HUT69495A - Cartridge-needle unit having retractable needle - Google Patents

Description

A találmány tárgya tűvel ellátott ampulla, amelynek tűje használat után visszahúzható az ampullába, így biztonságosan eldobható. A találmány tárgya továbbá biztonsági fecskendő, amely ampulla-fecskendőt tartalmaz.

Gyógyszert tartalmazó eldobható ampulla-fecskendők újra használható hipodermikus fecskendő tartóval már jól ismertek és széles körben alkalmazzák őket. Az ilyen ampulláknak általában véve hengeres teste van, amelynek proximális vége az ampulla furatában elcsúsztatható rugalmas dugattyúval van lezárva, és nyakrésszel ellátott disztális vége beperemezett alumínium gallérral az ampullához rögzített szeptummal van lezárva. A nyakrésszel ellátott disztális vég általában véve tűagy/tű/tűvédő egységgel van ellátva. Az ilyen ampullafecskendők a kereskedelmi forgalomban Carpuject néven szerezhetők be a Sanofi Winthrop Pharmaceuticals cégtől szerezhetők be.

A használat során az ampulla-fecskendőt aktiválni kell, vagyis az injekcióstű proximális végét át kell nyomni a tömített szeptumon, annak érdekében, hogy közlekedő kapcsolat jöjjön létre a folyadék és az injekcióstű proximális vége között. Egyes ampulla-fecskendőket aktivált állapotban forgalmaznak. Más típusokat a felhasználónak kell aktiválnia. Ha hagyományos, újra használható fecskendőtartóval együtt használnak felhasználó által aktiválandó ampulla-fecskendőt, amint azt az US 4585445, valamint az EP 0485028 szabadalmi iratok ismertetik, akkor az egészségügyi dolgozónak az ampullát egy szorítóelem forgatása útján át kell juttatnia a fecskendőtartón.

80163-6458

Többféle fecskendőtartó, beleértve a fent hivatkozott, újra használható fecskendőtartókat, lehetővé teszi a felhasználó számára annak elkerülését, hogy a tűegység eldobásakor kezelnie kelljen az ampulla-fecskendőt. Mindazonáltal az egészségügyi dolgozókat véletlenszerű és potenciálisan fertőzésveszélyes, valójában egyes esetekben akár végzetes sérülések veszélye fenyegeti, amely az ampulla-fecskendő használat utáni gondatlan kezelése és/vagy eldobása miatt az injekcióstű által okozott sérülések következménye. A különböző fertőző betegségekkel, például hepatitisz vagy AIDS által szennyezett tűk okozta sérülések igen súlyos kimenetelűek lehetnek az egészségügyi dolgozókra nézve. Az Egyesült Államokban a tűk által okozott véletlenszerű sérülések gyakorisága igen nagy, becslések szerint évente nagyjából egymillió ilyen sérülés történik. Ezenfelül az egészségügyi szervezeteket terhelő és a használt tűk által okozott véletlenszerű sérüléseket szenvedett egészségügyi dolgozók vizsgálatával kapcsolatos költségek jelentősen megnövelik az egészségügy kiadásait. Erre vonatkozó tudósítást közöl Kirkland: Safer Syringes Boost Molder Opportunities című cikkében (Plastics World, 1993. augusztus, 20-24. old.), amelyben a következőket írja:

A véletlenszerű tűszúrásos sérülésekkel kapcsolatos átlagos költségek összege az USA-ban a tudósítások szerint 3 milliárd dollár/év. Például egyedül a vizsgálatokkal kapcsolatos költségeket sérülésenként 1200 dollárra becsülik. Ez nem veszi figyelembe a betegség kifejlődése esetén jelentkező kezelési költségeket (becslések szerint ez 15700 dollár),

80163-6458 • ····· ·· · «·»· · ·· ··

- 4 a perköltségeket, a megnövekedett biztosítási részletek költségét, a sérült dolgozó helyettesítésének költségeit, a bírságokat és egyéb költségeket.

Ennélfogva kívánatos az egészségügyi dolgozók védelmének javítása olyan rendszerek kialakításával, amelyek csökkentik a tű okozta véletlenszerű sérülések lehetőségét.

Ezen cél elérésére olyan fecskendőket javasoltak, amelyeknek tűje visszahúzható. így például az US 4909794 szabadalmi leírás visszahúzható injekcióstűvel kombinált tűretesz kombinációját ismerteti gyógyszer karpulához, vagyis ampulla-fecskendőhöz. Az injekcióstű retesze olyan szorítószerkezetet tartalmaz, amely egy pár szorítópofával van ellátva és ezek általában véve egymástól el vannak választva, és így a tűt kioldhatóan tartják meg. Inkjekciózás előtti állapotban a szorítószerkezet axiális irányban az ampullától távköznyire helyezkedik el és a szorítószerkezet pofáit egymás irányában kell forgatni annak érdekében, hogy az injekciós tűt axiális irányban az injekció beadásához alkalmas kiálló helyzetben tartsák. Injekciózás után az egészségügyi dolgozó továbbra is nyomást gyakorol a dugattyú szárára, és ezáltal az üres ampullát előre mozgatja olymódon, hogy a tű beágyazódjon a dugattyúba. A további elmozdítás elmozgatja a szorítószerkezetet és ezáltal annak pofái egymástól elfordulnak, és elengedik az injekcióstűt. Ezután az injekcióstű visszahúzható és a kiürült ampulla teljesen körbeveszi azt, és így az injekcióstű biztonságosan eldobható.

Az US 4909794 jelű szabadalmi leírás szerinti rendszer azonban számos ok miatt kereskedelmi szempontból nem bizo

80163-6458 • · · · · * • · ♦ · · ·

Λ ····· ♦ ♦ *

- 5 - .........

nyúlt kielégítőnek, ami lényeges szerkezeti korlátokra és megbízhatósági problémákra vezethető vissza.

Először is mivel az injkecióstű azáltal szabadul ki a szorítószerkezet pofái közül, hogy az egészségügyi dolgozó axiális irányban disztális irányú erőt gyakorol továbbra is azon ponton túl, mikor már az összes gyógyszert beadta, ezért elfogadhatatlanul nagy a valószínűsége annak, hogy az egészségügyi dolgozó idő előtt kioldhatja a tűt, miközben az még mindig a páciensben van. Ennek az egyik lehetséges következménye az, hogy ezután az egészségügyi dolgozónak a páciensből a kiálló hegyes tűt el kell távolítania.

Másodszor, a kereskedelemben leginkább elterjedt hipodermikus fecskendő szerkezetektől eltérően ez az ismert megoldás szoros illeszkedést alkalmaz a pofák és az agy között, annak érdekében, hogy a tűt megszorítva helyén tartsa. A hivatkozott megoldás valójában azt javasolja, hogy az ampulla proximális felületét térjedelmesíteni, texturálni kell annak érdekében, hogy a súrlódás megbízhatóbban tartsa a tűt. Ha azonban a súrlódási erő nem elég nagy, akkor a tű a pofákhoz képest elcsúszhat mind injekciózáskor, mind a páciensből való eltávolításkor. Ha az illeszkedés túl szoros és a súrlódási erő túl nagy, akkor a felhasználónak elfogadhatatlanul nagy erőt kell kifejtenie annak érdekében, hogy a pofákat eloldja az agytól. Általánosabban megfogalmazva a súrlódási erő nagysága megbízhatatlan ilyen kritikus szerep ellátásához, mivel kismértékű változások a méret, felületi kikészítés, tisztaság vagy éppen a hőmérséklet tekintetében megváltoztathatják a kívánt visszatartó erőt. Annak ellené80163-6458 • · • ·««·· · ♦ * ···· · ·· ··

- 6 re, hogy néhány intézkedés révén javítható ezen készülék megbízhatósága, és a súrlódás felhasználása, mindazonáltal néhány korlát megmarad.

Harmadszor, a pofának az agyról való eloldása után a tű szabaddá válva a dugattyúval visszahúzható az ampullába. Mindazonáltal a tű hegyén testfolyadék és/vagy gyógyszer maradhat vissza a páciensből való kihúzás után, ami a tű viszszahúzásakor rákenődhet a pofára. Ez a testfolyadék ezután egy védelem nélküli területen marad és továbbra is bizonyos mértékű veszélyt jelent az egészségügyi dolgozó számára.

A hivatkozott megoldás továbbfejlesztését ismertető US 4935014 jelű szabadalmi leírás vissazvonható injekcióstű és reteszelő szerkezet egy másik kombinációját ismerteti, amelyben a szorítószerkezet pofáit injekciózás előtti állapotban kiterjeszthető külső hüvely veszi körül és ezeket ez forgatja egymás irányába, és a hüvely az ampullát az injekció beadásához a pofák között kiterjesztett állapotban tartja. Injekciózás után a szorítószerkezet a hüvelyből kifelé mozdul el, és ezáltal a pofák szabadon elengedik az injekcióstűt. Úgy tűnik, hogy ez a hüvely lehetővé teszi a fecskendőnek olyan ampullával való használatát, amelynek a hengeres test átmérőjénél kisebb fejrésze van. Mindenesetre az US 4935014 jelű szabadalmi leírásban ismertetett fecskendő pofákat tartalmaz és ugyanazok a lényeges szerkezeti korlátok és megbízhatósági problémák jellemzők rá, mint a fent ismertetett megoldásra.

Kívánatos lenne olyan, visszahúzható tűvel ellátott ampulla-fecskendő kialakítása, amely csökkenti annak való

80163-6458 • · • · · ζ ; .

• ·«··« ·· ·

.... » ·· ··

- Ί színűségét, hogy testnedvek és/vagy gyógyszer maradjon viszsza védelem nélküli területen a tűnek az ampullába való viszszahúzása után, nem támaszkodik a tű és az agy közötti kiszámíthatatlan súrlódó illeszkedésre, valamint gyakorlatilag kiküszöböli annak lehetőségét, hogy a tű bennemaradjon a páciensben.

A fenti célok együttes kielégítésére a találmány értelmében olyan továbbfejlesztett ampulla-fecskendőt dolgoztunk ki, amelynek ampullája üreges testet az üreges test disztális végén elrendezett szeptumot, a szeptumot rögzítő szerkezete és a test belsejében mindkét irányban axiálisan elcsúsztatható dugattyút tartalmaz;

az ampullába visszahúzható tűje;

agyrésze van, amely agyrész a tűt az agyrészbe injekciózás közben visszatartó szerkezete van; és a tűt injekciózás után az agyrésztől elválasztó szerkezete van, amely a tűhöz kapcsolt elemet tartalmaz, amelynek átmérője nagyobb, mint a tűé és alkalmas a szeptumon való áthaladásra.

A találmány szerinti megoldás előnyös jellemzője, hogy a visszahúzható tűvel ellátott ampulla-fecskendő lényegében kiküszöböli annak lehetőségét, hogy a tű elszabadulva bennemaradjon a páciensben.

A találmány szerinti megoldás további előnye, hogy a visszahúzható tűvel ellátott ampulla-fecskendő megbízhatósá

80163-6458 ga lényegesen jobb, és csökkenti annak valószínűségét, hogy az egészségügyi dolgozók az injekcióstűtől véletlenül sérülést szenvedjenek.

A találmány szerinti, visszahúzható tűvel ellátott ampulla-fecskendő további előnyös tulajdonsága, hogy csökkenti annak valószínűségét, hogy testfolyadék és/vagy gyógyszer maradjon vissza az injekcióstűnek az ampullába vlaó visszahúzása után, védelem nélküli területen.

A találmány szerinti megoldás további előnyös tulajdonsága, hogy a visszahúzható tűvel ellátott ampulla-fecskendő hagyományos, kereskedelmi forgalomban kapható előre töltött gyógyszerampullákkal, valamint eldobható és újra használható tartókkal együtt használható.

A találmányt a továbbiakban a mellékelt rajzon bemutatott példaként! kiviteli alakok kapcsán ismertetjük részletesebben. A rajzon:

az 1. ábra a találmány szerinti ampulla-fecskendő és hozzá társított eldobható tartó robbantott metszeti képe, a 2. ábra az 1. ábra szerinti kiviteli alak metszete szerelt helyzetben, a 3-7. ábrák a találmány szerinti ampulla-fecskendő keresztmetszetei egymást követő működési helyzetekben, a 8. és 9. ábrák a találmány szerinti ampulla-fecskendő előnyös kiviteli alakjának részét képező alátét-dárda-tű együttesének nézeti képei,

80163-6458 a 10-12. ábrák a találmány szerinti megoldás másfajta alátét-dárda-tű kombinációjának oldalsó, disztális és proximális oldalnézetei, a 13. ábra a találmány szerinti ampulla-fecskendő további kiviteli alakjának nézeti képe az agyrészben ujjakkal rögzített dárdával, a 14. ábra a 2. ábra szerinti agyrész-tű együttes kinagyított metszeti részlete, a 15. ábra a találmány szerinti ampulla-fecskendő előnyös kiviteli alakjának keresztmetszete a tű visszahúzása után csappal ellátott dugattyúval és a szeptumon átvezetett agyrész támasztékkal.

A találmányt a továbbiakban különösen a bemutatott példaként! kiviteli alakok alapján ismertetjük, amelyekre jellemző az előre töltött gyógyszerampulla alkalmazása, amelyet az egészségügyi dolgozó aktivál, valamint egy biztonsági fecskendő szerkezet. Ezen túlmenően a találmány szerinti megoldás igen sokféle fecskendő szerkezettel együtt is használható, beleértve mind az eldobható, mind az ismételten használható tartókat, mind azokat, amelyeket aktivált alakban árusított ampulla-fecskendővel, mind olyan készülékekkel együtt lehet használni, amelyeket folyadékok kiadagolására alakítanak ki.

Egy előnyös kiviteli alak esetében a találmány szerinti ampulla-fecskendő aktiválható előre töltött ampullával együtt használható, amely előnyösen folyékony orvosságot vagy hasonlót tartalmaz. Amint azt az 1. ábra mutatja, az

80163-6458 előre töltött 10 ampulla hagyományos kialakítású lehet és üreges, átlátszó 14 testet tartalmazhat, tipikusan üvegből készítve. Az ampullának 12 fejrésze és hengeres 14 teste lehet, amelyek egymáshoz viszonylag vékonyabb nyak segítségével koaxiálisán csatlakoznak.

Az ampulla-fecskendő 14 testének disztális végén 18 szeptum van. A 18 szeptum megakadályozza az az ampulla folyadéktartalmának szennyeződését és szivárgását és légzáró steril tömítést alkot. A 18 szeptum alakítható, rugalmas, gumiszerű anyagból készíthető, amely felszúrás után is tömített marad. Az erre előnyösen alkalmazható anyagok Shore-A keménysége 50-70 közötti értékű. Ezeknek a feltételeknek megfelelő anyagokból készített szeptumok kereskedelmi forgalomban kaphatók.

Az ampulla-fecskendő a 18 szeptumot rögzítő szerkezettel van ellátva. Egy előnyös kiviteli alak esetében ezt a szerkezetet 16 zárósapka képezheti, amely lefedi a 18 szeptumot. A 16 zárósapka átmérője előnyösen közel megegyezik az üveg ampulla disztális végének átmérőjével. A 16 zárósapka a 18 szeptumot az ampulla disztális végéhez rögzíti. A 16 zárósapka bármilyen erre alkalmas anyagból, például fémből, például alumíniumból készíthető. Egy másik lehetőség szerint a 18 szeptum megfelelő ragasztóanyag felhasználásával hozzáragasztható az ampulla disztális végéhez. Egy további kiviteli alak esetében a 18 szeptum résben vagy más rögzítőszerkezetben rögzíthető, amely előnyösen az ampulla szájnyílásánál vagy nyakrészénél helyezhető el.

80163-6458 ·« · ·< ···« a · » · · * • · · 4 * · • «··«· · · · ·»·· « ·< ··

- 11 Az ampulla-fecskendő 20 dugattyút tartalmaz, amelynek mérete úgy van megválasztva, hogy az ampulla belsejébe csúsztathatóan illeszkedjék, és tengelyirányban mindkét irányban el lehessen csúsztatni. A 20 dugattyú tengelyirányban és disztális irányban az ampullán át mozgatható annak érdekében, hogy az ampulla tartalmát 22 injekcióstűn át kinyomja. A 20 dugattyúból proximális irányban kiálló csavarmenettel ellátott támasz csavarmenettel ellátott dugattyúrúdhoz illeszkedve alakítható ki, amely dugattyúrúd hozzá társított tartóban van elhelyezve a 20 dugattyúnak az ampulla belsejében való szabályozott mozgatásához.

Tekintetbe kell venni, hogy a dugattyúrúd különféle módszerekkel kapcsolható a 20 dugattyúhoz. így például a dugattyúrúd egy bepattanó illesztéssel közvetlenül kapcsolódhat. A fentieknek megfelelő előre töltött ampullák jelenleg széleskörűen hozzáférhetőek és elterjedten használnak ilyeneket. A találmány szerinti megoldás különös előnye, hogy az ilyen széles körben elterjedt ampullákhoz is használható.

A találmány értelmében az ampulla-fecskendő az alábbiakban ismertetett tűagy/tu együttessel, valamint tűvédővel van ellátva. A 24 tűagy 26 hüvellyel van ellátva, amely úgy van kialakítva, hogy rápattintható az ampulla disztális végére és ezáltal a tűagyat olymódon kapcsolja hozzá az ampullához, hogy az ampulla az agyban előre nyomható a gyógyszer beadása után. Amennyiben a szerkezetben 16 zárósapka is van, a 26 hüvely el tud mozdulni a 16 zárósapka oldalai fölött. A 24 tűagy a tűvédővel együtt a belezárt 18 szeptum és a 22 tű számára steril tömítést képez. Az ampulla-fecskendő olyan

80163-6458

4 *»♦«

A ···«· · · · *·«· » ·· ··

- 12 szerkezetet tartalmaz, amely a 22 tűt injektálás közben a 24 tűagyban tartja. Az ampulla-fecskendő továbbá olyan szerkezetet tartalmaz, amely injektálás után a 22 tűt elválasztja, leoldja a 24 tűagyról. Ez a szerkezet olyan elemet tartalmaz, amely a 22 tűhöz van erősítve és átmérője nagyobb, mint a 22 tűé, amely alkalmas a 18 szeptumon való áthaladásra.

Egy előnyös kiviteli alak esetében a 22 tűt a 24 tűagyról leoldó szerkezet 28 alátétet és a 22 tűhöz erősített 30 dárdát tartalmaz. A 30 dárda a 24 agy 32 támaszával vagy hasonló alakzatával együtt megakadályozza a 22 tűnek a 24 tűagyhoz képesti előre való mozgását és ezzel gyakorlatilag kiküszöböli annak lehetőségét, hogy a 22 tű elszabaduljon és a páciensben maradjon. Járulékosan a 30 dárda a 18 szeptumon való áthaladásra alkalmasan van kiképezve. A 30 dárda tűrhetően csatlakoztatható a 28 alátéthez. A 28 alátét és a 30 dárda előnyösen hagyományos fröccsöntéses eljárással egyetlen darabként gyártható. A 30 dárda élénken színezett műanyagból készíthető, amely egyúttal jelzőként szolgál, és mutatja, hogy a 22 tű biztonságosan vissza van-e húzva az ampullába .

Az injekció beadása után és a fecskendőnek a páciensből való eltávolítása után a 20 dugattyúra tovább gyakorolt nyomást az ampulla előre nyomja és a 30 dárdát elválasztja a 28 alátéttől. Amikor ez megtörténik, a 30 dárda átnyomódik a 18 szeptumon, mivel a 24 tűagy 32 tartója azon átnyomja és a 22 tű beágyazódik a 20 dugattyúba. Ezután a dugattyúrúd visszahúzható és ez a 22 tűt és a 30 dárdát teljesen behúzza az ampullába. A 30 dárda proximális vége előnyösen kúposán le

80163-6458

H **«« van sarkítva a 18 szeptumon való áthaladás megkönnyítése érdekében. Figyelembe kell venni, hogy a 30 dárda méretei és alakja változhat, például azon anyagtól függően, amelyen át kell hatolnia. A 30 dárda például hosszan elkeskenyedő testtel és/vagy egy vagy több késszerű nyúlvánnyal látható el, ami megkönnyíti a 18 szeptumon való áthatolást.

A 30 dárda előnyösen gyűrű alakú kerületi vállal van ellátva a disztális végén, amely a 24 tűagy tartójának proximális részével közlekedik és gyakorlatilag kiküszöböli annak lehetőségét, hogy a 22 tű a 24 tűagyhoz képest előre elmozduljon. Amint említettük, a találmány ezen jellegzetessége előnyös a korábbi megoldásokhoz képest, mivel azok esetében előfordulhat, hogy a tű a páciensben marad.

Egy hagyományos tű, előnyösen kétvégű tű hagyományos megoldások segítségével, például hagyományos ragasztók, például epoxigyanta ragasztó felhasználásával tartósan rögzíthető a 30 dárdához.

A 24 tűagy átmérője előnyösen megegyezik a 30 dárda átmérőjével és a 30 dárdát az injekció beadása után a dugatytyúrúdra tovább gyakorolt nyomás hatására átnyomja a 18 szeptumon, miközben az ampullát a 24 tűagyhoz képest előre mozdítja. Ezen túlmenően a 32 támasz elősegíti összeszerelés és felhasználás közben a 22 tű helyezését, és segíti annak megakadályozását, hogy a 30 dárda kilépjen a fecskendőből, mikor a 15. ábrának megfelelően legalább részben átnyomódik a 18 szeptumon. A 24 tűagy továbbá 34 tűvédő tartót tartalmazhat, amelyben hengeres üreg van, és amely üreg átmérője kismértékben nagyobb, mint a 22 tű átmérője, és ezáltal egy

80163-6458 beugró 36 folyadéküreg képződik. Ezen 36 folyadéküreg szerepe abban van, hogy a páciensből való visszahúzás után a tűn maradó testnedvet vagy gyógyszert visszatartja. A 36 folyadéküreg belső falai kismértékben durvább felülettel képezhetők ki annak érdekében, hogy jobban felfogja a nedvességet. Ez a fal segít abban, hogy a visszamaradó folyadék kikerüljön az érinthető és látható tartományokból. Amint említettük, a 36 folyadéküreg a korábbi megoldásokhoz képest biztonsági szempontból fontos előnyt jelent. A 34 tűvédő tartó külső átmérője úgy választható meg, hogy csatlakoztatható legyen hozzá és egy kerületi gyűrű alakú tömítőgyűrűt tartalmazhat steril tömítés létrehozásához. A 24 tűagy belső átmérője előnyösen köralakú gyűrűt vagy ütközőket tartalmaz, amelyek a 28 alátétet és a 30 dárdát injekciózás előtt és/vagy alatt a 24 tűagyban tartják.

Egy másik kiviteli alak esetében a 22 tűt injekciózás alatt a 24 tűagyban tartó szerkezet befelé álló 38 ujjakat tartalmazhat a 13. ábrának megfelelően, amelyek az elemet, például a 30 dárdát tartják és amelyek a 22 tűhöz a 30 dárda oldalán levő 40 hornyokba kapcsolódnak. Ezen kiviteli alak esetében a 22 tűhöz csatlakozó elemnek nem kell törhetően kapcsolódnia a 24 tűagyhoz. Mindazonáltal használat során az injekció beadása és a fecskendőnek a páciensből való eltávolítása után a dugattyúrúdra gyakorolt további nyomás az ampullát előre nyomja, a 30 dárdát leválasztja a 38 ujjakról és átnyomja a 18 szeptumon, és a 22 tűt beágyazza, belenyomja a 20 dugattyúba.

80163-6458

4* ·*··

- 15 Az ampulla-fecskendő billentő szerkezettel, vagyis a 22 tűt elmozdító szerkezettel látható el, amely viszonylag rugalmas, nem alakítható elemet tartalmaz, amely merev anyagból, például olyan anyagokból készíthető, mint fém és műanyag. Egy alakítható elemhez, például gumiból készült dugatytyúhoz képest a nem alakítható elem növelheti annak mértékét, amennyivel a tű elbillen vagy eltolódik. Lehetőség van olyan kialakításra, amely szerint a 20 dugattyú belső fém vagy merev műanyaglappal látható el. Egy további kialakítási lehetőség esetében a dugattyúrúd töltheti be a tűt elbillentő szerkezet szerepét, például azon esetben, ha a rúd a dugattyúhoz közvetlenül egy pattanó illesztéssel kapcsolódik. Egy előnyös kiviteli alak esetében a nem alakuló, vagyis alaktartó elem a tűvel való érintkezéskor a 22 tűt deformálhatja, például elhajlítja annak hegyét vagy testét. A hegy deformálása annyiban előnyös, hogy növeli azt az erőt, amely a tűt tartja, például a dugattyúban, és ezáltal elősegíti a 22 tű megbízható visszahúzását. Járulékosan a nem alakuló elem által okozott ütközés a tűt elbillenésre vagy az ampulla falának irányába való elmozdulásra készteti. Ha a visszahúzott 22 tűt az ampulla fala irányába mozdítja, és az ampulla-fecskendő olyan 32 támasszal van kiképezve a 24 tű számára, amely visszahúzás után áthatol a 28 szeptumon, akkor a visszahúzott 22 tű gyakorlatilag nem képes elhagyni az ampullát a 24 agyrészben levő nyíláson át, még abban az esetben sem, ha a 20 dugattyút axiálisan disztális irányban nyomj ák.

80163-6458

Egy előnyös kiviteli alak esetében a 20 dugattyú a 15. ábrának megfelelően 42 csappal van ellátva és az ampullafecskendő, valamint a 20 dugattyú úgy van méretezve, hogy a 22 tű hegye a 22 tűnek a 20 dugattyúba való beágyazódásának folyamat közben érintkezik a 20 dugattyú 42 csapjával. Ez növeli a 22 tűnek elbillenésre való hajlamát, és növeli a tartóerőt azáltal, hogy a 22 tű törékeny hegyét a 42 csapra való felütközéskor elhajlítja. A 22 tű elhajlított hegye előnyösen megnöveli azt az erőt, amely ahhoz szükséges, hogy beágyazódás után eltávolítsa a 22 tűt a 20 dugattyúból. Ezenfelül az elbillenés megnehezíti a 22 tű ampullából szándékolatlanul történő kinyomását. A 15. ábrán bemutatott előnyös kiviteli alak esetében a 24 tűagy 32 támasza visszahúzás után áthalad a 18 szeptumon. Ez a jellemvonás a csappal ellátott 20 dugattyúval együttesen gyakorlatilag lehetetlenné teszi, hogy visszahúzás után a 22 tű elhagyja az ampullát. Járulékosan mikor a 18 szeptum a 24 tűagy 32 támaszán záródik, vagyis mikor a 30 dárda teljesen áthalad a 18 szeptumon, akkor a szeptum előnyösen nem fejt ki tovább ellenállást, mikor a 30 dárda és a 22 tű visszahúzódik az ampullába.

A találmány szerinti megoldás egyik jellegzetes előnye abban van, hogy azáltal nyújt védelmet az egésszégügyi dolgozóknak, hogy az éles használt tűt az üveg ampullába távolítja el. Ez megakadályozza, hogy a 22 tű kesztyűt és/vagy bőrt szúrjon át, és az egészségügyi dolgozót a páciens esetlegesen betegséget hordozó testfolyadékával szennyezze. A találmány szerinti megoldás kevésbé nyilvánvaló, de talán

80163-6458 hasonlóan fontos jellegzetessége az a benyomás, amelyet az egészségügyi dolgozókra gyakorol, vagyis az a körülmény, hogy a használt tűt biztonságosan az üvegbe zárja be, és a felhasználó tudhatja, hogy a készülék biztonságos. Amint megjegyeztük, a 30 dárda élénken színezett műanyagból készíthető, és ezáltal jelzőként működik, amely mutatja az egészségügyi dolgozó számára, hogy a tű biztonságosan vissza van húzva az ampullába. Az is elképzelhető, hogy a tű van élénk színezéssel ellátva, és maga a tű tölti be ezt a jelző szerepet. Például a tűnek egy része élénk színű festékbevonattal látható el.

A 24 agyrész a 22 tűt a 24 agyrészben visszatartó szerkezet és a 22 tűt a 24 agyrészről leválasztó szerkezet bármilyen erre alkalmas anyagból készíthető, beleértve a fémeket és műanyagokat. Mindazonáltal különös előnye a fent ismertetett szerkezeti kialakításoknak, hogy előnyösen gyárthatók műanyagból. Különösen előnyös, hogy a 24 tűagy és a tűt rögzítő és kioldó szerkezetek merev műanyagból, jólismert precíziós fröccsöntési eljárásokkal készíthetők. Az erre alkalmas műanyagok közé tartozik a polipropilén, a plisztirol, a polikarbonát, az átlátszó vagy homályos abs, nylon, acetátok, polietilén vagy poliészter.

A találmány szerinti ampulla-fecskendő bármilyen eldobható vagy újra használható tartóval együtt használható, amelynek mérete alkalmas az ampulla-fecskendő befogadására. Egy előnyös kiviteli alak esetében a tartó eldobható, vagyis egyszer használatos tartó. Az 1. és 2. ábrákon bemutatott előnyös kialakítású tartónak az ampulla-fecskendő befogadá80163-6458 sára alkalmas méretű üreges teste van. Egy előnyös kiviteli alak esetében a tartó egy olyan nyitható tetőt képező sapkával van ellátva, amelyen bütyök van és amely mutatja a babrálást. Az egészségügyi dolgozó számára ez a piszkálást mutató sapka lehetővé teszi a tömítés eltávolítását anélkül, hogy egy különálló részt el kelljen dobni. Ez a sapka a későbbiekben, az injekció beadásának és a biztonsági szerkezet aktiválása során nincs útban.

Egy különösen előnyös kiviteli alak esetében a tartó áthaladó sapkával van elllátva. Egy ilyen sapka megakadályozza, hogy a szennyezett tű és dugattyú elhagyja az ampullát, és ezáltal esetlegesen veszélyeztesse a biztonságot. Az áthaladó sapka a testtel fröccsönthető olymódon, hogy az ampulla aktiválásának folyamata egyúttal a sapka helyzetét is reteszeli.

Egy különösen előnyös kiviteli alak esetében a tartó csatlakozó elemmel látható el, a sapka és a tartótestek között. Ez a csatlakozó elem például viszonylagosan egyenes pányva vagy pányvák lehetnek a sapka és a test között. A csatlakozó elem olyan szerkezetet tartalmazhat, amely hajlamossá teszi a csatlakozó elemet, hogy meghatározott irányba, például kifelé elhajoljon. így például az 1. és 17. ábrán párokban elrendezett elhajlítható 46 pányvák képezik ezt, amelyek lehetővé teszik az áthaladó sapka és/vagy piszkálást mutató nyitható tetőt képező sapka visszatartását és a testhez való állandó hozzákapcsolását. A tartó továbbá párokban elrendezett előfeszítő 44 háromszögekkel látható el, amelyek a 46 pányvákat a testtől kifelé feszítik elő, mikor

80163-6458 összeszerelés során az ampullát behelyezik a tartóba. Mikor az ampullát aktiválják, akkor a 46 pányvák elhajlanak, és az áthaladó sapkát úgy helyezik, hogy megakadályozza a 20 dugattyúrúdnak és a 22 tűnek a kihúzását az ampullából a viszszahúzás során.

A 3-7. ábrák szemléltetik a találmány szerinti és aktiválandó ampulla-fecskendő használatát egy eldobható tartóval együtt injekció adása közben és után. Az ampulla-fecskendőt az egészségügyi dolgozó megkapja és a dugattyúrúd le van választva a tartó testéről. Az ampulla-fecskendőt aktiválja, vagyis a 22 tű proximális végével átszúratja a szeptumot és az ampullát előre mozgatja a tűagyban, előnyösen a piszkálást mutató sapkára gyakorolt axiális és disztális irányú erő kifejtésével. Ezután a billenő tetőt elfordítja az útból, hogy szabaddá tegye a dugattyú tartóját, például a csavarmenettel ellátott tartóját. A dugattyút rácsavarja a tartóra. A tűt ezután az injektálás helyére juttatja, és a gyógyszert befecskendezi a páciensbe azáltal, hogy axiális disztális irányú erőt gyakorol a hüvelykujja begyével a dugattyúrúdra. Ezután a fecskendőt eltávolítja az injekció beadási helyéről. A továbbiakban folytatja a dugattyúrúdra axiális és disztális irányú erő kifejtését, és az ampullát ezáltal a dugattyú irányába csúsztatja, és eltöri a dárdát az alátéttől. Átnyomja a dárdát a szeptumon és a tűt beleágyazza a dugattyúba. Ezután a dugattyúrudat visszahúzza, amely tartósan megfogja a tűt, a dárdát és a dugattyút teljes egészében az ampullán belül. A dugattyúnak és a tűnek az ampullából való kihúzása megakadályozható a kiegészítő át80163-6458 haladó sapka segítségével, amely akkor pattintható a helyére, mikkor az ampullát aktiválják. A találmány szerinti rendszer ellátható automatikus tűvisszahúzó szerkezettel.

Claims (16)

1. Ampulla-fecskendő, amelynek ampullája (10) üreges testet (14) az üreges test (14) disztális végén elrendezett szeptumot (18), a szeptumot (18) rögzítő szerkezete és a test (14) belsejében mindkét irányban axiálisan elcsúsztatható dugattyút (20) tartalmaz;

az ampullába (10) visszahúzható tűje (22);

agyrésze (24) van, amely agyrész (24) a tűt (22) az agyrészbe (24) injekciózás közben visszatartó szerkezete (28, 30, 32) van; és a tűt (22) injekciózás után az agyrésztől (24) elválasztó szerkezete (28, 30) van, azzal jellemezve, hogy a tűt (22) az agyrésztől (24) elválasztó szerkezet (28, 30) a tűhöz (22) kapcsolt elemet (30) tartalmaz, amelynek átmérője nagyobb, mint a tűé (22) és alkalmas a szeptumon (18) való áthaladásra.

2. Az 1. igénypont szerinti ampulla-fecskendő, azzal jellemezve, hogy a tűt (22) az agyrésztől (24) elválasztó szerkezet alátétet (28) és a tűhöz (22) kapcsolt dárdát tartalmaz, amely alkalmas a szeptumon (18) való áthaladásra.

3. A 2. igénypont szerinti ampulla-fecskendő, azzal jellemezve, hogy a dárda (30) eltörhetően kapcsolódik az alátéthez (28).

80163-6458

4. Az 1-3. igénypontok bármelyike szerinti ampullafecskendő, azzal jellemezve, hogy au agyrész (24) folyadék üreget (36) tartalmaz.

5. Az 1-4. igénypontok bármelyike szerinti ampullafecskendő, azzal jellemezve, hogya szeptumot (18) rögzítő szerkezet alumínium sapkát (16) tartalmaz.

6. Az 1-5. igénypontok bármelyike szerinti ampullafecskendő, azzal jellemezve, hogy a dugattyú (20) cxsapot (42) tartalmaz.

7. A 2. vagy 3. igénypontok bármelyike szerinti ampulla-fecskendő, azzal jellemezve, hogy az agyrész (24) a dárdát (30) a szeptumon (18) átnyomó támaszt (32) tartalmaz.

8. A 2. vagy 3. igénypontok bármelyike szerinti ampulla-fecskendő, azzal jellemezve, hogy a dárda (30) élénkre színezett műanyagból van.

9. Az 1-8. igénypontok bármelyike szerinti ampullafecskendő, azzal jellemezve, hogy a tűt (22) elbillentő szerkezete van, amely nem engedő elemet tartalmaz.

10. Fecskendő szerkezet, amely az 1. igénypont szerinti ampulla-fecskendőt és ennek számára tartót tartalmaz.

11. A 10. igénypont szerinti fecskendő szerkezet, azzal jellemezve, hogy a tartó eldobható tartó.

12. A 10. vagy 11. igénypont szerinti fecskendő szerkezet, azzal jellemezve, hogy a tartónak sapkája van, amelynek mérete megakadályozza a dugattyú (20) és a tű (22) ampullából (10) való kihúzását.

13. A 10-12. igénypontok bármelyike szerinti fecskendő szerkezet, azzal jellemezve, hogy a tartóhoz kapcsolóelemen át sapka csatlakozik.

80163-6458

14. A 13. igénypont szerinti fecskendő szerkezet, azzal jellemezve, hogy a kapcsolóelem összehajtható féket (46) tartalmaz.

15. A 13. vagy 14. igénypont szerinti fecskendő szerkezet, azzal jellemezve, hogy a kapcsolóelem kifelé való hajlásra hajlamossá tevő szerkezettel van ellátva.

16. A 15. igénypont szerinti fecskendő szerkezet, azzal jellemezve, hogy a kapcsolóelemet kifelé való hajlásra hajlamossá tevő szerkezet előfeszítő háromszöget (44) tartal maz .