HUE035112T2 - Gyógyszerkészítmény, amely tartalmaz (1R,4R)-6'-fluor-N,N-dimetil-4-fenil-4',9'-dihidro-3'H-spiro[ciklohexán-1,1'-pirano[3,4,B]indol]-4-amint és ibuprofént - Google Patents

Gyógyszerkészítmény, amely tartalmaz (1R,4R)-6'-fluor-N,N-dimetil-4-fenil-4',9'-dihidro-3'H-spiro[ciklohexán-1,1'-pirano[3,4,B]indol]-4-amint és ibuprofént Download PDF

Info

Publication number
HUE035112T2
HUE035112T2 HUE13723672A HUE13723672A HUE035112T2 HU E035112 T2 HUE035112 T2 HU E035112T2 HU E13723672 A HUE13723672 A HU E13723672A HU E13723672 A HUE13723672 A HU E13723672A HU E035112 T2 HUE035112 T2 HU E035112T2
Authority
HU
Hungary
Prior art keywords
pharmacologically active
active ingredient
dosage form
pharmaceutical dosage
pain
Prior art date
Application number
HUE13723672A
Other languages
English (en)
Inventor
Stefanie Frosch
Klaus Linz
Klaus Schiene
Original Assignee
Gruenenthal Gmbh
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Gruenenthal Gmbh filed Critical Gruenenthal Gmbh
Publication of HUE035112T2 publication Critical patent/HUE035112T2/hu

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/40—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil
    • A61K31/407—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil condensed with other heterocyclic ring systems, e.g. ketorolac, physostigmine
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • A61K31/192—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having aromatic groups, e.g. sulindac, 2-aryl-propionic acids, ethacrynic acid 
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P23/00—Anaesthetics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/04—Centrally acting analgesics, e.g. opioids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P43/00—Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Nitrogen Condensed Heterocyclic Rings (AREA)

Claims (6)

  1. As ΓΡ 2 848 74S ia|étröm&zámó európai szabadalom igénypontjainak méWA? fon Időse:
    1. Gyógyszerkészítmény, amely tartalmaz; a) egy első. az (I) képfetö vegyülat
    (0 és annak hziölógiásan elfogadható sói közül választón íarmakoléglaíiag aktív komponenst, és 0; egy második farmakolögiaiiag aktív komponenst. amely az ihuprofén és annak fiziológiásán elfogadható sói közül választott propionsav-származék.
  2. 2. Az 1 igénypont szerinti gyógyszerkészítmény, ahol az alsó farmakolögiaiiag aktív komponens az {;} képleté vegyület;
    ti).
  3. 3. Az előző igénypontok egyike szerinti gyógyszerkészítmény amely az első és a másodé farmakolögiaiiag aktív komponenst olyan tömegarányban tartalmazza, hogy szmergetíkus terápiás hatást váltanak k· páciensnek történő adagoláskor,
  4. 4. Az előző igénypontok egyike szerinti gyógyszerkészítmény, ahol az első farmakoiogiailag aktív komponens és a második farmakolögiaiiag aktív komponens relatív tömegaránya az 1:30 - 1:1 000 000 tartományban van,
  5. 5. Az előző igénypontok egyike szertnti gyógyszerkészítmény fájdalom megelőzésében vagy kezelésében való alkalmazásra. m Az 5, igénypont szerinti gyógyszerkészítmény, ahol e fájdalom: " perifériás, központi vagy vázizomzat! fájdalom: és/vagy * akut. szobákét vagy krónikus fájdalom, ás/vagy - mérsékelt ~ súlyos tájba lom; és/vegy ' nsuropátiás vagy pszichogén vagy nocicepiiv vagy vegyes fajdalom: és/vegy - alsó báttájék- fájdalom, zsigeri fájdalom vagy fejfájás, és/vagy - műtét utáni (sebészet után·}, rák okozta vagy gyulladásos fájdalom. ?, Gyógyszerészeti ebagolas· forms, amely tartalmazza az előző igénypontok egyike szerinti g yógysze r k ész 11 m ényt. 8, A 7. igénypont szerinti gyógyszerészeti adagolási forma, amely tartalmazza az. első farmakológlailag aktív komponenst 10 -1200 pg dózisban, §. A 7. vagy 8. Igénypont szerinti gyógyszerészeti adagolási forma, amely tartalmazza a második íarmakológiaslag aktív komponenst 0,05 ~ 0 g dózisban. 10, A ?-S, igénypontok egyike szerinti gyógyszerészét! adagolási forma, ahol az első farmakoiőgíaüag aktív komponens dózisa annak a mennyiségnek az 1;2Ö - 28:1 tartományában van, amely azonosan hatásos a második farmakológíaiiag aktív komponens dózisával, 11, A 7-10. Igénypontok agyáé szerint· gyógyszerészeti adagolási forme, amely orális, intravénás, intraperítoneáiis, transzdermálls, Intratekális, íhtramuszkulárís, intraházálls, transzmukozáiis, szubkután vagy rektáiis adagolásra készült,
  6. 12, Készlet, amely tartalmaz agy első gyógyszerészeti adagolási formát, amely tartalmazza az 1. vagy 2 igénypontban meghatározott első íarrnaköíógíaiíag aktív komponenst, és egy második gyógyszerészeti adagolási formát, amely tartalmazza az 1. igénypontban meghatározott második farmakoíőglailag aktív komponenst. 13, A 12. igénypont szerinti készlet, ahol az első és második gyógyszerészeti adágolásí fonna párhuzamos vagy egymást követő adagolásra adaptált vagy ugyanazon, vagy eltérő adagolási úton,
HUE13723672A 2012-05-18 2013-05-16 Gyógyszerkészítmény, amely tartalmaz (1R,4R)-6'-fluor-N,N-dimetil-4-fenil-4',9'-dihidro-3'H-spiro[ciklohexán-1,1'-pirano[3,4,B]indol]-4-amint és ibuprofént HUE035112T2 (hu)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP12003935 2012-05-18

Publications (1)

Publication Number Publication Date
HUE035112T2 true HUE035112T2 (hu) 2018-05-02

Family

ID=48468206

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
HUE13723672A HUE035112T2 (hu) 2012-05-18 2013-05-16 Gyógyszerkészítmény, amely tartalmaz (1R,4R)-6'-fluor-N,N-dimetil-4-fenil-4',9'-dihidro-3'H-spiro[ciklohexán-1,1'-pirano[3,4,B]indol]-4-amint és ibuprofént

Country Status (23)

Country Link
US (2) US9320729B2 (hu)
EP (1) EP2849745B1 (hu)
JP (1) JP6116674B2 (hu)
CN (1) CN104284659A (hu)
AU (1) AU2013262073B2 (hu)
BR (1) BR112014028571A2 (hu)
CA (1) CA2873656A1 (hu)
CY (1) CY1119786T1 (hu)
DK (1) DK2849745T3 (hu)
EA (1) EA028200B1 (hu)
ES (1) ES2658216T3 (hu)
HK (1) HK1204942A1 (hu)
HR (1) HRP20171693T1 (hu)
HU (1) HUE035112T2 (hu)
IL (1) IL235655B (hu)
LT (1) LT2849745T (hu)
MX (1) MX354687B (hu)
NO (1) NO2849745T3 (hu)
PL (1) PL2849745T3 (hu)
PT (1) PT2849745T (hu)
RS (1) RS56771B1 (hu)
SI (1) SI2849745T1 (hu)
WO (1) WO2013170967A1 (hu)

Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20130310435A1 (en) 2012-05-18 2013-11-21 Gruenenthal Gmbh Pharmaceutical Composition Comprising (1r,4r)-6'-fluoro-N, N-dimethyl-4-phenyl-4,9' -dihydro-3'H-spiro[cyclohexane-1,1' -pyrano[3,4,b]indol]-4-amine and Paracetamol or Propacetamol
US20130310385A1 (en) 2012-05-18 2013-11-21 Gruenenthal Gmbh Pharmaceutical Composition Comprising (1r,4r)-6'-fluoro-N,N-dimethyl-4-phenyl-4',9'-dihydro-3'H-spiro[cyclohexane-1,1'-pyrano[3,4,b]indol]-4-amine and Antidepressants
US9320729B2 (en) 2012-05-18 2016-04-26 Gruenenthal Gmbh Pharmaceutical composition comprising (1r,4r)-6′-flouro-N,N-dimethyl-4-phenyl-4′,9′-dihydro-3′H-spiro[cyclohexane-1,1′-pyrano-[3,4,b]indol]-4-amine and a propionic acid derivative
US9855286B2 (en) 2012-05-18 2018-01-02 Gruenenthal Gmbh Pharmaceutical composition comprising (1r,4r)-6′-fluoro-N,N-di methyl-4-phenyl-4′,9′-dihydro-3′H-spiro[cyclohexane-1,1′-pyrano-[3,4,b]indol]-4-amine and a salicylic acid component
EP3247352B1 (en) 2015-01-23 2020-06-24 Grünenthal GmbH Cebranopadol for treating pain in subjects with impaired hepatic and/or impaired renal function

Family Cites Families (44)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB971700A (en) 1961-02-02 1964-09-30 Boots Pure Drug Co Ltd Anti-Inflammatory Agents
DE3273329D1 (en) 1981-06-26 1986-10-23 Upjohn Co Analgesic process and composition
US4389393A (en) 1982-03-26 1983-06-21 Forest Laboratories, Inc. Sustained release therapeutic compositions based on high molecular weight hydroxypropylmethylcellulose
US4404208A (en) 1982-06-30 1983-09-13 E. I. Du Pont De Nemours And Company Analgesic mixture of nalbuphine and tiflamizole
IE55189B1 (en) * 1982-07-08 1990-06-20 Wyeth John & Brother Ltd Pharmaceutical compositions
US4612008A (en) 1983-05-11 1986-09-16 Alza Corporation Osmotic device with dual thermodynamic activity
US4783337A (en) 1983-05-11 1988-11-08 Alza Corporation Osmotic system comprising plurality of members for dispensing drug
US4765989A (en) 1983-05-11 1988-08-23 Alza Corporation Osmotic device for administering certain drugs
ATE46265T1 (de) 1985-01-23 1989-09-15 Asta Pharma Ag Synergistische kombination von flupirtin und nicht-steroidalen antiphlogistika.
CA2058754C (en) 1989-05-22 2002-02-19 Hubertus L. Regtop Divalent metal salts of indomethacin
AU662160B2 (en) * 1991-07-04 1995-08-24 Taisho Pharmaceutical Co., Ltd. Analgesic
JPH05221857A (ja) 1992-02-14 1993-08-31 Arakusu:Kk 配合解熱鎮痛剤
US5472711A (en) 1992-07-30 1995-12-05 Edward Mendell Co., Inc. Agglomerated hydrophilic complexes with multi-phasic release characteristics
US5330761A (en) 1993-01-29 1994-07-19 Edward Mendell Co. Inc. Bioadhesive tablet for non-systemic use products
EP0702681A1 (en) 1993-06-07 1996-03-27 Merck & Co. Inc. Spiro-substituted azacycles as neurokinin antagonists
US5455046A (en) 1993-09-09 1995-10-03 Edward Mendell Co., Inc. Sustained release heterodisperse hydrogel systems for insoluble drugs
US5399362A (en) 1994-04-25 1995-03-21 Edward Mendell Co., Inc. Once-a-day metoprolol oral dosage form
US5914129A (en) 1996-07-23 1999-06-22 Mauskop; Alexander Analgesic composition for treatment of migraine headaches
RS49982B (sr) 1997-09-17 2008-09-29 Euro-Celtique S.A., Sinergistička analgetička kombinacija analgetičkog opijata i inhibitora ciklooksigenaze-2
ATE232382T1 (de) 1998-09-10 2003-02-15 Nycomed Danmark As Pharmazeutische zusammensetzungen mit schneller freisetzung von wirkstoffen
EP1135121B1 (en) 1998-11-13 2003-03-12 Eli Lilly And Company Combination of duloxetine with non-steroidal antiinflammatory drug for treating pain
EP1219304B1 (de) 2000-12-28 2004-10-20 Fresenius Kabi Austria GmbH Stabile Infusionslösung von Diclofenac-Salzen, deren Herstellung und Verwendung
CA2466915A1 (en) 2002-01-28 2003-08-07 Pfizer Inc. N-substituted spiropiperidine compounds as ligands for orl-1 receptor
SI1374906T1 (sl) 2002-06-17 2007-10-31 Chiesi Farma Spa Postopek za pripravo inkluzijskih spojin piroksakama: beta-ciklodekstrina
DE10252667A1 (de) 2002-11-11 2004-05-27 Grünenthal GmbH Spirocyclische Cyclohexan-Derivate
DE10257824B4 (de) 2002-12-10 2004-11-11 Kochem, Hans-Günter, Dr. Zusammensetzung zur Schmerzbehandlung, insbesondere zur Behandlung von Gelenkschmerzen
US20100297252A1 (en) 2003-03-03 2010-11-25 Elan Pharma International Ltd. Nanoparticulate meloxicam formulations
US7132452B2 (en) 2003-03-10 2006-11-07 Fang-Yu Lee Topical formulation having effects on alleviating pain/inflammation caused by herpes virus infection
DE10360792A1 (de) 2003-12-23 2005-07-28 Grünenthal GmbH Spirocyclische Cyclohexan-Derivate
KR20080012976A (ko) 2005-06-17 2008-02-12 화이자 인코포레이티드 Ｏｒｌ1-수용기 길항제로서의 알파-(아릴- 또는헤테로아릴-메틸)-베타-피페리디노 프로판아마이드 화합물
PL2012764T3 (pl) 2006-04-28 2011-04-29 Gruenenthal Gmbh Kombinacja farmaceutyczna zawierająca 3-(3-dimetyloamino-1-etylo-2-metylopropylo)fenol i Paracetamol
JP5543200B2 (ja) 2006-04-28 2014-07-09 グリュネンタール・ゲゼルシャフト・ミト・ベシュレンクテル・ハフツング ３−（３−ジメチルアミノ−１−エチル−２−メチル−プロピル）−フェノール及びｎｓａｉｄ含む医薬の組合せ
CN101147735A (zh) 2006-09-19 2008-03-26 沈阳华泰药物研究有限公司 注射用药物组合物及其药盒
DE102006046745A1 (de) 2006-09-29 2008-04-03 Grünenthal GmbH Gemischte ORL1/µ-Agonisten zur Behandlung von Schmerz
DE102006056458A1 (de) 2006-11-28 2008-05-29 Grünenthal GmbH Arzneimittelzubereitung von Tramadol und Acetaminophen
EP2207569B1 (en) 2007-10-09 2013-03-27 Merck Patent GmbH Pharmaceutical compositions containing benfotiamine and one or more pharmaceutically active agents for the treatment of pain conditions of neuropathic origin
CN100560061C (zh) 2008-06-20 2009-11-18 海南锦瑞制药股份有限公司 一种氯诺昔康冻干粉针剂及其制备方法
RU2674150C1 (ru) 2008-09-05 2018-12-05 Грюненталь Гмбх Фармацевтическая комбинация
MX2011002117A (es) 2008-09-05 2011-03-28 Gruenenthal Gmbh Combinacion farmaceutica que comprenden 6-dimetilaminometil-1-(3-m etoxi-fenil)-ciclohexano-1,3-diol y un aines.
RU2011112443A (ru) 2008-09-05 2012-10-10 Грюненталь ГмбХ (DE) Фармацевтическая комбинация, которая содержит 6-диметиламинометил-1-(3-метокси-фенил)-циклогексан-1,3-диол и парацетамол
PL2600846T3 (pl) * 2010-08-04 2016-05-31 Gruenenthal Gmbh Farmaceutyczna postać dawki zawierająca 6'-fluoro-(n-metylo- albo N,N-dimetylo-)-4-fenylo-4',9'-dihydro-3'H-spiro[cykloheksano-1,1'-pirano[3,4,b]indol]-4-aminę
DK2600850T3 (en) * 2010-08-04 2018-12-03 Gruenenthal Gmbh PHARMACEUTICAL DOSAGE FORM CONTAINING 6'-FLUORO- (N-METHYL OR N, N-DIMETHYL -) - 4-PHENYL-4 ', 9'-DIHYDRO-3'H-SPIRO [CYCLOHEXAN-1,1'-PYRANO [3,4, B] INDOL] -4-AMINE FOR TREATMENT OF NOCICEPTIVE PAIN
PE20131108A1 (es) * 2010-08-04 2013-10-17 Gruenenthal Chemie Forma de dosificacion farmaceutica que comprende 6'-fluoro-(n-metil- o n,n-dimetil)-4-fenil-4',9'-dihidro-3'h-espiro[ciclohexan-1,1'-pirano[3,4,b]indol]-4-amina
US9320729B2 (en) 2012-05-18 2016-04-26 Gruenenthal Gmbh Pharmaceutical composition comprising (1r,4r)-6′-flouro-N,N-dimethyl-4-phenyl-4′,9′-dihydro-3′H-spiro[cyclohexane-1,1′-pyrano-[3,4,b]indol]-4-amine and a propionic acid derivative

Also Published As

Publication number Publication date
EP2849745A1 (en) 2015-03-25
MX354687B (es) 2018-03-15
US20130324581A1 (en) 2013-12-05
US10076510B2 (en) 2018-09-18
IL235655B (en) 2018-08-30
PT2849745T (pt) 2018-02-07
NO2849745T3 (hu) 2018-03-31
RS56771B1 (sr) 2018-04-30
EA201401266A1 (ru) 2016-05-31
AU2013262073A1 (en) 2015-01-22
ES2658216T3 (es) 2018-03-08
HRP20171693T1 (hr) 2017-12-15
AU2013262073B2 (en) 2018-01-18
LT2849745T (lt) 2018-01-25
DK2849745T3 (en) 2017-12-04
US9320729B2 (en) 2016-04-26
JP6116674B2 (ja) 2017-04-19
CA2873656A1 (en) 2013-11-21
PL2849745T3 (pl) 2018-04-30
JP2015516447A (ja) 2015-06-11
CN104284659A (zh) 2015-01-14
US20160199349A1 (en) 2016-07-14
CY1119786T1 (el) 2018-06-27
IL235655A0 (en) 2015-01-29
WO2013170967A1 (en) 2013-11-21
EP2849745B1 (en) 2017-11-01
EA028200B1 (ru) 2017-10-31
BR112014028571A2 (pt) 2017-06-27
MX2014013148A (es) 2015-01-19
HK1204942A1 (en) 2015-12-11
SI2849745T1 (en) 2018-03-30

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US10076510B2 (en) Pharmaceutical composition comprising (1r,4r)-6′-fluoro-N,N-dimethyl-4-phenyl-4′,9′-dihydro-3′H-spiro[cyclohexane-1,1′-pyrano-[3,4,b]indol]-4-amine and a propionic acid derivative
HUE031984T2 (hu) Gyógyszerkészítmény, amely tartalmaz (1R,4R)-6'-fluor-N,N-dimetil-4-fenil-4',9'-dihidro-3'H -spiro[ciklohexán-1,1'-pirano[3,4,B]indol]-4-amint és görcsoldó szert
EP2849747B1 (en) Pharmaceutical composition comprising (1r,4r)-6'-fluoro-n,n-dimethyl-4-phenyl-4',9'-dihydro-3'h-spiro[cyclohexane-1,1'-pyrano [3,4,b]indol]-4-amine and a nsar
US11311504B2 (en) Pharmaceutical composition comprising (1R,4R)-6′- fluoro-N,N-dimethyl-4-phenyl-4′,9′-dihydro-3′H-spiro [cyclohexane-1,1′-pyrano- [3,4,b ]indol] -4-amine and paracetamol or propacetamol
HUE034659T2 (hu) Gyógyszerkészítmény, amely tartalmaz (1R,4R)-6'-fluor-N,N-dimetil-4-fenil-4',9'-dihidro-3'H-spiro[ciklohexán-1,1'-pirano[3,4B]indol]-4-amint és gabapentinoidot
DK2849746T3 (en) Pharmaceutical composition comprising (1r, 4r) -6'-fluoro-N, N-dimethyl-4-phenyl-4 ', 9'-dihydro-3'H-spiro [cyclohexane-1,1'-pyran [3,4 , b] indole] -4-amine and meloxicam
AU2013262074B2 (en) Pharmaceutical composition comprising (1r,4r)-6'-fluoro-N,N-dimethyl-4-phenyl-4',9'-dihydro-3'H-spiro [cyclohexane-1,1'-pyrano-[3,4,b]indol]-4-amine and a salicylic acid component