JP2000051362A - 局所編組除去ｐｔｆｅ被覆線の製法及びカテーテルチューブ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 （修正有） 【課題】内周面潤滑性チューブ層と中間補強層と外側被
覆層とが強力に密着でき、しかもその先端部は脱落性を
完全に抑止できる局所編組除去ＰＴＦＥ被覆線の製法及
びカテーテルチューブを提供する。 【解決手段】金属線上にポリテトラフルオロエチレン樹
脂水分散塗料を塗布、焼き付け、焼結することによりＰ
ＴＦＥ被覆線９１とし、次にＰＴＦＥ被覆線上に編組用
線条体を編組９２し、次に編組ＰＴＦＥ被覆線の金属線
編組材を局所除去し、編組層有部と編組層無部とが交互
に繰り返す局所編組コア材とし、然る後該局所編組コア
材上に外側被覆材９３を被覆する局所編組除去ＰＴＦＥ
被覆線の製法。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、局所編組除去ＰＴ
ＦＥ被覆線の製法及びカテーテルチューブに関するもの
である。更に詳述すれば、本発明は内周面潤滑性と高操
作性とを具備するカテーテルチューブ及びその中間製品
である局所編組除去ＰＴＦＥ被覆線の製法に関するもの
である。

【０００２】

【従来の技術】近年、カテーテルチューブは生体内を直
接診断できる医療機器、外部から生体内所定部位に薬液
や増影剤を注入する医療機器、生体内の体液を対外へ排
出させる医療機器等の様々な分野に利用されるようにな
ってきている。

【０００３】さて、カテーテルチューブは細く曲がった
血管内や狭い尿道等を介して生体内の奥まで挿入される
ものであるから、挿入時には血管、尿道、臓器等を傷付
けることがなくスムーズに挿入できる安全性と操作性と
が要求される。また、カテーテルチューブの内周面は薬
液や増影剤を注入したり、他の微小医療部材を挿入した
りすることから、これらをスムーズに注入や挿入ができ
ることが要求されている。

【０００４】即ち、カテーテルチューブは操作性を向上
せるために優れた可撓性、曲げ性、弾力性、トルク伝達
性等が要求され、またその内周面は注入性、挿入性をよ
くするために潤滑性（低摩擦抵抗性）が要求される。

【０００５】このような背景のもとに、血管や臓器等を
傷付ることがなく、且つ曲げ易くしかも弾力性に富んだ
先端部と、その先端部を生体内所定部位にまで確実に到
達させることができるトルク伝達性を有するトルク伝達
部と、潤滑性に富んだチューブ内周面とを有する内周面
潤滑性・高操作性カテーテルチューブが開発されてい
る。ここにおいて、内周面の潤滑性を良くするには内周
面上へ潤滑性が優れたシリコーン塗料を塗布するか、内
周面そのものを潤滑性が優れたふっ素樹脂、例えばポリ
テトラフルオロエチレン樹脂（以下、ＰＴＦＥという）
で構成する。

【０００６】従来、この内周面潤滑性・高操作性カテー
テルチューブの製造方法は次のように行われていた。

【０００７】 まず、マンドレル棒金属棒の丸線を挿
入した潤滑性可撓性プラスチックチューブ、例えば丸線
挿入ＰＴＦＥチューブを用意する。

【０００８】 次に、その用意した丸線挿入潤滑性プ
ラスチックチューブ上に編組機により補強層として耐食
性金属線の編組層を施す。

【０００９】 次に、この外周に耐食性金属線編組層
を施した丸線挿入潤滑性プラスチックチューブを高温の
金型を通過させることにより耐食性金属線編組層を内層
チューブ内に埋め込ませる。この埋め込まれた耐食性金
属線編組層はトルク伝達部となる。

【００１０】 次に、このトルク伝達部の先端部分の
耐食性金属線編組層を電気化学的に除去することにより
弾力性に富んだ先端部を形成する。

【００１１】 次に、この先端部の耐食性金属線編組
層を除去し、それ以外の部分は耐食性金属線編組層を施
した上層に、押出機により外側被覆用可撓性プラスチッ
クを押し出し被覆する。

【００１２】 次に、この外側可撓性プラスチック被
覆を施した耐食性金属線編組丸線挿入潤滑性プラスチッ
クチューブを所定長さに切断する。

【００１３】 最後に、この所定長さに切断した外側
可撓性プラスチック被覆を施した耐食性金属線編組丸線
挿入潤滑性プラスチックチューブを引抜装置に掛け、そ
れから丸線を引き抜くことにより内周面潤滑性・高操作
性カテーテルチューブが得られる。

【００１４】この内周面潤滑性・高操作性カテーテルチ
ューブの先端部の形成は、上記のように一旦耐食性金属
線編組を施してから先端部の耐食性金属線編組を電気化
学的に除去する方法の外に、次のような方法もある。

【００１５】（１）耐食性金属線編組を施してない潤滑
性プラスチックチューブの溶着方法 この方法は、まず耐食性金属線編組を施し、次にその先
端部に耐食性金属線編組を施してない潤滑性プラスチッ
クチューブを溶着する。

【００１６】（２）耐食性金属線編組を施してない潤滑
性プラスチックチューブの接着方法 この方法は、まず耐食性金属線編組を施し、次にその先
端部に耐食性金属線編組を施してない潤滑性プラスチッ
クチューブを接着剤により接着する。

【００１７】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、上記の
従来方法では次のような難点があった。

【００１８】（１）耐食性金属線編組の電気化学的除去
方法 この方法では特別な電気化学的除去装置が必要であり、
且つ複雑な工程を経ることから生産性が大きく低下する
難点がある。また、電気化学的除去用薬品が残留する懸
念もある。

【００１９】また、耐食性金属線編組の除去作業を外側
被覆用可撓性プラスチックの押し出し被覆作業前に行う
と、潤滑性プラスチックチューブと耐食性金属線編組と
が滑り易く、その結果除去端部の耐食性金属線編組層が
剥がれたり、浮いたり、位置擦れしたりするといった難
点がある。

【００２０】潤滑性プラスチックチューブとしてＰＴＦ
Ｅチューブを用い、且つその内周面にシリコーン塗料を
塗布するときには、そのＰＴＦＥチューブの内周面とシ
リコーン塗膜層との接着が弱く、その結果チューブ内周
面を通過する医療部材によりシリコーン塗膜層が摩耗、
損傷するという難点がある。

【００２１】更に、潤滑性プラスチックチューブとして
ＰＴＦＥチューブを用い、且つその上に耐食性金属線編
組層を施したときには、ＰＴＦＥチューブと耐食性金属
線編組層との密着力が弱く、その結果トルク伝達性や操
作性が悪化する。

【００２２】（２）耐食性金属線編組を施してない潤滑
性プラスチックチューブの溶着方法 この方法では、薄肉の潤滑性プラスチックチューブ同志
の溶着が難しく、その結果外径不良や溶着部の接着強度
が低下したりするという難点がある。

【００２３】（３）耐食性金属線編組を施してない潤滑
性プラスチックチューブの接着方法 この方法では、非接着性が強い潤滑性プラスチックチュ
ーブへの接着であり、且つ薄肉で且つ接着面積が小さい
接着作業であるから、接着部の接着強度が小さいという
難点がある。

【００２４】本発明はかかる点に立って為されたもので
あって、その目的とするところは前記した従来技術の欠
点を解消し、内周面潤滑性が優れ、且つその内周面潤滑
性チューブ層と中間補強層と外側被覆層とが強力に密着
でき、しかもその先端部は脱落性を完全に抑止できる局
所編組除去ＰＴＦＥ被覆線の製法及びカテーテルチュー
ブを提供することにある。

【００２５】

【課題を解決するための手段】本発明の要旨とするとこ
ろは、次の２点にある。

【００２６】（１）金属線上にポリテトラフルオロエチ
レン樹脂水分散塗料を塗布、焼き付け、焼結することに
よりＰＴＦＥ被覆線とし、次に該ＰＴＦＥ被覆線上に編
組用線条体を編組することにより編組ＰＴＦＥ被覆線と
し、次に該編組ＰＴＦＥ被覆線の金属線編組材を局所除
去することにより編組層有部と編組層無部とが交互に繰
り返す局所編組コア材とし、然る後該局所編組コア材上
に外側被覆材を被覆する局所編組除去ＰＴＦＥ被覆線の
製法において、前記編組用線条体として電解除去性若し
くは酸溶解除去性を有する除去性素線の多数本と、非電
解除去性若しくは非酸溶解除去性を有する非除去性素線
の少数本から成る集合線、または撚線を用いることを特
徴とする局所編組除去ＰＴＦＥ被覆線の製法。

【００２７】（２）ポリテトラフルオロエチレン樹脂チ
ューブ上に、編組層有部と編組層無部とが交互に繰り返
すように設けられている局所編組コア材上に、外側被覆
材が被覆されて成るカテーテルチューブにおいて、前記
編組層は電解除去性若しくは酸溶解除去性を有する除去
性素線の多数本と、非電解除去性若しくは非酸溶解除去
性を有する非除去性素線の少数本から成る集合線、また
は撚線から成ることを特徴とするカテーテルチューブ。

【００２８】

【発明の実施の形態】次に、本発明の局所編組除去ＰＴ
ＦＥ被覆線の製法及びカテーテルチューブの実施の形態
について説明する。

【００２９】本発明において、除去性素線としてはステ
ンレス線等、また非除去性素線としてはカーボンファイ
バ若しくはタングステン線等が好ましい。

【００３０】本発明において、編組層の除去性素線を局
所除去する前の編組ＰＴＦＥ被覆線の上層には、ポリテ
トラフルオロエチレン樹脂水分散塗料を含浸、焼き付け
することが好ましい。

【００３１】本発明において、局所編組コア材上への外
側被覆を外側内層被覆の硬質被覆材と外側最外層被覆の
軟質被覆材との二層にするときには、これら二層を同時
押し出しで行うことが望ましい。

【００３２】本発明において、外側最外層被覆の軟質被
覆材は、金属線編組層有部で薄く、金属線編組層無部で
厚くなるようにすることが好ましい。

【００３３】本発明において、外側内層被覆の硬質被覆
材の肉厚と外側最外層被覆の軟質被覆材の肉厚との比
は、長手方向に勾配を持つようにすることが好ましい。

【００３４】本発明において、外側内層被覆の硬質被覆
材の肉厚と外側最外層被覆の軟質被覆材の肉厚との比
は、長手方向に勾配を持ち、且つ先端に向けて前記外側
最外層被覆の軟質被覆材の肉厚が厚くなるようにするこ
とが好ましい。

【００３５】本発明において、外側最外層被覆の軟質被
覆材の肉厚が長さ方向に一定厚さで、且つ外側内層被覆
の硬質被覆材が先端に向けて薄くなるようにすることが
好ましい。

【００３６】本発明において、外側内層被覆の硬質被覆
材の被覆が、ＰＴＦＥ被覆層上に接着剤を塗布するか若
しくはプライマーを塗布処理してから行うこともでき
る。

【００３７】本発明において、外側内層被覆の硬質被覆
材の被覆が、ＰＴＦＥ被覆層上に接着剤若しくはプライ
マー処理してから行うことが好ましい。

【００３８】本発明において、マンドレル棒金属棒の丸
線を挿入した潤滑性可撓性プラスチックチューブ、例え
ば丸線挿入ＰＴＦＥチューブを用意するには、ラム押し
出し成形方法、浸漬塗装方法、テープ巻き方法等があ
り、特に限定されない。特に薄肉のＰＴＦＥチューブを
得る好ましい方法は、ＰＴＦＥ樹脂分散液塗装方法であ
る。

【００３９】ここにおいて、ＰＴＦＥチューブの肉厚は
５〜３００μｍ、好ましくは１０〜１００μｍがよい。
これは、ＰＴＦＥチューブの肉厚が５μｍ以下だと編組
工程等で破れる危険があり、逆に３００μｍ以上だとカ
テーテルチューブの細径化が阻害されるためである。

【００４０】本発明において、中間ブレード層材料とし
ては金属線、合金線、形状記憶合金線、高強度繊維等が
ある。これらは断面が丸、平角、その他でもよい。ここ
において、金属線としては白金線、金線等がある。ま
た、合金線としては耐食性と強度特性が優れたステンレ
ス線等がある。

【００４１】ここにおいて、上記の金属線、合金線、形
状記憶合金線、高強度繊維等を中間ブレード層材料とし
て用いるときには単線で用いることはなく、通常複数
本、例えば４本以上の集合線、撚線等として用いるよう
になっている。

【００４２】そしてこれらの集合線、撚線等の内の少な
くとも１本は酸溶解性がないか、若しくは電解液中での
電解除去ができないものを組合わせるようにする。

【００４３】このようにするのは、編組層の局所除去す
るときに中間ブレード層材料の集合線、撚線等の少なく
とも１本の素線を残し、それによりカテーテルチューブ
の内壁形状安定性を確保し、カテーテルチューブ内への
医薬品、微小医療機器の挿通性を確保するためである。

【００４４】本発明において、耐食性金属線編組層の除
去方法としては、電解液中での電気化学的除去方法、酸
中での溶解除去方法等がある。電解液としては食塩水等
がある。また酸としては塩酸、硝酸、硫酸、王水等があ
る。これらの濃度は適宜調整する。

【００４５】本発明において、編組層を設けてから、そ
の上層にＰＴＦＥ樹脂水分散塗料を塗布、焼き付けする
のは内層ＰＴＦＥチューブと編組層とを接着させ、それ
により内層ＰＴＦＥチューブと編組層との剥離を防止す
るためである。なお、この編組層上へＰＴＦＥ樹脂水分
散塗料を塗布するときには、ＰＴＦＥ樹脂水分散塗料の
濡れ性の関係で編組層が露出できるようになる。このた
め露出した編組層は外側被覆材料と密着できるし、また
編組層を局所除去するときには酸や電解除去が容易とな
る。

【００４６】本発明において、熱可塑性樹脂としては特
に限定されなく、例えばポリウレタン樹脂、ポリアミド
樹脂、熱可塑性ポリイミド樹脂、ポリエチレン樹脂、ポ
リ塩化ビニル樹脂混和物、各種ふっ素樹脂等がある。

【００４７】これらの樹脂中には必要に応じて増影剤、
例えば硫酸バリウム、酸化ビスマス、タングステンカー
バイト等を配合することができる。

【００４８】本発明において、連続線上に被覆する熱可
塑性樹脂は必要に応じて硬さの異なる二種の樹脂で被覆
を形成できるものならよく、それらは同一系樹脂でも、
また異なる樹脂系の組み合わせであってもよい。

【００４９】ここにおいて、硬さの異なる樹脂層を長手
方向に厚さを変化させるのは、長手方向への可撓性変化
を与え、それによりカテーテルチューブの操作性を顕著
に向上させることにある。

【００５０】本発明において、接着剤としては特に限定
されなく、例えばシアヌレート系接着剤、エポキシ樹脂
系接着剤、ポリウレタン系接着剤、ポリエステル系接着
剤、ポリエーテル系接着剤等がある。

【００５１】

【実施例】次に、本発明の局所編組除去ＰＴＦＥ被覆線
の製法及びカテーテルチューブの実施例及び比較例につ
いて説明する。

【００５２】（実施例１）外径φ０．６mmの銀めっき銅
線上に、ＰＴＦＥ水分散塗料を塗布、焼き付け、焼結を
繰り返して肉厚０．０３mmのＰＴＦＥチューブを得た。
このものはＰＴＦＥチューブからみると銀めっき銅線挿
入ＰＴＦＥチューブとなり、また線条体としてみるとＰ
ＴＦＥ被覆銀めっき銅線となる。

【００５３】次に、このＰＴＦＥ被覆銀めっき銅線を編
組機に掛け、その外周に外径φ０．０３mmのステンレス
線１４本とカーボンファイバ２本から成る集合線を、ピ
ッチ２．５mmで編組することにより編組層を施した長さ
２００ｍの全編組コア材を得た。

【００５４】次に、ここで得られた全編組コア材上に、
ＰＴＦＥ水分散塗料を含浸、焼き付けすることにより長
さ２００ｍのＰＴＦＥ含浸全編組コア材を得た。

【００５５】次に、ここで得られた長さ２００ｍのＰＴ
ＦＥ含浸全編組コア材６０を図４に示す金属線編組層電
気化学的除去装置に掛け、それから飽和食塩水中に浸漬
電解除去長さ３００mm、飽和食塩水中に非浸漬非電解除
去しない長さ２０００mmの繰り返し、洗浄、乾燥の一連
の処理を行った。この一連の処理により、ステンレス線
１４本が電解除去されてカーボンファイバの２本が残っ
た編組層を有し、且つＰＴＦＥを含浸した局所編組コア
材７０を得た。

【００５６】図４は、ここで用いた金属線編組層電気化
学的除去装置の正面説明図である。

【００５７】図４において１０は送出装置、１１はガイ
ドプーリー、２０は編組層電解除去部、２１は飽和食塩
水、２２は陽極、２３は陰極、３０は洗浄装置、４０は
ダンサープーリー、４１はダンサーガイド、４２はダン
サー送出プーリー、５０は乾燥装置、６０はＰＴＦＥ含
浸全編組コア材、７０はＰＴＦＥ含浸局所編組コア材で
ある。

【００５８】次に、押出機にこのＰＴＦＥ含浸局所編組
コア材７０を掛け、それからその外周上に増影剤配合ポ
リウレタン樹脂（ポリウレタン樹脂；ペレセン２３６０
増影剤、酸化ビスマス３０重量％）を肉厚が０．１０mm
となるように押し出し被覆することにより、外側ポリウ
レタン樹脂被覆局所編組コア材を得た。

【００５９】次に、この所定長さに切断した外側ポリウ
レタン樹脂被覆局所編組コア材を引抜装置に掛け、それ
から銀めっき銅線を引き抜くことにより図３に示すよう
な編組層有部と編組層無部とが交互に有する編組部交互
カテーテルチューブ８０を得た。

【００６０】即ち、図３は編組部交互カテーテルチュー
ブ８０を示した正面図である。

【００６１】図３において、８０は編組部交互カテーテ
ルチューブ、７１は編組層有部、２は編組層無部であ
る。

【００６２】最後に、この図３に示す編組部交互カテー
テルチューブ８０を所定長さに切断することにより、図
２に示すような内周面潤滑性・高操作性の実施例１のカ
テーテルチューブ９０を得た。

【００６３】図２は、かくして得られた実施例１のカテ
ーテルチューブの正面図である。

【００６４】図２において、９０はカテーテルチュー
ブ、７１は編組層無部、７２は編組層有部である。

【００６５】また、図１は実施例１のカテーテルチュー
ブの編組部の断面図である。

【００６６】図１において、９１はＰＴＦＥチューブ、
９２は編組層、９３は外側ポリウレタン樹脂被覆であ
る。

【００６７】なお、実施例１のカテーテルチューブの編
組層９２にはＰＴＦＥ水分散塗料が含浸、焼き付けされ
ているが、この含浸ＰＴＦＥは独立層としては存在しな
いことから図１には表示していない。

【００６８】（実施例２）外径φ０．６mmの銀めっき銅
線上に、ＰＴＦＥ水分散塗料を塗布、焼き付け、焼結を
繰り返して肉厚０．０３mmのＰＴＦＥ被覆銀めっき銅線
とした。

【００６９】次に、このＰＴＦＥ被覆銀めっき銅線を編
組機に掛け、その外周に外径φ０．０３mmのステンレス
線１５本とタングステン線１本から成る集合線を、ピッ
チ２．５mmで編組することにより編組層を施した長さ２
００ｍの全編組コア材を得た。

【００７０】次に、ここで得られた全編組コア材上に、
ＰＴＦＥ水分散塗料を含浸、焼き付けすることにより、
長さ２００ｍのＰＴＦＥ含浸全編組コア材を得た。

【００７１】次に、ここで得られた長さ２００ｍのＰＴ
ＦＥ含浸全編組コア材を、図４に示す金属線編組層電気
化学的除去装置に掛け、それから飽和食塩水中に浸漬電
解除去長さ３００mm、飽和食塩水中に非浸漬非電解除去
しない長さ２０００mmの繰り返し、洗浄、乾燥の一連の
処理を行った。この一連の処理により、ステンレス線１
５本が電解除去されてタングステン線の１本が残った編
組層を有し、且つＰＴＦＥを含浸した局所編組コア材を
得た。

【００７２】次に、この局所編組コア材を二層同時押出
機に掛け、それからその外周上に外側内層被覆の硬質被
覆材と外側最外層被覆の軟質被覆材との二層から成る外
側被覆を施した。

【００７３】ここにおいて、外側内層被覆の硬質被覆材
としてはロックウエル硬度１０５のポリアミド樹脂（ナ
イロン１２）を用いた。

【００７４】また、外側最外層被覆の軟質被覆材として
はショア硬度Ｄ５５の増影剤配合ポリアミドエラストマ
（ポリアミドエラストマ；ペパックス５５３３、増影
剤；酸化ビスマス３０重量％）を用いた。

【００７５】しかも、編組層無部の外周上にはポリアミ
ドエラストマ被覆の肉厚が０．１mmとなるように押し出
し被覆し、編組層有部外側の外周上にはポリウレタン樹
脂被覆の肉厚が０．１mmとなるように押し出し被覆し
た。

【００７６】次に、このようにして得られた外側被覆コ
ア材を所定長さに切断した。

【００７７】次に、この所定長さに切断した外側被覆コ
ア材を引抜装置に掛け、それから銀めっき銅線を引き抜
くことにより、編組層有部と編組層無部とが交互に有す
る編組部交互カテーテルチューブを得た。

【００７８】最後に、この編組部交互カテーテルチュー
ブを所定長さに切断することにより、内周面潤滑性・高
操作性の実施例２のカテーテルチューブを得た。

【００７９】（比較例１）外径φ０．６mmの銀めっき銅
線上に、ＰＴＦＥ水分散塗料を塗布、焼き付け、焼結を
繰り返して肉厚０．０５mmのＰＴＦＥ被覆銀めっき銅線
とした。

【００８０】次に、このＰＴＦＥ被覆銀めっき銅線を編
組機に掛け、その外周に外径φ０．０３mmのステンレス
線１６本を１本持ち、ピッチ２．５mmで編組することに
より編組層を施した長さ２００ｍの全編組コア材を得
た。

【００８１】次に、ここで得られた長さ２００ｍの全編
組コア材を、金属線編組層電気化学的除去装置の電解質
水溶液中へ浸漬長さ３００mm、非浸漬長さ２，０００mm
の繰り返しとなるように一定間隔で送り出した。この浸
漬長さ３００mmの部分の除去性金属線は、電解質水溶液
中で電解除去されて編組層無部となり、また非浸漬長さ
２，０００mmの除去性金属線は電解質水溶液中へ浸漬さ
れないから編組層有部となる。このようにして、編組層
有部と編組層無部とが交互に繰り返す局所編組コア材と
なる。

【００８２】次に、この局所編組コア材を二層同時押出
機に掛け、それからその外周上に外側内層被覆の硬質被
覆材と外側最外層被覆の軟質被覆材との二層から成る外
側被覆を施した。

【００８３】ここにおいて、外側内層被覆の硬質被覆材
としては、ロックウエル硬度１０５のポリアミド樹脂
（ナイロン１２）を用いた。

【００８４】また、外側最外層被覆の軟質被覆材として
は、ショア硬度Ｄ５５の増影剤配合ポリアミドエラスト
マ（ポリアミドエラストマ；ペパックス５５３３、増影
剤；酸化ビスマス３０重量％）を用いた。

【００８５】しかも、編組層無部の外周上にはポリアミ
ドエラストマ被覆の肉厚が０．１mmとなるように押し出
し被覆し、編組層有部外側の外周上にはポリウレタン樹
脂被覆の肉厚が０．１mmとなるように押し出し被覆し
た。

【００８６】次に、このようにして得られた外側被覆コ
ア材を所定長さに切断した。

【００８７】次に、この所定長さに切断した外側被覆コ
ア材を引抜装置に掛け、それから銀めっき銅線を引き抜
くことにより編組層有部と編組層無部とが交互に有する
編組部交互カテーテルチューブを得た。

【００８８】最後に、この編組部交互カテーテルチュー
ブを所定長さに切断することにより内周面潤滑性・高操
作性の比較例１のカテーテルチューブを得た。

【００８９】（特性試験方法）ａ．外径測定試験 実施例１、実施例２、比較例１のカテーテルチューブの
編組層有部と編組層無部の外径をレーザー式外径測定機
により測定した。

【００９０】ｂ．対屈曲性試験 図５は、対屈曲性試験装置の正面説明図である。

【００９１】図５において１００はマンドレル、１０１
は試験カテーテルチューブである。まず、試験カテーテ
ルチューブを外径φ１０mmのマンドレル２本の間に挾ん
でから左右に１００回屈曲し、それから取り外して屈曲
部付近の縦方向に裂き、内部の剥離状況を観察した。

【００９２】ｃ．トルク伝達性試験 図６は、トルク伝達性試験装置を示した正面説明図であ
る。

【００９３】図６において１０１は試験カテーテルチュ
ーブ、１０２はガラス管、１０３は片端コネクタ、１０
４は小旗である。

【００９４】試験カテーテルチューブの片端を片端コネ
クタ１０３へ固定し、次に他端側を右へ５回転させてか
ら戻し、それから左へ５回転させてから戻した。

【００９５】次に、このように回転・戻しを繰り返した
試験カテーテルチューブ１０１を片端２０cmが４０Ｒに
曲げられた長さ１ｍ、内径１０mmのガラス管１０２内に
その先端が突き抜けるように挿入した。

【００９６】次に、その突き抜けた試験カテーテルチュ
ーブ１０１の先端に小旗１０４を付け、それから片端か
ら試験カテーテルチューブ１０１を２回転捩じり、先端
へのトルク伝達性を調べた。

【００９７】ｄ．ガイドワイヤ挿入性 図７は、ガイドワイヤ挿入性試験装置を示した正面説明
図である。

【００９８】図７において１０１は試験カテーテルチュ
ーブ、１０５はガイドワイヤ、１０５Ａはガイドワイヤ
先端、１０６は上端コネクタ、１０７Ａは上部ロードセ
ル、１０７Ｂは下部ロードセル、１０８はガラス瓶であ
る。

【００９９】まず、試験カテーテルチューブ１０１の上
端を上端コネクタ１０６へ接続する。

【０１００】次に、試験カテーテルチューブ１０１の下
端、つまり先端を下側にする。

【０１０１】次に、上端コネクタ１０６を図示しない引
張試験機の下部ロードセル１０７Ｂに固定する。

【０１０２】次に、試験カテーテルチューブ１０１の下
端、つまり先端側を直径φ１５mmのガラス瓶１０８の外
周に巻き付け、図示しない粘着テープで固定する。

【０１０３】次に、図示しない引張試験機のストローク
を５０mmに設定し、挿入したガイドワイヤ１０５の先端
が試験カテーテルチューブ１０１の下端、つまり先端側
を中心に±２５mm変動するようにガイドワイヤ１０５の
後端側を上部ロードセル１０７Ａに固定する。

【０１０４】次に、図示しない記録計の中央に合わせ
る。また、上部ロードセル１０７Ａ、下部ロードセル１
０７Ｂの上下速度を５００mm／分に設定する。

【０１０５】次に、ガイドワイヤ１０５を挿入、引張り
を１００サイクル行い、挿入荷重、引張荷重を記録す
る。

【０１０６】初期挿入荷重は３〜５サイクル目の荷重
値、耐久荷重は１００サイクル目の荷重値を求めた。

【０１０７】ｅ．カテーテル挿入性 まず、内径φ２mm、曲げＲ２０mm部が２箇所、曲げＲ１
０mm部が５箇所、曲げＲ５mm部が３箇所を有する長さ１
５００mmの塩化ビニール樹脂チューブ製模擬血管内に生
理食塩水を入れた。

【０１０８】次に、試験カテーテルチューブを挿入し、
その挿入できる長さを測定した。

【０１０９】ｆ．内腔安定性試験 図８は、内腔安定性試験装置を示した正面説明図であ
る。

【０１１０】図８において、１０１は試験カテーテルチ
ューブ、１０９は外枠、１１０は支持部材、１１１は固
定コネクタ、１１２は超鋼球である。

【０１１１】まず、組層を除去した試験カテーテルチュ
ーブ１０１を外径φ１０mmのマンドレルに巻き付け、そ
れから試験カテーテルチューブ１０１を取り外す。

【０１１２】次に、その取り外した試験カテーテルチュ
ーブ１０１を図６に示す内腔安定性試験装置の装置内に
装着する。試験カテーテルチューブ１０１の上部は固定
コネクタ１１１へ固定する。

【０１１３】次に、超鋼球１１２を上部から落下させ
る。

【０１１４】評価は超鋼球１１２が下端まで落下したも
のを内腔安定性良好、落下しなかっものを内腔安定性不
良とする。これを５回行い、下端まで落下して内腔安定
性良好の回数を表示した。

【０１１５】（特性試験結果）表１は、特性試験結果を
示したものである。

【０１１６】

【表１】

【０１１７】表１から分かるように、比較例１の試験カ
テーテルチューブは繰り返し屈曲すると金属編組層とＰ
ＴＦＥチューブとの剥離が見られ、ガイドワイヤ挿入試
験１００サイクル目の荷重が大きくなり、しかも模擬血
管内への挿入できた長さが最も短く、その上超鋼球が下
端まで落下する内腔安定性良好評価の回数が３回という
悪い結果を示した。

【０１１８】これに対して、実施例１及び実施例２の試
験カテーテルチューブは、繰り返し屈曲を行っても編組
層とＰＴＦＥチューブとの剥離がなく強固に接着してお
り、その結果ガイドワイヤ挿入試験１００サイクル目の
荷重が大きくならなく、且つ模擬血管内への挿入性も優
れ、その上超鋼球が下端まで落下する内腔安定性良好評
価の回数が５回という優れた結果を示した。

【０１１９】なお、例示はしてないが本発明のカテーテ
ルは内層チューブがＰＴＦＥチューブであることから内
層潤滑性も優れ、且つそのＰＴＦＥチューブはＰＴＦＥ
樹脂分散塗料を金属線上へ塗布、焼き付け、焼結したも
のであるから薄肉である。

【０１２０】

【発明の効果】本発明の局所編組除去ＰＴＦＥ被覆線の
製法及びカテーテルチューブによれば、内層潤滑性が優
れ、且つ薄肉でしかも金属編組層とＰＴＦＥチューブと
の剥離がなく強固に接着し、その結果ガイドワイヤ挿入
性、模擬血管挿入性、内腔安定性等が優れたカテーテル
チューブが得られるものであり、工業上有用である。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の実施例１のカテーテルチューブの金属
線編組部の断面図である。

【図２】本発明の実施例１のカテーテルチューブの正面
図である。

【図３】本発明の実施例１のカテーテルチューブの中間
製品の編組部交互カテーテルチューブの正面図である。

【図４】金属線編組層電気化学的除去装置の正面説明図
である。

【図５】対屈曲性試験装置の正面説明図である。

【図６】トルク伝達性試験装置を示した正面説明図であ
る。

【図７】ガイドワイヤ挿入性試験装置を示した正面説明
図である。

【図８】内腔安定性試験装置を示した正面説明図であ
る。

【符号の説明】

１０ 送出装置 １１ ガイドプーリー ２０ 編組層電解除去部 ２１ 飽和食塩水 ２２ 陽極 ２３ 陰極 ３０ 洗浄装置 ４０ ダンサープーリー ４１ ダンサーガイド ４２ ダンサー送出プーリー ５０ 乾燥装置 ６０ ＰＴＦＥ含浸全編組コア材 ７０ ＰＴＦＥ含浸局所編組コア材 ７１ 編組層無部 ７２ 編組層有部 ８０ 編組部交互カテーテルチューブ ９０ カテーテルチューブ ９１ ＰＴＦＥチューブ ９２ 編組層 ９３ 外側ポリウレタン樹脂被覆 １００ マンドレル １０１ 試験カテーテルチューブ １０２ ガラス管 １０３ 片端コネクタ １０４ 小旗 １０５ ガイドワイヤ １０５Ａ ガイドワイヤ先端 １０６ 上端コネクタ １０７Ａ 上部ロードセル １０７Ｂ 下部ロードセル １０８ ガラス瓶 １０９ 外枠 １１０ 支持部材 １１１ 固定コネクタ １１２ 超鋼球

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 伊藤 宏幸 茨城県日立市日高町５丁目１番１号 日立 電線株式会社日高工場内 (72)発明者 白土 正夫 茨城県日立市日高町５丁目１番１号 日立 電線株式会社日高工場内 Ｆターム(参考） 4C081 AC08 BB03 BB04 BB07 BB08 CA021 CA041 CA131 CA162 CA182 CA211 CA212 CA231 CB051 CF162 CF21 CF22 CF24 CG05 CG08 DA03 DA04 DA06 DC03 DC04 DC05 DC06 DC14 EA02 EA04 EA05 4F100 AB01B AB04B AB40B AD11B AK01C AK01D AK18A AK46D AK48C AK51D AL09D AT00C BA02 BA03 BA04 BA07 BA25 DA11 DG13B EH172 EH462 EJ482 GB66 JB08B JK06 JK12C JK13D JK16 JL00

Claims (17)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】金属線上にポリテトラフルオロエチレン樹
   脂水分散塗料を塗布、焼き付け、焼結することによりＰ
   ＴＦＥ被覆線とし、次に該ＰＴＦＥ被覆線上に編組用線
   条体を編組することにより編組ＰＴＦＥ被覆線とし、次
   に該編組ＰＴＦＥ被覆線の金属線編組材を局所除去する
   ことにより編組層有部と編組層無部とが交互に繰り返す
   局所編組コア材とし、然る後該局所編組コア材上に外側
   被覆材を被覆する局所編組除去ＰＴＦＥ被覆線の製法に
   おいて、前記編組用線条体として電解除去性若しくは酸
   溶解除去性を有する除去性素線の多数本と、非電解除去
   性若しくは非酸溶解除去性を有する非除去性素線の少数
   本から成る集合線、または撚線を用いることを特徴とす
   る局所編組除去ＰＴＦＥ被覆線の製法。
2. 【請求項２】編組用線条体として用いる除去性素線がス
   テンレス線であり、且つ非除去性素線がカーボンファイ
   バ若しくはタングステン線であることを特徴とする請求
   項１記載の局所編組除去ＰＴＦＥ被覆線の製法。
3. 【請求項３】編組層の除去性素線を局所除去する前の編
   組ＰＴＦＥ被覆線の上層に、ポリテトラフルオロエチレ
   ン樹脂水分散塗料を含浸、焼き付けすることを特徴とす
   る請求項１記載の局所編組除去ＰＴＦＥ被覆線の製法。
4. 【請求項４】局所編組コア材上への外側被覆が、外側内
   層被覆の硬質被覆材と外側最外層被覆の軟質被覆材との
   二層からなり、且つこれら二層を同時押し出しで行うこ
   とを特徴とする局所編組除去ＰＴＦＥ被覆線の製法。
5. 【請求項５】外側最外層被覆の軟質被覆材が、金属線編
   組層有部で薄く、金属線編組層無部で厚くなるようにす
   ることを特徴とする請求項４記載の局所編組除去ＰＴＦ
   Ｅ被覆線の製法。
6. 【請求項６】外側内層被覆の硬質被覆材の肉厚と、外側
   最外層被覆の軟質被覆材の肉厚との比が、長手方向に勾
   配を持つようにすることを特徴とする請求項４記載の局
   所編組除去ＰＴＦＥ被覆線の製法。
7. 【請求項７】外側内層被覆の硬質被覆材の肉厚と、外側
   最外層被覆の軟質被覆材の肉厚との比が、長手方向に勾
   配を持ち、且つ先端に向けて前記外側最外層被覆の軟質
   被覆材の肉厚が厚くなるようにすることを特徴とする請
   求項４記載の局所編組除去ＰＴＦＥ被覆線の製造方法。
8. 【請求項８】外側最外層被覆の軟質被覆材の肉厚が長さ
   方向に一定厚さで、且つ外側内層被覆の硬質被覆材が先
   端に向けて薄くなるようにすることを特徴とする請求項
   ４記載の局所編組除去ＰＴＦＥ被覆線の製法。
9. 【請求項９】外側内層被覆の硬質被覆材の被覆が、ＰＴ
   ＦＥ被覆層上に接着剤を塗布してからか若しくはプライ
   マーを塗布処理してから行うことを特徴とする請求項４
   記載の局所編組除去ＰＴＦＥ被覆線の製法。
10. 【請求項１０】ポリテトラフルオロエチレン樹脂チュー
    ブ上に、編組層有部と編組層無部とが交互に繰り返すよ
    うに設けられている局所編組コア材上に外側被覆材が被
    覆されて成るカテーテルチューブにおいて、前記編組層
    は電解除去性若しくは酸溶解除去性を有する除去性素線
    の多数本と、非電解除去性若しくは非酸溶解除去性を有
    する非除去性素線の少数本から成る集合線、または撚線
    から成ることを特徴とするカテーテルチューブ。
11. 【請求項１１】除去性素線がステンレス線であり、非除
    去性素線がカーボンファイバ若しくはタングステン線で
    あることを特徴とする請求項１０記載のカテーテルチュ
    ーブ。
12. 【請求項１２】外側被覆材層が、外側内層被覆材の硬質
    被覆材と外側最外層被覆材の軟質被覆材との二層から成
    ることを特徴とする請求項１０記載のカテーテルチュー
    ブ。
13. 【請求項１３】外側内層被覆材の硬質被覆材がナイロン
    １２から成り、外側最外層被覆材の軟質被覆材がポリア
    ミドエラストマから成ることを特徴とする請求項１２記
    載のカテーテルチューブ。
14. 【請求項１４】外側最外層被覆の軟質被覆材が、金属線
    編組層有部で薄く、金属線編組層無部で厚くなるように
    構成して成ることを特徴とする請求項１２記載のカテー
    テルチューブ。
15. 【請求項１５】外側内層被覆の硬質被覆材の肉厚と、外
    側最外層被覆の軟質被覆材の肉厚との比が、長手方向に
    勾配を持つよう構成して成ることを特徴とする請求項１
    ２記載のカテーテルチューブ。
16. 【請求項１６】外側内層被覆の硬質被覆材の肉厚と、外
    側最外層被覆の軟質被覆材の肉厚との比が、長手方向に
    勾配を持ち、且つ先端に向けて前記外側最外層被覆の軟
    質被覆材の肉厚が厚くなるように構成して成ることを特
    徴とする請求項１２記載のカテーテルチューブ。
17. 【請求項１７】外側最外層被覆の軟質被覆材の肉厚が、
    長さ方向に一定厚さで、且つ外側内層被覆の硬質被覆材
    が先端に向けて薄くなるように構成して成ることを特徴
    とする請求項１２記載のカテーテルチューブ。