JP2000062855A - 用時開封ユニット及び排液ユニットを所定の順序でユニット換装による切換え実行型の溶液等の製造装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 凍結乾燥と高温蒸気滅菌とを個別の容器で並
列実行可能で、得られた容器を連結して溶液を調製で
き、次に溶液排出できるシステムの開発。 【解決手段】 下端開口１５が封止膜１３で閉塞された
液体媒体収容部１に、上段外筒２及び封止膜穿孔部材１
２がドーム部１４で組合わされたユニットU1が装着され
た先行態様と、大径孔３２hが封止膜３５で閉塞された
封止膜保持部材３２が上端開口３mに内嵌された溶質収
容部３とを異径接続管４で着脱可能に接続した用時開封
調製容器系において、液体媒体収容部１内の液体媒体L
を溶質収容部３内に流下させて、収容されている溶質S
の溶液を調製後に、液体媒体収容部１に冠装されていた
ユニットU1をユニットＵ2に換装する後続態様を行なえ
ば、後者のポンプ機能で溶液を容器外へ排出できる。 【効果】 並列処理実現；ユニット容易交換実現。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は２個以上の換装可能
ユニット即ち、用時開封ユニット(ユニットＵ1)及び排
液ユニット(ユニットＵ2)が所定の順序で液体媒体収容
部に冠装されるユニット換装型の製造装置に関する。詳
しくは、用時開封ユニットとして、液体媒体収容部に組
込用の封止膜穿孔機構、緩衝部及び上段外筒を組合わせ
たユニットを液体媒体収容部に冠装した先行態様の製造
装置及びこの用時開封ユニットを排液ユニット(主とし
てポンプユニット)に換装した後続態様の製造装置に関
する。

【０００２】

【従来の技術】既に、単筒でその下端域が封止膜で閉塞
されて液体媒体を収容し、その封止膜を穿孔又は破壊
(本発明では「穿孔」と総称する)することによって開口す
る液体媒体の用時吐出型容器又は略二重筒構造体の何れ
かがその下端域で封止膜によって閉塞されて液体を収容
すると共に、他方がその封止膜を穿孔する手段と連動し
た構造の用時開封調製型容器は種々提案されている。

【０００３】例えば、実開平７−２２９８０号公報(資
１)には、略有底単筒型の用時開封型液体収容部と溶質
収容部とが同一容器内に区分された容器が記載されてい
る。この区分容器はその内壁中段域に内方向けの環状張
出しを備えると共に、その上端開口部周縁に載置された
可撓性の部分球面体の中心から下方向けに伸びる棒状の
開栓体及びその下端に脱離可能に装着された盆型の栓部
が容器内壁中段域の環状張出しの開口に密嵌された形態
が示されている。

【０００４】この容器においては、容器の下半域に溶解
液が収容され、上半域に溶解用粉粒体が収容されている
点で、従来既知の容器とは異なる。また、一旦開栓体が
押込まれた場合には、その下端域に装着されている栓部
が脱離して器底に沈み、次に容器を傾けて収容されてい
る液体を注ぎ出す段階においては、容器の内壁中段から
突設された環状突条によって栓部が堰き止められて容器
の開口へ転落しない。

【０００５】本発明における開封手段と一見似通った開
封手段を備えた従来の容器においては、開栓体と栓部と
が当初は相互に連結されているものの、開栓体の押下げ
に起因して両者間の連結関係が切れ、栓部は容器底に沈
下する。この従来の開封手段においては、容器底に沈下
した栓部は内容物が用い尽くされるまでは容器内に留ま
る外は無い。

【０００６】しかし、脱離した栓部が沈下するか否かは
容器内に収容された液体との密度差に負うものであるか
ら、栓部が如何なる場合においても沈下する様に材質等
を設定することは容易ではない。それに加えて、沈下を
助ける芯材とその外側を取り囲んで芯材と液体との接触
を避ける包囲材との親和性等及び包囲材の液体に対する
耐久性等においても種々の問題が内在し得る。

【０００７】しかも、前記の資１においては、容器内に
おいて液体が栓部よりも下部に、溶質Ｓが栓部よりも上
部に、それぞれ収容されている。処が、この収容方式で
は、中間を閉塞して両者の接触を阻止している栓部が脱
離した場合にも、上部から粉体又は顆粒状等の固形溶質
Ｓの全量が下部の液体中へ常に迅速に流下することは期
待し難い。即ち、粉体には、その一般に複雑な形状、低
い嵩密度(見掛け密度)に加えて、吸湿等に起因する流動
性低下等が顕著に現われる。この状況は特に、小粒径の
粉体又は流体の場合に、往々にして無視し難い程度に達
する。

【０００８】その結果として、折角開封したに拘わら
ず、所望の溶液が調製されないという事態も生じ、その
原因が主に保管条件に帰せられるとはいえ、実際に如何
なる場合でも必要な保管条件を実現することは意外に難
しい。

【０００９】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は従来の
一見類似の開封手段に伴う種々の問題点を解消し、栓部
の離脱による開口後には容器内に栓部等の慰留物その他
を生じない様に改良すると共に、各段階即ち、開封段
階、溶質溶解段階、溶液取出し段階のそれぞれの機能を
同一の容器に組付けることに起因する複雑化、作動の確
実性低下、大型化、重量増加及びそれらから派生する携
帯性低下等を防止又は軽減することにある。

【００１０】

【課題を解決するための手段】本発明は上記の目的を実
現する手段として、上記の開封段階及び溶質溶解段階の
機構を組込んだ用時開封調製ユニットを先ず溶質収容部
に冠装し、次にこのユニットを溶液排出段階で排液ユニ
ットに換装できる様に構成されている。 (１)溶質収容部に密嵌された液体媒体収容部に冠装され
た用時開封ユニットがその機能終了後に排液ユニットに
換装されて、その機能が実行される構成のユニット換装
型の溶液等の製造装置。 (２)用時開封ユニットがその下段出口に封止膜で封止さ
れた液体媒体収容部、該収容部内に設置された封止膜穿
孔部材及びオートクレーブ滅菌による内圧上昇を吸収す
る緩衝部で構成されている前記項１に記載の製造装置。 (３)緩衝部が液体媒体収容部の気相部出口に冠装され、
液体媒体から発生する蒸気圧の上昇を自己の変形又は自
己の体積増加若しくは減少等によって吸収する前記項２
に記載の製造装置。 (４)緩衝部が軟質エラストマー製の略ドーム状部であっ
て、封止膜穿孔部材が棒状体であり、封止膜穿孔部材は
その上端部が該ドーム状部中の支承洞中に把持されるこ
とによって懸吊されている前記項１〜３の何れかに記載
の製造装置。 (５)溶質収容部が下方向けに略先細りで、その開口部に
封止膜保持部材が密嵌され、この封止膜保持部材が封止
膜を保持し、その内部に溶質Ｓが収容されている前記項
１〜４の何れかに記載の製造装置。 (６)排液ユニットが吸上げポンプ機構又は押上げポンプ
機構、溶液等吸上げ管及びポンプ機構作動部から主とし
て構成されている前記項１〜５の何れかに記載の製造装
置。 (７)排液ユニットが更にスプレーヘッドを備えている前
記項１〜６の何れかに記載の製造装置。 (８)先行態様として、液体媒体収容部がその下段出口を
封止膜で封止され、その上端開口をドーム状部で密閉さ
れ、該ドーム状部がその内部に封止膜穿孔部材を把持及
び懸吊し、該液体媒体収容部の下段域が異径接続管の上
管部に密嵌され、異径接続管の下管部には封止膜で覆わ
れた封止膜保持部材をその上端開口に密嵌された溶質収
容部が内嵌されている態様及びそれに次ぐ後続態様とし
て、該ドーム状部及び封止膜穿孔部材に代えて排液機構
が溶質収容部に冠装された態様が実行される前記項１〜
７の何れかに記載のユニット換装型の溶液等の製造装
置。

【００１１】

【発明の実施の形態】本発明の用時開封ユニット及び排
液ユニット換装型の溶液等製造装置(以下、「本発明の製
造装置」と称することがある)の形状及び構造を以下に図
面に基づいて具体的に説明する。なお、本発明の図面に
おいては、「上下左右前奥表裏」等は説明の便宜上の表現
である。

【００１２】＜ユニットＵ1(用時開封ユニット)＞図１
で統括される態様は本発明の製造装置を構成する先行態
様であって、図１(Ａ)は用時開封ユニット(以下、「ユニ
ットＵ1」と略称することがある)が装着された液体媒体
収容部１が溶質収容部に装着された状態の模式的縦断面
図である。また、図１(Ｂ)は封止膜保持部材３２、封止
膜３３、溶質収容部３の上端域及びカシメ部材３５の相
互間における位置関係を示す模式的部分切開拡大断面図
である。

【００１３】また、図２で包括される態様は本発明の製
造装置を構成する後続態様である排液ユニット(ユニッ
トＵ2)が溶質収容部に接続された状態の模式的縦断面図
に示されており、図２(Ａ)は本発明の製造装置におい
て、開封用管状体が封止膜を穿孔した状態を示す模式的
縦断面図であり、図２(Ｂ)は図１の製造装置におけるユ
ニットＵ1がユニットＵ2に換装された状態を示す模式的
縦断面図である。

【００１４】＜液体媒体収容部１＞図１(Ａ)において、
１で表わされる異径管状体は溶質を溶解又は分散する液
体媒体収容部であって、略円筒状でその下端域が移行域
１rで縮径されながら下端開口１mへ到るが、その開口１
mは封止膜１３で水密に閉塞されている。該収容部1の下
段側壁からは外方へ向けて、突起又は突条(以下、「突
部」と総称することがある)１bが突設されており、この
突部１bが後述の異径接続管４に内嵌された際に自然に
は離脱しない様に異径接続管４の上部管４s内壁に備え
られた凹陥又は凹溝(以下、「凹部」と総称することがあ
る)４uに係合する。溶解液収容部１の外壁上半部には係
合手段として例えば、螺条１sが付設されている。ま
た、液体媒体収容部１が異径接続管４内で回動すること
を防止する為に、液体媒体収容部１の下段外壁から縦鰭
１fが突設されて、異径接続管４の上管部４s内壁から突
設された縦鰭４fと係合する。

【００１５】図１(Ｂ)においては、封止膜保持部材３２
の大径孔３２h中段に位置する環状張出し３２bの頂面に
は封止膜３３が水密に溶着されて溶質収容部３の内部を
外界から遮断している。更に、封止膜３３は環状張出し
３２bの頂面に溶着(融着)され、更に封止膜３３の上方
からもカシメ部材３５が封止膜３３の周縁域に溶着され
ると共にそれを押圧して、封止膜３３の剥離を防止して
いる。このカシメ部材３５は断面略コの字型の部材であ
って、その外輪部３５xが封止膜保持部材３２の外周壁
３２xに、その天板部３５tが頂面３２tを及びその内輪
部３５iが大径孔３２hの内壁３２iに接触して、封止膜
保持部材３２を一連に覆うと共に、その内輪部３５iの
下端縁で封止膜３３の上面外周域に融着されている。ま
た、上記の封止膜保持部材３２の中心部を貫通する通液
孔３４を閉塞する封止膜３３は使用時(用時)まではその
儘で温存されている。

【００１６】この封止膜３３と封止膜保持部材３２との
融着体に要求される性能は通常行なわれる凍結乾燥即
ち、溶質を溶解した溶液又は分散した分散液が収容され
た後に行なわれる高真空印加及びそれに続く低温にも耐
えて、封止膜の剥離及び破断等の何れをも生じさせない
ことである。詳しく説明すれば、凍結乾燥はそれに先だ
って容器内に強度の減圧(高真空)処理が行なわれるか
ら、仮に容器自体は減圧処理に耐え得ても、封止膜が耐
え兼ねて破断、亀裂又は剥離等を生ずれば、凍結乾燥に
耐えたことにはならない。

【００１７】＜溶質収容部３＞図１において３で表わさ
れる容器は袴部付倒立円錐形の溶質収容部であって、大
径の上端開口３hから下方へ向けて通常は中段域まで筒
状域に続き、下段域で先細りに形成されると共に、下段
域の外側を袴部３xが取囲んで自立性を確保し、その上
端開口３hには封止膜保持部材３２が内嵌されている。

【００１８】この封止膜保持部材３２は略円筒状の短い
筒状の栓体であって、その上端域が外側へ張出してフラ
ンジ３２fを形成し、封止膜保持部材３２の上方から下
方へ向けて穿設された開口から中段までは大径孔３２h
に形成され、中段の短区間は稍縮径されて環状張出し３
２bが形成され、環状張出し３２bに囲まれた開口３４か
ら下端向けに次第に拡径して錐形孔に形成され、頂面か
ら下端まで一貫した通液路３４が形成されている。

【００１９】本発明の製造装置の使用態様は溶質収容部
３内において凍結乾燥処理が行なわれない態様即ち、溶
質収容部内に収容された好ましくは粉体状又は顆粒状の
溶質を液体媒体によって溶解又は分散し、調製された溶
液又は分散液をユニットＵ1に代わって換装されたユニ
ットＵ2によって、排出する態様をも包含する。

【００２０】図１の本発明の製造装置を構成するユニッ
トＵ1は上述の封止膜穿孔部材１２tを液体媒体収容部１
に装着する為の上段外筒２で主として構成されるが、そ
れに加えてドーム状部１４等が組み付けられている。図
１においては、ユニットＵ1をその外壁上段に装着した
液体媒体収容部１と溶質収容部３とは異径接続管４によ
って自然には離脱しない程度に接続されている。

【００２１】＜異径接続管４＞図１の異径接続管４は上
半部が稍小径管部及び下半部が稍大径管部で形成された
構成である。この異径接続管４では、その中段域の内壁
から内側へ張出した環状棚４kを境にして上部域を上管
部４sと呼び、下部域を下管部４bと呼ぶ。この上管部４
sは液体媒体収容部１の外壁下段部を自然には脱離しな
い様に内嵌収容する為に、その内壁にアンダーカット
(凹陥又は凹溝)４uを備えている。他方、下管部４bはそ
の内部に、基本的には溶質収容部３を自然には離脱しな
い様に収容する。この収容時には、溶質収容部３の開口
部３mには既に封止膜保持部材３２が密嵌され、更にそ
の環状張出し部３２bの頂面に封止膜３３の周縁部が溶
着(融着)された状態であるから、下管部４bの内壁中段
又は下段部には抜出し防止用の突部４fが突起の場合に
は２ヶ所以上通常４ヶ所以上突設され、突条の場合には
弧状に２個以上若しくは全周に亙って突設されている。

【００２２】＜封止膜穿孔部材１２＞次に、図１におけ
る本発明の製造装置を構成する液体媒体収容部１に接続
された溶質収容部３内で実際に収容物を混合して所望の
溶液等を調製する為には、液体媒体収容部１内に収容さ
れた液体媒体Ｌと、この液体媒体収容部１に接続された
溶質収容部３に収容された溶質Ｓとを接触させることが
必要である。この接触を行なわせるには、両者を隔てる
２枚の封止膜を何れも穿孔して液体流通路を開く手段を
要することから、ユニットＵ1は封止膜穿孔部材１２を
装備している。

【００２３】この封止膜穿孔部材１２は上段外筒(後出)
２の頂部から上下動可能に懸吊された細長い棒状の幹部
１２tの下端域に円板型、角板型等のフランジ部１２fを
備え、このフランジ部１２fよりも下端側数ヶ所には、
フランジ部１２fと幹部１２tとを連絡する縦鰭１２bが
装着されている。

【００２４】この縦鰭１２bの寸法、形状及び配置は封
止膜３の穿孔を容易にすると共に、穿たれた孔の形状を
穿孔後に装着される吸上げポンプ(後出)から容器底部ま
で挿入される通液管(後出)５７の進入を妨げない様に穿
孔し得ることが重要である。図１の実施態様では、この
縦鰭１２bは幹部１２tの周囲に放射状に４枚設置され、
その形状は直角三角形であって、斜辺が幹部１２tの先
端からフランジ部１２fの外周へ到る斜線上に一致する
ものである。

【００２５】＜上段外筒２＞図１の上段外筒２は本発明
の製造装置を構成するユニットＵ1の主要部を担う部材
で、上述の液体媒体収容部１内に上述の封止膜穿孔部材
１２を上下動可能に懸吊する手段として、上段外筒２が
液体媒体収容部１に着脱可能に外嵌されている。

【００２６】図１における上段外筒２は略円筒状体であ
って、その内壁中段域から環状突条２pが突設され、そ
の内壁下段域には螺条２sが付設されている。上段外筒
２において環状突条２pよりも上に伸びる部分２gはドー
ム状部１４が不時の外力印加によって押圧されて、封止
膜が穿孔される事態を防止する役割を果たす。

【００２７】この螺条２sの役割は上述の液体媒体収容
部１の上段域外壁に付設された螺条１sと螺合して上段
外筒２を液体媒体収容部１から脱離させない様にするこ
とにある。上段外筒２の別異付帯形状としては、上段外
筒２の外壁には着脱回動を支援する為のローレット又は
細かな縦突条２rが刻設されている。

【００２８】この上段外筒２の第１の役割はドーム状部
１４の脱離を防止する為に、液体媒体収容部１の上端開
口縁１eに載置されたドーム状部１４の下端から周囲に
張出したフランジ部１４fを環状突条２pの下面で圧下し
て液体媒体収容部１の上端開口縁１eに密着させること
にある。

【００２９】上段外筒２の第２の役割はそのドーム状部
１４tから封止膜穿孔部材１２を懸吊することにある。 <<ドーム状部１４の役割>>ドーム状部材１４の第１の役
割である封止膜穿孔部材１２を懸吊する役割を果たす為
にドーム状部１４の内部には下方から上方向けに比較的
長い(深い)支承洞１４aが設けられている。この支承洞
１４a内には、封止膜穿孔部材１２の稍拡径された頭部
１２hが挿入され、その封止膜穿孔部材頭部１２hが支承
洞１４aに把持されて封止膜穿孔部材１２の脱離が防止
される。

【００３０】このドーム状部１４は通常はエラストマー
製又は熱可塑性エラストマー製の略ドーム状部１４t、
その周縁から下方へ伸びるスカート状部１４s、その下
端から外側へ張出すフランジ部１４fとで形成されてい
る。

【００３１】このドーム状部１４の第２の役割は液体媒
体収容部１内に収容された液体媒体Ｌのオートクレーブ
滅菌(１２１℃×３０min)を行なう際にも、液体媒体Ｌ
から発生する蒸気による内圧上昇を吸収することによっ
て、それ自身の破裂も封止膜の破裂も生じさせないこと
にある。この内圧上昇は収容される液体媒体Ｌの種類に
よって大幅に異なるが、それでもなお、このドーム状部
１４には滅菌後に液体媒体収容部１を当初と実質的に同
一に保持し得ることが要求される。

【００３２】＜封止膜１３又は３３＞本発明の製造装置
の先行態様においては、液体媒体収容部１の下端開口１
５を閉塞する封止膜１３及びその下面に接触する別異の
封止膜として、溶質収容部３の開口３mに内嵌された封
止膜保持部材３２の上面から下方へ向けて中段まで穿設
された大径孔３２hの下端に位置する環状張出し域３２b
を通常時(不用時)には閉塞する為に、環状張出し域３２
bの頂面に溶着固定された封止膜３３が用いられてい
る。この封止膜３３の周縁域には更に、カシメ部材３５
の内輪部３i下端が溶着されると共に、それによって押
圧されて封止膜３３の剥離が二重に防止されている。な
お、図１(Ｂ)においては説明の便宜上から、封止膜３３
が封止膜保持部材３２の環状張出し部３２b頂面から仮
に分離した状態で図示されている。

【００３３】封止膜１３の装着形態は通常行なわれる樹
脂コート層との融着で足りる。この場合に発生する内圧
上昇の大部分はドーム状部材１４の膨張によって吸収さ
れるからである。

【００３４】処が、溶質収容部３を外界から遮断する封
止膜３３の装着形態は遥かに堅固であることが要求され
る。即ち、溶質収容部３には凍結乾燥段階で印加される
高真空(高減圧)によっても、封止膜３３が破裂又は亀裂
等を生じない様に、高真空を吸収してその破壊的作用が
封止膜３３に及ばない様にするだけの補償部分が他に設
けられていないからである。従って、溶質収容部３にお
いては、封止膜３３の装着は前述の通りに遙かに入念で
ある。

【００３５】この封止膜３３の材質としては各種のもの
を採用し得るが、通常は金属箔特にアルミニウム箔又は
この少なくとも片面を樹脂でコートした積層箔が用いら
れる。本発明においては、封止膜１３及び３３の双方共
に好適にはアルミニウム箔に低密度ポリエチレン(LDPE)
がコートされた積層箔であるが、封止膜３３の方が厚い
ことが好ましい。

【００３６】図２で包括される態様において、図２(Ａ)
は本発明の製造装置の使用段階１であって、液体媒体収
容部１が溶質収容部３に密装されていると共に、前者に
ユニットＵ1が外嵌された複合体に対して、上方から押
圧力が印加された状態を示す(下向きの白抜き矢印及び
英字「ＰＵＳＨ」で表示)模式的縦断面図である。図２
(Ｂ)は本発明の使用段階２であって、ユニットＵ1に代
えてユニットＵ2即ち、調製された溶液を容器外へ排出
する(取出す)為の排液ユニットが液体媒体収容部１に外
嵌された状態を示す。

【００３７】＜発明の作用及び効果＞本発明の製造装置
の使用時における態様について以下に説明する。図２
(Ａ)によれば、使用に際しては本発明の製造装置に外方
から押圧力を印加すること及びその結果、上段外筒２の
上面に気密に装着されていたドーム状部１４及びそれか
ら懸吊されていた封止膜穿孔部材１２が下方へ移動して
２枚の封止膜１３及び３３を穿孔開封した後に、更に溶
質収容部３の開口３mに内嵌された封止膜保持部材３２
の下段に位置する下側開口部３４へ進入している。

【００３８】この状態においては、液体媒体Ｌは同一容
器３内で溶質Ｓと充分に接触しており、更に溶解度合い
又は分散度合いを向上させることが望ましい場合には、
本発明の区分容器を左右に振り混ぜる等の措置も有益で
ある。

【００３９】図２(Ｂ)によれば、当初の溶質収容部３内
で調製された所期の溶液を容器外へ排出する(取出す)為
に当初(出荷段階で)は装着されていたユニットＵ1即
ち、上段外筒２、それに装着されていた封止膜穿孔部材
１２及びドーム状部１４からなるユニットＵ1を取外
し、それに代えてエアレス型ポンプ機構を主体とするユ
ニットＵ2が冠装されている。

【００４０】このユニットＵ2は大まかには、上段外筒
２と類似形状の支持筒部６の上端にエアレス型ポンプ機
構５の幹部５４が固定された構造体である。詳しくは、
ユニットＵ2を構成する支持筒部６はその上端に天板部
６２を備え、天板部６２の略中央にはポンプ機構５を嵌
入させる為の嵌入孔６hが設けられたもので、この嵌入
孔６hには、ポンプ機構５の幹部５４の下部である第１
幹下部５４d1、その下方に伸びる第２幹下部５４d2及び
その下方に伸びる第３幹下部５４d3が嵌入固定されてい
る。

【００４１】この嵌入固定においては、ポンプ機構５の
幹部５４下端から周囲へ張出すフランジ部５４fが支持
筒部６の天板部６２の下に位置し、フランジ部５４fの
下に下押え板７が位置し、この下押え板７が用時開封型
の液体媒体収容部１の上端縁に載置された状態で、フラ
ンジ部５４fを挟時する方式が採用されている。

【００４２】支持筒状側壁部６１はその内壁に係合手段
として雌螺条が付設され、その下端では開放されてい
る。この内壁に付設された雌螺条は用時開封型の液体媒
体収容部１の外壁に付設された係合手段としての雄螺条
と係合して、ユニットＵ1又はＵ2の脱離を阻止すると共
に、ユニットを容易に交換できるようにする役割を果た
す。更に、支持筒側壁部６１の外壁にはローレット又は
多数の低い縦突条６１rが突設されている。その役割は
この支持筒部６の着脱を容易にすることにある。

【００４３】図２(Ｂ)に例示されたポンプ機構５はエア
レス型のスプレーポンプであって、ポンプ幹部５４が支
持筒部６の天板６２によって支持され、その内部に可動
弁管５３が挿入され、可動弁管５３の上端域にはポンプ
作動の為の押圧頭部５１が押圧頭部内筒５１iを介して
冠装されている。また、この押圧頭部５１内には管路が
形成されており、この管路はスプレーヘッド部５２へ連
通する。

【００４４】押圧頭部５１はその頂面５１tへ押圧力(圧
下力)が印加されることによって下降し、その際に可動
弁管５３を押し下げる結果、ポンプ機構５内の空気が外
部へ排出されて溶質収容部３内の溶液等を吸上げる。こ
の吸上げられた溶液が溶液吸上げ管５６内を上昇してス
プレーヘッド５２から噴霧されることになる。

【００４５】本発明のユニットＵ2に用いられるポンプ
機構５は常用のエアレス型機構の中から適宜選択でき、
例えばピストンポンプ、プランジャーポンプ又はエアゾ
ール等の吸上げに用いられる吸上げポンプ等の何れでも
十分であるが、このポンプ機構５における溶液吸上げ管
５６は溶質収容部３の最深部まで到達していることが有
用である。

【００４６】本発明の製造装置にその後続態様として換
装されるポンプ機構がエアレス型であることは本発明に
おいては重要である。即ち、溶液等の排出によって溶質
収容部３内に生ずる減圧状態を補償する為に外部から空
気が取込まれることは各種の汚染をも同伴導入する可能
性を生ずる点で好ましくない。

【００４７】ここで、溶質収容部３の内部下段が略錐形
に形成されていることが溶液吸上げ管の最深部到達と相
俟って溶質収容部３内で調製された溶液を殆ど残さずに
取り出すことに寄与する。

【００４８】

【発明の効果】本発明の製造装置即ち、用時開封ユニッ
トＵ1が装着された液体媒体収容部１と溶質収容部３と
からなる先行態様及びそのユニットＵ1が後続態様へ変
更する為にユニットＵ2(排液ユニット)で換装され得る
製造装置によれば、下掲の各種効果を奏することができ
る： (１)液体媒体Ｌを容器に収容した状態でオートクレーブ
滅菌処理に付することができ、封止膜の破断等が生ずる
虞も殆ど無い； (２)溶質Ｓの溶液又は分散液を溶質収容部に収容して減
圧下で凍結乾燥後に封止膜で覆われたゴム栓の本打栓を
行なう作業をオートクレーブ滅菌処理とは全く独立にし
かも並列に実行(並列処理)できる。 (３)液体媒体収容部の開封及び溶液等の調製を行なう場
合のユニットＵ1を溶液調製後に、調製された溶液等を
容器外へ排出する為のユニットＵ2に容易に換装できる
方式を完成した。

【００４９】

【実施例】以下に、実施例によて本発明の製造装置を更
に具体的に説明する。しかし、本発明はこれらの実施例
によっては限定されない。

【００５０】

【実施例１】本発明の液体媒体収容部１をプロピレン結
晶性単独重合体製、上段外筒２を同一のプロピレン結晶
性単独重合体製、溶質収容部３を非晶質オレフィン共重
合体[縮合環構造を繰返し重合単位とする1-オレフィン
との非晶質共重合体]製、異径接続管４をプロピレン結
晶性共重合体製、封止膜保持部材３２をブチルゴム[略
称:IIR]製、封止膜穿孔部材１２をプロピレン結晶性単
独重合体製、ドーム状部１４をブチルゴム製、封止膜１
３及び３３をアルミニウム箔の低密度ポリエチエレン(L
DPE)コート物並びに、排液ユニットＵ2を構成する機構
であるポンプ機構５をプロピレン結晶性単独重合体製及
びポンプ機構５の脚部５５をプロピレン結晶性重合体製
又は高密度ポリエチエレン(HDPE)製に設定して、本発明
の製造装置及びその両機能を担うユニットＵ1及びＵ2を
作成した。

【００５１】上記の中から先行態様を組立てて液体媒体
収容部１内には５mlを収容して封止膜で封止したもの、
溶質収容部３内には溶質Ｓとして、０.１gを収容して、
封止膜付き封止膜保持部材３２を半打栓状態にしたもの
をそれぞれ用意し、前者をオートクレーブ滅菌(１２１
℃;３０min)に供し、それと並行して後者を−４０℃に
おける凍結乾燥に供した後に封止膜付き封止膜保持部材
３２で本打栓によって密封した。

【００５２】処理後の検査においては、オートクレーブ
滅菌処理試料にも、凍結乾燥試料にも、封止膜その他に
異常が見られず、良好な試料であった。両試料を常温に
戻した後に異径接続管４によって接続し、ドーム状部１
４を上方から手の親指で押圧して封止膜穿孔部材１２を
下降させることによって、封止膜１３及び３３を穿孔破
壊した。液体媒体収容部１に収容された液体媒体Ｌが地
溶質収容部３内へ流下した処で溶質収容部を充分に振り
混ぜ(振盪し)て、所期の溶液を調製した。

【００５３】次にユニットＵ1を取外し、それに代えて
ユニットＵ2を装着した。この際に、溶液吸上げ管５６
は溶質収容部３の最深部まで進入させた。ユニットＵ2
を構成するポンプ機構５を作動させると、スプレーヘッ
ド５２から調製された溶液が円錐範囲内に噴霧された。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１で表わされる態様は本発明の製造装置を構
成する先行態様であって、図１(Ａ)は用時開封ユニット
Ｕ1が装着された液体媒体収容部が溶質収容部に接続さ
れた状態の模式的縦断面図であって、図１(Ｂ)は上記の
接続域におけるる各部材間の相互的位置関係を示す模式
的部分切開拡大断面図である。

【図２】図２で包括される態様は本発明の製造装置を構
成する後続態様であって、調製された溶液等を収容する
溶質収容部にユニットＵ2(排液ユニット)が冠装された
態様の模式的縦断面図である。図２(Ａ)は本発明の製造
装置の先行態様を使用に供する際の操作を示し、図２
(Ｂ)は本発明の製造装置の後続態様であって、先行態様
におけるユニットＵ1がＵ2に換装された状態を示す。

【符号の説明】

１ 液体媒体収容部 ２ 上段外筒 ３ 溶質収容部 ４ 異径接続管 ５ ポンプ機構 ６ ポンプ機構の支持筒部 ７ ポンプ機構に対する下押さえ板 １２ 封止膜穿孔部材 １３ 液体媒体収容部の下端開口に融着された封止膜 １４ ドーム状部 １５ 液体媒体収容部の下端開口 ３２ 封止膜保持部材 ３３ 封止膜保持部材の環状張出しに載置された封止
膜 ３４ 封止膜保持部材の中央域を下方から上方向けに
貫通する通液孔(通液路) ３５ 封止膜保持部材に嵌着されたカシメ部材 ５１ ポンプ作動のための押圧の頭部 ５２ スプレーヘッド部 ５３ 可動弁管 ５４ ポンプ機構の幹部 ５５ ポンプ機構の脚部 ５６ 溶液等吸上げ管 ６１ 支持筒部の側壁部 ６２ 支持筒部の天板部 ６３ 支持筒状部において天板部よりも上部 １b 液体媒体収容部下段外壁の突部 １e 液体媒体収容部の上端縁(上段開口縁) １f 液体媒体収容部に突設された回動防止鰭 １r 液体媒体収容部下段の移行域 １s 液体媒体収容部上段外壁の係合手段 ２g 上段外筒の環状突部以上の部分 ２p 上段外筒の環状突部 ２r 上段外筒外周のローレット又は低い縦突条 ２s 上段外筒内壁の雌螺条 ３m 溶質収容部の開口 ３x 溶質収容部の袴部 ４b 異径接続管の下管部 ４f 異径接続管上管部内壁から突設された縦鰭 ４k 異径接続管の上管部と下管部との境界から内方
へ張出す環状棚 ４s 異径接続管の上管部 ４u 異径接続管の上管部内壁に刻設された凹陥又は
凹溝 ６h 天板部に穿設された嵌入孔 １２b 封止膜穿孔部材の下端域フランジよりも下側
の縦鰭 １２f 封止膜穿孔部材の下端域フランジ １２h 封止膜穿孔部材の上端域に位置する稍大径部 １２t 封止膜穿孔部材の管状部 １４a 緩衝部のドーム状部中心域に下方から上方向
けに設けられた支承洞 １４f 緩衝部のドーム状部下端から外方向けに張出
したフランジ部 １４t 緩衝部のドーム状部 ３２b 封止膜保持部材の大径孔中段に位置する環状
張出し ３２h 封止膜保持部材の大径孔 ３２i 封止膜保持部材の大径孔内壁 ３２t 封止膜保持部材の頂面 ３２x 封止膜保持部材の外周壁 ３５i 封止膜保持部材に嵌着されたカシメ部材の内
輪部 ３５m 封止膜保持部材の天板部 ３５x 封止膜保持部材に嵌着されたカシメ部材の外
輪部 ５１i 押圧頭部内筒 ５４f 幹部５４の下端から周囲へ張出すフランジ部 ５５d ポンプ機構の脚部における下端部 ６１r 支持筒状側壁部の外壁から突設されたはロー
レット又は多数の低い縦突条 ５４d1 ポンプ機構の第１幹下部 ５４d2 ポンプ機構の第２幹下部 ５４d3 ポンプ機構の第３幹下部 Ｌ 液体媒体 Ｓ 固形溶質

Claims (8)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 溶質収容部に密嵌された液体媒体収容部
   に冠装された用時開封ユニットがその機能終了後に排液
   ユニットに換装されて、その機能が実行される構成のユ
   ニット換装型の溶液等の製造装置。
2. 【請求項２】 用時開封ユニットがその下段出口に封止
   膜で封止された液体媒体収容部、該収容部内に設置され
   た封止膜穿孔部材及びオートクレーブ滅菌による内圧上
   昇を吸収する緩衝部で構成されている請求項１に記載の
   製造装置。
3. 【請求項３】 緩衝部が液体媒体収容部の気相部出口に
   冠装され、液体媒体から発生する蒸気圧の上昇を自己の
   変形又は自己の体積増加若しくは減少等によって吸収す
   る請求項２に記載の製造装置。
4. 【請求項４】 緩衝部が軟質エラストマー製の略ドーム
   状部であって、封止膜穿孔部材が棒状体であり、封止膜
   穿孔部材はその上端部が該ドーム状部中の支承洞中に把
   持されることによって懸吊されている請求項１〜３の何
   れかに記載の製造装置。
5. 【請求項５】 溶質収容部が下方向けに略先細りで、そ
   の開口部に封止膜保持部材が密嵌され、この封止膜保持
   部材が封止膜を保持し、その内部に溶質が収容されてい
   る請求項１〜４の何れかに記載の製造装置。
6. 【請求項６】 排液ユニットが吸上げポンプ機構又は押
   上げポンプ機構、溶液等吸上げ管及びポンプ機構作動部
   から主として構成されている請求項１〜５の何れかに記
   載の製造装置。
7. 【請求項７】 排液ユニットが更にスプレーヘッドを備
   えている請求項１〜６の何れかに記載の製造装置。
8. 【請求項８】 先行態様として、液体媒体収容部がその
   下段出口を封止膜で封止され、その上端開口をドーム状
   部で密閉され、該ドーム状部がその内部に封止膜穿孔部
   材を把持及び懸吊し、該液体媒体収容部の下段域が異径
   接続管の上管部に密嵌され、異径接続管の下管部には封
   止膜保持部材が内嵌されると共に、その環状張出しに封
   止膜が保持され、この封止膜保持部材が溶質収容部の開
   口に密嵌されている態様及びそれに次ぐ後続態様とし
   て、該ドーム状部及び封止膜穿孔部材に代えて排液機構
   が異径接続管の上管部に内嵌されて溶質収容部に収容さ
   れた溶液を排出する態様が完成される請求項１〜７の何
   れかに記載のユニット換装型の溶液等の製造装置。