FR2991162A1 - Endoprothese, notamment vasculaire ou cardiaque, avec elements thrombogenes - Google Patents

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Abstract

On propose selon l'invention une endoprothèse (1), notamment vasculaire ou cardiaque, présentant un corps (2) ainsi qu'un ou plusieurs éléments thrombogènes (3) fixés à l'endoprothèse (1) et aptes à s'étendre à distance du corps à l'extérieur de celui-ci. Elle est caractérisée en ce qu'elle comprend des moyens (33) pour sélectivement retenir les éléments thrombogènes au voisinage du corps (2). La libération du ou des éléments thrombogènes après pose via une gaine selon une méthode conventionnelle permet de favoriser la thrombose.

Description

DOMAINE TECHNIQUE GENERAL La présente invention concerne le domaine des endoprothèses tels que des stents, et plus particulièrement les endoprothèses associées à des éléments thrombogènes.
ETAT DE L'ART Les endoprothèses constitués d'une gaine armée d'un ou plusieurs éléments de type stent sont communément utilisées pour le traitement d'anévrismes artériels, afin de rétablir la géométrie de l'artère. Selon un procédé bien connu, on place une endoprothèse de manière à ce qu'elle déconnecte l'anévrisme de la circulation sanguine afin d'empêcher sa croissance. Toutefois, il a été observé que dans un nombre conséquent de cas, l'anévrisme continue à croître du fait de son irrigation par des vaisseaux sanguins autres que l'artère concernée ; le risque de rupture demeure donc. On a déjà proposé pour répondre à cette problématique des solutions consistant à insérer des matériaux thrombogènes dans l'anévrisme après la mise en place de l'endoprothèse, voire en même temps que la pose de l'endoprothèse, afin de favoriser une thrombose de l'anévrisme et ainsi d'éviter tout risque de rupture. La mise en place de ces matériaux thrombogènes est cependant délicate à réaliser, et complexifie considérablement les interventions, notamment du fait qu'il faut s'assurer que ces matériaux thrombogènes n'entravent pas la pose de l'endoprothèse, et restent exclusivement en dehors de l'endoprothèse sans risquer de pénétrer dans son conduit interne.
RESUME DE L'INVENTION La présente invention vise ainsi à proposer une endoprothèse répondant à cette problématique.
On propose ainsi une endoprothèse notamment vasculaire ou cardiaque, présentant un corps ainsi qu'un ou plusieurs éléments thrombogènes fixés à l'endoprothèse et aptes à s'étendre à distance du corps à l'extérieur de celui-ci, caractérisée en ce qu'elle comprend des moyens pour sélectivement retenir les éléments thrombogènes au voisinage du corps. Certains aspects préférés mais non limitatifs de cette prothèse selon les suivants : * les éléments thrombogènes sont allongés. * les éléments thrombogènes sont chacun reliés au corps par un point d'ancrage à partir duquel lesdits filaments thrombogènes sont aptes à se déployer. * les éléments thrombogènes forment au moins localement des boucles. * lequel lesdits moyens de retenue comprennent au moins un élément de retenue allongé passant à travers les boucles et aptes à être retiré desdites boucles. * les boucles sont situées dans la région d'extrémités libres desdits éléments thrombogènes. * les boucles forment sensiblement toute la longueur des éléments thrombogènes, un élément de retenue allongé passant dans une zone en recouvrement d'au moins deux boucles correspondant à deux éléments. * l'élément de retenue possède une longueur adaptée pour être tiré à travers une gaine d'introduction de l'endoprothèse. * le corps est généralement tubulaire et les éléments thrombogènes s'étendent circonférentiellement autour du corps. * le corps est généralement tubulaire et les éléments thrombogènes s'étendent le long du corps. * les moyens de retenue comprennent une enveloppe déchirable. * les éléments thrombogènes sont aptes à libérer une substance médicamenteuse.
L'invention propose également un procédé d'implantation d'une endoprothèse telle que définie ci-dessus dans un site vasculaire présentant un anévrisme, comprenant le positionnement de l'endoprothèse dans le site de manière à isoler l'anévrisme de la circulation sanguine, puis la libération des éléments thrombogènes de l'endoprothèse de manière à ce qu'ils se déploient à distance de l'endoprothèse dans l'anévrisme. BREVE DESCRIPTION DES FIGURES D'autres caractéristiques, buts et avantages de l'invention ressortiront de la description qui suit, qui est purement illustrative et non limitative, et qui doit être lue en regard des dessins annexés, sur lesquels : - La figure 1 est une vue de côté d'une première forme de réalisation d'une endoprothèse vasculaire selon l'invention, - La figure 2 est une vue en coupe selon un plan transverse de l'endoprothèse de la figure 1, - La figure 3 illustre un détail à échelle agrandie de la figure 2, - La figure 4 illustre la mise en place d'une telle endoprothèse, - La figure 5 illustre un autre exemple d'endoprothèse selon l'invention, - La figure 6 présente un autre exemple encore d'endoprothèse selon l'invention, en perspective schématique - La figure 7 illustre l'endoprothèse des figures 1 à 4 dans une gaine d'introduction, - La figure 8 présente une vue en coupe transversale de l'endoprothèse des figures 1 à 4 dans la gaine d'introduction, - Les figures 9 à 12 illustrent une endoprothèse selon une variante de réalisation de l'invention, et - La figure 13 est une vue schématique en perspective d'une endoprothèse selon une autre forme de réalisation de l'invention.
Dans l'ensemble des figures, les éléments similaires sont repérés par des références numériques communes. DESCRIPTION DETAILLEE La figure 1 représente un exemple d'une prothèse endovasculaire du type constitué par exemple par un stent en une ou plusieurs parties suturé sur une gaine tubulaire typiquement en polyester, typiquement utilisée pour le traitement d'un anévrisme dans un vaisseau sanguin ou une artère. Il pourrait s'agir également par exemple d'une prothèse de type valve cardiaque, et plus généralement de toute endoprothèse dans laquelle il est souhaitable d'assurer un effet de thrombose à l'extérieur de celle-ci après pose. La figure 2 représente une vue en coupe de l'endoprothèse vasculaire.
L'endoprothèse tel que présentée est composé d'un corps 2 tubulaire s'étendant entre une extrémité proximale 21 et une extrémité distale 22, et formé par la combinaison du stent et de sa gaine. Les extrémités 21 et 22 de l'endoprothèse 1 sont typiquement munies de moyens d'ancrage 23 tels que des crochets ou barbes 20 d'ancrage formés sur la partie stent et adaptés pour s'accrocher dans des tissus des parois du vaisseau sanguin considéré, et ainsi assurer le maintien en position de l'endoprothèse 1 dans ce vaisseau. L'endoprothèse 1 est munie d'éléments thrombogènes 3, ici des filaments, fixés à l'extérieur de celle-ci, et s'étendant au voisinage de la 25 surface externe du corps 2 tubulaire. Dans le mode de réalisation représenté, les filaments thrombogènes 3 sont disposés de manière à former des anneaux autour du corps 2 de l'endoprothèse 1, typiquement répartis de manière régulière sur sa longueur. Les filaments 3 peuvent être disposés de 30 manière à entourer une ou plusieurs fois le corps 2. Les filaments thrombogènes 3 sont chacun reliés au corps 2 de l'endoprothèse par un point d'ancrage 31 (de préférence sur la partie stent) du corps, le filament entre ce point d'ancrage 31 et son extrémité libre 32 tant susceptible de se déployer à distance du corps 2 de l'endoprothèse 1 à partir de ce point d'ancrage 31. On peut en variante ancrer un même filament dans une région intermédiaire de sa longueur, le filament formant ainsi deux brins susceptibles de se déployer entre le point d'ancrage commun 31 et leurs extrémités libres respectives. Avantageusement, les filaments thrombogènes 3 sont maintenus au contact du corps 2 par des moyens de retenue temporaire 33. Ces moyens de retenue 33 temporaires sont adaptés pour libérer sélectivement lesdits filaments thrombogènes 3 de manière à ce qu'ils se déploient autour du corps 2 de l'endoprothèse 1, tout en ayant assuré leur maintien contre le corps 2 de l'endoprothèse 1 préalablement et en particulier durant la pose de l' l'endoprothèse. Dans le mode de réalisation représenté, les moyens de retenue temporaire comprennent un filin 33 en prise avec les extrémités libres 32 des filaments thrombogènes 3, ces extrémités libres 32 présentant dans ce cas par exemple des boucles ou oeillets 34 dans lesquels le filin 33 est passé. On comprend qu'en tirant le filin 33 selon la direction longitudinale de l'endoprothèse 1, pour qu'il se dégage des boucles 34, des filaments thrombogènes 3 deviennent alors libres de se déployer à distance du corps 2 de l'endoprothèse 1, tout en restant reliés à celle-ci par leur point d'ancrage 31 respectif. La figure 3 présente une vue détaillée des extrémités libres 32 des filaments thrombogènes 3 comprenant des boucles 34 par lesquelles passe un filin 33. Les boucles peuvent être réalisées à partir du filament lui-même, avec un noeud ou un point de soudage, ou être formées par un élément rapporté tel qu'une petite bague. La figure 4 illustre une telle l'endoprothèse 1 en place dans un vaisseau tel qu'une artère.
On représente sur cette figure le vaisseau 4, par exemple une artère, présentant un anévrisme 43 localisé entre une portion proximale 41 et une portion distale 42 du vaisseau.
L'endoprothèse 1 est positionnée dans le vaisseau 4 de manière à isoler l'anévrisme 43 de la circulation sanguine, c'est-à-dire pour relier directement la portion proximale 41 à la portion distale 42. L'extrémité proximale 21 et l'extrémité distale 22 de l'endoprothèse 1 sont liées respectivement à la portion proximale 41 et à la portion distale 42 du vaisseau 4 par leurs aménagements d'ancrage 23. La circulation dans le vaisseau 4 se fait donc au travers de l'endoprothèse 1, sans passer par l'anévrisme 43.
L'implantation de l'endoprothèse 43 dans le vaisseau 4 peut être réalisée selon toute technique adaptée ; l'Homme du métier connait notamment les techniques d'implantation à l'aide d'une gaine d'introduction ou au moyen d'un ballonnet, qui sont couramment utilisées.
En référence maintenant à la figure 7, dans le cas où l'introduction de l'endoprothèse est réalisée à l'aide d'une gaine 5 d'introduction qui maintient l'endoprothèse 1 comprimée pendant la phase d'introduction, le filin 33 s'étend le long de la gaine 5 jusqu'à une poignée 51 à travers un passage 52 de laquelle le filin passe à l'extérieur. La figure 8 illustre l'endoprothèse 1 dotée des filaments 3, rétractée dans la gaine 5 dans laquelle s'étend par ailleurs le filin 33. Une fois l'endoprothèse 1 positionnée dans le vaisseau 4, une traction est alors exercée par le praticien sur le filin 33 dépassant à l'extérieur de l'ouverture 52, de manière à ce qu'il se dégage des boucles 32 des filaments thrombogènes 3, et à libérer ainsi ces derniers, qui peuvent alors se déployer à distance de l'endoprothèse 1, notamment dans le volume de l'anévrisme 43. Ce déploiement des filaments thrombogènes 3 dans l'anévrisme 30 43 va entraîner une thrombose dans le volume de l'anévrisme 43 et ainsi empêcher la poursuite de son développement. L'endoprothèse 1 telle que présentée permet ainsi de réaliser aisément un déploiement d'éléments thrombogènes dans l'anévrisme après le positionnement de l'endoprothèse dans le vaisseau, sans que les filaments n'interfèrent avec ce positionnement à l'aide de la gaine 5, ou ne pénètrent dans le conduit interne de l'endoprothèse 1. La figure 5 présente un autre mode de réalisation d'une l'endoprothèse 1 selon l'invention. Dans ce mode de réalisation, l'endoprothèse est une endoprothèse bifurquée, avec un corps 2 composé de deux parties, à savoir une partie principale et un jambage rapporté, de façon connue en soi.
La partie principale 24 présente plusieurs portions de dimensions adaptées, à savoir portion tubulaire commune 26 qui se sépare ensuite en deux portions tubulaires secondaires 27 et 28 ayant des dimensions inférieures, l'une de ces portions secondaires 28 étant tronquée et adaptée pour s'associer avec le jambage rapporté 25 afin de former la structure bifurquée de l'endoprothèse. Comme pour le mode de réalisation représenté sur les figures précédentes, le corps 2 de l'endoprothèse 1 est muni de filaments thrombogènes 3 disposés en anneaux autour des différentes portions de la partie principale 24 et de la partie rapportée 25. Ces filaments thrombogènes 3 sont reliés au corps 2 au niveau de points d'ancrage respectifs 31, et forment ainsi des brins possédant une extrémité libre 32 et pouvant se déployer à distance du corps 2 de l'endoprothèse 1 à partir de leur point d'ancrage respectif 31. Les extrémités libres en boucle ou à oeillet 32 sont maintenues en position par des moyens de retenue 33 temporaires, par exemple ici encore par un filin 33 pouvant être tiré après pose afin de libérer les extrémités libres 32 des filaments 3 comme décrit précédemment. On note que du fait de la structure particulière de l'endoprothèse 1 qui comprend ici un corps 2 en deux parties, plusieurs aménagements de retenue temporaire 33 sont nécessaires, en l'occurrence un aménagement de retenue 33 pour la partie principale 24 et un aménagement de retenue 33 pour la partie rapportée 25.
L'implantation de l'endoprothèse 1 de la figure 5 est réalisée de la façon conventionnelle, alors que les filaments thrombogènes sont retenues contre les corps respectifs des parties 24 et 25. Les parties 24 et 25 sont posées l'une après l'autre puis accostées.
Une fois cet assemblage réalisé pour ainsi former la structure bifurquée de l'endoprothèse, le praticien exerce une traction sur les filins de retenue temporaire 33 afin de permettre le déploiement des filaments thrombogènes 3 à distance de l'endoprothèse. On comprend bien ici un avantage supplémentaire du déploiement sélectif et contrôlé des filaments thrombogènes qui ne sont déployés qu'une fois que l'ensemble du corps 2 de l'endoprothèse est positionné et assemblé, à savoir d'éviter que des filaments thrombogènes 3 d'une partie de l'endoprothèse ne pénètrent dans le conduit interne de l'autre partie lors de l'accostage.
La figure 6 présente un autre exemple de disposition des filaments thrombogènes 3 sur la surface externe d'une endoprothèse 1. Dans ce mode de réalisation, les filaments thrombogènes 3 sont fixés au corps 2 de l'endoprothèse 1 par un point d'ancrage 31 commun disposé à l'une des extrémités, en l'occurrence l'extrémité proximale 21, et s'étendent jusqu'à l'autre extrémité, en l'occurrence l'extrémité distale 22, de manière à être répartis sur toute la périphérie de l'endoprothèse 1. Les moyens de retenue temporaire sont ici également composés d'un filin 33 qui forme une pluralité d'anneaux répartis le long du corps 2 de l'endoprothèse 1, de manière à maintenir les filaments thrombogènes contre le corps 2 de l'endoprothèse 1 tant que ces moyens de retenue 33 sont présents. Lorsque l'on souhaite déployer les filaments 3, on retire les moyens de retenue 33, typiquement en tirant le filin 33 qui va ainsi se délier du corps 2, par exemple anneau par anneau, et ainsi progressivement libérer les filaments thrombogènes 3 pour qu'ils se déploient à distance de l'endoprothèse 1.
On comprend bien que de nombreuses variantes sont possibles pour la configuration des filaments thrombogènes 3 sur le corps 2 de l'endoprothèse, et des aménagements de retenue. En référence au mode de réalisation présenté sur la figure 6, on peut ainsi disposer plusieurs groupes de filaments thrombogènes 3 sur l'endoprothèse 1, par exemple deux groupes similaires à celui illustré sur la figure 6, partant chacun d'une extrémité de l'endoprothèse 1 et ayant chacun un point d'ancrage 31 commun. On peut par exemple également combiner les modes de réalisation représenté sur les figures 1 et 5, les filaments thrombogènes 3 disposés en anneaux comme présenté sur la figure 1 permettant alors de maintenir les filaments thrombogènes disposés longitudinalement comme présenté sur la figure 6. En référence maintenant aux figures 9 à 12, on a représenté une variante de réalisation où chaque filament thrombogène est formé d'une boucle fermée sur elle même. Ceci peut être réalisé par exemple en accrochant chaque extrémité libre d'un filament individuel au niveau d'un point d'ancrage commun, ou de deux points d'ancrage voisins l'un de l'autre. Dans ce cas, la retenue temporaire est assurée par un filin passant pour la boucle formée par l'ensemble du filament 3 au voisinage de l'endroit où le filament change de direction pour revenir vers la région d'ancrage. Comme illustré, la configuration préférée ici est celle ou deux filaments en boucle s'étendent sur environ 180° autour du corps 2 de part et d'autre de celui-ci, le filin 33 de retenu passant par les boucles formées par les deux filaments dans une région d'extrémité où ces boucles se chevauchent. La figure 12 illustre l'endoprothèse en place, après déploiement des filaments en boucle dans l'anévrisme 43. Enfin la figure 13 illustre schématiquement une autre forme de réalisation dans laquelle des filaments thrombogènes 3 s'étendent dans la direction générale longitudinale d'une partie principale d'endoprothèse vasculaire bifurquée, à partir de deux points d'ancrage respectivement situés à une extrémité proximale de ladite partie principale et au niveau de la bifurcation vers le jambage rapporté. Dans cette forme de réalisation, les moyens de retenu des filaments comprennent une enveloppe 6 entourant entièrement l'endoprothèse et les filaments, et apte à être déchirée et extraite in situ après la pose de l'endoprothèse. Bien entendu, la présente invention n'est nullement limitée aux formes de réalisation décrites et illustrées, mais de nombreuses variantes sont possibles.
Concernant les matériaux, l'endoprothèse peut être réalisée avec les matériaux usuels pour sa gaine et le ou les stents qui la composent, tandis que les filaments thrombogènes sont réalisés par exemple en polyester ou autre polymère biocompatible. Le ou les filins 33 sont également réalisés en polymère de section et de résistance à la traction appropriées, la biocompatibilité n'étant pas essentielle dans la mesure où ils ne restent pas sur le site de pose. Dans la forme de réalisation de la figure 13, l'enveloppe 6 peut également être réalisée en polymère, par exemple un polymère basse densité de façon à pouvoir se rompre.
Par ailleurs, les éléments thrombogènes sous forme de filaments peuvent être remplacés par tous autres organes généralement allongés, aptes à s'éloigner du corps 2 de l'endoprothèse, tels que des rubans, des tubes, etc. Enfin on notera que les éléments thrombogènes peuvent être traités de manière à diffuser un principe médicamenteux sur le site. Comme on l'a indiqué au début de la description, l'invention peut s'appliquer également, en particulier à une endoprothèse cardiaque, comprenant un stent et des valvules, délivrée au niveau d'une valve cardiaque préexistante, notamment par voie percutanée transapicale, transfémorale, transeptale, sous-clavière ou transaortique, et permettant de restaurer une fonction de valve. La libération des éléments thrombogènes pour qu'ils se déploient en périphérie du de la prothèse permet dans ce cas de diminuer les fuites paravalvulaires.

Claims (13)

  1. REVENDICATIONS1. Endoprothèse (1), notamment vasculaire ou cardiaque, présentant un corps (2) ainsi qu'un ou plusieurs éléments thrombogènes (3) fixés à l'endoprothèse (1) et aptes à s'étendre à distance du corps à l'extérieur de celui-ci, caractérisée en ce qu'elle comprend des moyens (33) pour sélectivement retenir les éléments thrombogènes au voisinage du corps (2).
  2. 2. Endoprothèse selon la revendication 1, dans laquelle les éléments thrombogènes (3) sont allongés.
  3. 3. Endoprothèse selon la revendication 2, dans laquelle les éléments thrombogènes (3) sont chacun reliés au corps (2) par un point d'ancrage (31) à partir duquel lesdits filaments thrombogènes (3) sont aptes à se déployer.
  4. 4. Endoprothèse selon l'une des revendications 2 et 3, dans laquelle les éléments thrombogènes (3) forment au moins localement des boucles (32 ; 35).
  5. 5. Endoprothèse selon la revendication 4, dans laquelle lesdits moyens de retenue (33) comprennent au moins un élément de retenue allongé (33) passant à travers les boucles et aptes à être retiré desdites 25 boucles.
  6. 6. Endoprothèse selon la revendication 4 ou 5, dans laquelle les boucles sont situées dans la région d'extrémités libres desdits éléments thrombogènes (3). 30
  7. 7. Endoprothèse selon la revendication 4 ou 5, dans laquelle les boucles forment sensiblement toute la longueur des éléments thrombogènes (3), un élément de retenue allongé (33) passant dansune zone en recouvrement d'au moins deux boucles correspondant à deux éléments.
  8. 8. Endoprothèse selon la revendication 7, dans laquelle l'élément de retenue possède une longueur adaptée pour être tiré à travers une gaine (5) d'introduction de l'endoprothèse.
  9. 9. Endoprothèse selon la revendication 2, dans laquelle le corps est généralement tubulaire et les éléments thrombogènes (3) s'étendent circonférentiellement autour du corps.
  10. 10. Endoprothèse selon la revendication 2, dans laquelle le corps est généralement tubulaire et les éléments thrombogènes (3) s'étendent le long du corps.
  11. 11. Endoprothèse selon la revendication 1, dans laquelle les moyens de retenue comprennent une enveloppe déchirable (6).
  12. 12. Endoprothèse selon l'une des revendications 1 à 11, dans laquelle les éléments thrombogènes sont aptes à libérer une substance médicamenteuse.
  13. 13. Endoprothèse selon l'une des revendications 1 à 12, de type valve comprenant au moins un stent et des valvules, et apte à être posée au niveau d'une valve cardiaque préexistante, et permettant de restaurer une fonction de valve, l'effet de thrombose causé par la libération du ou des éléments thrombogènes permettant de diminuer les fuites paravalvulaires. I.
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