JP2001070443A - 血液バックの包装体及びその製造方法 - Google Patents
血液バックの包装体及びその製造方法Info
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Abstract
り、バック表面のしわの発生を無くし、さらにチューブ
の折れや潰れを防止することのできる血液バックの包装
体を提供すること。 【解決手段】少なくとも親バック2と血液フィルター1
と一つ以上の子バックから構成される血液フィルター付
血液バック1Aの包装体であって、前記親バック2と子
バックを積み重ね、前記血液フィルター1を(a)親バ
ック2の上に積み重ねた子バックの上段に前記血液フィ
ルター1のチューブ接続部12が接触しないように配置
し、又は(b)親バック2と子バックに重ならないよう
配置し、包装袋に包装した血液フィルター付血液バック
1Aの包装体。
Description
ック2と少なくとも一つ以上の子バックと、血液フィル
ター1と赤血球保存液入りバック5を有する血液バック
の包装体及びその製造方法に関する。本発明では血液フ
ィルターの一例として白血球除去フィルターについて説
明する。
の白血球には色々な型があり、輸血等でその型が合わな
ければ発熱などの副作用が生じる。その為白血球をフィ
ルターなどで取り除いて使用している。その手段の一例
として不織布等を折りたたんで硬質のハウジングに入れ
た血液フィルターを親バック2と子バックの接続チュー
ブの間に配置した血液バックがある。前記血液フィルタ
ーの表裏に凸状のチューブ接続部12が形成され前記チ
ューブと接続している。ところが前記血液バックは前記
血液フィルターを血液バックの上に載せたり、血液バッ
クを折り曲げその間に前記フィルターを挟んで包装して
いるので、血液フィルター1のチューブ接続部12が血
液バックを圧着し、該血液バックの内外面がくっついて
ブロッキングが生じたりバックにしわが生じたり、さら
にチューブの潰れや折れなどが発生して血液分離作業等
が容易に行えない原因となっている。そこで本発明者ら
は以上の課題を解決する為、鋭意検討を重ねた結果次の
発明に到達した。
も親バック2と血液フィルター1と一つ以上の子バック
から構成される血液フィルター付血液バック1Aの包装
体であって、前記親バック2と子バックを積み重ね、前
記血液フィルター1を(a)親バック2の上に積み重ね
た子バックの上段に前記血液フィルター1のチューブ接
続部12が接触しないように配置し、又は(b)親バッ
ク2と子バックに重ならないよう配置し、包装袋に包装
した血液フィルター付血液バック1Aの包装体を提供す
る。 [2]本発明は、少なくとも保存液が入った親バック2
及び/又は赤血球保存液入りバック5を下方に配置し
て、その上に1つ以上の子バックを積み重ね、包装袋に
包装した血液バックの包装体を提供する。 [3]本発明は、次の各工程を含む[1]ないし[2]
に記載の血液バックの包装体の製造方法を提供する。 (1)前記[1]ないし[2]に記載の包装体を高圧蒸
気滅菌する工程、(2)室温まで冷却して乾燥させる工
程、(3)前記包装体を外包装袋に入れる工程、[4]
本発明は、次の各工程を含む血液バックの包装体の製造
方法を提供する。(1)前記[1]ないし[2]のよう
に積み重ねた親バック2と血液フィルター1と一つ以上
の子バックを高圧蒸気滅菌する工程、(2)室温まで冷
却して乾燥させる工程、(3)外包装袋に入れる工程、
血液バック1Aの一例を示す概略図である。該血液フィ
ルター付血液バック1Aは血液フィルター1(以後「フ
ィルター1」と略記する)とそれぞれラベルを貼付した
親バック2と第1子バック3と第2子バック4と赤血球
保存液入りバック5から構成されている。採血針6を装
着したチューブ8を上部に接続し、内部に血液保存液を
封入した親バック2に連通ピース17a、チューブ8
a、8b、8d、分岐管9、9aを介して第1子バック
3が接続されている。二つの分岐管9と分岐管9aの間
にチューブ8bを接続し、該チューブ8bの間には前記
フィルター1が装着されている。前記分岐管9aにチュ
ーブ8dを接続し、第1子バック3に接続している。さ
らに二つの前記分岐管9と分岐管9aの間にチューブ8
cを接続し、該チューブ8cの間には逆流防止弁7又は
連通ピースが装着されている。前記第1子バック3の上
端中央に装着した連通ピース17b、チューブ8e、8
f、分岐管9bを介して第2子バック4が接続される。
前記分岐管9bにチューブ8gを介して、赤血球保存液
入りバック5を接続している。
用方法について説明する。まず採血針6より採血して親
バック2に溜めた後、チューブ8を親バック2の根元近
くでシールしチューブ8を切り離す。連通ピース17a
を指で折り、血液をチューブ8a、分岐管9を経て、フ
ィルター1内に導入し、血液中の白血球を除去して、分
岐管9a、チューブ8dを経て第1子バック3に貯留す
る。前記フィルター1の入り口に残った白血球を除去す
る為に、前記フィルター1と分岐管9aの間のチューブ
8bを鉗子等で止め、前記第1子バック3にある空気を
追い出し、空気をチューブ8d、チューブ8cの逆流防
止弁7、分岐管9、チューブ8aを経て一度親バック2
に入れる。前記親バック2に残った血液と共に空気を追
い出して再びチューブ8a、分岐管9を経てチューブ8
bに装着したフィルター1を加圧し、前記チューブ8b
を止めた鉗子等を外し、フィルター1の入り口の白血球
や親バック2にわずかに残った血液を前記と同様にフィ
ルター1内を通過させた後、第1子バックに溜める。チ
ューブ8dを第1子バック3の根元近くでシールをして
不要となったフィルター1や親バック2やチューブ等を
切り離し廃棄する。白血球を取り除いた血液を貯留した
前記第1子バック3を遠心分離して血漿成分(上層)
と、赤血球(下層)に分離する。第1子バック3の上端
中央に装着した連通ピース17bを指で折り、上層の血
漿成分をチューブ8e、分岐管9b、チューブ8fを経
て第2子バック4に移し替える。チューブ8fを鉗子等
で止め、赤血球保存液入りバック5に装着した連通ピー
スを指で折り、赤血球保存液をチューブ8g、分岐管9
b、チューブ8eを経て、第1子バック3に導入して血
漿成分を取り除いた後の赤血球と混合して長期保存に備
える。最後に第1子バック3のチューブ8eと第2子バ
ック4のチューブ8fをそれぞれの子バックの根元近く
でシールして切り離して分離作業が終了する。
装体の一例についてそれぞれ説明する。図2はフィルタ
ー付血液バックの包装体1Bの正面図で、図3は該フィ
ルター付血液バックの包装体1BのA−A′の断面の概
略図である。親バック2を底に配置しその上に赤血球保
存液入りバック5、第2子バック4、第1子バック3を
同一方向に重ねる。子バック3、4のブロッキングを防
ぐ為、保存液が入って重量が増す親バック2や血液保存
液入りバック5を下方に重ねて配置しその上に子バック
3、4を積み重ねるのが良い。前記重ねたバックの各々
の輸血口11や連通ピース17a、17bやバックの外
縁部18が直接重ならないように横方向にずらして交互
に配置してバック同士のかさばりを少なくする。フィル
ター1には凸状のチューブ接続部12が形成されてお
り、前記親バック2及び/又は赤血球保存液入りバック
5の上に一つ以上積み重ねた子バック3、4の最上段に
あたる第1子バック3の表面に前記チューブ接続部12
が接触しないように前記第1子バック3の端部に前記フ
ィルター1を配置する。前記第1子バック3の端部の
「端部」とはバックを立てた時の底部を示す。前記第1
子バック3とフィルター1のくっつきを防止する為吸湿
紙等のくっつき防止部材(図示せず)をこれらの間に挟
み込んでも良い。チューブ8は積み重ねたバックの輸血
口11や連通ピー17bやバックの外縁部18の周囲に
リング状に巻いて配置することにより折れや潰れを防ぐ
ことができる。また採血針6は一番上の第1子バック3
の表面に配置する。フィルター1や逆流防止弁7を装着
したチューブ8b、8cは前記バックの端部方向に広
げ、チューブ8cに装着した逆流防止弁7による子バッ
クのブロッキングを防ぐ為、該逆流防止弁7が子バック
に接しないようにフィルター1の表面に載せる。チュー
ブ(8e、8f、8g)は、バックに装着した輸血口1
1や連通ピース(17a、17b)やバックの外縁部1
8の凹凸を避け、赤血球保存液入りバック5と第2子バ
ック4の間や前記第2子バック4と第1子バック3の間
に挟み込む。以上のようにバック類、フィルター、チュ
ーブ類を配置して内包装袋に入れ、フィルター付血液バ
ックの包装体1Bとして高圧蒸気滅菌する。内包装袋は
高圧蒸気滅菌に適応する物であればなんでも良く、例え
ばポリプロピレン製包材等を使用することができる。
血液バックの包装体2Bの正面図で、図5は該フィルタ
ー付血液バックの包装体2BのB−B′の断面の概略図
である。図4、図5のフィルター付血液バックの包装体
2Bは、前記と同様に重ねたバック類にフィルター1が
接触しないように配置する。該フィルター付血液バック
の包装体2Bは前記フィルター付血液バックの包装体1
Bと同様にバック類やチューブ類を配置して子バックの
ブロッキングやチューブの折れや潰れを防ぐ。
包装体1B(2B)は内包装袋に入れシールして、高圧
蒸気滅菌を行ない室温まで冷却して乾燥させ、フィルタ
ー付血液バックの包装体1B(2B)に含まれる水分を
除き無菌的に外包装袋のアルミ包装袋(図示せず)や後
述するブリスター包材14に入れる。フィルター付血液
バックの包装体1B(2B)を高圧蒸気滅菌するので外
包装袋のアルミ包装袋やブリスター包材を開封した後で
もフィルター付血液バック1Aの包装体1B(2B)は
内包装袋13により無菌性は保証されている。
を外包装袋に収納する方法を述べたが具体的に説明す
る。図6はフィルター付血液バックの包装体1Bをブリ
スター包材14に入れたフィルター付血液バックの包装
体1Cの正面図で、図7は前記フィルター付血液バック
の包装体1CのC−C′の断面の概略図である。前記フ
ィルター付血液バックの包装体1Cは、前記図2、図3
で述べたフィルター付血液バック包装体1Bを高圧蒸気
滅菌した後乾燥させ外包装袋のブリスター包材14に無
菌的に収納し、蓋部16を熱溶着する。前記ブリスター
包材14はポリプロピレンや塩化ビニリデン等から形成
され、蓋部16はナイロン、塩化ビニリデン、ポリエチ
レンテレフタレート等のラミネート材より形成され、ブ
リスター包材14と蓋部16は熱溶着される。外包装袋
への収納数は、ブリスター包材やアルミ包装袋の大きさ
などで対応する事ができる。また外包装袋に収納する包
装形態は前記フィルター付血液バックの包装体1Bに限
らず、フィルター付血液バックの包装体2Bでも良い。
類を積み重ね、フィルター1やチューブ類を配置した
後、高圧蒸気滅菌を行ない冷却、乾燥した後、外包装袋
に収納する血液バックの包装体の製造方法について述べ
る。フィルター付血液バック1Aの血液保存液入りバッ
ク5を底に配置しその上に第2子バック4、第1子バッ
ク3、親バック2を同一方向に重ねる。チューブ類、フ
ィルター1は前記フィルター付血液バックの包装体1B
と同様に少なくとも前記フィルター1により子バックの
ブロッキングやチューブ類の折れや潰れが生じないよう
に配置する。前記のように配置したフィルター付血液バ
ック1Aを高圧蒸気滅菌処理する。その後、前記フィル
ター付血液バック1Aを冷却、乾燥させフィルター付血
液バック1Aに含まれる水分を取り除く。乾燥したフィ
ルター付血液バック1Aを外包装袋のアルミ包装袋やブ
リスター包材に入れ収納する。この製造方法で製造した
フィルター付血液バック1Aは、包装袋が外包装袋の一
枚なので一時的に集中して数多く使用する場合に適して
いる。
や潰れを最小限に抑える為の好ましいバック類の積み重
ねる順番は、前記フィルター付血液バックの包装体1B
(2B)と同じ様に底から保存液を有する親バック2、
血液保存液入りバック5、第2子バック4、第1子バッ
ク3である。しかし包装袋を開封した後の作業性を考慮
すれば底から赤血球保存液入りバック5、第2子バック
4、第1子バック3、親バック2の順番が好ましい。こ
の場合フィルター付血液バック1Aを内包装袋13に入
れず、高圧蒸気滅菌を行なうので滅菌による内包装袋1
3の外圧が、各バックにかからないので、前記のように
子バックのブロッキングやチューブの折れや潰れが生じ
ない。
1℃、圧力1.0kg/cm2〜1.8kg/cm2、処理
時間10分〜30分である。また乾燥条件は温度20℃
〜30℃で処理時間は1日〜10日間、又は50℃〜7
0℃で処理時間は3時間〜6時間である。
積み重ねた後、高圧蒸気滅菌を行ない冷却、乾燥した
後、外包装袋に収納する製造方法で、外包装袋にブリス
ター包材を用いた時、装着したフィルター1を前記ブリ
スター包材14内の壁面に沿って立てる事で、バック等
に負荷をかける事なくフィルター1が原因によるバック
等のブロッキングやしわの発生が防止できる。また該ブ
リスター包材14の壁面内部に沿って突部19を設け、
該壁面と突部の間にフィルター1を挟み込むようにする
とさらに安定させる事もできる。
びその製造方法においてバックの積み重ねる順番や、フ
ィルター、チューブ等の配置により、フィルター付血液
バックの内外面のブロッキングを防止したり、バック表
面のしわの発生を無くし、さらにチューブの折れや潰れ
を防止する事で、採血後に血液フィルター1を用いて白
血球除去した血液の分離作業を容易に行なう事ができ
る。
の正面図
A−A′の断面の概略図
の包装体2Bの正面図
B−B′の断面の概略図
ター包材14に入れた時のフィルター付血液バックの包
装体1Cの正面図
C−C′の断面の概略図
Claims (4)
- 【請求項1】少なくとも親バック2と血液フィルター1
と一つ以上の子バックから構成される血液フィルター付
血液バック1Aの包装体であって、 前記親バック2と子バックを積み重ね、前記血液フィル
ター1を(a)親バック2の上に積み重ねた子バックの
上段に前記血液フィルター1のチューブ接続部12が接
触しないように配置し、又は(b)親バック2と子バッ
クに重ならないよう配置し、包装袋に包装した血液フィ
ルター付血液バック1Aの包装体。 - 【請求項2】少なくとも保存液が入った親バック2及び
/又は赤血球保存液入りバック5を下方に配置して、そ
の上に1つ以上の子バックを積み重ね、包装袋に包装し
た血液バックの包装体。 - 【請求項3】次の各工程を含むことを特徴とする請求項
1ないし請求項2に記載の血液バックの包装体の製造方
法。 (1)前記請求項1ないし請求項2に記載の包装体を高
圧蒸気滅菌する工程、(2)室温まで冷却して乾燥させ
る工程、(3)前記包装体を外包装袋に入れる工程、 - 【請求項4】次の各工程を含むことを特徴とする血液バ
ックの包装体の製造方法。 (1)前記請求項1ないし請求項2のように積み重ねた
親バック2と血液フィルター1と一つ以上の子バックを
高圧蒸気滅菌する工程、(2)室温まで冷却して乾燥さ
せる工程、(3)外包装袋に入れる工程、
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