JP2000288093A - 静脈内カテーテル組立体、および組合せハブおよびカテーテルの形成方法 - Google Patents

静脈内カテーテル組立体、および組合せハブおよびカテーテルの形成方法

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JP2000288093A
JP2000288093A JP2000067296A JP2000067296A JP2000288093A JP 2000288093 A JP2000288093 A JP 2000288093A JP 2000067296 A JP2000067296 A JP 2000067296A JP 2000067296 A JP2000067296 A JP 2000067296A JP 2000288093 A JP2000288093 A JP 2000288093A
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catheter
hub
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Adel Kafrawy
アデル・カフラウィ
Fidelis C Onwumere
フィデリス・シー・オンウメア
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    • Y10T29/49829—Advancing work to successive stations [i.e., assembly line]

Abstract

(57)【要約】 【課題】 組合せハブおよびカテーテルを形成するため
の方法を提供する。 【解決手段】 材料を成形して少なくとも１個の第１の
ハブと当該第１のハブから延出する少なくとも１個のノ
ーズ部を有する本体部分を形成する。その後、第１のノ
ーズ部を延伸してカテーテルを形成する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は組合せハブおよびカ
テーテルの形成方法、および静脈内カテーテル組立体に
関する。
【０００２】
【従来の技術】カテーテル組立体は静脈や動脈あるいは
その他の体内目的部位のような体内内腔と注射器または
点滴のような装置との間に流体を流すために頻繁に用い
られている。このような組立体は通常はハブ、カテーテ
ルおよび針を含む。さらに、アイレットリングがカテー
テル内に挿入されるのが普通である。その後、このアイ
レットリングを備えたカテーテルはハブのノーズ部内の
開口部の中に挿入されて、アイレットリングをハブのノ
ーズ部の中に押圧嵌合することによりハブに固定され
る。さらに、針がカテーテルの中に挿入される。この針
の鋭い先端部により体内内腔に穴が開けられてカテーテ
ルおよび針が内腔の中に接近できるようになる。カテー
テルと針が内腔内に配置されると、針が除去される。そ
の後、注射器または点滴の管がハブに取り付けられて、
流体がハブおよびカテーテルを介して点滴装置または注
射器と内腔との間に流されるようになる。
【０００３】上記のハブは通常は十分な剛性を賦与し得
る材料により形成されており、カテーテルは少なくとも
体内内腔の中に挿入される時および内腔内の水分に曝さ
れる時に柔軟であるような材料により形成されている。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】しかしながら、上記の
ハブにカテーテルを取り付ける方法は手間と費用がかか
り、複雑な組立機械を必要とする。
【０００５】
【課題を解決するための手段】本発明の一態様によれ
ば、組合せハブおよびカテーテルを形成するための方法
が提供される。すなわち、一定の材料によって、少なく
とも第１のハブおよび少なくとも第１のハブから延出す
る第１のノーズ部を有する本体部分を成形する。この第
１のノーズ部はその後引き延ばされてカテーテルにな
る。
【０００６】上記のハブはルアロック部分を有する。上
記のカテーテルは少なくとも１２ｍｍの長さ、さらに好
ましくは少なくとも１８ｍｍ、最も好ましくは少なくと
も３０ｍｍの長さを有する。また、このカテーテルは
０．３７ｍｍ乃至３．７ｍｍの外径を有する。好ましく
は、このカテーテルは体内内腔の中に挿入される時に湾
曲した内腔部にほぼ一致できるのに十分な柔軟性を有し
ている。
【０００７】上記の材料としては、ナイロンのようなポ
リアミド、アクリロニトリル／ブタジエン／スチレンお
よびポリウレタンの混合物、ポリエーテルアミド、ポリ
プロピレン、エチレンプロピレンコポリマー、ポリウレ
タンまたはポリアミドおよびポリエーテルアミドの混合
物が含まれる。
【０００８】ノーズ部は上記材料が柔軟変形可能な温度
で引き延ばされるのが好ましい。好ましくは、上記カテ
ーテルは室温で剛体であって、水分および体温に曝され
ると柔軟性を有する。
【０００９】好ましくは上記の本体部分は第２のハブと
当該第２のハブから延出する第２のノーズ部を有してい
て、第１のハブから離間する第１のノーズ部の端部が第
２のハブから離間する第２のノーズ部の端部に結合し
て、これら第１のノーズ部および第２のノーズ部の両方
がそれぞれ引き延ばされて第１のカテーテルおよび第２
のカテーテルが形成される。この方法はさらに第１のカ
テーテルおよび第２のカテーテルを互いに切り離す工程
を含む。
【００１０】さらに、複数の本体部分を同時に成形し
て、各本体部分における第１のノーズ部および第２のノ
ーズ部を同時に引き伸ばすことが可能である。
【００１１】各本体部分はターンテーブルに取り付けた
成形型の中で成形されて、このターンテーブルは成形型
が第１のステーションに位置するように回転される。さ
らに、この方法はターンテーブルを回転して成形型を第
２のステーションに移動し、当該第２のステーションに
おいて各本体部分における第１のノーズ部および第２の
ノーズ部を引き延ばす工程を含み得る。
【００１２】また、上記の方法はターンテーブルを回転
して成形型を第３のステーションに移動し、成形型が第
３のステーションに存在している間に成形型から本体部
分を取り出す工程を含み得る。
【００１３】本発明はさらに組合せハブおよびカテーテ
ルを形成するための方法を提供し、この成形型は第１の
構成部分と第２の構成部分を備えている。この第１の構
成部分および第２の構成部分は一定の空間部を形成して
おり、この空間部の中に材料を注入することにより材料
をハブおよびノーズ部の形状に形成できる。ハブは第１
の構成部分に連結してノーズ部は第２の構成部分に連結
していて、これらの第１の構成部分および第２の構成部
分を互いに離間移動することによりノーズ部がカテーテ
ルに引き延ばされる。
【００１４】上記の空間部は第１の構成部分内における
第１のハブ空間部、第２の構成部分における第２のハブ
空間部、および第１の空間部から第２の空間部に至るノ
ーズ部通路を含む。このノーズ部通路内の材料が第１の
構成部分および第２の構成部分が互いに離間移動する時
に引き延ばされる。さらに、上記第１の構成部分および
第２の構成部分は複数の上記のような空間部を形成し得
る。
【００１５】さらに、本発明は中空のハブ、カテーテル
および針を備えている静脈内カテーテル組立体を提供す
る。このカテーテルは少なくとも１２ｍｍの長さと、ハ
ブに一体の構成で固定される第１の端部と、ハブから離
間する第２の端部と、ハブから第２の端部を介して延出
する通路を有している。針はこの通路内に取外し可能に
配置されていて、カテーテルの第２の端部の近傍に鋭い
先端部を有している。好ましくは、上記のハブおよびカ
テーテルは同一の材料により形成されている。
【００１６】
【発明の実施の形態】以下、本発明の実施形態を添付図
面に基いて例示的に説明する。添付図面における図１は
成形型１０を示しており、当該成形型は本発明による組
合せハブおよびカテーテルを形成するために使用され
る。成形型１０は第１の構成部分１２、第２の構成部分
１４およびコアピン１６を備えている。
【００１７】第１の構成部分１２はその中に形成された
開口部を有しており、この開口部は比較的小さい直径を
有する下方部分すなわち第１のノーズ空間部１８と、比
較的大きな直径を有する上方部分すなわちハブ空間部２
０を有している。この上方部分２０はその上部の開口部
２２において僅かに拡張されている。
【００１８】さらに、第１の構成部分１２における下方
部分１８と同一大の直径を有する上方部分すなわち第２
のノーズ空間部２４と、当該上方部分２４よりも小さい
下方部分２６とを備える第２の構成部分１４に開口部が
形成されている。この第２の構成部分１４は第１の構成
部分１２の下方に配置されていて、当該第１の構成部分
１２および第２の構成部分１４の各対向面が互いに接触
して第１の構成部分１２における下方部分１８が第２の
構成部分１４における上方部分２４に整合するように位
置決めされている。
【００１９】コアピン１６は基部２８と、当該基部２８
から延出して比較的大きな直径を有しているステム部３
０と、当該ステム部３０から延出してステム部３０より
も小さい直径を有しているピン部３２を有している。こ
のピン部３２は第１の構成部分１２の上方部分２０に挿
入され、さらにそこから、第１の構成部分１２の下方部
分１８、第２の構成部分１４の上方部分２４および第２
の構成部分１４の下方部分２６の中に通されて、ピン部
３２が第２の構成部分１４から突出するようになってい
る。このように、ステム部３０は第１の構成部分１２に
おける上方部分２０の中に配置されている。第１の構成
部分１２および第２の構成部分１４はコアピン１６と共
に当該コアピン１６の周囲に、すなわち第１の構成部分
１２および第２の構成部分１４の各開口部の中でピン部
３２と第２の構成部分１４の下方部分２６との間を除く
部分に、一定の空間部３４を形成している。
【００２０】材料３６がこの空間部３４の中に注入され
てこの空間部３４を満たす。この材料３６はその融点お
よび室温よりも高い温度に加温されていて、色分けされ
ているのが好ましい。
【００２１】その後、空間部３４内の材料３６は当該材
料の融点以下であって、室温より高い変形可能な温度以
上の温度まで冷却される。このように変形可能な本体部
分４０が成形型１０内において成形され、この本体部分
４０はハブ４２および当該ハブ４２から延出するノーズ
部４４を備えている。すなわち、ハブ４２は第１の構成
部分１２における上方部分２０の中で形成され、ノーズ
部４４は第１の構成部分１２における下方部分１８およ
び第２の構成部分１４における上方部分２４の中で形成
される。さらに、第２の構成部分１４における上方部分
２４の中に拡張部すなわちノッチ部４６が形成されてい
て、材料がこのノッチ部４６に満たされてノーズ部４４
が当該ノッチ部４６内に配置されるリブ４８を有する。
【００２２】図２に示すように、その後に第２の構成部
分１４がピン部３２に沿って第１の構成部分１２から離
間して移動され、材料は変形可能な状態に保たれてい
る。この時、リブ４８がノッチ部４６の中に係合してい
るので図１のノーズ部４４は引き延ばされてカテーテル
５０が形成される。同時に、ノーズ部４４の外径はカテ
ーテル５０に引き延ばされている間に縮小して、カテー
テル５０の外径５２が形成される。また、カテーテル５
０の内径５４はピン部３２の外径により概ね決められ
る。
【００２３】さらに、外径５２はカテーテル５０を引き
延ばす速度を調整すること、およびカテーテル５０を形
成している間に当該カテーテルを加熱または冷却するこ
とにより正確に調整することができる。また、カテーテ
ル５０を形成中にその長さに沿う異なる場所において選
択的に加熱または冷却することにより各直径５２および
直径５４をカテーテルの長さに沿って選択的に決めるこ
とができる。例えば、カテーテル５０の下方部分を当該
カテーテル５０の残部よりも低い温度に維持することに
よって、この下方部分の外径を当該カテーテル５０の上
方部分よりも小さくして、カテーテルの外表面部をその
下方端部に向かって先細りのテーパまでまたはベベル状
にすることができる。
【００２４】その後、第２の構成部分１４をカテーテル
５０から取り外す。さらに、コアピン１６をカテーテル
５０およびハブ４２から引きぬく。ピン部３２がカテー
テル５０の中に僅かに延在しているので、カテーテル５
０からのその取り外しは容易である。次に、ハブ４２お
よびカテーテル５０が第１の構成部分１２から取り外さ
れる。このようにして、ハブ４２およびカテーテル５０
を備える図３に示すような組合せハブおよびカテーテル
５６が形成される。その後、この組合せハブおよびカテ
ーテル５６は上記の材料が変形可能となる温度よりも低
い室温まで冷却される。この場合の主要な利点は、複雑
な設備や組立手順によるカテーテルおよびハブの組合せ
処理を必要としない安価かつ容易な方法によって組合せ
ハブおよびカテーテル５６が形成できることである。
【００２５】このハブ４２はカテーテル５０に対向する
側面上におけるルアロック部分５８と、当該ハブ４２の
中における第１の通路６０を有している。
【００２６】カテーテル５０はハブ４２および当該カテ
ーテル５０が単一の構成部品により形成されていると言
う意味において一体構成でハブに固定されている第１の
端部６２を有しており、ハブ４２を形成している構成部
品とカテーテル５０を形成している構成部品との間に境
界が存在していない。カテーテル５０はリブ４８の直ぐ
上で切り離されてカテーテル５０とリブ４８が分断され
る。これにより、カテーテル５０の第２の端部６４がハ
ブ４２から離間して形成される。さらに、第２の通路６
６がカテーテル５０を貫通して形成され、ハブ４２内の
第１の通路６０からカテーテル５０を貫通して第２の端
部６４の端部において開口している。このカテーテル５
０は外径５２、内径５４および長さ６８を有している。
さらに、組合せハブおよびカテーテル５６の材料は色分
けされていて、この組合せハブおよびカテーテル５６の
色はカテーテル５０の標準寸法によって決められる。表
１に種々の組合せハブおよびカテーテルの寸法仕様をミ
リメートル単位で記載する。 表１ 外径５２ 内径５４ 長さ６８ 色 ２．１３ １．７５ ３１ オレンジ ２．１３ １．７５ ５６ オレンジ １．７０ １．３８ ３１ 灰色 １．７０ １．３８ ５６ 灰色 １．２８ ０．９８ ４４ 緑色 １．２８ ０．９８ ３１ 緑色 １．１０ ０．８０ ３１ ピンク １．１０ ０．８０ ２５ ピンク １．１０ ０．８０ ４４ ピンク ０．８３ ０．６３ ２５ 青色 ０．７０ ０．５０ １９ 黄色
【００２７】図４は本発明の一実施形態による静脈内カ
テーテル組立体７６を示しており、当該組立体７６は上
記の組合せハブおよびカテーテル５６および針部品７８
を備えている。この針部品７８は本体部分である流体検
出用透明チャンバー８０と針８２を備えている。さら
に、針８２はチャンバー８０に固定された第１の端部８
４とチャンバー８０から離間する鋭い先端部を有する第
２の端部８６を有している。通路が針８２の中に形成さ
れていてチャンバー８０の内部に連通している。加え
て、多孔質プラグ８８が針８２に対向するチャンバー８
０の開口端部を閉塞している。この構成において、第２
の端部８６がまずハブ４２の中に挿入され、ハブ４２か
らカテーテル５０を貫通して当該カテーテル５０の第２
の端部６４から突き出て、このカテーテル５０の第２の
端部６４の近傍に配置される。
【００２８】使用時において、針８２の第２の端部８６
は静脈や動脈のような体内内腔に穴を開けて当該内腔９
０に開口部９２を形成するために使用される。その後、
カテーテル５０が針８２と共に開口部９２を通して内腔
９０の中に挿入される。既に説明したように、このカテ
ーテルはその第２の端部８６においてテーパー状または
ベベル状にすることができる。すなわち、第２の端部８
６をこのようなテーパー状またはベベル状にすることに
よって、その他の形状の場合に比してカテーテルを内腔
９０の中に容易に挿通することができるようになる。プ
ラグ８８はその多孔質性のためにチャンバー８０内から
の空気の流通を可能にし、針８２からチャンバー８０内
に内腔９０内にある流体が流れるようにしている。この
場合、流体はチャンバー８０の外壁を通して見ることが
できる。
【００２９】図５に示すように、図４の針部品７８は組
合せハブおよびカテーテル５６から除去される。その
後、注射器または点滴の管のような別の装置９４がルア
ロック部分５８に接続される。これにより、流体は内腔
９０と装置９４との間でハブおよびカテーテル５０を介
して流通できるようになる。
【００３０】図５に示すように、内腔９０は自然に曲が
っている場合がある。従って、カテーテル５０は内腔内
への挿入時には比較的強度があるが、内腔９０に挿入さ
れて針８２を除去した後の内腔９０の自然な形状にほぼ
追随できる程度に十分柔軟であるのが好ましい。後に述
べるように、室温で乾燥した状態において剛体であるが
内腔内に一般に見られる室温より高い温度および水分に
曝されると十分に柔軟になるような親水性を有するカテ
ーテル５０の材料が幾つか存在する。さらに、このカテ
ーテル５０の材料は好ましくは少なくとも２４時間、さ
らに好ましくは７２時間まで体内に存在し得る。ハブ４
２およびカテーテル５０は同一の材料により形成されて
いるので、この材料はハブ４２に対して必要な剛性を与
えるのに十分な強度を保つことができる。
【００３１】このような組合せハブおよびカテーテル５
６を形成するための材料の一例として、ナイロン６、ナ
イロン６６、ナイロン１１およびナイロン１２のような
ポリアミドがある。また、ポリアミドは容易に成形で
き、容易に延伸できる。ポリアミドはまた、容易に着色
できる物質でもある。この結果、ポリアミドにより形成
した上述のような組合せハブおよびカテーテルはリブ等
の補強部分をハブ上に備えた場合に十分な剛性を有する
ハブと、湾曲した体内内腔の形状に追随できる十分な柔
軟性を示すカテーテルを備えることができる。特に、ポ
リアミドは親水性であるので、熱や水分に曝されるとさ
らにその柔軟性を増す。
【００３２】さらに、上述の組合せハブおよびカテーテ
ル５６に使用できる別の材料として、ミシガン州ミッド
ランドのダウケミカル社により商品名PREVAIL3050、PRE
VAIL3100またはPREVAIL3150 で販売される材料のような
アクリロニトリル／ブタジエン／スチレン樹脂（ＡＢ
Ｓ）とポリウレタンとの混合物がある。このPREVAIL は
容易に着色、成形および延伸することができる。さら
に、PREVAIL により形成したハブはリブなどの補強部分
をハブに設けた場合に十分に剛性を示す一方で、当該PR
EVAIL により形成したカテーテルは湾曲した体内内腔の
形状に追随し得る十分な柔軟性を示す。特に、PREVAIL
は親水性であるために、水分や熱に曝されるとさらに柔
軟性を増す。
【００３３】また、容易に成形できて延伸できる別の材
料として、フッ素化エチレンプロピレンコポリマー（Ｆ
ＥＰ）がある。このＦＥＰは湾曲した体内内腔の形状に
追随し得る程度に十分な柔軟性を有する。従って、ＦＥ
Ｐは十分に剛性を有するハブと、水分や熱に曝されると
柔軟になる親水性を有するカテーテルを提供できる。し
かしながら、別の材料に比してこのＦＥＰは色分けする
ことが容易でない。
【００３４】さらに、上述の組合せハブおよびカテーテ
ル５６に使用できる別の材料としてポリウレタンがあ
る。このポリウレタンはハブ上にリブ等の補強部分を設
けた場合に十分な剛性を示すハブと、十分に柔軟なカテ
ーテルを形成し得る程度に十分な柔軟性を示すカテーテ
ルを提供できる。また、ポリウレタンは親水性であるの
で熱や水分に曝されるとさらに柔軟性を増す。さらに、
ポリウレタンは容易に着色、成形および延伸することが
できる。
【００３５】さらに、上述したような組合せハブおよび
カテーテル５６の作成に使用できる別の材料としてペン
シルバニア州フィラデルフィアのElf Atochem 社により
商品名PEBAX で販売されるポリエーテルアミドがある。
このポリエーテルアミドは上述したナイロンと同様の特
性を有する。
【００３６】ポリプロピレンもまた上述したような組合
せハブおよびカテーテルを形成するために使用できる。
このポリプロピレンは一般に上記のような組合せハブお
よびカテーテルにおけるハブに剛性を賦与できる程度に
十分な剛性を有する。また、ポリプロピレンにより形成
されたカテーテルは一般に比較的剛性であるがその特定
の使用目的を満足することができる。
【００３７】さらに使用可能な別の材料としてエチレン
プロピレンコポリマーがある。このコポリマーは使用す
るプロピレンに対するエチレンの割合によって上述した
プロピレンおよびエチレンと同様の特性を有し、十分な
剛性を示すハブと十分な柔軟性を示すカテーテルを提供
する。
【００３８】別の使用可能な材料としてPEBAXとポリア
ミドとの混合物があり、この材料は使用する混合物によ
ってポリアミドよりも優れたPEBAXの特性の部分を与え
ると共にPEBAXよりも優れたポリアミドの特性の部分を
与えることができる。
【００３９】図６は２個の組合せハブおよびカテーテル
を形成するために使用できる別の成形型１００を示して
いる図である。この成形型１００は第１の構成部分１０
２、第２の構成部分１０４、第１のコアピン１０６およ
び第２のコアピン１０８を備えている。
【００４０】第１の構成部分１０２は内部に開口部を有
しており、比較的小さい直径の下方部分１１０と比較的
大きい直径の上方部分１１２を備えている。上方部分１
１２はその上端部１１４において僅かに拡張されてい
る。
【００４１】第１のコアピン１０６は比較的大きい直径
のステム部１１８と、当該ステム部１１８から延出する
ピン部１２０を有しており、このピン部１２０はステム
部１１８に比して比較的小さい直径を有している。
【００４２】さらに、第１の構成部分１０２は第１の部
分１２２および第２の部分１２４を含み、これらの部分
１２２および部分１２４は結合して下方部分１１０にお
いてのみ開口する閉鎖容器を形成している。第１のコア
ピン１０６を第１の構成部分１０２の中に配置するため
に、第１の部分１２２および第２の部分１２４が移動し
て開かれる。その後、第１のコアピン１０６を挿入して
第１の部分１２２および第２の部分１２４を再び閉じ
て、第１のコアピン１０６を第１の構成部分１０２の中
に収容する。これにより、第１のハブ空間部１２８およ
び第１のノーズ空間部１３０が第１の構成部分１０２お
よび第１のコアピン１０６によって形成される。
【００４３】第２の構成部分１０４および第２のコアピ
ン１０８は第１の構成部分１０２および第１のコアピン
１０６とそれぞれ完全に同一の構成を有している。ま
た、第２のハブ空間部１３２および第２のノーズ空間部
１３４が第２の構成部分１０４および第２のコアピン１
０８によって形成されている。
【００４４】第１の構成部分１０２および第２の構成部
分１０４は初期的に互いに隣接配置されていて、第１の
ノーズ空間部１３０および第２のノーズ空間部１３４が
互いに重なっており、第１のコアピン１０６および第２
のコアピン１０８におけるピン部１２０が互いに接触し
ている。これにより、第１のハブ空間部１２８および第
２のハブ空間部１３２を含む空間部１３６が形成され、
ノーズ通路が第１のノーズ空間部１３０および第２のノ
ーズ空間部１３４の結合によって形成される。材料１３
８は空間部１３６に注入されて、当該材料１３８がハブ
空間部１２８およびハブ空間部１３２およびノーズ空間
部１３０およびノーズ空間部１３４の中に流れ込む。
【００４５】空間部１３６の中の材料が固化して、第１
のハブ空間部１２８の中における第１のハブ１４０と、
第２のハブ空間部１３２の中における第２のハブ１４２
と、第１のノーズ空間部１３０の中における第１のノー
ズ部１４４と、第２のノーズ空間部１３４の中における
第２のノーズ部１４６とを有する本体部分が形成され
る。
【００４６】材料が図７に示すようにまだ変形可能であ
るうちに、第１の構成部分１０２および第２の構成部分
１０４が互いに引き離される。これにより、第１のノー
ズ部１４４は引き延ばされて第１のカテーテル１４８を
形成し、第２のノーズ部１４６は引き伸ばされて第２の
カテーテル１５０を形成する。第１のカテーテル１４８
および第２のカテーテル１５０の各端部は互いに連結し
ている。その後、第１の部分１２２および第２の部分１
２４が互いに引き離され、コアピン１０６およびコアピ
ン１０８が除去される。さらに、第１のカテーテル１４
８および第２のカテーテル１５０が切り離されて図８に
示すような２個の組合せハブおよびカテーテル１５２お
よび１５４が形成される。
【００４７】各組合せハブおよびカテーテル１５２およ
び１５４は図３に示す組合せハブおよびカテーテル５６
と同一の構成を有している。さらに、これらの組合せハ
ブおよびカテーテル１５２および１５４を形成するため
に使用する材料は図３の組合せハブおよびカテーテル５
６と同じにすることができ、当該組合せハブおよびカテ
ーテル１５２および１５４を形成するために使用する成
形型を含む形成方法もまた他の全ての点で図３の組合せ
ハブおよびカテーテル５６と同一である。
【００４８】図９は第１の構成部分１６２および第２の
構成部分１６４を含む別の成形型１６０を示している図
である。成形型１６０は複数の空間部１６６を形成して
いる。各空間部１６６は図６における空間部１３６と同
一である。本体部分が各空間部１６６の中において同時
に成形され、全てのノーズ部分が同時に引き延ばされ
る。図６の成形型１００、特に図９の成形型１６０を使
用する場合の利点はより多くの組合せハブおよびカテー
テルを同時に製造できることである。
【００４９】図１０はターンテーブル１７２と、図９に
示すような成形型１６０と、注入成形装置１７４と、引
張装置１７６と、切断および取出し装置１７８と、閉じ
装置１８０を備える製造装置１７０を示している図であ
る。
【００５０】成形型１６０はターンテーブル１７２に載
置される。注入成形装置１７４、引張装置１７６、切断
および取出し装置１７８、および閉じ装置１８０がそれ
ぞれターンテーブル１７２の周辺の第１のステーショ
ン、第２のステーション、第３のステーション、および
第４のステーションに配置されている。まず、ターンテ
ーブル１７２が回転して、成形型１６０が第１のステー
ションに移動して材料が成形型１６０の中に注入され
る。その後、ターンテーブルが約９０°回転して、成形
型１６０が第２のステーションに移動し、引張装置１７
６がノーズ部分を引き延ばしてカテーテルを形成する。
さらに、ターンテーブル１７２が第３のステーションま
で約９０°回転して、切断および取出し装置１７８が成
形型１６０から本体部分を取り外してそれぞれのカテー
テルを分断する。その後、ターンテーブル１７２が約９
０°さらに回転して成形型１６０が第４のステーション
に到達し、閉じ装置１８０が成形型１６０の第１の構成
部分１６２および第２の構成部分１６４を移動して重ね
合わせる。この成形型１６０はさらに次の第１ステーシ
ョンにおける注入工程のために待機する。
【００５１】別の実施形態においては、本体部分を注入
成形装置から取り外してインストロン型万能試験機のよ
うな延伸機の中に配置して、当該延伸機により最適な制
御下に延伸することができる。
【００５２】以上、特定の例示的な実施形態を説明しか
つ添付図面に開示したが、これらの実施形態は本発明を
単に説明するためのものであってこれを制限するもので
ないと理解するべきである。すなわち、本発明は図面お
よび上記の説明の中の特定の構成および配置に制限され
るものではなく、これらの変形および変形は当該技術分
野における通常の熟練者により案出可能である。
【００５３】本発明の実施態様は以下の通りである。 （１）前記ハブがルアロック部分を有している請求項１
に記載の方法。 （２）前記カテーテルが少なくとも１２ｍｍの長さを有
している請求項１に記載の方法。 （３）前記カテーテルが少なくとも３０ｍｍの長さを有
している請求項１に記載の方法。 （４）前記カテーテルが０．３７ｍｍ乃至３．７ｍｍの
外径を有している請求項１に記載の方法。 （５）前記カテーテルが体内内腔の中に挿入されている
時に湾曲した内腔にほ ぼ追随できるのに十分な柔軟性を有している請求項１に
記載の方法。
【００５４】（６）前記材料がポリアミド、アクリロニ
トリル／ブタジエン／スチレンおよびポリウレタンの混
合物、ポリエーテルアミド、フッ素化エチレンプロピレ
ンコポリマー、ポリプロピレン、エチレンプロピレンコ
ポリマー、ポリウレタン、およびポリアミドおよびポリ
エーテルアミドの混合物から成る群から選択される請求
項１に記載の方法。 （７）前記ノーズ部が前記材料の変形可能な温度におい
て延伸される請求項１に記載の方法。 （８）前記カテーテルが室温で剛体であって水分および
体温に曝されると柔軟性を示す請求項１に記載の方法。 （９）（ｉ）前記本体部分が第２のハブと当該第２のハ
ブから延出する第２のノーズ部を有しており、前記第１
のハブから離間する前記第１のノーズ部の端部が第２の
ハブから離間する第２のノーズ部の端部と連結してお
り、（ｉｉ）当該第１のハブおよび第２のハブが互いに
引き離されることにより第１のノーズ部および第２のノ
ーズ部が延伸されてそれぞれ第１のカテーテルおよび第
２のカテーテルを形成し、さらに、前記第１のカテーテ
ルおよび第２のカテーテルを切り離す工程から成る請求
項１に記載の方法。 （１０）同時に複数の前記本体部分を成形する工程と、
前記各本体部分における第１のノーズ部および第２のノ
ーズ部を同時に延伸する工程とから成る実施態様（９）
に記載の方法。
【００５５】（１１）前記本体部分がターンテーブルに
取り付けられた成形型の中において、当該ターンテーブ
ルが回転して成形型が第１のステーションに移動した時
に成形され、さらに、前記ターンテーブルを回転して成
形型を第２のステーションに移動し、当該第２のステー
ションにおいて前記複数の本体部分におけるそれぞれの
第１のノーズ部および第２のノーズ部を延伸する工程か
ら成る実施態様（１０）に記載の方法。 （１２）さらに、前記ターンテーブルを回転して成形型
を第３のステーションに移動し、当該第３のステーショ
ンに成形型がある間に前記第１のカテーテルおよび第２
のカテーテルを分断する工程から成る実施態様（１１）
に記載の方法。 （１３）前記ターンテーブルを回転して成形型を第３の
ステーションに移動し、当該第３のステーションに成形
型がある間に前記本体部分を成形型から取り外す工程か
ら成る実施態様（１１）に記載の方法。 （１４）前記空間部が前記第１の構成部分における第１
のハブ空間部と、前記第２の構成部分における第２のハ
ブ空間部と、当該第１のハブ空間部から第２のハブ空間
部に連通するノーズ通路を備えていて、当該ノーズ通路
内の材料が第１の構成部分および第２の構成部分が引き
離される時に延伸される請求項２に記載の成形型。 （１５）前記第１の構成部分および第２の構成部分が複
数の前記空間部を形成する実施態様（１４）に記載の成
形型。
【００５６】（１６）前記ハブおよびカテーテルが同一
の材料により形成されている請求項３に記載の静脈内カ
テーテル組立体。 （１７）前記ハブがルアロック部分を有している請求項
３に記載の静脈内カテーテル組立体。 （１８）前記カテーテルが少なくとも３０ｍｍの長さを
有している請求項３に記載の静脈内カテーテル組立体。 （１９）前記カテーテルが０．３７ｍｍ乃至３．７ｍｍ
の外径を有している請求項３に記載の静脈内カテーテル
組立体。 （２０）前記カテーテルが体内内腔の中に挿入されてい
る時に湾曲した内腔にほぼ追随できる程度に十分に柔軟
性を有している請求項３に記載の静脈内カテーテル組立
体。 （２１）前記材料がポリアミド、アクリロニトリル／ブ
タジエン／スチレンおよびポリウレタンの混合物、ポリ
エーテルアミド、フッ素化エチレンプロピレンコポリマ
ー、ポリプロピレン、エチレンプロピレンコポリマー、
ポリウレタン、およびポリアミドおよびポリエーテルア
ミドの混合物から成る群から選択される請求項３に記載
の静脈内カテーテル組立体。 （２２）前記カテーテルが室温で剛体であって水分およ
び体温に曝されると柔軟性を示す請求項３に記載の静脈
内カテーテル組立体。
【００５７】
【発明の効果】従って、本発明によれば、組合せハブお
よびカテーテルを形成するための方法が提供できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一実施形態による組合せハブおよびカ
テーテルを形成するために使用される成形型の側断面図
である。
【図２】図１の成形型により形成した本体部分のノーズ
部を引き延ばしてカテーテルを形成するために成形型の
第２の構成部分を第１の構成部分に対して移動した後の
状態を示す図１に類似した図である。
【図３】図１および図２に示す方法に従って形成した組
合せハブおよびカテーテルの側断面図である。
【図４】体内内腔の中に挿入後の組合せハブおよびカテ
ーテルを含む静脈内カテーテル組立体の概略図である。
【図５】図４の組立体における針を除去した後の組合せ
ハブおよびカテーテルを示しており、当該組合せハブお
よびカテーテルにおけるカテーテルが体内内腔の自然な
形状にほぼ一致した状態を示す概略図である。
【図６】本発明の別の実施形態による２個の組合せハブ
およびカテーテルを形成するために使用される成形型の
側断面図である。
【図７】図６の成形型により形成した本体部分のノーズ
部を引き延ばしてそれぞれのカテーテルを形成するため
に成形型の第２の構成部分を第１の構成部分に対して移
動した後の状態を示す図６に類似した図である。
【図８】図６および図７に示す方法に従って形成した２
個の組合せハブおよびカテーテルの側断面図である。
【図９】複数の組合せハブおよびカテーテルを形成し得
る成形型の概略図である。
【図１０】本発明に従う組合せハブおよびカテーテルを
製造するために使用される装置の平面図である。
【符号の説明】
１０ 成形型 １２ 第１の構成部分 １４ 第２の構成部分 １８ 第１のノーズ空間部 ２０ ハブ空間部 ２４ 第２のノーズ空間部
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 フィデリス・シー・オンウメア アメリカ合衆国、76063 テキサス州、マ ンスフィールド、ダンベリー・ドライブ 1423

Claims (3)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 材料を成形して少なくとも１個の第１の
    ハブと、当該第１のハブから延出する少なくとも１個の
    第１のノーズ部を有する本体部分を形成する工程と、 前記第１のノーズ部を延伸してカテーテルを形成する工
    程とから成る組合せハブおよびカテーテルを形成する方
    法。
  2. 【請求項２】 第１の構成部分と、 第２の構成部分とから成り、当該第１の構成部分および
    第２の構成部分が一定の空間部を形成して、この空間部
    の中に材料が注入されて当該材料がハブおよびノーズ部
    の形状になるようにすることができ、当該ハブが前記第
    １の構成部分に接続していてノーズ部が前記第２の構成
    部分に接続しており、これらの第１の構成部分および第
    ２の構成部分が引き離されることによってノーズ部が延
    伸されてカテーテルが形成されることを特徴とする組合
    せハブおよびカテーテルを形成する成形型。
  3. 【請求項３】 中空のハブと、 少なくとも１２ｍｍの長さと、前記ハブに一体に固定さ
    れている第１の端部と、前記ハブから離間する第２の端
    部と、前記ハブの中に延在して第２の端部において開口
    する通路とを有するカテーテルと、 前記通路の中に取り外し可能に配置されて、前記カテー
    テルの第２の端部の近傍に鋭い端部を有する針とから成
    る静脈内カテーテル組立体。
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