HRP20200456T1 - Farmaceutski pripravak - Google Patents

Farmaceutski pripravak Download PDF

Info

Publication number
HRP20200456T1
HRP20200456T1 HRP20200456TT HRP20200456T HRP20200456T1 HR P20200456 T1 HRP20200456 T1 HR P20200456T1 HR P20200456T T HRP20200456T T HR P20200456TT HR P20200456 T HRP20200456 T HR P20200456T HR P20200456 T1 HRP20200456 T1 HR P20200456T1
Authority
HR
Croatia
Prior art keywords
isotope
solution
binding agent
selective binding
alpha
Prior art date
Application number
HRP20200456TT
Other languages
English (en)
Inventor
Janne Olsen FRENVIK
Olav B RYAN
Alan Cuthbertson
Original Assignee
Bayer As
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Bayer As filed Critical Bayer As
Publication of HRP20200456T1 publication Critical patent/HRP20200456T1/hr

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K51/00Preparations containing radioactive substances for use in therapy or testing in vivo
    • A61K51/02Preparations containing radioactive substances for use in therapy or testing in vivo characterised by the carrier, i.e. characterised by the agent or material covalently linked or complexing the radioactive nucleus
    • A61K51/04Organic compounds
    • A61K51/08Peptides, e.g. proteins, carriers being peptides, polyamino acids, proteins
    • A61K51/10Antibodies or immunoglobulins; Fragments thereof, the carrier being an antibody, an immunoglobulin or a fragment thereof, e.g. a camelised human single domain antibody or the Fc fragment of an antibody
    • A61K51/1045Antibodies or immunoglobulins; Fragments thereof, the carrier being an antibody, an immunoglobulin or a fragment thereof, e.g. a camelised human single domain antibody or the Fc fragment of an antibody against animal or human tumor cells or tumor cell determinants
    • A61K51/1051Antibodies or immunoglobulins; Fragments thereof, the carrier being an antibody, an immunoglobulin or a fragment thereof, e.g. a camelised human single domain antibody or the Fc fragment of an antibody against animal or human tumor cells or tumor cell determinants the tumor cell being from breast, e.g. the antibody being herceptin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K51/00Preparations containing radioactive substances for use in therapy or testing in vivo
    • A61K51/02Preparations containing radioactive substances for use in therapy or testing in vivo characterised by the carrier, i.e. characterised by the agent or material covalently linked or complexing the radioactive nucleus
    • A61K51/04Organic compounds
    • A61K51/08Peptides, e.g. proteins, carriers being peptides, polyamino acids, proteins
    • A61K51/10Antibodies or immunoglobulins; Fragments thereof, the carrier being an antibody, an immunoglobulin or a fragment thereof, e.g. a camelised human single domain antibody or the Fc fragment of an antibody
    • A61K51/1075Antibodies or immunoglobulins; Fragments thereof, the carrier being an antibody, an immunoglobulin or a fragment thereof, e.g. a camelised human single domain antibody or the Fc fragment of an antibody the antibody being against an enzyme
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K51/00Preparations containing radioactive substances for use in therapy or testing in vivo
    • A61K51/02Preparations containing radioactive substances for use in therapy or testing in vivo characterised by the carrier, i.e. characterised by the agent or material covalently linked or complexing the radioactive nucleus
    • A61K51/04Organic compounds
    • A61K51/08Peptides, e.g. proteins, carriers being peptides, polyamino acids, proteins
    • A61K51/10Antibodies or immunoglobulins; Fragments thereof, the carrier being an antibody, an immunoglobulin or a fragment thereof, e.g. a camelised human single domain antibody or the Fc fragment of an antibody
    • A61K51/1093Antibodies or immunoglobulins; Fragments thereof, the carrier being an antibody, an immunoglobulin or a fragment thereof, e.g. a camelised human single domain antibody or the Fc fragment of an antibody conjugates with carriers being antibodies
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00Antineoplastic agents

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Optics & Photonics (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Nitrogen Condensed Heterocyclic Rings (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Dispersion Chemistry (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Nanotechnology (AREA)
  • Saccharide Compounds (AREA)
  • Extraction Or Liquid Replacement (AREA)

Claims (24)

1. Postupak za generiranje pročišćene otopine najmanje jednog alfa-emitirajućeg izotopa torija, navedeni postupak obuhvaća dovođenje u kontakt otopine koja sadrži navedeni najmanje jedan kompleks alfa-emitirajućeg izotopa torija i najmanje jedan izotop radija s najmanje jednim selektivnim vezivnim sredstvom za navedeni izotop radija i zatim izdvajanje navedene otopine najmanje jednog kompleksa alfa-emitirajućeg izotopa torija iz navedenog najmanje jednog selektivnog vezivnog sredstva, pri čemu je selektivno vezivno sredstvo odabrano iz skupine koja sadrži kationske izmjenjivačke smole i hidroksiapatit.
2. Postupak prema patentnom zahtjevu 1 naznačen time što je navedeni alfa-emitirajući izotop torija u obliku kompleksa s ligandom, pri čemu je navedeni ligand konjugiran sa specifičnom veznom skupinom kao što je protutijelo.
3. Postupak prema bilo kojem od prethodnih zahtjeva naznačen time što je navedeno selektivno vezivno sredstvo u obliku, ili je pričvršćeno na, čvrstu podlogu ili gel podlogu.
4. Postupak prema patentnom zahtjevu 3 naznačen time što je navedena čvrsta ili gel podloga u obliku, ili pričvršćena na, najmanje jednu odabranu od membrana, zrnaca smole, zrnaca gela, samo spajajućih lipidnih struktura (npr. liposomi), mikročestica, nanočestica, prašaka, kristala, keramika i polimernih struktura.
5. Postupak prema bilo kojem od prethodnih zahtjeva naznačen time što se navedena otopina dovodi u kontakt s navedenim selektivnim vezivnim sredstvom putem strujanja navedene otopine kroz ili pored navedenog selektivnog vezivnog sredstva ili kroz ili pored podloge na kojoj je imobilizirano navedeno selektivno vezivno sredstvo.
6. Postupak prema patentnom zahtjevu 5 naznačen time što je navedeno dovođenje u kontakt putem filtracije u kojem navedena otopina struji kroz ili pored navedenog selektivnog vezivnog sredstva ili kroz ili pored podloge na kojoj je imobilizirano navedeno selektivno vezivno sredstvo.
7. Postupak prema patentnom zahtjevu 6 naznačen time što navedena filtracija nadalje uključuje strujanje navedene otopine kroz sterilnu filtracijsku membranu.
8. Postupak prema bilo kojem od prethodnih zahtjeva naznačen time što navedeno dovođenje u kontakt provodi tijekom perioda od manje od 30 minuta, kao što je manje od 10 minuta, npr. manje od 5 minuta ili manje od 1 minute (npr. ne više od 30 sekundi).
9. Postupak prema bilo kojem od patentnih zahtjeva 1 do 4 naznačen time što se navedena otopina dovodi u kontakt s navedenim selektivnim vezivnim sredstvom dodavanjem navedenog selektivnog vezivnog sredstva i navedene otopine u spremnik (npr. zabrtvljenu ili djelomično zabrtvljenu posudu).
10. Postupak prema patentnom zahtjevu 9 naznačen time što se navedeno dovođenje u kontakt provodi tijekom 30 minuta ili dulje, (npr. 1 sat ili dulje, kao što je 1 dan ili dulje)
11. Komplet za dobivanje farmaceutskog pripravka najmanje jednog kompleksa alfa-emitirajućeg izotopa torija, te navedeni komplet sadrži: i) otopinu navedenog najmanje jednog alfa-emitirajućeg izotopa torija i najmanje jednog izotopa radija; ii) najmanje jedan ligand; iii) specifičnu veznu skupinu; iv) najmanje jedno selektivno vezivno sredstvo za navedeni najmanje jedan izotop radija. pri čemu je navedeni alfa-emitirajući izotop torija kompleksiran ili se može kompleksirati s navedenim ligandom koji je konjugiran ili se može konjugirati na navedenu specifičnu veznu skupinu i selektivno vezivno sredstvo je odabrano iz skupine koja sadrži kationske izmjenjivačke smole i hidroksiapatit.
12. Komplet prema patentnom zahtjevu 11 naznačen time što je navedena otopina navedenog najmanje jednog alfa-emitirajućeg izotopa torija i najmanje jednog izotopa radija prisutna u prvom spremniku (npr. bočici, štrcaljki itd.) i navedeni ligand konjugiran na navedenu specifičnom veznu skupinu prisutan je u drugom spremniku.
13. Komplet prema patentnom zahtjevu 11 ili zahtjevu 12 naznačen time što je navedeno selektivno vezivno sredstvo prisutno u obliku najmanje jednog filtra, kao što je filtar štrcaljke, kroz koji navedena otopina alfa-emitirajućeg izotopa torija može proći nakon kompleksiranja s navedenim ligandom i izborno nakon konjugacije s navedenom specifičnom veznom skupinom.
14. Komplet prema patentnom zahtjevu 11 ili zahtjevu 12 naznačen time što je navedeno selektivno vezivno sredstvo prisutno u obliku ili je pričvršćeno na najmanje jednu čvrstu ili gel podlogu.
15. Komplet prema patentnom zahtjevu 14 naznačen time što je navedeno selektivno vezivno sredstvo prisutno u navedenom prvom spremniku.
16. Komplet prema bilo kojem od patentnih zahtjeva 11 do 15 naznačen time što je navedeno selektivno vezivno sredstvo izvedeno tako da se odvaja iz navedene otopine postupkom primjene navedene otopine.
17. Komplet prema patentnom zahtjevu 16 naznačen time što je navedena kruta ili gel podloga najmanje jedna koja je odabrana od membrana, zrnaca smole, zrnaca gela, samo spajajućih lipidnih struktura (npr. liposomi), mikročestica, nanočestica, prašaka, kristala i polimernih struktura.
18. Komplet prema bilo kojem od patentnih zahtjeva 11 do 17 naznačen time što dodatno sadrži filter i/ili uređaj za unošenje.
19. Komplet prema bilo kojem od patentnih zahtjeva 11 do 18 naznačen time što sadrži filter veličine pora od ne više od 0,22 µm.
20. Uređaj za administraciju koji sadrži otopinu najmanje jednog kompleksa alfa-emitirajućeg izotopa torija i najmanje jednog izotopa radija, pri čemu navedeni uređaj nadalje sadrži filter koji sadrži najmanje jedno selektivno vezivno sredstvo za navedeni izotop radija, pri čemu je selektivno vezivno sredstvo odabrano iz skupine koja sadrži kationske izmjenjivačke smole i keramički hidroksiapatit.
21. Uređaj prema patentnom zahtjevu 20 naznačen time što je u obliku štrcaljke za jednokratnu upotrebu i filtera štrcaljke.
22. Komplet prema bilo kojem od patentnih zahtjeva 11 do 19 naznačen time što sadrži uređaj za administraciju koji sadrži otopinu najmanje jednog kompleksiranog alfa- emitirajućeg radionuklida i najmanje jednog nuklida kćeri, pri čemu navedeni komplet dodatno sadrži selektivno vezivno sredstvo za navedeni nuklid kćeri u obliku filtra.
23. Postupak za stvaranje otopine za injekciju kompleksa izotopa torija naznačen time što sadrži korake: a) kombiniranje prve otopine koja sadrži otopljenu sol alfa-emitirajućeg izotopa torija i najmanje jednog izotopa radija s drugom otopinom koja sadrži najmanje jedan ligand konjugiran s najmanje jednim ciljajućim dijelom; b) inkubiranje kombiniranih otopina na prikladnoj temperaturi (npr. 0°C do 50°C, poželjno 20°C do 40°C) tijekom perioda kako bi se omogućilo nastajanje kompleksa između navedenog liganda i navedenog alfa-emitirajućeg izotopa torija pri čemu nastaje otopina najmanje jednog kompleksa alfa-emitirajućeg izotopa torija; c) dovođenje u kontakt navedene otopine najmanje jednog kompleksa alfa-emitirajućeg izotopa torija s najmanje jednim selektivnim vezivnim sredstvom za navedeni najmanje jedan izotop radija, pri čemu je selektivno vezivno sredstvo odabrano iz skupine koja sadrži kationske izmjenjivačke smole i hidroksiapatit; d) odvajanje navedene otopine najmanje jednog kompleksa alfa-emitirajućeg izotopa torija od navedenog najmanje jednog selektivnog vezivnog sredstva.
24. Postupak za stvaranje otopine za injekciju prema patentnom zahtjevu 23 naznačen time što koraci c) i d) obuhvaćaju postupak za generiranje pročišćene otopine u skladu s bilo kojim od zahtjeva 1 do 10.
HRP20200456TT 2013-06-05 2020-03-19 Farmaceutski pripravak HRP20200456T1 (hr)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
GBGB1310028.4A GB201310028D0 (en) 2013-06-05 2013-06-05 Pharmaceutical preparation
EP14728571.2A EP3003401B1 (en) 2013-06-05 2014-06-05 Pharmaceutical preparation
PCT/EP2014/061743 WO2014195423A1 (en) 2013-06-05 2014-06-05 Pharmaceutical preparation

Publications (1)

Publication Number Publication Date
HRP20200456T1 true HRP20200456T1 (hr) 2020-06-26

Family

ID=48805787

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
HRP20200456TT HRP20200456T1 (hr) 2013-06-05 2020-03-19 Farmaceutski pripravak

Country Status (36)

Country Link
US (2) US20160114063A1 (hr)
EP (1) EP3003401B1 (hr)
JP (1) JP6580559B2 (hr)
KR (1) KR102321763B1 (hr)
CN (1) CN105592863B (hr)
AP (1) AP2015008894A0 (hr)
AU (1) AU2014276885B2 (hr)
BR (1) BR112015030298A2 (hr)
CA (1) CA2914278C (hr)
CL (1) CL2015003554A1 (hr)
CR (1) CR20150642A (hr)
CU (1) CU24535B1 (hr)
DK (1) DK3003401T3 (hr)
DO (1) DOP2015000294A (hr)
EA (1) EA201501174A1 (hr)
ES (1) ES2782624T3 (hr)
GB (1) GB201310028D0 (hr)
HR (1) HRP20200456T1 (hr)
IL (1) IL242704B (hr)
LT (1) LT3003401T (hr)
MA (1) MA38650B1 (hr)
MX (1) MX366028B (hr)
MY (1) MY180717A (hr)
NI (1) NI201500173A (hr)
PE (1) PE20160215A1 (hr)
PH (1) PH12015502715B1 (hr)
PL (1) PL3003401T3 (hr)
PT (1) PT3003401T (hr)
RS (1) RS60091B1 (hr)
SA (1) SA515370233B1 (hr)
SG (1) SG11201509856RA (hr)
SI (1) SI3003401T1 (hr)
TN (1) TN2015000527A1 (hr)
UA (1) UA120352C2 (hr)
WO (1) WO2014195423A1 (hr)
ZA (1) ZA201600027B (hr)

Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB201600158D0 (en) * 2016-01-05 2016-02-17 Bayer As Purification method
GB201600161D0 (en) * 2016-01-05 2016-02-17 Bayer As Isotope purification method
CA3208778A1 (en) 2021-01-22 2022-07-28 Bayer Aktiengesellschaft Lrrc15 antibodies and conjugates thereof
NO347755B1 (en) * 2021-10-21 2024-03-18 Blue Wave Therapeutics Gmbh Peptide-coupled alginate gels comprising radionuclides

Family Cites Families (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5749042A (en) * 1997-01-28 1998-05-05 Battelle Memorial Institute Bismuth generator method
GB0308731D0 (en) 2003-04-15 2003-05-21 Anticancer Therapeutic Inv Sa Method of radiotherapy
US8481694B2 (en) * 2009-04-29 2013-07-09 Bio-Rad Laboratories, Inc. Purification of immunoconjugates
GB201002508D0 (en) 2010-02-12 2010-03-31 Algeta As Product
GB201105298D0 (en) * 2011-03-29 2011-05-11 Algeta Asa Pharmaceutical preparation

Also Published As

Publication number Publication date
RS60091B1 (sr) 2020-05-29
MX366028B (es) 2019-06-21
US20220023449A1 (en) 2022-01-27
SG11201509856RA (en) 2015-12-30
JP2016521700A (ja) 2016-07-25
MA38650B1 (fr) 2019-05-31
NI201500173A (es) 2016-01-06
CA2914278C (en) 2022-11-01
PE20160215A1 (es) 2016-05-22
ES2782624T3 (es) 2020-09-15
KR20160030893A (ko) 2016-03-21
PT3003401T (pt) 2020-04-09
ZA201600027B (en) 2018-07-25
PH12015502715A1 (en) 2016-03-28
CN105592863A (zh) 2016-05-18
AU2014276885B2 (en) 2018-12-06
NZ714737A (en) 2021-02-26
WO2014195423A1 (en) 2014-12-11
KR102321763B1 (ko) 2021-11-05
MX2015016726A (es) 2016-06-28
CR20150642A (es) 2016-07-22
US20160114063A1 (en) 2016-04-28
CU20150174A7 (es) 2016-06-29
DOP2015000294A (es) 2016-03-15
AU2014276885A1 (en) 2015-12-17
CL2015003554A1 (es) 2016-07-15
LT3003401T (lt) 2020-06-25
IL242704B (en) 2020-06-30
EP3003401A1 (en) 2016-04-13
UA120352C2 (uk) 2019-11-25
EA201501174A1 (ru) 2016-10-31
CU24535B1 (es) 2021-07-02
AP2015008894A0 (en) 2015-12-31
TN2015000527A1 (en) 2017-04-06
JP6580559B2 (ja) 2019-09-25
SA515370233B1 (ar) 2019-05-30
DK3003401T3 (da) 2020-04-06
MY180717A (en) 2020-12-07
GB201310028D0 (en) 2013-07-17
CN105592863B (zh) 2020-03-10
EP3003401B1 (en) 2020-01-15
SI3003401T1 (sl) 2020-06-30
MA38650A1 (fr) 2018-03-30
PH12015502715B1 (en) 2016-03-28
CA2914278A1 (en) 2014-12-11
PL3003401T3 (pl) 2020-07-27
BR112015030298A2 (pt) 2017-07-25

Similar Documents

Publication Publication Date Title
HRP20200456T1 (hr) Farmaceutski pripravak
Jafarieh et al. Design, characterization, and evaluation of intranasal delivery of ropinirole-loaded mucoadhesive nanoparticles for brain targeting
Breadmore et al. Recent advances in enhancing the sensitivity of electrophoresis and electrochromatography in capillaries and microchips (2014–2016)
Apostolidis et al. Production of Ac-225 from Th-229 for targeted α therapy
González et al. Radioactive labeling of milk-derived exosomes with 99mTc and in vivo tracking by SPECT imaging
Nam et al. Water and oil insoluble PEGDA-based microcapsule: biocompatible and multicomponent encapsulation
Parfejevs et al. Adult stem cell-derived extracellular vesicles in cancer treatment: opportunities and challenges
JP2013503831A5 (hr)
Wang et al. Controlled fabrication of functional capsules based on the synergistic interaction between polyphenols and MOFs under weak basic condition
HRP20170625T1 (hr) Postupak za proizvodnju farmaceutskog pripravka koji sadrži glatiramer acetat
ATE40292T1 (de) Verfahren zur herstellung von unilamellaren liposomen von grobem diameter, ihre pharmazeutische anwendung fuer die verkapselung von aktivem prinzip fuer die verzoegerte wirkstoffabgabe und vorrichtung hierfuer.
HRP20171272T4 (hr) Sustavi i metode za povećanje prinosa proteina iz postupka rekombinatne proizvodnje
Lahiri et al. Radio-green chemistry and nature resourced radiochemistry
CN103648534A (zh) 药物制剂
Kim et al. A microfluidic manifold with a single pump system to generate highly mono-disperse alginate beads for cell encapsulation
Oshchepkova et al. Extracellular vesicles for therapeutic nucleic acid delivery: loading strategies and challenges
Grieve et al. The synthesis of a bis (Thiosemicarbazone) macrocyclic ligand and the Mn (II), Co (II), Zn (II) and 68Ga (III) complexes
Toman et al. Effect of chlorhexidine on bond strength between glass-fiber post and root canal dentine after six month of water storage.
Galán et al. Ordered co-encapsulation of chloride with polar neutral guests in a tetraurea calix [4] pyrrole dimeric capsule
Luo et al. A surface multiple imprinting layers membrane with well-oriented recognition sites for selective separation of chlorogenic acid from Ficus carica L.
Park et al. Novel and efficient preparation of precursor [188Re (OH2) 3 (CO) 3]+ for the labeling of biomolecules
HRP20220271T1 (hr) Čvrsti oralni pripravci sa sporim otpuštanjem
CN101486734A (zh) 99Tcm(CO)3环丙沙星氨荒酸盐配合物及制备方法和应用
Saha et al. Bioengineering of extracellular vesicles: exosome-based next-generation therapeutic strategy in cancer
CN101289466B (zh) 99TcmN核标记环丙沙星氨荒酸盐配合物及制备方法和应用