HUE035707T2 - Biológiai eredetû gyógyszert tartalmazó gyógyászati készítmény - Google Patents

Biológiai eredetû gyógyszert tartalmazó gyógyászati készítmény Download PDF

Info

Publication number
HUE035707T2
HUE035707T2 HUE11807947A HUE11807947A HUE035707T2 HU E035707 T2 HUE035707 T2 HU E035707T2 HU E11807947 A HUE11807947 A HU E11807947A HU E11807947 A HUE11807947 A HU E11807947A HU E035707 T2 HUE035707 T2 HU E035707T2
Authority
HU
Hungary
Prior art keywords
antibody
composition
formulation
ser
acid
Prior art date
Application number
HUE11807947A
Other languages
English (en)
Inventor
Martina Danek-Bulius
Britta Deutel
Sabine Fuertinger
Bernt Pragl
Drago Kuzman
Original Assignee
Hexal Ag
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Hexal Ag filed Critical Hexal Ag
Publication of HUE035707T2 publication Critical patent/HUE035707T2/hu

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A61K39/39591Stabilisation, fragmentation
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A61K39/39533Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals
    • A61K39/3955Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals against proteinaceous materials, e.g. enzymes, hormones, lymphokines
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/12Carboxylic acids; Salts or anhydrides thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/04Antibacterial agents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00Antineoplastic agents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P37/00Drugs for immunological or allergic disorders
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P37/00Drugs for immunological or allergic disorders
    • A61P37/02Immunomodulators
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P37/00Drugs for immunological or allergic disorders
    • A61P37/02Immunomodulators
    • A61P37/06Immunosuppressants, e.g. drugs for graft rejection
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K16/00Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/18Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
    • C07K16/24Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against cytokines, lymphokines or interferons
    • C07K16/241Tumor Necrosis Factors
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/19Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles lyophilised, i.e. freeze-dried, solutions or dispersions
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/20Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin
    • C07K2317/21Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin from primates, e.g. man
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/70Immunoglobulins specific features characterized by effect upon binding to a cell or to an antigen
    • C07K2317/76Antagonist effect on antigen, e.g. neutralization or inhibition of binding

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Preparation Of Compounds By Using Micro-Organisms (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)
  • Micro-Organisms Or Cultivation Processes Thereof (AREA)

Claims (8)

  1. Biológiai eredetű gyógyszert tartalmazó gyógyászati készítmény SZA BAD ALM I IGÉN Y PONTOK
    1, Gyógyászati készítmény parenterális beadáshoz, a készítmény tartalmaz egy monokio-ítális lg.G ellenanyagot, amely megtartotta a célponthoz kötődés képességét, a szóban íórgó készítmény tartalmaz még adipinsavat vagy egy adipát sót, ahol az adipinsav vagy az adipát putïerként hat, és ahol a monoklonális anti-TNF-α IgG ellenanyag nehéz láncát a 3. számú szekvencia-vázlaton látható amlnosav szekvencia határozza meg, és a könnyű láncát a 4. szántó szekvencia*vázlaton látható arnt-nosav szekvencia határozza meg,
  2. 2, Az, 1, igénypont szerinti készítmény, amelyben az adipinsav vagy az adipát a gyógyászati készítményben vizes formában van jelen >2 és < 50 mM koncentrációban. 3, A 2. igénypont szerinti készítmény, amelyben az adipinsav vagy az adipát a gyógyászati készítményben vizes formában van jelen >5 és < 25 mM koncentrációban.
  3. 4, .Az előző igénypontok bármelyike szerinti készítmény, amelyben a monoklonálts IgG el lenanyag nehéz láncát az I. szántó szekvencia kódolja, és amelyben a könnyű láncát a 2, számú szék* venei a kódolja,
  4. 5, Az előző igénypontok bármelyike szerinti készítmény, ahol a készítmény tartalmaz még citromsavat vagy nitrátot is, és ahol a citromsav vagy a citrát pu Dérként működik.
  5. 6, Az előző igénypontok bármelyike szerinti készítmény, amely készítmény tartalmaz meg legalább egy stabilizáló-szcrt, amely a következő csoportból választhatunk ki; amlnosav, egy cukor poíiol, egy diszacharid és/vagy egypoliszaeharid. 7, Λ 6, igénypont szerinti készítmény, ahol a szóban íórgó diszacharid egy, az alábbi csoportból választható szer: szacharóz és/vagy irehalóz. 8, A 6. vagy 7. igénypont szerinti készítmény, amelyben a szóban forgó cukor poíiol egy. az alábbi csoportból választható szer; mamut és/vagy szerbit,
  6. 9, Az előző igénypontok bármelyike szerinti készítmény, áltól a készítmény pl 1 -ja >4 és < 8 között van. lö, Az előző igénypontok bármelyike szerinti készítmény, ahol a készítmény pH-ja>5 és < 8 között vast
  7. 11. Λζ előző igénypontok bármelyike szerinti készítmény, amelyben a szóban forgó mo-nokionahs IgG ellenanyag: * egy híbridoma eredetű: ellenanyag. » egy kimerizàlt ellenanyag. • egv humanizált ellenanyag, es/vagy • egy humán ellenanyag, 12. bgy előre töltött fecskendő vagy toll, egy ampulla vagy egy infúziós zsák, ahol a szóban forgó fecskendő vagy toli, ampulla vagy infúziós zsák egy. az. i-11. igénypontok bármelyike szerinti ké szitm én y t tarta lm az,
  8. 13, Az 1-11, igénypontok bármelyike szerinti gyógyászati készítmény alkalmazása egy patológiás állapot kezelésére, ahol a patológiás állapot legalább egy az alábbiak közül: » autoimmun betegségek * fertőző betegségek, ♦ neopiaszti&amp;us és/vagy rosszindulatú betegségek í rák i, és/vagy » az ideerendszer beteaséseí, # és áltól a: kezelés parenteral is beadást foglal magába, 14, A 13, igénypont szerinti készítmény alkalmazása, ahol a kezelés intravénás, intramusz-kuláris és/vagy szubkután kezelést foglal magába.
HUE11807947A 2010-12-28 2011-12-28 Biológiai eredetû gyógyszert tartalmazó gyógyászati készítmény HUE035707T2 (hu)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP10197122A EP2471554A1 (en) 2010-12-28 2010-12-28 Pharmaceutical formulation comprising a biopharmaceutical drug

Publications (1)

Publication Number Publication Date
HUE035707T2 true HUE035707T2 (hu) 2018-05-28

Family

ID=43982272

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
HUE11807947A HUE035707T2 (hu) 2010-12-28 2011-12-28 Biológiai eredetû gyógyszert tartalmazó gyógyászati készítmény

Country Status (22)

Country Link
US (1) US9480743B2 (hu)
EP (2) EP2471554A1 (hu)
JP (2) JP5767340B2 (hu)
KR (1) KR101808367B1 (hu)
CN (1) CN103269718B (hu)
AR (2) AR084627A1 (hu)
AU (1) AU2011351414B2 (hu)
BR (1) BR112013016770A2 (hu)
CA (1) CA2822859C (hu)
DK (1) DK2658575T3 (hu)
ES (1) ES2659981T3 (hu)
HR (1) HRP20171931T1 (hu)
HU (1) HUE035707T2 (hu)
MX (1) MX352245B (hu)
NO (1) NO2658575T3 (hu)
PL (1) PL2658575T3 (hu)
PT (1) PT2658575T (hu)
RU (1) RU2587056C2 (hu)
SI (1) SI2658575T1 (hu)
TW (1) TWI530295B (hu)
WO (1) WO2012089778A1 (hu)
ZA (2) ZA201304446B (hu)

Families Citing this family (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP2471554A1 (en) 2010-12-28 2012-07-04 Hexal AG Pharmaceutical formulation comprising a biopharmaceutical drug
EA201491644A1 (ru) 2012-03-07 2014-12-30 Кадила Хелзкэр Лимитед Фармацевтические композиции
US20130236505A1 (en) 2012-03-09 2013-09-12 Basf Se Production Of Pharmaceutical Protective Coatings With Good Resistance In A Neutral Environment
US20150150982A1 (en) * 2012-06-12 2015-06-04 Boehringer Ingelheim International Gmbh Pharmaceutical formulation for a therapeutic antibody
WO2014039903A2 (en) 2012-09-07 2014-03-13 Coherus Biosciences, Inc. Stable aqueous formulations of adalimumab
JP6326066B2 (ja) * 2012-12-20 2018-05-16 メディミューン,エルエルシー 凝集プロファイルが改善されている液状抗体製剤
CN103446583B (zh) * 2013-03-21 2015-11-18 百奥泰生物科技(广州)有限公司 一种治疗TNF-α相关疾病的人抗体制剂
EP3021833B2 (en) * 2013-07-19 2022-03-30 Hexal Aktiengesellschaft Methods and formulations which allow the modulation of immune responses related to the administration of a biopharmaceutical drug
PT2946765T (pt) 2014-05-23 2016-11-10 Ares Trading Sa Composição farmacêutica líquida
ES2607489T3 (es) 2014-05-23 2017-03-31 Ares Trading S.A. Composición farmacéutica líquida
ES2572919T3 (es) 2014-05-23 2016-06-03 Ares Trading S.A. Composición farmacéutica líquida
HUP1400510A1 (hu) 2014-10-28 2016-05-30 Richter Gedeon Nyrt Gyógyászati TNFalfa ellenes antitest készítmény
US11229702B1 (en) 2015-10-28 2022-01-25 Coherus Biosciences, Inc. High concentration formulations of adalimumab
WO2017184880A1 (en) 2016-04-20 2017-10-26 Coherus Biosciences, Inc. A method of filling a container with no headspace
CA3129901A1 (en) 2019-02-18 2020-08-27 Eli Lilly And Company Therapeutic antibody formulation

Family Cites Families (36)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4816567A (en) 1983-04-08 1989-03-28 Genentech, Inc. Recombinant immunoglobin preparations
US6548640B1 (en) 1986-03-27 2003-04-15 Btg International Limited Altered antibodies
US5223409A (en) 1988-09-02 1993-06-29 Protein Engineering Corp. Directed evolution of novel binding proteins
DE68913658T3 (de) 1988-11-11 2005-07-21 Stratagene, La Jolla Klonierung von Immunglobulin Sequenzen aus den variablen Domänen
US5859205A (en) 1989-12-21 1999-01-12 Celltech Limited Humanised antibodies
JP3179538B2 (ja) * 1990-12-11 2001-06-25 ノバルティス アクチエンゲゼルシャフト 安定なヒトカルシトニンの水性溶液
US20040120952A1 (en) * 2000-08-07 2004-06-24 Centocor, Inc Anti-TNF antibodies and peptides of human tumor necrosis factor
US5264142A (en) 1991-11-25 1993-11-23 Lever Brothers Company, Division Of Conopco, Inc. Stabilization of peroxygen bleach in enzyme-containing heavy duty liquids
ATE219517T1 (de) 1995-08-18 2002-07-15 Morphosys Ag Protein-/(poly)peptidbibliotheken
AU2440197A (en) * 1996-04-18 1997-11-07 Baxter International Inc. Stabilization of therapeutic hemoglobin compositions
US6309663B1 (en) * 1999-08-17 2001-10-30 Lipocine Inc. Triglyceride-free compositions and methods for enhanced absorption of hydrophilic therapeutic agents
MY136546A (en) * 2000-06-30 2008-10-31 Asubio Pharma Co Ltd A pharmaceutical component based on human parathyroid harmone and a pharmaceutical composition for intranasal administration comprising the component
UA81743C2 (uk) * 2000-08-07 2008-02-11 Центокор, Инк. МОНОКЛОНАЛЬНЕ АНТИТІЛО ЛЮДИНИ, ЩО СПЕЦИФІЧНО ЗВ'ЯЗУЄТЬСЯ З ФАКТОРОМ НЕКРОЗУ ПУХЛИН АЛЬФА (ФНПα), ФАРМАЦЕВТИЧНА КОМПОЗИЦІЯ, ЩО ЙОГО МІСТИТЬ, ТА СПОСІБ ЛІКУВАННЯ РЕВМАТОЇДНОГО АРТРИТУ
EP1441589B1 (en) * 2001-11-08 2012-05-09 Abbott Biotherapeutics Corp. Stable liquid pharmaceutical formulation of igg antibodies
WO2003041680A1 (en) * 2001-11-13 2003-05-22 The Procter & Gamble Company Topical compositions containing enzymes stabilized with inhibitors
AU2003210405A1 (en) 2002-03-05 2003-09-16 Artemis Pharmaceuticals Gmbh Inbred embryonic stem-cell derived mice
US20030204861A1 (en) 2002-04-30 2003-10-30 Madaiah Puttaraju Transgenic animal model for spliceosome-mediated RNA trans-splicing
US20040033228A1 (en) * 2002-08-16 2004-02-19 Hans-Juergen Krause Formulation of human antibodies for treating TNF-alpha associated disorders
WO2004019861A2 (en) * 2002-08-28 2004-03-11 Pharmacia Corporation Stable ph optimized formulation of a modified antibody
AU2003301761A1 (en) * 2002-10-29 2004-05-25 Medical Nutrition Usa, Inc. Method for treating wounds to promote healing
US20040101939A1 (en) * 2002-11-22 2004-05-27 Santora Ling C. Method for reducing or preventing modification of a polypeptide in solution
PL1620072T3 (pl) * 2003-05-01 2008-10-31 Ltt Bio Pharma Co Ltd Zawierająca cynk kompozycja o przedłużonym uwalnianiu, produkt leczniczy i sposób jego wytwarzania
WO2005035574A1 (ja) * 2003-10-09 2005-04-21 Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha IgM高濃度安定化溶液
JPWO2005063291A1 (ja) * 2003-12-25 2007-07-19 麒麟麦酒株式会社 抗体を含有する安定な水性医薬製剤
US20080090753A1 (en) * 2004-03-12 2008-04-17 Biodel, Inc. Rapid Acting Injectable Insulin Compositions
JO3000B1 (ar) * 2004-10-20 2016-09-05 Genentech Inc مركبات أجسام مضادة .
AU2006207901A1 (en) * 2005-01-28 2006-08-03 Wyeth Stabilized liquid polypeptide formulations
GT200600031A (es) * 2005-01-28 2006-08-29 Formulacion anticuerpo anti a beta
GB0503337D0 (en) * 2005-02-17 2005-03-23 Glaxosmithkline Biolog Sa Compositions
WO2006112838A1 (en) 2005-04-18 2006-10-26 Xtl Biopharmaceuticals Ltd. Stabilized anti-hepatitis b (hbv) antibody formulations
GB0707938D0 (en) * 2007-04-25 2007-05-30 Univ Strathclyde Precipitation stabilising compositions
JP2009153392A (ja) * 2007-12-25 2009-07-16 Lion Corp 液体経口用組成物
CA2711984A1 (en) * 2008-01-15 2009-07-23 Abbott Gmbh & Co. Kg Powdered protein compositions and methods of making same
PT2307457T (pt) * 2008-06-25 2018-10-16 Esbatech Alcon Biomed Res Unit Anticorpos estáveis e solúveis que inibem o tnf
GB0818228D0 (en) * 2008-10-06 2008-11-12 Avecia Biolog Ltd Purification process
EP2471554A1 (en) 2010-12-28 2012-07-04 Hexal AG Pharmaceutical formulation comprising a biopharmaceutical drug

Also Published As

Publication number Publication date
CA2822859C (en) 2016-11-08
NO2658575T3 (hu) 2018-04-14
CA2822859A1 (en) 2012-07-05
HRP20171931T1 (hr) 2018-02-23
MX2013007537A (es) 2014-03-13
EP2471554A1 (en) 2012-07-04
TWI530295B (zh) 2016-04-21
JP5767340B2 (ja) 2015-08-19
AR084627A1 (es) 2013-05-29
DK2658575T3 (en) 2018-01-22
ES2659981T3 (es) 2018-03-20
SI2658575T1 (en) 2018-02-28
RU2013133953A (ru) 2015-02-10
EP2658575A1 (en) 2013-11-06
ZA201304446B (en) 2014-02-26
KR101808367B1 (ko) 2018-01-18
KR20130137653A (ko) 2013-12-17
AU2011351414A1 (en) 2013-07-04
ZA201308841B (en) 2015-02-25
MX352245B (es) 2017-10-31
EP2658575B1 (en) 2017-11-15
BR112013016770A2 (pt) 2016-10-11
US9480743B2 (en) 2016-11-01
JP2015131832A (ja) 2015-07-23
WO2012089778A1 (en) 2012-07-05
JP2014505682A (ja) 2014-03-06
TW201302223A (zh) 2013-01-16
RU2587056C2 (ru) 2016-06-10
US20130336968A1 (en) 2013-12-19
CN103269718A (zh) 2013-08-28
AR124676A2 (es) 2023-04-26
CN103269718B (zh) 2016-02-10
PL2658575T3 (pl) 2018-04-30
PT2658575T (pt) 2018-02-22
AU2011351414B2 (en) 2017-01-19

Similar Documents

Publication Publication Date Title
HUE035707T2 (hu) Biológiai eredetû gyógyszert tartalmazó gyógyászati készítmény
JP4885308B2 (ja) 改良された抗体分子を含有する製剤
JP5577098B2 (ja) ポリペプチドを含有する安定な緩衝化された製剤
JP2018507202A (ja) モノクローナル抗体のための安定的な液体製剤
US20080003220A1 (en) Buffering agents for biopharmaceutical formulations
CN108704132A (zh) 抗体制剂
JP6265970B2 (ja) 安定なIgG4に基づく結合剤の製剤
TW201043263A (en) Stable high protein concentration formulations of human anti-TNF-alpha-antibodies
US20240002517A1 (en) Protein formulations and uses thereof
AU2021399879A9 (en) Protein formulations and uses thereof
US20220111047A1 (en) Formulations of antibodies that bind human cd137 and uses thereof
JP6820823B2 (ja) 安定なIgG4に基づく結合剤の製剤