JP2000511450A - 挿入型医療装置 - Google Patents

挿入型医療装置

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Abstract

(57)【要約】 カテーテルなどの挿入型医療装置(10)は、装置の挿入に関連する感染勝他の病気などのリスクを最小にするために、外部と内部の細長いチューブ(11、13)の間に、薬理学作用成分からなる層を備えている。この外部と内部の細長いチューブは、対生物作用材料と混合されたベース材料を含む。対生物作用材料は、リファンピンとミノシクリンのいずれか一方あるいは両方を含む。媒介チューブまたは層(15)が、外部と内部の細長いチューブ(11、13)の間に、それらと連絡するように配置される。この媒介チューブまたは層もまた、シリコンなどのベース材料を含み、その中に薬理学作用成分が混合されている。低拡散速度を持つミノシクリンは、外部と内部の細長いチューブのベース材料中に、対生物作用材料としてあるいはその一部として混入される。リファンピンとミノシクリンの混合物などの薬理学作用成分あるいは対生物作用成分は、媒介チューブまたは層のベース材料中に含有され、内外のチューブを通して浸透し、それらから、あるいはそれらを通して拡散して、カテーテルの周囲の組織を同時に治療する。

Description

【発明の詳細な説明】 挿入型医療装置 [技術分野] 本発明は、一般的には医療装置に関し、特に、人間または家畜の患者に対して 部分的または完全に挿入可能な医療装置に関する。 [背景技術] 人間または家畜の患者の、食道、気管、結腸、胆管、尿管、脈管系、あるいは その他の部位に挿入型の医療装置を挿入することにより、多様な容態の患者を治 療することが一般的になっている。例えば、脈管系の多くの治療は、ステント、 カテーテル、バルーン、ワイヤガイド、カニューレ等の装置の挿入を必要とする 。しかしながら、そのような装置を脈管系内に挿入して操作した場合、血管壁に 障害や損傷を生じる可能性がある。そのような損傷部分には、しばしば、血塊や 血栓症が生じ、血管の狭窄や閉塞を生じることがある。また、そのような医療装 置が長期にわたって患者の体内に残された場合には、その装置自身に対して血栓 が生じ、さらに狭窄や閉塞を生じることもある。結果として、その患者は、心臓 発作、肺塞栓、および脳卒中を含む多様な合併症のリスクにさらされることにな る。したがって、そのような医療装置の使用は、そのようなリスクを含んでおり 、その用法を改善することが必要とされている。 挿入型の医療装置、特に、長期的な血液透析や薬物注入のために患者の脈管系 に経皮的に挿入されるカテーテルなどの部分挿入型の医療装置に関する別の問題 は、感染症のリスクである。このリスクは、患者に経皮的に挿入される過栄養( 静脈挿入)カテーテルについても存在する。尿管は、患者の別の系であり、周知 のフォーリーカテーテルなどの尿道用のカテーテルは、排尿のために、尿道を介 して患者の膀胱内に挿入される。 感染症のリスクを低減するための最近の試みとして、抗生物質などの対生物作 用を持つ材料および薬理学作用を持つ成分のいずれか一方または両方によって装 置の外面を覆うことが行われている。抗生物質を含む多様なコーティング材料が 使用されてきたが、これらのコーティング材料は、比較的短い時間で分散、消散 することがわかっている。そのようなコーティングは、短時間の挿入では有効で あるが、血液透析用や薬物注入用、あるいは尿管用のカテーテルなどの長期的な 挿入に対しては、有効性がない。これらのカテーテルは、患者の体内に2〜3年 にわたって埋め込まれる場合がある。 本出願人は、細長い内部チューブと、この内部チューブの周囲に同軸に配置さ れた外部シースを備え、それらの間に媒介空間が設けられた部分挿入型の装置を 試験した。シースとチューブを通して異なる拡散速度を持つ薬物の混合物を、注 入などによってその媒介空間内に配置した。高拡散速度薬物が内部チューブと外 部シースを介して速く拡散する一方で、低拡散速度薬物が感染症のリスクに抵抗 するという恩恵は何ら得られなかった。 [発明の開示] 本発明は、少なくとも2種類の治療材料が外部表面に同時に達する装置を提供 するものである。本発明にしたがって、請求の範囲第1項で定義されるような装 置が提供される。この挿入型医療装置または部分挿入型医療装置は、チューブな どの第1伸長部材とそれに隣接してあるいはその内部に配置されるチューブなど の第2伸長部材を含む。薬理学作用成分が、第1と第2の伸長部材の間に、それ らと連絡するように配置される。第1と第2の伸長部材の少なくとも一方は、そ の薬理学作用成分に対して透過性を持ち、その伸長部材を通してその薬理学作用 成分を拡散させる。対生物作用材料が、好ましくは、第1と第2の伸長部材の少 なくとも一方のベース材料によって提供される。その選択された部材は、その対 生物作用材料に対して透過性を持ち、その部材から、あるいはその部材を通して その対生物作用材料を拡散させる。 薬理学作用成分が、成分の混合物を含む場合に、対生物作用材料は、その混合 物の低拡散速度成分の一つを含むことができ、この成分は、選択された部材のベ ース材料中に含まれる。この低拡散速度成分は、次に、その混合物の他の高拡散 速度成分とともに、その装置の周囲の組織に容易にアクセスして、同時治療を実 現できる。 一例として、その薬理学作用成分は、好ましくは、ミノシクリンとリファンピ ンの混合物を含み、この混合物は、挿入型医療装置の第1と第2の伸長部材の間 に、それらと連絡するように配置される。ミノシクリンは、リファンピンよりも 低い拡散速度を持ち、その結果、それは、第1と第2の伸長部材のいずれか一方 あるいは両方のベース材料中に対生物作用材料として含まれる。高拡散速度を持 つリファンピンは、伸長部材の透過性ベース材料を通して透過し、低拡散速度を 持つミノシクリンとともに拡散して、そのカテーテルの外部表面の周囲の組織の 同時治療を実現する。 そのベース材料の厚さは、高拡散速度を持つ成分の拡散を有効に減速するよう に選択され、それによって、その高低の拡散速度を持つ成分が、その医療装置か ら同時に拡散して、その装置周辺の組織の治療を実現する。 本発明の一つの側面において、挿入型医療装置は、軸方向に伸びる通路を持つ 外部伸長部材と、その外部表面が軸方向に伸びる通路を形成する内部伸長部材を 含む。その内部伸長部材は、外部伸長部材の通路内にこの外部伸長部材によって 包囲される形で配置される。ミノシクリン、リファンピン、あるいはそれらの混 合物などの薬理学作用成分は、外部伸長部材の通路内に配置される。その結果、 その薬理学作用成分は、外部と内部の伸長部材の間に、それらと連絡するように 配置される。その外部と内部の伸長部材の少なくとも一方、そして好ましくは、 その外部伸長部材は、その薬理学作用成分に対して透過性を持つ。 本出願人の改善は、その外部と内部の伸長部材の少なくとも一方のベース材料 中に対生物作用材料を包含、混合することを含み、その一方の部材は、その部材 からあるいはその部材を通して、対生物作用材料または薬理学作用成分あるいは その両方を媒介空間から拡散させるために、透過性を持つ。対生物作用材料は、 薬理学作用成分の混合物であるミノシクリンなどの低拡散速度成分を含むことが できる。 本発明の一つの好ましい実施の形態において、外部と内部の伸長部材のベース 材料は、Shore A Hardness Scaleで30〜90のデュロメータを持つシリコンで ある。好ましくは、ベース材料のシリコンは、65のデュロメータを持ち、7wt %のミノシクリンを添加したパウダー混合物から形成される。リファンピンとミ ノシクリンの重量比50:50混合物などの薬理学作用成分は、その外部と内部 の同軸配置された伸長部材の間に配置される。 本発明の別の側面において、そのリファンピンとミノシクリンの重量比50: 50混合物は、媒介部材あるいは媒介層のベース材料に、重量で7%まで含まれ るかまたは混合される。媒介部材あるいは媒介層のベース材料はまた、シリコン を含んでもよい。シリコンは、外部と内部の同軸配置された部材とともに、容易 に配置、形成できる。外部部材は、患者の組織と接触するように配置される。こ れによって、患者からの流体は、カテーテルを通して透過し、薬理学作用成分と 対生物作用材料の一方または両方が、カテーテルから拡散する。 本発明の好ましい実施の形態において、内部チューブは、シリコンのベース材 料からなり、7wt%のミノシクリンを含む。媒介部材あるいは媒介層は、内部チ ューブを覆うように配置、形成される。この媒介部材あるいは媒介層は、好まし くは、シリコンなどのベース材料に、リファンピンとミノシクリンの50:50 混合物を7wt%含む。外部チューブは、好ましくは、例えば、シリコンと7wt% のミノシクリンを含むベース材料からなり、媒介層と内部チューブを覆うように 配置される。カテーテル全体の壁厚は、このカテーテルの外径の約4分の1であ る。その結果、カテーテルの通路あるいは内腔はその外径の約半分である。内外 のチューブの壁圧は、ほぼ等しく、媒介層の厚さは、内外のチューブのいずれか の厚さの約2.5倍である。この好ましいカテーテルの外径は、3〜18French (0.039〜0.236インチ)の範囲内である。 [図面の簡単な説明] 第1図は、本発明の挿入型医療装置の好ましい形態を示す横断面図である。 第2図は、本発明の挿入型医療装置の別の好ましい形態を示す横断面図である 。 第3図は、図2の挿入型医療装置の部分的な縦断面図である。 [発明を実施するための最良の形態] 第1図は、カテーテルなどの挿入型医療装置10の好ましい形態を示す横断面 図である。この挿入型医療装置10は、細長い外部チューブ11を持ち、この外 部チューブ11は、軸方向に伸びる通路12を備えている。別の形態として、外 部チューブを単純に第1の材料層11として形成することも可能である。通路1 2内の好ましくは中央に、内部チューブ13が配置され、この内部チューブ13 もまた、軸方向に伸びる通路14を備えている。この内部チューブについても、 単純に、第1の材料層11に隣接する第2の材料層13として形成することが可 能である。薬理学作用成分からなるチューブまたは層15が、外部と内部のチュ ーブまたは層11、13の間に、それらと連絡するように配置される。この薬理 学作用成分としては、そのような挿入型医療装置の配置に起因する感染症やその 他の病気を治療するために、各種の薬物、薬剤、薬品、あるいはそれらの混合物 を使用できる。好ましくは、この薬理学作用成分は、感染症やその他の病気を同 時に軽減し、また、治療するために、1種類以上の薬物、薬剤、あるいは薬品を 含む。好ましくは、この薬理学作用成分は、リファンピンとミノシクリンの50 :50混合物を含む。ミノシクリンは、リファンピンよりも拡散速度が低く、そ の結果、対生物作用材料としてあるいはその一部として、外部チューブ11のベ ースシリコン材料16中に混入される。この薬理学作用成分であるミノシクリン は、好ましくは、内部チューブ13のベースシリコン材料17中に含まれる。7 wt%のパウダー状のミノシクリンは、パウダー状のシリコンおよび溶剤と混合さ れて流体とされ、押し出し成形されて外部チューブ11と内部チューブ13を形 成する。内部チューブ13は、外部チューブ11の通路12内に配置される。こ れらのチューブは、望ましい長さに切断され、これがカテーテルの全体の長さと なる。これらのカテーテルチューブの一端は、医療用のシリコン接着剤で、互い に接合される。一例として、外部チューブ11は、約0.125インチの直径と 、約0.007インチの壁厚を持つ。内部チューブ13は、約0.062インチ の直径と、約0.007インチの壁厚を持つ。リファンピンとミノシクリンの5 0:50混合物を含む薬理学作用成分は、例えば、内部チューブ13と外部チュ ーブ11の間の媒介空間内に流入または注入される。その結果、薬理学作用成分 混合物の壁厚または層厚は、約0.017インチとなる。カテーテル全体の壁厚 は約0.031インチとなる。 外部と内部のチューブ11、13のベースシリコン材料16、17は、Shore A HardnessSca1eで30〜90のデュロメータを持つシリコン材料である。好ま しくは、ミノシクリンとシリコンの混合物はまた、Shore A Hardness Scaleで6 5の全デュロメータを持つ。ベースシリコン材料16、17は、NU−SIL社 (米国、CA州、Carpinteria)によって市販されている。 第2図は、カテーテルなどの挿入型医療装置10の第2の好ましい形態を示し ている。この挿入型医療装置10は、外部チューブ11とその通路12内に配置 された内部チューブ13を備えている。シリコンなどのベース材料の媒介層また は媒介チューブ18が、外部チューブ11と内部チューブ13の間の、媒介空間 内に配置される。外部チューブ11、内部チューブ13、および媒介チューブ1 8のベース材料16、17、19は、NU−SIL社の医療用シリコン材料であ る。7%のミノシクリンが、外部チューブ11と内部チューブ13のベース材料 16、17中に含まれる。ベースシリコン材料19は、リファンピンとミノシク リンの50:50混合物などの対生物作用材料を含む。この対生物作用材料の含 有量は、ベースシリコン材料19の7wt%である。内部、外部、および媒介層チ ューブの壁厚を、前述したように設定することにより、リファンピンが高拡散速 度でそれらの層を通って、カテーテルの内部および内部表面から混入し、透過す ることを可能にする。 ここで、用語「対生物作用材料」は、人間を含む動物の体液、細胞、蛋白質、 あるいは組織と分子的に相互作用して、あらゆる生理学的あるいは病理学上の症 状の診断、治療、あるいは防止に寄与し得るあらゆる材料を含む。さらに、この 用語は、治療上および診断上の薬品、例えば、薬物、ワクチン、ホルモン、ステ ロイド、蛋白質、前述した薬品、複合薬品、塩、化学的化合物、ポリマー等を含 む。 ベースシリコン材料は、パウダー状の材料であり、周知の溶剤中で、対生物作 用材料と薬理学作用成分の一方または両方と混合される。この混合物は、次に、 低温で押し出し成形され、シリコン材料が硬化するにつれて、溶媒が蒸発する。 このような低温によるシリコン処理は、薬理学作用成分と対生物作用材料の一方 または両方の蒸発を防止するために使用される。 第3図は、第2図の医療装置の部分的な縦断面図を示している。外部と内部の チューブは、第2図と同様、それらの間に、それらと連絡するように配置された 媒介チューブまたは媒介層18とともに示されている。カテーテルの通路14は 、カテーテル10の外径の約半分である。前述したように、カテーテル10の全 体の壁厚は、約0.062インチである。カテーテルの外径はまた、0.025 インチである。媒介チューブまたは媒介層18は、内部チューブ13と外部チュ ーブ11の壁厚の約2.5倍である。内部チューブ13がまず押し出し成形され 、媒介チューブまたは媒介層18が押し出し成形されて、内部チューブ13を覆 うように配置される。次に、外部チューブ11が押し出し成形されて、媒介チュ ーブと内部チューブを覆うように配置される。このようにして、内部チューブと 外部チューブの間に媒介層が配置される。 第1図〜第3図に示す形態において、本発明の挿入型医療装置10は、内部層 11、外部層13のベース材料16、17と混合されるか、または、これらのベ ース材料16、17に加えて媒介層18のベース材料19と混合される少なくと も一種類の対生物作用材料を含む。別の形態において、少なくとも1種類の対生 物作用材料が媒介層18の外部表面20に配置される。外部層、内部層、および 媒介層の外部表面あるいはそれらの層自身は、対生物作用材料を含まなくてもよ いが、1以上の異なる対生物作用材料を含んでもよい。この方法において、1以 上の対生物作用材料あるいは薬物は、例えば、管ステントやカテーテルによって 、そのステントの内腔表面から血流へと供給することができるが、異なる治療薬 をそのステントの管表面に供給してもよい。選択された材料が残存し、配置また は押し出しプロセス、あるいは、気相堆積やプラズマ堆積の間の真空引きにさら される限り、1つ以上のベース材料層16、17、19中の対生物作用材料とし て、広範な薬物、薬剤、およひ材料が使用可能である。本発明の実施において特 に有効なのは、手術や他の治療によって過去に切開された血管の急な閉塞や再狭 窄を抑制したり改善する材料を使用する点である。挿入型医療装置10が管ステ ントの場合に、血栓分解材料(血栓を溶解し、解消し、あるいは分散させる材料 )と抗血栓材料(血栓の形成を妨害あるいは抑制する材料)は、特に有効な対生 物作用材料である。特に好ましい血栓分解材料は、ウロキナーゼ、ストレプトキ ナーゼ、および組織プラスミノゲン活性剤である。特に好ましい抗血栓材料は、 ヘパリン、ヒルジン、および抗血小板である。 ウロキナーゼは、一般的に人間の腎臓細胞培養から得られるプラスミノゲン活 性酵素である。ウロキナーゼは、プラスミノゲンをフィブリン溶解プラスミンに 転換させるように触媒作用を及ぼし、フィブリン血栓を分解する。 ヘパリンは、一般的に豚の腸粘膜や牛の肺から得られるムコ多糖抗凝結物質で ある。ヘパリンは、血液の内生抗トロンビンIIIの効果を大幅に増大させること によって、トロンビン抑制剤として作用する。トロンビンは、凝固カスケードに おける強力な酵素であり、フィブリンの形成時の鍵となる。したがって、トロン ビンを抑制することによって、ヘパリンは、フィブリン血栓の形成を抑制する。 また、ヘパリンは、挿入型入り用装置10の外部層に電子対共有結合させてもよ い。このようにして、ヘパリンは、挿入型医療装置10の最外部層を形成し、酵 素によって容易に劣化することなく、トロンビン抑制剤として有効に作用し続け る。 もちろん、本発明の装置10によって他の機能を持つ対生物作用材料をうまく 供給することもできる。例えば、メトトレキサートなどの抗増殖剤を供給した場 合には、平滑筋細胞の過度の増殖を抑制し、それによって血管の拡大した部分の 再狭窄を抑制することができる。抗増殖剤は、好ましくは、この目的でほぼ4〜 6ヶ月以上に亘って供給される。また、抗増殖剤を局部的に供給することは、管 の高成長によって特徴付けられる各種の悪性の病気の治療にとって有用である。 そのような場合には、本発明の装置10は、腫瘍に対して抗増殖剤の比較的大量 の投与量を供給する手段を提供するために、腫瘍の動脈血供給側に配置される。 カルシウムチャネルブロッカーなどの血管拡張薬や硝酸塩は、血管痙攣を抑制 するが、それは、通常、血管形成の進行に続いて生じる。血管痙攣は、血管の損 傷に応答して生じ、この血管痙攣傾向は、血管が回復するにしたがって減少する 。したがって、血管拡張薬は、望ましくは、約2〜3週間以上に亘って供給され る。もちろん、血管形成による外傷は、血管痙攣を引き起こす管損傷だけではな いため、この装置10は、大動脈、頸動脈、腎臓部の動脈、腸骨近傍の動脈、あ るいは、末端の動脈などの、冠動脈以外の血管内にも、それらの血管痙攣を防止 するために挿入可能である。 通路12が、冠状ステント以外の形状である場合には、各種の他の対生物作用 材料を適宜使用することができる。例えば、装置10を用いて、抗癌性の化学療 法剤を局所的な腫瘍に供給することができる。特に、装置10をその腫瘍に血液 を供給する動脈あるいはその他の部分に配置して、その腫瘍に対して比較的大量 の薬品を比較的長期に供給すると共に、組織の露出と毒性を制限することができ る。この薬品は、医薬、すなわち、腫瘍を縮小する手術前のデバルカー、あるい は、その病気の症状を緩和する緩和剤である。特に重要なことは、本発明におけ る対生物作用材料は、装置10を横断して供給され、通常の化学療法に使用され るカテーテルなどの、装置10内に形成された内腔を通して、外部の供給源から 供給されるのではない、という点である。本発明のこの対生物作用材料は、もち ろん、装置10からこの装置内に形成された内腔内に放出可能であるが、また、 その装置と接触する組織にも放出可能であり、この場合には、その内腔内を通し て別の薬品を運ぶことができる。例えば、胸組織や前立腺に生じた腫瘍に対して 薬品を供給するための装置において、この装置の組織内に露出する表面に、タモ キシフェンクエン酸塩、Taxol(登録商標)やその誘導体、Proscar(登録商標) 、Hytrin(登録商標)、あるいはEulexin(登録商標)を使用することができる 。 ブロモクリプチンメシレートやパーゴライドメシレートなどのドーパミンやド ーパミン作用物質は、パーキンソン病などの神経性疾患の治療に有効である。装 置10は、この目的あるいは他の場合の視床内の局部治療等の目的で、視床黒質 の脈管の上流側に配置することができる。 この装置10によって、広範な他の対生物作用材料を供給可能である。したが って、媒介層18の内部に包含され、あるいはそこに配置された対生物作用材料 は、以下に列挙する物質の少なくとも1種類の物質を含む。 「ヘパリン、共有ヘパリン、あるいは他のトロンビン抑制剤、ヒルジン、ヒルロ グ、アルガトロバン、D−フェニルアラニル−L−ポリ−L−アルギニルクロロ メチルケトン、あるいは、他の抗血栓剤、あるいはそれらの混合物; ウロキナーゼ、ストレプトキナーゼ、組織プラスミノゲン活性剤、あるいは他 の血栓分解剤、あるいはそれらの混合物; フィブリン溶解剤; 血管痙攣抑制剤; カルシウムチャネルブロッカー、硝酸塩、酸化窒素、酸化窒素促進剤、あるい は他の血管拡張神経薬; Hytrin(登録商標)あるいは他の抗高血圧剤; 抗菌剤や抗生物質; アスピリン、チクロビジン、糖タンパクIIb/IIIa抑制剤あるいは他の表面糖タ ンパクレセプター、あるいは他の抗血小板剤; コルヒチンあるいは他の細胞分裂阻止性物質、あるいは他の微小管抑制剤; ジメチルスルフォサイド(DMSO)、レチノイドあるいは他の抗分泌剤; サイトカラシンあるいは他のアクチン抑制剤; リモデリング抑制剤; デオキシリボ核酸、抗感覚ヌクレオチドあるいは分子遺伝介入用のその他の薬 品; メトトレキサートあるいは他の代謝拮抗物質あるいは抗増殖剤; タモキシフェンクエン酸塩、Taxol(登録商標)あるいはその誘導体、あるい は他の抗がん化学療法剤; デクサメタゾーン、デクサメタゾーンナトリウムリン酸塩、デクサメタゾーン 酢酸塩あるいは他のデクサメタゾーン誘導体、あるいは他の抗炎症ステロイドあ るいは非ステロイド抗炎症剤; シクロスポリンあるいは他の免疫抑制剤; トラピダル(PDGF拮抗薬)、アンギオペプチン(成長ホルモン拮抗薬)、 アンギオゲニン、成長因子あるいは抗成長因子抗体、あるいは他の成長因子抗体 ; ドーパミン、ブロモクリプチンメシレート、パーゴライドメシレートあるいは 他のドーパミン作用物質;60Co(5.3年半減期)、192Ir(73.8日)、32P(14.3日)、1 11 In(68時間)、90Y(64時間)、99mTc(6時間)あるいは他の放射 線治療薬; ヨウ素含有化合物、バリウム含有化合物、金、タンタル、プラチナ、タングス テン、あるいはその他の放射線不透過剤として機能する重金属; ペプチド、プロテイン、酵素、細胞外気質要素、細胞要素あるいは他の他の生 物製剤; カプトプリル、エナプリルあるいは他のアンギオテンシン転換酵素(ACE) 抑制剤; アスコルビン酸、アルファトコフェロール、スーパーオキシド非ムターゼ、デ フェロキサミン、21−アミノステロイド(レーザロイド)あるいは他の遊離基 不純物除去剤、鉄キレート化剤あるいは酸化防止剤; 14C−、3H−、131I−、32p−あるいは36S−放射性同位元素を使って識別 された形式あるいは他の放射性同位元素を使って識別された形式を持つ前記物質 ; エストロゲンあるいは他の性ホルモン; AZTあるいは他の抗ポリメラーゼ; アシクロビル、ファムチクロビル、リマンタジン塩酸塩、ガンチクロビルナト リウム、Norvir、Crixivan、あるいは他の抗ウィルス剤; 5−アミノレブリン酸、メタテトラヒドロキシフェニルクロリン、ヘキサデカ ンフルオロ亜鉛フタロシアニン、テトラメチルヘマトポルフィリン、ローダミン 123、あるいは他の光力学的治療剤; シュードモナス緑青外毒素Aに対しての、A431類表皮癌細胞と反応性を持 つIgG2Kappa抗体、サボリンに結合したノルアドレナリン作用酵素ドーパミ ンベータヒドロキシラーゼに対しての、単一細胞に由来する細胞抗体、あるいは 他の抗体用治療薬; 遺伝子治療薬; エナラプリルおよび他の前薬; Proscar(登録商標)、Hytrin(登録商標)、あるいは他の良性前立腺過形成 (BHP)治療薬あるいはそれらの中から選択した複数の薬品の混合薬; 多様な形態の小腸の粘膜下組織(SIS)」 しかしながら、上記の挿入型医療装置は、本発明の原理に基づく単なる一例に すぎず、当業者であれば、本発明の範囲内で他にも多種多様な装置や方法を実施 し得るものである。本発明は、開示された部分を含む形態およびそれらの部分か ら構成される形態の両方を対象とするものである。その装置の部分だけが、対生 物作用材料および薬理学作用成分のいずれか一方あるいは両方を含んでもよいこ とは容易に考え得る。さらに、その装置の異なる部分が異なる対生物材料を含ん でもよい。そしてまた、その装置の同じ部分の異なる側あるいは異なる領域が、 異なる対生物材料あるいは異なる対生物材料層を含んでもよいことも、容易に考 え得ることである。 媒介層15と18は、高拡散速度を持つ一つの治療材料を含むことができ、こ の治療材料には、ベース材料を加えても加えなくてもよいが、その一方で、低拡 散速度を持つ別の治療材料を装置の外部表面近傍に配置することにより、これら の治療材料を、その「外部表面」にほぼ同時に到達させるという目的を達成する ことができる。さらに別の治療材料をチューブの内外のいずれかに配置したり、 あるいは、チューブの一部を形成する材料として用いることもできるが、そのよ うな特別な配置により、それらの治療材料もまた、前記一つの治療材料とほぼ同 時にその外部表面に到達させることができる。 また、媒介層の各々は、複数の治療材料を含むことができる。この複数の治療 材料は、好ましくは、ベース材料と共に混合される。しかしながら、この複数の 治療材料を、拡散速度が高い材料ほど媒介層のより中央で高濃度となるように積 層配置することもできる。 このような濃度調整は、多様な方法によって達成することができる。しかしな がら、好ましくは、最内層に第1の材料が使用されると共に、最外層に第2の材 料が使用され、それらの間の層においては、最外層に向かってその第2の材料が 増大するような割合で、それらの材料が適切に混合される。 これらの層に対してはベース材料を含有させることができるが、ベース材料を 含有させない構成も可能である。 上記の装置はいずれも、ベース材料と低拡散速度材料のみを含む外部チューブ を持つものであるが、これらの外部チューブは、低拡散速度材料が前記外部表面 により近くなるように配置することにより、高拡散速度材料と低拡散速度材料を 含むことが可能である。 装置には、媒介層あるいは内外のチューブのいずれか一方、あるいは両方にチ ャネル(材料の通路)を形成することが可能である。 このチャネルには、治療材料を常時充填することができるが、装置が患者の体 内に配置されている場合には、この患者の特定部分に対する液体などの別の治療 材料を供給するために使用することもできる。 また、外部チューブの外部表面にバルーンを取り付け、このバルーンを別の治 療材料によって膨張させることも可能である。 [産業上の利用可能性] 以上のように、本発明によれば、対生物作用材料および薬理学作用成分のいず れか一方あるいは両方を含む、少なくとも2種類の治療材料を装置の外部表面に 同時に到達させることができるため、感染症のリスクを大幅に低減可能な挿入型 医療装置を提供できる。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 EP(AT,BE,CH,DE, DK,ES,FI,FR,GB,GR,IE,IT,L U,MC,NL,PT,SE),OA(BF,BJ,CF ,CG,CI,CM,GA,GN,ML,MR,NE, SN,TD,TG),AP(GH,KE,LS,MW,S D,SZ,UG),EA(AM,AZ,BY,KG,KZ ,MD,RU,TJ,TM),AL,AM,AT,AU ,AZ,BA,BB,BG,BR,BY,CA,CH, CN,CU,CZ,DE,DK,EE,ES,FI,G B,GE,HU,IL,IS,JP,KE,KG,KP ,KR,KZ,LC,LK,LR,LS,LT,LU, LV,MD,MG,MK,MN,MW,MX,NO,N Z,PL,PT,RO,RU,SD,SE,SG,SI ,SK,TJ,TM,TR,TT,UA,UG,US, UZ,VN

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 1.患者の体内に全体的または部分的に挿入される挿入型医療装置において、 内外配置と隣接配置のいずれか一方の形で配置された2つのチューブ状部材と 、 装置内に含有された複数の治療材料を備え、 前記複数の治療材料を構成する一つの治療材料の少なくとも一部は、前記2つ のチューブ状部材の間の領域に配置され、 前記複数の治療材料を構成する別の治療材料は、前記一つの治療材料よりも低 い拡散速度を持ち、 前記一つの治療材料と前記別の治療材料を装置の外部表面にほぼ同時に到達さ せるようにして、これらの治療材料が装置内に供給、配置されることと、前記チ ューブ状部材の少なくとも一つが形成されること、の少なくとも一方が行われる ことを特徴とする挿入型医療装置。 2.前記一つの治療材料の大半は、前記別の治療材料に比べて、前記外部表面か ら遠い位置に配置、供給される ことを特徴とする請求の範囲第1項記載の挿入型医療装置。 3.前記チューブ状部材は、前記別の治療材料を含む ことを特徴とする請求の範囲第2項記載の挿入型医療装置。 4.前記一つの治療材料と前記別の治療材料は、前記一つの治療材料の濃度が前 記領域の中央近傍で高くなると共に、前記別の治療材料の濃度が前記領域の外側 端部近傍で高くなるようにして、前記領域内に層状に配置される ことを特徴とする請求の範囲第2項または第3項記載の挿入型医療装置。 5.前記領域は、前記一つの治療材料と前記別の治療材料の混合物を含み、前記 2つのチューブ状部材は、前記一つの治療材料に対してより高い濃度の前記別の 治療材料を含む ことを特徴とする請求の範囲第2項または第3項記載の挿入型医療装置。 6.前記領域と前記チューブ状部材は、その材料の大半を占めるベース材料を含 む ことを特徴とする請求の範囲第5項記載の挿入型医療装置。 7.前記ベース材料は、シリコンである ことを特徴とする請求の範囲第6項記載の挿入型医療装置。 8.前記一つの治療材料と前記別の治療材料は、シリコンと混合された形で堆積 され、この堆積は、押し出し成形と積層のいずれかの方法によって行われる ことを特徴とする請求の範囲第1項〜第7項のいずれか一つに記載の挿入型医療 装置。 9.前記2つのチューブ状部材が内外配置である場合に、外部のチューブ状部材 の外部表面は、前記別の治療材料とシリコンの混合物によって形成される ことを特徴とする請求の範囲第8項記載の挿入型医療装置。 10.前記2つのチューブ状部材が内外配置である場合に、内部のチューブ状部 材の外部表面は、前記別の治療材料とシリコンの混合物によって形成される ことを特徴とする請求の範囲第8項または第9項記載の挿入型医療装置。
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