FR3071155A1 - Integration de materiau actif a un conteneur - Google Patents

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Abstract

L'invention se rapporte notamment à un dispositif (60) pour intégration de matériau actif à un conteneur de produits médicaux et/ou pharmaceutiques. Le dispositif comprend une bande de sachets en matériau film perméable, la bande de sachets comprenant une suite incluant plusieurs sachets remplis de matériau actif, et une housse (40) en matériau film perméable, la housse recouvrant au moins une portion de la bande de sachets incluant la suite comprenant plusieurs sachets remplis de matériau actif. L'invention permet d'améliorer l'intégration de matériau actif à un conteneur de produits médicaux et/ou pharmaceutiques.

Description

INTEGRATION DE MATERIAU ACTIF A UN CONTENEUR
DOMAINE DE L'INVENTION
L'invention se rapporte au domaine des grands récipients de produits médicaux et/ou pharmaceutiques.
ARRIERE-PLAN
Le conditionnement de produits médicaux et/ou pharmaceutiques dans des conteneurs nécessite généralement une intégration de matériau actif (ou agent de traitement de l'air) au conteneur. Le matériau actif permet d'agir sur l'environnement des produits médicaux et/ou pharmaceutiques conditionnés, par exemple en captant certaines substances gazeuses présentes dans l'air, telles que l'humidité, l'oxygène, des odeurs, et/ou en libérant des substances gazeuses dans l'environnement, telles qu'un certain niveau d'humidité souhaité, des parfums, du dioxyde de carbone.
On connaît à cet effet des sachets contenant des matériaux actifs, tels que des déshydratants ou des absorbeurs d'oxygène ou d'odeurs, destinés à être placés à l'intérieur d'un emballage pharmaceutique avec les produits médicaux et/ou pharmaceutiques à stocker. Ces sachets sont formés à partir d'un matériau film permettant à l'air de pénétrer à l'intérieur du sachet afin que le matériau actif qu'il contient puisse interagir avec les substances gazeuses de l'air.
Des machines de formation-remplissage-soudure sont communément utilisées pour produire des bandes continues de sachets. Généralement, ces machines mettent en œuvre un procédé dans lequel une longueur continue de matériau film est enroulée sur sa largeur (par exemple autour d'un élément tubulaire ou un mandrin) pour former une enveloppe tubulaire continue et dont les deux extrémités latérales sont jointes et soudées entre elles longitudinalement (dans une direction parallèle à l'axe de l'élément tubulaire). Une première soudure transversale (perpendiculaire à la soudure longitudinale) est ensuite formée. La portion d'enveloppe tubulaire obtenue est remplie avec une quantité donnée de matériau actif avant qu'une seconde soudure transversale successive vienne enfermer le
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CLA.00610 - IP102 matériau actif dans un segment d'enveloppe tubulaire, constituant ainsi un sachet. Une bande continue de sachets est ainsi obtenue, chaque segment ou sachet comprenant trois zones de soudures : une soudure longitudinale (généralement au milieu du dos du sachet mais qui peut être également le long d'un côté du sachet) et deux soudures transversales. Les segments successifs ou sachets sont ensuite séparés les uns des autres par une découpe transversale, par exemple le long et au milieu de la zone de soudure transversale. Les sachets individuels peuvent ensuite être placés dans le conteneur ou emballage pharmaceutique final destiné au consommateur.
Toutefois, des emballages intermédiaires (avant conditionnement des produits pharmaceutiques) sous forme de grands récipients, notamment pour vrac, sont couramment employés dans l'industrie pour le stockage et le transport de matières en vrac et font intervenir des quantités beaucoup plus importantes de produits pharmaceutiques. La protection des produits pharmaceutiques dans de tels conteneurs s'en trouve plus compliquée, nécessitant un plus grand nombre de sachets et une répartition appropriée des sachets dans le conteneur afin d'obtenir une protection efficace. De plus, il est nécessaire de ne pas oublier de sachets au milieu des produits pharmaceutiques lorsque ceux-ci doivent être transférés. En outre, la manipulation, le frottement de ces sachets avec les produits stockés ou les éventuelles faiblesses ou défauts de certains sachets (notamment au niveau des zones de soudure) peut occasionnellement s'accompagner de fuites de matériau actif, parfois difficiles à détecter, qui se retrouve mélangé avec les produits pharmaceutiques en vrac.
Il existe donc un besoin pour améliorer l'intégration de matériau actif à un conteneur de produits médicaux et/ou pharmaceutiques.
RESUME DE L'INVENTION
On propose pour cela un dispositif pour intégration de matériau actif à un conteneur de produits médicaux et/ou pharmaceutiques. Le dispositif comprend une bande de sachets en matériau film perméable, la bande de sachets comprenant une suite incluant plusieurs sachets remplis de matériau actif, de préférence successifs. Le dispositif comprend également une housse en matériau film perméable, la housse
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CLA.00610 - IP102 recouvrant au moins une portion de la bande de sachets incluant la suite comprenant plusieurs sachets remplis de matériau actif, la housse étant de préférence fixée à la bande de sachets.
Selon différents exemples, le dispositif peut comprendre l'une quelconque ou toute combinaison des caractéristiques suivantes :
le matériau film de la bande de sachets est flexible, et la bande de sachets comprend en outre une série d'un ou plusieurs sachets vides, dont une portion au moins n'est pas recouverte par la housse ;
la housse est fixée à la bande de sachets par une soudure, de préférence située à une extrémité de la housse ;
la portion recouverte par la housse présente une longueur inférieure ou égale à la longueur de la housse ;
la soudure s'étend sur toute la largeur de la housse ;
le matériau film de la housse est identique au matériau film de la bande de sachets ;
la soudure est réalisée sur un sachet vide ;
la housse présente une largeur à plat /1 supérieure à la largeur à plat /2 de la bande de sachets, par exemple tel que /i=( 1+Æ) */2, avec k supérieur à 40% ou 60%, et/ou inférieur à 100%, ou 80% ;
la housse est de forme générale rectangulaire ;
le matériau actif comprend un matériau déshydratant ;
le matériau actif comprend des particules de dimension la plus grande inférieure à 5 mm ou 3 mm ;
le matériau film de la housse et/ou le matériau film de la bande de sachets est un matériau non-tissé de fibres de polymère, par exemple comprenant du poly(téréphtalate d'éthylène) ou PET ; et/ou la housse présente une longueur supérieure à 50 mm et/ou inférieure à 1500 mm, et/ou supérieure à 500 mm et/ou inférieure à 1000 mm.
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On propose également un ensemble comprenant un conteneur de produits médicaux et/ou pharmaceutiques définissant un volume de stockage et au moins un dispositif tel que ci-dessus disposé à l'intérieur du volume de stockage.
Selon différents exemples, l'ensemble peut comprendre l'une quelconque ou toute combinaison des caractéristiques suivantes :
le dispositif est attaché au conteneur ;
le conteneur comprend une extrémité supérieure et une extrémité inférieure, le dispositif étant attaché à une extrémité supérieure ;
le matériau film de la bande de sachets est flexible, et la bande de sachets comprend en outre une série d'un ou plusieurs sachets vides dont une portion au moins n'est pas recouverte par la housse, la série d'un ou plusieurs sachets vides étant de préférence attachée à un nœud ; et/ou l'ensemble comprend en outre des produits médicaux et/ou pharmaceutiques dans le volume de stockage du conteneur.
On propose également une machine de fabrication d'un dispositif tel que cidessus. La machine comprend un système d'écartement d'une ouverture formée à une extrémité de la housse avant utilisation, un système d'insertion de la bande de sachets dans la housse, et un système de soudure de l'ouverture à l'extrémité de la housse avant utilisation.
Selon différents exemples, la machine peut comprendre l'une quelconque ou toute combinaison des caractéristiques suivantes :
la machine est configurée pour contrôler le positionnement de la bande de sachets par rapport au système de soudure ; et/ou le système d'insertion comprend un rail apte à recevoir la bande de sachets, le système d'écartement étant agencé en regard d'une extrémité du rail, et un mécanisme de vérins apte à maintenir serrée la bande de sachets contre le rail et à déplacer la bande par rapport au rail vers le système d'écartement.
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On propose également un procédé de fabrication d'un dispositif tel que cidessus. Le procédé comprend fourniture de la housse ouverte à l'une de ses extrémités et de la bande de sachets, écartement de l'ouverture de la housse, insertion de la bande de sachets dans la housse, et soudure de l'ouverture de la housse.
BREVE DESCRIPTION DES FIGURES
Différents modes de réalisation de l'invention vont maintenant être décrits, à titre d'exemples nullement limitatifs, en se référant aux dessins annexés dans lesquels :
Les FIGs. 1-4 montrent différents exemples de composants pouvant être impliqués dans la fabrication d'exemples du dispositif.
Les FIGs. 5-6 montrent un exemple du dispositif fabriqué avec les composants montrés aux FIGs. 1 et 3-,
Les FIGs. 7-8 montrent un exemple de conteneur et de conditionnement ; et
Les FIGs. 9-10 montrent un exemple de machine.
DESCRIPTION DETAILLEE
Le dispositif est pour intégration de matériau actif à un conteneur de produits médicaux et/ou pharmaceutiques. Le dispositif comprend une bande de sachets en matériau film perméable. La bande de sachets comprend une suite incluant plusieurs sachets remplis de matériau actif, de préférence une succession de plusieurs sachets remplis de matériau actif. Le dispositif comprend en outre une housse en matériau film perméable. La housse recouvre au moins une portion de la bande de sachets incluant la suite comprenant plusieurs sachets remplis de matériau actif. Le dispositif permet ainsi une intégration améliorée de matériau actif à un conteneur de produits médicaux et/ou pharmaceutiques. En effet, la housse enveloppant totalement les sachets remplis, elle apporte une protection supplémentaire des sachets contre d'éventuels frottements et permet en outre de retenir d'éventuelles fuites de matériau actif.
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Par « perméable », on entend une perméabilité à l'air, et notamment aux substances gazeuses telles que l'humidité, l'oxygène et/ou des odeurs. En revanche, dans la présente invention, il est entendu que le matériau film est imperméable aux particules de matériau actif.
La bande de sachets (et la housse) étant en matériau perméable à l'air, le matériau actif contenu dans chaque sachet peut agir sur son environnement. Le dispositif peut par exemple être disposé à l'intérieur d'un volume de stockage d'un conteneur de produits médicaux et/ou pharmaceutiques, et ainsi agir sur des produits médicaux et/ou pharmaceutiques disposés dans le volume de stockage.
Le matériau film perméable de la bande de sachet et/ou le matériau film de la housse peut être poreux. Le matériau film de la bande de sachets et/ou le matériau film de la housse peut être tout type de matériau permettant le passage de substances gazeuses (telles que l'humidité, l'oxygène, et/ou des parfums). Il peut s'agir d'un matériau multicouches. Le matériau film de la bande de sachets et/ou le matériau film de la housse peut par exemple comprendre du papier, un matériau non-tissé, filé-lié (« spunbonded » en anglais), en polyoléfine (e.g. polyéthylène ou polypropylène), et/ou en polyester, par exemple être un matériau non-tissé de fibres de polymère, par exemple comprenant du polyéthylène (PE micro-perforé, e.g. Plastique Polyéthylène), du polypropylène et/ou du poly(téréphtalate d'éthylène), par exemple le matériau MELFIT® (de chez Teijin Frontier Co.) ou TYVEK® (de chez DuPont™). De préférence, le matériau film de la bande de sachets et le matériau film de la housse comprennent un matériau non tissé comprenant du PET (poly(téréphtalate d'éthylène)). Ce matériau présente de bonnes caractéristiques de perméabilité, pour un bon ratio résistance versus coûts de fabrication. En outre, le matériau film peut être pré-imprimé, par exemple avec une encre de qualité alimentaire.
Par matériau « film », on entend un matériau de faible épaisseur (par exemple d'au plus 0.25 mm d'épaisseur). De ce fait, le matériau film de la bande de sachets est flexible.
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L'expression « produits médicaux et/ou pharmaceutiques » recouvre les produits pharmaceutiques ou médicaments (e.g. comprenant les comprimés médicamenteux, granules, et/ou poudre), les produits nutraceutiques, les produits homéopathiques, les produits diagnostiques (e.g. comprenant les bandelettes de diagnostic). De tels produits médicaux et/ou pharmaceutiques peuvent être sensibles à l'humidité et leurs propriétés physiques et/ou chimiques peuvent être altérées en présence d'humidité.
Le matériau actif peut être tout matériau ayant une action sur une ou plusieurs substances gazeuses, par exemple l'humidité, l'oxygène, des composés organiques volatils et/ou des odeurs. Le matériau actif peut être toute substance ou mélange de substances capable de capter et/ou libérer la substance gazeuse (par exemple par réaction avec la substance gazeuse, par adsorption et/ou par absorption). Le matériau actif peut comprendre un ou plusieurs desséchants ou déshydratants (e.g. gel de silice, sels d'hydrates, sels de métal alcalin, tamis moléculaire, argile, et/ou oxyde de calcium), un ou plusieurs absorbeurs d'oxygène, un ou plusieurs absorbeurs de COV, et/ou un ou plusieurs agents humectant. Le matériau actif peut être sous forme granulaire ou particulaire, par exemple sous forme de billes, de copeaux allongés ou de poudre. Le matériau actif peut permettre de prolonger la durée de vie des produits médicaux et/ou pharmaceutiques, en évitant que les substances gazeuses n'altèrent leurs propriétés physiques et/ou chimiques. Le dispositif peut permettre grâce au matériau actif d'éviter ou limiter l'impact de l'atmosphère environnante sur les produits sensibles stockés dans le conteneur. Le dispositif peut permettre de conserver un taux d'humidité constant dans le conteneur. De préférence, le matériau actif comprend un matériau déshydratant.
Le terme « rempli » signifie pour chaque sachet rempli qu'il contient une quantité non négligeable de matériau actif, par exemple supérieure à 1 g, 10 g, 25 g ou 50 g. Un sachet peut être rempli de matériau actif sans être plein (en d'autres termes, un sachet peut être dit « rempli » même s'il présente encore du volume disponible). La quantité de matériau actif par sachet rempli peut être inférieure à 200 g, 150 g, 100 g ou 75 g. La quantité de matériau actif par sachet rempli peut par
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CLA.00610 - IP102 exemple être entre 50 g et 100 g ou égale à l'une de ces bornes. Cela permet une optimisation du ratio efficacité versus quantité totale de matériau actif utilisée.
Le matériau actif peut comprendre des particules de dimension la plus grande inférieure à 5 mm, ou encore 3 mm. Le matériau actif peut se présenter sous la forme d'un ensemble de particules en vrac, par exemple sous la forme de poudre ou de granulaire (e.g. petites billes). La housse permet grâce à une protection accrue contre les fuites d'éviter les matériaux dont les particules sont grandes et/ou allongées pour être facilement détectable visuellement en cas de fuite, lesquels sont coûteux (notamment dans le cas des déshydratants). La housse permet par exemple d'utiliser comme matériau actif des billes, tels du tamis moléculaire. Le dispositif peut ainsi être relativement peu coûteux.
La bande de sachets comprend une série de sachets reliés de manière à présenter une forme allongée. La dimension longitudinale de la suite incluant les sachets remplis de matériau actif peut par exemple être supérieure à deux, cinq ou dix fois la plus grande de ses dimensions transversales (e.g. largeur). La bande de sachets comprenant un enchaînement avec plusieurs sachets remplis de matériau actif (par exemple un nombre supérieur à trois, quatre ou six), le dispositif permet une action s'étendant le long de cet enchaînement, et donc relativement efficace en termes d'optimisation spatiale. La bande de sachets permet d'étendre simplement le dispositif, par exemple par gravité ou par étirement à plat, et ainsi d'obtenir simplement une action étendue dans le conteneur. En outre, la bande de sachets permet de regrouper plusieurs sachets remplis de matériau actif en un dispositif unitaire. Cela facilite la manipulation des sachets ainsi liés, notamment pour la disposition du dispositif à l'intérieur du volume de stockage d'un conteneur et/ou pour le retrait du dispositif du volume de stockage d'un conteneur. Cela permet également, lors d'une vidange du conteneur et relativement à une solution avec des sachets unitaires remplis de matériau actif et disposés en vrac dans le conteneur, un moindre risque que le dispositif soit oublié et mélangé aux produits médicaux et/ou pharmaceutiques.
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La bande de sachets présente l'avantage d'être simple à fabriquer. La formation de la bande de sachets peut par exemple utiliser des techniques connues, et notamment comprendre le défilement d'une feuille continue de matériau film perméable et la répétition d'un ensemble d'opérations. L'ensemble d'opérations de chaque itération peut former un sachet de sorte que l'ensemble des itérations forme la bande de sachets. L'ensemble d'opérations de chaque itération peut par exemple comprendre un enroulement de la feuille de sorte à former une enveloppe tubulaire, une soudure longitudinale, un remplissage optionnel avec un matériau actif et des soudures transversales de sorte à former une poche fermée, constituant le sachet, éventuellement remplie de matériau actif. Chaque soudure transversale peut être réalisée par-dessus la soudure longitudinale. Le remplissage est optionnel, de sorte que la bande de sachets peut comprendre des sachets vides. Les soudures peuvent par exemple être réalisées par chauffage et pression ou par des techniques utilisant des ultrasons. Tous les sachets (e.g. remplis et vides) de la bande de sachets peuvent présenter les mêmes dimensions, au moins sensiblement. La bande de sachets peut être formée par exemple par un procédé et/ou une machine automatique à haute cadence.
La housse étant en matériau perméable, elle ne fait pas obstacle à l'action des sachets remplis de matériau actif sur leur environnement. La housse permet de retenir d'éventuelles quantités de matériau actif fuyant hors des sachets recouverts par la housse. Ainsi, la housse forme une deuxième barrière aux particules de matériau actif et offre une protection contre les fuites de matériau actif hors des sachets, par exemple en cas de déchirement, de perçage, ou de mauvaise conception d'un sachet. La housse permet ainsi d'éviter un contact direct entre sachet rempli recouvert par la housse et produits pharmaceutiques et/ou médicaux dans le conteneur.
En outre, la housse rigidifie le dispositif et permet une meilleure tenue en longueur du dispositif. La housse est par ailleurs simple d'utilisation.
Le dispositif peut par exemple être obtenu par un procédé de fabrication comprenant la fourniture de la housse et de la bande de sachets, et le recouvrement
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CLA.00610 - IP102 par la housse d'au moins une portion de la bande de sachets incluant les sachets remplis de matériau actif.
La housse peut être fabriquée de façon simple, par exemple par enroulement d'une feuille de matériau film sur sa largeur (par exemple autour d'un élément tubulaire) en joignant et soudant ses bords latéraux entre eux pour former une enveloppe tubulaire pourvue d'une soudure longitudinale et ouverte à ses deux extrémités. La housse peut comprendre en outre au moins une soudure transversale à l'une de ces deux extrémités. Cela permet de former une enveloppe tubulaire fermée à l'une de de ses extrémités et ouverte à son extrémité opposée.
La housse peut être fournie, dans le procédé de fabrication, ouverte à l'une de ses extrémités. La housse peut alternativement être fournie fermée à ses deux extrémités, puis découpée pour devenir ouverte à l'une de ses extrémités. Dans ces cas, le procédé de fabrication du dispositif peut comprendre une insertion de la bande de sachets dans la housse par l'ouverture. Le procédé peut en outre comprendre un écartement de l'ouverture de la housse avant insertion (et un maintien écarté de l'ouverture pendant l'insertion). Cela facilite l'insertion. La housse peut être fournie fermée en son autre extrémité. Dans ce cas, le procédé peut consister à enfiler la bande de sachets dans la housse à la manière d'une chaussette.
La housse peut par ailleurs être fixée à la bande de sachets. Cela permet au dispositif d'être unitaire et donc plus facilement manipulable. Le procédé de fabrication d'une tel dispositif peut comprendre une étape de fixation de la housse à la bande de sachets, de préférence après le recouvrement par la housse (par exemple l'insertion et/ou l'enfilement). La housse est de préférence fixée à la bande de sachet par soudure de la housse sur la bande de sachets, de préférence en dehors d'une zone de soudure transversale de la bande de sachets.
La bande de sachets peut comprendre une partie vide (i.e. qui ne comprend au moins sensiblement pas de matériau actif). La partie vide peut par exemple être une série d'un ou plusieurs sachets vides (c'est-à-dire des segments de bande pourvus de soudures latérales) ou être une partie de la bande, comprenant une soudure longitudinale, mais dépourvue de soudures transversales. De préférence, au moins
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CLA.00610 - IP102 une portion de la partie vide n'est pas recouverte par la housse, e.g. contigüe à la portion recouverte par la housse. Cette portion vide (i.e. portion non recouverte par la housse) s'étend au-delà de la housse et dépasse de la housse par son extrémité. La portion vide qui dépasse peut alors servir pour attacher le dispositif au conteneur.
Une telle portion vide peut être pliée et manipulée librement, par exemple pour être attachée à un conteneur. La portion vide permet d'attacher le dispositif à un élément solidaire du conteneur, par exemple par nouage. Un nouage permet une attache simple, purement manuelle (c'est-à-dire sans outil particulier), et sans risque d'abîmer ou de contaminer le conteneur (contrairement par exemple à une soudure ou un collage).
La bande de sachets peut comprendre une série d'un ou plusieurs sachets vides dont une portion au moins n'est pas recouverte par la housse. En d'autres termes, la portion vide peut être une portion formée d'un ou plusieurs sachets vides, par exemple séparés par des soudures transversales formant des sachets mais lesquels sont dépourvus de matériau actif (au moins sensiblement). Cela permet une moindre modification des opérations de chaque itération dans la formation de la bande de sachets, - e.g. seule - l'opération de remplissage étant retirée. La formation de la bande de sachets peut ainsi être simple à réaliser. Alternativement, comme mentionné préalablement, la partie vide peut être par exemple une bande allongée de matériau film, soudée dans la direction longitudinale, mais qui ne comprend pas de soudures transversales.
La série d'un ou plusieurs sachets vides peut comprendre plusieurs sachets vides, par exemple au moins trois, six ou douze. Cela permet une longueur plus grande pour un nouage plus facile. Par ailleurs, les inventeurs ont découvert que la présence de soudures transversales sur la partie vide améliorait la résistance de celleci et lui permettait de ne pas être déchirée facilement lors de l'attache. Une portion de la série d'un ou plusieurs sachets vides n'étant pas recouverte par la housse, l'attache se fait facilement car sans obstruction par la housse. La série d'un ou plusieurs sachets vides peut se situer en une extrémité de la bande de sachets. Cela permet une attache d'autant plus simple.
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La portion recouverte par la housse peut comprendre des sachets vides. Alternativement tous les sachets entiers de la portion de la bande que la housse recouvre peuvent être pleins, avec par exemple un sachet vide formant l'extrémité de la portion et en partie dans la housse et en partie dehors. La bande de sachets peut consister en la portion recouverte par la housse en une extrémité de la bande, la série d'un ou plusieurs sachets vides en l'autre extrémité de la bande.
Le conteneur peut être tout récipient flexible (i.e. souple) ou non (i.e. rigide ou semi-rigide) apte à stocker, manutentionner et/ou transporterdes produits médicaux et/ou pharmaceutiques, aptes à être disposés dans un volume de stockage du conteneur, par exemple en vrac. Le conteneur peut de manière classique être en matière plastique flexible et constituer un sac (e.g. relativement grand). On peut désigner un tel conteneur par l'expression « big bag » (expression anglaise signifiant « grand sac »). Le conteneur peut alternativement être un fût (e.g. en matériau rigide ou semi-rigide), une caisse (e.g. en matériau rigide ou semi-rigide), ou une poche aluminium (e.g. flexible). Le conteneur peut présenter une hauteur supérieure à 0.25 m ou 0.5 m, et/ou inférieure à 1.5 m ou 2 m, par exemple de l'ordre de 1 m. Le conteneur peut présenter une section transversale de forme générale rectangulaire (e.g. carrée) ou circulaire, par exemple d'une surface supérieure à 0.25 m2 ou 0.5 m2, et/ou inférieure à 1.5 m2 ou 2 m2, par exemple de l'ordre de 1 m2. Le volume de stockage du conteneur peut être de l'ordre de 1 m3, + ou - 25% ou 10%.
La portion recouverte par la housse peut présenter une longueur de l'ordre de la hauteur du conteneur, par exemple légèrement inférieure à la hauteur du conteneur. Le rapport entre longueur de la portion recouverte par la housse et hauteur du conteneur peut être inférieur à 1 et/ou supérieur à 0.5, 0.75, ou 0.9. Cela permet une utilisation optimale de la longueur de la bande recouverte par la housse. Cela permet également dans le cas d'une vidange par gravité que le bas de la bande ne dépasse pas en-deçà du conteneur et ainsi ne gêne pas lors de la vidange.
Un procédé de conditionnement d'un tel conteneur peut comprendre les étapes suivantes : la fourniture du conteneur vide, d'une ou plusieurs versions du dispositif, et de produits médicaux et/ou pharmaceutiques. Dans le cas de plusieurs
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CLA.00610 - IP102 versions du dispositif, les versions peuvent par exemple être identiques et/ou réparties dans le conteneur. La description qui suit se rapportant à une seule version du dispositif s'applique également à chacune des versions dans le cas de plusieurs versions du dispositif. Le procédé de conditionnement peut comprendre, la disposition du dispositif dans le conteneur par une ouverture de remplissage du conteneur, le remplissage en vrac de produits médicaux et/ou pharmaceutiques dans le conteneur par l'ouverture de remplissage, et la fermeture de l'ouverture de remplissage. Le procédé de conditionnement peut donc être simple, avec notamment peu d'étapes pour intégrer le dispositif au conteneur.
Un tel conteneur peut par ailleurs être vidangé par une ouverture de vidange. Les ouvertures de remplissage et/ou de vidange peuvent comprendre chacune un système d'ouverture et/ou de fermeture. L'ouverture de vidange peut alternativement être réalisée librement à tout moment après le conditionnement, par exemple par découpe à un endroit librement choisi par un utilisateur.
Le dispositif peut être fixé au conteneur. Cela permet encore, lors d'une vidange du conteneur, un moindre risque que le dispositif soit oublié et mélangé aux produits médicaux et/ou pharmaceutiques. La fixation peut être réalisée à tout instant du procédé de conditionnement, de préférence avant le remplissage.
Le dispositif peut par exemple être fixé à une extrémité supérieure du conteneur et être suspendu par gravité. Cela permet une action étendue sur la hauteur du conteneur, par exemple entre ladite extrémité supérieure et une extrémité inférieure du conteneur. La fixation peut alternativement être réalisée ailleurs, par exemple sur une des extrémités supérieures d'une paroi latérale du conteneur. Dans des exemples, le dispositif peut n'être fixé qu'en un seul endroit (en d'autres termes, le dispositif est libre partout ailleurs). Cela permet une fixation simple car en un seule endroit.
L'ouverture de vidange peut être agencée en l'extrémité inférieure du conteneur. Cela permet une vidange simple, par gravité. Dans le cas où le dispositif est fixé à une extrémité supérieure du conteneur et suspendu par gravité, le dispositif
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CLA.00610 - IP102 est retenu lors de la vidange et ne se mélange pas aux produits pharmaceutiques et/ou médicaux vidangés ni n'entrave la vidange.
L'ouverture de remplissage peut être agencée en l'extrémité supérieure du conteneur. Cela simplifie le procédé de conditionnement. Le procédé de conditionnement peut notamment comprendre, dans un tel cas, l'insertion du dispositif par l'ouverture de remplissage, et le maintien en suspension du dispositif pendant le remplissage et pendant la fermeture de l'ouverture de remplissage. La fermeture de l'ouverture de remplissage peut réaliser la fixation du dispositif à l'extrémité supérieure. Dans le cas d'un big bag, l'extrémité supérieure peut former une goulotte.
La fixation du dispositif peut dans tous les cas se faire par attache, c'est à-dire que le dispositif est fixé au conteneur (par exemple à l'extrémité supérieure du conteneur) au moyen d'un lien mécanique, et en tout cas sans soudure ou utilisation de colle. Cela permet une fixation simple et sans risque d'endommager le conteneur et/ou de le contaminer, et ainsi de nuire au conditionnement.
L'attache peut être réalisée par et/ou sur un ou plusieurs liens fermant l'ouverture de remplissage. Cela permet une attache simple, en particulier dans le cas où le procédé de conditionnement comprend le maintien en suspension du dispositif pendant le remplissage et pendant la fermeture de l'ouverture de remplissage. En effet, dans un tel cas, une partie du dispositif, de préférence la partie vide, peut dépasser hors du conteneur par l'ouverture de remplissage. La fermeture de l'ouverture de remplissage peut être effectuée par nouage de l'un ou plusieurs liens. Le nœud ainsi formé peut également servir à attacher le dispositif (en nouant une partie du dispositif sur le lien/nceud déjà présent sur le conteneur ou en resserrant la goulotte autour du dispositif). L'enroulement et/ou attache à l'un ou plusieurs liens à l'extérieur du conteneur est de préférence réalisé avant fermeture de l'ouverture de remplissage du conteneur. Dans encore un exemple, l'ouverture de remplissage peut être fermée par enroulement et attache d'une partie du dispositif dépassant hors du conteneur, de préférence la partie vide, la résistance de ladite partie du dispositif servant ainsi de lien étant dans ce cas suffisante.
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De préférence, la suite comprenant les sachets remplis est enfermée dans la housse. Dans ce cas, la housse est totalement fermée, par exemple à chacune de ses deux extrémités. En particulier, une fois que la portion de la bande incluant les sachets remplis est disposée à l'intérieur de la housse, la housse peut comprendre une deuxième soudure transversale fermant l'extrémité par laquelle la bande de sachet a été introduite et enfermant de façon étanche (par rapport aux particules de matériau actif) la portion de la bande incluant les sachets remplis. Cela permet une protection encore meilleure.
La housse peut être fixée à la bande de sachets par une soudure. La soudure peut être réalisée après insertion de la bande de sachets dans la housse, par exemple lors de la fermeture de la housse par soudure avec et par-dessus la bande de sachets. La soudure peut être réalisée perpendiculairement à la direction longitudinale de la housse (et donc perpendiculairement à la direction longitudinale de la bande de sachets). La soudure est de préférence perpendiculaire à la direction de la bande de sachets. La soudure peut être située à une extrémité de la housse. La soudure peut s'étendre sur toute la largeur de la housse. Cela permet une fermeture complète et rapide de la housse en même temps que l'immobilisation de la bande de sachets, la portion de la bande de sachet incluant plusieurs sachets remplis étant enfermée à l'intérieur de la housse. La zone de soudure ainsi formée peut fermer de façon étanche l'extrémité de la housse et éviter toute dispersion d'éventuelles fuites de matériau actif vers l'extérieur de la housse.
La soudure peut être réalisée sur une partie vide de la bande de sachets. De préférence, la soudure est réalisée sur un sachet vide. Avantageusement, la soudure peut être réalisée en dehors d'une zone de soudure transversale de la bande de sachets.
Dans le cas d'une portion vide suivant la portion recouverte par la housse (e.g. une série d'un ou plusieurs sachets vides non recouverte par la housse), la partie vide peut servir de zone de fixation (e.g. zone de soudure) entre la bande de sachets et la housse, ce qui permet de réduire le risque de compromettre l'intégrité des sachets remplis lors de la fixation de la bande sachets à la housse. La zone de fixation (soudure
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CLA.00610 - IP102 transversale) peut s'étendre sur la largeur de la housse et croiser la bande sur la largeur d'un sachet vide. La fixation peut être réalisée sur le premier sachet vide suivant les sachets remplis. La fixation peut être une soudure et ainsi séparer ce sachet vide en deux compartiments. La portion vide peut s'étendre à l'extérieur de la housse depuis la soudure.
La soudure peut être une soudure à froid et/ou par pression (e.g. avec utilisation d'une couche adhésive qui peut être déjà présente sur le matériau film), une soudure thermique, ou une soudure ultrasons. Une soudure est à la fois simple et solide, en particulier une soudure thermique.
La portion de la bande de sachets recouverte par la housse a une extrémité fixe, qui est jointe à la housse par la soudure (fixation transversale). L'autre extrémité de la portion recouverte par la housse (opposée à l'extrémité fixe) peut être libre. Cela simplifie la fabrication du dispositif. Alternativement, le dispositif peut comprendre une ou plusieurs autres fixations, par exemple une fixation entre l'autre extrémité de la portion recouverte par la housse et l'autre extrémité de la housse. La portion de la bande de sachets recouverte par la housse peut présenter une longueur inférieure ou égale à la longueur de la housse. De préférence, la suite incluant les sachets remplis présente une longueur inférieure à la longueur de la housse. Cela permet d'éviter un recroquevillement de la suite de sachets remplis dans la housse et donc d'avoir une meilleure répartition de matériau actif sur la longueur de la housse. Le ratio entre longueur de la portion de la bande de sachets recouverte par la housse et longueur de la housse peut être inférieur à 1, et/ou supérieur à 0.8 ou 0.9.
Le matériau film de la housse peut être identique au matériau film de la bande de sachets. Cela permet une soudure solide, en particulier en cas de soudure thermique. En effet, lors de l'apport d'énergie par la soudure, des matériaux identiques vont avoir des propriétés identiques et être plus compatibles entre eux, par exemple vont fusionner entre eux à une même température. Le matériau film de la housse peut alternativement être différent au matériau film de la bande de sachets.
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La housse peut présenter une largeur à plat /1 supérieure à la largeur à plat /2 de la bande de sachets, par exemple tel que /i=(l+k)*/2, avec k supérieur à 40% ou 60%, et/ou inférieur à 100%, ou 80%. La borne inférieure permet une insertion facile de la bande dans la housse. La borne inférieure offre par ailleurs une marge permettant à la section transversale de la bande de sachets au niveau de la fixation (e.g. soudure transversale) d'être strictement incluse dans la section transversale de la housse. Cela permet d'éviter de souder un coin de la housse par-dessus directement un coin de la bande de sachets, ce qui risquerait d'endommage la housse et/ou la bande de sachets. La borne supérieure permet de réduire l'encombrement.
La housse peut présenter une forme générale similaire à celle d'un sachet, c'est-à-dire la même géométrie mais avec des dimensions plus grandes et allongées. Cela permet d'utiliser un procédé de formation de la housse similaire à celui utilisé pour un sachet de la bande de sachets, en ne paramétrant que des dimensionnements différents et sans opération de remplissage. La housse peut par ailleurs et de manière similaire à la bande de sachets être fabriquée sous forme de bande de plusieurs housses, par exemple par un procédé et/ou une machine automatique à haute cadence. Le même type de machine voire la même machine peut ainsi être utilisé pour la formation de la housse et celle de la bande de sachets. Dans le cas d'une housse formée fermée, la housse peut ensuite être découpée en une section transversale pour devenir ouverte à l'une de ses extrémités, en vue lors du procédé ultérieur de fabrication du dispositif de l'insertion de la portion de la bande de sachets à recouvrir.
Les sachets de la bande de sachets et la housse présentent chacun une forme d'enveloppe. Les sachets de la bande de sachets peuvent être de forme générale carrée ou rectangulaire. La housse peut être de forme générale rectangulaire. Par forme « carrée » ou « rectangulaire », on entend la forme prise par le sachet ou la housse lorsqu'il/elle est vide et aplati(e). Chaque sachet et/ou la housse (avant découpe en vue de la fabrication du dispositif) peut présenter deux soudures transversales et une soudure longitudinale.
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Chaque sachet et/ou la housse peut comprendre deux parois (c'est-à-dire deux épaisseurs) de matériau film perméable superposées et jointes entre elles (par exemple présentant deux soudures longitudinales sur leurs bords latéraux). Alternativement, chaque sachet et/ou la housse peut comprendre une enveloppe repliée sur elle-même selon un axe longitudinal (formant deux épaisseurs de matériau film), et une soudure longitudinale. La housse peut s'étendre le long de la portion recouverte de la bande de sachets selon un axe sensiblement parallèle à la direction longitudinale de la bande de sachets (i.e. direction selon la succession de sachets). La portion de la bande de sachets recouverte par la housse peut être disposée à l'intérieur de la housse, par exemple insérée entre les deux parois (ou épaisseurs) de la housse. La housse peut recouvrir de façon étanche (e.g. par rapport aux particules et/ou poussière) la portion de sachets remplis. La housse peut être fermée sur ses bords. Ainsi, en cas de fuite de matériau actif hors des sachets, le matériau actif reste dans la housse.
La soudure longitudinale de la housse ou de chaque sachet peut être formée par une soudure ultrason ou thermique entre 100° et 250°c et/ou par pression entre 2 et 6 bar. Au moins l'une des deux soudures transversales de la housse ou de chaque sachet peut être formée par une soudure ultrason ou thermique entre 100° et 250°c et/ou par pression entre 2 et 6 bar. Cette soudure transversale peut être dentée, c'est-à-dire effectuée à l'aide d'éléments de scellage (mâchoires de soudure) dentés (ou présentant des stries, de préférence dans la direction transversale).
La housse peut présenter une longueur supérieure à 50 mm et/ou inférieure à 1500 mm, et/ou supérieure à 500 mm et/ou inférieure à 1000 mm. La housse peut présenter une largeur comprise entre 50 et 300 mm, par exemple entre 100 et 200 mm, par exemple une largeur de 150 mm. La housse peut par exemple être de forme rectangulaire et de dimensions 960 x 150 mm.
Un procédé de formation de la housse peut comprendre les étapes suivantes. Le procédé de formation peut comprendre la fourniture d'un matériau film perméable à l'air (par exemple de 330 mm de large). Le procédé peut comprendre le pliage selon un axe longitudinal, par exemple l'enroulement du matériau film autour
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CLA.00610 - IP102 d'un élément tubulaire parallèle à l'axe longitudinal par exemple de façon à former une enveloppe par recouvrement des deux extrémités latérales du matériau film. Le procédé de formation peut comprendre une étape de réalisation d'une soudure longitudinale sur la zone de recouvrement des deux extrémités latérales. Le procédé de formation peut comprendre une étape de réalisation d'une première soudure transversale, puis d'une deuxième soudure transversale à une distance prédéterminée de la première soudure transversale (par exemple une distance de 960 mm), définissant une poche vide entre les deux soudures latérales. Le procédé de formation peut comprendre une étape de coupe de la bande de matériau film en dehors de la deuxième zone de soudure transversale de façon à obtenir par exemple une enveloppe ouverte à l'une de ses extrémités.
Le matériau film peut être découpé préalablement dans une bande allongée de matériau film afin d'avoir un matériau film correspondant directement aux dimensions souhaitées de la housse. Puis, le matériau film peut être plié, soudé à ses deux extrémités et une des extrémités peut être découpée pour former la housse avec une extrémité ouverte.
Alternativement, une bande continue de matériau film peut être utilisée. La bande continue peut être enroulée puis soudée longitudinalement et transversalement pour former une bande continue de housses. Puis, lors de la séparation de la bande de housses en housses individuelles, la bande continue peut être découpée en dehors de la soudure transversale afin d'obtenir directement la housse ouverte sur l'une de ses extrémités.
Le bon positionnement de la bande de matériau film pour former les soudures et/ou pour couper la bande aux distances appropriées peut se faire par tout moyen, par exemple à l'aide de codeur et/ou de came mécanique.
Dans des exemples particulièrement simples en termes de fabrication du dispositif, de conditionnement du conteneur, et particulièrement efficaces en termes de protection, la bande de sachets est en matériau flexible et constituée d'une série de sachets remplis de matériau actifs suivie d'une série de sachets vides. Tous les sachets de la bande remplis de matériau actif sont recouverts par la housse, qui peut
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CLA.00610 - IP102 être totalement fermée. La série de sachets remplis de matériau actifs ainsi recouverte et rigidifiée par la housse est agencée intégralement dans le volume de stockage conteneur, par exemple en suspension. La série de sachets vides et flexible dépasse hors de l'ouverture de remplissage du conteneur et permet ainsi l'attache du dispositif au conteneur. Le conteneur peut par exemple être un big bag et l'ouverture de remplissage (e.g. une goulotte supérieure) peut être fermée par un ou plusieurs liens la resserrant. La partie de la série de sachets vides ainsi hors du conteneur fermé peut ensuite être enroulé autour et/ou attachée au nœud et/ou à l'un ou plusieurs liens fermant l'ouverture de remplissage. La série de sachets remplis de matériau actifs peut comprendre un nombre de sachets supérieur à 3, 4 ou 6, et/ou inférieur à 14,12 ou 10, par exemple entre 6 et 10 (e.g. 8). La série de sachets vides peut comprendre un nombre de sachets supérieur à 3, 6 ou 12, et/ou inférieur à 30, 25 ou 20, par exemple entre 12 et 20 (e.g. 15).
Dans des exemples, la bande de sachets comprend une série de par exemple huit sachets remplis par exemple de déshydratant (par exemple remplis de 70 g de gel de silice) suivie d'une série de par exemple quinze sachets vides. La bande de sachet a par exemple une largeur de 85 mm. La longueur de chaque sachet est par exemple de 115 mm. L'épaisseur de chaque soudure transversale (séparant deux sachets) est par exemple de 25 mm. La housse est en matériau film de forme enveloppe, par exemple comprenant une couche de PET, soudé dans la direction longitudinale par une soudure thermique et soudé à chacune de ses deux extrémités par une soudure thermique. Dans ces exemples, la housse est à ce stade par exemple de forme rectangulaire et de dimensions 960 x 150 mm. Une des extrémités de la housse peut pour fabrication du dispositif être coupée et former une enveloppe ouverte. La housse peut par exemple être coupée de 25 mm (épaisseur de la soudure) sur un poste de découpe de façon à avoir une enveloppe rectangulaire ouverte en une extrémité et par exemple de 945 mm à ce stade.
Un procédé de fabrication du dispositif peut comprendre la fourniture de la housse ouverte (e.g. uniquement) à l'une de ses extrémités et de la bande de sachets. Le procédé de fabrication peut ensuite comprendre l'écartement de l'ouverture de
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CLA.00610 - IP102 la housse. Le procédé peut ensuite comprendre l'insertion de la bande de sachets dans la housse (e.g. pendant que l'ouverture de la housse est maintenue écartée). Le procédé peut ensuite comprendre une soudure de l'ouverture de la housse. La soudure referme l'extrémité de la housse et fixe la housse à la bande de sachets. La housse peut ainsi être assemblée à la bande allongée de sachets puis soudée au niveau de l'extrémité ouverte (extrémité par laquelle la bande de sachets est insérée) de l'enveloppe. La soudure thermique peut être effectuée sur l'extrémité ouverte de la housse en superposant une zone au milieu du premier sachet vide suivant les sachets remplis (et donc en dehors des zones de soudure transversale de la bande de sachets).
L'insertion de la bande de sachets dans la housse peut comprendre un déplacement de la bande d'une position non verticale pour arriver verticalement dans la housse. Le déplacement peut être induit à la bande de sachets autrement que par la gravité. Cela permet un positionnement initial de la bande de façon non verticale (par exemple horizontale). Cela offre au procédé de fabrication une plus grande sécurité et simplicité pour les opérateurs. L'insertion de la bande de sachets dans la housse peut alternativement être réalisée par gravité ou déplacement vertical dans housse.
Une machine de fabrication du dispositif peut comprendre un système d'écartement d'une ouverture formée à une extrémité de la housse avant utilisation. La machine peut en outre comprendre un système d'insertion de la bande de sachets dans la housse. La machine peut également comprendre un système de soudure de l'ouverture à l'extrémité de la housse avant utilisation.
La machine peut être configurée pour contrôler le positionnement de la bande de sachets par rapport au système de soudure (système de fixation de la housse à la bande de sachets). Cela peut permettre d'effectuer la soudure sur le premier sachet vide, de préférence en dehors des zones de soudure transversale de ce premier sachet (par exemple vers le milieu du sachet).
Le système d'insertion peut comprendre un rail apte à recevoir la bande de sachets. Le système d'écartement peut être agencé en regard d'une extrémité du rail.
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Le système d'insertion peut également comprendre un mécanisme de vérins apte à maintenir serrée la bande de sachets contre le rail et à déplacer la bande par rapport au rail vers le système d'écartement. Un tel système d'insertions permet une pollution réduite, par exemple comparé à une solution à convoyeur(s). Le rail et/ou les parties du mécanisme de vérins en contact avec la bande de sachets peuvent être en métal, par exemple en inox. Le mécanisme de vérins peut comprendre des bras aptes à presser la bande de sachets contre le rail, le mécanisme de vérins étant en outre configuré pour un déplacement des bras le long du rail.
Le rail peut être non vertical avant insertion, par exemple horizontal. Dans ce cas, le système d'insertion peut comprendre également un mécanisme de basculement pour faciliter l'insertion dans la housse maintenue par le système d'écartement. Le mécanisme de basculement permet d'incliner le rail de sa position initiale horizontale une fois que la bande de sachets est agencée sur le rail à une position inclinée (e.g. non verticale). Cela facilite l'insertion. Le mécanisme de basculement peut être automatique.
La bande de sachets peut être positionnée manuellement à l'horizontale sur le rail. Pour le bon positionnement de la bande de sachets, la machine peut comprendre un système de réparage du dernier sachet rempli, par exemple deux repères entre lesquels mettre un sachet plein prédéfini (par exemple le dernier sachet plein). Le rail peut se lever par un mécanisme de basculement et des bras peuvent entraîner et maintenir les sachets le long du rail pour qu'ils glissent dans la housse.
La housse peut être positionnée manuellement sur un système d'écartement, par exemple dans une goulotte de maintien. Le système d'écartement peut comprendre des doigts permettant le maintien de l'ouverture, ce qui permet à la bande de sachets d'être introduite plus facilement.
Lorsque la bande de sachets est insérée dans la housse, une soudeuse peut se déplacer pour venir souder l'ensemble comprenant la housse et la bande de sachets partiellement introduite. Cette soudure peut être thermique, entre 100° et 250°c et/ou entre 2 et 6 bar de pression.
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La machine peut comprendre un système de découpe qui peut être est utilisé pour couper une soudure d'un des côtés de l'enveloppe chaussette qui permettra d'insérer la bande de sachets. Le système de découpe peut comprendre un mécanisme avec une lame dentée inox et qui découpe l'enveloppe de l'épaisseur d'une soudure (par exemple 25 mm). Alternativement un poste de découpe dédié peut être fourni pour que cette découpe se fasse lorsque les housses sont fabriquées. Les housses peuvent donc dans ce cas être stockées avec une extrémité ouverte.
Les FIGs. 1-6 illustrent des exemples du dispositif pour intégration de matériau actif à un conteneur de produits médicaux et/ou pharmaceutiques.
La FIG. 1 montre une bande de sachets 10 en matériau film perméable permettant de fabriquer le dispositif 60 d'un exemple. La bande de sachets 10 comprend une suite 13 incluant plusieurs sachets remplis 12 de matériau actif, et plus particulièrement une succession (13) de plusieurs sachets remplis 12. Le matériau film de la bande de sachets 10 peut être flexible. La bande de sachets 10 comprend en outre une série 15 de plusieurs sachets vides 14. Les sachets 12 et 14 présentent une forme rectangulaire.
Dans l'exemple, la succession 13 comprend trois sachets remplis 12 et la série comprend cinq sachets vides. Les explications qui suivent s'appliquent toutefois à toute autre configuration.
Dans l'exemple, la bande de sachets 10 comprend des soudures transversales séparant les sachets 12 et 14 les uns des autres, de préférence des soudures thermiques. Chaque sachet 12 et 14 comprend également une soudure longitudinale 18 (de préférence thermique) et au moins un côté 20 correspondant à un pli ou une courbure du matériau film perméable de la bande de sachets 10. La bande de sachets 10 comprend ainsi deux épaisseurs de matériau film perméable superposées et jointes entre elles. Chaque soudure transversale 16 peut être formée après la soudure longitudinale 18. La bande de sachets pourrait dans d'autres exemple être formée de façon différente, par exemple avec soudure longitudinale sur chacun des deux bords latéraux de la bande de sachets.
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La FIG. 2 montre une autre bande de sachet 10' utilisable dans le dispositif de l'invention. Cette bande de sachet 10' comprend une soudure longitudinale 18', une succession 13' de plusieurs sachets remplis 12' séparés par des soudures transversales 16' et une partie vide 15', adjacente à la succession 13' de sachets remplis 12' et exempte de soudures transversales. Dans l'exemple, la partie vide 15' de la bande 10' présente une ouverture 22'. Dans encore d'autres exemples, cette ouverture pourrait être refermée, par exemple par une soudure transversale similaires aux soudures 16'.
La FIG. 3 montre une housse 40 en matériau film perméable permettant de fabriquer le dispositif 60. La housse 40 présente une forme enveloppe rectangulaire. La housse 40 est ouverte en son extrémité supérieure 42 ce qui permet l'insertion ultérieure de la bande de sachets 10. La housse 40 est fermée en son extrémité inférieure par une soudure transversale 46. La housse 40 comprend en outre une soudure longitudinale 48 (qui peut être visible soit sur un côté de la housse, soit sur une face - par exemple le dos - de la housse en son milieu) et au moins un côté 44 correspondant à un pli ou une courbure du matériau film perméable de la housse 40.
La FIG. 4 montre une bande de housses 50 successives qui peut être formée de manière similaire à la bande de sachets 10, à l'exclusion de quelconque opération de remplissage. Plusieurs housses 40 peuvent être obtenues après découpes de la bande de housses 50, par exemple suivant les lignes de coupes 52.
Les FIGs. 5-6 montrent le dispositif 60 comprenant la bande de sachets 10 de la FIG. 1 et la housse 40 de la FIG. 3. La FIG. 5 illustre une vue de face du dispositif 60, et la FIG. 6 illustre la même vue avec une partie de l'intérieur de la housse 40 représentée à travers une coupe virtuelle C. La housse 40 recouvre une portion 63 de la bande de sachets 10 incluant strictement la succession 13 de sachets remplis 12. La housse 40 est fixée à la bande de sachets 10 par une soudure 62 transversale superposant la housse et la bande de sachets. La soudure 62 est située à l'extrémité supérieure 42 et s'étend sur toute la largeur de la housse, refermant ainsi l'ouverture de la housse de façon étanche (la housse enfermant la succession de sachets remplis). La housse pourrait dans d'autres exemples être fixée autrement.
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Dans l'exemple, la portion 63 recouverte par la housse présente une longueur inférieure strictement la longueur L de la housse 40. La longueur L de la housse 40 est la longueur de l'espace intérieur de la housse 40. Ainsi, le dispositif 60 laisse une marge de longueur E entre l'extrémité inférieure de la housse et l'extrémité libre de la succession de sachets remplis. La portion 63 recouverte par la housse est donc fixe en une extrémité supérieure du fait de la soudure 62 mais libre en son extrémité inférieure. Cela permet d'éviter un recroquevillement de la succession 13 dans la housse, et une mauvaise répartition des sachets remplis le long de la housse, donc une reprise d'humidité non homogène sur cette portion.
Dans l'exemple, la soudure 62 s'étend sur toute la largeur de la housse 40. Dans l'exemple, la largeur de la bande de sachets 10 est strictement inférieure à la largeur de la housse 40. Ainsi, la soudure 62 peut être réalisée de sorte à laisser une marge mi et une marge rri2 de part et d'autre de la bande de sachets 10, par exemple en centrant la bande de sachets par rapport à la housse.
Dans l'exemple, la soudure 62 est réalisée sur un sachet vide 64, lequel est dans l'exemple le premier sachet vide 64 suivant la succession 13 de sachets remplis 12. La soudure 62 est réalisée en dehors des zones de soudure transversale de la bande de sachets, par exemple sensiblement au milieu du sachet vide 64.
Dans l'exemple, la housse laisse non recouverte une portion 66 de la série 15 de sachets vides 14 et qui s'étend depuis la soudure 62 et dépasse de la housse 40. La portion 66 vide qui dépasse peut alors servir pour attacher le dispositif 60 à un conteneur, par exemple tel qu'illustré par les FIGs. 7-8.
La FIG. 7 montre un exemple de conteneur avec lequel un dispositif selon l'invention peut être utilisé pour stocker des produits médicaux et/ou pharmaceutiques. Le conteneur de l'exemple est un big bag 70. D'autres types de conteneurs peuvent toutefois être utilisés.
Le big bag 70 définit le volume de stockage 76 entre une extrémité supérieure consistant en une ouverture de remplissage 72 et une extrémité inférieure 74.
La FIG. 8 montre un conditionnement 80 de produits médicaux et/ou pharmaceutiques réalisé avec le conteneur 70. Le conditionnement comprend des
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CLA.00610 - IP102 versions 85 du dispositif disposées à l'intérieur du volume de stockage 76. Les dispositifs 85 sont attachés à l'extrémité supérieure du conteneur 70. Précisément, après disposition des dispositifs 85 dans le volume de stockage 76 et remplissage du volume de stockage 76 par des produits médicaux et/ou pharmaceutiques 82, l'ouverture 72 du conteneur 70 est refermée par un nœud 84. Le nœud 84 peut par exemple être constitué d'un ou plusieurs liens.
A cette étape, chaque portion de dispositif 85 recouverte par une housse 88 et comprenant des sachets remplis 86 peut être agencée à l'intérieur du volume de stockage. Les séries 89 de sachets vides peuvent dépasser hors du conteneur 70 par l'ouverture 72. Les séries 89 étant flexibles et constituées de sachets vides, elles peuvent être facilement manipulées par exemple pour être enroulées autour et/ou attachées au nœud 84. Cela permet de fixer les dispositifs 85, qui sont ainsi suspendus dans le conditionnement 80.
Le conteneur 70 peut ensuite être vidangé à tout moment par gravité via une ouverture de vidange réalisée en son extrémité inférieure 74. L'ouverture de vidange peut être réalisée par tout moyen, par exemple via un système de vidange du conteneur 70 non représenté ou par perçage du conteneur 70. Lors de la vidange, les dispositifs 85 restent suspendus car fixés au nœud 84 et ne se mélangent donc pas aux produits 82.
Lors du conditionnement, la housse 88 de chaque dispositif 85 offre une deuxième barrière de protection en cas de fuite de matériau actif hors des sachets remplis 86.
La FIG. 9 montre une machine 90 pouvant être utilisée dans un procédé de fabrication du dispositif.
La machine 90 comprend un système d'écartement de l'ouverture de la housse, par exemple l'ouverture 42 de la housse 40. Le système d'écartement peut comprendre une goulotte de maintien 92 munie de doigts 91 d'écartement. La housse 40 peut être insérée (au cours du procédé) dans la goulotte de maintien 92 et les doigts positionnés de sorte que la housse soit maintenue fixe et son extrémité
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CLA.00610 - IP102 supérieure ouverte 42 bien écartée pour faciliter l'insertion de la bande de sachets 110.
La machine 90 comprend un système d'insertion de la bande de sachets dans la housse. Le système d'insertion comprend un rail 96 apte à recevoir la bande de sachets. La bande de sachets peut être disposée droite sur le rail 96 (au cours du procédé), comme par exemple la bande de sachets 110 sur la figure. Le système d'écartement 91-92 est agencé en regard de l'extrémité 102 du rail 96. Le système d'insertion comprend un mécanisme de vérins avec des bras 98 aptes à maintenir serrée la bande de sachets 110 contre le rail et un guide 99 apte à se déplacer le long du rail 96 et fixant les bras 98 de sorte à déplacer la bande de sachets le long du rail 96, vers le système d'écartement 91-92. Cela permet de réduire les pollutions par rapport à un système à convoyeur(s).
La machine 90 permet une disposition de la bande de sachets sur un rail 96 horizontal, au moins initialement. Cela facilite le procédé de fabrication pour les opérateurs. Un opérateur peut positionner la bande 110 sur le rail 96 horizontal. Un automatisme peut ensuite être enclenché par l'opérateur pour que les bras 98 serrent la bande 110 contre le rail 96. Alternativement le serrage peut être réalisé manuellement. Un automatisme peut ensuite être enclenché pour que le guide 99 se déplace le long du rail 96 à une vitesse adéquate pour que la bande de sachets 110 soit insérée dans la housse 40, l'agencement de la goulotte 92 et/ou des doigts 91 par rapport au rail 96 étant configuré pour cela.
La machine 90 peut comprendre un mécanisme de basculement du rail 96 pour faciliter l'insertion de la bande 110 dans la housse 40. Le mécanisme de basculement peut comprendre à titre d'exemple des pieds extensibles 95 à la verticale et un axe de rotation 103 (e.g. un pivot) réalisé à la jointure entre le rail 96 et un pied fixe 107 maintenant l'extrémité 102 du rail. Le mécanisme de basculement peut également comprendre le support 109 permettant à la machine de rester stable lors du déplacement, en maintenant le rail 96.
La FIG. 10 illustre schématiquement l'opération du mécanisme de basculement. Le rail 96 est incliné d'un angle a par rapport à l'horizontale H grâce à une extension
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CLA.00610 - IP102 adéquate des pieds extensibles 95. Le rail 96 effectue ainsi une rotation par rapport au pied fixe 107 autour de l'axe de rotation 103. Cela facilite l'insertion dans la housse 40. Le mécanisme de basculement autorise par ailleurs un rail 96 initialement horizontal. Cela facilite la disposition initiale de bande de sachets 110 sur le rail.
La machine 90 comprend un système de soudure de l'ouverture 42 à l'extrémité de la housse avant utilisation. Le système de soudure comprend un support 94 (représenté comme un montant dans l'exemple mais qui peut être quelconque et par exemple lié au pied 107) muni de deux mâchoires de soudure 93 l'une en regard de l'autre. Les mâchoires de soudure 93 sont configurées pour se positionner (automatiquement ou manuellement) de part et d'autre de l'ouverture 42 et pincer l'ouverture 42. Les mâchoires de soudure 93 peuvent ainsi aplatir l'ouverture 42 pour sandwicher la bande de sachets 110 (par exemple le premier sachet vide 104 de la bande 110 suivant la portion de sachets remplis 112), de sorte à ensuite former une soudure linéaire qui à la fois ferme la housse 40 et fixe la housse 40 à la bande de sachets 110 (tel par exemple la soudure 62 de la FIG. 6).
La machine 90 peut être configurée (par exemple une routine électronique et/ou un code informatique enregistré sur une mémoire) pour contrôler le positionnement de la bande de sachets 110 par rapport au système de soudure 9394. La machine 90 comprend deux repères 97 indiquant comment positionner initialement la bande de sachets 110 sur le rail 96. Les repères 97 délimitent par exemple l'emplacement du dernier sachet 111 rempli de la bande de sachets 110. La machine 90 peut être configurée un déplacement longitudinal prédéterminé du guide 99 le long du rail 96 fixe permettant le bon positionnement de la bande de sachets 110 par rapport au système de soudure 93-94, pour que les mâchoires 93 soient bien en face de l'extrémité 42 de la housse 40. La machine 90 peut être configurable pour s'adapter à différents types et/ou différentes géométries de housse et/ou de bandes de sachets.
La description qui précède décrit différentes solutions pour intégration de matériau actif à un conteneur de produits médicaux et/ou pharmaceutiques. Dans d'autres exemples, le dispositif pourrait être constitué de la bande de sachets sans la
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CLA.00610 - IP102 housse. La bande de sachets pourrait par exemple comprendre une suite incluant plusieurs sachets remplis (de préférence une succession de sachets remplis) et une série d'au moins un sachet vide, par exemple plusieurs sachets remplis suivis de plusieurs sachets vides. Les sachets vides présentent l'avantage de former une partie 5 flexible exempte de matériau actif pouvant être utilisée pour attacher le dispositif à un conteneur, par exemple en le suspendant dans un conteneur. Par rapport à ce dispositif, la présence supplémentaire d'une housse présente toutefois l'avantage de former une barrière supplémentaire entre le matériau actif et les produits stockés dans le conteneur. Dans encore d'autres exemples, les solutions proposées 10 pourraient être appliquées au conditionnement de produits alimentaires.

Claims (22)

1. Dispositif (60) pour intégration de matériau actif à un conteneur de produits médicaux et/ou pharmaceutiques, le dispositif comprenant :
- une bande de sachets (10) en matériau film perméable, la bande de sachets comprenant une suite (13) incluant plusieurs sachets remplis (12) de matériau actif, de préférence successifs ; et
- une housse (40) en matériau film perméable, la housse recouvrant au moins une portion (63) de la bande de sachets incluant la suite (13) comprenant plusieurs sachets remplis (12) de matériau actif, la housse étant de préférence fixée à la bande de sachets.
2. Dispositif selon la revendication 1, dans lequel le matériau film de la bande de sachets est flexible, et la bande de sachets comprend en outre une série (15) d'un ou plusieurs sachets vides (14), dont une portion au moins n'est pas recouverte par la housse.
3. Dispositif selon la revendication 1 ou 2, dans lequel la housse est fixée à la bande de sachets par une soudure (62), de préférence située à une extrémité de la housse.
4. Dispositif selon la revendication 3, dans lequel la portion recouverte par la housse (63) présente une longueur inférieure ou égale à la longueur de la housse.
5. Dispositif selon la revendication 3 ou 4, dans lequel la soudure (62) s'étend sur toute la largeur de la housse.
6. Dispositif selon la revendication 3, 4 ou 5, dans lequel le matériau film de la housse est identique au matériau film de la bande de sachets.
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7. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 3 à 6, dans lequel la soudure 62) est réalisée sur un sachet vide (64).
8. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, dans lequel la housse présente une largeur à plat Λ supérieure à la largeur à plat /2 de la bande de sachets.
9. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, dans lequel la housse est de forme générale rectangulaire.
10. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, dans lequel le matériau actif comprend un matériau déshydratant.
11. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 10, dans lequel le matériau actif comprend des particules de dimension la plus grande inférieure à 5 mm ou 3 mm.
12. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 11, dans lequel le matériau film de la housse et/ou le matériau film de la bande de sachets est un matériau non-tissé de fibres de polymère, par exemple comprenant du poly(téréphtalate d'éthylène) ou PET.
13. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 12, dans lequel la housse présente une longueur supérieure à 50 mm et/ou inférieure à 1500 mm, et/ou supérieure à 500 mm et/ou inférieure à 1000 mm.
14. Ensemble (80) comprenant un conteneur (70) de produits médicaux et/ou pharmaceutiques définissant un volume de stockage (76) et au moins un dispositif (85) selon l'une quelconque des revendications 1 à 14 disposé à l'intérieur du volume de stockage.
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15. Ensemble selon la revendication 14, dans lequel le dispositif est attaché au conteneur.
16. Ensemble selon la revendication 15, dans lequel le conteneur comprend une
5 extrémité supérieure (72) et une extrémité inférieure (74), le dispositif étant attaché à une extrémité supérieure.
17. Ensemble selon la revendication 16, dans lequel le matériau film de la bande de sachets est flexible, et la bande de sachets comprend en outre une série (89) d'un ou
10 plusieurs sachets vides dont une portion au moins n'est pas recouverte par la housse, la série d'un ou plusieurs sachets vides étant de préférence attachée à un nœud (84).
18. Ensemble selon l’une quelconque des revendications 14 à 17, comprenant en outre des produits médicaux et/ou pharmaceutiques (82) dans le volume de stockage
15 du conteneur.
19. Machine (90) de fabrication d'un dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 13, comprenant :
- un système d'écartement (91-92) d'une ouverture (42) formée à une
20 extrémité de la housse avant utilisation ;
- un système d'insertion de la bande de sachets dans la housse ; et
- un système de soudure (93-94) de l'ouverture à l'extrémité de la housse avant utilisation.
25 20. Machine selon la revendication 19, dans lequel la machine est configurée pour contrôler le positionnement de la bande de sachets par rapport au système de soudure.
21. Machine selon la revendication 19 ou 20, dans lequel le système d'insertion 30 comprend un rail (96) apte à recevoir la bande de sachets, le système d'écartement
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CLA.00610 - IP102 étant agencé en regard d'une extrémité (102) du rail, et un mécanisme de vérins (9899) apte à maintenir serrée la bande de sachets contre le rail et à déplacer la bande par rapport au rail vers le système d'écartement.
5
22. Procédé de fabrication d'un dispositif selon l'une quelconque des revendications
1 à 14, comprenant :
- fourniture de la housse ouverte à l'une de ses extrémités et de la bande de sachets ;
- écartement de l'ouverture de la housse ;
10 - insertion de la bande de sachets dans la housse ; et
- soudure de l'ouverture de la housse.
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