ITPD20100090A1 - Formulazione topica per il trattamento di eruzioni cutanee, in particolare conseguenti a trattamenti con farmaci anti egfr - Google Patents
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Description
DESCRIZIONE
Ambito tecnico
La presente invenzione riguarda una form ulazione topica per il trattamento dei rash cutanei, in particolare conseguenti all'impiego di farmaci anti EGFR, secondo le caratteristiche enunciate nel preambolo della rivendicazione principale.
Sfondo tecnologico
Per decenni la tecnica maggiormente utilizzata per il trattamento dei carcinom i è stata la chem ioterapia citotossica som ministrata per via endovenosa. Tuttavia i farmaci chemioterapici, una volta introdotti all'interno deN’organismo colpiscono sia le cellule tumorali, sia le cellule normali dei tessuti con i quali arrivano in contatto.
Tali farmaci chem ioterapici possono danneggiare severamente ed irreversibilmente i tessuti organici con cui vengono a contatto. Ad esempio, sono noti gravi effetti di sclerotizzazione e di necrotizzazione delle vene utilizzate per l’infusione del farmaco nel corpo umano, il che può portare ad indesiderati stravasi dell’agente terapico con conseguente estensione del danno ai tessuti ed agli organi circostanti, alopecia, disturbi gastrointestinali, inibizione m idollare.
Nel corso dell’ultimo decennio nella terapia dei carcinomi si sono progressivamente diffuse terapie mirate, cioè che agiscono sulle proteine che regolano la proliferazione, la differenziazione e l’invasività cellulare.
Le terapie m irate sono utilizzate soprattutto per alcuni tipi di carcinoma, come i carcinomi della mam mella, del colon-retto, del polmone e del pancreas, ed inoltre di linfom i, leucemie e m ieloma multiplo.
I due tipi principali di terapie m irate sono gli anticorpi monoclonali, che consentono di legare specificamente un determ inante antigenico, le piccole molecole ad azione inibitrice, che interferiscono con la funzione di molecole coinvolte nello sviluppo e nella progressione dei carcinom i.
I farmaci utilizzati nelle cosiddette “terapie mirate” si sono rivelati molto efficaci soprattutto nei tumori e/o nei pazienti che possiedono uno specifico “bersaglio” molecolare.
Tuttavia anche le terapie m irate possono generare fenomeni indesiderati nel paziente, localizzati per esempio a livello della cute o dell’apparato gastrointestinale.
Le vie metaboliche molecolari che rappresentano più frequentemente il bersaglio delle terapie m irate dei tumori solidi (es. mammella, polmone, colon-retto) riguardano il recettore del fattore di crescita epiderm ico (Epidermal Growth Factor Receptor, EGFR, noto anche come FIERI ), il fattore di crescita vascolare endoteliale (Vascular Endothelial Growth Factor, VEGF) ed il recettore FIER2/neu. Queste vie metaboliche possono essere inibite a diversi livelli, mediante l'utilizzo degli anticorpi monoclonali anti FIERI e FIER2. L’EGFR è presente in diversi tipi di tumore, e contribuisce alla proliferazione, all'invasione ed alla migrazione delle cellule cancerose.
Dal momento che la molecola dell’EGFR è presente anche nel tessuto epiteliale sano, ad esempio a livello della cute e delle m ucose, l'inibizione di EGFR può causare una significativa tossicità a livello gastrointestinale e dermatologico con insorgenza di eruzioni cutanee.
Tra gli effetti secondari che si verificano a livello della cute, in seguito all’utilizzo di terapie mirate, vi sono le eruzioni cutanee, note anche come rash cutanei, che, sebbene siano a volte considerate indice dell’efficacia del trattamento, creano fastidi non trascurabili nel paziente.
Tutti questi disturbi possono anche risultare invalidanti per il paziente, il quale, talvolta, è addirittura costretto ad abbandonare la terapia antitumorale mirata.
Le eruzioni cutanee possono verificarsi anche in seguito ad infezioni importanti, per esempio a carico di organi come il fegato, o malattie infettive, per esempio ΙΉΙ V, o anche in seguito a situazioni di tossicità a livello di organi vitali.
Anche in questi casi, le eruzioni cutanee possono diventare molto fastidiose per i malati.
Descrizione dell'invenzione
Lo scopo alla base della presente invenzione è quello di mettere a disposizione una formulazione topica per trattare le eruzioni cutanee, in particolare il rash cutaneo causato da trattamenti con farmaci anti EGFR. Un ulteriore scopo dell’invenzione è di fornire una form ulazione che sia efficace per disturbi cutanei quali eritemi, ipo/iperpigmentazione cutanea, eritema bolloso, epidermolisi secca ed essudativa.
Nell’ambito di tale problema è uno scopo del trovato mettere a disposizione una formulazione topica in cui alcuni tra i principali principi attivi siano di origine naturale.
Questo problema è risolto e questo scopo è conseguito dal presente trovato mediante una form ulazione topica realizzata in accordo con le rivendicazioni accluse.
La formulazione topica secondo l’invenzione è indicata per trattare i casi di manifestazioni irritative cutanee causate da fattori sia endogeni che esogeni quali eczemi, dermatiti atopiche e da contatto, pruriti, eritemi, punture di insetti.
I n una preparazione base, la form ulazione topica dell'invenzione comprende una pluralità di principi attivi aventi effetti benefici sulla cute deN’utilizzatore, tali principi attivi comprendono una frazione ponderale di abisabololo o suoi derivati compresa tra 0,01 % e 5% , preferibilmente tra 0, 1 e 1 % , una frazione ponderale di estratto di cappero ( Capparis spinosa) compresa tra 0, 1 % e 5% , preferibilmente tra 0, 1 e 1 % , una frazione ponderale di acido 18- β- Glicir ret ico o suoi derivati compresa tra 0,01 % e 5% , preferibilmente tra 0,1 e 0,5% , una frazione ponderale di estratto di tè verde ( Camellia sinensis) compresa tra 0,005% e 2% , preferibilmente tra 0,005 e 0,05% .
L’a-bisabololo ( Bisabolol) è una sostanza attiva estratta dall'olio essenziale di camomilla ed altre specie, ad elevata azione lenitiva, antiarrossamento ed emolliente. L’a-bisabololo svolge anche un’efficace azione protettiva della pelle, presenta proprietà antiflogistiche, antibatteriche ed antim icotiche. L’estratto del frutto del cappero ( Capparis spinosa) , utilizzato nella formulazione dell’invenzione, ha effetto antinfiammatorio (antistam inicosimile), antivirale, imm unomodulante, e foto-protettivo. I flavonoidi presenti nel frutto del cappero (glicosidi Quercetina e Kaempferolo) ed acidi Idrocinnam ici si sono dimostrati attivi come agenti antiallergici.
I n uno studio si è evidenziato l'effetto dell’estratto di Capparis spinosa su colture di condrociti umani stimolate da citochine pro-infiam matorie (interleuchina- 1 beta, I L- 1 beta) e si è determ inata la produzione di molecole chiave rilasciate durante manifestazioni infiam matorie croniche (ossido nitrico, glicosaminoglicani, prostaglandine e di specie reattive dell'ossigeno) . Si è osservato che l’estratto di Capparis spinosa era in grado di contrastare gli effetti negativi indotti da I L- 1 beta. Questa protezione sembra essere maggiore di quella suscitata dall’l ndometacina, di solito impiegata per contrastare gli stati infiam matori.
L’acido 18- β-g licir ret ico (Glycyrrhetinic acid) è un principio attivo derivato dalla radice di liquirizia ( Glycyrrhiza glabra) ed ha azione lenitiva ed antiarrossamento. I noltre, l’acido 18- β- g I ici rr et ico possiede proprietà antinfiammatorie, rigranulanti, cicatrizzanti, antiallergiche, antieczematose, dimostrate sperimentalmente su alcune flogosi, ferite ed ulcere. I noltre, l’acido 18-p-glicirretico è dotato di buona azione batteriostatica che si evidenzia soprattutto sui gram-negativi.
L’estratto di tè verde ( Camelia sinensis) , mette a disposizione una pluralità di principi attivi in grado di svolgere molte e diverse azioni benefiche sulla cute. I n particolare, citiamo la presenza di polifenoli, catechine e acidi fenolici che, oltre a ridurre la produzione locale di prostaglandine proinfiam matorie attivate da fattori esterni, sono in grado di eliminare radicali liberi. Nell’estratto di tè verde sono inoltre presenti flavonoidi, carotenoidi ed acido ascorbico che bloccano l’azione dei radicali liberi.
L’estratto di tè verde ( Camellia sinensis) , titolato al 30 % in Catechine, ha proprietà antiossidanti sviluppate dalle catechine (EGCG) presenti nelle foglie del tè verde, le catechine consentono di contrastare la formazione di radicali liberi.
La form ulazione per uso topico contenente i summenzionati principi attivi è particolarmente efficace nel trattamento di rash cutaneo, in particolare causato da terapia con farmaci anti EGFR, e di altre affezioni le eruzioni cutanee, in particolare manifestazioni irritative.
Nella formulazione topica dell'invenzione, la presenza contemporanea dei principi attivi sopramenzionati consente di incrementare le proprietà benefiche proprie dei suddetti principi attivi, si crea cioè un’elevata sinergia tra tali principi attivi. Pertanto, l’effetto benefico sulla cute dell’utilizzatore risulta particolarmente potenziato e nettamente superiore all’effetto che si sarebbe immaginato tenendo conto delle proprietà caratteristiche dei singoli principi attivi presenti nella formulazione.
I n una versione della formulazione, è previsto utilizzare l’estratto di tè verde in forma di nanosomi, contenenti oltre al tè verde anche acqua, glicerina, lecitina, sorbitolo, gom ma di xantano, maltodestrine.
L’uso dell’estratto di tè verde in forma nanosomiale rende il principio attivo maggiormente biodisponibile.
I nanosom i a matrice fosfolipidica diventano in tal modo elementi di trasporto dermocompatibili che aumentano la penetrazione e la diffusione controllata del principio attivo, tè verde, attraverso l’epiderm ide.
Ciò incrementando, quindi, l’efficacia della form ulazione topica dell'invenzione.
La presenza del tè verde incrementa particolarmente l’efficacia della formulazione contro i radicali liberi.
I n una versione della formulazione topica dell’invenzione, può essere aggiunto l’estratto secco del succo dei cladodi (pale) del Fico d’i ndia ( Opuntia ficus indica), in una frazione ponderale tra 0, 1 e 1 % .
I polisaccaridi complessi dell’estratto del Fico d’i ndia incrementano la capacità di recupero della barriera cutanea danneggiata da tensioattivi, quali per esempio SLS sodio laurilsolfato, SLES sodio lauril-etere solfato.
I n un’altra versione della formulazione topica dell’invenzione, può essere aggiunto l’estratto secco delle foglie dell’olivo (O/ea europaea ), in una frazione ponderale tra 0, 1 e 1 % .
Le sostanze presenti nell’estratto delle foglie dell’olivo prevengono la lipoperossidazione ed aumentano le capacità antiossidanti ed antiradicaliche dell’organismo.
La formulazione topica secondo l’invenzione comprende, inoltre, altri componenti atti a m igliorare le proprietà della suddetta formulazione, per esempio a renderla più facilmente spalmabile, atti a favorirne l’assorbimento dal parte della cute dell’ut i lizzatore, e a rendere la form ulazione topica dell’invenzione ben tollerabile anche da una cute particolarmente sensibile e delicata, quale quella di una persona affetta da rash cutaneo o altra manifestazione cutanea irritativa anche importante, e a rendere la formulazione topica piacevole per l’utilizzatore.
Tra i summenzionati componenti, possono essere, per esempio utilizzate Ceramidi vegetali (sfingolipidi) come la Ceramide I I I con una frazione ponderale compresa tra circa 0,001 % e 1 % .
Le Ceram idi rappresentano i componenti essenziali per un’appropriata funzione di barriera e prevengono, in combinazione con il cosiddetto strato idrolipidico cutaneo, l’eccessiva perdita di acqua trans epiderm ica. Le Ceramidi fungono infatti da “cemento” ovvero il materiale coesivo che contribuisce a mantenere e migliorare l'idratazione e l'elasticità cutanea, aumentando la resistenza agli attacchi chim ico-fisici e regolano l'equilibrio di rinnovamento (coesione/ desquamazione) dello strato corneo della pelle. La presenza delle Ceram idi nella formulazione dell’Invenzione rende la medesima particolarmente idonea al trattamento di alcune patologie cutanee come la dermatite atopica, psoriasi e ictiosi che sono caratterizzate da un deficit di alcune ceramidi o riduzione dei livelli di questi sfingolipidi. Tali alterazioni della composizione lipidica sono responsabili della compromessa funzionalità della barriera cutanea.
Numerosi studi clinici, relativi a diverse malattie della pelle, hanno evidenziato l’importante ruolo delle Ceramidi nel mantenere la permeabilità e l’integrità delle strutture lamellari. I nfatti, alcune condizioni della pelle così come alcune malattie sono caratterizzate da ipercheratinizzazione, spesso associata a rossore e prurito.
Alla formulazione dell’invenzione può essere, inoltre aggiunta vitamina F (omega-3), in particolare alcuni degli acidi grassi poiinsaturi della stessa, quali l’acido linoleico ( Linseed acid). La vitam ina F e, in particolare, l’acido linoleico contribuisce a ristabilire l'equilibrio lipidico in pelli inaridite, secche e con rughe, mediante l'apporto di un complesso di grassi essenziali che, proprio dove carenti, diventano ancora più determinanti per il nutrimento e la protezione di pelli sensibili.
Gli esteri glicerici presenti della vitamina F (Linoleico, Linolenico e Arachidonico) sono presenti come miscela biologicamente attiva (attività definita in Shepherd-linn Units per grammo) che interviene nella formazione delle membrane cellulari e agiscono da co-assistenti nella sintesi enzimatica. Questi acidi grassi poiinsaturi, che non vengono sintetizzati dall’organismo ma possono essere assunti solo dall’esterno, intervengono nella rigenerazione delle membrane e dei tessuti e nel meccanismo di difesa della cute.
La Vitamina F è in grado di migliorare i disagi cutanei legati a secchezza, desquamazione e rash cutanei ed intervenire nel migliorare la crescita e la robustezza di unghie e capelli.
La presenza della Vitamina F nella formulazione dell'invenzione consente, quindi, di rendere quest’ultima particolarmente efficace per lenire i disagi legati alla secchezza della pelle, desquamazione e rash cutanei.
Preferibilmente, la vitamina F è presente nella formulazione dell'invenzione in una frazione ponderale compresa tra 0,01 % e 5% .
La formulazione dell'invenzione comprende, inoltre, colesterolo, in frazione ponderale compresa tra 0,01 % e 0, 1 % .
I l colesterolo è il costituente principale del sebo cutaneo, che comprende ceramidi, squalene, cere, acidi grassi liberi ed esterificati a lunga catena. I I colesterolo contribuisce al ripristino delle funzioni di barriera ed al rinforzo del film idrolipidico protettivo della pelle.
Tale funzione è particolarmente rilevante in pelli irritate, disidratate, povere di protezione sia per cause fisiologiche (rallentamento nella produzione di acidi grassi) sia per cause esterne (agenti climatici) .
La presenza del colesterolo nella formulazione dell'invenzione consente, quindi, di rendere quest’ultima particolarmente efficace per ripristinare le funzioni barriera della pelle.
La formulazione dell'invenzione comprende, inoltre, Destrano Sodio Solfato (Sodium Dextran Sulfate) in una frazione ponderale compresa tra 0,001 % e 2% , che consente di potenziare l’assorbimento della formulazione topica.
Il Destrano Sodio Solfato, è un polisaccaride di origine naturale prodotto attraverso meccanismi di bio-fermentazione, e consente di migliorare la penetrazione dei principi attivi della formulazione dell’invenzione attraverso l'epidermide fino nel derma.
Pertanto, la presenza del Destrano Sodio Solfato consente di favorire l’assorbimento della formulazione topica dell’invenzione da parte anche degli strati più profondi della pelle, incrementandone l’efficacia.
Test clinici hanno dimostrato che il Destrano Sodio Solfato ha proprietà antiinfiam matorie e anti-edematose consentendo di minimizzare gli eritemi (test in vitro) grazie alla sua capacità di bloccare la produzione di prostaglandine.
La formulazione comprende, inoltre, Acido laluronico in forma salificata (laluronato di Sodio) con peso molecolare medio/alto (c.a. 1.8 million Dalton) presente in una frazione ponderale compresa tra 0,01 % e 5,5% .
L’acido laluronico (HA) è un glicosam inoglicano (GAG) non-solforato prodotto naturalmente da fibroblasti e cheratinociti ed è il maggior componente della matrice extracellulare dei tessuti cutanei.
L’acido laluronico contribuisce alla idrodinamicità dei tessuti, al movimento ed alla proliferazione cellulare, e partecipa in un certo numero di interazioni con i recettori posti sulla superficie delle cellule (CD44).
L’acido laluronico è altamente biocompatibile, inoltre, grazie alla sua elevata capacità di ritenzione idrica, è molto importante nel trattamento topico della disidratazione e secchezza cutanee.
L’acido laluronico consente di incrementare la capacità idratante della formulazione topica dell’invenzione.
La formulazione topica dell’invenzione comprende, inoltre D-Pantenolo, preferibilmente nanosomi di D-Pantenolo, in una frazione ponderale compresa tra 0,001 % e 5% .
Il D-Pantenolo ha un’attività disinfiammate che è stata dimostrata comparando l’efficacia di varie concentrazioni del D-Pantenolo verso lo 0,1 % di Idrocortisone in eritema cutaneo indotto; il risultato ha evidenziato una capacità dose-dipendente e a lento rilascio nel ridurre le irritazioni cutanee del D-Pantenolo veicolato paragonabile a quello di Idrocortisone.
Grazie al suo potere riepitelizzante e migliorativo generale del trofismo cutaneo, unito all’estrema tollerabilità, il D-Pantenolo agisce favorevolmente nel trattamento delle pelli irritate, secche e desquamanti.
L’utilizzo di nanosomi di D-Pantenolo piuttosto che di D-Pantenolo tal quale consente di incrementare la capacità di penetrazione nella cute e quindi l’efficacia della formulazione.
Tale incrementata efficacia è stata confermata anche tramite test in vivo. I nanosomi di D-Pantenolo comprendono Pantenolo, acqua, trigliceridi dell’acido caprilico/caprico, Polisorbato 80, Lecitina, fosfato di sodio, Disodio EDTA, Disodio fosfato.
La formulazione comprende, inoltre eccipienti normalmente utilizzati per la produzione di formulazioni topiche, per esempio Idrossietil-acrilato/ acrilodimetil taurato di sodio copolimero, Etilesil stearato, Cetearil Isononato, acqua microfiltrata, Caprilil Glicol, Etil Lauroil Arginato HCL, acido lattico (qb a pH circa 5/5.5).
In particolare, il copolimero di idrossietil-acrilato/ acrilodimetil taurato di sodio fornisce proprietà gelificanti alla formulazione dell’invenzione, ne favoriscono la spalmabilità e la sensazione di benessere immediato per la cute dell’utilizzatore.
Con la formulazione topica dell’invenzione si ottiene una crema in gel fresca, facilmente spalmabile, non untuosa ma comunque ricca e consistente basata su polimero acrilico arricchito con esteri lipidici quali isoesadecano, etilesil stearato, cetearil isononanoato, leggeri e facilmente diffusibili sulla pelle. La formulazione dell'invenzione comprende, inoltre, un lipide vegetale quale il Burro di Karitè ( Butyrospermum parkii Buffer) che contribuisce al miglioramento dell’idratazione e dell’elasticità cutanea fungendo da liporestitutivo e protettivo della pelle nei confronti dei danni esogeni.
La parte maggiormente attiva del Burro di Karitè è la sua frazione insaponificabile composta da idrocarburo solido ( karitene - C32H56), tocoferoli naturali, acidi grassi superiori ( miristico , paimitico, stearico, oleico, linoleico), alcooli triterpenici ( lupeolo , basseolo, butirrospermolo, a e fiamirina, parkeolo).
Il Burro di Karitè ha dimostrato inoltre di avere un forte potere anti -irritante nei confronti di tensioattivi aggressivi sulla pelle.
Gli alcoli triterpenici, presenti nella frazione insaponificabile del Burro di Karitè, sono ricchi in esteri dell’Acido Cinnamico che, come tutte le sostanze fenoliche, ha un forte assorbimento delle radiazioni UV nell'intervallo 250-300 nm (UVB) rendendo il Burro di Karitè un valido alleato nella protezione cutanea dei danni provocati dalla luce.
Gli alcoli triterpenici come Lupeolo e α/β-Amirina hanno dimostrato di possedere significativa riduzione della risposta infiammatoria su irritazione indotta da olio di Croton in una coltura di keratinociti umani (saggio in vitro).
Gli steroli e alcoli triterpenici contenuti nel Burro di Karitè hanno dimostrato infine la capacità di sopprimere la ripartizione del collagene nella articolazioni affette da artrite. Un effetto simile si è evidenziato sulla rigenerazione del collagene nella pelle.
La formulazione è priva di profumo e si può dichiarare correttamente “senza conservanti aggiunti” che è la dicitura corretta in quanto il sistema conservante adottato si basa su sostanze naturali o comunque non presenti in allegato IV° della Direttiva Cosmetici.
E’ in corso di valutazione l’efficacia del sistema conservante della formulazione dell'invenzione tramite Challenge test.
La formulazione dell'invenzione trova impiego preferito nella preparazione di creme per il trattamento di eruzioni cutanee, quali il rash cutaneo, in particolare conseguente a trattamenti con farmaci anti EGFR.
La formulazione dell'invenzione è stata applicata sulla cute di persone sottoposte a terapie mirate con farmaci anti EGFR riportando ottimi risultati. La formulazione proposta è stata utilizzata in n. 10 pazienti in terapia con anticorpi monoclonali come Cetuximab et al. che presentavano patologie cutanee di diversa entità.
Applicando la formulazione dell’invenzione due volte al giorno (mattino e sera) sui pazienti, a partire dalla terza settimana si è notato un miglioramento delle condizioni della cute dei pazienti trattati.
La pelle, dopo l’applicazione costante della formulazione, risulta evidentemente normalizzata con riduzione del rash cutaneo, della secchezza e dei fastidiosi pruriti correlati alle diverse patologie in atto.
La form ulazione topica dell’invenzione può pertanto ritenersi idonea al trattamento delle problematiche cutanee presenti in particolare in pazienti oncologici in terapia con anticorpi monoclonali.
La form ulazione topica dell’invenzione, applicata localmente nelle zone della cute da sottoporre a radioterapia, prima delle sedute di radioterapia ha consentito di prevenire irritazioni, arrossamenti e conseguente ulcerazione della parte trattata.
Una quotidiana applicazione della form ulazione anche nei giorni seguenti all’irraggiamento consente di preparare e rafforzare la cute in previsione del trattamento successivo.
Le prove effettuate su persone in trattamento con farmaci anti EGFR hanno fornito ottim i risultati.
Le prove effettuate su persone in trattamento radioterapico o chemioterapico hanno, anche in questo caso, fornito ottimi risultati.
La presente invenzione risponde quindi all’esigenza sopra richiamata, offrendo nel contempo numerosi altri vantaggi, tra cui il fatto di essere realizzata con principi attivi di origine naturale.
Claims (13)
- RIVENDICAZIONI 1 . Form ulazione topica per il trattamento della pelle, particolarmente per il trattamento di disordini dermatologici conseguenti a trattamenti con farmaci anti-EGFR, comprendente: — α-bisabololo o suoi derivati in frazione ponderale compresa tra 0,01 % e 5% , — estratto di cappero ( Capparis spinosa) in frazione ponderale compresa tra 0,1 % e 5% , — 18- β- Glicirretico o suoi derivati in frazione ponderale compresa tra 0,01 % e 5% , — estratto di tè verde ( Camellia sinensis) in frazione ponderale compresa tra 0,005% e 2% .
- 2. Form ulazione secondo la rivendicazione 1 , in cui la frazione ponderale di α-bisabololo o suoi derivati è preferibilmente tra 0,1 e 1 % , la frazione ponderale di estratto di cappero è compresa tra 0, 1 e 1 % , la frazione ponderale di acido 18- β- Glici r ret ico o suoi derivati è compresa tra 0,1 e 0,5% , la frazione ponderale di estratto di tè verde è compresa tra 0,005 e 0,05% .
- 3. Form ulazione secondo la rivendicazione 1 , o 2, in cui l’estratto di tè verde è in forma di nanosom i, contenenti oltre all’estratto di tè verde anche acqua, glicerina, lecitina, sorbitolo, gom ma di xantano, maltodestrine.
- 4. Form ulazione secondo una delle rivendicazioni precedenti e comprendente, inoltre estratto secco del succo dei cladodi del Fico d’i ndia ( Opuntia ficus indica) in una frazione ponderale tra 0, 1 e 1 % .
- 5. Form ulazione secondo una delle rivendicazioni precedenti e comprendente, inoltre estratto secco delle foglie dell’olivo (O/ea europaea ) in una frazione ponderale tra 0, 1 e 1 % .
- 6. Form ulazione secondo una delle rivendicazioni precedenti e comprendente, inoltre, Ceramidi vegetali (sfingolipidi), preferibilmente Ceramide I I I , in una frazione ponderale compresa tra 0,001 % e 1 % .
- 7. Form ulazione secondo una delle rivendicazioni precedenti e comprendente, inoltre, vitamina F in una frazione ponderale compresa tra 0,01 % e 5% .
- 8. Form ulazione secondo una delle rivendicazioni precedenti e comprendente, inoltre, colesterolo, in frazione ponderale compresa tra 0,01 % e 0, 1 % .
- 9. Form ulazione secondo una delle rivendicazioni precedenti e comprendente, inoltre, Destrano Sodio Solfato (Sodium Dextran Sulfate) in una frazione ponderale compresa tra 0,001 % e 2% ,
- 10. Form ulazione secondo una delle rivendicazioni precedenti e comprendente, inoltre, Acido laluronico in forma salificata (l aluronato di Sodio) con peso molecolare medio/alto (c.a. 1 .8 million Dalton) in una frazione ponderale compresa tra 0,01 % e 5,5% .
- 1 1 . Form ulazione secondo una delle rivendicazioni precedenti e comprendente, inoltre, nanosom i di D-Pantenolo in una frazione ponderale compresa tra 0,001 % e 5% .
- 12. Crema dermatologica comprendente una form ulazione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti.
- 13. Uso di una form ulazione secondo una delle rivendicazioni da 1 a 12, per la fabbricazione di un medicamento per il trattamento di disordini dermatologici conseguenti a trattamenti con farmaci anti-EGFR.
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