FR2899479A1 - Composition cicatrisante - Google Patents

Abstract

L'invention concerne une composition ternaire caractérisée en ce qu'elle est constituée d'une source en hydrates de carbone, une source en minéraux divisés et une source en acides gras, elle concerne également une composition cicatrisante comprenant ladite composition ternaire.Dans lesdites la source en hydrates de carbone est choisie parmi les miels, la source en minéraux divisés est choisie parmi les argiles, la source en acides gras est choisie parmi les huiles riches en acide linoléique et linolénique.

Description

La présente invention a trait au domaine de la cicatrisation des tissus

épithéliaux secs et/ou humides, et plus particulièrement aux compositions cicatrisantes et aux pansements utilisables sur les plaies et les zones de peau et/ou de muqueuses lésées, comme les brûlures, les escarres et les plaies nécrosées et profondes.

De nombreux pansements existent actuellement sur le marché ou sont testés, et notamment les pansements à base d'hydrocolloïdes, d'hydrogels, d'alginates de calcium, les pansements au charbon, les pansements à base de polysaccharides, les pansements hydrofibres, les pansements hydrocellulaires, les pansements gras ou les films semi-perméables.

Malgré des recherches importantes, et notamment la mise au point des pansements hydrocolloïdes, la cicatrisation reste un problème majeur et plus particulièrement la cicatrisation des escarres et des plaies profondes, nécrosées et exsudatives.

En effet, les différentes phases de l'évolution de l'état d'une plaie, de la phase inflammatoire à la phase de prolifération en passant par la phase détersive, nécessitent des propriétés qui sont parfois contradictoires, qui vont des propriétés absorbandes aux propriétés détersives.

De plus, pour que l'ensemble des phases se déroule de façon satisfaisante, il est nécessaire que la couverture de la plaie soit perméable à l'oxygène et à la vapeur d'eau, mais de préférence imperméable aux bactéries, pour éviter toute contamination de la plaie par des bactéries exogènes.

L'invention permet une réponse satisfaisante à l'ensemble des 30 besoins, quelque soit le stade d'évolution de la plaie et une favorisation significative de la cicatrisation.

L'invention consiste en une composition ternaire caractérisée en ce qu'elle est constituée d'une source en hydrates de carbone, d'une source en 35 minéraux divisés et d'une source en acides gras.

On entend par source, une substance complexe qui va par analogie à l'utilisation du terme source en médecine, par exemple dans l'expression source en éléments nutritifs, permettre d'apporter certains éléments qui vont diffuser à partir de ladite source.

La source en hydrates de carbone est choisie parmi les miels. La source en minéraux divisés est choisie parmi les argiles. La source en acides gras est choisie parmi les huiles riches en acide linoléique et linolénique.

La source en acides gras est choisie parmi les huiles de cameline, de rosier muscat, d'onagre, de carthame, de cassis, de tournesol, de germe de blé ou de bourrache, et les huiles de poisson. L'invention concerne une composition ternaire d'argile, de miel et d'huile La composition ternaire selon l'invention présente des propriétés cicatrisantes vis-à-vis die tous tissus épithéliaux qu'ils soient humides ou non (peau, muqueuse buccale, muqueuse vaginale et/ou urinaire) et quelque soit l'origine de la lésion, origine traumatique et/ou pathologique par exemple due à un eczéma, un psoriasis ou un impétigo..

L'invention concerne également l'utilisation de ladite composition pour la préparation d'une composition cicatrisante. Elle concerne également une composition cicatrisante comprenant à titre d'ingrédient actif, une composition ternaire telle que précédemment définie.

On entend par composition cicatrisante toute composition destinée à être appliquée sur un tissu épithélial humide ou non, muqueuse ou peau, sous une forme galénique appropriée, à savoir, spray, plaque, crème, liquide, pâte ou micro-encapsulation La source en hydrates de carbone peut être le miel.

La composition chimique du miel varie suivant son origine florale ou géographique. Le miel est constitué en grande partie de glucides 75%-80% (glucose et lévulose principalement), d'acides aminés essentiels, d'oligo-éléments, de sels minéraux : calcium, chlore, magnésium, potassium, fer, manganèse, cuivre, silicium, soufre, de vitamines B1, B2, B3, B5, B6, B8 et PP, de facteurs "antibiotiques" et d'eau.

D'autres substances, telles que les protéines, enzymes sont également présentes. Plus un miel contient de fructose, moins il cristallise; c'est un miel liquide, limpide et fluide (exemple: le miel d'acacia).

Plus il contient de glucose, plus il cristallise, plus sa consistance est épaisse. Riche en glucides (3/4 de son poids), pauvre en saccharose, son assimilation ne produit aucune toxine dans l'organisme. L'eau est présente en quantité non négligeable puisque sa teneur moyenne (elle peut varier) est de 17.2% (pas plus de 21 %). Les hydrates de carbone constituent la partie la plus importante du miel. On trouve des monosaccharides (glucose et lévulose) qui représentent 85% à 95% des sucres du miel mais c'est le lévulose qui est presque toujours dominant, avec une teneur de 38% du poids du miel, tandis que la teneur en glucose est de 31%. On y trouve également du saccharose (1.5%) et du maltose (7.5%) ainsi que d'autres sucres présents à l'état de traces : isomaltose, nigérose, turanose, maltulose, isomaltulose, leucrose, kojibiose, néotréhalose, gentiobiose, laminaribiose, mélézitose, erlose, 1-kertose, dextrantriose, raffinose, isopanose, isomaltotétraose, 6-a-glucosylsaccharose, arabogalactomannane, maltotriose, isomaltopentaose, panose, isomaltotriose, 3-a-isomaltosylglucose, centose. La présence de lévulose et de glucose provient en grande partie de l'action de l'invertase sur le saccharose.

En effet, le saccharose est dextrogyre. Lorsqu'il est hydrolysé on obtient un mélange de quantités équimolaires de D(+) GLUCOSE et de D(-) FRUCTOSE : la lévorotation du fructose est donc plus importante que la dextrorotation du glucose, de sorte que le mélange obtenu est lévogyre, ce qui lui a valu le nom de sucre inverti. SACCHAROSE + EAU = GLUCOSE + FRUCTOSE. Le miel contient aussi des acides. Le plus important est l'acide gluconique dont l'origine serait une bactérie, appelée gluconobacter, qui, lors de la maturation du miel, transformerait le glucose en acide gluconique.

On y trouve également une vingtaine d'acides organiques comme l'acide acétique, l'acide citrique, l'acide lactique, l'acide malique, l'acide oxalique, l'acide butyrique, l'acide pyroglutamique et l'acide succinique. On y trouve des traces d'acide formique (un des constituants du venin), d'acide chlorhydrique et d'acide phosphorique. D'autres composés, les lactones, dont la présence est constante, ont également une fonction acide. Le pH, qui peut varier de 3.2 à 4.5, est égal, en moyenne, à 3.9. Les matières minérales ou cendres ont une teneur inférieure à 1% 10 (elle est en général de l'ordre de 0.1%). On y trouve, dans l'ordre d'importance, du potassium, du calcium, du sodium, du magnésium, du cuivre, du manganèse, du chlore, du phosphore, du soufre et du silicium ainsi que plus de trente oligo-éléments. Leur teneur dépend des plantes visitées par les abeilles ainsi que 15 du type de sol sur lequel elles poussent. Les protides sont présents en faible quantité (1.7 gramme par kilogramme de miel soit une teneur de 0.26%) et la teneur en azote est négligeable (de l'ordre de 0.041 %). II s'agit essentiellement de peptones, d'albumines, de globulines et 20 de nucléo-protéines qui proviennent soit de la plante, soit de l'abeille. II y a également des acides aminés libres dont la proline, qui provient des sécrétions salivaires de l'abeille. De nombreuses enzymes se retrouvent dans le miel : l'invertase, l'a-amylase, la a-amylase, l'a-glucosidase et la glucose-oxydase capable de 25 transformer le glucose en acide gluconique. Le miel contient aussi une catalase et une phosphatase. II contient en outre très peu de vitamines, essentiellement les vitamines B (B1, B2, B3, B5, B6, B8, B9) apportées par le pollen. II comprend également des traces de lipides apportés 30 vraisemblablement par la cire qui échappe à la filtration et des substances aromatiques. Le poids s'apprécie avec un densimètre et on peut admettre une moyenne de 1.4225 à 20 C. Si tous les miels sont utilisables, de préférence on utilisera du miel 35 de lavande.

On entend par minéraux divisés des minéraux dont la taille est de l'ordre du micron, choisis parmi les oxydes ou hydroxydes métalliques, de préférence les alcalinoterreux comme le Mg et le Ca, mais également des carbonates, des phosphates et des silicates.

La source en minéraux divisés peut ainsi être constituée par les argiles ou roches argileuses. II existe plusieurs formes d'argile : l'illite, la chlorite, la glauconite, la kaolinite, la montmorillanite, l'attapulgite et la sépiolite. L'état argileux est caractérisé par la présence de minéraux 10 extrêmement divisés, de forme aplatie, et présentant de ce fait des propriétés plastiques et absorbantes. Ces minéraux sont des silicates hydratés à la texture phylliteuse ou fibreuse, suffisamment stables dans les conditions naturelles, pour conserver leur état de division saris évoluer notablement. 15 Les roches argileuses sont des mélanges de minéraux dont une fraction importante présente une taille correspondant à l'état argileux, soit sensiblement 2 microns, et comportent, outre les minéraux spécifiques qui leur confèrent leur caractère, des minéraux variés pouvant présenter l'une ou l'autre des propriétés de l'état argileux. 20 Parmi les rinéraux non spécifiques les plus courant, figurent les oxydes ou les hydroxydes d'un certain nombre d'éléments, la silice, les feldspaths, des carbonates et des phosphates. Les argiles contiennent également une quantité plus ou moins grande de matières organiques, en particulier dans les dépôts situés près de la 25 surface du sol. Les argiles sont donc des mélanges de minéraux qui se divisent schématiquement en deux groupes : - les minéraux argileux qui confèrent à l'argile sa plasticité (essentiellement les silicates en feuillets) 30 - les minéraux accessoires notamment les oxydes et les hydroxydes de fer d'aluminium et de magnésium. Les argiles au niveau chimique sont des silicates d'alumines hydratés dans lequel sont imbriqués des éléments minéraux étrangers qui amènent diverses colorations de l'argile.

La taille des divers éléments minéraux est d'environ 2 microns. Ces silicates hydratés sons: à texture phylitteuses (en feuillet) ou fibreuses et confèrent ainsi une plasticité plus ou moins grande à l'argile. Il se présente en 2 ou 3 couches. Les argiles son classés par 5 famille suivant leurs éléments minéraux et leur structure cristalline. L'argile est une roche tendre riche en minéraux et oligo-éléments. Sa couleur varie en fonction des oxydes de fer qu'elle renferme. Elle possède un fort pouvoir absorbant.

10 Si toutes les argiles sont utilisables de préférence on utilisera la montmorillonite en raison de sa richesse naturelle en magnésium (10%).

La source en acides gras est choisie parmi les huiles riches en acide linoléique et linolénique. 15 Les acides gras proviennent de la dégradation des lipides lors de la digestion par des enzymes pour les rendre assimilables par les systèmes sanguins et lymphatiques. Ces acides gras se présentent sous forme de molécules organiques qui peuevnt être classés en trois familles, l'acide butyrique (saturé), l'acide oléique (monoinsaturé) et l'acide linoléique 20 (polyinsaturé). Certains de ces acides gras sont dits essentiels car ils ne peuvent être produits par l'organisme ou produist en très faible quantité. Parmi ceuxci deux acides gras poly-insaturés l'acide linoléique et l'acide linolénique sont à l'origine de deux chaînes métaboliques non communicantes, les omega-3 et les oméga-6. 25 Ces deux acides gras interviennent dans le processus d'élaboration des prostaglandines et de ce fait dans les processus de reproduction et de croissance, formation des cellules, intégrité de la peau, fonctions rénales, réactions inflammatoires, allergiques, immunitaires et agrégation plaquettaire. Les huiles seront choisies parmi les huiles riches en acides 30 linoléique et linolénique, comme certaines huiles végétales, cameline, rosier muscat, onagre, carthame, cassis, tournesol, germe de blé, karité ou bourrache, et les huiles de poisson. On privilégiera les huiles liquides à 20 C, mais en fonction de la texture finale désirée, on pourra utiliser des huiles concrètes comme l'huile de 35 palme ou le beurre de karité par exemple.

La plupart des huiles végétales riches en acide linoléique et linolénique, ont des compositions qui peuvent être généralisées comme suit : L'huile de rosier muscat contient à peu près 1 /o d'insaponifiables : acides linoléique (40 /o), linolénique (40 %), oléique (15 %), palmitique (3 %).

Ses composants principaux sont : Triglycérides d'acides gras (essentiellement poly-insaturés) Proportion des acides gras : Acides gras saturés Acide palmitique (C 16 :0) : 3.4 à 8 % Acide stéarique (C 18 :0) : 1.6 à 3.0 % Acide arachidique (C 20 :0) : 0.2 à 1.0 0/0 Acide gras mono-insaturés Acide oléïque (C18 :1) : 13 à 18 % Acide palmitoléïque (C16 :1) : traces Acides poly-insaturés Acide linoléique (C18 :2) : 41 à 51 % Acide linolénique (C18 :3) : 24 à 39 % Autres composants Insaponifiables : 0.8 à 1.6 % Dans un mode de réalisation la composition ternaire est caractérisée en ce qu'elle comprend de 4 à 40% d'argile, de 8 à 35% de miel et de 8 à 40% d'huile en niasse par rapport au poids total de la composition.

La composition ternaire selon l'invention pourra être utilisée comme 25 principe actif pour la préparation d'un composition cicatrisante. L'invention concerne donc une composition cicatrisante comportant une composition ternaire telle que précédemment définie. Elle concerne également une composition cicatrisante caractérisée en ce qu'elle comporte en outre de l'eau exogène. 30 Elle concerne également une composition cicatrisante caractérisée en ce qu'elle comporte en outre des oxydes métalliques. Elle concerne également une composition cicatrisante caractérisée en ce qu'elle comporte en outre des émulsifiants. Elle concerne également une composition cicatrisante caractérisée 35 en ce qu'elle comporte en outre de la cire.

Elle concerne également une composition cicatrisante caractérisée en ce qu'elle comporte en outre, des antioxydants. Elle concerne également une composition cicatrisante caractérisée en ce qu'elle comporte en outre des conservateurs.

Les oxydes métalliques seront choisis dans le groupe constitué par l'oxyde de zinc, de titane, de cérium. L'émulsifiant est choisi dans le groupe constitué par le sorbitan oléate, les polysorbates, le cyclopentasiloxane, les polyéthylène glycols (PEG), les polypropylène glycols (PPG), le copolyol dimethicone, le lauryl methicone copolyol ou encore, sans pour autant être exhaustif, les alkyl methicone. L'antioxydant est choisi dans le groupe constitué par le butylhydroxytoluene, le métabisulfite de sodium ou le sulfite de sodium. Le conservateur est choisi dans le groupe constitué par le phénoxyethanol, les parabens, les séquestrant comme l'EDTA, l'acide sorbique, l'acide benzoïque, le sodium lauroyl lactylate, le glyceril caprylate, le pentylène glycol ou les conservateurs naturels à base d'huiles essentielles. La cire est un matériau thermoplastique, de synthèse (cetareth, alkyl methicone, PEG stearate, cetyl alcohol, stearyl alcohol, cetearyl alcohol, PEG, stearate sodium, polyoxethylène, sodium stearate) mélange de substances d'origine minérale (paraffine, cérésine), végétale (cire de carnauba, huile de noix de coco hydrogénée) et animale (cire d'abeille) qui contient de la propolis, des grains de pollen et de la chrysine et entre 90 et 95% de cire pure. Si la composition varie en fonction de sa région d'origine elle a toutefois une composition chimique qui correspond à 12 à 12.5% d'hydrocarbure, de 13 à 13.5% d'acides gras libres, 72% d'esters d'alcools aliphatiques, 0.8% ester de cholesterol, 0.6% lactone et 2% d'eau. La quantité totale d'eau présente dans la formule sera fonction de la forme galénique choisie, du site de destination et de la pathologie ou de la lésion à cicatriser. En tout été de cause elle pourra être comprise en masse par rapport au poids total de la composition entre 0 et 95%. La quantité totale d'oxyde métallique présente dans la formule de la composition est comprise en masse par rapport au poids total de la composition entre 3 et 10%.

La quantité totale d'émulsifiant présente dans la formule sera elle aussi fonction de la forme galénique choisie, du site de destination et de la pathologie ou de la lésion à cicatriser et sera comprise en masse par rapport au poids total de la composition entre 5 et 50%. La quantité totale de conservateur présente dans la formule est comprise en masse par rapport au poids total de la composition entre 0,05 et 5 2%. La quantité totale de cire présente dans la formule est comprise en masse par rapport au poids total de la composition entre 0 et 30 %.

10 La composition cicatrisante selon l'invention est préparée pour être conditionnée sous forme de pâte, plaque, de liquide, de gélose, d'émulsion plus ou moins épaisse ou de micro-encapsulation en vue d'être fixée sur un support type pansement.

15 Elle est utilisée pour couvrir des zones de peau et/ou de muqueuses lésées, et à ce titre, l'invention consiste également en un pansement caractérisé en ce qu'il comprend la composition ternaire selon l'invention. L'invention concerne également un pansement comprenant une 20 composition ternaire comprenant de l'argile, du miel et de l'huile. Elle concerne un pansement comprenant une composition ternaire constituée de 4 à 40% d'argile, de 8 à 35% de miel et de 8 à 40% d'huile.

La composition selon l'invention est préparée selon un procédé qui 25 comporte les étapes de mélange et de dissolution à chaud sous agitation vive à l'aide d'un émulseur situé en fond de cuve et surdimensionné à la capacité du mélangeur. Le mélangeur devra en outre être équipé de palles racleuses en raison de la viscosité du produit et d'une possibilité de mélange sous vide. 30 II conviendra, d'ajouter à l'argile la fraction d'acides gras afin de les emprisonner dans l'argile, puis après s'être assuré de l'homogénéité de la préparation de lier le tout avec du miel. Lorsque la composition ternaire est utilisée comme principe actif dans une composition cicatrisante, à la composition ternaire homogène sont 35 ensuite additionnés successivement les autres ingrédients.

Les compositions selon l'invention, composition ternaire et/ou composition cicatrisante présentent des viscosités comprises entre 390. 000 cps aiguille 7, vitesse 6 à 20 C à 1300 cps aiguille 3, vitesse 60 à 21 C.

La composition selon l'invention ou le pansement selon l'invention se résorbe lentement, et régulièrement et permet le maintien ou le renouvellement des tissus. La libération progressive d'éléments nutritifs soutient et accentue toutes les étapes de la cicatrisation en intervenant de façon précoce dans le 10 processus. La source en hydrates de carbone ou le miel intervient à tous les stades de la cicatrisation dans la phase inflammatoire, dans la phase détersive et dans la phase de prolifération. Il permet à la fois un contrôle de la prolifération microbienne en 15 équilibrant l'écosystème cutané, il active la phase inflammatoire grâce aux polysaccharides et nourrit les cellules grâce au sucre qu'il contient. L'argile, grâce a son pouvoir adsorbant très fort, a une capacité à fixer donc à neutraliser les toxines et les bactéries, et notamment les dérivés toxiques de la putréfaction (les purines issues de la dégradation hydrolysante 20 des nucléo-albumines de l'organisme), les résidus toxiques bactériens lors de l'infection et les produits toxiques amenés par les bactéries vivantes. La composition selon l'invention ou le pansement selon l'invention agit aux trois étapes de la cicatrisation que sont l'inflammation, la détersion et le prolifération. 25 Lors de l'hémostase, la composition ou le pansement selon l'invention a une fonction de comblement. En contact avec les sérosités, il forme une matrice mécanique stable qui offre la pression nécessaire à la vasoconstriction et à la coagulation. Il y a une agrégation des plaquettes et la formation de fibrine (cette 30 globuline filamenteuse insoluble, blanchâtre et élastique qui forme un réseau et dont les noeuds sont constitués par les agrégats de plaquettes). La composition cicatrisante ou le pansement éloigne les lèvres l'une de l'autre pour favoriser la reconstruction tissulaire simultanée depuis le fond et les berges en simultané. 35 La présence de polysaccharides contenus dans le miel intensifie alors la réaction inflammatoire.

Les polysaccharides ont la propriété de stimuler le système de défense, le système immunitaire par activation des macrophages (les cellules de Langherans pour la peau). La membrane des cellules de Langherans porte à sa surface un 5 site de réception dans lequel une molécule de polysaccharide s'insère parfaitement. S'ensuit l'activation du macrophage et par conséquent l'initiation de la cascade immunitaire. D'ou une réaction inflammatoire importante. 10 Cette réponse inflammatoire s'articule autour de 4 éléments (le quadrilatère de Celse) qui sont : le douleur, la chaleur, la rougeur et la tuméfaction avec des phénomènes : -vasomoteurs (rougeur et oedèmes) - cellulaires (diapédèse c'est à dire migration des globules blancs à 15 travers la paroi des vaisseaux). Les lymphocytes, agents de l'immunité et les monocytes, précurseurs des macrophages migrent ainsi pour se fixer sur le site à traiter, -tissulaires, - immunologiques. C'est la qualité de cette étape qui conditionne le déroulement normal des autres phases de cicatrisation. Cette phase engendre un bon apport sanguin qui va raccourcir le temps de détersion, accélérer la guérison en laisser une meilleure cicatrice. 25 Dans la phase de détersion l'augmentation de la perméabilité capillaire favorise le passage de plasma sanguin avec anticorps, leucocytes et macrophages vers la région traumatisée. Ainsi les tissus nécrosés, les corps étrangers et les microbes sont 30 éliminés et détruits par phagocytose et protéolyse. Le raccourcissement de la phase de détersion est primordial car il accélère la guérison et donne une meilleure cicatrisation. Il est donc capital d'offrir à ce stade et dans le but d'asseoir les bénéfices d'une phase inflammatoire de qualité une action efficace au moment 35 de la détersion. 20 C'est de l'argile que dépend l'efficacité de la composition cicatrisante ou le pansement à ce stade. Si l'argile est insoluble dans l'eau, elle a au demeurant un très fort pouvoir absorbant. Aussi, au contact des exsudats, elle les absorbe, assainissant le 5 milieu et limitant la prolifération bactérienne. Par ailleurs, elle maintien un milieu humide qui favorise la cicatrisation et la détersion autolytique. La composition ou le pansement selon l'invention possède d'importantes propriétés détersives et offre le considérable avantage d'être 10 perméable à l'oxygène et à la vapeur d'eau mais pas aux bactéries ce qui le différencie notamment des hydrogels dont le principal inconvénient est l'odeur nauséabonde caractéristique du développement microbien. Cette fonction barrière est due à la présence simultanée de l'argile, du miel et des acides gras. 15 Grâce à son pouvoir adsorbant, le pouvoir de l'argile est incontestable vis à vis des virus et des bactéries. Les micro-organismes sont piégés et les enzymes et toxines suivent le même sort. Une fois immobilisées, elles perdent leur action et sont évacuées. 20 Cette synergie d'actifs offre au stade de détersion des avantages majeurs qui viennent se superposer aux pouvoirs de détersion que constitue le maintien d'un milieu humide par contrôle de l'exsudat. L'argile absorbe huit fois son poids en eau. C'est elle qui possède la plus importante CEC (Capacité d'Echange 25 Chimique) de tous les minéraux argileux. Aussi, la composition ou le pansement selon l'invention évoluera au fur et à mesure de l'absorption des sérosités. Cette plasticité est liée à la structure cristalline des minéraux argileux et notamment des silicates. 30 Les premières absorptions maintiendront l'humidité en contact avec les parois tout en conservant une pression conséquente en raison du fait que seules les parties périphériques et externes de la composition cicatrisante ou le pansement seront imbibées. Puis, au fur et à mesure de l'absorption, la composition cicatrisante 35 ou le pansement deviendra de plus en plus malléable réduisant progressivement la pression exercée sur les parois pour favoriser le flux sanguin et entrer dans la phase de prolifération. Lors de la phase proliférative l'organisme commence à combler la perte de substance par un nouveau tissu.

Dans ce but les fibroblastes produisent en premier lieu des mucopolysaccharides qui serviront de matrice à l'élaboration des fibres de collagène du tissu conjonctif. Les éléments minéraux de l'argile absorbent l'énergie photonique. Après stockage, cette énergie est retransmise vers leur surface en 10 formant des proto-organismes primaires. C'est du coefficient d'échange ionique (propre à chaque argile) par apport d'éléments minéraux chargés d'énergie que dépend l'efficacité. Les argiles sont des corps électriquement chargés. Elles possèdent en surface des ions (charges négatives) neutralisés par la présence d'ions 15 positifs contraires. La substitution entraîne le remplacement d'ions métalliques par des cations de charge plus basse. A ce stade la composition ou le pansement selon l'invention est gorgé d'exsudats et de sérosité. 20 Or, les roches comme l'argile se fractionnent sous l'action des molécules d'eau. II y a un départ d'ion silice et une fixation d'eau qui remanie l'équilibre de la roche. L'eau provoque une hydrolyse, la charpente silicatée de l'argile 25 devient caverneuse et se brise. Il se forme des hydrolysats tel que l'hydroxyde d'aluminium. La réaction d'échange ionique continue et détruit peu à peu la structure du minéral. L'argile dans la formulation ou le pansement selon l'invention est 30 une structure en feuillets écartée qui forment un complexe avec les composés organiques du miel. Lorsque la structure est détruite, les composés organiques du miel sont libérés. Cette transformation physique engendre ainsi le phénomène de 35 bioresorbabilité de la matrice ainsi qu'un ensemble de phénomènes chimiques qui concourent à la nutrition. - libération de sucres. II engendre une brusque élévation du taux de gluthation qui exerce dans l'organisme le rôle de transporteur d'hydrogène. Ce dernier joue un rôle important dans le processus 5 d'oxydoréduction de l'organisme, stimulant la division et la croissance des cellules. La vitamine P favorise la perméabilité vasculaire. Le calcium, le phosphore et le fer contenus à la fois dans le miel et l'argile agissent alors sur la fluidité sanguine en augmentant le taux 10 d'hémoglobine (facteur précieux s'ajoutant à l'action de la B12 - indispensable en ce qui concerne la division cellulaire, la synthèse des acides nucléiques et de nombreux processus enzymatique - et de l'acide folique û Vitamine B9 (extrait de la feuille d'épinard), elle est reconnu comme un facteur nécessaire à une croissance normale et l'hématopoïèse (formation de cellules sanguines) û 15 ce qui se traduit par un meilleur transport de l'oxygène vers les cellules. Les tissus épithéliaux et les ramifications nerveuses sous cutanées sont nourris, les cellules endommagées se régénèrent et la cicatrisation est favorisée. A ce stade interviennent également les acides gras polyinsaturés. 20 Les acides gras insaturés entrent dans la composition de la membrane des cellules nerveuses pour une proportion d'un tiers. C'est par ces membranes que passe tous les messages d'une cellule à l'autre.Lorsque la proportion d'acide gras insuffisante les membranes sont 25 plus fragiles et se détrusent peu à peu. Ils interviennent par ailleurs dans la constitution des membranes cellulaires, des enzymes et jouent un rôle protecteur vis à vis des vaisseaux.

Dans la phase de l'hémostase et de la détersion ces actifs sous 30 forme de lipides ne se libèrent pas en raison du fait que l'argile les retient entre ces feuillets. Il est donc nécessaire que cette dernière par son pouvoir absorbant ait capté les exsudats, que la charpente silicatée se soit détruite et qu'au contact de l'eau la libération puisse se faire. 35 Un exemple de préparation et de mise en oeuvre de la composition cicatrisante selon l'invention est décrit ci-après.

Une composition ternaire comprenant 35 % d'argile, 30 % de miel 5 et 35 % d'huile selon l'invention est obtenue par mélange après introductions successives à chaud des différents ingrédients. On obtient après mélange dans un mélangeur à palles racleuses une composition présentant une viscosité d'environ 400.000 cps aiguille 7, vitesse 6 à 20 c. 10 Pour obtenir la composition cicatrisante :

Dans une autre cuve on prépare la dissolution de l'oxyde de zinc

15 CUVE 1 : Mettre l'eau dans la cuve à 55 C et solubiliser l'oxyde de zinc.

Dans la CUVE 2 : - Mettre le mélange ternaire à 55 C. Dans une CONGE à 55 C: Mettre 13% sorbitan oleate, ajouter 4 % de polysorbate 20, 20 mettre le BHT et le mélange de parabens et de phenoxyethanol choisi pour conserver le mélange.

1- Intégrer sous vide le contenu de la conge dans la cuve 1 et laisser tourner 5 mn à 4000 tours/mn 2- Ajouter ensuite sous vide, progressivement, et sous agitation vive le contenu de la cuve 1 dans la cuve 2. Laisser tourner 20 mn à 4000 tours/mn.

On obtient une composition cicatrisante d'une viscosité de 1000 cps, aiguille 3, 30 vitesse 60 à 21 C, qui est ensuite conditionnée sous forme de plaques, après couchage et découpe. 25 35

Claims (19)

REVENDICATIONS

1. Composition ternaire caractérisée en ce qu'elle est constituée d' une source en hydrates de carbone, une source en minéraux divisés et une source en acides gras. 10

2. Composition ternaire selon la revendication 1, caractérisée en ce que la source en hydrates de carbone est choisie parmi les miels.

3. Composition ternaire selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que la source en minéraux divisés est choisie parmi les argiles. 15

4. Composition ternaire selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que la source en acides gras est choisie parmi les huiles riches en acide linoléique et linolénique.

5. Composition ternaire selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que l'huile est choisie parmi les huiles de 20 cameline, de rosier muscat, d'onagre, de carthame, de cassis, de tournesol, de germe de blé ou de bourrache, et les huiles de poisson.

6. Composition ternaire selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle est constituée de 4 à 40% d'argile, de 8 à 35% de miel et de 8 à 40% d'huile en masse par rapport au poids total de 25 la composition.

7. Composition cicatrisante caractérisée en ce qu'elle comprend comme principe actif la composition ternaire telle définie dans l'une des revendications précédentes.

8 Composition cicatrisante selon la revendication 7, caractérisée en 30 ce qu'elle comprend en outre de l'eau exogène.

9. Composition cicatrisante selon l'une quelconque des revendications 7 ou 8, caractérisée en ce qu'elle comprend en outre un oxyde métallique choisi parmi l'oxyde de zinc, de cérium ou de titane.

10. Composition cicatrisante selon l'une quelconque des 35 revendications 7 à 9, caractérisée en ce qu'elle comprend un émulsifiant choisi parmi le sorbitan oléate, les polysorbates, le cyclopentasiloxane, les PEG, lesPPG, le copolyol dimethicone, le lauryl methicone copolyol ou les alkyl methicone.

11. Composition cicatrisante selon l'une quelconque des revendications 7 à 10, caractérisée en ce qu'elle comprend de la cire.

12. Composition cicatrisante selon l'une quelconque des revendications 7 à 11, caractérisée en ce qu'elle comprend un antioxydant choisi parmi le butylhydroxytoluene, le metabisulfite de sodium ou le sulfite de sodium.

13. Composition cicatrisante selon l'une quelconque des revendications 7 à 12, caractérisée en ce qu'elle comprend un conservateur choisi parmi les conservateurs de synthèse comme le phénoxyethanol, les parabens, les séquestrants comme I'EDTA, de l'acide sorbique, de l'acide benzoïque, du sodium lauroyl lactylate, du glyceril caprylate, du pentylene glycol ou les conservateurs naturels à base d'huiles essentielles.

14. Composition cicatrisante selon l'une quelconque des revendications 7 à 13, caractérisée en ce que la quantité totale d'eau présente dans la formule est comprise en masse par rapport au poids total de la composition entre 0 et 95%.

15. Composition cicatrisante selon l'une quelconque des revendications 7 à 14, caractérisée en ce que la quantité totale d'oxyde métallique présente dans la formule est comprise en masse par rapport au poids total de la composition entre 3 et 10%.

16. Composition cicatrisante selon l'une quelconque des revendications 7 à 15, caractérisée en ce que la quantité totale d'émulsifiant présente dans la formule est comprise en masse par rapport au poids total de la composition entre 5 et 50%.

17. Composition cicatrisante selon l'une quelconque des revendications 7 à 16, caractérisée en ce que la quantité totale de conservateur présente dans la formule est comprise en masse par rapport au poids total de la composition entre 0,05 et 2%.

18. Composition cicatrisante selon l'une quelconque des revendications 7 à 17, caractérisée en ce qu'elle contient de 0% à 30% de cire.

19. Composition cicatrisante selon l'une quelconque des 35 revendications 7 à 18, caractérisée en ce qu'elle comprend 35% d'argile, 30% de miel et 35% d'huile.20. Procédé de préparation d'une composition ternaire comportant les étapes de mélange et de dissolution à chaud sous agitation vive de la fraction d'acides gras à emprisonner dans l'argile, suivi d'une opération de liaison du mélange obtenu avec du miel. 21. Utilisation d'un mélange ternaire d'argile, de miel et d'huile pour la préparation d'une composition cicatrisante. 22. Pansement, caractérisé en ce qu'il comprend de 4 à 35% 10 d'argile, de 8 à 30% de miel et de 8 à 35% d'huile. 23. Pansement selon la revendication 22, caractérisé en ce qu'il comprend 8,5% d'argile, 18% de miel et 23% d'huile. 15