecting a specific blood component in the blood component collection bag into the centrifuge while returning the remaining blood components in the centrifuge to the donor, and in the centrifuge A mixing step in which the injected specific blood component and the residual blood component in the centrifuge are mixed by rotation of the rotor, and the mixed solution mixed in the centrifuge by the mixing step is returned to the donor. It is a blood component collection apparatus provided with the control function to perform a liquid mixture return step.
[0006]
In the return / injection step, the specific blood component in the blood component collection bag is injected from the outlet of the centrifuge, and the remaining blood component in the centrifuge is supplied to the centrifuge. It is preferable to return from the entrance. In addition, the blood component collection circuit includes the centrifuge, a first line for connecting a blood collection needle or a blood collection device connection unit and an inflow port of the centrifuge, and the outflow port of the centrifuge. A second line connected to the first line, a third line for injecting an anticoagulant connected to the first line, and the blood component collection bag connected to the second line. Preferably it is.
[0007]
Also, what achieves the above-described object is that a blood collection means for collecting blood from a blood donor and a rotor having a blood storage space therein are provided, and blood collected by the blood collection means by rotation of the rotor is placed in the blood storage space. A blood component comprising: a centrifuge for centrifuging, a blood component collection bag for collecting a specific blood component separated by the centrifuge, and a washing liquid injection means for injecting a washing liquid into the centrifuge A blood component collection device that is used in a collection circuit, centrifuges blood collected from a blood donor, collects a specific blood component, and returns the remaining blood component to the blood donor. A control unit, the control unit A specific blood component collected by the blood collection means, into which blood to which an anticoagulant is added flows into the centrifuge, and a specific blood component separated by the centrifuge is collected in the blood component collection bag A collection step; A return step for returning the remaining blood components in the centrifuge to the donor; In the control function for performing the specific blood component collection operation consisting of a plurality of times, and in the final specific blood component collection operation, after the return step, A return step for returning the remaining blood components in the centrifuge to the donor, and a return step for injecting the washing liquid into the centrifuge while returning the remaining blood components in the centrifuge to the donor. An injection step, a mixing step in which the washing liquid injected into the centrifuge and a residual blood component in the centrifuge are mixed by rotation of the rotor, and mixing mixed in the centrifuge by the mixing step A blood component collection device having a control function for performing a mixed liquid return step for returning the liquid to a blood donor.
[0008]
In the returning / injecting step, the washing liquid is injected from the outlet of the centrifuge and the remaining blood components in the centrifuge are returned from the inlet of the centrifuge. preferable. In addition, the blood component collection circuit includes the centrifuge, a first line for connecting a blood collection needle or a blood collection device connection unit and an inflow port of the centrifuge, and the outflow port of the centrifuge. A second line connected to the first line, a third line for anticoagulant injection connected to the first line, the blood component collection bag connected to the second line, and the first line. It is preferable that a fourth line for injecting the cleaning liquid connected to the second line is provided. Furthermore, it is preferable that the control unit controls the mixed liquid returning step to be performed after the returning / injecting step and the mixing step are performed a plurality of times. The blood component collection device is arranged on the centrifuge side from a centrifuge drive device for rotating the rotor of the centrifuge, and a connecting portion between the first line and the third line. A first liquid feed pump for the first line, a second liquid feed pump for the third line, and a flow path for opening and closing the flow path of the blood component collection circuit Preferably, the control unit controls the centrifuge drive device, the first liquid feeding pump, the second liquid feeding pump, and the flow path opening / closing means.
[0009]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
The blood component collection device of the present invention will be described with reference to an embodiment in which it is applied to a plasma collection device. FIG. 1 is a conceptual diagram of an embodiment of a blood component collection device of the present invention with a blood component collection circuit attached. FIG. 2 is a partially broken cross-sectional view of a centrifuge used in a blood component collection circuit with a drive device attached.
The blood component collection device 1 of this embodiment includes a blood collection means 29 for collecting blood from a blood donor and a rotor 142 having a blood storage space therein, and the blood collected by the blood collection means 29 by the rotation of the rotor 142 is a blood storage space. A centrifuge (centrifuge bowl) 20 that centrifuges inside, and a blood component collection bag (plasma collection bag) 25 that collects a specific blood component (specifically, a plasma component) separated by the centrifuge 20 The blood collected from the blood donor is centrifuged to collect a specific blood component (plasma component), and then the remaining blood component (specifically, a blood cell component) is collected. This is a blood component collection device (plasma collection device) to be returned to the blood donor. The blood component collection device 1 includes a control unit 55 and collects a specific blood component (plasma) separated by the control unit 55 and the centrifuge 20 in a blood component collection bag (plasma collection bag) 25. A collection step, a return step for returning the remaining blood components in the centrifuge 20 to the donor, and a specification in the blood component collection bag 25 while returning the remaining blood components in the centrifuge 20 to the donor The return / injection step of injecting the blood component into the centrifuge 20 and the specific blood component injected into the centrifuge 20 and the residual blood component in the centrifuge 20 are mixed by the rotation of the rotor 142. A control function is provided for performing a mixing step and a mixed liquid returning step for returning the mixed liquid mixed in the centrifuge 20 by the mixing step to the blood donor.
[0010]
In particular, the blood component collection device 1 of this embodiment has a rotor 142 having a blood storage space therein, an inlet 143 and an outlet 144 communicating with the blood storage space, and is introduced from the inlet 143 by the rotation of the rotor 142. A centrifuge 20 for centrifuging the collected blood in the blood storage space, a first line 21 for connecting a blood collection needle 29 as a blood collection means and the inlet 143 of the centrifuge 20, and the centrifuge 20 The second line 22 connected to the outlet 144 of the blood, the third line 23 connected to the first line 21 for injecting the anticoagulant, and the plasma collection bag connected to the second line 22 25, a blood component collection device for a blood component collection circuit (plasma collection circuit) 2 including a plasma collection bag 25 and a sub bag 32 connected by a tube 32a.
[0011]
The blood component collection device 1 includes a centrifuge drive device 10 for rotating the rotor 142 of the centrifuge 20, a first liquid feeding pump 11 for the first line 21, and a third line 23. Second fluid feed pump 12, channel opening / closing means 51 and 52 for opening and closing the fluid component collection circuit, centrifuge drive device 10, first fluid pump 11, second The liquid feeding pump 12 and the flow path opening / closing means 51, 52 are provided with a control unit 55.
[0012]
A known metal needle is used as the blood collection needle 29. The first line 21 is disposed between the blood collection needle side first line 21a to which the blood collection needle 29 is connected and the centrifuge side first line 21b to which the inlet 143 of the centrifuge 20 is connected. It consists of a pump tube 21g. The blood collection needle side first line 21a includes a chamber 21d for removing bubbles and microaggregates. An air-permeable and bacteria-impermeable filter 21i is connected to the chamber 21d. The second line 22 has one end connected to the outlet 144 of the centrifuge 20 and the other end connected to the plasma collection bag 25. One end of the third line 23 is connected to a connecting branch connector 21 c provided on the first line 21. The third line 23 includes a pump tube 23a, a bubble removing chamber 23c, and an anticoagulant container connecting needle 23d from the connector 21c side.
[0013]
As a constituent material of the tube used for forming the above-mentioned first to third lines 21, 22, and 23, a pump tube, and a tube connected to the bag, for example, polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, Polyesters such as PET and PBT, thermoplastic elastomers such as ethylene-vinyl acetate copolymers, polyurethanes, polyester elastomers, styrene-butadiene-styrene copolymers and the like can be mentioned, among which polyvinyl chloride is particularly preferable. If each tube is made of polyvinyl chloride, sufficient flexibility and softness can be obtained, so that it is easy to handle and is suitable for clogging with a clamp or the like. Moreover, the same material as that of the tube can be used as the constituent material of the branch connector described above. In addition, as a pump tube, what has the intensity | strength of the grade which is not damaged even if it presses with a roller pump is used.
[0014]
Each of the plasma collection bag 25 and the sub bag 32 is formed by stacking resin-made flexible sheet materials and fusing the peripheral portions thereof (heat fusion, high frequency fusion, etc.) or bonding them into a bag shape. Is used. As a material used for each bag 25, 32, for example, soft polyvinyl chloride is preferably used. As the plasticizer in the soft polyvinyl chloride, for example, di (ethylhexyl) phthalate (DEHP), di- (n-decyl) phthalate (DnDP) or the like is used. In addition, it is preferable that content of such a plasticizer shall be about 30-70 weight part with respect to 100 weight part of polyvinyl chloride.
[0015]
Further, as the sheet material of each of the bags 25 and 32, a polyolefin, that is, a polymer obtained by polymerizing or copolymerizing olefins or diolefins such as ethylene, propylene, butadiene, and isoprene may be used. Specifically, for example, polyethylene, polypropylene, ethylene-vinyl acetate copolymer (EVA), polymer blends of EVA and various thermoplastic elastomers, or any combination thereof may be used. Furthermore, polyesters such as polyethylene terephthalate (PET), polybutylene terephthalate (PBT), poly-1,4-cyclohexanedimethyl terephthalate (PCHT), and polyvinylidene chloride can also be used.
[0016]
The main part of the blood component collection circuit is a cassette type as shown in FIG. The blood component collection circuit partially houses all the lines (first line, second line, third line) and partially holds them, in other words, they are partially fixed A cassette housing 33 is provided. Both ends of the first pump tube 21g and both ends of the second pump tube 23a are fixed to the cassette housing 33. These pump tubes 21g and 23a are loops corresponding to the shape of the roller pump from the cassette housing 33. It protrudes in a shape. For this reason, the first and second pump tubes 21g and 23a can be easily mounted on the roller pump.
[0017]
Further, the cassette housing 33 includes a plurality of openings located in the cassette housing 33. Specifically, a first opening portion that exposes the first line 21 on the blood collection needle side from the pump tube 21g and allows the first flow path opening / closing means 51 of the blood component collection device 1 to enter, The second line 22 is exposed, and the second flow path opening / closing means 52 of the blood component collection device 1 can enter the second opening.
[0018]
The blood component collection device 1 includes the cassette housing mounting portion (not shown). For this reason, by attaching the cassette housing 33 to the cassette housing mounting portion of the blood component collection device 1, each line and each tube of the portion exposed from the opening of the cassette housing 33 automatically correspond to the channel opening / closing means. It is attached to. As a result, the circuit can be easily mounted and blood component collection preparation can be performed quickly. In addition, the blood component collection device 1 is provided with two pumps in the vicinity of the cassette housing mounting portion. For this reason, it is easy to mount the pump tube exposed from the cassette housing 33 to the pump.
The centrifuge 20 provided in the blood component collection circuit is usually called a centrifuge bowl, and separates blood components by centrifugal force. As the centrifuge 20, the one shown in FIG. 2 is used.
[0019]
The blood component collection device 1 includes a centrifuge drive device 10 for rotating the rotor 142 of the centrifuge 20, a first liquid feed pump 11 for the first line 21, and a third line 23. A second liquid delivery pump 12 for the purpose, flow path opening and closing means 51 and 52 for opening and closing the flow path of the blood component collection circuit 2, the centrifuge drive device 10, the first liquid delivery pump 11, 2 is provided with a control unit 55 for controlling the liquid feeding pump 12 and the flow path opening / closing means 51 and 52. Furthermore, the blood component collection device 1 detects the weight of the turbidity sensor 14 attached to the second line 22, the optical sensor 15 attached above the centrifuge 20, and the plasma collection bag 25. The weight sensor 16, the first bubble sensor 17 provided on the first line 21 on the first pump 11 side from the chamber 21d, and the first line 21 on the blood collection needle 29 side from the chamber 21d. And a second bubble sensor 18 provided.
[0020]
The first flow path opening / closing means 51 is provided to open and close the first line 21 on the blood collection needle side from the pump tube 21g. The second flow path opening / closing means 52 is provided to open / close the second line 22. Since the second line is closed by the roller pump when stopped, the second flow path opening / closing means 52 is not necessarily provided. The flow path opening / closing means includes a line or tube insertion portion, and the insertion portion includes a clamp that is operated by a drive source such as a solenoid, an electric motor, or a cylinder (hydraulic pressure or air pressure). Specifically, an electromagnetic clamp that operates with a solenoid is suitable. The clamp of the channel opening / closing means operates based on a signal from the control unit 55.
[0021]
As shown in FIG. 2, the rotor drive device 10 includes a rotor rotation drive device housing 151 that houses the centrifuge 20, a leg 152, a motor 153 that is a drive source, and a disk shape that holds the centrifuge 20. And a fixed base 155. The housing 151 is placed and fixed on the upper portion of the leg portion 152. A motor 153 is fixed to the lower surface of the housing 151 by a bolt 156 via a spacer 157. A fixed base 155 is fitted to the tip of the rotating shaft 154 of the motor 153 so as to rotate coaxially and integrally with the rotating shaft 154, and the bottom of the rotor 142 is fitted to the upper portion of the fixed base 155. A concave portion is formed. The upper portion 145 of the centrifuge 20 is fixed to the housing 151 by a fixing member (not shown). In the rotor rotation driving device 10, when the motor 153 is driven, the fixed base 155 and the rotor 142 fixed thereto rotate, for example, at a rotation speed of 1000 to 6000 rpm.
[0022]
In addition, on the inner wall of the rotor rotation drive device housing 151, there are separated blood component interfaces in the centrifuge (for example, the interface B between the plasma layer 131 and the buffy coat layer 132, the buffy coat layer 132 and the red blood cell layer 133). The optical sensor 15 for optically detecting the position of the interface) is installed and fixed by a mounting member 158. As this optical sensor 15, an optical sensor capable of scanning in the vertical direction along the outer peripheral surface of the rotor 142 is used. This sensor includes a light source that irradiates light toward the shoulder portion of the centrifuge 20 and a light receiving unit that receives light reflected from the centrifuge bowl and returning. That is, a light emitting element such as an LED or a laser and a light receiving element are arranged in a line, and the light reflected from the blood component of the light emitted from the light emitting element is received by the light receiving element, and the received light quantity is photoelectrically converted. It is configured. Since the intensity of the reflected light differs depending on the separated blood components (for example, the plasma layer 131 and the buffy coat layer 132), the position corresponding to the light receiving element where the amount of received light has changed is detected as the position of the interface B. More specifically, the amount of light received by the light receiving unit when the light passage position of the centrifuge 20 is filled with a transparent liquid (plasma or water) and when filled with a buffy coat layer. From this difference, it is detected that the buffy coat layer has reached the light passage portion. The position where the buffy coat layer is detected is adjusted by changing the position where the light passes through the bowl. Usually, once the light passing position is determined, the position is fixed.
[0023]
The turbidity sensor 14 is for detecting the turbidity of the fluid flowing in the second line 22 and outputs a voltage value corresponding to the turbidity. Specifically, a low voltage value is output when the turbidity is high, and a high voltage value is output when the turbidity is low. The first bubble sensor 17 and the second bubble sensor 18 are for detecting that air has flowed into the first line. An ultrasonic sensor, an optical sensor, an infrared sensor, or the like can be used as the turbidity sensor and the bubble sensor.
[0024]
The first liquid delivery pump 11 to which the pump tube 21g of the first line 21 is attached and the second liquid delivery pump 12 to which the pump tube 23a of the third line 23 is attached include a roller pump and a peristaltic pump. Non-blood contact type pumps such as are suitable. Further, as the first liquid feeding pump 11 (blood pump), a pump capable of feeding blood in any direction is used. Specifically, a roller pump capable of forward rotation and reverse rotation is used.
The controller 55 is configured to collect a target amount of a specific blood component (plasma component). Specifically, blood collected by a blood collection means and blood to which an anticoagulant is added is allowed to flow into the centrifuge 20, and a specific blood component (plasma) separated by the centrifuge is placed in the blood component collection bag. Specific blood component collection step to be collected and specific blood component collection operation (plasma collection operation) consisting of return step are performed a plurality of times, the target plasma volume is collected, and then the final return step (final return step) is completed. In order to ensure that the blood cell components in the separator 20 are returned, in other words, in order to reduce the blood cell components remaining in the centrifuge 20, a so-called washing operation is performed.
[0025]
In this embodiment, a plasma component is used as the washing liquid. As a result of this washing operation, blood cell components in the centrifuge bowl 20 are extremely reduced, and the washing liquid (plasma) is returned to the blood donor through the first line 21, so that all of the residual blood components in the blood component collection circuit 2 can be obtained. The proportion of blood cell components contained in blood is reduced.
For this reason, at least in the final blood return step, after the specific blood component collection step of collecting plasma, which is the specific blood component separated by the centrifuge 20, in the blood component collection bag 22, the remaining in the centrifuge 20 A blood component collecting bag 22 is returned to the blood donor while returning the blood cell component, which is the remaining blood component in the centrifuge 20, to the blood donor. Return / injection step of injecting a specific blood component (for example, plasma) or washing liquid into the centrifuge 20, and a specific blood component (for example, plasma) or washing liquid injected into the centrifuge 20 and centrifugation A mixing step of mixing residual blood components (residual blood cell components) in the vessel 20 by rotation of the rotor 142, and mixing in the centrifuge 20 by the mixing step. Mixture return step for returning to the donor the mixture takes place.
In particular, in this embodiment, the controller performs the mixed solution returning step after the returning / injecting step and the mixing step are performed a plurality of times.
[0026]
More specifically, an anticoagulant is added to whole blood at a predetermined ratio (1/8 to 1/20, specifically 1/10 with respect to whole blood), and a predetermined rate (250 ml / min or less; preferably Is sent to the centrifuge 20 through the first line 21 at 150 to 40 ml / min or less, specifically 60 ml / min or less, and the rotor of the centrifuge 20 is operated or set to a set value (3000 to 300 ml / min). 6000 rpm) to separate the blood into plasma, buffy coat, and red blood cell components. When the plasma overflows the centrifuge 20, the blood is collected in the plasma collection bag 25. When the blood cell component flows out from the centrifuge 20, the collection of plasma is stopped. During the plasma collection operation, the amount of plasma collected is always detected, and when the amount of collected plasma (PPP weight) reaches the target value, the process proceeds to the final blood return step (1) in FIG. Further, during the plasma collection operation, it is detected whether or not the extracorporeal blood circulation amount has always reached the allowable extracorporeal circulation amount. If this is YES, the plasma collection operation is stopped. If the amount of plasma collected at the time when blood collection is stopped is 95% or more of the target value, the process proceeds to the final blood return step (final blood return step) of (1) in FIG. Move to blood return step (return step). Thus, the first plasma collection operation is completed, and the next (second) plasma collection operation is performed. The outflow of blood cell components is detected by the turbidity sensor 14. The plasma weight is detected by a rotation amount of a weight sensor or a roller pump. The extracorporeal blood circulation amount is detected by the rotation amount of the roller pump.
The plasma transfer operation for the second transfer is performed in the same manner as the first time. As described above, when the plasma collection amount reaches the target value by a plurality of plasma collection operations, or when the plasma collection amount at the time when the blood collection is stopped is 95% or more of the target value, the last of (1) in FIG. Move to blood return step.
[0027]
The plasma collection operation by the blood component collection apparatus 1 of this embodiment will be described with reference to the flowcharts of FIGS.
First, the third line 23 and the blood collection needle 29 are primed with an anticoagulant, and then the puncture needle is punctured into the donor.
When the first blood collection is started, the blood pump 11 starts blood collection at a predetermined speed (for example, 60 ml / min). At this time, the second pump, which is an anticoagulant pump, also supplies an anticoagulant (for example, ACD-A solution) at a predetermined speed (for example, 1/10 of the blood pump speed). The blood collected from the donor is mixed with the ACD solution, flows through the first line 21, passes through the chamber 21 d, the first channel opening / closing means 51, and the pump tube 21 g and flows into the centrifuge 20. At this time, the first flow path opening / closing means 51 and the second flow path opening / closing means 52 are open. When the ACD blood is supplied to the centrifuge 20, the sterilized air that has entered the centrifuge 20 flows through the second line 22, passes through the second flow path opening / closing means 52, and enters the plasma collection bag 25. Flow into. Simultaneously with the start of the blood collection process, the rotor of the centrifuge 20 starts rotating at a calculated value (for example, 4800 rpm), and the centrifuge 20 receives the supply of ACD blood while rotating. Separation is performed, and blood is separated from the inside into a plasma layer, a buffy coat layer (BC layer), and an erythrocyte layer. The inside of the separator 20 is completely filled with blood, and plasma flows out from the outlet 144 of the centrifuge 20. The outflowed plasma is collected in the plasma collection bag 25. The weight of the plasma collection bag 25 is measured by the weight sensor 16, and the measured weight signal is the control unit. 55 Has been entered. When the turbidity sensor 14 detects the boundary between the plasma layer and the buffy coat layer, the flow path opening / closing means 52 is closed and plasma collection is stopped. It is determined whether or not the plasma weight collected in the plasma collection bag 25 is 95% or more of the target plasma collection amount (target value, for example, 300 to 800 g). [1] Then, the final blood return step (final blood return step) described later is performed, and if it is less than 95%, the flow returns to the normal blood return step (return step). In addition, before the plasma weight collected in the plasma collection bag 25 reaches the target plasma collection amount (target value), the extracorporeal blood circulation amount of the donor is the allowable extracorporeal circulation amount (for example, 15% of the in vivo blood volume). The pumps 11 and 12 are stopped and the first flow path opening / closing means 51 and the second flow path opening / closing means 52 are closed.
[0028]
Next, a return step (normal blood return step) for returning the blood in the centrifuge 20 is performed.
The centrifuge stops rotating, the flow path opening / closing means 51 and 52 are opened, and the blood pump 11 rotates in the reverse direction. Thereby, the blood cell component in the centrifuge 20 passes through the tube 21b and the tube 21a and is returned to the blood donor from the blood collection needle 29. The blood cell component return is completed when the air bubble sensor 17 attached to the tube 21a confirms the presence of air in the tube.
Thereby, the red blood cell layer and the buffy coat layer remaining in the centrifuge 20 are returned to the blood donor.
Thus, the first (first) plasma collection operation is completed.
[0029]
Next, the process proceeds to the second and subsequent plasma collection and operation.
The second and subsequent plasma collection operations are the same as the first plasma collection operation described above. Then, in the second and subsequent plasma collection operations, when the plasma weight collected in the plasma collection bag 25 reaches the target plasma collection amount (target value), the process proceeds to (1) in FIG. A blood step is performed.
In the final blood return step, so-called washing is performed to ensure the return of the blood cell components in the centrifuge 20, in other words, to reduce the blood cell components remaining in the centrifuge 20. In this embodiment, plasma is used as the washing liquid.
For this reason, at least in the final blood return step, the normal blood return step (return step in the last cycle) for returning the remaining blood components (blood cell components) in the centrifuge to the donor is performed, followed by centrifugation. A return / injection step for injecting the plasma in the plasma collection bag into the centrifuge while returning the blood cell components in the vessel to the donor, and the plasma injected into the centrifuge and the remaining blood cells in the centrifuge A mixing step of mixing the components by rotation of the rotor and a mixed solution returning step of returning the mixed solution mixed in the centrifuge by the mixing step to the blood donor are performed.
Specifically, in this blood return step, the red blood cells in the centrifuge are returned to the donor, and the blood return step (return step) is collected from the outlet 144 of the centrifuge after the main blood return step. A return / injection step consisting of a partial injection of plasma and a return of the blood cell component pushed out by this injection, a mixing step for mixing the injected liquid by the rotation of the rotor with residual red blood cells, and a red blood cell mixture mixed by the liquid mixing step Control is performed so that a red blood cell mixture returning step for returning the blood to the donor is performed. In particular, in this embodiment, the controller performs the red blood cell mixture return step after the liquid injection / mixing step is performed a plurality of times. The main blood return step (final return step) is completed in a state where a predetermined amount (for example, 20 to 40 ml) of blood cell components remain in the centrifuge 20, and the process returns to the return / injection step. Is preferred.
The main blood return step is the same as the blood return step described above.
[0030]
Next, the process proceeds to the return / injection step. In the return / injection step, a part of the plasma collected in the plasma collection bag 25 is injected into the centrifuge 20 from the outlet 144 of the centrifuge 20 as a washing liquid. The amount of plasma injected is preferably about 5 to 50 ml. In this step, the first flow path opening / closing means 51 and the second flow path opening / closing means 52 are opened, and the blood pump 11 rotates in the reverse direction. As a result, the tube 21b and the centrifuge 20 are sucked from the inlet side, pass through the second line 22 connected to the outlet side, and the plasma in the plasma collection bag 25 flows into the blood flow of the centrifuge 20. It flows into the centrifuge from the outlet, and blood cell components in the centrifuge are pushed out and returned in proportion to the amount of injection. Then, when it is detected from the rotation of the pump 11 that the plasma injection amount has reached a set value (for example, 15 ml), the pump 11 is stopped and the return / injection (step) is completed.
When the return / injection (step) is completed, the centrifuge starts rotating, and the plasma injected into the centrifuge 20 is mixed with red blood cells remaining in the centrifuge 20. Then, the centrifuge 20 stops after a predetermined time has elapsed. The rotation speed of the centrifuge is preferably about 1000 to 4000 rpm. Further, the rotation time of the centrifuge 20 is preferably about 0.1 to 5 seconds. In this embodiment, the blood return is stopped only during the mixing operation in order to ensure the mixing of the injected liquid.
[0031]
Thus, the first return / injection step and the mixing step are completed. The return / injection step and the mixing step may be performed only once, but in order to reduce the number of remaining red blood cells, it is preferably performed a plurality of times. When performing several times, 2-10 times are suitable. In this embodiment, since the return / injection step and the mixing step are performed a plurality of times, it is determined whether the number of plasma injections has reached the set number after the completion of the mixing step. The return / injection step and the mixing step are performed again. Then, after it is determined that the number of plasma injections has reached the set number, the procedure proceeds to a mixed solution return step (blood cell plasma mixed solution return step) in which the red blood cell mixture mixed in the mixing step is returned to the blood donor.
[0032]
In the mixed liquid return step (blood cell plasma mixed liquid return step), the first flow path opening / closing means 51 and the second flow path opening / closing means 52 are opened, and the blood pump 11 rotates in the reverse direction. Thereby, the red blood cell mixture (blood cell plasma mixture) in the centrifuge 20 passes through the tube 21b and the tube 21a and is returned to the blood donor from the blood collection needle 29. The return of the red blood cell mixture (blood cell plasma mixture) is completed when the presence of air in the tube is confirmed by the bubble sensor 17 attached to the tube 21a.
Thus, all plasma collection operations are completed.
In the above embodiment, the so-called washing operation including the above-described steps is performed only in the final blood return step, but the so-called washing operation is performed in all blood return steps. You may control.
[0033]
Next, another embodiment in which the blood component collection device of the present invention is applied to a plasma collection device will be described. FIG. 5 is a conceptual diagram of an embodiment of the blood component collection device of the present invention with the blood component collection circuit attached. The basic configuration of the blood component collection device 60 shown in FIG. 5 is the same as that shown in FIG. 1 described above. The difference is the fourth configuration for injecting the cleaning liquid (saline) connected to the second line 22. Only the point provided with the third flow path opening / closing means 53 for opening and closing the line 24, the fourth line, and the content of the final blood return step. One end of the fourth line 24 is connected to the connection branch connector 22 b of the second line 22. The fourth line 24 includes a foreign matter removing filter 24a and a cleaning liquid container connecting needle 24b from the connector 22b side.
[0034]
The difference between this embodiment and the above-described embodiment is that the collected plasma is used as the cleaning liquid in the above-described embodiment, whereas the cleaning liquid prepared separately is used in this embodiment. As the washing solution, a physiological isotonic infusion such as physiological saline is used.
Therefore, at least in the final blood return step, after performing a normal blood return step (return step in the last cycle) for returning the remaining blood components in the centrifuge to the donor, blood cells in the centrifuge While returning the components to the blood donor, the return / injection step of injecting the washing liquid into the centrifuge, and the washing liquid injected into the centrifuge and the remaining blood cell components in the centrifuge are mixed by rotation of the rotor. A mixing step and a mixed solution returning step for returning the mixed solution mixed in the centrifuge by the mixing step to the blood donor are performed.
[0035]
Specifically, the blood return step is a main blood return step for returning the red blood cells in the centrifuge to the donor, and after the main blood return step, the washing liquid is injected from the outlet of the centrifuge and pushed out by this injection. Return / injection step consisting of return of blood cell components to be mixed, mixing step for mixing injection liquid by rotation of the rotor with residual red blood cells, and red blood cell mixture return step for returning the red blood cell mixture mixed in the liquid mixing step to the donor Control to be performed. In particular, in this embodiment, the controller performs the red blood cell mixture return step after the liquid injection / mixing step is performed a plurality of times.
The main blood return step is the same as the blood return step described above.
[0036]
Next, the process proceeds to the return / injection step. In the return / injection step, a part of the cleaning liquid in the cleaning liquid container (not shown) connected by the cleaning liquid container connecting needle 24 b is injected into the centrifuge 20 from the outlet 144 of the centrifuge 20. The injection amount of the cleaning liquid is preferably about 5 to 50 ml. In the cleaning liquid injection step, the third flow path opening / closing means 53 that has been closed until now is opened, the first flow path opening / closing means 51 is also open, and the second flow path opening / closing means 52 is closed. The blood pump 11 rotates in the reverse direction. As a result, the tube 21b and the centrifuge 20 are sucked from the inlet side and pass through the fourth line 24 and the second line 22 connected to the outlet side, so that the cleaning liquid in the cleaning liquid container is separated from the centrifuge. The blood cell component flows into the centrifuge from the 20 blood outlets, and an amount of blood cell components proportional to the amount of the washing liquid injected flows out of the centrifuge and is returned to the blood. When it is detected from the rotation of the pump 11 that the cleaning liquid injection amount has reached a set value (for example, 15 ml), the pump 11 is stopped and the return / injection (step) is completed.
[0037]
When the return / injection (step) is completed, the centrifuge starts rotating, and the washing liquid injected into the centrifuge 20 is mixed with red blood cells remaining in the centrifuge 20. Then, the centrifuge 20 stops after a predetermined time has elapsed. The rotation speed of the centrifuge is preferably about 1000 to 4000 rpm. Further, the rotation time of the centrifuge 20 is preferably about 0.1 to 5 seconds. In this embodiment, the blood return is stopped only during the mixing operation in order to ensure the mixing of the injected liquid.
Thus, the first return / injection step and the mixing step are completed. The return / injection step and the mixing step may be performed only once, but in order to reduce the number of remaining red blood cells, it is preferably performed a plurality of times. When performing several times, 2-10 times are suitable. In this embodiment, since the return / injection step and the mixing step are performed a plurality of times, it is determined whether or not the number of times the cleaning liquid has been injected has reached the set number after the completion of the mixing step. The return / injection step and the mixing step are performed again. Then, after it is determined that the number of washing liquid injections has reached the set number of times, the process proceeds to a mixed liquid returning step (blood cell plasma mixed liquid returning step) in which the red blood cell mixed liquid mixed in the mixing step is returned to the blood donor.
[0038]
In the mixed liquid return step (blood cell plasma mixed liquid return step), the first flow path opening / closing means 51 and the flow path opening / closing means 52 are opened, and the blood pump 11 rotates in the reverse direction. Thereby, the red blood cell mixture (blood cell plasma mixture) in the centrifuge 20 passes through the tube 21b and the tube 21a and is returned to the blood donor from the blood collection needle 29. The return of the red blood cell mixture (blood cell plasma mixture) is completed when the presence of air in the tube is confirmed by the bubble sensor 17 attached to the tube 21a.
Thus, all plasma collection operations are completed.
In the above embodiment, the so-called washing operation including the above-described steps is performed only in the final blood return step, but the so-called washing operation is performed in all blood return steps. You may control.
[0039]
(Experiment)
Using the centrifuge of the structure shown in FIG. 2, six were prepared with a residual blood volume of 30 ml and a residual blood hematocrit value of 78%. After injecting 15 ml of physiological saline from the outlet of the centrifuge and repeating the 1.5 second (2000 rpm) operation of the centrifuge after injection, the physiological saline mixed solution in the centrifuge is added three times. The residual blood hematocrit value in the centrifuge was measured, and it was 13% in the first case and 11% in the second case. Moreover, after injecting 15 ml of physiological saline from the inlet of the centrifuge and repeating 1.5 seconds (2000 rpm) operation of the centrifuge after injection, the physiological saline mixed solution in the centrifuge is added three times. The remaining blood hematocrit value in the centrifuge was measured, and it was 14% in the first case and 16% in the second case. In addition, after injecting 45 ml of physiological saline from the inlet of the centrifuge and operating the centrifuge for 1.5 seconds (2000 rpm) after injection, the physiological saline mixture in the centrifuge is discharged and centrifuged. When the residual blood hematocrit value in the separator was measured, it was 23% in the first case and 22% in the second case.
[0040]
In this embodiment, the case where the blood component collection device is applied to a plasma collection device has been described. However, the present invention is not limited to this, and the blood component collection device of the present invention is described in, for example, JP-A-11-4889. It can also be applied to a blood component collection device (platelet plasma collection device) that collects platelets and plasma and returns the remaining blood components.
[0041]
In the plasma collection device of the present embodiment, after the plasma collection step and the blood return step (return step) are repeatedly performed as described above, in the final blood return step, the return / injection step and the mixing step are performed after the return step is completed. Is performed multiple times, and finally the mixed liquid return step is performed. When the blood component collection device is applied to a platelet plasma collection device, the plasma is circulated in the centrifuge bowl after the plasma collection step is completed. And a platelet collection step for accelerating the circulation rate of plasma and causing platelets to flow out (overflow) from the centrifuge bowl.
[0042]
【The invention's effect】
In the blood component collecting apparatus of the present invention, as described above, while returning the remaining blood components in the centrifuge to the donor, the remaining blood components in the centrifuge are returned to the donor. A return / injection step of injecting a specific blood component or washing liquid in the blood component collection bag into the centrifuge; a specific blood component or washing liquid injected into the centrifuge; and the centrifuge A control function for performing a mixing step of mixing the residual blood components of the mixture by rotation of the rotor and a mixed liquid returning step of returning the mixed liquid mixed in the centrifuge by the mixing step to the blood donor. Yes. For this reason, the number of red blood cells remaining in the centrifuge can be made extremely small, and when used for blood component collection, the burden on the blood donor can be reduced, and in addition to therapeutic plasmapheresis. When used, the burden on the patient can be reduced.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a conceptual diagram of an embodiment of a blood component collection device of the present invention with a blood component collection circuit mounted thereon.
FIG. 2 is a partially cutaway cross-sectional view showing a state in which a drive device is mounted on a centrifuge used in a blood component collection circuit.
FIG. 3 is a flowchart for explaining the operation of the blood component collection apparatus of the present invention.
FIG. 4 is a flowchart for explaining the operation of the blood component collection device of the present invention.
FIG. 5 is a conceptual diagram of another embodiment of the blood component collection device of the present invention with the blood component collection circuit mounted thereon.
FIG. 6 is a flowchart for explaining the operation of the blood component collection device of the present invention.
[Explanation of symbols]
1 Blood component collection device
2 Blood component collection circuit
10 Centrifuge drive device
11 First liquid pump
12 Second liquid pump
14 Turbidity sensor
15 Optical sensor
16 Weight sensor
17 Bubble sensor
18 Bubble sensor
20 Centrifuge
21 First line
22 Second line
23 Third line
24 Fourth line
25 Plasma collection bag
29 Blood collection needle
55 Control unit

Claims

A blood collection means for collecting blood from a blood donor, a rotor having a blood storage space inside, a centrifuge for centrifuging the blood collected by the blood collection means by rotation of the rotor in the blood storage space; Used in a blood component collection circuit comprising a blood component collection bag that collects a specific blood component separated by a centrifuge, and after the blood collected from a blood donor is centrifuged to collect a specific blood component, the rest The blood component collection device returns the blood component to the donor, and the blood component collection device includes a control unit, and the control unit collects the blood collected by the blood collection means and added with the anticoagulant. the flowed into the centrifugal separator, and the particular blood component collection step of collecting specific blood components separated by the centrifugal separator into said blood component collection bag, the rest of the said centrifugal separator A control function to perform a plurality of times a particular blood component collection operation consisting of a return step for returning the liquid component to the donor, in the last round of the particular blood component collection operation, after the return step, remaining in the centrifugal separator A return / injection step of injecting the specific blood component in the blood component collection bag into the centrifuge while returning the blood component to the donor, and the specific blood component injected into the centrifuge A mixing step of mixing the residual blood components in the centrifuge with the rotation of the rotor, and a liquid mixture returning step of returning the liquid mixture mixed in the centrifuge by the mixing step to the blood donor A blood component collection device characterized by having a control function of

In the returning / injecting step, a specific blood component in the blood component collection bag is injected from the outlet of the centrifuge, and the remaining blood components in the centrifuge are injected from the inlet of the centrifuge. The blood component collection device according to claim 1, which is returned.

The blood component collection circuit is connected to the centrifuge, a first line for connecting a blood collection needle or a blood collection device connection portion and an inflow port of the centrifuge, and the outflow port of the centrifuge. A third line for injecting an anticoagulant connected to the first line, and the blood component collection bag connected to the second line. Item 3. A blood component collection device according to item 1 or 2.

A blood collection means for collecting blood from a blood donor, a rotor having a blood storage space inside, a centrifuge for centrifuging the blood collected by the blood collection means by rotation of the rotor in the blood storage space; Used in a blood component collection circuit comprising a blood component collection bag for collecting a specific blood component separated by a centrifuge and a washing liquid injection means for injecting a washing liquid into the centrifuge, and collected from a blood donor The blood component collection device returns the remaining blood component to the blood donor after the blood is centrifuged and the specific blood component is collected. The blood component collection device includes a control unit, and the control unit includes: , is collected by the blood collection means, the blood anticoagulant is added to flow into the centrifugal separator, adopting a specific blood components separated by the centrifugal separator into said blood component collection bag A particular blood component collection step of a control function to perform a plurality of times a particular blood component collection operation consisting of a return step for returning to the donor and the remaining blood components in the centrifugal separator, the last round of the particular blood component collection In the operation, after the return step, a return step of returning the remaining blood components in the centrifuge to the donor, and a cleaning liquid is returned to the donor while returning the remaining blood components in the centrifuge to the donor. A return / injection step of injecting into the centrifuge, a mixing step of mixing the washing liquid injected into the centrifuge and the residual blood component in the centrifuge by rotation of the rotor, and the mixing step A blood component collecting apparatus comprising a control function for performing a mixed liquid returning step of returning a mixed liquid mixed in a centrifuge to a blood donor.

5. In the returning / injecting step, the washing liquid is injected from the outlet of the centrifuge, and the remaining blood components in the centrifuge are returned from the inlet of the centrifuge. The blood component collection device described.

The blood component collection circuit is connected to the centrifuge, a first line for connecting a blood collection needle or a blood collection device connection portion and an inflow port of the centrifuge, and the outflow port of the centrifuge. A second line connected to the first line, a third line for infusion of an anticoagulant connected to the first line, the blood component collection bag connected to the second line, and the second line The blood component collection device according to claim 4 or 5, further comprising a fourth line for injecting a washing liquid connected to the line.

7. The control unit according to claim 1, wherein the control unit performs control so that the mixed solution returning step is performed after the returning / injecting step and the mixing step are performed a plurality of times. 8. Blood component collection device.

The blood component collection device is disposed on the centrifuge side from a centrifuge drive device for rotating the rotor of the centrifuge, and a connecting portion between the first line and the third line, A first liquid feeding pump for the first line, a second liquid feeding pump for the third line, and a channel opening / closing means for opening and closing the channel of the blood component collection circuit The control unit controls the centrifuge drive device, the first liquid feed pump, the second liquid feed pump, and the flow path opening / closing means. Or the blood component collecting apparatus according to 7;