ITBO960390A1 - Metodo e dispositivo per la realizzazione di pastiglie di polvere medicinale con densita' determinata - Google Patents

Description

D E S C R I Z IO N E

del brevetto per invenzione industriale

La presente invenzione riguarda un metodo per la realizzazione di pastiglie di polvere medicinale con densità determinata.

Le pastiglie di polvere medicinale attualmente commercializzate sono realizzate secondo un metodo che prevede le fasi di prelevare una prestabilita quantità di polvere medicinale da un apposito recipiente; comprimere la citata quantità di polvere medicinale in un volume prestabilito per realizzare una pastiglia di polvere medicinale compressa; ed infine depositare la citata pastiglia di polvere medicinale in un contenitore atto a conservare la pastiglia stessa.

Purtroppo, nelle macchine realizzanti il metodo sopra descritto, la quantità di polvere medicinale prelevata dal recipiente per essere compressa spesso differisce, seppur lievemente, dal valore prestabilito, pertanto le pastiglie prodotte presentano tutte lo stesso volume, ma differiscono tra loro per la densità della polvere medicinale.

Dato che piccole variazioni della densità di polvere medicinale nella pastiglia determinano grandi variazioni del tempo di rilascio del medicinale all'interno dell'organismo, le pastiglie prodotte con le macchine realizzanti il metodo sopra descritto hanno l'inconveniente di presentare tempi di rilascio sensibilmente variabili da pastiglia a pastiglia, creando notevoli problemi nel caso in cui il medicinale da somministrare richieda uno specifico tempo di rilascio.

Scopo della presente invenzione è quindi quello di fornire un metodo per la realizzazione di pastiglie di polvere medicinale, esente dagli inconvenienti sopra descritti .

Secondo la presente invenzione viene fornito un metodo per la realizzazione di pastiglie di polvere medicinale con densità determinata; per ciascun ciclo, il metodo prevedendo le fasi di prelevare una pluralità di quantità di polvere medicinale da un apposito recipiente tramite un dispositivo dosatore; comprimere tramite il detto dispositivo dosatore ciascuna citata quantità di polvere medicinale per realizzare una rispettiva pastiglia di polvere medicinale compressa; ed infine depositare ciascuna detta pastiglia di polvere medicinale compressa in un contenitore; il metodo essendo caratterizzato dal fatto che durante la detta fase di compressione su ciascuna delle dette quantità di polvere medicinale viene esercitata una pressione il cui valore è indipendente dalla quantità di polvere medicinale stessa; detto valore di pressione essendo uguale per tutte le dette quantità di polvere medicinale per ottenere una pluralità di pastiglie presentanti tutte la stessa densità di polvere medicinale.

La presente invenzione è, inoltre, relativa ad dispositivo per la realizzazione di pastiglie di polvere medicinale con densità determinata.

Secondo la presente invenzione viene realizzato un dispositivo per la realizzazione di pastiglie di polvere medicinale con densità determinata, comprendente un primo ed un secondo mezzo di supporto mobili uno rispetto all'altro, ed almeno un elemento dosatore supportato dai detti primo e secondo mezzo di supporto; il detto elemento dosatore comprendendo un corpo cavo solidale al primo mezzo di supporto, ed un perno che è alloggiato assialmente mobile all'interno del detto corpo cavo ed è supportato dal detto secondo mezzo di supporto; il detto secondo mezzo di supporto essendo atto a muovere assialmente il detto perno all'interno del detto corpo cavo; il detto dispositivo essendo caratterizzato dal fatto che il detto secondo mezzo di supporto comprende mezzi elastici, atti a trasmettere i movimenti del detto secondo mezzo di supporto al detto perno.

La presente invenzione verrà ora descritta con riferimento ai disegni annessi, che ne illustrano un esempio di attuazione non limitativo, in cui:

la figura 1 illustra in elevazione laterale, con parti in sezione e parti asportate per chiarezza, una macchina realizzante il metodo sopra descritto;

la figura 2 illustra in elevazione laterale, con parti in sezione e parti asportate per chiarezza, un particolare della macchina della figura 1 in una prima posizione operativa; e

la figura 3 illustra in elevazione laterale, con parti in sezione e parti asportate per chiarezza, il particolare della figura 2 in una seconda posizione operativa .

Con riferimento alla figura 1, con 1 è indicata nel suo complesso una macchina atta a realizzare un pluralità di pastiglie costituite da uno o più prodotti farmaceutici in polvere 3. La macchina 1 è provvista di un telaio 4 di supporto, e comprende una unità di stoccaggio 5 del prodotto farmaceutico in polvere 3, una unità di alimentazione 6 di una pluralità di contenitori 7 per medicinali, ed una unità dosatrice 8 interposta tra l'unità di stoccaggio 5 e l'unità di alimentazione 6.

L'unità dosatrice 8 è atta a prelevare del prodotto farmaceutico in polvere 3 dall'unità di stoccaggio 5, è atta successivamente a comprimere il prodotto farmaceutico prelevato per realizzare una pluralità di pastiglie 9 di prodotto farmaceutico in polvere 3, note anche come "compresse", ed infine è atta a trasferire le pastiglie 9 all'interno di rispettivi contenitori 7 che sono portati dall'unità di alimentazione 6, e sono atti a conservare le pastiglie 9 stesse.

L'unità di stoccaggio 5 è di tipo noto, e comprende un recipiente 10, montato sul telaio 4 girevole attorno ad un asse 11 verticale, all'interno del quale viene costantemente alimentato il prodotto farmaceutico in polvere 3, ed una unità motrice (non illustrata) atta a ruotare con modalità prefissata il recipiente 10 attorno all'asse 11.

L'unità di stoccaggio 5 comprende, inoltre, un dispositivo alimentatore 12, il quale è atto ad alimentare il prodotto farmaceutico in polvere 3, è atto ad omogeneizzare il prodotto farmaceutico stesso, ed infine è atto a rasare lo strato superiore del prodotto farmaceutico in polvere 3 in modo da mantenere il prodotto farmaceutico stesso ad un livello L determinato.

Nell'esempio illustrato, l'unità di alimentazione 6 comprende un piastra 13 di supporto orizzontale, la quale è fissata al telaio 4, e supporta su di una superficie 15 laterale superiore un foglio 16 presentante una pluralità di sedi, ciascuna delle quali definisce un rispettivo contenitore 7 per medicinali, ed un dispositivo convogliatore di tipo noto e non illustrato, il quale è atto ciclicamente a prelevare dalla piastra 13 il foglio 16 già dosato per sostituirlo con un foglio 16 da dosare. Naturalmente, al posto foglio 16 può essere utilizzata una pluralità di capsule o altri tipi di contenitori 7 tipici per prodotti farmaceutici .

L'unità dosatrice 8 comprende almeno una testa 17 operatrice, la quale è disposta al di sopra delle unità 5 e 6, ed è collegata al telaio 4 tramite una coppia di bracci 19 di supporto telescopici che sono disposti orizzontalmente su di uno stesso piano verticale. I bracci 19 dell'unità dosatrice 8, aumentando e diminuendo la propria lunghezza, sono atti a spostare alternativamente la testa 17 tra una prima posizione operativa, in cui la testa 17 stessa è disposta al di sopra del recipiente 10, ed una seconda posizione operativa, in cui la testa 17 è disposta al di sopra della piastra 13.

Con riferimento alle figure 1 e 2, l'unità dosatrice 8 comprende inoltre, per ciascuna testa 17, un dispositivo 21 formatore di pastiglie 9, il quale è portato dalla testa 17 affacciato alle unità 5 e 6, ed è mobile rispetto alla testa 17 stessa lungo un asse 22 parallelo all'asse 11 e perpendicolare ai bracci 19. In particolare, il dispositivo 21 è collegato alla testa 17 tramite un albero 23 cavo coassiale all'asse 22, all'interno del quale è alloggiato un secondo albero 24 anch'esso coassiale all'asse 22; gli alberi 23 e 24 ella testa 17 essendo entrambi assialmente mobili con modalità prefissata tramite dispositivi di azionamento (non illustrati) alloggiati nella testa 17 stessa.

Il dispositivo 21 formatore di pastiglie comprende una prima scatola 25 di forma sostanzialmente parallelepipeda presentante una parete superiore 26 orizzontale solidale ad una estremità libera dell'albero 23 cavo, due pareti laterali 27 (una sola delle quali è illustrata) che si estendono affacciate tra loro verticalmente verso il basso, ed una parete inferiore 28 parallela ed affacciata alla parete superiore 26.

All'interno della prima scatola 25, il dispositivo 21 presenta una seconda scatola 29 presentante una parete superiore 30 solidale ad una estremità libera dell'albero 24, ed una parete inferiore 31 affacciata e parallela alla parete inferiore 28 della prima scatola 25.

Inoltre, il dispositivo 21 è provvisto di una pluralità di dosatori 32 che sono disposti, nell'esempio illustrato, secondo una pluralità di righe e colonne, e sono supportati dalle pareti inferiori 28 e 31. Ciascun dosatore 32 comprende un corpo 33 internamente cavo, il quale è supportato dalla parete inferiore 28, ed un perno 34, alloggiato mobile all'interno del corpo 33, il quale è supportato dalla parete inferiore 31.

Il corpo 33 presenta una estremità superiore 35 esternamente filettata, la quale è avvitata all'interno di un foro passante 36 filettato ricavato sulla parete inferiore 28 della prima scatola 25; mentre il perno 34 si estende verticalmente oltre la parete inferiore 28, impegna in modo scorrevole un rispettivo foro passante 37 ricavato sulla parete inferiore 31, e presenta in corrispondenza di una propria estremità superiore una testa 34a di dimensioni tali da impedire lo sfilamento del perno 34 stesso dal foro passante 37.

Con riferimento alla figura 2, la parete superiore 30 è provvista di una pluralità di elementi elastici 38, ciascuno dei quali comprende una camera 39 ricavata all'interno della parete superiore 30, ed allineata ad un rispettivo perno 34. Ogni camera 39 è suddivisa tramite una membrana 40 elastica in due semicamere, indicate rispettivamente con i numeri 39a e 39b, la prima delle quali comunica con l'esterno attraverso un foro 42 principale coassiale ad un perno 34, ed un foro 41 secondario parallelo al foro 42 principale; la seconda delle quali è atta a contenere un fluido in pressione, ed è collegata tramite una pluralità di condotti 43 alle semicamere 39b adiacenti. Inoltre, le semicamere 39b sono tutte collegate tramite un condotto principale 44 ad un dispositivo 2 regolatore di pressione, il quale è atto a mantenere ad una pressione determinata il fluido presente all'interno delle semicamere 39b stesse.

Ciascun elemento elastico 38 comprende inoltre un pistone 45, il quale è mobile assialmente all'interno del rispettivo foro 42, e presenta una estremità inferiore 45a, la quale è disposta a contatto della testa 34a del corrispondente perno 34, ed una estremità superiore 45b, la quale sporge all'interno della rispettiva semicamera 39a per disporsi a contatto della membrana 40. In prossimità dell'estremità superiore 45b, ciascun pistone 45 presenta un rispettivo risalto 47 anulare atto ad impedire lo sfilamento del pistone 34 stesso dal rispettivo foro 42.

Il funzionamento della macchina 1 verrà ora descritto con riferimento ad un solo ciclo di funzionamento .

In uso, mantenendo l'asse 22 sempre verticale, la testa 17 operatrice viene spostata orizzontalmente dai bracci 19 per essere disposta nella prima posizione operativa, in cui la testa 17 ed il dispositivo 21 sono disposti al di sopra del recipiente 10. Quando la testa 17 è ferma nella citata prima posizione operativa, gli alberi 23 e 24 si estendono contemporaneamente verso il basso per avanzare il dispositivo 21 formatore di pastiglie 9 lungo l'asse 22 fino a disporre le estremità inferiori dei dosatori 33 a contatto del prodotto medicinale in polvere 3.

Inizia guindi la fase di prelievo del prodotto medicinale in polvere 3, in cui ciascun corpo 33 penetra all'interno del prodotto medicinale in polvere 3, mentre l'estremità inferiore del rispettivo perno 34 rimane sostanzialmente al livello L, delimitando all'interno del corpo 33 una camera 33a atta ad essere riempita di una determinata quantità del prodotto farmaceutico in polvere 3. La fase di prelievo termina quando l'estremità inferiore dei corpi 33 si dispone a contatto della parete di fondo del recipiente 10 (figura 2), ed all'interno di ciascuna delle camere 33a si è accumulata la citata quantità di prodotto medicinale in polvere 3.

Successivamente inizia la fase di compressione a pressione costante durante la quale l'albero 24, spostandosi verso il basso lungo l'asse 22, abbassa progressivamente i perni 34 per ridurre il volume delle camere 33a e comprimere, quindi, la quantità di prodotto medicinale in polvere 3 in esse contenute, realizzando le pastiglie 9.

Data la presenza degli elementi elastici 38, durante la discesa dell'albero 24 i perni 34 esercitano sulle rispettive quantità di prodotto farmaceutico in polvere 3 la stessa pressione. Infatti, quando l'albero 24 abbassa la scatola 29, i pistoni 45 tendono a ridurre il volume delle rispettive camere 39b deformando in modo elastico la membrana 40 (figura 3) . Dato che all'interno delle camere 39b è presente un fluido in pressione, i pistoni 45 sono tutti soggetti tramite la membrana 40 alla pressione del fluido, che essi trasmettono ai rispettivi perni 34 e, quindi, alle rispettive pastiglie 9 in formazione.

Dopo aver realizzato le pastiglie 9, la testa 17 operatrice solleva il dispositivo 21, il quale trattiene all'interno di ciascun dosatore 32 la rispettiva pastiglia 9.

Successivamente inizia la fase di deposito delle pastiglie 9 nei contenitori 7, ed i bracci 19 spostano la testa 17 dalla prima alla seconda posizione operativa, in cui la testa 17 stessa è disposta al di sopra dell'unità 6 in modo tale che il dispositivo 21 sia allineato alla piastra 13 di supporto. Raggiunta la seconda posizione operativa, la testa 17 abbassa temporaneamente il dispositivo 21 per depositare le pastiglie 9 all'interno dei contenitori 7.

Terminata la fase di deposito delle pastiglie 9, la testa 17 operatrice viene spostata dai bracci 19 nella prima posizione operativa al di sopra del recipiente 10, ricominciando il ciclo di funzionamento.

In ciascun ciclo, al termine della fase di prelievo del prodotto medicinale in polvere 3, il recipiente 10 ruota di un angolo determinato attorno all'asse 11; similmente, al termine della fase di deposito delle pastiglie 9 nei contenitori 7, il citato dispositivo convogliatore sostituisce sulla piastra 13 stessa i contenitori 7 all’interno dei quali sono state depositate le pastiglie 9 con contenitori 7 vuoti.

La compressione del prodotto medicinale in polvere 3 mantenendo la pressione del fluido all'interno delle semicamere 39b ad un valore determinato, permette di produrre durante un singolo ciclo di funzionamento una pluralità di pastiglie 9 che presentano tutte la stessa densità di prodotto medicinale in polvere 3; tale densità essendo indipendentemente dalla quantità di prodotto medicinale in polvere 3 che viene compressa in ciascun dosatore 32, ed essendo invece dipendente dalla pressione del fluido nelle semicamere 39b.

Mantenendo la pressione del fluido all'interno delle semicamere 39b sempre ad un stesso valore determinato durante diversi cicli di funzionamento, è possibile quindi produrre una pluralità di pastiglie 9 che presentano tutte la stessa densità di prodotto medicinale in polvere 3.

Risulta infine chiaro che alla macchina 1 ed al metodo qui descritti ed illustrati possono essere apportate modifiche e varianti senza per questo uscire dall'ambito della presente innovazione.

Claims (7)

1. R I V E N D I C A Z I O N I 1. Metodo per la realizzazione di pastiglie (9) di polvere medicinale (3) con densità determinata; per ciascun ciclo, il metodo prevedendo le fasi di prelevare una pluralità di quantità di polvere medicinale (3) da un apposito recipiente (10) tramite un dispositivo dosatore (21); comprimere tramite il detto dispositivo dosatore (21) ciascuna citata quantità di polvere medicinale (3) per realizzare una rispettiva pastiglia (9) di polvere medicinale (3) compressa; ed infine depositare ciascuna detta pastiglia (9) di polvere medicinale (3) compressa in un contenitore (7); il metodo essendo caratterizzato dal fatto che durante la detta fase di compressione su ciascuna delle dette quantità di polvere medicinale (3) viene esercitata una pressione presentante un valore indipendente dalla quantità di polvere medicinale (3) stessa; detto valore di pressione essendo uguale per tutte le dette quantità di polvere medicinale (3) per ottenere una pluralità di pastiglie (9) presentanti tutte la stessa densità di polvere medicinale (3).
2. 2. Metodo secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che durante la detta fase di compressione il detto valore di pressione è mantenuto costante.
3. 3. Dispositivo (21) per la realizzazione di pastiglie (9) di polvere medicinale (3) con densità determinata, comprendente un primo (25) ed un secondo mezzo di supporto (29) mobili uno rispetto all'altro, ed almeno un elemento dosatore (32) supportato dai detti primo (25) e secondo mezzo di supporto (29); il detto elemento dosatore (32) comprendendo un corpo cavo (33) solidale al primo mezzo di supporto (25), ed un perno (34) che è alloggiato assialmente mobile all'interno del detto corpo cavo (33) ed è supportato dal detto secondo mezzo di supporto (29); il detto secondo mezzo di supporto (29) essendo atto a muovere assialmente il detto perno (34) all'interno del detto corpo cavo (33); il detto dispositivo (21) essendo caratterizzato dal fatto che il detto secondo mezzo di supporto (29) comprende mezzi elastici (38), atti a trasmettere i movimenti del detto secondo mezzo di supporto (29) al detto perno (24).
4. 4. Dispositivo secondo la rivendicazione 3, caratterizzato dal fatto che i detti mezzi elastici (38) comprendono, per ciascun elemento dosatore (32), una camera (39), la quale è atta a contenere un fluido avente una pressione determinata, ed un rispettivo pistone (45), il quale è mobile all'interno di un foro (42) comunicante con la detta camera (39); il detto pistone (45) presentando due estremità opposte (45a) e (45b), la prima delle quali (45a) è a contatto di una rispettiva estremità (34a) del perno (34), la seconda delle quali (45b) è soggetta alla pressione del detto fluido .
5. 5. Dispositivo secondo la rivendicazione 4, caratterizzato dal fatto che ciascuna detta camera (39) è suddivisa tramite una membrana (40) elastica in due semicamere (39a, 39b), una delle quali (39b) è atta a contenere il detto fluido in pressione; il detto pistone (45) presentando una (45b) estremità delle dette due estremità (45a, 45b) a contatto della detta membrana (40) elastica.
6. 6. Metodo per la realizzazione di pastiglie di polvere medicinale con densità determinata, sostanzialmente come descritto con riferimento ai disegni annessi.
7. 7. Dispositivo per la realizzazione di pastiglie di polvere medicinale con densità determinata, sostanzialmente come descritto con riferimento ai disegni annessi.