HU231003B1 - Eljárás a nyirokkeringés vizsgálatára alkalmas liofilizált nanoméretű fehérje szuszpenzió előállítására - Google Patents
Eljárás a nyirokkeringés vizsgálatára alkalmas liofilizált nanoméretű fehérje szuszpenzió előállítására Download PDFInfo
- Publication number
- HU231003B1 HU231003B1 HU1200498A HUP1200498A HU231003B1 HU 231003 B1 HU231003 B1 HU 231003B1 HU 1200498 A HU1200498 A HU 1200498A HU P1200498 A HUP1200498 A HU P1200498A HU 231003 B1 HU231003 B1 HU 231003B1
- Authority
- HU
- Hungary
- Prior art keywords
- solution
- added
- suspension
- lyophilized
- water
- Prior art date
Links
- 239000000725 suspension Substances 0.000 title claims description 22
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims description 16
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 title description 8
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 title description 8
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title description 7
- 230000001926 lymphatic effect Effects 0.000 title description 6
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims description 41
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims description 20
- HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M Sodium hydroxide Chemical compound [OH-].[Na+] HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 15
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 15
- 238000004108 freeze drying Methods 0.000 claims description 14
- 102000008100 Human Serum Albumin Human genes 0.000 claims description 13
- 108091006905 Human Serum Albumin Proteins 0.000 claims description 13
- 238000003756 stirring Methods 0.000 claims description 11
- 238000001035 drying Methods 0.000 claims description 9
- 239000002245 particle Substances 0.000 claims description 8
- IJGRMHOSHXDMSA-UHFFFAOYSA-N Atomic nitrogen Chemical compound N#N IJGRMHOSHXDMSA-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 7
- 239000012460 protein solution Substances 0.000 claims description 5
- WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N beta-D-glucose Chemical compound OC[C@H]1O[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N 0.000 claims description 4
- 229960001031 glucose Drugs 0.000 claims description 4
- 238000001816 cooling Methods 0.000 claims description 3
- 229910001873 dinitrogen Inorganic materials 0.000 claims description 3
- 239000011521 glass Substances 0.000 claims description 3
- 239000000872 buffer Substances 0.000 claims description 2
- 238000002347 injection Methods 0.000 claims description 2
- 239000007924 injection Substances 0.000 claims description 2
- OAICVXFJPJFONN-UHFFFAOYSA-N Phosphorus Chemical compound [P] OAICVXFJPJFONN-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 239000012670 alkaline solution Substances 0.000 claims 1
- 229910052698 phosphorus Inorganic materials 0.000 claims 1
- 239000011574 phosphorus Substances 0.000 claims 1
- VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N Hydrochloric acid Chemical compound Cl VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 11
- 239000008215 water for injection Substances 0.000 description 7
- 239000004094 surface-active agent Substances 0.000 description 6
- FWPIDFUJEMBDLS-UHFFFAOYSA-L tin(II) chloride dihydrate Chemical compound O.O.Cl[Sn]Cl FWPIDFUJEMBDLS-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 6
- 239000000654 additive Substances 0.000 description 4
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 4
- 238000004220 aggregation Methods 0.000 description 3
- 230000002776 aggregation Effects 0.000 description 3
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 3
- 239000002736 nonionic surfactant Substances 0.000 description 3
- 206010020751 Hypersensitivity Diseases 0.000 description 2
- RVGRUAULSDPKGF-UHFFFAOYSA-N Poloxamer Chemical compound C1CO1.CC1CO1 RVGRUAULSDPKGF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 230000000996 additive effect Effects 0.000 description 2
- 239000008364 bulk solution Substances 0.000 description 2
- 238000001914 filtration Methods 0.000 description 2
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 2
- 238000007710 freezing Methods 0.000 description 2
- 230000008014 freezing Effects 0.000 description 2
- 239000007789 gas Substances 0.000 description 2
- 238000010253 intravenous injection Methods 0.000 description 2
- 238000002372 labelling Methods 0.000 description 2
- 238000003760 magnetic stirring Methods 0.000 description 2
- 229910052757 nitrogen Inorganic materials 0.000 description 2
- 229920001993 poloxamer 188 Polymers 0.000 description 2
- 239000011148 porous material Substances 0.000 description 2
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 2
- TXUICONDJPYNPY-UHFFFAOYSA-N (1,10,13-trimethyl-3-oxo-4,5,6,7,8,9,11,12,14,15,16,17-dodecahydrocyclopenta[a]phenanthren-17-yl) heptanoate Chemical compound C1CC2CC(=O)C=C(C)C2(C)C2C1C1CCC(OC(=O)CCCCCC)C1(C)CC2 TXUICONDJPYNPY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 102000009027 Albumins Human genes 0.000 description 1
- 108010088751 Albumins Proteins 0.000 description 1
- VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-M Chloride anion Chemical compound [Cl-] VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- KCXVZYZYPLLWCC-UHFFFAOYSA-N EDTA Chemical compound OC(=O)CN(CC(O)=O)CCN(CC(O)=O)CC(O)=O KCXVZYZYPLLWCC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- QPCDCPDFJACHGM-UHFFFAOYSA-N N,N-bis{2-[bis(carboxymethyl)amino]ethyl}glycine Chemical compound OC(=O)CN(CC(O)=O)CCN(CC(=O)O)CCN(CC(O)=O)CC(O)=O QPCDCPDFJACHGM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920002690 Polyoxyl 40 HydrogenatedCastorOil Polymers 0.000 description 1
- 102000007562 Serum Albumin Human genes 0.000 description 1
- 108010071390 Serum Albumin Proteins 0.000 description 1
- 241000219289 Silene Species 0.000 description 1
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 229910021626 Tin(II) chloride Inorganic materials 0.000 description 1
- HDVWIXIFKLKVBR-UHFFFAOYSA-N [Sn+3] Chemical compound [Sn+3] HDVWIXIFKLKVBR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000001476 alcoholic effect Effects 0.000 description 1
- 208000030961 allergic reaction Diseases 0.000 description 1
- 230000007815 allergy Effects 0.000 description 1
- XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N aluminium Chemical compound [Al] XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910052782 aluminium Inorganic materials 0.000 description 1
- QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N atomic oxygen Chemical compound [O] QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000009835 boiling Methods 0.000 description 1
- 239000007853 buffer solution Substances 0.000 description 1
- XEKAUTDWPYQNFU-UHFFFAOYSA-N chlorane Chemical compound Cl.Cl.Cl XEKAUTDWPYQNFU-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000000084 colloidal system Substances 0.000 description 1
- 239000002826 coolant Substances 0.000 description 1
- 230000009089 cytolysis Effects 0.000 description 1
- NSNHWTBQMQIDCF-UHFFFAOYSA-N dihydrate;hydrochloride Chemical compound O.O.Cl NSNHWTBQMQIDCF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000012153 distilled water Substances 0.000 description 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 1
- 238000010828 elution Methods 0.000 description 1
- 238000011049 filling Methods 0.000 description 1
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 description 1
- 239000012456 homogeneous solution Substances 0.000 description 1
- 238000000265 homogenisation Methods 0.000 description 1
- -1 hydroxyethylene diphosphinate Chemical compound 0.000 description 1
- 150000002500 ions Chemical class 0.000 description 1
- 238000012792 lyophilization process Methods 0.000 description 1
- 238000002156 mixing Methods 0.000 description 1
- 239000001301 oxygen Substances 0.000 description 1
- 229910052760 oxygen Inorganic materials 0.000 description 1
- 229960003330 pentetic acid Drugs 0.000 description 1
- 239000008363 phosphate buffer Substances 0.000 description 1
- 238000011045 prefiltration Methods 0.000 description 1
- 239000012602 primary packaging material Substances 0.000 description 1
- 238000010926 purge Methods 0.000 description 1
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 description 1
- 239000001488 sodium phosphate Substances 0.000 description 1
- 229910000162 sodium phosphate Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000012064 sodium phosphate buffer Substances 0.000 description 1
- 230000000087 stabilizing effect Effects 0.000 description 1
- 239000001119 stannous chloride Substances 0.000 description 1
- 235000011150 stannous chloride Nutrition 0.000 description 1
- 235000013616 tea Nutrition 0.000 description 1
- RYFMWSXOAZQYPI-UHFFFAOYSA-K trisodium phosphate Chemical compound [Na+].[Na+].[Na+].[O-]P([O-])([O-])=O RYFMWSXOAZQYPI-UHFFFAOYSA-K 0.000 description 1
Landscapes
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
Claims (2)
- Szabadalmi igénypontok L Eljárás a nyirokkeríngés vizsgálatára alkalmas líofilizáh nanoméretű fehérje szusznenzió előállítására humán, szérum album inból sósavban oldott on(IIyklond jelenlétében, hő hatására végzett aggregációval, azzal jellemezve, hogy 0,4~(V tömegrész óndD-klorid-dihidrátot sósavban oldunk, ehhez állandó keveres mellett, csepegtetve hozzáadunk 4-9 íömegrész 15-30 tömeg %-os humán szérum albumin oldatot, majd ki forralt és mtrogénezett injekcióhoz való vizet adunk az oldathoz és keveréssel homogenizáljuk az elegyet, ezután lúg oldatot, előnyösen nátrium-hidroxid oldatot, adunk az elegy hez, majd ki forralt és mtrogenezett injekcióhoz való vizet keverünk hozzá, ezután az oldat pH értékét 8,0-8,1 közötti értékre állítjuk be, majd mikrohullámmal való kezeléssel a fehérje oldatot aggregáljuk, ezután az oldatot lehűtjük 20-25 C-ra 15*5 perc alatt, az Így előállított szuszpenzio oldal részecske mérete 95 %-ban 80nm alatti, majd a szuszpenzióhoz glukózmonohidrát és nátrium-foszfor puffer adalékanyagot adagolunk, ezután ki forralt es mtrogénezett injekcióhoz használt vizet keverünk az oldathoz és azt steni üvegbe töltjük, majd a steril üvegben lévő oldatot elsütjük 10 öC-ra, ezután szuszpenzió oldatot úgy liofíiizáljuk, hogy lehűtjük -4(HC±5 T-ru és ezen a hőfokon tartjuk, majd a lioíliizált oldatot vákuumban előszárítjuk úgy, hogy a hőfokot fokozatosan -28 °C-ra -, majd fokozatosan -5°C-ra -, ezután fokozatosan 20 !>C-ra emeljük, ezután utószáritásként a liofilizátumot vákuumban tartjuk 20 °C-on, ezt kővetően a vákuumot megszüuieúük és az üvegben lévő boíllizámrnra sterilre szűri nitrogen gázt töltünk, maid az üvegei dugóval, ezt kővetően kupakkal lezárjuk.
- 2. Az I. igénypont szerinti eljárás, azzal j e I 1 e m e z v e, hogy a liofilizálás folyamán a szuszpenzió oldatot 123 percig tartjuk -40 'Cső -C-on.111111SZTNH-100186488
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| HU1200498A HU231003B1 (hu) | 2012-08-30 | 2012-08-30 | Eljárás a nyirokkeringés vizsgálatára alkalmas liofilizált nanoméretű fehérje szuszpenzió előállítására |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| HU1200498A HU231003B1 (hu) | 2012-08-30 | 2012-08-30 | Eljárás a nyirokkeringés vizsgálatára alkalmas liofilizált nanoméretű fehérje szuszpenzió előállítására |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| HUP1200498A2 HUP1200498A2 (en) | 2014-03-28 |
| HU231003B1 true HU231003B1 (hu) | 2019-12-30 |
Family
ID=89990856
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| HU1200498A HU231003B1 (hu) | 2012-08-30 | 2012-08-30 | Eljárás a nyirokkeringés vizsgálatára alkalmas liofilizált nanoméretű fehérje szuszpenzió előállítására |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| HU (1) | HU231003B1 (hu) |
-
2012
- 2012-08-30 HU HU1200498A patent/HU231003B1/hu unknown
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| HUP1200498A2 (en) | 2014-03-28 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Fonte et al. | Facts and evidences on the lyophilization of polymeric nanoparticles for drug delivery | |
| Nelson et al. | Extended and sequential delivery of protein from injectable thermoresponsive hydrogels | |
| CN102133199B (zh) | 注射用多索茶碱冻干制剂及其制备方法 | |
| WO2007091276A2 (en) | Novel crystal form of omeprazol sodium | |
| CN106063933B (zh) | 通用疫苗冻干保护剂及其应用 | |
| MXPA05005388A (es) | Composicion farmaceutica que comprende micro-particulas de octreotida. | |
| WO2017162103A1 (zh) | 一种注射用阿扎胞苷的制备方法 | |
| CN104013586B (zh) | 一种注射用兰索拉唑冻干粉针剂及其制备工艺 | |
| CN100563633C (zh) | 注射用盐酸地尔硫卓冻干粉针剂及其制备方法 | |
| CN103006586B (zh) | 一种盐酸表柔比星冻干粉针及其制备方法 | |
| US10307431B2 (en) | Lyophilized cyclophosphamide composition and methods of preparation thereof | |
| CN106581749A (zh) | 一种温敏性peg聚酯嵌段共聚物改性的可注射型磷酸钙骨水泥及制备和应用 | |
| WO2009095450A1 (en) | Sustained release formulation comprising octreotide and three linear polylactide-co-glycolide polymers | |
| CN104971049B (zh) | 一种含有福沙匹坦的冻干制剂及其制备方法 | |
| CN109232995A (zh) | 可以调节响应温度的温敏性水凝胶包载细胞材料及其制备方法与应用 | |
| HU231003B1 (hu) | Eljárás a nyirokkeringés vizsgálatára alkalmas liofilizált nanoméretű fehérje szuszpenzió előállítására | |
| CN112294767A (zh) | 一种注射用盐酸地尔硫卓冻干粉针剂及其制备方法 | |
| WO2023025291A1 (zh) | 冻干制剂溶液及冻干制剂、方法和用途 | |
| JPS63159319A (ja) | 凍結乾燥されたイホスフアミド製剤及びその製法 | |
| US20140342006A1 (en) | Methods for Preparing Injectable Protein Microparticle Suspensions | |
| CN105878193A (zh) | 一种注射用兰索拉唑冻干粉及其制备方法 | |
| CN109200022B (zh) | 一种注射用托拉塞米及其制备工艺 | |
| CN103494779B (zh) | 一种注射用炎琥宁粉针制剂及其制备方法 | |
| CN110680807B (zh) | 一种注射用棓丙酯的制备方法 | |
| JPS58146504A (ja) | α―インターフェロン製剤およびその製造方法 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| FA9A | Lapse of provisional patent protection due to relinquishment or protection considered relinquished | ||
| FH92 | Termination of representative |
Representative=s name: INTERINNO SZABADALMI IRODA, HU |