JP2000511444A - 二股状管腔のための管腔内プロテーゼ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は、拡径状態において副管（３）の一方の断面積よりも実質的に大きな断面積を有した少なくとも１つの拡径可能なセグメント（７，８）と；拡径状態において、主管（２）から副管（３）が分岐している拡径移行領域（１１）における二股状部形状に対応した円錐台形状を有した、１つのセグメント（６）と；これら２つのセグメント（６，７）どうしの間のフレキシプルリンク（９）であり、かつ、拡径移行領域（１１）に対しての、セグメント（７）を受領する副管（３）の向きに応じて、これらセグメント（６，７）どうしの向きを調節可能とするフレキシブルリンク（９）と；を具備するデバイス（１）を特徴としている。

Description

【発明の詳細な説明】 二股状管腔のための管腔内プロテーゼ発明の背景 本発明は、生体管腔の二股状をなす領域、すなわち、主管が２つの副管へと分 岐する領域、における処置を可能とするデバイスに関するものである。本発明は 、また、このデバイスを配置するための装置に関するものである。 このデバイスは、特に、頚動脈における、大腿部における、腸骨における、膝 窩における、腎臓における、あるいは、冠状動脈における血管の二股状部の処置 に、また、気管の二股状部や、例えば通常の胆管と膀胱管との間における胆管の 二股状部あるいは主胆管における二股状部といった胆管の二股状部のような血管 以外の管腔の二股状部の処置に、使用することができる。 そのような処置においては、動脈硬化や内部細胞増殖の場合には、二股状部の 適切な直径を再構築することができ、また、動脈瘤の場合には、管壁の局所的な または非局所的な切開を行って、動脈瘤嚢を排除しつつ二股状部の正規の直径を 再形成することができる。従来技術の説明 直管状の血管の細径化を、通常ステントと称される径方向に拡径可能な管状デ バイスを使用して、処置することが公知である。このデバイスは、細径化が起こ っている領域にまで、とりわけ経皮的な経路を通して、内部管腔内を非拡径状態 で、導入される。所定位置に到達すると、デバイスが拡径され、この拡径によっ て、デバイスは、管壁を支持し、この支持によって管の適切な断面積を回復させ る。 デバイスは、非弾性材料から形成することができ、この場合、係合されている 膨張バルーンによって拡径することができる。あるいは、デバイスは、自己拡張 型とすることができる。すなわち、弾性材料から形成することができ、この場合 には、デバイスを縮径状態で保持しているシースから引き抜くことによって自発 的に拡径する。 米国特許明細書第４，７３３，６６５号および米国特許明細書第４，８８６， ０６２号には、このようなデバイスおよびそれに対応した配置技術が例示されて いる。 従来のステントは、全体的に、二股状部をなす領域における細径化の処置には 不適切である。というのは、主管と一方の副管との双方に対するステントの係合 によって、他方の副管が、即座にまたは徐々に、閉塞してしまう可能性があるか らである。 各々が金属繊維の螺旋的な編込によって形成された２つの部材を具備したデバ イスによって、管の二股状部を補強することが公知である。２つの部材の一方は 、主管の直径と一方の副管の直径とのそれぞれに対応した直径からなるとともに 主管と一方の副管とのそれぞれに係合することを意図した２つの部分を備えてい る。他方の部材は、他方の副管の直径に対応した直径とされていて、第１部材が 所定位置に配置された後に、第１部材のターンに対して１つまたは複数のターン を係合させることによって、第１部材に対して連結される。 このデバイスであると、二股状部を補強することができる。しかしながら、デ バイスの構造の点から、また、２つの構成部材の径方向拡張性が小さいという点 から、血管の細径化や閉塞障害の処置には不適切である。 その上、第１部材の形状が、主管の端部と副管の端部との間において広がった 移行領域を有しているといった二股状部の形状に対応していない。よって、この デバイスでは、壁の完全な支持を行うことができず、また、壁の領域における切 開を処置することができない。 加えて、２つの部材を個別的に配置することは、比較的困難であると思われる 。発明の概要 本発明は、管壁を完全に支持し得ることによって、また、比較的簡単に配置し 得ることによって、二股状部領域における病的状態を処置し得るような、デバイ スを使用することにより、上記の様々な欠点を克服することを目的としている。 本発明に関するデバイスは、従来と同様に、長さ方向コンジットを規定する複 数のセグメントを具備するとともに、これらセグメントの１つは、二股状部に係 合することを意図しており、他のセグメントは、二股状部の副管に係合すること を意図している。 本発明においては、デバイスは、 −拡径状態において、副管の一方の断面積よりも実質的に大きな断面積を有した 、少なくとも１つの拡径可能なセグメントと、 −拡径状態において、主管から副管が分岐している拡径移行領域における二股状 部形状に対応した円錐台形状を有した、１つのセグメントと、 −これら２種類のセグメントどうしの間のフレキシブルリンクであり、かつ、拡 径移行領域に対しての、副管のうちのセグメントを受領する方の副管の向きに応 じて、これらセグメントどうしの配向を調節可能とするフレキシブルリンクと、 を具備している。 簡単化のために、拡径状態において副管の一方の断面積よりも実質的に大きな 断面積を有したセグメントを、以下、「副管用セグメント」と称することにする 。また、拡径状態において円錐台形状を有したセグメントを、以下、「円錐台形 状セグメント」と称することにする。 副管用セグメントは、縮径状態で副管内に導入されて、拡径状態とされること によって副管壁を押圧することを意図している。この拡径は、副管の細化や副管 の領域における切開を処置し得るだけでなく、副管内におけるデバイスの完璧な 固定を保証することができる。 デバイスのこのような状況においては、円錐台形状セグメントは、二股状部を なす拡径移行領域を構成している壁を押圧し、この領域を完全に支持することが できる。よって、このデバイスによって、管壁の一様な支持でもってしたがって 管壁を損傷する危険性なく、この領域における細化や切開を処置することができ る。 ２つのセグメントどうしを連結するためのフレキシブルリンクのおかげで、２ つのセグメントは、拡径時には、互いに適切な向きをなすことができる。デバイ スは、加えて、単一部材であるという特性を有しており、このため、埋設を比較 的容易に行うことができる。 好ましくは、少なくとも円錐台形状セグメントは、径方向に関しての不浸透性 をもたらす壁によって覆われている。 このことにより、この不浸透壁と管壁との間に、動脈硬化粒子や増殖細胞とい った処置すべき障害から派生する粒子を拘束することができ、したがって、この ような粒子の生体内への移動を避けることができる。 その上、二股状部を通しての液体の案内による動脈瘤の処置を可能とすること ができるので、動脈瘤をなす壁にストレスがかかることを阻止することができる 。 デバイスは、連接して配置されるとともに副管壁の補足的な支持を保証するこ とができ、必要に応じては、二股状部に対してのデバイスの固定力を高め得るよ うな、複数の副管用セグメントを具備することができる。これと同じ目的で、デ バイスは、円錐台形状セグメントのうちの、主管を向く側に、拡径状態において 主管の断面積よりも実質的に大きな断面積を有した少なくとも１つの拡径可能な セグメントを具備することができる。 このような様々な補足的セグメントは、上記のようなフレキシブルリンクによ って、互いに連結することができ、また、上記の２種類のセグメントに対して連 結することができる。 好ましくは、２つの連続するセグメント間のフレキシブルリンクは、これら２ つのセグメントの隣接する２つの端部どうしを連結する１つまたは複数の材料ブ リッジから構成されている。このような１つまたは複数の材料ブリッジは、有利 には、セグメントをなす材料と同じ材料から形成されている。 本発明の好ましい実施形態においては、各セグメントは、メッシュ構造を備え 、メッシュは、デバイスの長さ方向に延在するとともに、各々が実質的に六角形 形状を有し；円錐台形状セグメントのメッシュは、デバイスの長さ方向に関して しだいにその幅が大きくなり、このセグメントの端部において拡径状態における 最大断面積を有している。 メッシュの幅のこのような増大化は、メッシュの長さ方向エッジ長さの増大化 の結果であり、および／または、メッシュを構成している隣り合うエッジどうし の間がなす角度の増大化の結果である。 加えて、円錐台形状セグメントは、デバイスの長さ方向軸に対して、一致する のではなく傾斜した軸を有しており、これにより、処置されるべき二股状部の形 状に最適に適合し得るようになっている。この場合、このセグメントのメッシュ の幅は、デバイスの横方向において、つまり、隣り合うセグメントどうしを連結 しているブリッジの箇所とこれとは径方向反対側に位置する箇所とがなす方向に おいて、しだいに増大する。 デバイスは、形状記憶性の金属から形成することができる。この場合には、デ バイスは、生体温度よりもずっと低い温度において、弾性的ではなく変形可能と なる。これにより、デバイスを縮径させることができるとともに、実質的に生体 温度に対応する温度になったときには、初期形状に復帰することができる。この 金属は、好ましくは、NITINOLという名称で公知のニッケル／チタン合金である 。 デバイスを配置するための配置装置は、従来と同様に、デバイスが所定位置に 配置された時に、このデバイスの拡径を可能とするための手段を具備している。 このような手段は、デバイスが弾性材料製である場合には縮径状態のデバイスを 収容する可動シースを、あるいは、デバイスが非弾性材料製である場合にはデバ イス上に膨張バルーンを有しているような支持コアを、備えることができる。 いずれの場合においても、本発明による配置装置は、円錐台形状セグメントの 長さ方向位置を、患者の生体を通して認識可能とするための手段を具備している 。これにより、円錐台形状セグメントを、二股状部をなす拡径領域に正確に配置 することができる。 この円錐台形状セグメントの拡径がデバイス軸に関して一様でない場合には、 装置は、付加的に、二股状部に対してのデバイスの角度配向を、患者の生体を通 して認識可能とするための手段を具備することができる。これにより、円錐台形 状セグメントのうちの、最大の拡径を示す部分を、二股状部に関して適切な配置 状況でもって配置することができる。図面の簡単な説明 完全な理解のために、以下、本発明を、本発明に関連するデバイスの２つの好 ましい実施形態に関して、非制限的な例示としての添付の概略的な図面を参照し て、説明する。 図１は、第１実施形態を示す側面図である。 図２は、このデバイスの径方向圧縮状態と、デバイスの配置を可能とする装置 と、を一部切欠で示す斜視図である。 図３は、処置されるべき二股状部を示す長さ方向断面図である。 図４〜図６は、デバイスの配置の各段階における、図３の二股状部を示す長さ 方向断面図である。 図７は、デバイスが配置された状態における、動脈瘤ありの二股状部を示す長 さ方向断面図である。 図８は、第２実施形態によるデバイスを示す側面図である。好ましい実施形態の説明 図１は、生体管腔における二股状をなす領域、すなわち、図３に示すように主 管２が２つの副管３へと分岐するような領域、における処置を可能とする、拡張 可能デバイス１を示している。 デバイス１は、メッシュ構造からなる４つの連続したセグメント５，６，７， ８を備えている。 これらセグメントのメッシュ１０は、デバイス１の長さ方向に延在しており、 実質的に六角形形状を有している。 セグメント５は、管状形状を有しており、主管２の直径よりも実質的に大きな 直径を有している。 セグメント６は、セグメント５のメッシュと比較して、一方においては、セグ メント６のうちのセグメント５とは反対側に位置した端部の側においてデバイス １の長さ方向に関して、他方においては、ブリッジ９とこのブリッジ９の径方向 反対箇所とを結ぶ線の方向においてデバイスの横方向に関して、しだいに幅が増 大するようなメッシュ１０を有している。 メッシュ１０のこのような幅の増大化は、メッシュ１０のうちの、長さ方向に 配置されているエッジ１０ａの長さが増大化することにより、また、隣り合うエ ッジ１０ａ間のなす角度が増大化することにより、もたらされている。 よって、このセグメント６は、デバイス１の長さ方向軸に対して傾斜した軸を 有した円錐台形状とされている。この形状は、主管２の端部が副管３の端部へと 枝分かれする拡径移行領域１１における二股状形状に対応している。 セグメント７および８は、互いに同一のものであって、１つの副管３の直径よ りも実質的に大きな直径とされた管状形状を有している。 材料ブリッジ９が、セグメント５〜８の隣り合うものの端部どうしを連結して いる。このブリッジ９は、小さな幅とされている。そのため、ブリッジ９は、あ る程度曲がる（ある程度たわむ）ことができて、これらセグメントどうしの向き を互いに調節することができる。特に、セグメント６とセグメント７との間に角 度配向をもたらすことができる。 デバイス１は、NITINOLの名称で公知のニッケル／チタン合金のシートを、適 切にカットし、得られたブランクを環状に折り畳み、ブランクの互いに近接配置 されるべき箇所どうしを溶接することによって形成されている。 この合金は、１０℃の程度の温度で変形可能である。しかしながら、実質的に 人体の温度に対応する温度において、元の形状に復帰することができる。 図２は、構成材料の冷却によって得られた、径方向に圧縮した状態における、 デバイス１を示している。この径方向圧縮時には、エッジ１０ａは、メッシュ１ ０の横方向エッジ１０ｂに対して、この径方向圧縮状態においてメッシュ１０が 実質的に矩形形状をなすように、回転する。 この径方向圧縮のおかげで、セグメント５〜８は、管２，３の断面よりも小さ な断面とされ、後述のようにして、管２，３内に導入することができる。 デバイス１は、中央支持コア１５上に係合され、その後、コア１５上において 径方向に圧縮される。コア１５は、このデバイスが拡径した際にはデバイス１の 直径よりも小さな直径とされかつデバイス１が径方向圧縮されている際にはデバ イス１の直径よりも大きな直径とされた肩部（図２には図示していない）のよう な軸方向係止体を備えている。したがって、この係止体は、デバイス１が径方向 圧縮されている時には、コア１５上におけるデバイス１の軸方向固定を可能とす る。 それから、デバイス１を径方向圧縮状態で保持するために、シース１６が、デ バイス１上に係合される。このシース１６は、例えばバリウム化合物を含有して いるような、４つの放射線不透明マーカー２０，２１，２２，２３を、押圧固定 された状態で備えている。３つのマーカー２０，２１，２２は、環状形状とされ て、シース１６の周縁全体にわたって延在している。これらマーカーは、セグメ ント５，８の自由端部の領域と、セグメント６とセグメント７とを隔離している ブリッジ９の領域と、のそれぞれに位置している。第４番目のマーカー２３は、 セグメント６のうちのブリッジ９に相当する部分と、そこから径方向反対側に位 置する部分と、の実質的な中間点に配置されている。このマーカー２３は、ダイ ヤモンド形状とされていて、厚さが薄いものとされている。 コア１５は、ガイドワイヤ２５上への係合を可能とするための、長さ方向に延 在する軸方向孔を有している（図４〜図６）。ガイドワイヤ２５は、経皮的経路 によって、管２内へと、さらには、領域１１を経由して管３のうちの一方内へと 、進入することができる。ガイドワイヤは、管内をスライドすることができる。 ガイドワイヤは、コア１５、デバイス１、および、シース１６からなるアセンブ リの先端に配置された、合成樹脂製のコーン２６を備えている。 図３に示す二股状部３０は、断面を細くしてしまうような増殖物３１を有して いる。このような増殖物は、管２，３内を循環する液体の流通の障害となる。血 管の二股状部の場合には、このような増殖物は、例えば、動脈硬化や細胞成長に 基づく。 デバイス１は、この二股状部の、管２，３のおよび拡径領域１１の、適切な径 の再構築による処置を可能とする。 実際には、図４に示すように、コア１５、デバイス１、および、シース１６か らなるアセンブリは、コーン２６のところまでにおいて、ガイドワイヤ２５上に 係合している。ガイドワイヤのスライド移動によって、このガイドワイヤ２５は 、管２に対して、さらには、領域１１を経由して管３に対して、アセンブリを進 入させて案内することができる。コーン２６は、アセンブリのスライドを容易な ものとしており、外傷の危険性を低減している。 マーカー２２は、適切なＸ線撮影装置を使用することによる、セグメント６， ７間の境界をなしているブリッジ９の位置の可視化を可能とする。したがって、 セグメント６の位置の可視化を可能とする。その結果、セグメント６を、拡径領 域１１に対して、正確に配置することができる。 マーカー２０，２１によって、セグメント５および８を、主管２内および副管 ３内のそれぞれにおいて、正確に配置することが可能である。 マーカー２３は、配置されている位置に基づいて、Ｘ線撮影装置の撮影の向き に対して垂直な向きであるか平行な向きであるかによって、平面視かあるいは側 面視において見つけることができる。よって、デバイス１の、二股状部３０に対 する角度配向を認識することができる。これにより、セグメント６のうちの、最 も大きく拡径する部分を、拡径領域１１に対して、適切な態様で配置することが できる。 その後、アセンブリの導入を可能とし得る開口間の長さにわたって中空とされ たシース１６が、図５および図６に示すように、しだいに引き抜かれる。シース １６を引き抜くことによって、デバイス１の完全な拡径が可能とされる。 デバイス１は、体温によって加熱され、この加熱によって、拡径が引き起こさ れる。 デバイス１が完全に拡径した後に、コア１５およびガイドワイヤ２５が引き抜 かれる。 図７は、デバイス１が動脈瘤４０の処置に対しても使用可能であることを示し ている。セグメント６、および、セグメント５の一部は、管２，３内を循環する 液体に対して非浸透性とされかつセグメント上に縫合されたポリエステルフィル ム４１によって覆われている。この場合、デバイスは、二股状部３０を通っての 液体の流通を案内し、したがって、動脈瘤４０をなす壁の拡張を阻止する。 図８は、本発明によるデバイス１００を示している。デバイス１００は、図１ に示すデバイスにおけるセグメント５〜８およびブリッジ９と同様の、セグメン ト１０５，１０６，１０７，１０８と、セグメント１０６，１０７間を連結する ブリッジ１０９と、を具備している。 デバイス１００においては、セグメント１０６，１０７間を除いて、連続する セグメントどうしは、６個のオメガ形状のブリッジ１９０によって連結されてい る。これらブリッジ１９０の湾曲した中央部１９０ａは、多方向に関しての弾性 を有しており、これによって、各セグメントが長さ方向に関して互いに適切な配 向状態をとることができる。 このようなブリッジ１９０の利点は、ブリッジ１９０によって、長さ方向に連 したデバイスが得られることである。このため、大きく曲がりくねった領域内で あってもデバイスが容易に通り抜けることができ、また、動脈硬化の場合には常 に危険であることによりデバイスの挿通を可能とするために行われていた湾曲の 低減化を行う必要がない。 よって、本発明は、二股状部３０をなす領域における病的状態の処置を行い得 るようなデバイスを提供することができる。このデバイスは、上述のような多く の利点を有している。中でも、管壁を完璧に支持することを保証できるという利 点、および、配置を比較的簡単に行い得るという利点がある。 本発明が、例示としての上記実施形態に限定されるものではなく、すべての変 形例をも包含していることは、もちろんである。 デバイス１，１００は、互いに連接された複数のセグメント５，８，１０５， １０８を備えることができる。これにより、補足的な支持を確保することができ 、必要に応じて、二股状部３０におけるデバイスの保持力を高めることができる 。 コア１５は、デバイス１が非弾性材料から形成されている場合にはデバイス１ の拡径をもたらすために、あるいは、自己拡張型デバイス１が所定位置に配置さ れた後に自己拡張型デバイス１の全体的な拡径を確保するために、膨張バルーン を備えることができる。 マーカー２０〜２３は、シース１６上ではなく、コア１５上に押圧固定するこ とも、あるいは、デバイス１上に特にブリッジ９，１０９上に直接的に固定する ことも、できる。 セグメント６，１０６は、処置すべき二股状部の形状によって必要である場合 には、デバイスの長さ方向軸に関して斜めではなく、デバイスの長さ方向軸と一 致した軸を有することができる。 加えて、ある種の二股状部においては、セグメント７，１０７自身が、拡径状 態において、副管３が連結されている拡径移行領域１１の形状に対応した形状を なすことができる。この場合、このようなセグメント７，１０７は、拡径移行領 域の形状に対応した形状をなしているので、そのような拡径移行領域の完璧な支 持が保証される。 ２つの連続したセグメントどうしの間のブリッジ１９０は、その数を６個に限 定することなく増減することができる。また、ブリッジ１９０は、オメガ形状以 外であっても、多方向に関しての弾性を可能とし得るような形状であれば任意の 形状とすることができ、特に、Ｖ字形状やＷ字形状とすることができる。

【手続補正書】特許法第１８４条の８第１項 【提出日】平成１０年８月３日（１９９８．８．３） 【補正内容】 請求の範囲 １．生体管腔の二股状部をなす領域においてすなわち主管（２）が２つの副管（ ３）へと分岐する領域において処置を行い得るデバイスであって、 長さ方向コンジットを規定する複数のセグメント（５〜８，１０５〜１０８） を具備するとともに、これらセグメントの１つは、前記二股状部に係合すること を意図しており、他のセグメントは、前記二股状部の副管に係合することを意図 しており、 −形状記憶性の金属から形成され、生体温度よりもずっと低い温度においては、 弾性的ではなく変形可能であり、これにより、前記デバイス自身を縮径させるこ とができるとともに、実質的に生体温度に対応する温度になったときには、初期 形状または「拡径」形状に復帰することができるとともに、 −拡径状態において前記副管（３）の一方の壁を押圧し得るよう、拡径状態にお いて前記一方の副管（３）の断面積よりも実質的に大きな断面積を有するよう構 成された、少なくとも１つの拡径可能なセグメント（７，８；１０７，１０８） と、 −前記主管（２）から前記副管（３）が分岐している拡径移行領域（１１）にお ける二股状部をなしている壁を押圧し得るよう、拡径状態において円錐台形状を 有するよう構成された、セグメント（６，１０６）と、 −これら２つのセグメント（６，７；１０６，１０７）どうしの間のフレキシブ ルリンクであり、かつ、前記拡径移行領域（１１）に対しての、前記副管のうち の前記セグメント（７，１０７）を受領する方の副管（３）の向きに応じて、こ れらセグメント（６，７；１０６，１０７）どうしの向きを調節可能とするため のフレキシブルさをもたらし得るよう構成された、フレキシブルリンク（９，１ ０９）と、 を具備することを特徴とするデバイス。 ２．拡径状態において円錐台形状を有するよう構成された少なくとも１つの前記 セグメント（６）は、径方向に関しての不浸透性を前記セグメント（６）に対し て付与する壁（４１）によって覆われていることを特徴とする請求項１記載のデ バイス。 ３．連接して配置されるとともに拡径状態において前記副管（３）の一方の断面 積よりも実質的に大きな断面積を有するよう構成された、複数の拡径可能なセグ メント（７，８；１０７，１０８）を具備していることを特徴とする請求項１ま たは２記載のデバイス。 ４．円錐台形状の前記セグメント（６）のうちの、前記主管（２）を向く側に、 拡径状態において前記主管（２）の断面積よりも実質的に大きな断面積を有する よう構成された少なくとも１つの拡径可能なセグメント（５，１０５）を具備し ていることを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載のデバイス。 ５．２つの連続するセグメント（５〜８；１０５〜１０８）間の前記フレキシブ ルリンクは、これら２つのセグメント（５〜８；１０５〜１０８）の隣接する２ つの端部どうしを連結する１つまたは複数の材料ブリッジ（９，１９０）から構 成されていることを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載のデバイス。 ６．前記１つまたは複数の材料ブリッジ（９）は、前記セグメント（５〜８；１ ０５〜１０８）をなす材料と同じ材料から形成されていることを特徴とする請求 項５記載のデバイス。 ７．各セグメント（５〜８；１０５〜１０８）は、メッシユ構造を備え、 前記メッシユ（１０）は、前記デバイス（１）の長さ方向に延在するとともに 、各々が実質的に六角形形状を有し、 拡径状態において円錐台形状を有するよう構成された前記セグメント（６；１ ０６）のメッシユ（１０）は、前記デバイス（１）の長さ方向に関してしだいに その幅が大きくなり、このセグメント（６；１０６）の端部において拡径状態に おける最大断面積を有していることを特徴とする請求項１〜６のいずれかに記載 のデバイス。 ８．拡径後において円錐台形状を有するよう構成された前記セグメント（６；１ ０６）は、前記デバイス（１）の長さ方向軸に対して、一致するのではなく傾斜 した軸を有しており、これにより、処置されるべき前記二股状部（３０）の形状 に最適に適合するようになっていることを特徴とする請求項１〜７のいずれかに 記載のデバイス。 ９．拡径後において円錐台形状を有する前記セグメント（６；１０６）の長さ方 向位置を、患者の生体を通して認識可能とするための手段（２０，２１，２２） であって、前記デバイス上にプリントされた手段（２０，２１，２２）を具備し ていることを特徴とする請求項１〜８のいずれかに記載のデバイス。 １０．前記二股状部（３０）に対しての前記デバイス（１）の角度配向を、患者 の生体を通して認識可能とするための手段（２３）出会って、前記デバイス上に プリントされた手段（２３）を具備していることを特徴とする請求項１〜９のい ずれかに記載のデバイス。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．生体管腔の二股状部をなす領域においてすなわち主管（２）が２つの副管（ ３）へと分岐する領域において処置を行い得るデバイスであって、 長さ方向コンジットを規定する複数のセグメント（５〜８，１０５〜１０８） を具備するとともに、これらセグメントの１つは、前記二股状部に係合すること を意図しており、他のセグメントは、前記二股状部の副管に係合することを意図 しており、 前記デバイス（１，１００）は、 −拡径状態において、前記副管（３）の一方の断面積よりも実質的に大きな断面 積を有した、少なくとも１つの拡径可能なセグメント（７，８；１０７，１０８ ）と、 −拡径状態において、前記主管（２）から前記副管（３）が分岐している拡径移 行領域（１１）における二股状部形状に対応した円錐台形状を有した、セグメン ト（６，１０６）と、 −これら２つのセグメント（６，７；１０６，１０７）どうしの間のフレキシブ ルリンクであり、かつ、前記拡径移行領域（１１）に対しての、前記副管のうち の前記セグメント（７，１０７）を受領する方の副管（３）の向きに応じて、こ れらセグメント（６，７；１０６，１０７）どうしの向きを調節可能とするフレ キシブルリンク（９，１０９）と、 を具備することを特徴とするデバイス。 ２．拡径状態において円錐台形状を有する少なくとも１つの前記セグメント（６ ）は、径方向に関しての不浸透性を前記セグメント（６）に対して付与する壁（ ４１）によって覆われていることを特徴とする請求項１記載のデバイス。 ３．連接して配置されるとともに拡径状態において前記副管（３）の一方の断面 積よりも実質的に大きな断面積を有した、複数の拡径可能なセグメント（７，８ ；１０７，１０８）を具備していることを特徴とする請求項１または２記載のデ バイス。 ４．円錐台形状の前記セグメント（６）のうちの、前記主管（２）を向く側に、 拡径状態において前記主管（２）の断面積よりも実質的に大きな断面積を有した 少なくとも１つの拡径可能なセグメント（５，１０５）を具備していることを特 徴とする請求項１〜３のいずれかに記載のデバイス。 ５．２つの連続するセグメント（５〜８；１０５〜１０８）間の前記フレキシブ ルリンクは、これら２つのセグメント（５〜８；１０５〜１０８）の隣接する２ つの端部どうしを連結する１つまたは複数の材料ブリッジ（９，１９０）から構 成されていることを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載のデバイス。 ６．前記１つまたは複数の材料ブリッジ（９）は、前記セグメント（５〜８；１ ０５〜１０８）をなす材料と同じ材料から形成されていることを特徴とする請求 項５記載のデバイス。 ７．各セグメント（５〜８；１０５〜１０８）は、メッシュ構造を備え、 前記メッシュ（１０）は、前記デバイス（１）の長さ方向に延在するとともに 、各々が実質的に六角形形状を有し、 拡径状態において円錐台形状を有する前記セグメント（６；１０６）のメッシ ュ（１０）は、前記デバイス（１）の長さ方向に関してしだいにその幅が大きく なり、このセグメント（６；１０６）の端部において拡径状態における最大断面 積を有していることを特徴とする請求項１〜６のいずれかに記載のデバイス。 ８．拡径後において円錐台形状を有する前記セグメント（６；１０６）は、前記 デバイス（１）の長さ方向軸に対して、一致するのではなく傾斜した軸を有して おり、これにより、処置されるべき前記二股状部（３０）の形状に最適に適合す るようになっていることを特徴とする請求項１〜７のいずれかに記載のデバイス 。 ９．請求項１〜８のいずれかに記載のデバイス（１）を配置するための配置装置 であって、 前記デバイス（１）が所定位置に配置された時に、このデバイス（１）の拡径 を可能とするための手段（１６）を具備し、 拡径後において円錐台形状を有する前記セグメント（６；１０６）の長さ方向 位置を、患者の生体を通して認識可能とするための手段（２０，２１，２２）を 具備していることを特徴とする配置装置。 １０．前記二股状部（３０）に対しての前記デバイス（１）の角度配向を、患者 の生体を通して認識可能とするための手段（２３）を具備していることを特徴と する請求項９記載の配置装置。