WO2012095504A1 - Endoprothese thoracique en t - Google Patents

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WO2012095504A1
WO2012095504A1 PCT/EP2012/050464 EP2012050464W WO2012095504A1 WO 2012095504 A1 WO2012095504 A1 WO 2012095504A1 EP 2012050464 W EP2012050464 W EP 2012050464W WO 2012095504 A1 WO2012095504 A1 WO 2012095504A1
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tubular body
leg
stents
tubular
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PCT/EP2012/050464
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Pascal Branchereau
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Centre Hospitalier Universitaire Nimes
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Definitions

  • the present invention relates to the field of thoracic aortic stents.
  • Aneurysm is a localized dilation of the wall of an artery. Its usual shape is that of a bag, its diameter can reach several centimeters. We speak of aneurism when there is loss of parallelism between the edges of the vessel and that the caliber of this one is greater than 2 times normal.
  • the aorta is frequently affected. It is the largest artery of the human body. While its normal diameter is 1.5 cm to 2.5 cm, it can sometimes exceed 13 cm in the presence of aneurysm.
  • the stent is a stent (i.e., a tubular and tubular metallic device, commonly referred to as a "spring”) covered with a watertight wall (also known as "stent graft"). or "stent graft” in French), unfolded inside the artery at the location of the aneurysm. It isolates the latter from the blood, and recreates a cylindrical section of artery in its place.
  • the aorta A has the particular shape of a butt. It is divided into two parts, the abdominal aorta A1 (lower part, below the diaphragm) and the thoracic aorta A2 (upper part, above the diaphragm). Treating the aneurysms on the rectilinear portions of the thoracic aorta A2 (descending thoracic aorta A21 and ascending thoracic aorta A23) is relatively well known since a cylindrical stent is sufficient.
  • the abdominal aorta A1 branches off into two left iliac arteries A1 1 and right A12; and three major vessels (the brachiocephalic arterial trunk, the left primary carotid artery, and the left subclavian artery) leave the upper surface of the A12 aortic arch, almost at right angles.
  • European patent EP1 159024 discloses a Y-shaped abdominal stent which adapts to the geometry of the abdominal aorta A1.
  • This stent comprises a structure in which the two tubular sleeves are inserted longitudinally in a main body, the tubular sleeves corresponding to the iliac arteries A1 1 - 12.
  • This stent can not be adapted to the aortic arch A22, since which ramifications leave laterally at right angles.
  • International Patent Application WO2007 / 028086 discloses a thoracic endoprosthesis adapted to the aortic arch A22 through the presence of "windows" in the wall of the stent in front of the three vessels, these windows allowing the blood to pass.
  • this stent can treat only the aneurysms located in the lower part of the A22 aortic arch, and not those located at the junction with the three vessels, in the upper part.
  • the installation of this stent is delicate, since it is cylindrical in appearance: it must be ensured that it does not rotate when it is inserted, otherwise the windows will not face the vessels. which would instantly put the patient at risk of death.
  • the present invention aims to treat all thoracic aortic aneurysms of the arch, with maximum safety, while reducing the complexity of the surgical act.
  • the present invention thus relates, according to a first aspect, to a stent comprising a body that contains a biocompatible material forming a sealed envelope, a succession of at least two stents connected by a plurality of connecting means, each stent being at least partially covered by the tubular body,
  • the stent further comprises at least one lateral jam, the lateral jamage comprising a tubular leg body and a leg stent,
  • leg stent being at least partially covered by a distal portion of the tubular jam body, a proximal portion of the tubular leg body being left free of a leg stent, said proximal portion of the tubular leg body being integral with the tubular body of the stent at a side port, the side port being placed between two stents between two connecting means.
  • the stent comprises at least a first stent, a second stent and a third stent, connected in pairs by a plurality of connecting means, and two side jambs respectively between the first and second stents and between the second and third stents. ;
  • the stent comprises at least a first stent, a second stent, a third stent and a fourth successive stent connected in pairs by a plurality of connecting means, and three side jambs respectively between the first and second stents, between the second and third stents and between the third and fourth stents;
  • the tubular body of the lateral jamb (s) is sutured to the tubular body of the stent;
  • tubular body of the side jamb (s) and / or the tubular body of the stent is made of laminated teflon ® or dacron ®;
  • the outside diameter of the unfolded tubular body is between 20 and 42 mm;
  • the length of the unfolded tubular body is between 100 and 150 mm;
  • the outer diameter of the unfolded tubular body of each lateral jamb is between 8 and 16 mm;
  • the connecting means are parallel bars distributed over the periphery of the stent
  • the front part consists of a plurality of elements able to pivot around the edge of the tubular body so as to vary the extremal diameter of the first stent.
  • the invention relates to a delivery system adapted to receive a stent according to the first aspect of the invention, further comprising a capture ball, a capture cone, the capture ball and the capture cone being adapted to cooperate to block the front portion of the first stent of the stent.
  • the delivery system further comprises at least one prosthetic sleeve encapsulating a leg of the stent, the prosthetic sleeve being extended by a leg release guide;
  • the delivery system further comprises a first guide connected to the capture ball and a second guide connected to the capture cone, the first guide being traversed longitudinally by the second guide.
  • FIG. 2 is a side view of an endoprosthesis according to the invention.
  • FIG. 3 is a top view of an endoprosthesis according to the invention.
  • FIG. 4a is a diagram of an endoprosthesis according to the invention with a leg positioned in the subclavian artery;
  • FIG. 4b is a diagram of an endoprosthesis according to the invention to a leg positioned in the left carotid artery;
  • FIG. 4c is a diagram of an endoprosthesis according to the invention with a leg positioned in the brachiocephalic arterial trunk;
  • FIG. 5 is a side view of an endoprosthesis delivery system according to the second aspect of the invention.
  • FIG. 2 An endoprosthesis 1 according to the invention is shown in FIG. 2. Like the "graft stents" described above, it comprises a succession of at least two stents 20, each stent 20 being at least partially covered by a body tubular body 10 of a biocompatible material forming a sealed envelope, the tubular body 1 0 recreating a cylindrical vessel and insulating the bag that forms the aneurysm of the bloodstream.
  • the tubular body 10 is thus advantageously made of laminated teflon® or dacron®, these materials being com m ationally used in simple stents.
  • the outer diameter and the length of the unfolded tubular body 10 are advantageously selected between 20 and 42 mm and between 100 and 150 m respectively, in order to adapt perfectly to the morphology of the aortic arch of patients.
  • the invention is however limited to particular dimensions or materials. Those skilled in the art will know how to adapt it according to the case.
  • the stents 20 are, for example, Z-stents® made of a chromium and cobalt alloy. They are connected in pairs by a plurality of connecting means.
  • the connecting means 30 may be the subject of many embodiments, but generally may consist of metal bars (for example also of chromium and cobalt alloy) attached at both ends to the structure of the stents 20, for example by means of a loop or hook surrounding a mesh of a stent 20.
  • these metal bars are parallel bars distributed over the periphery of the stent 1, as shown in Figures 2 and 3. In a particularly preferred manner, these bars are number of four (per pair of consecutive stents) placed about every 90 ° on the periphery of the stent 1 (in other words spaced apart from each other to the maximum) for maximum strength.
  • the stent 1 furthermore comprises at least one lateral leg 100.
  • This lateral leg 100 visible respectively from the side and from the top in FIGS. 2 and 3, itself has a stent structure: it comprises a tubular leg body 110 and a leg stent 120, advantageously respectively similar to the tubular body 10 and to one of the stents 20.
  • the leg stent 120 is at least partially covered by a distal portion 111 of the tubular leg body 110, a proximal portion 112 of the leg tubular body 110 being left free of the leg stent 120.
  • This proximal portion 112 of the body tubular leg 110 allows the connection with the main stent 1.
  • the proximal portion 112 of the tubular leg body 110 is in fact integral with the tubular body 10 of the stent 1 at a lateral orifice 130, the lateral orifice 130 being placed between two stents 20, between two connecting means 30.
  • the choice of parallel bars as connecting means is therefore particularly interesting, since it allows the presence of spaces of sufficient size to place a leg 100, both in the folded state and the unfolded state.
  • the orifice 130 is advantageously located closer to the stent before the rear stent as seen in Figure 2.
  • the length of the connecting means 30 is further advantageously chosen to be greater than the length of the leg 100, for reasons related. the deployment process and will be explained
  • the assembly formed of the tubular body 10 and the tubular leg body 110 can be made in one piece.
  • the tubular leg body 110 is sutured to the body tubular 1 0, the orifice 1 30 being pierced in the tubular body 1 0 before the suture.
  • the suture must ensure the tightness of the junction between the body of the stent 1 and the leg 100.
  • the stamper bag 1 00 is orthogonally attached to the body of the stent 1, hence a T-shape.
  • a stent 1 "T-shaped” is therefore particularly suited to the treatment of aneurysms at the aortic arch, from which the three major arteries (the brachiocephalic arterial trunk, the left primary carotid artery, and the left subclavian artery) leave. at right angles.
  • the body of the stent 1 is indeed placed in the aortic arch, and the leg 100 enters one of the three arteries mentioned, the other two arteries being optionally revascularized by surgical derivation (it is "disconnect” two of the three arteries of the aorta, and “reconnect” directly to the third in order to have only one intersection in the aortic arch).
  • aneurysm is in the upper part of the ascending aorta, just below the subclavian artery.
  • An endoprosthesis 1 whose jawbone 100 is implanted in the left subclavian artery, as shown in FIG. 4a, effectively treats this type of aneurysm, without obstructing the other arteries of the arch. There is no need for any other surgical procedure.
  • the aneurysm is located at the level of the left carotid artery, the central artery of the artery cluster of arches.
  • the leg 100 is then positioned in the left carotid artery, and a bypass makes it possible to connect the left subclavian artery, sutured at the base, on the left carotid artery.
  • the aneurysm can affect the descending aorta, or even be placed at the junction with the brachiocephalic arterial trunk. This is the most delicate case, given the proximity of the aneurysm with the heart.
  • the stent 1 is placed in limit with the aortic valve (the heart valve between the left ventricle of the heart and the aorta).
  • Jam jam 1 00 is this time inserted into the brachial arterial trunk.
  • inter carotid bypass the brachioencephalic arterial trunk divides shortly after its origin between right subclavian artery , and right carotid artery
  • inter carotid bypass is the implantation of a vessel connecting the two carotids.
  • the stent 1 has excellent stability, low risk for the patient and especially allows as we have just seen the treatment of all aneurysms of the aortic arch, including those in the upper part of the aortic arch.
  • the tubular jamming body 11 is advantageously chosen as the tubular body 10 made of laminated teflon® or dacron®.
  • the outer diameter and the length of the unfolded leg tubular body 10 are advantageously selected from 8 to 16 mm and from 10 to 35 mm, respectively, depending on the artery in which jam jam 1 00 is positioned, so to adapt perfectly to the morphology of the arteries of the aortic arch of any patient.
  • the invention is however not limited to particular dimensions or materials. Those skilled in the art will know how to adapt it according to the case.
  • the endoprotection may comprise two or even three legs 100.
  • the stent 1 comprises at least a first stent 20a, a second stent 20b and a stent 20b.
  • third stent 20c in succession, connected two by two by a plurality of connecting means 30, and two side jambs 100a, 100b respectively between the first and second stents 20a, 20b and between the second and third stents 20b, 20c.
  • the stent 1 comprises at least a first stent 20a, a second stent 20b, a third stent 20c and a fourth stent 20d successive connected two by two by a plurality of connecting means, and three side jambs 100a, 100b, 100c respectively between the first and second stents 20a, 20b, between the second and third stents 20b, 20c and between the third and fourth stents 20c, 20d.
  • a stent 1 with n + 1 stents 20 20, n legs 100 being placed in the n intervals between two stents 20.
  • the diameter and the length of the tubular leg members 110a, 110b and optionally 110c of the different legs 100a, 100b and optionally 100c are respectively adapted to the three arteries of the aortic arch, and on the other hand the distance between the legs is adapted to the gap between the arteries of the arch, in order to guarantee an ideal positioning of the stent and an optimal blood circulation.
  • the axes of the legs 100 are not necessarily parallel and may be slightly offset depending on the morphology of the aortic arch of the patient. FIG.
  • FIG. 4 d shows an example of a stent 1 with two jam bings 100 placed in the left subclavian and left carotid arteries, making it possible to treat the same aneurysms as the stent 1 shown in FIG. 4 b, but without requiring a bypass. surgery of the left subclavian artery.
  • a custom multi-leg endoprosthesis can effectively treat any aneurysm of the aortic arch with a simple surgical procedure, there is no need to intervene on the aorta.
  • T-stents generally can be considered in the body and not only at the level of the aortic arch.
  • a front portion 21 of the first stent 20a can be left uncovered by the tubular body 10.
  • This front portion 21 or "nose" of the stent 1 facilitates the control of the stent 20. release of the stent by a guide when it is put in place.
  • the front portion 21 is for example constituted by a plurality of elements 21 0 capable of pivoting around the edge of the tubular body 10 so as to vary the extremal diameter of the first stent 20a.
  • this front portion 21 has a cone-shaped "closed” position (see FIG. 5), and an "open” position in the shape of a flower (see FIGS. 2 and 3). In the closed position, the stent is therefore profiled and easily penetrates the blood vessels even if they are not perfectly rectilinear (see below).
  • the elements 210 deployed come to lean against the wall of the vessel where the stent
  • the invention relates to a delivery system capable of receiving a stent as described above.
  • This delivery system allows the introduction of the folded stent into the patient's vascular system, its remote guidance to the point of deployment (especially the aortic arch) and its release at this point after deployment.
  • the delivery system shown in FIG. 5, comprises a capture ball 2 and a capture cone 3, the capture ball 2 and the capture cone being able to cooperate to block the front portion 21 of the first stent 20a of the stent 1.
  • cooperating it is meant that the elements 21 0 of the front portion 21 of the first stent 20a are gripped between the capture ball 2 and the capture cone. With the front portion 21 in the closed position, the capture ball 2 is enclosed in the stent 1 and a pressure on the ball via the first guide 5 connected to the capture ball
  • a second guide 6 for example a conventional 0.035 inch diameter guide, is connected to the capture cone 3, the first guide 5 being advantageously longitudinally traversed by the second guide 6, itself possibly capable of being traversed longitudinally by a carrying guide. .
  • the second guide 6 optionally allows traction behind the stent 1 if necessary
  • the delivery system advantageously also comprises one or more prosthetic sleeves 4 encapsulating a leg 100 at the end of the ga ine. external stent 1.
  • the prosthetic sleeve (s) 4 are selected diameter bags extended by a jamb release guide 7, their removal allows the controlled deployment of each leg.
  • a thoracic endoprosthesis according to the invention by means of a delivery system as described requires only a few tiny incisions: a lower incision (at the level of the femoral artery) and at least one incision in the high way ( in one or more arteries providing access to arteries of the aortic arch in which a leg 100 will be inserted: carotid artery, one of the humeral arteries ). It is done by an operator.
  • leg release guide 7 The pose begins with the femoral introduction of the free end of the leg release guide 7.
  • This leg release guide 7 is captured by a lasso mounted high. With this lasso, the leg release guide 7 is pulled into the good artery of the aortic arch (the artery in which the leg 100 covered by the prosthetic sleeve connected to said leg release guide 7) is deployed and recovered. by high way. This operation is repeated if there are several jambs 100 and thus several jamb release guides 7.
  • the endoprosthesis 1 is in turn introduced by a low path mounted on its delivery system, that is to say covered with its outer sheath and blocked by the combination of the release ball 2 and the release cone 3 as explained previously.
  • the release guide (s) 7 leave the release system at the contact zone between the release cone 3 and the outer sheath.
  • Stent 1 is guided to the aortic arch. This step and all the others are advantageously monitored by medical imaging, the guides being radio-opaque.
  • the operator slightly pulls the outer sheath with respect to the guides 5 and 6 so as to partially discover the beginning of the tubular body 1 0, which partially deploys itself (the stents are generally self-unfoldable, but we can consider shape memory materials, expandable stents at the application of an electrical voltage ...
  • the man of art can adapt the method of installation to the use of different modes of guide and / or deployment of stents), and release the leg 100.
  • the distal portion of the tubular body 1 0 is left held by the outer sheath, and the proximal portion 21 of the first stent 20a remains trapped in the capture cone 3.
  • the connecting means 30 deviate from each other, which causes the opening of the orifice 1 30 and the dressing of the leg 1 00 which hitherto was pressed against the tubular body 1 0.
  • the distal end of the leg 100 still folded in its prosthetic sleeve 4, is then drawn into the artery to be covered by its guide release jaw 7 until the leg 100 is perfectly positioned . In the case of several legs 100, the operation is repeated until all the legs 100 are released and positioned.
  • the entire outer sheath is then removed so as to allow the main body to expand, and then the stent 1 is released by pushing the capture cone 3 to allow the proximal portion 21 of the stent 20a to open. This further enhances the deployment of the stent and the anchor in the wall of the aortic arch through the elements 210.
  • the strut (s) 100 is released by pulling the strapping guides 7 attached to the prosthetic anchors 4 which imprison the strut (s) 100.
  • the fact that the main body of the stent 1 is deployed Force forces or legs 1 00, smaller diameter, to deploy completely in turn.
  • the low drop system and the one or more leg drop guides 7 are then removed by the high route.

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Abstract

La présente invention concerne une endoprothèse (1) comprenant un corps tubulaire (10) en un matériau biocompatible formant une enveloppe étanche, une succession d'au moins deux stents (20) reliés par une pluralité de moyens (30) de liaison, caractérisé en ce que l'endoprothèse (1) comprend en outre au moins un jambage latéral (100), le jambage latéral (100) comprenant un corps tubulaire de jambage (110) et un stent de jambage (120), une partie proximale (112) du corps tubulaire de jambage (110) étant laissée libre de stent de jambage (120), ladite partie proximale (112) du corps tubulaire de jambage (110) étant solidaire du corps tubulaire (10) de l'endoprothèse (1) au niveau d'un orifice latéral (130), l'orifice latéral (130) étant placé entre deux stents (20), entre deux moyens (30) de liaison. La présente invention concerne en outre un système de largage apte à recevoir une endoprothèse.

Description

Endoprothèse thoracique en T
DOMAINE TECHNIQUE GENERAL La présente invention se rapporte au domaine des endoprothèses aortiques thoraciques.
ETAT DE L'ART Un anévrisme est une dilatation localisée de la paroi d'une artère. Sa forme habituelle est celle d'un sac, son diamètre pouvant atteindre plusieurs centimètres. On parle d'anévrisme lorsqu'il y a perte de parallélisme entre les bords du vaisseau et que le calibre de celui-ci est supérieur à 2 fois la normale.
II peut se manifester par des signes secondaires, notamment la compression d'organes proches, mais le plus souvent sa présence en elle- même n'est pas problématique. Ce sont les com pl ications qu' il peut entraîner qui sont dangereuses.
Du fait de la modification du calibre de l'artère, le flux sanguin qui normalement était laminaire, devient turbulent au niveau de l'anévrisme. Cette turbulence peut entraîner la formation d'un thrombus (caillot de sang) qui pourra un jour se détacher ultérieurement et aller provoquer une grave embolie (en bouchant en aval une artère de plus petit calibre)
Mais le risque essentiel est celui de la rupture de l'anévrisme, entraînant une hémorragie massive. Le décès survient le plus souvent en quelques dizaines de minutes.
Si toutes les artères peuvent être affectées, l'aorte est fréquemment touchée. Il s'agit de la plus grosse artère du corps humain. Alors que son diamètre normal est de 1 ,5 cm à 2,5 cm, il peut parfois dépasser 13 cm en présence d'un anévrisme.
Tous les anévrismes de l'aorte augmentent inexorablement de taille au cours du temps et le risque de rupture devient important dès que le diamètre de l'aorte dépasse 5 cm. En cas de rupture, le décès survient dans 75 à 90 % des cas.
Toutefois, si un anévrisme est détecté à temps, il est possible de prévenir sa rupture par chirurgie vasculaire. Il est toutefois lourd et risqué d'opérer sur l'aorte. Depuis le début des années 1 990, un traitement moins invasif par mise en place d'une endoprothèse depuis l'artère fémorale a été proposé : la réparation endoluminale. L'endoprothèse est un stent (c'est-à- dire un dispositif métallique mai llé et tubu laire, com m unément appelé « ressort ») recouvert d'une paroi étanche (ce que l'on appelle également « stent graft », ou « greffe de stent » en français), déplié à l' intérieur de l'artère à l'emplacement de l'anévrisme. I l isole ce dernier du sang, et recrée une section cylindrique d'artère à sa place.
Or, comme l'on voit figure 1 , l'aorte A a la forme particulière d'une crosse. Elle se divise en deux parties, l'aorte abdominale A1 (partie basse, en dessous du diaphragme) et l'aorte thoracique A2 (partie haute, au dessus du diaphragme). Traiter les anévrismes sur les parties rectilignes de l'aorte thoracique A2 (aorte thoracique descendante A21 et aorte thoracique ascendante A23) est relativement connu puisque une endoprothèse cylindrique suffit.
Deux parties de l' aorte s' avère dél icates à équ i per avec u ne endoprothèse : l'aorte abdom inale A1 et surtout l'arche aortique A22. En effet, l'aorte abdominale A1 bifurque en deux artères iliaques gauche A1 1 et droite A12 ; et trois vaisseaux majeurs (le tronc artériel brachio-céphalique, l'artère carotide primitive gauche, et l'artère subclavière gauche) partent de la surface supérieure de l'arche aortique A12, quasiment à angle droit.
Le brevet européen EP1 159024 décrit une endoprothèse abdominale en forme de Y qui s'adapte à la géométrie de l'aorte abdominale A1 . Cette endoprothèse com prend en effet u ne structu re dans laquel le deux manchons tubulaires sont insérés longitudinalement dans un corps principal, les manchons tubulaires correspondant aux artères iliaques A1 1 - 12. Cette endoprothèse ne peut être adaptée à l'arche aortique A22, depuis laquelle les ramifications partent latéralement à angle droit. La demande de brevet internationale WO2007/028086 décrit une endoprothèse thoracique adaptée à l'arche aortique A22 grâce à la présence de « fenêtres » dans la paroi du stent en face des trois vaisseaux, ces fenêtres permettant au sang de passer. Toutefois, cette endoprothèse ne permet de traiter que les anévrismes situés en partie inférieure de l'arche aortique A22, et non ceux situés à la jonction avec les trois vaisseaux, en partie supérieure. En outre, la pose de cette endoprothèse est délicate, puisqu'elle est d'apparence cylindrique : il faut veiller à ce qu'elle ne tourne pas lors de son introduction, sous peine de ne pas placer les fenêtres en face des vaisseaux, ce qui mettrait instantanément le patient en danger de mort.
En conséquence, les endoprothèses thoraciques actuelles sont à améliorer. PRESENTATION DE L'INVENTION
La présente invention vise à permettre de traiter tous les anévrismes aortiques thoraciques de l'arche, avec une sécurité maximale, tout en réduisant la complexité de l'acte chirurgical.
La présente invention se rapporte donc selon un premier aspect à u ne endoprothèse com prenant u n corps tu bu la i re en u n m atériau biocompatible formant une enveloppe étanche, une succession d'au moins deux stents reliés par une pluralité de moyens de liaison, chaque stent étant au moins partiellement recouvert par le corps tubulaire,
caractérisé en ce que l'endoprothèse comprend en outre au moins un jam bage latéral, le jam bage latéral com prenant un corps tubulaire de jambage et un stent de jambage,
ledit stent de jambage étant au moins partiellement recouvert par une partie distale du corps tubulaire de jam bage, une partie proximale du corps tubulaire de jambage étant laissée libre de stent de jambage, ladite partie proximale du corps tubulaire de jambage étant solidaire du corps tubulaire de l'endoprothèse au niveau d'un orifice latéral, l'orifice latéral étant placé entre deux stents, entre deux moyens de liaison. Selon d'autres caractéristiques avantageuses et non limitatives :
• L'endoprothèse comprend au moins un premier stent, un second stent et un troisième stent successifs, reliés deux à deux par une pluralité de moyens de liaison, et deux jambages latéraux respectivement entre les premier et deuxième stents et entre les deuxième et troisième stents ;
· L'endoprothèse comprend au moins un premier stent, un second stent, un troisième stent et un quatrième stent successifs reliés deux à deux par une pluralité de moyens de liaison, et trois jambages latéraux respectivement entre les premier et deuxième stents, entre les deuxième et troisième stents et entre les troisième et quatrième stents ;
· le corps tubulaire du ou des jambages latéraux est suturé au corps tubulaire de l'endoprothèse ;
• le corps tubulaire du ou des jambages latéraux et/ou le corps tubulaire de l'endoprothèse est en téflon ® stratifié ou en dacron ® ;
• le diamètre extérieur du corps tubulaire déplié est compris entre 20 et 42 mm ;
• la longueur du corps tubulaire déplié est comprise entre 100 et 150 mm ;
• le diamètre extérieur du corps tubulaire déplié de chaque jambage latéral est compris entre 8 et 16 mm ;
• les moyens de liaison sont des barres parallèles réparties sur la périphérie de l'endoprothèse ;
• une partie frontale d'un premier stent est laissée non couverte par le corps tubulaire ;
• la partie frontale est constituée d'une pluralité d'éléments aptes à pivoter autour du bord du corps tubulaire de façon à faire varier le diamètre extrémal du premier stent. Selon un deuxième aspect, l' invention concerne un système de largage apte à recevoir une endoprothèse selon le premier aspect de l'invention, comprenant en outre une bille de capture, une cône de capture, la bille de capture et le cône de capture étant aptes à coopérer pour bloquer la partie frontale du premier stent de l'endoprothèse.
Selon d'autres caractéristiques avantageuses et non limitatives : • le système de largage comprend en outre au moins un manchon prothétique encapsulant un jambage de l'endoprothèse, le manchon prothétique étant prolongé par un guide de largage de jambage ;
· le système de largage comprend en outre un premier guide raccordé à la bille de capture et un second guide raccordé au cône de capture, le premier guide étant longitudinalement traversé par le second guide.
PRESENTATION DES FIGURES
D'autres caractéristiques et avantages de la présente invention apparaîtront à la lecture de la description qui va suivre d' un m ode de réalisation préférentiel. Cette description sera donnée en référence aux dessins annexés dans lesquels :
- la figure 1 précédemment décrite est un schéma de l'aorte ;
- la figure 2 est une vue de coté d' une endoprothèse selon l'invention ;
- la figure 3 est une vue de dessus d' une endoprothèse selon l'invention ;
- la figure 4a est un schéma d'une endoprothèse selon l'invention à un jambage positionné dans l'artère subclavière ;
- la figure 4b est un schéma d'une endoprothèse selon l'invention à un jambage positionné dans l'artère carotide gauche ;
- la figure 4c est un schéma d'une endoprothèse selon l'invention à un jambage positionné dans le tronc artériel brachio-céphalique ;
- la figure 4d est un schéma d'une endoprothèse selon l'invention à deux jambages ; - la figure 5 est une vue de coté d' un systèm e de largage d'endoprothèse selon le deuxième aspect de l'invention.
DESCRIPTION DETAILLEE
Structure de l'endoprothèse
Une endoprothèse 1 selon l'invention est représentée sur la figure 2. A l'instar des « stents graft » décrits précédemment, elle com prend une succession d'au moins deux stents 20, chaque stent 20 étant au moins partiellement recouvert par un corps tubulaire 10 en un matériau biocompatible formant une enveloppe étanche, le corps tubu la i re 1 0 recréant un vaisseau cylindrique et isolant le sac que forme l'anévrisme de la circulation sanguine.
Le corps tubulaire 10 est ainsi avantageusement en téflon® stratifié ou en dacron®, ces matériaux étant com m unément util isés dans des endoprothèses simples. En outre, le diamètre extérieur et la longueur du corps tubulaire 10 déplié sont avantageusement choisis compris respectivement entre 20 et 42 mm et entre 100 et 150 m m , ce afin de s'adapter parfaitement à la morphologie de l'arche aortique des patients. L'invention n'est toutefois limitée à des dimensions ou des matériaux particuliers. L'homme de l'art saura l'adapter en fonction des cas.
Les stents 20 sont par exemple des Z-stents® en alliage de Chrome et de Cobalt. Ils sont reliés deux à deux par une pluralité de moyens 30 de liaison. Les moyens 30 de liaison peuvent faire l'objet de nombreux modes de réalisation, mais de façon générale peuvent consister en des barres métalliques (par exemple également en alliage de Chrome et de Cobalt) fixées à leurs deux extrémités à la structure des stents 20, par exemple au moyen d'une boucle ou d'un crochet entourant une maille d'un stent 20. Avantageusement, ces barres métalliques sont des barres parallèles réparties sur la périphérie de l'endoprothèse 1 , comme représenté sur les figures 2 et 3. De façon particulièrement préférée, ces barres sont au nombre de quatre (par paire de stents 20 consécutifs) placées environ tous les 90° sur la périphérie de l'endoprothèse 1 (en d'autres termes écartées les unes des autres au maximum) pour une solidité maximale.
L'utilisation de barres parallèles est compatible avec le fait que les endoprothèses sont dépliables : en mode plié, les barres 30 sont quasiment en contact, puis s'écartent lors du déploiement de l'endoprothèse 1 (voir plus bas).
L'endoprothèse 1 selon l'invention comprend en outre au moins un jambage latéral 100. Ce jambage latéral 100, visible respectivement de coté et du dessus sur les figures 2 et 3, a lui-même une structure d'endoprothèse : il comprend un corps tubulaire de jambage 110 et un stent de jambage 120, avantageusement respectivement similaires au corps tubulaire 10 et à l'un des stents 20.
De surcroit, le stent de jambage 120 est au moins partiellement recouvert par une partie distale 111 du corps tubulaire de jambage 110, une partie proximale 112 du corps tubulaire de jambage 110 étant laissée libre de stent de jambage 120. Cette partie proximale 112 du corps tubulaire de jambage 110 permet la liaison avec l'endoprothèse principale 1. La partie proximale 112 du corps tubulaire de jambage 110 est en effet solidaire du corps tubulaire 10 de l'endoprothèse 1 au niveau d'un orifice latéral 130, l'orifice latéral 130 étant placé entre deux stents 20, entre deux moyens 30 de liaison. Le choix de barres parallèles comme moyens 30 de liaison est donc particulièrement intéressant, puisqu'il permet la présence d'espaces de taille suffisante pour y placer un jambage 100, et ce à la fois dans l'état plié et l'état déplié. L'orifice 130 est avantageusement situé plus près du stent avant que du stent arrière comme l'on voit sur la figure 2. La longueur des moyens 30 de liaison est en outre choisie avantageusement supérieure à la longueur du jambage 100, pour des raisons liés au procédé de déploiement et qui seront expliquées plus bas.
L'ensemble formé du corps tubulaire 10 et du corps tubulaire de jambage 110 peut être réalisé en une seule pièce monobloc. Alternativement, le corps tubulaire de jambage 110 est suturé au corps tubulaire 1 0, l'orifice 1 30 étant percé dans le corps tubulaire 1 0 avant la suture. La suture doit garantir l'étanchéité de la jonction entre le corps de l'endoprothèse 1 et le jambage 100.
G râ ce à cette st ru ctu re i n n ova nte , l e j a m bag e 1 00 pa rt orthogonalement du corps de l'endoprothèse 1 , d'où une forme en T. Contrairement à une endoprothèse « en Y », une telle endoprothèse 1 « en T » est donc particulièrement adaptée au traitement des anévrismes au niveau de l'arche aortique, d'où les trois artères majeures (le tronc artériel brachio-céphalique, l'artère carotide primitive gauche, et l'artère subclavière gauche) partent à angle droit. Le corps de l'endoprothèse 1 est en effet placé dans l'arche aortique, et le jambage 100 entre dans l'une des trois artères citées, les deux autres artères étant éventuellement revascularisées par dérivation chirurgicale (il s'agit de « débrancher » deux des trois artères de l'aorte, et de les « rebrancher » directement sur la troisième afin de n'avoir plus qu'une intersection dans l'arche aortique).
On observe 3 cas. Le plus couramment, l'anévrisme est en partie haute de l'aorte ascendante, à la l im ite de l'artère subclavière. U ne endoprothèse 1 dont le j am bage 1 00 est pos ition né dans l' artère subclavière gauche, comme représenté sur la figure 4a, traite efficacement ce type d'anévrisme, sans obstruer les autres artères de l'arche. Il n'y a besoin d'aucun autre geste chirurgical.
Alternativement, l'anévrisme est situé au niveau l'artère carotide gauche, l'artère centrale de la grappe d'artères de l'arche. Le jambage 100 est alors positionné dans l'artère carotide gauche, et une dérivation permet de brancher l'artère subclavière gauche, suturée à la base, sur l'artère carotide gauche.
Enfin, l'anévrisme peut toucher l'aorte descendante, voire être placée au niveau de la jonction avec le tronc artériel brachio-céphalique. Il s'agit su cas le plus délicat, vu la proximité de l'anévrisme avec le cœur. Comme l'on voit sur la figure 4c, l'endoprothèse 1 est placée à la lim ite avec la valve aortique (la valve cardiaque entre le ventricule gauche du cœur et l'aorte). Le jam bage 1 00 est cette fois i nséré dans le tronc artériel brach io- encéphal iq ue , et on procède d' u ne part à la dérivation de l' artère subclavière gauche, et d'autre part à un pontage inter-carotidien (le tronc artériel brachio-encéphalique se divise peu après son origine entre artère subclavière droite, et artère carotide droite, le pontage inter-carotidien consiste à l'implantation d'un vaisseau reliant les deux carotides.
Grâce au fait que le jambage 1 00 entre dans l'une des artères de l'arche, l'endoprothèse 1 présente une excellente stabilité, peu de risques pour le patient et surtout permet comme on vient de le voir le traitement de tous les anévrismes de l'arche aortique, y compris ceux en partie supérieure de l'arche aortique.
Le corps tubulaire de jam bage 1 1 0 est avantageusement choisi comme le corps tubulaire 10 en téflon® stratifié ou en dacron®. En outre, le diamètre extérieur et la longueur du corps tubulaire de jambage 1 0 déplié sont avantageusement choisis compris respectivement entre 8 et 16 mm et entre 10 et 35 mm, selon l'artère dans laquelle le jam bage 1 00 est positionné, ce afin de s'adapter parfaitement à la morphologie des artères de l'arche aortique de n'importe quel patient. L'invention n'est toutefois pas lim itée à des dimensions ou des matériaux particuliers. L'homme de l'art saura l'adapter en fonction des cas.
De façon particu l ièrem ent préférée, l ' e n d o p rot h è se 1 pe ut comprendre deux voire trois jambages 100. Dans le cas de deux jambages, l'endoprothèse 1 comprend au moins un premier stent 20a, un second stent 20b et un troisièm e stent 20c successifs, rel iés deux à deux par une pluralité de moyens 30 de liaison, et deux jambages latéraux 100a, 100b respectivement entre les premier et deuxième stents 20a, 20b et entre les deuxième et troisième stents 20b, 20c. Dans le cas de trois jambages 100, l'endoprothèse 1 comprend au moins un premier stent 20a, un second stent 20b, un troisième stent 20c et un quatrième stent 20d successifs reliés deux à deux par une pluralité de moyens 30 de liaison, et trois jambages latéraux 100a, 100b, 100c respectivement entre les premier et deuxième stents 20a, 20b, entre les deuxième et troisième stents 20b, 20c et entre les troisième et quatrième stents 20c, 20d. De façon générale on peut imaginer une endoprothèse 1 avec n+1 stents 20, n jambages 100 étant placés dans les n intervalles entre deux stents 20.
De façon particulièrement préférée, d'une part le d iamètre et la longueur des corps tubulaires de jambage 1 1 0a, 1 1 0b et éventuellement 1 10c des différents jambages 100a, 100b et éventuellement 100c, sont respectivement adaptés aux trois artères de l'arche aortique, et d'autre part l'écart entre les jambages est adapté à l'écart entre les artères de l'arche, ce afin de garantir un positionnement idéal de l'endoprothèse et une circulation sanguine optimale. En outre, les axes des jambages 100 ne sont pas forcément parallèles et peuvent être légèrement décalés en fonction de la morphologie de l'arche aortique du patient. Est représenté sur la figure 4d un exemple d'endoprothèse 1 à deux jam bages 1 00 placés dans les artères subclavière gauche et carotide gauche, permettant de traiter les mêmes anévrismes que l'endoprothèse 1 représentée à la figure 4b, mais sans nécessiter de dérivation chirurgicale de l'artère subclavière gauche.
Une endoprothèse multi-jambages sur mesure permet de traiter avec efficacité n'importe quel anévrisme de l'arche aortique avec u n acte chirurgical simple, il n'y a pas besoin d'intervenir sur l'aorte. On peut toutefois envisager l'utilisation d'endoprothèses en T de façon générale dans l'organisme et pas seulement au niveau de l'arche aortique.
Avantageusement, comme l'on voit sur les figures 2 et 3, une partie frontale 21 du premier stent 20a peut être laissée non couverte par le corps tubulaire 10. Cette partie frontale 21 ou « nez » de l'endoprothèse 1 facilite le contrôle du largage de l'endoprothèse par un guide lors de sa mise en place. Pour cela, la partie frontale 21 est par exemple constituée d'une pluralité d'éléments 21 0 aptes à pivoter autour du bord du corps tubulaire 10 de façon à faire varier le diamètre extrémal du premier stent 20a. En d'autres termes, cette partie frontale 21 présente une position « fermée » en forme de cône (voir figure 5), et une position « ouverte » en forme de fleur (voir figures 2 et 3). En position fermée, l'endoprothèse est donc profilée et pénètre facilement dans les vaisseaux sanguins même s' ils ne sont pas parfaitement rectilignes (voir plus bas). En position ouverte, les éléments 210 déployés viennent s'appuyer sur la paroi du vaisseau où l'endoprothèse
1 et déployée (en particu l ier l'arche aortique) et permettent d'ancrer solidement l'endoprothèse 1 (voir les figures 4a-d). Comme cette partie frontale 21 n'est pas recouverte par le corps tubulaire 10, elle n'obstrue pas les artères de l'arche aortique.
Système de largage
Selon un deuxième aspect, l' invention concerne un système de largage apte à recevoir une endoprothèse telle que décrite précédemment. Ce système de largage permet l'introduction de l'endoprothèse repliée dans le système vasculaire du patient, son guidage à distance jusqu'au point de déploiement (en particulier l'arche aortique) puis son largage en ce point après le déploiement.
Le système de largage, représenté sur la figure 5, comprend une bille de capture 2 et un cône de capture 3, la bille de capture 2 et le cône de capture étant aptes à coopérer pour bloquer la partie frontale 21 du premier stent 20a de l'endoprothèse 1 . Par coopérer, on entend que les éléments 21 0 de la partie frontale 21 du premier stent 20a sont pris en tenaille entre la bille de capture 2 et le cône de capture. La partie frontale 21 étant en position fermée, la bille de capture 2 est enfermée dans l'endoprothèse 1 et une pression sur la bille via le premier guide 5 raccordé à la bille de capture
2 permet d'appuyer sur les éléments 210 et de faire avancer toute l'endoprothèse 1 . Toutefois, si la partie frontale 21 passe en position ouverte, plus rien de retient la bi lle de capture 2 et l'endoprothèse est larguée. Pour préven ir un largage involontaire, le cône de capture 3 contraint la partie frontale 21 en position fermée. Un second guide 6, par exemple un guide classique de diamètre 0.035 pouce, est raccordé au cône de capture 3, le premier guide 5 étant avantageusement longitudinalement traversé par le second guide 6, lui-même éventuellement apte à être longitudinalement traversé par un guide porteur. Le second guide 6 permet éventuellement la traction en arrière de l'endoprothèse 1 si nécessaire Ainsi, en maintenant fixe un guide 5, 6 par rapport à l'autre on contrôle le déplacement de l'endoprothèse 1 aussi bien en propulsion qu'en traction. Il suffit de laisser le second guide 6 se déplacer par rapport au premier guide 5 pour provoquer le largage de l'endoprothèse 1 . Une gaine externe entoure l'endoprothèse 1 et les deux guides 5, 6 concentriques, cette gaine maintenant l'endoprothèse en position repliée, ainsi que le ou les jambages 100 plaqués contre le corps tubulaire principal 10 (la partie proximale 1 12 du corps tubulaire de jambage 1 10 d'un jambage 100 est dépourvue de stent de jambage 120 et est souple et donc pliable), en particulier si l'on a choisi la longueur des moyens 30 de liaison supérieure à la longueur du jambage 100 : le jambage 100 peut ainsi être plié dans l'endoprothèse 1 sans que son stent de jambage 120 bute contre un stent 20, d'où un gain d'espace et un profil parfaitement cylindrique de l'endoprothèse 1 lorsqu'elle est pliée sur le système de largage. L'invention n'est toutefois pas limitée à ce système de largage particulièrement avantageux, et l'homme de l'art saura utiliser des systèmes connus.
Pour le déploiement du ou des jambages 100, qui suit celui du corps principale de l'endoprothèse 1 , l e systèm e de largage com prend avantageusement en outre un ou plusieurs manchons prothétiques 4 encapsulant un jambage 100 à la m an ière de la ga ine externe de l'endoprothèse 1 . Le ou les manchons prothétiques 4 sont des sacs de diamètre choisi prolongés par un guide de largage de jambage 7, leur retrait permet le déploiement contrôlé de chaque jambage. Procédé de mise en place
La pose d'une endoprothèse thoracique selon l'invention grâce à un système de largage tel que décrit ne nécessite que quelques minuscules incisions : une incision en voie basse (au niveau de l'artère fémorale) et au moins une incision en voie haute (dans une ou plusieurs artères permettant d'accéder aux artères de l'arche aortique dans lesquelles un jambage 100 sera inséré : artère carotide, l'une des artères humérales... ). E lle est effectuée par un opérateur.
La pose commence par l'introduction par voie fémorale de l'extrémité libre du guide de largage de jambage 7. Ce guide de largage de jambage 7 est capturé par un lasso monté par voie haute. Grâce à ce lasso, le guide de largage de jambage 7 est tracté dans la bonne artère de l'arche aortique (l'artère dans laquelle sera déployé le jambage 100 recouvert par le manchon prothétique relié audit guide de largage de jambage 7) et récupéré par voie haute. Cette opération est réitérée s'il y a plusieurs jambages 100 et donc plusieurs guides de largage de jambage 7.
L'endoprothèse 1 est à son tour introduite par voie basse montée sur son système de largage, c'est-à-dire recouverte de sa gaine externe et bloquée par la combinaison de la bille de largage 2 et du cône de largage 3 comme expliqué précédemment. Le ou les guides de largage de jambage 7 sortent du système de largage au niveau de la zone de contact entre le cône de largage 3 et la gaine externe.
L'endoprothèse 1 est guidée jusqu'à l'arche aortique. Cette étape ainsi que toutes les autres sont avantageusement surveillées par imagerie médicale, les guides étant radio-opaques.
A ce moment, l'opérateur tire légèrement la gaine externe par rapport aux guides 5 et 6 de façon à découvrir partiellement le début du corps tubulaire 1 0, qui se déploie partiellement de lu i-même (les stents sont généralement auto-dépliables, mais on peut envisager des matériaux à mémoire de forme, des stents dépliables à l'application d'une tension électriq ue ... L' hom m e de l' art sau ra adapter le procédé de pose à l'utilisation de différents modes de guidage et/ou de déploiement de stents), et libérer le jambage 100. La partie distale du corps tubulaire 1 0 est laissée tenue par la gaine externe, et la partie proximale 21 du premier stent 20a reste prisonnière du cône de capture 3.
De par le déploiement partiel du corps tubulaire 10, les moyens 30 de liaisons s'écartent les uns des autres, ce qui entraîne l'ouverture de l'orifice 1 30 et le dressage du jambage 1 00 qui jusque là était plaqué contre le corps tubulaire 1 0. L'extrémité distale du jambage 100, encore replié dans son manchon prothétique 4, est alors tractée dans l'artère à couvrir grâce à son guide de largage de jambage 7 jusqu'à ce que le jambage 100 soit parfaitement positionné. Dans le cas de plusieurs jambages 100, l'opération est réitérée jusqu'à ce que tous les jambages 100 soient libérés et positionnés.
On retire ensuite toute la gaine externe de façon à laisser le corps principal se déployer, puis on largue l'endoprothèse 1 en poussant le cône de capture 3 de façon à laisser la partie proximale 21 du stent 20a s'ouvrir. Cela amplifie encore le déploiement de l'endoprothèse et l'ancre dans la paroi de l'arche aortique grâce aux éléments 210.
Enfin, on libère le ou les jambages 1 00 par traction des guides de largage de j am bage 7 attachés aux m anchons prothéti q ues 4 qu i emprisonnent le ou les jambages 100. Le fait que le corps principal de l'endoprothèse 1 soit déployé force le ou les jambages 1 00, de diamètre plus faible, à se déployer complètement à leur tour.
On retire alors le système de largage par voie basse et le ou les guides de largage de jambage 7 par voie haute. On peut éventuellement term iner par l'insertion d'un ballon gonflable dans l'endoprothèse 1 afin de la déployer encore un peu.
L'endoprothèse est alors complètement m ise en place. Une telle opération ne dure que quelques m inutes et ne présente quasiment aucun danger pour le patient, contrairement aux lourdes interventions chirurgicales jusque là nécessaire dans le cas de nombreux anévrismes thoraciques.

Claims

REVENDICATIONS
1. Endoprothèse (1 ) comprenant un corps tubulaire (10) en un matériau biocompatible formant une enveloppe étanche, une succession d'au moins deux stents (20) reliés par une pluralité de moyens (30) de liaison, chaque stent (20) étant au moins partiellement recouvert par le corps tubulaire (10),
caractérisé en ce que l'endoprothèse (1 ) comprend en outre au moins un jambage latéral (100), le jam bage latéral ( 1 00) com prenant un corps tubulaire de jambage (1 10) et un stent de jambage (120),
ledit stent de jambage (120) étant au moins partiellement recouvert par une partie d istale ( 1 1 1 ) du corps tubulai re de jam bage ( 1 1 0) , une partie proximale (1 12) du corps tubulaire de jambage (1 1 0) étant laissée libre de stent de jambage (120),
ladite partie proximale (1 12) du corps tubulaire de jambage (1 10) étant solidaire du corps tubulaire (10) de l'endoprothèse (1 ) au niveau d'un orifice latéral (130), l'orifice latéral (130) étant placé entre deux stents (20), entre deux moyens (30) de liaison.
2. Endoprothèse selon la revend ication précédente, caractérisée en ce qu'elle comprend au moins un premier stent (20a), un second stent (20b) et un troisième stent (20c) successifs, reliés deux à deux par une pluralité de moyens (30) de liaison, et deux jam bages latéraux (100a, 100b) respectivement entre les premier et deuxième stents (20a, 20b) et entre les deuxième et troisième stents (20b, 20c).
3. E ndoprothèse selon la revend ication précédente, caractérisée en ce qu'elle comprend au moins un premier stent (20a), un second stent (20b), un troisième stent (20c) et un quatrième stent (20d) successifs reliés deux à deux par une pluralité de moyens (30) de liaison, et trois jambages latéraux (100a, 100b, 100c) respectivement entre les prem ier et deuxième stents (20a, 20b), entre les deuxième et troisième stents (20b, 20c) et entre les troisième et quatrième stents (20c, 20d).
4. Endoprothèse selon l'une des revendications 1 à 3, dans laquelle le corps tubulaire (1 10) du ou des jambages latéraux (100) est suturé au corps tubulaire (10) de l'endoprothèse (1 ).
5. Endoprothèse selon l'une des revendications 1 à 4, dans laquelle le corps tubulaire (1 1 0) du ou des jambages latéraux (1 00) et/ou le corps tubulaire (10) de l'endoprothèse (1 ) est en téflon ® stratifié ou en dacron ®.
6. Endoprothèse selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que le diamètre extérieur du corps tubulaire (1 0) déplié est compris entre 20 et 42 mm.
7. Endoprothèse selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que la longueur du corps tubulaire ( 1 0) dépl ié est comprise entre 100 et 150 mm.
8. Endoprothèse selon l'une des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que le diamètre extérieur du corps tubulaire (1 1 0) déplié de chaque jambage latéral (100) est compris entre 8 et 16 mm.
9. Endoprothèse selon l'une des revendications 1 à 8, dans laquelle les moyens (30) de liaison sont des barres parallèles réparties sur la périphérie de l'endoprothèse (1 ).
10. Endoprothèse selon l'une des revendications 1 à 9, dans laquelle une partie frontale (21 ) d'un prem ier stent (20a) est laissée non couverte par le corps tubulaire (10).
11. Endoprothèse selon la revendication 10, dans laquelle la partie frontale (21 ) est constituée d'une pluralité d'éléments (210) aptes à pivoter autour du bord du corps tubulaire (1 0) de façon à faire varier le diamètre extrémal du premier stent (20a).
12. Système de largage apte à recevoir une endoprothèse selon la revendication 1 1 , comprenant en outre une bille de capture (2), une cône de capture (3), la bille de capture (2) et le cône de capture étant aptes à coopérer pour bloquer la partie frontale (21 ) du premier stent (20a) de l'endoprothèse (1 ).
13. Systè m e de l a rg age se l on l a reve n d i cat i o n 1 2 , comprenant en outre au moins un manchon prothétique (4) encapsulant un jambage (100) de l'endoprothèse (1 ), le manchon prothétique (4) étant prolongé par un guide de largage de jambage (7).
14. Système de largage selon l'une des revendications 12 à 13, comprenant en outre un premier guide (5) raccordé à la bille de capture (2) et un second guide (6) raccordé au cône de capture (3), le premier guide (5) étant longitudinalement traversé par le second guide (6).
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