ITMI20000262A1 - Uso del tiamfenicolo per la preparazione di composizioni farmaceutiche utili per il trattamento di infezioni da staphylococci vancomicino-in - Google Patents
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Description
"Uso del tiamfenicolo per la preparazione di composizioni farmaceutiche utili per il trattamento di infezioni da Staphylococci vancomicino-intermedi e muli ire si stenti"
Descrizione
La presente invenzione riguarda l'uso del tiamfenicolo per la preparazione di composizioni farmaceutiche utili per il trattamento di infezioni da Staphylococci vancomicino-intermedi e multiresistenti
L'ampio uso di antibiotici ha significativamente aumentato il numero di microorganismi resistenti che sono sempre di più associati a gravi stati patologici ed a mortalità tra pazienti ospedalizzati.
In particolare, negli ultimi anni, è stata documentata sempre più frequentemente l'insorgenza di infezioni ospedaliere causate da ceppi di Staphylococci , in particolare Staphylococcus aureus, con sensibilità intermedia, cioè ridotta, alla vancomicina (VISA) e ad altri antibiotici glicopeptidici (GISA). Tali ceppi patogeni sono generalmente resistenti anche alla maggior parte degli antibiotici di più frequente uso terapeutico quali, ad esempio, β-lattamici, macrolidi, tetracicline e chinoioni.
Le caratteristiche di un significativo numero di questi ceppi sono state ampiamente riportate da Tenover et al. in Journal of Clinical Microbiology, Apr.
1998, pagg. 1020-1027. La maggior parte dei ceppi di Staphylococci GISA o GISS studiati da Tenover et al. nel suddetto articolo risulta sensibile al trattamento con l'associazione trimetoprim-sulfametossazolo ed al trattamento con rifampina mentre solo alcuni ceppi sono sensibili ad altri antibiotici quali tetraciclina, cloramfenicolo, gentamicina e ciprofloxacina.
La rapidità e la frequenza dell'insorgenza di fenomeni di ridotta sensibilità agli antibiotici finora proposti per il trattamento delle infezioni causate da ceppi di Staphylococci vancomicino-intermedi e multiresistenti rende particolarmente interessante l'individuazione di altri antibiotici che possano essere efficaci in questo tipo di infezioni.
Il tiamfenicolo (The Merk Index, ΧΠ ed., n° 9436, pag. 1587) è un noto antibiotico utilizzato per il trattamento di infezioni da batteri Gram-positivi e Gram-negativi. In particolare, l'attività del tiamfenicolo verso numerosi ceppi di Staphylococci è stata documentata in letteratura [vedasi ad esempio Kayser et al.. Postgraduate Medicai Journal, 1974, 50(Suppl. 5), 79-83], sottolineando tuttavia che in vitro il tiamfenicolo è da 2 a 4 volte meno attivo del cloramfenicolo.
Abbiamo ora trovato che il tiamfenicolo è particolarmente efficace nel trattamento di infezioni causate da ceppi di Staphylococci vancomicino-intermedi e multiresistenti.
Costituisce pertanto oggetto della presente invenzione l'uso del tiamfenicolo per la preparazione di una composizione farmaceutica utile per il trattamento di infezioni da Staphylococci vancomicino-intermedi e multiresistenti.
Particolarmente preferito è l'uso del tiamfenicolo per la preparazione di una composizione farmaceutica utile per il trattamento di infezioni da Staphylococci vancomicino-intermedi.
Le composizioni farmaceutiche utilizzabili nell'ambito della presente invenzione sono composizioni per uso enterale o parenterale contenenti tiamfenicolo o sui derivati quali, ad esempio, tiamfenicolo glicinato e suoi sali.
La quantità di principio attivo, espressa come tiamfenicolo, contenuta nella composizione farmaceutica è variabile in funzione del modo di somministrazione e della gravità dell’infezione da trattare ma è generalmente compresa tra 250 mg e 5000 mg per dose, più preferibilmente tra 500 mg e 3000 mg.
Le composizioni farmaceutiche possono essere in forma liquida o solida, adatte alla somministrazione per via iniettabile, orale o aerosolica.
Preferite sono le composizioni farmaceutiche adatte alla somministrazione per via iniettabile, sia endovenosa sia intramuscolare.
Particolarmente adatte sono le composizioni farmaceutiche già presenti in commercio con il marchio GLITISOL<®>.
L'efficacia del tiamfenicolo verso ceppi di Staphylococcus aurens vancomicinointermedi (VISA) e mu ltir esistenti è stata dimostrata in vitro determinando la MIC (Minima Concentrazione Inibente). E' importante sottolineare che l'attività del tiamfenicolo è risultata comparabile a quella del cloramfenicolo, notoriamente più potente di tiamfenicolo nei confronti degli Staphyìococci .
Allo scopo di meglio illustrare la presente invenzione viene ora fornito il seguente esempio.
Esempio 1
Determinazione della MIC
Le MIC del tiamfenicolo e di altri antibiotici è stata determinata usato il metodo suggerito dal NCCLS (National Commitee for Clinical Laboratory Standards, 1999).
Varie concentrazioni di antibiotici sono state aggiunte a batteri in crescita esponenziale (inoculo finale 5 x 10<5 >cellule per ml); diluizione in MHb (cationsupplemented Mueller-Hinton broth) e distribuzione su una micropiastra usando il diluitore automatico Biomek 1000 (Beckman, USA). Per saggiare l'attività di meticillina è stato usato MHb addizionato con NaCl 2%.
Dopo 18-24 ore di incubazione a 37°C la concentrazione di antibiotico che impedisce una crescita visibile è stata registrata come MIC.
S. aureus ATCC 29213 è stato usato come ceppo di controllo di qualità.
I risultati ottenuti sono riportati nelle tabelle seguenti.
Tabella 1
MIC di tiamfenicolo e di altri antibiotici di confronto verso ceppi di S. aureus vancomicino-intermedi e multiresistenti
Met-R: meticillino resistenti
* breakpoints indicati dal NCCLS (1999) per Staphylococci, in mg/l:
cloramfenicolo, <8; vancomicina, ≤4; teicoplanina, <8; meticillina, <8; eritromicina, <0,5; clindamicina, <0,5.
Tiamfenicolo, <16 mg/l [Albini et al., Arzneim.-Forsch./Drug Res. 49(1), Nr.6 (1999)]
Tabella 2
MIC (mg/l) di tiamfenicolo e di altri antibiotici di confronto
Continua tabella 2
Tia: tiamfenicolo: Ciò: cloramfenicolo; Van: vancomicina, Tei: teicoplanina: Met: meticillina; Ery: eritromicina; Clin: clindamicina; Oxa: oxacillina; Cip: ciprofloxacina; Fos: fosfomicina; Gm: gentamicina; Rif: rifampicina: SXT: cotrimossazolo; Dox: doxiciclina.
Claims (4)
- Rivendicazioni 1) Uso del tiamfenicolo per la preparazione di una composizione farmaceutica utile per il trattamento di infezioni da Staphylococci vancomicino-intermedi e multiesistenti.
- 2) Uso secondo la rivendicazione 1 in cui il tiamfenicolo è usato come tiamfenicolo glicinato o suoi sali.
- 3) Uso secondo la rivendicazione 1 in cui la composizione farmaceutica è adatta alla somministrazione per via iniettabile.
- 4) Uso secondo la rivendicazione 1 in cui la dose di tiamfenicolo è compresa tra 250 mg e 5000 mg.
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