JP3798925B2

JP3798925B2 - Blood component collection device

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Publication number: JP3798925B2
Application number: JP22765099A
Authority: JP
Inventors: 愛己高木
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1999-08-11
Filing date: 1999-08-11
Publication date: 2006-07-19
Anticipated expiration: 2019-08-11
Also published as: JP2001046495A

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、血液中から所定の血液成分を分離する血液成分採取装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
採血を行う場合、現在では、血液の有効利用および供血者の負担軽減などの理由から、採血血液を遠心分離などにより各血液成分に分離し、輸血者に必要な成分だけを採取し、その他の成分は供血者に返還する成分採血が行われている。
このような成分採血では、血漿製剤を得る場合、供血者から採血した血液を血液成分回路に導入し、該血液成分回路に配置されている遠心ボウルと呼ばれる遠心分離器により、血漿、血球成分（白血球、血小板および赤血球）の２成分に分離し、その内の血漿は容器に回収されて血漿製剤もしくは血漿分画製剤の原料とされ、血球成分は、供血者に返血される。同様に、血小板製剤を得る場合、供血者から採血した血液を血液成分採取回路に導入し、該血液成分採取回路に設置された遠心ボウルと呼ばれる遠心分離器により、血漿、白血球、血小板および赤血球の４成分に分離し、その内の血小板は容器に回収されて血小板製剤とされ、血漿も容器に回収されて血漿製剤もしくは血漿分画製剤の原料とされ、白血球および赤血球は、供血者に返血される。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
上記の成分採血に使用される遠心ボウル（遠心分離器）は、一定の容積を持つ容器であり、気密性を維持すると共に、内部に回転するローターを備えている。ローターの回転中では、遠心分離器は、血液で満たされ若干膨張した状態となり、遠心分離器の流入口側および流出口側の両方を閉塞した状態にてローターの回転を停止すると、遠心分離器内の内圧が上昇し、ローター摺動部から、空気若しくは液体が漏出するおそれがある。このため、遠心分離器の流出口側を開放した状態にてローターの回転を中止させることが考えられるが、遠心分離器の停止の際には、遠心分離器内の血球成分が流出し血液成分採取バッグ側に流入するおそれがあり、目的とする純粋な血液成分が採取できないという問題を生じる。
【０００４】
そこで、本発明の目的は、遠心分離器の流入口側および流出口側の両方を閉塞した状態にてローターの回転を停止しても、遠心分離器内の内圧上昇が極めて少なく、空気若しくは液体のローター摺動部からの漏出がなく、遠心分離器内の血球成分の血液成分採取バッグ側への流入も生じることがなく、目的とする血液成分を確実に採取することができる血液成分採取装置を提供することにある。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するものは、供血者から血液を採取する採血手段と、内部に貯血空間を有するローターを備え、該ローターの回転により前記採血手段により採取された血液を前記貯血空間内にて遠心分離する遠心分離器と、該遠心分離器により分離された特定の血液成分を採取する血液成分採取バッグと、前記採血手段と前記遠心分離器を接続する第１のラインと、前記遠心分離器と前記血液成分採取バッグとを接続する第２のラインとを備える血液成分採取回路に使用され、供血者から採取した血液を遠心分離し、特定の血液成分を採取した後、残りの血液成分を供血者に返還する血液成分採取装置であって、該血液成分採取装置は、制御部を備え、該制御部は、前記採血手段により採取され、抗凝固剤が添加された血液を前記遠心分離器内に流入させ、前記遠心分離器を回転させることにより分離された特定の血液成分を前記血液成分採取バッグ内に採取する特定血液成分採取ステップと、前記遠心分離器の回転を維持した状態にて前記第１のライン内の血液を供血者に返還する微量返還ステップと、前記遠心分離器の回転を停止した状態にて前記遠心分離器内の残りの血液成分を供血者に返還する返還ステップとを行わせる制御機能を備えている血液成分採取装置である。
【０００６】
そして、前記制御部は、前記特定血液成分採取ステップと、前記微量返還ステップと、前記返還ステップからなる特定血液成分採取操作が複数回行われるように制御する制御機能を備えていることが好ましい。さらに、前記制御部は、前記微量返還ステップにおいて、前記遠心分離器の回転を維持し、かつ前記第１のラインが開放し、前記第２のラインが閉塞した状態にて前記第１のライン内の血液を供血者に返還する第１の微量返還ステップと、該第１の微量返還ステップ終了後、かつ、前記遠心分離器の回転停止後、前記第１のライン内の血液を供血者に返還する第２の微量返還ステップと、該第２の微量返還ステップ終了後、前記第２のラインの開放ステップとを行わせる制御機能を備えていることが好ましい。さらに、前記血液成分採取装置は、前記第１のラインに取り付けられる気泡センサを備え、前記制御部は、前記微量返還ステップにおいて、前記遠心分離器の回転を維持し、かつ前記第１のラインが開放し、前記気泡センサの作動を停止し、前記第２のラインが閉塞した状態にて前記第１のライン内の血液を供血者に返還する第１の微量返還ステップと、該第１の微量返還ステップ終了後、かつ、前記遠心分離器の回転停止後、前記第１のライン内の血液を供血者に返還する第２の微量返還ステップと、該第２の微量返還ステップ終了後に行われる前記第２のラインの開放ステップと、該開放ステップの終了後、前記遠心分離器内の残りの血液成分（第２の微量返還ステップにより遠心分離器内より第１のライン中に引き込まれた血液成分）もしくは前記第１のライン内の血液を供血者に返還する第３の微量返還ステップが行われ、さらに、該第３の微量返還ステップ後に前記気泡センサの作動が開始されるように制御する制御機能を備えていることが好ましい。
【０００７】
そして、前記血液成分採取回路は、前記第１のラインに接続される抗凝固剤添加用の第３のラインを備え、前記血液成分採取装置は、前記遠心分離器の前記ローターを回転させるための遠心分離器駆動装置と、前記第１のラインと前記第３のラインとの接続部より遠心分離器側に配置され、前記第１のラインのための第１の送液ポンプと、前記第３のラインのための第２の送液ポンプと、前記第１のラインの開閉を行うための第１の流路開閉手段と、前記第２のラインの開閉を行うための第２の流路開閉手段とを備え、前記制御部は、前記遠心分離器駆動装置、前記第１の送液ポンプ、前記第２の送液ポンプ、前記第１および第２の流路開閉手段を制御するものであることが好ましい。
【０００８】
【発明の実施の形態】
本発明の血液成分採取装置を血漿採取装置に応用した実施例を用いて説明する。図１は、血液成分採取回路を装着した状態の本発明の血液成分採取装置の一実施例の概念図である。図２は、血液成分採取回路に使用される遠心分離器に駆動装置が装着された状態の部分破断断面図である。
この実施例の血液成分採取装置１は、供血者から血液を採取する採血手段２９と、内部に貯血空間を有するローター１４２を備え、ローター１４２の回転により採血手段２９により採取された血液を貯血空間内にて遠心分離する遠心分離器２０と、遠心分離器２０により分離された特定の血液成分（例えば、血漿）を採取する血液成分採取バッグ（例えば、血漿採取バッグ）２５と、採血手段２９と遠心分離器２０を接続する第１のライン２１と、遠心分離器２０と血液成分採取バッグ２５とを接続する第２のライン２２とを備える血液成分採取回路２に使用され、供血者から採取した血液を遠心分離し、特定の血液成分（例えば、血漿成分）を採取した後、残りの血液成分（具体的には、血球成分）を供血者に返還する血液成分採取装置である。
【０００９】
血液成分採取装置１は、制御部５５を備え、制御部５５は、採血手段２９により採取され、抗凝固剤が添加された血液を遠心分離器２０内に流入させ、遠心分離器２０（ローター）を回転させることにより分離された特定の血液成分（例えば、血漿）を血液成分採取バッグ２５内に採取する特定血液成分採取ステップ（例えば、血漿採取ステップ）と、遠心分離器２０（ローター）の回転を維持した状態にて第１のライン２１内の血液を供血者に返還する微量返還ステップ（微量返血ステップ）と、遠心分離器２０（ローター）の回転を停止した状態にて遠心分離器２０内の残りの血液成分を供血者に返還する返還ステップ（返血ステップ）とを行わせる制御機能を備えている。
【００１０】
特に、この実施例の血液成分採取装置１は、内部に貯血空間を有するローター１４２と、貯血空間に連通する流入口１４３および流出口１４４とを有し、ローター１４２の回転により流入口より導入された血液を貯血空間内で遠心分離する遠心分離器２０と、採血手段である採血針２９と遠心分離器２０の流入口１４３とを接続するための第１のライン２１と、遠心分離器２０の流出口１４４に接続された第２のライン２２と、第１のライン２１に接続され、抗凝固剤注入のための第３のライン２３と、第２のライン２２と接続された血漿採取バッグ２５と、血漿採取バッグ２５とチューブ３２ａにより接続されたサブバッグ３２とを備える血液成分採取回路（血漿採取回路）２のための血液成分採取装置である。
【００１１】
血液成分採取装置１は、遠心分離器２０のローター１４２を回転させるための遠心分離器駆動装置１０と、第１のライン２１のための第１の送液ポンプ１１と、第３のライン２３のための第２の送液ポンプ１２と、血液成分採取回路２の流路の開閉を行うための流路開閉手段５１，５２と、遠心分離器駆動装置１０、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２および流路開閉手段５１，５２を制御するための制御部５５を備える。
【００１２】
採血針２９として、公知の金属針が使用される。第１のライン２１は、採血針２９が接続された採血針側第１チューブ２１ａと遠心分離器２０の流入口とを接続された遠心分離器側第１チューブ２１ｂと両者間に配置されたポンプチューブ２１ｇからなる。採血針側第１チューブ２１ａは、気泡およびマイクロアグリゲート除去のためのチャンバー２１ｄを備える。チャンバー２１ｄには、通気性かつ菌不透過性のフィルター２１ｉが接続されている。第２のライン２２は、一端が遠心分離器２０の流出口に接続され、他端が血漿採取バッグ２５に接続されている。第３のライン２３は、一端が第１のライン２１に設けられた接続用分岐コネクター２１ｃに接続されている。第３のライン２３は、コネクター２１ｃ側より、ポンプチューブ２３ａ、気泡除去用チャンバー２３ｃ、抗凝固剤容器接続用針２３ｄを備えている。
【００１３】
上述した第１から第３のライン２１，２２，２３の形成に使用されるチューブ、ポンプチューブ、さらに、バッグに接続されているチューブの構成材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ＰＥＴやＰＢＴのようなポリエステル、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン、ポリエステルエラストマー、スチレン−ブタジエン−スチレン共重合体等の熱可塑性エラストマー等が挙げられるが、その中でも特に、ポリ塩化ビニルが好ましい。各チューブがポリ塩化ビニル製であれば、十分な可撓性、柔軟性が得られるので取り扱いがし易く、また、クレンメ等による閉塞にも適するからである。また、上述した分岐コネクター２１ｃの構成材料についても、前記チューブの構成材料と同様のものを用いることができる。なお、ポンプチューブとしては、ローラーポンプにより押圧されても損傷を受けない程度の強度を備えるものが使用されている。
【００１４】
血漿採取バッグ２５、サブバッグ３２は、それぞれ樹脂製の可撓性を有するシート材を重ね、その周縁部を融着（熱融着、高周波融着等）または接着して袋状にしたものが使用される。各バッグ２５，３２に使用される材料としては、例えば、軟質ポリ塩化ビニルが好適に使用される。この軟質ポリ塩化ビニルにおける可塑剤としては、例えば、ジ（エチルヘキシル）フタレート（ＤＥＨＰ）、ジ−（ｎ−デシル）フタレート（ＤｎＤＰ）等が使用される。なお、このような可塑剤の含有量は、ポリ塩化ビニル１００重量部に対し、３０〜７０重量部程度とするのが好ましい。
【００１５】
また、上記各バッグ２５，３２のシート材料としては、ポリオレフィン、すなわちエチレン、プロピレン、ブタジエン、イソプレン等のオレフィンあるいはジオレフィンを重合または共重合した重合体を用いてもよい。具体的には、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）、ＥＶＡと各種熱可塑性エラストマーとのポリマーブレンド等、あるいは、これらを任意に組み合わせたものが挙げられる。さらには、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリ−１，４−シクロヘキサンジメチルテレフタレート（ＰＣＨＴ）のようなポリエステル、ポリ塩化ビニリデンを用いることもできる。
【００１６】
そして、血液成分採取回路２の主要部分は、図１に示すように、カセット式となっている。血液成分採取回路２は、すべてのライン（第１のライン、第２のライン、第３のライン）を部分的に収納しかつ部分的にそれらを保持し、言い換えれば、部分的にそれらが固定されたカセットハウジング３３を備える。カセットハウジング３３には、第１のポンプチューブ２１ｇの両端部および第２のポンプチューブ２３ａの両端部が固定され、これらポンプチューブ２１ｇ，２３ａは、カセットハウジング３３より、ローラーポンプの形状に対応したループ状に突出している。このため、第１および第２のポンプチューブ２１ｇ，２３ａは、ローラーポンプへの装着が容易である。
【００１７】
さらに、カセットハウジング３３は、カセットハウジング３３内に位置する複数の開口部を備えている。具体的には、ポンプチューブ２１ｇより採血針側である第１のライン２１を露出させかつ、血液成分採取装置１の第１の流路開閉手段５１の侵入が可能な第１の開口部、第２のライン２２を露出させかつ血液成分採取装置１の第２の流路開閉手段５２の侵入が可能な第２の開口部を備えている。
【００１８】
血液成分採取装置１は、このカセットハウジング装着部（図示せず）を備えている。このため、カセットハウジング３３を血液成分採取装置１のカセットハウジング装着部に装着することにより、カセットハウジング３３の開口部より露出する部分の各ラインが、自動的に対応する流路開閉手段に装着される。これにより回路の装着が容易であるとともに、血液成分採取準備も迅速に行える。また、血液成分採取装置１には、カセットハウジング装着部に近接して２つのポンプが設けられている。このため、カセットハウジング３３より露出するポンプチューブのポンプへの装着も容易である。
血液成分採取回路２に設けられている遠心分離器２０は、通常遠心ボウルと呼ばれており、遠心力により血液成分を分離する。遠心分離器２０としては、図２に示すものが使用される。
【００１９】
血液成分採取装置１は、遠心分離器２０のローター１４２を回転させるための遠心分離器駆動装置１０と、第１のライン２１のための第１の送液ポンプ１１と、第３のライン２３のための第２の送液ポンプ１２と、血液成分採取回路２の流路の開閉を行うための流路開閉手段５１，５２と、遠心分離器駆動装置１０、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２および流路開閉手段５１，５２を制御するための制御部５５を備える。さらに、血液成分採取装置１は、第２のライン２２に装着される濁度センサ１４、遠心分離器２０の上方に取り付けられた光学式センサ１５と、血漿採取バッグ２５の重量を検知するための重量センサ１６と、チャンバー２１ｄより第１のポンプ１１側となる第１のライン２１上に設けられた第１の気泡センサ１７と、チャンバー２１ｄより採血針２９側となる第１のライン２１上に設けられた第２の気泡センサ１８とを備える。
【００２０】
第１の流路開閉手段５１は、ポンプチューブ２１ｇより採血針側において第１のライン２１を開閉するために設けられている。第２の流路開閉手段５２は、第２のライン２２を開閉するために設けられている。なお、第２のラインは、ローラーポンプによりその停止時に閉塞されるため、第２の流路開閉手段５２は必ずしも設けなくてもよい。流路開閉手段は、ラインもしくはチューブの挿入部を備え、挿入部には、例えば、ソレノイド、電動モーター、シリンダ（油圧または空気圧）等の駆動源で作動するクランプを有する。具体的には、ソレノイドで作動する電磁クランプが好適である。流路開閉手段のクランプは、制御部５５からの信号に基づいて作動する。
【００２１】
ローター駆動装置１０は、図２に示すように、遠心分離器２０を収納するローター回転駆動装置ハウジング１５１と、脚部１５２と、駆動源であるモータ１５３と、遠心分離器２０を保持する円盤状の固定台１５５とで構成されている。ハウジング１５１は、脚部１５２の上部に載置、固定されている。また、ハウジング１５１の下面には、ボルト１５６によりスペーサー１５７を介してモータ１５３が固定されている。モータ１５３の回転軸１５４の先端部には、固定台１５５が回転軸１５４と同軸でかつ一体的に回転するように嵌入されており、固定台１５５の上部には、ローター１４２の底部が嵌合する凹部が形成されている。また、遠心分離器２０の上部１４５は、図示しない固定部材によりハウジング１５１に固定されている。ローター回転駆動装置１０では、モータ１５３を駆動すると、固定台１５５およびそれに固定されたローター１４２が、例えば、回転数１０００〜６０００ｒｐｍで回転する。
【００２２】
また、ローター回転駆動装置ハウジング１５１の内壁には、遠心分離器内の分離された血液成分の界面（例えば、血漿層１３１とバフィーコート層１３２との界面Ｂ、バフィーコート層１３２と赤血球層１３３との界面）の位置を光学的に検出する光学式センサ１５が、取付部材１５８により設置、固定されている。この光学式センサ１５としては、ローター１４２の外周面に沿って上下方向に走査し得る光学式センサが用いられる。このセンサは、遠心分離器２０の肩の部分に向けて光を照射する光源と、遠心ボウルから反射して戻ってくる光を受光する受光部で構成されている。つまり、ＬＥＤまたはレーザーのような発光素子と受光素子とが列状に配置され、発光素子から発せられた光の血液成分での反射光を受光素子により受光し、その受光光量を光電変換するように構成されている。分離された血液成分（例えば、血漿層１３１とバフィーコート層１３２）により反射光の強度が異なるため、受光光量が変化した受光素子に対応する位置が、界面Ｂの位置として検出される。より具体的には、遠心分離器２０の光が通過する位置が透明な液体（血漿や水）で充填されている時と、バフィーコート層で充填されている時の、受光部での受光量の差から、バフィーコート層が光通過部に到達したことが検知される。バフィーコート層を検出する位置は、光がボウル内を通過する位置を変えることで調節され、通常は、光線通過位置を決めたら、そこで固定する。
【００２３】
濁度センサ１４は、第２のライン２２中を流れる流体の濁度を検知するためのものであり、濁度に応じた電圧値を出力する。具体的には、濁度が高い時には低電圧値、濁度が低い時には高電圧値を出力する。第１の気泡センサ１７、第２の気泡センサ１８は、第１のライン内に空気が流れたことを検知するためのものである。濁度センサおよび気泡センサとしては、超音波センサ、光学式センサ、赤外線センサなどが使用できる。
【００２４】
第１のライン２１のポンプチューブ２１ｇが装着される第１の送液ポンプ１１ならびに第３のライン２３のポンプチューブ２３ａが装着される第２の送液ポンプ１２としては、ローラーポンプ、ペリスタリックポンプなどの非血液接触型ポンプが好適である。また、第１の送液ポンプ１１（血液ポンプ）としては、いずれの方向にも血液を送ることができるものが使用される。具体的には、正回転と逆回転が可能なローラーポンプが用いられている。
【００２５】
制御部５５は、目標量の血漿を採取できるように構成されている。具体的には、採血手段（採血針）２９により採取され、抗凝固剤が添加された血液を遠心分離器２０内に流入させ、遠心分離器２０により分離された特定の血液成分（血漿）を血液成分採取バッグ（血漿採取バッグ）２５内に採取する特定血液成分採取ステップと、微量返還ステップと、返還ステップからなる特定血液成分採取操作を複数回行い、目標血漿量を採取する。
特定血液成分採取ステップと通常返還ステップの間に行われる微量返還ステップでは、遠心分離器２０の回転を維持した状態にて第１のライン２１内の血液を供血者に返還するため、微量返還ステップ終了後、遠心分離器２０の流入口側および流出口側の両方を閉塞した状態にてローターの回転を停止しても、遠心分離器２０内の内圧上昇が極めて少なく、空気若しくは液体のローター摺動部からの漏出がない。
【００２６】
そして、この実施例の血液成分採取装置１では、制御部５５が、ポンプ１１，１２の作動を停止した後、第１の流路開閉手段５１の開放を維持し、第２の流路開閉手段５２を閉塞し、さらに、気泡センサ１７の作動を停止させ、かつ遠心分離器２０の回転を維持した状態にて第１のライン２１内の血液を供血者に微量返還する第１の微量返還ステップ（微量返還ステップ１）と、遠心分離器２０の回転を停止後、第１の流路開閉手段５１が開放し、第２の流路開閉手段５２を閉塞した状態のまま、第１のライン内の血液を供血者に微量返還する第２の微量返還ステップ（微量返還ステップ２）と、その後の第２の流路開閉手段５２の開放ステップと、さらに、その後に、遠心分離器２０内の残りの血液成分（血球成分）を供血者に微量返還する第３の微量返還ステップ（微量返還ステップ３）が行われるように構成されている。
【００２７】
微量返還ステップ１では、遠心分離器２０の回転を維持した状態にて第１のライン２１内の血液を供血者に微量返還するため、遠心分離器内の空気が流出し、遠心分離器２０内の陽圧状態を緩和するとともに、この空気の引き込みにより第１のライン２１内の血液が少量供血者に返還される。微量返還ステップ１は、遠心分離器２０内の陽圧状態緩和ステップということもできる。なお、遠心分離器２０内の陽圧状態緩和のためには、血液ポンプ１１を多く回転させることが望ましいが、チャンバー２１ｄ内が空（空気で満たされる）になり、返血の際に供血者へ空気を送ることを避けるために、微量返血量を３〜６ｍｌ程度とすることが望ましく、特に、４〜５ｍｌ程度とすることが望ましく、また、ポンプがローラーポンプの場合には、３〜５回程度の回転とすることが望ましい。
【００２８】
微量返還ステップ２では、遠心分離器２０の回転の停止後、第１の流路開閉手段５１が開放し、第２の流路開閉手段５２を閉塞した状態のまま、遠心分離器２０内の残りの血液成分を流出させ、これより第１のライン内の血液を供血者に微量返還するため、遠心分離器２０内が若干陰圧状態となる。このため、微量返還ステップ２は、遠心分離器２０内の陰圧状態形成ステップということができる。この微量返還ステップ２の終了後、第２の流路開閉手段５２の開放ステップが行われるため、血液成分採取バッグ２５と遠心分離器２０間のチューブ２２内の血液成分（血漿）が遠心分離器２０側に吸引される。このため、微量返還ステップ２と第２の流路開閉手段５２の開放ステップは、チューブ２２（特に、濁度センサ１４と遠心分離器２０間の部分のチューブ２２）の洗浄ステップということができる。微量返還ステップ２において、形成される遠心分離器２０の陰圧度としては、少なくとも濁度センサ１４と遠心分離器２０間の部分のチューブ２２内の血液成分（血漿）を、好ましくは、チューブ２２内の全量の血液成分（血漿）を遠心分離器２０に回収できる程度とすることが好ましい。具体的には、微量返還ステップ２における微量返血量を６〜１２ｍｌ程度とすることが望ましく、特に、８〜１０ｍｌ程度とすることが望ましく、また、ポンプがローラーポンプの場合には、７〜９回程度の回転とすることが望ましい。
【００２９】
微量返還ステップ３では、遠心分離器２０内の血球成分を流出させ、微量返還ステップ２において遠心分離器２０から流出され、第１のライン２１内に流入した血液成分（血球成分）もしくは微量返還ステップ２以前より第１のライン内の血液を供血者に微量返還する。この返還状態は、通常の返還ステップと同じ状態である。通常の返還ステップでは、作動を停止している気泡センサ１７を作動状態にて行う。しかし、微量返還ステップ２の終了時、正確には、第２の流路開閉手段５２の開放ステップ終了時では、チューブ２１内（気泡センサ１７配置位置）には、空気が流入した状態となっている。この状態のまま、気泡センサ１７を作動させると気泡を検知するので、これを避けるために、少なくとも、遠心分離器２０から気泡センサ１７配置位置までのチューブ２１間に血液を流入させることが必要となる。よって、微量返還ステップ３では、遠心分離器２０と気泡センサ１７配置位置までのチューブ２１間（好ましくは、チャンバー２１ｄまで）に血球成分を注入する。よって、微量返還ステップ３は、気泡センサ作動環境準備ステップということができる。
具体的には、微量返還ステップ３における微量返血量を４〜３０ｍｌ程度とすることが望ましく、特に、５〜１８ｍｌ程度とすることが望ましく、また、ポンプがローラーポンプの場合には、５〜１５回程度の回転とすることが望ましい。
【００３０】
また、この実施例の血液成分採取装置１では、最終回の血漿採取操作の返還ステップ（返血工程）終了後に、遠心分離器２０内の血球成分の返還を確実なものとするため、言い換えれば、遠心分離器２０内に残留する血球成分をより少ないものとするためにいわゆる洗浄操作を行う。この実施例では、洗浄液として血漿を用いている。
このため、少なくとも最終回の返血ステップでは、遠心分離器２０により分離された特定の血液成分である血漿を血液成分採取バッグ２５内に採取する特定血液成分採取ステップ後、遠心分離器２０内の残りの血液成分である血球成分を供血者に返還する返還ステップ（主返血ステップ）と、遠心分離器２０内の残りの血液成分である血球成分を供血者に返還しながら、血液成分採取バッグ２５内の特定の血液成分（例えば血漿）もしくは洗浄液を遠心分離器２０内へ注入する返還・注入ステップと、遠心分離器２０内に注入された特定の血液成分（例えば、血漿）もしくは洗浄液と遠心分離器２０内の残留血液成分（残留血球成分）とをローター１４２の回転により混合する混合ステップと、混合ステップにより遠心分離器２０内で混合された混合液を供血者に返還する混合液返還ステップが行われる。この実施例では、制御部は、返還・注入ステップおよび混合ステップが複数回行われた後に、混合液返還ステップが行われる。
【００３１】
具体的には、全血に抗凝固剤を所定（全血に対して、１／８〜１／２０、具体的には１／１０）比率で加え、所定速度（２５０ｍｌ／ｍｉｎ以下；好ましくは、１５０〜４０ｍｌ／ｍｉｎ以下、具体的には、６０ｍｌ／ｍｉｎ以下）で第１のライン２１を介して遠心分離器２０に送り、遠心分離器２０のローターを演算値もしくは設定値（３０００〜６０００ｒｐｍ）で回転させて血液を血漿、バフィーコート、赤血球の各成分に分離し、血漿が遠心分離器２０をオーバーフローしたら血漿バッグ２５に採取する。そして、血漿採取操作中では、常時血漿採取量が検知されており、血漿採取量（ＰＰＰ重量）が目標値に到達すると、採血停止を判断する。同様に、血漿採取操作中では、常時体外血液循環量が許容体外循環量に到達していないかが検知されており、これがＹＥＳとなった場合には、血漿採取操作の中止、言い換えれば採血停止を判断する。さらに、血漿採取操作中では、遠心分離器２０からの血球成分の流出の有無が検知されており、流出が検知された場合には、血漿採取操作の中止、言い換えれば採血停止を判断する。
【００３２】
そして、微量返還（微量返血）ステップ１に移行する。微量返血ステップから通常返血ステップに移行するまでを説明するフローチャートである図４に示すように、採血停止が判断されると、ポンプ１１，１２は停止するが、遠心分離器２０のローターは回転を継続する。この状態にて、流路開閉手段５２が閉塞し、流路開閉手段５１は開放状態を維持し、気泡センサ１４が作動を停止する。そして、ポンプ１１が数回逆回転し、遠心分離器内の空気を微量引き出した後、停止する。続いて、遠心分離器２０のローターは停止する。
【００３３】
なお、特定血液成分採取ステップの終了時には、第１のライン２１（採血針２９から遠心分離器２０の流入口１４３まで）および遠心分離器２０の流入口１４３および流入管１４１内は、抗凝固剤が添加された血液で満たされているので、遠心分離器２０内の空気を引き出すことにより、この引き出された空気に押されて、遠心分離器２０の流入管１４１および流入口１４３内の血液が第１のライン２１に押し出され、これにより、採血針２９を介して供血者に第１のライン２１内（採血針２９付近）の血液が微量返還される。返還量は、引き出された空気量とほぼ同量となる。
【００３４】
次に、微量返還ステップ２に移行する。微量返還ステップ２に移行すると、第１の流路開閉手段５１が開放し、第２の流路開閉手段５２を閉塞した状態のまま、再び、ポンプ１１が数回逆回転し、遠心分離器内の血球成分を微量引き出した後、停止し、遠心分離器２０内が若干陰圧状態となる。なお、遠心分離器２０内の血液成分を微量引き出すことにより、特定血液成分採取ステップの終了時に第１のライン２１内にある血液が、採血針２９を介して供血者に微量返還される。微量返還量は、引き出された血液量とほぼ同量となる。続いて、流路開閉手段５２を開放し第２のライン２２の開放ステップが行われ、血液成分採取バッグ２５と遠心分離器２０間のチューブ２２内の血液成分（血漿）が遠心分離器２０側に吸引され、チューブ２２（特に、濁度センサ１４と遠心分離器２０間の部分のチューブ２２）内に残った血液成分（血球成分）は、血液成分（血漿）により遠心分離器２０内に押し流される。
【００３５】
次に、微量返還ステップ３に移行する。微量返還ステップ３に移行すると、第１の流路開閉手段５１、第２の流路開閉手段５２が開放状態のまま、再び、ポンプ１１が数回逆回転し、遠心分離器内の血球成分を微量引き出し、これにより、遠心分離器２０から気泡センサ１７配置位置までのチューブ２１間に血液が充填される。その後、気泡センサ１７の作動が開始される。
なお、遠心分離器２０内の血球成分を微量引き出すことにより、この引き出された血球成分に押されて、微量返還ステップ２で引き出した血球成分もしくは以前より第１のライン２１内にあった血液が、採血針２９を介して供血者に微量返還される。返還量は、引き出された返還量とほぼ同量となる。なお、微量返還ステップ１で第１のライン２１内に流入した空気は、チャンバー２１により除去されるため、供血者に送られることはない。
【００３６】
そして、図３および図４に示すように、気泡センサ作動開始後に、血漿採取量が、目標値の９５％以上であるか判断し、Ｙｅｓの場合には図５の▲１▼の最終返血ステップに移行し、到達していなければ、通常の返血ステップに移行する。これにより、１回目の血漿採取操作が終了し、次回（２回目）の血漿採取操作に移行する。なお、血球成分の流出は、濁度センサ１４により検知される。血漿重量は、重量センサ１６もしくはローラーポンプ（第１の送液ポンプ、血液ポンプ）１１の回転量により検知される。体外血液循環量は、ローラーポンプ１１の回転量により検知される。
２回目移行の血漿採取操作は、１回目と同様に行われる。このように複数回の血漿採取操作により、血漿採取量が目標値に到達した場合には、上述したように、微量返還ステップを行った後に、また、微量返還ステップ終了時点における血漿採取量が、目標値の９５％以上の場合には、図５の▲１▼の最終返血ステップに移行する。
【００３７】
この実施例の血液成分採取装置１による血漿採取操作を図１および図３，図４のフローチャートを用いて説明する。
まず、最初に、第３のライン２３と採血針２９を抗凝固剤でプライミングし、その後ドナーに穿刺針を穿刺する。
最初の採血が開始されると、血液ポンプ１１が所定速度（例えば、６０ｍｌ／ｍｉｎ）で採血を開始する。このとき、抗凝固剤ポンプである第２のポンプ１２も同時に所定速度（例えば、血液ポンプ速度の１／１０）で抗凝固剤（例えば、ＡＣＤ−Ａ液）を供給する。ドナーから採取された血液はＡＣＤ液と混合され、第１のライン２１を流れ、チャンバー２１ｄ、第１の流路開閉手段５１、ポンプチューブ２１ｇを通過し、遠心分離器２０に流入する。このとき、第１の流路開閉手段５１および第２の流路開閉手段５２は開いている。遠心分離器２０にＡＣＤ加血液が供給されると、遠心分離器２０に入っていた滅菌空気は第２のライン２２を流れ、第２の流路開閉手段５２を通過し、血漿採取バッグ２５内に流入する。採血工程開始と同時に遠心分離器２０のローターが演算値（例えば、４８００ｒｐｍ）で回転を開始し、遠心分離器２０は回転しながらＡＣＤ加血の供給を受けるので、分離器２０内では血液の遠心分離が行われ、血液は、内側から血漿層、バフィーコート層（ＢＣ層）、赤血球層の３層に分離され、分離器の容量を越えるＡＣＤ加血液（約２７０ｍｌ）が供給されると、遠心分離器２０内は完全に血液により満たされ、遠心分離器２０の流出口から血漿が流出する。遠心分離器２０の流出口と接続された第２のライン２２に取り付けられた濁度センサ１４は、ライン中を流れる流体が、空気から血漿に変わったことを検知し、流出した血漿は血漿採取バッグ２５に採取される。血漿採取バッグ２５は、その重量が重量センサ１６により計測されており、計測された重量信号は制御部１３に入力されている。そして、濁度センサ１４が、遠心分離器２０から流出した血球成分を検出すると、採血が停止される。そして、図４に示すように、採血停止が判断されると、ポンプ１１，１２は停止し、遠心分離器２０のローターは回転を継続し、流路開閉手段５２が閉塞し、流路開閉手段５１は開放状態を維持し、気泡センサ１４が作動を停止する。そして、ポンプ１１が４回逆回転し、遠心分離器内の空気を微量引き出した後、停止する。そして、遠心分離器２０のローターは停止する。次に、流路開閉手段５１が開放し、ポンプ１１が８回逆回転し、遠心分離器２０内の血球成分を微量引き出した後、停止し遠心分離器２０内が若干陰圧状態となる。続いて、流路開閉手段５２が開放し、チューブ２２内の血液成分が遠心分離器２０側に吸引される。再び、ポンプ１１が１０回逆回転し、遠心分離器内の血球成分を微量引き出し、チューブ２１間に血液が充填される。その後、気泡センサ１７の作動が開始される。
【００３８】
そして、図３および図４に示すように、気泡センサ作動開始後に、血漿採取量が、目標値の９５％以上であるか判断し、Ｙｅｓの場合には図５の▲１▼の最終返血ステップに移行し、到達していなければ、通常の返血ステップに移行する。これにより、１回目の血漿採取操作が終了し、次回（２回目）の血漿採取操作に移行する。なお、血球成分の流出は、濁度センサ１４により検知される。血漿重量は、重量センサ１６もしくはローラーポンプ１１の回転量により検知される。体外血液循環量は、血漿採取バッグ２５に採取された血漿重量が、目標血漿採取量（目標値、例えば、３００〜８００ｇ）の９５％以上であるかどうかを判断し、９５％以上の場合には、図５の▲１▼に移行し、後述する最終返血ステップが行われ、９５％未満の場合には、返血ステップに移行する。なお、血漿採取バッグ２５に採取された血漿重量が、目標血漿採取量（目標値）に到達する前に、体外血液循環量が許容体外循環量に到達した時には、採血停止を判断し、上述した一連の微量返還ステップに移行する。
【００３９】
そして、遠心分離器２０内の血液を返血する返還ステップ（通常返血工程）を行う。
遠心分離器は回転を停止しており、流路開閉手段５１、５２は開放状態となっている。血液ポンプ１１が逆回転し、これにより、遠心分離器２０内の血球成分は、チューブ２１ｂ、チューブ２１ａを通り、採血針２９より供血者に返還される。そして、この血球成分返還は、チューブ２１ａに取り付けられている気泡センサ１７により、チューブ内の空気の存在が確認されると、返血ステップは終了する。
これにより、遠心分離器２０内に残った赤血球層は、供血者に返血される。
以上により、１回目（初回）の血漿採取操作が終了する。
【００４０】
次に、２回目以降の血漿採取採取操作に移行する。
２回目以降の血漿採取操作は、上述した初回の血漿採取操作と同じである。
そして、２回目以降の血漿採取操作において、血漿採取バッグ２５に採取された血漿重量が、血漿採取量が目標値に到達した場合には、上述したように、微量返還ステップを行った後に、また、微量返還ステップ終了時点における血漿採取量が、目標値の９５％以上の場合には、図５の▲１▼に移行し、最終返血ステップが行われる。
最終返血ステップでは、遠心分離器２０内の血球成分の返還を確実なものとするため、言い換えれば、遠心分離器２０内に残留する血球成分をより少ないものとするためにいわゆる洗浄を行う。この実施例では、洗浄液として血漿を用いる。
このため、少なくとも最終の返血ステップでは、遠心分離器内の残りの血液成分（血球成分）を供血者に返還する通常の返還ステップ（最終回以前のサイクルにおける返還ステップ）を行った後、遠心分離器内の血球成分を供血者に返還しながら、血漿採取バッグ内の血漿を遠心分離器内へ注入する返還・注入ステップと、遠心分離器内に注入された血漿と遠心分離器内の残留血球成分とをローターの回転により混合する混合ステップと、混合ステップにより遠心分離器内で混合された混合液を供血者に返還する混合液返還ステップが行われる。
【００４１】
具体的には、この返血ステップは、遠心分離器内の赤血球を供血者に返還する主返血ステップと、主返血ステップの後に、遠心分離器の流出口より採取した血漿の一部の注入およびこの注入により押し出される血球成分の返還からなる返還・注入ステップと、ローターの回転による注入液体を残留赤血球と混合させる混合ステップと、液体混合ステップにより混合された赤血球混合液を供血者に返還する赤血球混合液返還ステップが行われるように制御する。特に、この実施例では、制御部は、液体注入・混合ステップが複数回行われた後に、赤血球混合液返還ステップが行われる。なお、主返血ステップは、遠心分離器２０内に所定量（例えば、２０〜４０ｍｌ）の血球成分が残留する状態にて終了し、返還・注入ステップに移行することが好ましい。
主返血ステップは、上述した通常返血ステップと同じである。
【００４２】
次に、返還・注入ステップに移行する。返還・注入ステップは、血漿採取バッグ２５に採取されている血漿の一部を洗浄液として、遠心分離器２０の流出口より遠心分離器２０内に注入する。血漿の注入量としては、５〜５０ｍｌ程度が好適である。このステップでは、第１の流路開閉手段５１および第２の流路開閉手段５２が開放状態となり、血液ポンプ１１は逆回転する。これにより、チューブ２１ｂおよび遠心分離器２０は流入口側より吸引され、流出口側に接続されている第２のライン２２を通り、血漿採取バッグ２５内の血漿は、遠心分離器２０の血液流出口より遠心分離器内に流入し、この注入量に比例して遠心分離器内の血球成分は押し出され返血される。そして、血漿注入量が設定値（例えば、１５ｍｌ）に到達したことが、ポンプ１１の回転より検知されると、ポンプ１１が停止し、返還・注入（ステップ）が終了する。
【００４３】
そして、返還・注入（ステップ）が終了すると、遠心分離器は回転を開始し、遠心分離器２０に注入された血漿は、遠心分離器２０内に残留している赤血球と混合される。そして、遠心分離器２０は、所定時間経過後に停止する。遠心分離器の回転速度としては、１０００〜４０００ｒｐｍ程度が好適である。また、遠心分離器２０の回転時間としては、０．１〜５秒程度が好適である。なお、この実施例では、注入液体の混合を確実にするために、混合操作時にのみ返血を中止するものとなっている。
【００４４】
以上により、１回目の返還・注入ステップおよび混合ステップが終了する。返還・注入ステップおよび混合ステップは、１回のみでもいいが、残留赤血球数をより少なくするためには、複数回行うことが好ましい。複数回行う場合には、２〜１０回が好適である。この実施例では、返還・注入ステップおよび混合ステップが複数回行われるようになっているため、混合ステップ終了後、血漿注入回数が設定回数に到達したかどうかを判断し、まだ到達していない場合には、再び返還・注入ステップおよび混合ステップが行われる。そして、血漿注入回数が設定回数に到達したと判断された後に、混合ステップにより混合された赤血球混合液を供血者に返還する混合液返還ステップ（血球血漿混合液返還ステップ）に移行する。
【００４５】
混合液返還ステップ（血球血漿混合液返還ステップ）では、第１の流路開閉手段５１、流路開閉手段５２が開放した状態となり、かつ、血液ポンプ１１は逆回転する。これにより、遠心分離器２０内の赤血球混合液（血球血漿混合液）は、チューブ２１ｂ、チューブ２１ａを通り、採血針２９より供血者に返還される。そして、この赤血球混合液（血球血漿混合液）返還は、チューブ２１ａに取り付けられている気泡センサ１７により、チューブ内の空気の存在が確認されたとき終了する。
以上により、すべての血漿採取操作が終了する。
【００４６】
なお、上記の実施例では、最終回の返血ステップにおいてのみ、上述したステップからなるいわゆる洗浄操作が行われるようになっているが、すべての返血ステップにおいて、いわゆる洗浄操作が行われるように制御してもよい。
なお、この実施例では、血液成分採取装置を血漿採取装置に応用した場合について説明したが、これに限らず、本発明の血液成分採取装置は、例えば、特開平１１−４８８９号公報に記載されているような、血小板および血漿を採取し、残りの血液成分を返還する血液成分採取装置（血小板血漿採取装置）にも応用することができる。
【００４７】
本実施例の血漿採取装置は、上述のように血漿採取ステップ、微量返血ステップ（微量返還ステップ）、返血ステップ（返還ステップ）が繰り返し行われるものであるが、血液成分採取装置を血小板血漿採取装置に応用した場合には、微量返血ステップ（微量返還ステップ）の前に、遠心ボウル内に血漿を循環させる血漿循環ステップと、血漿の循環速度を加速させ遠心ボウルから血小板を流出（オーバーフロー）させる血小板採取ステップとが行われる。
【００４８】
【発明の効果】
本発明の血液成分採取装置では、供血者から血液を採取する採血手段と、内部に貯血空間を有するローターを備え、該ローターの回転により前記採血手段により採取された血液を前記貯血空間内にて遠心分離する遠心分離器と、該遠心分離器により分離された特定の血液成分を採取する血液成分採取バッグと、採血手段と前記遠心分離器を接続する第１のラインと、前記遠心分離器と前記血液成分採取バッグとを接続する第２のラインとを備える血液成分採取回路に使用され、供血者から採取した血液を遠心分離し、特定の血液成分を採取した後、残りの血液成分を供血者に返還する血液成分採取装置であって、該血液成分採取装置は、制御部を備え、該制御部は、前記採血手段により採取され、抗凝固剤が添加された血液を前記遠心分離器内に流入させ、前記遠心分離器を回転させることにより分離された特定の血液成分を前記血液成分採取バッグ内に採取する特定血液成分採取ステップと、前記遠心分離器の回転を維持した状態にて前記第１のライン内の血液を供血者に返還する微量返還ステップと、前記遠心分離器の回転を停止した状態にて前記遠心分離器内の残りの血液成分を供血者に返還する返還ステップとを行わせる制御機能を備えている。
【００４９】
特に、特定血液成分採取ステップと返還ステップの間に行われる微量返還ステップでは、遠心分離器の回転を維持した状態にて第１のライン内の血液を供血者に返還するため、微量返還ステップ終了後、遠心分離器の流入口側および流出口側の両方を閉塞した状態にてローターの回転を停止しても、遠心分離器内の内圧上昇が極めて少なく、空気若しくは液体のローター摺動部からの漏出がない。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、血液成分採取回路を装着した状態の本発明の血液成分採取装置の実施例の概念図である。
【図２】図２は、血液成分採取回路に使用される遠心分離器に駆動装置が装着された状態の部分破断断面図である。
【図３】図３は、本発明の血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【図４】図４は、本発明の血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【図５】図５は、本発明の血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【符号の説明】
１血液成分採取装置
２血液成分採取回路
１０遠心分離器駆動装置
１１第１の送液ポンプ
１２第２の送液ポンプ
１４濁度センサ
１５光学式センサ
１６重量センサ
１７気泡センサ
１８気泡センサ
２０遠心分離器
２１第１のライン
２２第２のライン
２３第３のライン
２５血液成分採取バッグ
２９採血手段
５５制御部[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention relates to a blood component collection device for separating a predetermined blood component from blood.
[0002]
[Prior art]
At the time of blood collection, for the purpose of effective use of blood and reduction of burden on blood donors, the blood sample is separated into each blood component by centrifugation, etc., and only the components necessary for the transfuser are collected. Ingredients are collected to return the ingredients to the blood donor.
In such component blood collection, when obtaining a plasma preparation, blood collected from a blood donor is introduced into a blood component circuit, and a blood centrifuge (called a centrifuge bowl) disposed in the blood component circuit is used to collect plasma and blood cell components ( White blood cells, platelets and red blood cells), and the plasma is collected in a container and used as a raw material for the plasma preparation or plasma fractionation preparation, and the blood cell components are returned to the blood donor. Similarly, when obtaining a platelet product, blood collected from a blood donor is introduced into a blood component collection circuit, and a centrifuge called a centrifuge bowl installed in the blood component collection circuit is used to collect plasma, white blood cells, platelets and red blood cells. The platelets are separated into four components, and the platelets are collected in a container to form a platelet preparation. Plasma is also collected in the container and used as a raw material for the plasma preparation or plasma fractionation preparation. White blood cells and red blood cells are returned to the donor. Is done.
[0003]
[Problems to be solved by the invention]
The centrifuge bowl (centrifugal separator) used for the above component blood collection is a container having a constant volume, and is provided with a rotor that rotates inside while maintaining airtightness. During the rotation of the rotor, the centrifuge is filled with blood and slightly expanded, and when the rotation of the rotor is stopped with both the inlet side and the outlet side of the centrifuge blocked, the centrifuge There is a risk that the internal pressure will rise and air or liquid may leak from the rotor sliding portion. For this reason, it is conceivable to stop the rotation of the rotor with the outlet side of the centrifuge open. However, when the centrifuge is stopped, blood cell components in the centrifuge flow out and blood components There is a risk of flowing into the collection bag, which causes a problem that the intended pure blood component cannot be collected.
[0004]
Therefore, an object of the present invention is to increase the internal pressure in the centrifuge even if the rotation of the rotor is stopped in a state where both the inlet side and the outlet side of the centrifuge are closed, and air or liquid Blood component collection device that can reliably collect the target blood component without leakage from the rotor sliding portion of the blood vessel and without causing blood cell components in the centrifuge to flow into the blood component collection bag Is to provide.
[0005]
[Means for Solving the Problems]
In order to achieve the above object, a blood collection means for collecting blood from a blood donor and a rotor having a blood storage space therein are provided, and the blood collected by the blood collection means by the rotation of the rotor is centrifuged in the blood storage space. A centrifuge for separation, a blood component collection bag for collecting a specific blood component separated by the centrifuge, a first line connecting the blood collection means and the centrifuge, and the centrifuge Used in a blood component collection circuit comprising a second line connecting the blood component collection bag, blood collected from a blood donor is centrifuged, a specific blood component is collected, and then the remaining blood components are donated A blood component collecting device to be returned to a person, the blood component collecting device comprising a control unit, wherein the control unit collects blood collected by the blood collecting means and added with an anticoagulant in the centrifuge A specific blood component collection step for collecting a specific blood component separated by rotating the centrifuge into the blood component collection bag, and maintaining the rotation of the centrifuge A return step for returning the blood in the first line to the donor, and a return step for returning the remaining blood components in the centrifuge to the donor in a state where the rotation of the centrifuge is stopped. It is a blood component collection device having a control function to be performed.
[0006]
And it is preferable that the said control part is provided with the control function which controls so that the specific blood component collection operation which consists of the said specific blood component collection step, the said trace amount return step, and the said return step may be performed in multiple times. Further, the control unit maintains the rotation of the centrifuge in the microreturn step, and the first line is opened and the second line is closed. A first microreturn step for returning the blood to the donor, and after completion of the first microreturn step and after stopping the rotation of the centrifuge, the blood in the first line is returned to the donor. It is preferable to have a control function for performing the second micro return step and the second line opening step after the second micro return step. Further, the blood component collection device includes a bubble sensor attached to the first line, the control unit maintains the rotation of the centrifuge in the minute return step, and the first line is A first microreturn step that opens, stops the operation of the bubble sensor, and returns the blood in the first line to the donor in a state where the second line is closed, and the first microreturn step. A second microreturn step for returning the blood in the first line to the donor after completion of the return step and after rotation of the centrifuge, and the second microreturn step performed after the second microreturn step is completed. Step of opening the second line, and after completion of the step of opening, the remaining blood components in the centrifuge (blood components drawn into the first line from the centrifuge by the second microreturn step) ) Alternatively, a control is performed so that a third microreturn step for returning the blood in the first line to the donor is performed, and the operation of the bubble sensor is started after the third microreturn step. It is preferable to have a function.
[0007]
The blood component collection circuit includes a third line for adding an anticoagulant connected to the first line, and the blood component collection device rotates the rotor of the centrifuge. A centrifuge drive device, a first liquid feed pump for the first line, which is disposed on the centrifuge side from a connection portion between the first line and the third line; and the third line A second liquid feed pump for the first line, a first flow path opening / closing means for opening / closing the first line, and a second flow path opening / closing for opening / closing the second line And the controller controls the centrifuge drive device, the first liquid feed pump, the second liquid feed pump, and the first and second flow path opening / closing means. It is preferable.
[0008]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
The blood component collection device of the present invention will be described with reference to an embodiment in which it is applied to a plasma collection device. FIG. 1 is a conceptual diagram of an embodiment of a blood component collection device of the present invention with a blood component collection circuit attached. FIG. 2 is a partially broken cross-sectional view of a centrifuge used in a blood component collection circuit with a drive device attached.
The blood component collection device 1 of this embodiment includes a blood collection means 29 for collecting blood from a blood donor and a rotor 142 having a blood storage space therein, and the blood collected by the blood collection means 29 by the rotation of the rotor 142 is a blood storage space. A centrifuge 20 that centrifuges therein, a blood component collection bag (eg, plasma collection bag) 25 that collects a specific blood component (eg, plasma) separated by the centrifuge 20, and a blood collection means 29 Used in blood component collection circuit 2 comprising a first line 21 connecting centrifuge 20 and a second line 22 connecting centrifuge 20 and blood component collection bag 25, collected from a donor A blood component collection device that centrifuges blood, collects a specific blood component (eg, plasma component), and returns the remaining blood component (specifically, a blood cell component) to the donor. That.
[0009]
The blood component collection device 1 includes a control unit 55. The control unit 55 causes the blood collected by the blood collection means 29 and added with the anticoagulant to flow into the centrifuge 20, and the centrifuge 20 (rotor). A specific blood component collection step (for example, a plasma collection step) for collecting a specific blood component (for example, plasma) separated by rotating the blood in the blood component collection bag 25, and rotation of the centrifuge 20 (rotor) In a state where the blood flow in the first line 21 is returned to the blood donor in a state where the pressure is maintained, and the centrifuge 20 in a state where the rotation of the centrifuge 20 (rotor) is stopped. And a return function (blood return step) for returning the remaining blood components to the blood donor.
[0010]
In particular, the blood component collection device 1 of this embodiment has a rotor 142 having a blood storage space therein, an inlet 143 and an outlet 144 communicating with the blood storage space, and is introduced from the inlet by the rotation of the rotor 142. The centrifuge 20 for centrifuging the collected blood in the blood storage space, the first line 21 for connecting the blood collection needle 29 as a blood collection means and the inlet 143 of the centrifuge 20, A second line 22 connected to the outlet 144, a third line 23 connected to the first line 21 for infusion of anticoagulant, and a plasma collection bag 25 connected to the second line 22. And a blood component collection device for a blood component collection circuit (plasma collection circuit) 2 comprising a plasma collection bag 25 and a sub bag 32 connected by a tube 32a.
[0011]
The blood component collection device 1 includes a centrifuge drive device 10 for rotating the rotor 142 of the centrifuge 20, a first liquid feed pump 11 for the first line 21, and a third line 23. A second liquid delivery pump 12 for the purpose, flow path opening and closing means 51 and 52 for opening and closing the flow path of the blood component collection circuit 2, the centrifuge drive device 10, the first liquid delivery pump 11, 2 is provided with a control unit 55 for controlling the liquid feeding pump 12 and the flow path opening / closing means 51 and 52.
[0012]
A known metal needle is used as the blood collection needle 29. The first line 21 is a pump disposed between the first tube 21a connected to the blood collection needle 29a to which the blood collection needle 29 is connected and the first tube 21b connected to the centrifuge 20 to which the inlet of the centrifugal separator 20 is connected. It consists of a tube 21g. The blood collection needle side first tube 21a includes a chamber 21d for removing bubbles and microaggregates. An air-permeable and bacteria-impermeable filter 21i is connected to the chamber 21d. The second line 22 has one end connected to the outlet of the centrifuge 20 and the other end connected to the plasma collection bag 25. One end of the third line 23 is connected to a connecting branch connector 21 c provided on the first line 21. The third line 23 includes a pump tube 23a, a bubble removing chamber 23c, and an anticoagulant container connecting needle 23d from the connector 21c side.
[0013]
As a constituent material of the tube used for forming the above-mentioned first to third lines 21, 22, and 23, a pump tube, and a tube connected to the bag, for example, polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, Polyesters such as PET and PBT, thermoplastic elastomers such as ethylene-vinyl acetate copolymers, polyurethanes, polyester elastomers, styrene-butadiene-styrene copolymers and the like can be mentioned, among which polyvinyl chloride is particularly preferable. If each tube is made of polyvinyl chloride, sufficient flexibility and softness can be obtained, so that it is easy to handle and is suitable for clogging with a clamp or the like. Further, as the constituent material of the branch connector 21c described above, the same material as that of the tube can be used. In addition, as a pump tube, what has the intensity | strength of the grade which is not damaged even if it presses with a roller pump is used.
[0014]
Each of the plasma collection bag 25 and the sub bag 32 is a bag formed by laminating resin-made flexible sheet materials and fusing (adhering (heat-fusing, high-frequency fusing, etc.)) or adhering the peripheral edges thereof. used. As a material used for each bag 25, 32, for example, soft polyvinyl chloride is preferably used. As the plasticizer in the soft polyvinyl chloride, for example, di (ethylhexyl) phthalate (DEHP), di- (n-decyl) phthalate (DnDP) or the like is used. In addition, it is preferable that content of such a plasticizer shall be about 30-70 weight part with respect to 100 weight part of polyvinyl chloride.
[0015]
Further, as the sheet material of each of the bags 25 and 32, a polyolefin, that is, a polymer obtained by polymerizing or copolymerizing olefins or diolefins such as ethylene, propylene, butadiene, and isoprene may be used. Specifically, for example, polyethylene, polypropylene, ethylene-vinyl acetate copolymer (EVA), polymer blend of EVA and various thermoplastic elastomers, or any combination of these may be used. Furthermore, polyesters such as polyethylene terephthalate (PET), polybutylene terephthalate (PBT), poly-1,4-cyclohexanedimethyl terephthalate (PCHT), and polyvinylidene chloride can also be used.
[0016]
The main part of the blood component collection circuit 2 is a cassette type as shown in FIG. Blood component collection circuit 2 partially houses and partially holds all lines (first line, second line, third line), in other words, they are partially fixed The cassette housing 33 is provided. Both ends of the first pump tube 21g and both ends of the second pump tube 23a are fixed to the cassette housing 33. These pump tubes 21g and 23a are loops corresponding to the shape of the roller pump from the cassette housing 33. It protrudes in a shape. For this reason, the 1st and 2nd pump tubes 21g and 23a are easy to mount on a roller pump.
[0017]
Further, the cassette housing 33 includes a plurality of openings located in the cassette housing 33. Specifically, a first opening portion that exposes the first line 21 on the blood collection needle side from the pump tube 21g and allows the first flow path opening / closing means 51 of the blood component collection device 1 to enter, The second line 22 is exposed, and the second flow path opening / closing means 52 of the blood component collection device 1 can enter the second opening.
[0018]
The blood component collection device 1 includes the cassette housing mounting portion (not shown). For this reason, by attaching the cassette housing 33 to the cassette housing attachment portion of the blood component collection device 1, each line of the portion exposed from the opening of the cassette housing 33 is automatically attached to the corresponding channel opening / closing means. The As a result, the circuit can be easily mounted and blood component collection preparation can be performed quickly. In addition, the blood component collection device 1 is provided with two pumps in the vicinity of the cassette housing mounting portion. For this reason, it is easy to mount the pump tube exposed from the cassette housing 33 to the pump.
The centrifuge 20 provided in the blood component collection circuit 2 is generally called a centrifuge bowl, and separates blood components by centrifugal force. As the centrifuge 20, the one shown in FIG. 2 is used.
[0019]
The blood component collection device 1 includes a centrifuge drive device 10 for rotating the rotor 142 of the centrifuge 20, a first liquid feeding pump 11 for the first line 21, and a third line 23. A second liquid delivery pump 12 for the purpose, flow path opening and closing means 51 and 52 for opening and closing the flow path of the blood component collection circuit 2, the centrifuge drive device 10, the first liquid delivery pump 11, 2 is provided with a control unit 55 for controlling the liquid feeding pump 12 and the flow path opening / closing means 51 and 52. Furthermore, the blood component collection device 1 detects the weight of the turbidity sensor 14 attached to the second line 22, the optical sensor 15 attached above the centrifuge 20, and the plasma collection bag 25. The weight sensor 16, the first bubble sensor 17 provided on the first line 21 on the first pump 11 side from the chamber 21d, and the first line 21 on the blood collection needle 29 side from the chamber 21d. And a second bubble sensor 18 provided.
[0020]
The first flow path opening / closing means 51 is provided to open and close the first line 21 on the blood collection needle side from the pump tube 21g. The second flow path opening / closing means 52 is provided to open / close the second line 22. Since the second line is closed by the roller pump when stopped, the second channel opening / closing means 52 is not necessarily provided. The flow path opening / closing means includes a line or tube insertion portion, and the insertion portion includes a clamp that is operated by a drive source such as a solenoid, an electric motor, or a cylinder (hydraulic pressure or air pressure). Specifically, an electromagnetic clamp that operates with a solenoid is suitable. The clamp of the channel opening / closing means operates based on a signal from the control unit 55.
[0021]
As shown in FIG. 2, the rotor drive device 10 includes a rotor rotation drive device housing 151 that houses the centrifuge 20, a leg 152, a motor 153 that is a drive source, and a disk shape that holds the centrifuge 20. And a fixed base 155. The housing 151 is placed and fixed on the upper portion of the leg portion 152. A motor 153 is fixed to the lower surface of the housing 151 by a bolt 156 via a spacer 157. A fixed base 155 is fitted to the tip of the rotating shaft 154 of the motor 153 so as to rotate coaxially and integrally with the rotating shaft 154, and the bottom of the rotor 142 is fitted to the upper portion of the fixed base 155. A concave portion is formed. The upper portion 145 of the centrifuge 20 is fixed to the housing 151 by a fixing member (not shown). In the rotor rotation driving device 10, when the motor 153 is driven, the fixed base 155 and the rotor 142 fixed thereto rotate, for example, at a rotation speed of 1000 to 6000 rpm.
[0022]
In addition, on the inner wall of the rotor rotation drive device housing 151, there are separated blood component interfaces in the centrifuge (for example, the interface B between the plasma layer 131 and the buffy coat layer 132, the buffy coat layer 132 and the red blood cell layer 133). The optical sensor 15 for optically detecting the position of the interface) is installed and fixed by a mounting member 158. As this optical sensor 15, an optical sensor capable of scanning in the vertical direction along the outer peripheral surface of the rotor 142 is used. This sensor includes a light source that irradiates light toward the shoulder portion of the centrifuge 20 and a light receiving unit that receives light reflected from the centrifuge bowl and returning. That is, a light emitting element such as an LED or a laser and a light receiving element are arranged in a line, and the light reflected from the blood component of the light emitted from the light emitting element is received by the light receiving element, and the received light quantity is photoelectrically converted. It is configured. Since the intensity of the reflected light differs depending on the separated blood components (for example, the plasma layer 131 and the buffy coat layer 132), the position corresponding to the light receiving element where the amount of received light has changed is detected as the position of the interface B. More specifically, the amount of light received by the light receiving unit when the light passage position of the centrifuge 20 is filled with a transparent liquid (plasma or water) and when filled with a buffy coat layer. From this difference, it is detected that the buffy coat layer has reached the light passage portion. The position where the buffy coat layer is detected is adjusted by changing the position where the light passes through the bowl. Usually, once the light passing position is determined, the position is fixed.
[0023]
The turbidity sensor 14 is for detecting the turbidity of the fluid flowing in the second line 22 and outputs a voltage value corresponding to the turbidity. Specifically, a low voltage value is output when the turbidity is high, and a high voltage value is output when the turbidity is low. The first bubble sensor 17 and the second bubble sensor 18 are for detecting that air has flowed into the first line. An ultrasonic sensor, an optical sensor, an infrared sensor, or the like can be used as the turbidity sensor and the bubble sensor.
[0024]
The first liquid delivery pump 11 to which the pump tube 21g of the first line 21 is attached and the second liquid delivery pump 12 to which the pump tube 23a of the third line 23 is attached include a roller pump and a peristaltic pump. Non-blood contact type pumps such as are suitable. Further, as the first liquid feeding pump 11 (blood pump), a pump capable of feeding blood in any direction is used. Specifically, a roller pump capable of forward rotation and reverse rotation is used.
[0025]
The control unit 55 is configured to collect a target amount of plasma. Specifically, blood collected by a blood collection means (blood collection needle) 29 and added with an anticoagulant flows into the centrifuge 20, and a specific blood component (plasma) separated by the centrifuge 20 is collected. A specific blood component collection step including a specific blood component collection step collected in a blood component collection bag (plasma collection bag) 25, a minute return step, and a return step is performed a plurality of times to collect a target plasma volume.
In the micro return step performed between the specific blood component collection step and the normal return step, the blood in the first line 21 is returned to the donor in a state where the rotation of the centrifuge 20 is maintained. After the completion, even if the rotation of the rotor is stopped in a state where both the inlet side and the outlet side of the centrifuge 20 are closed, the increase in internal pressure in the centrifuge 20 is extremely small, and the rotor slide of air or liquid There is no leakage from moving parts.
[0026]
In the blood component collection device 1 of this embodiment, the control unit 55 maintains the opening of the first flow path opening / closing means 51 after stopping the operation of the pumps 11 and 12, and the second flow path opening / closing means. 52, the operation of the air bubble sensor 17 is stopped, and the blood in the first line 21 is returned to the blood donor in a state where the operation of the centrifuge 20 is maintained and returned to the blood donor. (Small amount return step 1) After the rotation of the centrifuge 20 is stopped, the first flow path opening / closing means 51 is opened and the second flow path opening / closing means 52 is closed. A second micro-return step (micro-return step 2) for returning a small amount of blood to the donor, a subsequent opening step of the second flow path opening / closing means 52, and then the remaining in the centrifuge 20 A small amount of blood components (blood cell components) returned to the donor The third trace return step (trace return step 3) is configured to be performed.
[0027]
In the micro-return step 1, in order to return the blood in the first line 21 to the blood donor in a state where the rotation of the centrifuge 20 is maintained, the air in the centrifuge flows out and the centrifuge 20 In addition to alleviating the positive pressure state, the blood in the first line 21 is returned to a small amount of blood donors by drawing in the air. The micro-return step 1 can also be called a positive pressure state relaxation step in the centrifuge 20. In order to alleviate the positive pressure state in the centrifuge 20, it is desirable to rotate the blood pump 11 a lot, but the inside of the chamber 21 d is empty (filled with air), and the blood donor returns when returning blood. In order to avoid sending air to the head, it is preferable that the amount of returned blood is about 3 to 6 ml, particularly about 4 to 5 ml. When the pump is a roller pump, 3 to 3 ml is preferable. It is desirable to rotate about 5 times.
[0028]
In the microreturn step 2, after the rotation of the centrifuge 20 is stopped, the first flow path opening / closing means 51 is opened and the second flow path opening / closing means 52 is closed and the remaining in the centrifuge 20 is closed. The blood component in the centrifuge 20 is slightly negatively pressured to cause the blood in the first line to be returned to the blood donor in a minute amount. For this reason, the minute return step 2 can be referred to as a negative pressure state forming step in the centrifuge 20. Since the opening step of the second flow path opening / closing means 52 is performed after the microreturn step 2 is completed, the blood component (plasma) in the tube 22 between the blood component collection bag 25 and the centrifuge 20 is removed from the centrifuge. Suctioned to the 20th side. For this reason, the minute return step 2 and the opening step of the second flow path opening / closing means 52 can be referred to as a cleaning step of the tube 22 (particularly, the tube 22 between the turbidity sensor 14 and the centrifuge 20). In the microreturn step 2, the negative pressure of the centrifuge 20 formed is at least a blood component (plasma) in the tube 22 between the turbidity sensor 14 and the centrifuge 20, preferably the tube 22. It is preferable that the total amount of blood components (plasma) can be recovered in the centrifuge 20. Specifically, it is desirable that the micro blood return amount in the micro return step 2 is about 6 to 12 ml, particularly about 8 to 10 ml, and when the pump is a roller pump, 7 to It is desirable to rotate about nine times.
[0029]
In the microreturn step 3, the blood cell component in the centrifuge 20 is caused to flow out. In the microreturn step 2, the blood component (blood cell component) or the microreturn step that has flowed out of the centrifuge 20 and flowed into the first line 21. The blood in the first line is returned to the donor in a minute amount from before 2. This return state is the same as the normal return step. In the normal return step, the bubble sensor 17 whose operation is stopped is performed in the operating state. However, at the end of the minute return step 2, more precisely, at the end of the opening step of the second flow path opening / closing means 52, the air has flowed into the tube 21 (position of the bubble sensor 17). Yes. When the bubble sensor 17 is operated in this state, bubbles are detected. Therefore, in order to avoid this, it is necessary to allow blood to flow into at least the tube 21 from the centrifuge 20 to the position where the bubble sensor 17 is disposed. Become. Therefore, in the micro-return step 3, the blood cell component is injected between the centrifuge 20 and the tube 21 up to the position where the bubble sensor 17 is disposed (preferably up to the chamber 21d). Therefore, it can be said that the minute return step 3 is a bubble sensor operating environment preparation step.
Specifically, the micro blood return amount in the micro return step 3 is preferably about 4 to 30 ml, particularly preferably about 5 to 18 ml, and when the pump is a roller pump, It is desirable to rotate about 15 times.
[0030]
Moreover, in the blood component collection device 1 of this embodiment, in order to ensure the return of the blood cell components in the centrifuge 20 after the return step (blood return step) of the final plasma collection operation is completed, in other words, In order to make the blood cell component remaining in the centrifuge 20 smaller, a so-called washing operation is performed. In this embodiment, plasma is used as the washing liquid.
For this reason, at least in the final blood return step, after the specific blood component collection step of collecting the blood, which is the specific blood component separated by the centrifuge 20, in the blood component collection bag 25, the centrifuge 20 A blood component collection bag while returning the blood cell component, which is the remaining blood component, to the donor, and returning the blood cell component, which is the remaining blood component in the centrifuge 20, to the donor. Return / injection step of injecting a specific blood component (for example, plasma) or washing liquid in 25 into the centrifuge 20, and a specific blood component (for example, plasma) or cleaning liquid and centrifuge injected into the centrifuge 20 A mixing step of mixing the residual blood components (residual blood cell components) in the separator 20 by rotation of the rotor 142, and mixing in the centrifuge 20 by the mixing step. Mixture mixed solution return step for returning to the donor a is performed. In this embodiment, the controller performs the mixed solution returning step after the returning / injecting step and the mixing step are performed a plurality of times.
[0031]
Specifically, an anticoagulant is added to whole blood at a predetermined ratio (1/8 to 1/20, specifically 1/10 with respect to whole blood), and a predetermined rate (250 ml / min or less; preferably , 150 to 40 ml / min or less, specifically, 60 ml / min or less) to the centrifuge 20 through the first line 21, and the rotor of the centrifuge 20 is operated or set to a set value (3000 to 6000 rpm). ) To separate blood into plasma, buffy coat, and red blood cell components. When the plasma overflows the centrifuge 20, the blood is collected in a plasma bag 25. During the plasma collection operation, the plasma collection amount is always detected, and when the plasma collection amount (PPP weight) reaches the target value, it is determined that blood collection is stopped. Similarly, during the plasma collection operation, it is always detected whether or not the extracorporeal blood circulation amount has reached the allowable extracorporeal circulation amount, and if this is YES, the plasma collection operation is stopped, in other words, the blood collection is stopped. to decide. Further, during the plasma collection operation, the presence or absence of blood cell component outflow from the centrifuge 20 is detected. When the outflow is detected, it is determined whether to stop the plasma collection operation, in other words, stop the blood collection.
[0032]
Then, the process proceeds to microreturn (microreturn blood) step 1. As shown in FIG. 4 which is a flowchart for explaining the transition from the micro blood return step to the normal blood return step, when the stop of blood collection is determined, the pumps 11 and 12 are stopped, but the rotor of the centrifuge 20 is Continue to rotate. In this state, the flow path opening / closing means 52 is closed, the flow path opening / closing means 51 is kept open, and the bubble sensor 14 stops operating. Then, the pump 11 rotates in reverse several times, draws out a small amount of air in the centrifuge, and then stops. Subsequently, the rotor of the centrifuge 20 is stopped.
[0033]
At the end of the specific blood component collection step, the first line 21 (from the blood collection needle 29 to the inlet 143 of the centrifuge 20) and the inlet 143 and the inlet pipe 141 of the centrifuge 20 are anticoagulant. Since the air in the centrifuge 20 is drawn out, the air in the inflow pipe 141 and the inflow port 143 of the centrifuge 20 is pushed by the drawn out air. The blood is pushed out to the first line 21, whereby a small amount of blood in the first line 21 (near the blood collection needle 29) is returned to the blood donor via the blood collection needle 29. The return amount is almost the same as the amount of air drawn.
[0034]
Next, the process proceeds to the minute return step 2. When the minute flow return step 2 is started, the first flow path opening / closing means 51 is opened and the second flow path opening / closing means 52 is closed, and the pump 11 is rotated again several times again in the centrifuge. After a small amount of the blood cell component is extracted, the blood cell component is stopped and the inside of the centrifugal separator 20 is in a slightly negative pressure state. In addition, by extracting a minute amount of blood components in the centrifuge 20, a small amount of blood in the first line 21 is returned to the donor via the blood collection needle 29 at the end of the specific blood component collection step. The micro-return amount is almost the same as the drawn blood volume. Subsequently, the flow path opening / closing means 52 is opened and the opening step of the second line 22 is performed, and the blood component (plasma) in the tube 22 between the blood component collection bag 25 and the centrifuge 20 is separated from the centrifuge 20 side. The blood component (blood cell component) remaining in the tube 22 (particularly, the tube 22 between the turbidity sensor 14 and the centrifuge 20) is pushed into the centrifuge 20 by the blood component (plasma). It is.
[0035]
Next, the process proceeds to the minute return step 3. When the minute flow return step 3 is entered, the pump 11 rotates again several times again with the first flow path opening / closing means 51 and the second flow path opening / closing means 52 open, and the blood cell components in the centrifuge are removed. A small amount of blood is drawn out, whereby blood is filled between the tubes 21 from the centrifuge 20 to the position where the bubble sensor 17 is disposed. Thereafter, the operation of the bubble sensor 17 is started.
The blood cell component in the centrifuge 20 is pulled out by a small amount, and the blood cell component drawn out in the micro-return step 2 or the blood that has been in the first line 21 before is pushed by the extracted blood cell component. The trace amount is returned to the blood donor via the blood collection needle 29. The amount returned will be approximately the same as the amount returned. In addition, since the air which flowed in in the 1st line 21 in micro return step 1 is removed by the chamber 21, it is not sent to a blood donor.
[0036]
Then, as shown in FIGS. 3 and 4, after the bubble sensor operation is started, it is determined whether the plasma collection amount is 95% or more of the target value. If Yes, the final blood return in (1) of FIG. 5 is performed. Move to step, and if not reached, move to normal blood return step. Thus, the first plasma collection operation is completed, and the next (second) plasma collection operation is performed. The outflow of blood cell components is detected by the turbidity sensor 14. The plasma weight is detected by the rotation amount of the weight sensor 16 or the roller pump (first liquid feeding pump, blood pump) 11. The extracorporeal blood circulation amount is detected by the rotation amount of the roller pump 11.
The plasma transfer operation for the second transfer is performed in the same manner as the first time. As described above, when the plasma collection amount reaches the target value by a plurality of plasma collection operations as described above, the plasma collection amount at the end of the microreturn step after the microreturn step is If it is 95% or more of the target value, the process proceeds to the final blood return step (1) in FIG.
[0037]
The plasma collection operation by the blood component collection apparatus 1 of this embodiment will be described with reference to the flowcharts of FIGS.
First, the third line 23 and the blood collection needle 29 are primed with an anticoagulant, and then the puncture needle is punctured into the donor.
When the first blood collection is started, the blood pump 11 starts blood collection at a predetermined speed (for example, 60 ml / min). At this time, the second pump 12 that is an anticoagulant pump also supplies an anticoagulant (for example, ACD-A solution) at a predetermined speed (for example, 1/10 of the blood pump speed). The blood collected from the donor is mixed with the ACD solution, flows through the first line 21, passes through the chamber 21 d, the first channel opening / closing means 51, and the pump tube 21 g and flows into the centrifuge 20. At this time, the first flow path opening / closing means 51 and the second flow path opening / closing means 52 are open. When the ACD blood is supplied to the centrifuge 20, the sterilized air that has entered the centrifuge 20 flows through the second line 22, passes through the second flow path opening / closing means 52, and enters the plasma collection bag 25. Flow into. Simultaneously with the start of the blood collection process, the rotor of the centrifuge 20 starts rotating at a calculated value (for example, 4800 rpm), and the centrifuge 20 receives the supply of ACD blood while rotating. Separation is performed, and blood is separated from the inside into a plasma layer, a buffy coat layer (BC layer), and an erythrocyte layer. When ACD blood (approximately 270 ml) exceeding the capacity of the separator is supplied, the blood is centrifuged. The inside of the separator 20 is completely filled with blood, and plasma flows out from the outlet of the centrifuge 20. The turbidity sensor 14 attached to the second line 22 connected to the outlet of the centrifuge 20 detects that the fluid flowing in the line has changed from air to plasma, and the outflowed plasma is collected from the plasma. Collected in a bag 25. The weight of the plasma collection bag 25 is measured by the weight sensor 16, and the measured weight signal is input to the control unit 13. Then, when the turbidity sensor 14 detects a blood cell component that has flowed out of the centrifuge 20, blood collection is stopped. Then, as shown in FIG. 4, when it is determined that blood collection is stopped, the pumps 11 and 12 are stopped, the rotor of the centrifuge 20 continues to rotate, the flow path opening / closing means 52 is closed, and the flow path opening / closing means is closed. 51 maintains an open state, and the bubble sensor 14 stops its operation. Then, the pump 11 rotates in the reverse direction four times, draws out a small amount of air in the centrifuge, and then stops. Then, the rotor of the centrifuge 20 stops. Next, the flow path opening / closing means 51 is opened, the pump 11 rotates reversely eight times, draws out a small amount of blood cell components in the centrifuge 20 and then stops, and the centrifuge 20 is in a slightly negative pressure state. Subsequently, the flow path opening / closing means 52 is opened, and the blood component in the tube 22 is sucked to the centrifuge 20 side. Again, the pump 11 reversely rotates 10 times, a small amount of blood cell components in the centrifuge are drawn out, and blood is filled between the tubes 21. Thereafter, the operation of the bubble sensor 17 is started.
[0038]
Then, as shown in FIGS. 3 and 4, after the bubble sensor operation is started, it is determined whether the plasma collection amount is 95% or more of the target value. If Yes, the final blood return in (1) of FIG. 5 is performed. Move to step, and if not reached, move to normal blood return step. Thus, the first plasma collection operation is completed, and the next (second) plasma collection operation is performed. The outflow of blood cell components is detected by the turbidity sensor 14. The plasma weight is detected by the rotation amount of the weight sensor 16 or the roller pump 11. The extracorporeal blood circulation amount is determined by determining whether the plasma weight collected in the plasma collection bag 25 is 95% or more of a target plasma collection amount (target value, for example, 300 to 800 g). 5 moves to (1) in FIG. 5, and a final blood return step described later is performed. If it is less than 95%, the flow returns to the blood return step. In addition, when the extracorporeal blood circulation amount reaches the allowable extracorporeal circulation amount before the plasma weight collected in the plasma collection bag 25 reaches the target plasma collection amount (target value), it is determined that the blood collection is stopped, as described above. Move to a series of microreturn steps.
[0039]
And the return step (normal blood return process) which returns the blood in the centrifuge 20 is performed.
The centrifuge stops rotating, and the flow path opening / closing means 51 and 52 are open. The blood pump 11 rotates in the reverse direction, whereby the blood cell component in the centrifuge 20 passes through the tube 21b and the tube 21a and is returned to the blood donor from the blood collection needle 29. The blood cell component return is completed when the air bubble sensor 17 attached to the tube 21a confirms the presence of air in the tube.
Thereby, the red blood cell layer remaining in the centrifuge 20 is returned to the blood donor.
Thus, the first (first) plasma collection operation is completed.
[0040]
Next, the process proceeds to the second and subsequent plasma collection and operation.
The second and subsequent plasma collection operations are the same as the first plasma collection operation described above.
Then, in the second and subsequent plasma collection operations, when the plasma weight collected in the plasma collection bag 25 reaches the target value, after performing the micro-return step as described above, When the amount of plasma collected at the end of the minute return step is 95% or more of the target value, the process proceeds to (1) in FIG. 5 and the final blood return step is performed.
In the final blood return step, so-called washing is performed to ensure the return of the blood cell components in the centrifuge 20, in other words, to reduce the blood cell components remaining in the centrifuge 20. In this embodiment, plasma is used as the washing liquid.
For this reason, at least in the final blood return step, after performing the normal return step (return step in the cycle before the last round), the remaining blood components (blood cell components) in the centrifuge are returned to the donor. The return / injection step of injecting the plasma in the plasma collection bag into the centrifuge while returning the blood cell components in the separator to the donor, and the plasma injected into the centrifuge and the residual in the centrifuge A mixing step of mixing blood cell components by rotation of the rotor and a mixed liquid returning step of returning the mixed liquid mixed in the centrifuge by the mixing step to the blood donor are performed.
[0041]
Specifically, the blood return step includes a main blood return step for returning the red blood cells in the centrifuge to the donor, and a part of the plasma collected from the outlet of the centrifuge after the main blood return step. A return / injection step consisting of injection and return of blood cell components pushed out by this injection, a mixing step for mixing the injected liquid by rotation of the rotor with residual red blood cells, and a red blood cell mixture mixed by the liquid mixing step to the donor To control the red blood cell mixture returning step. In particular, in this embodiment, the controller performs the red blood cell mixture return step after the liquid injection / mixing step is performed a plurality of times. The main blood return step is preferably completed in a state where a predetermined amount (for example, 20 to 40 ml) of blood cell components remain in the centrifuge 20, and the process returns to the return / injection step.
The main blood return step is the same as the normal blood return step described above.
[0042]
Next, the process proceeds to the return / injection step. In the return / injection step, a part of the plasma collected in the plasma collection bag 25 is injected into the centrifuge 20 from the outlet of the centrifuge 20 as a washing liquid. The amount of plasma injected is preferably about 5 to 50 ml. In this step, the first flow path opening / closing means 51 and the second flow path opening / closing means 52 are opened, and the blood pump 11 rotates in the reverse direction. As a result, the tube 21b and the centrifuge 20 are sucked from the inlet side, pass through the second line 22 connected to the outlet side, and the plasma in the plasma collection bag 25 flows into the blood flow of the centrifuge 20. It flows into the centrifuge from the outlet, and blood cell components in the centrifuge are pushed out and returned in proportion to the amount of injection. Then, when it is detected from the rotation of the pump 11 that the plasma injection amount has reached a set value (for example, 15 ml), the pump 11 is stopped and the return / injection (step) is completed.
[0043]
When the return / injection (step) is completed, the centrifuge starts rotating, and the plasma injected into the centrifuge 20 is mixed with red blood cells remaining in the centrifuge 20. Then, the centrifuge 20 stops after a predetermined time has elapsed. The rotation speed of the centrifuge is preferably about 1000 to 4000 rpm. Further, the rotation time of the centrifuge 20 is preferably about 0.1 to 5 seconds. In this embodiment, the blood return is stopped only during the mixing operation in order to ensure the mixing of the injected liquid.
[0044]
Thus, the first return / injection step and the mixing step are completed. The return / injection step and the mixing step may be performed only once, but in order to reduce the number of remaining red blood cells, it is preferably performed a plurality of times. When performing several times, 2-10 times are suitable. In this embodiment, since the return / injection step and the mixing step are performed a plurality of times, it is determined whether the number of plasma injections has reached the set number after the completion of the mixing step. The return / injection step and the mixing step are performed again. Then, after it is determined that the number of plasma injections has reached the set number, the procedure proceeds to a mixed solution return step (blood cell plasma mixed solution return step) in which the red blood cell mixture mixed in the mixing step is returned to the blood donor.
[0045]
In the mixed liquid returning step (blood cell plasma mixed liquid returning step), the first flow path opening / closing means 51 and the flow path opening / closing means 52 are opened, and the blood pump 11 rotates in the reverse direction. Thereby, the red blood cell mixture (blood cell plasma mixture) in the centrifuge 20 passes through the tube 21b and the tube 21a and is returned to the blood donor from the blood collection needle 29. The return of the red blood cell mixture (blood cell plasma mixture) is completed when the presence of air in the tube is confirmed by the bubble sensor 17 attached to the tube 21a.
Thus, all plasma collection operations are completed.
[0046]
In the above embodiment, the so-called washing operation including the above-described steps is performed only in the final blood return step, but the so-called washing operation is performed in all blood return steps. You may control.
In this embodiment, the case where the blood component collection device is applied to a plasma collection device has been described. However, the present invention is not limited to this, and the blood component collection device of the present invention is described in, for example, JP-A-11-4889. It can also be applied to a blood component collection device (platelet plasma collection device) that collects platelets and plasma and returns the remaining blood components.
[0047]
As described above, the plasma collection device of the present embodiment is such that the plasma collection step, the minute blood return step (trace return step), and the blood return step (return step) are repeatedly performed. When applied to the collection device, before the micro blood return step (micro return step), the plasma circulation step for circulating the plasma in the centrifuge bowl, and the blood flow rate of the plasma is accelerated to allow the platelets to flow out of the centrifuge bowl (overflow) ) Platelet collecting step.
[0048]
【The invention's effect】
The blood component collection device of the present invention includes a blood collection means for collecting blood from a donor and a rotor having a blood storage space therein, and blood collected by the blood collection means by rotation of the rotor is stored in the blood storage space. A centrifuge for centrifuging, a blood component collection bag for collecting a specific blood component separated by the centrifuge, a first line connecting the blood collection means and the centrifuge, and the centrifuge Used in a blood component collection circuit comprising a second line connecting the blood component collection bag, blood collected from a blood donor is centrifuged, a specific blood component is collected, and then the remaining blood components are donated A blood component collecting device to be returned to a person, the blood component collecting device comprising a control unit, wherein the control unit collects blood collected by the blood collecting means and added with an anticoagulant in the centrifuge A specific blood component collection step for collecting a specific blood component separated by rotating the centrifuge into the blood component collection bag, and maintaining the rotation of the centrifuge A return step for returning the blood in the first line to the donor, and a return step for returning the remaining blood components in the centrifuge to the donor in a state where the rotation of the centrifuge is stopped. A control function is provided.
[0049]
In particular, in the microreturn step performed between the specific blood component collection step and the return step, the microreturn step is completed in order to return the blood in the first line to the donor while maintaining the rotation of the centrifuge. After that, even if the rotation of the rotor is stopped in a state where both the inlet side and the outlet side of the centrifuge are closed, the increase in internal pressure in the centrifuge is very small, and the air or liquid rotor sliding part There is no leakage.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a conceptual diagram of an embodiment of a blood component collection device of the present invention with a blood component collection circuit mounted thereon.
FIG. 2 is a partially cutaway cross-sectional view showing a state in which a drive device is mounted on a centrifuge used in a blood component collection circuit.
FIG. 3 is a flowchart for explaining the operation of the blood component collection apparatus of the present invention.
FIG. 4 is a flowchart for explaining the operation of the blood component collection device of the present invention.
FIG. 5 is a flowchart for explaining the operation of the blood component collection device of the present invention.
[Explanation of symbols]
1 Blood component collection device
2 Blood component collection circuit
10 Centrifuge drive device
11 First liquid pump
12 Second liquid pump
14 Turbidity sensor
15 Optical sensor
16 Weight sensor
17 Bubble sensor
18 Bubble sensor
20 Centrifuge
21 First line
22 Second line
23 Third line
25 Blood component collection bag
29 Blood collection means
55 Control unit

Claims

A blood collection means for collecting blood from a blood donor, a rotor having a blood storage space inside, a centrifuge for centrifuging the blood collected by the blood collection means by rotation of the rotor in the blood storage space; A blood component collection bag for collecting a specific blood component separated by a centrifuge, a first line connecting the blood collection means and the centrifuge, and a connection between the centrifuge and the blood component collection bag A blood component collection device that is used in a blood component collection circuit including a second line that performs centrifugation of blood collected from a donor, collects a specific blood component, and returns the remaining blood component to the donor The blood component collection device includes a control unit, and the control unit causes the blood collected by the blood collection means and added with the anticoagulant to flow into the centrifuge, and the centrifugal separation is performed. A specific blood component collection step for collecting a specific blood component separated by rotating the blood in the blood component collection bag, and blood in the first line while maintaining the rotation of the centrifuge A control function is provided for performing a micro-return step to return to the donor and a return step to return the remaining blood components in the centrifuge to the donor in a state where the rotation of the centrifuge is stopped. A blood component collecting apparatus characterized by the above.

The said control part is provided with the control function which controls so that the specific blood component collection operation which consists of the said specific blood component collection step, the said trace amount return step, and the said return step may be performed in multiple times. Blood component collection device.

In the microreturn step, the control unit maintains the rotation of the centrifuge, opens the first line, and closes the second line, and blood in the first line A first microreturn step to return the blood in the first line to the donor after completion of the first microreturn step and after the rotation of the centrifuge is stopped. 3. The blood component collection device according to claim 1, further comprising a control function for performing a second minute return step and an opening step of the second line after the second minute return step is completed.

The blood component collection device includes a bubble sensor attached to the first line, and the control unit maintains the rotation of the centrifuge in the minute return step, and the first line is opened. A first microreturn step for stopping the operation of the bubble sensor and returning the blood in the first line to the donor in a state where the second line is closed; and the first microreturn step. A second microreturn step for returning the blood in the first line to the donor after completion of the rotation of the centrifuge, and the second microreturn step performed after the end of the second microreturn step And a third microreturn step for returning the remaining blood components in the centrifuge or the blood in the first line to the donor after completion of the open step, The 3 the blood component collection apparatus according to claim 1 or 2 and a control for controlling functions as the operation of the bubble sensor after trace return step is started.

The blood component collection circuit includes a third line for adding an anticoagulant connected to the first line, and the blood component collection device performs centrifugation for rotating the rotor of the centrifuge. A first drive pump for the first line, the third line, which is disposed closer to the centrifuge than the connection between the first line and the third line A second liquid feed pump for opening, a first flow path opening / closing means for opening / closing the first line, and a second flow path opening / closing means for opening / closing the second line The control unit controls the centrifuge drive device, the first liquid feed pump, the second liquid feed pump, and the first and second flow path opening / closing means. The blood component collection device according to any one of 1 to 4.