JP2001224575A

JP2001224575A - 動脈血採血器具

Info

Publication number: JP2001224575A
Application number: JP36349599A
Authority: JP
Inventors: Yasushi Tabata; 安司田畑; Yasuhiro Ishiguro; 康裕石黒; Yukio Koshimura; 幸夫越村
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1999-12-07
Filing date: 1999-12-21
Publication date: 2001-08-21
Anticipated expiration: 2019-12-21
Also published as: JP2001161668A; DE60004468D1; DE60004468T3; JP3691319B2; ATE246901T1; EP1106140B1; EP1106140B2; US6511439B1; DE60004468T2; EP1106140A3; EP1106140A2

Abstract

(57)【要約】【課題】抗凝固剤の血液への溶解性、混和性に優れ、吸
湿防止対策を省略または軽減（緩和）することができ、
生産効率の良い動脈血採血器具を提供すること。【解決手段】動脈血採血器具１は、外筒２と、外筒２内
で摺動し得るガスケット３と、ガスケット３を移動操作
するプランジャ４とを備えている。ガスケット３に形成
された孔３２の先端部には、通気可能なフィルター部材
３５が装着されている。また、この孔３２は、プランジ
ャ４に形成された孔４２および内部空間４３を介して外
部と通気可能になっている。外筒２とガスケット３とで
囲まれる空間２６には、抗凝固剤供給片５が収納されて
いる。抗凝固剤供給片５は、採血血液に抗凝固剤を供給
する機能を有するもので、例えば六角形をなす板状の支
持体５１の片面または両面に、例えばヘパリンのような
抗凝固剤５２が担持されている。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、動脈血を採血する
ための動脈血採血器具に関する。

【０００２】

【従来の技術】血中の溶存酸素量などを分析、測定する
ために、動脈血を採血することが行なわれている。これ
に用いられる動脈血採血器具は、静脈血の採血と異な
り、動脈内の血圧により血液が採血器具内に導入される
ように構成されている。

【０００３】この場合、採血器具のシリンジ内に血液が
血圧により導入されるに伴い、シリンジ内の空気が外部
に排出される必要があるため、シリンジの内外は、フィ
ルター部材を介して通気可能となっている。

【０００４】ところで、採血された血液が凝固を生じる
と、正確な分析ができなくなるので、動脈血採血器具の
シリンジ内には、ヘパリンのような抗凝固剤が入れられ
ている。

【０００５】この場合、ヘパリンは、凍結乾燥された状
態でシリンジ内に収納されているが、そのため、次のよ
うな欠点がある。

【０００６】凍結乾燥されたヘパリンは、湿気を吸収し
易く、吸湿すると、潮解現象を生じ、液状化する。これ
により、次のような問題が生じる。

【０００７】・シリンジ内におけるヘパリンの存在が
確認できなくなる。・液状化したヘパリンが流れ、前記フィルター部材に
付着、吸収されると、フィルターの目詰まりを起こし、
血液の導入に伴う排気が不能または困難となることがあ
る。

【０００８】・液状化したヘパリンが、採血血液中に
混入し、血液を希釈してしまうので、正確な分析、測定
ができなくなる。

【０００９】ここで、前述したように、ヘパリンが収納
されている空間は、フィルター部材を介して外部と通気
可能であるため、ヘパリンの吸湿を防止するためには、
動脈血採血器具全体を、例えばアルミニウム薄層を有す
るラミネートフィルムで構成された包材のような、水蒸
気バリア性に優れる特殊な包材で包装しなければならな
い。

【００１０】そのため、コスト高をまねくとともに、包
材内の視認性がなく、品質管理上不利であり、しかも、
包材の廃棄処分もしにくいという問題がある。

【００１１】また、動脈血採血器具を製造する際、シリ
ンジにヘパリン溶液を入れ、シリンジごとに１個づつ凍
結乾燥処理をしなければならず、製造に手間を要すると
いう問題もある。

【００１２】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、抗凝
固剤の血液への溶解性、混和性に優れ、吸湿防止対策を
省略または軽減（緩和）することができ、また、生産効
率の良い動脈血採血器具を提供することにある。

【００１３】

【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
（１）〜（９）の本発明により達成される。

【００１４】（１）外筒と、前記外筒内で摺動し得る
ガスケットと、前記ガスケットを移動操作するプランジ
ャとを備え、前記ガスケットおよび前記プランジャに通
気部が形成された動脈血採血器具であって、前記外筒と
前記ガスケットとで囲まれる空間内に、板状支持体の少
なくとも片面に抗凝固剤が担持された抗凝固剤供給片が
収納されていることを特徴とする動脈血採血器具。

【００１５】（２）前記板状支持体は、血液に対し不
溶性の材料で構成されている上記（１）に記載の動脈血
採血器具。

【００１６】（３）前記板状支持体は、非多孔質の材
料で構成されている上記（１）または（２）に記載の動
脈血採血器具。

【００１７】（４）前記板状支持体の前記抗凝固剤と
接する面に、微小な凹凸が形成されている上記（１）な
いし（３）のいずれかに記載の動脈血採血器具。

【００１８】（５）板状支持体の表面に抗凝固剤の溶
液を塗布し、常温以上の温度で乾燥することにより抗凝
固剤が担持されている上記（１）ないし（４）のいずれ
かに記載の動脈血採血器具。

【００１９】（６）前記乾燥は、常温以上の温度でな
されたものである上記（５）に記載の動脈血採血器具。

【００２０】（７）前記ガスケットに、気体は透過す
るが液体は透過できないフィルター部材が設置されてい
る上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の動脈血採
血器具。

【００２１】（８）前記抗凝固剤供給片は、前記外筒
の長手方向とほぼ平行な方向に配置されている上記
（１）ないし（７）のいずれかに記載の動脈血採血器
具。

【００２２】（９）前記抗凝固剤は、ヘパリンである
上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の動脈血採血
器具。

【００２３】

【発明の実施の形態】以下、本発明の動脈血採血器具を
添付図面に示す好適実施例に基づいて詳細に説明する。

【００２４】図１は、本発明の動脈血採血器具の実施形
態を示す縦断面図、図２および図３は、それぞれ、抗凝
固剤供給片の構成例を示す断面図、図４は、図１中のＡ
−Ａ線断面図である。なお、説明の都合上、図１中の上
側を「基端」、下側を「先端」という。

【００２５】本発明の動脈血採血器具１は、外筒（シリ
ンジ）２と、外筒２内で摺動し得るガスケット３と、ガ
スケット３を移動操作するプランジャ４とを備えてい
る。

【００２６】外筒２は、有底筒状の部材で構成され、底
部２１の中央部には、外筒２の胴部に対し縮径した縮径
部２２が一体的に形成されている。この縮径部２２に
は、例えば、採血用の針管のハブ（図示せず）が嵌合、
装着されて使用される。

【００２７】従って、動脈血の採血の際には、血液は、
縮径部２２の内腔２３より、外筒２内に導入される。

【００２８】また、外筒２の基端外周には、板状のフラ
ンジ２４が一体的に形成されている。プランジャ４を外
筒２に対し相対的に移動操作する際などには、このフラ
ンジ２４に指を掛けて操作を行うことができる。

【００２９】外筒２内には、弾性材料で構成されたガス
ケット３が収納されている。ガスケット３は、外筒２内
で、外筒２の長手方向に摺動することができる。このと
き、ガスケット３の外周部３１は、外筒２の内周面２５
に対し密着しつつ摺動し、液密性を保持することができ
る。

【００３０】ガスケット３の構成材料としては、特に限
定されないが、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプ
レンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴ
ム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレ
タン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン
系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるい
はそれらの混合物等の弾性材料が挙げられる。

【００３１】このガスケット３の中心部には、基端から
先端まで貫通する通気用の孔３２が形成されている。

【００３２】孔３２の先端付近には、孔３２を封止する
ように、フィルター部材３５が設置されている。このフ
ィルター部材３５は、気体は透過するが液体は透過でき
ない構成のものである。

【００３３】フィルター部材３５の構成材料としては、
例えば、各種焼結多孔体、疎水性不織布、その他の多孔
質体が挙げられる。この場合、焼結多孔体としては、例
えばポリエチレン等の高分子材料（粉末）と、親水性
（水溶性、水膨潤性）ポリマーとを含む材料を焼結した
ものが好ましい。

【００３４】ガスケット３の基端側には、ガスケット３
を移動操作するプランジャ４が連結されている。

【００３５】プランジャ４は、ほぼ円筒状の部材で構成
され、その先端部には、きのこ状のヘッド部４１が形成
されている。このヘッド部４１は、ガスケット３の基端
側から孔３２内に嵌入され、ガスケット３の基端に形成
された係合部３３と係合する。これにより、プランジャ
４を基端方向および先端方向に移動したとき、それに追
従してガスケット３も移動する。

【００３６】また、ヘッド部４１には、ガスケット３の
孔３２およびプランジャ４の内部空間４３にそれぞれ連
通する通気用の孔４２が形成されている。

【００３７】プランジャ４の内部空間４３は、プランジ
ャ４の基端に開放している。また、プランジャ４の基端
部外周には、リング状のフランジ４４が一体的に形成さ
れている。プランジャ４を外筒２に対し相対的に移動操
作する際などには、このフランジ４４に指を掛けて操作
を行うことができる。

【００３８】外筒２およびプランジャ４のそれぞれの構
成材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレ
ン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチ
ルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、
アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポ
リエチレンテレフタレート等のポリエステル、ブタジエ
ン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン
６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１
２）のような各種樹脂が挙げられるが、その中でも、成
形が容易であるという点で、ポリプロピレン、ポリエス
テル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）のような樹脂
が好ましい。

【００３９】なお、外筒２の構成材料は、内部の視認性
を確保するために、実質的に透明であるのが好ましい。

【００４０】このような動脈血採血器具１では、外筒２
とガスケット３とで囲まれる空間２６内に、抗凝固剤供
給片５が収納されている。この抗凝固剤供給片５は、外
筒２内に導入された血液に対し、担持されている抗凝固
剤を供給する機能を有するものである。以下、抗凝固剤
供給片５の構成について説明する。

【００４１】図２に示すように、抗凝固剤供給片５は、
板状の支持体５１を有し、その両面に、それぞれ、抗凝
固剤５２が担持されている。なお、図示と異なり、抗凝
固剤５２は、支持体５１の片面にのみ担持されていても
よい。

【００４２】支持体５１の構成材料としては、特に限定
されないが、血液等の液体に対する不溶性材料であるの
が好ましい。これにより、支持体材料が採血血液中に溶
出して、分析、測定に影響を及ぼすことが防止される。

【００４３】また、支持体５１の構成材料としては、例
えばメンブランフィルイター、織布、不織布、ろ紙、多
孔質樹脂フィルム等の多孔質材料でもよいが、非多孔質
の材料であるのが好ましい。支持体５１の構成材料を非
多孔質材料で構成した場合には、抗凝固剤５２の血液へ
の混和性がより向上するからである。

【００４４】このような非多孔質材料としては、例え
ば、ポリエチレン、ポリプロピレン、アイオノマー、ポ
リエチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリスチ
レン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリアミ
ド、アクリル系樹脂、ポリ塩化ビニル等による各種樹脂
フィルムが挙げられる。

【００４５】支持体５１の厚さは、特に限定されない
が、例えば支持体５１が非多孔質材料で構成されたもの
である場合、厚さ０．０２５〜２．０ｍｍ程度が好まし
く、０．０３〜０．１ｍｍ程度がより好ましい。

【００４６】支持体５１の表面（抗凝固剤５２と接する
面）５３は、図２に示すように、平坦な面でもよいが、
図３に示すように、微小な凹凸５４が形成されているの
が好ましい。これにより、抗凝固剤５２の層を形成し易
く、また、抗凝固剤５２の密着性が向上するという利点
がある。

【００４７】微小な凹凸５４の程度としては、例えば、
表面５３の表面粗さＲａが５〜１００μｍ程度、特に、
５〜３０μｍ程度とすることができる。

【００４８】なお、微小な凹凸５４の形成方法として
は、特に限定されず、エンボス加工、梨地加工、ショッ
トブラスト（例えばシリカ粒子を衝突させる）等が挙げ
られる。

【００４９】抗凝固剤５２としては、例えば、ヘパリン
（塩化ナトリウム＋ヘパリンナトリウム）、ＡＣＤ液
（クエン酸ナトリウム、クエン酸、ブドウ糖）、ＣＰＤ
液（クエン酸ナトリウム、クエン酸、ブドウ糖、リン酸
・１・ナトリウム）、ＣＰＤ−１液（クエン酸ナトリウ
ム、クエン酸、ブドウ糖、リン酸・１・ナトリウム、ア
デニン）、ウロキナーゼ、ＴＰＡ、ＥＤＴＡ・２Ｎａ、
ＥＤＴＡ・３Ｋが挙げられる。以下、ヘパリンについ
て、代表的に説明する。

【００５０】抗凝固剤５２の支持体５１への担持方法
は、特に限定されず、例えば、抗凝固剤の水溶液に支持
体５１を浸漬（塗布）した後、乾燥する方法、支持体５
１の表面５３に抗凝固剤の水溶液をスプレー、ローラ、
ハケ等により塗布し、乾燥する方法のような、いわゆる
塗布法が挙げられる。これらの場合、乾燥は、例えば、
冷風または温風による風乾、オーブン等を用いた加熱乾
燥が挙げられる。すなわち、乾燥は、常温またはそれ以
上の温度でなされるのが好ましい。

【００５１】以上のような方法によれば、所望の担持量
の抗凝固剤５２を容易かつ確実に支持体５１に担持する
ことができる。

【００５２】特に、低単位（例えば７単位程度）のヘパ
リン（抗凝固剤）を担持する場合には、次のような利点
がある。

【００５３】従来の凍結乾燥によるものでは、低単位の
ヘパリンの場合、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）のよ
うな増量剤を添加しなければならなかったが、本発明で
は、低単位のヘパリンを担持する場合でも、このような
増量剤の添加は不要であり、ヘパリン水溶液（浸漬液、
塗布液）中のヘパリン濃度や塗布面積を調整すること
で、低単位のヘパリンの担持を容易に実現することがで
き、またその担持量も正確に規定することができる。

【００５４】また、抗凝固剤５２は、従来の凍結乾燥に
よるもののように、吸湿による潮解のおそれがない。そ
のため、血液への溶解性、混和性が良好に維持され、ま
た、防湿のために、動脈血採血器具全体を例えばアルミ
ニウム薄層を有するラミネートフィルムで構成された包
材のような、水蒸気バリア性に優れる特殊な包材で包装
するという必要がない。従って、包材内の視認性を確保
することができ、品質管理上有利であると共に、包材に
かかるコストが低減でき、包材の廃棄処分もし易い。

【００５５】このような抗凝固剤供給片５は、図１に示
すように、六角形の形状をなしている。

【００５６】この抗凝固剤供給片５は、外筒２の長手方
向とほぼ平行な方向に配置されている。これにより、内
腔２３を経て外筒２内に導入された血液は、抗凝固剤供
給片５の両表面（抗凝固剤５２の表面）に沿って、円滑
に流れ、抗凝固剤５２が効率よく血液中に溶解し、混和
される。

【００５７】抗凝固剤供給片５の図１中左右の各辺５
５、５６は、それぞれ、外筒２の内周面２５に接触（線
接触）している。

【００５８】図４に示すように、本実施形態では、抗凝
固剤供給片５は、ほぼ平坦な形状（一直線状）で配置さ
れている。この場合、抗凝固剤供給片５の先端の角部５
７は、縮径部２２の内腔２３内または該内腔２３の基端
方向への延長上に位置しているのが好ましい。これによ
り、内腔２３から外筒２内に血液が導入される際に、気
泡の発生を防止または抑制することができ、また、抗凝
固剤５２の血液中への溶解、混和をより円滑に行なうこ
とができる。

【００５９】図示の構成では、抗凝固剤供給片５の先端
の角部５７は、縮径部２２の内腔２３の基端方向への延
長上に位置している。すなわち、角部５７は、外筒２の
中心付近であって、内腔２３の基端から所定距離離間し
た位置にある。

【００６０】また、図示と異なり、抗凝固剤供給片５の
先端の角部５７は、縮径部２２の内腔２３内に位置して
いてもよい。この場合には、抗凝固剤供給片５は、外筒
２に対し、より安定的に支持、固定され、血液導入時の
抗凝固剤供給片５の変形を抑制する効果が高く、また、
角部５７が適正な位置に位置する確実性が高い。

【００６１】なお、本発明では、角部５７の外筒長手方
向の位置は、これらに限定されるものではない。

【００６２】図５に示すように、抗凝固剤供給片５は、
円弧状に湾曲して配置されていてもよい。この場合で
も、抗凝固剤供給片５の先端の角部５７は、縮径部２２
の内腔２３内または該内腔２３の基端方向への延長上に
位置しているのが好ましい。

【００６３】また、図６に示すように、抗凝固剤供給片
５は、Ｓ字に湾曲して配置されていてもよい。この場合
でも、抗凝固剤供給片５の先端の角部５７は、縮径部２
２の内腔２３内または該内腔２３の基端方向への延長上
に位置しているのが好ましい。

【００６４】なお、本発明において、抗凝固剤供給片５
の形状や配置は、図示のものに限定されないことは言う
までもない。抗凝固剤供給片５の形状としては、例え
ば、三角形、四角形、五角形、八角形、円形、楕円形、
長円形状（小判形）、砲弾形、ひょうたん形等、いずれ
のものでもよい。

【００６５】次に、抗凝固剤供給片５の製造方法の一例
について説明する。まず、大型の支持体シート（図示せ
ず）を用意し、その片面または両面に、前述したような
方法で抗凝固剤５２の層を形成する。

【００６６】次いで、前記支持体シートを所望の形状
（例えば図示の六角形）に裁断するかまたは打ち抜く。
これにより、抗凝固剤供給片５が得られる。この抗凝固
剤供給片５は、外筒２内の所定の位置に装填される。１
枚の支持体シートからは、多数の抗凝固剤供給片５が得
られるので、製造効率が極めて高い。また、得られた抗
凝固剤供給片５を外筒２内に装填する際の操作性も良好
である。

【００６７】次に、動脈血採血器具１の使用方法の一例
について説明する。外筒２の縮径部２２に採血針（図示
せず）を装着し、該採血針を動脈に穿刺する。すると、
動脈内の血圧により、血液が採血針内および縮径部２２
の内腔２３を通って、基端方向へ流れ、外筒２内（外筒
２とガスケット３とで囲まれる空間２６）に導入され
る。

【００６８】外筒２内に流入した血液は、抗凝固剤供給
片５と接触し、抗凝固剤５２の層の表面に沿って流れ、
空間２６を徐々に満たしてゆく。これにより、抗凝固剤
５２が血液に溶解し、混和される。

【００６９】また、空間２６への血液の流入に従い、空
間２６内の空気は、フィルター部材３５を透過し、さら
に孔３２、４２および内部空間４３を順次経て、外部に
排出される。これにより、空間２６への血液の導入が円
滑になされる。

【００７０】また、空間２６への血液の導入の際には、
気泡の発生は、防止または抑制される。

【００７１】空間２６が血液で満たされると、フィルタ
ー部材３５に血液が接触し、フィルター部材３５が血液
で濡らされる。これにより、フィルター部材３５は、血
液の透過を遮断する機能が発現し、血液の漏れ出しが阻
止される。

【００７２】空間２６が血液で満たされたら、採血針を
動脈から抜き取り、キャップ等を被せて保護した後、動
脈血採血器具１に、揺動、振動、回転、上下反転等を与
えて、抗凝固剤５２の血液への溶解、混和を助ける。

【００７３】空間２６内の血液には、適量の抗凝固剤５
２が十分に溶解、混和されているため、最適な抗凝固作
用が発揮される。

【００７４】以上のようにして動脈血採血器具１に回収
された血液は、分析、検査に供される。前述したよう
に、空間２６への血液の導入の際に気泡の発生が防止ま
たは抑制されているので、採血血液中のガス分圧などを
測定する場合に、より正確な測定値が得られる。

【００７５】動脈血採血器具１内の採血血液を取り出す
場合には、プランジャ４を押圧して先端方向に移動し、
空間２６の容積を減少させ、縮径部２２の先端から血液
を排出する。

【００７６】このとき、フィルター部材３５は、血液に
より濡れており、血液が不透過であるため、血液が孔３
２を通って基端方向へ逆流し、漏れ出すことはない。

【００７７】

【実施例】次に、本発明の具体的実施例について説明す
る。

【００７８】（実施例）図１、図３および図４に示す構
成の動脈血採血器具を製造した。この動脈血採血器具の
仕様は、次の通りである。

【００７９】１．外筒外筒材料：ポリプロピレン内径：９．０ｍｍ空間２６の容積：２．５ｍｌ２．プランジャプランジャ材料：ポリプロピレン３．ガスケットガスケット材料：シリコーンゴムフィルター部材：ポリエチレン製焼結多孔体（デンプン
アクリル系高吸水性ポリマー含有）４．抗凝固剤供給片形状：正六角形支持体材料：ポリエチレンテレフタレート支持体厚さ：０．０７５ｍｍ支持体表面積：表裏合計で１．４ｃｍ² 支持体の表面性状：全面に微小な凹凸が形成（表面粗さ
Ｒａ＝１５μｍ）抗凝固剤：ヘパリン（担持量は、７単位と１２５単位）抗凝固剤の担持部位：支持体の両面全面抗凝固剤の担持方法：乾燥後の担持量がそれぞれ７単位
および１２５単位となるようにヘパリン濃度が調整され
た各ヘパリン水溶液中に支持体を浸漬した後、１１０℃
の温風で乾燥し、平均厚さ約３μｍ（７単位）および平
均厚さ約３０μｍ（１２５単位）のヘパリン層を形成し
た。

【００８０】抗凝固剤供給片の角部５７の先端の位置：
内腔（血液流入口）２３の基端から約３ｍｍの位置この動脈血採血器具を、ＰＥＴ／ＰＥ積層フィルム製の
包材に収納、密封し、３０℃、８０％ＲＨの環境下で６
０日間放置した。外筒２内のヘパリンは、変質しておら
ず、正常な状態であった。

【００８１】（比較例１）抗凝固剤供給片に代え、外筒
２内に、所望に濃度が調整されたヘパリン水溶液（７単
位用は、ＰＶＰを０．３％添加）を滴下し、その後、−
２０℃で凍結乾燥してヘパリン（７単位および１２５単
位）を形成した以外は、前記実施例と同様の動脈血採血
器具を製造した。

【００８２】この動脈血採血器具を、水蒸気バリア性を
有する包材（ＰＥＴフィルム／アルミ薄層／ＰＥフィル
ムの３層ラミネートシートで構成）に収納、密封し、３
０℃、８０％ＲＨの環境下で６０日間放置した。外筒２
内のヘパリンは、ほとんど吸湿しておらず、ほぼ正常な
状態であった。

【００８３】（比較例２）比較例１と同様の動脈血採血
器具を、前記実施例と同様のＰＥＴ／ＰＥ積層フィルム
製の包材に収納、密封し、３０℃、８０％ＲＨの環境下
で６０日間放置した。外筒２内のヘパリンは、吸湿によ
り潮解現象を生じ、液状化していた。

【００８４】（比較例３）抗凝固剤供給片を設置しなか
った以外は前記実施例と同様の動脈血採血器具を、前記
実施例と同様のＰＥＴ／ＰＥ積層フィルム製の包材に収
納、密封し、３０℃、８０％ＲＨの環境下で６０日間放
置した。

【００８５】＜実験＞実施例および比較例１、３の各動
脈血採血器具を包材から取り出し、それらの動脈血採血
器具（各４０本）を用いて、ヒト由来の動脈血を採血し
た。

【００８６】採血直後、動脈血採血器具を所定の回数、
左右に回転させ、採血血液を攪拌した。回転の回数は、
０、５、１０および２０回と４段階に変化させ、各回転
回数で１０本づつ行なった。その後、直ちに、採血血液
中に血液凝固が生じているか否かを判定した。

【００８７】この判定は、ろ紙上に採血血液を押出し、
該血液を吸引しながら生理食塩水を添加し、ろ紙上に凝
固した血液塊（クロット）が存在するか否かを目視で確
認した。血液塊が１個でも存在するものを、血液凝固あ
りと判定した。この判定結果（血液凝固ありと判定され
たものの数）を、下記表１に示す。

【００８８】

【表１】

【００８９】前回の判定から１０分経過後、再度、採血
血液中に血液凝固が生じているか否かを同様の方法で判
定した。この判定結果を、下記表２に示す。

【００９０】

【表２】

【００９１】初回の判定から２０分経過後、再度、採血
血液中に血液凝固が生じているか否かを同様の方法で判
定した。この判定結果を、下記表３に示す。

【００９２】

【表３】

【００９３】＜評価＞表１〜表３に示すように、本発明
の実施例の動脈血採血器具では、いずれも、普通の包材
で包装したにもかかわらず、ヘパリンの潮解現象は生じ
ておらず、血液への溶解、混和も十分になされており、
そのため、優れた抗凝固作用を発揮し、その作用が持続
している。特に、低単位（７単位）のヘパリンが担持さ
れたものでも、優れた抗凝固作用を発揮している。

【００９４】一方、比較例１の動脈血採血器具は、水蒸
気バリア性を有する高価で特殊な包材で包装されていた
ため、ヘパリンの潮解現象は阻止されているが、本発明
の実施例に比べ、血液への溶解性、混和性は劣ってい
た。

【００９５】これに対し、比較例２の動脈血採血器具
は、水蒸気バリア性の乏しい普通の包材で包装したた
め、ヘパリンが吸湿により潮解現象を生じ、液状化し
た。よって、ヘパリンの存在が確認できなくなり、ま
た、液状化したヘパリンがフィルター部材に付着し、目
詰まりを生じさせたため、製品価値を失った。

【００９６】

【発明の効果】以上述べたように、本発明の動脈血採血
器具によれば、抗凝固剤の血液への溶解性、混和性に優
れ、必要かつ十分な抗凝固作用を発揮することができ
る。

【００９７】また、従来の抗凝固剤を凍結乾燥したもの
に比べ、吸湿のおそれがないため、水蒸気バリア性を有
する特殊な包材で包装するなどの吸湿防止対策を省略ま
たは軽減（緩和）することができ、よって、製造コスト
の低減を図ることができる。

【００９８】また、抗凝固剤供給片を容易に、生産性良
く製造し、しかも動脈血採血器具に容易に組み込むこと
ができるので、生産効率の良い動脈血採血器具を提供す
ることができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の動脈血採血器具の実施形態を示す縦断
面図である。

【図２】抗凝固剤供給片の構成例を示す断面図である。

【図３】抗凝固剤供給片の構成例を示す断面図である。

【図４】図１中のＡ−Ａ線断面図である。

【図５】外筒内での抗凝固剤供給片の姿勢を示す図（横
線断面図）である。

【図６】外筒内での抗凝固剤供給片の姿勢を示す図（横
線断面図）である。

【符号の説明】

１動脈血採血器具２外筒２１底部２２縮径部２３内腔２４フランジ２５内周面２６空間３ガスケット３１外周部３２孔３３係合部３５フィルター部材４プランジャ４１ヘッド部４２孔４３内部空間４４フランジ５抗凝固剤供給片５１支持体５２抗凝固剤５３表面５４凹凸５５、５６辺５７角部

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者越村幸夫山梨県中巨摩郡昭和町築地新居1727番地の１テルモ株式会社内Ｆターム(参考） 4C038 TA01 UA03 UB07 UB10

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】外筒と、前記外筒内で摺動し得るガスケ
ットと、前記ガスケットを移動操作するプランジャとを
備え、前記ガスケットおよび前記プランジャに通気部が
形成された動脈血採血器具であって、前記外筒と前記ガスケットとで囲まれる空間内に、板状
支持体の少なくとも片面に抗凝固剤が担持された抗凝固
剤供給片が収納されていることを特徴とする動脈血採血
器具。
【請求項２】前記板状支持体は、血液に対し不溶性の
材料で構成されている請求項１に記載の動脈血採血器
具。
【請求項３】前記板状支持体の前記抗凝固剤と接する
面に、微小な凹凸が形成されている請求項１または２に
記載の動脈血採血器具。
【請求項４】板状支持体の表面に抗凝固剤の溶液を塗
布し、常温以上の温度で乾燥することにより抗凝固剤が
担持されている請求項１ないし３のいずれかに記載の動
脈血採血器具。
【請求項５】前記ガスケットに、気体は透過するが液
体は透過できないフィルター部材が設置されている請求
項１ないし４のいずれかに記載の動脈血採血器具。
【請求項６】前記抗凝固剤供給片は、前記外筒の長手
方向とほぼ平行な方向に配置されている請求項１ないし
５のいずれかに記載の動脈血採血器具。