JP4740808B2

JP4740808B2 - Blood component collection device

Info

Publication number: JP4740808B2
Application number: JP2006206385A
Authority: JP
Inventors: 愛己高木
Original assignee: TRUMO KABUSHIKI KAISHA
Current assignee: TRUMO KABUSHIKI KAISHA
Priority date: 2006-07-28
Filing date: 2006-07-28
Publication date: 2011-08-03
Anticipated expiration: 2026-07-28
Also published as: JP2008029596A

Description

本発明は、ドナーから採血を行い、採取された血液を血漿と、赤血球と、血小板に遠心分離させ、余剰血漿をドナーに返還する血液成分採取装置に関する。 The present invention relates to a blood component collection apparatus that collects blood from a donor, centrifuges the collected blood into plasma, red blood cells, and platelets, and returns excess plasma to the donor.

採血には、血液をそのまま採取する全血採血と、所定の成分のみを取り出す成分採血がある。成分採血では、ドナーから採取した血液を遠心分離することにより所定の成分を抽出し、他の成分についてはドナーに返還する。これにより、必要な成分（血漿や血小板）については全血採血よりも多く採取することができ、しかも他の成分については返還をすることからドナーの負担を軽減することができる。また、このような成分採血を自動的に行うための血液成分採取装置が実用化されている（例えば、特許文献１及び特許文献２参照）。 Blood collection includes whole blood collection in which blood is collected as it is and component blood collection in which only predetermined components are extracted. In component blood collection, a predetermined component is extracted by centrifuging blood collected from a donor, and other components are returned to the donor. As a result, the necessary components (plasma and platelets) can be collected more than the whole blood, and the other components are returned, so that the burden on the donor can be reduced. Moreover, a blood component collection device for automatically performing such component blood collection has been put into practical use (see, for example, Patent Document 1 and Patent Document 2).

血液成分採取装置では、採血をした血液が装置内で凝固することがないように、ＡＣＤ−Ａ液のような抗凝固剤を混入している。ところが、抗凝固剤の濃度が高いまま血漿をドナーに返還をすると、該ドナーにクエン酸による副作用が生じる懸念があって、抗凝固剤の濃度はできるだけ希釈して返還することが望ましい。 In the blood component collecting apparatus, an anticoagulant such as ACD-A solution is mixed so that the collected blood does not coagulate in the apparatus. However, if plasma is returned to the donor while the concentration of the anticoagulant is high, side effects due to citric acid may occur in the donor, and it is desirable that the concentration of the anticoagulant be returned after dilution as much as possible.

このような観点から、例えば、特許文献１記載の装置では、余剰血漿を返還する経路のポンプと、赤血球を返還する経路のポンプとを設け、これらの経路を合流継手により１本にまとめることによりチューブ内で混合・希釈して返還をしている。 From such a viewpoint, for example, in the device described in Patent Document 1, a pump for returning the surplus plasma and a pump for returning the red blood cells are provided, and these routes are combined into one by a confluence joint. It is mixed and diluted in the tube and returned.

特許２５７５７６９号公報Japanese Patent No. 2575769 特開２００１−９０２３号公報JP 2001-9023 A

ところで、前記の特許文献１記載の装置は、ポンプ及び返還経路が２系統必要であって複雑であり、しかも抗凝固剤の副作用については考慮されていない。また、単に管路を合流させる構成では、血漿と赤血球とが均一に混合されるとは限らず、クエン酸による副作用を確実に低減させるとは限らない。 By the way, the device described in Patent Document 1 requires two systems of pumps and return paths, is complicated, and does not consider the side effects of anticoagulants. In addition, in a configuration where the conduits are simply joined together, plasma and red blood cells are not necessarily mixed uniformly, and side effects due to citric acid are not necessarily reduced.

前記の特許文献２記載の装置は、返還する血液成分の種類や、血漿中の抗凝固剤による副作用については特に考慮されてない。 The device described in Patent Document 2 does not particularly take into consideration the types of blood components to be returned and the side effects caused by anticoagulants in plasma.

本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、簡便な構成での返血が可能であって、しかもドナーに対する抗凝固剤の副作用を抑制することのできる血液成分採取装置を提供することを目的とする。 The present invention has been made in view of such problems, and provides a blood component collection device that can return blood with a simple configuration and that can suppress the side effects of anticoagulants on donors. The purpose is to do.

本発明に係る血液成分採取装置は、内部に貯血空間を備え、採取された血液を前記貯血空間内にて遠心分離する遠心分離器と、正転して採血を行い前記遠心分離器に血液を導入し、逆転して前記遠心分離器の血液成分をドナーに返血するポンプと、前記遠心分離器内のエアーを一時的に退避させるエアー収納手段と、回路の切り替えを行うバルブと、少なくとも前記バルブ、前記遠心分離器及び前記ポンプを制御する制御部と、を有し、前記制御部は、採血、及び採血した血液の遠心分離を行い、得られた血漿及び血小板を血漿採取手段及び血小板採取手段に蓄える成分採血処理を実行した後に、前記ポンプを逆転させて、前記血漿採取手段から余剰血漿を前記遠心分離器に導入をする第１ステップと、前記血漿採取手段から前記余剰血漿が所定量排出された後、前記エアー収納手段からエアーを排出させて前記遠心分離器と前記血漿採取手段とを結ぶラインをエアーで置換する第２ステップと、前記遠心分離器を回転させて余剰血漿と赤血球とを混合させる第３ステップと、前記遠心分離器内で余剰血漿と混合された赤血球を返血する第４ステップと、を有する返血処理を実行するように制御することを特徴とする。 The blood component collection device according to the present invention includes a blood storage space inside, a centrifuge for centrifuging the collected blood in the blood storage space, and blood collection by normal rotation to collect blood in the centrifuge A pump for introducing and reversing the blood component of the centrifuge to return to the donor, an air storage means for temporarily retracting the air in the centrifuge, a valve for switching circuits, and at least the above A control unit that controls the valve, the centrifuge, and the pump. The control unit collects blood and centrifuges the collected blood, and collects the obtained plasma and platelets into a plasma collecting unit and a platelet collecting unit. After executing the component blood collection process stored in the means, the pump is reversed to introduce the surplus plasma from the plasma collection means into the centrifuge, and the surplus plasma from the plasma collection means After the fixed amount is discharged, a second step of discharging air from the air storage means and replacing the line connecting the centrifuge and the plasma collection means with air; and rotating the centrifuge to remove excess plasma and Control is performed to execute a blood return process including a third step of mixing red blood cells and a fourth step of returning red blood cells mixed with surplus plasma in the centrifuge.

このように、血漿採取手段の余剰血漿を遠心分離器に導入し、該遠心分離器を回転させることにより余剰血漿と赤血球成分とが撹拌・混合され、余剰血漿の抗凝固剤濃度が希釈され、その後ドナーに対して返還しても抗凝固剤の副作用を抑制することができる。また、余剰血漿を返還する系統と赤血球成分を返血する系統が共通となり、返血のためのポンプも１つで足り、構成が簡便である。 Thus, the surplus plasma of the plasma collecting means is introduced into the centrifuge, and the centrifuge is rotated to stir and mix the surplus plasma and the red blood cell component, thereby diluting the anticoagulant concentration of the surplus plasma, Later, even if returned to the donor, the side effects of the anticoagulant can be suppressed. In addition, the system for returning surplus plasma and the system for returning red blood cell components are common, and only one pump for returning blood is sufficient, and the configuration is simple.

前記第３ステップでは、前記ポンプを停止させると、一層確実に血漿と赤血球とを混合させることができる。 In the third step, when the pump is stopped, plasma and red blood cells can be mixed more reliably.

前記第３ステップにおける前記遠心分離器の回転速度は、５０〜１０００ｒｐｍであるとよく、回転時間は、１〜１０ｓｅｃであるとよい。 The rotation speed of the centrifuge in the third step may be 50 to 1000 rpm, and the rotation time may be 1 to 10 seconds.

前記第３ステップでは前記遠心分離器の回転方向を所定時間毎に切り替えると、一層確実に血漿と赤血球とを混合させることができる。 In the third step, plasma and red blood cells can be mixed more reliably by switching the direction of rotation of the centrifuge every predetermined time.

前記制御部は、前記成分採血処理と、前記返血処理とから構成される血液成分採取操作を複数サイクル実行し、各サイクルにおいて、前記余剰血漿をほぼ均等量に分けて返血することにより、ドナーのクエン酸による副作用を一層低減させることができる。 The control unit performs a plurality of cycles of blood component collection operations composed of the component blood collection process and the blood return process, and in each cycle, returns the excess plasma by dividing it into approximately equal amounts, Side effects due to the citric acid of the donor can be further reduced.

本発明に係る血液成分採取装置によれば、血漿採取手段の余剰血漿を遠心分離器に導入し、該遠心分離器を回転させることにより余剰血漿と赤血球成分とが撹拌・混合され、余剰血漿の抗凝固剤濃度が希釈され、その後ドナーに対して返還しても抗凝固剤の副作用を抑制することができる。また、余剰血漿を返還する系統と赤血球成分を返還する系統が共通となっており、返還のためのポンプも１つで足り、構成が簡便である。 According to the blood component collection device of the present invention, surplus plasma and red blood cell components are stirred and mixed by introducing the surplus plasma of the plasma collection means into the centrifuge and rotating the centrifuge, Even if the anticoagulant concentration is diluted and then returned to the donor, the side effects of the anticoagulant can be suppressed. Further, the system for returning surplus plasma and the system for returning the red blood cell component are common, and only one pump is required for the return, and the configuration is simple.

以下、本発明に係る血液成分採取装置について実施の形態を挙げ、添付の図１〜図９を参照しながら説明する。 Hereinafter, embodiments of the blood component collection device according to the present invention will be described with reference to FIGS.

図１に示すように、本実施の形態に係る血液成分採取装置１０は、装置本体１２と、該装置本体１２に装着される採血キット１４とを有する。装置本体１２は、箱形の機構本体部１５と、該機構本体部１５の背面左右から上方に延在する第１支柱１６ａ及び第２支柱１６ｂと、第１支柱１６ａの上端左側に設けられた重量計１８と、第２支柱の上端部に設けられたモニタ２０と、第１支柱１６ａの右側に設けられた複室バッグ１２６の有無を検出するバッグ検出センサ２１と第２支柱１６ｂの右側に設けられた除菌フィルター１１４の有無を検出するセンサ２３ａ及び気泡除去用チャンバー１１２の有無及び抗凝固剤の滴下を検出するセンサ２３ｂとを有する。モニタ２０は血液成分採取装置１０の入出力装置であり、大型のカラータッチパネル２０ａと、スピーカ２０ｂとを有し、画像及び音声を用いた簡易な操作が可能である。スピーカ２０ｂはステレオ式である。 As shown in FIG. 1, a blood component collection device 10 according to the present embodiment has a device body 12 and a blood collection kit 14 attached to the device body 12. The apparatus main body 12 is provided on the left side of the upper end of the first column 16a, the box-shaped mechanism main unit 15, the first column 16a and the second column 16b extending upward from the left and right sides of the mechanism unit 15. On the right side of the weighing scale 18, the monitor 20 provided on the upper end of the second support column, the bag detection sensor 21 for detecting the presence or absence of the multi-chamber bag 126 provided on the right side of the first support column 16a, and the second support column 16b. It has a sensor 23a for detecting the presence / absence of the sterilization filter 114 provided, and a sensor 23b for detecting the presence / absence of the bubble removal chamber 112 and the dripping of the anticoagulant. The monitor 20 is an input / output device of the blood component collection device 10 and has a large color touch panel 20a and a speaker 20b, and can be easily operated using images and sounds. The speaker 20b is a stereo type.

機構本体部１５は左側の制御機構部２２と、右側の遠心分離機構部（分離手段）２４とからなる。制御機構部２２は、血液成分採取装置１０の全体を統括的に制御する制御部２６と、血液ポンプ２８と、抗凝固剤ポンプ３０と、濁度センサ３２と、６つの気泡センサ３４ａ、３４ｂ、３４ｃ、３４ｄ、３４ｅ、３４ｆと、７つのクランプ３６ａ、３６ｂ、３６ｃ、３６ｄ、３６ｅ、３６ｆ、３６ｇと、ドナー圧力センサ３８と、システム圧力センサ４０とを有する。濁度センサ３２及び各気泡センサ３４ａ〜３４ｆとしては、それぞれ、例えば、超音波センサ、光学式センサ、赤外線センサ等を用いることがきる。濁度センサ３２と気泡センサ３４ｄは一体的に構成されている。 The mechanism main body 15 includes a left control mechanism 22 and a right centrifugal mechanism (separation means) 24. The control mechanism unit 22 includes a control unit 26 that comprehensively controls the entire blood component collection device 10, a blood pump 28, an anticoagulant pump 30, a turbidity sensor 32, six bubble sensors 34a, 34b, 34c, 34d, 34e, 34f, seven clamps 36a, 36b, 36c, 36d, 36e, 36f, 36g, a donor pressure sensor 38, and a system pressure sensor 40. As the turbidity sensor 32 and the bubble sensors 34a to 34f, for example, an ultrasonic sensor, an optical sensor, an infrared sensor, or the like can be used. The turbidity sensor 32 and the bubble sensor 34d are integrally configured.

遠心分離機構部２４は採血キット１４の遠心ボウル（遠心分離器）１２０が装着され、該遠心ボウル１２０内に導入された血液を遠心分離する機構部である。 The centrifuge mechanism 24 is a mechanism that is equipped with a centrifuge bowl (centrifuge) 120 of the blood collection kit 14 and centrifuges the blood introduced into the centrifuge bowl 120.

遠心ボウル１２０の設定回転速度としては、例えば４２００〜５８００ｒｐｍ程度に設定される。これにより、貯血空間内の血液は内層より血漿層（ＰＰＰ層）、バフィーコート層（ＢＣ層）及び赤血球層（ＣＲＣ層）に分離される。遠心ボウルの近傍には、血漿層とバフィーコート層との界面（以下、単に界面と呼ぶ。）の位置に応じて変化する透過率から該界面の位置を検出する光学式センサ６２（図３参照）が設けられている。 The set rotation speed of the centrifuge bowl 120 is set to, for example, about 4200 to 5800 rpm. Thereby, the blood in the blood storage space is separated from the inner layer into a plasma layer (PPP layer), a buffy coat layer (BC layer), and a red blood cell layer (CRC layer). In the vicinity of the centrifuge bowl, an optical sensor 62 (see FIG. 3) detects the position of the interface from the transmittance that changes in accordance with the position of the interface between the plasma layer and the buffy coat layer (hereinafter simply referred to as the interface). ) Is provided.

制御部２６は、機構本体部１５の内部に設けられている。制御機構部２２における制御部２６以外の機器は、採血キット１４のチューブが装着可能なように上面、前面及び支柱に設けられている。 The control unit 26 is provided inside the mechanism main body unit 15. Devices other than the control unit 26 in the control mechanism unit 22 are provided on the upper surface, the front surface, and the support column so that the tube of the blood collection kit 14 can be attached.

血液ポンプ２８及び抗凝固剤ポンプ３０は、チューブ側面にローラを押圧させながら連続的に転動させることにより内部の血液を押し出すローラポンプ式であり、血液に対して非接触の状態で駆動可能である。また、血液ポンプ２８及び抗凝固剤ポンプ３０は、制御部２６の作用下に速度及び流体吐出方向が可変である。血液ポンプ２８は、採血時には所定の正方向に回転することにより血液を引き込む吸引ポンプとして作用し、返血時には逆方向に回転することにより血液成分をチューブ１０４に送り出す吐出ポンプとして作用する。 The blood pump 28 and the anticoagulant pump 30 are a roller pump type that pushes the blood inside by continuously rolling the roller against the side of the tube, and can be driven in a non-contact state with respect to the blood. is there. The blood pump 28 and the anticoagulant pump 30 are variable in speed and fluid discharge direction under the action of the control unit 26. The blood pump 28 functions as a suction pump that draws blood by rotating in a predetermined forward direction when blood is collected, and functions as a discharge pump that sends blood components to the tube 104 by rotating in the reverse direction when returning blood.

濁度センサ３２は、挟み込まれたチューブ内を通過する液体の濁度を検出するセンサである。気泡センサ３４ａ〜３４ｆは、挟み込まれたチューブ内を通過する液体の有無又は気泡を検出するセンサである。クランプ３６ａ〜３６ｇは、挟み込まれたチューブを両側から押圧して閉じ、又は開放して連通させ、回路の切り替えを行う開閉バルブとしての作用を奏する。これらのクランプ３６ａ〜３６ｇは、カセットハウジング４２がはめ込み可能なように制御機構部２２の上面における一区画に集中配置されている。カセットハウジング４２は採血キット１４のチューブの多くの部分を一体的に集約、配置するための樹脂製部材であり、該カセットハウジング４２を制御機構部２２の上面にはめ込むことにより所定のチューブが対応するクランプ３６ａ〜３６ｇによって開閉可能に配置される。 The turbidity sensor 32 is a sensor that detects the turbidity of the liquid passing through the sandwiched tube. The bubble sensors 34a to 34f are sensors that detect the presence or absence of liquid passing through the sandwiched tube or bubbles. The clamps 36a to 36g act as an open / close valve that switches the circuit by pressing the closed tube from both sides to close or open and connecting the tubes. These clamps 36a to 36g are concentrated in one section on the upper surface of the control mechanism 22 so that the cassette housing 42 can be fitted. The cassette housing 42 is a resin member for integrating and arranging many portions of the tubes of the blood collection kit 14. The cassette housing 42 is fitted into the upper surface of the control mechanism unit 22 to correspond to a predetermined tube. The clamps 36a to 36g are arranged to be openable and closable.

ドナー圧力センサ３８は、採血キット１４における採血経路系統（採血回路）１４ａ（図３参照）の一部が差し込まれ、採血ラインの圧力を示すドナー圧力Ｐｄを計測するセンサであり、採血時には採血圧力センサとして作用し、返血時には返血圧力センサとして作用する。 The donor pressure sensor 38 is a sensor into which a part of the blood collection path system (blood collection circuit) 14a (see FIG. 3) in the blood collection kit 14 is inserted, and measures the donor pressure Pd indicating the pressure of the blood collection line. Acts as a sensor and acts as a blood pressure sensor when returning blood.

システム圧力センサ４０は、処理経路系統１４ｂ（図３参照）の一部が差し込まれ、回路内の圧力を示すシステム圧力（回路内圧力）Ｐｓを計測するセンサである。なお、装置本体１２にセットされた状態の採血キット１４におけるチューブの配置は本発明の要旨ではないので、図１においてはチューブの一部を省略して図示している。 The system pressure sensor 40 is a sensor into which a part of the processing path system 14b (see FIG. 3) is inserted and measures a system pressure (in-circuit pressure) Ps indicating a pressure in the circuit. In addition, since arrangement | positioning of the tube in the blood collection kit 14 of the state set to the apparatus main body 12 is not the summary of this invention, a part of tube is abbreviate | omitted and illustrated in FIG.

図２に示すように、制御部２６は、出力用として血液ポンプドライバ７６と、抗凝固剤ポンプドライバ７８と、モータドライバ８０と、クランプドライバ８２とを有し、血液ポンプ２８、抗凝固剤ポンプ３０、モータ６４及びクランプ３６ａ〜３６ｇを制御する。血液ポンプドライバ７６は、血液ポンプ２８の速度及び吐出方向を制御する。抗凝固剤ポンプドライバ７８は、抗凝固剤ポンプ３０の速度を制御する。モータドライバ８０はモータ６４の回転速度を制御する。クランプドライバ８２は、クランプ３６ａ〜３６ｇを個別に開閉制御する。 As shown in FIG. 2, the control unit 26 has a blood pump driver 76, an anticoagulant pump driver 78, a motor driver 80, and a clamp driver 82 for output. 30, the motor 64 and the clamps 36a to 36g are controlled. The blood pump driver 76 controls the speed and discharge direction of the blood pump 28. Anticoagulant pump driver 78 controls the speed of anticoagulant pump 30. The motor driver 80 controls the rotational speed of the motor 64. The clamp driver 82 individually controls the opening and closing of the clamps 36a to 36g.

また、制御部２６は、各センサの入力制御を行う入力インターフェース８４と、モニタ２０の入出力を行うモニタインターフェース８６とを有する。さらに、制御部２６は、各機能部と協動して採血処理動作を制御するモード制御部８８と、各センサの入力信号等に基づいて異常の監視を行う異常監視部９０と、所定のプログラムやデータの記憶を行う記憶部９２と、タイマ９４と、外部機器とのデータ通信を行う通信部９６とを有する。モード制御部８８は採血制御部８８ａと、返血制御部８８ｂとを有する。 Further, the control unit 26 includes an input interface 84 that performs input control of each sensor and a monitor interface 86 that performs input and output of the monitor 20. The control unit 26 further includes a mode control unit 88 that controls blood collection processing operation in cooperation with each functional unit, an abnormality monitoring unit 90 that monitors abnormalities based on input signals of each sensor, and a predetermined program. And a storage unit 92 that stores data, a timer 94, and a communication unit 96 that performs data communication with external devices. The mode control unit 88 includes a blood collection control unit 88a and a blood return control unit 88b.

制御部２６内の機能の一部は、記憶部９２に記録されたプログラムを図示しないＣＰＵによって読み込み実行することにより実現される。 Some of the functions in the control unit 26 are realized by reading and executing a program recorded in the storage unit 92 by a CPU (not shown).

図３に示すように、採血キット１４は、ドナーから血液を採取及び返還するための採血経路系統１４ａと、採取した血液を遠心分離又は循環等させる処理経路系統１４ｂとを有する。 As shown in FIG. 3, the blood collection kit 14 has a blood collection path system 14a for collecting and returning blood from a donor, and a processing path system 14b for centrifuging or circulating the collected blood.

採血経路系統１４ａは、ドナーに穿刺する中空の採血針１００と、一端が採血針１００に接続されて他端が分岐継手１０２を介して処理経路系統１４ｂに接続されたチューブ１０４と、該チューブ１０４の途中に設けられたチャンバー１０６と、抗凝固剤が入った抗凝固剤容器１０７（図１参照）に接続される抗凝固剤容器接続用針１０８と、一端が該抗凝固剤容器接続用針１０８に接続されたチューブ１１０と、該チューブ１１０の途中に設けられた気泡除去用チャンバー１１２及び除菌フィルター（異物除去用フィルター）１１４とを有する。チューブ１０４とチューブ１１０は、採血針１００の近傍に設けられた分岐継手１１６により接続されている。 The blood collection path system 14a includes a hollow blood collection needle 100 for puncturing a donor, a tube 104 having one end connected to the blood collection needle 100 and the other end connected to the processing path system 14b via a branch joint 102, and the tube 104 A chamber 106 provided in the middle of the container, an anticoagulant container connecting needle 108 connected to an anticoagulant container 107 (see FIG. 1) containing an anticoagulant, and one end of the anticoagulant container connecting needle A tube 110 connected to 108, and a bubble removal chamber 112 and a sterilization filter (foreign matter removal filter) 114 provided in the middle of the tube 110. The tube 104 and the tube 110 are connected by a branch joint 116 provided near the blood collection needle 100.

チューブ１０４（及び後述するチューブ１４０）は採血、返血に共用であり、採血ライン及び返血ラインとして作用する。 The tube 104 (and a tube 140 described later) is commonly used for blood collection and blood return, and acts as a blood collection line and a blood return line.

チャンバー１０６は、チューブ１０４を通過する血液中の気泡及びマイクロアグリゲートを除去する。チャンバー１０６の一端にはチューブ１０４から分岐した短いチューブ１１８が設けられている。該チューブ１１８の端部は通気性かつ菌不透過性のフィルター（図示せず）に接続されるとともに、ドナー圧力センサ３８に挿入されており、ドナー圧力Ｐｄを計測可能である。 The chamber 106 removes bubbles and microaggregates in the blood passing through the tube 104. A short tube 118 branched from the tube 104 is provided at one end of the chamber 106. The end of the tube 118 is connected to a breathable and bacteria-impermeable filter (not shown) and is inserted into the donor pressure sensor 38 so that the donor pressure Pd can be measured.

抗凝固剤容器接続用針１０８に接続された抗凝固剤容器１０７には、ＡＣＤ−Ａ液のような抗凝固剤が蓄えられている。チューブ１１０の一部は抗凝固剤ポンプ３０に装着されており、該抗凝固剤ポンプ３０の作用下に抗凝固剤容器接続用針１０８から供給された抗凝固剤はチューブ１１０及び分岐継手１１６を介してチューブ１０４内の血液中に抗凝固剤が混入される。チューブ１１０の途中には気泡センサ３４ａが装着される。 The anticoagulant container 107 connected to the anticoagulant container connecting needle 108 stores an anticoagulant such as ACD-A solution. A part of the tube 110 is attached to the anticoagulant pump 30, and the anticoagulant supplied from the anticoagulant container connecting needle 108 under the action of the anticoagulant pump 30 is connected to the tube 110 and the branch joint 116. Thus, an anticoagulant is mixed in the blood in the tube 104. A bubble sensor 34 a is attached in the middle of the tube 110.

チャンバー１０６と分岐継手１０２との間には、気泡センサ３４ｂ及びクランプ３６ａが装着される。クランプ３６ａは分岐継手１０２の近傍に装着されており、クランプ３６ａを開くことにより採血経路系統１４ａと処理経路系統１４ｂは連通する。チューブ１０４には直列して２つの気泡センサ３４ｅ及び３４ｆが装着されており、気泡や空気を確実に検知することができる。 A bubble sensor 34b and a clamp 36a are mounted between the chamber 106 and the branch joint 102. The clamp 36a is mounted in the vicinity of the branch joint 102, and the blood collection path system 14a and the processing path system 14b communicate with each other by opening the clamp 36a. Two bubble sensors 34e and 34f are attached to the tube 104 in series, and bubbles and air can be reliably detected.

処理経路系統１４ｂは遠心ボウル１２０と、血漿採取バッグ（血漿採取手段）１２２と、血小板採取バッグ（血小板採取手段）１２４と、中間バッグ１２６ａと、エアーバッグ（エアー収納手段）１２６ｂと、バッグ１２８と、白血球除去フィルター１３０とを有する。 The processing path system 14b includes a centrifuge bowl 120, a plasma collection bag (plasma collection means) 122, a platelet collection bag (platelet collection means) 124, an intermediate bag 126a, an air bag (air storage means) 126b, and a bag 128. And a leukocyte removal filter 130.

血漿採取バッグ１２２及び血小板採取バッグ１２４は、遠心分離等の処理により得られた血漿及び血小板を蓄えるバッグである。血漿採取バッグ１２２は重量計１８（図１参照）のフック１８ａに懸架され、収納された血漿の重量を計測することができる。血小板採取バッグ１２４は、機構本体部１５の前面に懸架される（図１参照）。 The plasma collection bag 122 and the platelet collection bag 124 are bags for storing plasma and platelets obtained by a process such as centrifugation. The plasma collection bag 122 is suspended on the hook 18a of the weighing scale 18 (see FIG. 1), and the weight of the stored plasma can be measured. The platelet collection bag 124 is suspended on the front surface of the mechanism main body 15 (see FIG. 1).

中間バッグ１２６ａは、採取した血小板（濃厚血小板）を一時的に貯留するための容器である。エアーバッグ１２６ｂは、回路内の無菌空気を一時的に収納するための容器である。エアーバッグ１２６ｂと中間バッグ１２６ａとは、回路的には分離した独立の容器であるが、物理的には一体的であって複室バッグ１２６を構成している。複室バッグ１２６はバッグ検出センサ２１（図１参照）のフック２１ａに懸架される。 The intermediate bag 126a is a container for temporarily storing collected platelets (concentrated platelets). The air bag 126b is a container for temporarily storing aseptic air in the circuit. The air bag 126b and the intermediate bag 126a are independent containers separated in terms of a circuit, but are physically integrated to form a multi-chamber bag 126. The multi-chamber bag 126 is suspended from the hook 21a of the bag detection sensor 21 (see FIG. 1).

採血を行う際には、遠心ボウル１２０の貯血空間内等の空気はエアーバッグ１２６ｂ内に移送され、収納される。返血工程の際には、エアーバッグ１２６ｂ内に収納されている空気は、貯血空間内に戻され、所定の血液成分が、ドナーへ返還される。 When blood is collected, the air in the blood storage space of the centrifuge bowl 120 is transferred and stored in the air bag 126b. In the blood return process, the air stored in the air bag 126b is returned to the blood storage space, and a predetermined blood component is returned to the donor.

バッグ１２８は血小板採取バッグ１２４に接続されたバッグであり、成分採血の終了後、血小板採取バッグ１２４内の空気を排出する際に用いられる。 The bag 128 is a bag connected to the platelet collection bag 124 and is used when the air in the platelet collection bag 124 is discharged after the component blood collection is completed.

血漿採取バッグ１２２、血小板採取バッグ１２４、中間バッグ１２６ａ、エアーバッグ１２６ｂ及びバッグ１２８は、それぞれ樹脂製（例えば、軟質ポリ塩化ビニル）の可撓性を有するシート材を重ね、その周縁部を融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）または接着剤により接着等して袋状にしたものが使用される。 The plasma collection bag 122, the platelet collection bag 124, the intermediate bag 126a, the air bag 126b, and the bag 128 are each laminated with a flexible sheet material made of resin (for example, soft polyvinyl chloride), and the peripheral portions thereof are fused. (Thermal fusion, high-frequency fusion, ultrasonic fusion, etc.) or a bag formed by bonding with an adhesive is used.

なお、血小板採取バッグ１２４に使用されるシート材としては、血小板保存性を向上するためにガス透過性に優れるものを用いることがより好ましい。このようなシート材としては、例えば、ポリオレフィンやＤｎＤＰ可塑化ポリ塩化ビニル等を用いることができる。 In addition, as a sheet material used for the platelet collection bag 124, it is more preferable to use a material excellent in gas permeability in order to improve platelet storage stability. As such a sheet material, for example, polyolefin, DnDP plasticized polyvinyl chloride, or the like can be used.

白血球除去フィルター１３０は、中間バッグ１２６ａから血小板採取バッグ１２４に血液成分を移送する際に、血液成分中の白血球を分離除去するフィルターである。図１から明らかなように、白血球除去フィルター１３０は、中間バッグ１２６ａより低く、血小板採取バッグ１２４より高い位置に配置される。 The leukocyte removal filter 130 is a filter that separates and removes leukocytes in the blood component when the blood component is transferred from the intermediate bag 126a to the platelet collection bag 124. As is clear from FIG. 1, the leukocyte removal filter 130 is disposed at a position lower than the intermediate bag 126 a and higher than the platelet collection bag 124.

次に、処理経路系統１４ｂの各構成機器を接続するチューブについて説明する。処理経路系統１４ｂの端部である分岐継手１０２と遠心ボウル１２０の導入口との間はチューブ１４０で接続されている。該チューブ１４０の一部は血液ポンプ２８に装着される。したがって、血液ポンプ２８を正転させることにより血液を採血経路系統１４ａから遠心ボウル１２０内に導入し、又は処理経路系統１４ｂ内で所定の循環動作を行うことができる。また、血液ポンプ２８を逆転させることにより、所定の血液成分を採血経路系統１４ａに導出し、ドナーに返還することができる。 Next, tubes that connect each component device of the processing path system 14b will be described. A tube 140 is connected between the branch joint 102 which is the end of the processing path system 14 b and the inlet of the centrifuge bowl 120. A part of the tube 140 is attached to the blood pump 28. Therefore, by rotating the blood pump 28 forward, blood can be introduced into the centrifuge bowl 120 from the blood collection path system 14a, or a predetermined circulation operation can be performed in the processing path system 14b. Further, by reversing the blood pump 28, a predetermined blood component can be led out to the blood collection path system 14a and returned to the donor.

遠心ボウル１２０の排出口にはチューブ１４２が接続されており、該チューブ１４２は分岐継手１４４を介して三つ股に分岐してチューブ１４６、チューブ１４８及びチューブ１５０に接続されている。チューブ１４２は、濁度センサ３２及び気泡センサ３４ｄに直列的に接続されている。 A tube 142 is connected to the discharge port of the centrifuge bowl 120, and the tube 142 is branched into three branches via a branch joint 144 and connected to the tube 146, the tube 148, and the tube 150. The tube 142 is connected in series to the turbidity sensor 32 and the bubble sensor 34d.

チューブ１４６はエアーバッグ１２６ｂに接続されており、その途中はクランプ３６ｅに装着されている。チューブ１４８の端部は通気性かつ菌不透過性のフィルター（図示せず）に接続されるとともに、システム圧力センサ４０に挿入されており、システム圧力Ｐｓを計測可能である。 The tube 146 is connected to the air bag 126b, and is attached to the clamp 36e along the way. The end of the tube 148 is connected to a breathable and bacteria-impermeable filter (not shown) and is inserted into the system pressure sensor 40 so that the system pressure Ps can be measured.

チューブ１５０の端部は血漿採取バッグ１２２に接続されており、その途中には分岐継手１５２が設けられ、チューブ１５４を介して中間バッグ１２６ａに接続されている。チューブ１５４はクランプ３６ｄに装着されている。分岐継手１５２と血漿採取バッグ１２２との間のチューブ１５０はクランプ３６ｃに装着されている。 The end of the tube 150 is connected to the plasma collection bag 122, and a branch joint 152 is provided in the middle of the tube 150, and is connected to the intermediate bag 126 a via the tube 154. The tube 154 is attached to the clamp 36d. A tube 150 between the branch joint 152 and the plasma collection bag 122 is attached to the clamp 36c.

中間バッグ１２６ａと血小板採取バッグ１２４との間はチューブ１５６により接続されており、その途中には白血球除去フィルター１３０が設けられている。 The intermediate bag 126a and the platelet collection bag 124 are connected by a tube 156, and a leukocyte removal filter 130 is provided in the middle thereof.

中間バッグ１２６ａと血小板採取バッグ１２４との間のチューブ１５６は、気泡センサ３４ｃ及びクランプ３６ｇに装着されている。白血球除去フィルター１３０の端部には、チューブ１５６から短く分岐したフィルター１６０が設けられている。フィルター１６０はベントフィルター及びキャップからなる。 A tube 156 between the intermediate bag 126a and the platelet collection bag 124 is attached to the bubble sensor 34c and the clamp 36g. At the end of the leukocyte removal filter 130, a filter 160 branched from the tube 156 is provided. The filter 160 includes a vent filter and a cap.

気泡センサ３４ｃとクランプ３６ｇとの間のチューブ１５６には分岐継手１６２が設けられ、チューブ１６４を介して、血漿採取バッグ１２２に接続されている。チューブ１６４の途中には分岐継手１６６が設けられている。該分岐継手１６６と分岐継手１０２との間はチューブ１６８により接続されている。分岐継手１６２と分岐継手１６６との間のチューブ１６４はクランプ３６ｆに装着されている。チューブ１６８における分岐継手１０２の近傍部には、クランプ３６ｂが装着されている。 A branch joint 162 is provided on the tube 156 between the bubble sensor 34c and the clamp 36g, and is connected to the plasma collection bag 122 via the tube 164. A branch joint 166 is provided in the middle of the tube 164. The branch joint 166 and the branch joint 102 are connected by a tube 168. A tube 164 between the branch joint 162 and the branch joint 166 is attached to the clamp 36f. A clamp 36 b is attached to the tube 168 in the vicinity of the branch joint 102.

血小板採取バッグ１２４とバッグ１２８はチューブ１５８により接続されている。 The platelet collection bag 124 and the bag 128 are connected by a tube 158.

図３から明らかなように、遠心ボウル１２０から見て、中間バッグ１２６ａ、エアーバッグ１２６ｂ及び血漿採取バッグ１２２は並列に接続されており、クランプ３６ｄ、３６ｅ及び３６ｃにより遠心ボウル１２０と各バッグとの間を連通・遮断させることができる。また、遠心ボウル１２０から見て、血漿採取バッグ１２２、白血球除去フィルター１３０、血小板採取バッグ１２４及びバッグ１２８はこの順に直列に接続されている。 As is clear from FIG. 3, the intermediate bag 126a, the air bag 126b, and the plasma collection bag 122 are connected in parallel when viewed from the centrifuge bowl 120, and the centrifuge bowl 120 and each bag are connected by clamps 36d, 36e, and 36c. It is possible to communicate and block between. Further, as viewed from the centrifuge bowl 120, the plasma collection bag 122, the leukocyte removal filter 130, the platelet collection bag 124, and the bag 128 are connected in series in this order.

このように構成される採血キット１４は予め所定の滅菌処理がなされている。なお、採血キット１４には、チューブが集中配置されたカセットハウジング４２、及びチューブの一部とフィルター１６０とを保持するフィルターカセット１７０（図１参照）が設けられている。 The blood collection kit 14 configured in this manner is subjected to a predetermined sterilization process in advance. The blood collection kit 14 is provided with a cassette housing 42 in which tubes are concentrated and a filter cassette 170 (see FIG. 1) for holding a part of the tubes and the filter 160.

次に、血液成分採取装置１０により成分採血を行う手順について図４〜図９を参照しながら説明する。 Next, a procedure for collecting blood components by the blood component collecting device 10 will be described with reference to FIGS.

血液成分採取装置１０においては、図４に示す第１の血漿採取工程、定速血漿循環工程、第２の血漿採取工程、加速血漿循環工程、第３の血漿採取工程及び血小板採取工程からなる成分採血処理と、返血工程からなる返血処理とから構成される血液成分採取操作を複数サイクル実行する。 In the blood component collection device 10, the components comprising the first plasma collection step, the constant-speed plasma circulation step, the second plasma collection step, the accelerated plasma circulation step, the third plasma collection step, and the platelet collection step shown in FIG. A plurality of blood component collection operations including a blood collection process and a blood return process including a blood return process are executed for a plurality of cycles.

先ず、図４のステップＳ１において所定の初期処理を行う。この処理処理は、複数サイクルのうち、第１のサイクルでのみ成分採血処理の前に行われる。 First, predetermined initial processing is performed in step S1 of FIG. This processing is performed before the component blood collection processing only in the first cycle among the plurality of cycles.

初期処理としては、チューブ１１０とチューブ１０４の採血針１００からチャンバー１０６までを、抗凝固剤でプライミングし、その後、ドナーの血管に採血針１００を穿刺する。この後、モニタ２０のカラータッチパネル２０ａを操作して成分採血処理を開始する。これ以降の手順は主に制御部２６の作用下に自動的に行われる。 As an initial process, the blood collection needle 100 to the chamber 106 of the tube 110 and the tube 104 are primed with an anticoagulant, and then the blood collection needle 100 is punctured into the blood vessel of the donor. Thereafter, the component blood collection process is started by operating the color touch panel 20a of the monitor 20. Subsequent procedures are automatically performed mainly under the action of the control unit 26.

ステップＳ２において第１の血漿採取工程を行う。この第１の血漿採取工程は、遠心ボウル１２０の貯血空間内に血液を導入して遠心分離することにより得られる血漿を血漿採取バッグ１２２内に採取する工程である。 In step S2, a first plasma collection step is performed. The first plasma collection step is a step of collecting plasma obtained by introducing blood into the blood storage space of the centrifugal bowl 120 and centrifuging it into the plasma collection bag 122.

ここで、血液（抗凝固剤添加血液）は、チューブ１０４を介して移送され、遠心ボウル１２０の導入口よりロータの貯血空間内に導入される。このとき、遠心ボウル１２０内の空気は、チューブ１４２及びチューブ１４６を介してエアーバッグ１２６ｂ内に送り込まれる。 Here, blood (blood added with an anticoagulant) is transferred through the tube 104 and introduced into the blood storage space of the rotor from the inlet of the centrifugal bowl 120. At this time, the air in the centrifuge bowl 120 is sent into the air bag 126b through the tube 142 and the tube 146.

貯血空間内に所定量の血液が導入された状態で遠心ボウル１２０のロータの回転を開始する。ロータの回転数はステップＳ９まで一定に維持される。ロータの回転により、貯血空間内に導入された血液は、内側から血漿層、バフィーコート層、赤血球層の３層に遠心分離される。なお、第２サイクル以降は、血液ポンプ２８と同時にモータ６４を駆動する。 The rotation of the rotor of the centrifuge bowl 120 is started in a state where a predetermined amount of blood is introduced into the blood storage space. The rotational speed of the rotor is kept constant until step S9. By the rotation of the rotor, the blood introduced into the blood storage space is centrifuged from the inside into three layers: a plasma layer, a buffy coat layer, and a red blood cell layer. In the second cycle and thereafter, the motor 64 is driven simultaneously with the blood pump 28.

ステップＳ３において、チューブ１４２に設けられた気泡センサ３４ｄの信号を監視し、チューブ１４２を流れる流体が空気から血漿に変わったことを検出した後クランプ３６ｅを閉じるとともにクランプ３６ｃを開放する。貯血空間の容量を越える血液が貯血空間内に導入されると、遠心ボウル１２０の排出口から血漿が流出することから、このタイミングを気泡センサ３４ｄにより検出してクランプ操作を行い、チューブ１４２及びチューブ１５０を介して血漿を血漿採取バッグ１２２内に導入、採取するように切り替える。血漿採取バッグ１２２に導入された血漿の重量は、重量計１８により計測される。重量計１８から得られる重量信号に基づき、血漿採取バッグ１２２内に所定量の血漿が採取されたことが確認された後ステップＳ４へ移る。 In step S3, the signal of the bubble sensor 34d provided in the tube 142 is monitored, and after detecting that the fluid flowing through the tube 142 has changed from air to plasma, the clamp 36e is closed and the clamp 36c is opened. When blood exceeding the capacity of the blood storage space is introduced into the blood storage space, the plasma flows out from the outlet of the centrifuge bowl 120. Therefore, this timing is detected by the bubble sensor 34d, and the clamping operation is performed. The plasma is switched to be introduced into and collected from the plasma collection bag 122 via 150. The weight of the plasma introduced into the plasma collection bag 122 is measured by the weigh scale 18. After confirming that a predetermined amount of plasma has been collected in the plasma collection bag 122 based on the weight signal obtained from the weigh scale 18, the process proceeds to step S4.

ステップＳ４において、定速血漿循環工程を行う。定速血漿循環工程は、血漿採取バッグ１２２内の血漿を貯血空間を含む循環回路で定速にて循環させる工程である。つまり、クランプ３６ａを閉じ、クランプ３６ｂを開放するとともに抗凝固剤ポンプ３０を停止する。これにより、採血を一時中断するとともに、血漿採取バッグ１２２内の血漿を循環させる経路が形成される。この循環回路は、血漿採取バッグ１２２からチューブ１６４、１６８及び１４０を介して貯血空間内に至り、遠心ボウル１２０の排出口から流出してきた血漿をチューブ１４２及び１５０を介して血漿採取バッグ１２２内に回収する経路である。この定速血漿循環工程を所定時間行った後、ステップＳ５へ移る。 In step S4, a constant-speed plasma circulation process is performed. The constant-speed plasma circulation step is a step of circulating the plasma in the plasma collection bag 122 at a constant speed in a circulation circuit including a blood storage space. That is, the clamp 36a is closed, the clamp 36b is opened, and the anticoagulant pump 30 is stopped. Thereby, while collecting blood temporarily, the path | route which circulates the plasma in the plasma collection bag 122 is formed. This circulation circuit reaches the blood storage space from the plasma collection bag 122 through the tubes 164, 168 and 140, and plasma flowing out from the discharge port of the centrifuge bowl 120 enters the plasma collection bag 122 through the tubes 142 and 150. It is a route to collect. After performing this constant-speed plasma circulation process for a predetermined time, the process proceeds to step S5.

ステップＳ５において、第２の血漿採取工程を行なう。第２の血漿採取工程では、第１の血漿採取工程と同様に血漿の採取及び遠心分離を行なう。これにより、貯血空間内の赤血球量が増加、すなわち、赤血球層の層厚が増大するのに伴い、界面も徐々に遠心ボウル１２０の回転軸に近づくので、光学式センサ６２からの検出信号に基づいて界面が所定レベルに到達したことを確認した後、ステップＳ６へ移る。 In step S5, a second plasma collection step is performed. In the second plasma collection step, plasma collection and centrifugation are performed in the same manner as in the first plasma collection step. As a result, the amount of red blood cells in the blood storage space increases, that is, as the layer thickness of the red blood cell layer increases, the interface gradually approaches the rotation axis of the centrifuge bowl 120, and therefore, based on the detection signal from the optical sensor 62. After confirming that the interface has reached a predetermined level, the process proceeds to step S6.

ステップＳ６において加速血漿循環工程を行なう。加速血漿循環工程は、血漿採取バッグ１２２内の血漿を貯血空間内に加速させながら前記循環回路内で循環させる工程である。血漿の循環速度が所定速度に到達した後、ステップＳ７へ移る。 In step S6, an accelerated plasma circulation process is performed. The accelerated plasma circulation step is a step of circulating the plasma in the plasma collection bag 122 in the circulation circuit while accelerating the plasma in the blood storage space. After the plasma circulation speed reaches the predetermined speed, the process proceeds to step S7.

ステップＳ７において第３の血漿採取工程を行う。第３の血漿採取工程では、第１及び第２の血漿採取工程と同様に、血漿の採取を行なう。血漿採取バッグ１２２内に所定量の血漿が採取されたことが確認された後、ステップＳ８へ移る。 In step S7, a third plasma collection step is performed. In the third plasma collection step, plasma is collected in the same manner as in the first and second plasma collection steps. After confirming that a predetermined amount of plasma has been collected in the plasma collection bag 122, the process proceeds to step S8.

ステップＳ８において血小板採取工程を行なう。血小板採取工程は血漿採取バッグ１２２内の血漿を、貯血空間内で第１の加速度にて加速させながら循環させ、次いで、第１の加速度より大きい第２の加速度に変更し、該第２の加速度にて加速させながら循環させて、貯血空間内より血小板を流出させ、濃厚血小板を中間バッグ１２６ａ内に採取（貯留）する工程である。血小板採取工程において所定の操作を行った後、クランプ３６ｅを開放し、この他のクランプ３６ａ〜３６ｄ、３６ｆ及び３６ｇを閉じた状態とし、血液ポンプ２８を停止する。 In step S8, a platelet collecting step is performed. In the platelet collection step, the plasma in the plasma collection bag 122 is circulated while accelerating in the blood storage space at the first acceleration, and then changed to a second acceleration larger than the first acceleration. And circulate while accelerating the blood, allowing platelets to flow out of the blood storage space, and collecting (reserving) concentrated platelets in the intermediate bag 126a. After performing a predetermined operation in the platelet collecting step, the clamp 36e is opened, the other clamps 36a to 36d, 36f and 36g are closed, and the blood pump 28 is stopped.

ステップＳ９においてモータ６４の回転数を制御してロータを減速及び停止させる。 In step S9, the rotational speed of the motor 64 is controlled to decelerate and stop the rotor.

ステップＳ１０において返血工程を開始する。返血工程はロータの貯血空間内に残存する血液成分（主に、赤血球、白血球）をドナーに返血する工程である。つまり、クランプ３６ａ及びクランプ３６ｅを開放するとともに、血液ポンプ２８を逆転する。これにより、ロータの貯血空間内に残存する血液成分は遠心ボウル１２０の導入口から排出され、チューブ１０４（採血針１００）を介してドナーに返血（返還）される。返血工程の詳細については後述する。 In step S10, the blood return process is started. The blood return step is a step of returning blood components (mainly red blood cells and white blood cells) remaining in the blood storage space of the rotor to the donor. That is, the clamp 36a and the clamp 36e are opened, and the blood pump 28 is reversed. As a result, blood components remaining in the blood storage space of the rotor are discharged from the inlet of the centrifugal bowl 120 and returned (returned) to the donor via the tube 104 (blood collection needle 100). Details of the blood return process will be described later.

この後、所定の終了条件に基づいて返血工程を終了する。 Thereafter, the blood return process is terminated based on a predetermined termination condition.

ステップＳ１１において、所定のサイクル数を終了したか否かを確認し、未終了であるときにはステップＳ２へ戻り採血、返血等の処理を続行する。 In step S11, it is confirmed whether or not the predetermined number of cycles has been completed. If it has not been completed, the process returns to step S2 to continue processing such as blood collection and blood return.

なお、最終サイクル時には、ステップＳ５で濾過工程を開始する。濾過工程は、中間バッグ１２６ａ内に一時的に採取（貯留）した濃厚血小板を、白血球除去フィルター１３０に供給して、濃厚血小板の濾過、すなわち、濃厚血小板中の白血球の分離除去を行なう工程である。白血球が除去された濃厚血小板は血小板採取バッグ１２４に貯溜される。 In the final cycle, the filtration process is started in step S5. The filtration step is a step in which the concentrated platelets temporarily collected (stored) in the intermediate bag 126a are supplied to the leukocyte removal filter 130, and the concentrated platelets are filtered, that is, the leukocytes in the concentrated platelets are separated and removed. . Concentrated platelets from which white blood cells have been removed are stored in a platelet collection bag 124.

次に、ステップＳ１０（図４参照）において行われる返血処理について図５〜図９を参照しながら説明する。 Next, the blood return process performed in step S10 (see FIG. 4) will be described with reference to FIGS.

先ず、図５のステップＳ１０１において前半の返血工程を行う。すなわち、図６に示すように、返血時には、遠心ボウル１２０は停止しており、内部には赤血球成分２００が多く残存しており、上部及びチューブ１４２には血漿成分２０２が残存している。この状態で、クランプ３６ｃを開いて遠心ボウル１２０と血漿採取バッグ１２２とを連通させるとともに、クランプ３６ｅを閉じて遠心ボウル１２０とエアーバッグ１２６ｂとを遮断する。さらに、血液ポンプ２８を逆転させることにより、血漿採取バッグ１２２内の余剰の血漿成分（ＰＰＰ）２０２（片ハッチング部）は、遠心ボウル１２０に導入され、遠心ボウル１２０内の赤血球成分（ＣＲＣ）２００（粗のクロスハッチング部）はチューブ１０４に送り出され、ドナーに対して返血される。 First, in step S101 of FIG. 5, the first half blood return process is performed. That is, as shown in FIG. 6, when returning blood, the centrifuge bowl 120 is stopped, a large amount of red blood cell component 200 remains inside, and the plasma component 202 remains in the upper portion and the tube 142. In this state, the clamp 36c is opened to allow the centrifuge bowl 120 and the plasma collection bag 122 to communicate with each other, and the clamp 36e is closed to shut off the centrifuge bowl 120 and the air bag 126b. Further, by reversing the blood pump 28, the excess plasma component (PPP) 202 (one hatched portion) in the plasma collection bag 122 is introduced into the centrifuge bowl 120, and the red blood cell component (CRC) 200 in the centrifuge bowl 120. The (rough cross-hatched part) is sent to the tube 104 and returned to the donor.

また、この状態の返血は重量計１８により血漿採取バッグ１２２の重量を計測しながら行い、該重量が所定値にまで低下するまで継続される。 Further, the blood return in this state is performed while measuring the weight of the plasma collection bag 122 by the weight meter 18 and is continued until the weight is reduced to a predetermined value.

なお、当該サイクルにおいて返血される血漿量、すなわち各サイクルの血漿返血の重量は次の式（１）によって決定する。また、式（１）中の余剰血漿量は式（２）によって決定する。式（２）中の予想総血漿採取量は式（３）によって決定する。 The amount of plasma returned in the cycle, that is, the weight of plasma return in each cycle is determined by the following equation (1). Moreover, the excess plasma volume in Formula (1) is determined by Formula (2). The expected total plasma collection in equation (2) is determined by equation (3).

各サイクルの血漿返血重量＝余剰血漿量／設定サイクル数 …（１）
余剰血漿量＝予想総血漿採取量−設定血漿採取量 …（２）
予想総血漿採取量＝（各サイクルの予測処理血液量−ボウル容量）×設定サイクル数 …（３）
ここで、各サイクルの予測処理血液量は、経験則、実験値、実験式又はシミュレーション等により決定する。 Plasma return weight in each cycle = surplus plasma volume / number of set cycles (1)
Surplus plasma volume = Expected total plasma volume-Set plasma volume (2)
Expected total plasma collection volume = (predicted blood volume for each cycle-bowl volume) x number of set cycles (3)
Here, the predicted blood volume for each cycle is determined by empirical rules, experimental values, empirical formulas, simulations, or the like.

このように、各サイクルにおいて余剰血漿をほぼ均等量に分けて返血することにより、ドナーのクエン酸による副作用を一層低減することができる。 In this way, the side effects caused by the citric acid of the donor can be further reduced by returning the excess plasma in approximately equal amounts in each cycle.

図６〜図１０においては、回路上、赤血球成分２００の存在する箇所に粗のクロスハッチングを付し、血漿成分２０２の存在する箇所にハッチングを付し、赤血球成分と血漿成分との混合液２０４の存在する箇所に密のクロスハッチングを付している。 6 to 10, on the circuit, a rough cross-hatching is applied to a portion where the red blood cell component 200 is present, a hatching is applied to a portion where the plasma component 202 is present, and a mixed solution 204 of the red blood cell component and the plasma component. Dense cross-hatching is attached to the location of

ステップＳ１０２においてエアー置換工程を行う。すなわち、図７に示すように、クランプ３６ｃを閉じて遠心ボウル１２０と血漿採取バッグ１２２とを遮断させるとともに、クランプ３６ｅを開いて遠心ボウル１２０とエアーバッグ１２６ｂとを連通させる。この状態で、血液ポンプ２８の逆転を継続することにより、遠心ボウル１２０内の赤血球成分２００がドナーに対して返血されるとともに、エアーバッグ１２６ｂ内に一時的に退避されていたエアーが排出されてチューブ１４２内の血漿成分２０２がエアーで置換される。この工程では遠心ボウル１２０は停止している。 In step S102, an air replacement process is performed. That is, as shown in FIG. 7, the clamp 36c is closed to block the centrifuge bowl 120 and the plasma collection bag 122, and the clamp 36e is opened to allow the centrifuge bowl 120 and the air bag 126b to communicate with each other. In this state, by continuing the reverse rotation of the blood pump 28, the red blood cell component 200 in the centrifugal bowl 120 is returned to the donor, and the air temporarily retracted in the air bag 126b is discharged. Thus, the plasma component 202 in the tube 142 is replaced with air. In this process, the centrifuge bowl 120 is stopped.

このエアー置換工程は、気泡センサ３４ｄによりチューブ１４２内の気泡の有無を検出し、該気泡センサ３４ｄの箇所までの血漿成分２０２がエアーで置換されるまで継続される。 This air replacement process is continued until the bubble sensor 34d detects the presence or absence of bubbles in the tube 142, and the plasma component 202 up to the position of the bubble sensor 34d is replaced with air.

ステップＳ１０３において撹拌工程を行う。すなわち、図８に示すように、クランプ３６ｃを閉じ、クランプ３６ｅを開いたままとしておき、遠心ボウル１２０を回転させることにより貯血空間内に導入された余剰の血漿成分２０２が、当初から残存している赤血球成分２００と撹拌・混合させ、混合液２０４を得る。また、血液ポンプ２８の回転を停止させて返血を一時停止させておき、撹拌・混合を一層確実に行う。 In step S103, a stirring process is performed. That is, as shown in FIG. 8, the clamp 36c is closed, the clamp 36e is kept open, and the excess plasma component 202 introduced into the blood storage space by rotating the centrifuge bowl 120 remains from the beginning. The mixed solution 204 is obtained by stirring and mixing with the red blood cell component 200. Further, the rotation of the blood pump 28 is stopped to temporarily stop the blood return, so that stirring and mixing are performed more reliably.

この撹拌工程では、遠心ボウル１２０内で所定量の余剰の血漿成分２０２と赤血球成分２００とを確実且つ均一に混合することができ、余剰血漿の抗凝固剤濃度が赤血球成分によって十分に希釈された混合液２０４が得られる。 In this stirring step, a predetermined amount of excess plasma component 202 and red blood cell component 200 can be reliably and uniformly mixed in the centrifuge bowl 120, and the anticoagulant concentration of the excess plasma is sufficiently diluted with the red blood cell component. A liquid mixture 204 is obtained.

また、遠心ボウル１２０の回転は、前記のステップＳ２（図４参照）等とは異なり遠心分離することが目的ではないので、低速且つ短時間の回転で足り、例えば、５０〜１０００ｒｐｍで、１〜１０ｓｅｃ程度回転させればよい。 In addition, unlike the step S2 (see FIG. 4) and the like, the rotation of the centrifuge bowl 120 is not intended to be centrifuged, so low-speed and short-time rotation is sufficient, for example, 50 to 1000 rpm, 1 to What is necessary is just to rotate about 10 sec.

さらにまた、撹拌を促進するためには不均一な回転を与えることが望ましく、例えば、遠心ボウル１２０の回転方向を適当な間隔で切り替えるとよい。回転方向を切り替える場合、内部の血漿の回転速度が一定値に収束する以前に切り替えるとよい。血漿の回転速度が一定値に収束した後には撹拌作用が低下するからである。 Furthermore, in order to promote agitation, it is desirable to give nonuniform rotation. For example, the rotation direction of the centrifuge bowl 120 may be switched at an appropriate interval. When switching the rotation direction, it is preferable to switch before the rotation speed of the internal plasma converges to a constant value. This is because the stirring action decreases after the rotation speed of plasma converges to a constant value.

ステップＳ１０４において、後半の返血工程を行う。すなわち、図９に示すように、クランプ３６ｃを閉じ、クランプ３６ｅを開いたままとしておき、血液ポンプ２８の回転を再回転させて返血を再開する。この工程では、遠心ボウル１２０は停止している。 In step S104, the latter half of the blood return process is performed. That is, as shown in FIG. 9, the clamp 36c is closed, the clamp 36e is kept open, the rotation of the blood pump 28 is rotated again, and blood return is resumed. In this step, the centrifuge bowl 120 is stopped.

この工程により、遠心ボウル１２０内の混合液２０４がドナーに対して返血される。この混合液２０４は赤血球成分２００によって抗凝固剤濃度が希釈されていることから、ドナーに対してクエン酸の副作用を与えることが抑制される。 By this step, the mixed liquid 204 in the centrifuge bowl 120 is returned to the donor. Since this mixture 204 has an anticoagulant concentration diluted by the red blood cell component 200, it is possible to suppress the side effect of citric acid on the donor.

ステップＳ１０５において、返血の終了判断をする。すなわち、図１０に示すように、気泡センサ３４ｂにより空気の通過を検出した場合には血液ポンプ２８をさらに所定数だけ回転させた後に停止させて返血を終了し、空気が検出されない場合には返血を継続する。 In step S105, it is determined whether to return blood. That is, as shown in FIG. 10, when the passage of air is detected by the bubble sensor 34b, the blood pump 28 is further rotated by a predetermined number and then stopped to return blood, and when air is not detected. Continue to return blood.

上述したように、本実施の形態に係る血液成分採取装置１０によれば、血漿採取バッグ１２２の余剰血漿を遠心ボウル１２０に導入し、該遠心ボウル１２０を回転させることにより余剰血漿と赤血球成分とが撹拌・混合され、余剰血漿の抗凝固剤濃度が希釈され、その後ドナーに対して返還しても抗凝固剤の副作用を抑制することができる。また、遠心ボウル１２０を回転させることによる撹拌では、２本のチューブを１本に合流させる形式の混合と比較して、より確実に混合させることができる。 As described above, according to the blood component collection device 10 according to the present embodiment, surplus plasma in the plasma collection bag 122 is introduced into the centrifuge bowl 120, and the centrifuge bowl 120 is rotated so that the surplus plasma, erythrocyte component, and Are stirred and mixed, the anticoagulant concentration of the excess plasma is diluted, and then returned to the donor, side effects of the anticoagulant can be suppressed. Moreover, in the stirring by rotating the centrifugal bowl 120, the mixing can be performed more reliably as compared with the mixing in which the two tubes are combined into one.

さらに、余剰血漿を返還する系統と赤血球成分を返還する系統が共通となっており、返還のためのポンプも血液ポンプ２８の１台で足り、構成が簡便である。 Furthermore, the system for returning the surplus plasma and the system for returning the red blood cell component are common, and only one blood pump 28 is sufficient for the return, and the configuration is simple.

本発明に係る血液成分採取装置は、上述の実施の形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることはもちろんである。 The blood component collection device according to the present invention is not limited to the above-described embodiment, and it is needless to say that various configurations can be adopted without departing from the gist of the present invention.

本実施の形態に係る血液成分採取装置を示す斜視図である。It is a perspective view which shows the blood component collection device which concerns on this Embodiment. 制御部のブロック構成図である。It is a block block diagram of a control part. 採血キットの回路図である。It is a circuit diagram of a blood collection kit. 血液成分採取装置で行われる成分採血の手順を示すフローチャートである。It is a flowchart which shows the procedure of the component blood collection performed with the blood component collection device. 返血工程のフローチャートである。It is a flowchart of a blood return process. 前半の返血工程における回路の模式図である。It is a schematic diagram of the circuit in the first half blood return process. エアー置換工程における回路の模式図である。It is a schematic diagram of the circuit in an air replacement process. 撹拌工程における回路の模式図である。It is a schematic diagram of the circuit in a stirring process. 後半の返血工程における回路の模式図である。It is a schematic diagram of the circuit in the latter blood return process. 返血工程の最終状態における回路の模式図である。It is a schematic diagram of the circuit in the final state of the blood return process.

Explanation of symbols

１０…血液成分採取装置１４…採血キット
１８…重量計２０…モニタ
２２…制御機構部２４…遠心分離機構部
２６…制御部２８…血液ポンプ
３０…抗凝固剤ポンプ３４ａ〜３４ｆ…気泡センサ
３６ａ〜３６ｇ…クランプ（バルブ）３８…ドナー圧力センサ
４０…システム圧力センサ１００…採血針
１２０…遠心ボウル
１２２…血漿採取バッグ（血漿採取手段）
１２４…血小板採取バッグ（血小板採取手段）
１２６ａ…中間バッグ
１２６ｂ…エアーバッグ（エアー収納手段）
２００…赤血球成分２０２…血漿成分
２０４…赤血球成分と血漿成分との混合液

DESCRIPTION OF SYMBOLS 10 ... Blood component collection apparatus 14 ... Blood collection kit 18 ... Weight meter 20 ... Monitor 22 ... Control mechanism part 24 ... Centrifugal separation mechanism part 26 ... Control part 28 ... Blood pump 30 ... Anticoagulant pump 34a-34f ... Bubble sensor 36a- 36 g ... Clamp (valve) 38 ... Donor pressure sensor 40 ... System pressure sensor 100 ... Blood collection needle 120 ... Centrifugal bowl 122 ... Plasma collection bag (plasma collection means)
124 ... Platelet collection bag (platelet collection means)
126a ... intermediate bag 126b ... air bag (air storing means)
200 ... red blood cell component 202 ... plasma component 204 ... mixture of red blood cell component and plasma component

Claims

A centrifuge that includes a blood storage space therein and centrifuges the collected blood in the blood storage space;
A pump that rotates forward to draw blood into the centrifuge, reverses and returns blood components of the centrifuge to the donor,
Air storage means for temporarily evacuating the air in the centrifuge;
A valve for switching the circuit,
A control unit for controlling at least the valve, the centrifuge and the pump;
Have
The control unit performs blood collection, and centrifugation of the collected blood, and after performing the component blood collection process for storing the obtained plasma and platelets in the plasma collection unit and the platelet collection unit,
A first step of reversing the pump and introducing surplus plasma from the plasma collection means into the centrifuge;
A second step in which after a predetermined amount of the excess plasma is discharged from the plasma collection means, air is discharged from the air storage means, and a line connecting the centrifuge and the plasma collection means is replaced with air;
A third step of rotating the centrifuge to mix excess plasma and red blood cells;
A fourth step of returning red blood cells mixed with excess plasma in the centrifuge;
A blood component collecting apparatus, characterized in that the blood component collecting apparatus is controlled to execute blood return processing.

The blood component collection device according to claim 1,
In the third step, the blood component collecting apparatus is characterized in that the pump is stopped.

The blood component collection device according to claim 1 or 2,
The blood component collection device according to claim 3, wherein a rotation speed of the centrifuge in the third step is 50 to 1000 rpm.

In the blood component collection device according to any one of claims 1 to 3,
The blood component collection apparatus according to claim 3, wherein a rotation time of the centrifuge in the third step is 1 to 10 seconds.

In the blood component collection device according to any one of claims 1 to 4,
In the third step, the blood component collection device is characterized in that the direction of rotation of the centrifuge is switched every predetermined time.

In the blood component collection device according to any one of claims 1 to 5,
The control unit performs a plurality of cycles of blood component collection operations composed of the component blood collection process and the blood return process,
In each cycle, the blood component collecting apparatus is controlled so as to return the surplus plasma by dividing it into approximately equal amounts.