IT201800009765A1 - Perfezionamento delle note cannule aspirasaliva flessibili e relativo procedimento di fabbricazione industriale - Google Patents
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Description
Descrizione del brevetto per invenzione dal titolo: PERFEZIONAMENTO DELLE NOTE CANNULE ASPIRASALIVA FLESSIBILI E RELATIVO PROCEDIMENTO DI FABBRICAZIONE INDUSTRIALE;
La presente invenzione concerne un perfezionamento delle note cannule aspirasaliva flessibili e il relativo procedimento di fabbricazione industriale.
In particolare, il presente perfezionamento delle note cannule aspirasaliva flessibili consente di ottenere cannule munite di una pluralità di fori addizionali sulla stessa cannula flessibile, in prossimità della sua estremità fornita di cappuccio o tappo aspirasaliva, per applicare l’effetto Venturi al fine di ottimizzare l’aspirazione della stessa saliva.
Le note cannule aspirasaliva flessibili sono realizzate in PVC atossico, hanno ottima memoria di mantenimento della posizione ed il filo conduttore o elettrodo in esso affogato è inserito con metodi e materiali che ne impediscono la fuoriuscita, sia durante la modellazione che durante l'utilizzo della cannula, garantendo così la protezione del paziente e dell'operatore.
Le cannule aspirasaliva sono del tipo monouso e sono collegabili alle varie terminazioni dei dispositivi di aspirazione che si trovano sul lato assistente. Questi ultimi sono usati per aspirare dalla bocca del paziente la saliva e/o l’acqua nebulizzata dagli strumenti rotanti. Sempre sul lato assistente, sono solitamente ubicati anche il porta-bicchiere e la sputacchiera per consentire al paziente agevoli manovre di risciacquo della bocca.
Le cannule aspirasaliva sono solitamente prodotte in dimensioni in lunghezza comprese tra i tredici e i quindici centimetri, con innumerevoli colori, sia trasparenti che opachi, ed altrettanti abbinamenti di cappuccio aspirasaliva.
Il cappuccio solitamente saldato alla stessa cannula è anch’esso realizzato in PVC o in polietilene.
Le cannule sono solitamente fornite racchiuse in singoli sacchetti di polietilene da cento pezzi.
Le cannule aspirasaliva note sono solitamente fornite dalla nota casa produttrice “ASADENTAL” e costituiscono un dispositivo medico in classe II A, in conformità alla direttiva europea 93/42/CEE, così come modificata dalla 2007/47, ed alle relative leggi italiane di recepimento e certificate in conformità all'allegato V della direttiva 93/42/CEE, dall'organismo notificato n.
0546 – “CERTYQUALITY”.
La cannula aspirasaliva tradizionale come noto
presenta almeno tre grossi problematiche:
� l'aspirazione provoca frequentemente il ferimento
dei tessuti molli del paziente a causa
dell'aspirazione di questi o a causa della
fuoriuscita del filo metallico dal tubo;
� la capacità di aspirazione in molti casi è
insufficiente;
� se si vuole un'aspirazione accettabile nel punto
esatto in cui serve, o semplicemente affinché non
cada dalla bocca, l'assistente, o il dentista, è
costretto a mantenere in posizione la cannula,
trovandosi così con una mano occupata e di
conseguenza non può svolgere agevolmente le altre
funzioni.
Un altro grosso problema delle cannule note è
la loro sterilizzazione, in quanto le cannule
aspirasaliva monouso pur se vendute in confezioni
apparentemente "pulite", esse non garantiscono di
certo la loro perfetta sterilizzazione o che siano
perfettamente disinfettate, dato che sono come già
detto confezionate in sacchetti di plastica
contenenti solitamente almeno un assieme di un
centinaio di cannule non singolarmente isolate.
D’altronde le cannule aspirasaliva monouso
sono fabbricate come già detto in PVC, il quale è un materiale che non è sterilizzabile in autoclave.
Un altro problema è costituito dal lume o diametro della sezione della cannulla aspirasaliva, il quale è estremamente piccolo e rende difficile persino una sterilizzazione "a freddo", quest’ultima, peraltro, costituente un sistema di sterilizzazione non validabile.
La cannula aspirasaliva contiene inoltre un filo conduttore o elettrodo in ferro, solitamente ramato. Quest’ultimo essendo in ferro e non in acciaio inossidabile o altro metallo ad uso chirurgico, costituisce sempre un ulteriore potenziale rischio intrinseco per il paziente.
Ad oggi è noto anche il dispositivo “EVOLUTION” sempre della “ASADENTAL”, che costituisce un evoluzione della sicurezza nato dalla ricerca “ASADENTAL”, munito di una cannula aspirasaliva realizzata completamente senza ftalati, composti chimici usati nelle materie plastiche al fine di migliorarne la modellabilità e che da anni sono oggetto di analisi e controlli sempre più restrittivi a causa delle potenzialità nocive che possono avere in determinate condizioni di uso.
La cannula nota “EVOLUTION” è costituita di una nuova miscela plastica, risultando più morbida e quindi più facile da modellare e da inserire all'interno della cavità orale del paziente.
La qualità del materiale utilizzato agevola il lavoro del dentista, impedendo la formazione di strozzature ed assicurando una buona capacità filtrante.
Ad oggi è anche noto il dispositivo che si chiama "Isolite Systems", il quale è un sistema di isolamento ed aspirazione che permette un controllo completo del campo operatorio in ambito odontoiatrico, in quanto esso è contemporaneamente un divaricatore abbassalingua ed un aspiratore, in modo tale da essere atto a mantenere isolati contemporaneamente due quadranti, permettendo al dentista un più facile accesso anche ai denti posteriori.
Detto dispositivo medico noto in Italia è distribuito da ed è dotato di illuminazione a led che permette una ottima visibilità e consente di lasciare libere entrambe le mani all'operatore. Anche il paziente usufruisce di una serie di vantaggi, primo fra tutti scompare per il medesimo il rischio di aspirazione dei tessuti molli o di ferita da filo di ferro e quando utilizzato al posto della diga elimina il senso di soffocamento provocato dal foglio in lattice (o altro materiale impiegato) sulla pelle in prossimità della bocca del paziente. Inoltre, il divaricatore morbido permette di non forzare l'apertura della mandibola, consentendo al paziente di poter anche chiudere leggermente la bocca rilassandosi leggermente, essendo il materiale di cui è costituito il dispositivo abbastanza morbido.
Gli svantaggi fondamentali di detti dispositivi noti, però, derivano dalla loro complessità e relativo notevole costo, il quale rappresenta ad ogni modo una ulteriore maggiorazione del costo finale della prestazione odontoiatrica per il cliente, il quale è, comunque, l’utente finale.
Ulteriori svantaggi della tecnica nota, con riferimento in particolare ai dispositivi "Isolite Systems", sono dovuti al fatto che provocano dolori all’articolazione temporo-mandibolare dei pazienti, detti dolori accusati da questi ultimi a causa del rilassamento dei muscoli di apertura della mandibola.
Scopo del presente trovato è, quindi, superare tutti detti svantaggi, realizzando una cannulla aspirasaliva risolvente appieno dette problematiche della tecnica nota e che al contempo non presenti affatto un aggravio di spesa né per lo studio odontoiatrico, né tantomeno per il cliente.
Tali scopi sono stati conseguiti realizzando una cannulla flessibile perfezionata e il relativo procedimento di fabbricazione industriale, come meglio specificato nelle rivendicazioni allegate in calce alla presente descrizione.
Questi scopi e i conseguenti vantaggi, nonché le caratteristiche della cannula aspirasaliva secondo la presente invenzione risulteranno più chiaramente evidenti dalla seguente dettagliata descrizione di una soluzione preferita, riportata a titolo esemplificativo, ma non limitativo, con riferimento ai disegni allegati, nei quali:
- la Fig.1 è una vista schematica tridimensionale di una cannula aspirasaliva flessibile 1 secondo la presente invenzione munita, in corrispondenza della estremità 4 della cannulla 2 fornita di cappuccio 5, di una pluralità di fori 7;
- la Fig.2 è una vista schematica tridimensionale della stessa cannula aspirasaliva 1 secondo la presente invenzione, precedentemente riportata in Fig.1, ora rappresentata nella configurazione manualmente inflessa per essere meglio calzata nella bocca del paziente;
- la Fig.3 è una vista ingrandita del particolare P riportato in Fig.1, dalla quale meglio si evince l’innovativa configurazione della cannulla 2, munita in corrispondenza della sua estremità 4 fornita di cappuccio 5, di una pluralità di fori 7;
- la Fig.4 è una vista schematica ingrandita della sezione A-A della cannulla 2, riportata nella precedente figura 3, dalla quale meglio si evince una possibile ubicazione preferita di detta pluralità di fori 7 (con segmenti paralleli si indica la superficie trasparente o opaca del cappuccio 5);
- la Fig.5 è una ulteriore vista schematica ingrandita della sezione A-A della cannulla 2, riportata nella precedente figura 4, non corrispondente quale sezione di detta figura 3, ma raffigurante una sezione di un’altra possibile ubicazione preferita di detta pluralità di fori 7.
Dalla visione delle figure 1-5 allegate si evince la semplicità dell’idea inventiva, costituita dal fatto di essere riusciti a perfezionare le note cannule aspirasaliva flessibili con un semplice procedimento di fabbricazione industriale. Il presente perfezionamento consente di ottenere innovative cannule 1 munite di una pluralità di fori 7 addizionali sulla stessa cannula flessibile 2, realizzati in prossimità della sua estremità 4 fornita di cappuccio o tappo 5 aspirasaliva (Figure 1, 2, 3, 4, 5).
Detti innovativi fori 7 (Figure 4 e 5) realizzano una pratica applicazione dell’effetto Venturi al fine di ottimizzare l’aspirazione della stessa saliva nella bocca del paziente.
L’idea inventiva è proprio nata considerando il fatto che, durante l’aspirazione della saliva attraverso la pluralità dei noti fori 6 presenti in corrispondenza del cappuccio 5 inserito in modo rigidamente vincolato sull’estremità 4 della cannula 2 (Figure 1 e 2), si verifica sempre l’indesiderata otturazione degli stessi fori 6 a causa dell’aspirazione dei tessuti molli del paziente (lingua, guancia, ghiandole salivari e tessuto sublinguale) per cui è sempre necessaria la presenza di un assistente tecnico per spostare continuamente la cannulla nella bocca del paziente. L’idea inventiva è anche nata considerando un altro indesiderato fenomeno delle cannule note, dovuto all’otturazione dei fori 6 del cappuccio 5 a causa della particolare viscosità della stessa saliva, quest’ultima mista quasi sempre al sangue gengivale e/o al tartaro del paziente prodotto durante l’intervento odontoiatrico, con ovvie problematiche sia di operabilità da parte dell’odontoiatra che di disagio da parte dello stesso paziente.
Realizzando almeno un foro 7 o una pluralità di fori 7 sulla cannula 2 si riesce a combinare il noto effetto Venturi in fase di aspirazione della saliva mista o meno al sangue, consentendo un agevole flusso della stessa, soprattutto quando quest’ultima tende ad otturare i fori 6 del cappuccio 5 e soprattutto quando il cappuccio 5 della cannula 2 tende ad aderire sui tessuti molli del paziente, aspirandoli e, quindi, bloccando il flusso depressorio.
Detti innovativi fori 7, quindi, realizzano una variazione di pressione del fluido salivare del paziente nella cannula 2. Detto imminente blocco del flusso depressorio nella cannula 2 e la stessa viscosità del fluido salivare mista o meno al sangue gengivale e/o al tartaro del paziente creano differenziali pressori controbilanciati dalle sovrapressioni o depressioni creantesi per la presenza di detti innovativi ed inventivi fori 7, creando variazioni di velocità e pressione del fluido e, quindi, un automatico effetto di disotturazione degli stessi fori 6 del cappuccio 5 ed un ottimale e continua depressione in aspirazione del fluido salivare all’interno della cannula 2 in qualsiasi condizione di lavoro, eliminando del tutto il problema di blocco in aspirazione della stessa cannula 2.
Quindi, detti innovativi fori 7 realizzano sicuramente una continua diminuzione o aumento della velocità corrispondente, rispettivamente, all’aumento o alla diminuzione della depressione in aspirazione e viceversa, vale a dire controbilanciano senza soluzioni di continuità l'aumento della depressione corrispondente alla diminuzione della velocità di aspirazione del fluido salivare, producendo un istantaneo reflusso atto ad impedire l’aspirazione dei tessuti molli del paziente, nonché eventualmente a sbloccare l’imminente otturazione dei fori noti 6 del cappuccio 5, consentendo il regolare e continuo flusso in aspirazione dello stesso fluido salivare attraverso la cannula 2.
Si precisa che le cannule flessibili 2 possono essere realizzabili in qualsiasi materiale plastico noto (PVC o polietilene) e meno noto.
Le linee tratteggiate riportate in Figura 3 rappresentano le parti non in vista della cannula 2 (in particolare la superficie interna della stessa), mentre si è rappresentata con linea intera la superficie esterna della cannula 2 inserita nel cappuccio 5, dato che la stessa è visibile, parimenti al filo metallico 3, per la trasparenza dei materiali plastici che solitamente costituiscono dette parti. La linea tratto punto riportata in Figura 3 rappresenta l’asse della cannula 2
La portata inventiva del presente perfezionamento delle note cannule aspirasaliva flessibili può essere evidente solo per un tecnico esperto del settore, il quale può comprendere come, per quanto possa apparire banale la soluzione a cui si è giunti di munire la cannula 2 di una pluralità di fori 7 in corrispondenza della estremità 4 munita di cappuccio 5, allo stesso risultato non è stato sino ad oggi affatto facile pervenire da parte di alcuno.
Nelle sezioni A-A delle figure 4 e 5 sono state rispettivamente riportate a solo titolo esemplificativo, ma non limitativo, una coppia di soluzioni preferite di ubicazione possibile di detti fori 7 in prossimità di detta estremità 4 munita di cappuccio 5 (di cui solo la prima figura 4 corrisponde alla sezione A-A indicata in figura 3, in quanto la seconda sezione A-A di figura 5 rappresenta una possibile variante della precedente sezione A-A riportata in Figura 4). Le linee riportate con tratto e punto indicano una possibile ubicazione degli assi dei fori 7 della cannula 2.
Dette differenti configurazioni degli assi dei fori 7 riportate nelle Figure 4 e 5, come pure tutte le combinazioni possibilmente realizzabili (che per semplicità e sintesi descrittiva e grafica non sono state riportate) consentono di realizzare differenti stati depressori per effetto Venturi, causando detta caratterizzante aspirazione con flusso depressorio regolare e continuo del fluido salivare nella cannula 2.
Il procedimento di fabbricazione industriale delle cannule aspirasaliva flessibili 1 ideate si caratterizza, quindi, per il fatto che è applicabile in seno allo stesso procedimento industriale noto di fabbricazione delle attuali cannule aspirasaliva, con l’accorgimento di inserire la fase di foratura radiale della cannula 2 in corrispondenza della sua estremità 4 munita di cappuccio 5, nonché una fase di igienizzazione finale delle cannule con un valido disinfettante prima del loro confezionamento.
Detta fase di foratura può prevedere la realizzazione di almeno un foro 7 o una pluralità di fori radiali 7.
Detti fori 7 possono essere di varia forma, pur se preferibilmente circolari o ellittici.
L’asse di detti fori 7 può essere di tipo radiale rispetto alla sezione circolare della cannula 2 o persino formanti un angolo differente da quello retto rispetto all’asse della stessa cannula 2, sia con componente equiversa al flusso di aspirazione salivare che opposta allo stesso.
Il vantaggio fondamentale della presente invenzione rispetto alla tecnica nota è insito proprio nel fatto che il presente perfezionamento delle cannule aspirasaliva realizza con costi praticamente irrisori innovative cannule aspirasaliva munite di una pluralità di fori che risolvono del tutto dette problematiche delle cannule note.
Un altro indubbio vantaggio è costituito dal fatto che detti fori praticati nella cannula impediscono del tutto il blocco del flusso in aspirazione nella stessa cannula, realizzando addirittura l’ottenimento di un flusso in aspirazione del fluido salivare del tutto regolare e continuo.
Un vantaggio immediatamente derivante dal precedente è quello derivante dal fatto che con l’utilizzo della presente cannula non è più necessaria la figura dell’assistente di poltrona per l’odontoiatra, potendo impiegare la stessa figura in altre attività, in quanto non è più necessario spostare continumante la stessa cannula nella bocca del paziente.
Un ulteriore vantaggio fornito dal presente perfezionamento è quello che il procedimento di fabbricazione è facilmente realizzabile in seno ai noti processi di fabbricazione delle stesse cannule aspirasaliva, semplicemente aggiungendo in coda agli stessi le due fasi di foratura ed igienizzazione delle cannule.
Altri indiscutibili vantaggi derivano dal fatto di avere minimizzato sia i costi di fabbricazione sia i costi del prodotto finito per l’utente finale.
E’ anche evidente che all’esempio di realizzazione precedentemente descritto a titolo illustrativo e non limitativo potranno essere apportati numerosi ritocchi, adattamenti, integrazioni, varianti e sostituzioni di elementi con altri funzionalmente equivalenti, senza peraltro uscire dall’ambito di protezione delle seguenti rivendicazioni.
LEGENDA
1. CANNULA ASPIRASALIVA FLESSIBILE
2. TUBO O CANNULA IN PVC O POLIETILENE FLESSIBILE 3. FILO CONDUTTORE O ELETTRODO
4. ESTREMITÀ DELLA CANNULA 2 MUNITA DI CAPPUCCIO 5 5. CAPPUCCIO O TAPPO ASPIRASALIVA
6. FORI NOTI SUL CAPPUCCIO
7. FORI INNOVATIVI SULLA CANNULA IN CORRISPONDENZA DI 4
P PARTICOLARE DELL’ESTREMITÀ 4 DELLA CANNULA 2
Claims (10)
- RIVENDICAZIONI 1) Cannule aspirasaliva flessibili (1) per uso odontoiatrico, caratterizzate dal fatto di essere munite di almeno un foro (7), detto foro (7) realizzabile preferibilmente in prossimità della sua estremità (4) fornita di cappuccio o tappo (5) aspirasaliva, detto foro (7) realizzante una pratica applicazione dell’effetto Venturi, quest’ultima realizzante un flusso in aspirazione regolare e continuo del fluido salivare attraverso la sezione della cannula (2), evitando del tutto danni ai tessuti molli del paziente.
- 2) Cannule aspirasaliva flessibili (1) secondo la rivendicazione precedente, caratterizzate dal fatto che durante l’aspirazione della saliva attraverso la pluralità dei noti fori (6) presenti in corrispondenza del cappuccio (5) inserito in modo rigidamente vincolato sull’estremità (4) della cannula (2), detti fori (7) realizzano nella cannula (2) una variazione ed autoregolazione continua del flusso in aspirazione dal cappuccio (5) del fluido salivare del paziente, sbloccando istantaneamente eventuali e possibili ostruzioni in aspirazione di quest’ultimo, nonché evitando del tutto l’aspirazione dei tessuti molli dello stesso paziente.
- 3) Cannule aspirasaliva flessibili (1) secondo le rivendicazioni precedenti, caratterizzate dal fatto che detti fori (7) possono essere realizzati in qualsiasi zona della cannula (2).
- 4) Cannule aspirasaliva flessibili (1) secondo le rivendicazioni precedenti, caratterizzate dal fatto che detti fori (7) possono essere realizzati anche nel cappuccio (5).
- 5) Cannule aspirasaliva flessibili (1) secondo le rivendicazioni precedenti, caratterizzate dal fatto che detti fori (7) così ubicati nelle cannule (2) o nel cappuccio (5) consentono una autoregolazione continua della diminuzione o dell’aumento della velocità corrispondente, rispettivamente, all’aumento o alla diminuzione della depressione in aspirazione e viceversa, realizzando un flusso continuo e regolare nella cannula (2).
- 6) Cannule aspirasaliva flessibili (1) secondo le rivendicazioni precedenti, caratterizzate dal fatto che possono essere realizzabili in qualsiasi materiale plastico noto (PVC o polietilene) e meno noto.
- 7) Procedimento di fabbricazione industriale di cannule aspirasaliva flessibili (1), caratterizzato dal fatto che è applicabile in seno allo stesso procedimento industriale noto di fabbricazione delle attuali cannule aspirasaliva, con l’accorgimento di inserire in coda ad esso una fase di foratura radiale della cannula (2) in corrispondenza della sua estremità (4) munita di cappuccio (5) o dello stesso cappuccio (5), nonché una fase finale di igienizzazione delle cannule (1) così prodotte.
- 8) Cannule aspirasaliva flessibili (1) secondo le rivendicazioni precedenti, caratterizzate dal fatto che detta fase di foratura può prevedere la realizzazione di almeno un foro (7) o una pluralità di fori radiali (7), con detti fori (7) realizzabili in varie configurazioni e forme, queste ultime preferibilmente circolari o ellittiche.
- 9) Cannule aspirasaliva flessibili (1) secondo le rivendicazioni precedenti, caratterizzate dal fatto che l’asse di detti fori (7) può essere di tipo radiale rispetto alla sezione circolare della cannula (2) o persino formante un angolo differente da quello retto rispetto all’asse della stessa cannula (2), sia con componente equiversa al flusso di aspirazione salivare che opposta allo stesso.
- 10) Cannule aspirasaliva flessibili (1) secondo le rivendicazioni precedenti, caratterizzate dal fatto che il materiale plastico costituente le stesse è di tipo riciclabile, quindi ad impatto zero verso l’ambiente.
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