HUT76127A

HUT76127A - Process and device for disposing of ethylene oxide gas used for sterilisation purposes

Info

Publication number: HUT76127A
Application number: HU9603286A
Authority: HU
Inventors: Hartmut Leitzke; Hans-Juergen Walke; Bernd Drzevitzky
Original assignee: Drzevitzky
Priority date: 1994-05-31
Filing date: 1995-05-30
Publication date: 1997-06-30
Also published as: FI964758A; DE59508139D1; DE4419001C2; EP0762924A1; NO964928D0; EP0762924B1; AU2610195A; DE19580562D2; BR9507809A; HU9603286D0; CA2191741A1; JPH10500623A; WO1995032788A1; CZ345496A3; ATE191364T1; DE29521705U1; DK0762924T3; NO964928L; KR970703189A; ES2147290T3

Description

A találmány eljárásra és berendezésre vonatkozik, etilénoxid gáz ártalmatlanítására a sterilizálandó áru elgázosítása után egy alulnyomással tölthető sterilizációskamra (5) belsejében, a sterilizációskamrához (5) csatlakozó szivattyú (10) felhasználásával, amely az etilénoxidot az elgázosítás után savval működő gázmosóba (15) vezeti. A sterilizációskamra (5), a szivattyú (10) és a gázmosó (15) zárt gázkörfolyamatot képeznek, amelynél a szivattyú (10) az etilénoxidot a sterilizációskamrából (5) folyamatosan a gázmosóba (15) vezeti, amelynek

- 1 használtgázát a sterilizációskamrába (5) adagoljuk. A gázmosóban (15) az etilénoxidból keletkező etilénglikolt állandóan elvonjuk a gázmosóból (15) és a gázmosóba (15) a savfelhasználásnak megfelelően további savat adunk hozzá, ahol ezt a körfolyamatot addig tartjuk fenn, amíg a gázkörfolyamatban maradt etilénoxid egy megadott koncentráció alá nem esik. Előnyös módon a gázkörfolyamatra (5, 35, 10, 39, 15, 40, 38) egy inertgázforrást (48) csatlakoztatunk, amely a gázkörfolyamatban az etilénoxid kimosása révén előálló belsőnyomás-csökkenésnél beállítható nyomásesés esetén szabályozott módon inertgázt ad le a gázkörfolyamatba.

Jellemző ábra: 1. ábra.

-2Á ,t ···* ···· • · · • · · ·· ···.

/MM )/C ι RL-

Képviselő: SWORKS Nemzetközi Szabadalmi Ügyvivői Iroda Kft.

1108 Budapest, Mádi u. 200. X.58.

szabadalmi ügyvivő: Mester Tamás

Eljárás etilénoxid gáz ártalmatlanítására sterilizálásra való használat után és berendezés erre -a találmány szabadalmi leírásaPCT bejelentési szám:

PCT/DE95/00700

PCT közzétételi szám:

WO 95/32788

Bejelentő: DRZEVITZKY, Bemd [DE/DE] címe: Lameystrasse 24 D-68165 Mannheim Németország, (DE)

Feltalálók:

A bejelentés napja:

DRZEVITZKY, Bemd [DE/DE] címe: Lameystr. 24 D-68165 Mannheim Németország, (DE)

LEITZKE, Hartmut [DE/DE] címe: Stettiner Strasse 16 D-69502 Hemsbach Németország, (DE)

WALKE, Hans-Jürgen [DE/DE] címe: Rosenweg 20 D-61381 Friedrichsdorf Németország, (DE)

1995. május 30. (30.05.95)

- 1 Az uniós elsőbbséget megalapozó bejelentés:

Országa: Németország, DE

Dátuma: 1994. május 31. (31.05.94)

Száma: P 44 19 001.8

A műszaki terület:

A találmány eljárásra etilénoxid gáz ártalmatlanítására sterilizálandó áruk megvalósított gázkezelése után vonatkozik, egy nyomászáró sterilizációskamrában az 1. igénypont szerint, valamint berendezés ehhez a 5. igénypont szerint.

A technika állása:

Hőérzékeny gyógyászati eszközök sterilizálásához, mint például egyszer használatos áruk vagy kombinált cikkek műanyag alkotórészekkel többszörös használatra, olyan sterilizátorokat használnak, amelyek a sterilizációhoz etilénoxid gázzal vannak működtetve és egy gázzáróan zárt 0,05 - kb.70 m közötti nagyságú sterilizációs kamrából állnak, amelyekben sterilizálóáru van elhelyezve. A lezárás és a tartalmazott levegő kiürítése után a sterilizálandó áru szabály szerint vízgőzzel van nedvesítve és utána gázállapotú etilénoxiddal 50.000 Pascalig terjedő gőznyomással több órára a csírák és spórák elpusztítására el van gázosítva. A kamrában az abszolút nyomás az etilénoxid, a melléadott semleges gázok, mint például széndioxid vagy nitrogén, vízgőz és nem eltávolított maradéklevegő parciális nyomásaiból tevődik össze. Az etilénoxid 2,5 - 100% kocentrációknál nagyon robbanékony és extrém egészségkárosító gáz, ami miatt az egészségi előírások és TA-levegő szerint ártalmatlanítani kell.

A véghezvitt elgázosítás után a sterilizációskamra evakuálva van. Ipari nagyberendezéseknél a távozó gáz minden szabály szerint égetőberendezésen vagy gázmosón keresztül van vezetve és van eltávolítva. Minthogy szokásos vákumszivattyúk kb. 5000 Pa abszolút nyomásig működnek hatásosan, a sterilizációs kamra a kiürítés és az etilénoxidnak égetőberendezésen vagy gázmosón való elvezetése után még nagy mennyiségű etilénoxidot tartalmaz. Ha a sterilizációskamrát friss levegővel kiszellőztetjük, a maradék etilénoxid a hozzávezetett levegővel keveredik, ami által a TA-levegő definíciója szerint távozó gáz keletkezik, amelyet szintén ártalmatlanítani kell. Ehhez a sterilizációskamrát újra kiürítik és a használtgáz, amint azt elmondtuk, ártalmatlanítva van. Újbóli frisslevegő hozzávezetés után a maradékkoncentráció a megelőző öblítés koncentrációjának kb. 1/20-ára csökken. Ezt az eljárást addig kell ismételni, amíg a maradékkoncentráció a sterilizációskamrában a jogszabályok által előírt megengedett etilénoxid koncentrációt biztosan alulmúlja (TRKC*8 < 16 mg EO/m³).

-2Ennek következtében a sterilizálandó áru bekövetkező deszorpciójának figyelembevételénél a sterilizációskamrának legalább hat öblítőciklusa szükséges. Amíg az első kiürítésnél etilénoxid koncentrációjú használt gáz van szállítva, amely nagyon robbanékony, a következő ártalmatlanítóciklusoknál pl. egy autotermikus égés már nem lehetséges. Az utolsó öblítőciklusokban a kimenő gázokbani kis etilénoxid maradékkoncentráció miatt a TA-levegő követelményeinek (<5mg/iF) betartása nehéz és költségintenzív, amelyhez az ártalmatlanítóberendezéseket a használtgázáramok szélsőséges koncentrációkülönbségeire (2000 g/m³ > c > 5 mg/m³) kell kialakítani.

Továbbá munkabiztonsági problémák adódnak az etilénoxid deszorpciójából a sterilizálandó áruból nagy félértékidőkkel. Még az öblítőciklusok számának növelésénél túllépi az etilénoxid tömegárama a 8. öblítés után a deszorpció révén a vákumszivattyúét. Ennélfogva a szükséges etilénoxid-maradékkoncentrációkat különösen ipari sterilizációsberendezéseknél minden szabály szerint nem érik el, mivel az idő az öblítőciklusok számára túl hosszú. A vákumszivattyúk kialakítása szerint egy öblítőciklushoz 40 percig terjedően van szükség.

H.-J. Frohn, WLB Wasser, Luft und Bódén 1-2, 1989, 43-44. oldal szerint egy etilénoxidkiválasztás abszorpciós eljárással kisebb sterilizátorokból vált ismertté, amelynél a gázalakú etilénoxid vegyileg egy mosószerbe van kötve. A vegyi kötés és az etilénoxid átalakítása etilénglikollá által nagy meghajtó koncentrációszakadék marad a gáz- és folyadékfázis között megtartva. Mosószerként hígított kénsavat használ fel; a kénsav víztartalmával az etilénoxid etilénglikollá alakul át. Ennél a kénsav pusztán katalizátorként vesz részt a reakcióban, úgy hogy felvevőképességében kimerült mosóoldat kénsav-etilénglikol-víz keverékből áll. A mosószer két egymás mögé kapcsolt töltött torony által van diszpergálva, amelyekben a mosószer az oszlopfejnél van betöltve és a csomagoláson átpermeteződik; az etilénoxid tartalmú használtgáz a mosószerhez ellenáramban áramlik az oszlopokon át. Ez az eljárás nemfolyamatosan működik, Batch-abszorpcióként, amelynél a mosószer körfolyamatban addig megy keresztül az oszlopokon, amíg egy telítési állapotot elér, amely a kimerült mosószer cseréjét szükségessé teszi. Hátrányos ennél az eljárásnál elvileg a mosószer keringetése; a kimenőgáz tartózkodási ideje nem tetszőlegesen szabályozható az etilénoxid koncentrációnak megfelelően. Kis előtéttartályok esetén ezenfelül magas savkoncentrációk szükségesek, nagy etilénoxidmennyiségek ezzel nem kezelhetők.

-3,,, ·· · ...... ···.

..· ·..* ... · ·

Egy hasonló abszorpciós eljárás a Croll-Reynolds szerinti eljárás nyomás- és vákumkamrák számára, amelynél az etilénoxid abszorpciója után azt követően etilénglikollá történő hidrolízis megy végbe.

A DE 41 38 321 Cl által ismertté vált egy eljárás és berendezés etilénoxid visszanyerésére, amely legalábbis a sterilizálófolyamat után a sterilizálókamrából a sterilizációsfolyamat után elvont sterilizálógáz egy része folyékony nitrogénen át történő kifagyasztás révén van kiválasztva. A kiválasztott sterilizálógáztól megszabadított gázáram a sterilizálókamrába van visszavezetve, míg a leválasztott sterilizálógáz legalább egy része a sterilizálógáz koncentrációjának a sterilizálókamrában csökkentése mellett inertizáló gáz hozzáadása által pótolva van. A felhasználandó extrém hideg miatt az eljárás összeségében nagyon kényes, ahol fizikai □ okokból az elvont gázáramban maradék 2g/m -nyi etilénoxid marad, amely nem választható ki.

Az EP-A 0 129 986 által egy eljárás etilénoxid kimosására gázáramból mosóval vált ismertté, mint az szokásos módon a gáz-a-mosó- vagy reakciófolyadékban rendszer szerint sokrétűen alkalmazzák. Az etilénoxiddal terhelt használtgáz on-line mosón keresztül kénsavval mint katalizátorral etilénoxidból etilénglikollá való átalakuláshoz van szállítva és a maradékgáz a környezetbe van kivezetve. Gázdinamikai okokból ilyen módon aligha érhető el az etilénoxid maradéktartalom 500-600 mg/nP alá történő csökkentése egyszeri mosóátfutással.

A műszaki feladat:

A találmánynak az a feladat szolgál alapjául, hogy a sterilizációskamrákban alkalmazott etilénoxidot fizikai és kémiai tulajdonságainak kiaknázásával szoros együtthatásban a sterilizációs folyamat fizikai tulajdonságaival és extrém robbanásveszélyeztetett berendezésrészek, valamint a mosóanyag keringésének elkerülésével a távozógázból teljesen eltávolítjuk és az etilénglikol értékes anyaggá átalakítjuk és egyidejűleg távozó gáz ártalmatlanításának folyamatát időben lényegesen lerövidítjük és a távozó gáz mennyiségét csökkentjük.

A találmány célja, hogy az extrém mértékben környezetet terhelő és nagyon robbanásveszélyes etilénoxidot sterilizáció után teljesen a felhasználás helyén a kamragázból eltávolítsa és értékes anyaggá alakítsa át.

A találmány feltárása és annak előnyei:

-4·«· ·*»· • « ···

A feladat megoldása a találmány szerint abban áll, hogy az etilénoxid gáz ártalmatlanításához a sterilizálandó áru elgázosítása után a nyomászáróan lezárható sterilizálókamrában, a sterilizálókamrához csatlakoztatott szivattyú felhasználásával, amely az elgázosítás után az etilénoxidot savval működő sterilizálókamrába vezeti, amelyben az etilénoxid etilénglikollá van átalakítva; sterilizációskamra, szivattyú és gázmosó zárt gázkörforgást alkotnak az etilénoxid gáz számára, a gázkörforgáson belül a szivattyú a sterilizációskamrából folyamatosan a gázmosóba vezeti az etilénoxidot, amelynek használtgáza vissza van adagolva a sterilizációskamrába, amely kamrafíítésen keresztül van fűtve, ahol is a gázmosóban az etilénoxidból előálló etilénglikol folyamatosan vagy nem folyamatosan a gázmosóból el van vezetve és a gázmosóba a savfelhasználásnak megfelelően folyamatosan vagy nem folyamatosan további sav van hozzáadva és az etilénoxid kimosása a kamragázból és annak átalakítása etilénglikollá által a belső nyomás a sterilizációskamrában és a gázkeringésben folymatosan csökken és hogy ez a gázkörfolyamat mindaddig fenn van tartva, amíg a gázkörfolyamatban fennmaradt keringetett gáz egy előre megadott koncentráció alá esik és azután a sterilizációskamra szellőztetve van. A sterilizáció a sterilizációskamrán belül előnyös módon az atmoszférikus nyomáshoz képest alulnyomással van működtetve, előnyös módon 0,5 bar nyomással. A találmány további előnyös foganatosításai és kialakításai az aligénypontokban vannak jellemezve.

A találmány bír azzal az előnnyel, hogy a gáz-keringetőfolyamat alapján, amelyben a sterilizációskamra található, az etilénoxiddal való elgázosítás után folyamatosan az etilénoxid egy gázkörfolyamatban a keringetett használtgázból el van vonva és ártalmatlanítva van, amivel adott az etilénoxid ártalmatlanítás extrém mértékű lerövidítése. Éppúgy extrém rövid vezetékutak alkothatok a sterilizáció felhasználási helye és a nagyon mérgező és nagyon robbanásveszélyes etilénoxid ártalmatlanítási helye között, amiért az etilénoxid veszélypotenciálja jelentősen vissza van vetve. Továbbá az etilénoxid elégetése az elgázosítás után teljesen el van kerülve, úgy hogy a technika állásánál szükséges energiahozzávezetés az elégetéshez, a folyamatok költséges vezérlése és szabályozása, valamint egy műszakilag igényes robbanás- és lángvisszacsapásvédelem kiesnek. Éppúgy az etilénoxidból az értékes etilénglikol vissza van nyerve, amelyből kívül megint etilénoxid nyerhető. Összeségében nézve az etilénoxid és etilénglikol ártalmatlanítására fordított idő jelentősen csökken. Műszaki tekintetben műszakilag igényes körtolattyús szivattyúk, amelyek ma a technika állása szerinti sterilizációsberendezéseknél alkalmazáshoz jutnak, karbantartásszegény, egyszerű és üzembiztos vízgyűrűsszivattyúkkal helyettesíthetők.

-5«··· ····

I · ·««· ·** • · ·»· * *

Továbbá kis sterilizációs berendezések számára is a törvényesen előírt határértékek a veszélyes anyagokra vonatkozó rendelkezések szerint a kamra kiürítésekor könnyen és biztosan betarthatók. Hasonlóképpen az ipari sterilizációsberendezések beruházási- és üzemköltségei a találmány szerinti eljárás alkalmazásánál jelentékenyen csökkenthetők.

Minthogy a sterilizációskamra előnyös módon 0,5 bar nyomásnál van működtetve, a fele kamratérfogatot kell keringetni szemben a normál nyomással és ezt követően mint használtgázt leadni. A frisslevegővel történő katalitikus égetéssel szemben ez kb. 250szeres gáztérfogatcsökkenést jelent, mert ott a térfogatáramot megfelelően hígítani kell.

A rajzok leírása, amelyek mutatják:

1. ábra: a berendezés alapfolyásábra 1. részét az A-B kimenő vezetékekig és

2. ábra:a berendezés alapfolyásábra 2. részét az 1. ábra szerinti A-B bemenő vezetékektől.

A találmány előnyös kiviteli alakja:

E vezetéken át, amelyben 1 szelep van elhelyezve, E etilénoxid F vezetéken át, amelyben 2 szelep található, F frisslevegő van 5 sterilizációskamrához vezetve. Egyidejűleg a 5 sterilizációskamra 3, 4 kamrafűtésen keresztül előnyös módon vízzel, ismert módon fűtve van. Az E etilénoxid hozzávezetésére, valamint a F frisslevegőhozzávezetésére több, a technika állásában ismert eljárás létezik, a F ffisslevegőhozzávezetésre frisslevegőszűrőkkel együtt is.

A 5 sterilizációskamrában, amely a mintegy 0,05-70 m^-es nagyságokban van használatban, a sterilizálandó áru rendesen etilénoxiddal 600-1000 g/m^ gázkoncentrációkban egy előre megadott idő alatt van elgázosítva. Hogy biztosítsuk az etilénoxid jó átkeveredését, minden kb. 10 percben a gázatmoszférát átkeringetjük.

A berendezés és ezzel a gáz-körkeringetés felépítésének részei lényegében a 5 sterilizációskamra, amely 35 elvezetésen át, ebben a vezetékben fekvő 9 szelep, 10 vákumszivattyú, 39 vezeték és ebben a vezetékben levő 11 szelep 15 gázmosóval össze van kötve, amelynek kimenete 40 vezetéken, amelyben 16 szelep fekszik, 17 savkiválasztón, 38 hozzávezetésen és ebben a hozzávezetésben fekvő 18 szelepen át 17 savkiválasztó után ismét a 5 sterilizációskamrába vissza van vezetve. Ez a gázkeringetőkörforgás kifelé teljesen lezárható.

-6• · ···· · · ·· • · · · · · • · · * · • · ·· · · · υ ·

Az elgázosítás elvégzése előtt a 5 sterilizálókamra vákumszivattyúval alulnyomással van feltöltve, előnyös módon kb. 3000-5000 Pascal között, úgy hogy rákövetkezőén az etilénoxid a sterilizációhoz hozzávezethető. A bemutatott példában vákum- és keringetőszivattyúként 10 szivattyú szolgál, amely mindkét funkciót egyesíti magában.

A 5 sterilizálókamra gázatmoszférájának keringetésére 37 vezetékbypass szolgál 14 szeleppel, amely 39 és 40 vezetékek között, a megfelelő 11 és 16 szelepek előtt van elhelyezve. A gázatmoszféra keringetéséhez 9, 14 és 18 szelepek nyitva vannak, a 11 és 16 szelepek ellenben zárva. Ezen a módon a 10 vákumszivattyú a gázkeveréket 35, 37, 38 vezetékeken és a 5 sterilizációskamrán át keringetni tudja.

A 5 sterilizációskamrával párhuzamosan a 35 és 38 közötti vezetékek, a 10 szivattyú előtt egy robbanás ellen védett körbevezetettlevegő-fuvó, elő- és utánelhelyezett szelepekkel van betervezve, különösen, amikor vákumszivattyúként 10 vízgyűrűszivattyú van alkalmazva. A gázatmoszféra keringetéséhez körbevezetettlevegő-füvó révén a sterilizációs folyamat alatt a 9 és 18 szelepek a 35 illetve 38 vezetékekben zárva vannak és csak a körbevezettlevegő-fúvó szelepei vannak nyitva.

Rendesen a technika állásában biztonsági okokból forgótolattyús vagy dugattyús szivattyúk vannak alkalmazva, mert etilénoxid kapcsolatánál a vízgyűrűsszivattyú vízgyűrűjének vize és az etilénoxid között ez jelentékeny részben a vízben oldásba megy, ami által ártalmatlanítási problémák állnak elő, noha a vízgyűrűsszivattyúk rendkívüli módon üzembiztosak. A találmány szerint ez a hátrány előnnyé van változtatva, mert hígsav, előnyös módon 5%-os kénsav gázmosóként való, találmány szerinti alkalmazása esetén, van a vízgyűrű keringetettvizének alkalmazva és az etilénoxid hidrogénionokkal való kapcsolata révén, amelyek katalizátorként működnek, az etilénoxidot spontán etilénglikollá alakítjuk át és már ezzel az etilénoxidot részben a használtgázból kivonjuk.

A 5 sterilizációskamra felkészítéséhez az elgázosításra ezt a sterilizálandó áru betöltése után a 10 vákumszivattyút teljesítményhatáráig (kb. 40-50 mbar) kihasználva evakuáljuk. Ehhez 1,2, 11, 16, 18 szelepeket lezárjuk és a 9, 14 szelepeket kinyitjuk; hasonlóképpen 42 használtgáz-vezetékben levő 19 szelepet kinyitjuk és a 10 vákumszivattyút üzembe vesszük és a levegőt 37 és 42 vezetékeken keresztül kiürítjük. A 37 és 40 vezetékek kereszteződnek a 42 vezetékkel kettős T-csövek révén, amelynél a 40 vezetékben a kereszteződés előtt 16 szelep és utána 18 szelep található. Ha a 5

-7sterilizációskamra le van zárva, a 9, 14, 19 szelepeket zárjuk és a 10 vákumszivattyút leállítjuk. Utána történik ismert módon etilénoxidnak hozzáadagolása az E vezetéken át, adott esetben vízgőzé a 1 szelepen keresztül.

A sterilizálandó áru elgázosítása után a 5 sterilizációskamrában egy előre megadott időtartamon keresztül az etilénoxidot kontrollálva elvezetjük a 5 kamrából és ártalmatlanítani kell. Erre a gáz-keringetőkörforgás magjaként 15 gázmosó szolgál, amelybe all szelepen és a 39 vezetéken át az etilénoxid 10 vákumszivattyú révén szállítva van, amely ehhez ismét üzembe van véve. A 15 gázmosó 40 elvezetése a 16 és 18 szelepeken keresztül vezet a 17 hígsavkiválasztó-kamrába, amelyre a 38 vezeték következik, amely 5 sterilizációskamrába torkollik. A 9, 11, 16, 18 nyitott szelepek mellett így létezik az etilénoxid gázmosásához egy ártalmatlanítókörforgás a 5 sterilizációskamra - 10 vákumszivattyú - 15 gázmosó - 17 hígsavkiválasztó - 5 sterilizációskamra között, anélkül, hogy a berendezés megnyitása a külső levegőhöz megtörténne. A gázmosás alatt, amelynek gázkeringése a 10 vákumszivattyú által van fenntartva, az összes, a berendezésen kívülre vezető szelep, mint az 1,2 14, 19 szelepek le van zárva.

Előnyös módon a 15 gázmosó nagyság szerint úgy van kialakítva, hogy az etilénoxidot a 5 sterilizációskamrából egy h definiált magassággal a 15 gázmosóban található hígsav felülete alatt finombuborékosán befújjuk, amely előnyös módon 5%-os kénsav. A magasság a gázáram áthaladási teljesítménye szerint számítódik, függően a kamranagyságtól és az egyes gázbuborékok hígsavon keresztüli átáramlási sebességétől, amelyből bizonyos átáramlási hossz számítódik, amely legalább 500 mm-nél fekszik kis berendezések esetén.

Az etilénoxid és a hígsav használtgázbuborékai közötti nagy fázishatárfelület által a használtgázban tartalmazott etilénoxid reagál a hígsavban tartalmazott H⁺ ionokkal mint katalizátorral és vízzel közelítőleg teljesen etilénglikollá a következő képlet szerint:

H⁺ SO₄c₂h₄o + H₂O -----------------------> C₂H₄(OH)₂

Minthogy a hígsav folyadékszintjének a 15 gázmosóban az etilénoxid etilénglikollá történő messzemenő átalakításáért legfeljebb 2 m-el kell a kifüvóhely felett feküdnie, a vákumszivattyú csak 200 mbar nyomáskülönbség ellen dolgozik, ami által a maximális szállítási sebesség megvalósítható. Ezáltal előnyösen elérjük, hogy az etilénoxid

-8• · · · · · ···· ···· • · · · ·«· ·· kimosása gyakorlatilag azonos időben történik, míg a technika állása szerint 2-3 öblítőciklus szükséges.

A gázmosás alatt kétféle módon lehet eljárni. Vagy nemfolyamatos módon az egy teljes sterilizációsművelet alatt, esetleg több keringetési ciklussal, a felhasználódó hígsavat a gázmosóban nem pótoljuk és a képződő etilénglikolt nem vonjuk el, úgy hogy az összes a berendezésen kívülre vezető szelepek a teljes sterilizációs művelet alatt zárva vannak, hanem csak a sterilizációs folyamat befejezése és a komplett munkalefolyás után. Csak azután van a felhasznált hígsav pótolva és az etilénglikol ártalmatlanítva. Vagy folyamatos módon a gázmosás alatt a felhasznált hígsav a gázmosóban folymatosan pótolva van és az etilénglikol vagy éppúgy folyamatosan a gázmosás alatt vagy nem folyamatosan az összes gázmosófolyamat után van ártalmatlanítva.

Biztonsági okokból az időt az etilénoxid kimosására úgy kell megválasztani, hogy a 5 sterilizációskamra kiürítése idejének kb. 3-4-szerese mint normálüzem a gázmosás számára irányértékként veendő, hogy az etilénoxid utolsó maradékát is biztosan ártalmatlanítsuk.

Az etilénoxid kamragázból való kimosása és annak etilénglikollá való alakítása által a belső nyomás a 5 sterilizációskamrában és a gázkeringésben folyamatosan csökken. A gázmosás befejezése után a 11, 16 és 18 szelepeket bezárjuk, a 14 és 19 szelepeket kinyitjuk, valamint a 10 vákumszivattyút bekapcsoljuk és ilyen módon a 5 sterilizációskamrát a 42 kimenőgázvezetéken keresztül kiürítjük. Ilyen módon az előnyös módon felhasznált, a környezet számára ártalmatlan, azonban magasabb koncentrációkban bizonyos körülmények között egészségi szempontból aggodalomra okot adó inertgáz elvezethető. A kiürítés után a 14 és 19 szelepeket zárjuk, a 10 vákumszivattyút leállítjuk és a 9, 11, 16 szelepeket is zárjuk; 2 szelepen keresztül a 5 sterilizációskamrába frisslevegőt vezetünk nyomáskiegyenlítésig. Azután kinyithatjuk a 5 sterilizációskamrát és a sterilizálandó árut kivehetjük.

A 17 hígsavkiválasztó a 38-40 vezetékekben a 16 és 18 szelepek között a finoman diszpergált folyadékcseppecskék eltávolítására szolgál a keringetett használtgázból, amely a 15 gázmosót a kimeneténél a 40 vezetéken keresztül elhagyja. Az ilyen módon visszanyert hígsavat a 41 vezetéken, 12 nyitott szelepen és 13 visszacsapó csappantyún keresztül a 15 gázmosóba visszavezetjük.

-9·· ·· ···· ····

9 9 9 9 9

A 15 gázmosóban a hígsav elveszíti a gázmosás lefutása után normális reakcióképességét, ha kb. 35%-ig etilénglikollal van feldúsulva. 1 kg ártalmatlanított etilénoxidra kb. 1,41 kg etilénglikol keletkezik, amivel 1 kg-nyi etilénoxid mennyiségenként kb. 4,6 1 mosófolyadékot kell a mosófolyamat végén a 15 gázmosóból a 43 vezetéken át 28 szeleppel egy önmagában ismert 34 közömbösítő- és kiválasztóegységbe vezetni. 31 pH-érték-szabályozóegység által történik a kalciumhidroxidnak pH-érték által vezérelt hozzáadagolása 32 adagolóegységből 45 vezetéken keresztül, amelyben 29 szivattyú van elhelyezve, ami által a 34 közömbösítőés kiválasztóegységen belül gipsz képződik, amely a 34 közömbösítő- és kiválasztóegységben lerakódik és onnan el lehet távolítani. A keletkező 30%-os etilénglikololdat a 34 közömbösítő- és kiválasztóegység kimeneténél 44 vezeték 33 szelepén keresztül elvehető és további feldolgozásra vezethető, amelynél kívül ismét etilénoxid nyerhető.

A 15 gázmosó hígsavval való ellátására önmagában ismert 21 hígsavegység szolgál, amely 46 vezetéken és 20 szelepen keresztül a 15 gázmosóra van csatlakoztatva. Víz hozzávezetése 22 szelepen keresztül és a kénsav hozzávezetése 25 tartályból, amelyet 24 szivattyú révén 23 szelepen keresztül, 47 vezetéken keresztül a 21 hígsavegységbe adagoljuk, amelyhez egyidejűleg 26 pH-érték-szabályozóegység van csatlakoztatva, a pH-érték-szabályozott 5%-os kénsav (hígsav) van keverve. A 21 hígsavegységen át folyadékállás-szabályozotton pontosan azt a hígsavmennyiséget vezetjük a 15 gázmosóba időegység alatt, amelyet ebből az etilénglikol etilénoxidból való képződése révén időegység alatt 28 szabályozószelepen keresztül az etilénglikol közömbösítéséhez és ártalmatlanításához elvontunk.

A 6, 7, 8, 8' vonatkozási jelek telítettségiállás-szabályozók megjelölésére vonatkoznak, amelyek a 34 közömbösítő- és kiválasztóegységbeni, a 15 gázmosóbani, a 21 hígsavegységbeni, valamint a 17 hígsavkiválasztóbani telítettségállásának szabályozására szolgálnak.

Az egész berendezés előnyös módon egy szekrényben vagy skidben van elhelyezve, amely saválló 57 fenékkáddal rendelkezik a folyékony felhasználási anyagok felfogásához. Az öblítővizet 56 vezetéken és 55 szelepen keresztül az 57 fenékkádba tudjuk vezetni. 52 szelepen keresztül és 54 szivattyún keresztül az 57 aljkádból a szennyvizet mind a 44 vezetékbe be lehet táplálni, mind kívülre le tudjuk adni és ártalmatlanítani.

- 10···· ····

Ipari alkalmazhatóság:

Az eljárás és a berendezés különösen többször használatos gyógyászati áruk sterilizálásához többek között kórházakban, öregek otthonaiban, laborokban többek között alkalmazható, amelyek sterilizátoraiban bevethetők, amelyek etilénoxid gázzal vannak üzemeltetve. Az eljárás és a berendezés hasznossága különösképpen abban áll, hogy egy katalitikus elégetés, mint a technika állása esetében, elmarad, mert a gázkörfolyamat a gyakorlatilag már nem mérhető etilénoxid abszorpcióig üzemeltethető, úgy hogy a távozó levegő gyakorlatilag már nem tartalmaz mérhető etilénoxid mennyiséget. A távozó gáz már csak a használtgáz-mennyiségnek csak egy töredék részét tartalmazza, szemben a hagyományos eljárással.

Hivatkozási jelek jegyzéke:

1,2, 6, 11, 12, 14, 16, 18,

19, 20, 22, 23,30,33,52,55

3,4

7, 8,9

28, 49

29, 54

38

Szelepek

Kamrafűtés

Gázkamra

Feltöltési állapot szabályozó Vákumszivattyú (vízgyűrűpumpa) Visszacsapó csappantyú Gázmosó

Hígsavleválasztó

Hígsavegység

Szivattyú

Savtartály pH-érték-szabályozóegység

Szabályozószelep

Szivattyú pH-érték-szabályozóegység

Adagolóberendezés

Közömbösítő- és kiválasztóegység

Elvezetés

Bevezetés

36, 37,39, 40,41,42 43, 44, 45, 46, 47, 53, 56, 58

Vezetékek Inertgáz tartály Nyomásszabályozó Fenékkád, alj kád

Claims

1. Eljárás etilénoxid gáz ártalmatlanítására sterilizálandó áru elgázosítása után nyomászáróan zárható sterilizációskamra (5) belsejében, a sterilizációskamrához (5) csatlakoztatott szivattyú (10) felhasználásával, amely az etilénoxidot az elgázosítás után savval működő gázmosóba (15) vezeti, amelyben az etilénoxid etilénglikollá van átalakítva, ahol sterilizációskamra (5), szivattyú (10) és gázmosó (15) zárt körforgást képeznek az etilénoxidgáz számára, a gázkörforgáson belül a szivattyú (10) az etilénoxidot a sterilizációskamrából (5) folyamatosan a gázmosóba (15) vezeti, amelynek használtgázát visszaadagolja a sterilizációskamrának (5), amely kamrafűtésen (3, 4) keresztül fűtve van, ahol a gázmosóban (15) a keletkező etilénglikolt folyamatosan vagy nemfolyamatosan a gázmosóból (15) elvonjuk és a gázmosóba (15) a savfelhasználásnak megfelelően további savat adunk hozzá és az etilénoxid a kamragázból való kimosása és annak átalakítása etilénglikollá által a belső nyomás a sterilizációskamrában (5) és a gázkeringésben folyamatosan csökken, és hogy ezt a gázkörfolyamatot addig fenntartjuk, ameddig a gázkörforgásban maradt keringetett gáz etilénoxid-része egy előre megadott koncentráció alá esik és utána a sterilizációskamrát (5) kiszellőztetjük.

2. Eljárás az 1. igénypont szerint, azzal jellemezve, hogy a sterilizációt a sterilizációskamrán (5) belül a légköri nyomással összevetve alulnyomással működtetjük, előnyös módon 0,5 bar nyomással.

3. Eljárás az 1. igénypont szerint, azzal jellemezve, hogy a szivattyú (10) vákumszivattyú is és egy keringető szivattyú is, amely a sterilizációskamrát (5) az elgázosítási folyamat bevezetésére üresre szivattyúzza, valamint a sterilizáció után a gázkörforgást elindítja és fenntartja, a szivattyú különösen egy vízgyűrüszivattyú, amelynek vízgyűrűje előnyös módon hígsav 5%-os kénsavból van összetéve.

4. Eljárás az 1. igénypont szerint, azzal jellemezve, hogy az etilénoxidot a sterilizációskamrából (5) egy h definiált magassággal a gázmosóban (15) található hígsav felszíne alatt alulról finombuborékosán befújjuk, amely hígsav előnyös módon 5%-os kénsav, amelynél is a h magasság legalább 500 mm-t tesz ki.

5. Berendezés az 1. igénypont szerinti eljárás megvalósítására, azzal jellemezve, hogy a sterilizációskamra (5), a szivattyú (10), amely vákumszivattyú, és a gázmosó (15) vezetékeken (35, 38, 39, 40) egy zárt gázkörfolyamattá van összezárva és a szivattyú (10), az etilénoxidot a

- 12« · sterilizációskamrából (5) folyamatosan a gázmosóba (15) vezeti, amelynek elvezetése (40) a sterilizációskamrába (5) adagol, amely kamrafűtésen (3, 4) keresztül fűthető, ahol a gázmosóban (15) keletkező etilénglikol folyamatosan vagy nemfolyamatosan a gázmosóból (15) el van vonva és a gázmosóba (15) a savfelhasználásnak megfelelően folyamatosan vagy nemfolyamatosan egy hígsavegységből (21) további sav van hozzáadva és hogy ez a körfolyamat addig van fenntartva, amíg a gázkörforgásban maradt keringetett gáz etilénoxid-része egy előre megadott koncentráció alá esik.

6. Berendezés az 5. igénypont szerint, azzal jellemezve, hogy a gázkörön belül (5, 35, 10, 39, 15, 40, 38) savkiválasztó (17) van elhelyezve, amelynek kimenete (41) visszacsapócsappantyún (13) keresztül a gázmosóba (15) van vezetve.

7. Berendezés az 5. vagy 6. igénypont szerint, azzal jellemezve, hogy a vákumszivattyú (10) keringetőszivattyú, a sterilizációskamra (5) üresre szivattyúzásához az elgázosítási folyamat bevezetéséhez, valamint a gázkörfolyamat elindításához és fenntartásához a sterilizáció után, amelynél a vákumszivattyú (10) adott esetben bypass-on (37) keresztül a sterilizációskamrával (5) van összekötve.

8. Berendezés a 7. igénypont szerint, azzal jellemezve, hogy a vákumszivattyú egy vízgyűrüsvákumszivattyú (10), amelynek vízgyűrűje cirkuláló vízzel van működtetve, amelyhez hígsav, előnyösen 5% kénsav van hozzáaadagolva.

9. Berendezés a 5. igénypont szerint, azzal jellemezve, hogy a sterilizációskamrával (5) párhuzamosan keringetőfuvó van elhelyezve, amelyik az etilénoxid-gázkeveréket a sterilizációskamrán (5) belül a sterilizációsfolyamat alatt keringetni képes. ___