JP2001161811A

JP2001161811A - 人工透析装置用洗浄剤

Info

Publication number: JP2001161811A
Application number: JP35333899A
Authority: JP
Inventors: Mitsuo Ishida; 光男石田
Original assignee: AISEI KK
Current assignee: AISEI KK
Priority date: 1999-12-13
Filing date: 1999-12-13
Publication date: 2001-06-19

Abstract

(57)【要約】【課題】人工透析装置用洗浄剤をアルカリ性に調整し
た場合に、カルシウムやマグネシウムなどのミネラル成
分、金属またはそのイオンを除去する能力を高め、ま
た、水溶性有機溶剤を配合した場合に、有機酸塩、殺菌
剤またはその他の添加された塩類に対する溶解性が高
く、沈殿を生じ難い人工透析装置用洗浄剤を提供するこ
とである。【解決手段】ＨＬＢ値が７以上の水溶性界面活性剤、
殺菌剤およびその水溶性有機溶剤、キレート作用などの
金属イオン交換能を有する有機酸塩、および尿素、芳香
族スルホン酸ナトリウム、多価アルコールおよび炭素数
１〜５の低級アルコールなどの可溶化剤を含有し、ｐＨ
値８〜１２に調整した人工透析装置用洗浄剤とする。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】この発明は、人工透析装置用
洗浄剤に関する。

【０００２】

【従来の技術】一般に、人工透析装置は、腎障害の医療
処置に使用され、フィルター（半透膜）を介して血液と
透析液を接触させることにより、両液間の溶質の濃度差
で血液中から尿毒症原因物質を除去すると共に、血液中
の電解質や酸塩基平衡を是正するものである。

【０００３】このような人工透析装置において、装置内
部の血液または透析液が接触する配管その他の部分に
は、蛋白質、脂肪、ミネラル成分（カルシウム、マグネ
シウム、ナトリウム等）などが沈着しやすく、衛生的な
管理が必要である。

【０００４】したがって、人工透析装置を介した細菌な
どの感染を防止し、かつ装置の正常な動作を確保するた
めに、装置の使用後に沈着物質を除去する洗浄殺菌処理
を行なうようにしている。

【０００５】人工透析装置用洗浄剤の洗浄成分として
は、水酸化ナトリウムや水酸化カリウムのような強アル
カリや硫酸、硝酸のような強酸の他、一般的な陰イオン
界面活性剤、陽イオン界面活性剤、非イオン界面活性
剤、非イオン界面活性剤が用いられる。

【０００６】このような洗浄剤に混合して用いられる殺
菌剤としては、次亜塩素酸ナトリウム、亜塩素酸ナトリ
ウム、二酸化塩素などの塩素系酸化物質、またはホルマ
リン、グルタルアルデヒドなどのアルデヒド類、または
亜硫酸塩、次亜硫酸塩、酢酸、塩酸、硫酸、有機酸など
の酸性物質、フェノール類またはアルコール類が知られ
ている。

【０００７】また、このような殺菌剤や洗浄剤には、人
工透析装置内の要所を形成している金属部分を腐食しな
いという物性も求められる。

【０００８】このような要望に対処することを目的とし
て、本願の発明者によって特開平９−７５６８８号公報
に開示された人工透析装置用洗浄剤は、ＨＬＢ値が７以
上の水溶性界面活性剤と、殺菌剤およびその親水性有機
溶剤を含有し、有機酸およびその塩をｐＨ値が２〜５と
なるように配合したものであった。

【０００９】

【発明が解決しようとする課題】しかし、上記した従来
の人工透析装置用の洗浄剤は、有機酸を配合して酸性側
になるように調整されたものであり、タンパク質などの
洗浄効果をより安定させるようにアルカリ性側に調整す
ると、酸性側と同様な物性をもたせることは困難であっ
た。

【００１０】すなわち、有機酸を必須成分とせずに水溶
性界面活性剤、有機酸塩、殺菌剤およびその水溶性有機
溶剤を配合してアルカリ性側に調整すると、カルシウム
やマグネシウムなどを含む化合物を分解洗浄する性能が
弱まる場合がある。

【００１１】また、水溶性有機溶剤を配合した水溶液が
非電解質の傾向を示すようになり、殺菌剤などの溶解度
が極端に低下することがある。

【００１２】そして、洗浄水溶液の安定性が低下する
と、沈殿物を生じやすくなって洗浄剤の製品化に有利な
成分濃度が高い水溶液を調製できなくなり、洗浄剤の実
用化の障害にもなる。

【００１３】そこで、この発明の課題は、上記したよう
な問題点を解決し、人工透析装置用洗浄剤をアルカリ性
に調整した場合に、カルシウムやマグネシウムなどのミ
ネラル成分、金属またはそのイオンを除去する能力を高
め、洗浄性能に優れた人工透析装置用洗浄剤にすること
である。

【００１４】また、この発明の他の課題としては、洗浄
剤に水溶性有機溶剤を配合した場合に、有機酸塩、殺菌
剤またはその他の添加された塩類に対する溶解性が高
く、沈澱を生じ難いものとし、品質の安定した人工透析
装置用洗浄剤を提供することである。

【００１５】

【課題を解決するための手段】上記の課題を解決するた
め、この発明においては、ＨＬＢ値が７以上の水溶性界
面活性剤、殺菌剤および金属イオン交換能を有する有機
酸塩を含有し、ｐＨ値８〜１２に調整してなる人工透析
装置用洗浄剤としたのである。

【００１６】この発明の人工透析装置用洗浄剤は、アル
カリ性に調整されたことによって、強い洗浄作用のある
種々の水溶性界面活性剤を広い範囲から選択的に採用す
ることができるものである。

【００１７】また、この洗浄剤は、キレート作用などの
金属イオン交換能を有する有機酸塩を含んでいるので、
カルシウム、マグネシウム、鉄その他の金属と結合しや
すく、これを除去する能力にも優れている。

【００１８】また、前記の課題を解決するために、この
発明では、ＨＬＢ値が７以上の水溶性界面活性剤、殺菌
剤およびその水溶性有機溶剤、金属イオン交換能を有す
る有機酸塩および可溶化剤を含有し、ｐＨ値８〜１２に
調整してなる人工透析装置用洗浄剤としたのである。

【００１９】上記の可溶化剤は、尿素、芳香族スルホン
酸ナトリウム、多価アルコールおよび炭素数１〜５の低
級アルコールから選ばれる可溶化剤を採用することが好
ましい。

【００２０】上記したように構成される人工透析装置用
洗浄剤は、前記発明と同様にｐＨ値が８〜１２となるよ
うに配合されており、アルカリ側で安定して強い洗浄作
用のある水溶性界面活性剤を選択して採用することがで
きる。

【００２１】また、この洗浄剤は、殺菌剤およびその水
溶性有機溶剤を含有しているので、水性ではあるが、有
機物を溶解することもできる。

【００２２】しかしながら、この洗浄剤は、水溶性有機
溶剤の非電解質的な性質が付加されているので、溶液と
しての安定性が悪くなる傾向があったが、その問題につ
いては可溶化剤を配合したことによって解決された。

【００２３】すなわち、この発明の人工透析装置用洗浄
剤には、可溶化剤が配合されているので、有機物の殺菌
剤および有機酸塩が充分に溶け、これらを所要の高濃度
に配合しても成分は沈澱しない。このようにして、この
発明の人工透析装置用洗浄剤は、経日的に品質が安定
し、長期間透明性を保つことができる。

【００２４】また、上記の人工透析装置用洗浄剤は、所
定ＨＬＢ値の水溶性界面活性剤、金属イオン交換能を有
する有機酸塩、水溶性有機溶剤が総合的に作用する結
果、蛋白質やミネラル成分に対して短時間で効率の良い
洗浄作用があり、また殺菌作用も確実であり、金属材料
を腐食しないものである。

【００２５】

【発明の実施の形態】この発明に用いるＨＬＢ値が７以
上の水溶性界面活性剤は、陰イオン、非イオン、両性イ
オンに分類される周知の界面活性剤のうち、ＨＬＢ値を
７以上に調整したものを使用でき、特に非イオン界面活
性剤または両性界面活性剤は、洗浄処理後に残留量が少
なく、ｐＨ依存性が少なく、イオン性物質や殺菌剤との
相溶性が優れているので好ましい。

【００２６】この発明においてＨＬＢ値が７以上の水溶
性界面活性剤を採用する理由は、ＨＬＢ値が７未満の非
水溶性の界面活性剤では、油性汚垢成分と相乗して却っ
て汚垢増成につながり洗浄力に寄与しないからである。
なお、水溶性界面活性剤のＨＬＢ値は、アルキル基、フ
ェニル基、ナフチル基等の炭化水素基、その他の疎水基
と、ＣＯ₂Ｈ、ＳＯ₃Ｈなどの官能基からなる親水基と
の組み合わせを採用することによって調整できる。

【００２７】この発明に使用可能な水溶性界面活性剤の
具体例を以下に種類を分けて列挙する。

【００２８】陰イオン界面活性剤としては、アルキルベ
ンゼンスルホン酸塩、アシルグルタミン酸塩、アルキル
硫酸エステル塩、アルキルエーテル硫酸塩、アルキルエ
ーテル脂肪酸塩、アシルグルタミネート、アシルザルコ
シネート、アシルタウレイト、アシルイソチオネート、
アルキルジフェニルエーテルスルホネート、アルキルス
ルホン酸塩、α−オレフィンスルホン酸塩、アルキルリ
ン酸塩、アルキルジフェニルエーテルジスルホン酸塩な
どが挙げられる。

【００２９】また、非イオン界面活性剤としては、ポリ
オキシエチレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレン
アルキルフェノールエーテル、ポリオキシエチレン脂肪
酸アルカノールアミド、ポリオキシエチレンアルキルア
ミン、脂肪酸アルカノールアミド、硬化ヒマシ油（EO20
〜60付加物）、ショ糖脂肪酸エステル、ポリオキシエチ
レンソルビタン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレング
リセリン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレングリセリ
ルモノアルキレート、アルキル（Ｃ₁₂〜Ｃ₁₆）アミンオ
キサイド、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンブ
ロック型エーテル、エチレングリコールアルキレート、
アルキル（Ｃ₁₂〜Ｃ₁₆）グルコシドなどが挙げられる。

【００３０】また、両性界面活性剤としては、イミダゾ
リニウムベタイン、アルキル（Ｃ₁₂〜Ｃ₁₆）アミノ酢酸
ベタイン、アミドプロピルベタイン、アルキルベタイ
ン、アルキルアミノプロピルベタイン、ポリアルキルア
ミノエチルグリシンなどが挙げられる。

【００３１】このような水溶性界面活性剤の配合量は、
洗浄剤組成中、５〜４０重量％、好ましくは１２〜３６
重量％を目安とすればよく、通常、他の薬品との安定
性、商品設計に応じた希釈濃度、価格バランスなどの条
件に応じて配合されるので、特にその配合量を厳密に限
定したものではない。

【００３２】この発明に用いる殺菌剤は、例えばカチオ
ンや両性イオン系の殺菌剤として、アルキル（Ｃ₁₂〜Ｃ
₁₄）ジメチルアンモニウムクロライド、Ｎヤシ脂肪酸ア
シルＬ−アルギニンエチルＤＬピロリドン、カルボン酸
塩（味の素社製：登録商標ＣＡＥ）、ジメチルベンジル
アンモニウムクロライド、アルキル（Ｃ₁₂〜Ｃ₁₄）ピリ
ジニウムクロライド、ドデシルアミノグリシン、ドデシ
ルアミノエチルグリシン、ドデシル−β−アラニン、塩
化ベンザルコニウムなどが挙げられる。また、水溶性の
ものまたはアルコールやグリコールエーテルに可溶なも
のとして、トリクロヒドロキシジフェニルエーテル（ス
イス国、チバガイギー社製：登録商標イルガサンＤＰ
−３００）、トリクロロカルバニリド（略称：ＴＣ
Ｃ）、クロルヘキシジングルコン酸塩、ＰＣＭＸ、ベン
ゾチアゾール、イソプロピルメチルフェノールなどが挙
げられる。

【００３３】この発明に用いる水溶性有機溶剤は、親水
性有機溶剤とも称されるものであって、上述したような
殺菌剤が、単独で水に溶け難い場合に、水溶化剤として
作用すると共に人工透析装置に沈着した汚垢物質の分解
・解膠作用を促進し、水可溶性洗浄液全体の安定化剤と
しても作用するものである。

【００３４】このような水溶性有機溶剤は、例えば、ア
ルコール系（化学構造中に−ＯＨを有する）、エーテル
系（化学構造中に−Ｏ−を有する）またはエステル系
（化学構造中に−ＯＲ−を有する。Ｒはアルキル基また
はアリール基。）の物質であって、具体例としては、ジ
エチレングリコールモノブチルエーテル、プロピレング
リコールモノブチルエーテル、プロピレングリコールモ
ノメチルエーテル、トリエチレングリコールモノエチル
エーテル、１，４−ジオキサン、エチレングリコールモ
ノメチルエーテルアセテート、Ｎ−メチル−２−ピロリ
ドン、１，３−ジメチル−２−イミダゾリジノン、フェ
ノキシエタノール、メチルエチルケトン、ベンジルアル
コール、ジメチルアセトアミド、テトラヒドロフラン、
ジアセトンアルコール、酢酸エステル、メトキシメチル
ブタノールなどが挙げられ、このうち特に低級アルコー
ル、グリコールエーテル、ピロリドン系の化合物が安全
性、無臭性、環境保全性などの点で好ましい。

【００３５】このような水溶性有機溶剤の配合量は、５
〜３０重量％を標準配合量とし、これを目安にして適宜
に増減することができる。

【００３６】この発明においては、洗浄剤をｐＨ８〜１
２に調整するためにｐＨ調整剤を適宜に添加してもよ
い。ｐＨ調整剤としては、水酸化ナトリウム、水酸化カ
リウムまたはリン酸、炭酸、ホウ酸、ケイ酸のアルカリ
塩もしくはアンモニウム塩、水酸化マグネシウム、水酸
化リチウム、ヒドロキシアミン、モルホリン、アンモニ
ア水、アルキルアミン（炭素数２〜８）、アルカノール
アミン（例えばトリエタノールアミン、モノイソプロパ
ノールアミン等）などが挙げられる。

【００３７】また、酸性塩からなるｐＨ調整剤として、
リン酸水素ナトリウム、塩化アンモニウム、硫酸水素ナ
トリウム、硝酸水素ナトリウム、酸性フッ化アンモニウ
ムなどを適宜に含ませることもできる。このうち、ナト
リウム、カリウムまたはアンモニウムの塩類は、安全
性、特に人体に対する安全性、洗浄処理後の残留量が少
ない、保存性が良い点で優れている。

【００３８】この発明で用いる金属イオン交換能を有す
る有機酸塩は、ｐＨ８〜１２の水溶液中でキレート作用
などの金属イオン交換能を有する有機酸塩であり、例え
ばカルシウム、マグネシウム、鉄その他の金属と結合し
て錯塩等を形成可能な有機酸塩である。

【００３９】このような有機酸塩の具体例としては、ク
エン酸ナトリウム、グルコン酸ナトリウム、ヒドロキシ
酢酸ナトリウム、ニトリル酢酸ナトリウム、ＥＤＴＡ−
４Ｎａ、ＥＤＴＡ−２Ｎａ、ＥＤＴＡ−Ｋ、アクリル酸
ナトリウム（Ｍｗ＝２０００〜２００００）、安息香酸
ナトリウム、ロッシェル塩、コハク酸ナトリウム、スチ
レン−無水マレイン酸ナトリウム、ポリビニルメチルエ
ーテル−無水マレイン酸ナトリウム、アジピン酸カリウ
ムなどのカルボン酸塩が挙げられる。

【００４０】このうち、特にｐＨ８〜１２のアルカリ条
件、より好ましくはｐＨ８．５〜１１．５の範囲で金属
イオン交換能に優れている有機酸塩としては、ＥＤＴＡ
であり、このものは、アルカリ土類金属（カルシウム、
マグネシウムの２価陽イオン）、鉄（２価または３価の
陽イオン）、その他に鉛、カドミウム、クロム、水銀、
マンガン等の重金属と結合して可溶性錯塩（キレート化
合物）を形成することができる。

【００４１】なお、この発明では、上記した有機酸塩以
外の補助成分（補助ビルダー）として、ヘキサメタリン
酸ナトリウム、ピロリン酸ナトリウム、ピロリン酸カリ
ウム、第三リン酸ナトリウム、ケイ酸カリウム、ケイ酸
ナトリウム、炭酸カリウム、セスキ炭酸ナトリウムなど
を含ませることもできる。

【００４２】このような有機酸塩および併用された補助
ビルダーは、有機溶剤などの非電解質を含んだ界面活性
剤水溶液中で塩析を起こし易くなり、塩類の溶解度が極
端に低下する。

【００４３】このようにして洗浄剤水溶液に対して塩類
が溶け難くなると、濃厚な洗浄剤組成物を構成できなく
なり、可溶化剤（ハイドロトープまたはハイドロトロピ
ー剤とも称される。）が必要になる。

【００４４】この発明に用いる可溶化剤は、殺菌剤およ
び有機酸塩を充分に溶かし、これらの成分を所要の高濃
度に配合した場合にも沈殿を防止するものである。この
ような可溶化剤は、単なる安定剤として作用するばかり
でなく、洗浄剤中に金属イオン交換能を有する有機酸塩
を安定して溶解させることを可能にするので、洗浄剤に
おけるカルシウムイオン等の陽イオンを含んだ汚垢成分
に対する浸透分解能力を高める作用も有する。

【００４５】可溶化剤の具体例としては、尿素、ベンゼ
ンスルホン酸ナトリウム、トルエンスルホン酸ナトリウ
ム、キシレンスルホン酸ナトリウム、クメンスルホン酸
ナトリウム、エチレングリコール、プロピレングリコー
ル、ジエチレングリコール、グリセリン、フェノキシエ
タノール、1,3-ブチレングリコール、低級（Ｃ₁〜Ｃ ₅)
アルコールなどが挙げられ、これらの１種または２種以
上を併用して採用し、洗浄剤中に５〜３０重量％の範囲
で配合することが好ましい。

【００４６】

【実施例および比較例】〔実施例１〜４、比較例１〜
４〕表１に示した原料を同表に示した配合割合で均質に
混合し、人工透析装置用洗浄剤を製造した。なお、表中
の殺菌剤イルガサンとは、トリクロヒドロキシジフェニ
ルエーテル（スイス国、チバガイギー社製：登録商標
イルガサンＤＰ−３００）を示している。

【００４７】

【表１】

【００４８】実施例および比較例の人工透析装置用洗浄
剤の物性を確かめるために、以下のような（１）経日安
定性、（２）洗浄力評価、（３）金属腐食性、（４）殺
菌力評価の実験項目を設け、それぞれについて評価し
た。以下に、各実験方法と結果を説明する。

【００４９】（１）経日安定性（ア）人工透析装置用洗浄剤を４０℃で９０日間保存
（静置）した。（イ）人工透析装置用洗浄剤を凍結し、これを解凍する
サイクルを３０回行なった。（ウ）人工透析装置用洗浄剤を−１０℃で３０日間保存
（静置）した。

【００５０】上記ア、イ、ウの各実験の結果は、変化な
し（良好）：○印、やや白濁：△印、分離（凝固）：×
印の３段階評価とし、この結果を表２中に記号で示し
た。

【００５１】

【表２】

【００５２】表２の結果からも明らかなように、可溶化
剤を含有しない比較例２、３は、各保存条件において溶
液は白濁化し、保存安定性が悪かった。また、水溶性有
機溶剤を含まない比較例１および有機酸塩を含まない比
較例４は、高温または低温での保存条件で安定性が悪か
った。

【００５３】これに対して、可溶化剤を含有すると共に
他の組成条件を満足している実施例１〜４は、高温、低
温および凍結・解凍の繰返しの保存条件のいずれにおい
ても変化がなく、安定性よく透明な状態を維持した。

【００５４】（２）洗浄力評価人工透析用配管（内径１．７ｍｍのシリコーン樹脂製チ
ューブ）の内側に、予め脂肪分、タンパク質および石灰
分からなる所定の複合汚れを形成し、この汚れのうち、
タンパク質とカルシウムに対する洗浄力を調べた。

【００５５】試験に用いた実施例および比較例の人工透
析装置用洗浄剤は、水で１００倍に希釈し、すなわち原
液の１％水溶液を２０℃または３５℃の液温として、こ
れに長さ約８５ｃｍの人工透析用配管を約３０分間浸漬
すると共に、洗浄剤水溶液をかき混ぜて人工透析用配管
内に液流を生じさせた。

【００５６】また、参考（対象品）として（ａ）次亜塩
素酸ナトリウム（ＮａＯＣｌ）０．３％水溶液、（ｂ）
酢酸の１／２Ｎとポリオキシエチレン（EO=9) ノニルフ
ェニルエーテル（２００ｐｐｍ）の混合液、（ｃ）市販
の理化学用試験管洗浄剤（弱アルカリ性２．５％水溶
液）を同じ条件で洗浄処理に供した。

【００５７】蛋白質とカルシウムに対する洗浄力評価
は、以下の通りに行ない、これらの結果は、表３にまと
めて示した。

【００５８】（イ）蛋白質に対する洗浄力評価上記した洗浄処理後の人工透析用配管の一部（長さ６５
ｍｍ）を裁断し、これを５／２ＮのＮａＯＨ１０ミリリ
ットルと共に１００℃で３時間加熱し、残存蛋白質を加
水分解によって溶解し、これを３０％酢酸１０ミリリッ
トルで中和した後、ノルロイシンを用いたニンヒドリン
（ＮＩＮＨＹＤＲＩＮ）呈色を行なって５７０ｎｍで比
色し、洗浄後に残存する蛋白質量（ｇ／ｃｍ³）を調べ
た。

【００５９】（ロ）カルシウムに対する洗浄力評価キレート滴定法によってカルシウムが検出されたものを
＋印、検出されなかったものを−印で示した。

【００６０】

【表３】

【００６１】表３の結果からも明らかなように、ｐＨが
所定範囲外（ｐＨ７未満）の比較例２および水溶性有機
溶剤を含まない比較例１、可溶化剤を含まない比較例
３、および有機酸塩を含まない比較例４は、タンパク質
およびカルシウム化合物に対する洗浄力が劣っていた
が、全ての条件を満足する実施例１〜４は、蛋白質およ
びカルシウム化合物に対する洗浄力に優れたものであっ
た。

【００６２】次に、実施例１〜４と比較例１〜４の洗浄
剤に、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４）試験片（５０ｍｍ
×５０ｍｍ×１０ｍｍ）、アルミニウム試験片（５０ｍ
ｍ×５０ｍｍ×１０ｍｍ）、または銅試験片（５０ｍｍ
×５０ｍｍ×２０ｍｍ）をそれぞれ４０±２℃で１４日
間浸漬し、試験前後の試験片の重量変化（減量ｍｇ）を
調べ、結果を表４中に示した。

【００６３】

【表４】

【００６４】表４の結果からも明らかなように、比較例
２は、アルミニウムおよび銅を損傷する度合いが高かっ
た。また、有機酸塩を含まないという点でこの発明の条
件を満足していない比較例４は、銅を損傷する度合いが
高かった。なお、酢酸および次亜塩素酸ナトリウムは、
特に銅に対して損傷する度合いが高かった。

【００６５】これに対して、全ての条件を満足する実施
例１〜４は、ステンレス鋼、アルミニウムおよび銅のい
ずれの金属に対しても比較例に比べ、損傷する度合いが
低いことがわかる。

【００６６】次に、実施例１〜４と比較例１〜４の洗浄
剤の殺菌力を調べるため、下記の菌株の接種用菌液（６
０倍希釈または１２０倍希釈）を塗抹培養後、コロニー
形成の有無により発育が阻止されか否かを調べ、結果を
（−印：細菌のコロニーが検出されない）、（＋印：細
菌のコロニーが検出される）と評価して表５中に示し
た。

【００６７】（ａ）スタフィロコッカス・アウレウス
（黄色ぶどう球菌：Staphylococcus aureus 、２０９
ＰＪＣ−１）（ｂ）エシェリヒア・コリ（大腸菌：Echerichia coli,
ＮＩＨＪＪＣ−２）（ｃ）プロテウス・バルガリス（変形菌：Proteus vulg
aris, ＯＸ−１９）（ｄ）シウドモナス・エルギノサ（緑膿菌：Pseudomona
s aeruginosa, ＩＯ３４５１）（ｅ）サルモネラ・パラティヒ（サルモネラ菌：Salmon
ella paratyphi, ＡＰ−５３０４）なお、表５中、対象品として示したＴｅｇｏ−５１（登
録商標）は、ドイツ国、ゴールドシュミット社製：Ｔｅ
ｇｏ−５１「（ドデシル（アミノエチル）グリシン塩酸
塩６０重量％とテトラデジル（アミノエチル）グリシン
塩酸塩４０重量％の混合液」を示している。

【００６８】

【表５】

【００６９】表５の結果からも明らかなように、比較例
１〜４は、いずれかの菌株に対して６０倍または１２０
倍の濃度で細菌が発育したが、実施例１〜４は、いずれ
の菌株に対しても同希釈濃度において細菌を発育させ
ず、良好な殺菌性を示した。

【００７０】〔実施例５〜７、比較例５〜７〕表６に示
した原料を同表に示した配合割合で一括して均質に混合
し、人工透析装置用洗浄剤として実施例５〜７、比較例
５〜７を製造した。なお、表中のＣＡＥ（登録商標）
は、カルボン酸塩系殺菌剤である味の素社製：ＣＡＥを
示している。

【００７１】

【表６】

【００７２】実施例５〜７および比較例５〜７につい
て、前記した評価試験のうち、(1) 経日安定性を全く同
様にして行ない、その結果を表７に示した。

【００７３】

【表７】

【００７４】表７の結果からも明らかなように、可溶化
剤を含有しない比較例５は、各保存条件において溶液が
白濁化した。また、水溶性有機溶剤を含有していない比
較例６は、高温または低温で保存した場合に安定せずや
や白濁が見られた。

【００７５】これに対して、可溶化剤を含有すると共に
他の組成条件を満足している実施例５〜７は、高温、低
温および凍結・解凍の繰返しの保存条件のいずれにおい
ても変化がなく、安定性よく透明な液状を維持した。

【００７６】さらに、実施例５〜７および比較例５〜７
について、以下の方法で洗浄力を調べた。

【００７７】洗浄力試験およびその評価は、以下の通り
である。

【００７８】ポリカーボネート製のプレートの表面に、
コレステロール、オレイン酸グリセリンエステル（＝モ
ノオレイン）およびカーボンブラックの混合物（カーボ
ンブラック濃度：２００ｐｐｍ）からなる人工汚垢を２
００±２０ｍｇ／ｃｍ²付着させ、これを常温で１週間
放置したものを洗浄対象物とした。

【００７９】この洗浄対象物を実施例５〜７および比較
例５〜７のそれぞれの１％水溶液に浸漬し、２０℃また
は４０℃において、それぞれ１０分、３０分、６０分後
にｎ−ヘキサンで抽出される有機物量（除去量／元の付
着量）（重量％）を測定し、この結果を表８に示した。

【００８０】また、洗浄試験（２０℃または４０℃でそ
れぞれ６０分後）で洗浄されたポリカーボネート製のプ
レートの外観を肉眼で見て評価し、その結果を表８中に
下記の記号で併記した。 ◎印：ブランク（人工汚垢が付着していないもの）とほ
ぼ同一である。 △印：表面に油分（黒色）が残留している。 ×印：黒色斑点が多数残る。

【００８１】

【表８】

【００８２】表８の結果からも明らかなように、水溶性
有機溶剤を含有していない比較例６は、２０℃で６０分
の洗浄によっては洗浄性が不充分であり、比較例５、７
についても洗浄性は不充分であった。

【００８３】これに対して、実施例５〜７は、残留汚垢
がほとんどなく、優れた洗浄効果を示した。

【００８４】因みに、以上の実施例および比較例の評価
から考察される利点を示すと以下の通りである。

【００８５】（１）タンパク質、脂肪、カルシウムなど
の金属イオンおよびこれらのコンプレックス固形物を迅
速かつ的確に分離除去する。（２）洗浄剤の成分は、装置、器具、人体その他の環境
に安全である。（３）洗浄作用によって有害な副産物は発生しない。（４）洗浄時の排水の処理が簡単である。（５）他の薬剤との併用による有害成分の産生がなく、
利用時の調整範囲が広い。

【００８６】

【発明の効果】この発明は、以上説明したように、所定
のＨＬＢ値の水溶性界面活性剤、殺菌剤および金属イオ
ン交換能を有する有機酸塩を含有し、所定ｐＨ値に調整
した人工透析装置用洗浄剤としたので、蛋白質やミネラ
ル成分に対して短時間で効率の良い洗浄作用があり、か
つ殺菌作用も確実にあり、また金属材料（ステンレス
鋼、アルミニウム、銅など）を腐食しない性質を具備す
るという利点がある。

【００８７】また、所定のＨＬＢ値の水溶性界面活性
剤、殺菌剤および水溶性有機溶剤、金属イオン交換能を
有する有機酸塩および可溶化剤を含有し、所定ｐＨ値に
調整した人工透析装置用洗浄剤とした発明では、上記し
た利点に加えて、長期間保存しても成分の沈殿がなく、
安定した品質の人工透析装置用洗浄剤を提供できるとい
う利点もある。

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】ＨＬＢ値が７以上の水溶性界面活性剤、
殺菌剤および金属イオン交換能を有する有機酸塩を含有
し、ｐＨ値８〜１２に調整してなる人工透析装置用洗浄
剤。
【請求項２】ＨＬＢ値が７以上の水溶性界面活性剤、
殺菌剤およびその水溶性有機溶剤、金属イオン交換能を
有する有機酸塩および可溶化剤を含有し、ｐＨ値８〜１
２に調整してなる人工透析装置用洗浄剤。
【請求項３】可溶化剤が、尿素、芳香族スルホン酸ナ
トリウム、多価アルコールおよび炭素数１〜５の低級ア
ルコールから選ばれる可溶化剤である請求項２に記載の
人工透析装置用洗浄剤。