HU224682B1 - Eljárás felületaktív zónával ellátott analitikai segédeszköz gyártására - Google Patents

Eljárás felületaktív zónával ellátott analitikai segédeszköz gyártására Download PDF

Info

Publication number
HU224682B1
HU224682B1 HU9900963A HUP9900963A HU224682B1 HU 224682 B1 HU224682 B1 HU 224682B1 HU 9900963 A HU9900963 A HU 9900963A HU P9900963 A HUP9900963 A HU P9900963A HU 224682 B1 HU224682 B1 HU 224682B1
Authority
HU
Hungary
Prior art keywords
layer
spacer layer
analytical
zone
surfactant
Prior art date
Application number
HU9900963A
Other languages
English (en)
Inventor
Bernd Hein
Wolfgang Schwöbel
Original Assignee
Roche Diagnostics Gmbh.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Roche Diagnostics Gmbh. filed Critical Roche Diagnostics Gmbh.
Publication of HU9900963D0 publication Critical patent/HU9900963D0/hu
Publication of HUP9900963A1 publication Critical patent/HUP9900963A1/hu
Publication of HUP9900963A3 publication Critical patent/HUP9900963A3/hu
Publication of HU224682B1 publication Critical patent/HU224682B1/hu

Links

Classifications

    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N1/00Sampling; Preparing specimens for investigation
    • G01N1/28Preparing specimens for investigation including physical details of (bio-)chemical methods covered elsewhere, e.g. G01N33/50, C12Q
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N27/00Investigating or analysing materials by the use of electric, electrochemical, or magnetic means
    • G01N27/26Investigating or analysing materials by the use of electric, electrochemical, or magnetic means by investigating electrochemical variables; by using electrolysis or electrophoresis
    • G01N27/28Electrolytic cell components
    • G01N27/30Electrodes, e.g. test electrodes; Half-cells
    • G01N27/327Biochemical electrodes, e.g. electrical or mechanical details for in vitro measurements
    • G01N27/3271Amperometric enzyme electrodes for analytes in body fluids, e.g. glucose in blood
    • G01N27/3272Test elements therefor, i.e. disposable laminated substrates with electrodes, reagent and channels
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01LCHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L3/00Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
    • B01L3/50Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes
    • B01L3/502Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures
    • B01L3/5023Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures with a sample being transported to, and subsequently stored in an absorbent for analysis
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01LCHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2200/00Solutions for specific problems relating to chemical or physical laboratory apparatus
    • B01L2200/12Specific details about manufacturing devices
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01LCHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00Additional constructional details
    • B01L2300/08Geometry, shape and general structure
    • B01L2300/0809Geometry, shape and general structure rectangular shaped
    • B01L2300/0825Test strips
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01LCHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00Additional constructional details
    • B01L2300/08Geometry, shape and general structure
    • B01L2300/0887Laminated structure
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01LCHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2400/00Moving or stopping fluids
    • B01L2400/04Moving fluids with specific forces or mechanical means
    • B01L2400/0403Moving fluids with specific forces or mechanical means specific forces
    • B01L2400/0406Moving fluids with specific forces or mechanical means specific forces capillary forces
    • YGENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10TTECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T156/00Adhesive bonding and miscellaneous chemical manufacture
    • Y10T156/10Methods of surface bonding and/or assembly therefor
    • Y10T156/1052Methods of surface bonding and/or assembly therefor with cutting, punching, tearing or severing
    • Y10T156/1059Splitting sheet lamina in plane intermediate of faces
    • YGENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10TTECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T156/00Adhesive bonding and miscellaneous chemical manufacture
    • Y10T156/10Methods of surface bonding and/or assembly therefor
    • Y10T156/1052Methods of surface bonding and/or assembly therefor with cutting, punching, tearing or severing
    • Y10T156/1062Prior to assembly
    • Y10T156/1064Partial cutting [e.g., grooving or incising]
    • YGENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10TTECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T156/00Adhesive bonding and miscellaneous chemical manufacture
    • Y10T156/10Methods of surface bonding and/or assembly therefor
    • Y10T156/1052Methods of surface bonding and/or assembly therefor with cutting, punching, tearing or severing
    • Y10T156/1082Partial cutting bonded sandwich [e.g., grooving or incising]
    • YGENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10TTECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T156/00Adhesive bonding and miscellaneous chemical manufacture
    • Y10T156/10Methods of surface bonding and/or assembly therefor
    • Y10T156/1052Methods of surface bonding and/or assembly therefor with cutting, punching, tearing or severing
    • Y10T156/1084Methods of surface bonding and/or assembly therefor with cutting, punching, tearing or severing of continuous or running length bonded web
    • YGENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10TTECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T156/00Adhesive bonding and miscellaneous chemical manufacture
    • Y10T156/10Methods of surface bonding and/or assembly therefor
    • Y10T156/1052Methods of surface bonding and/or assembly therefor with cutting, punching, tearing or severing
    • Y10T156/1084Methods of surface bonding and/or assembly therefor with cutting, punching, tearing or severing of continuous or running length bonded web
    • Y10T156/1085One web only

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Electrochemistry (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Clinical Laboratory Science (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
  • Investigating Or Analyzing Non-Biological Materials By The Use Of Chemical Means (AREA)
  • Automatic Analysis And Handling Materials Therefor (AREA)
  • Sampling And Sample Adjustment (AREA)
  • Measuring Or Testing Involving Enzymes Or Micro-Organisms (AREA)
  • Investigating Or Analysing Materials By The Use Of Chemical Reactions (AREA)
  • Measurement Of Radiation (AREA)
  • Analysing Materials By The Use Of Radiation (AREA)
  • Crystals, And After-Treatments Of Crystals (AREA)

Description

A találmány eljárás felületaktív zónával rendelkező analitikai segédeszköz gyártására, leginkább folyadékminták vizsgálatára alkalmas analitikai tesztelemek gyártására. A találmány különösen eljárás szalaganyagból készült analitikai segédeszköz gyártására.
Az úgynevezett hordozóhoz kötött teszteket (teszthordozók, tesztelemek) gyakran használják folyadékminták összetevőinek mennyiségi és minőségi meghatározására, például olyan testfolyadékokhoz, mint vér, vérsavó vagy vizelet. Ezeknél a teszteknél a reagensek egy szilárd hordozó megfelelő rétegeibe vannak beágyazva, amelyik kapcsolatban van a folyadékmintával. Ha az analizálandó célanyag jelen van, a folyadékminta és a reagensek közti reakció érzékelhető jelhez vezet, ami általában színátmenet, ami kiértékelhető szemmel vagy egy eszköz, például reflexiós fotometriás eszköz segítségével.
A tesztelemek vagy teszthordozók gyakran csík alakúak, ami alapvetően egy műanyagból készült, megnyújtott hordozórétegből és érzékelőrétegekből áll, amelyek tesztzónaként hozzá vannak rögzítve. Azonban ismertek olyan teszthordozók is, amelyek négyszögletes lap alakúak.
A klinikai diagnosztikában használt tesztelemek, amelyek kiértékelhetőek szemmel vagy reflexiós fotometriával, gyakorta olyan felépítésűek, hogy a mintafelvételi zóna és az érzékelési zóna egy függőleges tengely mentén egymás felett úgy helyezkedik el, hogy például a minta felülről ráhelyezhető a mintafelvételi zónára, és a szín megváltozása alulról figyelhető meg. Ez a felépítési mód problémás. Amikor a mintával töltött tesztcsíkot be kell helyezni egy készülékbe, például egy reflexiós fotométerbe, mérés céljából, a fertőzött mintaanyag kapcsolatba kerülhet a berendezés részeivel és megfertőzheti azokat. Továbbá a térfogati adagolás csak nehezen megvalósítható, különösen azokban az esetekben, amikor a tesztcsík alkalmazója gyakorlatlan személy, például amikor cukorbetegek a saját vércukorszintjüket ellenőrzik. Ezenkívül a hagyományos tesztelemek a felépítésüknek megfelelően gyakran igényelnek viszonylag nagy térfogatú mintát, hogy megbízható méréseket tegyenek lehetővé. A nagyobb térfogatú minta begyűjtéséhez sokszor több fájdalmas vérvételre van szükség. Ennek következtében az a cél, hogy olyan tesztcsíkokat szolgáltassunk, amelyek a lehető legkisebb térfogatú mintát igénylik.
A felületaktív zónákkal ellátott analitikai tesztelemek használata lehetővé teszi kis mennyiségű, tipikusan néhány mikroliter térfogatú minta megbízható adagolását és szállítását a tesztelemekben. Ilyen tesztelemet ír le számos korábbi megoldás.
Az EP 0 138 152 B egy olyan eldobható küvettára vonatkozik, amelyik egyszerre képes a mintafolyadékot kapillárisrés segítségével felszívni a mintatartóba és mérni azt. A reagenseket a kapilláris belső üres terében lehet tárolni. Az üres tér legalább részben féligáteresztő membránnal határolt. A reagensek például az üres térben helyezhetők el a falak bevonásával vagy egy féligáteresztő membránba ágyazva.
Az EP 0 287 883 A egy tesztelemet ír le, amely a térfogati adagoláshoz egy közbenső teret alkalmaz egy érzékelőréteg és egy semleges hordozóréteg között. A kapilláris feltöltésének céljából a tesztelem belemerül a vizsgálandó mintába, ami nagy mintatérfogatot igényel, és ezért előnyösen alkalmazható olyan mintáknál, amelyekből sok van jelen, mint például a vizeletből.
Felületaktív zónával ellátott analitikai tesztelem az EP 0 212 314 A-ból is ismert. Ennek a tesztelemnek a gyártásánál javasolják egy, a felületaktív zónának megfelelő kivágást tartalmazó közbenső réteg elhelyezését két műanyag réteg között. Az EP 0 212 314 A szerint a kivágásnak már az összeszerelés előtt a közbenső rétegben jelen kellene lennie. Különösen olyan hajlékony közbenső réteg használatánál, mint például a kétoldalú ragasztószalag, az analitikai elem összerakása bonyolult, a kivágást már tartalmazó közbenső réteg pontos, megismételhető elhelyezése bonyolult és nehezen végrehajtható.
A találmány célja a korábbi kiviteli alak hátrányainak kiküszöbölése. A jelen szabadalom célja különösen egy olyan eljárás, amelyikkel az analitikai segédeszköz olcsón, megismételhetően és pontosan gyártható.
A találmány ennek megfelelő eljárás felületaktív zónával ellátott analitikai segédeszköz gyártására, amelyben (a) egy hordozóréteget készítünk, (b) egy távtartó réteget viszünk fel a hordozórétegre, (c) egy, a felületaktív zóna határát meghatározó körvonal mentén a hordozórétegre rétegezett távtartó réteget lyukasztással, kivágással vagy kivéséssel áttörjük, (d) eltávolítjuk a távtartó réteg azon részeit, amelyek nem szükségesek a felületaktív zóna kialakításához, és (e) a felületaktív zónát egy fedőrétegnek a távtartó rétegre való felvitelével alakítjuk ki.
A találmány értelmében azt értjük analitikai segédeszközön, amely képes a mintafolyadékot kapillárisrés segítségével automatikusan, azaz kapilláriserővel felszívni, és képes azt egyidejű vagy későbbi analízishez felhasználhatóvá tenni. A felületaktív zóna vagy egy kapillárisrésként van jelen, vagy felületaktív porózus anyagok használatával állítható elő, amilyen például a gyapjú, a papír vagy különféle membránok.
Az analitikai segédeszköz előnyösen analitikai tesztelem lehet, amelyben már a mintafolyadék felszívása alatt vagy után megfelelő reakciók folynak, amelyek lehetővé teszik a mintában lévő analizálandó anyag létének vagy mennyiségének meghatározását. Mindamellett az analitikai segédeszköz a találmány értelmében lehet küvetta vagy pipetta is, amely csak hasznosítja a kapilláriszóna mintafelvételét, és amelyekből a minta vagy újra kiengedhető analízishez, vagy az analízis további reakció nélkül történik. Természetesen egy ilyen analitikai segédeszköz folyadékminták tárolására és őrzésére is alkalmas.
A találmány szerinti analitikai segédeszközben jelen lévő felületaktív zóna képes egy meghatározott mintatérfogat automatikus felszívására, ha a felületak2
HU 224 682 Β1 tív zóna elég pontosan és megismételhetően van gyártva. A felületaktív zónának sokféle alakja lehet, ami biztosítja a kapillaritást legalább egy dimenzióban. A felületaktív zóna alaprajza lehet például háromszög, négyszög vagy félkör alakú, ahol a körvonalazott terület sarkai előnyösen lekerekítettek, a ragasztómaradványok elleni védelem okán a felületaktív zónában. A találmány szerint a felületaktív zóna legcélszerűbb módon téglalap geometriájú, azaz négyszögletes.
Analitikai segédeszközök előállításához hagyományosan sok anyag használható. Olyanok, mint például fém vagy műanyag fóliák, bevont papír vagy karton és - bár kevésbé javasolható - akár üveg is. Ezek a jelen találmány szerinti analitikai segédeszköz gyártásánál hordozórétegként alkalmazhatók. Ha az analitikai segédeszközt nempoláros folyadékok vizsgálatára alkalmazzuk, a találmány szerint előállított analitikai segédeszköz kapilláriszónájának megfelelő kapillaritása nempoláros hordozó - például műanyag fóliák - alkalmazásával elérhető. Vizes minták, mint például víz vagy biológiai folyadékok, úgymint vér, vérplazma, nyál vagy izzadtság vizsgálatánál megfelelő kapillaritás eléréséhez előnyös, ha az alkalmazott hordozóanyag hidrofil felületű, legalább a felületaktív zóna felőli oldalán. Vizes minták, beleértve a vért is, jól szétterülnek az ilyen felületen. Az ilyen felületek többek között a ráhelyezett vízcsepp határfelületénél kialakuló hegyesszögű nedvesítés! szöggel vagy kapcsolódási szöggel jellemezhetőek (lásd például „CD Römpp Chemie Lexikon” 1995-ös 1.0 kiadásában a „Benetzung” címszó alatt). Ellenben a hidrofób, azaz vízlepergető felületnél a vízcsepp határfelületén tompaszögű nedvesítés! szög alakul ki.
A nedvesítés! szög, ami a tesztfolyadék és a felület együtt adott felületi feszültségének eredménye, a felület hidrofil tulajdonságának mérésével vizsgálható. A felületi feszültség lehet például 72 mN/m. Ha a vizsgált felület felületi feszültsége ennél az értéknél kisebb, például 20 mN/m-rel alacsonyabb, akkor a nedvesítés gyenge és a keletkező nedvesítést szög tompaszögű. Az ilyen felület az úgynevezett hidrofób felület. Ha a felületi feszültség a víznél tapasztalt értékkel körülbelül egyező, akkor a nedvesítés jó, valamint a nedvesítés! szög hegyesszögű. Ha a felületi feszültség a víznél tapasztalt értékkel egyező vagy annál nagyobb, akkor a csepp nem áll össze és a folyadék teljesen szétterül. Azt a felületet, ami hegyesszögű nedvesítés! szöget képez a vízcseppel, vagy amelyiknél a vízcsepp teljes szétfolyása figyelhető meg, hidrofilnek nevezik.
A kapilláris azon képessége, hogy mennyire szív fel folyadékokat, attól függ, hogy a folyadék hogyan nedvesíti a kapilláris felületét. Ez azt jelenti vizes mintákra, hogy a kapillárist olyan anyagból kell gyártani, aminek a felületi feszültsége majdnem eléri a 72 mN/m-t vagy meghaladja ezt az értéket. A kapilláris készítéséhez elegendő mértékben hidrofil anyag, amelyik gyorsan felszívja a vizes mintát, lehet például üveg, fém vagy kerámia. Azonban ezek az anyagok gyakran nem alkalmasak olyan analitikai segédeszköz gyártására, mint a teszthordozók, mivel hátrányuk, az üveg vagy a kerámiák esetében a törékenység, vagy számos fém esetében a felület tulajdonságaiban idővel bekövetkező változások. Következésképpen gyakran műanyag fóliákat vagy sajtolt munkadarabokat alkalmaznak az analitikai segédeszközök gyártásánál. Általában az alkalmazott műanyagok felületi feszültsége alig haladja meg a 45 mN/m-t. A relatív értelemben legerősebben hidrofil tulajdonságú műanyagokból, mint a polimetil-metakrilát (PMMA) vagy a poliamid (PA), készített kapillárisok nagyon lassan szívják fel a vizes mintákat, ha egyáltalán felszívják. A hidrofób műanyagokból, mint például a polisztirol (PS), polipropilén (PP) vagy polietilén (PE) készült kapillárisok alapvetően nem szívják fel a vizes mintákat. Következésképpen szükséges a felületaktív zónájú analitikai segédeszközhöz felhasznált műanyagok hidrofil tulajdonságokkal való felruházása, azaz hidrofilizálásuk.
A találmány szerinti analitikai segédeszköz egy javasolt kiviteli alakjában legalább egy, de javasoltan kettő és különösen javasoltan két szemközti felület - amelyik kialakítja a kapilláris folyadékszállításra alkalmas csatorna belső felületét - hidrofilizálva van. Ha egynél több felület hidrofilizált, akkor a felületek hidrofilizálása történhet azonos, vagy különböző eljárással. A hidrofilizálás különösképpen fontos, amikor az anyagok, amelyek kialakítják a felületaktív csatornát, különösen a hordozóréteg, maguk hidrofóbok vagy csak nagyon kevéssé hidrofilek, mert például nempoláros műanyagokból vannak. Nempoláros műanyagok, mint például polisztirol (PS), polietilén (PE), polietilén-tereftalát (PÉT) vagy poli(vinil-klorid) (PVC) előnyösek hordozóanyagként, mert nem abszorbeálnak, és nem támadják meg a vizsgálandó vizes folyadékok. A felület kapilláriszónájának hidrofilizálása lehetővé teszi egy poláros, leginkább vizes folyadékminta könnyű bejutását a felületaktív zónába. Ha az analitikai segédeszköz egy tesztelem, a vizes minta különösen gyorsan szállítódik az érzékelőelemre vagy azon helyre, ahol a detektálás történik.
Ideálisan a felületaktív zóna felületének a hidrofilizálása hidrofil anyag alkalmazásával valósítható meg a gyártásban, amelyik anyag azonban nem vagy csak elhanyagolható mértékben képes magába szívni a mintafolyadékot. Azokban az esetekben, amikor ez nem lehetséges, akkor egy hidrofób vagy csak nagyon kevéssé hidrofil felület hidrofilizálható egy stabil hidrofil réteggel, ami közömbös a minta felé, például fotoreaktív hidrofil polimer kovalens kötésével egy műanyag felületre, vagy olyan rétegek alkalmazásával, amelyek tartalmaznak nedvesítő hatóanyagot, vagy szólgél-technológia révén nanokompozitokkal bevont felületekkel. Továbbá lehetséges a felület hidrofil tulajdonságának növelése termikus, fizikai vagy kémiai kezeléssel.
A hidrofilizálás előnyösen megoldható vékony oxidált alumíniumrétegekkel a DE 19753848 számú német szabadalmi leírás szerint. Ezek a rétegek a tesztelem bármelyik kívánt komponensére felvihetőek közvetlenül, például munkadarabok fémes alumíniummal való vákuumgőzölésével és a fém további oxidálásával, vagy fémfóliák, vagy fémmel burkolt műanyagok alkalmazásával teszthordozókként, amelyek szintén lehetnek oxidáltak a kívánt hidrofil tulajdonság eléréséhez.
HU 224 682 Β1
Ebben az esetben megfelel az 1-500 nm vastagságú fémréteg. A fémréteget közvetlenül az oxidált forma kialakítása után oxidálják, amelyhez megfelelő módszer az elektrokémiai, anódos oxidáció mellett a vízgőz jelenlétében való oxidáció vagy a vízben való forralás. Az így kialakított oxidrétegek vastagsága 0,1 és 500 nm közti, de leginkább 10 és 100 nm közötti, a módszertől függően. Ennél vastagabb fémrétegek, valamint oxidrétegek is előállíthatóak a gyakorlatban, de semmilyen további előnyös eredményt nem mutatnak.
A találmány szerinti analitikai segédeszköz felületaktív zónája kialakítható hordozórétegből, távtartó rétegből és fedőrétegből. Különösen a távtartó réteg határozza meg azt a méretet, amelyik a zóna kapillaritását eredményezi. Előnyösen a távtartó réteg vastagsága határozza meg ezt a méretet. Azonban lehetséges az is, hogy egy megfelelő szélességű darabot vágunk vagy lyukasztunk ki a távtartó rétegből, ami kapilláristartományt eredményez. A kapillaritás meghatározza a zónának legalább egy méretét. Vizes minták esetében ez a méret 10-500 pm nagyságrendű, előnyösen 20 és 300 pm közötti, és legelőnyösebben 50 és 200 pm közötti. Ettől eltérő esetben semmilyen kapillárisaktivitás nem figyelhető meg.
Habár a távtartó réteg elméletileg bármilyen anyagból készíthető, ami semleges az analizálandó folyadékmintára nézve, a kétoldalú ragasztószalag bizonyult a legjobbnak, mivel ez egyszerűen megoldja a távtartó réteg hozzákapcsolódását egyik oldalról a hordozóréteghez, másik oldalról a fedőréteghez. Ezzel elkerülhető a sokáig tartó és költséges kötő- vagy ragasztóeljárások alkalmazása az analitikai berendezés gyártásában. A találmány szerint az analitikai berendezés gyártható más kötőeljárással is, például hegesztéssel, műanyaghegesztéssel, például polietilénnel, továbbá hidegen száradó vagy hőre lágyuló ragasztóval történő ragasztással. A távtartó réteg elméletileg készülhet olyan anyagból, ami hordozórétegnek is alkalmas.
Mivel a távtartó réteg a hordozóréteggel és a fedőréteggel meghatározza a felületaktív zóna méretét, a találmány szerinti eljárásnál a távtartó réteg hordozórétegre történő rögzítése után egy körvonalat vágnak a távtartó rétegbe, amelyik lehetővé teszi, hogy a távtartó réteg azon részei, amelyek nem szükségesek a felületaktív zóna geometriájának kialakításához, eltávolíthatóak legyenek a hordozórétegről. Például az a része a távtartó rétegnek, amelyik a hordozórétegről való leválasztása után kialakítja az analitikai segédeszköz kapilláristerületét.
A körvonal elméletileg bevágható bármilyen eljárás alkalmazásával, amely tiszta szétválasztást tesz lehetővé a távtartó réteg azon részei között, amelyek a hordozórétegen maradnak, és amelyek a hordozórétegről eltávolítandóak. Alkalmazható például lyukasztás, kivágás vagy bevésés, amelyek közül a találmány szerint a lyukasztás és a kivágás az előnyben részesített. Kiderült, hogy kiváltképpen előnyös a szétválasztáshoz a távtartó réteg azon részei között, amelyek a hordozórétegen maradnak, és amelyek a hordozórétegről eltávolítandóak, ha a körvonalat a távtartó rétegen keresztül vágják és kissé belevágnak a hordozórétegbe, ügyelve arra, hogy a vágás a hordozórétegben ne legyen olyan mély, amely azt egyenetlenné tenné. Ez elkerülhető megfelelően pontos vágóeszközzel.
Kiderült, hogy az analitikai segédeszköz előnyös kiviteli alakjának kialakítása során, amikor a távtartó réteg kétoldalú ragasztószalagból van kialakítva, előnyös a távtartó réteg hordozórétegre laminálása közvetlenül a felületaktív zóna körvonalának lyukasztása, vágása vagy bevésése előtt, és a távtartó réteg azon a részeinek az eltávolítása, amelyek nem szükségesek a felületaktív zóna kialakításához közvetlenül a felületaktív zóna körvonalának lyukasztása, vágása vagy bevésése után. Ekkor nincsenek olyan problémák, mint például ragasztó visszamaradása a felületaktív zónában, vagy a távtartó réteg lyukasztással, vágással vagy bevéséssel szétválasztott részeinek kötődése. Ezenkívül meglepően tapasztalható, hogy a távtartó réteg vágási felületének élei különösen simák, összehasonlítva az előre kivágott ragasztószalagokkal, és így kedvező a kapillaritásuk.
A kétoldalú ragasztószalag távtartó rétegként történő előnyös használata esetén szükségessé válik a ragasztószalag szükségtelen részeinek eltávolítása után és a fedőréteg felvitele előtt a ragasztószalag fedőfóliájának eltávolítása.
Minden anyag, amely alkalmas a találmány szerint gyártott analitikai segédeszköz felületaktív zónájához hordozórétegként, az alkalmas fedőrétegnek is. Következésképpen az analitikai segédeszköz alapvetően azonos anyagokból áll, de az anyagok bármilyen összeállítása lehetséges. Amikor az analitikai segédeszköz mintaanyag optikai megfigyelésére szolgál, előnyös, ha legalább a fedőréteg vagy a hordozóréteg, vagy mindkettő részben vagy teljesen olyan anyagból készül, ami átlátszó, leginkább valamilyen átlátszó műanyagból.
Előnyös, ha a találmány szerinti eljárásban egy réteget használunk hordozórétegként, ugyanakkor a fedőréteg több rétegből állhat. A fedőréteg készülhet teljes egészében vagy részben analitikai érzékelőfilmből is, mint ahogy például a DE 19629 656 számú német szabadalmi bejelentésben le van írva.
Ez az érzékelőfilm összeállítható két filmrétegből egy átlátszó fólián, és a film teljes egészében tartalmazhatja az összes reagenst és segédanyagot, ami a mintafolyadék reakciójának analitikai érzékeléséhez szükséges. A felhasználandó reagensek és segédanyagok szakember számára ismertek. Azok a reagensek és segédanyagok, amelyeket az érzékelőfilm tartalmaz, előnyösen olyan mennyiségi vagy minőségi változást mutatnak, amely szemmel vagy berendezés segítségével optikailag érzékelhető, ha az analizálandó célanyag jelen van a vizsgálandó folyadékmintában.
Jellemzője az érzékelőfilmnek, amelyet az analitikai tesztelem előnyös kiviteli alakjánál használunk, hogy az átlátszó fólián lévő első réteg jelentősen kisebb mértékben szórja a fényt, mint a rárétegezett második réteg. Ha az első réteg tartalmaz olyan duzzasztóközeget, mint a metil-vinil-éter-maleinsav kopolimer és tetszőlegesen egy gyenge fényszóró töltőanyagot, akkor
HU 224 682 Β1 a második rétegnek tartalmaznia kell egy duzzasztóközeget és minden esetben legalább egy erősen fényszóró színezőanyagot, tartalmazhat továbbá nemporózus töltőanyagot és olyan porózus, kis mennyiségben áteresztővé nem váló apró szemcséjű töltőanyagot, mint például a kovaföld, vagy az eritrocitek.
Mivel a fényt gyengén szóró töltőanyagok és a fényt erősen szóró színezőanyagok felelősek alapvetően a filmrétegek optikai tulajdonságaiért, az első és második réteg különböző töltő- és színezőanyagot tartalmaz. Az első filmréteg vagy nem tartalmaz töltőanyagot, vagy olyan töltőanyagot tartalmaz, amelyiknek a törésmutatója közel van a víz törésmutatójához, például szilícium-dioxidot, szilikátokat vagy alumínium-szilikátokat. A kiváltképpen előnyös töltőanyag szemcséinek átlagos szemcsemérete körülbelül 0,06 pm. Előnyös, ha a második réteg a fényt nagyon erősen szóró tulajdonságú. A második filmréteg színezőanyagának törésmutatója ideális esetben legalább 2,5. Ennélfogva a titán-dioxid előnyösen alkalmazható. A körülbelül 0,2 pm és 0,8 pm közti átlagos szemcseméret bizonyult különösen előnyösnek.
Továbbá az bizonyult előnyösnek, ha érzékelőfilm alkalmazásakor a fedőréteg egy további fedőfóliával van kialakítva, előnyösen közvetlenül az érzékelőfilm mellett a távtartó rétegen a kapilláriszóna hordozóréteggel szemközti oldalán. A fedőfólia helyettesíti az érzékelőfilmet a kapilláriszóna egy része felett. Az érzékelőfilm általában értékes reagenseket, például enzimeket tartalmaz, amelyek gyakran komplex szerkezetűek, ezért gyártása sokkal drágább, mint az egyszerű fedőfóliáké. Fedőfólia alkalmazása jelentősen csökkenti a nyersanyag és a gyártás együttes költségeit. Fedőfóliát kiváltképpen azoknál a hosszú kapilláriszónáknál alkalmazunk, ahol a zónák 5 mm-nél hosszabbak. Azonkívül azon tesztelemekben, amelyekben az érzékelési reakció egy jól meghatározott területre korlátozható.
A fedőfóliát és az érzékelőfilmet úgy kell összerakni, hogy a tesztelemben hozzáérjenek egymáshoz, így a folyadékszállítás nem szakadhat meg a kapillárisban, ott, ahol a fedőfólia és az érzékelőfilm összeér. Ebből a célból az érzékelőfilm és a fedőfólia méretét pontosan illeszteni kell. Ha a két összetevő összeillesztése nem lehetséges elég közel egymáshoz, a felületaktív zóna megszakadása elkerülhető egy további tömítéssel.
A találmány szerinti eljárás előnyösen alkalmazható nagyszámú analitikai segédeszköz gyártásához, mivel az eljárás alapvetően automatizálható. Ebből a célból az analitikai berendezés alapelemei, a hordozóréteg, a távtartó réteg és a fedőréteg előállítható filmtekercshez hasonló szalaganyag formájában. A körvonal, ami meghatározza a felületaktív zóna alakját, előnyösen kivágható a hordozórétegre laminált távtartó rétegen keresztül, egy forgó vágóeszközzel, amely előnyösen tartalmaz egy vágógörgőt és egy ellennyomó hengert. Ez eredményezi a folytonos kivágást vagy keresztülvágást a távtartó rétegen, amelynek pontos és megismételhető viszonylagos helyzete van a folytonos szalagon, és következésképpen a találmány szerint gyártott analitikai segédeszközön is.
Ebben a különösen előnyös találmány szerinti előállítási eljárásban az analitikai segédeszközök, például analitikai tesztelemek, elválaszthatóak vágással vagy lyukasztással a fedőréteg rögzítése után. Előnyösen keskeny, alapvetően derékszögű csíkokként választhatók el a korábbi szalagból. Ennélfogva a találmány szerinti gyártási eljárás nagy sebességgel (0,1-50 m/perc) kivitelezhető, és egyetlen műveleti sorral végrehajtható.
A találmány eljárásának előnyei a következőképpen összegezhetőek:
- Széles körű automatizálásra ad lehetőséget a gyártási eljárásban, ennélfogva az egyes analitikai segédeszközök ára alacsony marad.
- A felületaktív zóna helyzete és mérete az analitikai segédeszközben pontosan és reprodukálható módon fenntartható; viszonylagos helyzete az analitikai segédeszköz többi funkcionális összetevőjéhez képest könnyen beállítható és reprodukálható.
- A felületaktív zóna határai a távtartó réteggel precízen és tisztán meghatározottak, ami lehetővé teszi a kapilláris tulajdonság pontos beállítását.
A találmányt a továbbiakban ábrák és példák magyarázzák.
Az 1. ábra a találmány szerinti eljárás egy előnyös kiviteli alakja szerinti analitikai segédeszköz automatikus gyártásának egy részletét mutatja vázlatosan.
A 2. ábra a találmány szerinti eljárás egy előnyös kiviteli alakja szerinti analitikai segédeszköz gyártásának hat lépését mutatja vázlatosan.
A 3. ábra az analitikai segédeszköz egy, a találmány szerinti eljárással előállított előnyös kiviteli alakjának vázlatos robbantott ábráját mutatja.
Az 1. ábra vázlatosan mutatja az analitikai segédeszközt, és különösképpen az analitikai tesztelemeket automatikusan gyártó berendezés egy részletét, amelyik a találmány szerinti eljárás egy különösen előnyös változata szerint működik. Az 1. ábrán egy 1 hordozóréteget látunk, amelyre egy 2 távtartó réteg kétoldalú ragasztószalag formájában egy korábbi gyártási lépésben rá van laminálva, amely szalagalapanyag a bal oldalon látható, és automatikusan továbbítódik jobbra. Az eljárásban az 1 hordozórétegből és a 2 távtartó rétegből álló lemez áthalad egy forgó vágóeszközön, ami egy 3 vágógörgőt és egy 4 ellennyomó hengert tartalmaz, és ami a 2 távtartó rétegbe belevág egy alapvetően négyszögletes körvonalat, amelyik meghatározza a végső tesztelem felületaktív zónájának geometriáját. A vágóeszköz elhagyása után a 2 távtartó réteg 5 maradéka eltávolításra kerül, lehúzzák az 1 hordozórétegről. A 6 kihúzóhenger, amit ebben az eljárásban használnak, biztosítja, hogy a 2 távtartó réteg lehúzandó 5 része tisztán és maradványoktól mentesen legyen lehúzva anélkül, hogy a maradványok elszakadnának leválás közben. A 2 távtartó réteg
HU 224 682 Β1 nagyon keskeny 5 maradéka távolítható el ezzel a módszerrel megbízhatóan és megismételhetően. A 2 távtartó réteg 7 maradéka, ami ott marad a hordozórétegen, alapvetően meghatározza a 8 felületaktív zóna geometriáját, amelyik a 2 távtartó réteg későbbi, egy 11 fedőfóliával való betakarási lépésével alakul ki, ami nem látható ezen az ábrán, és amely során a ragasztószalag fedőrétege közvetlenül a 11 fedőfólia felragasztása előtt távolodik el. A folytonos szalagból, amit az 1 hordozóréteg, a 2 távtartó réteg és a 11 fedőfólia alkot, vágással vagy lyukasztással kapjuk a végeredményt.
A találmány előnyös kiviteli alakja szerint gyártható analitikai tesztelem hat gyártási lépését (A-F) mutatja vázlatosan a 2. ábra. Az 1 hordozóréteg előkészítése során egy olyan 9 horony bevágása történik [A) lépés], amely többek között irányításra szolgálhat a végső analitikai tesztelemben a minta számára, és megkönnyíti a minta felszívását a kapillárisba [B) lépés]. A C) lépés az 1 hordozóréteget mutatja, amelyre a horony bevágása után egy 2 távtartó réteg van felvive egy kétoldalú ragasztószalag formájában.
Ebben az esetben a 8 kapilláriszóna körvonala már ki van vágva a 2 távtartó rétegből, a 2 távtartó réteg nem kívánt maradványai le vannak húzva, és a fólia le van húzva a ragasztószalagról. Ezután [D) lépés] egy érzékelőfilmet rétegzünk az 1 hordozórétegen megmaradt 2 távtartó réteg megfelelő oldalára. A 8 felületaktív zóna megmaradt, előzőleg kitakart területének egy 11 fedőfóliával való betakarása folytonos 8 felületaktív zónát eredményez [E) lépés]. Gyártási okokból a ragasztószalag kitakart területének beborítása egy 12 védőfóliával biztosítható, amelyik a találmány szerinti gyártott analitikai tesztelem nem kívánt tapadását előzi meg [F) lépés]. Az eljárásban általában néhány milliméter nagyságú keskeny rés szokott megmaradni a 12 védőréteg és a 10 érzékelőfilm között, ami megengedi a levegő kiszabadulását a 8 felületaktív zónából, ha megtelik a minta anyagával. Ugyanebből az okból a 8 felületaktív zóna nincs teljesen betakarva a fedőfóliával, és a 10 érzékelőfilmmel a 12 védőfólia felé néző oldalán.
A 2. ábra szerint gyártott analitikai tesztelem látható vázlatosan a 3. ábrán, egy robbantott ábrán. A 2 távtartó réteg, amelyik meghatározza a 8 felületaktív zóna körvonalát és magasságát (a távtartó réteg vastagságának megfelelően), az 1 hordozórétegen található, amibe egy 9 horony van belevágva. A 11 fedőfólia, a 10 érzékelőfilm, valamint a 12 védőfólia ezen helyezkednek el. A 11 fedőfólia és a 10 érzékelőfilm olyan közel vannak egymáshoz felragasztva, hogy a 8 felületaktív zóna kiterjed a 11 fedőfólia szabad élétől a 9 hornyon keresztül a 10 érzékelőfilm szemközti szabad éléig. A kivágott terület a 2 távtartó rétegen hosszabb, mint a 11 fedőfólia és a 10 érzékelőfilm együtt, így általában néhány milliméter széles kitakart rés szokott maradni, amin a levegő kiszabadulhat a felületaktív zónából, ha az megtelik. Ezt a rést a 12 védőfólia sem takarja be úgy, hogy a feladatát ne tudja ellátni.
1. példa
Analitikai tesztelem gyártása a találmány szerinti eljárással
Egy 100 gm vastag kétoldalú ragasztószalag 2 távtartó rétegként van ráragasztva egy 350 gm vastag polietilén-tereftalát-fóliára (Melinex®, ICI, Frankfurt am Main, Germany). Az 1 hordozóréteg 25 mm hosszú és 5 mm széles. Az 1 mm széles és 2 mm hosszú központi horony alakú vágat az 1 hordozóréteg egyik rövid végén helyezkedik el, ahogy például a DE 197 53 850 számú német szabadalmi bejelentésben van leírva. A a 2 mm széles és 16 mm hosszú kivágás körvonala, amely meghatározza a kapilláriscsatorna geometriáját, ki van vágva az 1 hordozórétegre laminált ragasztószalagon keresztül egy megfelelően kialakított vágóeszköz segítségével anélkül, hogy az 1 hordozóréteg olyan mélyen bevágódna, hogy a szilárdsága és a stabilitása megváltozna. A kivágás hosszát kicsit hosszabbra kell választani, mint a kívánt kapilláriscsatorna hossza, amit a lefedettség határoz meg, hogy biztosítsa a csatorna szellőzését a mintafolyadékkal telítődés közben. A ragasztószalag nem kívánt részei lehúzhatóak az 1 hordozórétegről közvetlenül a körvonal bevágása után. Egy 3 mm hosszú és 5 mm széles 10 érzékelőfilmet ragasztanak a megmaradt ragasztószalag oldalára, úgyhogy biztosítják a szellőzést egy 1 mm-es távolságon a kivágás végétől. 10 érzékelőfilmként használt film ismert a DE 196 29 656 számú német szabadalmi bejelentésből. A 10 érzékelőfilm glükóz érzékelésére van kifejlesztve. Egy 12 mm hosszú és 5 mm széles 11 fedőfólia van ragasztva a ragasztószalag azon részére, ami még nyitva van horony alakú vágat és a 10 érzékelőfilm között úgy, hogy a 11 fedőfólia és a 10 érzékelőfilm átfedjék egymást. A 11 fedőfólia 150 gm vastag polietilén-tereftalátból van, aminek az egyik oldala ragasztóval van ellátva, és a kapilláris felé néző oldalára egy 30 nm vastag alumíniumréteggel fedett 6 gm vastag polietilén-tereftalát-fólia van ragasztva (mindkét fólia gyártmánya: Hostaphan®, Hoechst, Frankfurt am Main, Germany). A vékonyabb fólia körülbelül 500 gm-rel túlnyúlik a vastagabb fólia 10 érzékelőfilm felőli oldalán. Ha a 11 fedőfólia a ragasztószalagra van rögzítve, ügyelni kell arra, hogy a vékonyabb fólia kinyúló vége a 10 érzékelőfilm és a 11 fedőfólia vastagabb fóliája közé essen. A ragasztószalag azon részei, amelyek még fedetlenek, egy 175 gm vastag Melinex® fóliával betakarhatóak úgy, hogy az alapfeladatot betöltő részeket kihagyják.
Az ezzel a módszerrel előállított tesztelemek kapilláriscsatornája 15 mm hosszú, 2 mm széles és 0,1 mm magas. A csatorna képes 3 gl mintafolyadékot felszívni. Az érzékelőfilm 3 mm*2 mm-es területe kellő mértékben megnedvesedik a mintától.

Claims (11)

  1. SZABADALMI IGÉNYPONTOK
    1. Eljárás felületaktív zónával ellátott analitikai segédeszköz gyártására, amelyben (a) egy hordozóréteget (1) készítünk, (b) egy távtartó réteget (2) viszünk fel a hordozórétegre (1), azzal jellemezve, hogy (c) egy, a felületaktív zóna (8) határát meghatározó körvonal mentén a hordozórétegre (1) rétegezett távtartó réteget (2) lyukasztással, kivágással vagy kivéséssel áttörjük, (d) eltávolítjuk a távtartó réteg (2) azon részeit, amelyek nem szükségesek a felületaktív zóna (8) kialakításához, és (e) a felületaktív zónát (8) egy fedőrétegnek a távtartó rétegre (2) való felvitelével alakítjuk ki.
  2. 2. Az 1. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a távtartó réteg (2) egy kétoldalas ragasztószalag.
  3. 3. Az 1-2. igénypontok bármelyike szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a fedőréteget egy vagy több részből állítjuk elő.
  4. 4. Az 1-3. igénypontok bármelyike szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a fedőréteget legalább részben analitikai érzékelőfilmből (10) állítjuk elő.
  5. 5. Az 1-4. igénypontok bármelyike szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy az analitikai segédeszköz egy tesztelem.
  6. 6. Az 1-5. igénypontok bármelyike szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a távtartó réteget (2) közvetlenül a felületaktív zóna (8) lyukasztása, kivágása vagy kivésése előtt visszük fel a hordozórétegre (1).
  7. 7. Az 1-6. igénypontok bármelyike szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a távtartó réteg (2) azon részeit, amelyek nem szükségesek a felületaktív zóna (8) kialakításához, közvetlenül a felületaktív zóna (8) határát meghatározó körvonal menti lyukasztás, kivágás vagy kivésés után távolítjuk el.
  8. 8. Az 1-7. igénypontok bármelyike szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a hordozóréteget (1), a távtartó réteget (2) és a fedőréteget szalag formátumú anyagból alakítjuk ki.
  9. 9. A 8. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a körvonalat egy forgó vágóeszközzel, folytonos vágásként alakítjuk ki.
  10. 10. A 9. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a forgó vágóeszköz egy vágógörgőből (3) és egy ellennyomó hengerből (4) áll.
  11. 11. A 8-10. igénypontok bármelyike szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy az elkészült analitikai segédeszközöket a fedőréteg felvitele után lyukasztással vagy vágással választjuk szét egymástól.
HU9900963A 1998-04-08 1999-04-07 Eljárás felületaktív zónával ellátott analitikai segédeszköz gyártására HU224682B1 (hu)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE19815684A DE19815684A1 (de) 1998-04-08 1998-04-08 Verfahren zur Herstellung von analytischen Hilfsmitteln

Publications (4)

Publication Number Publication Date
HU9900963D0 HU9900963D0 (en) 1999-06-28
HUP9900963A1 HUP9900963A1 (hu) 2000-04-28
HUP9900963A3 HUP9900963A3 (en) 2004-07-28
HU224682B1 true HU224682B1 (hu) 2005-12-28

Family

ID=7863942

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
HU9900963A HU224682B1 (hu) 1998-04-08 1999-04-07 Eljárás felületaktív zónával ellátott analitikai segédeszköz gyártására

Country Status (16)

Country Link
US (1) US6207000B1 (hu)
EP (1) EP0949002B1 (hu)
JP (1) JP3339836B2 (hu)
KR (1) KR100555194B1 (hu)
CN (1) CN1182600C (hu)
AT (1) ATE291964T1 (hu)
AU (1) AU743682B2 (hu)
CA (1) CA2267919C (hu)
CZ (1) CZ296257B6 (hu)
DE (2) DE19815684A1 (hu)
ES (1) ES2238788T3 (hu)
HK (1) HK1022214A1 (hu)
HU (1) HU224682B1 (hu)
PL (1) PL194818B1 (hu)
SG (1) SG73628A1 (hu)
TW (1) TW381044B (hu)

Families Citing this family (59)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE19753851A1 (de) * 1997-12-04 1999-06-10 Roche Diagnostics Gmbh Vorrichtung zum kapillaren Flüssigkeitstransport
DE19753850A1 (de) * 1997-12-04 1999-06-10 Roche Diagnostics Gmbh Probennahmevorrichtung
US5997817A (en) 1997-12-05 1999-12-07 Roche Diagnostics Corporation Electrochemical biosensor test strip
DE19912365A1 (de) 1999-03-19 2000-09-21 Roche Diagnostics Gmbh Mehrschichtiges analytisches Hilfsmittel
US6616819B1 (en) * 1999-11-04 2003-09-09 Therasense, Inc. Small volume in vitro analyte sensor and methods
US20060091006A1 (en) 1999-11-04 2006-05-04 Yi Wang Analyte sensor with insertion monitor, and methods
US6447657B1 (en) * 2000-12-04 2002-09-10 Roche Diagnostics Corporation Biosensor
US6800488B2 (en) 2000-12-13 2004-10-05 Lifescan, Inc. Methods of manufacturing reagent test strips
US7776608B2 (en) * 2001-07-09 2010-08-17 Bayer Healthcare Llc Volume meter testing device and method of use
US6790304B2 (en) * 2001-11-13 2004-09-14 Robert Fox Method of manufacturing a leap-type testing implement
US7459127B2 (en) * 2002-02-26 2008-12-02 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Method and apparatus for precise transfer and manipulation of fluids by centrifugal and/or capillary forces
US6939450B2 (en) 2002-10-08 2005-09-06 Abbott Laboratories Device having a flow channel
US20080044927A1 (en) * 2002-10-30 2008-02-21 Lien Ching H Medical test strip
US20040087034A1 (en) * 2002-10-30 2004-05-06 Ching Ho Lien Test strip
US7175897B2 (en) * 2002-12-17 2007-02-13 Avery Dennison Corporation Adhesive articles which contain at least one hydrophilic or hydrophobic layer, method for making and uses for same
US7125711B2 (en) * 2002-12-19 2006-10-24 Bayer Healthcare Llc Method and apparatus for splitting of specimens into multiple channels of a microfluidic device
US7094354B2 (en) * 2002-12-19 2006-08-22 Bayer Healthcare Llc Method and apparatus for separation of particles in a microfluidic device
US8153081B2 (en) 2003-05-29 2012-04-10 Bayer Healthcare Llc Test sensor and method for manufacturing the same
US7435381B2 (en) * 2003-05-29 2008-10-14 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Packaging of microfluidic devices
US20040265172A1 (en) * 2003-06-27 2004-12-30 Pugia Michael J. Method and apparatus for entry and storage of specimens into a microfluidic device
US20040265171A1 (en) * 2003-06-27 2004-12-30 Pugia Michael J. Method for uniform application of fluid into a reactive reagent area
US20080257754A1 (en) * 2003-06-27 2008-10-23 Pugia Michael J Method and apparatus for entry of specimens into a microfluidic device
US7347617B2 (en) * 2003-08-19 2008-03-25 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Mixing in microfluidic devices
US8696880B2 (en) 2004-02-06 2014-04-15 Bayer Healthcare Llc Oxidizable species as an internal reference for biosensors and method of use
US7086277B2 (en) * 2004-02-23 2006-08-08 Abbott Laboratories Device having a flow channel containing a layer of wicking material
US7138041B2 (en) * 2004-02-23 2006-11-21 General Life Biotechnology Co., Ltd. Electrochemical biosensor by screen printing and method of fabricating same
DE102004009012A1 (de) * 2004-02-25 2005-09-15 Roche Diagnostics Gmbh Testelement mit einer Kapillare zum Transport einer flüssigen Probe
DE102004013699A1 (de) * 2004-03-18 2005-10-06 Tesa Ag Haftklebeband für medizinische Diagnosestreifen
AU2005201576B2 (en) * 2004-05-07 2010-06-24 F. Hoffmann-La Roche Ag Process and device for producing an analytical tape for liquid samples
EP1751529A1 (en) * 2004-05-14 2007-02-14 Bayer Healthcare, LLC Method for manufacturing a diagnostic test strip
DE102004024432A1 (de) * 2004-05-14 2005-12-08 Tesa Ag Verwendung einer Folie mit hydrophiler Oberfläche in medizinischen Diagnosestreifen
EP1627684A1 (de) * 2004-08-20 2006-02-22 F. Hoffmann-La Roche Ag Mikrofluidiksystem und Verfahren zu dessen Herstellung
DE102004050062A1 (de) * 2004-10-13 2006-04-27 Boehringer Ingelheim Microparts Gmbh Vorrichtung, Meßgerät und Verfahren zur Aufnahme und Untersuchung oder Manipulation von Probenflüssigkeiten in einer mikrofluidischen Plattform
WO2006107914A2 (en) * 2005-04-04 2006-10-12 Facet Technologies, Llc Narrow-profile lancing device
ES2717135T3 (es) 2005-07-20 2019-06-19 Ascensia Diabetes Care Holdings Ag Método para señalar al usuario para que añada una muestra adicional a una tira de prueba, método para medir la temperatura de una muestra y métodos para determinar la concentración de un analito basados en amperometría controlada
EP1924855A1 (en) * 2005-08-30 2008-05-28 Bayer Healthcare, LLC A test sensor with a fluid chamber opening
WO2007040913A1 (en) 2005-09-30 2007-04-12 Bayer Healthcare Llc Gated voltammetry
EP2023802A2 (en) * 2006-05-08 2009-02-18 Bayer Healthcare, LLC Test sensor with under-fill protection
DE102006025477B4 (de) 2006-05-30 2009-01-15 Ekf - Diagnostic Gmbh Küvette und Verfahren zu ihrer Herstellung
DE102006032667A1 (de) * 2006-07-13 2008-01-17 Tesa Ag Bahnförmiges Material mit einer Beschichtung, die ein sehr schnelles Spreiten beziehungsweise einen sehr schnellen Transport von Flüssigkeiten ermöglicht
JP5244116B2 (ja) 2006-10-24 2013-07-24 バイエル・ヘルスケア・エルエルシー 過渡減衰電流測定法
DE102007003755A1 (de) 2007-01-19 2008-07-31 Tesa Ag Bahnförmiges Material mit einer Beschichtung, die ein dauerhaftes schnelles Spreiten beziehungsweise einen dauerhaften sehr schnellen Transport von Flüssigkeiten ermöglicht
EP1964927A1 (de) 2007-02-27 2008-09-03 F. Hoffmann-La Roche AG Chinone als Mediatoren für photometrische Teste
DE102007018383A1 (de) 2007-04-17 2008-10-23 Tesa Ag Flächenförmiges Material mit hydrophilen und hydrophoben Bereichen und deren Herstellung
DE102007026998A1 (de) 2007-06-07 2008-12-11 Tesa Ag Hydrophiler Beschichtungslack
ATE484379T1 (de) 2007-10-29 2010-10-15 Hoffmann La Roche Verfahren zur herstellung von bandware mit diagnostischen hilfsmitteln
RU2497100C2 (ru) * 2007-10-29 2013-10-27 Конинклейке Филипс Электроникс Н.В. Контейнер биодатчика с нарушенным полным внутренним отражением
WO2009076302A1 (en) 2007-12-10 2009-06-18 Bayer Healthcare Llc Control markers for auto-detection of control solution and methods of use
GB2463549B (en) 2008-07-15 2011-11-23 L3 Technology Ltd Assay device containing amphipathic polymers
ES2721173T3 (es) * 2008-11-07 2019-07-29 Hoffmann La Roche Sustancias de relleno de grano fino para películas de reacción fotométricas
WO2011019516A2 (en) * 2009-08-11 2011-02-17 Baril Corporation Microfluidic diagnostic device
US8061004B2 (en) * 2009-08-20 2011-11-22 Roche Diagnostics Operations, Inc. Method of manufacturing a test strip
KR101171457B1 (ko) 2010-01-05 2012-08-08 최경용 혈당 스트립
EP2463645A1 (en) 2010-12-08 2012-06-13 Roche Diagnostics GmbH Consumable for measuring an analyte concentration of a body fluid sample, reader for reading an optical data storage of such a consumable and measuring system
JP2014530208A (ja) 2011-09-28 2014-11-17 エフ ホフマン−ラ ロッシュ アクチェン ゲゼルシャフト アゾメディエーター
EP2907573B1 (en) * 2014-02-14 2019-07-24 Roche Diagnostics GmbH Process and production device for the production of at least one analytical device
US20160067709A1 (en) * 2014-09-05 2016-03-10 Htc Corporation Micro-channel module
KR102372113B1 (ko) 2016-10-05 2022-03-07 에프. 호프만-라 로슈 아게 다중 분석물 진단 테스트 엘리먼트들을 위한 검출 시약들 및 전극 배열들, 그리고 그것을 사용하는 방법들
CN110637221B (zh) * 2017-07-19 2022-09-23 平田机工株式会社 标本制作方法及标本制作装置

Family Cites Families (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3961346A (en) * 1975-01-30 1976-06-01 Miles Laboratories, Inc. Liquid inspection slide
US4171866A (en) * 1978-04-20 1979-10-23 Tolles Walter E Disposable volumetric slide
US4447140A (en) * 1982-09-29 1984-05-08 Campbell Jeptha E Microscope slides
SE8305704D0 (sv) 1983-10-18 1983-10-18 Leo Ab Cuvette
US4756884A (en) 1985-08-05 1988-07-12 Biotrack, Inc. Capillary flow device
US4761381A (en) * 1985-09-18 1988-08-02 Miles Inc. Volume metering capillary gap device for applying a liquid sample onto a reactive surface
US4790640A (en) * 1985-10-11 1988-12-13 Nason Frederic L Laboratory slide
CA1315181C (en) 1987-04-13 1993-03-30 Joel M. Blatt Test strip device with volume metering capillary gap
WO1989009397A1 (en) * 1988-03-31 1989-10-05 Matsushita Electric Industrial Co., Ltd. Biosensor and process for its production
US5248479A (en) * 1990-11-16 1993-09-28 Abbott Laboratories Agglutination reaction device having geometrically modified chambers
US5437999A (en) * 1994-02-22 1995-08-01 Boehringer Mannheim Corporation Electrochemical sensor
DE19629656A1 (de) 1996-07-23 1998-01-29 Boehringer Mannheim Gmbh Diagnostischer Testträger mit mehrschichtigem Testfeld und Verfahren zur Bestimmung von Analyt mit dessen Hilfe
US5798031A (en) * 1997-05-12 1998-08-25 Bayer Corporation Electrochemical biosensor
US5997817A (en) * 1997-12-05 1999-12-07 Roche Diagnostics Corporation Electrochemical biosensor test strip

Also Published As

Publication number Publication date
US6207000B1 (en) 2001-03-27
HUP9900963A1 (hu) 2000-04-28
ATE291964T1 (de) 2005-04-15
CN1233079A (zh) 1999-10-27
DE59911818D1 (de) 2005-05-04
AU2358299A (en) 1999-10-21
EP0949002B1 (de) 2005-03-30
KR19990082965A (ko) 1999-11-25
ES2238788T3 (es) 2005-09-01
CZ296257B6 (cs) 2006-02-15
HUP9900963A3 (en) 2004-07-28
JP3339836B2 (ja) 2002-10-28
PL194818B1 (pl) 2007-07-31
TW381044B (en) 2000-02-01
CN1182600C (zh) 2004-12-29
KR100555194B1 (ko) 2006-03-03
AU743682B2 (en) 2002-01-31
EP0949002A2 (de) 1999-10-13
HU9900963D0 (en) 1999-06-28
DE19815684A1 (de) 1999-10-14
SG73628A1 (en) 2000-06-20
CZ120499A3 (cs) 1999-11-17
CA2267919C (en) 2007-02-20
CA2267919A1 (en) 1999-10-08
HK1022214A1 (en) 2000-07-28
PL332411A1 (en) 1999-10-11
JPH11326321A (ja) 1999-11-26
EP0949002A3 (de) 2003-07-16

Similar Documents

Publication Publication Date Title
HU224682B1 (hu) Eljárás felületaktív zónával ellátott analitikai segédeszköz gyártására
AU733985B2 (en) Analytic test element with a capillary channel
US7238534B1 (en) Capillary active test element having an intermediate layer situated between the support and the covering
CA2598586C (en) Test element for analysing bodily fluids
US8252248B2 (en) Analytical test element
JP3325018B2 (ja) 狭窄化された毛管チャネルを有する分析試験エレメント
US5047206A (en) Reagent test strip
JP3316207B2 (ja) 毛管液体輸送用デバイス
EP1482299B1 (en) Test sensor and method for manufacturing the same
JP4138512B2 (ja) 体液採取具
MXPA99003180A (en) Process for the production of analiti devices
MXPA00005419A (en) Capillary active test element having an intermediate layer situated between the support and the covering
CZ20002021A3 (cs) Analytický testovací prvek s kapilárním kanálkem
MXPA00005418A (en) Device for the capillary transport of liquid

Legal Events

Date Code Title Description
HFG4 Patent granted, date of granting

Effective date: 20051116

MM4A Lapse of definitive patent protection due to non-payment of fees