IT8224635A1 - Sistama a piu' camere per dialisi peritoneale - Google Patents

Sistama a piu' camere per dialisi peritoneale Download PDF

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Description

Descrizione dell 'invenzione avente per titolo:
"SISTEMA A PIU' CAMERE PER DIALISI PERITONEALE"
RIASSUNTO
Un sacco per contenere la soluzione formato da tre pareti di materia plastica unite assieme attorno ai loro perimetri per definire una coppia di camere separate viene realizzato per dialisi peritoneale e simili.
DESCRIZIONE DELL 'INVENZIONE Campo tecnico
La dialisi peritoneale, particolarmente nella forma di dialisi peritoneale continua ambulatoria, descritta nel brevetto statunitense N. 4.239.041 ? una tecnica in rapido sviluppo per la cura di pazienti che lamentano una menomazione della funzione renale. Questo metodo mostra grandi vantaggi nell ' uso in confronto a dialisi pi? tradizionale, perch? il paziente ? libero di muoversi durante l'intera giornata, mentre subisce scambio continuo per diffusione con soluzione di dialisi peritoneale entro la cavit? peritoneale. Inoltre i procedimenti che si basano su dialisi peritoneale tendono ad essere considerevolmente meno costosi dei procedimenti che si basano su emodialisi.
Viene considerato opportuno da parte di certi esperti il sistema di far passare la soluzione fresca per dialisi peritoneale attraverso un filtro bloccante batteri immediatamente prima che la soluzione entri nella cavit? peritoneale. Tuttavia si ? trovato che con questo metodo un problema ? costituito dal fatto che dopo che la soluzione per dialisi peritoneale ? rimasta nei peritoneo per un dato periodo di tempo, se viene a contatto con il filtro, essa tende ad otturare rapidamente il filtro in modo da interferire con ulteriore suo uso.
In certe forme di dialisi peritoneale il filtro pu? rimanere sulla parte del tubo peritoneale che comunica con il catetere peritoneale, che viene portato dal paziente per ma notevole periodo di tempo, cio? per varie settimane. Cos?, nel caso che la soluzione per dialisi peritoneale venga a contatto con il filtro dopo essere rimasta nella cavit? peritoneale, il filtro pu? risultare ostruito prima che sia trascorso il previsto periodo di uso.
Con la presente invenzione viene descritta una struttura in cui il filtro pu? essere protetto dal contatto con soluzione per dialisi peritoneale esaurita, mentre al tempo stesso un unico sacco pu? essere usato sia per fornire la soluzione alla cavit? peritoneale sia anche per ricevere soluzione esaurita dalla cavit? peritoneale, senza venire a contatto con il filtro che potrebbe risultarne otturato.
Inoltre lo stesso sacco pu? essere usato vantaggiosamente nella dialisi peritoneale senza un filtro quando il sacco viene rimosso fra uno scambio e 1*altro, in modo da ridurre l'incidenza di peritonite riducendo il richiesto numero di collegamenti effettuati? Descrizione della tecnologia anteriore
La domanda di brevetto francese pubblicata 2.455.462 (SMAD) descrive un apparato per dialisi peritoneale destinato a convogliare soluzione per dialisi tra la cavit? peritoneale ed un contenitore. L'apparato definisce un primo passaggio che contiene un filtro ed un secondo passaggio di derivazione che passa attorno al filtro scavalcandolo in modo che soluzione di dialisi proveniente dalla cavit? peritoneale pu? passare di nuovo al contenitore senza venire a contatto con il filtro. Tuttavia si ? trovato che anche una piccola quantit? della soluzione esaurita per dialisi peritoneale che entri in contatto con il filtro pu? degradare la sua capacit? a funzionare. Quelle poche gocce di soluzione possono risiedere nella parte a monte del complesso allorch? la soluzione esaurita fluisce dalla cavit? peritoneale, cos? che la successiva aliquota di soluzione fresca per dialisi peritoneale che passa attraverso il complesso ed il filtro pu? portare le poche gocce di soluzione per dialisi peritoneale esaurita attraverso il filtro con il risultato che nell'arco di un certo periodo di impiego del filtro questo risulta degradato nella sua funzionalit?.
Mediante questa invenzione soluzione esaurita per dialisi peritoneale pu? essere mantenuta completamente al di fuori del filtro malgrado il suo passaggio attraverso lo stesso complesso tubolare per ritornare ad un contenitore, cos? che neppure una goccia di soluzione esaurita per dialisi peritoneale viene a contatto con il filtro. Inoltre, con la presente invenzione si possono effettuare collegamenti in minor numero ed in modo pi? sicuro per procedimento di dialisi peritoneale.
Descrizione della presente invenzione
In conformit? con la presente invenzione un sistema di erogazione della soluzione per dialisi peritoneale pu? includere quanto segue:
Viene predisposto un tubo peritoneale per la comunicazione a flusso con la cavit? peritoneale di un paziente, essendo tipicamente attaccato ad un catetere peritoneale attraverso una sua estremit?- Il tubo reca all'altra sua estremit? una coppia biforcantesi di bracci tubolari, uno dei bracci recando un filtro per la soluzione di dialisi in comunicazione di flusso con esso.
Viene predisposto un sacco per la soluzione il quale definisce camere separate e che ? preferibilmente formato di tre pareti di materia plastica unite assieme per saldatura attorno ai loro perimetri in modo da definire una coppia di camere separate. Tubi connettori comunicano con ciascuna delle camere. Una delle camere viene riempita con soluzione per dialisi e l'altra ? vuota, il tubo connettore di tale camera piena di soluzione essendo in collegamento con il braccio tubolare che reca il filtro ed il tubo connettore della camera vuota essendo in collegamento con l'altro braccio tubolare. Dispositivi regolatori del flusso, come morsetti a scorrimento o altri morsetti, vengono predisposti per controllare il flusso attraverso i bracci tubolari.
Come risultato di ci? soluzione fresca di dialisi proveniente dalla prima camera contenente il liquido pu? passare dalla camera stessa attraverso il filtro ed il tubo peritoneale in modo da entrare nella cavit? peritoneale? La soluzione per dialisi esaurita pu? passare dal tubo peritoneale attraverso l'altro braccio tubolare nell'altra camera senza con questo entrare in contatto con il filtro.
Siccome la soluzione per dialisi peritoneale esaurita risiede nell'altra camera non vi ? possibilit? che anche poche gocce possono riciclare nel tubo connettore che ? collegato con il braccio tubolare recante il filtro. Cos? la porzione a monte di tale tubo connettore recante il filtro rimane completamente esente da soluzione per dialisi peritoneale esaurita. La parte a valle del tubo connettore che reca il filtro pu? essere chiusa con i dispositivi regolatori del flusso durante il processo.
Dopo ci?, il sacco contenente la soluzione pu? essere staccato e buttato via e si pu? collegare un sacco fresco di soluzione. Ancora una volta il tubo connettore del sacco che comunica con la camera riempita con soluzione fresca per dialisi comunica con il braccio tubolare che reca il filtro. Cos?, quando aperto, soluzione fresca per dialisi passa attraverso il filtro e lava via ogni eventuale traccia di soluzione per dialisi peritoneale esaurita presente nelle estremit? inferiore di tale braccio tubolare, convogliandola nella cavit? peritoneale* In tal modo il filtro ? completamente protetto dal contatto con soluzione per dialisi peritoneale esaurita, facendo uso del sacco a doppia camera e dei collegamenti ramificantisi della presente invenzione.
Come ulteriore vantaggio di questa struttura, eventuali batteri che si siano raccolti nel lato a monte del filtro risultano completamente isolati dalla cavit? peritoneale, malgrado il fatto che il sacco a doppia camera della presente invenzione presenti un'altra apertura di entrata per ricevere soluzione per dialisi peritoneale esaurita* Non vi ? alcuna comunicazione fra le due aperture di entrata del sacco perch? esse portano a camere separate* Al contrario, nel caso che venga usato un sistema di derivazione o bipasso in modo che la soluzione per dialisi peritoneale esaurita possa scavalcare il filtro ed essere scaricata di nuovo nello stesso sacco dalla quale ? ottenuta la soluzione fresca, ? possibile che batteri trattenuti nel lato a monte del filtro possano migrare dal sacco attraverso il tubo di bipasso scavalcando il filtro ed entrando cos? nella cavit? peritoneale.
In alternativa, l'invenzione oggetto della presente domanda pu? essere usata in un sistema che non reca un filtro. Un sacco per la soluzione formato di tre pareti di materiale plastico, avente i suoi tubi connettori comunicanti con ciascuna delle camere, pu? presentare tubi connettori che si congiungono assieme in un unico tubo terminato alla sua estremit? da un singolo raccordo che ? atto a collegarsi con il tubo peritoneale per mettere in comunicazione di flusso con la cavit? peritoneale del paziente. Dispositivi di controllo del flusso possono essere predisposti per ciascuno dei tubi connettori, ad esempio un morsetto a scorrimento nel caso del tubo connettore comunicante con la camera vuota del sacco e un elemento separatore interno nel caso del tubo connettore che comunica con la camera del sacco che viene riempita con soluzione fresca per dialisi peritoneale. Pertanto, il sacco pu? essere collegato con il tubo peritoneale del paziente attraverso il raccordo quando il paziente ? pronto per un cambio della soluzione per dialisi. Il morsetto a scorrimento pu? essere aperto e la soluzione per dialisi peritoneale esaurita pu? fluire dalla cavit? peritoneale del paziente nella camera vuota del sacco, il sacco essendo proporzionato in modo tale da risultare capace di ospitare la soluzione per dialisi peritoneale esaurita in una camera del sacco stesso, mentre la soluzione per dialisi peritoneale fresca ? presente nell'altra camera del sacco?
Dopo di ci?, il morsetto a scorrimento chiude il tubo connettore che comunica con la camera del sacco precedentemente vuota ed il dispositivo di controllo del flusso dell'altro tubo connettore viene aperto consentendo che la soluzione per dialisi peritoneale fresca fluisca nella cavit? peritoneale del paziente? Con questo sistema si pu? far uso di un unico sacco con un unico collegamento effettuato al tubo peritoneale sia per ricevere la soluzione per dialisi peritoneale esaurita sia per fornire la soluzione per dialisi peritoneale fresca.
Dopo che la soluzione per dialisi peritoneale fresca ? stata somministrata, il sacco pu? essere staccato; l'estremit? del tubo peritoneale pu? essere chiusa con un sistema di chiusura impenetrabile ai batteri; ed il paziente pu? riprendere le sue normali attivit? senza dover portare con s? il sacco appiattito. Inoltre, questo vantaggio pu? essere ottenuto con solo un unico collegamento effettuato tra un sacco ed il tubo peritoneale per la sostituzione di soluzione per dialisi peritoneale.
Altri usi che si possono fare del contenitore a due compartimenti oggetto della presente invenzione consistono nella conservazione di due soluzioni incompatibili che possono essere mescolate assieme immediatamente prima dell'uso, ad esempio soluzione per dialisi stabilizzata con bicarbonato, nel qual caso la soluzione di bicarbonato viene conservata separatamente dalla soluzione di dialisi e viene aggiunta immediatamente prima o durante il processo di somministrazione.
In altri campi, uno dei compartimenti del sacco a due compartimenti pu? contenere una soluzione di aminoacido, e l'altro compartimento pu? contenere glucosio o altra sorgente per nutrizione con carboidrati, eventualmente con soluzione salina e altri elettroliti, ai fini della dialisi oppure per una nutrizione totale per via parenterale.
Breve descrizione dei disegni
La figura 1 ? una vista in alzato di un sacco per soluzione di dialisi oggetto della presente invenzione, collegato ad un complesso peritoneale recante un filtro, complesso che a sua volta comunica con il catetere per dialisi peritoneale impiantato in un paziente.
La figura 2 ? una vista in sezione presa lungo la linea 2-2 di figura 1?
La figura 3 ? ima vista in sezione frammentaria presa lungo la linea 3-3 di figura 1?
La figura 4 ? una vista in sezione simile a quella della figura 2, ma mostrante la camera, che nella figura 2 ? piena di liquido, mentre si trova allo stato vuoto, e la camera che risulta vuota nella figura 2 mentre viene riempita di liquido.
La figura 5 ? una vista in alzata di un?altra forma realizzativa del sistema della presente invenzione utilizzante un sacco a doppia camera, sacco che appare collegato ad un complesso peritoneale che, a sua volta, ? in collegamento con un catetere impiantato nella cavit? peritoneale del paziente.
La figura 6 ? una vista in sezione longitudinale presa lungo la linea 6-6 di figura 5, che mostra entrambe le camere del sacco mentre si trovano piene di soluzione per dialisi peritoneale.
Descrizione di specifiche forme realizzative Facendo riferimento alle figure 1-3 il sacco 10 per la soluzione viene descritto come formato da tre pareti di materiale plastico flessibile 12, 14, 16 unite assieme attorno ai loro perimetri 18 in modo da definire una coppia di camere separate 20, 22, La costruizione del sacco 10 pu? essere simile alla costruzione di sacchi di polivinilcloruro attualmente venduti per sangue e per soluzioni, con la differenza che tre pareti di materiale plastico sono unite assiemelungo i loro perimetri anzich? trattarsi delle solite due pareti di materiale plastico, il risultato consistendo nella definizione di due camere separate 20, 22,
Sono pure previsti tubi connettori 24, 26 il tubo connettore 24 comunicando con la camera 20 ed il tubo connettore 26 comunicando con la camera 22, Questo viene effettuato semplicemente inserendo i tubi connettori, prima della chiusura a tenuta della zona perimetrale 18, in modo tale che essi sporgono nel sacco su lati opposti della parete interna 14, facendo seguire normale saldatura a caldo del perimetro 18 in modo che i tubi connettori 24, 26 sono sistemati attraverso la saldatura ermetica effettuata a caldo, in conformit? con la tecnologia consueta.
Entrambi i tubi connettori 24, 26 sono terminati da raccordi 28 che possono presentare un disegno quale, ad esempio, illustrato nel brevetto statunitense N, 4*2:94.250,
Unelemento di chiusura interno frangibile 30 pu? essere creato nell'interno del tubo connettore 24 per chiudere ermeticamente la camera 20 sino a che si desidera l?accesso alla camera. Anche se si pu? far uso di qualsiasi tipo desiderato di elemento di chiusura 30, un disegno particolarmente preferito ? quello illustrato nella domanda di brevetto statunitense N. 086.102 depositata li 18 Ottobre 1979 e intitolata "Breakaway Valve" (Valvola di chiusura)?Volendo un tal genere di chiusura pu? anche essere usato per il tubo connettore 26, ma un morsetto a scorrimento 31 viene specificamente previsto ed illustrato per controllare il flusso attraverso il tubo connettore 26.
In questa particolare forma realizzativa il compartimento 20 pu? essere riempito con soluzione per dialisi peritoneale fresca, mentre il compartimento 22 ? inizialmente vuoto, in modo che la parete interna 14 appoggia contro la parete esterna 12 del contenitore lungo la maggior parte del suo sviluppo. Nei disegni, per?, per rendere pi? chiare le cose la parete interna 14 viene riprodotta un poco diastanziata dalle pareti esterne.
I raccordi 28 del sacco 10 sono, a loro volta, collegati con una coppia di corrispondenti raccordi 32 di un tubo peritoneale 34 che pu? essere tipicamente un complesso peritoneale terminante con un normale dispositivo di raccordo 35 attaccabile ad un raccordo 37 di catetere peritoneale 35 impiantato in un paziente. Il raccordo 37 pu? essere un normale raccordo di titanio collocato all'stremit? del catetere 36, mentre il dispositivo di raccordo 35 pu? consistere in un raccordo a doppia tenuta fatto di materiale plastico. Questo sistema di raccordo 35, 37 ? attualmente venduto per dialisi peritoneale continua ambulatoria dalla ditta Travenol Laboratories, Ine. di Deerfield, Illinoi.s.
I raccordi 32 possono essere raccordi combacianti con i raccordi 28 aventi il disegno descritto nel brevetto statunitense N. 4.294.250.
II complessoperitoneale 34 definisce una coppia di bracci ramificantisi tubolari 38, 40 uno dei quali reca un filtro 42, tipicamente un filtro per batteri idrorepellente da 0,22 micron.
Morsetti scorrevoli 43, 44 (o altri morsetti o valvole come desiderato)sono pure sistemati su bracci 38, 40 per controllare selettivamente il flusso attraverso i bracci stessi. Una normale derivazione 46 a forma di Y pu? essere eventualmente predisposta nel braccio tubolare 38 per l'introduzione di un agente antisettico, mentre il morsetto 43 ? chiuso, onde sterilizzare il collegamento fra i raccordi 28, 32 prima di aprire il morsetto 43 per la fuoriuscita di soluzione per dialisi esaurita?
Si deve notare che il termine "sterile" quale qui usato include anche il concetto di sostanzialmente sterile, concetto in base al quale la popolazione di microorganismi ? stata ridotta ad un livello tale che essi non causano la comparsa nel paziente di sintomi apprezzabili di infezione?
Per l*uso della struttura delle figure 1?4 viene effettuato il collegamento fra i tubi connettori 24, 26 ed i bracci tubolari 38, 40? Il paziente reca tipicamente il conplesso tubolare 34 in collegamento con il catetere peritoneale 36 per un notevole periodo di tempo, forse anche per un mese, il sacco 10 venendo cambiato con ogni procedimento di dialisi peritoneale.
Il sacco 10 viene cos? collegato, facendo uso di un procedimento sterile per evitare contaminazione dei raccordi 28, 32, e facendo eventualmente uso di un procedimento di sterilizzazione con raggi ultravioletti o un altro agente sterilizzante.
Dopo che ? stato fatto il collegamento sterile, il dispositivo 30 di chiusura frangibile,presente nel tubo di raccordo 24 viene aperto, il morsetto 44 essendo aperto ed il morsetto 43 essendo chiuso, in modo da permettere che soluzione per dialisi peritoneale fresca presente nella camera 20 fluisca attraverso il disco filtrante 42 ed attraverso il catetere 36 con ingresso nella cavit? peritoneale, in modo da prevenire l'ingresso nella cavit? peritoneale di qualsiasi causa di contaminazione*
Questo, naturalmente, presuppone che sia stata gi? rimossa eventuale soluzione per dialisi peritoneale precedentemente presente nella cavit? peritoneale*
In alternativa, pu? essere opportuno per il paziente precedere attraverso un tempo di sosta in cui la soluzione per dialisi peritoneale rimane nella cavit? peritoneale mentre il complesso tubolare 34 non ? collegato ad un sacco* In tal caso, il sacco 10 pu? p?i essere collegato in modo sterile tra i rispettivi raccordi 28, 32 e, come primo stadio, i morsetti a scorrimento 31 e 43 possono essere aperti, mentre il morsetto 44 ? chiuso, e la soluzione per dialisi peritoneale esaurita viene scaricata attraverso il complesso 34 ed il tubo connettore 26 in modo da riempire la camera 22 del sacco prima di scaricare la camera 20 della sua soluzione per dialisi fresca. In questo caso il sacco 10 deve, naturalmente, essere proporzionato in modo da contenere simultaneamente tanto la soluzione peritoneale fresca quanto quella esaurita.
Dopo rimozione della soluzione per dialisi peritoneale esaurita dalla cavit? peritoneale, scaricata nel sacco della presente invenzione oppure previamente scaricata in un altro sacco prima del collegamento del sacco 10, la soluzione per dialisi peritoneale fresca viene fatta passare attraverso il condotto tubolare 24, il disco filtrante 42, ed il catetere 36, per entrare infine nella cavit? peritoneale?
Poi, se il sacco 10 ? completamente vuoto, esso pu? essere portato dal paziente senza staccarlo duran te il periodo di sosta nel quale la soluzione rimane nella cavit? peritoneale, e pu? poi essere usato per accogliere la soluzione per dialisi esaurita? In alternativa il sacco pu? essere staccato, i raccordi 32 venendo opportunamente chiusi con cappellotti a tenuta?
La figura 4 mostra il sacco 10,dopo che soluzione per dialisi fresca ? stata scaricata dalla camera 20 e la soluzione per dialisi esaurita ? passata nella camera 22, immediatamente prima del suo distacco dai raccordi 32? Si pu? vedere che la parete interna 14 si ? spostata verso l'altro lato del sacco in modo da essere genericamente in contatto con la parete esterna 16 del sacco. Un vantaggio importante di questo procedimento ? che, quando sia attuato debitamente, non vi ? soluzione per dialisi peritoneale esaurita che possa venire a contatto con il filtro 42 in modo da menomare la sua prestazione? Cos? il filtro 42 pu? essere usato ripetutamente per un notevole periodo di tempo, comportando maggiore sicurezza di condizioni sterili, perch? qualsiasi eventuale contaminazione che potrebbe derivare dalla soluzione per dialisi peritoneale oppure dal collegamento dei raccordi 32 verrebbe trattenuta dal filtro 42, Un filtro si rende meno necessario sul braccio tubolare 38 perch? tale braccio tubolare riceve solamente soluzione per dialisi peritoneale esaurita efluente anzich? soluzione entrante. Il morsetto 44 impedisce qualsiasi migrazione a monte nel braccio tubolare 40 della soluzione per dialisi peritoneale esaurita, mentre la doppia camera caratteristica del sacco 10 impedisce che eventuale migrazione di soluzione per -dialisi peritoneale esaurita nel braccio tubolare 24 venga trascinata attraverso il filtro 42 all*atto della successiva somministrazione di soluzione per dialisi fresca?
Facendo riferimento alle figure 5 e 6 viene illustrata un'altra forma realizzativa della presente invenzione impiegando un analogo sacco?
Il sacco 10a per soluzione pu? essere di costruzione simile al sacco 10 per soluzione, con la differenza che i tubi connettori 24a, 26a si uniscono assieme in un raccordo a Y in modo da formare un unico tubo connettore 50 che termina in un raccordo 52 che pu? essere di disegno simile a quello illustrato nel brevetto statunitense N. 4.294.250.
Come si vede nella figura 6 il sacco 10a reca tre strati 12a, 14a, 16a uniti assieme in corrispondenza dei loro perimetri nel modo previsto per la precedente forma realizzativa? I.tubi connettori 24a, 26a sono similarmente correlati per quanto concerne il loro collegamento, attraverso il perimetro 18a ermeticamente chiuso, alle rispettive camere 20a, 22a definite dal sacco 10a? Un elemento interno di chiusura 30a pu? chiudere ermeticamente il tubo connettore 24a mentre, volendo, un morsetto a scorrimento o altro adatto morsetto 31a pu? chiudere il tubo connettore 26a.
Come si vede nella figura 5, il raccordo 52 pu? essere in relazione di collegamento con un raccordo 56. Il raccordo 56 comunica con un complesso 58 per dialisi peritoneale che pu? essere di disegno tradizionale, avendo un elemento di raccordo 60 sulla sua estremit? opposta al raccordo 56 e che comunica con il catetere 36a per dialisi peritoneale.
Nell'uso, il sacco 10a per dialisi peritoneale viene collegato attraverso il suo raccordo 52 al raccordo 56, prendendo le debite cautele per evitare contaminazione durante il processo di collegamento. Il morsetto 31a pu? poi essere aperto, assieme al morsetto a scorrimento 57 (o simile) del complesso 58, in modo da consentire che la soluzione per dialisi peritoneale esaurita fluisca dalla cavit? peritoneale nella camera 22a del sacco IOa attraverso il complesso 58 ed il tubo connettore 26a.
Al termine di questa operazione, il sacco IOa pu? apparire come si vede nella figura 6, con la camera 22a che ? piena di soluzione per dialisi peritoneale esaurita e la camera 22a piena di soluzione per dialisi fresca. Tipicamente la quantit? di soluzione per dialisi fresca presente nella camera 20a ? di circa 2 litri mentre la quantit? di soluzione esaurita presente nella camera 22a pu? risultare alquanto superiore a tale quantit? a causa dell'acqua che si aggiunge alla soluzione per ultrafiltrazione. Il sacco IOa deve , naturalmente, essere proporzionato in modo tale da permettere di contenere la quantit? di liquido che si prevede esso debba ricevere.
Dopo drenaggio della cavit? peritoneale, il morsetto 31a pu? essere chiuso, e il dispositivo di chiusura interno frangibile 30a pu? essere rotto e cos? aperto in modo da permettere che soluzione per dialisi peritoneale fresca fluisca attraverso il tubo connettore 24a, il complesso 58 ed il catetere 36a impiantato nella cavit? peritoneale. Dopo che si ? fatto ci?, il morsetto 57 pu? essere nuovamente chiuso e i raccordi 52, 56 possono essere separati. Il raccordo 56 pu? essere chiuso con un elemento a cappuccio che consente una chiusura perfetta, ed il sacco 10a, contenente la soluzione per dialisi peritoneale esaurita pu? essere buttato via.
Un ulteriore vantaggio di questo metodo consiste nel fatto che il deflusso di soluzione per dialisi peritoneale esaurita pu? avvenire immediatamente dopo il collegamento iniziale fra i raccordi 52, 56? Questo pu? tendere a lavare via eventuale contaminazione che potrebbe essere entrata nel sistema durante il processo di collegamento, malgrado gli sforzi per mantenere il sistema sterile, in modo che il successivo flusso di soluzione per dialisi fresca attraverso i raccordi 52, 56 ? meno facile che introduca per lavaggio contaminazione entro la cavit? peritoneale. Inoltre il raccordo pu? essere sterilizzato con raggi ultravioletti o simili durante la fase di deflusso o dre

Claims (1)

  1. RIVENDICAZIONI
    1 ? Sacco per soluzione formato da tre pareti di materiale plastico unite assieme attorno al loro perimetro in modo da definire una coppia di camere separate, e tubi connettori comunicanti con ciascuna di dette camere, raccordi collocati alle estremit? di detti tubi connettori in modo da permettere un loro collegamento con le terminazioni di un complesso per la somministrazione e simili, e dispositivi per bloccare in modo allentabile il flusso di fluido attraverso ciascuno di detti tubi connettori, una di dette camere essendo piena di soluzione per dialisi e l?altra essendo vuota.
    2. Sacco per soluzione secondo la rivendicazione 1 in cui detto dispositivo per bloccare in modo alien? tabile il flusso attraverso almeno uno di detti tubi connettori ? un dispositivo di chiusura frangibile montato nella luce di detto tubo connettore.
    3 Per l'uso in dialisi peritoneale, un sacco per soluzione definente una coppia di camere separate, tubi connettori comunicanti con ciascuna di dette camere, detti tubi connettori essendo uniti assieme in un unico tubo, e raccordi montati ad una estremit? di detto singolo tubo per il collegamento con un corrispondente raccordo montato su un condotto per la comunicazione con la cavit? peritoneale di un paziente? 4? Sacco per soluzione secondo la rivendicazione 3 che ? formato di tre pareti di materiale plastico unite assieme attorno al loro perimetro in modo da definire detta coppia di camere separate.
    5. Sacco per soluzione secondo la rivendicazione 3 in cui una di dette camere ? piena di soluzione per dialisi?
    6. Sacco per soluzione secondo la rivendicazione 5 avente proporzioni tali da essere in grado di ricevere una quantit? di soluzione per dialisi esaurita nell?altra di dette camere generalmente simile in volume al volume della soluzione di dialisi presente in detta prima camera prima dello scarico di detta prima camera?
    7 Per l'uso in dialisi peritoneale, un sacco per soluzione formato di tre pareti di materiale plastico unite assieme attorno ai loro perimetri in modo da definire una coppia di camere separate, tubi connettori comunicanti con ciascuna di dette camere, una di dette camere essendo piena di soluzione per dialisi, detti tubi connettori essendo uniti assieme in un singolo tubo, e raccordo montato in corrispondenza di una estremit? di detto singolo tubo per il collegamento con un corrispondente raccordo montato su un condotto per comunicare con la cavit? peritoneale di un paziente, detto sacco avendo proporzioni tali da essere in grado di ricevere una quantit? di soluzione per dialisi esaurita nell'altra di dette camere generalmente simile in volume al volume di soluzione di dialisi presente in detta prima camera prima dello scarico di detta prima camera?
    8 Sacco per soluzione secondo la rivendicazione 7 avente dispositivi per bloccare in modo allentabile il flusso attraverso detti tubi connettori.
    9. Sistema per l'erogazione di soluzione per dialisi peritoneale il quale comprende:
    un tubo peritoneale per la comunicazione a flusso con la cavit? peritoneale di un paziente attraverso una sua estremit?, detto tubo recando una coppia biforcantesi di bracci tubolari, uno di detti bracci recando un filtro per la soluzione di dialisi in comunicazione di flusso con esso,
    un sacco per soluzione definente una coppia di camere separate, tubi connettori comunicanti con ciascuna di dette camere, una di dette camere essendo piena di soluzione per dialisi e l?altra essendo vuota, il tubo connettore di detta prima camera essendo in collegamento con il braccio tubolare che reca il filtro, ed il tubo connettore della camera vuota essendo in collegamento con l?altro braccio tubolare, e dispositivi regolatori del flusso per controllare il flusso attraverso detti bracci tubolari, in modo che soluzione per dialisi fresca pu? passare da detta prima camera attraverso il filtro ed il tubo peritoneale, e soluzione per dialisi esaurita pu? passare per il tubo peritoneale attraverso l?altro braccio tubolare sino entro l?altra camera senza venire a contatto con il filtro.
    10. Sistema di erogazione di soluzione secondo la rivendicazione 9 in cui detto sacco per soluzione ? formato di tre pareti di materiale plastico unite assieme attorno al loro perimetro, in modo da definire detta coppia di camere separate.
    11. Metodo per eseguire dialisi peritoneale, il quale comprende:
    la creazione di un passaggio chiuso per il flusso di fluido tra la cavit? peritoneale ed un sacco per soluzione il quale comprende una coppia di camere separate aventi tubi connettori comunicanti con ciascuna di dette camere e che si uniscono assieme in un collegamento ramificato con un unico condotto che comunica con la cavit? peritoneale, una camera di detto sacco per soluzione essendo piena di soluzione per dialisi peritoneale fresca e l'altra camera essendo vuota; il drenaggio di soluzione per dialisi peritoneale esaurita dalla cavit? peritoneale a detta camera vuota mentre il condotto comunicante con la camera avente la soluzione per dialisi peritoneale fresca ? chiuso; la chiusura del condotto comunicante con la camera contenente la soluzione per dialisi peritoneale esaurita; l'apertura del condotto comunicante con la camera che contiene soluzione per dialisi peritoneale fresca in modo da permettere il suo flusso nella cavit? peritoneale; e poi il distacco di detto sacco dalla comunicazione con la cavit? peritoneale*
    12. Metodo secondo la rivendicazione 11 in cui detto sacco per soluzione ? formato di tre pareti di materiale plastico unite assieme attorno al loro perimetro in modo da definire detta coppia di camere separate*
    13* Metodo per effettuare dialisi peritoneale il quale comp ende:
    creazione di un passaggio chiuso per il flusso di fluido fra la cavit? peritoneale ed un sacco per soluzione, detto sacco comprendendo una coppia di camere separate aventi tubi connettori che comunicano con ciascuna di dette camere e che si uniscono assieme in un collegamento ramificato con un singolo condotto comunicante con la cavit? peritoneale, una camera di detto sacco per soluzione essendo piena di soluzione per dialisi peritoneale fresca e l'altra camera essendo vuota;
    il passaggio di soluzione per dialisi peritoneale fresca da detta prima camera attraverso un filtro in uno dei collegamenti ramificati ed attraverso detto singolo condotto sin entro la cavit? peritoneale; la chiusura temporanea di detto primo collegamento ramificato recante il filtro in una posizione posta tra il filtro e la cavit? peritoneale; e
    il successivo passaggio della soluzione per dialisi peritoneale dalla cavit? peritoneale attraverso l'altro di detti collegamenti ramificati sino entro l'altra camera di detto sacco per soluzione, ed il distacco di detto sacco dalla comunicazione con la cavit? peritoneale?
    14 Metodo secondo la rivendicazione 13 in cui detto sacco per soluzione ? formato di tre pareti di materiale plastico unite assieme attorno al loro perimetro in modo da definire detta coppia di camere separate?
    15 Metodo per effettuare dialisi peritoneale il quale comprende:
    la creazione di passaggi chiusi per il flusso di fluido fra la cavit? peritoneale ed un sacco per soluzione, detto sacco comprendendo una coppia di camere separate aventi tubi connettori comunicanti con ciascuna di dette camere ed unentisi assieme in un collegamento ramificato con un singolo conduttore comunicante con la cavit? peritoneale, una camera di detto sacco per soluzione essendo piena di soluzione per dialisi peritoneale fresca e l?altra camera essendo vuota;
    il collegamento ramificato che comunica con la camera piena recando un filtro per batteri;
    la chiusura del collegamento ramificato recante il filtro in corrispondenza di una posizione posta fra il filtro e la cavit? peritoneale;
    il passaggio di soluzione per dialisi peritoneale esaurita dalla cavit? peritoneale all?altra camera vuota di detto sacco per soluzione attraverso 1' altro di detti collegamenti ramificati;
    la chiusura di detto altro collegamento ramificato e l'apertura del primo collegamento ramificato che reca il filtro; e
    il successivo passaggio di soluzione per dialisi peritoneale fresca da detta prima camera attraverso detto filtro sino entro la cavit? peritoneale ed il distacco del sacco dalla comunicazione con la cavit? peritoneale?
    16. Metodo secondo la rivendicazione 15 in cui detto sacco per soluzione ? formato di tre pareti di materiale plastico unite assieme attorno al loro perimetro in modo da definire detta coppia di camere separate.
    17. Sacco per soluzione secondo la rivendicazione 1 avente proporzioni tali da essere in grado di ricevere una quantit? di soluzione per dialisi esaurita nell'altra di dette camere generalmente simile in volume al volume di soluzione di dialisi presente in detta prima camera.
    18. Sistema per l'erogazione di soluzione per dialisi peritoneale che comprende:
    un tubo peritoneale per la comunicazione a flusso con la cavit? peritoneale di un paziente attraverso una sua estremit?, detto tubo recando una coppia biforcantesi di bracci tubolari;
    un sacco per soluzione definente una coppia di camere separate, tubi connettori comunicanti con cia? scuna di dette camere, dispositivi per il collegamento in modo disinseribile del tubo connettore di ciascuna camera rispettivamente con uno di detti bracci tubolari;
    dispositivi regolatori del flusso per controllare separatamente il flusso attraverso detti bracci tubolari; e
    mezzo di accesso collocato fra detto sacco per la soluzione e detti dispositivi regolatori del flusso in modo da permettere l'introduzione di un agente sterilizzante in uno di detta coppia di bracci tubolari in modo da sterilizzare il raccordo fra il sacco per la soluzione ed il tubo peritoneale prima del passaggio attraverso di esso di soluzione per dialisi? 19? Sistema per l'erogazione di soluzione secondo la rivendicazione 18 in cui detto mezzo di accesso ? presente su uno di detti bracci tubolari, e 1' altro di detti bracci tubolari reca un filtro per la soluzione di dialisi in comunicazione di flusso con esso, l'altro di detti bracci comunicando con una camera del sacco che contiene soluzione per dialisi fresca, mentre detto primo braccio tubolare comunica con una camera vuota del sacco?
    20 Metodo per effettuare dialisi peritoneale che comprende:
    la creazione di un passaggio chiuso per il flusso di fluido fra la cavit? peritoneale ed un sacco per contenere soluzione, detto sacco comprendendo una coppia di camere separate aventi tubi connettori che comunicano con ciascuna di dette camere e collegati con un complesso tubolare avente un collegamento ramificato con un unico condotto comunicante con la cavit? peritoneale;
    1 'introduzione di un agente antisettico in uno di detti collegamenti ramificati mentre si chiude detto collegamento ramificato in corrispondenza di una posizione che ? pi? lontana dal sacco del punto di detta introduzione, in modo da permettere che detto agente antisettico sterilizzi il collegamento tra detto complesso tubolare ed il tubo connettore;
    il passaggio di soluzione per dialisi peritoneale dalla cavit? peritoneale attraverso detto primo collegamento ramificato sino entro una camera di detto sacco per la soluzione, in modo da trasferire per lavaggio l'agente antisettico in detto sacco per la soluzione; e
    il successivo passaggio di soluzione per dialisi peritoneale fresca dall?altra camera sino entro la cavit? peritoneale attraverso l?altro di detti collegamenti ramificati ed attraverso detto singolo condotto
    21. Metodo secondo la rivendicazione 20 in cui detto altro collegamento ramificato reca un filtro.
    22. Metodo secondo la rivendicazione 20 in cui detto agente antisettico ? un complesso di iodio-polivinilpirrolidone .
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