ITMI20081764A1 - Composizione adatta all'applicazione cutanea a struttura gelificata utilizzabile quale veicolo di cessione di principi attivi. - Google Patents
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Description
"COMPOSIZIONE ADATTA ALL'APPLICAZIONE CUTANEA A STRUTTURA GELIFICATA UTILIZZABILE QUALE VEICOLO DI CESSIONE DI PRINCIPI ATTIVI"
D E S C R I Z I O N E
L'invenzione riguarda una composizione adatta all'applicazione cutanea, a struttura gelificata utilizzabile quale veicolo di cessione di principi attivi, in preparazioni cosmetiche o farmaceutiche, ad esempio destinate al trattamento dermocosmetico di inestetismi cutanei.
Sono da alcuni anni disponibili preparazioni cosmetiche o dermofarmaceutiche sotto forma di gelatine che, applicate sulla cute, possono rilasciare particolari principi attivi destinati al trattamento o alla cura farmacologia di inestetismi cutanei o patologie.
La letteratura scientifica riporta studi di farmacocinetica che dimostrano e descrivono i fenomeni di cessione degli stessi principi attivi dai preparati che li contengono a strutture, che richiamano le attività cutanee, con evidenze di valutazione quantitativa dei fenomeni cessori.
Sono note composizioni gelificate per uso come veicolo di principi attivi nei trattamenti cosmetici transdermici che comprendono uso di sali tetraborici di metalli alcalini o alcalino terrosi, quali reticolanti.
Il principale problema tuttora incontrato è relativo alla priorità di creare strutture gelificate a partire da preparati fluidi. In genere le basi primarie sono polialcoli o polisaccaridi complessi. Il processo di gelif icazione deve avvenire compatibilmente con le necessità della pratica produttività e delle caratteristiche di "taking" delle stesse gelatine. Esistono in letteratura molte indicazioni formulative che però fanno sempre riferimento ai sali di tetraborato di sodio o alcalino terrosi quali agenti di gelificazione . Sussistono tuttavia necessità di miglioramento delle caratteristiche di manipolazione di tali formulazioni, di riduzione del tempo di catalisi e di miglioramento dell'elasticità, della flessibilità e delle proprietà di aderenza di tali formulazioni.
Compito precipuo della presente invenzione è quello di fornire una composizione che assicuri la biocompatibilità di preparazioni che contengono principi attivi e l'ottimizzazione della cessione dei principi attivi da tali preparazione.
Uno scopo della presente invenzione è quello di fornire composizioni con caratteristiche chimico fisiche che consentono l'applicazione direttamente sulla cute o mediante impiego di un supporto, ad esempio di tessuto-non-tessuto, su cui la composizione viene spalmata.
Un altro scopo della presente invenzione è quello di fornire composizioni con più facile manipolazione, tempo di catalizzi inferiore, più adatti per l'applicazione cutanea, in forma di gel con buone caratteristiche di elasticità, flessibilità, aderenza.
Questi ed altri scopi verranno raggiunti dalla composizione secondo dell'invenzione in forma di gel, adatta all'applicazione cutanea, per uso come veicolo di cessione di principi attivi, comprendente, oppure costituita da, uno o più alcoli polifunzionali, uno o più agenti gelificanti, uno o più polimeri funzionali, acqua è uno o più catalizzatori di reticolazione, detti catalizzatori di reticolazione essendo scelti dal gruppo costituto da sali borici di animine polifunzionali e di amminoacidi basici, e opzionalmente uno o più polimeri funzionali e/o preservanti biologici.
La composizione secondo l'invenzione può comprendere inoltre uno o più polimeri funzionali e/o preservanti biologici.
Gli inventori hanno trovato che l'impiego di sali dell'acido borico con basì organiche, in particolare sali borici di ammine polifunzionali o di aminoacidi basici, migliora gli aspetti di biocompatibilità cutanea della composizione rispetto all'uso di sali tetraborici di metalli alcalini o alcalino terrosi, quali reticolanti negli preparati già noti.
I componenti della composizione sono opportunamente miscelati per dare origine, a seguito dell'aggiunta di un catalizzatore reticolante, ad una struttura gelificata, di consistenza regolabile a seconda delle esigenze di utilizzo .
Esempi di alcoli polifunzionali che possono essere utilizzati nella presente invenzione sono poliglicerolo, glicerolo, propandiolo e loro miscele .
Esempi di gelificanti che possono essere utilizzati nella presente invenzione sono alginato di sodio, carragenine.
Esempi di polimeri funzionali che possono essere utilizzati nella presente invenzione sono alcool polivinilico, polivinilpirrolidone, acidi poliacrilici, copolimeri vinilpirrolidonevinilacetato e loro miscele.
L'acqua utilizzata nella presente invenzione è preferibilmente acqua depurata.
Esempi di catalizzatori di reticolazione che possono essere utilizzati nella presente invenzione sono borato di trietanolamina, borato di esametilentetramina, borato di arginino, borato di guanidina e loro miscele.
Esempi di preservanti biologici che possono essere utilizzati nella presente invenzione sono idrossimetilglicinato, isotiazolinoneclorometilisotiazolinone- PCA.
Le scelte compositive dipendono dalla destinazione d'uso, dalla natura chimica del principio attivo veicolato, dalla tecnica applicativa cutanea. Ad esempio, per composizioni per uso farmaceutico è preferibile la basii icazione con amminoacidi, per composizioni per uso cosmetico è preferibile la basificazione con basi azotate, come trietanolammina .
In una composizione secondo l'invenzione preferibilmente detti catalizzatori di reticolazione sono compresi in una percentuale da 0,1 a 1% in peso rispetto al peso totale della composizione .
Gli alcoli polifunzionali sono compresi preferibilmente in una composizione secondo l'invenzione in una percentuale da 2 a 10 3⁄4 in peso rispetto al peso totale della composizione.
Gli agenti gelificanti sono preferibilmente compresi in una composizione secondo l'invenzione in una percentuale da 1 a 9 % in peso rispetto al peso totale della composizione.
I polimeri funzionali sono preferibilmente compresi in una composizione secondo l'invenzione in una percentuale da 4 a 25 % in peso rispetto al peso totale della composizione.
I preservanti biologici sono preferibilmente compresi in una composizione secondo l'invenzione in una percentuale da 0,5 a 1 % in peso rispetto al peso totale della composizione.
In forme di realizzazione preferita, la presente invenzione riguarda una composizione comprendente, o costituita da:
- poliglicerolo, alcol polivinilico, carragenina, borato di trietanolamina e, opzionalmente, uno o più tra idrossimetilglicinato, metilacetato e acqua; oppure
- glicerolo, alcol polivinilico e/o acidi poliacrilici, caragenina, borato di guanidina e, opzionalmente uno o più tra idrossimetilglicinato, caffeina, carnitina, escina e acqua; oppure
- propandiolo e/o glicerolo alcol polivinilico e/o polivini lpirrolidone carragenina, borato di trietanolamina e opzionalmente uno o più tra idrossimetilglicinato idrossiprolina, acetilglucosamina, estratto di equiseto, acido ascorbico-fosfato, acqua; oppure
- le stesse composizioni sopra elencate in cui al posto della carragenina si usa alginato di sodio oppure in cui come polimero funzionale si usa polivinilpirrolidone .
In un altro aspetto, la presente invenzione riguarda preparazioni cosmetiche o farmaceutiche in forma di gel, adatte per l'applicazione cutanea che comprendono uno o più principi attivi cosmetici o farmaceutici e una composizione secondo la presente invenzione come veicolo di cessione di principi attivi. La preparazione può essere una preparazione cosmetica o farmaceutica.
Esempi di principi attivi adatti per uso nella preparazioni della presente invenzione possono essere qualificati per uso cosmetico: amminoacidi funzionali, mentolo e suoi esteri, esteri del piridìnone, papaverina, ecc. e per uso farmaceutico o para-farmaceutico: cortisone, e suoi esteri, agenti antinfiammatori, agenti antisettici .
Le preparazioni della presente invenzione sono preparazioni gelificate ottenute per intima miscelazione di componenti diversi, adatte all'applicazione cutanea, al fine di realizzare trattamenti con finalità cosmetiche e terapeutiche. La gelif ìcazione delle miscele di materie prime è realizzata con l'aggiunta come sostanze reticolanti di sali borici di amine polifunzionali ed aminoacidi basici.
Questa particolare tecnica di reticolazione gelificante ne migliora gli aspetti di compatibilità cutanea ed ottimizza i processi di cessione transcutanea dei principi attivi, presenti nei preparati, ai fini del raggiungimento degli obbiettivi di trattamento e cura.
I seguenti esempi di composizioni, forniti a solo scopo di illustrazione e non di limitazione dell 'invenzione
ESEMPI PREPARAZIONE N°l: Gelatina rinfrescante
La preparazione ha lo scopo di allestire un prodotto che, applicato sulla pelle, le dona una piacevole sensazione di freschezza. L'effetto è probabilmente attribuibile all'elevato livello dì umidificazione dello strato corneo indotto dal blocco della "perspiratio" . L'effetto è esaltato dalla presenza di esteri del mentolo. La composizione prevede la presenza in miscela di:
o l/l poliglicerolo da 2 al 10%
o 1/2 alcool polivinilico da 8 al 25%
o 1/3 copolimero polivinilpirrolidonevìnilacetato da 3 al 13%
o 1/4 carragenina da 1 al 9%
o 1/5 borato di trietanolamina da 0.2 al 1% o 1/6 idrossimetilglicinato da 0.05 al 0.2% o 1/7 mentilacetato da 0.5 al 1.5%
o 1/8 acqua depurata q.b. a 100%
La procedura di preparazione prevede di sciogliere ed omogeneizzare i componenti 1/1, 1/2,1/3,1/6, in 1/8. Aggiungere lentamente miscelando 1/4. Aggiungere 1/5, 1/7. La miscela assume consistenza gelatinosa ed è spalmatale su un supporto di tessuto non tessuto da cui ricavare, per fustellatura, dei cerotti.
PREPARAZIONE N°2: Gelatina anticellulite
La preparazione ha lo scopo di allestire un prodotto che, applicato sulla pelle con evidenti presenze di anomali noduli di accumulo idrolipidico, ne migliora le caratteristiche di morbilità. I principi attivi presenti nella gelatina, e ceduti alla cute inattivano le fosfodiesterasi, enzimi che ritardano il processo di metabolismo lipidico degli accumuli stessi. Vengono inoltre potenziate le attività delle aciltransf erasi mitocondriali, enzimi delegati a favorire il trasporto lipidico all'interno dei mitocondri delegati all'attività lipolitica stessa. Una terza attività di sostegno prevede il miglioramento dei flussi linfatici per ciò che concerne il loro aspetto di gestione funzionale.
La composizione prevede la presenza in miscela di:
o 2/1 glicerolo da 5 al 10%
o 2/2 alcool polivinilico da 8 al 25%
o 2/3 acidi poliacrilici da 4 al 20%
o 2/4 carragenina da 1 al 9%
o 2/5 borato di guanidina da 0.1 allo 0.9% o 2/6 idrossimetilglicinato da 0.05 all'1% o 2/7 caffeina da 1 al 5%
o 2/8 carnitina da 0.5 all'1%
o 2/9 escina da 0.5 all'1%
o 2/10 acqua depurata q.b. a 100%
La procedura di preparazione prevede di sciogliere ed omogeneizzare i componenti 2/1, 2/2,2/3,2/6, 2/7, 2/8, 2/9 in 2/10. Aggiungere lentamente miscelando 2/4. Aggiungere 2/5. La miscela assume consistenza gelatinosa ed è spalmabile su un supporto di tessuto non tessuto da cui ricavare, per fustellatura, dei cerotti. PREPARAZIONE N°3: Gelatina antirughe
La preparazione ha lo scopo di allestire un prodotto che, applicato sulla cute, ne riduce le imperfezioni di secchezza ed irregolarità superficiali. I principi attivi presenti nella gelatina favoriscono 1'autoidratazione dello strato corneo che, per riflesso condiziona il patrimonio di acqua dermica legata alle strutture collageniche. Queste stesse vengono implementate dalla disponibilità di aminoacidi strutturali, glicosamino glicani ed acido ascorbico. La cui presenza contiene la formazione di radicali perossidanti che sono la causa principale della formazione di legami " cross" tra le fibrille di collagene ed elastina e dell'appiattimento delle stesse .
La composizione prevede la presenza in miscela di :
o 3/1 propandiolo da 5 al 10%
o 3/2 glicerolo dal 5 al 10%
o 3/3 alcool polivinilico da 8 al 25%
o 3/4 polivinilpirrolidone da 2 al 5%
o 3/5 carragenina da 1 al 9%
o 3/6 borato di trietanolaamina da 0.1 allo 0-9%
o 3/7 idrossimetilglicinato da 0.05 all'1% o 3/8 idrossiprolina da 0.05 al 0.1%
o 3/9 acetilglucosamina da 0.05 al 1%
o 3/10 estratto di equiseto da 1 al 10%
o 3/11 acido ascorbico-fostato da 0.03 a 0.2% o 3/12 acqua depurata q.b. a 100%
La procedura di preparazione prevede di sciogliere ed omogeneizzare i componenti 3/1, 3/2,3/3,3/4, 3/7, 3/8, 3/9, 3/10,3/11 in 3/12. Aggiungere lentamente miscelando 3/5. Aggiungere 3/6. La miscela assume consistenza gelatinosa ed è spalmabile su un supporto di tessuto non tessuto da cui ricavare, per fustellatura, dei cerotti.
Le preparazioni della presente invenzione sono preparazioni gelificate ottenute per intima miscelazione di componenti diversi, adatte all'applicazione cutanea, al fine di realizzare trattamenti con finalità cosmetiche e terapeutiche. La gelificazione delle miscele di materie prime è realizzata con l'aggiunta come sostanze reticolanti di sali borici di amine polifunzionali ed aminoacidi basici.
Le preparazioni secondo la presente invenzione hanno dimostrato una buona bio compatibilità e una ottima cessione dei principi attivi.
Le composizioni secondo la presente invenzione, e specificamente le preparazioni 1-3, si sono dimostrate di facile manipolazione, presentano un tempo di catalisi inferiore e una migliore flessibilità, elasticità ed aderenza del gel rispetto a composizioni sìmili contenenti sali alcalini o alcalino terrosi di acido tetraborico.
Claims (15)
- R I V E N D I C A Z I O N I 1. Composizione in forma di gel, adatta all'applicazione cutanea, per uso come veicolo di cessione di princìpi attivi, comprendente uno o più alcoli polifunzionali, uno o più agenti gelificanti, uno o più polimeri funzionali, acqua è uno o più catalizzatori di reticolazione, detti catalizzatori di reticolazione essendo scelti dal gruppo costituto da sali borici di amine polifunzionali e di amminoacidi basici.
- 2. Composizione secondo la rivendicazione 1, caratterizzata dal fatto che comprende inoltre uno o più polimeri funzionali.
- 3. Composizione secondo la rivendicazione 1 o 2 caratterizzata dal fatto che comprende inoltre un preservante biologico.
- 4. Composizione secondo una delle rivendicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto che detti catalizzatori di reticolazione sono scelti dal gruppo costituto da borato di tr ietanolamina, borato di esametilentetramina, borato di arginino, borato di guanidina e loro miscele .
- 5. Composizione secondo la rivendicazione 1 o 2, caratterizzata dal fatto che detti alcoli polifunzionali sono scelti dal gruppo costituto da poliglicerolo, glicerilo, propandiolo e loro miscele .
- 6. Composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto che detti agenti gelificanti sono scelti dal gruppo costituto da alginato di sodio, carragenine e loro miscele.
- 7. Composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto che detti polimeri funzionali sono scelti dal gruppo costituto da alcool polivinilico, polivinilpirrolidone, acidi poliacrilici, copolimeri vinilpirrolidone-vinilacetato e loro miscele .
- 8. Composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto che detti preservanti biologici sono scelti dal gruppo costituto da idrossimetilglicinato, isotiazolinone- clorometilisotiazolinone- PCA.
- 9. Composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto che detti catalizzatori di reticolazione sono compresi in una percentuale da 0,1 a 1% in peso rispetto al peso totale della composizione.
- 10. Composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto che detti alcoli polifunzionali sono compresi in una percentuale da 2 a 10 % in peso rispetto al peso totale della composizione.
- 11. Composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto che detti agenti gelificanti sono compresi in una percentuale da 1 a 9 % in peso rispetto al peso totale della composizione.
- 12. Composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto che detti polimeri funzionali sono compresi in una percentuale da 4 a 25 % in peso rispetto al peso totale della composizione.
- 13. Composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto che detti preservanti biologici sono compresi in una percentuale da 0,5 a 1 % in peso rispetto al peso totale della composizione.
- 14. Preparazione cosmetica o farmaceutica a forma di gel, adatta all'applicazione cutanea, comprendente una composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni 1-13 e uno o più principi attivi cosmetici o farmaceutici.
- 15. Preparazione secondo la rivendicazione 14 scelta dal gruppo costituito dalle una preparazione comprendente poliglicer olo, alcool polivinilico, copolimero polivinilpirrolidonevinilacetato, carragenina, borato di trietanolamina, e opzionalmente uno o più tra idrossimetilglicinato, mentilacetato, acqua depurata oppure glicerolo, alcool polivinilico, acidi poliacrilici, carragenina, borato di guanidina, e opzionalmente uno o più tra idrossimetilglicinato, caffeina, carnitina, escina, acqua depurata oppure o propandiolo, glicerolo, alcool polivinilico, polivinilpir rolidone, carragenina, borato di trietanolaamina, e opzionalmente uno o più tra idrossimetilglicinato, idrossiprolina, acetilglucosamina, estratto di equiseto, acido ascorbico-f ostato, acqua depurata.
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